公司业务运营挑战 - 公司业务受新冠疫情影响，面临客户采购决策延迟、产品营销交付服务受阻、物流供应链中断等运营挑战[20] - 2020年使用公司产品的选择性手术数量显著减少，美国政府建议或要求暂停或取消部分手术[150] - 新冠疫情期间公司部分产品线需求增加，但不足以抵消其他领域的收入下降，且高毛利率产品需求下降使利润率承压[151] 公司业务部门及产品类别 - 公司通过心血管和内窥镜两个运营部门开展业务，2020年修订了产品类别并报告了历史收入[24] - 心血管业务包括外周介入、心脏介入、定制程序解决方案和OEM等产品类别[26] - 外周介入产品涵盖接入、血管造影、活检等多个产品组合[28] - 心脏介入产品包括接入、血管造影、电生理和CRM等产品组合[33] - 定制程序解决方案产品类别包括标准和定制套件及包装解决方案等[43] - 内窥镜业务包括胃肠病学和肺病学两个产品组合[45] - 胃肠病学产品包括重症监护产品、消毒保护系统等[45] - 肺病学产品包括激光切割气管支气管支架、先进的导丝和可视化输送系统等[47] 公司目标市场 - 公司主要目标市场为外周介入、心脏介入、介入肿瘤学、重症监护和内窥镜，产品用于多个临床领域[48] 公司销售数据 - 2020、2019、2018年美国市场销售额分别占公司净销售额的57%、58%、56%[56] - 2020年国际销售额较2019年下降约1.3%，占公司净销售额的43%[57] - 2020年中国市场是公司最大的非美国市场，占净销售额的12%，2020、2019、2018年净销售额分别约为1.132亿美元、1.133亿美元、0.927亿美元[58] 公司知识产权情况 - 截至2020年12月31日，公司拥有约1700项美国和国际专利及专利申请[80] - 截至2020年12月31日，公司拥有约500项美国和外国商标注册及商标申请[81] 公司和解协议相关 - 2020年10月13日，公司与美国司法部达成和解协议，同意支付总计1800万美元的和解金及利息[85][86] - 公司在和解协议相关事项上总共支付了约1870万美元，包括和解金、利息和额外费用[86] - 2020年10月公司与DOJ达成和解协议，支付约1870万美元以解除相关责任[205] 公司产品开发与战略 - 公司产品开发聚焦于推出满足客户需求的盈利产品，会从多渠道获取新产品建议[52] 公司运营设施与能力 - 公司在多个地区设有研发、制造和分销中心，具备战略转移产品制造的能力[70][71][73] 公司市场竞争情况 - 公司在多个市场面临竞争，主要竞争因素包括质量、价格、产品特性等[74][76] - 公司所处市场竞争激烈，竞争对手资源更丰富，可能使公司产品市场份额受限[170] - 竞争对手积极研发新产品，可能使公司部分产品过时，影响业务和财务状况[171] 公司合规风险与和解协议风险 - 公司与OIG达成和解需签订CIA，若违反义务将面临罚款和被排除在联邦医疗保健计划之外的风险[87][88] 法规政策影响 - 2017年5月欧盟通过MDR，2021年5月26日起生效，取代MDD，MDD证书最晚有效期至2024年5月26日，之后需MDR认证的CE标志产品才能上市[90][91] - 进口医疗设备到美国需向CBP提交入境通知和保证金，若FDA拒绝入境，CBP可要求重新交付并评估高达货物价值三倍的违约金[100] - 美国FCPA禁止向外国官员提供、支付或承诺支付任何有价值的东西以获取或维持不正当商业优势，公司需培训员工和第三方确保合规[109] - 美国《医师支付阳光法案》及类似州法律要求设备制造商进行年度报告和披露，以增加与医疗保健提供者互动的透明度，未准确提供报告将面临重大处罚[111] - 联邦反回扣法规禁止为诱导购买、订购、租赁或推荐商品或服务而提供报酬，违反规定将面临重大处罚、监禁和被排除在联邦医疗保健计划之外[112] - 许多州有自己的反回扣法律，部分适用于所有支付方，包括商业健康保险公司[114][115] - 《虚假索赔法》禁止向联邦政府故意提交虚假索赔或虚假陈述以获取付款[115] - 公司受多项法规影响，GDPR违规最高罚全球销售额4%或2000万欧元[120] - 2020年3月27日CARES法案签署，公司可递延雇主部分社保税[125] - 2021年5月26日起MDR将取代MDD，MDD证书有效期至2024年5月26日，之后欧盟市场仅允许有MDR认证的产品销售[199] - GDPR于2018年5月25日在欧盟生效，对公司活动适用，严重违规可能面临最高为前一财年全球年营业额4%或2000万欧元（取较高值）的罚款[217] - 公司面临欧盟医疗器械法规变更，可能因多种原因停止部分产品在欧盟销售或无法完全合规[201] - 中国及部分省份实施降低医疗器械价格政策，当地公司可能具有竞争优势[202] - 遵守外国法规导致公司在产品商业化方面面临更多不确定性、风险、费用和延迟，可能对国际业务产生重大不利影响[203] - 公司受政府对医疗行业欺诈和滥用法律约束，违反将面临刑事或民事制裁，影响业务和财务结果[207] - 公司受FCPA、英国反贿赂法等反腐败法律约束，违反可能产生罚款或处罚，影响经营结果或财务状况[210] - 第三方支付方对医疗费用控制手段日益复杂，公司产品报销可能受限，影响业务[212] - 公司业务受隐私和数据保护法律约束，遵守这些法律可能导致成本增加或业务实践改变[214] 公司销售季节性 - 公司全球销售无明显季节性，第三季度客户购买量较低[126] 公司目标与计划 - 公司目标2021年所有制造工厂获ISO 14001认证[129] - 公司目标未来12 - 18个月所有制造工厂获ISO 45001和ISO 50001认证[129][130] 公司社会责任 - 2020年公司为两个医疗或人道主义任务提供医疗设备实物捐赠[132] 公司员工情况 - 截至2020年12月31日，公司有5989名员工分布在约39个国家[133] - 公司超50%美国员工为非白人[134] 公司环保目标 - 公司预计每年减少至少280万张纸和2万个塑料套使用量[135] 公司安全审计 - 公司每年至少请第三方安全审计师按安全标准测试系统和控制[139] 贸易政策影响 - 2020年7月1日，美国墨西哥加拿大协议（USMCA）生效，目前不确定政府是否会重新谈判其条款或实施新政策[157] 价格政策影响 - 中国实施了以量采购流程，旨在降低医疗设备等产品的价格，可能导致公司销售下降[158] - 医疗行业整合、集团采购组织和公共采购政策导致价格让步需求增加，降低了公司收入[163] 公司供应风险 - 公司依赖的原材料、零部件、成品和第三方服务供应受多种因素影响，供应中断或成本增加可能影响业务[164][165] 公司设施与系统风险 - 公司设施、基础设施、制造流程或信息技术系统受损或中断，可能导致收入损失和业务受损[169] 公司成长风险 - 公司成长面临决策不确定性，资源可能不足，有效管理增长失败或对业务、运营和财务状况产生重大不利影响[172] 公司收购风险 - 过去几年公司完成一系列重大收购，未来可能考虑其他潜在收购和战略交易，整合收购业务面临挑战，可能无法实现预期效益[174][176] 公司研发风险 - 公司产品研发需大量资源，且可能无法成功开发、获批商用[177] 公司库存管理风险 - 