财务表现 - 公司2023年4月30日的季度收入为476,932美元，毛利率为222,284美元[108] - 公司2023年4月30日的净亏损为1,015,229美元，每股亏损0.13美元[112] - 2023年4月30日止三个月，公司运营亏损为1,015,229美元，运营现金流使用为749,864美元[119] - 公司自成立以来一直产生运营亏损，并依赖证券销售和第三方及关联方债务发行来支持运营现金流[120] 研发投入 - 公司2023年4月30日的研发费用为400,430美元，主要用于Aversa Fentanyl产品的开发[110] - 公司计划为Aversa Fentanyl产品的研发投入约1,300万美元，但总成本可能远超此金额[100] - 2023年3月，公司签订了一项为期三年、额度为2,000,000美元的信贷额度协议，用于资助Aversa产品的研发[120] 现金及营运资金 - 公司截至2023年4月30日的现金及现金等价物为1,278,075美元，营运资本为1,209,099美元[113] - 截至2023年4月30日，公司现金及现金等价物为1,278,075美元，营运资金为1,209,099美元[119] 费用支出 - 公司2023年4月30日的销售、一般及行政费用为839,732美元，主要由于非现金股权费用增加[109] - 公司2023年4月30日的利息费用为3,166美元[111] 现金流 - 公司2023年4月30日的经营活动现金流出为749,864美元[114] - 公司2023年4月30日的投资活动现金流出为2,624美元，主要用于设备采购[114] - 公司2023年4月30日的融资活动现金流入为45,123美元，主要来自50,000美元的信贷额度[115] 库存管理 - 截至2023年4月30日，公司总库存为181,497美元，其中在制品为41,432美元，原材料为140,064美元[126] - 截至2023年1月31日，公司总库存为229,335美元，其中在制品为11,021美元，原材料为218,334美元[126] 商誉 - 公司在2018年收购4P Therapeutics LLC时记录了1,719,235美元的商誉，2020年收购Pocono Coated Products LLC和Active Intelligence LLC时记录了5,810,640美元的商誉[129] - 截至2023年4月30日和2023年1月31日，公司商誉分别为5,021,713美元和5,021,713美元[129] 股权及融资 - 2021年10月，公司完成公开发行，获得净收益5,836,230美元，并已收到3,239,845美元的认股权证行使收益[120] - 截至2023年4月30日，公司有1,783,373股普通股等价物未计入稀释每股收益计算，因其影响为反稀释[131]

财务表现 - 公司2023财年收入为2,079,609美元，成本为1,329,200美元，毛利率为750,409美元[209] - 公司2023财年净亏损为4,483,474美元，每股亏损0.53美元[215] - 公司2022财年净亏损为6,372,715美元，每股亏损0.80美元[215] - 截至2023年1月31日，公司现金及现金等价物为1,985,440美元，营运资本为1,945,132美元，2023财年运营亏损为4,483,474美元，运营现金流使用为2,987,198美元[222] 现金流与融资 - 公司2023财年末现金及现金等价物为1,985,440美元，营运资本为1,945,132美元[216] - 公司2023财年经营活动现金流出为2,987,198美元，主要用于折旧、摊销和股票补偿[217] - 公司2023财年投资活动现金流出为79,304美元，主要用于设备采购[217] - 公司2023财年融资活动现金流入为160,074美元，主要来自认股权证行使[218] - 公司2022财年末现金及现金等价物为4,891,868美元，营运资本为4,686,112美元[216] - 公司2022财年融资活动现金流入为7,630,693美元，主要来自公开发行和认股权证行使[218] - 公司自成立以来一直依赖证券销售和第三方及关联方债务发行来支持运营现金流，2021年10月通过公开发行获得净收益5,836,230美元，并通过行使认股权证获得2,942,970美元[223] - 公司于2023年3月签订了一项为期三年、金额为200万美元的信贷额度，用于资助Aversa Fentanyl产品的研发[223] - 公司预计未来12个月的运营将产生足够的资金，以支持其作为持续经营实体的运营，尽管COVID-19的影响尚未完全确定[224] 研发与产品 - 公司2023财年研发费用为982,227美元，主要用于Aversa Fentanyl产品的开发[212] - 公司于2023年3月签订了一项为期三年、金额为200万美元的信贷额度，用于资助Aversa Fentanyl产品的研发[223] 商誉与资产 - 截至2023年1月31日，公司商誉为5,021,713美元，较2022年的5,349,039美元有所减少，主要由于Active Intelligence LLC商誉减值327,326美元[231] - 公司2023财年和2022财年分别记录了327,326美元和2,180,836美元的商誉减值费用，主要与Active Intelligence LLC相关[231] - 截至2023年1月31日，公司库存100%为原材料，采用先进先出法进行估值[229] 客户与收入 - 公司2023财年收入集中度较高，两个客户分别贡献了34%和14%的收入，而2022财年三个客户分别贡献了19%、17%和13%的收入[240] - 公司2023财年和2022财年未记录任何坏账费用，应收账款主要由两个客户贡献，分别占应收账款的34%和14%[228][240] 股票与资本 - 公司于2022年7月26日批准了7:6的股票分割，并于2022年8月12日在纳斯达克资本市场生效，授权股份从2.5亿股增加到2.91666666亿股[220]

现金及现金等价物情况 - 截至2022年10月31日，公司现金及现金等价物为2816318美元，较1月31日的4891868美元减少[10] - 截至2022年10月31日，公司现金及现金等价物为281.6318万美元，营运资金为271.7449万美元[34] - 2022年和2021年前九个月，公司现金及现金等价物期末余额分别为281.6318万美元和548.5344万美元[18] - 截至2022年10月31日，公司现金及现金等价物为2816318美元，营运资金为2717449美元；而截至2022年1月31日，现金及现金等价物为4891868美元，营运资金为4686112美元[141] 营收情况 - 2022年第三季度营收为618003美元，2021年同期为283037美元，同比增长118.35%[11] - 2022年前九个月营收为1552074美元，2021年同期为930264美元，同比增长66.84%[11] - 截至2022年10月31日和2021年10月31日的九个月，商品销售分别为132.5127万美元和72.4288万美元，服务收入分别为22.8947万美元和20.5976万美元，总计分别为155.4074万美元和93.0264万美元；截至2022年10月31日和2021年10月31日的三个月，商品销售分别为39.4904万美元和18.3037万美元，服务收入分别为6.1245万美元和10万美元，总计分别为45.6149万美元和28.3037万美元[44] - 截至2022年10月31日和2021年10月31日，美国地区九个月收入分别为155.4074万美元和84.3664万美元，三个月收入分别为45.6149万美元和28.3037万美元；2021年九个月有国外收入8.66万美元，2022年九个月和三个月国外收入均为0[44] - 2022年前九个月，透皮贴剂业务收入1325127美元，合同服务收入226947美元，总收入1552074美元，毛利润620923美元，毛利率40%；第三季度，透皮贴剂业务收入528233美元，合同服务收入89770美元，总收入618003美元，毛利润268191美元，毛利率43%[96] - 2021年前九个月，透皮贴剂业务收入724288美元，合同服务收入205976美元，总收入930264美元，毛利润312964美元，毛利率34%；第三季度，透皮贴剂业务收入207587美元，合同服务收入75450美元，总收入283037美元，毛利润75337美元，毛利率27%[96] - 2022年10月31日止三个月，公司营收61.8003万美元，成本34.9272万美元，毛利润26.8731万美元，净亏损107.5485万美元，每股亏损0.14美元[130][135] - 2022年10月31日止九个月，公司营收155.2074万美元，成本93.1061万美元，毛利润62.1013万美元，净亏损280.4149万美元，每股亏损0.32美元[136][140] 净亏损情况 - 2022年第三季度净亏损为1075485美元，2021年同期为1571821美元，亏损幅度收窄[11] - 2022年前九个月净亏损为2804149美元，2021年同期为2407701美元，亏损幅度扩大[11] - 2022年和2021年前九个月，公司净亏损分别为280.4149万美元和240.7701万美元[18] - 2022年10月31日止九个月，公司经营活动使用现金2173193美元，净亏损2804149美元，主要调整项包括折旧和摊销255925美元、服务发行普通股931100美元和发行员工股票期权405021美元[143] - 2022年10月31日止九个月，公司经营亏损2791644美元[147] 资产负债情况 - 截至2022年10月31日，公司总资产为10669199美元，较1月31日的12739660美元减少[10] - 截至2022年10月31日，公司总负债为937633美元，较1月31日的880375美元增加[10] - 截至2022年10月31日，公司股东权益为9731566美元，较1月31日的11859285美元减少[10] - 2022年前九个月，因行使认股权证增加股东权益296875美元[13] - 2022年前九个月，因期权授予增加额外实收资本405221美元[13] 收购情况 - 2018年8月1日，公司以225万美元收购4P Therapeutics LLC，包括25万股普通股（价值185万美元）和40万美元现金，并需支付6%的特许权使用费[22] - 2018年收购4P Therapeutics LLC时记录商誉171.9235万美元，2020年8月31日收购Pocono Coated Products LLC和Active Intelligence LLC时记录商誉581.064万美元，2022年1月31日记录减值费用218.0836万美元，将Active Intelligence LLC商誉减至362.9813万美元，截至2022年10月31日和2022年1月31日，商誉达534.9039万美元[49] - 公司于2020年8月31日以600万美元股票和150万美元本票收购PCP相关业务，本票于2021年10月还清[123] - 2018年公司收购4P Therapeutics LLC，记录商誉1719235美元；2020年8月31日，收购Pocono Coated Products LLC和Active Intelligence LLC，记录商誉5810640美元；2022年1月31日止年度，记录减值费用2180836美元，将Active Intelligence LLC商誉减至3629813美元；截至2022年10月31日和2022年1月31日，商誉金额为5349039美元[156] 股票拆分与授权情况 - 2022年7月26日，公司董事会批准7比6的正向股票拆分，授权普通股数量从2.5亿股增加到2.91666666亿股[31] - 2019年6月25日，公司进行1比4反向股票拆分，授权普通股从1亿股减至2500万股；2020年1月27日，增至2.5亿股；2022年7月26日，进行7比6正向股票拆分；2022年8月4日，授权普通股增至2.91666666亿股[82][83][86] - 公司董事会于2022年7月26日批准7比6正向股票拆分，授权普通股数量从2.5亿股增至2.91666666亿股[129] 费用情况 - 2022年10月31日止三个月，公司销售、一般和行政费用为104.9532万美元，研发费用为29.0718万美元，利息费用为3966美元[132][133][134] - 