文章核心观点 公司宣布Ventrax Delivery System在美国商业发布，该系统是公司电生理和心脏节律管理产品组合的新成员，有助于治疗室性心动过速，满足了行业需求 [1][2][3] 产品信息 - 产品属于公司电生理和心脏节律管理产品组合，该组合还有HeartSpan®、Worley™等产品线 [2] - 用于促进消融手术中设备的放置，治疗室性心动过速，提供经主动脉逆行入路，让消融导管进入左心室 [3] - 关键特性包括95厘米鞘管、鞘管与猪尾扩张器之间超低轮廓过渡、有角度的尖端 [6] 行业情况 - 室性心律失常包括室性心动过速，被认为导致约四分之三的心源性猝死，美国每年估计有18.4 - 45万人因此丧生 [3] - 室性心动过速消融是电生理领域增长最快的领域之一，许多医生使用经主动脉逆行入路进行手术，研究人员也在更多地研究该技术 [7] 公司情况 - 成立于1987年，从事专有一次性医疗设备的开发、制造和分销，服务全球客户医院，国内外销售和临床支持团队超700人，全球约有7000名员工 [7] 专家观点 - 电生理学家认为经主动脉逆行入路一直是风险收益的决策，行业需要让决策更简单的工具 [4] - 新的逆行输送系统可进入左心室，便于交换导管诊断、标测或治疗室性心动过速，有助于为患者提供最佳治疗结果 [6] - 公司CEO表示有效入路对支持室性心动过速消融的增长至关重要，公司为电生理学家提供有价值工具迈出重要一步 [7]

SOUTH JORDAN, Utah, April 09, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Merit Medical Systems, Inc. (NASDAQ:MMSI), a global leader in healthcare technology, today announced the US commercial release of its Ventrax Delivery System. The new delivery system is Merit's latest addition to its growing electrophysiology (EP) and cardiac rhythm management (CRM) portfolio. The portfolio provides a unique selection of solutions to improve cardiac interventions, including the HeartSpan®, Worley™, Prelude SNAP™, and SafeGuard Focus® pr ...

文章核心观点 医疗技术制造商Merit Medical Systems将在2025年4月24日股市收盘后公布2025年第一季度财务结果，并于同日举行投资者电话会议 [1] 财务结果与会议安排 - 公司将于2025年4月24日股市收盘后公布2025年3月31日结束季度的财务结果 [1] - 公司计划于2025年4月24日下午5点（东部时间）举行投资者电话会议 [1] 会议参与方式 - 可通过指定链接预注册参加电话会议，注册者将收到包含拨入详情的确认信息 [2] - 可通过指定链接访问直播网络广播和幻灯片演示，注册电话会议和查看网络广播的链接将在www.merit.com上提供 [2] 公司概况 - 公司成立于1987年，从事介入、诊断和治疗程序专用医疗设备的开发、制造和分销 [3] - 公司服务全球客户，国内外销售和临床支持团队超800人，全球员工约7300人 [3] 联系方式 - 媒体咨询联系Sarah Comstock，电话+1 - 801 - 432 - 2864，邮箱sarah.comstock@merit.com [4] - 投资者咨询联系Mike Piccinino，电话+1 - 443 - 213 - 0509，邮箱mike.piccinino@icrhealthcare.com [4]

