文章核心观点 - 奥维德治疗公司与伊梅迪卡制药公司达成协议出售加奈索酮海外销售未来特许权使用费，获700万美元非摊薄资本注入支持运营，交易对公司现有项目管线无影响 [1][2] 交易详情 - 伊梅迪卡将支付700万美元现金收购奥维德持有的100%特许权权利，加强对加奈索酮知识产权控制 [1] - 奥维德2024年加奈索酮特许权使用费收入约56.6万美元，公司未推进加奈索酮开发 [2] - 伊梅迪卡收购权利包括与马里纳斯协议相关特许权，2025年2月已完成对马里纳斯收购 [3][4] - 伊梅迪卡将从奥维德收购或许可全球加奈索酮知识产权组合，修订许可协议涵盖更多适应症并承担相关费用 [3] 加奈索酮信息 - 加奈索酮在欧盟、英国、美国和中国获批用于2至17岁患者CDD相关癫痫发作辅助治疗，18岁及以上患者可继续使用 [5] 公司介绍 - 伊梅迪卡是瑞典制药公司，专注罕见病和专科护理产品商业化，业务覆盖50多国，有投资机构支持 [6] - 奥维德是纽约生物制药公司，致力于开发小分子药物，推进多个针对神经系统疾病的候选药物研发 [7] 联系方式 - 奥维德公司企业事务和战略副总裁Victoria Fort，邮箱vfort@ovidrx.com [10] - 伊梅迪卡公司传播主管Linda Holmström，邮箱linda.holmstrom@immedica.com [10]

业绩总结 - OV329计划预计在2025年第三季度发布第一阶段的顶线数据，包括生物标志物的靶向参与和潜在临床效果[20] - OV329的市场份额预计为9%，目标人群为120万名药物抵抗性癫痫患者，年均价格为16,000美元，市场潜力超过10亿美元[38] - Ovid的临床开发管线包括OV350 IV和OV4041口服，分别在2025年第一季度和2026年下半年启动临床试验[20] 用户数据 - 目前已有30种抗癫痫药物在过去15年内获批，但仅有2种具有新机制，超过三分之一的患者仍面临无法控制的癫痫发作[26] - 美国发展性癫痫脑病（DEE）患者约有25%为OV329患者，约20,000名患者[116] - DEE患者的年均治疗费用为60,000美元[116] 新产品和新技术研发 - OV329的作用机制为抑制GABA-AT，增加突触和额外突触区域的GABA水平，旨在优化GABA以创造抑制性神经环境[34] - OV329的起始剂量约为1克，较第一代药物（如Vigabatrin）减少约1000倍，且无眼部变化的证据[31] - OV329的安全性分析显示，30名参与者中没有治疗相关的不良事件或严重不良事件[95] 临床试验和未来展望 - Ovid计划在2026年第一季度启动OV329的第二阶段临床试验，预计在2027年第一季度发布顶线结果[20] - OV329的Phase 1试验设计包括64名参与者，其中48名接受活性治疗[90] - OV329的Phase 2a试验预计在2025年第三季度进行，主要评估安全性、药代动力学和生物标志物[87] 市场扩张和并购 - Ovid的目标是通过差异化的机制实现兴奋性与抑制性平衡，以应对药物抵抗性癫痫的未满足需求[23] - Ovid的管线展示了多种临近里程碑的项目，强调了在抗癫痫药物开发中的创新机会[20] 负面信息 - 目前OV329的试验中未出现严重不良事件，轻微不良事件（如头痛）为暂时性[119] - OV329的治疗组中，最常见的不良事件为头痛[95] 其他新策略和有价值的信息 - Ovid的生物标志物策略在OV329的第一阶段临床试验中应用，评估健康志愿者在治疗前后的多项参数[43] - OV329的生物标志物策略显示，GABA浓度的增加与药理效应一致[92] - OV329的眼科安全性评估包括多项指标，如最佳矫正视力和光学相干断层扫描（OCT）[96]

Ovid Therapeutics (OVID) Update / Briefing June 12, 2025 09:30 AM ET Speaker0 Thank you very much for coming. Those of you here, wonderful to see you and those many of you online, I really appreciate you taking the time to spend with us today and hopefully you'll visit with us one on one. Today we're going to talk about biomarkers in epilepsy and our three twenty nine program. I'd like to really encourage you to dig in. This is an important moment for not just for Ovid, actually for the industry. Our pipeli ...

