公司整体财务数据关键指标变化 - 截至2021年10月31日，公司总资产为1.5427751亿美元，较1月31日的9927.419万美元增长55.4%[10] - 截至2021年10月31日，公司总负债为1108.876万美元，较1月31日的2815.473万美元下降60.6%[10] - 2021年前三季度，公司实现营收930.264万美元，较2020年同期的595.611万美元增长56.2%[12] - 2021年前三季度，公司净亏损2407.701万美元，较2020年同期的680.632万美元扩大253.7%[12] - 2021年前三季度，公司基本和摊薄后每股净亏损为0.40美元，较2020年同期的0.12美元扩大233.3%[12] - 截至2021年10月31日，公司普通股发行和流通股数为774.3963万股，较1月31日的625.677万股增加23.8%[10] - 2021年前九个月经营活动净现金使用量为157.6789万美元，2020年同期为21.3909万美元[19] - 2021年前九个月投资活动净现金使用量为5.1388万美元，2020年同期现金流入6.6994万美元[19] - 2021年前九个月融资活动净现金提供量为696.1528万美元，2020年同期为33.0126万美元[19] - 2021年10月31日现金及现金等价物期末余额为548.5344万美元，2020年同期为19.3392万美元[19] - 2021年10月31日止三个月，商品销售18.3037万美元，服务收入10万美元，总计28.3037万美元；2020年同期商品销售34.7216万美元，服务收入4.4581万美元，总计39.1797万美元[41] - 2021年10月31日止九个月，商品销售72.4288万美元，服务收入20.5976万美元，总计93.0264万美元；2020年同期商品销售46.7986万美元，服务收入12.7625万美元，总计59.5611万美元[41] - 2021年10月31日止三个月，美国地区收入28.3037万美元，国外收入为0；2020年同期美国地区收入15.5083万美元，国外收入23.6714万美元[41] - 2021年10月31日止九个月，美国地区收入84.3664万美元，国外收入8.66万美元；2020年同期美国地区收入23.8127万美元，国外收入35.7484万美元[41] - 截至2021年10月31日和2020年，分别有134.7928万和14.183万份普通股等价物因具反摊薄效应未纳入摊薄每股收益计算[48] - 截至2021年10月31日和1月31日，净财产和设备分别为989997美元和1076626美元，2021年和2020年前九个月折旧费用分别为138017美元和55760美元[60] - 2021年前九个月和2020年前九个月利息费用分别为115268美元和206836美元[71] - 截至2021年10月31日和1月31日，无形资产净额分别为959367美元和1006730美元，2021年和2020年前九个月摊销费用分别为97363美元和27802美元[72] - 截至2021年10月31日，三个月公司收入283,037美元，成本173,694美元，毛利润109,343美元；2020年同期收入391,797美元，成本228,772美元，毛利润163,025美元[117] - 截至2021年10月31日，九个月公司收入930,264美元，成本529,300美元，毛利润400,964美元；2020年同期收入595,611美元，成本420,648美元，毛利润174,963美元[121] - 截至2021年10月31日，三个月公司净亏损1,768,410美元，每股亏损0.27美元；2020年同期亏损42,569美元，每股亏损0.01美元[120] - 2021年前9个月利息支出为115,268美元，2020年同期为206,836美元[125] - 2021年前9个月净亏损2,604,290美元，每股亏损0.40美元；2020年同期亏损680,632美元，每股亏损0.12美元[126] - 截至2021年10月31日，公司现金及现金等价物为5,485,344美元，营运资金为4,939,237美元；截至2021年1月31日，现金及现金等价物为151,993美元，营运资金缺口为2,254,418美元[128] - 2021年前9个月，公司经营活动使用现金1,576,789美元[129] - 2021年前9个月，公司投资活动使用现金51,388美元，2020年全年收购收到现金66,964美元[130] - 2021年前9个月，公司融资活动现金流为6,961,528美元，主要来自公开发行、认股权证行使和普通股销售所得850万美元，减去偿还长期债务150万美元[131] - 截至2021年10月31日和2021年1月31日，递延收入余额分别为239,582美元和86,846美元[136] - 2020年8月31日，公司收购产生商誉5,810,640美元，截至2021年10月31日和2021年1月31日，商誉均为7,529,875美元[141] 公司收益来源相关 - 2021年前三季度，公司通过发行普通股和认股权证获得收益583.623万美元[13] - 2021年前三季度，公司通过行使认股权证获得收益206.25万美元[13] - 2020年前三季度，公司通过发行普通股用于收购获得收益600万美元[15] - 2021年7月31日至10月31日三个月内，公司普通股销售及认股权证行使所得款项分别为583.623万美元和206.25万美元[16] - 2020年3月22日，公司私募发行46828个单位，获收益515108美元[78] - 2021年2月25日，公司向BPM发行81,396股普通股，获70万美元用于产品开发，此前2020年12月已收6万美元[83] - 2021年10月5日，公司完成首次公开募股，发行1,056,000个单位，每个单位含一股普通股和一份认股权证，每股6.25美元，承销商行使超额配售权额外发行158,400份认股权证，公司获净收益5,836,230美元，含直接发行成本79万美元[83] - 2021年10月19日，公司因275,000份公开认股权证的行使，发行275,000股普通股，获2,062,500美元[83] - 2020年3月25日，公司完成46,828个单位的私募配售，每个单位11美元，获收益515,113美元[109] - 2020年12月7日，BPM Inno Ltd.以每股8.60美元购买81,396股普通股，支付700,000美元用于RamBam许可[112] - 2021年10月5日，公司完成首次公开募股，发行1,056,000个单位，每个单位6.25美元，净收益5,836,230美元[114] 公司收购相关 - 2018年8月1日，公司以225万美元收购4P Therapeutics LLC，包括25万股普通股（价值185万美元）和40万美元现金，并需支付6%的特许权使用费[23] - 2020年8月25日，公司成立全资子公司Pocono Pharmaceuticals Inc.，8月31日收购相关资产和负债[26] - 2020年8月31日，公司收购相关业务记录商誉581.064万美元，截至2021年10月31日，商誉达752.9875万美元[46] - 2020年8月31日，公司收购资产，购买价格为发行60.8519万股公司普通股支付608.518万美元，以及本金133.2893万美元的本票[54] - 收购净资产公允价值为7418073美元，其中普通股发行6085180美元，应付票据1332893美元[57] - 2020年8月31日，公司以600万美元股票和150万美元本票收购PCP资产，本票于2021年10月还清[113] 公司业务线相关 - 公司主要业务为4P Therapeutics的药物开发业务，需进行临床前和临床试验以获得FDA批准[25] 公司财务相关特殊事项 - 2021年前三季度，公司因认股权证向下调整产生的视为股息为196.589万美元[12] - 2020年6月17日，公司子公司获PPP贷款34870美元，于2021年4月30日全部豁免[61] - 2020年7月，少数股东向公司追加贷款100000美元，2021年10月转换为17182股普通股[62] - 新收购子公司获160000美元信贷额度，年利率5%，截至2021年10月31日，欠款118720美元，其中14119美元为流动负债[63] 公司股权及期权相关 - 2021年2月15日，公司发行12500股普通股，价值350000美元用于支付咨询费[82] - 2021年10月25日，公司发行17,182股普通股以抵消10万美元债务[83] - 2021年10月25日，公司为研发咨询服务发行26,642股普通股，价值14.4万美元[83] - 截至2021年10月31日的九个月内，公司发行多种认股权证，包括1,056,000份公开认股权证、105,600份给承销商、158,400份超额配售认股权证等[84] - 2021年11月1日，董事会通过2021年员工股票期权计划，预留350,000股用于发行和出售股票期权，11月20日向高管和董事发行163,500份期权，每股5.96美元[94] - 2021年10月22日公司发行三年期普通股购买认股权证，涉及不同购买者和不同数量的普通股，行使价格有7.50美元和4.90美元[164] - 2021年10月22日公司因员工补偿分别发行14333股、10309股普通股，还将10万美元债务转换为17182股普通股[164] 公司协议及预算相关 - 公司与CEO Gareth Sheridan签订三年雇佣协议，初始年薪4.2万美元，在公司获得不低于250万美元融资后增至25万美元，2021年1月31日止年度增至6万美元[90] - 2020年12月9日，公司与Rambam签订许可协议，初始许可费5万美元，由第三方于2021年2月支付[91] - 公司为滥用威慑芬太尼透皮系统的研发预算500万美元[108] 公司其他事项 - 公司已实施所有生效且可能影响合并财务报表的新公告，认为无其他新会计公告会对合并财务报表或经营成果产生重大影响[53] - 2020年前九个月净收入为595611美元，预计为2167208美元；净亏损为680632美元，预计为609741美元[58] - 2021年11月26日，公司还清两笔设备租赁款，共计11.6万美元，其中一笔含1万美元购买选择权[95] - 公司高管因违反证券法规，每人同意支付25,000美元民事罚款以解决调查[152] - 公司曾以250万美元（125万股普通股）收购Advanced Health Brands, Inc.，后因虚假陈述寻求撤销协议并索回股份[153] - 2019年4月29日公司对Raymond Kalmar等人提起证券欺诈诉讼，指控被告在2017年欺诈性获取125万股普通股，公司要求返还120万股普通股并索赔[154] - 截至2018年10月31日季度前公司未产生任何收入，自那以后因合同研发服务收入微薄而亏损，2021年1月31日财年来自4P Therapeutics最大客户的收入大幅下降[156] - 2021年和2020年1月31日财年公司经营活动产生负现金流[156] - 公司持续运营很大程度依赖获得额外融资以偿还2020年8月31日收购Pocono Coated Products, LLC产生的大量债务[160] - 公司主要产品滥用威慑芬太尼透皮系统未完成开发，无法预测何时或能否盈利[157] - 2020年7月20日法院驳回被告驳回诉讼的动议，预计2022年初确定审判日期[154] - 公司业务受多种因素影响，包括获得资金、临床试验成功、FDA批准、市场接受度等[158] - 公司业务面临多种风险，如疫情影响、FDA监管、知识产权诉讼、产品召回等[161] - 2021年，公司在Aversa产品研发上产生144,000美元工资负债，以发行普通股支付[119][123]

