业绩总结 - Q4 2020处理测试数量达到295,000个，同比增长41%[5] - 总收入约为1.12亿美元，超出之前的指导，同比增长35%[5][31] - Q4 2020产品收入为1.065亿美元，同比增长43%[31] - 2020年微缺失测试数量超过40万次，同比增长37%[13] - 2021年预计收入指导为5亿至5.25亿美元[5][32] 用户数据与市场机会 - Signatera制药业务加速，2020年签署合同总额超过6500万美元[5] - 预计在未来的市场中，ctDNA/液体活检的监测和治疗选择市场机会分别为150亿美元和60亿美元[19] 新产品与技术研发 - SMART试验结果超出预期，NIPT在21三体综合症的敏感性为99%，特异性为99.97%[13] - Altera组织基因组分析（CGP）将用于治疗选择，覆盖超过400个临床相关基因[22] - Signatera在免疫疗法监测中的应用正在推出[5] - Phase 3 IMvigor研究证明Signatera在辅助治疗中的预测效益，MRD阳性患者生存率提高41%[28] 财务展望 - 2021年预计毛利率为47%到52%[32] - 2021年预计销售和管理费用在4.3亿到4.5亿美元之间[32] - 2021年预计研发费用在1.6亿到1.8亿美元之间[32] - 2021年预计现金消耗在2.3亿到2.5亿美元之间[32] - Natera预计2021年女性健康业务将实现现金流平衡[32] 成本与费用 - Q4 2020研发费用为3240万美元，同比增长116%[31] - Q4 2020销售和管理费用为9410万美元，同比增长61%[31]

公司业务领域与合作情况 - 公司自2009年在女性健康领域推出11种产品，还涉足肿瘤学和器官健康领域[25] - 公司有超100个实验室和分销合作伙伴[24] - 公司的女性健康产品拥有全球超过100个实验室和分销合作伙伴网络[74] - 公司与Illumina的供应协议于2030年5月到期，预测的前四个日历月具有约束力，第四个月的差异不得超过前一个月预测的25%[83] 财务数据关键指标变化 - 2020年公司收入为3.91亿美元，2019年为3.023亿美元，2018年为2.577亿美元；产品收入2020年为3.672亿美元，2019年为2.699亿美元，2018年为2.404亿美元；净亏损2020年增至2.297亿美元，2019年为1.248亿美元，2018年为1.282亿美元[26] - 2020年12月31日公司有1815名全职员工，较2020年增长43%[160] - 公司2020、2019和2018年的净亏损分别为2.297亿美元、1.248亿美元和1.282亿美元，截至2020年12月31日累计亏损9.293亿美元[211] - 公司自2003年成立以来每年都有净亏损，预计未来仍会亏损[211] - 公司收入增长率过去有波动，未来可能继续波动，与第三方支付方合作可能对收入有不利影响[213] 检测技术能力相关 - 公司mmPCR检测能力约有20000个引物，每个引物靶向一个SNP[33] 市场数据相关 - 美国约440万例怀孕中，高龄产妇（35岁以上）怀孕约80万例，占比19%，普通风险怀孕约360万例[37] - 五种常见微缺失疾病在怀孕中的综合患病率约为千分之一[41] - 公司估计筛查的三倍体、非整倍体和微缺失疾病在普通人群中的患病率是三种最常见常染色体非整倍体（13、18和21三体）的三倍多[41] - 美国实体肿瘤癌症复发和治疗监测的潜在市场规模超150亿美元[55] - 美国肾脏移植排斥检测潜在市场规模超20亿美元[66] 产品性能指标相关 - Panorama对13、18和21号染色体非整倍体和三倍体的总体敏感性超99%，每种疾病特异性超99.9%（假阳性率低于0.1%）[40] - Panorama对22q11.2缺失综合征约2.9Mb缺失的敏感性达90%[42] - Panorama对22q11.2缺失综合征的阳性预测值为44.2%，假阳性率为0.07%[42] - Panorama在超100万例商业案例中对唐氏、爱德华兹、帕陶和特纳综合征筛查的总体阳性预测值为90%[45] - Horizon可筛查多达274种遗传性疾病[48] - Vistara筛查的疾病综合发病率约为1/600，验证研究中分析灵敏度和特异性均超99%[49][51] - 非侵入性产前亲子鉴定产品准确率超99.99%[54] - Signatera可追踪16种肿瘤特异性克隆突变，能检测低至0.01%的变异等位基因频率[56] - 丹麦奥胡斯大学合作研究中，Signatera检测II - III期结直肠癌复发比标准诊断工具平均早8.7个月，MRD阴性患者复发风险低至3%[60] - 早期肺癌研究中，Signatera比通用肺癌检测面板多识别43%的ctDNA阳性病例，复发时灵敏度为93%[61] - 乳腺癌研究中，Signatera检测分子残留疾病比临床或放射检测提前长达2年，复发时灵敏度为89%[62] - Prospera检测活性排斥灵敏度为89%，特异性为73%[66][67] 产品销售与客户情况 - 2020年约四分之三直接订购基础Panorama检测套餐的客户也订购了22q11.2缺失综合征筛查或全微缺失检测套餐，约三分之一直接订购Panorama的客户也订购了Horizon携带者筛查[75] 保险覆盖与报销相关 - 截至2020年12月31日，公司与保险提供商签订的网络内合同覆盖美国约2.14亿人[77] - 截至2020年12月31日，公司及其实验室合作伙伴与美国保险提供商签订的网络内合同覆盖约2.14亿人[101] - 代表美国约95%商业保险覆盖人群的商业第三方支付方为普通风险人群使用Panorama检测提供报销[100] - CMS为非整倍体和微缺失检测设定了802美元的定价基准[95] - CMS为扩展携带者筛查测试设定了约2450美元的定价基准[95] - 公司微缺失检测的CPT代码平均报销率低，预计短期内仍将维持低水平[98] 公司运营网络相关 - 公司在美国拥有超过2000个采血中心网络[82] - 公司产品在全球80多个国家销售[79] 监管认证相关 - 510(k)认证途径通常需要3到12个月，PMA认证途径通常需要1到3年，新冠疫情可能影响审核时间[107][108] - 2014年FDA发布两份关于LDT监管的草案指南，2016年宣布不将其定稿，2017年发布讨论文件但未确立监管要求[114] - 2020年8月，美国卫生与公众服务部宣布FDA在未进行公示和征求意见的规则制定前，不会要求对LDT进行上市前审查[116] - 1988年美国国会通过《临床实验室改进修正案》，要求商业实验室进行联邦认证并遵守相关要求[117] - 公司位于得克萨斯州奥斯汀和加利福尼亚州圣卡洛斯的实验室获得CLIA认证，需遵守相关要求[119] - 加利福尼亚州法律要求公司圣卡洛斯临床实验室持有州执照并遵守州实验室法律法规[121] - 公司实验室获得美国病理学家协会认证，表明其遵循该协会标准和指南[120] - 公司圣卡洛斯临床实验室获纽约州分子基因检测服务有效许可证，可提供多项检测[123][126] 违规风险与处罚相关 - 违反纽约州实验室法规，DOH可采取多种措施，违规者或被判轻罪[125] - 违反州法规可能面临重大罚款、吊销执照等制裁，影响公司业务[128] - 违反HIPAA隐私和安全要求，HITECH会对相关实体施加民事和刑事处罚[133] - 欧盟GDPR规定，违规罚款为全球年收入2%和1000万欧元中较高者，最高为4%和2000万欧元中较高者[136] - 违反联邦反回扣法规，可处最高10年监禁和最高10万美元刑事罚款，还有其他民事处罚[138] - 违反加州商业与职业法典第650条，可处最高1年监禁和最高5万美元罚款[144] - 违反纽约州实验室反回扣规定，DOH可对许可证持有人采取措施[145] - 违反德克萨斯州患者招揽法，每次违规可处最高1万美元民事罚款[147] - 违反联邦虚假索赔法，可处高达实际损失三倍的罚款和每项虚假索赔约2.2363万美元的民事罚款[149] - 违反《消除康复回扣法案》（EKRA）每次可能面临最高20万美元罚款和最高10年监禁[150] - 规避《斯塔克法》（Stark Law）每次安排或计划可能被罚款最高10万美元，违反该法提交索赔每次可能面临最高1.5万美元民事罚款、最高三倍索赔金额评估及可能被排除在联邦政府支付计划之外[151] - 违反加利福尼亚州《医师所有权和转诊法》（PORA）每次可能面临最高1.5万美元民事和刑事处罚[153] - 违反加利福尼亚州反加价法规可能面临监禁和/或最高1万美元罚款[155] - 违反禁止向医保受益人提供报酬的联邦法律每次可能面临最高10万美元民事罚款[159] 公司信息相关 - 公司主要行政办公室位于德克萨斯州奥斯汀市麦卡伦帕斯13011号A座100套房，网址为www.natera.com [195] - 公司10 - K年度报告、10 - Q季度报告、8 - K当前报告及相关修订报告可在公司投资者关系网站http://investor.natera.com免费获取[196] 疫情影响相关 - 公司业务受COVID - 19疫情不利影响，疫情增加了经济波动性和不确定性[198] - 疫情导致政府实施旅行禁令、限制、隔离、居家令和企业关闭等措施[199] - 新冠疫情导致公司业务实践调整、运营成本增加，测试量、销售活动和整体运营受不利影响，未来仍可能持续[200][202][203][207] 公司业务风险相关 - 公司大部分收入来自Panorama和Horizon，若推广和新产品开发不成功，业务将受损害[208] - 市场对公司测试产品的需求可能不如预期，NIPT可能无法在平均风险妊娠人群或微缺失筛查中获得认可[209] - 第三方支付方可能不报销或低报销公司产品，且要求提前授权，影响公司运营结果[209] - 公司可能面临产品收入成本占比增加、监管限制、实验室伙伴竞争等问题[212] - 公司云分销模式若测试销量不足，运营结果可能受不利影响[214] - 公司增强或新测试产品的开发和商业化不确定，可能对业务、财务状况和运营结果产生重大不利影响[215] - 公司新产品财务表现预测经验有限，实际结果可能低于财务指引或分析师、投资者预期，导致普通股股价下跌[216] - 公司研发、监管、营销等方面可能遇到困难，影响新测试推出，增加成本并分散管理层精力，目前主要收入来自Panorama和Horizon产品[216] - 公司检测和分析血浆中循环肿瘤DNA用于MRD评估和复发监测的成功，取决于肿瘤向血液中释放足够数量的突变DNA[217] - 临床开发需要大量患者样本和大型临床试验，公司可能无法及时招募患者或收集足够样本，或因各种原因导致临床开发延迟[218] - 同行评审期刊发表临床数据对公司测试商业化和报销至关重要，公司无法控制结果发表时间，可能影响测试收入[219] - 公司无法保证SMART研究结果能说服相关方认可Panorama在平均风险妊娠或微缺失检测中的益处，也不确定对保险覆盖和报销的影响[219] - 获得测试的监管批准所需数据开发耗时且有无法达到预期结果的风险，已发表研究的性能可能无法在后续研究中重复[220] - 不利的临床前和临床研究结果可能延迟、限制或阻止产品候选物的监管批准、商业化，或导致研究延迟、修改或放弃[220] - 多种不可控因素可能导致公司增强或新测试的研发、批准、生产、推出、商业化或分销出现延迟或困难，影响竞争地位和经营业绩[221] 临床研究相关 - SMART研究目标是评估基于SNP的NIPT对22q11.2缺失综合征的性能，涉及超过18000名选择Panorama微缺失和非整倍体筛查的女性[219] - ProActive注册研究预计招募3000名肾移植患者，全球前瞻性多中心研究将评估300名患者[69]

