公司经营亏损与收入困境 - 公司预计在可预见的未来会持续产生重大经营亏损且无获批产品用于商业销售，也难以获得产品销售收入[19] 产品候选药物风险 - 公司依赖MN - 166（ibudilast）和MN - 001（tipelukast）产品候选药物的成功，但这些产品获批和商业化存在不确定性[14][19] - 产品候选药物在临床试验各阶段推进及获批过程复杂且不确定，可能面临延迟、失败等情况[14][19][20] 第三方合作风险 - 公司依赖第三方进行临床试验、生产和销售产品候选药物，存在一定风险[14][18][20] 产品市场认可风险 - 产品候选药物若获批，可能无法获得市场认可或第三方报销[18] 知识产权风险 - 知识产权相关的纠纷或发展可能对公司产生不利影响[18] 经营业绩波动风险 - 公司季度或年度经营业绩可能出现实际和预期的波动[18] 股票市场影响 - 整体股票市场的价格和成交量波动会对公司产生影响[18] 法规监管影响 - 政府严格的法规和监管会对公司业务和产品候选药物的生产、营销造成影响[18][20] 公共卫生危机影响 - 新冠疫情等公共卫生危机对公司业务有影响[14][20]

财务数据关键指标变化 - 截至2023年9月30日，公司现金及现金等价物为51,507,361美元，较2022年12月31日的18,505,493美元增长178.34%[14] - 2023年前三季度公司实现收入1,000,000美元，2022年同期无收入[16] - 2023年前三季度公司净亏损6,512,431美元，较2022年同期的11,067,599美元收窄41.16%[16] - 截至2023年9月30日，公司总资产为68,136,561美元，较2022年12月31日的74,154,905美元下降8.12%[14] - 截至2023年9月30日，公司总负债为3,467,309美元，较2022年12月31日的3,912,870美元下降11.39%[14] - 2023年前三季度经营活动净现金使用量为6,931,978美元，较2022年同期的8,904,519美元减少22.15%[20] - 2023年前三季度投资活动净现金流入为39,907,694美元，2022年同期净现金流出10,000,000美元[20] - 2023年前三季度融资活动净现金流入为0美元，2022年同期为7,920美元[20] - 2023年前三季度公司基本和摊薄后每股净亏损为0.13美元，2022年同期为0.23美元[16] - 截至2023年9月30日，公司股东权益为64,669,252美元，较2022年12月31日的70,242,035美元下降7.93%[14] - 2023年和2022年第三季度研发成本分别为70万美元和240万美元，前九个月分别为370万美元和680万美元[31] - 2023年和2022年第三季度专利相关费用均为10万美元，前九个月均为30万美元[32] - 2023年9月，BARDA向公司支付70万美元，部分报销研究成本，公司将其确认为研发成本的抵减项[34] - 2023年9月，公司因基因疗法产品达到临床开发里程碑，确认收入和应收账款100万美元，并于10月收到款项[41] - 截至2023年9月30日和2022年12月31日，货币市场基金账面价值和公允价值均为772,195美元和704,882美元[43] - 截至2022年12月31日，银行定期存款账面价值和公允价值均为39,982,213美元[43] - 截至2023年9月30日，应收账款无信用损失准备，2022年1月1日应收账款余额为0美元[29] - 截至2023年9月30日，运营租赁负债现金支付在三个月内为64,024美元，九个月内为189,622美元；运营租赁成本三个月为64,011美元，九个月为190,240美元[45] - 截至2023年9月30日，当前运营租赁负债为205,394美元，非当前运营租赁负债为463,838美元，总运营租赁负债为669,232美元；加权平均剩余租赁期限为3.06年，加权平均折现率为9.1%[45] - 截至2023年9月30日，MN - 166（ibudilast）和MN - 001（tipelukast）产品开发未来潜在里程碑付款为1000万美元，其他产品相关开发和商业化里程碑付款总计1650万美元[48] - 2023年第三季度和前九个月的股票薪酬费用分别为219,142美元和948,115美元，2022年同期分别为158,298美元和513,853美元[58] - 