公司基本信息 - 公司名称为NUTRIBAND INC. [163] - 报告签署日期为2021年9月3日 [164] - 首席执行官为Gareth Sheridan [164] - 首席财务官为Gerald Goodman [164] 财务数据关键指标变化 - 资产负债相关 - 截至2021年7月31日，公司总资产为1.0163555亿美元，较2021年1月31日的9927.419万美元增长2.38%[11] - 截至2021年7月31日，公司总负债为2847.489万美元，较2021年1月31日的2815.473万美元增长1.14%[11] - 截至2021年7月31日，公司普通股发行和流通数量为635.627万股，较2021年1月31日的625.677万股增加0.99%[11] - 截至2021年7月31日和2021年1月31日，公司无衍生负债[54] - 2021年7月31日，物业和设备净值为1,035,109美元，2021年1月31日为1,076,626美元[62] - 截至2021年7月31日，无形资产净值991821美元，2021年2月收购5万美元IP许可证，2021年和2020年上半年摊销费用分别为64909美元和18534美元[75] - 截至2021年7月31日，公司现金及现金等价物为304,258美元，营运资金缺口为2,048,806美元；2021年1月31日分别为151,993美元和2,254,418美元[125] - 截至2021年7月31日和1月31日，递延收入余额分别为69,894美元和86,846美元[133] 财务数据关键指标变化 - 营收利润相关 - 2021年第二季度，公司营收为21.3739万美元，较2020年同期的8.445万美元增长153.09%[13] - 2021年上半年，公司营收为64.7227万美元，较2020年同期的20.3814万美元增长217.56%[13] - 2021年第二季度，公司净亏损为51.9923万美元，较2020年同期的22.5869万美元扩大130.18%[13] - 2021年上半年，公司净亏损为83.588万美元，较2020年同期的63.8063万美元扩大30.70%[13] - 2021年7月31日止三个月，商品销售和服务收入总计213,739美元，2020年同期为84,450美元；2021年7月31日止六个月，总计647,227美元，2020年同期为203,814美元[41] - 2021年第二季度营收213,739美元，成本186,762美元，毛利润26,977美元；2020年同期营收84,450美元，成本116,937美元，毛利润 - 32,487美元[118] - 2021年第二季度销售、一般和行政费用为509,219美元，2020年同期为193,331美元，增长主要归因于非现金咨询费用和Active Intelligence费用[119] - 2021年上半年营收647,227美元，成本355,606美元，毛利润291,621美元；2020年同期营收203,814美元，成本191,876美元，毛利润11,938美元[121] 财务数据关键指标变化 - 现金流相关 - 2021年上半年经营活动净现金使用量为367,944美元，2020年同期为313,652美元[18] - 2021年上半年投资活动现金流出49,396美元，2020年同期无相关支出[18] - 2021年上半年融资活动净现金流入569,605美元，2020年同期为342,719美元[18] - 2021年上半年现金及现金等价物净增加152,265美元，期末余额为304,258美元；2020年同期净增加29,067美元，期末余额为39,248美元[18] - 2021年上半年经营活动使用现金367,944美元，投资活动使用现金49,396美元，融资活动现金流为569,605美元[126][127] 财务数据关键指标变化 - 其他 - 2021年上半年，公司因发行普通股获得收益64万美元，发行股份数量为8.1396万股[14] - 2021年上半年，公司因发行普通股支付服务费用40万美元，发行股份数量为1.8102万股[14] - 2021年第二季度，公司加权平均普通股流通股数（基本和摊薄）为635.6269万股，较2020年同期的551.3782万股增加15.28%[13] - 2021年上半年净亏损835,880美元，2020年同期为638,063美元[18] - 2020年7月31日止六个月，净收入报告值为203,814美元，预估为629,873美元；净亏损报告值为638,063美元，预估为702,975美元[61] - 2021年7月31日止六个月和2020年，折旧费用分别为90,913美元和17,558美元[62] - 2021年4月30日，公司子公司PPP贷款34,870美元获豁免，公司在2021年7月31日止六个月记录债务清偿收益34,870美元[63] - 公司子公司Active Intelligence获得16万美元信贷额度，年利率5%，2029年10月16日到期，2021年上半年8344美元本息根据《关怀法案》豁免[65] - Pocono有两份设备融资租赁，增量借款利率5%，截至2021年7月31日，最低租赁付款总额为109362美元[66] - 公司因收购Pocono Products LLC向关联方Pocono Coated Products LLC发行1332893美元本票，年利率0.17%，截至2021年7月31日，欠款1475631美元，到期日延至2021年9月30日[67] - 2019年10月30日，公司向投资者发行27万美元6%一年期可转换本票和三年期认股权证，初始发行折扣2万美元，融资所得25万美元[68] - 2021年上半年利息费用81888美元，包括债务折扣摊销73108美元和利息费用8780美元；2020年上半年利息费用205218美元，包括债务折扣摊销202500美元和利息费用2718美元[74] - 2021年上半年，公司因收购Pocono从关联方获得7862美元融资预付款，截至2021年7月31日，欠关联方2634美元，还向关联方发行150万美元本票[78] 公司业务收购相关 - 2018年8月1日，公司以225万美元收购4P Therapeutics LLC，包括25万股普通股（价值185万美元）、40万美元现金及6%的特许权使用费[22] - 2020年8月25日，公司成立全资子公司Pocono Pharmaceuticals Inc.；8月31日，收购Pocono Coated Products LLC相关资产和负债，并获得Active Intelligence LLC 100%的会员权益[25] - 2020年8月31日，公司收购业务记录商誉5,810,640美元，截至2021年7月31日，商誉达7,529,875美元[46] - 2020年8月31日收购业务，购买价格为发行价值6,085,180美元的普通股和本金1,332,893美元的本票[56] - 公司以价值250万美元的125万股普通股收购Advanced Health Brands, Inc.，后因虚假陈述欲撤销协议并索回股份[89] - 公司以600万美元公司普通股和150万美元本票收购PCP相关业务资产，本票于发行后12个月或公司募资不少于400万美元时到期[97] - 2020年8月31日公司以600万美元普通股和150万美元本票收购PCP相关业务资产，2021年8月31日协议修订将本票到期日延至9月30日[115][116] 公司股权交易相关 - 2021年2月，公司为咨询费发行12500股普通股，价值35万美元；与BPM签订股票购买协议发行81396股普通股，获70万美元用于产品开发；为咨询服务发行5602股普通股，价值6万美元[86] - 截至2021年7月31日，流通认股权证141828份，行使价格11.99美元，剩余期限1.41年[88] - BPM作为公司与Rambam的独家代理，可获公司因Rambam业务收入的4.5%佣金，若公司36个月内未商业化相关产品，双方将平分收入[94] - BPM以每股8.6美元的价格购买公司81396股普通股，总价70万美元，公司于2020年12月收到6万美元预付款，2021年2月25日收到余款[96] - 2020年12月7日BPM Inno Ltd.以每股8.6美元购买81,396股普通股，总价70万美元用于支付RamBam许可证费用，交易于2021年2月26日完成[117] - 2020年3月25日公司用私募所得还清27万美元可转换债券本金，总付款345,656美元，使衍生负债从2020年7月31日的928,774美元降至零[113] - 2020年3月少数股东新增贷款6万美元，使贷款总额达27.5万美元，3月27日2.5万股普通股因债券转换发行[114] 公司运营相关 - 截至2021年7月31日，公司认为对其持续经营能力的重大疑虑已消除，已实施增加销售承诺、减少计划间接费用、获得股权融资等计划[31] - 公司于2018年2月1日采用新收入准则，按五项标准确认收入[36] - 公司收入类型包括专业服务和商品销售，产品收入通常在产品发货时确认，专业服务收入在有权向客户开具发票时确认[37][39] - 截至2021年7月31日，100%的库存为原材料[43] - 截至2021年7月31日和2020年，有141,830份普通股等价物未计入摊薄每股收益计算[48] 公司协议相关 - 公司与CEO Gareth Sheridan签订三年雇佣协议，初始年薪4.2万美元，公司获得不少于250万美元融资后增至17万美元，2021年1月31日止年度增至6万美元[92] - 公司与Rambam签订许可协议，初始许可费5万美元，由第三方于2021年2月代付[93] 公司研发相关 - 公司为开发防滥用芬太尼透皮系统预算500万美元用于研发、临床制造和临床试验[111] 公司历史事件相关 - 2019年6月25日，公司进行1比4反向股票拆分，授权普通股从1亿股减至2500万股；2020年1月27日，授权普通股增至2.5亿股[81] - 2020年3月25日，公司完成私募，发行46828个单位，每个单位含一股普通股和一份认股权证，获收益515113美元[112] 公司风险与诉讼相关 - 公司披露控制和程序未能有效确保按规定记录、处理、汇总和报告信息[143] - 公司内部控制存在重大缺陷，过去财年增加了合格会计人员，建立额外监控控制并改进内部控制[144] - 2018年8月10日公司及高管收到SEC调查通知，12月26日SEC接受和解提议，高管各支付2.5万美元民事罚款[149][150] - 2018年7月27日公司起诉Advanced Health Brands等，涉及125万股普通股（价值250万美元），部分被告返还5万股份[151] - 2019年4月29日公司提起证券欺诈诉讼，要求返还120万股普通股及赔偿损失，2020年7月20日法院驳回被告驳回动议[152] - 公司因资金不足暂停制药产品开发，2020年3月撤回公开发行注册声明[154] - 截至2018年10月31日季度前未产生收入，2021年1月31日财年收入显著下降，2020和2021财年经营现金流为负[155] - 公司主要产品未完成开发，无法在美国销售，预计未来持续亏损和负现金流[156] - 公司持续运营依赖获得额外融资以偿还债务和恢复产品开发[157] - 公司业务受疫情、资金获取、临床试验、FDA批准等多种风险因素影响[158]

财务数据关键指标变化 - 截至2021年4月30日，公司总资产为1.056012亿美元，较1月31日的9927.419万美元增长6.37%[10] - 2021年第一季度公司营收为43.3488万美元，较2020年同期的11.9364万美元增长263.16%[11] - 2021年第一季度公司净亏损为31.5957万美元，较2020年同期的41.2194万美元减少23.35%[11] - 2021年第一季度经营活动净现金使用量为27.9415万美元，较2020年同期的20.1514万美元增加38.66%[14] - 2021年第一季度投资活动净现金使用量为3.8779万美元，2020年同期为0[14] - 2021年第一季度融资活动净现金提供量为57.6955万美元，较2020年同期的21.1977万美元增加172.18%[14] - 截至2021年4月30日，公司发行并流通的普通股为635.627万股，较1月31日的625.6772万股增加0.95%[10] - 2021年第一季度，公司因发行普通股获得收益58.3万美元，2020年同期为51.5108万美元[14] - 2021年4月30日止三个月，销售商品收入为327,512美元，服务收入为105,976美元，总收入为433,488美元；2020年同期销售商品收入为61,320美元，服务收入为58,044美元，总收入为119,364美元[38] - 2021年1月31日止年度，美国地区收入为346,888美元，国外收入为86,600美元，总收入为433,488美元；2020年同期美国地区收入为58,044美元，国外收入为61,320美元，总收入为119,364美元[38] - 截至2021年4月30日和2020年4月30日，分别有141,830和161,828份普通股等价物因具有反稀释作用未纳入摊薄每股收益的计算[45] - 2020年8月31日，公司收购相关业务时记录商誉5,810,640美元，截至2021年4月30日，商誉达7,529,875美元[43] - 2021年4月30日和2020年1月31日，净财产和设备分别为1071597美元和1076626美元，三个月折旧费用分别为43808美元和8779美元[59] - 2020年6月17日子公司获PPP贷款34870美元，截至2021年4月30日已全部豁免[60] - 2020年7月少数股东向公司提供100000美元无息贷款，截至2021年4月30日和1月31日仍未偿还[61] - 新收购子公司获得160000美元信贷额度，年利率5%，截至2021年4月30日欠款125673美元，其中14060美元为流动负债[62] - 2021年4月30日和2020年4月30日三个月利息费用分别为40869美元和205167美元[71] - 截至2021年4月30日和1月31日，无形资产净值分别为1024276美元和1006730美元，三个月摊销费用分别为32454美元和9267美元[72] - 截至2021年1月31日有141828份认股权证，行使价11.99美元，内在价值28.5万美元，截至4月30日内在价值增至852320美元[86] - 2021年4月30日止三个月，公司收入433,488美元，成本168,644美元，毛利润264,844美元；2020年同期收入119,364美元，成本74,939美元，负毛利润44,425美元[113] - 2021年4月30日止三个月，销售、一般和行政费用为579,608美元，2020年同期为191,917美元[114] - 2021年4月30日止三个月，公司净亏损315,957美元，每股亏损0.05美元；2020年同期亏损412,194美元，每股亏损0.08美元[117] - 截至2021年4月30日，公司现金及现金等价物410,754美元，营运资金缺口1,587,766美元；1月31日分别为151,993美元和2,254,418美元[118] - 截至2021年4月30日和1月31日，递延收入余额分别为69,894美元和86,846美元[124] 业务收购相关 - 2018年8月1日，公司以225万美元收购4P Therapeutics LLC，包括25万股普通股（价值185万美元）和40万美元现金，并需支付6%的收入特许权使用费[18] - 2020年8月25日公司成立全资子公司Pocono Pharmaceuticals，8月31日收购PCP相关业务的净资产并将其注入Pocono Pharmaceuticals，同时收购Active Intelligence 100%的会员权益[21] - 