Nutriband (NTRB)
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Nutriband Inc. Quarterly Report Highlights Record Revenue for Q2, 2025 up 50.87% YOY and Strategic Progress Toward NDA Filing for AVERSA Fentanyl
Globenewswire· 2025-09-10 21:15
财务表现 - 公司报告截至2025年7月31日的六个月收入为1,289,884美元 同比增长50.87% [2] - 公司现金储备为690万美元 总资产为1,017万美元 股东权益为850万美元 [5] 产品管线进展 - 主导产品AVERSA™ Fentanyl将于2025年9月18日举行Type C会议 [1] - 新药申请将主要依赖单次人类滥用潜力研究数据 无需进行二期或三期临床试验 [3] - 若获批将成为全球首个且唯一具有防滥用特性的芬太尼透皮贴剂 [4] 市场潜力评估 - AVERSA Fentanyl预计年销售峰值可达8,000万至2亿美元 [4] - 第二款产品AVERSA Buprenorphine预计年销售峰值可达1.3亿美元 [4] 业务运营 - 通过Pocono Pharma子公司扩大运动机能贴合同制造服务 [2] - 公司主要致力于开发透皮给药产品组合 专注防滥用技术应用 [6]
Nutriband (NTRB) - 2026 Q2 - Quarterly Report
2025-09-10 05:27
收入和利润表现 - 2025年第二季度营收为62.25万美元,较2024年同期的44.28万美元增长40.6%[11] - 2025年上半年营收为128.99万美元,较2024年同期的85.14万美元增长51.5%[11] - 截至2025年7月31日的六个月,商品销售收入为1,289,884美元,较上年同期的851,362美元增长约51.5%[41] - 截至2025年7月31日的三个月,商品销售收入为622,452美元,较上年同期的442,830美元增长约40.6%[41] - Pocono Pharmaceuticals六个月的净销售额为1,289,884美元,相比去年同期的851,362美元增长51.5%[102] - Pocono Pharmaceuticals六个月的毛利润为408,862美元,相比去年同期的266,344美元增长53.5%[102] - 截至2025年7月31日的三个月,公司收入为622,452美元,收入成本为465,571美元,实现毛利润156,881美元[128] - 截至2025年7月31日的六个月,公司收入为1,289,884美元,收入成本为881,022美元,实现毛利润408,862美元[133] - 2025年第二季度净亏损为200.03万美元,较2024年同期的170.55万美元扩大17.3%[11] - 2025年上半年净亏损为338.92万美元,较2024年同期的360.35万美元收窄5.9%[11] - 截至2025年7月31日的三个月净亏损为200万美元[15] - 截至2025年7月31日的六个月净亏损为338.92万美元,较去年同期的360.35万美元有所收窄[19] - 截至2025年7月31日的六个月内,公司经营净亏损为3,416,710美元,经营所用现金流为2,650,313美元[31] - 截至2025年7月31日的三个月,公司净亏损为2,000,337美元,计入优先股股利后普通股股东应占净亏损为23,814,503美元,每股亏损2.12美元[132] - 截至2025年7月31日的六个月,公司净亏损为3,389,206美元,计入优先股股利后普通股股东应占净亏损为25,203,372美元,每股亏损2.26美元[137] - 2025年上半年归属于普通股股东的净亏损为2520.34万美元,主要因优先股股息2181.42万美元[11] 成本和费用 - 2025年上半年研发费用为124.60万美元,较2024年同期的174.85万美元下降28.8%[11] - 2025年上半年销售、一般及行政费用为257.96万美元,较2024年同期的181.71万美元增长42.0%[11] - 