文章核心观点 - 美迪西诺瓦公司在2024年欧洲动脉粥样硬化学会大会上进行两项海报展示，公布2期临床试验进展及MN - 002积极研究成果 [1][2][3] 公司动态 - 美迪西诺瓦公司在2024年5月26 - 29日线上举行的第92届欧洲动脉粥样硬化学会大会上进行两项海报展示 [1] - 公司首席医疗官松田和子介绍美国正在进行的MN - 001治疗非酒精性脂肪性肝病2期临床试验情况，截至2024年4月25日，33名患者入组，19名患者随机分组，14名患者完成研究，3名受试者出现严重不良事件且与研究药物“不太相关”或“无关” [2] - 公司齐惠成博士展示MN - 002促进巨噬细胞胆固醇流出的积极数据，该研究是与顺天堂大学合作完成 [3] 研究内容及结果 研究内容 - 评估MN - 001及其主要活性代谢物MN - 002对THP - 1巨噬细胞胆固醇流出能力的影响，分析其对ABCA1和ABCG1 mRNA和蛋白表达的影响，测定MN - 002对载脂蛋白AI和高密度脂蛋白依赖性胆固醇流出的影响，分析蛋白激酶A在MN - 002作用机制中的参与情况 [4] 研究结果 - MN - 002增强载脂蛋白AI和高密度脂蛋白介导的胆固醇流出，与对照组相比，载脂蛋白AI介导的胆固醇流出能力增加44.3%，高密度脂蛋白介导的胆固醇流出能力增加15.3% [5] - MN - 002以剂量依赖方式增加ABCA1和ABCG1蛋白水平，10 µM的MN - 002使ABCA1蛋白增加约2倍，ABCG1蛋白增加约2.8倍 [5] - MN - 002增加ABCA1、ABCG1和LXR - alpha mRNA水平，10 µM的MN - 002暴露24小时使ABCA1 mRNA表达增加约3倍，ABCG1 mRNA表达增加5.4倍，LXR - alpha mRNA表达增加2.4倍 [5] - MN - 002增加ABCA1蛋白水平独立于蛋白激酶A信号通路，蛋白激酶A抑制剂不消除MN - 002增加ABCA1蛋白表达的作用 [5] 相关背景知识 疾病相关 - 非酒精性脂肪性肝病被认为是代谢综合征的肝脏表现，50%的代谢综合征患者患有非酒精性脂肪性肝病，该病与心血管疾病、2型糖尿病、慢性肾病和恶性肿瘤的患病率和发病率增加密切相关，20 - 80%的非酒精性脂肪性肝病病例存在血脂异常 [10] 药物相关 - MN - 001通过多种机制发挥抗炎和抗纤维化作用，包括白三烯受体拮抗、磷酸二酯酶抑制和5 - 脂氧合酶抑制，可下调促进纤维化和炎症的基因表达，抑制肝细胞中甘油三酯的合成 [11] 公司相关 - 美迪西诺瓦公司是临床阶段生物制药公司，基于MN - 166和MN - 001开发多种小分子疗法，有11个项目处于临床开发阶段，MN - 166在肌萎缩侧索硬化症和退行性颈椎脊髓病处于3期试验，MN - 001在特发性肺纤维化完成2期试验，在非酒精性脂肪性肝病的2期试验正在进行 [12]

文章核心观点 公司在2024年欧洲动脉粥样硬化学会（EAS）大会上进行两项海报展示，公布2期临床试验进展及MN - 001和MN - 002积极研究成果 [1][2][3] 公司动态 - 公司在2024年5月26 - 29日线上举行的第92届EAS大会上进行两项海报展示 [1] - 首席医疗官Kazuko Matsuda介绍美国正在进行的MN - 001治疗非酒精性脂肪肝（NAFLD）2期临床试验情况，截至2024年4月25日，33名患者入组，19名患者随机分组，14名患者完成研究，3名受试者出现严重不良事件，均与研究药物“不太可能相关”或“无关” [2] - 公司的Qi博士展示MN - 002促进巨噬细胞胆固醇流出的积极数据，该研究是与顺天堂大学合作完成 [3] 研究内容及结果 研究内容 - 评估MN - 001及其主要活性代谢物MN - 002对THP - 1巨噬细胞胆固醇流出能力的影响，分析其对ABCA1和ABCG1 mRNA和蛋白表达的影响，测定MN - 002对载脂蛋白AI（ApoA1）和高密度脂蛋白（HDL）依赖性胆固醇流出的影响，分析蛋白激酶A（PKA）在MN - 002作用机制中的作用 [4] 研究结果 - MN - 002增强ApoA1和HDL介导的胆固醇流出，ApoA1介导的胆固醇流出能力较对照组（DMSO）增加44.3%，HDL介导的胆固醇流出能力较对照组增加15.3% [5] - MN - 002以剂量依赖方式增加ABCA1和ABCG1蛋白水平，10 µM的MN - 002使ABCA1蛋白增加约2倍，ABCG1蛋白增加约2.8倍 [5] - MN - 002增加ABCA1、ABCG1和LXR - alpha mRNA水平，10 µM的MN - 002暴露24小时使ABCA1 mRNA表达增加约3倍，ABCG1 mRNA表达增加5.4倍，LXR - alpha mRNA表达增加2.4倍 [5] - MN - 002增加ABCA1蛋白水平不依赖PKA信号通路，PKA抑制剂不消除MN - 002增加ABCA1蛋白表达的作用 [5] 相关背景信息 疾病相关 - NAFLD被认为是代谢综合征的肝脏表现，50%的代谢综合征患者患有NAFLD，与心血管疾病、2型糖尿病（T2DM）、慢性肾病和恶性肿瘤的患病率和发病率增加密切相关，20 - 80%的NAFLD病例存在血脂异常 [11] 药物相关 - MN - 001（替普司特）是一种新型口服小分子化合物，通过多种机制发挥抗炎和抗纤维化作用，包括白三烯（LT）受体拮抗、磷酸二酯酶（PDE）抑制和5 - 脂氧合酶（5 - LO）抑制，可下调促进纤维化和炎症的基因表达，抑制肝细胞中甘油三酯的合成 [12] 公司相关 - 公司是临床阶段生物制药公司，基于MN - 166和MN - 001开发多种小分子疗法，有11个项目处于临床开发阶段，MN - 166处于肌萎缩侧索硬化症（ALS）和退行性颈椎脊髓病（DCM）3期试验，MN - 001正在进行NAFLD 2期试验 [13]

文章核心观点 - 美迪西诺瓦公司收到美国专利商标局关于MN - 166（异丁司特）预防眼癌转移的专利申请允许通知，该专利预计2042年7月前不会到期，公司认为这将提升MN - 166在肿瘤学领域的潜在价值 [1][2][3] 专利相关情况 - 公司收到美国专利商标局关于MN - 166（异丁司特）预防眼癌转移的待决专利申请允许通知 [1] - 该专利预计不早于2042年7月到期，允许的权利要求涵盖MN - 166用于预防、改善或减少眼癌转移，特别是葡萄膜黑色素瘤转移，还包括口服给药、多种剂量、不同给药频率和治疗周期 [2] MN - 166作用机制及效果 - 研究表明MN - 166在原位葡萄膜黑色素瘤转移模型中可预防癌症转移，通过抑制巨噬细胞迁移抑制因子（MIF）显著阻碍葡萄膜黑色素瘤迁移，抑制外泌体细胞迁移活性，还能降低免疫抑制性髓系来源抑制细胞（MDSCs）水平并增强肿瘤微环境中CD8 T细胞活性 [3] MN - 166研发情况 - MN - 166是一种小分子化合物，可抑制磷酸二酯酶4（PDE4）和炎性细胞因子，处于治疗神经退行性疾病如肌萎缩侧索硬化症（ALS）、进行性多发性硬化症（MS）和退行性颈椎脊髓病（DCM）的后期临床开发阶段，也在进行胶质母细胞瘤、长新冠、化疗诱导的周围神经病变（CIPN）和物质使用障碍的开发，还对有发生急性呼吸窘迫综合征（ARDS）风险的患者进行了评估 [4] 公司情况 - 美迪西诺瓦是一家临床阶段的生物制药公司，基于MN - 166和MN - 001两种化合物，有11个临床开发项目，MN - 166处于ALS和DCM的3期试验，为进行性MS的3期试验做好准备，也在长新冠和物质依赖的2期试验中进行评估，MN - 001在特发性肺纤维化（IPF）的2期试验中进行了评估，非酒精性脂肪性肝病（NAFLD）的第二项2期试验正在进行，公司在获得政府资助的研究者发起的临床试验方面有良好记录 [5]

公司整体财务数据关键指标变化 - 截至2024年3月31日和2023年12月31日，公司总资产分别为6289.3917万美元和6626.9977万美元，降幅约为5.1%[15] - 2024年第一季度和2023年第一季度，公司净亏损分别为275.4518万美元和291.7504万美元，亏损幅度收窄约5.6%[17] - 截至2024年3月31日和2023年12月31日，公司现金及现金等价物分别为4713.8799万美元和5099.9442万美元，减少约7.6%[15] - 2024年第一季度和2023年第一季度，公司普通股基本和摊薄净亏损均为每股0.06美元[17] - 2024年第一季度和2023年第一季度，公司其他综合损失分别为8892美元和1542美元，增加约476.7%[17] - 