2022年10月31日止九个月，公司销售、一般和行政费用为272.6256万美元，研发费用为68.6401万美元，利息费用为12505美元[137][138][139] 资金来源情况 - 2021年7月1日至10月31日，公司普通股销售及认股权证行使所得款项分别为583.623万美元和206.25万美元[16] - 2022年和2021年前九个月，公司融资活动净现金分别为16.6924万美元和696.1528万美元[18] - 2022年10月31日止九个月，公司融资活动提供现金166924美元，主要来自认股权证行使所得296875美元，减去回购库藏股118766美元[144] - 2021年10月，公司完成公开发行，获得净收益5836230美元；截至目前，认股权证行使所得收益为3239845美元[147] - 2022年1月31日止年度，公司通过公开发行、认股权证行使和普通股出售获得约850万美元收益[141] 财务报表编制情况 - 公司合并财务报表包括公司及其全资子公司，4P Therapeutics自2018年8月1日起、Pocono和Active Intelligence自2020年9月1日起纳入财务报表[37] - 公司按美国公认会计原则编制合并财务报表需进行估计和假设，实际结果可能与估计不同[38] - 公司按Topic 606的五项标准确认收入，包括识别合同、单独履约义务、确定交易价格、分配交易价格和在履约义务履行时确认收入[39] 存货与固定资产情况 - 公司存货按成本与合理价值孰低计量，采用先进先出法，截至2022年10月31日和2022年1月31日，100%的存货为原材料[46] - 公司固定资产折旧年限为3 - 20年，其中实验室设备5 - 10年、家具和固定装置3年、机器和设备10 - 20年[47] - 2022年10月31日和1月31日，净财产和设备分别为933,642美元和979,297美元，2022年和2021年9个月折旧费用分别为137,730美元和138,017美元[67] 债务情况 - 2020年6月17日，公司子公司获PPP贷款34,870美元，2021年4月30日全部豁免，2021年7月31日止9个月记录债务清偿收益34,870美元[68] - 2020年7月，少数股东向公司贷款100,000美元，2021年10月转换为17,182股普通股[69] - 公司子公司Active Intelligence获160,000美元信贷额度，年利率5%，已承担金额139,184美元，2022年10月31日止9个月本金还款11,185美元，截至该日欠款106,158美元，其中17,010美元为流动负债[70] - 2022年4月3日，公司签订汽车零售分期付款协议，合同价32,274美元，融资22,795美元，年利率2.95%，截至2022年10月31日欠款20,599美元，其中4,325美元为流动负债[71] 无形资产情况 - 2022年10月31日和1月31日，净无形资产分别为808,718美元和926,913美元，2022年和2021年9个月摊销费用分别为118,195美元和97,363美元[75][77] 股票相关奖励与发行情况 - 2022年5月，公司向CEO和董事授予股票奖励，CEO获11,667股，4位董事各获1,167股，记录补偿费用53,200美元[84] - 2022年8月2日和9月30日，公司分别向高管和独立董事发行137,084份和35,000份购股期权，公允价值分别为329,691美元和75,530美元，于2022年10月31日止9个月费用化[84] - 2022年3月和5月，公司回购35,583股普通股作为库存股，花费118,766美元；5月，从库存股中向管理层等发行28,583股，记录补偿费用93,100美元；截至2022年7月31日，持有39,811股库存股，价值130,133美元[89] 认股权证与期权情况 - 截至2022年10月31日，认股权证流通在外数量为1282671份，行使价格为6.41美元，剩余期限3.56年，内在价值11667美元[92] - 截至2022年10月31日，期权流通在外数量为362835份，行使价格为4.20美元，剩余期限2.49年，内在价值56815美元[95] 法律判决与股票注销情况 - 法院判决返还并注销先前发行给Raymond Kalmar等人的1400000股Nutriband股票[97] - 公司于2022年7月13日获有利判决，取消被告持有的140万股普通股[127] - 2018年7月27日，公司对Advanced Health Brands, Inc.及其部分股东提起诉讼，2022年7月20日，法院作出有利于公司的最终判决，要求返还并注销此前发行的1400000股公司股票[168] 人员雇佣协议情况 - 公司与CEO Gareth Sheridan和总裁Serguei Melnik签订三年雇佣协议，初始年薪250000美元，2022年7月31日起降至150000美元，另有3.5%的税前净利润绩效奖金[99] - 公司与CFO Gerald Goodman签订三年雇佣协议，初始年薪210000美元，2022年7月31日起降至110000美元[100] 业务协议情况 - 公司与Kindeva签订可行性协议，预计完成可行性工作计划成本约170万美元，已预付250000美元，截至2022年10月31日已发生费用481979美元[106] - 公司与Geometric Group签订租赁协议，租赁12000平方英尺仓库，月租金3000美元，租赁期至2025年1月31日，可续租三年[107] - 2022年11月8日，公司与BPM终止分销协议，向BPM发行25000股普通股和25000份认股权证；11月15日，公司向两名顾问发行4888股普通股[108] 业务预算与风险情况 - 公司为防滥用芬太尼透皮系统的研发和FDA审批预算500万美元，但总成本可能远超该金额[

总资产与股东权益变化 - 截至2022年7月31日和1月31日，公司总资产分别为1.1387072亿美元和1.273966亿美元，下降约10.61%[11] - 截至2022年7月31日和1月31日，公司股东权益分别为1040.183万美元和1185.9285万美元，下降约12.29%[11] 营收与净亏损变化 - 2022年和2021年第三季度营收分别为45.6149万美元和21.3739万美元，同比增长约113.42%[12] - 2022年和2021年前六个月营收分别为93.4071万美元和64.7227万美元，同比增长约44.32%[12] - 2022年和2021年第三季度净亏损分别为103.8675万美元和51.9923万美元，同比扩大约99.77%[12] - 2022年和2021年前六个月净亏损分别为172.8664万美元和83.588万美元，同比扩大约106.81%[12] - 2022年上半年净亏损172.87万美元，2021年同期为83.59万美元[20] - 2022年和2021年截至7月31日的六个月，商品销售分别为796,894美元和541,251美元，服务收入分别为137,177美元和105,976美元，总收入分别为934,071美元和647,227美元；2022年和2021年截至7月31日的三个月，商品销售分别为394,904美元和213,739美元，服务收入分别为61,245美元和0美元，总收入分别为456,149美元和213,739美元[49] - 2022年上半年透皮贴剂和合同服务收入为934,071美元，毛利润为352,282美元，毛利率为37%；2022年第三季度收入为456,149美元，毛利润为151,796美元，毛利率为33%[93] - 2021年上半年透皮贴剂和合同服务收入为647,227美元，毛利润为237,621美元，毛利率为37%；2021年第三季度收入为213,739美元，毛利润为 - 716美元，毛利率为 - 0%[93] - 2022年第二季度公司收入45.6149万美元，成本30.4353万美元，毛利润15.1796万美元；2021年同期收入21.3739万美元，成本21.4455万美元，毛亏损716美元[125] - 2022年上半年公司收入93.4071万美元，成本58.1789万美元，毛利润35.2282万美元；2021年同期收入64.7227万美元，成本40.9606万美元，毛利润23.7621万美元[129] 股东权益变动明细 - 2022年6个月内，行使认股权证增加股东权益29.6875万美元[15] - 2022年6个月内，因普通股返还减少股东权益140万美元[15] - 2022年6个月内，发行库藏股用于服务增加股东权益9.31万美元[15] - 2022年6个月内，回购库藏股减少股东权益11.8766万美元[15] 现金流量情况 - 2022年上半年经营活动净现金使用量为165.28万美元，2021年同期为36.79万美元[20] - 2022年上半年投资活动净现金使用量为6.80万美元，2021年同期为4.94万美元[20] - 2022年上半年融资活动净现金提供量为17.34万美元，2021年同期为56.96万美元[20] - 2022年7月31日现金及现金等价物期末余额为334.46万美元，2021年同期为30.43万美元[20] - 2022年上半年公司经营活动使用现金165.275万美元，投资活动使用现金68.009万美元，融资活动提供现金173.449万美元[134][135] 收购事项 - 2018年8月1日，公司以225万美元收购4P Therapeutics LLC，包括25万股普通股（价值185万美元）和40万美元现金，并需支付6%的特许权使用费[24] - 公司于2020年8月31日以600万美元公司普通股和150万美元本票收购PCP透皮、外用、化妆品和营养保健品业务资产，本票于2021年10月还清[119] - 2018年7月27日公司对Advanced Health Brands, Inc.及其部分股东提起诉讼，以250万美元（1250000股普通股）收购该公司，2022年7月20日法院判决公司胜诉，要求返还并注销1400000股Nutriband股票（经股票拆分调整）[160] 股票拆分与授权 - 2022年7月26日，董事会批准7比6的正向股票拆分，8月12日生效，授权普通股数量从2.5亿股增加到2.92亿股[33] - 2022年7月26日公司董事会批准7比6的正向股票拆分，授权普通股数量从2.5亿股增加到2.91666666亿股[124] 持续经营能力 - 2022年和2023财年，公司预计运营将产生足够资金维持一年运营，缓解持续经营疑虑[37] - 公司管理层认为，根据对2022年和2023年运营的估计，公司有足够资金维持一年运营，消除了对公司持续经营能力的重大疑虑[140][141] 收入确认准则 - 公司采用新收入准则，自2018年2月1日起按五项标准确认收入[41] - 公司产品收入在产品发货给客户时确认，专业服务收入在有权向客户开具已完成工作发票时确认，通常按月确认[46] 商誉情况 - 2018年公司收购4P Therapeutics LLC记录商誉1,719,235美元，2020年8月31日收购Pocono Coated Products LLC和Active Intelligence LLC记录商誉5,810,640美元，2022年1月31日记录减值费用2,180,836美元，截至2022年7月31日和1月31日，商誉达5,349,039美元[55] - 2018年收购4P Therapeutics LLC记录商誉1719235美元，2020年8月31日收购Pocono Coated Products LLC和Active Intelligence LLC记录商誉5810640美元，2022年1月31日对Active Intelligence LLC商誉减值2180836美元至3629813美元，截至2022年7月31日和1月31日商誉达5349039美元[147] 普通股等价物情况 - 截至2022年7月31日和2021年，有1,570,954和165,468份普通股等价物未纳入摊薄每股收益计算[57] - 截至2022年7月31日和2021年，分别有1570955和165468份普通股等价物因反稀释未纳入摊薄每股收益计算[149] 财产和设备情况 - 2022年7月31日和2022年1月31日，实验室设备均为144,585美元，机器设备分别为1,229,333美元和1,138,530美元，家具和固定装置均为19,643美元，净财产和设备分别为978,863美元和979,297美元[71] - 