公司六个月的总运营费用为3,825,576美元,相比去年同期的3,565,563美元增长7.3%[102] - 公司六个月的企业销售、一般及行政费用为2,215,615美元,相比去年同期的1,441,382美元增长53.7%[102] - 截至2025年7月31日的三个月,公司销售、一般及行政费用为1,597,540美元,较2024年同期的737,325美元大幅增加[129] - 截至2025年7月31日的三个月,公司研发费用为562,554美元,较2024年同期的773,975美元有所下降[130] - 截至2025年7月31日的六个月,公司销售、一般及行政费用为2,579,592美元,较2024年同期的1,817,053美元增加[134] - 2025年前六个月的折旧费用为84,530美元,2024年同期为82,475美元[64] - 无形资产净值为230,760美元,2025年前六个月的摊销费用为30,332美元[71] - 2025年前六个月的利息支出为11,653美元,2024年同期为12,401美元[70] - 截至2025年7月31日的六个月折旧及摊销费用为11.49万美元,去年同期为13.91万美元[19] - 截至2025年1月31日财年,公司记录商誉减值支出3,302,478美元,将Active Intelligence LLC商誉减至0美元[48] - 截至2025年1月31日财年,公司记录无形资产减值支出293,038美元[47] - 公司在截至2025年1月31日的年度记录了293,038美元的知识产权减值支出[71] 现金流状况 - 截至2025年7月31日的六个月经营活动所用现金净额为265.03万美元,去年同期为237.77万美元[19] - 权证行权带来融资活动现金流入530.55万美元[19] - 员工股票期权行权带来融资活动现金流入4.42万美元[19] - 截至2025年7月31日的六个月内,公司经营净亏损为3,416,710美元,经营所用现金流为2,650,313美元[31] - 截至2025年7月31日的六个月内,公司通过认股权证行权获得收益5,305,503美元[31] - 截至2025年7月31日的六个月,经营活动所用现金为2,650,313美元,融资活动提供的现金为5,339,019美元,主要来自认股权证行权[139][140] - 库存增加7.4万美元,而去年同期库存减少5.53万美元[19] 现金及流动性 - 截至2025年7月31日,公司现金及现金等价物为699.51万美元,较年初431.17万美元增长62.3%[9] - 截至2025年7月31日,现金及现金等价物期末余额为699.51万美元,较期初431.17万美元增长62.2%[19] - 截至2025年7月31日,公司现金及现金等价物为6,995,101美元,营运资金为5,948,628美元[31] - 截至2025年7月31日,公司现金及现金 equivalents 为6,995,101美元,营运资本为5,948,628美元,较2025年1月31日均有所增加[138] - 截至2025年7月31日,公司约有6,607,000美元现金超过联邦存款保险限额[43] 资产和负债 - 截至2025年7月31日,总资产为1017.66万美元,较年初746.99万美元增长36.2%[9] - 截至2025年7月31日,股东权益为849.38万美元,较年初642.89万美元增长32.1%[9] - 公司总资产从2025年1月31日的7,469,655美元增长至2025年7月31日的10,176,588美元,增幅为36.2%[104] - 截至2025年7月31日,总库存为138,031美元,较2025年1月31日的212,041美元下降约34.9%[45] - 截至2025年7月31日,物业和设备净值为615,857美元,相比2025年1月31日的695,063美元有所下降[64] - 截至2025年7月31日,应付票据总额为60,748美元,其中17,109美元为当期部分[66] - 截至2025年7月31日,有担保借款负债为106,528美元,年利率10%[69] - 截至2025年7月31日累计赤字为4185.18万美元,较2025年5月1日的3985.15万美元增加5.0%[15] 