截至2024年3月31日，共同基金账面价值和公允价值均为792,627美元，2023年12月31日为782,382美元[42] - 2024年第一季度支付经营租赁负债现金64,594美元，2023年同期为64,990美元[45] - 2024年第一季度经营租赁成本为63,179美元，2023年同期为65,634美元[45] - 截至2024年3月31日，当前经营租赁负债为217,887美元，非当前为351,185美元，总计569,072美元；2023年12月31日总计626,586美元[45] - 截至2024年3月31日，公司自成立以来累计亏损4.185亿美元，预计未来几年将继续产生重大净亏损[68] - 2024年和2023年第一季度研发和专利费用分别为180万美元和150万美元，增长30万美元，主要因MN - 166制造成本增加[85] - 2024年和2023年第一季度一般及行政费用分别为140万美元和150万美元，减少10万美元，主要因绩效股票期权费用减少，部分被会计费用增加抵消[86] - 2024年和2023年第一季度利息收入分别为40万美元和50万美元，减少10万美元，主要因2024年可用现金利率低于2023年现金及银行存单利率[87] - 2024年和2023年第一季度经营活动净现金使用量分别为390万美元和320万美元，变化70万美元，主要与净亏损减少及经营资产和负债变化有关[88] - 2024年第一季度投资活动提供净现金为0，2023年同期为3990万美元，因2023年第一季度处置3990万美元存单[89] - 截至2024年3月31日，公司可用现金及现金等价物为4710万美元，营运资金为4540万美元，预计营运资金至少可支持到2025年底[90] 公司业务线相关情况 - 公司专注开发MN - 166、MN - 001、MN - 221和MN - 029等小分子疗法用于治疗严重疾病[25] - 公司运营单一业务板块，即收购和开发小分子疗法治疗有未满足医疗需求的严重疾病[29] - 截至2024年3月31日，MN - 166和MN - 001未来潜在里程碑付款为1000万美元，其他产品为1650万美元[48] 公司会计政策及相关评估 - 2024年1月1日起采用ASU 2020 - 06标准，对合并财务报表无影响[38] - 公司认为2024年第一季度关键会计政策无重大变化，2023年12月31日商誉和无形资产无减值迹象，未来股价持续下跌或假设变化可能导致减值[82][84] 公司租赁相关数据 - 截至2024年3月31日，加权平均剩余租赁期限为2.60年，加权平均折现率为9.3% [45] 公司股份相关情况 - 2013年计划预留870万股普通股用于发行[50] - 2023年计划最多可从2013年计划获得9,934,567股用于发行[51] - 截至2024年3月31日，2023年计划还有1,355,923股可用于未来授予[52] - 截至2024年3月31日，有101.6万股绩效期权股份待根据公司目标达成情况归属[53] - 2024年3月31日，期权股份情况：年初778.1749万股，授予101.6万股，注销21.9105万股，期末857.8644万股，可执行753.8477万股；加权平均行使价格年初5.52美元，授予1.52美元，注销2.40美元，期末5.34美元，可执行5.62美元[55] - 2024年和2023年第一季度基于股票的薪酬费用分别为21.543万美元和40.3263万美元，其中研发和专利费用分别为8.1669万美元和14.1118万美元，一般及行政费用分别为13.3761万美元和26.2145万美元[56] - 2024年和2023年第一季度，布莱克 - 斯科尔斯估值模型假设：无风险利率分别为4.21%和3.60%，普通股预期波动率分别为74.05%和77.96%，股息收益率均为0.00%，预期期限分别为5.30年和5.38年[57] - 截至2024年3月31日，未归属股票期权奖励的未摊销薪酬成本为80万美元，预计在剩余加权平均归属期0.77年内直线确认[57] - 2024年和2023年第一季度授予的每股股票期权加权平均公允价值分别为1.00美元和1.60美元[58] - 2024年和2023年第一季度，因反稀释作用未计入摊薄后每股净亏损的潜在摊薄在外流通股票期权分别为857.8644万股和868.8916万股[63] 公司股权销售协议情况 - 2019年8月23日公司签订“按市价发行”销售协议，可通过B. Riley FBR出售普通股，最高总发行价7500万美元，佣金率最高3.5%；2024年和2023年第一季度均未出售[59][61] - 2019年8月23日公司与B. Riley FBR签订股权销售协议，可出售普通股，最高总发行价7500万美元，佣金率最高3.5%，2024年和2023年第一季度均未出售[91][92] 公司其他情况 - 截至2024年3月31日，公司未涉及重大法律诉讼，但可能卷入日常业务纠纷，不利结果或损害业务[100] - 公司披露控制和程序有效，本季度财务报告内部控制无重大变化[96][97] 公司费用预测 - 公司预计2024年剩余时间随着开发项目推进，研发和专利费用将增加[76]

文章核心观点 - 美迪西诺瓦公司收到美国专利商标局关于MN - 166（伊布地洛）缓释口服制剂新专利的授权通知，该专利有望提升MN - 166潜在价值 [1][3] 公司动态 - 美迪西诺瓦公司收到美国专利商标局关于MN - 166（伊布地洛）缓释口服制剂新专利的授权通知 [1] - 新专利预计不早于2040年9月到期，授权权利要求涵盖片剂或胶囊形式的制剂及一系列剂量的MN - 166（伊布地洛） [2] 公司高管观点 - 公司首席医疗官表示很高兴收到新专利授权通知，认为其可增加MN - 166潜在价值，新缓释制剂更方便患者，可能提高用药依从性并减少不良副作用 [3] 产品信息 MN - 166（伊布地洛） - 是一种小分子化合物，可抑制磷酸二酯酶4（PDE4）和炎性细胞因子，包括巨噬细胞迁移抑制因子（MIF） [3] - 处于神经退行性疾病如肌萎缩侧索硬化症（ALS）、进行性多发性硬化症（MS）和退行性颈椎脊髓病（DCM）的后期临床开发阶段，也在胶质母细胞瘤、长新冠、化疗引起的周围神经病变（CIPN）和物质使用障碍等方面进行开发，还曾在有发生急性呼吸窘迫综合征（ARDS）风险的患者中进行评估 [3] MN - 001（替普司特） - 在特发性肺纤维化（IPF）的2期试验中进行了评估，非酒精性脂肪性肝病（NAFLD）的第二项2期试验正在进行中 [4] 公司概况 - 美迪西诺瓦是一家临床阶段的生物制药公司，基于MN - 166（伊布地洛）和MN - 001（替普司特）两种化合物，有11个临床开发项目，专注于开发用于炎症、纤维化和神经退行性疾病的新型小分子疗法 [4] - 公司在通过政府资助获得研究者发起的临床试验方面有良好记录 [5] 投资者联系方式 - 首席商务官David H. Crean博士，邮箱info@medicinova.com [8][9]

公司经营亏损与收入困境 - 公司预计在可预见的未来会持续产生重大经营亏损且无获批产品用于商业销售，也难以获得产品销售收入[19] 产品候选药物风险 - 公司依赖MN - 166（ibudilast）和MN - 001（tipelukast）产品候选药物的成功，但这些产品获批和商业化存在不确定性[14][19] - 产品候选药物在临床试验各阶段推进及获批过程复杂且不确定，可能面临延迟、失败等情况[14][19][20] 第三方合作风险 - 公司依赖第三方进行临床试验、生产和销售产品候选药物，存在一定风险[14][18][20] 产品市场认可风险 - 产品候选药物若获批，可能无法获得市场认可或第三方报销[18] 知识产权风险 - 知识产权相关的纠纷或发展可能对公司产生不利影响[18] 经营业绩波动风险 - 公司季度或年度经营业绩可能出现实际和预期的波动[18] 股票市场影响 - 整体股票市场的价格和成交量波动会对公司产生影响[18] 法规监管影响 - 政府严格的法规和监管会对公司业务和产品候选药物的生产、营销造成影响[18][20] 公共卫生危机影响 - 新冠疫情等公共卫生危机对公司业务有影响[14][20]