2020年8月31日公司收购业务，购买价格为发行价值6085180美元的普通股和1332893美元的本票，净收购资产价值7418073美元[54][57] - 2021年2月公司以50000美元收购IP许可证[72] - 公司以价值250万美元的125万股普通股收购Advanced Health Brands, Inc. [143] 公司业务线情况 - 公司主要业务为开发和营销透皮药物产品，目前产品处于临床前开发阶段，需获得FDA批准才能在美国市场销售[19][20] 会计政策相关 - 公司采用FIFO法对存货按成本与合理价值孰低计量[40] - 公司对厂房和设备按直线法在资产估计使用寿命内折旧，固定资产折旧年限为3 - 20年[41] - 无形资产包括商标、知识产权和客户群等，有确定使用寿命的无形资产在估计使用寿命内摊销，使用寿命不确定的无形资产每年进行减值测试[42] - 公司自2018年2月1日起采用修改后追溯法采用新收入准则，按五项标准确认收入[32] 股权交易相关 - 2016年1月15日公司董事会批准将授权资本股票变更为包括并授权10000000股优先股，面值每股0.001美元[75] - 2019年5月24日董事会设立250万股A系列可转换优先股，6月20日该系列优先股终止，股份恢复为授权但未发行状态[76] - 2019年6月25日公司进行1比4反向拆股，授权普通股从1亿股减至2500万股，2020年1月27日又增至2.5亿股[77] - 2020年3月22日公司私募发行46828个单位，每个单位含一股普通股和一份认股权证，公司获收益515108美元[78] - 2020年3月少数股东新增贷款6万美元，贷款总额达27.5万美元，3月27日公司发行25000股普通股用于转换该债务，产生债务清偿损失12500美元[79] - 2021年2月15日公司为咨询费发行12500股普通股，价值35万美元[81] - 2021年2月25日公司向BPM发行81396股普通股，获70万美元用于产品开发，BPM还代付5.7万美元许可费[83] - 2020年12月7日，BPM Inno Ltd.以每股8.60美元购买81,396股普通股，总价700,000美元[111] - 2020年3月25日，公司完成46,828个单位的私募配售，单价11美元，获收益515,113美元[108] - 2020年3月25日，公司用私募配售收益偿还270,000美元可转换票据，总付款345,656美元[109] - 2020年3月，少数股东新增贷款60,000美元，使贷款总额达275,000美元，27日25,000股普通股用于转换票据[110] - 2021年2月15日向顾问发行12,500股普通股，总发行价350,000美元[153] - 2021年2月25日向财务顾问发行5,603股普通股，总发行价60,000美元[153] 公司运营相关协议 - 公司与CEO Gareth Sheridan签订三年雇佣协议，初始年薪4.2万美元，公司融资超250万美元后增至17万美元，2021年已增至6万美元[90] - 2020年12月9日公司与Rambam签订许可协议，初始许可费5万美元，由第三方于2021年2月代付[91] 公司业务预算 - 公司为防滥用芬太尼透皮系统的研发预算为500万美元[107] 公司经营历史情况 - 公司在2021年1月31日财年4P Therapeutics最大客户收入显著下降[147] - 公司在2021年1月31日和2020年1月31日财年运营产生负现金流[147] - 公司在2018年10月31日季度前未产生任何收入[147] 公司重大事件及风险 - 截至2021年4月30日，公司认为对其持续经营能力的重大疑虑已消除，管理层实施了增加销售承诺、减少计划间接费用、获得股权融资等计划[27] - 公司于2020年3月撤回拟公开发行的注册声明[146] - 公司因资金不足暂停透皮药物产品开发业务[146] - 公司披露控制和程序未能有效确保信息及时记录、处理、汇总和报告[135] - 公司内部控制存在重大缺陷，原因包括职责分离缺失、缺乏合格会计人员等[136] - 公司高管因违反证券法规每人同意支付25,000美元民事罚款[142] - 公司证券欺诈诉讼中要求被告返还120万股普通股及赔偿经济损失[144] - 公司与SEC达成和解协议，若不遵守协议义务可能面临执法程序[151] - 公司近期因收购产生减值费用，未来收购可能出现类似问题[151] - FDA监管流程可能比预期更长、成本更高，且不一定能获得批准[151] - 若无法获得主打产品的FDA批准，公司可能无资源开发其他产品或无法继续经营[151] - 获得FDA营销批准的产品可能无法推出、建立分销网络或制造设施[151] - 公司可能需建立合资企业或战略关系，但不一定能成功[151] - 公司可能无法保护知识产权，面临知识产权诉讼[151] - 产品使用可能出现意外副作用，导致召回或损害声誉[151] 公司资金往来 - 截至2021年4月30日的三个月内，公司获融资预付款7862美元，欠Pocono 2634美元，还向其发行150万美元票据[82]

公司收购情况 - 2018年8月1日公司以225万美元收购4P Therapeutics，包括价值185万美元的62500股普通股、40万美元现金，并需支付6%的特许权使用费[22][29] - 2020年8月31日公司收购Pocono Coated Products相关资产，收购价包括价值6085180美元的608519股普通股和150万美元的本票[30] - 2017年公司为收购Advanced Health Brands发行125万股普通股，价值250万美元，后确认减值损失250万美元，2018年12月被告归还5万股份，2019年1月31日这些股份被注销，目前仍有120万股待追回[132] - 公司为收购Advanced Health Brands, Inc.支付1250000股普通股，价值2500000美元[142] 行业数据及背景 - 2017年美国超7.2万例药物过量死亡案例中，近3万例因芬太尼及芬太尼类似物过量导致[24] 公司业务现状 - 公司因财务状况暂停部分产品开发，目前仅开展合同制造和研发服务业务[20] - 截至2018年7月31日，公司在透皮消费贴剂业务上未产生任何收入[21] - 公司已暂停透皮药物产品开发活动，因缺乏资金且融资困难[81] - 公司在2018年10月31日之前未产生任何收入，自那以后因合同研发服务收入微薄而持续亏损，2021年1月31日财年来自最大客户的收入显著下降，2020和2021财年经营现金流为负[82] 公司身份及相关规定 - 公司作为新兴成长型公司，上一财年收入低于10.7亿美元，可享受JOBS法案规定的减少报告要求和豁免政策[32] - 若公司年收入超过10.7亿美元、非关联方持有的普通股市值超过7亿美元或三年内发行的非可转换债务本金超过10亿美元，将不再符合新兴成长型公司定义[34] - 按美国证券交易委员会规则，只要公司公众流通股（非关联方持有的普通股市场价值）在最近完成的第二财季最后一个工作日低于2.5亿美元，或年收入低于1亿美元且公众流通股低于7亿美元，将继续符合“较小报告公司”定义[34] - 公司作为新兴成长公司，最多五年内无需遵守部分报告要求，若年收入超10.7亿美元、非关联方持有的普通股市值超7亿美元或三年内发行超10.7亿美元非可转换债券，将提前失去该身份[133] 公司合作与分销 - 公司与EMI - Korea (Best Choice), Inc.签订独家分销协议，授予其在韩国、中国台湾地区、中国大陆和南亚的独家分销权[28] 公司产品管线开发 - 公司正在开发的透皮药物产品管线主要处于临床前早期阶段，多数计划采用FDA的505(b)(2)监管途径[36] - 公司开发的防滥用芬太尼透皮系统可针对70%的透皮芬太尼滥用途径进行预防[37] - 公司计划在防滥用芬太尼透皮系统取得进展后，跟进丁丙诺啡和哌甲酯的透皮递送系统开发[38][40] - 公司正在探索透皮技术在递送蛋白质和肽类药物（如艾塞那肽和促卵泡激素）方面的应用[41] - 公司计划开发改进的专利仿制药东莨菪碱透皮贴剂，目前处于临床前阶段[44][45] 公司投资与股权交易 - 2020年12月7日，BPM以每股8.60美元的价格购买公司81,396股普通股，投资金额为700,000美元[49] - 2021年2月26日，BPM Inno Ltd.以每股8.6美元的价格购买公司81,396股普通股，交易金额为70万美元[162] 公司人员情况 - 截至2021年1月1日，公司有5名员工，其中3名全职，2名兼职，还聘请1名兼职顾问[50] - 公司首席执行官兼董事Gareth Sheridan于2016年任职，2012年创立Nutriband Ltd，2014年获爱尔兰“年度青年企业家”称号[193] - 执行董事长兼董事Sean Gallagher有丰富商业经验，曾在2011年爱尔兰总统选举中获亚军，兼职为公司工作[195] - Michael Myer于2020年11月12日被提名为董事，自2015年起在Pocono Coated Products任职，目前担任多个职务[196] - Gerald Goodman自2018年7月31日起担任公司首席会计官，2020年11月12日当选首席财务官[198] - Alan Smith博士于2011年共同创立4P Therapeutics，在药物研发等领域有20年经验，兼职为公司工作[199] - Paddy Ryan自2018年2月起担任首席技术官，有超10年技术咨询经验，兼职为公司工作[200] - Jeff Patrick Pharm.D.有近20年制药行业经验，兼职为公司工作[201] 临床试验相关 - 一期临床试验通常有20 - 80名参与者[54] - 二期临床试验药物进入三期试验的概率约为30%[54] - 新药申请若被FDA受理，普通审评有10个月决策时间，优先审评有6个月决策时间[54] 公司生产与法规遵循 - 公司制造临床和商业产品需符合FDA现行良好生产规范和当地法规[48] - 公司产品获批后，需每年或针对特定事件更频繁地向FDA提供安全和有效性更新信息[62] - 公司产品若获批，FDA可能对产品使用、标签、研究、分销等方面施加限制[56] - 公司产品获批后，若违反FDA规定，可能面临材料停用、宣传不利、执法函、整改广告等后果[62] - 公司产品获批后，若出现问题，可能面临召回、暂停销售、FDA监督等限制[65] - 公司产品若在欧洲销售，需遵循约50个监管机构、欧盟委员会和欧洲药品管理局的规定[70] - 公司产品在许多国家需获批报销后才能销售，且美国或欧盟获批不保证其他国家获批[73] - 公司产品需获得FDA营销批准，过程可能耗时多年且无法保证获批，FDA还需批准制造工艺和设施[87] - 公司可能需依赖第三方合同研究组织进行关键临床前和临床试验，若试验不符合FDA规定，可能影响获批[88] - 临床研究可能因多种因素出现延迟，包括患者招募、资金获取、监管批准等，这将增加成本并延迟市场进入[89][90] - 公司产品的临床和商业成功取决于多个因素，包括FDA对试验和数据的接受度、第三方承包商的表现等[93] - 公司若无法建立制造设施，可能需与FDA批准的制造商签订协议，依赖第三方制造商存在质量、资源分配和定价等风险[94] - 产品获得FDA批准后仍需接受审查，若发现问题可能面临重大限制，包括产品退市[97] - 公司产品在美国境外销售需获得各国监管批准，许多国家要求产品获得报销批准才能销售，且定价受政府控制[104][105][106] 公司风险与挑战 - 未及时完整披露支付信息，每年最高面临115万美元罚款[63] - 新冠疫情可能对公司业务产生多方面不利影响，包括融资、合作、合同服务、产品销售等[83] - 公司未完成领先产品防滥用芬太尼透皮系统的开发，无法预测何时或能否实现盈利，预计未来仍将产生巨额亏损和负现金流[84] - 公司主要资源用于开发防滥用芬太尼透皮系统，若无法获得必要资金，可能无力开发其他产品[85] - 公司产品可能产生不良事件，消费者产品曾因成分导致皮肤刺激，公司通过重新配方解决问题[99] - 违反联邦和州医疗保健法律法规，《联邦虚假索赔法》规定，每次虚假索赔的处罚为政府损失的三倍加上5500至11000美元的民事罚款[107] - 公司若产品责任保险不足，可能面临超出净资产的索赔，无法承担责任时可能无法继续经营[108] - 公司开发的芬太尼贴剂有严重副作用，可能导致患者面临严重甚至危及生命的呼吸问题，公司可能面临相关责任索赔[109] - 因资金不足，公司可能与第三方建立合作关系开发产品，需放弃产品的大量股权或权利，且第三方利益可能与公司冲突[110] - 公司可能因多种原因决定停止产品开发或商业化，导致投资无法获得回报[111] - 公司产品获FDA批准后，需获得医生和市场广泛认可才能商业成功，公司依赖第三方营销，且谈判可能处于劣势[113] - 公司若跟不上药物递送行业的技术发展，产品可能过时，导致公司停止运营[115] - 公司产品获FDA批准后将面临来自知名和资金雄厚公司的竞争，可能无法成功竞争或无法实现产品商业化[116] - 公司高管就SEC调查达成和解，每位高管同意支付2.5万美元民事罚款以解决调查[134] - 公司普通股交易volume低，可能导致股价波动，且易受操纵，股价还会受多种因素影响[129] - 公司可能发行优先股，其条款可能对普通股的投票权或价值产生不利影响[131] - 公司财务报告内部控制缺乏有效性，可能影响公司股票市场和价格，且实施改进可能成本高、耗时长[135] - 公司难以保证产品报销不受政府当局和第三方支付方政策限制，否则难以盈利销售产品[123] - 美国联邦医疗改革法律和法规的颁布，如《平价医疗法案》和2003年《医疗保险处方药改进和现代化法案》，可能对公司产品定价产生不利影响[121] - 公司依赖首席执行官Gareth