公司身份及合规要求变化 - 公司为“小型报告公司”，非关联方持有的有表决权和无表决权普通股市值低于2.5亿美元，或年收入低于1亿美元且非关联方持有的普通股市值低于7亿美元时可享受缩减披露[208] - 2022年12月31日起公司不再是“新兴成长公司”，需遵守额外披露和合规要求，增加法律和财务合规成本[209][210] - 公司需按《萨班斯 - 奥克斯利法案》404(b)条款要求，由独立注册会计师事务所对财务报告内部控制有效性进行鉴证，将产生大量费用和管理精力[212] 股价波动因素 - 公司普通股市场价格可能波动剧烈，受临床试验结果、竞争药物、监管法律等多种因素影响[213] - 目前有几位行业或金融分析师对公司进行研究覆盖，但有两位分析师近期撤回了研究覆盖，分析师的负面评价或停止覆盖可能导致股价下跌[220] 融资风险 - 全球经济不稳定，若股权和信贷市场恶化，公司债务或股权融资将更难、更贵或更具稀释性[216] 证券发行计划 - 2020年11月公司提交S - 3架上注册声明，可出售总计2.5亿美元的普通股、优先股、债务证券和/或认股权证，其中包括7500万美元的普通股按市价发行计划[217] 股权相关情况 - 截至2022年12月31日，公司有12961238份购买普通股的未行使期权，加权平均行使价为每股4.13美元，还有1250000股可由A类可转换优先股转换的普通股[218] - 截至2022年12月31日，公司高管、董事和持股超5%的股东合计实益持有约45.2%的已发行普通股[219] 股息政策 - 公司从未宣布或支付过现金股息，预计在可预见的未来也不会支付，股东收益唯一来源可能是资本增值[221] 公司条款修订及股权限制 - 修订或废除公司宪章或章程某些条款需获得至少66 2/3%投票权持有人批准[223] - 持有公司超过15%已发行有表决权股票的人，在取得该等股票交易日期起三年内不得与公司合并或联合，除非按规定方式获得批准[224][227] 现金及证券情况 - 截至2022年12月31日，公司拥有现金、现金等价物和有价证券1.29亿美元[265] - 利率立即变动100个基点不会对公司现金等价物和有价证券的公允市场价值产生重大影响[265]

公司资金筹集与财务状况 - 截至2022年9月30日，公司通过出售可转换优先股和普通股筹集净收益2.754亿美元，现金、现金等价物和有价证券为1.379亿美元，累计亏损2.14亿美元[133] - 截至2022年9月30日，公司现金、现金等价物和有价证券总额为1.379亿美元，较2021年12月31日的1.878亿美元减少4990万美元[157] - 截至2022年9月30日，公司累计亏损2.14亿美元，营运资金为1.338亿美元[158] - 截至2022年9月30日，公司现金、现金等价物和有价证券总计1.379亿美元[172] 药物研发与监管进展 - 2022年7月，武田重申评估soticlestat治疗Lennox - Gastaut和Dravet综合征的两项关键3期试验预计在其2024财年进行监管申报[131] - 2022年10月，FDA批准公司GABA - 氨基转移酶抑制剂OV329的研究性新药申请，公司计划在2022年第四季度对健康志愿者开展1期研究[132] 第三季度财务数据关键指标变化 - 2022年第三季度公司实现许可及其他收入1.1万美元，2021年同期无收入[145] - 2022年第三季度研发费用为520万美元，2021年同期为490万美元，增加26.6万美元[147] - 2022年第三季度一般及行政费用为760万美元，2021年同期为680万美元，增加86.7万美元，主要因股票补偿和奖金费用增加[148] - 2022年第三季度未记录税收准备金，2021年同期税收优惠为30万美元[149] - 2022年第三季度其他收入净额为83.6万美元，2021年同期为3000美元，增加83.3万美元[145] - 2022年第三季度净亏损为1196.8万美元，2021年同期为1138.4万美元，增加58.4万美元[145] - 2022年和2021年第三季度末三个月净亏损分别约为1200万美元和1140万美元[158] 前九个月财务数据关键指标变化 - 2022年前九个月总营收为150万美元，2021年同期为2.084亿美元，减少2.06926亿美元[151][152] - 