财务数据和关键指标变化 - 第一季度GAAP收入2.976亿美元，同比增长8%；有机恒定货币基础上，总收入同比增长9.8%，高于此前预期的3% - 5% [109] - 第一季度毛利润同比增长约13%，毛利率为50.1%，高于去年同期的47.7%，创公司历史第一季度毛利率新高 [44] - 第一季度总运营收入同比增加770万美元，达4800万美元，增幅19%；运营利润率为16.1%，高于去年同期的14.6% [14] - 第一季度其他费用净额为70万美元，低于去年的90万美元；净利润为3750万美元，合每股0.64美元，非GAAP净利润和摊薄后每股收益同比分别增长23%和22%，超预期 [100] - 截至3月31日，现金及现金等价物为5790万美元，总债务义务为1.978亿美元，可用借款额度约为5.21亿美元；净杠杆率经调整后为0.6倍；第一季度产生180万美元自由现金流 [45] - 更新2023财年财务指引，预计GAAP净收入同比增长约6% - 7%；非GAAP税率在21.5% - 22.5%之间；摊薄后流通股约为5800万股；预计资本支出在5500万 - 6000万美元之间，自由现金流约为1.15亿美元 [101][102] 各条业务线数据和关键指标变化 心血管业务 - 第一季度心血管业务增长10%，推动了总收入增长，且恒定货币增长超预期上限，几乎贡献了第一季度收入超预期的全部增量 [5] - 外周介入产品销售增长9%，是心血管业务增长的最大驱动力；其中引流和接入产品销售增长13%，雷达定位活检和血管造影产品销售增长10% [42] - OEM产品销售增长24%，是心血管业务增长的第二大贡献者，主要因大客户需求持续改善，EP和CRM套件及介入产品同比增长超50% [91] - 心脏介入产品销售增长7%，血管造影产品销售增长12%，接入产品和EP CRM产品销售均增长15% [91] 内窥镜业务 - 第一季度内窥镜业务增长14%，略高于增长预期上限；预计2023年该业务将实现中两位数增长，但仍面临业务中断问题 [98] 各个市场数据和关键指标变化 美国市场 - 第一季度美国销售额同比增长11%，比增长预期上限高出约500万美元，占公司本季度恒定货币总增长的62% [6] 国际市场 - 第一季度国际销售额同比增长9%，三大主要地区均超预期增长；EMEA、APAC和其他地区销售额同比分别增长17%、2%和7% [6] - 中国市场第一季度销售额同比高个位数下降，但3月有显著改善；剔除中国后，国际销售额同比增长近17%；剔除中国后，APAC地区销售额增长21% [16][43] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司处于“增长基石”计划第三年，有信心实现相关财务目标，即恒定货币有机收入复合年增长率至少5%、非GAAP运营利润率至少18%、累计自由现金流超3亿美元 [13] - 持续推进SKU合理化项目，这是一个多年计划，旨在用更高质量和毛利率的产品替代低效益业务，已在澳大利亚和爱尔兰等地剥离部分业务 [23] - 关注资产收购机会，寻找符合销售渠道、与“增长基石”计划互补且具有盈利能力的资产 [38] - 强调垂直整合能力，确保产品供应可靠性，以满足客户需求，在行业竞争中保持优势 [75] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 对2023财年开局表现满意，美国和国际市场增长趋势改善，第一季度业绩得益于团队对多年战略计划的持续关注 [99] - 尽管面临通胀、物流、劳动力和原材料等挑战，但公司通过产品组合优化、费用管理和投资优先级调整，实现了盈利能力提升 [44][14] - 预计中国市场后续将继续改善，国际业务有望保持增长态势 [16][43] 其他重要信息 - 公司财务报表按美国公认会计原则编制，同时提供非GAAP财务指标，以反映业务趋势和运营表现 [96] - 公司将在今年下半年公布正式的继任计划 [84] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: OEM业务的驱动因素和可持续增长情况 - 驱动因素是手术增长率提高和产品供应可靠性；可持续性方面，公司将按年度预测执行，如有变化会在后续电话会议讨论 [104] 问题2: 毛利率提升的产品类别及SKU合理化项目进展 - 毛利率提升得益于产品组合变化、过时费用改善、货运和分销优化及FFG相关效率提升；SKU合理化是多年计划，已剥离部分低效益业务，旨在提高毛利率和生产效率，同时保持客户满意度 [21][23][55] 问题3: 市场竞争格局变化 - 公司在市场份额上持续提升，关注符合销售渠道和战略目标的资产，市场环境有所改善，但仍需谨慎筛选 [68] 问题4: 第一季度自由现金流情况、中国市场改善量化及资产估值变化 - 第一季度自由现金流较低符合预期，未改变全年1.15亿美元的目标；中国市场3月改善超预期，但未提供量化数据；市场上资产供应增加，公司会寻找符合标准的资产 [66][67][38] 问题5: 业务的峰值运营利润率和管理层继任计划 - 未讨论峰值运营利润率；将在今年下半年公布正式的继任计划 [73][84] 问题6: 3月业务强劲的原因和中国业务前景 - 3月业务强劲得益于贸易展会和销售会议的开展；对中国业务前景持乐观态度，希望改善趋势能持续 [117] 问题7: 第一季度是否有一次性因素及增长来源 - 无一次性因素，增长主要源于业务逐步恢复和手术量增加；增长主要来自销量，定价也是有利因素 [151][125] 问题8: R&D费用增加原因和库存增加原因及后续趋势 - R&D费用增加用于试验和业务投资；库存增加是为维持客户服务水平、运输方式转变及场地整合和产品线转移；未明确第二季度库存增长情况 [126][127][154] 问题9: 全年收入增长节奏和自由现金流节奏及资本配置 - 收入增长节奏方面，更新的指引主要因第一季度表现强劲，后续假设变化不大；自由现金流不提供季度或月度指引，目标为1.15亿美元；资本配置继续以偿还债务为主 [155][129][33] 问题10: 是否存在手术量追赶情况及毛利率提升但运营利润率假设未变的原因 - 认为宏观因素如人员配置趋势和积压需求对公司有利；毛利率提升的增量投资用于业务增长和试验，以平衡盈利能力和业务发展 [116][126]