Sheridan和首席运营官Dr. Alan Smith，失去他们将严重损害公司业务开展能力[127] 公司专利情况 - 4P Therapeutics为滥用威慑透皮技术专利提交国际申请，欧、日、澳、俄已授予专利保护，墨西哥发出许可通知[77] - 公司获得Nutriband商标和文字标记，以及AVERSA®商标[78] - 公司领先产品滥用威慑芬太尼透皮系统的滥用威慑透皮技术专利已在欧洲专利局和日本专利局获批，但尚未收到美国专利商标局的回复[125] 公司租赁情况 - 公司租赁奥兰多共享办公空间，每月费用149美元，租赁北卡罗来纳州樱桃维尔制造空间，每月费用4200美元[139] 公司证券诉讼 - 公司证券欺诈诉讼中，要求被告返还1200000股普通股并赔偿经济损失[143] 公司股东情况 - 截至2021年4月1日，公司约有83名普通股登记持有人[147] 公司财务数据 - 2021年1月31日，公司营收943702美元，净亏损2932828美元，每股净亏损0.51美元[149] - 2021年1月31日，公司流动资产314188美元，营运资金缺口2254418美元，累计亏损11835105美元，股东权益7111946美元[150] - 公司为滥用威慑芬太尼透皮系统的研发和临床试验预算500万美元[158] - 2020年3月25日，公司私募发行46828个单位，每个单位11美元，共获得收益515113美元[159] - 2020年3月25日，公司用私募所得款项还清本金为27万美元的可转换票据，包括预付罚金和应计利息在内的总付款为345,656美元，2020年1月31日为928,774美元的衍生负债降至零[160] - 2020年3月，少数股东新增贷款6万美元，使该股东的贷款总额增至27.5万美元，3月27日，公司因票据转换发行2.5万股普通股[161] - 截至2021年1月31日的年度，公司收入为943,702美元，成本为582,378美元，毛利润为361,324美元；截至2020年1月31日的年度，收入为370,647美元，成本为549,107美元，毛利润为 - 178,460美元[163] - 截至2021年1月31日的年度，销售、一般和行政费用为2,957,269美元，2020年为1,790,980美元，增长主要归因于2021年对高管和董事的非现金补偿1,954,875美元[164] - 截至2021年1月31日的年度，公司因2019年10月融资产生的衍生品公允价值变动收益为22,096美元，2020年衍生品费用为767,650美元，公允价值变动收益为88,876美元[165] - 截至2021年1月31日的年度，利息费用为280,686美元，2020年为73,413美元；2021年净亏损2,932,828美元，每股亏损0.51美元，2020年净亏损2,721,627美元，每股亏损0.50美元[166] - 截至2021年1月31日，公司现金及现金等价物为151,993美元，营运资金缺口为2,254,418美元；2020年分别为10,181美元和1,979,141美元，缺口增加主要因发行150万美元票据[167] - 截至2021年1月31日的年度，经营活动使用现金297,065美元，融资活动产生现金流量371,873美元[168][169] - 截至2021年1月31日，公司认为持续经营的重大疑虑已解决，管理层实施的计划包括增加销售承诺、减少计划间接费用、获得股权融资等[171] 公司内部控制情况 - 截至2021年1月31日，公司财务报告内部控制存在重大缺陷，涉及内部审计职能、财务报表审查水平不足、会计职能职责分离缺失、复杂交易会计监控审查控制不足等方面[187] - 过去财年，公司增加了合格会计人员，建立了额外的财务报表监控控制，改进了内部控制以对所有收入项目、应收账款和应付账款交易进行详细会计审查[188] - 2021年1月31日季度内，公司财务报告内部控制无重大变化[190] 公司董事会情况 - 董事会设立审计和薪酬两个委员会，拟设提名与公司治理委员会，各委员会由三名独立董事组成[209] - 五名董事Radu Bujoreanu、Steven Damon、Mark Hamilton、Stefan Mancas和Vsevolod Grigore为符合纳斯达克定义的独立董事[212] 公司人员申报情况 - Mr. Goodman等九人未提交Form 3或Form 4[213] 公司高管薪酬与协议 - 2021年CEO Gareth Sheridan薪酬210,000美元，含60,000美元工资和150,000美元股票奖励；2020年薪酬67,000美元，含42,000美元工资和15,000美元奖金[215] - 2021年总裁Sean Gallagher薪酬150,000美元，为10,000股普通股；2020年薪酬60,000美元，为8,572股普通股[215] - 2020年首席科学官Jeff Patrick获60,000美元股票奖励和252,700美元期权奖励[215] - 2020年公司向Strategic Pharmaceutical Consulting LLC发行8,572股普通股，价值120,000美元作为Dr. Patrick的薪酬，并授予其以市场价格75%购买25,000股

公司总资产变化 - 截至2020年10月31日，公司总资产为10,079,795美元，较2020年1月31日的2,197,755美元大幅增长[9] 营收情况 - 2020年第三季度营收为391,797美元，2019年同期为82,567美元，同比增长约374.5%[12] - 2020年前九个月营收为595,611美元，2019年同期为351,070美元，同比增长约69.7%[12] - 2020年10月31日止三个月和九个月总营收分别为391,797美元和595,611美元，2019年同期分别为82,567美元和351,070美元[44] - 2020年10月31日止三个月，公司营收391,787美元，成本228,772美元，毛利163,015美元；2019年同期营收82,567美元，成本106,126美元，毛利 - 23,359美元[120] - 2020年10月31日止九个月，公司营收595,611美元，成本420,648美元，毛利174,963美元；2019年同期营收351,070美元，成本422,879美元，毛利 - 71,809美元[124] 净亏损情况 - 2020年第三季度净亏损为42,569美元，2019年同期为753,274美元，亏损幅度大幅收窄[12] - 2020年前九个月净亏损为680,632美元，2019年同期为1,777,192美元，亏损幅度有所收窄[12] - 2020年前九个月净亏损680,632美元，2019年为1,777,192美元[19] - 2020年九个月按报告和预估的净亏损分别为680,632美元和609,741美元，2019年分别为1,777,192美元和1,540,409美元[64] - 2020年10月31日止三个月，净亏损42,569美元，合每股亏损0.01美元；2019年同期净亏损753,274美元，合每股亏损0.14美元[123] - 2020年10月31日止九个月，净亏损680,632美元，合每股亏损0.12美元；2019年同期净亏损1,777,192美元，合每股亏损0.33美元[128] 现金及现金等价物变化 - 截至2020年10月31日，公司现金及现金等价物为193,392美元，较2020年1月31日的10,181美元大幅增加[10] - 2020年前九个月现金及现金等价物期末余额为193,392美元，2019年为97,470美元[19] - 截至2020年10月31日，公司现金及现金等价物为193,392美元，营运资金缺口为2,230,240美元；截至2020年1月31日，现金及现金等价物为10,181美元，营运资金缺口为1,979,141美元[129] - 截至2020年10月31日，公司现金及现金等价物为193,392美元，营运资金缺口为223.024万美元；1月31日现金及现金等价物为10,181美元，营运资金缺口为197.9141万美元[157] 商誉变化 - 截至2020年10月31日，公司商誉达8,187,196美元，较2020年1月31日的1,719,235美元大幅增长[10] - 收购的净资产公允价值为1,032,039美元，商誉暂定为6,467,961美元[63] - 截至2020年10月31日，商誉达8,187,196美元[49] 普通股加权平均流通股数变化 - 2020年第三季度，公司普通股加权平均流通股数为5,651,180股，2019年同期为5,423,956股[12] - 2020年前九个月，公司普通股加权平均流通股数为5,636,798股，2019年同期为5,265,406股[12] 股东权益变化 - 截至2020年10月31日，公司股东权益为7,254,087美元，较2020年1月31日的175,433美元大幅增加[10] 经营、投资、融资活动现金流量 - 2020年前九个月经营活动净现金使用量为213,909美元，2019年为776,931美元[19] - 2020年前九个月投资活动现金流入66,994美元，2019年为0 [19] - 2020年前九个月融资活动净现金提供量为330,126美元，2019年为400,000美元[19] - 2020年10月31日止九个月，经营活动使用现金213,909美元[130] - 2020年10月31日止九个月，融资活动产生现金流量330,126美元[131] 公司收购事项 - 2018年8月1日，公司以225万美元收购4P Therapeutics LLC [23] - 2020年8月25日，公司成立Pocono Pharmaceuticals Inc.；8月31日，以750万美元收购相关资产和业务[26] - 2020年8月31日公司收购资产，购买价格为发行价值600万美元的普通股和150万美元的本票[60] - 2020年8月31日，公司收购Pocono Products LLC时，向其发行1,500,000美元本票，年利率0.17%，到期日为2021年8月28日或满足特定条件时提前到期[72] - 2020年8月31日，公司收购Pocono Coated Products LLC会员权益，发行608,519股普通股，价值6,000,000美元，并发行1,500,000美元本票[94] - 2020年8月25日公司成立子公司Pocono Pharmaceuticals Inc.，8月31日收购PCP相关业务资产和负债，购买价格包括608,519股普通股（价值6,000,000美元）和1,500,000美元本票[117] - 2018年公司以1,250,000股普通股（价值2,500,000美元）收购Advanced Health Brands, Inc.，后因欺诈纠纷发起诉讼，一名被告归还50,000股并于2019年1月31日注销[99] - 公司以价值250万美元的125万股普通股收购Advanced Health Brands, Inc.，后因虚假陈述欲撤销协议并索回股份[152] 反向股票分割 - 2019年6月25日，公司进行1比4反向股票分割[29] 衍生负债变化 - 2020年8月31日和1月31日，公司衍生负债分别为0美元和928,774美元[57] 净财产和设备变化 - 2020年10月31日和1月31日，净财产和设备分别为1,282,440美元和111,029美元[65] 折旧费用变化 - 2020年和2019年截至10月31日九个月的折旧费用分别为55,760美元和26,338美元[65] 子公司经营情况 - 自收购日起，Pocono净收入为186,917美元，净利润为30,416美元[64] - 2020年10月31日止九个月，4P Therapeutics收入127,625美元，韩国分销商收入357,484美元，Pocono销售透皮贴剂收入110,502美元，收入成本249,725美元[115] 贷款及债务情况 - 2020年6月17日，公司子公司4P Therapeutics获PPP贷款34,870美元，截至2020年10月31日仍未偿还，年利率0.98%，到期日为2022年6月17日[67] - 2020年3月，少数股东追加贷款60,000美元，使贷款总额达275,000美元，3月27日公司发行25,000股普通股偿还该债务，产生损失12,500美元；7月少数股东再追加贷款100,000美元，截至10月31日仍未偿还[68] - 公司新收购子公司Active Intelligence获160,000美元信贷额度，年利率5%，截至2020年10月31日，欠款133,549美元，其中19,000美元为流动负债[69] - 截至2020年10月31日，Pocono的两份融资租赁最低付款额总计127,497美元，增量借款利率为5.0%[70] - 2019年10月30日，公司发行270,000美元可转换本票，初始发行折扣20,000美元，实际融资250,000美元；2020年3月25日，公司提前偿还该债务，总支出345,565美元[73][77] 无形资产及摊销费用 - 截至2020年10月31日和2020年1月31日，无形资产净值分别为286,898美元和314,700美元，2020年和2019年前九个月摊销费用均为27,802美元[79] 三级金融负债公允价值变化 - 截至2020年10月31日，公司三级金融负债公允价值为0，期初余额928,774美元，因衍生负债认股权证重分类至权益和嵌入式转换期权价值变动减少[82] 私募发行情况 - 2020年3月22日，公司私募发行46,828个单位，每个单位含一股普通股和一份认股权证，公司获收益515,108美元[91] 流通股及认股权证情况 - 2020年1月31日流通股为70,000股，10月31日增至141,828股，行权价从18.93美元降至11.99美元，内在价值为285,000美元[96] - 