文章核心观点 Ovid Therapeutics公司将于2025年6月12日举办投资者和媒体活动，探讨生物标志物在癫痫药物研发中的应用及公司OV329临床开发项目 [1] 活动信息 - 活动时间为2025年6月12日上午9:30 - 10:30（美国东部时间） [1] - 活动地点在纽约哈德逊广场的Ovid总部 [1] - 活动将同步进行网络直播 [1] - 注册链接可访问指定网址 [4] - 可通过公司网站的活动与演示部分观看直播 [4] 演讲嘉宾 - 主讲人为波士顿儿童医院和哈佛医学院神经学教授、波士顿儿童医院癫痫监测单元主任Alexander Rotenberg博士 [3] 行业背景 - 近40%的癫痫患者尽管使用现有药物仍会发作 [3] 公司情况 - Ovid Therapeutics是一家专注于开发治疗脑部疾病小分子药物的生物制药公司 [5] - 公司正在推进一系列新型、靶向小分子候选药物的研发，用于治疗多种神经系统和神经精神疾病 [5] OV329项目 - 是下一代GABA - 氨基转移酶抑制剂，旨在为耐药性癫痫患者提供新疗法 [3] - 与第一代GABA - AT抑制剂氨己烯酸相比，可内源性提供最佳水平的GABA以减少发作，并具有更好的安全性和耐受性 [3] - 目前正在完成1期研究，评估其对多种药效学生物标志物、安全性、耐受性和药代动力学的影响 [3] - 预计2025年第三季度有 topline 数据读出 [2] 生物标志物应用 - 先进的成像和放射学工具使药物开发者能在临床开发早期利用生物标志物识别生物靶点结合和药效学活性信号 [2] - 活动将讨论这些工具如何推动药物开发的循证方法，并洞察潜在临床结果 [2] - 公司管理层将介绍用于测量OV329项目的探索性生物标志物 [2] 公司其他项目 - 公司还在开发直接激活KCC2转运体的化合物库，包括OV350、OV4071等，用于多种中枢神经系统疾病 [5] 媒体与投资者关系 - 联系人是Victoria Fort，邮箱为vfort@ovidrx.com [8]

财务数据关键指标变化 - 2025年和2024年第一季度，公司分别获得特许权和许可收入13万美元和15万美元[137] - 2025年和2024年第一季度，公司总收入分别为13万美元和14.8万美元，同比减少1.8万美元[151] - 2025年第一季度研发费用为670万美元，较2024年同期的1040万美元减少370万美元[153] - 2025年第一季度一般及行政费用为600万美元，较2024年同期的720万美元减少120万美元[154] - 2025年和2024年第一季度其他收入（支出）净额分别为230万美元和570万美元，同比减少340万美元[151] - 2025年第一季度净亏损为102.35万美元，较2024年同期的116.94万美元减少14.59万美元[151] - 2025年和2024年第一季度净亏损分别为1020万美元和1170万美元，截至2025年3月31日累计亏损3.145亿美元，营运资金3660万美元[157] - 2025年和2024年第一季度经营活动净现金使用量分别为1030万美元和1670万美元[167][168] - 2025年和2024年第一季度投资活动净现金流入分别为510万美元和2020万美元，主要源于有价证券到期[167][169] - 2025年和2024年第一季度融资活动净现金流入极少，仅来自股票期权行使和员工股票购买计划[167][170] 公司财务状况 - 截至2025年3月31日，公司通过出售优先股和普通股筹集净收益2.754亿美元，持有现金、现金等价物和有价证券4300万美元，累计亏损3.145亿美元[137] - 截至2025年3月31日，公司现金、现金等价物和有价证券总额为4300万美元，预计可满足至少12个月运营和资本支出需求[156] 公司业务风险与前景 - 公司预计未来几年将继续产生重大费用和运营亏损，费用将随业务推进大幅增加[138] - 