业绩总结 - Merit Medical在2023年第一季度的报告收入为2.976亿美元，同比增长8.0%[35] - 非GAAP净收入为3,751.5万美元，非GAAP每股收益为0.64美元[17] - GAAP净收入为2,070.3万美元，GAAP每股收益为0.36美元[17] - 2023年第一季度的自由现金流为1,450万美元，较2022年的1,200万美元有所增加[23] - 2023年第一季度的非GAAP营业收入为3,750万美元，非GAAP营业利润率为16.1%[20] - 报告的净销售额为297,565千美元，同比增长8.0%[62] 用户数据 - 美国市场的销售额为171,360千美元，同比增长12.0%[61] - EMEA地区的销售额为58,053千美元，同比增长11.7%[61] - 亚太地区的销售额为57,536千美元，同比下降4.9%[61] 财务指标 - 2023年第一季度的非GAAP毛利率为50.1%，相比2022年的47.7%有所提升[37] - 2023年第一季度的报告毛利率为46.5%，相比2022年的43.9%有所提升[37] - GAAP营业收入为26,383千美元，占销售额的8.9%[62] - 非GAAP营业收入为47,965千美元，占销售额的16.1%[62] - 成本销售中的无形资产摊销为10,616千美元，占销售额的3.6%[62] - 业绩相关的股票补偿费用为1,287千美元，占销售额的0.4%[62] - 企业转型和重组费用为3,546千美元，占销售额的1.2%[62] 未来展望 - 非GAAP净收入预期为166百万至171百万美元[55] 资本支出 - 2023年第一季度的资本支出为1,280万美元，较2022年的950万美元增加[23] - 2023年第一季度的摊销费用为1,061.3万美元，较2022年的1,007.2万美元有所增加[19]

公司业务部门 - 公司业务分为心血管和内窥镜两个运营部门[19] - 心血管部门包括外周介入、心脏介入、定制程序解决方案和原始设备制造商（OEM）[20] - 外周介入产品支持微创诊断和治疗外周血管和身体其他器官的疾病，不包括心脏[21] - 外周介入产品包括血管通路、血管造影、引流、输送系统和栓塞治疗等产品[22] - 血管造影产品用于识别血管中的堵塞和其他疾病状态[23] - 引流产品包括Aspira®胸腔积液引流系统和ReSolve®引流导管系列[24] - 输送系统产品包括SwiftNINJA®可操纵微导管和Merit Maestro®微导管[26] - 栓塞治疗产品包括Embosphere®微球和HepaSphere®微球[27] - 介入（外周）产品主要用于移除血栓、取出血管中的异物以及协助放置球囊和支架治疗动脉疾病[28] - 脊柱产品用于治疗椎体压缩性骨折和转移性脊柱肿瘤，以及肌肉骨骼活检程序[29] 市场销售 - 美国市场销售占总净销售额的57%，分别为2022年、2021年和2020年的57%[52] - 国际市场销售在2022年增长7.4%，占总净销售额的43%，其中中国市场占13%，销售额为149.3百万美元[53] - 2022年公司全球销售创下历史最高年度收入[54] 新产品和研发 - 2022年公司推出了新产品Prelude Roadster®, Sync EZ™, Safeguard Focus Cool™, 和 Scout BX™[63] - 公司拥有1,600项美国和国际专利及专利申请，以及约650项美国和外国商标注册和申请[73][75] - 公司在全球多个地区设有研发设施，包括加利福尼亚、德克萨斯、犹他、爱尔兰、法国和新加坡[63] 制造和包装设施 - 公司在全球多个地区设有制造和包装设施，包括德克萨斯、弗吉尼亚、犹他、墨西哥、巴西、爱尔兰、法国、荷兰和新加坡[67] 市场竞争 - 公司在全球多个市场区域竞争，包括放射学、介入心脏病学、介入放射学、神经介入放射学等[68] 知识产权保护 - 公司依赖于多种知识产权保护措施，包括专利、商标、版权和保密协议[73] 监管合规 - 公司面临监管挑战，包括与美国食品药品监督管理局（FDA）和其他外国政府机构的合规要求[80] - 公司正在准备遵守MDR新法规，但将选择停止或推迟在欧盟推出某些产品[82] - 公司于2020年5月获得CE标志，正在寻求美国和其他地区的监管批准[84] - 公司需遵守质量系统法规（QSR），包括产品设计和制造过程的各个方面[86] - 公司需遵守标签和促销活动的监管要求，包括FDA和外国监管机构的审查[87] - 公司需遵守联邦贸易委员会（FTC）对产品促销的监管[88] - 公司需遵守进口和出口要求，包括FDA和CBP的检查[90][92] - 公司需遵守其他市场后要求，包括产品列表、注册、UDI和报告修正和移除[95] - 公司需遵守反腐败法律，包括FCPA和UK Bribery Act[96] - 公司需遵守透明度法律，包括美国医生支付阳光法案和类似州法律[98] - 公司需遵守反回扣法规，包括联邦反回扣法规和各州反回扣法律[99][100] 隐私法规 - 公司在全球范围内受到多个严格隐私法规的影响，如欧盟的GDPR和中国的《个人信息保护法》（PIPL）[107][110] - GDPR要求公司在某些情况下及时通知数据泄露，并对非合规行为处以高额罚款[107] - 英国脱欧后，GDPR不再直接适用，但英国已采用自己的UKGDPR，该法规于2021年1月1日生效[109] - 