融资活动 - 2024年4月19日,公司通过欧洲投资者股权融资获得收益8,400,000美元[31] - 公司于2024年4月19日完成一笔840万美元的股权融资,发行210万个单位,每个单位价格为4.00美元[122] - 2024年4月19日,公司完成了一轮8,400,000美元的股权融资,其中关联方投资了7,120,000美元[78] - 2025年7月,公司通过行使认股权证获得融资5,002,026美元,并发行了778,041股普通股[86] - 2024年4月19日,公司完成一笔840万美元的股权融资,向欧洲投资者发行了2,100,000个单位,每单位价格为4.00美元[86] - 优先股作为普通股股息发行,金额为2181.42万美元[19] - 公司于2025年8月5日发行了3,008,643股A系列可转换优先股作为股息,其公允价值为21,814,166美元[127] - 2025年8月5日,公司向股东发行了3,008,642股A系列优先股作为股息,其公允价值估计为21,814,166美元[75] 股权激励和金融工具 - 截至2025年7月31日,公司流通在外认股权证为4,564,963份,加权平均行权价为6.42美元,内在价值为3,614,071美元[93] - 截至2025年7月31日,公司流通在外期权为1,353,613份,加权平均行权价为3.70美元,内在价值为4,822,505美元[99] - 在截至2025年1月31日的年度内,公司向高管和员工发行了689,584份期权,行权价范围为2.37美元至8.07美元,其公允价值为1,408,935美元[97] - 截至2025年7月31日,员工股票期权计划下剩余276,332股可供期权发行[96] - 截至2025年1月31日的年度内,非现金薪酬总额为484,975美元[91] - 2024年5月15日,公司发行152,460份认股权证以清偿300,000美元债务及应计利息,并记录了390,145美元的非现金债务清偿损失[89] - 2024年9月10日,公司向投资者关系公司发行50,000份认股权证,行权价为4.00美元,记录了94,650美元的非现金费用,该权证已于2025年1月31日注销[90] - 截至2025年7月31日,公司持有18,900股库存股,在截至2025年7月31日的六个月内,公司向员工发行了8,500股库存股以换取服务,并记录了65,410美元的费用[86] - 公司于2025年8月向高管和员工发行了369,167份期权,这些期权的公允价值为1,148,102美元[113] 业务运营表现 - 美国市场六个月的净销售额为1,282,354美元,占公司总净销售额的99.4%[104] - 公司与Kindeva的协议修订后,NDA提交前的剩余预算降至360万美元,并包含一笔300万美元的FDA批准里程碑付款[107] 管理层和战略 - 公司CEO Gareth Sheridan于2025年8月11日宣布暂时离任三个月以参与爱尔兰总统竞选[163] - 公司联合创始人兼董事长Serguei Melnik在CEO离任期间接任其职责,指导公司准备2026年向FDA提交新药申请[164] - Melnik先生拥有超过20年的资本市场经验,将继续指导公司的战略发展并关注股东价值[164] 风险与挑战 - 公司处于早期运营阶段,尚未实现盈利,且无法保证未来能够实现盈利或产生正现金流[156] - 公司主要产品(防滥用芬太尼透皮给药系统)尚未完成开发,目前没有任何产品可在美国市场销售[157] - 公司预期将继续产生巨额亏损和负现金流,特别是随着产品开发和临床试验的持续进行[157] - 公司股价历来波动较大,且可能持续波动,受市场、行业因素及潜在证券集体诉讼影响[159] - 公司需要筹集大量资金以开发产品,未来可能以低于市价的价格发行普通股或其他证券,导致股东股权稀释[160] - 药物输送行业技术变革迅速,公司若无法跟上技术发展,其产品可能面临被淘汰的风险[161] - 公司成功的关键因素包括获得必要融资、临床试验成功以及获得FDA批准在美国销售产品的能力[158][162] - 公司是纽约州最高法院一宗诉讼案的被告,原告要求赔偿超过50万美元的损失外加惩罚性赔偿金[110] 信贷安排 - 公司有一笔循环信贷额度,额度为5,000,000美元,年利率7%,将于2026年3月19日到期[68]