全球经济放缓、公共卫生危机、地缘政治紧张等因素可能对公司业务、财务状况和经营成果产生重大不利影响[141] 药物研发业务线数据 - 公司有三个药物研发项目，两个已进入临床试验，第三个预计2026年第二季度开始临床试验[135] 公司协议相关 - 公司与多方签订许可协议，需在达成特定里程碑时支付最高2.793亿美元[160] - 2021年9月签订的纽约总部租赁协议，2025年3月31日后12个月租金230万美元，剩余租期租金1870万美元[162] 证券相关 - 2023年11月提交的S - 3注册声明允许出售最高2.5亿美元证券，其中包括7500万美元普通股的市价发行计划，2025年第一季度未进行相关销售[165] - 截至本季度报告日期，公司公众流通股低于7500万美元，受限于Form S - 3的相关规定[166] 公司身份与合规 - 公司为较小报告公司和非加速申报公司，可享受相关披露和合规豁免[171][172]

核心观点 - 市场预计Ovid Therapeutics在2025年第一季度财报中将呈现收入下降但亏损收窄的态势 每股亏损预计为0.14美元 同比改善17.7% 收入预计为7万美元 同比下降53.3% [1][3] - 实际业绩与市场预期的对比将显著影响股价短期走势 若超预期可能推动股价上涨 反之则可能导致下跌 [2] - 公司过去四个季度中有三次超出EPS预期 最近一次季度实际每股亏损0.13美元 较预期0.16美元改善18.75% [12][13] Zacks共识预期 - 当前季度共识EPS预测30天内维持不变 反映分析师集体评估未出现方向性调整 [4] - 最准确预估低于共识预期 显示分析师近期转向悲观 导致收益ESP为-1.45% [10] - 公司当前Zacks评级为3级(持有) 结合负ESP值难以确定能否超预期 [11] 同业比较 - 同业公司ImmunityBio预计季度EPS为0.12美元 同比增长40% 收入预计1569万美元 同比激增39125倍 [17] - 该同业30天内共识EPS下调1.5% 收益ESP为-2.85% 结合Zacks3级评级同样难以预测能否超预期 [18] - 过去四个季度中该同业两次超出EPS预期 [18] 业绩预测模型 - Zacks收益ESP模型通过对比最新分析师修正与共识预估的差异来预测业绩偏离方向 [5][6] - 正ESP结合Zacks1-3级评级时预测准确率近70% 但负ESP缺乏预测效力 [7][8][9] - 历史表现显示业绩超预期并非股价上涨的单一决定因素 需结合其他催化剂综合判断 [14][15][16]

文章核心观点 - 奥维德治疗公司宣布总裁兼首席运营官将在会议上演讲，介绍会议直播和回放信息，还介绍了公司情况及投资者关系联系方式 [1][2][3][4] 公司会议相关 - 奥维德治疗公司总裁兼首席运营官梅格·亚历山大将于2025年4月7日上午8:45在第24届年度利德姆虚拟医疗保健会议上演讲 [1] - 会议演讲的网络直播可通过公司网站投资者板块访问，直播结束后约30天可在公司网站查看存档回放 [2] 公司业务情况 - 奥维德治疗公司是一家总部位于纽约的生物制药公司，致力于开发治疗脑部疾病的药物 [3] - 公司正在推进一系列新型、靶向小分子候选药物，包括用于治疗难治性癫痫等的OV329、用于多种中枢神经系统疾病的OV350及相关化合物库、用于未披露神经血管和神经炎症疾病的OV888/GV101 [3] 投资者关系 - 投资者关系联系人是维多利亚·福特，联系电话202 - 361 - 445，邮箱vfort@ovidrx.com [4]