2023年前九个月和2022年前九个月授予的股票期权加权平均公允价值分别为1.60美元和1.47美元[60] - 2023年第三季度和前九个月因反稀释效应被排除在摊薄每股净亏损计算之外的潜在稀释性股票期权分别为8,304,749股，2022年同期为7,985,250股[64] - 截至2023年9月30日，公司自成立以来累计亏损4.136亿美元[68] - 2023年9月，公司因Genzyme协议下的基因疗法产品达到一个临床开发里程碑，确认收入100万美元，使得2023年第三季度和前九个月的收入均为100万美元，而2022年同期为0美元[76][83][87] - 2023年第三季度研发和专利费用为80万美元，2022年同期为250万美元，减少170万美元，主要因MN - 166相关制造费用减少及收到70万美元BARDA付款[84] - 2023年前九个月研发和专利费用为400万美元，2022年同期为710万美元，减少310万美元，主要因MN - 221和MN - 166相关制造费用减少及收到70万美元BARDA付款，部分被MN - 001相关费用增加抵消[88] - 2023年第三季度和前九个月的一般及行政费用均为140万美元，与2022年同期基本持平，变化主要因法律费用减少被绩效股票期权费用增加抵消[85] - 2023年第三季度利息收入为40万美元，2022年同期为30万美元，增加10万美元，主要因现金和银行存单利率提高[86] - 2023年和2022年前九个月，一般及行政费用分别为440万美元和430万美元，增加10万美元[89] - 2023年和2022年前九个月，利息收入分别为140万美元和40万美元，增加100万美元[90] - 2023年和2022年前九个月，其他费用分别为50万美元和10万美元，增加40万美元[91] - 2023年前九个月经营活动净现金使用量为690万美元，2022年同期为890万美元，减少200万美元[92] - 2023年前九个月投资活动提供的净现金为3990万美元，2022年同期使用1000万美元，变化4990万美元[93] - 截至2023年9月30日，公司可用现金及现金等价物为5150万美元，营运资金为5020万美元[94] 业务线相关情况 - 公司运营单一业务板块，即小分子疗法的收购和开发[27] - 公司目前战略聚焦MN - 166、MN - 001、MN - 221和MN - 029等产品开发，并考虑与领先制药公司建立战略伙伴关系[69] - 新冠疫情导致部分临床试验点患者就诊人数减少，使临床试验入组变慢，但目前患者就诊人数有所增加，公司仍在继续入组患者[70] - 疫情为公司临床开发创造机会，公司开展了评估MN - 166预防COVID - 19引起的急性呼吸窘迫综合征的临床试验，并宣布了积极的2期临床试验结果[71] - 疫情及政府应对措施给资本和信贷市场带来下行压力、极端波动和干扰，降低了公司通过股权、股权关联或债务融资筹集额外资金的能力[73] 股权相关情况 - 2013年股权激励计划预留870万股普通股用于发行，2023年股权激励计划同样预留870万股，截至2023年9月30日，2023年计划还有1,629,818股可用于未来授予[50][52][53] - 截至2023年9月30日，有730,350股绩效期权股份需根据2023年公司目标实现情况进行归属[54] - 截至2023年9月30日，股票期权情况：年初流通7,985,250股，授予788,683股，取消469,184股，流通股达8,304,749股，可执行股7,512,231股[56] - 2019年公司与B. Riley FBR签订最高7500万美元的市场发行销售协议，2023年和2022年第三季度及前九个月均未出售普通股[61][62] - 公司与B. Riley FBR签订的股权融资协议，最高可出售7500万美元普通股，佣金率最高为总收益的3.5%[95] - 2023年和2022年前九个月及三季度，ATM协议下未出售普通股[96] 其他情况 - 公司美国总部租赁期限为五年，至2027年1月31日结束；日本东京租赁期限为两年，至2025年5月结束，可自动续约两年[44] - 新的信用损失标准于2023年1月1日对公司生效，对合并财务报表无影响[38] - 公司首席执行官和首席财务官认为披露控制和程序在合理保证水平上有效[101] - 截至2023年9月30日，公司未卷入重大法律诉讼[105]

