NEW YORK, Nov. 12, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Psyence BioMed (Nasdaq: PBM) (“Psyence BioMed” or the “Company”), a biopharmaceutical company advancing nature-derived psilocybin and ibogaine therapies for unmet mental health needs, today announced that, through its strategic investment in PsyLabs, it is now the only publicly listed psychedelics company with active operations and manufacturing capabilities based in Africa – the natural and original source of ibogaine. Derived from the Tabernanthe iboga shrub nat ...

临床进展 - 公司宣布其评估天然裸盖菇素联合心理疗法治疗姑息护理适应障碍的IIb期临床试验取得重大里程碑，多名患者已成功给药[1] - 患者给药在珀斯的Empax中心和墨尔本的Mind Medicine Australia Clinic两个临床中心完成，显示强大的运营准备和招募效率[4] - 公司已启动墨尔本的Paratus临床研究中心，将积极招募中心扩大至三个，以加速数据收集，预计在2026年底前获得顶线结果[4] 试验设计 - IIb期研究采用多中心、双盲、安慰剂对照设计，计划在澳大利亚招募87名患者[5] - 参与者将接受两种治疗剂量（10毫克或25毫克）的裸盖菇素或低剂量比较剂（1毫克），每种都配合结构化心理疗法[5] - 研究设计具有更大的样本量、严格的随机化和多中心结构，以增强统计功效、数据可靠性和研究结果的普适性[3] 公司定位与意义 - 该成就标志着显著的临床进展，巩固了公司在晚期迷幻药物开发领域的全球领导者地位[2] - 该试验是澳大利亚唯一使用天然裸盖菇素配方治疗姑息护理适应障碍的活跃临床项目，也是全球同类研究中最严格的之一[2] - 试验设计满足监管机构对关键临床证据的期望，旨在生成高质量数据以支持未来批准和商业化准备[6]

投资活动概述 - Psyence Biomedical Ltd 于2025年8月15日宣布对PsyLabs进行一笔350万美元的后续投资 [1][2] - 此次投资是继2025年4月对PsyLabs的50万美元投资之后进行的 [2] 战略合作与供应链 - 该投资巩固了PsyLabs作为公司临床研究项目高质量、GMP级迷幻化合物（包括裸盖菇素和伊博格碱）主要供应商的地位 [2] - 加强合作确保公司能够持续获得符合伦理、可持续且可靠的优质迷幻化合物供应，以推进其临床管线 [2] - 公司致力于构建从种植到临床开发的完全一体化公司，此战略旨在确保试验用最高质量化合物的供应，并通过保证可持续性、可扩展性及在快速演变市场中的竞争优势为投资者创造长期价值 [3] 合作伙伴PsyLabs概况 - PsyLabs是迷幻活性药物成分开发公司，拥有联邦许可，可种植、提取并出口裸盖菇素蘑菇及其他迷幻化合物至合法的医疗和研究市场 [9] - PsyLabs位于南部非洲的先进设施利用该地区丰富的植物遗产，在严格的伦理和可持续实践下生产迷幻化合物 [4] - PsyLabs已成功向加拿大、英国、葡萄牙和斯洛文尼亚出口裸盖菇素产品，并向其位于英国的合同制造组织合作伙伴供应纯化提取物 [9] - PsyLabs运营着经英国标准协会审计的ISO 22000认证设施，确保最高标准的安全性和可追溯性 [10] 公司定位与行业影响 - Psyence Biomedical Ltd 是少数几家专注于迷幻疗法、多资产、垂直一体化的生物制药公司之一，也是首家在纳斯达克上市、专注于开发天然来源（非合成）裸盖菇素和伊博格碱迷幻药物的生命科学生物技术公司 [7] - 通过此次扩大的合作伙伴关系，公司加强了其在新兴迷幻治疗领域的领导地位，推进了近期的临床开发和长期的商业机会 [5] - 公司是首家对南部非洲迷幻生产进行专项投资的上市公司，彰显了其利用区域专业知识同时推进全球迷幻研究的承诺 [4]

