Table of Contents UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 10-Q ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 FOR THE QUARTERLY PERIOD ENDED September 30, 2019 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 FOR THE TRANSITION PERIOD FROM TO . Commission File Number 0-18592 MERIT MEDICAL SYSTEMS, INC. (Exact name of registrant as specified in its charter) Utah 87-0447695 (State or ot ...

财务数据和关键指标变化 - 第三季度营收约2.43亿美元，较2018年同期增长约9.6%，按有机固定汇率计算增长约4.3%，外汇逆风约240万美元 [14] - 非GAAP基础上，本季度毛利率为48.1%，与去年同期相比，业绩基础上毛利率下降170个基点，年初至今持平，均低于预期 [19] - 第三季度非GAAP运营费用约占营收的38.9%，费用增加主要与招聘有关 [21] - 非GAAP基础上，本季度税率为20.8%，去年同期为19.4%，受股票期权行使驱动 [22] - 非GAAP每股收益为0.28美元，去年同期为0.47美元，低于预期 [22] - 债务余额为4.41亿美元，债务成本约为2.9%，杠杆率按毛额计算为2.78%，按净额计算为2.55% [23] - 营运资金为2.88亿美元，本季度资本支出为2200万美元，折旧与摊销约为2350万美元，股票薪酬费用为260万美元 [23] - 2019年更新后的第三季度指引：营收预计在9.86亿 - 9.95亿美元之间，非核心业务营收从之前指引的6200万 - 6600万美元下调至5200万 - 5400万美元，预计全年核心业务按固定汇率计算增长约7.5% - 8.5%，外汇调整后全年营收范围为1400万 - 1500万美元，GAAP基础上毛利率在43.2% - 43.6%之间，非GAAP基础上毛利率在48.4% - 48.7%之间，预计2019年运营费用占营收的比例约为36%，利息费用约为1200万 - 1300万美元，全年税率预计在22.5% - 24.5%之间，GAAP每股收益预计在0.27 - 0.33美元之间，非GAAP每股收益预计在1.40 - 1.46美元之间 [34][35][36][37] 各条业务线数据和关键指标变化 - Aspira和DFINE产品未达年度预测，分别差300万美元和500万美元 [15] - 收购产品贡献营收1400万美元，其中Cianna和ClariVein分别贡献1160万美元和200万美元，但均未达预期，分别差400万美元和300万美元 [15] - 销售部门对OCC的贡献：全球经销商为17%，美国直销为3%，传感器为2%，Endotek OEM和EMEA分别下降9%、2%和1% [16] 各个市场数据和关键指标变化 - 外汇逆风主要来自欧元、人民币和新兴市场 [14] - 人民币汇率在7.06 - 7.05之间企稳，对公司有一定帮助 [85] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司主题为“回归基础”，专注于现有业务和机会，减少债务，提高业务效率，推出新产品 [13][45] - 2020年指导暂不提供，待年底有更清晰的业务情况后再做规划 [39] - 继续推进Cianna产品的CE Mark认证，预计年底完成并立即开拓市场 [42] - 专注内部研发产品，未来六个月将推出一系列新产品 [44] - 完成Becton Dickinson交易，相关产品已在蒂华纳工厂生产 [43] - Wrapsody完成首次人体试验，已向FDA申请突破性技术指定，有望在第一季度末或第二季度初获得FDA批准开展IDE试验 [46] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 夏季季度业务通常较难预测，受手术量减少和部分国家停工影响 [11] - 过去两个季度面临挑战，但已采取措施，如全球裁员2%（约150人），关闭圣何塞研发设施，预计年化节省费用1500万美元，未来有进一步调整计划 [24][25][26] - 对未来业务前景乐观，认为随着成本降低、新产品推出和运营效率提高，业绩将得到改善 [31][47][48] - 公司在灭菌方面状况良好，有备用灭菌站点，虽行业面临产能收缩挑战，但公司风险可控 [51] 其他重要信息 - 会议中提及的前瞻性陈述涉及风险和不确定性，实际结果可能与预期有重大差异，相关风险在年报和向SEC提交的报告中讨论 [4][5] - 公司认为某些非GAAP财务指标有助于投资者了解业务趋势和运营表现，但不能替代GAAP财务报告指标 [7][9] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 流体管理合同在第三季度未确认收入，第四季度是否也不会确认？ - 公司刚开始该业务流程，有一些转换和讨论规划工作，目前无重大进展，主要收入预计在明年实现 [54] 问题2: 与主要医疗设备分销商的首选供应商地位协议，是否仅涉及流体管理产品？ - 该分销商是公司现有客户，协议涉及公司多种安全产品，如BackStop、安全手术刀和注射器等，主要目的是公司成为首选供应商，此前Angio将业务出售给Medline为公司创造了机会 [55] 问题3: 成本削减是否会影响公司历史有机销售增长？ - 公司认为虽面临一些外部问题，但各设施仍有产能，新设施即将投入使用，运营团队持续进行精益生产，有经验做出正确决策，确保产能和整合不受影响 [57][58] 问题4: 在较低成本基础上，公司是否仍能实现营收7% - 9%的增长？ - 公司对产品管线感到乐观，虽暂不提供2020年指导，但认为可以实现增长 [60][61] 问题5: 公司今年业绩不佳的原因及运营上需要做出的改变？ - 原因包括Brexit、OEM客户收入减少、美元强势影响分销渠道收入、收购整合问题等，但公司研发项目持续推进，对未来业务有信心 [66][67][68][70][71] 问题6: 第四季度隐含的有机增长约8%的驱动因素是什么？毛利率从第三季度的48%提升至约50%的原因是什么？对2020年有何展望？ - 公司未提供季度指导，全年7.5% - 8.5%的增长指引可作为计算第四季度的基础；毛利率提升得益于成本削减、人员减少和营收增长；2020年指导将在公布第四季度业绩时提供 [73][75][76] 问题7: 第四季度营收预期削减1500万美元的原因是什么？ - 原因包括对收购业务前景的下调，如Cianna、ClariVein和NinePoint表现不佳，排水业务困难，以及外汇因素 [84][85] 问题8: Cianna产品因CE Mark认证导致前景下调，是否还有其他原因？ - 产品的SG&A费用和制造已整合，欧洲有近40位意见领袖对该产品感兴趣，但受夏季业务淡季、资本周期和交易过渡影响，目前表现不佳，不过公司对其仍有信心，已看到订单和生产的增长 [91][92][93][94] 问题9: 裁员2%后，是否会进一步裁员至5%？何时做出决策？节省费用是否呈线性关系？ - 公司会在年底前做出决策，实施时间可能在明年第一季度，由于决策复杂，不确定节省费用是否呈线性关系，公司会谨慎决策，确保业务增长不受影响 [95][96][97] 问题10: 公司运营杠杆下降和现金流不佳的原因是什么？1500万美元的成本削减是否足以推动运营利润率增长？ - 公司将通过降低资本支出、优化收入报表杠杆点、提高研发效率等方式提高运营利润和利润率，增加每股收益 [105][106][107] 问题11: 如何缩小运营现金流与预期的差距？对明年现金流转换有信心吗？ - 公司将通过提高盈利能力、优化营运资金管理（如实施新库存政策、维持应收账款DSO、优化应付账款）、减少资本支出等方式改善现金流 [114][115][116] 问题12: 公司在收购和销售团队整合方面的经验教训对未来并购有何启示？ - 公司在Vascular Insights业务上已将销售模式转换为直销，Cianna业务团队目前状况尚可，过去在收购执行上存在不足，未来将更注重业务的针对性和整合效果 [119][120][121] 问题13: 过去六个月的业绩不佳是一系列意外事件导致，还是存在结构性问题需要重新思考战略？ - 两者皆有，意外事件包括国际业务、Brexit、中国市场情况和关税等；结构性问题包括研发设施管理复杂、成本较高等，公司正在评估过去的做法，做出调整 [126][127] 问题14: 公司是否引入外部帮助解决结构性问题？ - 公司引入了顾问和专业人士，在Oracle系统、Rhapsody项目等方面提供评估和建议，以避免犯错 [128][129][130] 问题15: 公司是否应重新审视长期战略规划？ - 公司正在从战术和战略层面审视业务，包括与财务团队每日沟通、评估研发项目、关注产品组合和风险等，待2019年底确定业务状况后再讨论长期规划 [137][138][141] 问题16: 流体管理业务的机会有多大？ - Premier交易方面，公司是其独家流体管理供应商，预计年业务量为2000万 - 3000万美元；另一个与大型全国性分销和设备公司的合作，预计业务量为1000万 - 2000万美元，但具体收益取决于转化率和时间，公司需在2020年进一步了解情况后再做评估 [152][153][154] 问题17: 马尔文工厂迁至墨西哥的进展如何？明年能节省多少COGS？ - 该项目进展顺利，预计第二季度基本完成，预计节省成本约400万美元，但明年只能部分体现，2021年将全部受益 [156] 问题18: 目前已实现的1500万美元年化成本削减中，运营费用和COGS各占多少？ - 约75%在SG&A和R&D方面 [158]

Table of Contents UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 10-Q ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 FOR THE QUARTERLY PERIOD ENDED June 30, 2019 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 Registrant's telephone number, including area code: (801) 253-1600 | Title of each class | Trading Symbol | Name of exchange on which registered | | --- | --- | --- | | Common Stock, ...