财务数据和关键指标变化 - Q3处理262,000次测试，同比增长31%，较Q2增长12%，是自2015年以来Q3最佳的连续季度增长 [9] - Q3营收9810万美元，创历史新高，较Q2 2020年增长13%，较Q3 2019年增长26%，主要由产品收入驱动，产品收入同比增长39% [9] - 尽管合作收入确认减少，但整体毛利率较去年仍有显著提升 [29] - 运营费用因业务扩张而增加，但业务现金流改善平衡了投资增加，全年现金消耗范围有望好于之前指引 [30][31] - 公司将2020年营收指引上调至3.8亿 - 3.9亿美元，毛利率预计维持在40%左右，运营费用投资将继续，现金消耗指引收紧 [32][33] 各条业务线数据和关键指标变化 生殖健康业务 - 核心生殖健康业务表现出色，ACOG声明发布后，订购平均风险NIPT的客户增加，新客户拓展也带来增长，同时有助于推广携带者筛查业务 [13] - 女性健康业务的平均销售价格持续上升，Q3综合成本因前期基础设施投资获得规模效益而下降，预计2021年上半年实现现金流盈亏平衡 [15][16] 器官健康业务 - Q2全面商业推出Prospera，Q3公布新数据证明其临床实用性，还宣布了改善癌症病史器官移植患者护理的计划 [19] 肿瘤业务 - Signatera在结直肠癌2期和3期获得Medicare的最终覆盖决定，免疫治疗监测适应症获得有利的草案局部覆盖决定，两个适应症每年约有200万次测试的潜在市场 [11][21][25] - 与辉瑞和诺华开展试验，若成功将扩大Signatera的可寻址市场 [11] 制药业务 - 制药需求增长迅速，新客户业务不断增加，最大制药客户的重复业务也持续增长 [27] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国NIPT市场每年约有400 - 500万例怀孕，平均风险市场占80%，目前渗透率较低，公司认为ACOG声明已对NIPT销量产生积极影响，支付方的覆盖政策也在不断变化 [17] - 支付方对NIPT的覆盖政策加速变化，目前覆盖人数超过2亿，但仍有部分大型支付方如UnitedHealthcare未覆盖 [18] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司将继续专注于数据生成、开展临床试验、拓展多个适应症、与关键意见领袖和协会建立关系以及建立商业存在，以在MRD市场竞争中获胜 [59] - 认为个性化方法是MRD和复发监测领域的正确方向，公司的Signatera技术在该领域具有优势 [59] - 计划在结直肠癌临床环境中正式商业推出Signatera，并扩大销售团队，同时投资于产品生命周期、临床数据生成等多个领域 [39] - 与Foundation Medicine和BGI建立合作关系，拓展Signatera在生物制药和临床领域的应用 [47][48] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 尽管面临COVID - 19疫情，但公司业务表现良好，各业务线均取得进展，对未来前景充满信心 [7][11][12] - 认为SMART试验结果有望进一步推动NIPT市场份额增长，并可能解锁微缺失的报销指南 [10] - 预计Signatera在结直肠癌和免疫治疗监测领域的市场将不断扩大，并有可能拓展到其他肿瘤类型 [37] 其他重要信息 - 公司预计在11月的SITC会议、ESMO IO会议和12月的圣安东尼奥乳腺癌会议上展示数据，这些数据集已提交给顶级期刊，有望明年发表 [12][28] - 公司在Q3进行了后续股权发行，净收益约2.71亿美元，目前现金和投资总额超过8亿美元 [31] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: Signatera草案LCD中提及用于其他实体瘤的可能性，是否与IO药物治疗患者相关，会增加多少可寻址市场？ - 公司对结直肠癌的最终LCD感到兴奋，该市场每年超过100万患者，IO监测适应症另有80万患者的市场，还有机会扩展到其他肿瘤类型，获取数据是关键，公司已有多篇同行评审出版物和多个生物样本库将发布数据，有望挖掘180亿美元的总潜在市场 [37] 问题2: Signatera的销售策略和招聘进展如何，2021年初的计划和市场渗透策略是什么？ - 年初招聘了25名肿瘤销售代表用于预发布阶段，获得最终覆盖决定后将增加销售代表，但也会在产品生命周期、临床数据生成等多个领域进行投资，策略是与顶级学术中心和关键意见领袖建立关系，并覆盖社区肿瘤实践 [39] 问题3: Signatera在Q4和2021年的销售增长预期如何？ - 参考其他专业诊断公司推出新产品的经验，市场推广需要时间，公司预计Signatera的渗透情况将与Guardant和Foundation等成功公司类似 [43] 问题4: 随着平均风险NIPT市场渗透率上升，公司能否保持市场份额，是否有机会增加份额？ - 公司在平均风险NIPT市场等待多年，目前该市场渗透率仅25%，公司拥有超50%的市场份额，且通过拓展现有客户的平均风险使用和竞争优势不断增加份额，Panorama的独特临床优势和大量数据以及专业销售团队和对用户体验的关注有助于保持和增加份额 [45] 问题5: 与BGI的合作情况以及Signatera在中国的推出时间线？ - 与BGI的合作良好，BGI将在临床和制药服务领域推出Signatera，公司今年准备服务相关客户，预计2021年样本流量将增加 [47][48] 问题6: Prospera在移植中心的进展如何，与竞争对手相比情况怎样，重复订购模式如何，2021年的采用曲线将如何加速？ - 公司对移植业务团队的表现满意，尽管受COVID影响仍达到计划，与许多中心和关键意见领袖建立了良好关系，预计业务将在明年继续增长，近期的新数据点显示了Prospera的优势 [52] 问题7: Signatera的定价更新情况以及是否有其他适应症扩展研究计划？ - 与Medicare的定价讨论进展顺利，预计未来两周左右完成，价格符合预期，因产品独特性和定价策略的保密性不会公开宣布，公司将在ESMO IO和圣安东尼奥乳腺癌会议上展示有说服力的数据，还有多个生物样本库和前瞻性研究将发布数据，结直肠癌和IO监测两个适应症每年约有200万次测试 [56] 问题8: 从长远来看，MRD市场将如何发展，公司如何应对竞争？ - 公司认为MRD和复发监测市场规模达180亿美元，个性化方法是正确方向，公司计划通过专注数据生成、开展临床试验、拓展适应症、建立关系和商业存在来竞争，认为Signatera的个性化方法优于其他肿瘤天真方法 [59] 问题9: 核心女性健康业务在Q3的销量增长情况以及加速增长的驱动因素是什么？ - 女性健康业务增长令人印象深刻，COVID促使检测方式从办公室程序转向简单的抽血，支付方政策变化和ACOG、SMFM指南的发布推动了平均风险业务的增长，公司还通过竞争优势获得新客户，客户保留率达到峰值，同时公司正朝着女性健康业务现金流盈亏平衡的目标前进，预计在2021年年中实现 [65] 问题10: 与Foundation的合作是否按计划在今年向制药公司推出，是否有潜在需求？ - 与Foundation的合作进展顺利，今年已开始与制药公司进行试点发布和讨论，且讨论积极，未来将在2021年进行更正式的发布，目前已有交易正在签署 [67] 问题11: 扩展携带者筛查若完全报销，收入机会如何？ - 扩展携带者筛查的机会在于定价和扩大覆盖范围，一些支付方制定正式政策将有助于公司，参考Medicare对更广泛面板的费率，公司有机会提高平均销售价格 [68] 问题12: 提高的营收指引中对COVID - 19复发、支付速度和ACOG更新后NIPT订单意愿增加等因素的假设是什么？ - 给出的营收范围是Q4指引，原因是存在一些变量可能导致波动，目前业务的潜在趋势强劲，指引假设业务趋势保持稳定，上限为可能的加速增长留出空间，下限考虑了销量的不确定性和COVID - 19病例数可能带来的影响 [72][73] 问题13: 5月与大型测序提供商的和解对成本和毛利率的影响如何？ - 该和解不会影响2020年的指引，但随着业务量增长，每单位成本将受益，是一个长期的积极因素 [74] 问题14: Signatera的销售流程如何，新医生签约情况怎样，测试目前的使用方式有哪些？ - 销售流程与其他诊断产品类似，团队说服医生试用，医生通过填写表格或在线下单，公司采集血液和获取组织样本，流程已顺畅运行，使用场景包括MRD时间点辅助决策、多个时间点监测以及在缓解期患者中的应用，还在其他胃肠道癌症中有使用，部分其他癌症类型也接受样本 [78][79] 问题15: Signatera技术能否用于早期癌症筛查，公司是否有意愿进入该市场？ - 目前公司专注于MRD复发监测和治疗效果监测，Signatera技术本身不适合早期检测，因为肿瘤知情方法需要患者先前已被诊断，但公司在游离DNA领域有专业知识和团队，如果想进入早期检测市场有能力开展，但目前不是主要重点 [80] 问题16: ACOG指南对Medicaid在定价、覆盖和使用方面有何影响？ - 州Medicaid项目提供平均风险NIPT的数量翻倍，指南有望解锁更多报销和使用机会，目前平均风险NIPT市场渗透率仅25%，公司将受益于市场扩张，包括商业保险和Medicaid业务 [81] 问题17: 从技术角度看，肿瘤知情策略能否用于无症状癌症筛查，需要做哪些调整？ - 无症状筛查需要知道检测目标，公司的核心Signatera技术不能直接应用，但行业中采用多种方法提高检测能力，公司有相关工具和对其他技术的了解，如果进入该领域有竞争力，但目前专注于MRD和监测市场 [86][87] 问题18: SMART研究结果预计何时发表，微缺失测试的定价和潜在收入情况如何？ - 研究结果已揭晓，预计在2021年上半年发表，可能在SMFM会议后不久，公司目前每季度进行超过10万次微缺失测试，Medicare的临床实验室费用表定价约800美元，若能获得部分报销，将为业务带来数亿美元的收入 [89][91] 问题19: SMART研究结果发表后，商业支付方是否会在2021年评估并覆盖微缺失测试？ - 预计研究结果将在2021年上半年发表，数据有望改变协会指南，商业支付方主要关注协会指南，若指南改变，有望获得报销，但具体时间线不确定 [91] 问题20: 即将在ESMO和圣安东尼奥会议上公布的乳腺癌和膀胱癌数据，是否意味着Signatera有可能独立扩展到这两个领域？ - 公司认为即将公布的数据非常有说服力，有质量推动额外的报销决策，根据目前的草案覆盖决定，可以提交申请并获得覆盖，但最终决定预计在明年年中左右 [92]

业绩总结 - 第三季度处理了创纪录的262,000个测试，较上季度增长约12%，较2019年第三季度增长31%[4] - 总收入约为9810万美元，较2019年第三季度增长26%；产品收入较2019年第三季度增长39.5%[4] - 毛利率为47%，较2019年第三季度的44%提高352个基点[41] - 每股净亏损（基本和稀释后）为0.72美元，较2019年第三季度的0.33美元增加0.39美元[41] - 现金和投资总额为8.097亿美元，较第二季度的5.712亿美元增加2.385亿美元[40] 研发与新产品 - 研发费用为2640万美元，较2019年第三季度增加1360万美元[41] - 公司在结直肠癌的Signatera™获得CMS的最终覆盖决定，并开始全面商业化[4] - 公司在新产品Signatera和Prospera的临床实用性研究中取得积极进展，显著提高了确认排斥的概率[26] 未来展望 - 公司显著提高了2020年的年度指导[4] - 公司将2020年收入指引上调至3.8亿至3.9亿美元，较原始指引增加约10%[44] - 公司预计2020年毛利率将达到46%至49%[44] - 公司将销售、一般和行政费用(SG&A)指引上调至2.7亿至2.8亿美元[44] - 研发费用(R&D)指引上调至9000万至9500万美元[44] - 现金消耗指引上调至1.4亿至1.5亿美元[44] 成本与费用 - 销售和管理费用为7570万美元，较2019年第三季度增加1900万美元[41]