2022年和2021年截至7月31日的六个月，折旧费用分别为91,237美元和90,913美元，分配到销售成本的折旧费用分别为69,845美元和54,132美元[71] 债务相关情况 - 2020年6月17日，公司子公司4P Therapeutics根据PPP获得34,870美元贷款，于2021年4月30日全部豁免，公司在2021年截至7月31日的六个月记录债务清偿收益34,870美元[72] - 2020年7月，少数股东向公司额外贷款100,000美元，2021年10月该贷款转换为17,182股公司普通股[73] - 公司子公司Active Intelligence与Carolina Small Business Development Fund达成16万美元信贷协议，年利率5%，截至2022年7月31日欠款107,961美元[74] - 2022年4月3日公司签订汽车零售分期付款协议，融资22,795美元，年利率2.95%，截至7月31日欠款21,759美元[75] - 2022年1月31日财年公司支付完Pocono两笔设备融资租赁款共121,544美元，增量借款利率5%[76] - 2021年10月公司还清Pocono Coated Products LLC 150万美元本票，该本票年利率0.17%[77] 利息费用情况 - 2022年上半年利息费用8,539美元，2021年上半年为81,888美元[78] 无形资产情况 - 截至2022年7月31日和1月31日，无形资产净值分别为862,004美元和926,913美元[79] 股票奖励与补偿费用 - 2022年5月公司向CEO和董事发放股票奖励，记录补偿费用53,200美元[83] 库藏股与认股权证行权 - 2022年3月和5月公司回购35,583股普通股，5月发放28,583股，截至7月31日持有39,811股库藏股[88] - 2022年7月29日公司因认股权证行权获296,875美元，发行55,417股普通股[88] 认股权证和期权数量 - 截至2022年7月31日，公司认股权证和期权分别为1,380,205份和190,751份[90][92] 法律判决与股票返还 - 2022年7月20日，法院判决返还并注销先前发行给Raymond Kalmar等人的1,400,000股Nutriband股票[94] - 2022年7月13日公司在佛罗里达州奥兰治县巡回法院胜诉，取消2017年收购Advanced Health Brands时发行的140万股普通股[122] 雇佣协议 - 公司与CEO Gareth Sheridan和总裁Serguei Melnik签订三年雇佣协议，年薪250,000美元，绩效奖金为税前净利润的3.5%[96] - 公司与CFO Gerald Goodman签订三年雇佣协议，年薪210,000美元[97] 许可与合作协议 - 公司与Rambam签订许可协议，初始许可费50,000美元，截至2022年7月31日，产品开发暂停[98] - 公司与Kindeva签订可行性协议，预计成本约170万美元，已预付250,000美元，截至2022年7月31日已产生费用232,055美元[103] 租赁协议 - 2022年2月1日，公司签订租赁协议，租赁12,000平方英尺仓库，月租金3,000美元，记录使用权资产94,134美元[104] 期权发行 - 2022年8月2日，公司董事会批准向管理层和董事会成员发行137,083股普通股期权，行权价4.09 - 4.50美元/股[105] 研发预算 - 公司为开发防滥用芬太尼透皮系统预算500万美元研发费用，但总成本可能远超该金额[118] 首次公开募股与认股权证行权收益 - 2021年10月5日公司完成首次公开募股，发行123.12万个单位，每个单位含一股普通股和一份认股权证，价格为每股5.36美元，承销商超额配售18.48万份认股权证，净收益达583.623万美元，截至2022年7月31日，45.7795万份认股权证已行权，公司净收益294.297万美元[120] 员工股票期权计划 - 2021年11月1日公司董事会通过2021年员工股票期权计划，预留40.8333万股用于发行和出售，2022年1月21日董事会批准向高管和董事发行19.0751万股普通股的期权，价格为每股4.16美元（两名高管为每股4.58美元）[121] 公司业务历史与现状 - 公司在2018年10月31日结束的季度前未产生任何收入，此后制药透皮贴剂业务收入微薄[163] - 公司未完成主打产品滥用威慑芬太尼透皮系统的开发，在美国无产品可销售，预计未来仍将产生巨额亏损和负现金流[164] 内部控制情况 - 公司披露控制和程序未能有效确保按规定时间记录、处理、汇总和报告信息[154] - 公司内部控制存在重大缺陷，过去财年增加了合格会计人员，建立额外监控控制，改进内部控制[155] - 本报告涵盖的季度内公司内部控制无重大影响财务报告内部控制的变化[157] 和解协议与收购风险 - 公司与SEC达成和解协议，若不遵守协议义务可能面临执法程序[166] - 公司因收购导致知识产权资产未达预期而产生减值费用，无法保证未来收购不出现类似问题[166] 应收账款与存货情况 - 公司应收账款按净发票价值记录，2022年和2021年截至7月31日的六个月未记录应收账款坏账费用[50] - 公司存货按成本与合理价值孰低法，采用先进先出法估值，截至2022年7月31日和1月31日，存货主要为原材料[51]

公司资产情况 - 截至2022年4月30日和1月31日，公司总资产分别为1.1984475亿美元和1.273966亿美元[10] - 截至2022年4月30日和2022年1月31日，商誉总计5349039美元[47] - 截至2022年4月30日和1月31日，无形资产净额分别为894,469美元和926,913美元[72] - 截至2022年4月30日和2022年1月31日，100%的存货为原材料[44] - 截至2022年4月30日，公司现金及现金等价物为4010644美元，营运资金为3918885美元；截至2022年1月31日，分别为4,898,868美元和4,686,112美元[30][127] 公司营收与利润情况 - 2022年和2021年截至4月30日的三个月，公司营收分别为47.7922万美元和43.3488万美元[11] - 2022年和2021年截至4月30日的三个月，公司净亏损分别为68.9989万美元和31.5057万美元[11] - 2022年第一季度（截至4月30日），公司商品销售收入为401990美元，服务收入为75932美元，总收入为477922美元；2021年同期商品销售收入为327512美元，服务收入为105976美元，总收入为433488美元[41] - 2022年第一季度，透皮贴片服务收入401990美元，毛利198059美元，毛利率49%；合同服务收入75932美元，毛利2427美元，毛利率3%；总收入477922美元，总毛利200486美元，总毛利率42%[100] - 2021年第一季度，透皮贴片收入327512美元，毛利216800美元，毛利率66%；合同服务收入105976美元，毛利20998美元，毛利率19%；总收入433488美元，总毛利237878美元，总毛利率55%[100] - 2022年4月30日止三个月，公司营收477,922美元，成本277,436美元，毛利润200,486美元；2021年同期营收433,488美元，成本195,610美元，毛利润237,878美元[122] - 2022年4月30日止三个月，公司净亏损689,989美元，合每股亏损0.09美元；2021年同期亏损315,957美元，合每股亏损0.05美元[126] 公司现金流情况 - 2022年和2021年截至4月30日的三个月，公司经营活动净现金使用量分别为74.4257万美元和27.9415万美元[16] - 2022年和2021年截至4月30日的三个月，公司投资活动净现金使用量分别为4.3803万美元和3.8779万美元[16] - 2022年和2021年截至4月30日的三个月，公司融资活动净现金分别使用9.3164万美元和提供57.6955万美元[16] - 2022年4月30日止三个月，公司经营活动使用现金744,257美元，投资活动使用现金43,803美元，融资活动使用现金93,164美元[128][129] 公司收购与子公司情况 - 2018年8月1日，公司以225万美元收购4P Therapeutics LLC，包括25万股普通股（价值185万美元）和40万美元现金，并需支付6%的收入特许权使用费[20] - 2020年8月25日，公司成立全资子公司Pocono Pharmaceuticals Inc [23] - 2020年8月31日，公司收购Pocono Coated Products LLC的相关资产和负债，并将其净资产注入Pocono Pharmaceuticals [23] - 公司合并财务报表涵盖公司及其全资子公司，自2018年8月1日起纳入4P Therapeutics运营，自2020年9月1日起纳入Pocono和Active Intelligence运营[33] - 公司以价值250万美元的125万股普通股收购Advanced Health Brands, Inc.，后因虚假陈述欲撤销协议并索回股份[153] 公司财务政策与会计处理 - 公司采用FIFO法对存货按成本与合理价值孰低计量[44] - 公司对厂房和设备按直线法在资产估计使用寿命内折旧，固定资产折旧年限为3 - 20年[45] - 公司无形资产包括商标、知识产权和客户群，有确定使用寿命的无形资产在估计使用寿命内摊销，商标、知识产权和客户群按10年摊销[46] - 公司于2019年2月1日采用修订后追溯法采用ASU 2016 - 02[53] 公司费用情况 - 2022年4月30日和2021年4月30日止三个月的折旧费用分别为45,021美元和43,808美元[63] - 2022年4月30日和2021年4月30日止三个月的利息费用分别为4,110美元和40,869美元[71] - 2022年4月30日止三个月，销售、一般和行政费用为768,551美元，2021年同期为551,942美元，增长主要归因于行政工资增加148,000美元及其他间接成本[124] - 2022年4月30日止三个月，公司Aversa产品研发费用为117,814美元，利息费用为4,110美元，2021年同期利息费用为40,869美元[125] 公司股权与融资情况 - 2021年10月，公司完成公开发行，获得净收益5836230美元；还从认股权证行使中获得2942970美元收益[30][132] - 2021年10月5日，公司完成首次公开募股，发行105.6万个单位，每个单位含一股普通股和一份认股权证，每股6.25美元，认股权证行权价7.5美元，5年到期，承销商超额配售15.84万份认股权证，公司净收益583.623万美元，截至2022年4月30日，392396份认股权证已行权，公司净收益294.297万美元[120] - 2020年3月25日，公司完成私募，发行46828个单位，每个单位含一股普通股和一份认股权证，每股11美元，认股权证行权价14美元，2023年4月30日到期，公司获得收益515113美元[114] - 2020年3月25日，公司用私募收益偿还27万美元可转换票据，总付款345656美元，使衍生负债降至零[115] - 2021年2月25日，公司向BPM发行81,396股普通股，获70万美元用于产品开发，2020年12月已收6万美元[81] - 2021年2月，BPM代公司向Rambam支付5.7万美元许可费，剩余58.3万美元同月收到[81] - 2021年2月15日，公司为咨询费发行12,500股普通股，价值35万美元[81] - 2021年2月25日，公司为咨询服务发行5,602股普通股，价值6万美元，截至1月31日已反映1万美元（934股）为应付认购款[81] - 截至2022年4月30日，流通认股权证为1,230,532份，加权平均行使价7.35美元，剩余寿命3.75年[83] - 2021年11月1日，董事会通过2021年员工股票期权计划，预留35万股，截至2022年4月30日，计划内剩余18.65万股[85] - 2021年11月1日，董事会通过2021年员工股票期权计划，预留35万股用于发行和出售，2022年1月21日，董事会批准向高管和董事发行163500股股票期权，行权价4.85美元（两名高管按IRS规则为5.34美元）[121] - 