财务数据和关键指标变化 - 第二季度营收约2.56亿美元，较2018年同期增长约13%，按有机恒定货币计算增长约10%；外汇逆风约500万美元，主要来自欧元、人民币和新兴市场，其中人民币对营收和收益影响最大 [9] - 调整后毛利率为48.7%，较上年同期下降20个基点，同比上升70个基点，均低于预期；受美元走强、关税、不利产品组合等因素影响，调整后利润率较上年同期下降，部分被Cianna和ClairiVein的贡献以及制造部门的改善所抵消 [11] - 调整后总运营费用占营收的比例环比下降，与上年同期持平，约为35%；非GAAP基础上的税率为23%，而去年同期为17%，税率差异主要由股票期权行使减少导致 [12] - GAAP每股收益为0.12美元，去年同期为0.21美元；非GAAP每股收益为0.42美元，与去年同期持平；每股收益低于预期，主要由于毛利率、产品销售组合和外汇逆风的影响 [13] - 债务余额为4亿美元，债务成本约为3.1%，杠杆率毛基为2.33%，净基为2.17%；第二季度偿还债务1200万美元，年初至今累计偿还2300万美元，有望实现4000 - 4500万美元的偿债目标 [14] - 营运资金约为2.49亿美元，本季度资本支出为1760万美元，折旧与摊销约为2270万美元，股票薪酬费用为250万美元 [15] 各条业务线数据和关键指标变化 - 全球经销商业务对有机恒定货币收入的贡献为21%，传感器业务为22%，EMEA业务为10%，美国直销和OEM业务为5%，Endotek业务持平 [10] - 收购产品贡献营收1400万美元，其中Cianna贡献1120万美元，ClairiVein贡献170万美元；Cianna仍在先前提供的指引范围内，ClairiVein落后约200万美元，主要由于收购前部分经销商库存过剩，目前销售正在回升 [9] - 栓塞业务在6月实现近15%的增长，本季度增长约10%，此前该业务已连续两年基本持平；公司认为部分业务将回流，因为有公司正在剥离相关业务 [24] - 中国业务按报告基础增长23%，按有机恒定货币计算增长31% [27] 各个市场数据和关键指标变化 - 受美元持续走强影响，外汇逆风主要来自欧元、人民币和新兴市场，其中人民币对营收和收益影响最大 [9] - 欧元汇率处于低位，英国新首相上任，公司已为英国脱欧做好准备，预计不会影响满足客户需求的能力 [21] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司更新了指引，考虑到外汇逆风、产品组合变化和最近的Brightwater收购；调整后营收指引为10.1 - 10.3亿美元，考虑外汇逆风的潜在增量影响300 - 400万美元；非核心业务收入维持在6200 - 6600万美元；核心业务在恒定货币基础上的增长率维持在8% - 10% [16][17] - GAAP毛利率将在44.1% - 44.8%之间，非GAAP毛利率将在49.2% - 49.9%之间，较之前提高25 - 100个基点；运营费用将保持在历史水平，约占营收的35%；预计全年税率在22.5% - 24.5%之间，下半年使用约26%的税率；利息费用约为1300万美元；2019年GAAP每股收益将在0.62 - 0.84美元之间，非GAAP每股收益将在1.74 - 1.97美元之间，考虑外汇逆风、产品销售组合变化和Brightwater收购的影响 [18][19] - 公司签署了与Premier的合同，并与其他GPOs开展合作，认为流体管理业务是未来几年的重大机遇，尽管利润率低于公司平均水平，但能带来大量吞吐量和毛利润，且有助于提高运营利润率 [23][35][36] - 公司计划将Becton, Dickinson在多米尼加共和国生产的产品转移至墨西哥的Merit Medical生产，预计在第四季度初或中期完成，这将带来改善和机遇 [28] - 公司在脊柱业务有多项新产品推出，同时继续推进产品管线的发布 [28] - 公司认为尽管面临一些挑战，但市场存在诸多顺风因素，如合同和机会的增加，随着库存的消化和业务的推进，公司将获得动力，2020年有望迎来良好机遇 [29][32] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 第二季度公司面临一些困难，但管理层对业务的热情未减，公司以年度为基础看待业务；尽管存在外汇和其他不可控因素，但公司正在努力应对，相信短期风暴已经过去，未来将继续发展 [8][30] - 公司认为满足客户需求是长期利益所在，尽管可能不符合短期华尔街的需求，但有助于公司的长期发展，如过去的Cook业务在满足客户需求后实现了业务的增长 [48][50][51] - 公司对业务充满信心，未改变明年的指引，认为应根据上半年的表现进行调整，对下半年和未来的产品管线、合同、新产品和新批准等方面持积极态度 [31] 其他重要信息 - 会议中提及的非GAAP财务指标为投资者提供了有关公司潜在业务趋势和持续运营表现的有用信息，但应与GAAP财务指标结合考虑，而非替代 [5][6][7] - 