财务数据关键指标变化 - 截至2020年9月30日，公司总资产为976,713千美元，较2019年12月31日的582,656千美元增长67.63%[14] - 2020年前三季度总营收为278,627千美元，较2019年同期的219,088千美元增长27.17%[17] - 2020年前三季度净亏损为153,331千美元，较2019年同期的89,644千美元亏损扩大71.05%[17] - 截至2020年9月30日，公司现金及现金等价物为209,351千美元，较2019年12月31日的61,926千美元增长238.07%[14] - 截至2020年9月30日，公司流动负债为195,872千美元，较2019年12月31日的179,874千美元增长8.90%[14] - 2020年前三季度研发费用为67,651千美元，较2019年同期的36,355千美元增长86.09%[17] - 2020年前三季度销售、一般及行政费用为209,547千美元，较2019年同期的147,589千美元增长41.98%[17] - 截至2020年9月30日，公司股东权益为536,000千美元，较2019年12月31日的278,711千美元增长92.31%[14] - 2020年前三季度基本和摊薄后每股净亏损为1.93美元，2019年同期为1.33美元[17] - 截至2020年9月30日的九个月，公司净亏损1.533亿美元，2019年同期为8964.4万美元[23] - 截至2020年9月30日，公司累计亏损8.529亿美元[28] - 截至2020年9月30日，公司现金、现金等价物和受限现金为2.095亿美元，2019年同期为5166.4万美元[23] - 2020年前九个月，公司经营活动净现金使用量为1.0921亿美元，2019年同期为4839万美元[23] - 2020年前九个月，公司投资活动净现金使用量为2.32295亿美元，2019年同期为7110.8万美元[23] - 2020年前九个月，公司融资活动净现金提供量为4.89053亿美元，2019年同期为1.20158亿美元[23] - 2020年第三季度末普通股数量为8528.1万股，6月30日为7971.7万股[20] - 截至2020年9月30日九个月，贸易应收账款和其他应收款的信贷损失备抵期初余额为291.9万美元，累计影响调整为40.4万美元，信贷损失拨备为144.5万美元，核销为45.7万美元，总计431.1万美元[38] - 2020年截至9月30日三个月和九个月，可供出售证券的未实现净收益（损失）分别为 - 60万美元和425.1万美元[45] - 2020年9月30日止三个月和九个月，分别有110万美元和270万美元从其他应计负债准备金中释放并确认为产品收入；2019年同期分别为60万美元和190万美元[64] - 2020年前三季度总收入为27.8627亿美元，2019年同期为21.9088亿美元，同比增长27.2%[86] - 2020年9月30日应收账款余额为7.0674亿美元，2019年12月31日为5.3351亿美元，增长32.5%[86] - 2020年9月30日递延收入余额为7.4355亿美元，2019年12月31日为7.9824亿美元，下降6.9%[86] - 2020年前三季度从期初递延收入余额中确认的收入总计530万美元，其中约490万美元与华大基因和Foundation Medicine有关[87] - 2020年9月30日，按公允价值计量的金融资产总计7.79099亿美元，2019年12月31日为4.01542亿美元[91] - 2020年前三季度公司出售了1150万美元的投资，2019年同期无投资出售[92] - 截至2020年9月30日，处于未实现亏损状态的投资证券公允价值为1.229亿美元[93] - 截至2020年9月30日，可供出售证券组合按摊余成本计算为5.95047亿美元，公允价值为6.00205亿美元[94] - 2020年9月30日，公司财产和设备净值为2824.9万美元，2019年12月31日为2328.3万美元，增长21.3%[95] - 截至2020年9月30日和2019年12月31日，公司应计薪酬分别为22450千美元和16088千美元[99] - 截至2020年9月30日和2019年12月31日，公司其他应计负债分别为62893千美元和49043千美元[100] - 2020年前9个月，保险承运人退款准备金期初余额9410千美元，新增11912千美元，释放和实际退款8000千美元，期末余额13322千美元，释放计入收入2756千美元[102] - 截至2020年9月30日，公司经营租赁负债当前部分为6380千美元，长期部分为21444千美元，总计27824千美元，加权平均剩余租赁期限2.57年，加权平均折现率10.77%[108] - 2020年第三季度和前9个月，公司确认的租赁费用分别为190万美元和580万美元，支付的经营租赁负债现金分别为220万美元和660万美元[109] - 截至2020年9月30日，所有不可撤销经营租赁未来年度最低租赁付款额现值总计35557千美元，扣除利息7733千美元后，经营租赁负债为27824千美元[110] - 2020年第三和九个月，公司基于绩效的股票薪酬分别确认为660万美元和1180万美元，2019年同期分别为40万美元和60万美元[131] - 2020年第一个股票购买期，97247股以310万美元的价格被购买[134] - 截至2020年9月30日，未行使股票期权为726.5万股，加权平均行权价为11.39美元，总内在价值为44200.4万美元[136] - 截至2020年9月30日，受限股票单位余额为390.1万股，加权平均授予日公允价值为25.80美元[137] - 2020年第三和九个月，员工和非员工股票薪酬费用总计分别为1503.2万美元和3440.6万美元，2019年同期分别为1024.7万美元和2010.2万美元[141] - 截至2020年9月30日，约8920万美元未确认薪酬费用将在约2.7年的加权平均期间内确认[141] - 截至2020年9月30日，未偿还的总期权包括授予非员工的51,737股期权奖励，其中7,814股未归属[143] - 2020年和2019年第三季度，信贷额度利息支出分别为20万美元和40万美元；前九个月分别为70万美元和130万美元。截至2020年9月30日，剩余应计利息为110万美元，未偿还本金及应计利息总额为4900万美元[145] - 2020年和2019年前九个月，该定期贷款利息支出分别为250万美元和650万美元[146] - 2020年4月，公司用可转换债券净收益的7920万美元偿还2017年定期贷款，产生债务清偿损失584.8万美元[147] - 公司收到可转换债券净收益2.783亿美元，用约7920万美元偿还2017年定期贷款。截至2020年9月30日，可转换债券若转换，价值超过本金1.73亿美元[150][151] - 可转换债券初始转换率为每1000美元本金兑换25.7785股普通股，相当于初始转换价格约为每股38.79美元，可转换为7,411,704股普通股[152] - 可转换债券发行日，负债成分公允价值为2.019亿美元，权益成分分配金额为8560万美元。2020年9月30日，负债成分净账面价值为1.99959亿美元，权益成分净额为8287.3万美元[155][157] - 2020年第三季度和前九个月，可转换债券现金利息费用分别为161.7万美元和296.5万美元，非现金利息费用（债务折扣和发行成本摊销）分别为248.3万美元和451.4万美元，总利息费用分别为410万美元和747.9万美元[160] - 2020年第三季度和前九个月所得税费用分别约为2.5万美元和6.3万美元，2019年同期分别约为4.4万美元和200万美元[162] - 截至2020年9月30日和2019年12月31日，公司未确认的税收优惠分别为970万美元和860万美元[164] - 2020年9月30日和2019年9月30日，基本和摊薄后每股净亏损分别为0.72美元和0.33美元、1.93美元和1.33美元[168] - 2020年前九个月总收入为2.786亿美元，2019年同期为2.191亿美元；测试收入2020年为2.607亿美元，占比94%，2019年为1.954亿美元，占比89%[178] - 2020年和2019年前九个月净亏损分别为1.533亿美元和8960万美元，分别包含非现金股票薪酬费用3440万美元和2010万美元；截至2020年9月30日，累计亏损8.529亿美元[179] - 2020年第三季度总营收9814.3万美元，较2019年同期的7790.9万美元增加2023.4万美元，增幅26%[205][206] - 2020年第三季度产品营收9328.6万美元，较2019年同期的6693.6万美元增加2635万美元，增幅39.4%[205] - 2020年第三季度许可及其他营收485.7万美元，较2019年同期的1097.3万美元减少611.6万美元，降幅55.7%[205] - 2020年第三季度产品营收成本4687.3万美元，较2019年同期的4013.8万美元增加673.5万美元，增幅16.8%[205] - 2020年第三季度许可及其他营收成本494.8万美元，较2019年同期的374.2万美元增加120.6万美元，增幅32.2%[205] - 2020年第三季度研发费用2642.1万美元，较2019年同期的1279.6万美元增加1362.5万美元，增幅106.5%[205] - 2020年第三季度销售、一般及行政费用7567.8万美元，较2019年同期的5671.5万美元增加1896.3万美元，增幅33.4%[205] - 2020年第三季度运营亏损5577.7万美元，较2019年同期的2109.4万美元增加3468.3万美元，增幅164.4%[205] - 2020年第三季度净亏损5832.3万美元，较2019年同期的2313.7万美元增加3518.6万美元，增幅152.1%[205] - 截至2020年9月30日的三个月，总报告测试单位约23.86万个，2019年同期约18.96万个[207] 各条业务线数据关键指标变化 - 2020年前三季度产品收入为260,746千美元，较2019年同期的195,399千美元增长33.44%[17] - 2020年前九个月处理73.15万份测试，其中实验室接收约69.33万份；2019年同期处理约59.49万份，实验室接收约55.55万份[174] - 2020年前九个月，美国直销团队收入占比从2019年的80%增至87%，美国实验室分销合作伙伴收入占比从5%增至7%，国际实验室分销合作伙伴和其他国际销售占比从14%降至6%[175] - 2020年第三季度测试量较上一季度增加，基因测试平均售价较上一季度提高[183] 公司产品与业务模式 - 公司产品包括Panorama无创产前检测、Vistara单基因突变筛查测试等，主要在美国提供检测服务，Panorama测试也提供给美国以外客户[25] - 公司通过Constellation云服务授予许可证获得许可收入，向大多数处理测试的被许可方按每个处理的测试收取固定价格[65][67] - 公司与制药公司签订Signatera测试协议，为其研究新癌症治疗或验证临床试验结果，按每个测试向客户收费[68] - 公司产品的总对价是估计值，可能固定或可变，使用预期价值法估计可变对价[60] - 公司评估认为可能在未来期间发生累计收入重大转回时，会对估计的可变对价进行限制[60][77][84] - 公司选择在ASC 340 - 40下采用实务变通方法，若获取合同的增量成本资本化后的摊销期为一年或更短，则在发生时确认为费用[79][85] - 向保险公司和患者直接开具账单的测试，平均收款周期为九到十二个月；向实验室分销合作伙伴开具账单的测试，平均收款周期约为两到三个月[62] 公司股权发售情况 - 2019年4月公司完成股权发售，出售6052631股普通股，每股19美元，扣除包销折扣后净收益1.081亿美元[31] - 2019年10月公司再次完成股权发售，出售6571428股普通股，每股35美元，扣除包销折扣后净收益2.162亿美元[31] - 2020年9月公司又完成股权发售，出售4791665股普通股，每股60美元，扣除包销折扣后净收益