财务数据关键指标变化 - 截至2023年9月30日，公司现金及现金等价物为51,507,361美元，较2022年12月31日的18,505,493美元增长178.34%[14] - 2023年前三季度公司实现收入1,000,000美元，2022年同期无收入[16] - 2023年前三季度公司净亏损6,512,431美元，较2022年同期的11,067,599美元收窄41.16%[16] - 截至2023年9月30日，公司总资产为68,136,561美元，较2022年12月31日的74,154,905美元下降8.12%[14] - 截至2023年9月30日，公司总负债为3,467,309美元，较2022年12月31日的3,912,870美元下降11.39%[14] - 2023年前三季度经营活动净现金使用量为6,931,978美元，较2022年同期的8,904,519美元减少22.15%[20] - 2023年前三季度投资活动净现金流入为39,907,694美元，2022年同期净现金流出10,000,000美元[20] - 2023年前三季度融资活动净现金流入为0美元，2022年同期为7,920美元[20] - 2023年前三季度公司基本和摊薄后每股净亏损为0.13美元，2022年同期为0.23美元[16] - 截至2023年9月30日，公司股东权益为64,669,252美元，较2022年12月31日的70,242,035美元下降7.93%[14] - 2023年和2022年第三季度研发成本分别为70万美元和240万美元，前九个月分别为370万美元和680万美元[31] - 2023年和2022年第三季度专利相关费用均为10万美元，前九个月均为30万美元[32] - 2023年9月，BARDA向公司支付70万美元，部分报销研究成本，公司将其确认为研发成本的抵减项[34] - 2023年9月，公司因基因疗法产品达到临床开发里程碑，确认收入和应收账款100万美元，并于10月收到款项[41] - 截至2023年9月30日和2022年12月31日，货币市场基金账面价值和公允价值均为772,195美元和704,882美元[43] - 截至2022年12月31日，银行定期存款账面价值和公允价值均为39,982,213美元[43] - 截至2023年9月30日，应收账款无信用损失准备，2022年1月1日应收账款余额为0美元[29] - 截至2023年9月30日，运营租赁负债现金支付在三个月内为64,024美元，九个月内为189,622美元；运营租赁成本三个月为64,011美元，九个月为190,240美元[45] - 截至2023年9月30日，当前运营租赁负债为205,394美元，非当前运营租赁负债为463,838美元，总运营租赁负债为669,232美元；加权平均剩余租赁期限为3.06年，加权平均折现率为9.1%[45] - 截至2023年9月30日，MN - 166（ibudilast）和MN - 001（tipelukast）产品开发未来潜在里程碑付款为1000万美元，其他产品相关开发和商业化里程碑付款总计1650万美元[48] - 2023年第三季度和前九个月的股票薪酬费用分别为219,142美元和948,115美元，2022年同期分别为158,298美元和513,853美元[58] - 2023年前九个月和2022年前九个月授予的股票期权加权平均公允价值分别为1.60美元和1.47美元[60] - 2023年第三季度和前九个月因反稀释效应被排除在摊薄每股净亏损计算之外的潜在稀释性股票期权分别为8,304,749股，2022年同期为7,985,250股[64] - 截至2023年9月30日，公司自成立以来累计亏损4.136亿美元[68] - 2023年9月，公司因Genzyme协议下的基因疗法产品达到一个临床开发里程碑，确认收入100万美元，使得2023年第三季度和前九个月的收入均为100万美元，而2022年同期为0美元[76][83][87] - 2023年第三季度研发和专利费用为80万美元，2022年同期为250万美元，减少170万美元，主要因MN - 166相关制造费用减少及收到70万美元BARDA付款[84] - 2023年前九个月研发和专利费用为400万美元，2022年同期为710万美元，减少310万美元，主要因MN - 221和MN - 166相关制造费用减少及收到70万美元BARDA付款，部分被MN - 001相关费用增加抵消[88] - 2023年第三季度和前九个月的一般及行政费用均为140万美元，与2022年同期基本持平，变化主要因法律费用减少被绩效股票期权费用增加抵消[85] - 2023年第三季度利息收入为40万美元，2022年同期为30万美元，增加10万美元，主要因现金和银行存单利率提高[86] - 2023年和2022年前九个月，一般及行政费用分别为440万美元和430万美元，增加10万美元[89] - 