文章核心观点 - 奥维德疗法公司（Ovid Therapeutics）公布季度财报，亏损小于预期且营收未达预期，股价年初以来表现不佳，未来表现取决于管理层评论和盈利预期变化；奥库利斯控股公司（Oculis Holding AG）尚未公布财报，预计亏损同比变化且营收增长 [1][2][3][9] 奥维德疗法公司（Ovid Therapeutics）财报情况 - 本季度每股亏损0.13美元，低于扎克斯共识预期的0.16美元，去年同期每股亏损0.22美元，本季度财报盈利惊喜为18.75% [1] - 上一季度预期每股亏损0.19美元，实际亏损0.20美元，盈利惊喜为 - 5.26% [1] - 过去四个季度，公司三次超出共识每股收益预期 [2] - 截至2024年12月季度营收0.08百万美元，未达扎克斯共识预期45.71%，去年同期营收0.14百万美元，过去四个季度公司三次超出共识营收预期 [2] 奥维德疗法公司（Ovid Therapeutics）股价表现 - 自年初以来，公司股价下跌约47.6%，而标准普尔500指数下跌 - 4.5% [3] 奥维德疗法公司（Ovid Therapeutics）未来展望 - 股票近期价格走势和未来盈利预期的可持续性主要取决于管理层在财报电话会议上的评论 [3] - 盈利前景可帮助投资者判断股票走向，包括当前对未来季度的共识盈利预期及预期变化 [4] - 近期盈利预估修正趋势与短期股价走势有强相关性，扎克斯排名可帮助投资者跟踪 [5] - 财报发布前，公司盈利预估修正趋势喜忧参半，当前扎克斯排名为3（持有），预计股票近期表现与市场一致 [6] - 未来季度和本财年的盈利预估变化值得关注，当前未来季度共识每股收益预估为 - 0.15美元，营收0.15百万美元；本财年共识每股收益预估为 - 0.64美元，营收0.55百万美元 [7] 行业情况 - 扎克斯行业排名中，医疗 - 生物医学和遗传学行业目前处于250多个扎克斯行业的前29%，排名前50%的行业表现优于后50%超两倍 [8] 奥库利斯控股公司（Oculis Holding AG）情况 - 尚未公布截至2024年12月季度财报，预计本季度每股亏损0.48美元，同比变化 - 26.3%，过去30天本季度共识每股收益预估未变 [9] - 预计营收0.25百万美元，较去年同期增长17.1% [9]

公司财务状况 - 公司目前手头现金足够支撑运营至2026年下半年[52] - 截至2024年12月31日，公司拥有现金、现金等价物和有价证券5310万美元[412] - 利率立即变动100个基点不会对公司现金等价物和有价证券的公允价值产生重大影响[412] OV329药物研发情况 - OV329在临床前研究中显示比VGB强100倍[57] - 9个动物癫痫模型证明OV329有减少癫痫发作的效果[60] - OV329的1期试验预计2025年第三季度出topline数据[70] - OV329的毒理学研究预计2025年第三季度完成以支持2期项目[62] - 动物实验中，治疗剂量的OV329（5mg/kg）未出现眼部积累，而VGB（70mg/kg）有眼部积累[64] - 动物实验中，45天治疗剂量下，OV329（3mg/kg）无眼部影响，VGB（300mg/kg）有视网膜细胞破坏[68] - OV329从西北大学引进，其物质组成专利2036年到期（不含监管延期）[107] KCC2相关项目情况 - 2021年末公司从阿斯利康引进超100种KCC2直接激活剂分子组合[72] - 公司有4个独特的KCC2相关项目打算逐步推进人体临床研究[72] - 公司是少数研究开发3种不同作用机制治疗癫痫的公司，且是唯一拥有KCC2直接激活剂组合的公司[53] - KCC2直接激活剂组合有四个项目处于积极表征和开发中[75] - 靶向KCC2转运蛋白的早期小分子库从阿斯利康引进，若专利获批2041年到期（不含潜在监管延期）[108] OV350药物研发情况 - 2025年第一季度，OV350静脉注射剂启动首次人体研究，预计2025年第四季度公布topline结果[77] OV888（GV101）药物研发情况 - 2023年5月，公司投资并与Graviton合作开发ROCK2抑制剂组合，包括临床阶段研究的OV888（GV101）[80] - CCM影响约1/250的人，OV888（GV101）初始适应症拟为CCM，该项目目前暂停[82] - OV888（GV101）从Graviton许可，物质组成专利2038年到期（不含潜在监管延期）[107] 