财务数据关键指标变化 - 费用与亏损 - 2023年和2022年第一季度研发及专利费用分别为147.67万美元和211.20万美元[7] - 2023年和2022年第一季度总运营费用分别为296.32万美元和341.00万美元[7] - 2023年和2022年第一季度普通股股东净亏损分别为291.75万美元和338.64万美元[7] - 2023年和2022年第一季度基本和摊薄后每股净亏损分别为0.06美元和0.07美元[7] - 2023年和2022年第一季度综合亏损分别为291.90万美元和339.39万美元[7] 财务数据关键指标变化 - 股东权益 - 2023年3月31日和2022年3月31日股东权益分别为677.26万美元和803.64万美元[8] 财务数据关键指标变化 - 现金流量 - 2023年和2022年第一季度经营活动净现金使用量分别为317.74万美元和372.84万美元[9] - 2023年第一季度投资活动提供净现金3992.90万美元，2022年为0 [9] - 2023年和2022年第一季度现金及现金等价物净变化分别为3675.39万美元和 - 373.57万美元[9] - 2023年3月31日和2022年3月31日现金及现金等价物分别为5525.94万美元和6769.53万美元[9] 财务政策影响 - 2023年1月1日起采用新信用损失计量标准，对合并财务报表无影响[25] 金融资产情况 - 截至2023年3月31日，货币市场基金账面价值和公允价值均为11,727,731美元，2022年12月31日银行定期存单账面价值和公允价值均为39,982,213美元[28] 经营租赁情况 - 2023年第一季度支付经营租赁负债现金64,990美元，2022年同期为36,606美元[30] - 截至2023年3月31日，当前经营租赁负债为142,197美元，非当前经营租赁负债为489,379美元，加权平均剩余租赁期限为3.76年，加权平均折现率为9.8% [30] 产品潜在付款情况 - 截至2023年3月31日，MN - 166和MN - 001未来潜在里程碑付款为1000万美元，其他产品为1650万美元[31] 普通股预留与授予情况 - 2013年计划预留8700,000股普通股用于发行，截至2023年3月31日，1,245,651股可用于未来授予[33][34] - 截至2023年3月31日，有730,350股绩效期权股份待根据公司目标实现情况归属[34] - 2023年第一季度股票期权授予730,350股，行使价格为2.40美元，截至3月31日未行使期权为8,688,916股，加权平均行使价格为5.29美元[36] 股票薪酬费用情况 - 2023年第一季度股票薪酬总费用为403,263美元，2022年同期为81,053美元[37] 普通股出售协议情况 - 2019年8月23日签订的ATM协议可出售普通股最高总发行价为7500万美元，2023年和2022年第一季度均未出售[38][39] 潜在摊薄股票期权情况 - 2023年第一季度因反摊薄效应被排除在摊薄后每股普通股净亏损计算之外的潜在摊薄在外流通股票期权总计8688916股[40] - 2022年第一季度因反摊薄效应被排除在摊薄后每股普通股净亏损计算之外的潜在摊薄在外流通股票期权总计7974250股[40] 公司控制与程序评估 - 公司首席执行官和首席财务官认为公司的披露控制和程序在合理保证水平上是有效的[63] 财务报告内部控制情况 - 公司最近一个财季财务报告内部控制没有发生对其产生重大影响或可能产生重大影响的变化[64]

财务表现与收入预期 - 公司目前没有任何产品获得商业销售批准，且预计在可预见的未来也不会从产品销售中产生任何收入[17] - 公司已产生重大运营亏损，并预计在可预见的未来将继续产生亏损[17] 核心业务与产品依赖 - 公司的运营依赖于其主要候选药物MN-166（异丁司特）和MN-001（替泊司特）的成功[12][17] - 公司尝试开发MN-001用于NASH、NAFLD和IPF，可能分散开发其他候选药物的资源[18] 运营与融资风险 - 公司需要获得必要的资本来维持运营，若无法筹集额外资本将面临风险[12][17] 研发与监管风险 - 完成临床试验或及时获得FDA或外国监管机构批准存在失败或延迟的风险[12] - 临床试验可能因设计问题、患者招募不足、不良副作用或其他安全问题而不成功[12] 第三方合作与供应链依赖 - 公司依赖第三方进行临床试验、制造候选药物以及市场推广和分销[12][16][18] 市场与商业化风险 - 候选药物即使获批，也可能无法获得市场认可或足够的第三方报销覆盖[16] 外部环境风险 - 正在进行的COVID-19大流行或其他公共卫生危机可能对公司业务产生影响[12][18]

收入和利润（同比环比） - 2022年前九个月总营业收入为零，而2021年同期为403.8万美元[17] - 2022年前九个月净亏损为1106.8万美元，较2021年同期的805.1万美元增加37.5%[17] - 2022年第三季度净亏损为365.2万美元，与2021年同期的357.9万美元基本持平[17] - 2022年第三季度运营亏损为389.7万美元，较2021年同期的360.2万美元增加8.2%[17] - 截至2022年9月30日的九个月净亏损为1106.76万美元，较2021年同期的805.11万美元有所扩大[22] - 2022年前九个月收入为0美元，同比减少400万美元，主因2021年收到基因泰克协议里程碑付款[85] - 2021年前九个月确认来自基因泰克协议的里程碑收入为400万美元[76] 成本和费用（同比环比） - 2022年前九个月研发及专利费用为713.1万美元，较2021年同期的676.1万美元增长5.5%[17] - 2022年前九个月基于股份的薪酬支出总计51.4万美元[19] - 截至2022年9月30日的九个月，研发费用总计680万美元，较2021年同期的640万美元增长6.25%[32] - 截至2022年9月30日的九个月，非现金股权激励费用为51.39万美元，远低于2021年同期的247.45万美元[22] - 截至2022年9月30日的九个月，专利相关费用总计30万美元，低于2021年同期的40万美元[33] - 2022年第三季度研发及专利费用为245.4万美元，同比增长36.5万美元[78][83] - 2022年前九个月研发及专利费用为713.1万美元，同比增长37万美元[78][86] - 2022年第三季度一般及行政费用为140万美元，同比减少20万美元[84] - 2022年前九个月一般及行政费用为430万美元，同比减少110万美元[87] - 在截至2022年9月30日的九个月内，公司研发及专利费用中的股权激励费用为192，819美元，一般及行政费用中的股权激励费用为321，034美元，股权激励费用总额为513，853美元[60] 