中国的《个人信息保护法》（PIPL）于2021年11月1日生效，要求公司在处理个人信息时获得数据主体的知情同意，并在特定情况下获得单独同意[110] - 美国联邦和州法律保护患者健康信息（PHI）的机密性，并限制医疗保健提供者对患者健康信息的使用和披露[112] - 截至2022年12月31日，美国已有五个州（加利福尼亚、科罗拉多、康涅狄格、犹他和弗吉尼亚）通过了全面的数据隐私法[115] 员工和人力资源 - 公司在全球范围内拥有6,846名员工，分布在约40个不同国家的各种职位[127] - 公司在美国员工中超过50%是非白人员工[130] - 公司连续第八年为参与集体医疗保险计划的美国员工保持零医疗保健计划成本增加[133] - 公司在2022年继续支持人道主义任务，通过产品捐赠支持海地、肯尼亚、洪都拉斯、尼加拉瓜和坦桑尼亚[136] - 公司在2022年启动了首次全球员工参与调查，以进一步增强员工参与度[132] - 公司在2022年大部分不需要访问设施的员工继续远程工作，对生产力影响不大[139] 可持续发展 - 公司继续将可持续发展作为业务的关键焦点，包括减少废物、提高效率、减少温室气体排放和保护环境的项目[123][124] - 公司在全球最大的制造设施中实现了ISO 14001、ISO 45001和ISO 50001认证，目标是持续改进环境、健康和安全管理系统[124] - 公司通过内部设计的eWorq项目，从纸质工作订单过渡到电子工作订单，预计将节省数百万张纸和数千个塑料套[125] 经济和供应链风险 - 公司在2022年经历了显著的商品和供应链成本上升，预计2023年通胀水平将继续上升[155] - 公司依赖少数供应商进行产品消毒，如果这些供应商出现问题，可能导致生产延迟或停止[152] - 公司面临原材料和组件价格上涨的压力，特别是基于石油的产品，可能影响成本和利润[153] - 公司面临全球经济和地缘政治环境的不确定性，包括俄罗斯和乌克兰的冲突，可能影响业务和财务状况[158] - 公司面临供应链中断和成本上升的风险，可能无法通过价格上涨完全恢复成本，影响财务状况[156] - 公司面临多种经济和地缘政治因素的潜在负面影响，包括货币波动、通胀压力和重大所得税变化[162] - 全球通胀上升可能对公司业务产生不利影响[162] - 公司正在进行设施整合，可能导致运营中断和收入损失[163][164] - COVID-19疫情及其防控措施对公司2020、2021和2022年的业务、运营和财务状况产生了负面影响，尽管2022年有所缓解，但未来仍可能继续影响公司[171][172][173] 行业和市场竞争 - 医疗行业整合和采购政策导致价格让步，减少了公司收入并可能损害其销售能力[166] - 公司客户属于采购组织或集成交付网络，能够获得更低价格和更有利条款，导致公司收入下降和额外责任[168] - 公司面临来自更大、更成熟竞争对手的激烈竞争，这些竞争对手拥有更多资源和市场影响力[169] 关键人员和人才管理 - 公司依赖关键人员，未能吸引和保留关键人员可能对业务产生不利影响[190] 中国市场 - 公司在中国市场的收入因中国政府实施的基于数量的采购流程而受到负面影响，预计未来将继续影响公司在中国的收入[200] 法律和合规风险 - 公司因过去的营销交易和实践与美国司法部达成和解协议，支付了1870万美元（包括利息和某些费用）[205] - 公司正在进行的Wrapsody Endoprosthesis的多国关键人类临床试验需要成功结果以获得FDA和一些国际监管机构的批准[197] - 公司面临外国政府实施的法规和贸易政策，这些政策增加了成本、降低了利润并导致销售额低于预期，对业务、财务状况、运营结果或现金流产生重大不利影响[192][193] - 公司产品在美国的商业化需要获得FDA的清关，这一过程昂贵、耗时且不确定[194][195] - 公司必须继续遵守FDA和其他监管要求，未能维持清关或批准可能会对业务产生重大不利影响[199] - 公司在欧盟销售的主要产品需要获得MDR批准，但由于多种原因，某些产品在到期时可能不会完全合规[201] - 公司面临政府对医疗设备行业的严格监管，违反法律、法规或公司诚信协议可能导致各种处罚，包括民事或刑事处罚[203][204][206] - 公司业务受到医疗保健行业欺诈和滥用法律的约束，违反这些法律可能导致刑事或民事制裁，包括巨额罚款、监禁和从医疗保健计划中排除[207][208] - 公司国际业务受到美国《反海外腐败法》和类似反贿赂法律的约束，违反这些法律可能导致民事和刑事处罚，并对业务产生不利影响[210][211][212]

财务数据和关键指标变化 - 2022年第四季度GAAP总收入2.93亿美元，同比增长5%；有机恒定货币基础上，总收入同比增长8% [71] - 2022年第四季度毛利润同比增长约4%，毛利率为49.5%，较上年同期下降57个基点 [49] - 2022年第四季度营业费用同比增长2%，营业利润同比增加400万美元，达到5230万美元，营业利润率从17.4%提升至17.8% [16][17] - 2022年第四季度其他费用净额为10万美元，去年为160万美元；净利润为4600万美元，合每股0.79美元，上年同期为4080万美元，合每股0.71美元 [18][19] - 2022年全年总收入11.5亿美元，同比增加7620万美元，恒定货币基础上增长9.3%；毛利润同比增长6%，达到约5.61亿美元，占销售额的48.8%，较上年同期下降50个基点 [50] - 2022年全年营业利润同比增长13%，达到1.951亿美元，占销售额的17%，较上年同期增加91个基点；净利润同比增长14%，达到1.558亿美元，合每股2.70美元 [21] - 截至2022年12月31日，公司现金及现金等价物为5840万美元，总债务约为1.98亿美元，可用借款额度约为5.23亿美元；净杠杆率经调整后为0.6倍 [22][23] - 