2022年前九个月研发费用为1910万美元，2021年同期为2890万美元，减少980万美元[152] - 2022年前九个月行政及一般费用为2580万美元，2021年同期为2900万美元，减少320万美元[154] - 2022年前九个月无所得税拨备，2021年同期为170万美元[155] - 2022年前九个月经营活动净现金使用量为4610万美元，2021年同期为提供1.306亿美元[164][165] - 2022年前九个月投资活动净现金使用量为8370万美元，2021年同期为165.9万美元[164][166] 公司未来预期与费用情况 - 公司预计未来几年将继续产生重大费用和运营亏损，研发费用将随药物候选项目推进而增加[134][138] 公司许可协议款项 - 公司根据许可协议需在达成特定里程碑时支付最高达2.793亿美元的里程碑款项[160] 利率对公司资产影响 - 利率立即变动100个基点不会对公司现金等价物和有价证券的公允市值产生重大影响[172]

公司概况 - 公司拥有1.524亿美元现金、现金等价物和有价证券，7040万股流通股，癫痫业务板块和基因性癫痫项目[5] 市场情况 - 全球癫痫市场规模超80亿美元，患者约6500万，30 - 40%患者的癫痫发作无法用抗癫痫药物控制[11][12][13] - 美国有300万成年人和47万儿童患有癫痫，品牌抗癫痫药物市场预计到2025年每年增长约6%[15][16][17] 研发策略 - 采用哨兵策略，先针对罕见、难治性癫痫，再拓展到常见癫痫和中枢神经系统疾病；寻求差异化和互补机制的生物靶点；追求高效开发；采用可测量的终点；降低临床开发风险[26][27] 产品管线 - Soticlestat：授权给武田，用于治疗Dravet和Lennox - Gastaut综合征，交易潜在价值达8.56亿美元（含已支付的1.96亿美元），预计2024财年提交新药申请，在Dravet综合征中显著减少癫痫发作46%，在Lennox - Gastaut综合征中减少14.8%[30][33][36][37] - OV329：潜在抗癫痫药，预计2022年下半年提交新药申请并启动1期试验，6种临床前模型证实其抗癫痫活性，在MTLE模型中3mg/kg剂量使癫痫发作减少约70%，且无眼部副作用[60][61][64][72][74] - OV350：潜在一类KCC2直接激活剂，预计2024年提交新药申请，临床前模型显示可快速稳定在大脑中积累，恢复地西泮治疗“难治性”癫痫持续状态的疗效[75][84][87] 业务发展 - 利用soticlestat授权交易的资金和专业知识，进行有纪律和针对性的交易，目标是利用癫痫专业知识、补充和增强现有管线、确保关键药物递送技术[90] 团队情况 - 管理团队经验丰富，有25次以上产品上市经验，包括4款中枢神经系统畅销药；科学顾问和董事会成员在中枢神经系统和基因平台领域经验丰富[93][94][99]

公司资金状况 - 截至2022年6月30日，公司通过出售可转换优先股和普通股筹集净收益2.754亿美元，现金、现金等价物和有价证券为1.524亿美元，累计亏损2.021亿美元[125] - 截至2022年6月30日，公司现金、现金等价物和有价证券总额为1.524亿美元，较2021年12月31日的1.878亿美元减少3540万美元[152] - 截至2022年6月30日，公司S - 3注册声明下有2.5亿美元额度可用，其中按市价发行计划下有7500万美元可用[159] - 截至2022年6月30日，公司现金、现金等价物和有价证券总计1.524亿美元[169] 业务研发计划 - 武田重申评估soticlestat治疗Lennox - Gastaut和Dravet综合征的两项关键3期试验预计在其2024财年进行监管申报[125] 收入情况 - 2022年和2021年截至6月30日的三个月均未产生收入[139][140] - 2022年上半年总营收为140万美元，2021年同期为2.084亿美元，减少2.06937亿美元[147][148] 研发费用情况 - 2022年截至6月30日的三个月研发费用为604.7万美元，2021年同期为768.4万美元，减少163.7万美元[139][142] - 2022年截至6月30日的三个月研发费用减少主要因停止OV101临床研究和终止OV935武田合作协议[142] - 