Ovid Therapeutics (OVID)
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ZCMD, ABCL, VOR, IXHL, OVID, BFRG Rally After Hours On Clinical Momentum And Recent Updates
RTTNews· 2025-10-02 13:09
盘后股价表现 - 中超公司(ZCMD)股价在盘后交易中上涨14.04%,从常规交易时段收盘价1.14美元升至1.30美元 [2] - AbCellera Biologics(ABCL)股价在盘后交易中上涨11.41%,延续了其常规交易时段18.49%的涨幅,收盘报6.64美元 [3] - Vor Biopharma(VOR)股价在盘后交易中大涨9.53%,部分逆转了其常规交易时段19.42%的跌幅 [5] - Incannex Healthcare(IXHL)股价在盘后交易中上涨6.48%,部分收复了其常规交易时段6.94%的跌幅,收盘报0.43美元 [6] - Ovid Therapeutics(OVID)股价在盘后交易中上涨8.03%,此前在常规交易时段已上涨5.38%,收盘报1.37美元 [7] - Bullfrog AI Holdings(BFRG)股价在盘后交易中上涨3.44%,此前在常规交易时段已上涨3.57%,收盘报1.45美元 [8] 股价驱动因素 - 多数公司股价波动主要由技术动能和近期临床进展驱动,而非新的公司公告 [1] - ZCMD股价上涨缺乏新闻面支撑,可能源于该股历史上的波动性或技术性反弹 [2] - ABCL股价大幅上涨可能受到其突破52周高点5.97美元后的动能推动 [3] - VOR和IXHL的盘后反弹均发生在没有新公司公告的情况下 [5][6] 公司近期进展 - AbCellera Biologics本月早些时候宣布其针对自身免疫性疾病的自研单抗ABCL575的1期试验已完成首例患者给药,并任命Sarah Noonberg博士为首席医疗官以支持其免疫学管线 [4] - Vor Biopharma两天前宣布,其合作方荣昌生物治疗原发性干燥综合征的3期研究临床数据将在2025年ACR Convergence大会上作为最新突破性海报展示 [5] - Incannex Healthcare最近更新显示,其治疗广泛性焦虑症的PSX-001(Psi-GAD)在2期临床试验中显示出统计学上显著的焦虑症状减轻,并确认了合成裸盖菇素治疗的安全性 [6] - Ovid Therapeutics上个月发布的2025年第二季度财报显示净亏损收窄且收入同比增加,其管线药物OV329和OV350(均用于治疗耐药性癫痫)的1期试验持续取得进展 [7] - Bullfrog AI Holdings在股价上涨前一天宣布扩大其销售和营销团队,以加速其临床试验优化解决方案和bfPREP模块的采用 [8]
Biotech Stocks Rebound After Hours Amid Broader Sector Tailwinds
RTTNews· 2025-10-01 12:17
行业整体表现 - 生物技术板块在周二盘后交易中普遍走强,数只小盘股出现反弹,尽管缺乏具体的公司新闻[1] - 行业整体情绪可能受到辉瑞宣布美国药品降价以及700亿美元国内制造业投资的提振[1] Ovid Therapeutics Inc (OVID) - 公司股价在盘后交易中上涨7.69%至1.40美元,此前在常规交易时段下跌7.14%至1.30美元[2] - 常规交易时段成交量高达293万股,显著高于207万股的日均成交量,股价波动区间为1.24美元至1.37美元[2] - 近期无公司特定新闻,但上月Lucid Capital给予公司买入评级,目标价5.50美元,重点关注处于一期临床试验的OV329和OV350管线资产[3] - 公司八月财务更新显示季度亏损收窄且营收超预期,并与Immedica Pharma达成700万美元的 royalties 销售协议,涉及未来ganaxolone收入[3] NeuroOne Medical Technologies Corp (NMTC) - 公司股价在盘后交易中上涨6.98%至0.9506美元,常规交易时段微跌1.27%至0.8886美元[4] - 