2022年第四季度产生自由现金流1550万美元；全年产生自由现金流6900万美元，略低于7500万美元的目标 [24][25] - 预计2023年GAAP净收入同比增长约4% - 5%；GAAP净收入增长受外汇汇率变化影响，预计带来约1000 - 1100万美元的逆风，对预测的GAAP增长率造成约90 - 100个基点的影响 [1][26] - 预计2023年第一季度总收入GAAP基础上同比增长约1% - 3%，恒定货币基础上同比增长约3% - 5% [3] - 预计2023年第一季度非GAAP毛利率同比增加90 - 190个基点，非GAAP营业利润率同比下降10个基点至上升80个基点 [4] - 预计2023年非GAAP净利润和非GAAP每股收益同比变化范围为下降1%至个位数高增长 [5] - 2023年盈利指引方面，预计GAAP净利润在1 - 1.05亿美元之间，合每股摊薄收益1.72 - 1.80美元；非GAAP净利润在1.63 - 1.68亿美元之间，合每股摊薄收益2.80 - 2.89美元 [127] - 2023年财务指引假设非GAAP毛利率在50.4% - 51%之间，非GAAP营业利润率在18% - 18.2%之间，GAAP和非GAAP其他费用分别约为760万美元和700万美元，非GAAP税率约为21%，摊薄流通股约为5800万股；预计资本支出在5500 - 6000万美元之间，自由现金流约为1.15亿美元 [128] 各条业务线数据和关键指标变化 心血管业务 - 2022年第四季度心血管业务增长9%，超过预期上限，其中外周介入产品销售增长9%，是该业务增长的最大驱动力 [70] - 心脏介入产品销售在第四季度增长10%，其中血管造影产品销售增长16%，介入产品销售增长6%，EP CRM产品销售增长19% [36] 内窥镜业务 - 2022年第四季度内窥镜业务销售下降6%，符合预期范围 [38] - 预计2023年内窥镜业务净收入增长约14% - 16% [1] PI产品类别 - 2022年第四季度，栓塞和接入产品销售分别增长14%和15%，雷达定位、地理和活检产品销售均实现低两位数增长 [35] OEM产品 - 2022年第四季度OEM产品销售增长16%，超过预期上限，预计2023年实现高个位数增长 [37][120] CPS产品 - 2022年第四季度CPS产品销售增长2%，符合预期 [37][38] 各个市场数据和关键指标变化 美国市场 - 2022年第四季度美国市场销售同比增长5%，处于增长预期中点，占公司本季度恒定货币总增长的34% [38] - 2023年第一季度恒定货币销售增长预期中点假设美国市场同比增长约7% [4] - 2023年恒定货币销售增长预期中点假设美国市场同比增长约5% [2] 国际市场 - 2022年第四季度国际销售同比增长12%，EMEA、APAC和其他地区分别增长15%、11%和9%，EMEA地区表现超预期，主要受德国、法国、英国和东欧需求推动 [39][40] - 2023年第一季度恒定货币销售增长预期中点假设国际其他市场同比增长约1% [4] - 2023年恒定货币销售增长预期中点假设国际其他市场同比增长约6% [2] APAC市场 - 2022年第四季度APAC市场增长主要由中国市场高个位数增长和日本市场低两位数增长推动，中国市场对PI和CI产品需求强劲，但仍面临基于量的采购带来的逆风 [41] - 预计2023年APAC地区实现6% - 7%的恒定货币增长，中国是重要驱动因素 [99] 其他地区 - 2022年第四季度其他地区增长9%，超预期，主要受加拿大20%的增长和拉丁美洲及墨西哥的中两位数增长推动，部分被巴西的高个位数下降抵消 [73] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司致力于“增长基础”（FFG）计划，目标是到2023年12月31日的三年期间，实现恒定货币有机收入复合年增长率至少5%、非GAAP营业利润率至少18%以及累计自由现金流超过3亿美元 [45] - 推进扩大产品临床证据的战略举措，如WRAPSODY血管内支架移植物的WAVE研究、WRAPSODY细胞不可渗透内假体的WRAP研究以及EmboCube栓塞明胶的前瞻性观察研究等 [10][12][13] - 持续注册具有竞争优势的产品，虽耗时但作为战略一部分有望带来回报 [62] - 注重新产品的开发、审批和商业化，2022年有八项新产品推出、一项FDA 510批准和一项FDA突破性指定 [74] - 实施定价战略，作为FFG计划一部分，通过更好的工具和可见性提升公司定价能力，虽未量化但预计为正向贡献 [112][118] - 推进向墨西哥的业务转移，虽非一年能完成，但整体进展顺利，是扩大毛利率的举措之一 [157] - 优化物流结构，从空运转向海运，预计为毛利率带来顺风，目标是实现80%海运、20%空运的结构，但未明确时间 [157][171] - 对于并购保持耐心，注重寻找符合销售点、毛利率与FFG计划互补的合适业务，目前市场估值仍较高，不急于行动 [56][57] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 2022年第四季度和全年业绩表现出色，是团队持续强劲执行和专注战略举措的结果，尽管全球宏观环境存在不确定性，但对团队在2023年继续保持强劲执行能力充满信心 [7][8] - 2022年面临原材料、运费和物流等方面的通胀压力，对毛利率造成约240个基点的逆风，但通过FFG计划抵消了大部分影响 [20] - 2023年预计在毛利率方面面临的逆风减少，有望取得进展，同时在运营和固定成本杠杆方面有相关举措，预计会有外汇和运费物流方面的顺风 [88][108] - 中国市场虽面临基于量的采购逆风，但销售团队的执行和交付能够部分抵消影响，预计2023年APAC地区实现6% - 7%的恒定货币增长，中国是重要驱动因素 [41][99] - 