2022年上半年研发费用为1390万美元，2021年同期为2390万美元，减少1000万美元[148] 一般及行政费用情况 - 2022年截至6月30日的三个月一般及行政费用为825.8万美元，2021年同期为662.9万美元，增加162.8万美元[139][143] - 2022年截至6月30日的三个月一般及行政费用增加主要因直线租金、战略咨询费及法律会计费增加[143] - 2022年上半年行政及管理费用为1810万美元，2021年同期为2220万美元，减少410万美元[149] 所得税拨备情况 - 2022年截至6月30日的三个月未记录所得税拨备，2021年同期为150万美元[139][144] - 2022年上半年无所得税拨备，2021年同期为200万美元[150] 其他（费用）收入净额情况 - 2022年截至6月30日的三个月其他（费用）收入净额为 - 28.4万美元，2021年同期为 - 0.3万美元，减少28.2万美元[139] 净亏损情况 - 2022年截至6月30日的三个月净亏损为1458.9万美元，2021年同期为1578.8万美元，减少120万美元[139] - 2022年和2021年第二季度净亏损分别约为1460万美元和1580万美元，截至2022年6月30日，累计亏损为2.021亿美元，营运资金为1.469亿美元[153] 公司支付义务 - 公司根据许可协议需在达成特定里程碑时支付最高达2.793亿美元的里程碑款项[155] - 公司总部租赁协议年租金为230万美元，2022年6月30日后12个月支付义务约为110万美元，协议期内约为2350万美元[156] 现金流量情况 - 2022年上半年经营活动净现金使用为3340万美元，投资活动净现金使用为8180万美元，融资活动净现金提供为14.3万美元[160] 利率影响情况 - 利率立即变动100个基点不会对公司现金等价物和有价证券的公允市值产生重大影响[169]

财务数据关键指标变化 - 2022年第一季度公司通过许可协议获得140万美元收入，截至2022年3月31日累计亏损1.875亿美元[122] - 截至2022年3月31日，公司通过出售可转换优先股和普通股筹集净收益2.754亿美元，现金及现金等价物为1.667亿美元[122] - 2022年第一季度总营收为140万美元，2021年同期为2.084亿美元，同比减少2069.37万美元[139][140] - 2022年第一季度研发费用为780万美元，2021年同期为1620万美元，同比减少840万美元[139][141] - 2022年第一季度一般及行政费用为990万美元，2021年同期为1560万美元，同比减少570万美元[139][142] - 2022年和2021年第一季度所得税拨备分别为0.1百万美元和0.5百万美元[143] - 截至2022年3月31日，公司现金及现金等价物为166.7百万美元，较2021年12月31日的187.8百万美元减少21.1百万美元[145] - 2022年和2021年第一季度净亏损分别约为16.1百万美元和净收入约176.0百万美元[146] - 截至2022年3月31日，公司累计亏损为187.5百万美元，营运资金为159.9百万美元[146] - 2022年和2021年第一季度经营活动净现金使用分别为20.1百万美元和提供160.9百万美元[154][155] - 2022年和2021年第一季度投资活动净现金使用分别为1.1百万美元和名义金额[154][156] - 2022年和2021年第一季度融资活动净现金提供分别主要因员工股票购买计划和期权行使，2021年为0.1百万美元[154][157] - 截至2022年3月31日，公司S - 3注册声明下可用额度为250.0百万美元，其中按市价发行计划可用75.0百万美元[152] 费用减少原因 - 2022年第一季度研发费用减少主要因停止OV101临床研究和终止与武田的合作协议，工资及相关费用增加主要因当期确认遣散费[141] - 2022年第一季度一般及行政费用减少主要因法律和专业费用减少720万美元，工资及相关费用增加100万美元主要因当期确认遣散费[142] 公司未来费用及亏损预期 - 公司预计未来几年将继续产生重大费用和不断增加的运营亏损，费用将随药物研发推进大幅增加[123] 许可协议相关 - 