常规交易时段成交量134,720股,低于315,000股的日均水平,股价波动区间为0.8700美元至0.8975美元[4] - 公司计划于10月7日举行虚拟路演网络研讨会,讨论运营、近期FDA批准情况以及公司更新[5] PepGen Inc (PEPG) - 公司股价在盘后交易中上涨3.03%至4.76美元,常规交易时段微跌0.43%至4.62美元[6] - 过去一周公司股价累计上涨超过120%,主要受一系列临床和财务更新推动[6] - 近期积极因素包括PGN-EDODM1治疗1型强直性肌营养不良的二期试验取得阳性结果,报告了迄今为止在DM1患者中观察到的最高平均剪接校正率[8] - 公司近期完成了1亿美元包销公开发行,资金将用于支持PGN-EDODM1和针对杜氏肌营养不良症的PGN-EDO51的持续开发[9] Reviva Pharmaceuticals Holdings Inc (RVPH) - 公司股价在盘后交易中上涨5.81%至0.3900美元,常规交易时段大幅上涨19.56%至0.3686美元[10] - 常规交易时段成交量异常活跃,超过2600万股,远高于390万股的日均成交量[10] - 公司近期宣布以每股0.30美元的价格完成900万美元的公开发行[11] Anika Therapeutics Inc (ANIK) - 公司股价在盘后交易中上涨5.53%至9.92美元,常规交易时段上涨2.84%至9.40美元[11] - 常规交易时段成交量164,885股,高于130,788股的日均水平,股价波动区间为9.04美元至9.49美元[12] - 市场关注点在于公司定于2025年10月30日发布的财报[12]
Mixed Catalysts Drive After-Hours Moves In MRM, LEXX, SHOT, AQST, And OVID
RTTNews· 2025-09-26 11:55
文章核心观点 - 多只小盘股在周四盘后交易中出现大幅上涨,主要驱动因素包括公司业务更新、临床进展和战略转型 [1] MEDIROM Healthcare Technologies Inc (MRM) - 公司股价在盘后交易中飙升282.8%至5.55美元,原因是宣布将与Sam Altman等人联合创立的"World"合作,将其生物识别认证设备"Orb"的安装数量翻倍至200家门店 [2] - 该股在常规交易时段收于1.45美元,下跌7.05%,成交量超过3150万股,远高于平均水平,其52周价格区间为0.34美元至5.30美元 [3] Lexaria Bioscience Corp (LEXX) - 公司股价在盘后交易中大涨45.75%至2.23美元,市场重新关注其专利药物递送平台DehydraTECH,该平台已显示出增强GLP-1药物递送的潜力 [4] - 该股在常规交易时段收于1.53美元,上涨7.75%,成交量超过750万股,远高于日均成交量,其52周价格区间为0.775美元至3.392美元 [5] Safety Shot, Inc (SHOT) - 公司股价在盘后交易中上涨12%至0.28美元,原因是宣布与Monarq Asset Management合作,积极管理其BONK持仓国库,这建立在公司近期向数字资产战略转型的基础上 [6] - 该股在常规交易时段收于0.25美元,下跌9.06%,成交量超过1540万股,为平均水平的逾两倍,其52周价格区间为0.23美元至1.35美元 [7] Aquestive Therapeutics, Inc (AQST) - 公司股价在盘后交易中上涨11.41%至5.86美元,主要受其口服肾上腺素候选药物Anaphylm的监管进展推动,FDA确认无需咨询委员会会议即可审查其新药申请 [8] - 该股在常规交易时段收于5.26美元,下跌2.95%,成交量超过360万股,接近日均水平的两倍,其52周价格区间为2.12美元至6.00美元 [9] Ovid Therapeutics Inc (OVID) - 公司股价在盘后交易中上涨4.26%至1.47美元,该股在常规交易时段触及52周新高,市场持续关注其针对耐药性癫痫的神经疾病候选药物管线 [10] - 该股在常规交易时段收于1.41美元,上涨0.71%,成交量超过240万股,略高于平均水平,其52周价格区间为0.2430美元至1.47美元 [11]
Ovid Therapeutics (OVID) Reports Q2 Loss, Beats Revenue Estimates