2019年6月25日，公司进行1比4反向股票分割，授权普通股从1亿股减至2500万股[77] - 2022年3月，公司回购22,058股普通股，截至4月30日持有50,183股库藏股，价值193,663美元[78] - 2022年3月，公司在市场上回购23002股普通股，花费89186美元，并于4月30日将其记为库存股[162] - 2022年4月30日后，公司以3746美元回购944股普通股作为库存股，5月10日向管理层、董事和员工发行24500股库存股，发行时公允价值为93100美元[101] - 2022年5月10日，公司进行多笔普通股销售，包括董事、顾问、CEO、员工等参与，如CEO购买10000股，总价38000美元[161] - 截至2022年4月30日和2021年，分别有1394034和141830份普通股等价物未纳入摊薄每股收益计算，因其具有反摊薄效应[49][143] 公司债务情况 - 2020年6月17日，公司子公司获PPP贷款34,870美元，于2021年4月30日全部豁免[64] - 2020年7月，少数股东向公司追加贷款100,000美元，2021年10月转换为17,182股普通股[65] - 公司新收购子公司获160,000美元信贷额度，年利率5%，截至2022年4月30日欠款111,591美元[66] - 2022年4月3日，公司签订汽车购买协议，融资22,795美元，截至4月30日欠款22,483美元[67] 公司人员薪酬情况 - 公司CEO和总裁自2022年2月1日起年薪25万美元，绩效奖金为税前净收入的3.5%[91] - 公司CFO自2022年2月1日起年薪21万美元[92] 公司业务合作与项目情况 - 公司主要业务是4P Therapeutics的药物开发业务，需进行临床前和临床试验以获得FDA批准才能销售产品[22] - 公司与Rambam的许可协议初始许可费5万美元，由第三方于2021年2月代付，截至2022年4月30日，产品开发暂停[93] - 2022年1月4日公司与Kindeva签署可行性协议，开发Nutriband的领先产品AVERSAL Fentanyl，预计完成可行性工作计划的成本约为170万美元，完成时间为8 - 12个月，公司已预付25万美元[96][98] - 2022年2月1日，Pocono Pharmaceuticals与Geometric Group签订12000平方英尺仓库租赁协议，月租金3000美元，租期至2025年1月31日，可续租3年，公司按9%的增量借款利率记录使用权资产94134美元[99] - 公司为滥用威慑芬太尼透皮系统的研发和临床试验预算500万美元，但总成本可能远超该金额[113] 公司经营风险与法律诉讼情况 - 公司在2018年10月31日之前未产生任何收入，此后制药透皮贴剂业务收入微薄[156] - 公司主要产品滥用威慑芬太尼透皮系统未完成开发，无法保证能开发和销售产品并实现盈利[157] - 公司面临多种影响业务发展和盈利的因素，如资金获取、临床试验成功、FDA批准等[160] - 公司与SEC达成和解协议，包含停止违反证券交易法相关规定的命令，不遵守可能面临执法程序[164] - 公司因收购导致知识产权资产未达预期，产生减值费用，无法保证未来收购不出现类似问题[164] - 公司可能无法准确估计预期费用、资本需求和额外融资需求[164] - 公司在证券欺诈诉讼中，要求被告归还120万股普通股并赔偿经济损失，法院于2020年7月驳回被告驳回诉讼的动议，审判定于2022年6月进行[154] 公司管理层变动情况 - 2022年5月31日，加雷斯·谢里丹为首席执行官[170] - 2022年5月31日，杰拉尔德·古德曼为首席财务官[170] 公司持续经营情况 - 管理层认为公司持续经营能力的重大疑虑已消除，预计2022和2023财年运营能产生足够资金维持一年运营[133][134]

公司收购情况 - 2018年8月1日公司以225万美元收购4P Therapeutics全部股权，其中62500股普通股价值185万美元，现金40万美元，并需支付6%的专利使用特许权费[29] - 2020年8月31日公司以608519股普通股（基于收盘价前90天的平均价格）和150万美元的本票收购Pocono Coated Products的资产和负债[33] - 2017年公司拟发行125万股普通股（价值250万美元）收购Advanced Health Brands，但未获得其股票，2018年1月31日财年确认250万美元减值损失[139] - 公司以125万股普通股（价值250万美元）收购Advanced Health Brands, Inc.，后因虚假陈述寻求撤销协议并收回股份[168] 公司业务类型与重点 - 公司主要业务是开发透皮药物产品组合，首款产品是AVERSA芬太尼贴剂，用于管理慢性疼痛并减少滥用[21][24] - 公司已与Kindeva Drug Delivery签署AVERSA芬太尼开发可行性协议，专注于将AVERSA技术融入其制造工艺[26] - 公司收购4P Therapeutics后，业务重点从消费透皮产品转向制药透皮产品开发[30] - 公司在研的AVERSA芬太尼产品旨在利用专有技术阻止经口服、颊部和吸入途径滥用芬太尼贴剂，这三种途径占所有经皮芬太尼滥用的70%[41] - 公司研发管线主要是已获FDA批准且已过专利期的药物化合物，多数计划采用505(b)(2) NDA监管途径[43] - 公司正在探索透皮技术在递送蛋白质和肽类药物的应用，如用于2型糖尿病的艾塞那肽和用于不孕症的促卵泡激素[44] - 公司目前没有品牌OTC或消费品，近期也无推出计划，主要专注于药物研发管线和合同服务[50] - 公司计划依靠合同制造商和潜在合作伙伴生产商业数量的产品，生产将符合FDA现行良好生产规范和当地法规[51] 公司人员情况 - 截至2022年1月31日，公司有13名全职员工，其中5名为公司管理人员[52] - 公司依赖首席执行官Gareth Sheridan、总裁Serguei Melnik和首席运营官Dr. Alan Smith，失去他们将严重影响业务[145] - 公司未来成功在很大程度上取决于吸引、培训和留住关键人员的能力，否则业务可能受到重大不利影响[146] - 公司高管和董事合计持有约32%的普通股，有权选举所有董事并批准需股东批准的任何行动[157] 临床试验与FDA审批相关 - 一期临床试验通常有20 - 80名参与者，用于确定药物在人体的安全性[57] - 二期临床试验通常有数百名参与者，药物进入三期临床试验的概率约为30%[57] - 三期临床试验通常有几百到数千名参与者，用于测试药物的理想剂量、患者群体等因素[57] - 若FDA接受新药申请进行审查，一般有10个月时间做出决定；若药物有优先审查状态，则为6个月[57] - 获得FDA批准需进行一系列临床前和临床试验，过程可能耗时多年且无获批保证[92] - 临床研究可能需依赖第三方合同研究组织，试验失败或不合规可能影响FDA获批[93] - 临床试验可能因多种因素延迟，导致成本增加、市场进入推迟及产品获批受阻[94][95][96][97] - 公司产品若获FDA批准，需满足持续监管要求，违反规定会有负面后果[65] - 产品获批后仍需接受FDA审查，发现问题可能导致重大限制甚至产品退市[106][107] - 若FDA对产品实施风险评估和缓解策略政策，公司需遵守，可能导致产品上市延迟、成本增加和市场受限[104][105] 公司业务面临的风险 - 公司业务面临健康疫情、FDA监管、产品批准、分销网络、知识产权等多方面风险[22][25] - 俄罗斯/白俄罗斯 - 乌克兰冲突可能对公司业务、财务状况和经营成果产生不利影响，具体影响尚不确定[87] - 新冠疫情可能对公司业务产生不利影响，包括融资、合资及投资者投资意愿等方面[88] - 公司尚无在美国可销售产品，预计未来仍将产生重大亏损和负现金流[89] - 公司主要产品防滥用芬太尼透皮系统的开发、获批及商业化成功与否，影响公司运营和营收[98] - 若无法建立制造设施，公司可能需与FDA批准的制造商签订协议，存在产品质量和资源分配风险[101] - 公司需持续监测产品安全性，不良事件可能影响产品销售和公司声誉[108] - 联邦虚假索赔法案规定，对故意提交虚假政府资金支付索赔的人，处以三倍政府损失赔偿外加每项虚假索赔5500至11000美元的民事罚款[114] - 公司产品若出现严重不良事件，可能需撤回受影响批次或召回产品并停止销售[110] - 公司若无法获得外国监管机构对产品候选药物的批准，产品商业前景将显著降低[116] - 公司若缺乏足够的产品责任保险，可能面临超出净资产的索赔[119] - 因资金不足，公司可能需与第三方建立合作关系以开发产品，可能需放弃产品的大量股权或权利[122] - 公司若决定停止产品开发或商业化，将无法获得投资回报[123] - 公司产品获批后若未获医生或市场广泛认可，经营业绩和财务状况将受不利影响[124] - 公司若未能跟上技术发展，产品可能过时，导致业务停止[127] - 公司产品获批后将面临来自知名和资金雄厚公司的激烈竞争[128] - 医疗改革、法院判决及第三方支付方的相关政策变化，可能对公司业务产生不利影响[129] 公司知识产权情况 - AVERSA滥用威慑技术的国际知识产权组合在44个国家拥有已授权专利，包括美国、欧洲、日本等，专利有效期至2035年[80] - 公司AVERSA产品管线使用的技术在44个国家有已授权专利，在加拿大和中国有专利申请待批[80] - 公司在美国注册了Nutriband商标，AVERSA滥用威慑技术商标在美国已收到允许通知[81] - AVERSA滥用威慑技术的国际知识产权组合在44个国家获得专利，专利有效期至2035年，加拿大和中国的专利申请仍在审理中[136] 公司财务报告与内部控制 - 公司作为新兴成长型公司，上一财年收入低于10.7亿美元，可享受减少报告要求和豁免政策，最长可达首次公开发行后五年[35][38] - 新兴成长型公司标准为年收入超过10.7亿美元、非关联方持有的普通股市值超过7亿美元或三年内发行超过10亿美元的非可转换债券时，将不再符合标准[38] - 公司作为较小报告公司，只要满足非关联方持有的普通股市值低于2.5亿美元或年收入低于1亿美元且非关联方持有的普通股市值低于7亿美元，将继续符合标准[38] - 公司财务报告内部控制无效，可能影响普通股市场和价格，实施改进可能成本高、耗时长[148] 公司股票与证券交易情况 - 公司普通股交易量大，价格可能波动，受多种因素影响，包括财务状况、市场估值等[149][150] - 发行股权或可转换债务证券筹集资金可能稀释普通股净有形账面价值，并对营运资金施加限制[151] - 未来股权发行和其他证券发行可能导致股东大幅稀释，影响普通股价格[152] - 自2021年10月1日首次公开募股以来，公司普通股在纳斯达克资本市场以“NTRB”为代码交易，认股权证以“NTRBW”为代码交易[174] - 截至2022年4月15日，公司约有83名普通股登记股东[175] - 公司未支付过现金股息，且预计在可预见的未来不会支付[163][176] - 2021年12月30日，公司发售10,000股普通股，发行价66,900美元[178] - 2021年12月，公司回购28,125股普通股，花费104,467美元，每股均价3.71美元，当时剩余可回购额度为895,000美元[179][180] 公司资金募集与使用情况 - 2020年3月25日，公司完成私募配售46,828个单位，每个单位含一股普通股和一份认股权证，获收益515,113美元[191] - 2020年3月25日，公司用私募配售所得偿还270,000美元可转换票据，总支出345,656美元[192] - 2021年10月5日，公司完成首次公开募股，发行1,056,000个单位，每个单位含一股普通股和一份认股权证，行使价7.50美元，总净收益5,836,230美元；截至2022年1月3日，392,396份认股权证已行使，公司获净收益2,942,970美元[197] - 公司为开发防滥用芬太尼透皮系统预算500万美元用于研发[190] 公司财务数据关键指标变化 - 2022年1月31日财年公司营收1422154美元，亏损6372715美元，经营活动现金流为负2809223美元[86] - 截至2022年1月31日，公司营运资金盈余4686112美元，而2021年1月31日营运资金赤字2882794美元[86] - 