2022年2月1日，公司与Healx签订独家许可选择权协议，Healx支付50万美元预付款获得一年选择权，若行使选择权需再支付200万美元[124] - 2022年3月1日，公司与Marinus Pharmaceuticals签订独家专利许可协议，获批后Marinus按公司选择发行123,255股普通股作为支付[126] - 根据许可协议，公司同意在达到特定里程碑时支付最高279.3百万美元的里程碑款项[149] 租赁协议相关 - 公司总部租赁协议年租金为2.3百万美元，2022年3月31日后十二个月支付义务约为515,000美元，协议期内约为23.5百万美元[150]

融资相关 - 2020年11月公司提交S - 3架上注册声明，允许出售总计达2.5亿美元的普通股、优先股、债务证券和/或认股权证，其中包括通过市价发行（ATM）计划发行最多7500万美元的普通股，截至2021年12月31日，S - 3架上注册声明下仍有2.5亿美元可用，ATM计划下有7500万美元可用[275] - 公司若通过发行额外债务或股权证券筹集资金，可能导致现有股东股权稀释和增加固定支付义务，证券可能包含限制公司运营的契约[275] 股权相关 - 截至2021年12月31日，公司有未行使的购买总计10776758股普通股的期权，加权平均行使价格为每股4.97美元，还有1250000股普通股可在未偿还的A系列可转换优先股转换时发行[277] - 截至2021年12月31日，公司高管、董事和持有超过5%已发行普通股的股东合计实益拥有约44.4%的已发行普通股[278] 合规相关 - 公司受《2002年萨班斯 - 奥克斯利法案》第404节要求约束，遵守该节规定需产生大量费用和管理精力，但只要公司仍是《创业企业融资法案》定义的新兴成长公司，就打算利用豁免条款不遵守独立注册公共会计师事务所的鉴证要求[269] 股价影响因素 - 公司普通股市场价格可能波动剧烈，受临床试验结果、竞争药物成功情况、监管或法律发展等多种因素影响[271] - 全球经济不稳定，如新冠疫情和俄乌冲突导致的市场波动和破坏，可能对公司业务、财务状况和股价产生严重不利影响，也会使债务或股权融资更困难、成本更高[273] - 若证券分析师不发布关于公司业务的研究报告或发布负面评价，公司股价可能下跌，目前已有两名分析师撤回研究覆盖[281] 优先股情况 - 公司A系列可转换优先股没有公开交易市场，预计也不会形成市场，流动性有限[274] 股东收益与股息 - 公司预计在可预见的未来不会支付现金股息，股东收益的唯一来源可能是资本增值[282] 公司条款修订与业务合并规定 - 修订或废除公司宪章或细则某些条款需至少2/3（66 2/3%）有表决权股东批准[288] - 依据特拉华州法律，公司一般不得与持有15%或更多公司资本股票的股东进行业务合并，除非该股东持股三年或董事会批准交易[290] 现金及现金等价物情况 - 截至2021年12月31日，公司现金及现金等价物为1.878亿美元，存于有息货币市场账户[349] - 利率立即变动100个基点不会对公司现金等价物的公允价值产生重大影响[349]

财务数据关键指标变化（2021年前9个月与2020年同期对比） - 2021年前9个月，公司通过合作和许可协议获得2.084亿美元许可及其他收入，通过出售资本股票筹集净收益2.754亿美元，截至9月30日，现金及现金等价物为2.018亿美元，净收入为1.488亿美元，2020年前9个月净亏损5900万美元，截至2021年9月30日累计亏损1.454亿美元[115] - 2021年前九个月总营收2.084亿美元，2020年同期为690万美元，增长主要源于Angelini许可协议的1240万美元和武田许可及终止协议的1.96亿美元[133] - 2021年前九个月研发费用2890万美元，2020年同期为4650万美元，减少1770万美元，主要因停止OV101临床研究和终止武田合作协议[134] - 2021年前九个月行政及管理费用2900万美元，2020年同期为2020万美元，增加880万美元，主要因法律及专业费用、薪资及相关费用和办公费用增加[136] - 2021年前九个月所得税拨备170万美元，2020年同期无，增加因武田许可及终止协议产生的收入[137] - 