Super League Enterprise投资动态 - 公司宣布获得Evo Fund的1000万美元战略股权投资后 盘前股价飙升200%至9.83美元 [1] - 此次融资为私人配售 由数字资产国库投资者Evo Fund锚定投资 [1] 盘前交易涨幅显著个股 - Professional Diversity Network盘前上涨88.8%至5.40美元 周一曾上涨约4% [4] - STRATA Skin Sciences盘前上涨80%至3.06美元 周一曾上涨8% [4] - Jiuzi Holdings盘前上涨50.9%至1.69美元 周一曾上涨5% [4] - New Era Energy & Digital盘前上涨47.2%至0.8941美元 周一曾上涨约12% [4] - Better Home & Finance Holding盘前上涨30%至64.95美元 因投资者披露多头持仓 周一已上涨超46% [4] - MicroCloud Hologram盘前上涨29%至7.17美元 公司宣布在量子光子态相位精确控制方面取得突破 [4] - Cassava Sciences盘前上涨24.1%至2.88美元 公司CEO以均价2.25美元买入237,941股 [4] - SES AI Corporation盘前上涨10.3%至2.04美元 周一曾上涨17% [4] - Ballard Power Systems盘前上涨8.3%至3.12美元 周一曾上涨5% [4] 盘前交易跌幅显著个股 - Psyence Biomedical盘前下跌19.6%至3.65美元 周一曾下跌约5% [4] - Diginex Limited盘前下跌17.7%至14.60美元 周一曾上涨超30% [4] - Addentax Group盘前下跌16.5%至0.9021美元 周一曾上涨超30% [4] - Boxlight Corporation盘前下跌15.5%至4.03美元 周一曾上涨205% [4] - Reliance Global Group盘前下跌15.5%至0.9122美元 周一曾上涨47% [4] - Qualigen Therapeutics盘前下跌14.1%至4.75美元 尽管周一因获得Faraday Future4100万美元投资而上涨95% [4] - Fly-E Group盘前下跌13.1%至0.8773美元 公司宣布通过出售1380万股筹集1100万美元 [4] - Firefly Aerospace盘前下跌12.5%至43.29美元 公司第二季度每股亏损5.78美元 去年同期亏损4.60美元 销售额从2107.1万美元下降至1554.9万美元 [4] - Opendoor Technologies盘前下跌6.3%至7.85美元 此前有对冲基金经理批评该公司 周一已下跌12% [4] - Symbotic盘前下跌4.8%至57.80美元 周一曾上涨超6% [4]

盘前交易概况 - 美东时间周四上午7:25盘前交易出现显著活动 多个股票出现早期价格波动 预示开盘前存在潜在机会 [1] - 盘前交易为活跃交易者提供识别潜在突破、反转或剧烈价格波动的先发优势 早期动向通常预示常规交易时段的动量延续 [1] 盘前涨幅领先股票 - 89bio Inc(ETNB)大涨83%至14.84美元 位列涨幅榜首 [3] - Aptevo Therapeutics Inc(APVO)飙升75%至2.47美元 涨幅第二 [3] - Psyence Biomedical Ltd(PBM)上涨29%至4.82美元 Beam Global(BEEM)上升27%至3.23美元 [3] - 生物科技板块表现突出 前十涨幅股中医药类公司占六席 包括Akero Therapeutics(AKRO)涨12%至47.50美元 [3] - 新能源板块Beam Global涨27% FuelCell Energy(FCEL)涨9%至8.34美元 [3] - 人工智能相关企业MicroAlgo Inc(MLGO)涨14%至13.06美元 Roboai Inc(AIIO)涨6%至2.05美元 [3] 盘前跌幅显著股票 - Presidio Property Trust Inc(SQFT)重挫14%至7.58美元 领跌市场 [4] - Aeluma Inc(ALMU)和FGI Industries Ltd(FGI)均下跌10% 分别报15.18美元和7.65美元 [4] - Lazydays Holdings Inc(GORV)下跌9%至2.26美元 StableX Technologies(SBLX)跌8%至5.40美元 [4] - 餐饮零售业Cracker Barrel Old Country Store(CBRL)下跌7%至45.75美元 [4] - 生物制药公司Artelo Biosciences(ARTL)跌8%至4.48美元 SciSparc Ltd(SPRC)跌8%至4.10美元 [4]

公司活动安排 - 公司将于2025年9月8日至10日在纽约Lotte New York Palace酒店及线上参加H.C. Wainwright第27届全球投资会议 并进行企业展示[1][2][9] - 首席执行官Neil Maresky博士将介绍公司业务战略及研发管线[2] - 虚拟演示将于2025年9月5日美东时间上午7:00起提供点播服务[3][9] 公司战略定位 - 公司采用天然来源裸盖菇素和伊博格碱疗法针对未满足的精神健康需求[1][5] - 拥有非洲独特运营布局及临床卓越承诺[3] - 为首家专注于开发天然来源（非合成）裸盖菇素与伊博格碱疗法的纳斯达克上市生物科技公司[5] 投资者交流计划 - 公司将于2025年9月16日美东时间12:00为投资者及股东举办网络研讨会[4] - 科学顾问委员会成员将参会并介绍临床开发项目及未来战略举措[4] - 会议提供550余场企业展示 涵盖医疗保健、科技与金融领域成长型企业[2] 企业背景信息 - 公司为垂直整合型生物制药企业 专注于基于致幻剂的 therapeutics[5] - 公司名称"Psyence"融合"psychedelics"与"science" 体现其证据导向的开发理念[5] - 会议主办方H.C. Wainwright自1998年起在CMPO、RD及PIPE领域累计执行量排名第一[7]