公司整体财务数据关键指标变化 - 截至2020年6月30日，公司总资产为7.23261亿美元，较2019年12月31日的5.82656亿美元增长24.1%[14] - 2020年第二季度，公司总营收为8647.2万美元，较2019年同期的7435.5万美元增长16.3%[17] - 2020年上半年，公司总营收为1.80484亿美元，较2019年同期的1.41179亿美元增长27.9%[17] - 2020年第二季度，公司净亏损为5963.7万美元，较2019年同期的3241.6万美元扩大84%[17] - 2020年上半年，公司净亏损为9500.9万美元，较2019年同期的6650.7万美元扩大42.9%[17] - 截至2020年6月30日，公司现金及现金等价物为7732.2万美元，较2019年12月31日的6192.6万美元增长24.9%[14] - 截至2020年6月30日，公司短期投资为4.93852亿美元，较2019年12月31日的3.79065亿美元增长30.3%[14] - 截至2020年6月30日，公司股东权益为3.04267亿美元，较2019年12月31日的2.78711亿美元增长9.2%[14] - 截至2020年6月30日的六个月，公司净亏损9500.9万美元，2019年同期为6650.7万美元[24] - 截至2020年6月30日，公司累计亏损7.946亿美元[29] - 2020年上半年，经营活动净现金使用量为7608万美元，2019年同期为3575.1万美元[24] - 2020年上半年，投资活动净现金使用量为1.21954亿美元，2019年同期为1.00995亿美元[24] - 2020年上半年，融资活动净现金提供量为2.1343亿美元，2019年同期为1.15725亿美元[24] - 2020年第二季度三个月和六个月总收入分别为86,472千美元和180,484千美元，2019年同期分别为74,355千美元和141,179千美元[81] - 2020年6月30日应收账款余额为58,706千美元，2019年12月31日为53,351千美元[81] - 2020年6月30日递延收入余额为74,925千美元，2019年12月31日为79,824千美元[81] - 2020年6月30日止六个月，期初递延收入中确认的收入总计4.9百万美元，约4.6百万美元与BGI Genomics和Foundation Medicine有关，其余0.3百万美元与基因检测服务有关[82] - 截至2020年6月30日和2019年12月31日，公司金融资产公允价值总额分别为522,647千美元和401,542千美元[86] - 2020年上半年公司出售了1150万美元的投资，2019年同期无投资出售[88] - 截至2020年6月30日，处于未实现亏损状态的投资证券公允价值为1.178亿美元[89] - 截至2020年6月30日和2019年12月31日，公司物业和设备净值分别为25,925千美元和23,283千美元[91] - 2020年上半年物业和设备净值增加，因购买新设备，同时记录折旧费用400万美元[91] - 截至2020年6月30日和2019年12月31日，公司应计薪酬总额分别为16,583千美元和16,088千美元[94] - 截至2020年6月30日和2019年12月31日，公司其他应计负债总额分别为53,082千美元和49,043千美元[95] - 2020年第一季度和上半年，租赁费用分别为190万美元和390万美元；2019年同期分别为200万美元和380万美元[103] - 2020年第一季度和上半年，为计量经营租赁负债支付的现金分别为220万美元和440万美元[103] - 2020年3月和6月，公司基于绩效奖励的股份支付费用分别为380万美元和520万美元，2019年同期分别为80万美元和80万美元[123] - 2020年3月和6月，信用额度利息费用分别为20万美元和50万美元，2019年同期分别为50万美元和90万美元，截至2020年6月30日，应计利息110万美元，本金及利息共4900万美元[137] - 2020年3月和6月，公司分别记录所得税费用约1.5万美元和3.8万美元，2019年同期分别为190万美元和200万美元[156] - 2020年6月30日和2019年12月31日，公司未确认税收优惠分别为930万美元和860万美元[159] - 2020年3月和6月，公司基本和摊薄每股净亏损分别为0.75美元和1.21美元，2019年同期分别为0.48美元和1.01美元[163] - 2020年上半年总收入1.805亿美元，2019年同期为1.412亿美元；基因检测收入2020年上半年为1.675亿美元，占比93%，2019年同期为1.285亿美元，占比91%[172] - 2020年和2019年上半年净亏损分别为9500万美元和6650万美元，2020年和2019年上半年非现金股票薪酬费用分别为1940万美元和990万美元，截至2020年6月30日累计亏损7.946亿美元[173] - 2020年第二季度总营收8647.2万美元，较2019年同期增加1211.7万美元，增幅16.3%；产品营收8041.4万美元，增加1531.5万美元，增幅23.5%；许可及其他营收605.8万美元，减少319.8万美元，降幅34.6%[199] - 2020年上半年总营收1.80484亿美元，较2019年同期增加3930.5万美元，增幅27.8%；产品营收1.6746亿美元，增加3899.7万美元，增幅30.4%；许可及其他营收1302.4万美元，增加30.8万美元，增幅2.4%[211] - 2020年第二季度产品营收成本4273.1万美元，较2019年同期增加134.9万美元，增幅3.3%；许可及其他营收成本420.8万美元，增加176.5万美元，增幅72.2%[199] - 2020年上半年产品营收成本8425.1万美元，较2019年同期增加126.4万美元，增幅1.5%；许可及其他营收成本766.6万美元，增加352.5万美元，增幅85.1%[211] - 2020年第二季度研发费用2300.5万美元，较2019年同期增加1088.1万美元，增幅89.7%；销售、一般和行政费用6818.8万美元，增加2114.6万美元，增幅45%[199] - 2020年上半年研发费用4123万美元，较2019年同期增加1767.1万美元，增幅75%；销售、一般和行政费用1.33869亿美元，增加4299.5万美元，增幅47.3%[211] - 2020年第二季度运营亏损5166万美元，较2019年同期增加2302.4万美元，增幅80.4%；净亏损5963.7万美元，增加2722.1万美元，增幅84%[199] - 2020年上半年运营亏损8653.2万美元，较2019年同期增加2615万美元，增幅43.3%；净亏损9500.9万美元，增加2850.2万美元，增幅42.9%[211] - 2020年4月发行可转换票据，未偿还本金余额2.875亿美元，利率2.25%，导致第二季度利息费用增加131.7万美元，增幅48.4%[209] 公司业务线数据关键指标变化 - 2020年第二季度，公司产品收入为8041.4万美元，较2019年同期的6509.9万美元增长23.5%[17] - 2020年上半年，公司产品收入为1.6746亿美元，较2019年同期的1.28463亿美元增长30.4%[17] - 2020年第二季度公司检测量与第一季度基本持平，基因检测平均售价较第一季度略有下降[40] - 2020年上半年公司处理46.95万份测试，2019年同期为39.47万份，增长体现了产品商业增长[168] - 2020年上半年美国直销团队收入占比86%，高于2019年同期的82%；美国实验室分销伙伴收入占比7%，高于2019年同期的5%；国际实验室分销伙伴和其他国际销售占比7%，低于2019年同期的13%[170] - 2020年第二季度测试量与上一季度基本持平，基因测试平均售价略有下降[178] - 截至2020年6月30日，公司在基于云的分销模式下与15家实验室签订了许可和服务协议并确认收入[181] 公司股权相关情况 - 2019年4月，公司完成股权承销发行，出售6052631股普通股，每股19美元，扣除承销折扣前净收益1.081亿美元[32] - 2019年10月，公司再次完成股权承销发行，出售6571428股普通股，每股35美元，扣除承销折扣前净收益2.162亿美元[32] - 2015年股权奖励计划初始预留3451495股普通股，还授权预留最多9890310股[120] - 2020年第一季度授予150千份期权和300千份受限股票单位，第二季度授予21千份受限股票单位[121] - 2019年第一季度有119千份期权和184千份受限股票单位归属，第三季度有25千份受限股票单位归属[121] - 公司2015年员工股票购买计划可发行893,548股，数量自动增加规则为三者最小值[125] - 2020年第一个发行期，截至6月30日的六个月内购买97,247股，收益310万美元[126] - 2020年6月30日，股票期权情况：可用授予股份4,714千股，流通股份7,822千股，加权平均行使价格11.26美元等[128] - 2020年6月30日，受限股票单位情况：余额4,056千股，加权平均授予日公允价值24.10美元[129] - 截至2020年6月30日，约9570万美元未确认薪酬费用将在约2.9年加权平均期内确认[133] 公司债务相关情况 - 截至2020年6月30日，公司信贷额度未偿还余额为5010万美元，2.25%可转换优先票据未偿还本金余额为2.875亿美元[29] - 2020年4月，公司用可转换债券净收益偿还2017年定期贷款7920万美元，债务清偿损失584.8万美元[140][141] - 2020年4月，公司发行2.875亿美元2027年到期可转换债券，初始购买者全额行使额外3750万美元购买权[142] - 可转换票据年利率为2.25%，2020年11月起每年5月和11月半年付息一次，2027年5月到期[143] - 公司发行可转换票据净收益2.783亿美元，用约7920万美元偿还2017年定期贷款[144] - 截至2020年6月30日，可转换票据若转换价值超本金3980万美元，因公司净亏损，转换股份不计入每股净亏损计算[146] - 可转换票据初始转换率为每1000美元本金兑换25.7785股普通股，相当于初始转换价格约为每股38.79美元，可转换为741.1704万股[147] - 公司2024年5月前不可赎回可转换票据，之后若满足条件可按100%本金加应计未付利息赎回[148] - 发行日可转换票据负债部分公允价值为2.019亿美元，权益部分为8560万美元[149] 公司合同及协议相关情况 - 2018年与Qiagen签订协议，获40.0百万美元前期许可费和预付特许权使用费，2018年底已收到5.0百万美元特许权使用费，协议2028年3月到期，2020年3月终止，退款金额不确定[67][70] - 2019年2月与BGI Genomics签订协议，有权获得总计50百万美元，2019年6月30日止三个月收到35.6百万美元，记录2.5百万美元应收账款，预付10.0百万美元用于未来测序服务和设备[71] - 2019年8月与Foundation Medicine签订协议，获约13.3百万美元前期许可费和预付收入，最高约32.0百万美元最低年度付款和里程碑付款，2019年底收到16.3百万美元[76] - 2019年6月公司签订转租协议，转租25,879平方英尺空间，年租金起价190万美元，2020年10月起逐年递增[100] - 截至2020年6月30日，剩余期限至少一年的重大合同承诺总计36228千美元[119] 公司会计政策及准则采用情况 - 公司于2020年1月1日采用ASU 2016 - 13（经修订），使用修改追溯法，并于2020年1月1日在留存收益中记录了40万美元的累计影响调整[49] - 公司于2020年6月30日采用ASU 2019 - 12，对简明合并财务报表无重大影响[51] - 公司于2020年1月1日采用ASU 2018 - 13、ASU 2018 - 15、ASU 2018 - 18，对合并财务报表无重大影响[46][47