文章核心观点 - 美敦力医疗系统公司宣布美国胃肠内镜学会更新胃食管反流病诊疗指南，将TIF 2.0和cTIF手术纳入循证治疗方法，公司的EsophyX Z+设备可用于相关手术，有望帮助更多患者 [1][5][6] 行业情况 - 胃食管反流病是常见慢性病，胃酸流入食管会刺激组织，引发烧心、胃痛等不适症状，约20%的美国人受影响，不治疗会导致严重并发症 [2] - 美国胃肠内镜学会使用特定框架制定循证指南，更新版指南明确了内镜抗反流治疗在胃食管反流病管理和治疗中的作用，包括TIF 2.0和cTIF手术 [4] 公司情况 - 美敦力医疗系统公司成立于1987年，从事介入、诊断和治疗程序专用医疗器械的研发、制造和分销，全球员工约7400人，销售和临床支持团队超800人 [7] - 公司的TIF 2.0手术可重建胃食管瓣膜，恢复其反流屏障功能，还可与手术性食管裂孔疝修复术结合形成cTIF手术 [3] - 公司提供的EsophyX Z+设备用于TIF 2.0和cTIF手术，可缓解胃食管反流病症状，减少酸反流，适用于特定患者群体 [5] - 一项针对85名患者的前瞻性多中心队列研究显示，TIF 2.0临床成功率达94%，89%患者生活质量评分改善，85%基线升高患者症状指数评分恢复正常，患者满意度从8%提升至79%，且无相关严重不良事件 [5] 学会建议 - 对于确诊胃食管反流病、食管裂孔疝较小（≤ 2 cm）且希尔分级为I或II级的特定患者，学会建议评估TIF作为长期药物治疗的替代方案 [5] - 对于食管裂孔疝较大（> 2 cm）且希尔分级为III或IV级的持续性胃食管反流病患者，学会建议根据多学科评估选择cTIF或手术治疗 [5]

文章核心观点 - Merit Medical Systems的WRAPSODY CIE产品临床数据表现出色，有望提升公司在医疗器械行业地位，长期或推动公司股价上涨 [1][2][4] 产品情况 - WRAPSODY CIE旨在改善终末期肾病患者长期预后，利用先进技术提高血管通畅性并减少并发症 [1] - WAVE试验评估WRAPSODY CIE对血液透析患者维持血管通路的安全性和有效性，随机组245名患者参与，对比该产品与标准经皮腔内血管成形术（PTA） [8][9] - 六个月时WRAPSODY CIE在目标病变原发通畅率和通路电路原发通畅率上分别达89.8%和72.6%，优于PTA的62.8%和57.9% [9] - 十二个月数据显示WRAPSODY CIE在目标病变原发通畅率和通路电路原发通畅率上分别为70.1%和58.1%，优于PTA的41.6%和34.4%，且两种治疗方案安全结果无显著差异 [10] - WRAPSODY CIE于2024年12月获FDA上市前批准，2025年1月在美国商业化，此前已获CE认证，可在欧盟商业使用，也在巴西上市 [11] 股价表现 - 消息公布后公司股价昨日收平于104.74美元，过去六个月MMSI股价上涨6.7%，行业增长4.4%，同期标准普尔500指数上涨1.1% [3] - WRAPSODY CIE积极临床结果长期或提升MMSI股价，增加产品需求、推动销售增长、提升公司声誉，吸引更多投资者，还有助获更多地区监管批准，扩大市场范围 [4] 公司财务 - 公司目前市值61.6亿美元，上一季度盈利超预期12.1% [5] 公司评级及相关股票 - MMSI目前Zacks排名为3（持有） [12] - Masimo（MASI）Zacks排名为1（强力买入），过去一年股价上涨30.1%，过去30天2024年每股收益（EPS）预估提高1.2%至4.10美元，过去四个季度盈利均超预期，平均超预期17.1%，上一季度盈利超预期16.6% [12][13] - 波士顿科学（BSX）Zacks排名为2（买入），过去30天2025年EPS预估提高2.9%至2.85美元，过去一年股价上涨56.7%，行业增长12.5%，过去四个季度盈利均超预期，平均超预期8.25%，上一季度盈利超预期7.69% [12][14] - 卡地纳健康（CAH）Zacks排名为2（买入），过去30天2025财年EPS预估提高1.5%至7.94美元，过去一年股价上涨15.2%，行业下降4.1%，过去四个季度盈利均超预期，平均超预期9.6%，上一季度盈利超预期10.3% [12][15]

