公司业务与产品 - 公司是生命科学技术公司，开发测序和多组学技术，有G4测序平台和PX系统两款产品，G4已商业化，PX处于高级原型开发阶段[62] 财务亏损情况 - 2023年第一季度净亏损2360万美元，运营使用现金1790万美元，累计亏损2.664亿美元，预计未来持续亏损且现金流为负[63] - 2023年第一季度与2022年同期相比，收入86.3万美元，增长100%；成本80.7万美元，增长100%；毛利5.6万美元，增长100%；运营亏损253.78万美元，增长15%；净亏损236.33万美元，增长 -7%[68] - 2023年第一季度净亏损2360万美元，经营活动使用现金1790万美元，截至2023年3月31日累计亏损2.664亿美元[76] 融资与资金状况 - 2021年6月IPO，出售1173万股普通股，净收益约2.372亿美元，自成立至2023年3月累计融资约4.474亿美元，截至2023年3月31日，现金、等价物和短期投资为2.261亿美元[64] - 截至2023年3月31日，公司拥有现金、现金等价物和短期投资2.261亿美元，预计现有资金可支持至少12个月的运营[76][77] 收入与成本构成 - 2023年第一季度仪器和耗材收入分别约为82.9万美元和3.4万美元，未确认服务收入[70] - 收入增长归因于G4仪器发货、客户验收及耗材发货，成本主要与G4仪器的材料、人工和间接费用有关[71] 毛利率情况 - 2023年第一季度毛利率受G4早期采用激励和“白手套”服务影响，预计随激励和服务减少及制造效率提高而改善[71] 许可协议 - 公司与哥伦比亚大学签独家许可协议，需支付年费、版税，若实现里程碑需支付最高390万美元[65] 风险因素 - 公司受新冠疫情、俄乌冲突、宏观经济环境影响，面临产品开发延迟、融资困难、需求减弱等风险[66] 银行事件影响 - 公司认为硅谷银行接管事件不会造成损失[67] 费用情况 - 2023年第一季度研发费用为1223万美元，较2022年同期增加158.5万美元，增幅15%，主要因员工薪酬、设施扩张和信息技术支出增加[72] - 2023年第一季度销售、一般和行政费用为1320.4万美元，较2022年同期增加182.9万美元，增幅16%，主要因员工薪酬和设施扩张等费用增加[73] 其他收入情况 - 2023年第一季度其他收入为174.5万美元，较2022年同期增加173.1万美元，增幅12364%，主要因利率上升带来利息收入增加[75] 现金流量情况 - 2023年第一季度经营活动使用现金1793.4万美元，主要因净亏损和营运资金变化，非现金费用有一定抵消作用[79] - 2023年第一季度投资活动提供现金7294.5万美元，主要来自可供出售证券的销售和到期收益[79] - 2023年第一季度融资活动提供现金不足10万美元，主要来自员工行使股票期权发行普通股的现金收入[79] 贷款情况 - 2019年11月公司与SVB签订贷款协议，可获最高1500万美元贷款，已借款1000万美元[80] - 2019年SVB贷款于2021年9月30日再融资，2021年SVB贷款提供最高3550万美元定期贷款分三批发放，第一批1050万美元用于偿还2019年SVB贷款全部现有债务[81] - 截至2023年3月31日，SVB贷款利率为8.75%，初始只付利息期36个月，到期需支付原始本金4.00%的最终付款费用[81] - 2022年9月30日对2021年SVB贷款进行修订，将提取总计2500万美元额外批次的期限从2022年9月30日延长至2024年3月31日，获取第二批贷款需达到六个月滚动收入门槛[81] 财务报表与政策 - 公司财务报表按美国公认会计原则编制，与2022年年报相比关键会计政策和估计无重大变化[82] 资产负债表外安排 - 公司自成立以来未参与任何资产负债表外安排[84] 新兴成长公司身份 - 公司是新兴成长公司，将保持该身份至最早满足四个条件之一，可享受多项报告要求豁免[85] - 公司选择利用JOBS法案中新兴成长公司对新或修订会计准则的延期采用豁免[86] 市场风险情况 - 2023年第一季度末与2022年年报相比市场风险无重大变化[87]

财务数据和关键指标变化 - 2022年第四季度营收76.5万美元，主要来自当季确认的三台仪器销售收入 [35] - 2022年第四季度净亏损2110万美元，合每股亏损0.29美元，2021年第四季度净亏损1980万美元，合每股亏损0.27美元 [36] - 2022年第四季度运营费用2250万美元，2021年第四季度为1970万美元，主要因扩大员工规模和基础设施建设以支持公司发展 [53] - 2022年第四季度毛利率基本持平，受耗材和延保抵免以及首批系统安装、培训和支持成本增加影响 [15] - 截至2022年底，每股亏损约7160万美元，现金、现金等价物和短期投资（不包括受限现金）共计2.446亿美元 [16] 各条业务线数据和关键指标变化 - 仪器业务方面，2022年将G4推向市场并向客户交付五台仪器，其中三台交付给学术核心实验室 [5][26] - 试剂业务方面，推出Max Read单细胞测序试剂盒，预计第二季度开始发货，该试剂盒可实现每个流动槽8亿次读取或每次运行32亿次读取，每个样本成本低至200美元或每百万次读取1美元 [10] 各个市场数据和关键指标变化 - 目前市场漏斗中的合格潜在客户数量已达三位数，其中学术客户约占60%，其他客户约占40% [34][48] - 学术市场方面，销售周期预计为6 - 9个月，预算和采购周期通常导致仪器购买集中在下半年；私营市场方面，受宏观环境影响，客户对采用新技术或支出更为谨慎，销售周期可能更长 [49] 公司战略和发展方向和行业竞争 公司战略和发展方向 - 2023年成功的四大支柱为商业执行、G4目标市场分析和产品市场契合度、运营卓越、创新产品管线 [32][13] - 商业执行方面，关注G4系统安装、试剂拉动和客户满意度；G4目标市场分析方面，确定G4在特定市场细分、应用和客户类型中的产品市场契合度；运营卓越方面，致力于提高供应链、制造效率、质量以及系统性能和可靠性；创新产品管线方面，计划推出更多G4试剂盒并推进PX原位测序平台研发 [32][13] 行业竞争 - 公司G4系统与NextSeq台式测序仪竞争，G4价格更具优势，单盒价格约35万美元，每千兆成本在8 - 20美元之间，而NextSeq单盒价格33.5万美元，每千兆成本在15 - 50美元之间 [88] - Max Read试剂盒使公司在单细胞应用领域更具竞争力，可将单细胞测序成本从600 - 800美元降至约200美元 [89] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对AGBT会议上的客户兴趣和参与度感到鼓舞，销售漏斗中的合格潜在客户数量众多，尤其是学术实验室表现出浓厚兴趣 [34] - 公司预计2023年在商业、制造、运营和研发方面的投资将增加，但会考虑宏观环境并进行资本管理，目标是将现金储备使用期延长至2025年下半年 [37] 其他重要信息 - 公司成功完成专用制造设施的ISO - 9001审计，并启用了最先进的洁净室和实验室空间，以扩大酶、核苷酸、流动槽和试剂的生产规模 [8] - 公司与12家文库制备和分析合作伙伴签署合作协议，使合作伙伴总数达到18家，旨在消除G4的采用障碍并促进其与现有文库制备工作流程和数据分析管道的无缝集成 [28] - 公司加入10x Genomics兼容合作伙伴计划，展示了G4与10x Genomics Chromium单细胞平台的兼容性 [31] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 从最初五名客户那里获得的软件、安装或反馈方面的额外信息 - 公司在制造方面取得了巨大进展，但仍有改进空间，在将复杂仪器推向市场的过程中，从客户那里获得了很多经验教训，包括仪器的稳健性和可靠性、客户培训、包装和试剂盒等方面 [20][43] 问题2: 2023年现金消耗的节奏和预期 - 2022年第四季度运营费用和现金消耗略低，存在季节性因素和年度预算流程的影响，历史上季度费用消耗率约为2500万美元，2023年第一季度可参考此基准并考虑员工薪资增长因素 [44] 问题3: 2023年预期的客户构成 - 目前销售漏斗中的客户构成大致代表了预期的安装基础，约60%为学术客户，40%为其他客户，随着市场的发展，客户构成将逐渐趋于平衡 [48] 问题4: 2022年第四季度销售周期的变化以及2023年的趋势 - 此类仪器的销售周期通常为6 - 9个月，新招聘的销售代表需要6 - 9个月才能完全胜任工作并完成销售指标，学术市场销售周期变化不大，采购集中在下半年；私营市场受宏观环境影响，客户对新技术的采用更为谨慎，销售周期可能更长 [49] 问题5: TAM分析的结果、G4的差异化优势以及可寻址市场的情况 - 目前NGS市场规模约为60亿美元，其中约一半为学术市场，学术市场中大部分应用为靶向面板、RNA测序和单细胞测序，RNA和单细胞RNA是公司的优势领域，Max Read试剂盒将成为采用的驱动力；临床市场主要应用为靶向面板，G4的规格、通量和速度适合学术医疗中心、医院实验室或集中临床实验室，但临床应用的采用可能较晚 [64][66] 问题6: Max Read等产品的反馈是否改变了公司研发投入和重点 - 公司内部重新调整了试剂盒开发路线图，单细胞RNA将是Max Read的首个应用，之后将考虑传统RNA测序应用，AGBT会议的反馈和销售漏斗的增长促使公司更加关注学术市场的需求 [69] 问题7: 2023年下半年扩大规模时，理想的初始安装基数是多少 - 公司预计全年平均每月交付2 - 4台仪器，但上半年交付量可能较少且不稳定，全年交付量预计在20 - 40台之间，具体数量将根据客户反馈和仪器性能进行调整 [71][72] 问题8: 导致上半年交付量处于较低水平的具体原因 - 公司在2022年第四季度末交付了首批五台仪器，从客户那里获得了大量经验教训，需要时间进行改进，因此上半年将采取较慢的部署节奏，下半年将加快交付速度 [98] 问题9: 如何定义销售漏斗中的合格潜在客户 - 合格潜在客户需满足四个标准：客户有需求、有预算、与有购买决策权的人进行沟通、有明确的购买时间，销售漏斗中的三位数潜在客户均满足这些标准 [81] 问题10: 私营实验室需求放缓的原因 - 目前公司尚未大量进入临床实验室市场，私营公司受宏观环境影响，更注重延长资金使用期或实现盈利，因此购买意愿较低 [83] 问题11: PX技术评估的情况、时间安排和差异化优势 - PX技术评估是通过技术访问计划进行的，公司将接收客户样本并在PX上进行实验，今年计划进行多次此类实验；PX采用原位测序技术，具有高复用性和高通量的优势，可同时处理96或384个样本 [85][86] 问题12: 目前市场上的价格情况以及价格是否是与客户讨论的话题 - 公司G4系统与NextSeq台式测序仪竞争，G4价格更具优势，单盒价格约35万美元，每千兆成本在8 - 20美元之间，而NextSeq单盒价格33.5万美元，每千兆成本在15 - 50美元之间；Max Read试剂盒可将单细胞测序成本从600 - 800美元降至约200美元，价格是销售的竞争优势之一，客户通常对价格感到满意 [88][89] 问题13: 假设供应链问题不再出现，生产规模何时能与需求达到平衡 - 公司预计今年能够实现平均每月交付2 - 4台仪器的目标，但会确保仪器满足客户期望，不会为了短期业绩而急于交付；F3流动槽即将广泛供应，这是客户关注的重点之一 [91] 问题14: PX的关键里程碑和时间线更新 - 公司已签署首个PX技术访问合作伙伴协议，今年计划再签署一到两个类似协议并进行不同类型的实验；目前尚未确定产品发布日期，公司仍专注于G4的发展，计划在今年推出更多G4试剂盒和进行系统升级；预计到今年年底将拥有近12台PX beta版本设备，明年或后年可能进行外部放置 [94][95] 问题15: G4未来平均销售价格（ASP）的合理预期 - 定价是销售的一部分，但更重要的是销售系统的性能和特性，G4的差异化优势在于台式仪器的通量、速度和灵活性，这些因素是吸引客户的关键 [102]

公司概况 - 公司为"新兴成长公司"，享有相关报告和合规豁免[75][76][77] - 公司于2016年在特拉华州注册成立，主要办公地点位于加利福尼亚州圣地亚哥[79][80] 财务状况 - 公司自成立以来一直亏损，2022年和2021年净亏损分别为9,090万美元和9,880万美元，截至2022年12月31日累计亏损2.428亿美元[84][85] - 公司目前现金及现金等价物、短期投资和预期经营现金流足以满足未来12个月的现金需求[115] - 如果现有现金资源和预期经营现金流不足以满足流动性需求，公司可能需要筹集大量额外资本以支持持续经营和实施业务计划[115] - 公司于2021年6月1日完成首次公开募股，募集资金净额约2.372亿美元[251] - 公司2022年全年营收为765,000美元[245] - 公司2022年全年研发费用为4,619.9万美元[245] - 公司2022年全年销售、一般及管理费用为4,726.4万美元[245] - 公司2022年全年净亏损为9,087.9万美元[245] - 公司2022年12月31日的总资产为3.28亿美元[244] - 公司2022年12月31日的总负债为6,765.4万美元[244] - 公司2022年12月31日的总股东权益为2.603亿美元[244] 产品及商业化 - 公司于2021年12月商业化推出首款产品G4,但由于缺乏运营经验和市场推广能力,产品性能和可靠性可能需要进一步改进[86] - 公司预计在短期内将主要依赖于G4和计划中的PX产品的销售收入[90,91] - 公司无法保证客户对G4的体验或评价会是积极的，初期的负面评价可能会对公司声誉和产品商业化造成不可弥补的损害[90] - 公司正在开发PX产品,目前处于高级原型开发阶段,计划与合作伙伴进行技术访问计划[104] - 公司面临多方面风险,可能影响G4和PX产品的商业化计划,包括客户实验室受限、供应链问题、政府政策变化等[102][103][104] - 公司需要继续提升G4和PX的性能指标,以满足客户需求,否则可能影响产品市场接受度[107][108][109] - 公司计划在美国以外市场商业化产品,但需应对各种国际业务风险[113] 制造及供应链 - 公司可能无法及时、有成本效益地制造足够数量的G4以满足商业化计划,这可能会影响其制造能力[123,124] - 公司部分关键组件依赖单一供应商,供应中断可能会损害其产品供应能力[125,126] - 公司在制造G4方面经验有限，可能无法持续按时以满足质量和成本要求的方式生产和供应G4[127] - 公司依赖第三方供应商提供G4的各种组件，如果供应商提供有缺陷的产品，可能会影响G4的可靠性和性能[129] - 公司需要降低G4的单位制造成本才能实现盈利目标,但受到多方面因素的制约[131] - 公司位于加州圣地亚哥的设施及第三方供应商设施可能因自然灾害或其他事件而无法使用,会对G4的生产和商业化产生不利影响[132] 人才及管理 - 公司快速增长给管理团队、运营系统和内部控制带来挑战,需要有效管理以支持G4商业化和PX开发[136] - 公司依赖关键管理人员,如果无法吸引和留住高技能人才,会对业务产生不利影响[137,138] 信息技术及数据安全 - 公司依赖信息技术系统维护财务记录、管理制造运营、满足客户订单、保持企业记录等关键功能[140] - 公司信息技术系统和供应商、合作伙伴的系统可能会因故障、恶意入侵和计算机病毒等事件而中断[140] - 网络攻击和基于互联网的恶意活动持续增加,云服务提供商也可能遭受攻击[140] - 数据安全漏洞可能导致公司业务和声誉受损,面临诉讼和巨大责任[141] - 系统中断可能会严重影响公司为客户提供服务的能力,对业务、财务状况和经营前景产生不利影响[141] - 数据安全漏洞可能导致商业机密、知识产权或员工、客户等个人信息泄露,对公司造成重大不利影响[141] - 保护信息系统、调查和应对安全漏洞的成本可能很高,保险赔付可能不足以弥补损失[141] 知识产权 - 公司可能面临第三方提起的知识产权侵权诉讼,需要支付巨额赔偿或获得许可,对经营造成重大不利影响[142,143] - 公司知识产权保护力度可能不足,无法有效阻止竞争对手模仿产品和技术,影响商业化能力[145,146] - 公司无法确保其正在申请的专利权将会获得授权并为其产品和技术提供足够的保护[147] - 公司无法确保其现有专利或基于专利申请的专利不会被质疑并被认定无效和/或无法执行[147] - 公司可能无法在所有国家外阻止第三方实施其发明或在美国和其他司法管辖区内销售或进口使用其发明的产品[147] - 