2020年3月私募发行认股权证可购买46,828股普通股，行权价14美元，2023年4月30日到期[97] - 截至2020年10月31日，95,000份认股权证行权价11美元，内在价值237,500美元；46,828份认股权证行权价14美元，内在价值为0 [98] 高管薪酬情况 - 截至2020年1月31日，首席执行官年薪42,000美元，首席财务官无薪酬；公司筹集至少2,500,000美元后，二者年薪将达170,000美元[102] 研发预算 - 公司为开发防滥用芬太尼透皮系统预算500万美元用于研发，但总成本可能远超该金额[116] 董事会成员变动 - 2020年11月12日，PCP首席执行官Michael Myers当选公司董事会成员[118] 销售要求调整 - 2020年4月30日起重启年度最低销售要求，将监测新冠疫情对Best Choice的影响以决定是否再次调整未来12个月最低要求[113] 销售、一般及行政费用变化 - 2020年10月31日止三个月，销售、一般及行政费用为203,976美元，2019年同期为307,015美元，同比下降[122] - 2020年10月31日止九个月，销售、一般及行政费用为589,224美元，2019年同期为1,281,538美元，同比下降[125] 递延收入余额变化 - 截至2020年10月31日和2020年1月31日，递延收入余额分别为118,017美元和0美元[137] 公司资金及业务发展问题 - 公司自2020年1月31日后因现金不足和疫情影响暂时关闭运营，需大量资金才能恢复[30] - 2020年8月31日公司收购Pocono Coated Products, LLC产生大量债务，需额外融资偿债并恢复产品开发[158] - 公司因缺乏资金暂停透皮药物产品开发活动[157] 股东大会相关 - 2020年9月28日收盘时，公司有612.6447万股普通股发行在外并有权在年度股东大会上投票[163] - 公司年度股东大会上选举9名董事的提案中，每位候选人获得366.1296票赞成，无反对、弃权和未投票情况[165] 法律诉讼及和解 - 2018年7月27日，公司在佛罗里达州奥兰治县巡回法院对Advanced Health Brands等提起诉讼，涉及撤销收购协议和索回股份[152] - 2019年4月29日，公司在纽约东区联邦地方法院对Raymond Kalmar等提起证券欺诈诉讼，要求返还股份和赔偿损失[154] - 2020年7月20日，法院驳回纽约证券欺诈诉讼被告的驳回动议，双方进入诉讼发现阶段[154] - 公司与SEC达成和解协议，包含停止违反证券交易法相关规定的命令[162]

财务数据关键指标变化 - 截至2020年7月31日，公司现金及现金等价物为39,248美元，较1月31日的10,181美元增长约285.5%[10] - 2020年第二季度和上半年，公司营收分别为84,450美元和203,814美元，2019年同期分别为74,913美元和268,503美元，上半年营收同比下降约23.9%[11] - 2020年第二季度和上半年，公司净亏损分别为225,869美元和638,063美元，2019年同期分别为450,565美元和1,023,918美元，上半年净亏损同比收窄约37.7%[11] - 截至2020年7月31日，公司总资产为2,199,288美元，较1月31日的2,197,755美元略有增长[10] - 截至2020年7月31日，公司总负债为902,632美元，较1月31日的2,022,322美元大幅下降约55.4%[10] - 截至2020年7月31日，公司股东权益为1,296,656美元，较1月31日的175,433美元大幅增长约639.1%[10] - 2020年上半年，公司发行普通股获得服务收入50,000美元，现金销售收入515,108美元，债务转换为普通股收入287,500美元[12] - 2020年上半年，公司将认股权证从负债重分类为权益，金额为906,678美元[12] - 2020年第二季度和上半年，公司普通股加权平均流通股数分别为5,513,782股和5,496,274股[11] - 2020年第二季度和上半年，公司普通股基本和摊薄每股净亏损分别为0.04美元和0.12美元[11] - 2020年上半年净亏损638,063美元，2019年同期为1,023,918美元[15] - 2020年上半年经营活动净现金使用量为313,652美元，2019年同期为510,568美元[15] - 2020年上半年融资活动净现金提供量为342,719美元，2019年同期为50,000美元[15] - 2020年上半年现金及现金等价物期末余额为39,248美元，2019年同期为13,833美元[15] - 2020年上半年公司实现收入203,814美元，成本为191,876美元，运营亏损373,310美元[24] - 截至2020年7月31日和2019年，递延收入余额分别为29,725美元和0美元[38] - 截至2020年7月31日和2020年1月31日，公司衍生负债分别为0美元和928,774美元[58] - 截至2020年7月31日和2020年1月31日，无形资产净额分别为296,165美元和314,700美元，2020年和2019年上半年摊销费用均为18,535美元[75] - 2020年上半年折旧费用为17,558美元，截至2020年7月31日和1月31日，净财产和设备分别为93,471美元和111,029美元[62] - 截至2020年7月31日的六个月利息费用（包括债务折扣摊销）为205,218美元[72] - 2020年7月31日公司3级金融负债期初余额为928,774美元，衍生负债认股权证重新分类至权益为 -906,678美元，嵌入式转换期权价值变动为 -22,096美元[78] - 2020年1月31日，公司欠首席财务官和首席运营官预支款29,067美元；2020年7月31日止六个月，首席财务官代公司支付费用3,628美元，首席执行官和首席运营官向公司预支5,500美元，高管还款33,628美元[83] - 2020年第二季度公司收入为84,450美元，成本为116,937美元，毛利润为 - 32,487美元；2019年同期收入为74,913美元，成本为117,959美元，毛利润为 - 43,046美元[121] - 2020年第二季度公司销售、一般和行政费用为193,331美元，2019年同期为406,566美元[122] - 2020年第二季度公司净亏损为225,869美元，合每股亏损0.04美元；2019年同期净亏损为450,565美元，合每股亏损0.08美元[123] - 2020年上半年公司收入为203,814美元，成本为191,876美元，毛利润为11,938美元；2019年同期收入为268,503美元，成本为316,753美元，毛利润为 - 48,250美元[124] - 2020年上半年公司销售、一般和行政费用为385,248美元，2019年同期为974,523美元[125] - 2020年上半年公司因衍生品公允价值变动获得收益22,096美元，2019年同期无衍生品费用[126] - 2020年上半年公司利息费用为205,218美元，2019年同期为1,145美元[127] - 截至2020年7月31日，公司现金及现金等价物为39,248美元，营运资金缺口为774,345美元；截至2020年1月31日，现金及现金等价物为10,181美元，营运资金缺口为1,979,141美元[129] - 2020年上半年公司经营活动使用现金313,562美元，净亏损638,063美元[130] - 2020年上半年公司融资活动产生现金流量342,719美元，主要来自出售股份和认股权证所得515,108美元，偿还可转换债务339,131美元[131] - 2020年上半年公司实现收入203,814美元，收入成本191,876美元，经营亏损373,310美元[133] - 截至2020年7月31日和2019年，递延收入余额分别为27,725美元和0美元[136] - 截至2020年1月31日，公司营运资金缺口约190万美元，现金约1万美元[154] 业务线数据关键指标变化 - 2020年上半年按服务类型划分，商品销售120,770美元，服务收入83,044美元；2019年同期分别为142,450美元和126,053美元[42] - 2020年上半年按地理位置划分，美国收入83,044美元，非美国收入120,770美元；2019年同期分别为126,053美元和142,450美元[42] 公司收购事项 - 2018年8月1日，公司以2,250,000美元收购4P Therapeutics LLC，包括62,500股普通股（价值1,850,000美元）和400,000美元现金，并需支付6%的特许权使用费[19] - 2018年7月27日，公司以250万美元（125万股普通股）收购Advanced Health Brands, Inc.，后因虚假陈述决定撤销协议并要求返还股份[150] - 2020年8月31日，公司与Pocono Coated Products签订购买协议，以发行608,519股普通股（价值6,000,000美元）和1,500,000美元本票的方式购买其相关业务资产[103] - 公司以608,519股普通股和150万美元的本票购买PCP的业务资产，普通股基于截至交易结束日期前90天的平均价格[118] 公司股票相关事项 - 2019年6月25日，公司进行了1比4的反向股票拆分[23] - 2019年6月25日，公司进行1比4反向股票分割，授权普通股从100,000,000股减至25,000,000股；2020年1月27日，授权普通股从25,000,000股增至250,000,000股[86] - 2020年3月22日，公司私募发行46,828个单位，每个单位11美元，共发行46,828股普通股和认股权证，收到收益515,108美元[87] - 2020年6月30日，公司向顾问发行5,000股普通股，发行日公允价值为50,000美元，其中38,000美元计入销售及一般管理费用，12,000美元计入预付费用[89] - 2020年6月30日，公司向顾问发行5000股股票，发行日普通股公允价值为50000美元[157] 公司债务相关事项 - 2020年6月17日，公司子公司4P Therapeutics根据PPP获得34,870美元贷款，截至7月31日全部未偿还，年利率0.98%，2022年6月17日到期[64] - 2020年3月，少数股东新增贷款60,000美元，使贷款总额增至275,000美元，3月27日公司发行25,000股普通股结算该债务，产生12,500美元损失，7月少数股东再新增100,000美元贷款，截至7月31日未偿还[65] - 2019年10月30日，公司向投资者发行270,000美元6%一年期可转换本票和三年期认股权证，初始发行折扣20,000美元，融资所得250,000美元[67] - 可转换本票转换特征初始公允价值128,870美元，认股权证公允价值888,789美元，记录债务折扣270,000美元和初始衍生费用767,650美元[69] - 截至2020年1月31日，债务折扣剩余202,500美元，2020年3月25日公司提前偿还270,000美元可转换本票，总付款345,565美元，衍生负债降至零[70][71] - 2020年3月，少数股东新增贷款60,000美元，贷款总额达275,000美元；3月27日，公司发行25,000股普通股结算票据，产生债务清偿损失12,500美元[88] 公司估值相关事项 - 发行时预期波动率为158.3%，无风险利率为1.58%，预期期限为1年；2020年1月31日重新估值时，预期波动率为184.4%，无风险回报率为1.43%，预期期限为9个月[79] - 2019年7月31日止六个月，使用布莱克 - 斯科尔斯模型计算的认股权证授予日公允价值为252,700美元并已费用化，该认股权证于2019年5月19日到期未行使[83] 公司授权资本事项 - 2016年1月15日，公司董事会批准将授权资本股票变更为包括并授权10,000,000股优先股，每股面值0.001美元[84] 公司研发预算事项 - 公司为开发滥用威慑芬太尼透皮系统的研发预算为500万美元[117] 公司诉讼事项 - 2019年4月29日，公司对Raymond Kalmar等人提起证券欺诈诉讼，要求返还125万股普通股并获得经济赔偿[152] 公司其他事项 - 2020年3月，公司撤回了一份有关拟公开发行的注册声明[154] - 公司因资金不足暂停了透皮药物产品的开发活动[154] - 公司披露控制和程序无效，内部控制存在重大缺陷[144][145] - 公司业务受健康大流行或流行病影响，如COVID - 19导致的旅行和其他限制可能影响生产力、业务和临床项目[155] - FDA监管流程可能比预期更长且更昂贵，且不一定能获得FDA批准[155] - 若无法获得主打产品的FDA批准，公司可能无资源开发其他产品甚至无法继续经营[155] - 公司与SEC有和解协议，未准确反映FDA对消费产品的管辖权及相关营销合法性问题，不遵守协议可能面临执法程序[155] - 公司可能无法保护知识产权，可能面临知识产权诉讼[155] - 产品使用的意外副作用或不良事件可能导致产品召回并损害公司声誉[155] - 公司近期因收购产生减值费用，未来收购可能出现类似问题[155] - 公司需按要求提供多项文件，如首席执行官和首席财务官的相关证书及XBRL相关文档[158] - 2020年9月11日，首席执行官Gareth Sheridan和首席财务官Gerald Goodman代表公司签署报告[162]