文章核心观点 - 医疗技术公司Merit Medical Systems公布WRAPSODY CIE在WAVE试验中的积极结果 显示该设备在治疗血液透析患者血管狭窄方面优于标准疗法 且已获批上市 [1][6][7] 试验安排 - WAVE试验是一项多中心、国际、研究性设备豁免（IDE）试验 旨在评估WRAPSODY CIE两年内的安全性和有效性 [3] - 试验随机组中 245名血液透析且动静脉瘘静脉流出道狭窄患者分别接受WRAPSODY CIE（n=122）或标准经皮腔内血管成形术（PTA n=123）治疗 [3] 疗效定义 - 治疗疗效定义为患者因临床驱动的靶病变血运重建或靶病变血栓形成而无需干预的比例（靶病变原发性通畅率） [4] - 另一疗效终点为患者从初始治疗到需要再次干预或放弃血管通路期间 回路内任何位置未丧失血管通路的比例（通路回路原发性通畅率） [4] 安全定义 - 主要安全性定义为患者出现对血管通路或静脉流出道回路产生负面影响的安全事件（不包括靶病变血运重建或血栓形成） 导致再次干预、住院或死亡的比例 [5] 试验结果 - 六个月初始结果显示 WRAPSODY CIE的靶病变原发性通畅率（89.8%）和通路回路原发性通畅率（72.6%）显著高于PTA（分别为62.8%和57.9% p<0.0001和p=0.015） 两种治疗的安全结果无显著差异 [6] - 十二个月时 WRAPSODY CIE的靶病变原发性通畅率（70.1%）和通路回路原发性通畅率（58.1%）仍显著高于PTA（分别为41.6%和34.4% p<0.0001和p=0.0003） [6] 产品情况 - WRAPSODY CIE于2024年12月获得美国食品药品监督管理局（FDA）的上市前批准（PMA） 2025年1月在美国开始商业化 此前已获得欧盟CE认证并在巴西上市 [7] 公司概况 - Merit Medical Systems成立于1987年 从事介入、诊断和治疗程序专用医疗设备的开发、制造和分销 服务全球客户 拥有超800人的国内外销售和临床支持团队 全球约有7400名员工 [10]

文章核心观点 医疗技术全球领先企业Merit Medical Systems宣布其董事长兼首席执行官将于2025年3月19日前往纳斯达克时代广场市场敲响开市钟，公司对纳斯达克多年支持表示感谢 [1][2] 公司动态 - 董事长兼首席执行官Fred Lampropoulos将于2025年3月19日前往纳斯达克时代广场市场敲响开市钟，仪式于上午9:15（美国东部时间）开始，敲钟时间为上午9:30 [1] - Lampropoulos称公司在纳斯达克上市35年是重要里程碑，感谢纳斯达克持续支持 [2] 公司概况 - 公司成立于1987年，从事介入、诊断和治疗程序专用医疗设备的开发、制造和分销，尤其涉及心脏病学、放射学、肿瘤学、重症监护和内窥镜检查领域 [3] - 公司通过国内外销售团队和临床支持团队为全球客户服务，团队成员超800人，在全球约有7400名员工 [3] 联系方式 - 公关/媒体咨询联系Sarah Comstock，电话+1 - 801 - 432 - 2864，邮箱sarah.comstock@merit.com [4] - 投资者咨询联系Mike Piccinino，电话+1 - 443 - 213 - 0509，邮箱mike.piccinino@westwicke.com [4]

文章核心观点 - 2025年医疗科技公司受益于“避险”趋势 美睿医疗（NASDAQ: MMSI）表现持续优异 自上次分析以来其股价上涨近20% [1]