公司提醒投资者，会议中可能包含前瞻性陈述，这些陈述涉及风险和不确定性，实际结果可能与预期存在重大差异，相关风险在公司的年度报告和其他文件中有所讨论 [3] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 关于与Premier的新合同及其他GPOs合作的更多信息，以及业务的增长速度 - 公司表示在这方面的发言有所限制，但认为这是一个重大机遇，尽管利润率较低，但能带来大量吞吐量和毛利润，且有助于提高运营利润率；业务将在第三季度开始启动，第四季度增强，明年第一季度及以后将成为重要机遇 [35][36][37] 问题2: 与GPOs的业务增加是否与AngioDynamics Medline交易有关，以及该交易是否有其他影响 - 公司回答“是也不是”，未提供更多具体信息 [38] 问题3: 波士顿科学的剥离是否是栓塞业务增长的原因，以及该业务的前景 - 公司认为波士顿科学的剥离是栓塞业务增长的原因之一，公司已经看到了新账户的增加和业务的转换，认为该业务有很大的机会，但提醒注意业务过渡的时间 [39] 问题4: 2020年展望中14% - 19%的每股收益增长是否基于新的较低基数 - 公司确认是基于新的较低基数 [42][43] 问题5: 毛利率展望下降150个基点的原因，以及新合同的毛利率情况和提价机会，为何要承接新的未预期收入，Cianna业务的情况 - 公司表示Cianna业务略低于预期，主要是时间问题，管道强劲，仍对5000 - 5500万美元的指引有信心；承接新业务是因为公司本身就在该业务领域，能满足客户需求，且有助于提高运营利润率；Vascular Insights和ClairiVein业务将在下半年加速增长 [46][47][48] 问题6: 今年自由现金流是否仍预计为4000万美元 - 公司表示从未对自由现金流进行指引，而是对债务偿还进行了4000 - 4500万美元的指引，目前已偿还约2300万美元，有望实现目标；第一季度自由现金流为负，第二季度转为正约470万美元 [52] 问题7: 对新的毛利率展望的信心水平，以及实现目标的杠杆因素和第三季度与第四季度毛利率的节奏 - 公司预计下半年毛利率将达到49.7% - 49.8%左右，第三季度将升至49%中低水平，然后继续上升 [57][58] 问题8: EPS指引范围较宽的原因，以及达到高端和低端的因素 - 公司表示这取决于合同的执行时间，如果合同提前执行，有机会达到高端；目前基于现有信息，预计处于低端 [60] 问题9: Cianna在美国销售团队的推广情况，以及在欧洲的CE Mark进展 - 公司表示维持了Cianna的销售团队，并开始将Merit销售团队引入未覆盖的区域；在欧洲，原预计第四季度或第一季度获得CE Mark，但由于MDR和通知机构的问题，进展受阻，预计将推迟至第三、四季度，甚至可能推迟一年，但欧洲市场对该产品需求旺盛 [62][63] 问题10: 关于Brightwater Medical收购的理由，以及产品组合重叠和交叉销售机会 - 公司认为Brightwater的产品是一种结合了肾造瘘引流导管和尿道支架的创新技术，只需一次手术即可完成，能为患者和医院节省成本；该产品已获得胆道适应症批准，且无竞争产品；公司正在建立产品和库存，并对销售团队进行培训，认为这是一个令人兴奋的产品线 [66][67][68] 问题11: 为提高毛利率采取的结构性措施 - 公司表示将继续将产品转移至墨西哥生产，分析产品成本和贡献，优化制造地点和供应商，制定销售策略，提高运营效率；同时，在各个方面都在努力提高效率，包括差旅费、贸易展和运营等 [71][72][73] 问题12: 新的GPO合同对运营利润率的影响 - 公司认为新合同将增加运营利润率，因为除了GPO费用和佣金外，几乎不需要额外的努力，主要是杠杆效应 [75] 问题13: 自由现金流的优先级和改善措施 - 公司表示自由现金流已成为越来越重要的优先事项，将继续努力改善；已采取偿还债务的措施，预计未来自由现金流将有所改善，但需要时间 [78][79][80] 问题14: EPS指引下调0.17美元的原因，以及FX、Brightwater和其他因素的影响 - 公司表示Brightwater收购影响了0.03美元，FX影响了0.04 - 0.06美元（其中0.04美元已在上半年体现），其余主要是利润率的产品组合影响 [83][85] 问题15: 是否对利息费用进行了全年指引 - 公司表示未进行指引，但截至6月的利息成本约为3.1%，预计未来几个月内可能会降息 [88] 问题16: 公司在可控方面应改进的地方 - 公司认为在费用方面应更加谨慎，销售方面存在一些延迟，主要是由于中东需求导致订单接收较晚；去年的多项交易对公司和销售团队造成了负担，影响了收入，但公司认为这些交易是正确的决策，未来将更加明智地管理收购和产品组合 [89][91][93] 问题17: 是否需要重新审视销售激励措施以促进高利润率产品的销售 - 公司表示已经在进行相关工作，但认为需要不断重新审视，同时要综合考虑市场条件、客户需求等多种因素 [96]