现金及现金流状况 - 截至2022年9月30日，现金及现金等价物为5250.7万美元，较2021年末的7143.1万美元下降26.5%[15] - 截至2022年9月30日的九个月，经营活动所用现金净额为890.45万美元，较2021年同期的574.26万美元增加[22] - 截至2022年9月30日的九个月，投资活动所用现金净额为1000万美元，主要用于购买投资，而2021年同期为2.87万美元[22] - 截至2022年9月30日，现金及现金等价物期末余额为5250.73万美元，较期初的7143.10万美元减少26.5%[22] - 截至2022年9月30日的九个月，经营活动所用现金净额为890万美元，较2021年同期的570万美元增加320万美元[88] - 截至2022年9月30日的九个月，投资活动所用现金净额为1000万美元，而2021年同期为0美元，主要由于购买了存款证[89] - 截至2022年9月30日的九个月，融资活动提供的现金净额为0美元，而2021年同期为2070万美元，主要源于根据2021年1月11日的证券购买协议出售普通股获得1990万美元净收益[90] - 截至2022年9月30日，公司拥有可用现金及现金等价物5250万美元，营运资金为4860万美元[91] 其他财务数据 - 截至2022年9月30日，股东权益总额为7310.6万美元，较2021年末的8367.7万美元下降12.6%[15] - 截至2022年9月30日，总资产为7839.2万美元，较2021年末的8740.6万美元下降10.3%[15] - 2022年前九个月利息收入为38.2万美元，较2021年同期的10.7万美元大幅增长257.1%[17] - 截至2022年9月30日，公司货币市场基金持有金额为698，842美元，银行存单投资金额为10，021，849美元[45] - 截至2022年9月30日，公司当前经营租赁负债为167，073美元，非当前经营租赁负债为555，840美元，总经营租赁负债为722，913美元[48] - 截至2022年9月30日，公司经营租赁负债到期情况为：2022年63，072美元，2023年212，066美元，2024年189，170美元，2025年197，586美元，2026年206，483美元，此后17，269美元，最低付款总额为885，646美元[48] - 截至2022年9月30日，公司累计赤字为4.041亿美元[71] 各条业务线表现 - 2022年第三季度外部研发费用中，MN-166项目支出183.5万美元，MN-001项目支出11.6万美元[78] - 2022年前九个月外部研发费用中，MN-166项目支出499万美元，MN-221项目支出40.2万美元[78] 合作协议与里程碑 - 公司终止了与Kissei的合作协议，并于2021年10月退还了130万美元的预付款[42] - 公司从Genzyme协议中获得1200万美元的初始付款，并可能获得额外的里程碑付款和特许权使用费[43] - 公司于2021年3月收到通知，基于AAV载体技术的基因疗法产品达到两个临床开发里程碑，触发两笔里程碑付款，并在截至2021年9月30日的九个月内确认了400万美元的收入[44] - 截至2022年9月30日，基于MN-166和MN-001产品开发的未来潜在里程碑付款为1000万美元，所有其他产品的开发和商业化里程碑付款总额为3350万美元[51] 股权激励与融资活动 - 截至2022年9月30日，公司2013年股权激励计划中仍有1，949，317股可供未来授予[53] - 截至2022年9月30日，公司流通在外的股票期权为7，985，250股，加权平均行权价为5.55美元；可行使的期权为7，377，380股，加权平均行权价为5.81美元[56] - 截至2022年9月30日，与未归属股票期权奖励相关的未摊销薪酬成本为40万美元，预计将在剩余加权平均归属期0.47年内以直线法确认[61] - 公司于2021年1月29日通过私募配售以每股5.47美元的价格发行了3，656，307股普通股，获得约2000万美元的现金净收益（扣除约10万美元的发行成本）[65] - 因具有反稀释效应，截至2022年9月30日的三个月及九个月，分别有7，985，250股及8，099，250股潜在稀释性股票期权被排除在稀释后每股净亏损计算之外[67] 管理层讨论和指引 - 公司管理层认为现有营运资金足以支持运营至少到2023年底[91] - 公司首席执行官和首席财务官得出结论，截至本报告期末，公司的披露控制和程序在合理保证水平上是有效的[97] - 在最近一个财季，公司的财务报告内部控制未发生任何已产生或可能产生重大影响的变更[98] 其他重要事项 - 公司预计新会计准则（ASU 2016-13）自2023年1月1日生效后，不会对其合并财务报表产生重大影响[39] - 公司于2022年8月26日修订了ATM协议，可通过B. Riley FBR不时出售普通股，总发行价格最高为7500万美元[92] - 根据ATM协议，公司同意向B. Riley FBR支付最高相当于所售普通股总收益3.5%的佣金[92] - 在截至2022年9月30日的三个月和九个月内，公司未根据ATM协议出售任何普通股[93]

收入和利润（同比环比） - 2022年上半年营业收入为零，而2021年同期有400万美元收入[17] - 公司在截至2021年6月30日的六个月内，因达成临床开发里程碑确认了400万美元的收入[45] - 2022年上半年营收为0美元，同比减少400万美元，主要因2021年收到基因泰克协议的两笔里程碑付款[86] 净亏损与每股亏损 - 2022年上半年净亏损为741.5万美元，而2021年同期为447.2万美元，亏损扩大65.8%[17] - 2022年第二季度基本和稀释后每股净亏损为0.08美元，2021年同期为0.09美元[17] - 累计赤字从2021年末的3.9306亿美元扩大至2022年6月30日的4.0048亿美元[15] - 截至2022年6月30日，公司累计赤字为4.005亿美元[72] 研发及专利费用 - 2022年上半年研发及专利费用为467.7万美元，与2021年同期的467.2万美元基本持平[17] - 截至2022年6月30日的三个月，研发费用为250万美元，较2021年同期的230万美元增长8.7%[32] - 截至2022年6月30日的六个月，研发费用为450万美元，较2021年同期的440万美元增长2.3%[32] - 截至2022年6月30日的三个月，专利相关费用为10万美元，较2021年同期的20万美元下降50%[33] - 截至2022年6月30日的六个月，专利相关费用为20万美元，较2021年同期的30万美元下降33.3%[33] - 2022年第二季度研发及专利费用为256.5万美元，同比增长10万美元[79][84] - 