文章核心观点 - 公司启动Bloom Micro Occluder System治疗早产儿动脉导管未闭（PDA）的研究，有望加强其在全球心血管领域的地位，且行业前景良好 [1][3][7] 公司研究情况 - 周一宣布PREEMIE研究纳入首位患者，该系统目前未获批治疗PDA [1] - 计划在美国最多10个研究点招募至少55名有血流动力学意义或大型PDA的早产儿，评估其安全性和有效性，作为上市前批准（PMA）申请的一部分 [2] - PDA是先天性心脏病，常见于早产、低体重婴儿，该系统是治疗有血流动力学意义PDA的微创选择，研究旨在评估其安全性和有效性 [4] - 研究专家认为目前无适用于600克早产儿的获批设备，该研究将为治疗高危人群提供关键信息，且设备设计或使护理更安全有效 [5] - 管理层期望研究对改善脆弱早产儿护理起关键作用，他们或从经导管设备闭合PDA中受益 [6] 行业前景 - 2022年全球PDA治疗市场价值24亿美元，预计到2030年将达73.4亿美元，复合年增长率为15%，需求和发病率上升将推动市场 [7] 公司近期发展 - 上月公布2024年第四季度业绩，心血管部门及所有产品类别收入强劲增长 [8] - 2024年12月，WRAPSODY Cell - Impermeable Endoprosthesis获FDA的PMA，2025年将在美国商业化 [8] - 2024年11月，WRAPSODY动静脉通路疗效（WAVE）关键试验单组动静脉移植物队列六个月结果积极 [9] 同行动态 - 波士顿科学本月达成收购SoniVie Ltd.协议，旨在通过基于超声的肾去神经治疗扩大介入心脏病治疗产品 [10] - 上月公布2024年第四季度业绩，心血管收入在报告、运营和有机基础上均显著增长 [11] - 安杰奥动力学1月启动AMBITION BTK随机研究，同月公布2025财年第二季度业绩，多款产品销售强劲 [12][13] - 美敦力本月公布SMART试验两年积极结果，上月公布2025财年第三季度业绩，心血管业务组合收入显著增长 [13][14]

文章核心观点 - 医疗技术全球领先公司Merit Medical Systems宣布其Bloom Micro Occluder System治疗早产儿动脉导管未闭（PDA）的多中心前瞻性研究（PREEMIE研究）已招募首位患者，该研究旨在评估该系统安全性和有效性 [1] 研究背景 - PDA是先天性心脏病，常见于早产、低体重婴儿，血流通过婴儿肺部方式受影响，血流动力学显著或大型PDA（hsPDA）会影响婴儿健康，需治疗闭合开口，目前微创治疗可替代手术或观察等待后的延迟治疗 [2] 研究内容 - Merit的Bloom Micro Occluder System是治疗hsPDA的微创选择，通过血管插入柔性输送系统将小型自膨胀镍钛诺装置送至患者心脏以阻断PDA血流，短柔性输送系统适用于小患者并简化手术步骤 [3] - PREEMIE研究评估Bloom Micro Occluder System安全性和有效性，计划在美国最多10个研究点招募至少55名患有hsPDA的早产儿，患者体重需在600克至2500克之间，作为上市前批准申请一部分将评估6个月的安全性和有效性 [3] 各方观点 - 圣地亚哥拉迪儿童医院心脏导管实验室主任Howaida G. El - Said认为该研究将为治疗600克小早产儿这一高风险人群提供关键信息，Bloom多功能、更柔软的设备设计可提供更安全有效的护理 [4] - 佛罗里达州好莱坞乔迪马吉奥儿童医院儿科心脏服务主任Thomas J. Forbes表示经导管装置闭合PDA的选择有限，该研究可能改变儿科介入心脏病专家的治疗方式，使其能更可靠地在床边进行手术 [4] - Merit董事长兼首席执行官Fred P. Lampropoulos称公司致力于帮助医生解决患者未满足需求，期待PREEMIE研究在改善许多脆弱早产儿护理方面发挥关键作用 [4] 公司介绍 - Merit Medical Systems成立于1987年，从事介入、诊断和治疗程序专用医疗设备的开发、制造和分销，业务涉及心脏病学、放射学、肿瘤学、重症监护和内窥镜检查等领域，全球销售和临床支持团队超800人，全球员工约7400人 [5]