公司难以准确预测客户需求和管理库存，库存过多或不足都会对业务产生不利影响[178] 公司销售能力风险 - 公司在许多国家缺乏直接销售和营销能力，依赖分销商，若无法维持或建立销售能力，可能无法在这些国家商业化产品[183] 公司股东行动风险 - 2020年5月26日公司与Starboard达成协议，Starboard撤回董事提名，公司提名三名新董事，激进股东行动可能对公司造成不利影响[184][185] 公司关键人员风险 - 公司依赖关键人员，失去关键管理人员可能对业务和运营产生重大不利影响[186] 公司知识产权风险 - 公司可能无法有效保护知识产权，面临第三方侵权和诉讼风险，可能导致法律或许可费用增加，影响产品销售[188][191] 公司监管审批风险 - FDA监管审批过程昂贵、耗时且不确定，无法获得或维持所需监管许可可能阻碍产品商业化[193] - 公司产品在外国销售需获得监管批准，获取批准可能存在延迟和不确定性[197] 公司产品报销风险 - 公司产品一般由政府支付方（如医疗保险）和/或私人健康计划覆盖和报销，但第三方支付方不一定会覆盖和报销设备及相关程序费用[106][108] 公司产品认证情况 - 2020年5月公司的Merit Wrapsody™血管内支架移植物系统获得CE标志，正在美国和其他地区寻求监管批准[94] 公司业务不确定性 - 公司业务受新冠疫情、经济、行业、运营等多种风险因素影响，未来发展存在不确定性[148][157]

财务数据和关键指标变化 - 第四季度GAAP总收入2.5亿美元，与去年同期基本持平，高于指引区间上限；按固定汇率计算，季度总收入同比下降1% [9] - 第四季度毛利率为47.9%，去年同期为48.3%，同比下降约40个基点 [18] - 第四季度运营费用同比下降9%，总运营利润同比增长770万美元或23%，达到4050万美元，运营利润率从去年同期的12.7%提升至15.7% [19] - 第四季度净利润为3080万美元，合每股0.54美元，去年同期为2210万美元，合每股0.40美元，同比分别增长39%和37% [21] - 第四季度经营现金流为3690万美元，同比增长37%；资本支出同比下降约48%，自由现金流超过2600万美元 [22] - 2021财年，公司预计GAAP净收入在9.9亿 - 10.1亿美元之间，同比增长约3% - 5%；GAAP净利润在4730万 - 5590万美元之间，合每股0.83 - 0.98美元；非GAAP净利润在1.048亿 - 1.127亿美元之间，合每股1.84 - 1.98美元 [23][24][25] 各条业务线数据和关键指标变化 - 心血管产品销售额增长0.3%，内窥镜产品销售额下降7%，均超出指引区间上限 [9] - 美国业务销售额同比下降1%，其中直接业务销售额同比增长1.7%，心脏介入业务复苏滞后，CPS业务同比个位数下降，OEM业务销售额同比下降5% [10][11][12] - 国际业务销售额按报告基础计算增长1.2%，按固定汇率计算下降2.5%；APAC地区销售额同比下降1.2%，EMEA地区销售额同比下降5.5%，其他地区销售额同比增长7.6% [13] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场第四季度销售额同比下降1%，但直接业务因择期手术趋势改善和外周介入产品需求增加而增长 [10][11] - 国际市场受疫情影响仍处于复苏早期，各地区限制和封锁措施不断变化，影响销售接触和择期手术需求 [13] - 中国市场第四季度销售额按固定汇率计算同比增长7%，部分抵消了APAC其他地区的销售下滑 [96][97] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 2020年将23条产品线转移至墨西哥或得克萨斯州的工厂，并关闭了部分制造业务和澳大利亚的PAC业务 [16] - 2020年11月6日，以约1500万美元收购KA Medical LLC全部股权，将其Micro Plug Set纳入栓塞产品组合 [17] - 继续推进R&D工作，预计未来推出新产品；WRAPSODY产品线已启动首个临床试验点，预计2021年第一季度招募首批患者 [17] - 实施“增长基础计划”，包括SKU合理化等举措，以提高盈利能力和现金流 [32][45] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 尽管2021年第一季度仍面临疫情相关挑战，但预计随着疫苗普及和接种率提高，经营环境将逐步改善 [32] - 预计2021年下半年业务将恢复正常同比增长趋势，非GAAP毛利率和运营利润率将改善，自由现金流将强劲 [32][33] 其他重要信息 - 2020年退出三项业务，包括与NinePoint Medical的分销协议、澳大利亚ITL Healthcare程序包业务和Hypotube产品制造业务，这些业务2020年贡献收入约1110万美元，2021年不再贡献收入 [28][29] - 2020年Cultura鼻咽拭子和检测试剂盒销售约1900万美元，预计2021年该产品线销售额为100万 - 200万美元 [30] - 预计2021年下半年中国市场招标导致的价格下降将带来约1100万 - 1200万美元的逆风，约占公司固定汇率增长的120个基点 [31] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 中国招标假设的依据及是否会持续 - 公司基于其他企业的情况和市场讨论，认为有必要在预算中考虑中国招标可能带来的价格下降，但目前没有待决的招标或相关指令；不确定是否会持续，需关注政府和政策变化 [35][36] 问题2: 2021年是否有更多业务退出计划及对指引的影响 - 业务退出是三年计划的一部分，但目前没有具体计划可宣布，若有相关情况会及时披露 [37][38] 问题3: 自上季度以来业务情况及对运营环境的假设和影响 - 12月业务有所疲软，第一季度前两个月部分地区仍处于封锁状态；预计第一季度收入同比下降5%（GAAP基础）和6%（固定汇率基础），主要受疫情和2月得克萨斯州天气影响 [40][41][43] 问题4: 2021年毛利率指引及SKU合理化进展 - 毛利率指引受收入组合和“增长基础计划”举措的影响，约一半来自组合变化，一半来自计划举措；SKU合理化已在多个业务部门全面推进 [45][46][47] 问题5: 近期有望实现高于公司平均增长的产品线 - 公司有10款左右与充气装置、电生理产品、血管通路等相关的产品已获得监管批准，但受医院限制，尚未开始生产库存；WRAPSODY在欧洲销售良好，WAVE研究预计很快启动 [50][51][53] 问题6: 2021年自由现金流范围及资本支出情况 - 预计2021年资本支出约5000万美元，其中3500万美元用于维护，1500万美元用于“增长基础计划”相关项目；自由现金流预计约9000万美元 [56] 问题7: 第四季度Cultura拭子销售额及收购的栓塞产品线详情 - 第四季度Cultura拭子销售额约500万 - 600万美元；收购的KA Medical产品是用于较大血管栓塞的微型插头，可提高公司在栓塞市场的份额，并带动相关产品销售，预计毛利率高于公司平均水平 [58][59][61] 问题8: 