ZACKS· 2025-08-13 22:26
核心财务表现 - 季度每股亏损0.06美元 显著优于市场预期的0.16美元亏损 较去年同期每股收益0.12美元转亏[1] - 盈利超预期幅度达62.5% 但前一季度实际亏损0.14美元与预期完全一致[1] - 近四个季度中有两次达到或超越每股收益预期[2] - 季度营收627万美元 大幅超越市场预期4225.52% 较去年同期17万美元增长3588%[2] - 近四个季度中三次超越营收预期[2] 股价表现与市场对比 - 年初至今股价下跌41.4% 同期标普500指数上涨9.6% 显著跑输大盘[3] - 当前Zacks评级为3级(持有) 预计近期表现将与市场持平[6] 未来业绩预期 - 下季度预计营收10万美元 每股亏损0.14美元[7] - 本财年预计营收52万美元 每股亏损0.60美元[7] - 盈利预测修正趋势在财报发布前呈现混合状态[6] 行业环境 - 所属医疗生物技术与遗传学行业在Zacks行业排名中处于后41%分位[8] - Zacks排名前50%行业表现是后50%行业的两倍以上[8] - 同业公司Oculis Holding AG预计季度每股亏损0.53美元 同比改善5.4%[9] - Oculis Holding AG预计营收25万美元 同比下降8.9% 近30天每股收益预期未调整[9]
Ovid Therapeutics (OVID) - 2025 Q2 - Quarterly Report
2025-08-13 20:03
收入和利润表现 - 2025年第二季度收入为627.2万美元,较2024年同期的16.9万美元增长610.3万美元[145][146] - 2025年上半年特许权和使用费收入为640万美元,2024年同期为30万美元[130] - 截至2025年6月30日的六个月总收入为640万美元,较2024年同期的31.7万美元增长1918%[150][151] - 公司净亏损从2024年六个月的317万美元扩大至2025年同期的1491万美元,增幅达370%[150] 成本和费用控制 - 2025年第二季度研发费用为646.5万美元,较2024年同期的1258.2万美元减少611.7万美元[145][147] - 2025年第二季度临床前和临床开发费用为408.9万美元,较2024年同期的795.5万美元减少386.6万美元[147] - 2025年第二季度薪酬及相关费用为180.3万美元,较2024年同期的389.8万美元减少209.5万美元[147] - 研发费用从2024年六个月的2298万美元降至2025年同期的1312万美元,减少43%[150][152] - 行政管理费用从2024年六个月的1527万美元降至2025年同期的1090万美元,减少29%[150][153] - 第二季度行政管理费用从2024年同期的810万美元降至490万美元,降幅40%[148] 现金流和资本状况 - 截至2025年6月30日,公司现金及现金等价物和可交易证券为3830万美元[130] - 公司自成立以来通过优先股和普通股销售筹集净收益2.754亿美元[130] - 2025年六个月经营活动现金流出1510万美元,投资活动现金流入1716万美元[165][166] - 投资活动提供净现金1720万美元(2025年6月30日止六个月)和3300万美元(2024年同期)[167] - 融资活动净现金仅来自股票期权行权和员工购股计划[168] - 公司持有2.5亿美元混合证券注册额度及7500万美元ATM发行额度[162][163] - 现金及现金等价物与可售证券总额3830万美元(截至2025年6月30日)[174] - 投资组合包含美国国债、回购协议、国库券和高质量短期公司债券[174] 财务风险与赤字 - 截至2025年6月30日,公司累计赤字为3.192亿美元[130] - 公司预计现有资金不足以支持未来至少12个月的运营支出[135] - 累计赤字达3.192亿美元,营运资本为3320万美元[156] - 利率立即上升100个基点不会对金融资产公允价值产生重大影响[174] 业务进展与项目规划 - OV329项目预计于2025年第三季度公布Phase 1顶线结果,2026年第一季度启动Phase 2a试验[132] 其他收入变动 - 