财务数据和关键指标变化 - 第二季度处理23.4万份测试，与第一季度创纪录的测试量基本持平 [7] - 第二季度营收8650万美元，毛利率46%，产品营收同比增长约24% [8] - 第二季度末通过七年期可转换票据筹集约2.88亿美元现金，支付了OrbiMed贷款，本季度总利息支出从去年的220万美元增至380万美元，可转换票据现金利息为140万美元 [70] - 公司恢复全年业绩指引，高于年初预期，主要因现有客户群表现出韧性、ASP稳定、成本走势良好以及新业务反应积极 [71] 各条业务线数据和关键指标变化 生殖健康业务 - 第二季度IVF渠道受疫情影响严重，因最初被视为非必要医疗服务，许多中心关闭，该渠道产品平均单价较高，产品组合变化对ASP产生不利影响，但预计未来三到四个季度IVF业务量将回升 [18][19] - Aetna因疫情延长平均风险NIPT覆盖至年底，对ASP有积极影响 [20] - 公司计划将生殖健康业务的COGS降至200美元以下，虽因加强实验室运营团队增加了冗余成本，但R&D带来的新工作流程改进使Q2表现优于Q1，公司对此目标有信心 [23][24] 移植业务 - Prospera已获得最终报销，公司已向Medicare提交索赔并按MolDx计划分配的每项测试2841美元的最终定价获得报销，商业推出进展顺利 [30] - 公司基于超过200万份无细胞DNA测试建立了庞大数据集，用于改进Prospera算法，并在今年ATC会议上展示了相关案例研究，还启动了PEDAL研究以外部验证增强算法 [32][34] 肿瘤业务 - 与Foundation Medicine的合作进展顺利，预计今年Foundation Medicine将与制药客户接触，共同开发的测试预计适用于免疫治疗反应监测适应症 [37] - 与BGI的合作按计划推进，预计年底在中国首次推出Signatera技术，且已与领先制药公司签署合作协议 [38] - 制药渠道需求超预期，与制药客户快速生成新数据，在ASCO与Genentech合作展示的数据反响良好，随着制药客户计划开展更多MRD指导的临床试验，公司将继续投资 [39] - 结直肠癌临床渠道Signatera预发布阶段反馈积极，已开始招募BESPOKE、IDEACIRCULATE等试验患者，公司计划推进商业扩张以确保全国范围内的全面覆盖 [40][41] - 新增寡转移性CRC和IO监测两个临床适应症，预计分别带来约90万和超80万份测试的年市场规模，公司已就IO监测向Medicare正式提交申请，有望在2020年底或2021年上半年获得初步报销决定 [12][56][62] 各个市场数据和关键指标变化 - NIPT市场整体渗透率约15% - 20%，特别是在平均风险人群中仍有很大增长空间 [121] - 免疫治疗市场中，每年约有超20万患者接受免疫检查点抑制剂治疗，且该数字随着新的制药试验成功而增长 [48] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司战略目标是使生殖健康业务实现现金流盈亏平衡，通过战略销量增长、稳定ASP和降低COGS来实现 [26] - 在肿瘤业务方面，通过与Foundation Medicine和BGI的合作扩大市场份额，推进Signatera在多个临床适应症的报销和商业化进程 [36][38] - 利用移动工具和远程销售策略应对疫情挑战，拓展新客户并维护现有客户关系 [16][27] - 持续投资研发，改进产品性能和降低成本，如改进Prospera算法、推进生殖健康业务COGS降低计划等 [24][32] - 行业竞争中，公司在NIPT领域凭借独特检测方法、大量同行评审出版物和强大销售团队，成为临床和市场领导者 [122][123] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 尽管疫情对经济造成严重破坏，但公司业务表现出韧性，现有客户有能力应对下半年疫情反弹，对新业务拓展持谨慎乐观态度 [16] - 公司认为SMART研究结果的公布可能对社会指南和覆盖政策产生积极影响，从而增加Panorama的需求 [22] - 对Prospera在移植业务中的表现充满信心，认为其有望成为公司的重要贡献者 [31] - 肿瘤业务进展迅速，新的临床适应症和合作机会为公司带来了广阔的市场前景 [63] 其他重要信息 - 公司获得Leading Women Entrepreneurs颁发的Force of Change Illuminator Award，临床服务和医学教育团队负责人Sheetal Parmar因个人贡献受到表彰 [9][10] - 公司为应对疫情，加强了实验室运营团队的冗余，推出了一系列安全和防护测试协议，并扩大了移动工具的使用 [23][28][27] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 全年指引中COVID的逆风影响以及某些销量类别和ASP与原指引相比的预期改善情况 - 公司认为若没有疫情封锁，今年业绩会更好，目前能上调指引主要因为销量表现超预期、ASP稳定以及新业务表现良好，但下半年仍需警惕疫情影响 [78][79][80] 问题2: 指引中是否考虑Aetna政策延期，该政策是否会永久化，以及NIPT增长是市场追赶还是公司份额增加 - Aetna政策延期已纳入指引，公司认为更新的ACOG指南、SMART研究结果公布以及医生和患者的持续压力可能推动政策变化，NIPT增长既有市场追赶因素，也有公司份额增加因素 [90][91][121] 问题3: IVF业务在下半年的成熟度以及Signatera中国发布是否纳入指引，移动工具使用情况 - IVF业务在下半年有上升趋势，近期已开始显现，Signatera中国发布因时间问题未纳入全年指引，公司移动工具在各业务中使用量显著增加，成为拓展新客户和维护现有客户关系的驱动力 [97][100][101] 问题4: 第二季度业务反弹情况以及Prospera初始发布情况和在2020年指引中的占比 - 核心业务已基本恢复，IVF业务呈强劲上升趋势，新业务已超过疫情前水平，Prospera发布超预期，在指引中占比较小 [107][110][113] 问题5: Signatera IO响应监测的草案LCD预期时间 - 若MolDx对有效性和实用性保持积极态度，预计在2020年底或2021年初获得草案LCD [117] 问题6: 公司在NIPT领域是否获得份额以及移动工具在疫情后是否会继续优先使用 - 公司在NIPT领域获得了份额，且认为该市场仍有很大增长空间，数字工具在未来业务中非常重要，移动采血的重要性取决于疫情长期发展和患者就诊习惯 [121][124] 问题7: 自动化计划进展以及何时开始产生影响 - 公司按计划推进生殖健康业务COGS降低至200美元以下的目标，通过提取自动化、深度学习网络项目等方式降低成本，更新的Illumina供应协议也有助于成本控制 [126][127][129] 问题8: 肿瘤和移植业务直销团队的情况 - 肿瘤业务已招聘25名销售代表并将在全面商业发布时进一步扩展，移植业务因市场规模较小，不需要大量销售团队，公司未透露具体人数 [132][133][134] 问题9: Signatera IO响应监测申请是针对特定癌症还是泛癌种，转移性CRC申请如何操作 - Signatera IO响应监测申请基于泛癌种的有效性和实用性证据，转移性CRC申请需根据最终LCD情况确定操作方式，预计最终LCD将在近期发布 [138][141][143] 问题10: 与Palmetto的对话更新以及IO监测应用如何利用肿瘤销售团队 - 预计CRC最终LCD将在10月前发布，公司与Palmetto保持积极沟通，IO监测和CRC复发监测应用在销售团队方面有很大重叠和协同效应，与Foundation Medicine的合作也将增强市场竞争力 [147][150][151] 问题11: 向UnitedHealthcare上诉的拒付是否开始支付 - 目前各支付方的覆盖政策基本保持不变，除Aetna将覆盖范围延长至年底 [155]

公司总资产变化 - 截至2020年3月31日，公司总资产为558,639,000美元，较2019年12月31日的582,656,000美元下降4.12%[16] 总营收变化 - 2020年第一季度总营收为94,012,000美元，较2019年同期的66,824,000美元增长40.69%[19] - 2020年第一季度和2019年第一季度总营收分别为9401.2万美元和6682.4万美元，产品销售收入分别为8704.6万美元和6336.4万美元[103] - 2020年第一季度总营收9400万美元，2019年同期为6680万美元[189][200] 净亏损变化 - 2020年第一季度净亏损为35,372,000美元，较2019年同期的34,091,000美元增加3.76%[19] - 2020年第一季度净亏损3540万美元，较2019年同期的3410万美元有所增加[201] - 2020年第一季度净亏损3540万美元，累计亏损从2019年底的6.992亿美元增至7.349亿美元[29] 综合亏损变化 - 2020年第一季度综合亏损为30,625,000美元，较2019年同期的33,805,000美元减少9.39%[19] 经营活动净现金使用量变化 - 2020年第一季度经营活动净现金使用量为35,100,000美元，较2019年同期的31,819,000美元增加10.31%[24] 投资活动净现金提供量变化 - 2020年第一季度投资活动净现金提供量为43,492,000美元，而2019年同期为12,917,000美元[24] 融资活动净现金提供量变化 - 2020年第一季度融资活动净现金提供量为3,826,000美元，较2019年同期的2,578,000美元增长48.41%[24] 现金、现金等价物和受限现金期末余额变化 - 截至2020年3月31日，现金、现金等价物和受限现金期末余额为74,199,000美元，较期初的61,981,000美元增加20.03%[24] 基本和摊薄后每股净亏损变化 - 2020年第一季度基本和摊薄后每股净亏损为0.45美元，2019年同期为0.54美元[19] - 2020年第一季度基本和摊薄后每股净亏损0.45美元，2019年同期为0.54美元[183] 公司产品情况 - 公司产品包括Panorama