内窥镜业务因供应商问题曾面临供应链挑战，但目前正在改善，预计2023年有显著增长 [136][137] 其他重要信息 - 公司财务报表按美国公认会计原则编制，同时认为某些非GAAP财务指标有助于投资者了解业务趋势和运营表现，相关指标与GAAP指标的调节信息在新闻稿和向SEC提交的文件中提供 [28] - StreamLock研究未来几个月将进入启动阶段，公司正在为加拿大注册研究进行站点选择，该研究旨在证明SCOUT手术导航系统在加拿大乳腺癌诊断和治疗中心提高工作流程和效率的实用性 [48] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 2023年自由现金流增长的驱动因素、资本支出情况以及公司对并购的看法 - 自由现金流增长主要受营运资金投入减少和盈利能力提升驱动，2022年为恢复库存水平和应对需求及供应链问题增加了库存投资，2023年预计此类投资减少 [80] - 公司对并购保持耐心，注重寻找符合FFG计划的合适业务，目前市场估值仍较高，不急于行动 [56][57] 问题2: 中国市场是否面临持续的基于量的采购（VBP）措施 - 公司在中国市场面临持续的VBP措施，预计到2024年初能度过大部分影响，中国是APAC地区增长的重要驱动因素，销售团队的执行和交付能够部分抵消影响 [99] 问题3: WAVE研究的数据和FDA批准时间预期 - WAVE研究持续推进，预计2023年第三季度末至少有一个队列完成入组，可能有两个队列，入组完成后提交PMA申请，数据随访期约为一年 [103][106] 问题4: 2023年毛利率指导中对货币和通胀影响的假设 - 预计2023年毛利率较2022年有改善，低端指导为提高170个基点，高端为220个基点，预计原材料、运费和物流方面的逆风减少 [108] 问题5: 过去几年研发费用增加的原因及何时转化为销售 - 研发费用增加主要是由于欧洲医疗器械法规（MDR）下产品重新注册和达到新标准的成本 [94] 问题6: 通胀成本是否开始下降 - 预计通胀成本将逐渐改善，但未明确具体时间 [110] 问题7: 2022年定价情况及2023年预期 - 公司在定价方面采取了积极举措，作为FFG计划一部分，通过更好的工具和可见性提升定价能力，虽未量化但预计为正向贡献 [112][118] 问题8: OEM业务的可持续性和内窥镜业务2023年加速增长的驱动因素 - OEM业务2022年表现强劲，预计2023年实现高个位数增长，可持续性较好，主要受益于客户对物流和供应链的担忧以及公司的垂直整合能力 [120][121] - 内窥镜业务2023年预计显著增长，主要是因为解决了供应商问题，供应链状况正在改善 [136][137] 问题9: 2023年是否预期价格贡献大于2022年以及中国市场是否会更快增长 - 定价是关键举措且与薪酬挂钩，但未明确2023年价格贡献是否大于2022年 [151] - 中国是APAC地区增长的重要贡献者，但未单独披露中国市场增长情况，预计APAC地区2023年实现6% - 7%的恒定货币增长 [150][99] 问题10: 向墨西哥转移业务的进展以及物流结构正常化的时间和对毛利率的影响 - 向墨西哥转移业务是长期举措，过去五年一直在进行，进展有快有慢，整体较为成功 [157] - 物流结构正常化是FFG计划一部分，目标是实现80%海运、20%空运的结构，但未明确时间，预计为毛利率带来顺风 [157][171] 问题11: 2023年自由现金流的节奏 - 2023年自由现金流有节奏，第一季度为低点，与盈利节奏大致一致，同时由于增加销售会议费用会有一定影响 [160] 问题12: 过去几年精简研发项目的效果 - 通过与团队合作对研发项目进行优先级排序和预算规划，避免了资源分散，提高了效率，但仍希望有更多研发资金 [164] 问题13: 2023年及以后能否有机维持5%的增长目标以及运营利润率的额外杠杆来源 - 2023年的增长目标为有机增长，从历史数据看公司有能力实现，同时强调了过去几年在盈利能力方面的改善 [173] - 目前专注于完成FFG计划，未讨论2024年及以后运营利润率的额外杠杆来源，但目标是充分利用损益表的各个方面 [181]

业绩总结 - 2022年第四季度收入为2.934亿美元，同比增长5.4%[8] - 2022年全年收入为11.509亿美元，同比增长7.1%[31] - 2022年第四季度净收入为3340万美元，同比增长62.5%[8] - 2022年全年净收入为7450万美元，同比增长53.8%[8] - 2022年第四季度每股收益为0.58美元，同比增长61.1%[8] - 2022年全年每股收益为1.29美元，同比增长53.6%[8] 财务指导 - 2023年财务指导预计净销售额在11.94亿到12.10亿美元之间[34] - 2023年财务指导预计净收入（GAAP）在1亿到1.05亿美元之间[34] - 2023年财务指导预计每股收益（GAAP）在1.72到1.80美元之间[34] 毛利率与运营收入 - 2022年第四季度的毛利率为45.9%，较2021年同期的46.3%略有下降[8] - 报告的毛利率为45.9%，非GAAP毛利率为49.5%[70] - GAAP运营收入为30,417千美元，占销售额的10.4%[63] - 非GAAP运营收入为52,332千美元，占销售额的17.8%[63] 用户数据与外汇影响 - Merit的常量货币收入调整为2022年12月31日结束的三个月和十二个月期间分别为800万美元和2380万美元[38] - 外汇影响增加了8,043千美元，年外汇影响为23,806千美元[51] - 恒定货币收入为301,458千美元，同比增长9.3%[51] - 年恒定货币收入为1,174,787千美元，同比增长9.3%[51] 其他财务信息 - 非GAAP净收入为52,238千美元，税后净收入为46,047千美元，每股收益为0.79美元[42] - GAAP净收入为82,629千美元，税后净收入为74,516千美元，每股收益为1.29美元[45] - 非GAAP净收入为192,200千美元，税后净收入为155,751千美元，每股收益为2.70美元[45] - 2022年全年非GAAP净收入为195,123千美元，占销售额的17.0%[63] 费用与摊销 - 企业转型和重组费用为3,325千美元，占销售额的1.1%[63] - 无形资产摊销对毛利率的影响为3.6%[70] - 2022年三个月期间的库存减值为0.2%[70]