核心观点 - 公司致力于开发天然来源的致幻剂疗法 针对严重心理健康问题 近期在临床进展、战略合作、监管合规及财务状况方面取得多项关键进展 [1][2] 临床开发进展 - 与Southern Star Research合作执行临床试验 近期将启动患者招募 [3] - 科学顾问委员会由神经科学、精神病学及致幻剂医学领域的全球专家组成 指导研究议程及临床开发 [4] - 即将举办网络研讨会 分享天然致幻剂疗法在治疗创伤后应激障碍、物质使用障碍等复杂心理健康状况中的潜在应用 [5] - 成立指导委员会 推进天然来源裸盖菇素治疗酒精使用障碍的早期研究 研究计划在南非进行 委员会由物质及酒精使用障碍专家组成 包括开普顿大学教授Dan Stein [6] 战略合作与产品开发 - 与PsyLabs的战略联盟是伊博格碱项目的基石 伊博格碱具有改变感知、情绪及影响的中枢活性特性 并能中断成瘾行为 [7] - PsyLabs成功生产符合药品生产质量管理规范的伊博格碱总生物碱提取物 [7] - 协议修正案获人类伦理审查委员会批准 取消癌症诊断必须为晚期的要求 显著扩大合格患者池 [8] - 三个临床站点已完成资格访问并均已启动 [8] - 公司与PsyLabs签署优先拒绝权协议 涉及伊博格碱产品及相关知识产权许可 [9] 财务状况与合规 - 截至2025年8月4日 公司拥有1140万美元现金余额 无未偿债务 财务状况稳健 [11] - 股权信用额度使公司能够战略性地高效筹集资金 [11] - 2025年6月 公司成功重新符合纳斯达克所有持续上市要求 [12] - 股东批准股票合并 最终比例为1比7.97 以符合纳斯达克最低买入价要求 [13] 行业动态与市场前景 - 德克萨斯州立法承诺投入5000万美元用于伊博格碱研究 探索其治疗退伍军人创伤性脑损伤和创伤后应激障碍的潜力 [9] - 全球裸盖菇素辅助治疗市场预计从2024年的15亿美元增长至2031年的33亿美元 [26][27] - 澳大利亚退伍军人事务部开始为退伍军人的摇头丸辅助治疗提供报销 使用Optimi Health提供的摇头丸胶囊 [24] - 美国食品药品监督管理局发布关于人工智能在药物开发中使用的草案指南 提出基于风险的框架评估人工智能模型的可信度 [28] - 美国外科医生提名候选人Casey Means博士公开支持致幻剂疗法 包括裸盖菇素辅助治疗 [29] - 共和党议员Morgan Luttrell成为致幻剂疗法的 vocal 倡导者 强调了两党在考虑致幻剂辅助治疗心理健康状况方面的转变 [30] - 研究显示裸盖菇素可能通过多种健康保护特性 帮助保护身体免受年龄相关疾病的影响 如神经退行性疾病、心脏病和癌症 [18] - 试点研究表明裸盖菇素可能缓解帕金森病的症状 参与者在情绪、认知和运动功能方面报告了改善 益处持续至治疗后数周 [25] - 新研究揭示裸盖菇素等致幻剂不仅改变大脑活动 还重塑大脑与免疫系统的通信方式 [23] - 研究显示摇头丸和裸盖菇素等致幻药物可能通过减少大脑周围炎症细胞的数量来帮助治疗抑郁、焦虑和其他心理健康状况 [22] - 加拿大癌症协会将投入超过500万美元用于研究治疗晚期癌症患者的焦虑、抑郁和绝望感 [21] - 研究发现在大屠杀前几小时服用经典致幻剂的新星音乐节大屠杀幸存者报告焦虑和创伤后应激障碍症状显著降低 [20]

公司动态 - Psyence Biomedical的战略合作伙伴PsyLabs成功生产出符合GMP标准的伊博格碱总生物碱提取物 该提取物达到食品级微生物安全标准 并通过第三方实验室验证 [1] - Psyence Biomedical在2024年收购了PsyLabs的股权 并在2025年持续投资 此次成果体现了双方合作的价值 [1] - PsyLabs正在扩大化学产品生产区域 以满足对伊博格碱盐酸盐 裸盖菇素分离物等纯度达90%产品的增长需求 [4] 技术进展 - PsyLabs持续推动制药创新 致力于进一步提高纯度水平以分离标准 [2] - 公司提取部门采用GMP制造工艺 确保天然来源的可持续原料提取过程谨慎 用心 [3] - PsyLabs致力于优化工艺 实现更高纯度水平 满足对高质量迷幻药API日益增长的需求 [4] 业务发展 - PsyLabs的伊博格碱将面向全球持牌研究机构和开发商供应 确保可靠且符合伦理的货源 [5] - 公司已成功向加拿大 英国 葡萄牙和斯洛文尼亚出口裸盖菇素产品 并向英国CMO合作伙伴供应纯化提取物 [6] - PsyLabs正在扩大产品线 包括伊博格碱和其他新一代迷幻药 [7] 公司背景 - PsyLabs是迷幻药活性药物成分(API)开发公司 持有联邦许可 可种植 提取和出口裸盖菇素蘑菇及其他迷幻化合物 [6] - 公司运营通过ISO 22000认证的设施 由英国标准协会审核 确保最高安全性和可追溯性标准 [7] - Psyence Biomedical是少数专注于迷幻药治疗的多资产垂直整合生物制药公司之一 也是首家在纳斯达克上市的自然来源裸盖菇素和伊博格碱迷幻药生物技术公司 [7]