2022年1月31日财年，公司收入1,422,154美元，成本917,844美元，毛利润504,310美元；2021年同期收入943,702美元，成本627,378美元，毛利润316,324美元[199] - 2022年1月31日财年，公司销售、一般和行政费用为4,022,824美元，2021年同期为2,912,269美元[201] - 2022年1月31日财年，公司因商誉减记记录2,180,836美元减值费用[202] - 截至2022年1月31日，公司现金及现金等价物为4,891,868美元，营运资金为4,686,112美元；2021年同期现金及现金等价物为151,993美元，营运资金缺口为2,254,418美元[207] - 2022年1月31日财年，公司经营活动使用现金2809223美元，净亏损6176126美元，主要调整项包括债务折价摊销97477美元、折旧和摊销308741美元、股份支付1314401美元、商誉减值2180836美元，债务清偿收益53028美元[208] - 2022年1月31日财年，公司投资活动使用现金81595美元，主要用于购买设备；2021年1月31日财年，收购收到现金66964美元[209] - 2022年1月31日财年，公司融资活动现金流为7630721美元，主要来自公开发行、认股权证行权和普通股销售所得940万美元，减去长期债务支付150万美元和回购库存股[210] - 截至2022年和2021年1月31日，商誉分别为5349039美元和7529875美元[218] 公司会计政策与资产情况 - 公司于2018年2月1日采用经修订追溯法采用新收入标准，按五项标准确认收入[214] - 2022年和2021年1月31日财年，公司应收账款未记录坏账费用[216] - 无形资产包括商标、知识产权和客户群，有确定使用寿命的按估计使用寿命摊销，不确定的每年进行减值测试，商标等按10年摊销[217] - 公司因2018年收购4P Therapeutics LLC记录商誉1719235美元，2020年收购PCP Assets和Active Intelligence记录商誉5810640美元[218] - 2022年1月31日财年，公司记录商誉减值2180836美元，PCP Assets和Active Intelligence商誉减至3629813美元[218] 公司法律诉讼与罚款情况 - 未及时或完整披露向美国医生和教学医院付款情况，可能面临每年最高115万美元罚款[66] - 公司首席执行官和首席财务官各自同意支付25,000美元民事罚款以解决SEC调查[154][167] - 公司在纽约东区联邦地方法院提起证券欺诈诉讼，寻求收回120万股普通股及因被告欺诈行为造成的金钱损失[170] 公司租赁情况 - 公司租赁奥兰多办公室，每月租金2,500美元，租赁期1年[165] - 公司于2022年2月1日租赁北卡罗来纳州制造空间，每月租金3,000美元，租赁期3年且有续租选项[165] 公司股票追回情况 - 2018年12月一名被告归还5万份股票，2019年1月31日这些股票被注销，目前仍有120万股股票待追回[143] 公司国际营销情况 - 公司依赖第三方分销商进行国际营销，目前不计划在美国销售消费类透皮产品[144] 透皮消费贴剂研发业务收入情况 - 截至2018年7月31日，公司未从透皮消费贴剂的研发业务中获得任何收入[28]

公司整体财务数据关键指标变化 - 截至2021年10月31日，公司总资产为1.5427751亿美元，较1月31日的9927.419万美元增长55.4%[10] - 截至2021年10月31日，公司总负债为1108.876万美元，较1月31日的2815.473万美元下降60.6%[10] - 2021年前三季度，公司实现营收930.264万美元，较2020年同期的595.611万美元增长56.2%[12] - 2021年前三季度，公司净亏损2407.701万美元，较2020年同期的680.632万美元扩大253.7%[12] - 2021年前三季度，公司基本和摊薄后每股净亏损为0.40美元，较2020年同期的0.12美元扩大233.3%[12] - 截至2021年10月31日，公司普通股发行和流通股数为774.3963万股，较1月31日的625.677万股增加23.8%[10] - 2021年前九个月经营活动净现金使用量为157.6789万美元，2020年同期为21.3909万美元[19] - 2021年前九个月投资活动净现金使用量为5.1388万美元，2020年同期现金流入6.6994万美元[19] - 2021年前九个月融资活动净现金提供量为696.1528万美元，2020年同期为33.0126万美元[19] - 2021年10月31日现金及现金等价物期末余额为548.5344万美元，2020年同期为19.3392万美元[19] - 2021年10月31日止三个月，商品销售18.3037万美元，服务收入10万美元，总计28.3037万美元；2020年同期商品销售34.7216万美元，服务收入4.4581万美元，总计39.1797万美元[41] - 2021年10月31日止九个月，商品销售72.4288万美元，服务收入20.5976万美元，总计93.0264万美元；2020年同期商品销售46.7986万美元，服务收入12.7625万美元，总计59.5611万美元[41] - 2021年10月31日止三个月，美国地区收入28.3037万美元，国外收入为0；2020年同期美国地区收入15.5083万美元，国外收入23.6714万美元[41] - 2021年10月31日止九个月，美国地区收入84.3664万美元，国外收入8.66万美元；2020年同期美国地区收入23.8127万美元，国外收入35.7484万美元[41] - 截至2021年10月31日和2020年，分别有134.7928万和14.183万份普通股等价物因具反摊薄效应未纳入摊薄每股收益计算[48] - 截至2021年10月31日和1月31日，净财产和设备分别为989997美元和1076626美元，2021年和2020年前九个月折旧费用分别为138017美元和55760美元[60] - 2021年前九个月和2020年前九个月利息费用分别为115268美元和206836美元[71] - 截至2021年10月31日和1月31日，无形资产净额分别为959367美元和1006730美元，2021年和2020年前九个月摊销费用分别为97363美元和27802美元[72] - 截至2021年10月31日，三个月公司收入283,037美元，成本173,694美元，毛利润109,343美元；2020年同期收入391,797美元，成本228,772美元，毛利润163,025美元[117] - 截至2021年10月31日，九个月公司收入930,264美元，成本529,300美元，毛利润400,964美元；2020年同期收入595,611美元，成本420,648美元，毛利润174,963美元[121] - 截至2021年10月31日，三个月公司净亏损1,768,410美元，每股亏损0.27美元；2020年同期亏损42,569美元，每股亏损0.01美元[120] - 2021年前9个月利息支出为115,268美元，2020年同期为206,836美元[125] - 2021年前9个月净亏损2,604,290美元，每股亏损0.40美元；2020年同期亏损680,632美元，每股亏损0.12美元[126] - 截至2021年10月31日，公司现金及现金等价物为5,485,344美元，营运资金为4,939,237美元；截至2021年1月31日，现金及现金等价物为151,993美元，营运资金缺口为2,254,418美元[128] - 2021年前9个月，公司经营活动使用现金1,576,789美元[129] - 2021年前9个月，公司投资活动使用现金51,388美元，2020年全年收购收到现金66,964美元[130] - 2021年前9个月，公司融资活动现金流为6,961,528美元，主要来自公开发行、认股权证行使和普通股销售所得850万美元，减去偿还长期债务150万美元[131] - 截至2021年10月31日和2021年1月31日，递延收入余额分别为239,582美元和86,846美元[136] - 2020年8月31日，公司收购产生商誉5,810,640美元，截至2021年10月31日和2021年1月31日，商誉均为7,529,875美元[141] 公司收益来源相关 - 2021年前三季度，公司通过发行普通股和认股权证获得收益583.623万美元[13] - 2021年前三季度，公司通过行使认股权证获得收益206.25万美元[13] - 2020年前三季度，公司通过发行普通股用于收购获得收益600万美元[15] - 2021年7月31日至10月31日三个月内，公司普通股销售及认股权证行使所得款项分别为583.623万美元和206.25万美元[16] - 2020年3月22日，公司私募发行46828个单位，获收益515108美元[78] - 2021年2月25日，公司向BPM发行81,396股普通股，获70万美元用于产品开发，此前2020年12月已收6万美元[83] - 2021年10月5日，公司完成首次公开募股，发行1,056,000个单位，每个单位含一股普通股和一份认股权证，每股6.25美元，承销商行使超额配售权额外发行158,400份认股权证，公司获净收益5,836,230美元，含直接发行成本79万美元[83] - 2021年10月19日，公司因275,000份公开认股权证的行使，发行275,000股普通股，获2,062,500美元[83] - 2020年3月25日，公司完成46,828个单位的私募配售，每个单位11美元，获收益515,113美元[109] - 2020年12月7日，BPM Inno Ltd.以每股8.60美元购买81,396股普通股，支付700,000美元用于RamBam许可[112] - 2021年10月5日，公司完成首次公开募股，发行1,056,000个单位，每个单位6.25美元，净收益5,836,230美元[114] 公司收购相关 - 2018年8月1日，公司以225万美元收购4P Therapeutics LLC，包括25万股普通股（价值185万美元）和40万美元现金，并需支付6%的特许权使用费[23] - 2020年8月25日，公司成立全资子公司Pocono Pharmaceuticals Inc.，8月31日收购相关资产和负债[26] - 2020年8月31日，公司收购相关业务记录商誉581.064万美元，截至2021年10月31日，商誉达752.9875万美元[46] - 2020年8月31日，公司收购资产，购买价格为发行60.8519万股公司普通股支付608.518万美元，以及本金133.2893万美元的本票[54] - 收购净资产公允价值为7418073美元，其中普通股发行6085180美元，应付票据1332893美元[57] - 2020年8月31日，公司以600万美元股票和150万美元本票收购PCP资产，本票于2021年10月还清[113] 公司业务线相关 - 公司主要业务为4P Therapeutics的药物开发业务，需进行临床前和临床试验以获得FDA批准[25] 公司财务相关特殊事项 - 2021年前三季度，公司因认股权证向下调整产生的视为股息为196.589万美元[12] - 2020年6月17日，公司子公司获PPP贷款34870美元，于2021年4月30日全部豁免[61] - 2020年7月，少数股东向公司追加贷款100000美元，2021年10月转换为17182股普通股[62] - 新收购子公司获160000美元信贷额度，年利率5%，截至2021年10月31日，欠款118720美元，其中14119美元为流动负债[63] 公司股权及期权相关 - 2021年2月15日，公司发行12500股普通股，价值350000美元用于支付咨询费[82] - 2021年10月25日，公司发行17,182股普通股以抵消10万美元债务[83] - 2021年10月25日，公司为研发咨询服务发行26,642股普通股，价值14.4万美元[83] - 截至2021年10月31日的九个月内，公司发行多种认股权证，包括1,056,000份公开认股权证、105,600份给承销商、158,400份超额配售认股权证等[84] - 2021年11月1日，董事会通过2021年员工股票期权计划，预留350,000股用于发行和出售股票期权，11月20日向高管和董事发行163,500份期权，每股5.96美元[94] - 2021年10月22日公司发行三年期普通股购买认股权证，涉及不同购买者和不同数量的普通股，行使价格有7.50美元和4.90美元[164] - 2021年10月22日公司因员工补偿分别发行14333股、10309股普通股，还将10万美元债务转换为17182股普通股[164] 公司协议及预算相关 - 公司与CEO Gareth Sheridan签订三年雇佣协议，初始年薪4.2万美元，在公司获得不低于250万美元融资后增至25万美元，2021年1月31日止年度增至6万美元[90] - 2020年12月9日，公司与Rambam签订许可协议，初始许可费5万美元，由第三方于2021年2月支付[91] - 公司为滥用威慑芬太尼透皮系统的研发预算500万美元[108] 公司其他事项 - 公司已实施所有生效且可能影响合并财务报表的新公告，认为无其他新会计公告会对合并财务报表或经营成果产生重大影响[53] - 2020年前九个月净收入为595611美元，预计为2167208美元；净亏损为680632美元，预计为609741美元[58] - 2021年11月26日，公司还清两笔设备租赁款，共计11.6万美元，其中一笔含1万美元购买选择权[95] - 公司高管因违反证券法规，每人同意支付25,000美元民事罚款以解决调查[152] - 公司曾以250万美元（125万股普通股）收购Advanced Health Brands, Inc.