某些国家的法律体系不利于专利、商业秘密和其他知识产权的执法,这可能使公司难以阻止其专利被侵犯或竞争产品的销售[147] - 公司可能面临前雇员、顾问或独立承包商错误使用或披露第三方机密信息的索赔[149] - 公司难以保护其商业秘密和专有技术,这可能会对其技术的价值和业务造成重大不利影响[150,151] 监管合规 - 如果公司产品被视为临床诊断测试或医疗器械,需要获得FDA事先批准或许可,这将耗费大量时间和资金,结果存在不确定性[159,160] - 即使公司产品标记为研究用途,也可能被认定为医疗器械而需要监管许可,这将对公司销售和市场推广产生不利影响[161,162] - 公司可能受到未来立法或行政规则制定或对LDTs的监管的影响,这可能会影响产品销售和客户使用方式,并要求公司改变业务模式以保持合规[163] - 销售用于诊断目的的设备可能使公司受到额外的医疗保健法规和执法的约束,违反相关法律可能会受到重大处罚[164] - 美国和一些外国司法管辖区正在进行多项立法和监管改革,旨在控制成本、提高质量和扩大医疗覆盖面,这可能会对公司的商业化能力产生不利影响[164] - 美国各州正在快速制定新的隐私法律,公司需要应对日益严格的监管环境,确保合规,这可能会增加成本和限制业务活动[165,166,167] - 欧盟《通用数据保护条例》(GDPR)对个人数据的收集、使用和传输施加了严格要求,违反GDPR可能会受到高额罚款,公司需要加强合规措施[166,167] - 英国脱欧后,个人数据从欧洲经济区转移到英国的合法性存在不确定性,公司需要采取额外措施确保合规[167] - 欧洲法院废除了欧盟-美国隐私盾机制,转移个人数据到美国的替代方案也受到质疑,这可能会限制公司的业务活动[167] - 公司须遵守环境、健康和安全法律法规,否则可能面临罚款或处罚,或产生可能对业务成功产生重大不利影响的成本[168] - 公司须遵守美国和某些外国的出口和进口管制、制裁、禁运、反腐败法律和反洗钱法律法规,违反可能会导致刑事责任和其他严重后果,从而损害业务[169] 股票及公司治理 - 公司股票交易市场有限,股价波动可能会持续或进一步下跌,受多种因素影响[170,171] - 高管、董事和持有5%以上股份的股东合计拥有约44%的股份,可能会对公司事务产生重大影响[172] - 如果公司的关键会计政策估计或判断基于假设发生变化或被证明不正确,可能会导致经营业绩低于公开指引或分析师和投资者的预期,从而导致股价下跌[173] - 作为新兴成长公司,公司可以享受相关豁免,但这可能会使公司的普通股对投资者不太有吸引力[174] - 特拉华州法律和公司章程中的条款可能会阻碍兼并、收购要约或代理争夺,从而抑制股价[175,176,177] - 公司修订后的章程规定特拉华州法院和美国联邦地区法院是公司与股东之间几乎所有争议的专属法庭[178] - 公司可能需要在未来筹集大量额外资本以继续开展计划的业务运营[179] - 公司股票价格大幅下跌可能会导致证券集体诉讼[180] - 作为一家上市公司,公司需要遵守各种报告和其他要求,这将大幅增加成本并分散管理层的注意力[181] - 公司必须在2022年底前建立有效的内部控制,否则可能无法及时准确地编制财务报表[182] 其他风险 - 公司主要面临利率变动带来的市场风险,利率下降将降低投资收益[234,235] - 公司目前尚未发现通胀对其业务、财务状况或经营业绩产生重大不利影响[236]

财务数据和关键指标变化 - 2022年第三季度运营费用总计2470万美元，2021年第三季度为1750万美元，同比增长主要因扩大员工规模和基础设施以支持公司发展 [21] - 2022年第三季度净亏损2380万美元，即每股亏损0.33美元，2021年第三季度净亏损1760万美元，即每股亏损0.25美元，本季度用于计算每股净亏损的加权平均股数约为7120万股 [22] - 截至期末，现金、现金等价物和短期投资（不包括受限现金）总计2.638亿美元 [22] 各条业务线数据和关键指标变化 - 公司预计第四季度开始逐步扩大G4仪器的发货量，2023年持续稳步扩大规模，目前已发货部分仪器，后续几个月还将继续发货 [7][47] - 研发团队在S3流动槽的开发上取得进展，M系列流动槽试剂盒获得客户和意见领袖的积极反馈，公司已将其列为产品路线图的优先事项 [15] - 公司计划在第四季度启动PX平台的技术访问计划，并于2023年底启动早期访问计划，与更多潜在客户展开合作 [19] 各个市场数据和关键指标变化 - 目前约60亿美元的NGS市场中，超过一半可由中通量测序仪（如G4）覆盖，其中约三分之二为研究和转化实验室，三分之一为临床实验室 [12] - G4能为约三分之一的整体NGS市场提供更具差异化的解决方案，在数据输出率、运行时间、流动槽和通道灵活性以及每次运行的读数数量等关键指标上表现出色，适用于各类实验室 [13] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司首要任务是解决供应链和制造问题，按计划在第四季度开始发货G4，并在2023年逐步扩大规模 [7][25] - 公司对G4在商业上的成功充满信心，认为其在性能和价值方面具有差异化优势，能够在竞争激烈的市场中取得成功 [11] - 公司制定了明确的产品路线图，除了推进G4的改进，还将继续投资PX的研发，并计划通过合作等方式吸引资源 [15][19][32] - 目前市场竞争主要集中在Illumina的NextSeq、NovaSeq等系统与G4之间，MGI尚未对公司构成实质性竞争 [39] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为宏观环境存在不确定性，将密切管理招聘和投资，优先考虑产品重点领域的投资，确保现金储备能够支持到2025年上半年 [23] - 随着G4的推出和市场应用，公司有望在中通量测序市场中获得更大的份额，实现商业成功 [11] 其他重要信息 - 公司在供应链和制造方面取得了显著进展，加强了质量控制流程，但仍需持续改进以确保系统的稳定性和可靠性 [7][8][9] - 销售过程需要与客户进行深入沟通，了解其具体需求，将G4的性能优势转化为实际的商业价值，这一策略得到了潜在客户的认可 [14] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 2023年如何确保供应链不会成为问题 - 公司内部会对组件、子组件和子系统进行测试，同时要求供应商在发货前进行额外的质量控制，还会在系统集成后进行充分测试，并且在产品投入市场后持续学习和改进 [30] 问题2: 从运营支出和资产负债表的角度来看，是否有足够资源在预算内推进PX的研发 - 公司有资源继续开发PX，但在当前宏观环境下，会优先确保G4的成功推出，同时寻找非稀释性资金或合作伙伴来推进PX的研发 [32][33] 问题3: 第四季度的发货是否集中在某类特定客户群体 - 第四季度和第一季度的发货可能会在学术机构和中小型私人公司之间平均分配，临床或工业客户可能会在产品建立可靠记录后才会采用 [34] 问题4: 在中低通量市场中，客户选择公司产品而非MGI产品的原因，以及对G4增长的信心来源 - 目前客户的购买决策主要在Illumina的现有系统和G4之间，尚未遇到客户在MGI和G4之间进行选择的情况 [39] 问题5: 在G4的质量控制方面，进行了哪些管理变革以确保未来的稳定性 - 公司未进行管理层或人员变动，主要是加强对子系统的测试，并与供应商合作确保其在发货前进行质量控制，同时注重系统的集成和调试，以提高产品的稳定性和可靠性 [41] 问题6: 第四季度是否计划产生收入，目前的积压订单情况如何，之前提到的第四季度每月发货1 - 2台仪器的计划是否仍然有效 - 公司目前不披露积压订单指标，第四季度每月发货1 - 2台仪器的计划仍然有效，收入确认与客户验收过程相关，目标是在发货后约30天内完成验收 [45] 问题7: 自几个月前X - Leap宣布以来，与现有Illumina客户的销售对话是否发生变化 - 销售对话没有明显变化，公司的目标客户主要是中通量测序市场的客户，X - Leap的影响不大，公司认为G4在灵活性和可扩展性方面具有优势，能够满足客户的需求 [46] 问题8: 截至目前，第四季度是否已经发货仪器 - 公司已经发货部分仪器，未来几个月还将继续发货，并将在下次财报电话会议上更新发货、安装和客户反馈情况 [47] 问题9: 自第二季度以来，客户对话是否发生变化，客户如何评估市场上的各种选择 - 在公司的目标市场中，客户对话没有明显变化，市场竞争主要集中在高端市场，公司认为G4的价值主张将在产品建立可靠记录后得到体现 [53] 问题10: 在当前宏观环境下，客户的预算和资金状况是否发生变化 - 学术机构的预算和资金状况没有明显变化，中小型企业更加注重成本效益，大型客户在进行设备升级时会更加谨慎，需要确保短期内有吸引力的投资回报率 [54] 问题11: 在制造供应链方面，仪器和耗材是否面临压力，如何看待今年下半年和2023年初的情况 - 公司面临成本上升的压力，但幅度不大，目前尚未在耗材方面遇到挑战，公司将首先关注产品的稳定性和可靠性，随后会关注成本和利润率 [56]