2022年上半年研发及专利费用为467.7万美元，与去年同期基本持平[79][87] 总运营费用与管理费用 - 2022年上半年总运营费用为750.0万美元，较2021年同期的851.1万美元下降11.9%[17] - 2022年第二季度管理费用为150万美元，同比减少30万美元[85] - 2022年上半年管理费用为280万美元，同比减少100万美元[88] 基于股票的薪酬费用 - 2022年上半年基于股票的薪酬费用为35.6万美元，远低于2021年同期的189.6万美元[22] - 2022年第二季度基于股份的薪酬总费用为27.4502万美元，上半年为35.5555万美元，同比大幅下降[61] - 截至2022年6月30日，未归属股票期权奖励相关的未摊销薪酬成本为70万美元，预计在剩余0.75年平均期限内确认[62] - 2022年上半年授予的股票期权加权平均公允价值为每股1.47美元，2021年同期为3.52美元[63] 经营活动现金流 - 2022年上半年经营活动所用现金净额为618.4万美元，较2021年同期的272.7万美元增加126.7%[22] - 2022年上半年经营活动所用净现金为620万美元，同比增加350万美元[89] 融资活动现金流 - 2022年上半年融资活动提供净现金为0美元，去年同期为2050万美元[90] 现金、现金等价物及营运资金 - 公司现金及现金等价物从2021年末的7143.1万美元下降至2022年6月30日的6523.3万美元，减少约619.8万美元[15] - 截至2022年6月30日，公司以公允价值计量的现金等价物（货币市场账户）为70万美元，归类为公允价值第一层级[46] - 截至2022年6月30日，公司拥有现金及现金等价物6520万美元，营运资金6210万美元[91] - 公司预计现有营运资金足以支持运营至少至2023年底[91] 股东权益与累计赤字 - 股东权益从2021年末的8367.7万美元下降至2022年6月30日的7660.6万美元，减少707.1万美元[15] 合作协议与预付款 - 公司在2021年10月向Kissei退还了130万美元的预付款[42] - 公司与Kissei的合作协议涉及一笔250万美元的不可退还预付款[42] - 公司与Genzyme的协议涉及一笔1200万美元的初始付款[44] 经营租赁负债 - 公司美国总部租赁期限为五年，至2027年1月31日[47] - 截至2022年6月30日，公司总经营租赁负债为77.102万美元，较2021年12月31日的82.6639万美元有所下降[49] - 2022年第二季度经营租赁现金支付为3.4283万美元，上半年总计6.8565万美元[49] - 2022年6月30日经营租赁负债到期情况：2022年剩余期间12.7493万美元，2023年21.4299万美元[49] - 加权平均剩余租赁期为4.25年，加权平均贴现率为9.8%[49] 股权激励计划与股票期权 - 截至2022年6月30日，流通在外的股票期权为8,013,920股，加权平均行权价为5.55美元[57] - 2013年股权激励计划中仍有1,920,647股普通股可供未来授予[54] 未来潜在里程碑付款 - 与产品开发相关的未来潜在里程碑付款，MN-166和MN-001为1000万美元，其他产品总计3350万美元[52] 内部控制与法律诉讼 - 公司披露控制与程序在报告季度末被评估为有效[97] - 公司最近一个财季内控无重大变更[98] - 截至2022年6月30日，公司未涉及任何重大法律诉讼[101] - 公司认为截至2021年12月31日的年度报告中的风险因素无重大变化[102] 报告提交信息 - 公司于2022年8月11日提交了本份报告[108]

收入和利润 - 2022年第一季度总营收为0美元，相比2021年同期的400万美元大幅下降100%[17] - 2021年第一季度因基因疗法产品达到两个临床里程碑，公司确认收入400万美元[43] - 2021年3月，公司因AAV载体技术基因疗法产品达成两项临床开发里程碑，获得400万美元里程碑付款[76] - 2022年第一季度收入为0美元，较2021年同期的400万美元里程碑收入减少400万美元[84] 成本和费用 - 研发费用为211.2万美元，同比2021年214.5万美元下降1.5%[17] - 行政费用为129.8万美元，同比2021年205.6万美元下降36.8%[17] - 专利相关费用在2022年和2021年第一季度均为10万美元[33] - 2022年第一季度研发及专利费用为211.2万美元，与2021年同期的214.5万美元基本持平[78][85] - MN-166项目外部开发费用从2021年第一季度的124.9万美元增至2022年同期的161.7万美元[78] - 2022年第一季度行政费用从2021年同期的210万美元降至130万美元，主要因股票期权费用减少[86] 净亏损和每股亏损 - 净亏损338.6万美元，同比2021年18.8万美元扩大1702%[17] - 每股基本及稀释亏损为0.07美元，2021年同期为0.00美元[17] - 截至2022年3月31日，公司累计亏损达3.964亿美元[71] 现金及现金流 - 公司2022年第一季度现金及现金等价物减少至6769.5万美元，较2021年底的7143.1万美元下降5.2%[15] - 经营活动现金流净流出372.8万美元，同比2021年385.4万美元改善3.3%[22] - 截至2022年3月31日，公司现金等价物（货币市场账户）公允价值为70万美元[44] - 2022年第一季度运营现金净流出370万美元，较2021年同期的390万美元减少20万美元[87] - 截至2022年3月31日，公司持有现金及等价物6770万美元，营运资本6590万美元[89] - 公司预计现有资金可维持运营至2023年底[89] 股票薪酬和期权 - 2022年第一季度股票薪酬为8.1万美元，远低于2021年同期的113.9万美元[19] - 2022年第一季度授予的股票期权加权平均公允价值为每份1.45美元，2021年同期为3.59美元[61] - 2022年第一季度股票期权授予数量为533,700份，加权平均行权价格为2.25美元[55] - 2022年第一季度股票期权取消数量为533,700份，加权平均行权价格为5.92美元[55] - 2022年第一季度股票期权总补偿费用为81,053美元，2021年同期为1,139,636美元[59] - 截至2022年3月31日，公司未摊销的股票期权补偿成本为100万美元，预计将在0.91年内按直线法确认[60] - 2022年第一季度研发部门的股票补偿费用为42,507美元，行政管理部门为38,546美元[59] 融资活动 - 2021年1月公司通过私募配售发行3,656,307股普通股，每股价格为5.47美元，净筹资约2000万美元[64] - 