其他净收入从2024年六个月的3476万美元大幅降至2025年同期的270万美元,主要因290万美元特许权负债调整收益缺失[150][154] 公司治理与合规状态 - 采用小规模报告公司简化披露要求(包括高管薪酬披露缩减)[170] - 作为非加速申报公司免于遵守萨班斯法案404条审计师 attestation 要求[171] - 非关联方持有普通股市值低于2.5亿美元(第二财季末测量)可保持小规模报告公司资格[169] - 年度收入低于1亿美元且非关联方持股低于7亿美元可保持小规模报告公司资格[169] 会计政策与披露 - 2025年上半年关键会计政策无重大变更[173]
Ovid Therapeutics Reports Business Updates and Second Quarter 2025 Financial Results
Globenewswire· 2025-08-13 20:00
核心观点 - Ovid Therapeutics在2025年第二季度报告了业务进展和财务业绩 重点推进其小分子药物管线 包括OV329和KCC2直接激活剂项目 预计在2025年第三季度公布OV329的Phase 1顶线结果 并在2025年第四季度获得OV350的安全性数据 公司通过7百万美元的ganaxolone版税货币化协议增强了资产负债表 现金及等价物为3830万美元 预计可支持运营至2026年下半年初[1][2][7][11][14][16][22][27] 管线进展 - OV329是一种下一代GABA-AT抑制剂 正在进行Phase 1临床试验 顶线结果预计在2025年第三季度公布 包括药效学、安全性和探索性靶点参与数据[3][7] - OV329旨在替代vigabatrin 在临床前研究中显示出比vigabatrin更强的效力 在九种动物癫痫模型中表现出抗惊厥活性 且未引起镇静作用[4][5] - 在已完成的研究队列中 OV329耐受性良好 未观察到严重不良事件 公司计划在Phase 1结果后启动针对耐药性局灶性发作癫痫的Phase 2a试验[6][9] - OV350是首个KCC2直接激活剂 正在进行健康志愿者研究 安全性、耐受性和药代动力学数据预计在2025年第四季度获得[11] - OV4071是首个口服KCC2直接激活剂 正在完成IND enabling工作 计划在2026年初启动Phase 1/1b健康志愿者和患者研究[2][12] - KCC2直接激活剂项目包括多个口服和注射剂型 旨在通过恢复大脑抑制性张力治疗神经元过度兴奋相关疾病[10][13] 业务与财务更新 - 公司与Immedica Pharma AB签署了7百万美元的ganaxolone版税货币化协议 涵盖100%的全球版税权利和知识产权许可[14] - 截至2025年6月30日 现金、现金等价物和可售证券为3830万美元 预计可支持运营和临床开发项目至2026年下半年初[16][22][27] - 2025年第二季度版税协议收入为630万美元 较2024年同期的169,000美元显著增长[22] - 研发费用为650万美元 较2024年同期的1260万美元下降 主要由于2024年第二季度的组织重组和管线项目重新优先排序[22] - 一般及行政费用为490万美元 较2024年同期的810万美元下降 主要由于组织重组和成本削减努力[22] - 净亏损为470万美元 基本和稀释后每股净亏损为0.06美元 而2024年同期净收入为850万美元 基本和稀释后每股净收入为0.12美元[22] 战略与展望 - 公司计划在2026年第一季度启动OV329的Phase 2a患者研究 并在2026年第二季度启动OV4071的概念验证试验[16] - 公司将探索战略选项以加速开发和抵消成本 包括合作伙伴关系、共同开发和区域机会 以及货币化股权头寸和知识产权[17][18] - 公司专注于开发治疗大脑疾病的小分子药物 管线包括OV329用于耐药性癫痫和其他未公开适应症 以及OV350、OV4071和其他KCC2直接激活剂用于多种CNS疾病[20]
Ovid Therapeutics to Participate in the BTIG Virtual Biotech Conference
Globenewswire· 2025-07-23 20:30