截至2021年9月30日，公司现金及现金等价物为2.018亿美元，较2020年12月31日的7200万美元增加1.298亿美元，主要因武田协议的一次性预付款[139] - 2021年前九个月经营活动提供净现金1.306亿美元，2020年同期使用3710万美元；投资活动使用170万美元，2020年同期提供3470万美元；融资活动提供80万美元，2020年同期提供4730万美元[145] - 2021年前九个月净收入约1.488亿美元，2020年同期净亏损5900万美元；截至2021年9月30日，累计亏损1.454亿美元，营运资金1.95亿美元[141] 财务数据关键指标变化（2021年第三季度与2020年第三季度对比） - 2021年第三季度无收入，2020年第三季度总收入为690万美元，源于Angelini许可协议[126][127] - 2021年第三季度研发费用为490万美元，2020年为1590万美元，减少1100万美元，主要因停止OV101临床研究和终止武田合作协议[126][128] - 2021年第三季度一般及行政费用为680万美元，2020年为740万美元，减少70万美元，主要因法律和专业费用及薪资相关费用减少，被一般办公费用增加抵消[126][129] - 2021年第三季度所得税为0.3万美元收益，2020年无所得税，收益增加因武田协议收入及净营业亏损不可用[126][130] 业务线收入情况 - 自成立以来，公司在Angelini许可协议下确认2500万美元收入，在武田许可和终止协议下确认1.96亿美元收入，尚未从商业药品销售中获得收入[118] 产品管线情况 - 公司最新产品管线包括两个后期项目和几个早期项目[113] - GABA氨基转移酶抑制剂预计从2022年上半年开始的三年内提交三份研究性新药申请[114] 研发费用预期 - 公司预计未来几年研发费用将增加，因推进药物候选物的临床前研究和临床试验[120] 疫情应对情况 - 公司实施业务连续性计划应对新冠疫情，员工居家工作，返回办公室计划仍不确定[117] 公司注册声明及资金可用情况 - 截至2021年9月30日，公司S - 3注册声明下有2.5亿美元可用，其中按市价发行计划有7500万美元可用[140] 公司义务及债务情况 - 截至2021年9月30日，公司无重大合同义务或承诺，无长期债务或资本租赁，无重大不可撤销采购承诺[149] 会计政策情况 - 截至2021年9月30日的9个月内，公司关键会计政策与2020年12月31日年度报告相比无重大变化[156] 公司现金存放及风险情况 - 截至2021年9月30日，公司现金及现金等价物为2.018亿美元，存于有息货币市场账户[157] - 公司主要市场风险为利率敏感性，受美国利率总体水平变化影响[157] - 利率立即变动100个基点不会对公司现金等价物和短期投资的公允价值产生重大影响[157] - 为降低未来风险，公司打算将现金等价物和短期投资组合维持在由美国国债、国债支持回购协议、国债票据和优质短期公司债券组成的机构市场基金中[157] 公司披露豁免情况 - 公司作为新兴成长公司，可享受某些披露豁免，直至2022年12月31日或满足特定条件；同时也是较小报告公司，可享受相应规模披露[152][154]

公司管线情况 - 公司最新管线包括两个后期项目和几个早期项目[115] - 2021年4月，公司宣布停止开发OV101，重新分配资源专注早期管线开发[119] 财务数据关键指标变化 - 收入 - 截至2021年6月30日的六个月，公司通过合作和许可协议获得2.084亿美元许可及其他收入，净收入为1.602亿美元，2020年同期净亏损4260万美元[117] - 自成立以来，公司在安杰利尼许可协议下确认2500万美元收入，武田许可和终止协议确认1.96亿美元收入，未从商业药品销售获得收入[121] - 2021年上半年总收入为2.084亿美元，2020年同期无收入，增长主要源于Angelini许可协议的1240万美元和武田许可及终止协议的1.96亿美元[137] - 2021年4 - 6月和2020年同期均未产生收入[129][130] - 2021年和2020年上半年净收入分别约为1.602亿美元和净亏损4260万美元，截至2021年6月30日累计亏损1.34亿美元，营运资金2.046亿美元[145] 财务数据关键指标变化 - 费用 - 2021年4 - 