研发与专利费用变化 - 三个月研发、专利费用2023年为173.5735万美元，2022年为256.4969万美元；六个月2023年为321.2411万美元，2022年为467.6965万美元[7] - 研发成本三个月2023年为160万美元，2022年为250万美元；六个月2023年为300万美元，2022年为450万美元[17] - 2023年和2022年截至6月30日的三个月，研发和专利的基于股票的薪酬费用分别为120,037美元和96,364美元；六个月分别为261,155美元和138,871美元[38] 总运营费用变化 - 三个月总运营费用2023年为330.003万美元，2022年为408.9935万美元；六个月2023年为626.3273万美元，2022年为749.9947万美元[7] 净亏损情况变化 - 三个月净亏损2023年为287.182万美元，2022年为402.8998万美元；六个月2023年为578.9324万美元，2022年为741.5415万美元[7] - 基本和摊薄后每股净亏损，三个月2023年为0.06美元，2022年为0.08美元；六个月2023年为0.12美元，2022年为0.15美元[7] 股东权益变化 - 截至2023年6月30日六个月股东权益为6517.5929万美元，2022年同期为7660.5729万美元[8] 现金流量变化 - 六个月经营活动净现金使用量2023年为556.0429万美元，2022年为618.4368万美元[9] - 六个月投资活动净现金提供量2023年为3991.0438万美元，2022年为0 [9] - 六个月融资活动净现金提供量2023年为0，2022年为7920美元[9] - 现金及现金等价物期末余额2023年为5287.6271万美元，2022年为6523.3268万美元[9] 金融资产情况 - 截至2023年6月30日和2022年12月31日，货币市场基金账面价值和公允价值均为762,116美元和704,882美元，银行定期存单2022年12月31日账面价值和公允价值为39,982,213美元[28] 经营租赁相关数据变化 - 截至2023年6月30日和2022年6月30日，三个月现金支付的经营租赁负债为64,024美元和34,283美元，六个月为127,391美元和68,565美元[30] - 截至2023年6月30日和2022年6月30日，三个月经营租赁成本为64,011美元和65,170美元，六个月为128,022美元和115,222美元[30] - 截至2023年6月30日和2022年12月31日，当前经营租赁负债为201,277美元和157,505美元，非当前经营租赁负债为519,685美元和523,619美元[30] - 截至2023年6月30日和2022年12月31日，加权平均剩余租赁期限为3.28年和3.90年，加权平均折现率为9.3%和9.8%[30] 产品潜在里程碑付款 - 截至2023年6月30日，MN - 166和MN - 001未来潜在里程碑付款为1000万美元，其他产品为1650万美元[32] 普通股预留与授予情况 - 2013年计划预留870万股普通股用于发行，2023年计划同样预留870万股，最多9,934,567股可能从2013年计划转入2023年计划[34] - 截至2023年6月30日，2023年计划有1,648,151股可用于未来授予[34] 绩效期权股份情况 - 截至2023年6月30日，有730,350股绩效期权股份需根据2023年公司目标实现情况进行归属[35] 股票期权情况 - 截至2023年6月30日，流通的股票期权数量为8,286,416股，加权平均行使价格为5.34美元；可行使的股票期权数量为7,492,898股，加权平均行使价格为5.65美元[37] - 2023年截至6月30日的三个月和六个月，因反摊薄效应从摊薄每股净亏损计算中排除的潜在摊薄在外股票期权总计8,286,416股；2022年同期为8,013,920股[41] 基于股票的薪酬费用变化 - 2023年和2022年截至6月30日的三个月，一般及行政的基于股票的薪酬费用分别为205,673美元和178,138美元；六个月分别为467,818美元和216,684美元[38] - 2023年和2022年截至6月30日的三个月，总基于股票的薪酬费用分别为325,710美元和274,502美元；六个月分别为728,973美元和355,555美元[38] 股票期权假设参数变化 - 2023年和2022年截至6月30日的六个月，股票期权假设中无风险利率分别为3.59 - 4.13%和2.42 - 3.01%[38] - 2023年和2022年截至6月30日的六个月，股票期权假设中普通股预期波动率分别为75.81 - 77.96%和75.13 - 78.45%[38] 未归属股票期权奖励相关成本 - 截至2023年6月30日，与未归属股票期权奖励相关的未摊销薪酬成本为70万美元，预计在剩余加权平均归属期0.6年内直线确认[38] 每份授予股票期权加权平均公允价值变化 - 2023年和2022年截至6月30日的六个月，使用布莱克 - 斯科尔斯期权估值模型估计的每份授予股票期权的加权平均公允价值分别为1.60美元和1.47美元[38] 市场发行销售协议情况 - 2019年8月23日公司与B. Riley FBR, Inc.签订市场发行销售协议，可出售普通股的总发行价最高为7500万美元，公司同意支付最高3.5%的佣金[39] - 2023年和2022年截至6月30日的三个月和六个月，根据市场发行销售协议均未出售普通股[39]