公司动态 - Ovid Therapeutics Inc 管理层将参加2025年7月29日至30日举行的BTIG虚拟生物技术会议 [1] 公司概况 - Ovid Therapeutics Inc 是一家总部位于纽约的生物制药公司 专注于开发针对未满足需求的脑部疾病的小分子药物 [2] - 公司正在推进一系列新型靶向小分子候选药物 这些药物调节神经元过度兴奋的内在和外在因素 与多种神经和神经精神疾病相关 [2] - 主要研发管线包括:OV329(下一代GABA-氨基转移酶抑制剂 用于治疗耐药性癫痫和其他未公开适应症) OV350 OV4071等直接激活KCC2转运体的化合物库(针对多种中枢神经系统疾病) [2] 投资者关系 - 投资者关系联系人:Victoria Fort 联系方式:电话202-361-0445 邮箱VFort@ovidrxcom [3]
Ovid Therapeutics Enters Agreement with Immedica Pharma AB for Sale of Future Ganaxolone Royalties
Globenewswire· 2025-06-25 20:00
文章核心观点 - 奥维德治疗公司与伊梅迪卡制药公司达成协议出售加奈索酮海外销售未来特许权使用费,获700万美元非摊薄资本注入支持运营,交易对公司现有项目管线无影响 [1][2] 交易详情 - 伊梅迪卡将支付700万美元现金收购奥维德持有的100%特许权权利,加强对加奈索酮知识产权控制 [1] - 奥维德2024年加奈索酮特许权使用费收入约56.6万美元,公司未推进加奈索酮开发 [2] - 伊梅迪卡收购权利包括与马里纳斯协议相关特许权,2025年2月已完成对马里纳斯收购 [3][4] - 伊梅迪卡将从奥维德收购或许可全球加奈索酮知识产权组合,修订许可协议涵盖更多适应症并承担相关费用 [3] 加奈索酮信息 - 加奈索酮在欧盟、英国、美国和中国获批用于2至17岁患者CDD相关癫痫发作辅助治疗,18岁及以上患者可继续使用 [5] 公司介绍 - 伊梅迪卡是瑞典制药公司,专注罕见病和专科护理产品商业化,业务覆盖50多国,有投资机构支持 [6] - 奥维德是纽约生物制药公司,致力于开发小分子药物,推进多个针对神经系统疾病的候选药物研发 [7] 联系方式 - 奥维德公司企业事务和战略副总裁Victoria Fort,邮箱vfort@ovidrx.com [10] - 伊梅迪卡公司传播主管Linda Holmström,邮箱linda.holmstrom@immedica.com [10]
Ovid Therapeutics (OVID) Earnings Call Presentation
2025-06-19 19:44
业绩总结 - OV329计划预计在2025年第三季度发布第一阶段的顶线数据,包括生物标志物的靶向参与和潜在临床效果[20] - OV329的市场份额预计为9%,目标人群为120万名药物抵抗性癫痫患者,年均价格为16,000美元,市场潜力超过10亿美元[38] - Ovid的临床开发管线包括OV350 IV和OV4041口服,分别在2025年第一季度和2026年下半年启动临床试验[20] 用户数据 - 目前已有30种抗癫痫药物在过去15年内获批,但仅有2种具有新机制,超过三分之一的患者仍面临无法控制的癫痫发作[26] - 美国发展性癫痫脑病(DEE)患者约有25%为OV329患者,约20,000名患者[116] - DEE患者的年均治疗费用为60,000美元[116] 新产品和新技术研发 - OV329的作用机制为抑制GABA-AT,增加突触和额外突触区域的GABA水平,旨在优化GABA以创造抑制性神经环境[34] - OV329的起始剂量约为1克,较第一代药物(如Vigabatrin)减少约1000倍,且无眼部变化的证据[31] - OV329的安全性分析显示,30名参与者中没有治疗相关的不良事件或严重不良事件[95] 临床试验和未来展望 - Ovid计划在2026年第一季度启动OV329的第二阶段临床试验,预计在2027年第一季度发布顶线结果[20] - OV329的Phase 1试验设计包括64名参与者,其中48名接受活性治疗[90] - OV329的Phase 2a试验预计在2025年第三季度进行,主要评估安全性、药代动力学和生物标志物[87] 市场扩张和并购 - Ovid的目标是通过差异化的机制实现兴奋性与抑制性平衡,以应对药物抵抗性癫痫的未满足需求[23] - Ovid的管线展示了多种临近里程碑的项目,强调了在抗癫痫药物开发中的创新机会[20] 负面信息 - 目前OV329的试验中未出现严重不良事件,轻微不良事件(如头痛)为暂时性[119] - OV329的治疗组中,最常见的不良事件为头痛[95] 其他新策略和有价值的信息 - Ovid的生物标志物策略在OV329的第一阶段临床试验中应用,评估健康志愿者在治疗前后的多项参数[43] - OV329的生物标志物策略显示,GABA浓度的增加与药理效应一致[92] - OV329的眼科安全性评估包括多项指标,如最佳矫正视力和光学相干断层扫描(OCT)[96]