2023年和2022年前九个月，利息收入分别为140万美元和40万美元，增加100万美元[90] - 2023年和2022年前九个月，其他费用分别为50万美元和10万美元，增加40万美元[91] - 2023年前九个月经营活动净现金使用量为690万美元，2022年同期为890万美元，减少200万美元[92] - 2023年前九个月投资活动提供的净现金为3990万美元，2022年同期使用1000万美元，变化4990万美元[93] - 截至2023年9月30日，公司可用现金及现金等价物为5150万美元，营运资金为5020万美元[94] 业务线相关情况 - 公司运营单一业务板块，即小分子疗法的收购和开发[27] - 公司目前战略聚焦MN - 166、MN - 001、MN - 221和MN - 029等产品开发，并考虑与领先制药公司建立战略伙伴关系[69] - 新冠疫情导致部分临床试验点患者就诊人数减少，使临床试验入组变慢，但目前患者就诊人数有所增加，公司仍在继续入组患者[70] - 疫情为公司临床开发创造机会，公司开展了评估MN - 166预防COVID - 19引起的急性呼吸窘迫综合征的临床试验，并宣布了积极的2期临床试验结果[71] - 疫情及政府应对措施给资本和信贷市场带来下行压力、极端波动和干扰，降低了公司通过股权、股权关联或债务融资筹集额外资金的能力[73] 股权相关情况 - 2013年股权激励计划预留870万股普通股用于发行，2023年股权激励计划同样预留870万股，截至2023年9月30日，2023年计划还有1,629,818股可用于未来授予[50][52][53] - 截至2023年9月30日，有730,350股绩效期权股份需根据2023年公司目标实现情况进行归属[54] - 截至2023年9月30日，股票期权情况：年初流通7,985,250股，授予788,683股，取消469,184股，流通股达8,304,749股，可执行股7,512,231股[56] - 2019年公司与B. Riley FBR签订最高7500万美元的市场发行销售协议，2023年和2022年第三季度及前九个月均未出售普通股[61][62] - 公司与B. Riley FBR签订的股权融资协议，最高可出售7500万美元普通股，佣金率最高为总收益的3.5%[95] - 2023年和2022年前九个月及三季度，ATM协议下未出售普通股[96] 其他情况 - 公司美国总部租赁期限为五年，至2027年1月31日结束；日本东京租赁期限为两年，至2025年5月结束，可自动续约两年[44] - 新的信用损失标准于2023年1月1日对公司生效，对合并财务报表无影响[38] - 公司首席执行官和首席财务官认为披露控制和程序在合理保证水平上有效[101] - 截至2023年9月30日，公司未卷入重大法律诉讼[105]

研发与专利费用变化 - 三个月研发、专利费用2023年为173.5735万美元，2022年为256.4969万美元；六个月2023年为321.2411万美元，2022年为467.6965万美元[7] - 研发成本三个月2023年为160万美元，2022年为250万美元；六个月2023年为300万美元，2022年为450万美元[17] - 2023年和2022年截至6月30日的三个月，研发和专利的基于股票的薪酬费用分别为120,037美元和96,364美元；六个月分别为261,155美元和138,871美元[38] 总运营费用变化 - 三个月总运营费用2023年为330.003万美元，2022年为408.9935万美元；六个月2023年为626.3273万美元，2022年为749.9947万美元[7] 净亏损情况变化 - 三个月净亏损2023年为287.182万美元，2022年为402.8998万美元；六个月2023年为578.9324万美元，2022年为741.5415万美元[7] - 基本和摊薄后每股净亏损，三个月2023年为0.06美元，2022年为0.08美元；六个月2023年为0.12美元，2022年为0.15美元[7] 股东权益变化 - 截至2023年6月30日六个月股东权益为6517.5929万美元，2022年同期为7660.5729万美元[8] 现金流量变化 - 六个月经营活动净现金使用量2023年为556.0429万美元，2022年为618.4368万美元[9] - 