公司合作与许可协议 - 2023年4月，公司与Graviton达成合作和许可协议，购买其1000万美元优先股并获得开发权利[84] - Graviton负责产品开发至2期试验结束，公司负责2期后开发和商业化成本，Graviton可获中高teens百分比特许权使用费[86] - 2022年，公司向Gensaic投资510万美元换取可转换优先股，并达成合作协议[87] - 2022年3月，公司与Marinus达成专利许可协议，Marinus获批后发行123,255股普通股，支付个位数特许权使用费[88] - 2021年12月，公司与AstraZeneca达成独家许可协议，支付500万美元现金和730万美元普通股，可能支付最高2030万美元里程碑款和10%特许权使用费[91] - 2016年12月，公司与西北大学达成许可协议，支付7.5万美元前期费用和每年2万美元维护费，可能支付最高530万美元里程碑款和低中个位数特许权使用费[94] - 公司独家许可Lundbeck的美国和国际专利组合，还向Healx许可部分专利[106] 公司面临的竞争 - 公司面临来自制药、生物技术公司、学术机构和政府机构的竞争，对手资源和经验更丰富[101] 药品监管法规 - 美国实用专利有效期通常为自非临时专利申请最早有效申请日起20年，FDA部分恢复期限不超5年，总期限不超FDA批准后14年[110] - 美国FDA新药上市前需进行临床前研究，IND提交后30天自动生效，除非FDA提出担忧[116] - 人体临床试验分三个阶段，各阶段可能无法按规定时间完成或根本无法完成[118] - 提交NDA或BLA通常需缴纳申请用户费，FDA标准NDA目标审查时间为提交“备案”后10个月，实际约12个月[120] - FDA初步审查NDAs在提交后60天内进行，可能要求补充信息[121] - 罕见病定义为在美国影响少于20万个体的疾病或状况[128] - 孤儿药获得首个FDA批准后，相同活性成分药物7年内不能获批[129] 医疗政策法规 - 2022年8月16日签署《2022年降低通胀法案》，将PPACA市场健康保险补贴延长至2025年[142] - 《2022年降低通胀法案》从2025年开始消除Medicare Part D计划“甜甜圈洞”[142] - 2011年8月签署《2011年预算控制法案》，未实现1.2万亿美元赤字削减目标，触发自动削减，Medicare支付自2013年4月起每年削减2%至2032年[144] - 2024年8月15日HHS公布首批10种参与价格谈判药物的商定价格，Medicare药品价格谈判计划面临法律挑战[145] - 2025年1月17日HHS选择15种Part D覆盖产品进行价格谈判，此后每年更多产品将参与[145] 公司人员情况 - 截至2024年12月31日公司有23名全职员工，多数从事研发[146] - 公司管理团队成员参与过多种重要神经科药物开发或商业化[146] - 公司未来成功依赖吸引和留住高技能员工[147] - 公司董事会五名成员中有四名是独立成员[151] 公司办公与注册信息 - 2022年公司正式制定混合办公政策[152] - 公司于2014年4月在特拉华州注册成立[153] - 公司主要行政办公室位于纽约第九大道441号14层[152][153] - 公司网站为www.ovidrx.com [153][154]