2019年ATM协议允许公司通过B Riley FBR发行普通股，最高筹资7500万美元，佣金率为3.5%[62] - 员工股票购买计划(ESPP)最初预留30万股普通股，每年自动增加不超过15,000股或已发行股票的1%[56] - 2021年第一季度通过股票发行获得净融资1990万美元，2022年同期无融资活动[88] - 2019年ATM协议预留7500万美元股权融资额度，2022年第一季度未使用该额度[90][91] 业务发展 - 公司专注于MN-166和MN-001等治疗神经疾病和纤维化疾病的在研药物开发[25] - 截至2022年3月31日，MN-166和MN-001产品未来潜在里程碑付款为1000万美元[50] - 其他产品未来潜在开发和商业化里程碑付款总额为3350万美元[50] - 公司与Kissei的合作协议中，公司已退还130万美元预付款，并预计在2022年终止协议[41] 租赁和负债 - 2022年第一季度运营租赁现金支付为36,606美元，2021年同期为61,665美元[47] - 截至2022年3月31日，公司当前运营租赁负债为163,945美元，非当前运营租赁负债为632,869美元[47] - 公司加权平均剩余租赁期限为4.38年，加权平均贴现率为9.8%[47] 股东权益 - 股东权益从2021年底的8367.7万美元下降至8036.4万美元，降幅4%[15] - 截至2022年3月31日，公司2013年股权激励计划中剩余1,963,317股可供未来授予[52]

财务数据关键指标变化 - 公司2021年净亏损为1010万美元，截至2021年12月31日累计赤字为3.931亿美元[176] - 截至2021年12月31日，公司拥有现金及现金等价物7140万美元，营运资本为6920万美元[176] - 公司预计2022年研发费用将较2021年增加，并将在可预见的未来持续产生重大运营亏损[179] 各条业务线表现：MN-166 (ibudilast) 临床进展 - MN-166 (ibudilast) 在针对进行性多发性硬化症的SPRINT-MS 2b期临床试验中，相比安慰剂，全脑萎缩进展速度显著降低48% (p=0.04)[21] - 在同一SPRINT-MS试验中，MN-166 (ibudilast) 相比安慰剂，确认残疾进展风险降低26% (风险比 = 0.74)[21] - 在SPRINT-MS试验的亚组分析中，对于无复发的继发性进行性多发性硬化症患者，MN-166 (ibudilast) 相比安慰剂，确认残疾进展风险降低46%[21] - MN-166 (ibudilast) 在针对255名受试者的进行性多发性硬化症（MS）2b期临床试验中，相比安慰剂，全脑萎缩进展速度显著降低48% (p=0.04)[51] - 在同一进行性MS试验中，MN-166 (ibudilast) 相比安慰剂，将确认残疾进展的风险降低了26% (风险比 = 0.74)[51] - 在针对无复发的继发性进行性MS亚组分析中，MN-166 (ibudilast) 相比安慰剂，将确认残疾进展的风险降低了46% (风险比 = 0.538)[53] - 在针对胶质母细胞瘤的MN-166 (ibudilast) 2期临床试验第1部分中，15名复发性胶质母细胞瘤患者中有5名（33%）在6个月时无疾病进展[32] - 胶质母细胞瘤2期临床试验第1部分中，15名受试者中有5名（33%）完成了第6周期且无疾病进展[69] - 在胶质母细胞瘤小鼠模型中，接受MN-166（异丁司特）联合替莫唑胺治疗组的中位生存期高于单独使用替莫唑胺组[68] - 针对化疗引起的周围神经病变的MN-166 (ibudilast) 2b期多中心试验正在进行中[30] - 在CIPN试点研究中，14名参与者中有12名报告了急性神经毒性，其中10人症状未变，2人症状从2级改善至1级[66] - 针对酒精依赖的MN-166 (ibudilast) 2b期临床试验正在进行中，由国家酒精滥用和酒精中毒研究所资助[29] - 在酒精依赖的2期临床试验中，MN-166（异丁司特）相对于安慰剂，随时间推移将重度饮酒的几率降低了45% (p=0.04)[64] - 针对肌萎缩侧索硬化症的MN-166 (ibudilast) 2b/3期临床试验正在进行中[24] - 针对氯气所致肺损伤的MN-166 (ibudilast) 概念验证临床前研究正在进行中，由美国生物医学高级研究与发展管理局资助[34][35] - 针对MN-166的II期临床试验已完成计划入组人数的75%[70] - 美国生物医学高级研究与发展管理局将为MN-166的概念验证研究提供联邦资金，合同编号75A50121C00022[71][72] 各条业务线表现：MN-001 (tipelukast) 临床进展 - 针对非酒精性脂肪性肝炎的MN-001 (tipelukast) 临床试验中期分析显示，其显著降低了患者平均血清甘油三酯水平（主要终点）[37] - 在中期分析中，MN-001使平均血清甘油三酯显著降低135.7 mg/dL，降幅达41.3%[85] - 排除一个异常值后，MN-001使平均血清甘油三酯显著降低74.9 mg/dL，降幅达28.8%[85] - MN-001 (tipelukast) 针对特发性肺纤维化（IPF）的2期临床试验中，治疗组未出现IPF恶化事件，而安慰剂组出现1例[38] - MN-001 (tipelukast)针对特发性肺纤维化（IPF）的II期临床试验已完成，共15名受试者，治疗组未出现IPF恶化事件，而安慰剂组出现1例恶化事件[90] - MN-001 (tipelukast)在II期临床试验中显著降低IPF生物标志物LOXL2，而安慰剂组LOXL2增加[90] - MN-001 (tipelukast)在临床前研究中，以每日口服30、100和300 mg/kg剂量治疗两周，显著降低博来霉素诱导肺纤维化小鼠模型的Ashcroft评分（p<0.05）和肺密度，并显著降低肺羟脯氨酸含量（p<0.01）[88] 各条业务线表现：MN-029 (denibulin) 临床进展 - MN-029 (denibulin)在I期试验中确定最大耐受剂量为180 mg/m²，每三周单次静脉给药，最多25个周期，安全性良好[93] - MN-029 (denibulin)首次I期试验纳入34名难治性癌症患者，12名患者病情稳定，在≥120 mg/m²剂量组的11名患者中有7名出现预期血管效应[93] - MN-029 (denibulin)第二次I期试验纳入20名晚期/转移性实体瘤患者，1名患者部分缓解持续74天，7名患者病情稳定[94] 各条业务线表现：MN-221 临床进展 - 在IIb期临床试验中，MN-221治疗组治疗失败率为43%，显著低于安慰剂组的74%[76] 监管资格与市场独占期 - MN-001 (tipelukast) 已获得美国FDA针对伴有纤维化的非酒精性脂肪性肝炎治疗的快速通道资格认定[37] - MN-166 (ibudilast) 已获得美国FDA针对进行性MS、ALS和甲基苯丙胺依赖症三个适应症的快速通道资格[46] - MN-166 (ibudilast) 已获得美国FDA针对ALS适应症的孤儿药认定，若获批将享有7年美国市场独占期[48] - 欧洲委员会也授予MN-166 (ibudilast) 针对ALS的孤儿药产品认定，若获批将享有10年欧洲市场独占期[48] - MN-001 (tipelukast)已获得FDA孤儿药认定，若获批将为IPF适应症提供7年市场独占期，并获快速通道资格[90] 知识产权与专利 - 公司持有30项美国授权专利，提交12项美国专利申请，并拥有66项外国授权专利及35项外国待批专利申请[105] - 公司拥有或持有13项已授权美国专利和11项待批美国专利申请，以及31项已授权外国专利和19项待批外国专利申请，涉及MN-166及其类似物[110] - MN-166 (ibudilast)的授权协议涵盖除日本、中国、韩国和台湾外的全球独家权利，其美国使用方法专利已于2018年8月10日到期[106] - 覆盖MN-166治疗进行性多发性硬化症的美国专利最早于2029年11月到期[111] - 覆盖MN-166与干扰素-β联合治疗进行性多发性硬化症的美国专利最早于2039年10月到期[111] - 覆盖MN-166治疗肌萎缩侧索硬化症的美国专利最早于2029年1月到期[112] - 覆盖MN-221治疗哮喘急性加重的美国专利最早于2030年11月到期[114] - 覆盖MN-029二盐酸盐的美国专利最早于2032年7月到期[123] 市场潜力与疾病负担 - 全球约有230万多发性硬化症患者，其中约85%初始诊断为复发缓解型MS，约15%诊断为原发性进行性MS[50] - 在美国，肌萎缩侧索硬化症（ALS）患者至少有16,000人，每年约有5,000人被确诊[54] - 美国约有150万人（12岁及以上）患有甲基苯丙胺使用障碍，其造成的经济负担估计约为234亿美元[60] - 美国约有2830万人（12岁及以上）患有酒精使用障碍，过量饮酒每年给美国造成2490亿美元的经济损失[64] - 化疗诱导的周围神经病变（CIPN）患病率在化疗后第一个月为68%，3个月时为60%，6个月或更长时间为30%[66] - 胶质母细胞瘤约占所有原发性脑肿瘤的15%，美国每年约有10,000例新诊断病例[68] - 美国约有230万人（12岁及以上）患有处方止痛药使用障碍，约69.1万人（12岁及以上）患有海洛因使用障碍[61] - 根据美国神经外科医师协会数据，每年进行超过20万例颈椎手术以缓解脊髓或神经根压迫[67] - 美国每年估计有190,000例急性呼吸窘迫综合征病例，院内死亡率约为40%[70] - 2018年美国因哮喘急诊就诊达163万人次，2019年哮喘致死病例为3,524例[75] - 美国非酒精性脂肪性肝炎成人患病率为1.5%-6.5%，另有24%的成人患有非酒精性脂肪肝[82] - 美国特发性肺纤维化患者约100,000人，每年新增30,000至40,000例确诊病例[87] - 特发性肺纤维化患者确诊后生存期通常仅为三至五年[87] 业务模式与战略合作 - 公司目前无市场营销能力，计划依赖战略合作伙伴实现产品商业化[100] - 公司依赖与第三方的战略合作来开发和商业化产品候选药物[174] - 公司依赖第三方进行临床试验和生产产品候选药物[174] - 公司计划通过非稀释性融资、研究者发起试验、政府资助及战略联盟等方式推进MN-166 (ibudilast) 的临床开发[42] - 公司战略依赖与第三方（如大型药企）的合作来推进后期临床试验及商业化，但目前尚未达成任何此类合作安排，且未来可能无法达成或条款不佳[217] 许可协议与里程碑付款 - 公司已向Kyorin支付70万美元，并有义务根据临床和监管里程碑支付高达500万美元[109] - 公司已向Kissei支付100万美元，并有义务根据里程碑支付高达1700万美元[117] - 公司已向Kyorin支付400万美元，并有义务根据里程碑支付高达500万美元，涉及MN-001[122] - 公司已向Angiogene支付140万美元，并有义务根据里程碑支付高达1650万美元，涉及MN-029[126] - 公司依赖许可协议开发及商业化产品候选物，若违约且未能在规定期限内补救，协议可能终止，导致相关权利丧失[210] - 许可协议终止将使公司丧失相关产品候选物的开发及商业化权利，对业务产生重大不利影响[211] 产品管线与竞争格局 - 公司主要产品候选药物为MN-166（异丁司特）和MN-001（替泊司特）[174] - 公司产品MN-166 (ibudilast)正在开发用于治疗进行性多发性硬化症，该领域已有Mitoxantrone、Mayzent、Mavenclad等至少8种药物获批[133] - 公司产品MN-166 (ibudilast)同时也在开发用于治疗肌萎缩侧索硬化症，该领域已有通用名riluzole和Radicava获批[134] - 公司产品MN-166 (ibudilast)正在开发用于治疗阿片类药物依赖、甲基苯丙胺成瘾和酒精依赖，其中针对阿片类药物戒断症状，目前仅有US WorldMeds, LLC的Lucemyra一种非麻醉药品获批[135][136] - 公司产品MN-166 (ibudilast)正在开发用于治疗化疗引起的周围神经病变，目前尚无任何药物获批用于此适应症[137] - 公司产品MN-166 (ibudilast)正在开发用于治疗退行性颈髓病，目前尚无任何药物获批用于此适应症[138] - 公司已启动MN-166 (ibudilast)用于治疗胶质母细胞瘤的临床开发，当前标准疗法包括手术、放疗和替莫唑胺化疗[139] - 公司产品MN-166 (ibudilast)正在开发用于预防COVID-19患者的急性呼吸窘迫综合征，自2020年10月至2021年12月，FDA已批准或授予至少8种其他COVID-19疗法的紧急使用授权[140][141] - 公司产品MN-001 (tipelukast)正在开发用于治疗非酒精性脂肪性肝炎，目前尚无治疗产品获批用于此适应症[143] - 公司产品MN-001 (tipelukast)正在开发用于治疗特发性肺纤维化，美国市场已有罗氏的Esbriet和勃林格殷格翰的OFEV获批[144] 运营与资源状况 - 公司目前有11名全职员工[169] - 公司目前没有已获批上市销售的产品，预计在可预见的未来也不会产生任何产品销售收入[183] - 公司运营资金主要来自证券销售，其次为债务融资，预计未来至少几年内不会从产品商业化中获得收入[183] - 