公司整体财务状况 - 2022年前九个月公司净亏损6980万美元，运营使用现金6720万美元，截至2022年9月30日累计亏损2.217亿美元[116] - 从成立到2022年9月30日，公司融资约4.474亿美元，截至该日现金、现金等价物和短期投资为2.638亿美元[118] - 截至2022年9月30日，公司累计亏损2.217亿美元，现金、现金等价物和短期投资为2.638亿美元[140] - 2022年前三季度经营活动使用现金6720万美元，投资活动使用现金3970万美元，融资活动提供现金15.1万美元[146] - 2022年前9个月，融资活动提供的现金为0.2百万美元，主要与员工行使股票期权发行普通股的现金收入有关[151] - 2021年前9个月，融资活动提供的现金为371.3百万美元，与首次公开募股所得237.9百万美元和发行可转换票据所得130.5百万美元有关[152] 公司融资相关情况 - 2021年6月1日公司完成首次公开募股，出售1173万股普通股，每股发行价22美元，扣除费用后净收益约2.372亿美元[117] - 公司于2022年7月19日提交S - 3表格的货架注册声明，可发售最高2.5亿美元的普通股、优先股、债务证券和认股权证[144] - 2019年11月，公司与硅谷银行签订贷款协议，可借最高15.0百万美元，实际借款10.0百万美元，年利率为高于最优惠利率0.65%或5.90%中的较高者，最终还款需额外支付本金的5.50% [153] - 2021年9月30日，公司对2019年硅谷银行贷款进行再融资，新贷款最高本金35.5百万美元分三批发放，年利率为高于《华尔街日报》公布的最优惠利率0.75%或4.00%中的较高者，截至2022年9月30日为7.00%，最终还款需额外支付本金的4.00% [155] - 2022年9月30日，公司对2021年硅谷银行贷款进行修订，将提取额外25.0百万美元贷款的期限从2022年9月30日延长至2024年3月31日[156] 公司许可协议情况 - 公司与哥伦比亚大学的许可协议规定，商业化产品需支付低至中个位数的专利产品净销售版税和低个位数的其他产品净销售版税，里程碑付款最高可达390万美元[119] 公司业务线交付情况 - 2022年第二季度公司开始交付G4测序仪，满足验收标准后确认收入[121] - 公司于2022年第二季度开始发货G4，在满足适用验收标准后确认收入，目前尚未确认任何收入[163] 公司2022年第三季度财务指标变化 - 2022年第三季度研发费用为1273.2万美元，较2021年同期的891万美元增加382.2万美元，增幅43%[130][131] - 2022年第三季度销售、一般和行政费用为1196.2万美元，较2021年同期的855.1万美元增加341.1万美元，增幅40%[130] - 2022年第三季度运营亏损2469.4万美元，较2021年同期的1746.1万美元增加723.3万美元，增幅41%[130] - 2022年第三季度利息和其他收入为111.5万美元，较2021年同期的8.4万美元增加103.1万美元，增幅1227%[130] - 2022年第三季度净亏损2379万美元，较2021年同期的1761.1万美元增加617.9万美元，增幅35%[130] - 2022年第三季度销售、一般和行政费用为1.1962亿美元，较2021年同期增加340万美元，增幅40%[132] 公司2022年前三季度财务指标变化 - 2022年前三季度研发费用为3543.9万美元，较2021年同期增加1223.9万美元，增幅53%[135][136] - 2022年前三季度销售、一般和行政费用为3551.8万美元，较2021年同期增加1711.2万美元，增幅93%[135][138] - 2022年前三季度其他收入增加107.1万美元，增幅171%；利息费用减少13.4万美元，降幅20%[135][139] - 2022年前三季度净亏损6977.8万美元，较2021年同期减少923.3万美元，减幅12%[135] 公司资本义务情况 - 公司资本义务包括2022年剩余时间最低租赁付款130万美元、2023年650万美元及之后2.59亿美元等[141] 公司运营支持情况 - 公司预计现有现金、现金等价物和短期投资至少能支持未来12个月的运营计划[142] 公司会计政策情况 - 公司于2022年1月1日起采用ASC 842准则，需在资产负债表上确认经营租赁的租赁负债和使用权资产[160] 公司新兴成长公司相关情况 - 公司作为新兴成长公司，将保持该身份直至最早出现的以下情况：财年年度总收入超过10.7亿美元；符合“大型加速申报公司”定义且非关联方持有的股权证券至少7亿美元；三年内发行超过10亿美元的非可转换债务证券；2026年12月31日[171] - 作为新兴成长公司，公司可选择仅提供两年经审计财务报表和两年管理层对财务状况和经营成果的讨论与分析；无需遵守《萨班斯 - 奥克斯利法案》第404(b)条的审计师鉴证要求；无需将某些高管薪酬事项提交股东咨询投票；无需披露某些高管薪酬相关项目[172][173] 公司市场风险情况 - 2022年第三季度末公司的市场风险与2021年年报披露相比无重大变化[176]

财务数据和关键指标变化 - 2022年第二季度运营费用总计2420万美元，2021年同期为1390万美元，增长主要源于产品管线、研发路线图以及为支持G4商业化而扩大的人员和基础设施规模 [56] - 2022年第二季度净亏损2400万美元，合每股0.34美元，2021年同期净亏损3750万美元，合每股1.18美元，净亏损减少主要因可转换票据和认股权证公允价值变化，部分被更高运营费用抵消 [57] - 用于计算每股净亏损的加权平均股数约为7080万股，预计2022年第三季度该加权平均股数约为7100万股 [58][59] - 截至期末，现金、现金等价物和短期投资（不包括受限现金）总计2.875亿美元 [58] 各条业务线数据和关键指标变化 - 测序业务方面，6月公司发出首台商用G4测序仪，基于初始订单、潜在客户活跃表现和不断增长的销售漏斗，公司对G4在目标客户群体中渗透测序市场的潜力充满信心 [14][15] - 产品方面，F2流式细胞仪套件已上市，F3流式细胞仪计划于今年晚些时候发货；Max Read或M系列流式细胞仪套件反馈积极，计划先推出M2套件，每个流式细胞仪最多可提供10亿次读取，每次运行最多可提供40亿次读取 [16] 各个市场数据和关键指标变化 未提及相关内容 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司将目标客户分为学术实验室、临床和研究商业实验室、新兴增长实验室三类，针对不同客户群体特点制定销售策略，满足其需求，目前已从各目标客户群体获得订单，认为G4价值主张得到认可 [19][28] - 公司在第二季度积极开展合作，与TwinStrand Biosciences合作开发G4平台的超高精度NGS解决方案，与Olink合作使Olink Explore高通量蛋白质组学平台能与G4上的Max Read试剂盒配合使用，还与Integrated DNA Technologies、Takara Bio和Parse Biosciences在文库制备方面建立合作 [29][30][31] - 面对市场和宏观经济环境变化，公司采取更精简的经营方式，减少近期招聘和支出，以保持财务灵活性，同时积极应对制造挑战和客户购买行为变化 [11][47] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 