，后因虚假陈述寻求撤销协议并索回股份[153] - 2019年4月29日公司对Raymond Kalmar等人提起证券欺诈诉讼，指控被告在2017年欺诈性获取125万股普通股，公司要求返还120万股普通股并索赔[154] - 截至2018年10月31日季度前公司未产生任何收入，自那以后因合同研发服务收入微薄而亏损，2021年1月31日财年来自4P Therapeutics最大客户的收入大幅下降[156] - 2021年和2020年1月31日财年公司经营活动产生负现金流[156] - 公司持续运营很大程度依赖获得额外融资以偿还2020年8月31日收购Pocono Coated Products, LLC产生的大量债务[160] - 公司主要产品滥用威慑芬太尼透皮系统未完成开发，无法预测何时或能否盈利[157] - 2020年7月20日法院驳回被告驳回诉讼的动议，预计2022年初确定审判日期[154] - 公司业务受多种因素影响，包括获得资金、临床试验成功、FDA批准、市场接受度等[158] - 公司业务面临多种风险，如疫情影响、FDA监管、知识产权诉讼、产品召回等[161] - 2021年，公司在Aversa产品研发上产生144,000美元工资负债，以发行普通股支付[119][123]

公司基本信息 - 公司名称为NUTRIBAND INC. [163] - 报告签署日期为2021年9月3日 [164] - 首席执行官为Gareth Sheridan [164] - 首席财务官为Gerald Goodman [164] 财务数据关键指标变化 - 资产负债相关 - 截至2021年7月31日，公司总资产为1.0163555亿美元，较2021年1月31日的9927.419万美元增长2.38%[11] - 截至2021年7月31日，公司总负债为2847.489万美元，较2021年1月31日的2815.473万美元增长1.14%[11] - 截至2021年7月31日，公司普通股发行和流通数量为635.627万股，较2021年1月31日的625.677万股增加0.99%[11] - 截至2021年7月31日和2021年1月31日，公司无衍生负债[54] - 2021年7月31日，物业和设备净值为1,035,109美元，2021年1月31日为1,076,626美元[62] - 截至2021年7月31日，无形资产净值991821美元，2021年2月收购5万美元IP许可证，2021年和2020年上半年摊销费用分别为64909美元和18534美元[75] - 截至2021年7月31日，公司现金及现金等价物为304,258美元，营运资金缺口为2,048,806美元；2021年1月31日分别为151,993美元和2,254,418美元[125] - 截至2021年7月31日和1月31日，递延收入余额分别为69,894美元和86,846美元[133] 财务数据关键指标变化 - 营收利润相关 - 2021年第二季度，公司营收为21.3739万美元，较2020年同期的8.445万美元增长153.09%[13] - 2021年上半年，公司营收为64.7227万美元，较2020年同期的20.3814万美元增长217.56%[13] - 2021年第二季度，公司净亏损为51.9923万美元，较2020年同期的22.5869万美元扩大130.18%[13] - 2021年上半年，公司净亏损为83.588万美元，较2020年同期的63.8063万美元扩大30.70%[13] - 2021年7月31日止三个月，商品销售和服务收入总计213,739美元，2020年同期为84,450美元；2021年7月31日止六个月，总计647,227美元，2020年同期为203,814美元[41] - 2021年第二季度营收213,739美元，成本186,762美元，毛利润26,977美元；2020年同期营收84,450美元，成本116,937美元，毛利润 - 32,487美元[118] - 2021年第二季度销售、一般和行政费用为509,219美元，2020年同期为193,331美元，增长主要归因于非现金咨询费用和Active Intelligence费用[119] - 2021年上半年营收647,227美元，成本355,606美元，毛利润291,621美元；2020年同期营收203,814美元，成本191,876美元，毛利润11,938美元[121] 财务数据关键指标变化 - 现金流相关 - 2021年上半年经营活动净现金使用量为367,944美元，2020年同期为313,652美元[18] - 2021年上半年投资活动现金流出49,396美元，2020年同期无相关支出[18] - 2021年上半年融资活动净现金流入569,605美元，2020年同期为342,719美元[18] - 2021年上半年现金及现金等价物净增加152,265美元，期末余额为304,258美元；2020年同期净增加29,067美元，期末余额为39,248美元[18] - 2021年上半年经营活动使用现金367,944美元，投资活动使用现金49,396美元，融资活动现金流为569,605美元[126][127] 财务数据关键指标变化 - 其他 - 2021年上半年，公司因发行普通股获得收益64万美元，发行股份数量为8.1396万股[14] - 2021年上半年，公司因发行普通股支付服务费用40万美元，发行股份数量为1.8102万股[14] - 2021年第二季度，公司加权平均普通股流通股数（基本和摊薄）为635.6269万股，较2020年同期的551.3782万股增加15.28%[13] - 2021年上半年净亏损835,880美元，2020年同期为638,063美元[18] - 2020年7月31日止六个月，净收入报告值为203,814美元，预估为629,873美元；净亏损报告值为638,063美元，预估为702,975美元[61] - 2021年7月31日止六个月和2020年，折旧费用分别为90,913美元和17,558美元[62] - 2021年4月30日，公司子公司PPP贷款34,870美元获豁免，公司在2021年7月31日止六个月记录债务清偿收益34,870美元[63] - 公司子公司Active Intelligence获得16万美元信贷额度，年利率5%，2029年10月16日到期，2021年上半年8344美元本息根据《关怀法案》豁免[65] - Pocono有两份设备融资租赁，增量借款利率5%，截至2021年7月31日，最低租赁付款总额为109362美元[66] - 公司因收购Pocono Products LLC向关联方Pocono Coated Products LLC发行1332893美元本票，年利率0.17%，截至2021年7月31日，欠款1475631美元，到期日延至2021年9月30日[67] - 2019年10月30日，公司向投资者发行27万美元6%一年期可转换本票和三年期认股权证，初始发行折扣2万美元，融资所得25万美元[68] - 2021年上半年利息费用81888美元，包括债务折扣摊销73108美元和利息费用8780美元；2020年上半年利息费用205218美元，包括债务折扣摊销202500美元和利息费用2718美元[74] - 2021年上半年，公司因收购Pocono从关联方获得7862美元融资预付款，截至2021年7月31日，欠关联方2634美元，还向关联方发行150万美元本票[78] 公司业务收购相关 - 2018年8月1日，公司以225万美元收购4P Therapeutics LLC，包括25万股普通股（价值185万美元）、40万美元现金及6%的特许权使用费[22] - 2020年8月25日，公司成立全资子公司Pocono Pharmaceuticals Inc.；8月31日，收购Pocono Coated Products LLC相关资产和负债，并获得Active Intelligence LLC 100%的会员权益[25] - 2020年8月31日，公司收购业务记录商誉5,810,640美元，截至2021年7月31日，商誉达7,529,875美元[46] - 2020年8月31日收购业务，购买价格为发行价值6,085,180美元的普通股和本金1,332,893美元的本票[56] - 公司以价值250万美元的125万股普通股收购Advanced Health Brands, Inc.，后因虚假陈述欲撤销协议并索回股份[89] - 公司以600万美元公司普通股和150万美元本票收购PCP相关业务资产，本票于发行后12个月或公司募资不少于400万美元时到期[97] - 2020年8月31日公司以600万美元普通股和150万美元本票收购PCP相关业务资产，2021年8月31日协议修订将本票到期日延至9月30日[115][116] 公司股权交易相关 - 2021年2月，公司为咨询费发行12500股普通股，价值35万美元；与BPM签订股票购买协议发行81396股普通股，获70万美元用于产品开发；为咨询服务发行5602股普通股，价值6万美元[86] - 截至2021年7月31日，流通认股权证141828份，行使价格11.99美元，剩余期限1.41年[88] - BPM作为公司与Rambam的独家代理，可获公司因Rambam业务收入的4.5%佣金，若公司36个月内未商业化相关产品，双方将平分收入[94] - BPM以每股8.6美元的价格购买公司81396股普通股，总价70万美元，公司于2020年12月收到6万美元预付款，2021年2月25日收到余款[96] - 2020年12月7日BPM Inno Ltd.以每股8.6美元购买81,396股普通股，总价70万美元用于支付RamBam许可证费用，交易于2021年2月26日完成[117] - 2020年3月25日公司用私募所得还清27万美元可转换债券本金，总付款345,656美元，使衍生负债从2020年7月31日的928,774美元降至零[113] - 2020年3月少数股东新增贷款6万美元，使贷款总额达27.5万美元，3月27日2.5万股普通股因债券转换发行[114] 公司运营相关 - 截至2021年7月31日，公司认为对其持续经营能力的重大疑虑已消除，已实施增加销售承诺、减少计划间接费用、获得股权融资等计划[31] - 公司于2018年2月1日采用新收入准则，按五项标准确认收入[36] - 公司收入类型包括专业服务和商品销售，产品收入通常在产品发货时确认，专业服务收入在有权向客户开具发票时确认[37][39] - 截至2021年7月31日，100%的库存为原材料[43] - 截至2021年7月31日和2020年，有141,830份普通股等价物未计入摊薄每股收益计算[48] 公司协议相关 - 公司与CEO Gareth Sheridan签订三年雇佣协议，初始年薪4.2万美元，公司获得不少于250万美元融资后增至17万美元，2021年1月31日止年度增至6万美元[92] - 公司与Rambam签订许可协议，初始许可费5万美元，由第三方于2021年2月代付[93] 公司研发相关 - 公司为开发防滥用芬太尼透皮系统预算500万美元用于研发、临床制造和临床试验[111] 公司历史事件相关 - 2019年6月25日，公司进行1比4反向股票拆分，授权普通股从1亿股减至2500万股；2020年1月27日，授权普通股增至2.5亿股[81] - 2020年3月25日，公司完成私募，发行46828个单位，每个单位含一股普通股和一份认股权证，获收益515113美元[112] 公司风险与诉讼相关 - 公司披露控制和程序未能有效确保按规定记录、处理、汇总和报告信息[143] - 公司内部控制存在重大缺陷，过去财年增加了合格会计人员，建立额外监控控制并改进内部控制[144] - 2018年8月10日公司及高管收到SEC调查通知，12月26日SEC接受和解提议，高管各支付2.5万美元民事罚款[149][150] - 2018年7月27日公司起诉Advanced Health Brands等，涉及125万股普通股（价值250万美元），部分被告返还5万股份[151] - 2019年4月29日公司提起证券欺诈诉讼，要求返还120万股普通股及赔偿损失，2020年7月20日法院驳回被告驳回动议[152] - 公司因资金不足暂停制药产品开发，2020年3月撤回公开发行注册声明[154] - 截至2018年10月31日季度前未产生收入，2021年1月31日财年收入显著下降，2020和2021财年经营现金流为负[155] - 公司主要产品未完成开发，无法在美国销售，预计未来持续亏损和负现金流[156] - 公司持续运营依赖获得额外融资以偿还债务和恢复产品开发[157] - 公司业务受疫情、资金获取、临床试验、FDA批准等多种风险因素影响[158]