公司动态 - Psyence Biomedical的战略合作伙伴PsyLabs成功生产出符合GMP标准的伊博格碱总生物碱提取物 该提取物达到食品级微生物安全标准 并通过第三方实验室验证 [1] - Psyence Biomedical于2024年收购PsyLabs股权 并在2025年持续投资 此次成果体现了双方合作的价值 [1] - PsyLabs正在扩大化学生产区域 以满足对伊博格碱盐酸盐 裸盖菇素分离物等纯度达90%产品的增长需求 [4] 技术进展 - PsyLabs持续推动药物创新 致力于进一步提高纯度水平以实现标准化分离 [2] - 提取创新负责人表示 团队采用GMP制造工艺 确保天然可持续原料的提取过程安全可靠 [3] - PsyLabs首席执行官强调 公司致力于优化工艺流程 实现更高纯度 满足高质量迷幻药API的需求增长 [4] 业务发展 - PsyLabs的伊博格碱产品将面向全球持牌研究机构和开发商供应 确保来源可靠且符合伦理 [5] - 公司已成功向加拿大 英国 葡萄牙和斯洛文尼亚出口裸盖菇素产品 并向英国CMO合作伙伴供应纯化提取物 [6] - PsyLabs运营通过ISO 22000认证的设施 专注于天然化合物纯化 监管支持和全球分销 [7] 公司背景 - PsyLabs是迷幻药活性药物成分(API)开发公司 持有联邦许可 可培育 提取和出口多种迷幻化合物 [6] - Psyence Biomedical是少数专注于迷幻药治疗的多资产垂直整合生物制药公司之一 在纳斯达克上市 [7] - 公司致力于解决未满足的心理健康需求 特别是在姑息治疗领域 采用循证方法开发天然迷幻药疗法 [7]

核心观点 - 处方药成本上升成为医疗保健领域的主要关注点 药房福利管理公司(PBMs)因管理处方药福利的角色受到更严格审查 [1] - CVS Health旗下Caremark业务获得加州公共雇员退休系统(CalPERS)为期五年的药房福利管理合同 取代OptumRx [1] - CVS Caremark被选中因其提供更实惠药品福利的能力 以及对问责制、透明度和开创性财务担保的承诺 [3] - CVS Health在商业模板处方集中优先选择Wegovy而非Zepbound 旨在促进竞争降低药品成本 客户每年可在抗肥胖药物领域节省10-15% [4] CVS Health与CalPERS合同细节 - 自2026年1月1日起 Caremark将为约587,000名成员提供门诊处方药福利 占CalPERS 150万受益人的约40% [2] - CVS将与CalPERS密切合作 制定管理处方集变更的方案 可能影响共付额或需要转换同等有效的替代药物 [2] - CVS投入2.5亿美元风险资金 若未能达到控制药房福利成本目标和改善高血压及糖尿病护理的临床质量结果 [3] - 该合同将CVS Caremark置于CalPERS努力创建可成为"全国购买者蓝图"的模型前沿 [3] PBM行业动态 - 全球PBM市场正在扩张 CVS Caremark、OptumRx和Express Scripts主导市场 [5] - Elevance Health通过CarelonRx部门提供药房服务 2025年第二季度Carelon运营收益同比增长33% 主要由于药房会员增加和近期收购贡献 [5] - Humana在保险部门下运营PBM业务 近期与医疗软件公司Epic合作 成为首家将健康计划信息直接整合到MyChart账户的健康保险公司 [6] CVS财务表现与估值 - 过去一年 CVS Health股价上涨6.3% 而行业下跌17.7% [7] - CVS股票远期一年市盈率为9.60 低于行业平均14.00 价值评分为A [9] - 分析师对公司2025年和2026年盈利预期呈上升趋势 [10] - 当前季度(2025年6月)每股收益预期为1.47美元 2026年全年预期为7.00美元 [11] - CVS股票目前获得Zacks Rank 1(强力买入)评级 [11]