第二季度是富有成效的季度，公司发出首台商用G4系统，宣布多项重要合作，填补关键领导职位，但也面临制造挑战和宏观经济环境变化带来的影响 [9][38] - 公司对G4技术和产品路线图充满信心，认为其在台式测序仪领域具有高度差异化优势，长期来看，应用和功能的差异化以及独特内容将是持续关注的重要领域 [39][41] - 公司预计现有资金足以支持活动至2025年上半年，未来将继续管理活动优先级、投资节奏和招聘阶段 [60] - 公司预计2022年下半年和2023年初G4仪器投放市场和产生收入的速度适中，将逐步提高投放数量，待能合理预测和估计时会提供更正式的指引 [61][63] 其他重要信息 - 公司参加6月在奥兰多举行的AGBT会议，展示G4仪器并进行多次系统演示，反馈积极，会议后客户和意见领袖兴趣增加，价值主张得到验证，潜在客户线索增多 [33] - 公司发布多个应用说明和第三方合作海报，展示G4在单细胞RNA测序、全外显子组测序等方面的性能，第三方合作评估也显示G4具有良好的性能和可靠性 [34][35][36] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 制造约束具体是什么，缓解这些约束的可见性如何 - 部分系统复杂部件难以及时获取，供应商未能按时交付或履行承诺，影响G4生产单元的构建和扩大规模，公司需时间完成各制造阶段，目前预计在扩大G4仪器规模方面落后约三个月，短期内扩大生产单元速度会受限 [70][71][45] 问题2: 制造瓶颈是何时出现的，如何确保瓶颈能得到缓解 - 今年早些时候公司已提及供应链挑战，近三个月挑战加剧，公司认为应采取基于阶段的方法，理解各制造阶段的基本原理，确保仪器在大规模运行时的可重复性和稳健性，目前正与供应商合作，有信心确保获得所需部件 [74][75][76] 问题3: 如何看待G4系统的潜在投放情况 - 本季度公司可能将部分生产单元用于内部应用实验室和客户关怀实验室，第四季度预计每月投放1 - 2台，需求可消化这些供应，进入2023年预计每月投放2 - 4台，之后的增长情况需进一步了解内外部因素后确定 [80][81] 问题4: 销售漏斗在终端市场或用例方面是否有偏向 - 公司有意针对各市场细分领域，M系列短读长应用、核心实验室因测序仪灵活性、高容量NextSeq实验室以及新兴增长公司都有较高兴趣，但高容量NextSeq实验室和新兴增长公司需要更多时间和数据来验证仪器的稳健性和可靠性 [85][87][89] 问题5: 制造问题是否影响耗材，客户需求或行为变化是否影响耗材或试剂盒和流式细胞仪 - 目前制造挑战主要在仪器方面，耗材未受明显影响，按计划推进；学术市场购买行为或兴趣变化不大，新兴增长公司虽更注重成本，但这是公司优势所在，大型公司受当前市场影响较大，对采用新技术更为谨慎 [92][93][94] 问题6: 制造问题是否影响PX系统的发货 - PX系统目前处于内部数据单元调试阶段，尚未达到大规模制造阶段，据了解，在获取少量仪器运行所需部件方面未出现问题 [97] 问题7: 预计何时确认G4系统的收入 - 从建模角度来看，安全的假设是在2022年第四季度后期 [99] 问题8: 如何保持潜在客户对积压订单的参与度 - 公司与潜在客户透明沟通仪器交付时间，部分客户愿意等待，部分客户希望明确交付时间，公司会根据情况调整优先级或重新安排沟通时间，认为订单与发货之间的合理时间范围在3 - 6个月，未来将更好地了解供需情况，以满足客户期望 [103][104][106] 问题9: 利用二级供应商时如何确保不影响仪器性能 - 对于关键性能组件，公司已有现有合作关系且进展顺利，在可能的情况下会建立二级供应选项，切换供应商时会对部件进行验证，不同部件的验证级别不同 [109] 问题10: 商业市场客户在验证方面是否存在时间和资源限制，售前服务是否能缓解这一问题 - 过去几个月，许多公司专注于建立更精简的业务，目前情况开始好转；客户采用新技术的门槛较高，需要逐步建立对系统的信心，售前客户关怀实验室有助于推动这一过程，但这是一个分阶段的长期决策 [111][112][113] 问题11: 供应链挑战具体涉及哪些组件 - 主要是一些更复杂的电子相关组件供应短缺，供应商未能履行承诺，导致连锁延误 [117] 问题12: 仪器投放节奏是否有加速或放缓的可能，对时间线和节奏的信心如何 - 公司有信心解决当前问题，实现较为适度的投放计划，随着时间推移，对扩大规模的能力将有更清晰的认识，未来会确保少量仪器在现场顺利运行，并预计有足够部件支持进一步扩大规模 [119][120] 问题13: 公司在支出方面的最大调整在哪里，是否削减研发或资本支出 - 支出调整并非削减，而是基于业务规模增长放缓，更有节制地增加，预计2022年下半年研发和销售、一般及行政费用将增加，但全年费用增长幅度会略低于之前预期 [122] 问题14: 与两个月前相比，情况恶化程度如何 - 公司仍对业务机会充满信心，需求和客户参与度积极；近一两个月，部件延迟问题的影响更加明显，同时公司认为应花时间确保仪器长期可靠性和客户使用体验，为长期成功奠定基础 [124][125][126] 问题15: 成本控制是否影响PX的研发，PX测序与蛋白质组学试剂盒的展望如何 - 成本控制对PX研发影响不大，PX有独立团队，但有部分人员被调至优先的G4项目；公司在一些长期路线图活动或产品上进行了资源调整，整体研发受影响最小，PX仍在推进，目前G4是重点，公司将根据收入增长情况更合理地控制支出 [130][131]

公司融资情况 - 2021年6月1日公司完成首次公开募股，出售1173万股普通股，每股发行价22美元，扣除费用后净收益约2.372亿美元[114] - 自成立至2022年6月30日，公司通过私募和IPO融资约4.474亿美元，截至该日现金、现金等价物和短期投资为2.875亿美元[115] - 公司于2022年7月提交S - 3表格的暂搁注册声明，可发售最高2.5亿美元的普通股、优先股、债务证券和认股权证[141] - 2022年上半年融资活动提供的现金为0.1百万美元，主要与员工行使股票期权发行普通股的现金收益有关[147] - 2021年上半年融资活动提供的现金为372.6百万美元，与首次公开募股所得238.6百万美元和发行可转换票据所得130.5百万美元有关[148] 公司财务亏损与现金流情况 - 2022年上半年公司净亏损4600万美元，运营使用现金4540万美元，截至2022年6月30日累计亏损1.979亿美元[113] - 2022年第二季度与2021年同期相比，运营亏损从1388.3万美元增至2424.3万美元，增长75%[127] - 2022年第二季度与2021年同期相比，净亏损从3747.9万美元减至2398.2万美元，减少36%[127] - 2022年上半年净亏损为4598.8万美元，较2021年同期的6140万美元减少1541.2万美元，减幅25%[131] - 截至2022年6月30日，公司累计亏损1.979亿美元，现金、现金等价物和短期投资为2.875亿美元[136] - 2022年上半年经营活动使用现金4540万美元，投资活动使用现金162万美元，融资活动提供现金12.4万美元[142] - 2021年上半年经营活动使用现金2500万美元，投资活动使用现金1.018亿美元，融资活动提供现金3.726亿美元[142] 公司费用变化情况 - 2022年第二季度与2021年同期相比，研发费用从768.2万美元增至1206.1万美元，增长57%[127][128] - 2022年第二季度与2021年同期相比，销售、一般和行政费用从620.1万美元增至1218.2万美元，增长96%[127] - 2022年第二季度销售、一般和行政费用为1218.2万美元，较2021年同期的620.1万美元增加598.1万美元，增幅96%[129] - 2022年第二季度其他费用为26.1万美元，较2021年同期的2359.6万美元减少2385.7万美元，降幅近100%[130] - 2022年上半年研发费用为2270.7万美元，较2021年同期的1428.9万美元增加841.8万美元，增幅59%[131][132] - 2022年上半年销售、一般和行政费用为2355.6万美元，较2021年同期的985.5万美元增加1370.1万美元，增幅139%[131][134] 公司业务合作与产品情况 - 公司与哥伦比亚大学的许可协议规定，商业化产品需支付低至中个位数的专利产品净销售特许权使用费和低个位数的其他产品净销售特许权使用费，里程碑付款最高可达390万美元[116] - 2022年第二季度开始交付G4测序仪，满足验收标准后确认收入[118] - 公司预计PX系统将于2023年末商业化推出[112] - 公司于2022年第二季度开始发货G4，在满足适用验收标准后确认收入，目前尚未确认任何收入[158] 公司资本义务与贷款情况 - 公司资本义务包括2022年剩余时间最低租赁付款270万美元、2023年670万美元、之后2.591亿美元等[138] - 2019年11月公司与硅谷银行签订贷款协议，可借最高15.0百万美元，实际借款10.0百万美元，年利率为高于最优惠利率0.65%或5.90%中的较高者，最终还款需额外支付本金的5.50% [149] - 2021年9月30日公司对2019年硅谷银行贷款进行再融资，新贷款协议最高可借35.5百万美元分三批发放，第一批10.5百万美元已用于偿还旧贷款，年利率为高于《华尔街日报》公布的最优惠利率0.75%或4.00%中的较高者，最终还款需额外支付本金的4.00% [150] 公司会计政策与身份情况 - 公司于2022年1月1日采用ASC 842准则，需在资产负债表上确认经营租赁的租赁负债和使用权资产[155] - 公司作为新兴成长公司，在年收入超过10.7亿美元、非关联方持有的股权证券至少达7亿美元、三年内发行超过10亿美元的非可转换债务证券或2026年12月31日之前保持该身份[166] - 作为新兴成长公司，公司可选择仅提供两年经审计财务报表和两年管理层讨论与分析，无需遵守萨班斯 - 奥克斯利法案第404(b)条的审计师鉴证要求，无需将某些高管薪酬事项提交股东咨询投票，无需披露某些高管薪酬相关项目[168] 公司市场风险与资产负债表外安排情况 - 2022年第二季度末市场风险与2021年年报披露相比无重大变化[169] - 公司自成立以来未参与任何证券交易委员会规则定义的资产负债表外安排[165]

财务数据和关键指标变化 - 2022年第一季度运营费用总计2200万美元，2021年第一季度为1030万美元，主要因产品管线、研发路线图、扩大员工规模和基础设施建设以及上市成本增加 [30] - 2022年第一季度净亏损2200万美元，合每股0.31美元；2021年第一季度净亏损2390万美元，合每股2.05美元，主要因可转换票据和认股权证公允价值变化及加权平均股数增加 [31] - 用于计算每股净亏损的季度加权平均股数约为7100万股，预计第二季度约为7000万股 [32] - 截至期末，现金、现金等价物和短期投资（不包括受限现金）总计3.16亿美元 [32] 各条业务线数据和关键指标变化 - G4系统和F2流动槽本季度发货按计划进行，销售漏斗持续构建，系统订单增加，与潜在客户的互动加速 [11] - 公司继续推进HD - Seq和XR - Seq等专用应用套件的开发，HD - Seq在150碱基配对读取格式中实现了大于Q50的准确性，每个流动槽超过1亿次读取；XR - Seq发表了关于新型文库制备方法的技术论文 [23] 各个市场数据和关键指标变化 无 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司以满足客户需求、推进测序技术为使命，即将在本季度开始首次客户发货 [7] - 公司将G4定位为最强大、快速和灵活的台式测序仪，具有高数据输出率、快运行时间、高灵活性、黄金标准准确性和有竞争力的定价等优势，目标客户包括学术核心实验室、临床和研究商业实验室以及新兴增长实验室 [8][9][13] - 公司持续扩大合作伙伴网络，与Bio - Rad、Quantabio和NVIDIA等建立合作，以加速使命推进 [20] - 公司计划在2022年扩大团队规模，提供优质用户体验，通过内部客户关怀实验室让客户提前验证应用 [12] - 公司正在组装首个PX系统的beta仪器，计划今年晚些时候开启技术访问计划，2023年末商业推出 [25] - 公司将在AGBT会议展示G4系统、新技术和应用节点，预览MAX读取流动槽 [26] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为G4在市场上具有差异化价值，客户互动表明其提供了超越替代方案的价值，公司资金充足，有大约3年的运营和产品扩展时间 [37][38] - 短期内，公司专注于扩大G4制造规模，确定其具有差异化价值的市场细分和客户群体，对本季度开始客户发货有信心 [39] 其他重要信息 - 公司成立了科学顾问委员会，成员包括David Barker、Lawrence Fong等学术和行业专家 [27] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 公司在服务和支持方面的基础设施建设及投资计划 - 公司组建了专门的客户销售和支持团队，与研发部门协作，设立客户关怀实验室进行样本测试，从早期访问计划中吸取经验，为早期客户提供服务和支持 [43][46] 问题2: 本季度早期订单积压情况及G4对新兴增长实验室的成本价值主张反馈 - 公司增加了订单，但目前暂不提供相关指导；新兴增长实验室目前未重新考虑购买决策，公司需适应客户不同的购买方式，展示G4的整体成本节约优势 [49] 问题3: 客户购买决策的评估过程、数据点及验证时间 - 学术实验室销售周期长，成本是重要考虑因素，需提供数据和成本节约证明；新兴增长客户和商业实验室购买决策较快，但也需确保测序仪满足需求，公司提供样本测试服务 [54][55] 问题4: 与竞争对手产品对比及未来创新在与客户讨论G4时的情况，F3推出时间 - 不同客户对G4和F2、F3的关注点不同，部分客户看重当前优势，部分客户等待F3；公司F3计划在今年第四季度推出；对Chemistry X了解不足，其可能出现在高端市场，非公司目标市场 [57][58] 问题5: 第二季度是否会有收入，商业组织建设中首席销售官和商业组织负责人的招聘情况，现金消耗和未来展望 - 初始发货需经过客户验收或验证流程，可能导致第二季度发货的收入在第三季度确认；首席销售官和商业组织负责人招聘正在进行，预计很快有进展；公司将在未来12 - 24个月投资现金用于研发、产品和商业发展，2022年运营费用可能略低于2021年的两倍，公司资金可支持未来3年活动 [60][61][62][63][64] 问题6: 今年销售和服务团队的目标人数 - 运营团队计划年底增长到约100人，商业团队（销售支持和营销）计划增长到约40人，本季度末总员工数约240人 [67][68] 问题7: 公司高精度试剂盒与竞争对手的比较及差异化优势 - 公司测序双链DNA分子的两条链，能实现高测序准确性，避免DNA损伤和聚合酶复制错误等引入的误差，适用于检测稀有变异 [70] 问题8: 早期访问计划的整体指标范围和关键学习经验 - 准确性方面，所有应用的Q30均高于75%，部分高于99.7%甚至99.8%；周期时间从接近4分钟缩短到目标规格的3分钟以内；F2流动槽读取数超过规格，部分超过2亿次；学习经验包括客户支持、用户体验和机器可靠性等方面 [72] 问题9: 公司使用的化学技术及AGBT展示的MAXRead产品情况 - 公司使用自主研发的四色新型快速SBS化学技术，有进一步提速的路线图；MAXRead旨在为短读应用提供低成本、高数量的短读，单个流动槽可产生多达约10亿次短读 [74][75]