财务数据关键指标变化 - 费用与亏损 - 2023年和2022年第一季度研发及专利费用分别为147.67万美元和211.20万美元[7] - 2023年和2022年第一季度总运营费用分别为296.32万美元和341.00万美元[7] - 2023年和2022年第一季度普通股股东净亏损分别为291.75万美元和338.64万美元[7] - 2023年和2022年第一季度基本和摊薄后每股净亏损分别为0.06美元和0.07美元[7] - 2023年和2022年第一季度综合亏损分别为291.90万美元和339.39万美元[7] 财务数据关键指标变化 - 股东权益 - 2023年3月31日和2022年3月31日股东权益分别为677.26万美元和803.64万美元[8] 财务数据关键指标变化 - 现金流量 - 2023年和2022年第一季度经营活动净现金使用量分别为317.74万美元和372.84万美元[9] - 2023年第一季度投资活动提供净现金3992.90万美元，2022年为0 [9] - 2023年和2022年第一季度现金及现金等价物净变化分别为3675.39万美元和 - 373.57万美元[9] - 2023年3月31日和2022年3月31日现金及现金等价物分别为5525.94万美元和6769.53万美元[9] 财务政策影响 - 2023年1月1日起采用新信用损失计量标准，对合并财务报表无影响[25] 金融资产情况 - 截至2023年3月31日，货币市场基金账面价值和公允价值均为11,727,731美元，2022年12月31日银行定期存单账面价值和公允价值均为39,982,213美元[28] 经营租赁情况 - 2023年第一季度支付经营租赁负债现金64,990美元，2022年同期为36,606美元[30] - 截至2023年3月31日，当前经营租赁负债为142,197美元，非当前经营租赁负债为489,379美元，加权平均剩余租赁期限为3.76年，加权平均折现率为9.8% [30] 产品潜在付款情况 - 截至2023年3月31日，MN - 166和MN - 001未来潜在里程碑付款为1000万美元，其他产品为1650万美元[31] 普通股预留与授予情况 - 2013年计划预留8700,000股普通股用于发行，截至2023年3月31日，1,245,651股可用于未来授予[33][34] - 截至2023年3月31日，有730,350股绩效期权股份待根据公司目标实现情况归属[34] - 2023年第一季度股票期权授予730,350股，行使价格为2.40美元，截至3月31日未行使期权为8,688,916股，加权平均行使价格为5.29美元[36] 股票薪酬费用情况 - 2023年第一季度股票薪酬总费用为403,263美元，2022年同期为81,053美元[37] 普通股出售协议情况 - 2019年8月23日签订的ATM协议可出售普通股最高总发行价为7500万美元，2023年和2022年第一季度均未出售[38][39] 潜在摊薄股票期权情况 - 2023年第一季度因反摊薄效应被排除在摊薄后每股普通股净亏损计算之外的潜在摊薄在外流通股票期权总计8688916股[40] - 2022年第一季度因反摊薄效应被排除在摊薄后每股普通股净亏损计算之外的潜在摊薄在外流通股票期权总计7974250股[40] 公司控制与程序评估 - 公司首席执行官和首席财务官认为公司的披露控制和程序在合理保证水平上是有效的[63] 财务报告内部控制情况 - 公司最近一个财季财务报告内部控制没有发生对其产生重大影响或可能产生重大影响的变化[64]

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION WASHINGTON, DC 20549 Form 10-K (Mark One) ☒ ANNUAL REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the fiscal year ended December 31, 2022 or ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from. to Commission file number: 001-33185 MEDICINOVA, INC. (Exact Name of Registrant as Specified in its Charter) Delaware 33-0927979 (State or Other Jurisdiction of Inc ...

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION WASHINGTON, DC 20549 FORM 10-Q La Jolla, CA 92037 (Address of Principal Executive Offices) (Zip Code) (858) 373-1500 (Mark One) ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 FOR THE QUARTERLY PERIOD ENDED September 30, 2022 ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 FOR THE TRANSITION PERIOD FROM TO Commission file number: 001-33185 MEDICINOVA, INC. (Exact name of regi ...

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION WASHINGTON, DC 20549 ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 FOR THE TRANSITION PERIOD FROM TO Commission file number: 001-33185 MEDICINOVA, INC. (Exact name of registrant as specified in its charter) (State or Other Jurisdiction of Incorporation or Organization) Delaware 33-0927979 (I.R.S. Employer Identification No.) La Jolla, CA 92037 FORM 10-Q (Mark One) ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) ...