文章核心观点 Ovid Therapeutics是一家专注于开发治疗脑部疾病小分子药物的生物制药公司，公司处于发展转折点，管线项目进入临床开发新阶段，通过关键人员任命加强了董事会和领导团队，预计现金可支持运营至2026年下半年，期间有多个管线和监管里程碑，同时公布了2024年第四季度和全年财务结果 [1][2][3] 业务战略与更新 - 公司预计现金可支持运营和临床开发项目至2026年下半年，期间有多个预期里程碑，如2025年第三季度公布OV329生物标志物和安全数据、2026年第一季度启动OV329治疗耐药性癫痫的2a期患者研究等 [3] - 若无法按需筹集资金或达成合作，公司需延迟、缩减或优先安排研发活动 [3] - 公司将以财政纪律管理临床开发项目、运营和现金支出，探索合作和共同开发机会以加速开发并抵消成本 [4] 组织更新 - 公司任命Stelios Papadopolous博士为董事会成员，Manal Morsy博士和Victoria Fort加入管理团队，分别担任首席监管官和企业事务与企业战略主管 [5][6] - OV329的1期研究 topline结果预计2025年第三季度公布，包括生物标志物、安全性和耐受性数据 [5] - OV350于2025年第一季度启动首次人体研究 [5] - 截至2024年12月31日，公司现金、现金等价物和有价证券为5310万美元，预计支持运营和开发项目至2026年下半年 [5] 管线战略与更新 - 公司推进差异化管线，旨在使过度兴奋的神经元恢复稳态，成为神经治疗领域领导者，治疗难治性脑部疾病 [8] - 核心战略是识别和开发针对中枢神经系统未解决生物靶点的差异化作用机制，包括开发潜在的同类最佳下一代GABA氨基转移酶抑制剂、直接激活钾氯共转运体2、开创Rho相关卷曲螺旋含蛋白激酶2抑制疗法 [9] OV329 - 公司正在开发OV329作为下一代GABA - AT抑制剂，用于治疗成人和儿童耐药性癫痫，相比第一代抑制剂维加巴trin，具有更优的安全性和耐受性 [10] - 正在进行1期单剂量和多剂量研究，评估安全性、耐受性、药代动力学和生物标志物，已完成的队列中无严重不良事件 [10] - 2025年第三季度预计公布更高剂量队列的 topline生物标志物和安全数据，将包括经颅磁刺激和磁共振波谱的相关结果 [10] - 动物实验表明，与维加巴trin不同，OV329不会在眼睛中积累 [10] OV350和KCC2库 - 2025年第一季度启动OV350的首次人体1期研究，评估静脉制剂的安全性、耐受性和药代动力学参数，还包括探索性生物标志物研究，其在临床前和动物疾病模型中显示出抗精神病和抗惊厥作用 [14] - 公司KCC2直接激活剂库取得显著进展，四个项目正朝着临床开发推进，预计未来三到四年每年提交监管申请 [14] - 公司已启动首个口服KCC2直接激活剂OV4071的IND启用研究，预计2026年第二季度启动人体研究 [14] OV888/GV101 & ROCK2抑制剂项目 - 2024年第三季度，公司和Graviton Bioscience决定暂停OV888/GV101胶囊的2期概念验证研究，正在评估临床设计经验和监管反馈，以优化未来开发方法 [12] 2024年第四季度和年度财务结果 - 截至2024年12月31日，现金、现金等价物和有价证券总计5310万美元 [15] - 2024年特许权使用费收入为56.6万美元，高于2023年的39.2万美元 [15] - 2024年第四季度和全年研发费用分别为590万美元和3680万美元，2023年同期分别为1060万美元和2860万美元，总体增加与管线项目推进有关，季度间减少是由于2024年第二季度的组织重组 [15] - 2024年第四季度和全年一般及行政费用分别为490万美元和2570万美元，低于2023年同期的770万美元和3110万美元，减少是由于组织重组和成本降低措施 [15] - 2024年第四季度和全年总运营费用分别为1080万美元和6250万美元，2023年同期分别为1830万美元和5970万美元 [15] - 2024年第四季度净亏损930万美元，每股净亏损0.13美元，2023年同期净亏损1530万美元，每股净亏损0.21美元；2024年全年净亏损2640万美元，每股净亏损0.37美元，2023年同期净亏损5230万美元，每股净亏损0.73美元 [15] 公司简介 Ovid Therapeutics是一家位于纽约的生物制药公司，致力于开发治疗脑部疾病的小分子药物，正在推进多个管线项目，包括OV329、OV350和OV888/GV101 [17]