公司财务整体状况 - 2022年第一季度公司净亏损2200万美元，运营使用现金1980万美元，截至2022年3月31日累计亏损1.739亿美元[109] - 自成立至2022年3月31日，公司通过私募和IPO融资约4.474亿美元，截至该日现金、现金等价物和短期投资为3.16亿美元[111] - 2022年第一季度公司净亏损2200万美元，经营活动使用现金1980万美元，截至3月31日累计亏损1.739亿美元，拥有现金、现金等价物和短期投资3.16亿美元[129] 公司融资情况 - 2021年6月1日公司完成首次公开募股，出售1173万股普通股，每股发行价22美元，扣除费用后净收益约2.372亿美元[110] - 2019年公司与硅谷银行签订贷款协议，借款1000万美元，2021年9月30日进行再融资，新贷款协议最高可提供3550万美元，分三批发放[140][141] 公司许可协议费用 - 公司与哥伦比亚大学的许可协议规定，商业化产品需支付低至中个位数的专利产品净销售版税和低个位数的其他产品净销售版税，里程碑付款最高可达390万美元[112] 财务数据关键指标变化 - 2022年第一季度与2021年同期相比，研发费用从660.8万美元增至1064.5万美元，增幅61%[125][126] - 2022年第一季度与2021年同期相比，销售、一般和行政费用从365.4万美元增至1137.5万美元，增幅211%[125] - 2022年第一季度与2021年同期相比，运营亏损从1026.2万美元增至2202万美元，增幅115%[125] - 2022年第一季度与2021年同期相比，利息和其他收入从13.1万美元增至15.6万美元，增幅19%[125] - 2022年第一季度与2021年同期相比，利息费用从18.8万美元降至14.2万美元，降幅24%[125] - 2022年第一季度与2021年同期相比，净亏损从2392.1万美元降至2200.6万美元，降幅8%[125] - 2022年第一季度销售、一般和行政费用为365.4万美元，较2021年同期增加772.1万美元，增幅211%[127] - 2022年第一季度其他收入（费用）为1.4万美元，较2021年同期减少1367.3万美元，降幅近100%[128] 公司资本义务 - 公司资本义务包括2022年剩余时间最低租赁付款390万美元、2023年690万美元、此后2.274亿美元；与硅谷银行贷款协议最低付款2022年剩余时间30万美元、2023年50万美元、此后1170万美元；与哥伦比亚许可协议可能支付高达390万美元[130] 公司现金流情况 - 2022年第一季度经营活动使用现金1980万美元，归因于净亏损2200万美元和营运资金变化370万美元，被非现金费用590万美元抵消[134] - 2022年第一季度投资活动提供现金840万美元，来自可供出售证券销售和到期收益4450万美元，被购买可供出售证券3520万美元和购买财产设备付款90万美元抵消[136] - 2022年第一季度融资活动提供现金不足10万美元，主要来自员工股权奖励计划行使股票期权发行普通股所得现金[138] 公司会计准则相关 - 公司自2022年1月1日起采用ASC 842准则，需在资产负债表上确认经营租赁的租赁负债和使用权资产[145] - 公司选择利用JOBS法案第107条豁免，按适用于私人公司的日期采用新的或修订的会计准则[152] 公司资产负债表外安排情况 - 公司自成立以来未参与任何符合美国证券交易委员会规则定义的资产负债表外安排[149] 公司新兴成长型公司相关情况 - 公司作为新兴成长型公司，持续至最早发生的情况：财年最后一天年度总收入超10.7亿美元；符合“大型加速申报公司”定义，非关联方持有的股权证券至少7亿美元；三年期间发行超10亿美元非可转换债务证券；2026年12月31日[150] - 公司利用JOBS法案某些报告要求豁免，未来可能继续利用其他豁免[150] - 新兴成长型公司身份或使部分投资者认为公司普通股吸引力降低，交易市场活跃度降低，股价更易波动[151] 公司市场风险情况 - 2022年3月31日季度末公司市场风险与2021年12月31日年度报告披露相比无重大变化[153]

财务数据关键指标变化 - 公司自2016年成立以来持续亏损，2020年净亏损2790万美元，2021年净亏损9880万美元，截至2021年12月31日累计亏损1.519亿美元[84] - 截至2021年12月31日，公司累计亏损1.519亿美元[102] - 公司自2016年成立以来一直处于净亏损和经营现金流为负的状态，未来预计将继续产生大量运营费用[102] - 截至2021年12月31日，2021 SVB贷款项下欠付本金为1050万美元[128] - 截至2021年12月31日，公司联邦和加州税亏损结转额分别约为9910万美元和9600万美元[129] - 截至2021年12月31日，公司联邦和州税抵免结转额分别约为380万美元和380万美元[129] - 公司当前现金、现金等价物、短期投资及预期运营现金流至少12个月内可满足预期现金需求[121] - 2017年12月22日美国颁布TCJA，企业税率从最高边际税率35%降至统一税率21%，净利息费用税收扣除限制为调整后收益的30%，2017年12月31日后产生的净营业亏损扣除限制为当年应纳税所得额的80% [130] - 2020年3月27日颁布的CARES法案，暂时（2019或2020纳税年度）将净利息费用税收扣除限制从调整后应纳税所得额的30%提高到50%，并暂时（2021年1月1日前开始的纳税年度）暂停TCJA中净营业亏损使用的80%收入限制 [132] - 2020年12月31日至2021年12月31日，公司全职员工数量从121人增加到221人[148] - 截至2022年2月28日，公司高管、董事和持有超5%流通普通股的股东合计实益拥有约58%的普通股[222] - 公司作为新兴成长型公司，将在相关日期采用适用于私人公司的新会计准则，可享受多项报告要求豁免[225] - 公司将保持新兴成长型公司身份至以下较早时间：完成首次公开募股五周年后的财年最后一天；年总营收至少达10.7亿美元的财年；被视为大型加速申报公司的财年；或在过去三年发行超10亿美元不可转换债务的日期[226] - 若公司股票非关联方持有的市值低于2.5亿美元，或最近财年营收低于1亿美元且非关联方持有的股票市值低于7亿美元，公司可能符合“较小报告公司”资格[226] - 公司目前无意在可预见未来支付股息，2021年硅谷银行贷款包含禁止支付股息的负面契约（有限例外情况除外）[227] - 公司普通股交易市场有限，股价已出现且可能继续波动或下跌，受多种因素影响[221] - 公司自IPO以来股价下跌，且生命科学技术公司近年来股价波动较大，可能面临证券集体诉讼[235] - 作为上市公司，公司合规成本显著增加，还可能难以获得某些类型的保险，或需接受更低的保单限额和保障范围，或承担更高成本[236][237] - 公司需遵守《萨班斯 - 奥克斯利法案》第404条的要求，对财务报告内部控制的有效性进行系统和流程设计评估及测试，这既昂贵又具挑战性[238] - 公司面临各种市场风险，包括商品价格和利率变化，但产品价格主要以美元计价，外汇汇率风险不显著[323] - 利率下降会减少未来投资收入，2021年1月1日发生并持续至12月31日的10%的利率下降不会产生重大影响[324] - 公司认为通胀尚未对业务、财务状况或经营成果产生重大影响，但如果成本受到显著通胀压力，可能无法通过提价完全抵消[325] - 独立注册公共会计师事务所认为公司财务报表在所有重大方面公允反映了公司在2021年和2020年12月31日的财务状况，以及2021年结束的两年内的经营成果和现金流量[332] - 截至2021年12月31日，公司总资产为355,648美元，较2020年的30,502美元增长约1066%[338] - 2021年总运营费用为61,279美元，较2020年的27,534美元增长约122.56%[341] - 2021年净亏损为98,771美元，较2020年的27,945美元亏损扩大约253.45%[341] - 2021年基本和摊薄后每股净亏损为2.10美元，2020年为2.64美元[341] - 2021年加权平均股数为47,023,048股，用于计算基本和摊薄后每股净亏损，2020年为10,575,941股[341] - 2021年综合亏损为98,926美元，较2020年的27,942美元亏损扩大约254.04%[344] - 截至2021年12月31日，普通股数量为72,438,742股，2020年为10,816,937股[338] - 截至2021年12月31日，额外实收资本为488,200美元，2020年为1,552美元[338] - 截至2021年12月31日，累计亏损为151,896美元，2020年为53,125美元[338] - 截至2021年12月31日，股东权益（赤字）为336,173美元，2020年为 - 51,555美元[338] - 2021年净亏损98771美元，2020年为27945美元[349] - 2021年经营活动净现金使用量为51701美元，2020年为24873美元[349] - 