Table of Contents UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 10-Q x QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 FOR THE QUARTERLY PERIOD ENDED MARCH 31, 2019 OR o TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 FOR THE TRANSITION PERIOD FROM TO . Commission File Number 0-18592 MERIT MEDICAL SYSTEMS, INC. (Exact name of registrant as specified in its charter) Utah 87-0447695 (State or other ...

财务数据和关键指标变化 - 第一季度营收约2.38亿美元，较2018年同期增长17%，按有机固定汇率计算约增长10%；收购产品贡献营收2000万美元，其中Cianna贡献1280万美元，另有约500万美元的超额逆风因素 [19] - GAAP基础上，本季度毛利率为43.9%，去年同期为43.4%，提高50个基点；非GAAP毛利率为49.2%，去年同期为47.5%，提高170个基点 [20] - 2019年第一季度，非GAAP基础上总运营费用占营收的比例约为37%，符合本季度预期 [21] - GAAP基础上本季度税率为10%和17%，去年同期为17%；非GAAP基础上本季度税率为21%，去年同期为23% [21] - GAAP每股收益为0.11美元，去年同期为0.10美元；非GAAP第一季度每股收益为0.37美元，去年同期为0.31美元，同比增长19% [22] - 债务余额为3.84亿美元，总杠杆率为2.2，净杠杆率为1.97；偿还债务1100万美元；营运资金为2.43亿美元；本季度资本支出为1830万美元；折旧与摊销约为2240万美元；股票薪酬费用为180万美元 [22] - 自由现金流为负480万美元，主要因马斯特里赫特的建筑关闭、南乔丹的建筑及墨西哥的设备投入，这些均在预期和预算内 [49] 各条业务线数据和关键指标变化 - 与泰尔茂竞争的产品线报告期内增长44%，不包括新产品Prelude Ideal [13] - Prelude Ideal产品2018年3月营收5.7万美元，2019年3月营收57万美元，已在日本、美国、加拿大、澳大利亚销售，第一年获得约10%的市场份额 [27] - Cianna业务表现略超预期，第一季度营收1280万美元 [17][19] - 导管业务部门表现好于预期，未发现一次性事件影响 [87] - PAE业务中，美国的SwiftNINJA产品增长超过30%，相关配件和围手术期产品持续显著增长 [73] 各个市场数据和关键指标变化 - 国际市场业务占公司近50%，欧洲和中国等地区业务增长迅速 [15] - 中国业务持续增长20%以上，在介入放射学领域持续渗透，并向东南亚国家扩张 [80][81] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司核心业务增长强劲，产品线丰富，有能力与任何竞争对手竞争 [10][13] - 应对英国脱欧，公司在欧洲和英国的设施已全面运营，做好了准备 [14] - 推进与百特的交易，在墨西哥工厂生产部分产品，并将在年底前推出新产品，完善活检产品线 [16] - 持续看好Cianna业务，维持其销售团队和研发，推进新产品开发 [17] - 关注新产品研发和推出，如Prelude Ideal、Sync等，以推动业务增长 [35] - 计划于5月19日左右推出一款在美国市场专利到期的产品，该产品在国际市场已成功销售三年，具有高毛利率，未纳入公司预测，将带来额外收益 [39][40] - 认为医疗市场正在整合，公司对女性健康领域感兴趣，有多个产品开发或收购机会 [79] - 计划在墨西哥城开设首个销售办公室，拓展墨西哥市场 [82] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司业务发展势头良好，产品线丰富，市场机会多，对未来业务增长持乐观态度 [10][11][23] - 尽管存在逆风因素，但积极因素更多，公司将受益于新产品推出和市场机遇 [31] - 认为英国脱欧和单一支付体系不会对公司业务造成重大影响，反而可能带来机会 [14][15] - 欧洲的MDR倡议和英国脱欧导致产品审批延迟，但不影响公司目标和预测，美国市场成为优先选择 [59][60][61] 其他重要信息 - 公司财务报表按美国公认会计原则编制，同时提供非GAAP财务指标，以帮助投资者了解业务趋势和运营表现 [6] - 第一季度因销售会议、激励计划等导致费用较高，符合公司历史情况 [9] - 公司正在建设13.5万平方英尺的新设施，以满足未来增长需求 [53] - 约50% - 60%的货物从里士满发货，公司增加了该地区的产能，以提高对东海岸客户的服务水平 [54] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: Prelude Ideal产品的销售情况如何 - 该产品是公司多年来最成功的产品之一，2018年3月推出，当月营收5.7万美元，2019年3月营收57万美元，已在日本、美国、加拿大、澳大利亚销售，第一年获得约10%的市场份额 [27] 问题2: 美敦力收购Namic对公司有何影响 - 美敦力是公司客户之一，此次收购会带来市场格局变化，为公司在全国账户层面创造机会，公司认为这对自身是积极的，交易完成还需几个月时间 [28][29] 问题3: 公司对2019年和2020年的业务展望是否有变化 - 公司认为业务情况没有改变，积极因素多于逆风因素，对业务更有信心，目前不会改变展望，将观察下一季度情况再做决策 [31][32] 问题4: 公司如何确保下半年实现8% - 10%的增长目标 - 公司认为新产品和业务势头是关键，如Prelude Ideal、Sync等产品，同时通过与销售人员沟通了解市场动态和业务势头 [35][36] 问题5: 5月中旬美国一款竞争对手设备专利到期，公司相关产品的机会和营收潜力如何 - 公司将在5月19日左右推出相关产品，该产品在国际市场已成功销售三年，具有高毛利率，未纳入公司预测，将带来额外收益，第二季度开始有少量体现，随后逐步增长 [39][40] 问题6: Cianna业务的推出情况如何，是否有一次性因素或大客户推动增长，对营收和毛利率有何影响 - Cianna业务表现略超预期，没有单一大客户推动，主要靠销售团队努力，公司保留了其销售和研发团队，认为这是一次成功的交易和过渡，目前有新产品和项目正在进行中 [43][44][46] 问题7: 第一季度自由现金流情况如何，对全年有何展望，有哪些改善现金转换的计划 - 第一季度自由现金流为负480万美元，主要因建筑关闭和设备投入，在预期和预算内；公司在关注自由现金流，但由于业务增长和运营特点，改善有一定难度，正在制定新的库存政策以提高库存管理水平 [49][50][52] 问题8: 欧洲的MDR倡议是否导致其他产品审批延迟 - 欧洲的MDR倡议、英国脱欧和认证机构整合导致产品审批延迟，但不影响公司目标和预测，美国市场成为优先选择 [59][60][61] 问题9: 第一季度SG&A费用较高，能否量化其独特成本 - 第一季度SG&A费用增加约200 - 300万美元，主要因销售会议、新产品培训和总裁俱乐部活动等，公司希望将费用率降至35%左右 [62][63][64] 问题10: SCOUT产品在欧洲是否会延迟到第二季度之后推出 - 公司预计SCOUT产品将在第二季度左右推出，没有延迟计划 [66][67] 问题11: 为达到全年毛利率目标，后三个季度毛利率需平均达到51.6%，公司是否有信心，改善来自哪些方面 - 公司认为毛利率变化将遵循去年的节奏，预计第二和第三季度有显著改善，第四季度保持稳定或略有提升，对实现目标有信心 [68][69] 问题12: PAE和WRAPSODY产品的进展如何 - PAE业务因手术性质和产品使用量差异，增长较难评估，但相关产品如SwiftNINJA在美国增长超过30%，公司仍在进行培训课程；WRAPSODY产品正在欧洲进行安全研究，已完成近10例患者，计划完成30例，预计在第二或第三季度初完成研究，随后将在美国提交IDE申请 [70][73][74] 问题13: Cianna业务是否有开发或收购新产品的机会 - 公司认为有多个产品开发或收购机会，医疗市场正在整合，女性健康领域有很大的发展空间和机会 [79] 问题14: 中国业务表现如何，公司在其他新兴市场的战略是什么 - 中国业务持续增长20%以上，在介入放射学领域持续渗透，并向东南亚国家扩张；公司在墨西哥城开设首个销售办公室，拓展墨西哥市场，同时在加拿大、新西兰和澳大利亚等地区也有业务增长 [80][81][82] 问题15: 导管业务部门本季度表现好于预期，是否有一次性因素 - 公司未发现导管业务部门有一次性事件影响，认为是业务发展的积极趋势 [87]

Table of Contents UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 10-K (Mark One) 1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah 84095 (Address of principal executive offices, including zip code) Registrant's telephone number, including area code: (801) 253-1600 x Annual report pursuant to Section 13 or 15(d) of the Securities Exchange Act of 1934 for the fiscal year ended December 31, 2018 or o Transition report pursuant to Section 13 or 15(d) of the Securities Exchange Act of 193 ...