NIPT、Vistara、HCS等多种基因检测服务及Constellation软件产品和SignateraTM技术[27] - 公司产品收入主要来自与保险公司、实验室合作伙伴和患者的产前基因检测合同，多数收入来自Panorama NIPT和HCS [75] - 公司主要通过销售基因检测产品创收，主要是Panorama和HCS检测，有直销团队和实验室合作伙伴两个主要分销渠道[207] 信用损失及应收账款情况 - 2020年第一季度，公司信用损失为140万美元，贸易应收账款核销40万美元，信用损失备抵期末余额为430万美元[44] - 2020年3月31日和2019年12月31日应收账款余额分别为6157.7万美元和5335.1万美元，递延收入余额分别为7699.2万美元和7982.4万美元[103] 内部使用软件情况 - 截至2020年3月31日和2019年12月31日，内部使用的资本化软件净账面价值分别为110万美元和120万美元[59] - 2020年和2019年第一季度，内部使用软件的摊销费用均为30万美元[59] 会计准则采用情况 - 公司于2020年1月1日采用修正追溯法采用ASU 2016 - 13，在留存收益中记录了0.4百万美元的累积效应调整[70] - 公司评估认为近期发布但尚未生效的会计准则更新，除特殊情况外，采用后不会对财务状况或经营成果产生重大影响[65] 其他应计负债准备金释放情况 - 2020年第一季度，公司从其他应计负债准备金中释放1.0百万美元并确认为产品收入，2019年同期为0.5百万美元[82] 公司协议收入情况 - 2018年公司与Qiagen签订协议，获得前期许可费和预付特许权使用费共计40.0百万美元，截至2018年12月31日已收到10.0百万美元特许权使用费中的5.0百万美元[87] - 2019年2月公司与BGI Genomics签订协议，有权获得总计50百万美元，2019年第二季度收到35.6百万美元（扣除预扣税）[93] - 截至2019年6月30日，公司因达到第一个里程碑记录了2.5百万美元的应收账款[93] - 2019年6月公司向BGI Genomics预付6.0百万美元用于未来测序服务，4.0百万美元用于未来测序设备，共计10.0百万美元记录在长期预付款中[93] - 公司从云基分销服务Constellation、Signatera研究用途、Qiagen和BGI Genomics等协议中确认许可和其他收入[83] - 2019年8月公司与Foundation Medicine签订为期五年的协议，有自动续约条款，公司获约1330万美元前期许可费和预付收入，最高约3200万美元最低年度付款和里程碑付款，截至2019年12月31日已收到1630万美元[98] 按付款方类型和地理区域划分的收入情况 - 2020年第一季度和2019年第一季度按付款方类型划分，保险运营商收入分别为7067.2万美元和5020.1万美元，实验室和其他合作伙伴收入分别为1568.3万美元和1002.3万美元，患者收入分别为765.7万美元和660万美元[103] - 2020年第一季度和2019年第一季度按地理区域划分，美国收入分别为8673.1万美元和6028.3万美元，美洲（不含美国）收入分别为78.2万美元和81.8万美元，欧洲、中东、印度、非洲收入分别为347.6万美元和400.4万美元，亚太及其他地区收入分别为302.3万美元和171.9万美元[103] 期初递延收入确认情况 - 2020年第一季度，期初递延收入中确认的收入总计350万美元，约330万美元与BGI和FMI相关，其余20万美元与基因检测服务相关[105] 公司金融资产及投资情况 - 2020年3月31日和2019年12月31日，公司金融资产公允价值分别为3.67499亿美元和4.01542亿美元[109] - 2020年3月31日和2019年12月31日，公司现金等价物和投资公允价值分别为3.67499亿美元和4.01542亿美元，2020年第一季度出售1150万美元投资[111] - 截至2020年3月31日，公司投资组合中有10项投资处于未实现亏损状态，未实现亏损市政证券公允价值为2320万美元，未实现损失总额不显著[111][112] - 截至2020年3月31日，可供出售证券摊销成本为326,035千美元，公允价值为331,681千美元[114] 物业和设备净值变化 - 截至2020年3月31日，物业和设备净值为26,718千美元，较2019年12月31日的23,283千美元有所增加[115] 未摊销债务发行成本重分类情况 - 公司将0.9百万美元未摊销债务发行成本从非流动资产重分类为长期债务融资，截至2020年3月31日，非流动资产中未摊销余额为零[116] 其他资产情况 - 截至2020年3月31日，其他资产包括对华大基因的10.0百万美元长期预付款和与出售Evercord相关的3.1百万美元额外对价[117] 应计薪酬变化 - 截至2020年3月31日，应计薪酬为15,953千美元，较2019年12月31日的16,088千美元略有减少[119] 其他应计负债变化 - 截至2020年3月31日，其他应计负债为50,393千美元，较2019年12月31日的49,043千美元有所增加[120] 退还保险公司储备金余额变化 - 截至2020年3月31日，退还保险公司储备金余额为11,599千美元，较2019年3月31日的11,051千美元有所增加[122] 经营租赁负债情况 - 截至2020年3月31日，经营租赁负债为30,674千美元，其中流动部分为5,947千美元，长期部分为24,727千美元[128] 租赁费用及现金支付情况 - 2020年和2019年第一季度租赁费用均为1.9百万美元，现金支付分别为2.2百万美元和2.1百万美元[129] 法律诉讼情况 - 2018年3月16日，Illumina起诉公司，指控其Panorama测试侵犯'831专利，公司反诉Illumina的NIPT测试侵犯'592专利，'831诉讼定于2020年8月开庭[134] 公司潜在赔偿情况 - 公司未来赔偿潜在最大金额无上限，但证券相关索赔初始为150万美元，商业一般责任索赔为30万美元[144] 公司重大合同承诺情况 - 截至2020年3月31日，公司重大合同承诺总额为3722.3万美元[146] 股权计划情况 - 2015年股权计划初始预留345.1495万股普通股，另授权预留最多989.031万股[147] 基于绩效奖励的股份支付费用变化 - 2020年第一季度和2019年第一季度，基于绩效奖励的股份支付费用分别为140万美元和20万美元[150] 基于市场条件的绩效奖励公允价值估算参数 - 2020年3月31日止三个月，基于市场条件的绩效奖励公允价值估算中，无风险利率为0.61% - 1.64%，预期股息收益率为0.00%，预期波动率为55% - 65%，预期期限为5.25 - 7.25年[150] 员工购买公司普通股情况 - 员工可按85%的价格购买公司普通股，工资扣除限额为15%，每次购买不超5000股，每年不超2.5万美元市值[151] - 2020年第一期认购期从2019年11月1日至2020年4月30日，截至2020年3月31日三个月无股份购买[152] 期权情况 - 截至2020年3月31日，期权总数为850.5万股，加权平均行使价为11.07美元，加权平均剩余合约期限为6.78年，总内在价值为1.59957亿美元[154] 受限股票单位情况 - 截至2020年3月31日，受限股票单位总数为414万股，加权平均授予日公允价值为22.48美元[155] 股份支付费用计算情况 - 员工股份支付费用按最终预计归属的奖励计算并扣除预计没收部分，非员工股份支付费用在实际没收时调整[156] 总成本变化 - 2020年第一季度总成本为7417000美元，2019年同期为4051000美元[158] 未确认薪酬费用情况 - 截至2020年3月31日，约9670万美元未确认的薪酬费用将在约3.1年的加权平均期间内确认[158] 员工和非员工股票期权预期参数 - 2020年第一季度，员工和非员工股票期权预期期限为5.27 - 10.0年，预期波动率为49.94% - 58.53%，无预期股息率，无风险利率为0.44% - 1.70%[161] 总未行使期权情况 - 截至2020年3月31日，总未行使期权包括授予非员工的72849股期权奖励，其中23126股未归属[165] 信贷额度及利息费用情况 - 公司与瑞银的信贷额度为5000万美元，2020年第一季度利息费用为30万美元，2019年同期为40万美元，截至2020年3月31日，剩余应计利息为110万美元，未偿还本金及应计利息总额为4900万美元[166][167] 定期贷款及利息费用情况 - 2017年定期贷款最大借款额度为1亿美元，公司已借款7500万美元，2020年第一季度利息费用为210万美元，2019年同期为230万美元，债务折扣摊销均为10万美元[168][174] 所得税费用情况 - 2020年第一季度和2019年第一季度，公司分别记录所得税费用约2.3万美元和7.4万美元[176] 未确认税收利益情况 - 截至2020年3月31日和2019年12月31日，公司未确认的税收利益分别为900万美元和860万美元[179] 基本和摊薄每股净亏损计算情况 - 2020年第一季度和2019年第一季度基本和摊薄每股净亏损按相应公式计算[181][182] 《CARES法案》影响情况 - 公司预计《CARES法案》相关条款对其无重大影响[175] 基因检测收入及占比情况 - 2020年第一季度基因检测收入8700万美元，占总营收93%；2019年同期为6340万美元，占总营收95%[200] 美国以外客户收入及占比情况 - 2020年第一季度美国以外客户收入730万美元，占总营收8%；2019年同期为650万美元，占总营收10%[200] 处理测试数量变化 - 2020年第一季度处理测试23.55万个，2019年同期为20.02万个[194] 不同销售渠道收入占比情况 - 2020年第一季度美国直销团队收入占比85%，与2019年同期持平；美国实验室分销合作伙伴收入占比7%，略高于2019年同期的6%；国际实验室分销合作伙伴和其他国际销售占比8%，低于2019年同期的10%[195] 可转换优先票据发行及还款情况 - 2020年4月，公司出售