收入和利润 - 2022年第一季度总营收为0美元，相比2021年同期的400万美元大幅下降100%[17] - 2021年第一季度因基因疗法产品达到两个临床里程碑，公司确认收入400万美元[43] - 2021年3月，公司因AAV载体技术基因疗法产品达成两项临床开发里程碑，获得400万美元里程碑付款[76] - 2022年第一季度收入为0美元，较2021年同期的400万美元里程碑收入减少400万美元[84] 成本和费用 - 研发费用为211.2万美元，同比2021年214.5万美元下降1.5%[17] - 行政费用为129.8万美元，同比2021年205.6万美元下降36.8%[17] - 专利相关费用在2022年和2021年第一季度均为10万美元[33] - 2022年第一季度研发及专利费用为211.2万美元，与2021年同期的214.5万美元基本持平[78][85] - MN-166项目外部开发费用从2021年第一季度的124.9万美元增至2022年同期的161.7万美元[78] - 2022年第一季度行政费用从2021年同期的210万美元降至130万美元，主要因股票期权费用减少[86] 净亏损和每股亏损 - 净亏损338.6万美元，同比2021年18.8万美元扩大1702%[17] - 每股基本及稀释亏损为0.07美元，2021年同期为0.00美元[17] - 截至2022年3月31日，公司累计亏损达3.964亿美元[71] 现金及现金流 - 公司2022年第一季度现金及现金等价物减少至6769.5万美元，较2021年底的7143.1万美元下降5.2%[15] - 经营活动现金流净流出372.8万美元，同比2021年385.4万美元改善3.3%[22] - 截至2022年3月31日，公司现金等价物（货币市场账户）公允价值为70万美元[44] - 2022年第一季度运营现金净流出370万美元，较2021年同期的390万美元减少20万美元[87] - 截至2022年3月31日，公司持有现金及等价物6770万美元，营运资本6590万美元[89] - 公司预计现有资金可维持运营至2023年底[89] 股票薪酬和期权 - 2022年第一季度股票薪酬为8.1万美元，远低于2021年同期的113.9万美元[19] - 2022年第一季度授予的股票期权加权平均公允价值为每份1.45美元，2021年同期为3.59美元[61] - 2022年第一季度股票期权授予数量为533,700份，加权平均行权价格为2.25美元[55] - 2022年第一季度股票期权取消数量为533,700份，加权平均行权价格为5.92美元[55] - 2022年第一季度股票期权总补偿费用为81,053美元，2021年同期为1,139,636美元[59] - 截至2022年3月31日，公司未摊销的股票期权补偿成本为100万美元，预计将在0.91年内按直线法确认[60] - 2022年第一季度研发部门的股票补偿费用为42,507美元，行政管理部门为38,546美元[59] 融资活动 - 2021年1月公司通过私募配售发行3,656,307股普通股，每股价格为5.47美元，净筹资约2000万美元[64] - 2019年ATM协议允许公司通过B Riley FBR发行普通股，最高筹资7500万美元，佣金率为3.5%[62] - 员工股票购买计划(ESPP)最初预留30万股普通股，每年自动增加不超过15,000股或已发行股票的1%[56] - 2021年第一季度通过股票发行获得净融资1990万美元，2022年同期无融资活动[88] - 2019年ATM协议预留7500万美元股权融资额度，2022年第一季度未使用该额度[90][91] 业务发展 - 公司专注于MN-166和MN-001等治疗神经疾病和纤维化疾病的在研药物开发[25] - 截至2022年3月31日，MN-166和MN-001产品未来潜在里程碑付款为1000万美元[50] - 其他产品未来潜在开发和商业化里程碑付款总额为3350万美元[50] - 公司与Kissei的合作协议中，公司已退还130万美元预付款，并预计在2022年终止协议[41] 租赁和负债 - 2022年第一季度运营租赁现金支付为36,606美元，2021年同期为61,665美元[47] - 截至2022年3月31日，公司当前运营租赁负债为163,945美元，非当前运营租赁负债为632,869美元[47] - 公司加权平均剩余租赁期限为4.38年，加权平均贴现率为9.8%[47] 股东权益 - 股东权益从2021年底的8367.7万美元下降至8036.4万美元，降幅4%[15] - 截至2022年3月31日，公司2013年股权激励计划中剩余1,963,317股可供未来授予[52]

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION WASHINGTON, DC 20549 Form 10-K (Mark One) ☒ ANNUAL REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the fiscal year ended December 31, 2021 or ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from. to Commission file number: 001-33185 MEDICINOVA, INC. (Exact Name of Registrant as Specified in its Charter) Delaware 33-0927979 (State or Other Jurisdiction of Inc ...

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION WASHINGTON, DC 20549 FORM 10-Q (State or Other Jurisdiction of Incorporation or Organization) Delaware 33-0927979 (I.R.S. Employer Identification No.) La Jolla, CA 92037 (Address of Principal Executive Offices) (Zip Code) (Mark One) ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 FOR THE QUARTERLY PERIOD ENDED September 30, 2021 ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 ...