财务数据和关键指标变化 - 2018年第四季度营收约2.33亿美元，同比增长22%，有机恒定货币基础上约增长13%；全年营收约8.83亿美元，同比增长21%，有机恒定货币基础上增长超11% [20] - 2018年第四季度非GAAP毛利率为49.4%，上年同期为47.9%；全年非GAAP毛利率为48.9%，上年为48.1% [21][22] - 2018年第四季度和全年运营费用符合35%的预期；GAAP基础上，第四季度和全年税率分别为24.7%和15.2%，非GAAP基础上分别为15.1%和18.3% [23] - 2018年第四季度非GAAP每股收益为0.48美元，2017年同期为0.33美元，增长约47%；全年非GAAP每股收益为1.69美元，2017年同期为1.28美元，增长32% [24] - 2018年底债务余额为3.95亿美元，总杠杆率为2.39，净杠杆率为2.02；折旧与摊销约9000万美元，股票薪酬费用为160万美元 [25] - 2019年预计营收在10.1亿 - 10.3亿美元，同比增长15% - 17%，核心业务恒定货币基础上增长约8% - 10% [26] - 2019年非GAAP毛利率预计在50.6% - 51.3%，较2018年提高165 - 200个基点 [27] - 2019年预计运营费用占营收比例约35%；预计税率在22.5% - 24.5% [28] - 2019年GAAP每股收益预计在1.02 - 1.13美元，非GAAP每股收益预计在1.97 - 2.08美元 [29] - 2019年新租赁标准将使资产负债表增加约8000万美元，营运资金减少1100万美元，对损益表无影响 [31] - 2020年预计营收增长8% - 10%，毛利率提高100 - 150个基点，净利润增长14% - 19% [34] 各条业务线数据和关键指标变化 - 独立设备业务2018年增长近34%，定制套件业务增长7%，充气设备业务增长近16%，导管业务增长22%，电生理业务增长16.5%，栓塞设备业务受竞争影响，新推出的EmboCube产品反响良好，内窥镜业务Endotek增长22% [37][38] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司在英国开设新工厂，在南非从经销商模式转变为改良的直销模式，均取得成功 [15] - 中国市场业务未放缓，越南等东南亚和太平洋地区市场也有增长 [67] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司进行了Cianna和Vascular Insights等收购，保留Cianna销售团队并将在年内增加Merit销售人员，同时有多个研发项目推进 [12][13] - 计划将Malvern制造业务转移至墨西哥工厂，预计2020年完成，可节省300万 - 500万美元 [27] - 公司业务向治疗性产品转型，注重临床支持和研发投入，确保收购产品能提高毛利率 [49] - 栓塞设备业务面临竞争，公司推出EmboCube产品应对 [38] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司业务强劲，对第四季度表现满意，对未来业务发展感到兴奋 [14][17] - 尽管面临Brexit、新MDR等不确定因素，但公司有信心应对，业务发展势头良好 [32] - 对Cianna收购项目满意，认为其有很大发展潜力，将为公司带来增长 [43][46] 其他重要信息 - 会议提及的前瞻性陈述涉及风险和不确定性，公司不承担更新义务 [5][6] - 公司认为非GAAP财务指标有助于投资者了解业务趋势和运营表现，但不能替代GAAP指标 [7][9] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: Cianna的整合情况、销售团队保留情况以及其对未来有机增长的贡献，以及公司其他业务增长的来源 - Cianna整合进展顺利，销售团队基本无流失，预计二季度获得欧洲批准；公司对其未来增长期望高于收购时，有多个研发项目在进行；公司其他业务增长来自新产品推出、新兴市场拓展、销售团队成熟稳定等 [43][46][56] 问题2: 2019年指导中较高的SG&A或R&D支出的来源 - 运营费用占营收约35%，额外支出包括NDR、Malvern工厂搬迁、新监管要求MDR以及WRAPSODY临床研究等费用；公司向治疗性产品转型需要更多临床支持和研发投入 [48][49] 问题3: 2020年给出指导的信心来源，以及2019年有机增长达到8%和10%的因素 - 信心来自Cianna和Vascular Insights项目的良好进展、新产品如PreludeSYNC、Prelude Ideal、EmboCube等的市场反响和潜力，以及销售团队的稳定；达到8%可能受产品审批、Brexit等不确定因素影响，达到10%得益于新产品推出、国际业务增长、市场份额扩大等 [56][66] 问题4: 2019年有机增长的季度节奏 - 一季度受国际市场启动慢、中国新年和销售会议费用影响，通常较慢；三季度受德国和法国等地区假期影响，业务也会放缓；一季度外汇汇率可能有帮助，但运营费用较高 [77][78] 问题5: 2019年毛利率提升中，基础改善和并购增值的占比，以及提升毛利率的因素 - 基础改善和并购增值各占约50%；提升因素包括运营效率提高、成本削减举措、近期收购以及产品组合优化等 [82][85] 问题6: 过去一年收购带来的成本协同效应，以及收购对营收和盈利的影响，收购产品的潜在增长领域 - Cianna收购机会最大，销售和运营团队稳定，员工积极性高；其销售人员临床知识丰富，有助于推动业务增长；活检业务将是今年的重要驱动力，还有未推出的产品如Aspira等有增长潜力 [90][91][96] 问题7: 2018年竞争对手产品召回和核心产品加速增长的情况对2019年的影响 - Becton Dickinson交易带来约4200万美元营收，超出预期，将为核心增长做出贡献；新的活检产品和生产改进将提升业务表现；Vascular Insights相关的血管通路产品也有增长机会 [93][94][96] 问题8: Cianna和Vascular Insights在营收中的报告位置以及四季度的贡献 - 四季度贡献约600万美元，在10 - K和10 - Q报告中会单独列示 [101] 问题9: Malvern工厂搬迁的成本以及是否包含在35%的运营费用指导中，搬迁完成后的节省情况 - 成本包含在运营费用和毛利率计算中，MDR费用约300万 - 400万美元，Malvern搬迁成本约300万美元；2020年三、四季度开始看到节省效果，约300万 - 500万美元 [105][106][109] 问题10: BD产品在美国以外获得批准的大致时间 - 相关监管事项已在进行或已获批，重要市场如欧洲和美国已覆盖；未来会有更多分销伙伴转为直销，有助于核心业务增长 [110][112][113] 问题11: ClariVein和Cianna在2019年指导中的占比 - Cianna预计贡献5000万 - 5600万美元，部分计入核心增长，11月中旬实现周年化；ClariVein预计贡献1000万 - 1100万美元，12月中旬实现周年化；Cianna单独列示，ClariVein计入独立产品 [118] 问题12: 杠杆率目标以及并购管道情况 - 计划偿还约5000万 - 6000万美元债务；公司持续关注四、五个交易机会，收购需符合可扩展性、毛利率贡献、与现有业务协同等标准 [120][121] 问题13: 四季度资本支出金额，2019年和2020年资本支出的范围和趋势 - 四季度资本支出为1630万美元；2019年预计在6000万 - 6500万美元；2020年不会降低，因业务增长需要增加产能 [130][131][132] 问题14: 当前债务的平均利率以及2019年的利率模型 - 年底利率约3%，2019年模型中包含两次加息 [139][140][166] 问题15: 2019年外汇逆风的假设 - 营收方面约500万 - 700万美元，净利润稀释约0.02美元 [143] 问题16: Terumo问题是否解决，关税情况以及2020年医疗设备税的考虑 - Terumo虽已回归市场，但公司导丝业务仍在增长；公司增加了约120万美元关税，其他关税暂无变化；2020年预计医疗设备税将恢复，已在数据中计入约700万 - 750万美元费用 [149][150] 问题17: 资产负债表中净债务较上季度增加近1.71亿美元的原因 - Cianna支付1.35亿美元，Vascular支付4000万美元，未支付或有款项 [155][156] 问题18: 公司积极展望下，增加利润率扩张机会的因素，以及额外收益的处理方式 - 机会来自高毛利率新产品，如EmboCube、Cianna、DualCap、SYNC等；公司通常会将额外收益再投资以实现业务增长目标 [164]