公司未来现金需求取决于多项因素，包括临床试验进展与成本、产品开发项目的范围与优先级、以及许可协议下的里程碑付款义务[178] 风险因素：临床开发与监管 - 临床开发过程漫长、昂贵且结果不确定，完成商业化所需的临床开发可能需要数年时间[190][191][192] - 监管审批过程存在高风险，包括临床试验可能未能证明候选产品的安全性和有效性，或公司因资源不足而无法推进临床试验[186][193] - 公司、其制造商及候选产品均受到FDA及其他监管机构的严格监管，任何不遵守行为都可能导致罚款、产品扣押或召回等后果[199][203] - 即使候选产品获得监管批准，后续仍可能面临使用限制、昂贵的上市后研究要求或安全相关问题导致的撤市风险[200][201][204] - 在美国，新药申请需提交支持安全性和有效性的数据，并通常需完成非临床研究、IND生效、三期临床试验、提交NDA以及通过cGMP检查等步骤[148][153] 风险因素：临床试验 - 临床试验可能因患者招募或保留率低于预期而延迟[207] - 临床试验可能因产品候选物或其他材料供应不足或质量缺陷而中断[213] - 临床延迟、暂停或终止将增加产品开发成本，并延迟或限制公司获得监管批准的能力[205] - 公司面临临床试验延迟风险，可能导致产品候选物商业前景受损、开发成本增加及监管批准延迟或受限[208] - 缺乏足够资金或发生意外成本（如招募延迟、需进行额外试验）可能导致临床试验无法继续[213] 风险因素：财务与资金 - 公司运营存在风险，包括可能无法获得维持运营所需的资金，或需对外授权、出售项目甚至停止运营[176] - 未能获得足够额外资金将迫使公司大幅延迟、缩减或取消部分或全部临床或监管活动[182] - 若未来产生应税收入，其净经营亏损和税收抵免结转的使用将受到《国内税收法典》第382和383条及类似州条款的年度重大限制[180] 风险因素：业务与竞争 - 公司业务高度依赖MN-166 (ibudilast)和MN-001 (tipelukast)两款候选产品的成功，但两者均未完成临床开发或提交新药申请[185] - 公司决定开发MN-001用于NASH和IPF，这将分散其在其他产品开发活动上的财务和管理资源[189] - 生物技术及制药行业竞争激烈，竞争对手可能开发出更有效、更安全、更便宜或更早获批的产品，使公司产品候选物过时或失去竞争力[214] - 许多竞争对手拥有显著更雄厚的财务、研发资源、临床经验及销售营销能力[215] 风险因素：外部环境 - COVID-19大流行等公共卫生危机可能对公司业务、经营业绩和财务状况造成不利影响，包括打乱产品开发计划时间表[212]

收入和利润表现 - 2021年前九个月总收入为403.75万美元，而2020年同期为零[16] - 2021年第三季度净亏损为357.9万美元，较2020年同期的370.4万美元减少3.4%[16] - 2021年前九个月净亏损为805.1万美元，较2020年同期的1086.9万美元减少25.9%[16] - 截至2021年9月30日的九个月净亏损为805.1万美元，较上年同期的1086.9万美元亏损收窄25.9%[20] - 公司从Genzyme协议中获得里程碑付款，确认收入400万美元[43] - 2021年前九个月，公司确认了来自Genzyme协议的两笔里程碑付款，收入为400万美元[70][80] 成本和费用表现 - 2021年前九个月研发及专利费用为676.1万美元，较2020年同期的568.8万美元增长18.9%[16] - 2021年前九个月总运营费用为1215.0万美元，较2020年同期的1116.5万美元增长8.8%[16] - 截至2021年9月30日的九个月研发费用为640万美元，较上年同期的540万美元增长18.5%[30] - 截至2021年9月30日的三个月研发费用为200万美元，与上年同期的210万美元基本持平[30] - 截至2021年9月30日的九个月专利相关费用为40万美元，较上年同期的30万美元增长33.3%[31] - 公司非现金股权激励费用在截至2021年9月30日的九个月为247.4万美元[20] - 2021年前九个月，股票薪酬总费用为2,474,485美元[54] - 2021年前九个月，公司研发及专利费用为676.1万美元，较2020年同期的568.8万美元增加107.3万美元[72][81] - 2021年第三季度，公司研发及专利费用为208.9万美元，较2020年同期的223.8万美元减少14.9万美元[72][78] - 2021年前九个月，公司总外部研发费用为453.8万美元，其中MN-166项目支出435.1万美元[72] - 2021年第三季度，公司总外部研发费用为147.5万美元，其中MN-166项目支出136.3万美元[72] - 2021年前九个月，公司一般及行政费用为540万美元，较2020年同期的550万美元减少10万美元[82] 现金流与融资活动 - 2021年前九个月通过私募配售净融资1988.2万美元[18] - 截至2021年9月30日的九个月经营活动所用现金净额为574.3万美元，较上年同期的887.7万美元减少35.3%[20] - 截至2021年9月30日的九个月融资活动提供现金净额为2073.9万美元，主要来自发行普通股及行使期权所得2085.2万美元[20] - 截至2021年9月30日，现金及现金等价物期末余额为7502.5万美元，较期初增加1498.9万美元[20] - 2021年前九个月，公司运营活动所用净现金为570万美元，较2020年同期的890万美元减少320万美元[83] - 2021年前九个月，公司融资活动提供的净现金为2070万美元，主要来自股票销售[84] - 2021年1月，公司通过私募以每股5.47美元的价格发行3,656,307股普通股，筹集约2000万美元净现金[57] - 2019年8月23日签订的"市场发行"销售协议，允许公司通过B. Riley FBR出售总发行价最高为7500万美元的普通股[85] - 根据上述协议，公司同意向B. Riley FBR支付最高相当于所售普通股总收益3.5%的佣金[85] - 在截至2021年9月30日的三个月和九个月内，未根据2019年ATM协议出售任何普通股[86] 现金、资产与权益状况 - 现金及现金等价物从2020年底的6003.7万美元增长至2021年9月30日的7502.5万美元，增幅为25.0%[15] - 股东权益从2020年底的7132.7万美元增长至2021年9月30日的8648.2万美元，增幅为21.2%[15] - 流通普通股数量从2020年底的4502.5万股增至2021年9月30日的4902.8万股，增幅为8.9%[15] - 公司获得一项价值87.6万美元的使用权资产以交换经营租赁负债[20] - 截至2021年9月30日，现金等价物公允价值为694,249美元[44] - 