Nutriband Inc. announces exercise of warrants at $6.43 for Gross Proceeds of $5,306,000
Globenewswire· 2025-09-04 04:01
公司融资动态 - 公司宣布权证行权 行权价格为643美元 为公司带来5306000美元收益 [1] 资金用途与产品进展 - 融资收益将主要用于AVERSA芬太尼贴剂的剩余临床开发及向FDA提交新药申请 [2] - AVERSA芬太尼有望成为全球首款具有防滥用特性的阿片类贴剂 [2] - 该产品预计在美国市场的年销售额峰值可达8000万至2亿美元 [2] 公司业务与技术 - 公司主要从事透皮给药制药产品的研发 [2] - 核心在研产品为采用AVERSA防滥用技术的芬太尼贴剂 [2] - AVERSA技术可应用于任何透皮贴剂 防止潜在滥用药物的滥用、误用、转移和意外暴露 [2]
Nutriband Inc. to Present on the Emerging Growth Conference on August 20, 2025
Globenewswire· 2025-08-18 21:00
公司活动安排 - 公司受邀参加2025年8月20日的新兴增长会议并进行实时互动演示 [1] - 会议将于美国东部时间上午9:40开始 持续30分钟 由董事长Serguei Melnik主持 [2][3] - 活动提供实时问答环节 支持提前或现场提问 并提供会后录播资源 [3][4] 会议平台特性 - 新兴增长会议为上市公司提供高效展示新产品与服务的时间集约型线上平台 [5] - 会议覆盖广泛增长领域 面向数万名机构投资者、个人投资者及分析师群体 [6] - 全部环节通过视频网络直播进行 采用美国东部时区时间 [6] 核心业务定位 - 公司主要致力于透皮给药制剂产品开发 核心产品为采用AVERSA™防滥用技术的芬太尼贴片 [7] - AVERSA™技术可应用于任何透皮贴剂 防止潜在滥用药物被滥用、误用、转移和意外接触 [7] 信息声明 - 公司官网www.nutriband.com内容不构成新闻稿组成部分 [8] - 联系渠道包括电话407-377-6695及邮箱info@nutriband.com [11]
Nutriband CEO Gareth Sheridan Seeks Nomination in Upcoming Irish Presidential Election
GlobeNewswire News Room· 2025-08-11 17:00
公司管理层变动 - 首席执行官Gareth Sheridan将暂时离任三个月以参与爱尔兰总统选举[1] - 公司董事长兼总裁Serguei Melnik将担任临时首席执行官[1] - 选举相关提名听证会及投票将于2025年9月至10月期间进行[1] 临时管理层背景 - 接任者Serguei Melnik为公司联合创始人兼董事长[2] - Melnik拥有超过20年资本市场经验[2] - 将带领公司执行2025年最终框架并推进2026年新药申请目标[2] 核心产品进展 - AVERSA芬太尼贴剂获FDA会议许可[4] - 该产品有望成为全球首款防滥用阿片类贴剂[4] - 设计功能包括阻止滥用误用并降低意外暴露风险[4] 市场前景分析 - 预计美国市场年销售额峰值达8000万至2亿美元[4] - 初期聚焦美国市场但存在全球未满足的疼痛管理需求[4] - 目标是在全球主要医疗市场推出该产品[4] 技术专利保护 - AVERSA防滥用技术已在46个国家获得专利授权[5] - 专利覆盖区域包括美国欧洲日本韩国俄罗斯中国加拿大墨西哥澳大利亚[5] - 技术通过添加厌恶剂防止具有滥用潜力的药物被滥用[6] 企业业务定位 - 主要从事透皮给药产品组合开发[6] - 主导研发产品为采用AVERSA技术的防滥用芬太尼贴剂[6] - 该技术可应用于任何透皮贴剂防止药物滥用和意外暴露[6]
FDA Grants Nutriband Meeting Request for Aversa™ Fentanyl Abuse Deterrent Fentanyl Patch