财务数据关键指标变化 - 截至2021年4月30日，公司总资产为1.056012亿美元，较1月31日的9927.419万美元增长6.37%[10] - 2021年第一季度公司营收为43.3488万美元，较2020年同期的11.9364万美元增长263.16%[11] - 2021年第一季度公司净亏损为31.5957万美元，较2020年同期的41.2194万美元减少23.35%[11] - 2021年第一季度经营活动净现金使用量为27.9415万美元，较2020年同期的20.1514万美元增加38.66%[14] - 2021年第一季度投资活动净现金使用量为3.8779万美元，2020年同期为0[14] - 2021年第一季度融资活动净现金提供量为57.6955万美元，较2020年同期的21.1977万美元增加172.18%[14] - 截至2021年4月30日，公司发行并流通的普通股为635.627万股，较1月31日的625.6772万股增加0.95%[10] - 2021年第一季度，公司因发行普通股获得收益58.3万美元，2020年同期为51.5108万美元[14] - 2021年4月30日止三个月，销售商品收入为327,512美元，服务收入为105,976美元，总收入为433,488美元；2020年同期销售商品收入为61,320美元，服务收入为58,044美元，总收入为119,364美元[38] - 2021年1月31日止年度，美国地区收入为346,888美元，国外收入为86,600美元，总收入为433,488美元；2020年同期美国地区收入为58,044美元，国外收入为61,320美元，总收入为119,364美元[38] - 截至2021年4月30日和2020年4月30日，分别有141,830和161,828份普通股等价物因具有反稀释作用未纳入摊薄每股收益的计算[45] - 2020年8月31日，公司收购相关业务时记录商誉5,810,640美元，截至2021年4月30日，商誉达7,529,875美元[43] - 2021年4月30日和2020年1月31日，净财产和设备分别为1071597美元和1076626美元，三个月折旧费用分别为43808美元和8779美元[59] - 2020年6月17日子公司获PPP贷款34870美元，截至2021年4月30日已全部豁免[60] - 2020年7月少数股东向公司提供100000美元无息贷款，截至2021年4月30日和1月31日仍未偿还[61] - 新收购子公司获得160000美元信贷额度，年利率5%，截至2021年4月30日欠款125673美元，其中14060美元为流动负债[62] - 2021年4月30日和2020年4月30日三个月利息费用分别为40869美元和205167美元[71] - 截至2021年4月30日和1月31日，无形资产净值分别为1024276美元和1006730美元，三个月摊销费用分别为32454美元和9267美元[72] - 截至2021年1月31日有141828份认股权证，行使价11.99美元，内在价值28.5万美元，截至4月30日内在价值增至852320美元[86] - 2021年4月30日止三个月，公司收入433,488美元，成本168,644美元，毛利润264,844美元；2020年同期收入119,364美元，成本74,939美元，负毛利润44,425美元[113] - 2021年4月30日止三个月，销售、一般和行政费用为579,608美元，2020年同期为191,917美元[114] - 2021年4月30日止三个月，公司净亏损315,957美元，每股亏损0.05美元；2020年同期亏损412,194美元，每股亏损0.08美元[117] - 截至2021年4月30日，公司现金及现金等价物410,754美元，营运资金缺口1,587,766美元；1月31日分别为151,993美元和2,254,418美元[118] - 截至2021年4月30日和1月31日，递延收入余额分别为69,894美元和86,846美元[124] 业务收购相关 - 2018年8月1日，公司以225万美元收购4P Therapeutics LLC，包括25万股普通股（价值185万美元）和40万美元现金，并需支付6%的收入特许权使用费[18] - 2020年8月25日公司成立全资子公司Pocono Pharmaceuticals，8月31日收购PCP相关业务的净资产并将其注入Pocono Pharmaceuticals，同时收购Active Intelligence 100%的会员权益[21] - 2020年8月31日公司收购业务，购买价格为发行价值6085180美元的普通股和1332893美元的本票，净收购资产价值7418073美元[54][57] - 2021年2月公司以50000美元收购IP许可证[72] - 公司以价值250万美元的125万股普通股收购Advanced Health Brands, Inc. [143] 公司业务线情况 - 公司主要业务为开发和营销透皮药物产品，目前产品处于临床前开发阶段，需获得FDA批准才能在美国市场销售[19][20] 会计政策相关 - 公司采用FIFO法对存货按成本与合理价值孰低计量[40] - 公司对厂房和设备按直线法在资产估计使用寿命内折旧，固定资产折旧年限为3 - 20年[41] - 无形资产包括商标、知识产权和客户群等，有确定使用寿命的无形资产在估计使用寿命内摊销，使用寿命不确定的无形资产每年进行减值测试[42] - 公司自2018年2月1日起采用修改后追溯法采用新收入准则，按五项标准确认收入[32] 股权交易相关 - 2016年1月15日公司董事会批准将授权资本股票变更为包括并授权10000000股优先股，面值每股0.001美元[75] - 2019年5月24日董事会设立250万股A系列可转换优先股，6月20日该系列优先股终止，股份恢复为授权但未发行状态[76] - 2019年6月25日公司进行1比4反向拆股，授权普通股从1亿股减至2500万股，2020年1月27日又增至2.5亿股[77] - 2020年3月22日公司私募发行46828个单位，每个单位含一股普通股和一份认股权证，公司获收益515108美元[78] - 2020年3月少数股东新增贷款6万美元，贷款总额达27.5万美元，3月27日公司发行25000股普通股用于转换该债务，产生债务清偿损失12500美元[79] - 2021年2月15日公司为咨询费发行12500股普通股，价值35万美元[81] - 2021年2月25日公司向BPM发行81396股普通股，获70万美元用于产品开发，BPM还代付5.7万美元许可费[83] - 2020年12月7日，BPM Inno Ltd.以每股8.60美元购买81,396股普通股，总价700,000美元[111] - 2020年3月25日，公司完成46,828个单位的私募配售，单价11美元，获收益515,113美元[108] - 2020年3月25日，公司用私募配售收益偿还270,000美元可转换票据，总付款345,656美元[109] - 2020年3月，少数股东新增贷款60,000美元，使贷款总额达275,000美元，27日25,000股普通股用于转换票据[110] - 2021年2月15日向顾问发行12,500股普通股，总发行价350,000美元[153] - 2021年2月25日向财务顾问发行5,603股普通股，总发行价60,000美元[153] 公司运营相关协议 - 公司与CEO Gareth Sheridan签订三年雇佣协议，初始年薪4.2万美元，公司融资超250万美元后增至17万美元，2021年已增至6万美元[90] - 2020年12月9日公司与Rambam签订许可协议，初始许可费5万美元，由第三方于2021年2月代付[91] 公司业务预算 - 公司为防滥用芬太尼透皮系统的研发预算为500万美元[107] 公司经营历史情况 - 公司在2021年1月31日财年4P Therapeutics最大客户收入显著下降[147] - 公司在2021年1月31日和2020年1月31日财年运营产生负现金流[147] - 公司在2018年10月31日季度前未产生任何收入[147] 公司重大事件及风险 - 截至2021年4月30日，公司认为对其持续经营能力的重大疑虑已消除，管理层实施了增加销售承诺、减少计划间接费用、获得股权融资等计划[27] - 公司于2020年3月撤回拟公开发行的注册声明[146] - 公司因资金不足暂停透皮药物产品开发业务[146] - 公司披露控制和程序未能有效确保信息及时记录、处理、汇总和报告[135] - 公司内部控制存在重大缺陷，原因包括职责分离缺失、缺乏合格会计人员等[136] - 公司高管因违反证券法规每人同意支付25,000美元民事罚款[142] - 公司证券欺诈诉讼中要求被告返还120万股普通股及赔偿经济损失[144] - 公司与SEC达成和解协议，若不遵守协议义务可能面临执法程序[151] - 公司近期因收购产生减值费用，未来收购可能出现类似问题[151] - FDA监管流程可能比预期更长、成本更高，且不一定能获得批准[151] - 若无法获得主打产品的FDA批准，公司可能无资源开发其他产品或无法继续经营[151] - 获得FDA营销批准的产品可能无法推出、建立分销网络或制造设施[151] - 公司可能需建立合资企业或战略关系，但不一定能成功[151] - 公司可能无法保护知识产权，面临知识产权诉讼[151] - 产品使用可能出现意外副作用，导致召回或损害声誉[151] 公司资金往来 - 截至2021年4月30日的三个月内，公司获融资预付款7862美元，欠Pocono 2634美元，还向其发行150万美元票据[82]