截至2021年9月30日，经营租赁负债总额为888,398美元，加权平均剩余租赁期4.51年，折现率9.7%[47] - 截至2021年9月30日，公司累计赤字为3.91亿美元[64] - 截至2021年9月30日，公司拥有现金及现金等价物7500万美元，营运资金7200万美元[87] - 截至2021年9月30日，公司现金及现金等价物7500万美元主要投资于货币市场计息账户和货币市场基金[91] 业务运营与协议 - 公司专注于开发MN-166和MN-001等候选药物，治疗领域包括多发性硬化症、ALS、纤维化疾病等[23] - 公司与Kissei的协议终止，已退还预付款130万美元[41] - 2021年10月，公司向Kissei退还了130万美元的预付款[69] 股权激励与薪酬 - 2021年前九个月基于股份的薪酬支出为247.4万美元[18] - 2013年股权激励计划下，截至2021年9月30日，剩余1,853,317股可供未来授予[48] - 截至2021年9月30日，流通在外股票期权为8,099,250股，加权平均行权价5.82美元[51] - 员工持股计划（ESPP）下，截至2021年9月30日，有212,678股可供未来发行[53] - 截至2021年9月30日，未归属股票期权奖励相关的未摊销薪酬成本为110万美元[55] 财务风险与流动性 - 公司认为其营运资金足以支持运营至少到2022年底[87] - 利率发生100个基点的不利变动，不会对公司利率敏感金融工具的公允价值产生重大影响[90] - 现金及现金等价物的平均利率发生10%的不利变动，对截至2021年9月30日的三个月和九个月的净亏损没有重大影响[91] 内部控制与报告 - 管理层评估认为，截至本报告期末，公司的披露控制和程序是有效的[95] - 在最近一个财季，公司的财务报告内部控制未发生重大变化[96]

财务数据关键指标变化（收入和利润） - 公司2021年上半年净亏损4,471,940美元，较2020年同期的7,164,788美元亏损收窄37.6%[16] - 公司2021年从Genzyme协议中确认里程碑收入400万美元[41] - 公司因基因疗法产品达到两个临床开发里程碑，确认了400万美元的收入[66] - 2021年6月30日止六个月的收入为400万美元，较2020年同期的0美元增长400万美元，主要来自Genzyme协议的里程碑付款[76] 财务数据关键指标变化（成本和费用） - 公司2021年上半年研发费用为4,672,397美元，较2020年同期的3,449,781美元增长35.4%[16] - 公司2021年上半年股票薪酬费用为1,895,541美元，较2020年同期的1,743,532美元增长8.7%[21] - 公司2021年第二季度研发费用为230万美元，同比增长9.5%（2020年同期为210万美元）[30] - 2021年上半年研发费用总计440万美元，同比增长33.3%（2020年同期为330万美元）[30] - 专利相关费用2021年第二季度为20万美元，同比增长100%（2020年同期为10万美元）[31] - 2021年上半年专利费用总计30万美元，同比增长50%（2020年同期为20万美元）[31] - 2021年6月30日止六个月的研究、开发和专利费用为467.2万美元，较2020年同期的345万美元增长130万美元[68][77] - 2021年6月30日止三个月的行政费用为180万美元，较2020年同期的230万美元减少50万美元[75] - 2021年6月30日止六个月的行政费用为380万美元，较2020年同期的400万美元减少20万美元[78] - 公司预计2021年全年研发费用将增加，因开发项目进展[67] 现金流表现 - 公司2021年上半年经营活动净现金流出2,727,016美元，较2020年同期的4,969,179美元流出减少45.1%[21] - 公司2021年上半年融资活动净现金流入20,489,671美元，较2020年同期的1,619,691美元增长1165%[21] - 2021年6月30日止六个月的净现金用于经营活动为270万美元，较2020年同期的500万美元减少230万美元[79] - 2021年6月30日止六个月的融资活动净现金流入为2050万美元，主要来自出售3,656,307股普通股，净收益为1990万美元[80] 资产和负债情况 - 公司现金及现金等价物从2020年12月的60,036,763美元增长至2021年6月的77,792,263美元，增长29.6%[15] - 公司总资产从2020年12月的75,419,110美元增长至2021年6月的93,683,848美元，增长24.2%[15] - 公司股东权益从2020年12月的71,326,500美元增长至2021年6月的89,234,314美元，增长25.1%[15] - 截至2021年6月30日，公司现金等价物（货币市场账户）公允价值为694,205美元[42] - 截至2021年6月30日，公司累计亏损为3.874亿美元[60] - 截至2021年6月30日，公司拥有现金及现金等价物7780万美元，营运资本为7640万美元[83] 股权和融资活动 - 公司通过私募股权融资获得净收益19,881,648美元[18] - 公司流通股数量从2020年12月的45,024,560股增至2021年6月的48,924,163股，增长8.7%[18] - 2013年股权激励计划剩余可授予股票数量为1,838,385股[43] - 2021年1月29日，公司通过私募配售以每股5.47美元的价格发行3,656,307股普通股，获得净现金收益约2000万美元，扣除约10万美元的发行成本[52] - 截至2021年6月30日，公司员工股票购买计划(ESPP)下未来可发行股票为212,678股[48] - 2021年前六个月，公司股票期权加权平均行权价格为5.77美元，其中可行使期权为6,871,932股[46] - 2021年前六个月，公司股票期权授予的假设条件为：无风险利率0.45%-0.87%，普通股预期波动率74.31%-76.36%，股息收益率为0%，预期期限4.5-5.8年[50] - 2021年前六个月，公司股票期权奖励和ESPP股票的总薪酬费用为1,895,541美元，其中研发和专利费用658,965美元，一般和管理费用1,236,576美元[49] - 公司2019年8月23日签订的"2019 ATM协议"允许通过B. Riley FBR以最高7500万美元的总发行价出售普通股[51] - 公司员工股票购买计划(ESPP)允许全职员工通过工资扣除购买普通股，购买价格为期初或六个月提供期结束时公平市价的85%的较低者[47] 业务发展和管理层讨论 - MN-166（ibudilast）正在开发用于COVID-19引发的急性呼吸窘迫综合征预防[33] - 公司预计COVID-19不会对临床开发计划或长期时间表产生重大负面影响[33] - 公司采用ASU 2019-12会计准则，对财务报表无重大影响[35] - 2021年7月20日，公司签订为期60个月的总部租赁协议，起始月租金为14,464美元，之后每年递增[55]