现金及现金等价物变化 - 截至2020年4月30日，公司现金及现金等价物为20,644美元，较1月31日的10,181美元增长102%[7] - 2020年4月30日现金及现金等价物为20644美元，较1月31日的10181美元有所增加[7] - 2020年第一季度经营活动净现金使用量为201,514美元，融资活动净现金提供量为211,977美元，现金及现金等价物期末余额为20,644美元[11] - 2019年第一季度经营活动净现金使用量为272,553美元，融资活动净现金提供量为0美元，现金及现金等价物期末余额为201,848美元[11] 营收变化 - 2020年第一季度公司营收为119,364美元，较2019年同期的193,590美元下降38%[8] - 2020年第一季度营收为119364美元，较2019年同期的193590美元有所下降[8] - 2020年4月30日止三个月总营收119,364美元，较2019年的193,590美元下降约38.33%[32] 净亏损变化 - 2020年第一季度公司净亏损为412,194美元，较2019年同期的573,353美元收窄28%[8] - 2020年第一季度净亏损为412194美元，较2019年同期的573353美元有所收窄[8] - 2020年第一季度基本和摊薄后每股净亏损为0.08美元，较2019年同期的0.11美元有所减少[8] 资产变化 - 截至2020年4月30日，公司总资产为2,198,428美元，较1月31日的2,197,755美元微增0.03%[7] - 2020年4月30日应收账款为39644美元，较1月31日的12833美元大幅增加[7] - 2020年4月30日发行和流通的普通股为5512928股，较1月31日的5441100股有所增加[7] - 2020年4月30日总负债和股东权益为2198428美元，较1月31日的2197755美元略有增加[7] - 截至2020年4月30日和1月31日，净财产和设备分别为102,250美元和111,029美元，折旧费用在2020年和2019年截至4月30日的三个月均为8,779美元[53] - 截至2020年4月30日和1月31日，净无形资产分别为305,433美元和314,700美元，2020年和2019年4月30日止三个月的摊销费用分别为9,267美元和9,466美元[66] 负债变化 - 截至2020年4月30日，公司总负债为725,903美元，较1月31日的2,022,322美元大幅下降64%[7] - 截至2020年4月30日和2020年1月31日，公司衍生负债分别为0美元和928,774美元[50] - 2020年4月30日公司Level 3金融负债期初余额928,774美元，期末余额为0，其中衍生负债认股权证重分类至权益906,678美元，嵌入式转换期权价值变动22,096美元[71] 经营活动净现金使用量变化 - 2020年第一季度公司经营活动净现金使用量为201,514美元，较2019年同期的272,553美元减少26%[11] 融资活动净现金流入变化 - 2020年第一季度公司融资活动净现金流入为211,977美元，2019年同期为0[11] 公司收购事项 - 2018年8月1日，公司以225万美元收购4P Therapeutics LLC，包括价值185万美元的62,500股普通股和40万美元现金，并需支付6%的特许权使用费[14] - 公司以价值250万美元的125万股普通股收购Advanced Health Brands, Inc.，后因虚假陈述欲撤销协议并索回股份[86] - 2018年8月1日，公司以2,250,000美元收购4P Therapeutics LLC，包括62,500股普通股（价值1,850,000美元）和400,000美元现金，并需向原所有者支付6%的特许权使用费[14] - 2018年8月1日公司以2,250,000美元收购4P Therapeutics LLC 100%股权，需向原所有者支付6%收入特许权使用费，协议无到期日[92] 股票分割事项 - 2019年6月25日，公司进行1比4反向股票分割，所有股份和每股信息已追溯调整[17] - 2019年6月25日，公司进行1比4反向股票分割，7月24日在市场上生效[17] - 2019年6月25日公司进行1比4反向拆股，授权普通股从100,000,000股减至25,000,000股；2020年1月27日增至250,000,000股[78] 公司业务情况 - 公司主要业务为开发和销售透皮药物产品，目前处于临床前阶段，需获得FDA批准才能在美国市场销售[15][16] 收入及成本情况 - 2020年第一季度公司收入119,364美元，收入成本74,939美元，运营亏损147,492美元[18] - 2020年第一季度，公司实现收入119,364美元，收入成本为74,939美元，经营亏损为147,492美元[18] 不同类型收入变化 - 2020年4月30日止三个月，商品销售和服务收入分别为61,320美元和58,044美元，2019年同期分别为142,450美元和51,140美元[32] - 2020年4月30日止三个月，美国和非美国地区收入分别为58,044美元和61,320美元，2019年同期分别为51,140美元和142,450美元[32] 应收账款相关情况 - 截至2020年4月30日和2019年，公司未记录应收账款的坏账费用和呆账准备金[36] 普通股等价物相关情况 - 截至2020年4月30日和2019年，分别有161,828和82,500份普通股等价物因具反摊薄效应未纳入摊薄每股收益计算[43] 公司持续经营情况 - 公司自2020年1月31日后因现金不足和新冠疫情暂时停业，获大量资金后才有望恢复运营[18] - 公司合并财务报表按持续经营基础编制，这些因素对公司持续经营能力产生重大怀疑[18] - 公司自2020年1月31日后因现金不足和新冠疫情影响暂时关闭运营，需大量资金才能恢复运营，持续经营能力存疑[18] 收入确认标准情况 - 公司采用Topic 606确认收入，新收入标准采用未对合并财务报表产生影响[25][26] 资产折旧及摊销政策 - 公司固定资产折旧年限为3至5年，无形资产按估计使用寿命摊销，商誉每年进行减值测试[38][39][40] 少数股东贷款及债务清偿情况 - 2020年3月，少数股东新增贷款60,000美元，使贷款总额增至275,000美元，3月27日公司发行25,000股普通股转换该票据，产生12,500美元的债务清偿损失[56][80] - 2020年3月，少数股东新增贷款60,000美元，使总贷款达275,000美元，后公司发行25,000股普通股转换该票据，产生损失12,500美元[56] - 2020年3月22日公司私募发行46,828个单位，每个单位含一股普通股和一份认股权证，公司获收益515,108美元；3月少数股东新增贷款60,000美元，贷款总额达275,000美元，3月27日公司发行25,000股普通股清偿债务，产生损失12,500美元[79][80] 公司欠官员款项情况 - 截至2020年1月31日，公司欠首席财务官和首席运营官29,067美元，2020年4月30日止三个月，首席财务官代付3,628美元，两位官员获偿还24,000美元，截至4月30日，欠首席财务官8,695美元[74] - 截至2020年4月30日，公司欠首席财务官8,895美元[57] - 截至2020年1月31日公司欠首席财务官和首席运营官29,067美元，2020年4月30日止三个月首席财务官代付3,628美元，两位官员获偿还24,000美元，截至4月30日公司欠首席财务官8,695美元[74] 可转换本票相关情况 - 2019年10月30日，公司向投资者发行270,000美元的6%一年期可转换本票，原始发行折扣20,000美元，融资所得250,000美元[58] - 可转换本票转换特征初始公允价值128,870美元，认股权证公允价值888,789美元，记录债务折扣270,000美元和初始衍生费用767,650美元[60] - 截至2020年1月31日，债务折扣剩余202,500美元[61] - 2020年3月25日，公司用私募所得偿还270,000美元可转换本票，总付款345,565美元，包括69,131美元预付费用和应计利息，衍生负债降至零[62] - 2019年10月30日，公司向投资者发行270,000美元6%一年期可转换本票，初始发行折扣20,000美元，融资所得250,000美元[58] 利息费用情况 - 2020年4月30日止三个月的利息费用（包括债务折扣摊销）为204,975美元[63] - 2020年4月30日止三个月利息费用（含债务折扣摊销）为204,975美元[63] 无形资产摊销预计情况 - 预计2021 - 2025年及以后无形资产摊销额分别为27,802美元、37,070美元、37,070美元、37,070美元、166,421美元，总计305,433美元[67] 认股权证相关情况 - 截至2020年1月31日，认股权证70,000份，行使价18.93美元；截至4月30日，认股权证161,830份，行使价12.24美元，内在价值95,000美元[82] - 2020年3月私募发行认股权证可购买46,828股普通股，行使价14美元，2023年4月30日到期[84] - 2020年4月30日流通认股权证161,830份，行权价12.24美元，内在价值95,000美元；因私募交易，认股权证不再为衍生负债，公司将906,678美元衍生负债重分类至额外实收资本[82] 高管薪酬情况 - 截至2020年1月31日，首席执行官年薪4.2万美元，首席财务官暂无薪酬；公司筹集至少250万美元后，二者年薪将达17万美元[89] 新冠疫情影响情况 - 2019年12月新冠疫情出现并全球蔓延[93] - 政府实施的限制措施及公司采取的在家办公政策或负面影响生产力、扰乱业务、延迟临床项目和时间表[93] - 运营中断或对公司业务、经营成果和财务状况产生负面影响[93] - 与新冠或其他传染病相关的政府命令或影响第三方制造工厂人员、材料供应或成本，扰乱供应链[93] 重大事件审查情况 - 管理层审查截至报告日期的所有重大事件，无其他重大事件报告[94] 股东权益相关情况 - 2020年2月1日至4月30日，公司普通股现金销售所得515,108美元，债务转换为普通股所得287,500美元，认股权证从负债重分类至权益所得906,678美元，三个月净亏损412,194美元[9] - 2020年4月30日，公司股东权益总额为1,472,525美元，普通股数量为5,512,928股，普通股金额为5,513美元，额外实收资本为10,781,787美元，累计亏损为9,314,471美元[9] - 2019年2月1日至4月30日，公司发行服务认股权证所得252,700美元，外汇换算调整为 - 252美元，三个月净亏损573,353美元[9] - 2019年4月30日，公司股东权益总额为2,083,707美元，普通股数量为5,423,956股，普通股金额为5,424美元，额外实收资本为8,832,590美元，累计亏损为6,754,003美元[9] 优先股相关情况 - 2016年1月15日公司董事会批准将授权优先股增至10,000,000股，面值每股0.001美元；2019年5月24日创建2,500,000股A系列可转换优先股，6月20日终止[75][76] 金融负债估值参数情况 - 发行时预期波动率158.3%，无风险利率1.58%，预期期限一年；2020年1月31日重新估值时，预期波动率184.4%，无风险回报率1.43%，预期期限九个月[72]

公司收购情况 - 公司于2018年8月1日以225万美元收购4P Therapeutics，包括价值185万美元的62500股普通股、40万美元现金，且需支付6%的特许权使用费[20][27] - 公司于2016年1月收购Nutriband Ltd，该公司由首席执行官于2012年成立，旨在通过销售透皮贴剂进入健康与保健市场[28] - 2017年公司为收购Advanced Health Brands发行125万股普通股，价值250万美元，最终造成250万美元减值损失[142] - 公司拟收购Advanced Health Brands，发行125万股普通股，价值250万美元，但未获其股票所有权，2018年1月确认250万美元减值损失，2018年12月和2019年1月分别收回5万股份，剩余120万股未收回[148] - 公司为收购Advanced Health Brands发行125万股普通股，价值250万美元，后因欺诈问题寻求撤销协议并收回股份[170] 业务线收入情况 - 截至2018年7月31日，公司在透皮消费贴剂业务上未产生任何收入[19] - 截至2020年1月31日，公司向Best Choice销售消费产品获得少量收入，预计2020年不会有显著收入[185] - 4P Therapeutics被收购前通过合同研发服务获得收入，被收购后产生负毛利率[187] 行业数据情况 - 2017年美国超7.2万例药物过量死亡案例中，近3万例因芬太尼及芬太尼类似物过量导致[22] 公司业务运营情况 - 公司因财务状况暂停产品开发，仅为少数客户提供合同服务，且该业务因财务状况和疫情影响已缩减[18] - 公司透皮药物产品管线主要处于临床前早期阶段，多数药物已获FDA批准且专利过期，计划采用505(b)(2)监管途径[35] - 公司开发的防滥用芬太尼透皮系统，可通过添加厌恶剂阻止经口服、颊部和吸入途径滥用，这三种途径占所有透皮芬太尼滥用的70%[36] - 公司计划在防滥用芬太尼透皮系统取得进展后，开发丁丙诺啡和哌甲酯的透皮给药系统[37][39] - 公司正在探索透皮技术在递送蛋白质和肽类药物的应用，如用于2型糖尿病的艾塞那肽和用于不孕症的促卵泡激素，目前均处于临床前开发阶段[40][41][42] - 公司考虑开发改进的专利仿制药东莨菪碱透皮贴剂，目前处于临床前开发阶段[43][44] - 公司消费透皮产品线有十一条，因未获FDA或EPA批准，仅在无需大量临床或非临床测试及产品注册成本的国家销售[46] - 公司消费透皮产品由Pocono Coated Products LLC制造，药品透皮产品临床试验和商业生产将按FDA要求进行[50][51] 