Table of Contents UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 10-Q ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended September 30, 2022 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 d Peripheral Interventionengu%911Y2022 For the transition period from to . Commission File Number 0-18592 MERIT MEDICAL SYSTEMS, INC. (Exact name of registrant as specified in it ...

财务数据和关键指标变化 - 第三季度GAAP总收入2.87亿美元，同比增长7.5%，美国销售额增长8.6%，国际销售额增长6.1%；有机固定汇率基础上，总收入同比增长10.5% [8] - 第三季度非GAAP毛利润、非GAAP营业收入和非GAAP净收入分别同比增长6%、17%和23%；非GAAP营业利润率同比增加130个基点至16.1%；季度自由现金流2000万美元 [18] - 前九个月总收入8.566亿美元，同比增加6130万美元，固定汇率基础上增长10%；毛利润同比增长7%至约4.16亿美元，占销售额的48.5%；营业利润同比增长50%至1.428亿美元，占销售额的16.7%；净收入同比增长10%至1.097亿美元，每股收益1.91美元 [28][30] - 截至9月30日，现金及现金等价物5150万美元，长期债务约2.7亿美元，可用借款额度约5.09亿美元；调整后净杠杆率为0.7倍 [31] - 2022年GAAP净收入预计在6480万 - 6830万美元之间，每股摊薄收益1.13 - 1.90美元；非GAAP净收入预计在1.469亿 - 1.504亿美元之间，每股摊薄收益2.55 - 2.61美元 [36] 各条业务线数据和关键指标变化 - 第三季度心血管业务收入增长10%，内窥镜业务收入增长14% [10] - 外周介入产品销售额增长12%，其中栓塞和通路产品销售额分别增长18%和24%，SCOUT Radar定位血管造影和活检产品销售额均实现低两位数增长 [11] - 心脏介入业务销售额增长12%，介入产品销售额增长26%，EP CRM产品销售额增长25%，OEM产品销售额增长23%，CPS产品销售额下降3% [12][13] 各个市场数据和关键指标变化 - 第三季度美国销售额同比增长7%，占公司固定汇率总收入增长的36% [15] - 第三季度国际销售额同比增长16%，亚太、欧洲中东非洲和其他地区销售额分别同比增长14%、17%和19% [16] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司致力于实现“增长基石”计划设定的财务目标，包括固定汇率有机收入复合年增长率至少5%、非GAAP营业利润率至少18%以及累计自由现金流超过3亿美元 [18] - 公司注重新产品的开发、审批和商业化，第三季度推出了多款新产品 [19] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 尽管经营环境充满挑战，但公司团队的出色执行推动了增长和盈利表现超预期 [42] - 公司对2022年的业绩指引有信心，预计全年固定汇率总收入增长9%，非GAAP营业利润率将改善，自由现金流强劲 [43] 其他重要信息 - 公司财务报表按美国公认会计原则编制，同时提供非GAAP财务指标，相关指标调整明细可在新闻稿和提交给美国证券交易委员会的文件中查看 [5] - 公司有外汇套期保值计划，旨在降低外汇波动对每股收益的影响 [61] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 第四季度指引中隐含的有机增长，第三季度是否有一次性因素推动有机增长？ - 回答: 没有 [46][47] 问题2: 毛利润中运费的海运与空运动态何时改变？ - 回答: 这取决于承运商的可靠性和客户需求，目前为满足客户需求，会维持现有海运与空运的比例 [48] 问题3: Rhapsody产品在欧洲的情况以及在美国获批的时间？ - 回答: 该产品的试验已完成约一半，预计获批时间还有两年半，在欧洲和巴西市场受到关注 [51] 问题4: 2022年至今运营费用相对平稳，研发支出略有下降，在通胀环境下如何做到的？ - 回答: 公司在某些方面进行了合理投资，研发方面有成本控制举措，临床试验入组速度较慢，同时公司注重审慎管理费用，员工也致力于实现非GAAP营业利润率目标 [54][57] 问题5: 2023年公司即使销售额持平，是否仍能实现“增长基石”计划的5%复合年增长率，如何看待公司未来的增长动力？ - 回答: 公司计划在2023年2月左右详细阐述后续计划 [59] 问题6: 汇率对费用和损益表的影响，公司的套期保值情况以及2023年是否有风险？ - 回答: 公司有套期保值计划和自然对冲机制，可降低对每股收益的影响，预计2023年上半年外汇市场对多数公司有挑战，但公司业务将正常开展 [61][64] 问题7: 中国市场的增长情况，若没有VVP计划影响，增长会如何，以及VVP计划的长期影响？ - 回答: 基于采购招标的影响已包含在业绩指引中，具体情况将在2月讨论 [67] 问题8: 2022年第四季度业绩指引的低端情况是如何考虑的？ - 回答: 第四季度预计固定汇率总收入同比增长6% - 8%，美国市场预计增长约5%，其他市场预计增长约10% [70] 问题9: 外汇套期保值对毛利润的影响，以及汇率变化对明年毛利润的影响？ - 回答: 外汇套期保值情况复杂，公司有运营和内部对冲机制，套期保值计划旨在降低对每股收益的影响 [72][74] 问题10: 公司在中国市场的业务如何在贸易保护主义环境下保障收入和利润？ - 回答: 公司并非过度依赖中国市场，亚太地区整体增长良好，公司会继续在中国投资和注册产品，同时也在其他地区进行投资以降低风险 [75] 问题11: 公司在产品定价方面的成功领域以及价格上涨趋势的持续性？ - 回答: 定价是“增长基石”计划的一部分，有助于抵消通胀压力，具体情况将在2月讨论 [78] 问题12: 德州工厂向墨西哥工厂转移产品线的进展以及成本节约情况？ - 回答: 这是“增长基石”计划的目标之一，工作正在进行中，由于产品注册等原因，这是一个多年的项目 [80] 问题13: 提高收入指引的原因是市场份额增加、新产品推广还是价格上涨？ - 回答: 业绩受多种因素影响，感谢销售团队和运营团队的努力 [86][87] 问题14: 供应链问题是否有所改善，未来情况如何？ - 回答: 供应链仍有轻微干扰，难以预测是否稳定，公司希望能更好地预测原材料采购 [88] 问题15: Rhapsody产品获批后，对业绩的贡献程度如何？ - 回答: 暂不讨论具体贡献程度，公司将持续关注产品发展 [91] 问题16: 如果明年出现衰退，哪些产品线会受影响？ - 回答: 公司业务受经济衰退影响较小，历史上在经济衰退期间表现良好 [92] 问题17: 公司面临的主要挑战有哪些？ - 回答: 公司历史上经历过多种挑战，已具备应对经验，关键是适应环境，专注于可控因素 [95][98] 问题18: 市场上是否有公司出售产品线，公司的看法和计划？ - 回答: 市场上可能存在机会，但公司会专注于完成“增长基石”计划，收购项目需符合长期目标 [101] 问题19: 流感和新冠疫情可能反弹，医院系统的人员配置和手术量情况如何？ - 回答: 人员配置是普遍问题，但目前未收到关于手术量的相关反馈 [103]

Table of Contents UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 10-Q ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended June 30, 2022 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from to . Commission File Number 0-18592 MERIT MEDICAL SYSTEMS, INC. (Exact name of registrant as specified in its charter) Utah 87-0447695 (State or other j ...

财务数据和关键指标变化 - 第二季度GAAP总收入2.95亿美元，同比增长5.2%，美国销售额增长3.7%，国际销售额增长7.2%；有机固定汇率基础上，总收入同比增长7.4% [10] - 非GAAP毛利润、营业收入和净收入第二季度分别同比增长7%、23%和20%；非GAAP毛利率同比增加69个基点，非GAAP营业利润率同比增加280个基点至19.1%；本季度产生3150万美元自由现金流 [20] - 上半年总收入5.704亿美元，同比增长4120万美元，固定汇率下增长9%；毛利润同比增长7%至约2.77亿美元，占销售额比例从48.9%降至48.6%；营业利润同比增长14%至9660万美元，占销售额比例从16%升至16.9%；净收入同比增长12%至7270万美元，每股收益从1.14美元增至1.26美元 [39] - 截至6月30日，现金、现金等价物和受限现金为6520万美元，长期债务约2.46亿美元，可用借款额度约4.81亿美元；调整后净杠杆率为0.8倍 [40] - 2022年GAAP净收入预计在6240万 - 6830万美元，即每股摊薄收益1.08 - 1.18美元；非GAAP净收入预计在1.396亿 - 1.455亿美元，即每股摊薄收益2.42 - 2.52美元 [44] - 预计2022年非GAAP毛利率在49% - 49.15%，非GAAP营业利润率在16.6% - 17.1%；GAAP和非GAAP其他费用分别约为650万美元和480万美元；摊薄后流通股约5770万股；全年税率约24% [45][47] 各条业务线数据和关键指标变化 - 心血管产品销售额增长7.5%，内窥镜产品销售额增长4.4%；外周介入产品销售额增长7%，其中血管造影产品增长18%，栓塞、通路和引流产品增长近8%，SCOUT雷达定位产品增长9% [11][12] - 心脏介入业务销售额增长7%，介入产品增长12%，Basix充气装置增长14%，PhD止血阀产品需求显著回升 [13] - OEM产品销售额增长15%，CPS产品增长5%，托盘销售实现低两位数增长 [14] - 内窥镜业务销售额增长4%，Elation食管球囊产品需求强劲，抵消第三方合同制造商问题带来的业务中断 [15] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场第二季度销售额固定汇率下同比增长2.6%，呈现改善增长趋势；国际市场销售额固定汇率下同比增长13.6%，EMEA地区增长是国际增长最大驱动力，APAC地区实现中个位数增长，中国市场销售额下降1%，其他地区增长57% [16][17][18] - 