利率相关 - 公司信贷额度利率为1个月伦敦银行同业拆借利率加1.10%，2017年定期贷款利率为3个月可变伦敦银行同业拆借利率加8.75%，借款利率每增加100个基点，基于2019年12月31日1.251亿美元未偿债务，公司年利息费用将增加约130万美元[544] - 公司投资组合受利率变化的市场风险影响，借款利率每增加100个基点，基于2019年12月31日的短期投资，公司年利息收入将增加约380万美元[545] 基因检测业务收入 - 2019年12月31日，公司基因检测销售收入为2.699亿美元，该收入基于对基因检测预计收到的总对价的估计[555] 财务关键指标变化 - 截至2019年12月31日，公司现金及现金等价物为6.1926亿美元，2018年为4.6407亿美元[558] - 截至2019年12月31日，公司短期投资为3.79065亿美元，2018年为1.07461亿美元[558] - 截至2019年12月31日，公司应收账款净额为5335.1万美元（坏账准备291.9万美元），2018年为6222.3万美元（坏账准备178.8万美元）[558] - 截至2019年12月31日，公司总资产为5.82656亿美元，2018年为2.68171亿美元[558] - 截至2019年12月31日，公司总负债为3.03945亿美元，2018年为2.36009亿美元[558] - 截至2019年12月31日，公司股东权益为2.78711亿美元，2018年为3216.2万美元[558] - 截至2019年12月31日和2018年，公司均无已发行和流通的优先股；普通股分别发行和流通78005股和62083股[558] - 2019年总营收3.02328亿美元，较2018年的2.57654亿美元增长17.34%[559] - 2019年净亏损1.24827亿美元，较2018年的1.28154亿美元有所收窄[559] - 2019年基本和摊薄后每股净亏损均为1.79美元，2018年分别为2.22美元和2.22美元[559] - 截至2019年12月31日，股东权益为2.78711亿美元[562] - 2019年经营活动净现金使用量为6344.4万美元，较2018年的7058.1万美元有所减少[564] - 2019年投资活动净现金使用量为2.66353亿美元，2018年为516.1万美元[564] - 2019年融资活动净现金提供量为3.40774亿美元，较2018年的1.13725亿美元大幅增加[564] - 2019年现金、现金等价物和受限现金期末余额为6198.1万美元[564] - 2019年现金支付所得税为215.4万美元，支付利息为1245.5万美元[564] - 2019年公司净亏损1.248亿美元，累计亏损从2018年底的5.745亿美元增至6.992亿美元[571] - 2019年12月31日，公司现金、现金等价物和受限现金为6200万美元，有价证券为3.791亿美元，信贷额度未偿还余额为5010万美元，2017年定期贷款净账面价值为7370万美元[571] - 2019年、2018年和2017年公司广告费用分别为20万美元、20万美元和50万美元[594] - 2019年、2018年和2017年公司产品运输和处理成本分别为1330万美元、1240万美元和950万美元[597] - 截至2019年和2018年12月31日，内部使用的资本化软件净账面价值分别为120万美元和170万美元，2019年、2018年和2017年的摊销费用分别为120万美元、130万美元和100万美元，2019年还记录了10万美元与业务处置相关的减值费用[607] - 截至2019年和2018年12月31日，累计其他综合收益（损失）分别包括90万美元可供出售有价证券的未实现收益和60万美元的未实现损失[608] - 2019年、2018年和2017年，公司记录的存货陈旧费用分别为30万美元、30万美元和50万美元[612] - 2019、2018、2017年分别有240万美元、330万美元、490万美元从其他应计负债准备金中释放并确认为产品收入[635] - 2019年末和2018年末应收账款分别为5335.1万美元和6222.3万美元，递延收入分别为7982.4万美元和4418.9万美元[667] - 2019年从期初递延收入中确认的收入总计100万美元，其中50万美元与基因检测服务和IVD试剂盒有关，30万美元与未交付的Evercord存储服务有关，约20万美元与Qiagen协议有关[668] - 2019年末递延收入7980万美元，其中流动部分5600万美元主要来自战略伙伴协议未履行的履约义务，较2018年末增加5190万美元；非流动部分2380万美元来自当年签订的两个新战略伙伴协议[669] - 2019年末和2018年末按公允价值计量的金融资产分别为4.01542亿美元和1.34亿美元[673] - 2019年和2018年公司投资组合利息收入分别为410万美元、180万美元和120万美元[675] - 2019年末和2018年末现金等价物分别为2247.7万美元和2653.9万美元，短期投资分别为3.79065亿美元和1.07461亿美元[676] - 2019年末可供出售证券未实现净头寸较年初增加147.1万美元，年末余额为91.9万美元[676] - 截至2019年12月31日，按合同到期日划分，可供出售证券摊销成本和公允价值在一年以内分别为1.4138亿美元和1.41552亿美元，一到五年分别为2.36764亿美元和2.37513亿美元[678] - 2019年末坏账准备余额为291.9万美元，较2018年末的178.8万美元增长63.26%[679] - 2019年末固定资产净值为2328.3万美元，较2018年末的2433.6万美元下降4.32%[680] - 2019年录得资产减值费用170万美元，2018年为150万美元[681][682] - 公司为未使用的5000万美元借款额度将120万美元债务发行成本分类为非流动资产，2019年和2018年从非流动资产摊销的债务折扣分别为20万美元和10万美元，2019年末非流动资产中未摊销余额为90万美元[683] - 2019年末其他资产包括对BGI的1000万美元长期预付款和与业务处置相关的470万美元额外对价[684] - 2019年末应计薪酬为1608.8万美元，较2018年末的1266.8万美元增长26.99%[685] - 2019年末其他应计负债为4904.3万美元，较2018年末的3244.2万美元增长51.17%[686] - 2019年末经营租赁负债为3203.6万美元，其中流动部分为573.9万美元，长期部分为2629.7万美元，加权平均剩余租赁期限为3.04年，加权平均折现率为10.77%[693] - 2019年确认租赁费用780万美元，记录使用权资产减值费用40万美元，支付经营租赁负债现金860万美元[694] - 2019 - 2018年租金费用分别为780万美元、740万美元和720万美元[695] 公司运营部门信息 - 公司成立于2003年11月，只有一个运营部门，即基因检测服务的发现、开发和商业化[568] 股权发行情况 - 2019年4月23日，公司完成承销股权发行，出售5263158股普通股，每股19美元；4月26日，额外出售789473股，发行费用前净收益1.081亿美元[574] - 2019年10月17日，公司完成承销股权发行，出售5714286股普通股，每股35美元；同日，额外出售857142股，发行费用前净收益2.162亿美元[575] 和解协议相关 - 2019年第一季度，公司支付与2018年和解协议相关的最后一笔季度分期付款140万美元，420万美元现金存款限制解除[583] 受限现金情况 - 截至2019年12月31日，短期受限现金为10万美元，长期受限现金为零[582] 客户收入及应收账款情况 - 2019年、2018年和2017年无单个客户收入超过总收入的10%，截至2019年和2018年12月31日，无客户未偿还余额超过净应收账款的10%[588] 收入确认准则相关 - 公司自2018年1月1日起全面追溯采用新收入确认准则ASC 606[590] 租赁及股份支付准则相关 - 2019年1月1日，公司采用新租赁会计准则，记录了2820万美元的使用权资产（包括950万美元递延租金和70万美元预付租金的注销），相应的租赁负债总计3700万美元[615] - 2019年1月1日起，公司采用新的非员工股份支付会计要求，对现有未归属非员工股份支付奖励进行最终公允价值重估，并相应调整累计股份支付费用20万美元[617] 未来准则采用情况 - 公司将于2020年1月1日采用ASU 2016 - 13标准，预计对合并财务报表无重大影响[622] - 公司将于2020年1月1日采用ASU 2018 - 13标准，预计对合并财务报表无重大影响[623] - 公司将于2020年1月1日采用ASU 2018 - 15标准，采用前瞻性方法，预计对合并财务报表无重大影响[624] - 公司将于2020年1月1日采用ASU 2018 - 18标准，预计对合并财务报表无重大影响[625] - ASU 2019 - 12将于2021财年第一季度对公司生效，公司正在评估该标准对合并财务报表的影响[626] 合作协议收入情况 - 2018年公司从Qiagen LLC获得4000万美元的前期许可费和预付特许权使用费，截至2019年12月31日已收到1000万美元特许权使用费中的500万美元[646] - 2019年2月与BGI Genomics签订协议，公司有权获得总计5000万美元，截至2019年6月30日已收到3560万美元（税后），并记录250万美元应收账款[654] - 2019年6月公司向BGI Genomics预付600万美元用于未来测序服务，400万美元用于未来测序设备，共计1000万美元记录为长期预付款[654] - 2019年8月与Foundation Medicine签订协议，公司将获得约1330万美元前期许可费和预付收入，以及最高约3200万美元的最低年度付款和里程碑付款，2019年已收到1630万美元[660] 业务收款周期 - 公司向保险运营商和患者直接开具的测试账单，平均收款周期为9 - 12个月，向实验室分销合作伙伴开具的测试账单，平均收款周期约为2 - 3个月[632] 各业务线收费模式 - 公司Constellation业务向大多数处理测试的被许可方按每个处理的测试收取固定价格[639] - 公司Signatera业务与制药公司合作，为其提供癌症测试服务，每个测试可向客户收费[640] - 公司Evercord业务为新生儿脐带血和组织提供收集和存储服务，客户可选择6、12或18个月的付款周期[642] Qiagen协议价格分配 - 公司与Qiagen的协议初始交易价格中分配给技术许可的金额为550万美元[652] 2017 - 2019年总营收情况 - 2019年、2018年和2017年公司总营收分别为3.02328亿美元、2.57654亿美元和2.09625亿美元[665] 2018年收入调整情况 - 2018年公司对预期对价的原始估计与实际收款有显著差异，更新估计后产生1020万美元累计收入调整，减少运营亏损1020万美元，摊薄后每股净亏损减少约0.18美元[666] 公司潜在赔偿风险 - 公司最大潜在赔偿金额无上限，但保险政策或可限制风险，证券相关索赔初始赔偿为150万美元，商业一般责任索赔为30万美元[708] 供应商合同承诺金额 - 截至2019年12月31日，公司材料供应商合同总承诺金额为8495千美元，到期日为2020年1月；实验室仪器供应商为10679千美元，到期日为2021年12月等[710] 股权计划相关 - 2015年股权计划初始预留股份为3451495股，截至2019年12月31日为14062396股[712] - 2015年员工股票购买计划预留893548股，截至2019年12月31日有1638280股可发行，每年自动增加股份为3500000股、上一财年末流通股的4%或董事会确定数量中的最小值[715][716] - 员工按2015年员工股票购买计划购股价格为6个月认购期开始或结束时较低公平市值的85%，工资扣除限额为薪酬的15%，每期最多购5000股[719] - 2017 - 2019年各认购期股份购买数量分别为206447股、184825股、132177股、136084股，对应收益分别为1855千美元、1763千美元、2147千美元、2176千美元[721] 股票期权相关 - 截至2019年12月31日，股票期权余额为8497千股，加权平均行使价格为10.39美元，加权