公司协议情况 - 公司与Best Choice的独家分销协议初始期限至2019年4月30日，后延长至2020年4月30日，若达到最低采购量可自动续约[26] - 公司与Best Choice签订独家分销协议，初始期限至2020年4月30日，若每年销售额最低增长10%或累计达到等效增长，协议自动续约[47] - 协议初始期限最低采购要求为200万美元，之后每年增加10%，公司给Best Choice的价格不高于最低售价加5%[47] - Best Choice有权购买公司至少50%的生产能力，目前未获在韩国销售产品的监管批准，公司无法从消费产品获得显著收入[47][48] 公司身份定义情况 - 公司上一财年收入低于10.7亿美元，符合《创业企业融资法案》中“新兴成长公司”定义[30] - 新兴成长公司若年收入超10.7亿美元（根据通胀调整）、非关联方持有的普通股市值超7亿美元或三年内发行的非可转换债券本金超10亿美元，将不再符合定义[32] - 按美国证券交易委员会规则，若公司非关联方持有的普通股公开流通市值在最近完成的第二个财季最后一个工作日低于2.5亿美元，或年收入低于1亿美元且公开流通市值低于7亿美元，将继续符合“小型报告公司”定义[32] 药物审批相关情况 - 公司产品在美国需获FDA批准，审批过程可能有延迟，也可能无法获批，且美国获批不代表其他国家也能获批[52][53][54][57] - 一期临床试验通常有20至80名参与者，二期临床试验通常有数百名参与者，三期临床试验通常有几百到数千名参与者[59] - 药物进入三期临床试验的概率约为30%[59] - 若FDA接受新药申请进行审查，一般有10个月时间做出决定，若药物有优先审查状态则为6个月[59] - 公司产品在韩国销售需Best Choice获得MFDS许可或完成报告备案，不同产品类别审批流程不同[73] - 公司产品在美国以外国家销售需遵守当地法律法规，可能需进行额外临床试验[75][77] - 公司产品在许多国家需获得报销批准才能销售，且可能无法及时获得监管机构批准[79] - 美国以外特别是欧盟成员国，处方药定价受政府控制，定价谈判或健康技术评估程序可能耗时较长[80] 公司财务状况相关情况 - 截至2020年1月31日，公司营运资金缺口约为190万美元，现金约为1万美元，因资金不足暂停产品开发运营[87] - 2020年1月31日和2019年1月31日财年，公司运营产生负毛利率和负现金流，2020财年收入大幅下降[88] - 公司财务报表被审计师出具持续经营保留意见，对公司持续经营能力表示怀疑[89] - 2020年3月，公司撤回了有关拟公开发行的注册声明[87] - 截至2020年1月31日财年，公司营收370,647美元，成本549,107美元，毛利润为负178,460美元；2019年营收245,285美元，成本288,301美元，毛利润为负43,016美元[192] - 截至2020年1月31日财年，公司销售、一般和行政费用为1,790,980美元，其中252,700美元为基于股票的薪酬；2019年运营费用为3,288,224美元，其中1,763,950美元为基于股票的薪酬[193] - 截至2020年1月31日财年，公司衍生费用767,650美元，衍生品公允价值变动收益88,876美元；2019年无衍生费用[194] - 截至2020年1月31日财年，公司利息费用73,413美元；2019年无利息费用[195] - 截至2020年1月31日财年，公司净亏损2,721,627美元，每股亏损0.50美元；2019年净亏损3,331,240美元，每股亏损0.62美元[196] - 截至2020年1月31日财年，公司经营活动使用现金894,470美元；2019年使用现金1,105,466美元[197][198] - 截至2020年1月31日财年，公司融资活动现金流430,250美元；2019年为1,983,888美元[200] 公司产品风险情况 - 公司主打产品滥用威慑芬太尼透皮系统未完成开发，无法保证能开发和销售产品并实现盈利[90] - 公司开发产品需获得FDA营销批准，过程可能耗时多年且无法保证获批[95] - 公司临床研究可能依赖第三方合同研究组织，试验可能因多种因素延迟或终止[96][97][99][102] - 公司运营和创收依赖防滥用芬太尼透皮系统等产品的临床和商业成功，受FDA审批等多因素影响[104] - 若无法建立制造设施，公司可能需与FDA批准的制造商签订协议，否则可能面临责任和声誉受损风险[107] - 若FDA对公司产品实施风险评估和缓解策略政策，公司需先遵守才能获批[109] - 产品获批后仍受FDA审查，发现问题可能导致重大限制甚至撤市[110] - 公司需持续监测产品安全，不良反应可能导致召回和营销受损[114] - 违反联邦和州医疗保健法律法规，公司可能面临重大处罚，如虚假索赔法案下每次虚假索赔罚款5500 - 11000美元[118] - 最佳选择公司可能无法获得在韩国销售公司消费产品的批准[119] - 公司与最佳选择的协议可能因未达最低采购要求而终止，且难以找到新的国际经销商[120] - 公司产品在海外销售需获得各国监管批准，且美国获批不保证其他国家获批[121] - 公司若产品责任保险不足，可能面临超出净资产的索赔，影响持续经营[125] - 公司开发的滥用威慑芬太尼贴剂等产品可能因严重副作用面临责任风险，且产品责任险可能不足以覆盖损失[126] - 因资金缺乏，公司可能需与第三方建立合作关系以开发产品，可能需放弃产品的大量股权或权利[127] - 公司可能因多种原因决定停止产品开发或商业化，导致投资无回报[128] - 产品获FDA批准后若未获医生和市场广泛认可，公司经营和财务状况将受不利影响[129] - 若在其他国家销售产品，需遵守各国法规，未获批准或延迟将损害产品市场潜力[130] - 产品获FDA批准后将面临来自知名和资金雄厚公司的激烈竞争，可能无法成功竞争[132] - 医疗改革、法院判决及第三方支付方的相关政策可能导致产品报销受限，影响公司业务[133][137][139] 公司专利商标情况 - 公司申请的滥用威慑透皮技术专利在欧洲、日本、澳大利亚、俄罗斯获专利保护，墨西哥已给予许可通知，美国专利商标局未回应[82] - 公司获得了Nutriband名称的商标[83] - 公司专利申请虽在欧洲和日本获批，但美国专利商标局尚未回应，专利保护存在不确定性[141] 公司竞争情况 - 公司拟推出的药品面临多方面竞争，包括销售相同非专利药物的公司、销售通用透皮贴剂的公司等[84] 公司高管及股权情况 - 公司高管就SEC调查达成和解，每位高管同意支付2.5万美元民事罚款，和解可能影响普通股和认股权证市场及价格[155] - 公司高管和董事合计实益持有约61%的普通股，有权选举所有董事并批准任何需要股东批准的行动[159] - 公司财务报告内部控制无效，缺乏资源和人员实施有效控制，可能影响股票市场和价格[156] - 公司普通股和认股权证市场价格可能波动，交易量低会导致价格不稳定，且易受操纵[158] - 公司若发行股权或可转换债务证券筹集资金，可能稀释普通股净有形账面价值并限制营运资金[160] - 公司未来股权发行和其他证券发行可能导致股东大幅稀释，且大量股票出售可能影响股价[161] - 公司作为新兴成长型公司，最多可维持五年该身份，若财年收入超10.7亿美元、非关联方持有的普通股市值超7亿美元或三年发行的非可转换债券超10.7亿美元，将提前失去该身份[165] - 公司不打算在可预见的未来支付现金股息[166] - 截至2020年4月10日，公司有68名普通股登记持有人[176] - 2020年1月31日，公司向Sean Gallagher和Strategic Pharmaceutical Consulting LLC各发行8,572股普通股，作为12万美元的薪酬[177] 公司办公租赁情况 - 公司租赁约200平方英尺的办公空间，年租金20,640美元，租约2020年7月到期[167] 公司诉讼相关情况 - SEC执法部门就公司注册声明和年报准确性展开调查，公司与高管同意和解，高管各支付25,000美元民事罚款[168][169] - 公司证券欺诈诉讼中，要求被告返还120万股普通股并赔偿损失[172] 公司资金募集及使用情况 - 2020年3月公司私募发行46,828个单位，单价11美元，共获收益515,113美元[189] - 2020年3月25日公司用私募收益还清270,000美元可转换票据，总付款345,656.24美元，衍生品负债从928,774美元降至零[190] 公司研发预算情况 - 公司为滥用威慑芬太尼透皮系统的研发预算500万美元，但总成本可能远超该金额[188] 公司产品生产情况 - 公司消费透皮产品自2016年由国内合同制造商生产，因关税、设计和质量问题导致生产延迟[150] 公司依赖情况 - 公司依赖第三方分销商销售和营销消费产品，目前与Best Choice有分销协议，无法保证能从其获得可观收入[149] - 公司依赖首席执行官Gareth Sheridan和首席运营官Dr. Alan Smith，失去他们将严重损害业务[153] 会计准则变更情况 - 2018年8月FASB发布ASU 2018 - 13，修改公允价值计量披露，2019年12月15日后开始的财年及之后季度生效，公司正评估影响[214] - 2019年12月FASB发布ASU 2019 - 12，简化所得税会计，2020年12月15日后开始的财年及期间生效，公司正评估影响[215] - 2017年1月FASB发布ASU 2017 - 04，简化商誉减值测试，2019年12月15日后开始的财年及期间生效，公司于2019年2月1日提前采用，无影响[216]

总资产变化 - 截至2019年10月31日和1月31日，公司总资产分别为2440802美元和2807618美元，减少了13.06%[15] 总负债变化 - 截至2019年10月31日和1月31日，公司总负债分别为1367500美元和403006美元，增长了239.33%[15] 营收变化 - 2019年第三季度和2018年同期，公司营收分别为82567美元和162815美元，减少了49.39%[16] - 2019年前九个月和2018年同期，公司营收分别为351070美元和162815美元，增长了115.62%[16] - 2019年前9个月，公司实现收入35.107万美元，成本为42.2879万美元，运营亏损135.3347万美元[30] - 2019年前9个月按服务类型划分，商品销售14.245万美元，服务收入20.862万美元；按地理位置划分，美国收入20.862万美元，非美国收入14.245万美元[44] - 2019年1 - 10月，公司来自4P Therapeutics的收入为208,620美元，来自韩国分销商的收入为142,450美元，收入成本为422,879美元[112] - 2019年前9个月，公司收入为351,070美元，收入成本为422,879美元，毛利润为 - 71,809美元；2018年前9个月，收入为162,815美元，收入成本为206,283美元，毛利润为 - 43,668美元[115] - 2019年前十个月公司实现收入351,070美元，毛利润为负71,809美元，运营亏损1,777,192美元[129] 净亏损变化 - 2019年第三季度和2018年同期，公司净亏损分别为753274美元和488620美元，增长了54.16%[16] - 2019年前九个月和2018年同期，公司净亏损分别为1777192美元和2815490美元，减少了37.09%[16] - 2019年前9个月净亏损177.7192万美元，2018年同期为281.549万美元[22] - 2019年前9个月，公司净亏损为1,777,192美元，合每股亏损0.33美元；2018年前9个月净亏损为2,815,490美元，合每股亏损0.53美元[118] 每股净亏损变化 - 2019年第三季度和2018年同期，公司普通股基本和摊薄每股净亏损分别为0.14美元和0.09美元[16] - 2019年前九个月和2018年同期，公司普通股基本和摊薄每股净亏损分别为0.33美元和0.53美元[16] 股东权益变化 - 截至2019年10月31日和2月1日，公司股东权益分别为1073302美元和2404612美元，减少了55.37%[15][18] 认股权证公允价值 - 2019年前九个月，公司发行认股权证服务和与债务一起发行认股权证的相对公允价值分别为252700美元和193434美元[18] 现金流量情况 - 2019年前9个月经营活动净现金使用量为77.6931万美元，2018年同期为82.2572万美元[22] - 2019年前9个月投资活动净现金使用量为0，2018年同期为40.4163万美元[22] - 2019年前9个月融资活动净现金提供量为40万美元，2018年同期为148.388万美元[22] - 2019年前9个月现金及现金等价物期末余额为9.747万美元，2018年同期为25.7545万美元[22] - 2019年前9个月，公司经营活动使用现金776,931美元；2018年前9个月，经营活动使用现金822,572美元[124][125] - 2019年前9个月，公司融资活动产生现金流量400,000美元；2018年前9个月，公司因收购4P支付400,000美元[126][127] 收购事项 - 2018年8月1日，公司以225万美元收购4P Therapeutics LLC，包括6.25万股普通股（价值185万美元）和40万美元现金，并需支付6%的特许权使用费[26] - 2018年8月1日，公司以2,250,000美元收购4P Therapeutics 100%会员权益，包括62,500股普通股（价值1,850,000美元）和400,000美元现金支付，并需支付6%特许权使用费[73] - 公司以价值250万美元的125万股普通股收购Advanced Health Brands, Inc.