预计第三季度美国市场固定汇率下销售额同比增长约3%，其他地区同比增长约7% [48] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司致力于实现“增长基石”计划目标，即到2023年12月31日的三年期间，固定汇率有机收入复合年增长率至少5%，非GAAP营业利润率至少18%，累计自由现金流超过3亿美元 [21] - 推进产品临床证据扩展战略，WAVE研究持续进行，有40个临床站点积极招募患者；近期启动WRAP和STREAMLoc两项新研究 [22][23][24] - 与意见领袖合作提升产品临床疗效认知度，期待相关研究摘要在会议上展示；举办Wassat峰会与意见领袖交流 [25][26][27] - 推进新产品开发、审批和商业化，上半年有四项重要进展，包括Embosphere微球获突破性设备认定等 [28] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 尽管第二季度经营环境充满挑战，但公司营收和盈利超预期，对2022年业绩指引有信心，预计全年固定汇率下总收入增长5% - 6% [51] - 预计2022年经营环境将逐步改善，非GAAP毛利率和营业利润率将提升，自由现金流强劲 [51] 其他重要信息 - 会议包含前瞻性陈述，受联邦证券法安全港保护，但存在风险和不确定性，实际结果可能与预期有重大差异 [4] - 公司提供非GAAP财务指标，有助于投资者了解业务趋势和运营表现，相关指标与GAAP指标的调节信息见新闻稿和提交给SEC的文件 [5] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 第二季度营收是否有一次性因素或显著订单提升营收水平 - 没有，业务正常开展，是团队执行有力，美国需求超预期，EMEA和其他地区趋势向好 [56][58][59] 问题: 第三季度销售额环比下降较多的原因 - 主要与内窥镜设备有关，第三方合同制造商带来业务中断，为应对动态环境预留空间，但对2022年更新后的指引有信心，下半年总收入预计增长3% - 6% [60] 问题: 第三季度运营利润率下降的原因 - 主要是原材料通胀压力和货运物流成本增加导致非GAAP毛利率持平或微降，运营费用也会因支出安排有所增加 [62][63] 问题: 若没有对比剂短缺和中国封锁问题，公司业绩会提升多少 - 难以判断，对比剂未造成明显影响，中国市场情况复杂，需大量研究才能评估 [66] 问题: 在通胀压力下对“增长基石”计划目标有信心的原因 - 公司刚实现19.1%的营业利润率，持续产生强劲自由现金流，“增长基石”计划举措有效，团队专注目标执行 [67][68] 问题: 公司目前对并购的想法及未来12 - 18个月是否会增加并购活动 - 公司会谨慎对待并购，需符合既定参数，随着市场价值回归合理，机会将增多；已进行两笔小额投资，会继续关注其他可能性 [72][73] 问题: 公司在提价以抵消通胀压力方面的情况及是否有积压订单和供应限制影响销售 - 公司垂直整合有助于应对供应链压力；货运物流方面，因产品需求未能按预期从空运转向海运；对“增长基石”计划中的定价举措有信心，但仍需时间推进 [75][76][79] 问题: 公司上调营收指引是因为美国还是全球需求和手术量增长 - 美国和EMEA地区手术需求增加，业务有增长势头，美国固定汇率下增长预期从1% - 4%提升至3% - 5% [81][82] 问题: R&D费用同比下降的原因 - 部分是试验时间安排，部分是招聘市场困难，招聘合适人员耗时久，且员工在当前环境下更好地管理了费用 [87] 问题: 汇率对利润率和底线的影响是否因对冲而基本中性 - 不量化汇率对运营费用和毛利率的影响；指引中毛利率下调主要受原材料和货运物流成本影响 [90][91] 问题: 膝关节关节炎的膝动脉栓塞市场机会及Embosphere产品该适应症的推出时间 - 目前处于早期阶段，需进行研究和积累经验，与意见领袖和相关团体合作，暂无法评论市场机会和申报时间 [92][93] 问题: 利率上升对并购决策的影响及如何应对成本增加 - 利率和资本成本会在并购决策中考虑，已在债务计算中考虑利率上升因素，会继续用自由现金流偿还债务 [97][98] 问题: 中国市场的实际情况，手术量恢复情况及招标情况 - 中国市场情况多变，如武汉今日又有1100万人被封锁，公司已尽力将相关因素纳入指引 [100] 问题: 内窥镜业务指引情况，是否必然会出现下滑及Q2是否已承受预期全部影响 - Q2因Elation气球需求增加掩盖了部分影响，目前正在处理问题，有信心好于最低预期；Q2未承受全部预期影响，约为70% - 75% [108][110] 问题: 新变种病毒对医院人员配置和手术量的影响 - 医院态度积极，业务正常开展，公司进入医院不受限制，手术量情况良好 [114][116] 问题: 未来几年公司在制造效率方面是否还有提升空间 - “增长基石”计划为期三年，目前已实施一半，后续还有提升空间，该计划涵盖产品线和场地整合等多方面以提高制造效率 [118][119]

Table of Contents UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 10-Q ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended March 31, 2022 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from to . Commission File Number 0-18592 MERIT MEDICAL SYSTEMS, INC. (Exact name of registrant as specified in its charter) Utah 87-0447695 (State or other ...