Ovid Therapeutics (OVID) Update / Briefing Transcript
2025-06-12 22:30
纪要涉及的公司和行业 - 公司:Ovid Therapeutics(OVID) - 行业:癫痫药物研发行业 纪要提到的核心观点和论据 公司战略与产品优势 - **核心目标**:解决大脑健康中神经元过度兴奋问题,聚焦GABA AT、KCC2等基础生物靶点,开发选择性小分子药物 [8] - **产品差异化**:OV - 329是下一代、同类最佳的GABA氨基转移酶抑制剂,与上一代药物相比,具有更高效力、快速清除组织、无眼部变化等优势,能优化调节GABA水平,实现持久的癫痫发作减少 [19][24] - **市场机会**:美国约250万人患有癫痫,其中约一半为药物难治性癫痫,多数为局灶性癫痫。若产品渗透市场10%,按当前抗癫痫药物标价计算,将带来超十亿美元的机会。此外,产品在发育性癫痫性脑病、疼痛、物质滥用和酒精戒断及成瘾等领域也有潜在应用 [25][26] 行业现状与竞争分析 - **行业同质化严重**:当前癫痫药物研发领域,众多药物集中在钠通道、钾通道和大麻素等生物靶点,缺乏新颖机制 [14][15] - **未满足的医疗需求**:过去15年有30种抗癫痫药物获批,但仅有2种具有新颖机制,30% - 40%的药物难治性癫痫患者仍持续发作,需要安全、耐受性好且机制不同的药物 [17][18] 临床试验与 biomarker 策略 - **临床试验进展**:2025年第三季度末将有OV - 329的一期临床试验顶线数据公布,随后将进入2a期患者试验,预计2027年初公布结果,再推进至2b期 [13][60] - **biomarker 作用**:通过磁共振波谱(MRS)、经颅磁刺激(TMS)和脑电图(EEG)等技术,在一期试验中评估药物的靶点结合、药效学反应、早期疗效和剂量依赖性,降低研发风险。与上一代药物相比,公司的biomarker研究更全面 [28][30] - **预期结果**:预计MRS显示GABA浓度增加,TMS的LICI 150和CSP指标增加,EEG的高频波增加,表明药物发挥作用。目前一期试验安全性良好,未出现治疗相关不良事件或严重不良事件,最常见不良反应为轻度头痛,眼部检查未发现变化 [63][64][65] 其他重要但是可能被忽略的内容 - **患者故事**:Tracy Dixon Salazar和她女儿Savannah Salazar的经历凸显了药物难治性癫痫患者的困境和对新机制药物的迫切需求 [69][70][71] - **问答环节要点** - **biomarker 相关性**:MRS对OV - 329具有特异性,TMS部分指标可检测GABA介导的抑制性 tone,不同癫痫药物的TMS参数因机制而异 [82][83][89] - **眼部安全性**:一期试验并非确定眼部安全性的最终研究,但数据干净,有助于建立安全数据库;2a期试验将提供更明确的答案 [96] - **数据比较**:可通过已发表的关于vigabatrin的研究数据,比较OV - 329的试验结果 [99][100] - **数据变异性**:通过优化技术、增加指标数量和多参与者多指标分析等方法,减轻biomarker数据的自然变异性和统计噪声 [104][105] - **试验成功标准**:MRS中GABA峰值出现个位数百分比的统计学可靠变化,CSP延长和LICI增强达到低两位数百分比,且其他相关biomarker无变化,可认为有靶点结合 [114][115] - **临床开发决策**:不要求三个biomarker工具的所有指标都确认才能进行进一步临床开发,多个指标出现预期方向变化即可推进 [116][117]