公司未来增长模式是否为中个位数营收增长和更好的利润率增长 - 公司设定了三年目标，预计实现5% - 7%的复合年增长率和18% - 21%的运营利润率，2021年预计每股收益增长约15% [63][65] 问题9: 2021年外汇假设及中国市场逆风是否纳入指引 - 预计2021年外汇对营收的影响约为400万美元，即40 - 50个基点；中国市场逆风已纳入指引，预计影响约1100万 - 1200万美元，约120个基点，若情况未发生则对公司有利 [70][71][74] 问题10: 何时能确定中国招标情况 - 公司中国管理团队表示，若有招标情况可能在下半年出现，公司已据此进行规划 [76] 问题11: 年初业务表现及哪些业务部门表现出色 - 公司预计第一季度收入同比下降，目前业务仍有疲软情况，已考虑天气影响 [80][82] 问题12: 全年营收节奏及考虑中国招标影响后是否仍能实现正常增长 - 预计第一季度后营收将逐步恢复正常增长，即使考虑中国招标影响，仍有望实现正常增长 [84][85] 问题13: 第四季度折旧与摊销费用、股票薪酬、资本支出和自由现金流情况 - 折旧与摊销费用为2350万美元，股票薪酬为410万美元，资本支出为1040万美元，自由现金流约为2650万美元 [92][93][94] 问题14: 得克萨斯州工厂停产天数及影响 - 工厂停产约5 - 7天，会影响第一季度业绩，但后续会弥补 [89][91] 问题15: 中国市场具体增长情况 - 第四季度中国市场销售额按固定汇率计算同比增长7% [96][97] 问题16: 未来12 - 36个月的并购意愿 - 公司改善了资产负债表，有一定并购灵活性，但会谨慎选择合适的交易；倾向于与现有业务契合的小型项目，目前市场上项目价格较高，会关注合适机会 [98][99][100] 问题17: 是否考虑与中国本地市场参与者建立合作伙伴关系或合资企业 - 过去因担心知识产权问题对合作持谨慎态度，未来会重新审视，评估合作机会，同时会考虑保护公司长期利益 [106][107][108] 问题18: 未来12 - 24个月中国市场的市场渗透目标或指引 - 公司不对此进行评论，但强调中国市场一直很重要 [109]

Table of Contents UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 10-Q ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 FOR THE QUARTERLY PERIOD ENDED September 30, 2020 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 FOR THE TRANSITION PERIOD FROM TO . Commission File Number 0-18592 MERIT MEDICAL SYSTEMS, INC. (Exact name of registrant as specified in its charter) (State or other jurisdiction ...

财务数据和关键指标变化 - 第三季度总营收同比增长0.4%，心血管产品销售增长1%推动增长，内窥镜产品销售同比下降12%部分抵消增长 [9] - 按固定汇率计算，总销售额与2019年第三季度基本持平，环比增长近12% [10] - 第三季度毛利润同比下降约2%，毛利率为47%，较上年同期的48.1%下降110个基点 [18] - 第三季度运营费用同比下降18%，运营利润率为15%，上年同期为9.2% [19] - 第三季度净利润为2400万美元，合每股0.42美元，上年同期为1570万美元，合每股0.28美元，同比分别增长53%和50% [20] - 截至2020年9月30日，第三季度经营现金流超5500万美元，自由现金流超4500万美元，本季度减少借款5300万美元 [21][22] - 2020财年，公司预计净收入在9.5亿 - 9.59亿美元之间，同比下降约3.5% - 4.5% [23] 各条业务线数据和关键指标变化 - 心血管产品销售增长1%，内窥镜产品销售同比下降12% [9] - 美国定制程序解决方案业务线本季度增长29%，全球定制程序解决方案销售增长22%，得益于Cultura样本采集和运输套件近1000万美元的销售额 [12] - 美国OEM客户销售额同比下降21%，全球下降17% [12] - 美国外周介入（PI）产品销售额同比下降1%，心脏介入（CI）产品线销售额同比下降3% [13] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国业务占总营收约60%，第三季度销售额同比下降0.6%，其中直接业务销售额同比增长5%，OEM业务销售额同比下降21% [11][12] - 国际销售第三季度报告基础上增长2%，固定汇率基础上增长0.6%，亚太地区（APAC）销售额同比增长3%，欧洲、中东和非洲地区（EMEA）销售额同比下降0.5%，其他地区销售额同比下降4.5% [13] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 继续将产品转移到墨西哥和得克萨斯州的工厂，按计划完成14条产品线的全部转移 [14] - 澳大利亚的PAC业务将于年底前全面关闭，并正在寻找转租租户，特梅库拉工厂已关闭，生产已转移至得克萨斯州工厂 [14] - 研发工作正在进行，预计未来继续推出新产品 [14] - 开展WRAPSODY血管内支架移植物的临床研究，获得WAVE研究和Wave Central研究的IDE批准 [15] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 认为仍处于全球复苏的早期阶段，但第三季度业务趋势的改善令人鼓舞 [10] - 对2020财年的财务指引有信心，考虑了包括COVID - 19在内的各种因素 [36] - 国际市场仍受COVID - 19影响，处于恢复阶段，欧洲市场的限制和封锁对销售有一定影响 [13][39] 其他重要信息 - 会议中的发言可能包含前瞻性陈述，存在风险和不确定性，公司不承担更新或修订前瞻性陈述的义务 [5][6] - 会议提及的非GAAP财务指标与GAAP指标的调节信息可在公司网站的收益新闻稿中获取 [6] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 美国医院库存补货情况以及Q4指引是否保守 - 公司未发现足够证据对库存补货情况进行评论，目前主要关注第三季度情况 [29] 问题2: 本季度成本节约的可持续性以及能否量化 - 部分成本节约措施如减薪、临时休假等会在第四季度恢复，公司将基于第三季度数据，在提供2021年指引时再做说明 [31][32] 问题3: Q4指引环比仅增长2%的原因 - 预计美国销售同比下降1% - 3%，Cultura产品销售贡献减少约500万美元，国际销售同比下降3% - 8%，固定汇率基础上下降5% - 10%，反映了对国际市场的谨慎态度 [37][38] 问题4: 关于即将到来的增长基础会议的预览 - 公司目前不提供预览信息，希望投资者关注10天后的会议 [41] 问题5: COVID产品制造产能及销售范围 - 公司在VTM、试管和拭子生产上完全集成，有充足产能，产品在全球主要市场销售并获得许可 [46][47] 问题6: 中国市场本季度增长情况及未来预期 - 本季度中国市场基本持平，未来情况将在10天后的会议中说明 [49][52] 问题7: 自由现金流和资本支出的可持续性 - 公司重视研发和资本支出的平衡，目前对现状满意，部分流程有助于可持续性，全年自由现金流目标为9000万美元 [56][58][59] 问题8: 无形资产减值的原因 - 是多项收购重新评估的结果，涉及约十个项目 [60][61] 问题9: 设施搬迁对损益表的影响及税收率展望 - 除特梅库拉工厂外，其他影响将在2021年体现，税收率方面因选举结果不确定，公司处于观望状态 [64][66] 问题10: 过去六个月公司应对挑战的成功因素 - 公司提前制定了产品转移、工厂整合和研发计划，并持续执行，团队协作良好，董事会和管理层目标一致 [69][70][74] 问题11: 对近期COVID激增和政治权力转移的担忧 - 公司有COVID相关产品作为抵消，对目前的预测有信心，已考虑了各种因素 [76] 问题12: 现金管理效率的可持续性及新产品推出情况 - 预计全年自由现金流约9000万美元，第四季度部分营运资金因素会产生不利影响，新产品推出受环境影响较慢，具体情况将在10天后说明 [82][87]

MERIT MEDICAL SYSTEMS, INC. (Exact name of registrant as specified in its charter) Utah 87-0447695 (State or other jurisdiction of incorporation or organization) (IRS Employer Identification No.) 1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah 84095 Table of Contents UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 10-Q ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 FOR THE QUARTERLY PERIOD ENDED June 30, 2020 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT ...

财务数据和关键指标变化 - 第二季度营收约2.18亿美元，较2019年同期下降14.5%，按有机固定汇率计算下降13.6%，本季度外汇逆风约270万美元 [13] - 第二季度非GAAP运营利润率为11.2%，较同期下降210个基点，非GAAP毛利率下降400个基点，主要与产品组合、陈旧库存和运费增加有关 [18] - 非GAAP运营费用较同期下降190个基点或1700万美元，连续第三个季度下降，本季度环比下降约1400万美元 [18] - 非GAAP基础上的税率为18.1%，同期为23.3%，差异主要由盈利组合预测的变化驱动 [20] - 非GAAP收益为每股0.31美元，同期为0.42美元 [20] - 债务余额为4.1亿美元，现金余额为5000万美元，调整后净杠杆率为2.65，净可用借款额度约为1.83亿美元，债务成本约为2.08% [21] - 第二季度自由现金流约为3200万美元，年初至今的总自由现金流为4700万美元，增长主要由应收账款和资本支出驱动 [21] - 预计第三季度营收较第二季度可能下降5%或增长5%，毛利率与第二季度大致持平，运营费用将逐步增加接近第一季度水平 [26] 各条业务线数据和关键指标变化 - 外周介入产品收入减少约1620万美元，降幅18.2%，主要因活检、定位、椎体压缩性骨折内治疗、血管造影和介入产品 [14] - 心脏介入产品收入减少约1370万美元，降幅17.1%，主要与介入通路、地理区域和CRM EP产品有关 [14] - OEM产品收入减少约270万美元，降幅9.4%，主要与血管造影和CRM EP产品有关，部分被套件、流体管理和传感器销售的增长抵消 [14] - 定制程序解决方案收入减少约190万美元，降幅4%，主要与套件和托盘有关，部分被重症监护产品销售增长抵消，该产品因新冠疫情需求增加，新冠检测样本收集和运输套件销售额达440万美元 [15][16] - 内窥镜是受影响最严重的销售渠道，销售额减少约270万美元，降幅30.1%，因择期手术停止 [16] 各个市场数据和关键指标变化 - 按有机固定汇率计算，本季度EMEA市场收入下降16%，美国直销业务下降20%，OEM业务下降9%，内窥镜业务下降30%，全球经销商业务持平 [16] - 年初至今受影响最大的地区是美国直销业务，比计划低3300万美元，全球经销商业务比计划低2000万美元，EMEA业务比计划低1200万美元 [17] - 4月销售额降至低点，5月和6月稳步回升，但7月美国、EMEA和新兴市场因新冠病例增加和部分地区择期手术受限而略有放缓，美国10天平均销售额在过去10天下降了6% [17][25] - 中国市场在第二季度按有机固定汇率计算增长约12%，但低于去年同期的20% [43][44] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司通过微软团队开展项目和业务会议以及销售培训，适应市场条件，将健康和安全作为首要关注点 [5] - 因销售水平下降，公司采取多种策略降低成本，部分项目和削减措施将是永久性的，部分将进行调整以保持公司灵活性和应对机会的能力 [6] - 未来将提供更多临床培训和支持，将资源从不需要过多投入的产品转移出来 [8] - 新产品开发将减少项目数量，更加聚焦，以更快进入市场 [9] - 关注电生理产品市场，该市场呈两位数增长，公司有多个产品准备发布和正在开发中 [10] - WRAPSODY血管内支架系统已在澳大利亚、新西兰和欧盟获批，今日收到来自欧洲的首批订单，将在未来几个月推进WAVE关键IDE研究，该研究是WRAPSODY在美国的审批流程，预计需要三到四年时间完成患者入组和监测，之后向FDA提交PMA申请 [10] - 公司开发的ePTFE技术有众多产品和应用机会，同时开发了多种用于新冠患者检测的新产品，预计该领域收入将快速增长 [11] - 公司将关闭澳大利亚的PAC业务及制造工厂，预计年底完成，2021年初将提高运营利润率 [19] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为医疗保健系统和业务运营方式已发生永久性变化，许多对话和谈判对象与过去不同 [8] - 尽管第二季度销售额逐月改善，但过去几周增长势头放缓，医生疲惫，第三季度持谨慎态度 [7] - 新冠疫情在2020年仍将是逆风因素，但公司也看到一些积极因素，如样本收集和转移套件销售额达440万美元 [22] - 公司认为其广泛的产品组合适合应对当前风暴，但无法准确预测复苏速度，预计销售额将在今年剩余时间逐步恢复正常，但由于模型和假设的波动，无法做出具体预测 [23][25] 其他重要信息 - 公司宣布Anne - Marie Wright离职，去追求照明领域的机会并陪伴家人，她为公司服务超过16年 [12] - 公司请Judy Wagner担任企业传播工作，Pat McCarty担任投资者关系工作，将在外部招聘合适人选填补职位 [28] - 公司为DOJ和解支付了约1800万美元的一次性费用，预计在第三季度支付 [20] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 6月全球同比增长率以及7月全球同比增长趋势是否比6月更差 - 公司表示难以预测，7月中国市场略有放缓，欧洲经销商业务仍较慢，医生表示疲惫将休假，符合夏季季度的情况，4月销售额下降约22%，5月考虑销售天数后约下降18%，6月销售额下降约1% - 2% [35][38] 问题2: 中国市场第二季度的增长情况以及新冠检测试剂盒业务的机会和规模 - 中国市场在第二季度按有机固定汇率计算增长约12%，低于去年同期的20%；公司正在等待FDA对VTM病毒检测介质的批准，预计即将获批，9月1日公司将拥有自己的试管，届时将能够满足客户对完整试剂盒的需求，并将多余产能用于OEM业务 [43][44] 问题3: 第二季度运营费用节省中，哪些是持久的费用节省，哪些是因新冠疫情临时关闭导致的 - 与第一季度相比，第一季度的数据更能反映公司运营费用的长期水平，第二季度包含了休假、减薪等临时措施 [48][49] 问题4: 美国10天平均销售额下降是同比还是与近期趋势相比 - 是与近期趋势相比，与前10天相比略有下降 [50] 问题5: 医疗保健交付方式的变化对公司意味着什么，公司如何应对 - 公司表示新冠检测试剂盒业务在管理层面驱动，部分业务具有粘性，公司将减少对这些业务的资源投入，将重点转移到高利润率产品上，如欧洲的WRAPSODY、活检产品和Cianna产品；公司认为业务运营方式将发生结构性变化，将更多采用线上方式，提高效率并降低成本 [51][52][55] 问题6: 公司在电生理领域的目标和重点领域 - 公司在电生理领域有多个产品，如冠状动脉窦插管、封堵产品、救援球囊等，许多大型公司使用公司的输送系统和辅助产品，公司还在开发基于ePTFE技术的产品，预计将在年底前提交510(k)申请 [59][60] 问题7: Cianna业务的未来展望以及如何释放其全部潜力 - 公司在欧洲开始开展Cianna业务，有医生反馈产品是最好的，公司未停止该领域的研发，认为其是市场领先技术，未来将进一步提升技术领先地位 [65][66] 问题8: 公司实现自由现金流显著改善的主要因素 - 主要因素包括对自由现金流的关注，通过FP&A团队改变对资本支出的监控方式，减少研发项目，以及应收账款的回收；但随着销售反弹，第三季度自由现金流可能受到应收账款和库存增加的影响，公司支付给DOJ的1800万美元也会有影响 [69][73] 问题9: 第三季度营收预期中下降5%的假设情况 - 与去年同期相比，若按第二季度的增长率计算，下降5%意味着第三季度同比增长15%；增长5%意味着较2019年第三季度下降约6%，同时需考虑历史上第三季度销售额通常会下降以及新冠疫情的影响 [75] 问题10: 新冠疫情的不确定性是否会导致公司推迟制定长期目标 - 公司正在分析业务，与波士顿咨询集团合作，制定可持续的长期目标，目标将提交董事会批准，并在第三季度末向股东公布，公司认为通过团队合作能够实现目标 [77][78][79] 问题11: 7月其他地区是否有销售疲软情况 - 巴西市场一直未恢复，东南亚部分地区略有放缓，新兴市场整体有轻微放缓，但7月数据是10天滚动平均值，需保持谨慎和现实态度 [85][86] 问题12: 扣除新冠相关损失的收入后，公司能否维持高个位数的收入增长 - 公司认为可以通过将资源重新分配到高增长机会的领域来维持增长，部分传统业务不需要过多支持和费用 [87][88] 问题13: 毛利率在什么收入水平下，间接费用分摊的影响会减小，以及提高毛利率的关键驱动因素 - 毛利率主要受销售驱动，随着收入增长，毛利率有望反弹，特别是高利润率产品回归市场；此外，减少陈旧库存和控制运费也有助于提高毛利率，产品组合的正常化也会对毛利率产生积极影响 [89][90][91] 问题14: 关闭澳大利亚PAC业务是否有收入影响，产品是否在其他地方生产 - 该业务在澳大利亚制造和销售，收入影响约为1000万美元，但完全关闭后将立即提高每股收益、毛利率和运营利润率，预计在2021年第一季度实现 [92][94] 问题15: WRAPSODY在欧洲获批后能否推出，是否受销售代表拜访医生的限制 - 该产品已在欧洲推出并收到订单，虽然销售情况不如以前，但由于产品性能优越，受到医生和医院的欢迎 [99][100] 问题16: 能否在新冠疫情期间开始招募患者参加WAVE研究 - 招募工作由医院决定，公司已与多家医院签订合同，更多医院正在协商中，随着医院平衡新冠患者和择期手术患者的治疗，相关程序将逐步开展 [101] 问题17: 解决法律问题后，法律费用是否会消失，过去的法律费用是多少 - 法律问题解决后，法律费用将消失，过去几年公司在法律辩护上花费了大量资金，去年法律费用约为650万美元 [102][105] 问题18: 法律费用的消失是否会改善现金流 - 是的，法律费用的消失将使现金流得到改善 [103][104][108] 问题19: 介绍WRAPSODY的WAVE试验设计、患者招募和随访时间，以及产品在美国的推出时间 - 患者招募将于明年1月开始，预计需要3 - 3.5年完成，涉及350名患者，其中三个队列具有突破性地位；公司希望在近期公布首次人体试验数据，以证明产品的重要性 [113][114][115] 问题20: 扣除新冠相关收益后，全年自由现金流情况如何，如何使用这些现金，以及未来是否会积极偿还债务 - 公司年初预计自由现金流在4000 - 5000万美元之间，考虑到各种因素，希望能达到3500 - 4000万美元（扣除DOJ费用）；随着销售反弹，应收账款和库存增加可能会影响自由现金流，第三季度预计为负；未来公司将根据情况决定是否积极偿还债务 [122][125] 问题21: 运营委员会由谁做出最终决策，除了运营利润率，还应关注哪些指标 - 最终决策由董事会做出，运营委员会由三名新董事和CEO组成，公司正在与波士顿咨询集团合作分析业务，制定可持续的目标，将在第三季度末向股东公布，除运营利润率外，还可能涉及毛利率、停止销售的低利润率产品等信息 [126]

Table of Contents UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 10-Q ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 FOR THE QUARTERLY PERIOD ENDED March 31, 2020 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 FOR THE TRANSITION PERIOD FROM TO . Commission File Number 0-18592 MERIT MEDICAL SYSTEMS, INC. (Exact name of registrant as specified in its charter) Utah 87-0447695 (State or other ...