公司整体财务数据关键指标变化 - 截至2019年9月30日，公司总资产为3.8025亿美元，较2018年12月31日的2.68171亿美元增长41.79%[15] - 截至2019年9月30日，公司总负债为2.95556亿美元，较2018年12月31日的2.36009亿美元增长25.23%[15] - 2019年前三季度，公司总营收为2.19088亿美元，较2018年同期的1.90689亿美元增长14.90%[19] - 2019年前三季度，公司总成本和费用为3.00564亿美元，较2018年同期的2.7559亿美元增长9.06%[19] - 2019年前三季度，公司净亏损为8964.4万美元，较2018年同期的9631.3万美元减少6.92%[19] - 2019年前三季度，公司综合亏损为8823.4万美元，较2018年同期的9644.1万美元减少8.51%[19] - 2019年第三季度，公司总营收为7790.9万美元，较2018年同期的6528万美元增长19.34%[19] - 2019年第三季度，公司总成本和费用为9900.3万美元，较2018年同期的9244.6万美元增长7.09%[19] - 2019年第三季度，公司净亏损为2313.7万美元，较2018年同期的2961.6万美元减少21.87%[19] - 2019年第三季度，公司综合亏损为2307.4万美元，较2018年同期的2965.2万美元减少22.19%[19] - 截至2019年9月30日的九个月，公司净亏损8964.4万美元，2018年同期为9631.3万美元[28] - 截至2019年9月30日，公司普通股股份为70850千股，额外实收资本为747817千美元，累计其他综合收入为858千美元，累计亏损为663988千美元，股东权益为84694千美元[25] - 截至2019年9月30日的九个月，经营活动净现金使用量为4839万美元，2018年同期为5776.8万美元；投资活动净现金使用量为7110.8万美元，2018年同期为2684.9万美元；融资活动净现金提供量为12015.8万美元，2018年同期为11069.5万美元[28] - 截至2019年9月30日，公司现金、现金等价物和受限现金期末余额为5166.4万美元，2018年同期为3909.9万美元[28] - 截至2019年9月30日，公司累计亏损增至6.64亿美元，2018年12月31日为5.746亿美元；现金及现金等价物为5170万美元，可销售证券为1.867亿美元，信贷额度未偿还余额为5010万美元，2017年定期贷款净账面价值为7360万美元[35] - 截至2019年9月30日和2018年12月31日，应收账款分别为58,905千美元和62,223千美元[114] - 截至2019年9月30日和2018年12月31日，递延收入分别为81,841千美元和44,189千美元[114] - 截至2019年9月30日，公司金融资产总计19236.6万美元，较2018年12月31日的13400万美元有所增加[120] - 截至2019年9月30日，公司现金等价物为566.6万美元，短期投资为18670万美元[122] - 截至2019年9月30日，公司固定资产净值为1902.7万美元，较2018年12月31日的2433.6万美元有所减少，且在2019年第三季度记录了170万美元的减值费用[125] - 截至2019年9月30日和2018年12月31日，公司与健康保险公司协议的递延成本分别为40万美元和100万美元，2019年和2018年第三季度及前九个月的摊销费用均分别为20万美元和60万美元[128] - 截至2019年9月30日，公司应付薪酬总计1423.8万美元，较2018年12月31日的1266.8万美元有所增加[131] - 截至2019年9月30日，公司其他应计负债总计3870.2万美元，较2018年12月31日的3244.2万美元有所增加[132] - 截至2019年9月30日，公司对第三方付款人的退款准备金为870万美元，较2018年12月31日的1000万美元有所减少[133] - 截至2019年9月30日，经营租赁负债的流动部分为5,536,000美元，长期部分为27,825,000美元，总计33,361,000美元[140] - 截至2019年9月30日，加权平均剩余租赁期限为3.18年，加权平均折现率为10.77%[140] - 2019年第三季度和前九个月，总租赁费用分别为200万美元和580万美元，第三季度支付与经营租赁负债计量相关的现金总计220万美元[141] - 截至2019年9月30日，所有不可撤销经营租赁的未来年度最低租赁付款额现值总计44,323,000美元，减去估算利息10,962,000美元后，经营租赁负债为33,361,000美元[142] - 2019年第三季度和前九个月，公司分别记录所得税费用约4.4万美元和200万美元[201] - 2019年9月30日和2018年12月31日公司未确认税收利益分别为830万美元和740万美元[204] - 2019年第三季度和前九个月基本和摊薄后净亏损每股分别为0.33美元和1.33美元[208] - 2019年9月30日和2018年9月30日，因具有反摊薄效应而被排除在摊薄后每股亏损计算之外的潜在摊薄股份总数分别为11,191千股和10,380千股[208] - 2019年第三季度和前九个月公司收入分别为7790万美元和2.191亿美元，2018年同期分别为6530万美元和1.907亿美元[213] 公司会计政策变更 - 2019年1月1日起，公司采用ASU 2018 - 07进行会计处理，累计效应调整为20万美元计入累计亏损[33] - 2019年1月1日起，公司采用ASU 2016 - 02进行租赁会计处理[34] - 2019年1月1日，公司采用ASU 2016 - 02和ASU 2018 - 11（统称ASC 842），记录使用权资产28.2百万美元，对应租赁负债37.0百万美元[72] - 2019年1月1日采用ASC 842时，公司选择一揽子实用权宜方法，不重新评估过期或现有合同是否为租赁等事项[73] - 2019年1月1日起公司采用修正追溯法向新会计准则过渡，调整非员工股份支付累计费用020万美元[74] - 公司选择在奖励取消时核算实际没收情况，并使用与员工奖励相同的预期期限估值输入[75] - 2019年1月1日公司采用新准则，因递延所得税资产有全额估值备抵，无需重述或重分类[76] - 2019年第一季度起公司在10 - Q表格中增加股东权益变动表列报[78] - 2020年第一季度起公司需执行新的金融工具信用损失准则，正评估影响[79] - 2019年12月15日后开始的财年公司需执行公允价值计量披露变更准则，正评估影响[80] - 2020年1月1日起公司需执行合作安排准则，正评估影响[81] 公司股权发行情况 - 2019年4月23日和26日，公司完成股权发行，扣除承销折扣和发行费用前净收入1.081亿美元[37] - 2019年10月17日，公司完成股权发行，扣除承销折扣和发行费用前净收入2.162亿美元[38] - 2019年10月17日公司完成股权承销发行，扣除承销折扣后净收入2.162亿美元[209] 公司产品情况 - 公司产品包括Panorama非侵入性产前测试、Vistara单基因突变筛查测试等多种基因检测服务及软件产品[31] 公司资金需求情况 - 公司现有现金和有价证券至少可满足2019年11月8日后12个月的预期现金需求[39] 公司受限现金情况 - 截至2019年9月30日，短期受限现金为0.1百万美元，长期受限现金为零[45] 公司和解协议相关情况 - 2019年第一季度，公司支付和解协议最后一笔季度分期付款1.4百万美元，4.2百万美元现金存款限制解除[46] 公司客户收入及应收账款占比情况 - 2019年和2018年截至9月30日的三、九个月，无单个客户收入占总收入超10%；截至2019年9月30日和2018年12月31日，无客户应收账款余额占净应收账款超10%[52] 公司资本化软件情况 - 截至2019年9月30日和2018年12月31日，内部使用的资本化软件净账面价值分别为1.4百万美元和1.7百万美元；2019年和2018年截至9月30日的三个月摊销费用均为0.3百万美元，九个月分别为0.9百万美元和1.0百万美元；公司记录了0.1百万美元与业务处置相关的减值费用[63] 公司可供出售证券情况 - 2019年和2018年截至9月30日的三个月，可供出售证券未实现净收益（损失）分别为63千美元和 - 36千美元；九个月分别为1,410千美元和 - 128千美元[66] 公司储备金确认为产品收入情况 - 2019年第三和前九个月，分别有060万和190万美元储备金确认为产品收入，2018年同期为070万和250万美元[89] 公司协议相关情况 - 2018年公司与Qiagen协议获前期许可费和预付特许权使用费共4000万美元，已收到500万美元特许权使用费[98] - Qiagen协议初始交易价格中技术许可初始分配金额为550万美元[102] - 2019年第三季度无收入，2018年同期支持服务和技术许可交付收入为0.1百万美元；2019年前九个月收入为0.6百万美元，2018年同期为5.7百万美元[103] - 2019年2月与华大基因签订十年许可协议，公司有权获得总计50百万美元，2019年第二季度收到35.6百万美元，截至6月30日记录应收款2.5百万美元，6月预付10百万美元用于未来测序服务和设备[105] - 2019年前三季度，与华大基因许可协议分别确认约6.9百万美元和11.9百万美元收入，对应成本分别为0.8百万美元和1.2百万美元[110] - 2019年8月与Foundation Medicine签订协议，获约13.3百万美元前期许可费和预付收入，最高约32.0百万美元最低年度付款和里程碑付款，第三季度收到13.3百万美元并记录应收款1.0百万美元，未确认收入[112] - 2019年前九个月，期初递延收入中确认的收入约为1.0百万美元，其中0.5百万美元与基因检测服务相关，0.3百万美元与未交付的Evercord存储服务相关，约0.1百万美元与Qiagen协议相关[114] - 截至2019年9月30日，BGI协议递延收入为28,099千美元，Foundation Medical协议为14,250千美元，Qiagen协议为38,570千美元，其他为922千美元[115] 公司金融资产和负债情况 - 公司以公允价值计量的金融资产和负债包括货币市场和投资等投资资产，按公允价值会计指引分为三个层次[116] 公司业务处置情况 - 因业务处置，公司预计将获得470万美元的额外对价，主要与转让给买方的应收账款有关[121] 公司可供出售证券组合情况 - 截至2019年9月30日，公司可供出售证券组合按合同到期日划分，一年内到期的摊余成本为8616.1万美元，公允价值为8634.3万美元；一至五年到期的摊余成本为9968万美元，公允价值为10035.7万美元[124] 公司研发费用资产减值情况 - 2018年第一季度，公司在研发费用中记录了160万美元的资产减值费用[126] 公司租赁业务情况 - 2019年6月公司将加利福尼亚州圣卡洛斯大楼三楼25,879平方英尺的空间转租给第三方，租期约48个月，从2019年10月开始至2023年9月结束，年租金起价190万美元，自2020年10月起每年递增[135] - 2018年3月公司租赁华盛顿州图克维拉约10,000平方英尺的脐带血组织储存设施，租期62个月至2023年7月结束，公司已出售相关业务，预计将转租该设施且不续租[137] - 2015年9月子公司租赁得克萨斯州奥斯汀约94,000平方英尺的实验室和办公空间，租期132个月至2026年11月结束[138] 公司法律诉讼情况 - 2019年8月13日左右，一名患者在伊利诺伊州库克县巡回法院对公司提起诉讼，指控检测结果不一致[145] - 2019年3月26日，公司主要竞争对手CareDX在特拉华州联邦地方法院提起专利侵权诉讼，4月10日又提起广告相关诉讼[146] - 2019年3月15日，一起集体诉讼在美国加利福尼亚北区联邦地方法院对公司提起，指控原告收到未经授权的短信[149] 公司与美国司法部和解情况 - 公司与美国司法部达成和解，将支付约1140万美元，2017年记录了1140万美元的费用，2018年支付530万美元及季度分期款项，2019年3月支付最后一笔140万美元[153] 公司对供应商合同承诺情况 - 截至2019年9月3