GlobeNewswire News Room· 2025-08-08 20:00
产品进展 - FDA已批准为AVERSA™ FENTANYL(防滥用芬太尼透皮系统)召开C类会议,重点讨论从IND提交到505(b)(2) NDA批准及商业化阶段的CMC计划 [1] - 会议定于2025年9月18日以虚拟面对面形式举行,由CDER下属的神经科学办公室麻醉学、成瘾医学和疼痛医学部门主持 [2] 技术合作与优势 - 公司通过与Kindeva合作开发AVERSA™ FENTANYL,结合其防滥用技术与Kindeva已获FDA批准的芬太尼贴剂 [1][2] - AVERSA™技术通过添加厌恶剂防止透皮贴剂的滥用、转移、误用和意外接触,适用于阿片类/兴奋剂等易滥用药物 [3][6] - 该技术有望成为全球首个防滥用阿片类贴剂,潜在峰值年销售额达8000万至2亿美元(美国市场) [4] 市场潜力与知识产权 - 产品初期聚焦美国市场,但计划扩展至全球主要医疗市场以满足未满足的疼痛管理需求 [4] - 技术已在46个国家获得专利保护,包括美、欧、日、韩、中、加等关键地区 [5][6] 公司背景 - 公司专注于透皮制药产品开发,核心管线为整合AVERSA™技术的防滥用芬太尼贴剂 [7] - 技术可适配任何透皮贴剂以预防药物滥用,专利覆盖多国主要市场 [6][7] 合作伙伴 - Kindeva作为CDMO提供全球10个生产基地及研发站点,具备无菌灌装和吸入给药技术等综合能力 [10]
Nutriband Confirms Record and Pay date for 25% Preferred Stock Dividend as it Targets Filing for FDA Approval
Globenewswire· 2025-07-18 21:15
文章核心观点 公司提醒股东即将发放25%优先股股息的关键日期,介绍优先股相关权益,还介绍了公司的AVERSA™技术和主要业务 [1][2][4] 优先股股息信息 - 2025年7月25日登记在册的股东,每持有四股普通股将获得一股优先股 [1] - 股东将于8月5日收到新发行的优先股 [1] 优先股权益 - 公司AVERSA芬太尼产品获FDA批准后,每股优先股可转换为一股普通股 [2] - 若优先股未转换,将有权按董事会决定从公司利润中获得年度现金股息 [2] AVERSA™技术介绍 - 公司的AVERSA™防滥用透皮技术将厌恶剂融入透皮贴剂,防止有滥用潜力药物的滥用、转移、误用和意外接触 [3] - 该技术可改善易被滥用透皮药物的安全性,同时确保真正有需要的患者能获得这些药物 [3] - 该技术拥有广泛知识产权组合,在美国、欧洲、日本等多地获专利 [3] 公司业务 - 公司主要从事透皮药物产品组合的开发 [4] - 公司正在开发的主打产品是采用AVERSA™防滥用技术的防滥用芬太尼贴剂 [4] 公司联系方式 - 电话:407 - 377 - 6695 [7] - 邮箱:info@nutriband.com [7] - 公司网站:www.nutriband.com [5]
Nutriband Announces 25% Preferred Stock Dividend as it targets filing for FDA approval
Globenewswire· 2025-07-02 20:05
公司核心观点 - 公司董事会批准并宣布25%的优先股股息,旨在为股东创造价值,尤其临近AVERSA芬太尼商业化 [1][3] 优先股股息信息 - 2025年7月25日登记在册的股东,每持有四股普通股将获得一股优先股,8月5日为新发行股份的支付日期 [1] - 每股优先股在公司AVERSA芬太尼产品获得FDA批准后可转换为一股普通股,若未转换,将根据董事会决定从公司利润中获得年度现金股息 [2] AVERSA™技术介绍 - AVERSA™防滥用透皮技术将厌恶剂融入透皮贴剂,防止具有滥用潜力药物的滥用、转移、误用和意外接触,可提高易滥用透皮药物的安全性,同时确保真正有需要的患者能够使用这些药物 [4] - 该技术拥有广泛的知识产权组合,在美国、欧洲、日本、韩国、俄罗斯、中国、加拿大、墨西哥和澳大利亚等国家获得专利 [4] 公司业务介绍 - 公司主要从事透皮药物产品组合的开发,其主要在研产品是采用AVERSA™防滥用技术的防滥用芬太尼贴剂 [5] - AVERSA™技术可融入任何透皮贴剂,防止具有滥用潜力药物的滥用、误用、转移和意外接触 [5] 公司联系方式 - 电话:407 - 377 - 6695 [8] - 邮箱:info@nutriband.com [9]