，后因虚假陈述决定撤销协议并索回股份[103] 股票分割与授权股数变更 - 2019年6月25日，公司进行1比4反向股票分割，授权普通股从1亿股减少到2500万股[29] - 公司需在2020年1月28日前将授权普通股增加至250,000,000股[72] 无形资产情况 - 公司无形资产包括商标、知识产权和客户群，按10年估计使用寿命摊销[47] - 2019年10月31日和1月31日无形资产总值均为2089935美元，净无形资产分别为2043203美元和2071005美元[78] - 2019年和2018年截至10月31日的九个月摊销费用分别为27802美元和0美元[78] - 公司无形资产包括知识产权和客户群，按十年使用寿命摊销[135] 租赁准则相关 - 2019年2月1日采用新租赁准则，记录使用权资产28,827美元和经营租赁相关租赁负债28,827美元[57] - 2019年2月1日采用修改后的追溯法采用新租赁准则，在合并资产负债表上记录使用权资产28,827美元和与经营租赁相关的租赁负债28,827美元[142][143] - 2019年截至10月31日的九个月，租赁总成本为15973美元，其中使用权资产摊销为14414美元，租赁负债利息为1559美元[99] - 截至2019年10月31日，经营租赁使用权资产为14414美元，经营租赁负债为14906美元，加权平均剩余租赁期限为0.75年，加权平均折现率为9.24%[101] 普通股等价物情况 - 截至2019年10月31日和2018年10月31日，分别有133,214和182,500份普通股等价物因反摊薄未计入摊薄每股收益计算[51] 衍生负债情况 - 2019年10月31日，公司有478,852美元的衍生负债，采用二项式模型估计其公允价值[61] - 2019年10月31日公司三级金融负债公允价值为478852美元，其中衍生负债公允价值超过收到的票据收益408702美元，嵌入式转换期权价值变动70150美元[83] 折旧费用情况 - 2019年和2018年截至10月31日的九个月，折旧费用分别为26,338美元和347美元[66] 应付票据余额变化 - 截至2019年10月31日和1月31日，应付票据余额分别为190,000美元和40,000美元[67] 本票发行情况 - 2019年10月30日，公司发行270,000美元6%一年期可转换本票，融资毛收入250,000美元，净收入约203,000美元[69] - 2019年10月31日，公司记录债务折扣270,000美元，将在本票期限内摊销[72] 假设收购完成的预计情况 - 2018年截至10月31日九个月，报告收入162,815美元，净亏损2,815,490美元，每股亏损（基本和摊薄）0.53美元；假设收购在期初完成，预计收入494,679美元，净亏损2,910,123美元，每股亏损0.55美元[75] 股票发行情况 - 2018年截至10月31日的九个月，公司发行80500股股票，价值1763950美元[86] 高管期权与预支情况 - 2019年2月19日，公司授予一名高管购买25000股普通股的期权，授予日认股权证公允价值为252700美元，该认股权证于2019年5月19日到期未行使[87] - 2019年截至10月31日的九个月，公司首席财务官向公司预支4250美元，截至10月31日已全部偿还[87] 认股权证情况 - 2019年10月31日，流通在外认股权证为107500股，加权平均行使价格为17.21美元，剩余期限为1.53年，内在价值为837500美元[93] 研发预算 - 公司为开发防滥用芬太尼透皮系统的研发预算为500万美元，但总成本可能远超该金额[113] 费用情况 - 2019年前9个月，公司销售、一般和行政费用为1,281,538美元，2018年前9个月为2,772,022美元；2019年前9个月股份支付费用为252,700美元，2018年前9个月为1,763,950美元[116] - 2019年前9个月，公司衍生工具费用为352,136美元，衍生工具公允价值变动损失为70,150美元，利息费用为1,559美元；2018年前9个月无相关费用[117][118] 营运资金情况 - 截至2019年10月31日，公司现金及现金等价物为97,470美元，营运资金缺口为1,104,124美元；截至2019年1月31日，现金及现金等价物为474,653美元，营运资金为187,460美元[123] 减值损失 - 2018年1月31日，公司因未收到Advanced Health Brands的股票和知识产权，且认定其无价值，记录了250万美元的减值损失[138] 收入准则 - 公司于2018年2月1日采用新收入准则，按五项标准确认收入[131] 业务类型 - 公司专业服务包括为生命科学领域客户提供研发服务，销售收入来自产品销售[136] 商誉情况 - 公司商誉每年进行减值测试，不进行摊销[136] 财务报告内部控制情况 - 公司财务状况导致近期不太可能实施有效的财务报告内部控制[150] 披露控制和程序情况 - 公司披露控制和程序无法确保按规定时间记录、处理、汇总和报告信息[149] 内部控制变更情况 - 本季度公司内部控制无重大影响的变更[153]

公司整体财务数据关键指标变化 - 截至2019年7月31日，公司总资产为2353151美元，较2019年1月31日的2807618美元下降16.2%[16] - 截至2019年7月31日，公司总负债和股东权益为2353151美元，较2019年1月31日的2807618美元下降16.2%[16] - 截至2019年7月31日，公司股东权益为1633142美元，较2019年1月31日的2404612美元下降32.1%[16] - 2019年上半年净亏损1023918美元，2018年同期为2326870美元[24] - 2019年上半年经营活动净现金使用量为510568美元，2018年同期为382942美元[24] - 2019年上半年投资活动净现金使用量为0美元，2018年同期为4163美元[24] - 2019年上半年融资活动净现金提供量为50000美元，2018年同期为1483880美元[24] - 2019年上半年现金及现金等价物期末余额为13833美元，2018年同期为1097181美元[24] - 2019年上半年公司实现收入268503美元，成本为316753美元，运营亏损1022773美元[32] - 2019年上半年销售商品收入为142450美元，服务收入为126053美元[45] - 2019年上半年美国地区收入为126053美元，非美国地区收入为142450美元[46] - 2019年和2018年6个月折旧费用分别为17,559美元和347美元[60] - 2019年7月31日和2019年1月31日，贷款余额分别为90,000美元和40,000美元[61] - 2019年7月31日和2019年1月31日，无形资产净值分别为205.25万美元和207.10万美元[66] - 2019年和2018年6个月无形资产摊销费用分别为18,535美元和0美元[69] - 2019年1月31日流通认股权证股份为182,500股，内在价值4,101,000美元；7月31日为57,500股，内在价值1,466,250美元[79] - 2019年上半年公司租赁成本总计10,754美元，其中使用权资产摊销9,609美元，租赁负债利息1,145美元；经营租赁现金流出9,609美元，取得使用权资产28,827美元[84] - 截至2019年7月31日，公司经营租赁使用权资产19,218美元，租赁负债19,652美元，加权平均剩余租赁期限1.00年，加权平均折现率9.24%[86] - 截至2019年7月31日，现金及现金等价物为13,833美元，营运资金缺口为567,134美元；截至2019年1月31日，现金及现金等价物为474,653美元，营运资金为187,460美元[105] - 2019年上半年经营活动使用现金510,568美元，2018年上半年使用382,942美元[106][107] - 2019年上半年投资活动无现金流量，2018年上半年投资活动使用现金4,163美元；2019年上半年融资活动现金流量为50,000美元，2018年上半年为1,483,880美元[108] 公司分阶段财务数据关键指标变化 - 2019年第二季度，公司实现收入74913美元，2018年同期无收入[17] - 2019年上半年，公司实现收入268503美元，2018年同期无收入[17] - 2019年第二季度，公司净亏损450565美元，较2018年同期的1878772美元亏损幅度收窄76.0%[17] - 2019年上半年，公司净亏损1023918美元，较2018年同期的2326870美元亏损幅度收窄56.0%[17] - 截至2019年7月31日，公司普通股加权平均流通股数为5423956股，与2019年1月31日持平[17] - 2019年第二季度，公司每股基本和摊薄净亏损为0.08美元，2018年同期为0.36美元[17] - 2019年上半年，公司每股基本和摊薄净亏损为0.19美元，2018年同期为0.44美元[17] - 2019年第二季度公司收入74,913美元，成本117,959美元，毛利润为 - 43,046美元；销售、一般和行政费用为406,566美元，较2018年同期的1,876,772美元下降[99][100] - 2019年第二季度利息支出为953美元，2018年同期无利息支出；2019年上半年利息支出为1145美元，2018年同期无利息支出[101][104] - 2019年第二季度净亏损450,565美元，合每股亏损0.08美元；2018年同期净亏损1,876,772美元，合每股亏损0.36美元；2019年上半年净亏损1,023,918美元，合每股亏损0.19美元；2018年同期净亏损2,326,870美元，合每股亏损0.44美元[101][104] - 2018年上半年无收入，2019年上半年收入为268,503美元，成本为316,753美元，毛利润为 - 48,250美元[102] - 2019年上半年销售、一般和行政费用为974,523美元，2018年同期为2,326,870美元；2019年上半年基于股票的薪酬为252,700美元，2018年同期为1,763,950美元[103] 公司收购相关情况 - 2018年8月1日，公司以2250000美元收购4P Therapeutics LLC，包括价值1850000美元的62500股普通股和400000美元现金，并需支付6%的特许权使用费[28] - 2018年8月1日，公司以225万美元收购4P Therapeutics 100%股权，含62,500股普通股（价值185万美元）和40万美元现金，另需支付6%特许权使用费[63] - 2019年上半年公司来自4P Therapeutics的收入为126,053美元，来自韩国分销商的收入为143,450美元，成本为316,753美元[96] - 公司因收购Advanced Health Brands, Inc.产生诉讼，涉及1,250,000股普通股，价值2,500,000美元，部分被告已归还50,000股[88] 公司股权及股票相关情况 - 2019年6月25日，公司进行1比4反向股票分割，授权普通股从1亿股减至2500万股[31] - 2018年6个月，公司向多方发行股票，包括向高管及关联方发行68,000股（价值141.93万美元）等[73] - 2019年2月19日，公司授予高管购买25,000股普通股的期权，授予日公允价值252,700美元，该期权于5月19日到期未行使[73] - 2019年上半年公司向高管等发行普通股，其中向高管及其关联方发行68,000股，价值1,419,300美元；向独立董事发行7,500股，价值222,000美元；向咨询委员会成员发行2,500股，价值74,000美元；向非关联方发行2,500股，价值48,600美元[79] - 2019年上半年公司授予非员工25,000份股票期权，行权价格25.64美元，内在价值232,750美元，到期/注销25,000份[82] - 2018年11月公司出售普通股筹集500,000美元，用于营运资金等[93] 公司租赁准则相关情况 - 2019年2月1日采用新租赁准则，记录使用权资产28,827美元和经营租赁负债28,827美元[58] - 采用新租赁准则后，截至2019年2月1日，使用权资产和经营租赁相关的租赁负债均为28,827美元[125] 公司内部控制相关情况 - 公司披露控制和程序无效，内部控制存在重大缺陷，近期难以实施有效的财务报告内部控制[129][130] - 公司目前难以实施财务报告内部控制系统，存在重大错报风险[131] - 本季度公司内部控制无重大变更[133] 公司持续经营相关情况 - 公司持续经营能力存在重大疑问，需大量资金执行战略业务计划，依赖获得额外融资、创收、产品开发和FDA批准[110] 公司人员雇佣相关情况 - 2019年4月23日公司与Gareth Sheridan和Sergei Melnik签订雇佣协议，任期至2024年1月31日，之后逐年延续[135] - Gareth Sheridan目前年薪42000美元，Sergei Melnik目前无薪酬[135] - 公司通过股权证券公开或私募融资至少250万美元后，两人年薪将达170000美元[135] 公司预计数据情况 - 2018年6个月，按报告和假设收购期初完成的预计数据，收入分别为0美元和331,864美元，净亏损分别为232.69万美元和242.14万美元，每股亏损分别为0.44美元和0.46美元[65] 公司借款相关情况 - 2019年8月14日，公司向少数股东新增借款50,000美元，累计借款达140,000美元[91] 公司普通股等价物情况 - 2019年7月31日和2018年7月31日，分别有57,500和182,500份普通股等价物未纳入摊薄每股收益计算[52]