财务数据和关键指标变化 - 第一季度营收约2.44亿美元，较2019年同期增长约2.2%，按有机恒定货币基础计算增长约3%；外汇逆风因素使本季度营收减少约280万美元 [25] - 第一季度非GAAP运营利润率为12.7%，较同期提高70个基点；运营费用较同期减少170万美元，但毛利率下降70个基点 [30] - 第一季度非GAAP税率为23.8%，同期为20.9%，税率差异主要因股票期权行使减少 [32] - 第一季度非GAAP收益为每股0.38美元，同期为0.37美元 [33] - 债务余额为4.46亿美元，现金余额为5010万美元，调整后净杠杆率为2.92；净可用借款额度约为1.47亿美元，债务成本约为2.8% [34] - 第一季度自由现金流约为1500万美元，营运资金为2.97亿美元，预计今年剩余时间无重大或有付款；本季度资本支出为1400万美元，折旧与摊销约为2300万美元，股票薪酬费用为300万美元 [35] 各条业务线数据和关键指标变化 - 外周介入销售较同期增加约240万美元或2.9%，主要因通路和引流产品需求增加，但血管造影和椎体压缩性骨折产品销售下降部分抵消了增长 [25] - 定制程序解决方案销售较同期增加约180万美元或3.8%，主要因托盘和重症监护产品需求增加，但套件销售下降部分抵消了增长 [26] - OEM销售较同期增加约80万美元或3%，主要因定制程序解决方案和心脏介入产品带动，但传感器销售下降部分抵消了增长 [26] - 内窥镜销售因AEROmini和EndoMAXX全覆膜食管支架销售而受益 [27] 各个市场数据和关键指标变化 - 按有机恒定货币基础计算，EMEA市场增长15%，美国直销市场增长3%，OEM市场增长3%，Endotek市场增长2%，全球经销商市场下降7% [29] - 第一季度COVID - 19对亚太地区影响约为920万美元，其中中国占840万美元，EMEA地区为130万美元，美国地区为500万美元 [28] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司持续执行此前披露的运营效率计划，包括整合圣何塞办公室、精简研发流程、减少员工数量、降低 discretionary 开支等 [31] - 公司将继续评估员工数量和业务布局，以提高运营效率 [31] - 公司正在研发新产品，如WRAPSODY，预计将在市场上具有竞争力 [62] - 公司计划在未来几个月将鼻咽拭子日产量提高到5万支，以满足市场需求 [22] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 第一季度手术量下降预计将在2020年持续带来不利影响，但也有一些积极因素；公司无法预测手术量何时或多快恢复，也不认为积极因素会超过不利因素 [36] - 公司撤回2020年年度财务指引，原因是数据点的不确定性和变化范围较大，无法精确预测业务复苏的速度 [37] - 基于现有信息，公司认为销售将在今年剩余时间呈U型逐步恢复正常，但由于模型和假设的波动，无法做出具体预测 [39] 其他重要信息 - 公司供应链受影响较小，在2.4万个采购零件中，仅有14个存在风险且对业务影响不大 [19] - 公司应犹他州州长要求开发鼻咽拭子，目前已投入生产，日产量约为1万支，预计未来几个月将提高到5万支 [21] - 公司利用这段时间进行员工培训，提高了员工的业务能力 [17] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 1 - 2月的增长情况、3月的退出增长率、4月的增长情况以及对第二季度和全年剩余时间的预期，能否按细分市场或地区提供相关信息？ - 2月前公司基本达到或略高于指导范围上限，核心增长率为5% - 7%；3月第二周美国和EMEA地区业务开始下滑；中国业务1月开始疲软，4月有所反弹，目前接近正常水平；北欧市场表现强劲 [47][49] 问题2: 各业务板块受影响的方向和程度，哪些板块受影响更大，哪些板块有增长或潜在抵消因素？ - 重症监护业务在新加坡表现良好；外周业务中的部分产品需求旺盛；OEM业务也很强劲，但这些增长不足以抵消部分手术量下降带来的影响 [52] 问题3: 第一季度COVID - 19的影响金额及地区分布，以及EMEA和美国的影响是否主要在季度后期？ - 第一季度COVID - 19影响为1600万美元，其中亚太地区900万美元，EMEA地区100多万美元，美国500万美元；EMEA和美国的影响主要在3月最后两周 [55][56] 问题4: 建模第二季度时，能否参考季度末的影响和增长率进行预测？ - 公司表示难以预测，需关注年初业务的优势以及后续的变化情况，且要避免涉及FDA相关问题 [59][60] 问题5: WRAPSODY产品获得CE认证的信心、市场机会、市场规模以及竞争格局如何？ - 公司认为WRAPSODY是最令人兴奋的产品，已提交IDE申请，预计几周内提交；CE认证方面，已提交所有文件，有望在5月获得；该产品在透析患者流出回路和中心静脉等领域有独特优势，与Covera等产品竞争；全球市场规模在1 - 1.5亿美元之间 [62][63][68] 问题6: 犹他州的业务情况，包括第一季度前3周选择性业务的下降幅度，以及对未来几个月业务的预期？ - 公司业务未出现像强生等公司报告的大幅下降情况；OEM业务约占10%，较为稳定；北欧业务约2000万美元，表现稳定或略高于预期；中国业务约占11%，正在回升；但全球其他地区情况复杂，受多种因素影响，难以准确预测 [76][77][80] 问题7: 基于公司产品的广度和地域分布，2021年业务是否会好于2019年？ - 公司认为将实现反弹，有新产品待推出，OEM和重症监护业务有望继续增长，且公司利用这段时间进行了培训和研发，预计业务将更快、更精简地恢复 [85][87][89] 问题8: 第一季度自由现金流表现良好，全年自由现金流预期是否仍在4000 - 5000万美元范围内？ - 公司不提供具体预期，但表示有相关举措，对第一季度的1500万美元自由现金流感到满意，且认为已采取的措施将有助于业务发展 [92][93] 问题9: 中国业务何时能实现同比持平，是在第二、三还是四季度？ - 第一季度中国业务同比下降17%，本季度开始回升，目前预测接近持平；东南亚其他地区恢复较慢，约为50%；中国重症监护业务有积极变化，如某分销商订单大幅增加，且HCC治疗相关产品需求旺盛 [98][99][101] 问题10: 五个报告业务板块中，哪个受COVID - 19影响最大？ - 内窥镜业务受影响最大，因其为选择性业务且规模较小；但从对整体业务的影响来看，该业务影响最小；其他业务如OEM、定制程序解决方案等有积极因素，预计6月业务将开始回升 [102][103][104] 问题11: 14种产品向墨西哥转移以及4个设施整合的时间安排？ - 预计在今年剩余时间内完成；部分产品本周开始转移；4个设施中，3个已做出决策并在进行中，另一个可能用于生产测试拭子和套件，根据需求可能会延长开放时间，相关决策将在2021年产生明显影响 [107][108][109] 问题12: 第一季度末1000万美元的影响是否为全球范围内3月后期COVID - 19的影响？ - 第一季度COVID - 19影响为1600万美元，但业务在2月前表现良好，净影响约为1000万美元 [116] 问题13: 第一季度前几个月哪些业务表现好于预期？ - 重症监护业务（包括血流动力学监测、压力输注袋等）增长50% - 70%，且订单持续增加；腹膜透析业务将比之前销售水平高出25% - 50%；引流、心包穿刺等产品需求也因COVID - 19而加速增长 [117][118][121] 问题14: 在当前环境下，公司对资本支出的预期如何，与之前的想法有何不同？ - 公司会从流动性角度考虑，推迟或停止非优先项目的资本支出，但对于某些产品仍会进行投资；研发项目已精简，劳动投入减少25%，项目数量减少近50% [123][124] 问题15: 公司在研发方面的决策过程、优先事项以及对2021年及未来的考虑？ - 公司致力于提高运营利润率和利润，对损益表各方面进行优化，包括研发、SG&A和毛利率等；研发优先考虑有增长潜力的领域，如感染控制、能保护医护人员和患者的产品等 [129][131][135] 问题16: 疫情过后医院格局、销售代表访问和治疗场所的情况，以及公司为未来业务结构关注的关键领域？ - 医院将更加注重供应储备、诊断、测试、准备和安全；公司将围绕用户需求开发产品，满足市场对安全、便捷和高效产品的需求 [139][140][142] 问题17: 资本支出“回撤”是相对于当前5600万美元的运行率，还是相对于去年7800万美元的水平，是否可能低于当前运行率？ - 第一季度资本支出中有部分建筑成本，第二季度仍会有一些；目前难以确定，需根据业务情况决定如何处理原资本支出指导；预计资本支出会低于当前运行率 [146][147][149] 问题18: 第一季度自由现金流良好是否有不寻常的因素，如收款时机或应收账款的有利情况？ - 应收账款对自由现金流有帮助，特别是中东地区一些客户的收款；没有不寻常的因素 [160][161] 问题19: 能否在新闻稿中加入现金流量表？ - 公司表示会考虑 [162] 问题20: 390万美元的减值是怎么回事？ - 这是一项购买选择权，在当前情况下公司认为不合适行使，从会计角度进行了减值处理 [163] 问题21: 公司认为业务呈U型复苏，底部是否在第二季度后期？ - 公司认为这种说法合理，随着4月结束和5月到来，手术量将开始回升；今年夏季业务可能与以往不同，通常夏季是业务淡季，但今年可能会有所变化 [165][166] 问题22: 本周宣布的收集套件是否特定于某些制造商的诊断系统，是否与其他49个州有沟通？ - 收集套件可与任何制造商的诊断系统兼容；公司已收到来自全国各地的咨询电话，但目前专注于完成犹他州的订单，后续将根据情况考虑其他机会 [181][182][184] 问题23: 目前2.9的杠杆比率下，是否接近任何契约限制？ - 公司表示目前对杠杆比率感到舒适，未接近任何契约限制 [186]

Table of Contents UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 10-K (Mark One) ☒ Annual report pursuant to Section 13 or 15(d) of the Securities Exchange Act of 1934 for the fiscal year ended December 31, 2019 or ☐ Transition report pursuant to Section 13 or 15(d) of the Securities Exchange Act of 1934. for the transition period from to . Commission File Number 0-18592 MERIT MEDICAL SYSTEMS, INC. (Exact name of registrant as specified in its charter) Utah 87-0447695 (State or ...

财务数据和关键指标变化 - 第四季度和全年营收分别约为2.58亿美元和9.95亿美元，较2018年同期分别增长约10.6%和12%，按固定汇率计算分别增长8.5%和8.1% [31] - 第四季度和全年非GAAP毛利率分别为48.3%和48.6%，较第三季度有所稳定且在修订后的指引范围内 [37] - 第四季度和全年非GAAP运营费用分别占营收的35.6%和36.7%，从第三季度到第四季度费用减少280万美元，同时营收增加1490万美元 [38] - 第四季度和全年非GAAP税率分别为22.2%和21.9%，而去年同期分别为15.1%和18.3%，差异主要由股票期权行使减少等因素导致 [41] - 第四季度和全年非GAAP收益分别为每股0.40美元和1.46美元，去年同期分别为每股0.48美元和1.69美元，每股收益处于修订后指引的高端 [42] - 债务余额为4.4亿美元，现金余额为4430万美元，调整后净杠杆率为2.75，债务成本约为3%，净偿还债务约2500万美元 [43] - 营运资金为2.73亿美元，第四季度资本支出为2010万美元，折旧与摊销约为2360万美元，股票薪酬费用为250万美元，自由现金流约为700万美元 [44] - 2020年全年预计报告营收在10.4亿 - 10.6亿美元之间，较2019年报告营收增长5% - 7%，不包括冠状病毒的影响 [45] - 预计GAAP运营利润率约为6% - 7%，非GAAP运营利润率约为13% - 14%，较2019年末非GAAP运营利润率提高约125 - 200个基点 [48] - 预计2020年GAAP每股收益在0.62 - 0.72美元之间，非GAAP每股收益在1.58 - 1.68美元之间，中点较营收增长约12% [50] - 预计资本支出在5000万 - 5500万美元之间，中点较2019年减少2500万美元，预计自由现金流在4000万 - 5000万美元之间 [52][53] 各条业务线数据和关键指标变化 - 第四季度和全年按固定汇率计算，全球经销商业务分别增长20%和18%，EMEA业务分别增长7%和7%，美国直销业务分别增长7%和6%，传感器业务分别增长1%和15%，OEM业务分别下降2%和增长2%，Endotek业务分别增长4%和下降1% [34] - Cianna和ClariVein在第四季度成为核心增长部分，全年销售额分别为4950万美元和750万美元，Cianna预计今年增长约10% [32][86] 各个市场数据和关键指标变化 - 中国市场约占公司总销售额的10%，即每季度约2600万美元，冠状病毒对亚太地区业务产生影响，保守估计全财季净销售额影响为1400万 - 1900万美元，对每股收益影响为0.08 - 0.12美元 [67][55] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 