6月与2020年同期相比，研发费用从1603.3万美元降至768.4万美元，减少834.9万美元[129][131] - 2021年4 - 6月与2020年同期相比，一般及行政费用从710.9万美元降至662.9万美元，减少48万美元[129][132] - 2021年4 - 6月所得税拨备为150万美元，2020年同期无所得税拨备，增长因武田许可和终止协议产生的收入[129][133] - 2021年4 - 6月其他费用极少，2020年同期其他收入为60万美元[129][134] - 2021年上半年研发费用为2390万美元，2020年同期为3070万美元，减少670万美元，主要因停止OV101临床研究和终止武田合作协议[138] - 2021年上半年一般及行政费用为2220万美元，2020年同期为1280万美元，增加940万美元，主要因法律和专业费用增加770万美元及薪资相关费用增加170万美元[139] - 2021年上半年所得税拨备为200万美元，2020年同期无，增加源于武田许可及终止协议的1.96亿美元收入[140] 财务数据关键指标变化 - 资金状况 - 截至2021年6月30日，公司通过出售可转换优先股和普通股筹集净收益2.754亿美元，现金及现金等价物为2.122亿美元，累计亏损1.34亿美元[117] - 截至2021年6月30日，公司现金及现金等价物为2.122亿美元，较2020年12月31日的7200万美元增加1.402亿美元，主要因武田协议的一次性预付款[142] - 截至2021年6月30日，公司S - 3注册声明下有2.5亿美元可用，其中按市价发行计划下有7500万美元可用[144] - 2021年上半年经营活动提供净现金1.415亿美元，2020年同期使用净现金3560万美元；投资活动使用净现金160万美元，2020年同期提供净现金3480万美元；融资活动提供净现金20万美元，2020年同期为20万美元[148] - 截至2021年6月30日，公司有2.122亿美元现金及现金等价物存于有息货币市场账户[161] 公司合同义务情况 - 截至2021年6月30日，公司无重大合同义务或承诺，与西北大学的许可协议有最高530万美元的里程碑付款，但因无法合理估计未计入[152][154] 公司性质及豁免情况 - 公司是新兴成长公司，可能保持至2022年12月31日，也是较小报告公司，可利用相关披露豁免[156][157] 公司市场风险及投资计划 - 公司主要市场风险是利率敏感性，受美国利率总体水平变化影响[161] - 利率立即变动100个基点不会对公司现金等价物和短期投资的公允价值产生重大影响[161] - 公司未来打算将现金等价物和短期投资组合维持在由美国国债、美国国债支持的回购协议、国债票据和优质短期公司债券组成的机构市场基金中[161]

公司愿景与管线 - 公司致力于在中枢神经系统罕见病领域打造独特企业，管线聚焦推进罕见病治疗[9],[10] 合作协议 - 与武田达成超8.56亿美元协议，已获1.96亿美元预付款，后续有最高达6.6亿美元的监管和商业里程碑付款，还有最高20%的全球索替司他销售分层两位数特许权使用费[12],[16],[19] 战略优先级 - 2021年战略重点是加速临床前资产，预计2022 - 2025年提交三份研究性新药申请（IND），并通过业务拓展增强管线和能力[24] 产品候选药物 - OV329是GABA氨基转移酶抑制剂，预计2022年上半年提交IND，在耐药性癫痫模型中显示活性[25],[33],[36] - OV882是短发夹RNA疗法，针对安吉尔曼综合征，体外已证实概念验证活性，正进行临床前验证，在神经元细胞模型中显示活性[40],[41],[52] - OV815是针对KIF1A的基因/分子疗法，处于适配体和基因沉默技术筛选阶段，有望应用于更广泛的驱动蛋白超家族相关疾病[55],[56],[59] 技术与资产 - 公司关注中枢神经系统治疗技术，有血脑屏障检测和递送系统等，寻求接近IND或更后期的可操作资产[60],[61] 财务状况 - 截至2021年3月31日，公司现金及现金等价物为2.33亿美元，2021年第二至四季度预计季度运营费用为800 - 1000万美元，截至2021年5月6日有6900万股流通股[63] 领导团队 - 公司领导团队在研发、业务拓展、IND提交、审批和产品上市等方面经验丰富[64]