六个月投资活动净现金提供量2023年为3991.0438万美元，2022年为0 [9] - 六个月融资活动净现金提供量2023年为0，2022年为7920美元[9] - 现金及现金等价物期末余额2023年为5287.6271万美元，2022年为6523.3268万美元[9] 金融资产情况 - 截至2023年6月30日和2022年12月31日，货币市场基金账面价值和公允价值均为762,116美元和704,882美元，银行定期存单2022年12月31日账面价值和公允价值为39,982,213美元[28] 经营租赁相关数据变化 - 截至2023年6月30日和2022年6月30日，三个月现金支付的经营租赁负债为64,024美元和34,283美元，六个月为127,391美元和68,565美元[30] - 截至2023年6月30日和2022年6月30日，三个月经营租赁成本为64,011美元和65,170美元，六个月为128,022美元和115,222美元[30] - 截至2023年6月30日和2022年12月31日，当前经营租赁负债为201,277美元和157,505美元，非当前经营租赁负债为519,685美元和523,619美元[30] - 截至2023年6月30日和2022年12月31日，加权平均剩余租赁期限为3.28年和3.90年，加权平均折现率为9.3%和9.8%[30] 产品潜在里程碑付款 - 截至2023年6月30日，MN - 166和MN - 001未来潜在里程碑付款为1000万美元，其他产品为1650万美元[32] 普通股预留与授予情况 - 2013年计划预留870万股普通股用于发行，2023年计划同样预留870万股，最多9,934,567股可能从2013年计划转入2023年计划[34] - 截至2023年6月30日，2023年计划有1,648,151股可用于未来授予[34] 绩效期权股份情况 - 截至2023年6月30日，有730,350股绩效期权股份需根据2023年公司目标实现情况进行归属[35] 股票期权情况 - 截至2023年6月30日，流通的股票期权数量为8,286,416股，加权平均行使价格为5.34美元；可行使的股票期权数量为7,492,898股，加权平均行使价格为5.65美元[37] - 2023年截至6月30日的三个月和六个月，因反摊薄效应从摊薄每股净亏损计算中排除的潜在摊薄在外股票期权总计8,286,416股；2022年同期为8,013,920股[41] 基于股票的薪酬费用变化 - 2023年和2022年截至6月30日的三个月，一般及行政的基于股票的薪酬费用分别为205,673美元和178,138美元；六个月分别为467,818美元和216,684美元[38] - 2023年和2022年截至6月30日的三个月，总基于股票的薪酬费用分别为325,710美元和274,502美元；六个月分别为728,973美元和355,555美元[38] 股票期权假设参数变化 - 2023年和2022年截至6月30日的六个月，股票期权假设中无风险利率分别为3.59 - 4.13%和2.42 - 3.01%[38] - 2023年和2022年截至6月30日的六个月，股票期权假设中普通股预期波动率分别为75.81 - 77.96%和75.13 - 78.45%[38] 未归属股票期权奖励相关成本 - 截至2023年6月30日，与未归属股票期权奖励相关的未摊销薪酬成本为70万美元，预计在剩余加权平均归属期0.6年内直线确认[38] 每份授予股票期权加权平均公允价值变化 - 2023年和2022年截至6月30日的六个月，使用布莱克 - 斯科尔斯期权估值模型估计的每份授予股票期权的加权平均公允价值分别为1.60美元和1.47美元[38] 市场发行销售协议情况 - 2019年8月23日公司与B. Riley FBR, Inc.签订市场发行销售协议，可出售普通股的总发行价最高为7500万美元，公司同意支付最高3.5%的佣金[39] - 2023年和2022年截至6月30日的三个月和六个月，根据市场发行销售协议均未出售普通股[39]