财务数据关键指标变化：收入和利润 - 2021年第一季度实现营收400万美元，而2020年同期为零[17] - 公司从与Genzyme的协议中确认了400万美元的里程碑收入，并于2021年4月收到款项[42] - 公司于2021年第一季度确认了与Genzyme协议相关的里程碑收入400万美元[66] - 2021年第一季度净亏损为18.78万美元，较2020年同期的271.36万美元大幅改善93.1%[17] 财务数据关键指标变化：成本和费用 - 研发费用从2020年第一季度的125.07万美元增至2021年第一季度的214.53万美元，增长71.5%[17] - 2021年第一季度基于股票的薪酬费用为113.96万美元，2020年同期为59.64万美元[22] - 2021年第一季度基于股票的薪酬总支出为1,139,636美元，2020年同期为596,378美元[50] - 2021年第一季度总研发及专利费用为214.5万美元，较2020年同期的125.1万美元增长71.5%[68] - 研发及专利费用同比增长61.5%，从130万美元增至210万美元，主要因ALS药物MN-166临床试验费用及基于绩效的股票薪酬增加[74] - 一般及行政费用同比增长23.5%，从170万美元增至210万美元，主要因股票价格上涨导致基于绩效的股票薪酬费用增加[75] - 2021年第一季度研发人员费用为65.8万美元，专利费用为11.5万美元[68] - 专利相关费用在2021年和2020年第一季度均为10万美元[32] 财务数据关键指标变化：现金流 - 2021年第一季度经营活动所用现金净额为385.40万美元，2020年同期为287.86万美元[22] - 2021年第一季度通过私募配售等融资活动获得现金净流入2009.99万美元[22] - 经营活动所用净现金同比增长34.5%，从290万美元增至390万美元，主要与应收账款增加400万美元有关[76] - 融资活动提供净现金大幅增加至2010万美元，去年同期为40万美元，主要因根据证券购买协议出售普通股获得净收益1990万美元[77] 财务数据关键指标变化：资产与权益 - 现金及现金等价物从2020年12月31日的6003.68万美元增至2021年3月31日的7630.18万美元，增长27.1%[15] - 总资产从2020年12月31日的7541.91万美元增至2021年3月31日的9610.07万美元，增长27.4%[15] - 股东权益从2020年12月31日的7132.65万美元增至2021年3月31日的9237.14万美元，增长29.5%[15] - 截至2021年3月31日，公司拥有现金及现金等价物7630万美元，营运资金为7960万美元[79] 各条业务线表现 - 2021年第一季度外部研发费用为128.7万美元，其中MN-166项目支出124.9万美元，占主要部分[68] - 2021年第一季度MN-166项目的外部研发费用为124.9万美元，较2020年同期的61.8万美元增长102.1%[68] - 与Kissei的合作协议在2021年和2020年第一季度均未确认收入[40] 管理层讨论和指引 - 公司认为现有营运资金足以支持运营至少至2022年底，但无法保证足以按计划进行所有研发项目[79] - 公司市场风险主要来自利率变动对投资组合利息收入的影响，但利率100个基点的不利变动对其公允价值无重大影响[83] - 现金及现金等价物主要投资于货币市场计息账户和基金，利率10%的不利变动对2021年第一季度的净亏损无重大影响[84] 其他重要内容：融资与资本活动 - 公司于2021年1月29日以私募方式发行3,656,307股普通股，每股价格5.47美元，获得约2000万美元现金净收益（扣除约10万美元发行成本）[53] - 公司于2019年8月23日签订ATM发行协议，可通过B. Riley FBR发行普通股，总发行价最高为7500万美元，并同意支付最高为发行总收入3.5%的佣金[52] - 根据2019年ATM协议，公司可出售普通股筹集总额不超过7500万美元的资金，并向承销商支付最高3.5%的佣金[78] - 在截至2021年3月31日的季度内，公司未根据2019年ATM协议出售任何普通股[79] 其他重要内容：股权与薪酬 - 流通普通股加权平均数从2020年第一季度的4394.93万股增至2021年第一季度的4753.53万股[17] - 截至2021年3月31日，2013年股权激励计划下仍有1,932,385股可供未来授予[44] - 截至2021年3月31日，股票期权未行权数量为8,279,887股，加权平均行权价为5.73美元[47] - 2021年第一季度，员工购股计划发行了1,424股，截至期末有212,678股可供未来发行[49] - 未归属股票期权奖励相关的未摊销薪酬成本为340万美元，预计在剩余加权平均归属期0.81年内按直线法确认[51] - 2021年第一季度，因具有反稀释效应而被排除在稀释每股净亏损计算之外的潜在稀释性股票期权总计8,279,887股[55] - 2020年同期，因具有反稀释效应而被排除在稀释每股净亏损计算之外的潜在稀释性股票期权总计7,638,250股[55] 其他重要内容：会计准则与累计赤字 - 公司采用CECL会计准则的生效日期为2023年1月1日[37] - 截至2021年3月31日，公司累计赤字为3.831亿美元[60] 其他重要内容：现金等价物公允价值 - 现金等价物（货币市场账户）在2021年3月31日和2020年12月31日的公允价值分别为694,155美元和694,127美元[43]

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION WASHINGTON, DC 20549 Form 10-K (Mark One) ☒ ANNUAL REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the fiscal year ended December 31, 2020 or ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from. to Commission file number: 001-33185 MEDICINOVA, INC. (Exact Name of Registrant as Specified in its Charter) Delaware 33-0927979 (State or Other Jurisdiction of Inc ...