公司收购情况 - 2018年8月1日公司以225万美元收购4P Therapeutics，包括价值185万美元的62500股普通股、40万美元现金，并需支付6%的特许权使用费[22][29] - 2020年8月31日公司收购Pocono Coated Products相关资产，收购价包括价值6085180美元的608519股普通股和150万美元的本票[30] - 2017年公司为收购Advanced Health Brands发行125万股普通股，价值250万美元，后确认减值损失250万美元，2018年12月被告归还5万股份，2019年1月31日这些股份被注销，目前仍有120万股待追回[132] - 公司为收购Advanced Health Brands, Inc.支付1250000股普通股，价值2500000美元[142] 行业数据及背景 - 2017年美国超7.2万例药物过量死亡案例中，近3万例因芬太尼及芬太尼类似物过量导致[24] 公司业务现状 - 公司因财务状况暂停部分产品开发，目前仅开展合同制造和研发服务业务[20] - 截至2018年7月31日，公司在透皮消费贴剂业务上未产生任何收入[21] - 公司已暂停透皮药物产品开发活动，因缺乏资金且融资困难[81] - 公司在2018年10月31日之前未产生任何收入，自那以后因合同研发服务收入微薄而持续亏损，2021年1月31日财年来自最大客户的收入显著下降，2020和2021财年经营现金流为负[82] 公司身份及相关规定 - 公司作为新兴成长型公司，上一财年收入低于10.7亿美元，可享受JOBS法案规定的减少报告要求和豁免政策[32] - 若公司年收入超过10.7亿美元、非关联方持有的普通股市值超过7亿美元或三年内发行的非可转换债务本金超过10亿美元，将不再符合新兴成长型公司定义[34] - 按美国证券交易委员会规则，只要公司公众流通股（非关联方持有的普通股市场价值）在最近完成的第二财季最后一个工作日低于2.5亿美元，或年收入低于1亿美元且公众流通股低于7亿美元，将继续符合“较小报告公司”定义[34] - 公司作为新兴成长公司，最多五年内无需遵守部分报告要求，若年收入超10.7亿美元、非关联方持有的普通股市值超7亿美元或三年内发行超10.7亿美元非可转换债券，将提前失去该身份[133] 公司合作与分销 - 公司与EMI - Korea (Best Choice), Inc.签订独家分销协议，授予其在韩国、中国台湾地区、中国大陆和南亚的独家分销权[28] 公司产品管线开发 - 公司正在开发的透皮药物产品管线主要处于临床前早期阶段，多数计划采用FDA的505(b)(2)监管途径[36] - 公司开发的防滥用芬太尼透皮系统可针对70%的透皮芬太尼滥用途径进行预防[37] - 公司计划在防滥用芬太尼透皮系统取得进展后，跟进丁丙诺啡和哌甲酯的透皮递送系统开发[38][40] - 公司正在探索透皮技术在递送蛋白质和肽类药物（如艾塞那肽和促卵泡激素）方面的应用[41] - 公司计划开发改进的专利仿制药东莨菪碱透皮贴剂，目前处于临床前阶段[44][45] 公司投资与股权交易 - 2020年12月7日，BPM以每股8.60美元的价格购买公司81,396股普通股，投资金额为700,000美元[49] - 2021年2月26日，BPM Inno Ltd.以每股8.6美元的价格购买公司81,396股普通股，交易金额为70万美元[162] 公司人员情况 - 截至2021年1月1日，公司有5名员工，其中3名全职，2名兼职，还聘请1名兼职顾问[50] - 公司首席执行官兼董事Gareth Sheridan于2016年任职，2012年创立Nutriband Ltd，2014年获爱尔兰“年度青年企业家”称号[193] - 执行董事长兼董事Sean Gallagher有丰富商业经验，曾在2011年爱尔兰总统选举中获亚军，兼职为公司工作[195] - Michael Myer于2020年11月12日被提名为董事，自2015年起在Pocono Coated Products任职，目前担任多个职务[196] - Gerald Goodman自2018年7月31日起担任公司首席会计官，2020年11月12日当选首席财务官[198] - Alan Smith博士于2011年共同创立4P Therapeutics，在药物研发等领域有20年经验，兼职为公司工作[199] - Paddy Ryan自2018年2月起担任首席技术官，有超10年技术咨询经验，兼职为公司工作[200] - Jeff Patrick Pharm.D.有近20年制药行业经验，兼职为公司工作[201] 临床试验相关 - 一期临床试验通常有20 - 80名参与者[54] - 二期临床试验药物进入三期试验的概率约为30%[54] - 新药申请若被FDA受理，普通审评有10个月决策时间，优先审评有6个月决策时间[54] 公司生产与法规遵循 - 公司制造临床和商业产品需符合FDA现行良好生产规范和当地法规[48] - 公司产品获批后，需每年或针对特定事件更频繁地向FDA提供安全和有效性更新信息[62] - 公司产品若获批，FDA可能对产品使用、标签、研究、分销等方面施加限制[56] - 公司产品获批后，若违反FDA规定，可能面临材料停用、宣传不利、执法函、整改广告等后果[62] - 公司产品获批后，若出现问题，可能面临召回、暂停销售、FDA监督等限制[65] - 公司产品若在欧洲销售，需遵循约50个监管机构、欧盟委员会和欧洲药品管理局的规定[70] - 公司产品在许多国家需获批报销后才能销售，且美国或欧盟获批不保证其他国家获批[73] - 公司产品需获得FDA营销批准，过程可能耗时多年且无法保证获批，FDA还需批准制造工艺和设施[87] - 公司可能需依赖第三方合同研究组织进行关键临床前和临床试验，若试验不符合FDA规定，可能影响获批[88] - 临床研究可能因多种因素出现延迟，包括患者招募、资金获取、监管批准等，这将增加成本并延迟市场进入[89][90] - 公司产品的临床和商业成功取决于多个因素，包括FDA对试验和数据的接受度、第三方承包商的表现等[93] - 公司若无法建立制造设施，可能需与FDA批准的制造商签订协议，依赖第三方制造商存在质量、资源分配和定价等风险[94] - 产品获得FDA批准后仍需接受审查，若发现问题可能面临重大限制，包括产品退市[97] - 公司产品在美国境外销售需获得各国监管批准，许多国家要求产品获得报销批准才能销售，且定价受政府控制[104][105][106] 公司风险与挑战 - 未及时完整披露支付信息，每年最高面临115万美元罚款[63] - 新冠疫情可能对公司业务产生多方面不利影响，包括融资、合作、合同服务、产品销售等[83] - 公司未完成领先产品防滥用芬太尼透皮系统的开发，无法预测何时或能否实现盈利，预计未来仍将产生巨额亏损和负现金流[84] - 公司主要资源用于开发防滥用芬太尼透皮系统，若无法获得必要资金，可能无力开发其他产品[85] - 公司产品可能产生不良事件，消费者产品曾因成分导致皮肤刺激，公司通过重新配方解决问题[99] - 违反联邦和州医疗保健法律法规，《联邦虚假索赔法》规定，每次虚假索赔的处罚为政府损失的三倍加上5500至11000美元的民事罚款[107] - 公司若产品责任保险不足，可能面临超出净资产的索赔，无法承担责任时可能无法继续经营[108] - 公司开发的芬太尼贴剂有严重副作用，可能导致患者面临严重甚至危及生命的呼吸问题，公司可能面临相关责任索赔[109] - 因资金不足，公司可能与第三方建立合作关系开发产品，需放弃产品的大量股权或权利，且第三方利益可能与公司冲突[110] - 公司可能因多种原因决定停止产品开发或商业化，导致投资无法获得回报[111] - 公司产品获FDA批准后，需获得医生和市场广泛认可才能商业成功，公司依赖第三方营销，且谈判可能处于劣势[113] - 公司若跟不上药物递送行业的技术发展，产品可能过时，导致公司停止运营[115] - 公司产品获FDA批准后将面临来自知名和资金雄厚公司的竞争，可能无法成功竞争或无法实现产品商业化[116] - 公司高管就SEC调查达成和解，每位高管同意支付2.5万美元民事罚款以解决调查[134] - 公司普通股交易volume低，可能导致股价波动，且易受操纵，股价还会受多种因素影响[129] - 公司可能发行优先股，其条款可能对普通股的投票权或价值产生不利影响[131] - 公司财务报告内部控制缺乏有效性，可能影响公司股票市场和价格，且实施改进可能成本高、耗时长[135] - 公司难以保证产品报销不受政府当局和第三方支付方政策限制，否则难以盈利销售产品[123] - 美国联邦医疗改革法律和法规的颁布，如《平价医疗法案》和2003年《医疗保险处方药改进和现代化法案》，可能对公司产品定价产生不利影响[121] - 公司依赖首席执行官Gareth Sheridan和首席运营官Dr. Alan Smith，失去他们将严重损害公司业务开展能力[127] 公司专利情况 - 4P Therapeutics为滥用威慑透皮技术专利提交国际申请，欧、日、澳、俄已授予专利保护，墨西哥发出许可通知[77] - 公司获得Nutriband商标和文字标记，以及AVERSA®商标[78] - 公司领先产品滥用威慑芬太尼透皮系统的滥用威慑透皮技术专利已在欧洲专利局和日本专利局获批，但尚未收到美国专利商标局的回复[125] 公司租赁情况 - 公司租赁奥兰多共享办公空间，每月费用149美元，租赁北卡罗来纳州樱桃维尔制造空间，每月费用4200美元[139] 公司证券诉讼 - 公司证券欺诈诉讼中，要求被告返还1200000股普通股并赔偿经济损失[143] 公司股东情况 - 截至2021年4月1日，公司约有83名普通股登记持有人[147] 公司财务数据 - 2021年1月31日，公司营收943702美元，净亏损2932828美元，每股净亏损0.51美元[149] - 2021年1月31日，公司流动资产314188美元，营运资金缺口2254418美元，累计亏损11835105美元，股东权益7111946美元[150] - 公司为滥用威慑芬太尼透皮系统的研发和临床试验预算500万美元[158] - 2020年3月25日，公司私募发行46828个单位，每个单位11美元，共获得收益515113美元[159] - 2020年3月25日，公司用私募所得款项还清本金为27万美元的可转换票据，包括预付罚金和应计利息在内的总付款为345,656美元，2020年1月31日为928,774美元的衍生负债降至零[160] - 2020年3月，少数股东新增贷款6万美元，使该股东的贷款总额增至27.5万美元，3月27日，公司因票据转换发行2.5万股普通股[161] - 截至2021年1月31日的年度，公司收入为943,702美元，成本为582,378美元，毛利润为361,324美元；截至2020年1月31日的年度，收入为370,647美元，成本为549,107美元，毛利润为 - 178,460美元[163] - 截至2021年1月31日的年度，销售、一般和行政费用为2,957,269美元，2020年为1,790,980美元，增长主要归因于2021年对高管和董事的非现金补偿1,954,875美元[164] - 截至2021年1月31日的年度，公司因2019年10月融资产生的衍生品公允价值变动收益为22,096美元，2020年衍生品费用为767,650美元，公允价值变动收益为88,876美元[165] - 截至2021年1月31日的年度，利息费用为280,686美元，2020年为73,413美元；2021年净亏损2,932,828美元，每股亏损0.51美元，2020年净亏损2,721,627美元，每股亏损0.50美元[166] - 截至2021年1月31日，公司现金及现金等价物为151,993美元，营运资金缺口为2,254,418美元；2020年分别为10,181美元和1,979,141美元，缺口增加主要因发行150万美元票据[167] - 截至2021年1月31日的年度，经营活动使用现金297,065美元，融资活动产生现金流量371,873美元[168][169] - 截至2021年1月31日，公司认为持续经营的重大疑虑已解决，管理层实施的计划包括增加销售承诺、减少计划间接费用、获得股权融资等[171] 公司内部控制情况 - 截至2021年1月31日，公司财务报告内部控制存在重大缺陷，涉及内部审计职能、财务报表审查水平不足、会计职能职责分离缺失、复杂交易会计监控审查控制不足等方面[187] - 过去财年，公司增加了合格会计人员，建立了额外的财务报表监控控制，改进了内部控制以对所有收入项目、应收账款和应付账款交易进行详细会计审查[188] - 2021年1月31日季度内，公司财务报告内部控制无重大变化[190] 公司董事会情况 - 董事会设立审计和薪酬两个委员会，拟设提名与公司治理委员会，各委员会由三名独立董事组成[209] - 五名董事Radu Bujoreanu、Steven Damon、Mark Hamilton、Stefan Mancas和Vsevolod Grigore为符合纳斯达克定义的独立董事[212] 公司人员申报情况 - Mr. Goodman等九人未提交Form 3或Form 4[213] 公司高管薪酬与协议 - 2021年CEO Gareth Sheridan薪酬210,000美元，含60,000美元工资和150,000美元股票奖励；2020年薪酬67,000美元，含42,000美元工资和15,000美元奖金[215] - 2021年总裁Sean Gallagher薪酬150,000美元，为10,000股普通股；2020年薪酬60,000美元，为8,572股普通股[215] - 2020年首席科学官Jeff Patrick获60,000美元股票奖励和252,700美元期权奖励[215] - 2020年公司向Strategic Pharmaceutical Consulting LLC发行8,572股普通股，价值120,000美元作为Dr. Patrick的薪酬，并授予其以市场价格75%购买25,000股