公司业务管线情况 - 公司最新管线包括两个后期项目和几个早期项目[106] - 2021年3月，公司与武田达成许可和终止协议，武田获得soticlestat全球50%份额，公司授予武田在相关知识产权下开发和商业化研究药物OV935的独家全球许可[110] - 2021年3月31日，安杰利尼许可协议终止，公司不再承担履约义务，也无权获得该协议下的未来里程碑付款[111] - 2021年4月，公司宣布停止开发OV101，计划重新分配资源，专注于早期管线开发，如针对Angelman综合征的OV882[112] 财务数据关键指标变化 - 2021年第一季度，公司通过合作和许可协议获得2.084亿美元许可及其他收入，截至该季度末累计净收入1.76亿美元，而2020年同期净亏损2000万美元[108] - 截至2021年3月31日，公司现金及现金等价物为2.331亿美元，较2020年12月31日的7200万美元增加1.611亿美元，主要因武田许可和终止协议的一次性预付款1.96亿美元，抵消了该季度3180万美元的运营费用[129] - 2021年第一季度研发费用为1620万美元，较2020年同期的1460万美元增加160万美元，包括OV101临床研究的临床前和开发费用减少以及与OV935相关的武田合作费用增加[125] - 2021年第一季度一般及行政费用为1560万美元，较2020年同期的570万美元增加990万美元，主要由于法律和专业费用增加880万美元（包括与武田许可和终止协议相关的820万美元一次性费用）、工资及工资相关费用增加100万美元和一般办公费用增加10万美元[127] - 2021年第一季度其他费用为10万美元，2020年同期其他收入为30万美元[128] - 2021年第一季度公司录得净收入约1.76亿美元，2020年同期净亏损2000万美元；截至2021年3月31日，累计亏损1.182亿美元，营运资金2.203亿美元[131] - 2021年第一季度经营活动提供净现金1.609亿美元，主要由1.76亿美元净收入减去1510万美元非现金费用和间接现金变动构成；2020年同期经营活动使用净现金1840万美元，由2000万美元净亏损减去160万美元非现金费用和间接现金变动构成[135] - 2021年第一季度投资活动使用净现金1.2万美元，2020年同期投资活动提供净现金380万美元，主要因2020年第一季度有短期投资到期，而2021年第一季度无投资活动[136] - 2021年第一季度融资活动提供净现金10万美元，主要来自2017年员工股票购买计划下的股份购买和期权行使；2020年同期融资活动提供净现金1.6万美元，主要来自2017年员工股票购买计划下的股份购买，减去市价发行计划相关费用[137] - 截至2021年3月31日，公司无重大合同义务或承诺，无长期债务或资本租赁，无与服务提供商的重大不可撤销采购承诺[138] - 截至2021年3月31日，公司有2.331亿美元现金及现金等价物存于有息货币市场账户，主要市场风险是利率敏感性，但短期到期和低风险投资使利率100个基点变动不会对其公允价值产生重大影响[144] 收入确认情况 - 自成立以来，公司在安杰利尼许可协议下确认2500万美元收入，在武田许可和终止协议下确认1.96亿美元收入，尚未从商业药品销售中获得收入[114] 注册声明额度情况 - 2020年11月公司提交S - 3表格新暂搁注册声明，可出售总计最高2.5亿美元普通股、优先股、债务证券和/或认股权证，其中包括通过市价发行计划发行和出售最高7500万美元普通股，截至2021年3月31日，S - 3暂搁注册声明下有2.5亿美元额度可用，其中市价发行计划有7500万美元额度可用[130] 公司身份及披露待遇情况 - 公司是《2012年创业企业融资法案》定义的新兴成长公司，可能保持该身份至2022年12月31日，可享受某些披露要求豁免，包括减少高管薪酬安排披露等[140] - 公司也是《证券交易法》定义的较小报告公司，只要非关联方持有的有表决权和无表决权普通股价值低于2.5亿美元（按第二财季最后一个工作日衡量），或最近财年营收低于1亿美元且非关联方持有的有表决权和无表决权普通股价值低于7亿美元（按第二财季最后一个工作日衡量），就可享受某些缩减披露待遇[141] 会计政策情况 - 2021年第一季度公司关键会计政策与2020年年报相比无重大变化[143]