Nutriband Inc. added to the Russell Microcap® Index, Russell Microcap Growth® Index, Russell 3000E® Index and Russell 3000E Growth® Index
Globenewswire· 2025-07-01 19:00
文章核心观点 Nutriband公司被纳入罗素微型股、罗素微型股成长、罗素3000E和罗素3000E成长指数,公司认为这反映市场对其关注,其AVERSA芬太尼产品有销售潜力,同时介绍了相关指数及公司技术等情况 [1][2] 公司动态 - Nutriband公司被纳入罗素微型股、罗素微型股成长、罗素3000E和罗素3000E成长指数,作为2025年罗素指数重构的一部分 [1] - 公司CEO称被纳入四个罗素指数是荣誉,公司致力于为股东创造价值,推进AVERSA产品线发展,AVERSA芬太尼在美国年销售峰值有望达8000万至2亿美元 [2] 指数情况 - 罗素指数被投资经理和机构投资者广泛用于指数基金和主动投资策略基准,截至2024年6月底,罗素美国指数是约10.6万亿美元资产的基准,其属于全球指数提供商富时罗素 [3] - 富时罗素CEO表示罗素指数不断适应美国经济动态,2026年起半年度重构频率将确保指数准确反映市场并维持作为投资组合基准的目的 [4] 公司技术 - Nutriband的AVERSA防滥用透皮技术将厌恶剂融入透皮贴剂,防止药物滥用等,可改善易滥用透皮药物安全性,该技术在美国、欧洲等多地有专利 [5] - 公司主要开发透皮药物产品组合,主要在研产品是采用AVERSA技术的防滥用芬太尼贴剂,该技术可用于任何透皮贴剂 [6] 公司及行业介绍 - 富时罗素是全球指数领导者,为全球投资者提供创新基准、分析和数据解决方案,计算数千个指数,覆盖全球98%可投资市场,约18.1万亿美元资产以其指数为基准 [8] - 富时罗素指数设计和管理遵循通用原则,采用透明规则方法,由市场参与者独立委员会提供信息,专注于应用行业高标准,拥抱IOSCO原则,也注重指数创新和客户合作 [9][10]
Nutriband and Kindeva Complete Commercial Manufacturing Process Scale-up for Aversa™ Fentanyl Abuse Deterrent Fentanyl Patch
Globenewswire· 2025-06-18 19:00
文章核心观点 Nutriband与Kindeva完成领先产品Aversa™ Fentanyl商业制造工艺扩大规模,该产品结合双方技术,有望成为首个防滥用止痛贴,未来将制造临床用品并提交IND申请 [1][2][3] 合作进展 - Nutriband与Kindeva完成Aversa™ Fentanyl商业制造工艺扩大规模 [1] - 下一步将制造临床用品并向FDA提交IND申请以启动人体滥用责任临床研究 [2] 产品特点 - Aversa™ Fentanyl结合Nutriband防滥用技术与Kindeva获FDA批准的芬太尼贴剂 [1][2] - Nutriband的AVERSA™防滥用技术可将厌恶剂融入透皮贴剂,防止药物滥用、转移、误用和意外暴露 [4][7] - AVERSA Fentanyl有望成为全球首个防滥用阿片类贴剂,降低透皮芬太尼贴剂滥用、误用和意外暴露风险 [5] 市场前景 - AVERSA Fentanyl美国年销售额峰值有望达8000万至2亿美元,公司目标是使其成为全球解决方案 [5] 技术保护 - AVERSA™防滥用技术受广泛国际知识产权组合保护,在46个国家获专利 [6] 公司介绍 - Nutriband主要从事透皮药物产品组合开发,领先产品为含AVERSA™技术的防滥用芬太尼贴剂 [8] - Kindeva是全球领先的合同开发和制造组织,提供综合CDMO服务和战略价值 [11]