未来将重新调整营收呈现方式，按关键接触点和终端市场展示业务运营势头，第一季度财报电话会议开始采用新格式并提供历史数据 [16][35] - 计划将14条产品线从盐湖城等地转移到德克萨斯州或墨西哥，预计每年节省600万 - 1000万美元，今年完成转移 [25][26] - 正在整合四个其他站点，预计每年节省200万 - 400万美元，转移和站点整合将在2020年第四季度及2021年完成 [50] - 董事会将自由现金流与高管薪酬挂钩，咨询外部公司改善公司绩效与员工薪酬的关联，有望2021年实施 [52][125] - 对产品组合进行深入评估，进行SKU和产品线优化，考虑剥离非核心业务 [74][76] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司业务呈稳定增长态势，新产品势头良好，对未来发展充满信心 [12][13] - 冠状病毒对公司在中国的制造和客户层面业务量产生影响，持续时间未知，公司密切监控 [29] - 公司在成本控制方面取得成效，业务趋于稳定，未来将继续提高运营效率 [24][39] 其他重要信息 - 公司获得三项中国产品批准，分别为SwiftNINJA可操纵微导管、Amplatz导丝和SureCross支撑导管 [18] - Aspira胸腔引流和腹腔引流产品有望在第二季度或第三季度初在欧洲推出，这是一项价值2000万美元的业务 [20] - Surfacer产品获得美国de novo批准，公司将在未来60天或更长时间内评估是否收购该产品 [21][22] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 如何得出冠状病毒对业务1400万 - 1900万美元的影响，2月中国业务情况如何 - 该影响是针对亚太地区的保守估计，不仅限于中国，目前国际团队业绩一直较好，可将迄今损失的收入归因于冠状病毒，情况动态变化，接近季度末会提供更多信息 [67][68][69] - 公司从香港和北京的员工及负责人处获取信息，目前有订单但少于以往，中国团队多年来未错过预测，公司对其预测有信心，同时有三款新产品获批，员工居家办公，产品按需发货 [70][71][72] 问题2: SKU和产品线优化的范围，是否考虑剥离业务 - 公司正全面审视业务，考虑MDR对欧洲产品注册和营收的影响，以优化业务 [75] - 对于非核心业务或情况发生变化的业务，公司正在考虑剥离，此前已剥离Hypotube业务，未来将继续深入评估业务组合 [76] 问题3: 与激进投资者Starboard的合作进展及下一步计划 - 公司已与Starboard会面并进行对话，欢迎股东提出有助于提升股东价值的建设性意见，将继续保持沟通 [83] 问题4: Cianna的增长轨迹及海外业务销售贡献 - 预计Cianna业务增长约10%，海外业务预测较少，作为指引的上行空间，该业务需求大，但预测较波动，公司将谨慎应对需求，确保正确培训和支持业务 [86][87] 问题5: 冠状病毒影响在第一、二季度的分布，建议纳入预期的比例 - 给出的1400万 - 1900万美元影响是第一季度的，目前预计影响仅限于第一季度，随着情况发展会进行调整和适应，公司在中国无制造业，供应商影响极小 [93][94][95] 问题6: 2020年资本支出及对现金流的影响，现金流指标与高管薪酬的定量关系 - 2020年资本支出预算为5000万 - 5500万美元，较2019年中点减少2500万美元 [101] - 关于现金流指标与高管薪酬的具体定量关系，将在提交代理文件时详细说明 [102] 问题7: 新营收板块的增长预期 - 公司将为分析师提供各业务板块三年的历史数据和季度数据，以便分析师自行判断增长趋势，例如OEM业务历史上是双位数增长，未来有望恢复高个位数到低双位数增长，心脏介入和外周介入业务增长较快 [105][106][109] 问题8: 2020年毛利率预期 - 预计2020年毛利率提高20 - 30个基点，因将产品转移到墨西哥会有运营效率问题，但长期来看有利于提高毛利率 [117][118][120] 问题9: 咨询外部公司改善公司绩效与薪酬关联的进展 - 上周已启动该项目，仍在审查一些事项，预计第三季度提供更新，希望2021年实施 [125] 问题10: 流体管理业务及GPO合作伙伴在第四季度和2020年的贡献 - 第四季度贡献极小，因与Cardinal的合作问题影响了业务势头，未来增长将来自新产品、新批准和现有产品线的扩展，流体管理业务是OEM业务的一部分，但目前贡献有限 [130] 问题11: 2020年运营利润率扩张的因素 - 2019年实施的成本节约举措将延续到2020年，产品转移带来的运营效率提升也将有所贡献，但Rhapsody项目会产生费用 [134] - 公司在销售、一般和行政费用（SG&A）方面支出增长放缓，研发支出将趋于平稳或下降，通过整合项目提高效率 [135][136][137] 问题12: 2020年最具影响力的新产品 - SCOUT产品势头持续，预计增长10%，欧洲需求旺盛，公司将确保正确管理和支持业务 [141][143] - 电生理领域有六项新产品推出，SIR会议将展示五到六项新产品，包括Surfacer和HeRO等 [144][145] 问题13: 活检引流和Cianna业务的销售团队举措 - 2020年引入新结构，区域领导薪酬与公司目标直接挂钩，包括营收和息税前利润，美国有三到四个专业团队负责推动业务，同时实施定价控制以提高利润率 [153][154] 问题14: SG&A支出放缓的驱动因素及未来机会 - 人员离职未进行补充，减少了开支，如近期有三人退休节省了约100万美元/年的成本 [163][194] - 公司通过控制差旅、自由支配支出和资本支出等项目，确保不超出预算，实施了可见和可跟踪的计划 [166][167] 问题15: 2020年利息费用和税率指引 - 2020年利息费用预计为1400万 - 1500万美元，税率预计为26% - 27% [172] 问题16: R&D费用中产品重新认证和新产品开发的成本情况 - MDR相关费用已包含在数据中，约为500万美元，2021年仍会有部分费用，第一年费用占比约50% - 70% [174][175][178] 问题17: 4000万 - 5000万美元自由现金流的用途 - 自由现金流将首先用于偿还债务，公司在并购方面的意愿有所降低，待业务恢复势头后再考虑 [185] 问题18: 亚太地区的费用削减措施 - 公司在亚太地区采取了严格措施，停止人员进出，取消销售会议和贸易展览，减少了销售、一般和行政费用（SG&A），但会抵消部分营收 [186][187] 问题19: 对冠状病毒最终发展情况的看法 - 公司认为冠状病毒不如流感致命，但传染性更强，最好的做法是确保员工安全，公司已采取严格措施，未来将遵循科学界的指导，同时公司在中国的采购问题较少，可能会有一定机会 [190][191][193] 问题20: 2%的人员削减是否已执行 - 人员削减已通过自然减员实现，部分人员离职或退休后未进行补充，节省了成本，公司会谨慎评估业务，避免过度反应 [194][195]