2021年投资活动净现金使用量为130861美元，2020年为提供24005美元[349] - 2021年融资活动净现金提供量为372128美元，2020年为7515美元[349] - 2021年现金及现金等价物和受限现金增加189566美元，2020年为6647美元[349] - 2021年末现金及现金等价物和受限现金为201736美元，2020年末为12170美元[349] - 2021年6月1日公司完成首次公开募股，出售11730000股普通股，净收益约2.372亿美元[353] - 截至2021年12月31日和2020年12月31日，累计亏损分别为1.519亿美元和5310万美元[354] - 截至2021年12月31日，公司现金、现金等价物和短期投资为3.392亿美元[354] - 2021年和2020年末短期投资主要包括企业债务证券和资产支持证券，公允价值分别为13817.4万美元和未提及[349][361] 业务线产品计划 - 公司首款产品G4于2021年12月商业推出，预计2022年第二季度开始发货，第二款产品PX预计2022年下半年启动技术访问计划，2023年商业推出[85,92] - 公司预计2022年第二季度开始发货G4，2022年下半年启动PX技术访问计划，2023年商业推出PX[110] - 公司预计2022年第二季度开始G4产品发货[114] 市场竞争风险 - 公司面临来自10x Genomics Inc.、Illumina Inc.等众多公司的竞争，竞争对手具有品牌、资源、客户关系等多方面优势[88,89] - 公司若无法有效竞争，业务和经营业绩将受不利影响[88,90] 产品市场接受度风险 - 产品若无法获得早期客户和科学界认可，可能无法实现更广泛的市场接受，影响业务和财务状况[91] - 公司近期收入预计主要来自G4销售，若G4开发和商业化失败，将对业务和经营业绩产生重大不利影响[92] - 公司产品若无法达到关键性能指标，G4和PX需求或不如预期，影响营收和运营结果[113] - 若无法扩展G4功能和完成PX开发，公司营收和前景或受损害[114] - 公司产品和技术的年度总潜在市场估计可能不准确，市场增长或受限[118] 业务依赖风险 - 公司业务很大程度依赖学术和研究机构的研发支出，支出减少可能限制产品需求[94,95] - 政府拨款减少或延迟可能导致公司客户减少或延迟购买产品，影响公司经营业绩[96] 公司运营风险 - 公司作为新兴生命科学技术公司，运营历史有限，难以评估未来前景和应对风险[83,84,85,86,87] - 公司运营结果未来可能大幅波动，难以预测，可能导致经营结果低于预期[97][101] - 公司商业化G4和PX的计划可能因客户需求、产品规格、制造能力等因素不成功[110][111] - 公司建立销售和营销能力存在风险，若不成功可能影响产品市场接受度和经营业绩[112] - 公司产品开发和商业化受多种因素影响，包括宏观经济、政治、监管等[98][99][103] - 新冠疫情导致业务关闭、停工、延误等，影响公司产品研发、生产、交付和商业化计划[103][104][105] - 新冠疫情造成资本市场和信贷市场极端波动和混乱，降低公司筹集额外资金的能力[108] 制造与供应链风险 - 公司目前在加州圣地亚哥制造G4，正在加州拉霍亚建设新制造设施以支持增长和商业化计划 [134] - 公司依赖单一来源供应商提供部分耗材组件，失去这些供应商可能损害业务 [135] - 公司虽有部分关键组件的合格第二来源，但并非所有单一来源组件都有，无法确保第二供应商能防止未来供应问题 [136] - G4是复杂产品，单个组件质量缺陷可能影响整个产品性能，公司需按规格及时提供符合客户期望的产品 [137] - 公司实现盈利部分取决于降低G4单位制造成本，需提高采购量、制造效率或产量以利用批量定价折扣和分摊制造间接成本 [139][143] - 公司设施和第三方供应商设施易受自然灾害、公共卫生危机等影响，设施不可用或无法运行可能中断G4制造 [144] - 公司为G4商业化建立商业组织和基础设施，包括安装、培训、客户支持及维护保修服务，成本可能超预期 [146] - G4可能存在缺陷或错误，会引发索赔、影响市场接受度和公司业务、财务状况及经营成果 [140] 人员相关风险 - 公司依赖高级管理团队，且未与员工签订固定期限雇佣合同，关键员工离职可能影响业务[149][151] - 公司从研发向商业化转型需吸引和留住合格人员，生命科学领域人才竞争激烈[150] 公司发展战略风险 - 公司可能进行收购或投资，这可能分散管理层注意力、导致股权稀释并影响运营结果[152][153][154] 信息安全风险 - 公司信息技术系统和数据安全存在风险，可能遭受网络攻击和数据泄露[155][156] - 若信息安全措施被破坏，公司业务、声誉可能受损，还可能面临诉讼和重大责任[156][157] - 保护、调查和应对信息安全漏洞成本高昂，保险可能无法弥补损失[158] 知识产权风险 - 若被起诉侵犯第三方知识产权，诉讼可能耗时且成本高，还可能影响产品开发和商业化[160][161] - 公司可能挑战第三方专利，但挑战不一定成功，且可能消耗资源[162] - 第三方可能侵犯公司知识产权，公司难以监测和维护自身权利[163] - 公司目前有3项已发布的专利涵盖其专有的下一代测序技术[167] - 公司与哥伦比亚大学的许可协议规定，商业化产品需支付专利产品净销售额低至中个位数的特许权使用费和其他产品净销售额低个位数的特许权使用费[178] - 公司与哥伦比亚大学的许可协议要求，达到某些开发和商业化里程碑需向其支付里程碑款项，整个协议期内总计可达390万美元[178] - 知识产权相关诉讼无论结果如何，都可能导致大量成本和资源转移，对公司业务、财务状况、运营结果和前景产生重大不利影响[165] - 若公司无法为产品和技术获得并维持足够的知识产权保护，或保护范围不够广泛，竞争对手可能开发并商业化类似产品，损害公司产品商业化能力[167] - 专利申请和执行成本高、耗时长且复杂，公司可能无法及时或合理成本地进行必要的专利申请、维护、执行和许可[168] - 生命科学技术公司的专利地位高度不确定，行业近年来诉讼广泛且激烈，专利法律或解释的变化可能降低公司知识产权价值[169] - 公司可能面临员工、顾问或独立承包商不当使用或披露第三方机密信息的索赔，诉讼可能导致成本高昂并分散管理层和员工注意力[173] - 若公司无法保护商业秘密的机密性，技术价值可能受到重大不利影响，业务可能受损[174] - 公司与哥伦比亚大学可能就许可协议的履行产生纠纷，若未遵守协议条款，可能面临违约索赔或其他行动，损害公司业务、运营结果和财务状况[178] - 美国专利自然有效期一般为自最早美国非临时申请日起20年，可延长或缩短[181] - 公司若无法履行与哥伦比亚的许可协议义务，可能面临合同违约索赔、协议终止或转为非独占许可等风险，影响业务和财务状况[180] - 公司商标和商号可能被挑战、侵权等，影响品牌建设和市场竞争，对业务和财务产生不利影响[182] - 美国生命科学技术行业专利法律不确定且变化快，《美国发明法案》实施增加专利申请和维护的不确定性与成本[183][184] - 自2014年12月起，美国专利商标局持续发布修订后的专利审查指南[185] - 公司若无法以合理条款获得第三方技术许可，可能无法商业化新产品[188][189] - 公司未来部分专利可能受第三方权利保留限制，美国政府有介入权，影响公司业务和财务[190] - 公司使用开源软件可能面临知识产权侵权索赔、安全风险等，影响业务和财务[191] 监管风险 - 公司若将产品用于临床诊断或医疗设备，需获FDA批准或 clearance，过程耗时、费用高且结果不确定[193][195] - 公司未来可能向FDA注册为医疗设备制造商并提交510(k)申请，获批时间和结果不确定[194][195] - 产品获监管批准后将面临FDA持续义务、监督审查及后续修改需新510(k)许可，否则可能被禁止销售并受处罚[196] - 美国以外产品销售需符合各国监管要求，如欧洲需遵守2017/745和2017/746法规，生效时间分别为2021年5月26日和2022年5月26日[197] - G4作为RUO产品销售，未来部分产品可能受FDA或国际机构监管，客户用RUO产品用于临床诊断也会使产品受监管[199] - 2014年10月3日FDA发布LDT监管框架草案，2017年1月