财务数据关键指标变化 - 费用与亏损 - 2023年和2022年第一季度研发及专利费用分别为147.67万美元和211.20万美元[7] - 2023年和2022年第一季度总运营费用分别为296.32万美元和341.00万美元[7] - 2023年和2022年第一季度普通股股东净亏损分别为291.75万美元和338.64万美元[7] - 2023年和2022年第一季度基本和摊薄后每股净亏损分别为0.06美元和0.07美元[7] - 2023年和2022年第一季度综合亏损分别为291.90万美元和339.39万美元[7] 财务数据关键指标变化 - 股东权益 - 2023年3月31日和2022年3月31日股东权益分别为677.26万美元和803.64万美元[8] 财务数据关键指标变化 - 现金流量 - 2023年和2022年第一季度经营活动净现金使用量分别为317.74万美元和372.84万美元[9] - 2023年第一季度投资活动提供净现金3992.90万美元，2022年为0 [9] - 2023年和2022年第一季度现金及现金等价物净变化分别为3675.39万美元和 - 373.57万美元[9] - 2023年3月31日和2022年3月31日现金及现金等价物分别为5525.94万美元和6769.53万美元[9] 财务政策影响 - 2023年1月1日起采用新信用损失计量标准，对合并财务报表无影响[25] 金融资产情况 - 截至2023年3月31日，货币市场基金账面价值和公允价值均为11,727,731美元，2022年12月31日银行定期存单账面价值和公允价值均为39,982,213美元[28] 经营租赁情况 - 2023年第一季度支付经营租赁负债现金64,990美元，2022年同期为36,606美元[30] - 截至2023年3月31日，当前经营租赁负债为142,197美元，非当前经营租赁负债为489,379美元，加权平均剩余租赁期限为3.76年，加权平均折现率为9.8% [30] 产品潜在付款情况 - 截至2023年3月31日，MN - 166和MN - 001未来潜在里程碑付款为1000万美元，其他产品为1650万美元[31] 普通股预留与授予情况 - 2013年计划预留8700,000股普通股用于发行，截至2023年3月31日，1,245,651股可用于未来授予[33][34] - 截至2023年3月31日，有730,350股绩效期权股份待根据公司目标实现情况归属[34] - 2023年第一季度股票期权授予730,350股，行使价格为2.40美元，截至3月31日未行使期权为8,688,916股，加权平均行使价格为5.29美元[36] 股票薪酬费用情况 - 2023年第一季度股票薪酬总费用为403,263美元，2022年同期为81,053美元[37] 普通股出售协议情况 - 2019年8月23日签订的ATM协议可出售普通股最高总发行价为7500万美元，2023年和2022年第一季度均未出售[38][39] 潜在摊薄股票期权情况 - 2023年第一季度因反摊薄效应被排除在摊薄后每股普通股净亏损计算之外的潜在摊薄在外流通股票期权总计8688916股[40] - 2022年第一季度因反摊薄效应被排除在摊薄后每股普通股净亏损计算之外的潜在摊薄在外流通股票期权总计7974250股[40] 公司控制与程序评估 - 公司首席执行官和首席财务官认为公司的披露控制和程序在合理保证水平上是有效的[63] 财务报告内部控制情况 - 公司最近一个财季财务报告内部控制没有发生对其产生重大影响或可能产生重大影响的变化[64]

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION WASHINGTON, DC 20549 Form 10-K (Mark One) ☒ ANNUAL REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the fiscal year ended December 31, 2022 or ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from. to Commission file number: 001-33185 MEDICINOVA, INC. (Exact Name of Registrant as Specified in its Charter) Delaware 33-0927979 (State or Other Jurisdiction of Inc ...