公司核心进展 - 公司通过其战略合作伙伴PsyLabs建立了高纯度伊博格树皮的可持供应渠道 [1] - 首批50公斤原料已接收并正在加工成伊博格碱盐酸盐和总生物碱提取物 [2] - 这一成就为公司伊博格碱用于物质使用障碍的临床开发做好了准备 [1] 供应链与产品质量 - 合作伙伴PsyLabs的伊博格碱完全符合GMP标准，确保满足临床开发的严格要求 [2] - 公司正在构建一个垂直整合的供应链，优先考虑质量、可持续性及对相关文化传统的尊重 [3] - 公司致力于确保其伊博格碱不仅是市场上最纯净的，而且是符合伦理采购的 [4] 战略定位与竞争优势 - 可靠的、符合伦理的伊博格碱供应对公司的研发管线至关重要 [4] - 此举使公司在新兴的伊博格碱领域确立了全球领导者地位 [4] - 确保可持续且尊重文化的供应链为公司带来了显著的竞争优势 [4] 公司及合作伙伴背景 - 公司是少数几家多资产、垂直整合、专注于基于迷幻药疗法的生物制药公司之一 [6] - 公司是首家在纳斯达克上市的专注于开发天然（非合成）裸盖菇素和伊博格碱迷幻药物的生命科学生物技术公司 [6] - 合作伙伴PsyLabs是一家迷幻药活性药物成分开发公司，拥有联邦许可，可向合法的医疗和研究市场培育、提取和出口迷幻化合物 [7]

公司战略定位与运营 - 公司通过对PsyLabs的战略投资，成为唯一在非洲（伊博碱的天然原产地）拥有活跃运营和制造能力的上市迷幻药公司 [1] - 在源头建立业务，加强了这种稀有化合物的可追溯、可持续和负责任的获取，使公司处于迷幻药领域的独特优势地位，能直接从源头获取伊博碱并控制从原料到成品的质量 [2] - PsyLabs在南部非洲运营一个符合GMP标准的设施，从天然来源生产高纯度的欧盟GMP级迷幻化合物，包括赛洛西宾和伊博碱 [3] - 公司在种植、提取和纯化方面的垂直整合增强了供应链的安全性和快速扩展能力 [3] 供应链与商业模式优势 - 垂直整合模式为研发提供了安全、合规且符合伦理的天然伊博碱获取途径 [8] - PsyLabs是一家迷幻活性药物成分开发公司，获得联邦许可，可向合法的医疗和研究市场培育、提取和出口赛洛西宾蘑菇及其他迷幻化合物 [9] - PsyLabs已成功向加拿大、英国、葡萄牙和斯洛文尼亚出口赛洛西宾产品，并向其位于英国的合同制造组织合作伙伴供应纯化提取物 [9] - PsyLabs运营着一个经英国标准协会审计的ISO 22000认证设施，确保最高标准的安全性和可追溯性 [10] 行业趋势与伊博碱发展动力 - 全球范围内，伊博碱作为治疗成瘾和心理健康障碍的潜在疗法的创新势头正在加速 [4] - 2024年一项针对30名患有创伤性脑损伤的特种部队退伍军人的研究显示，在接受伊博碱辅助治疗后，参与者创伤后应激障碍症状、功能损伤和自杀意念立即显著减轻，该研究中77%的参与者符合创伤后应激障碍标准 [4] - 2025年，美国德克萨斯州拨款5000万美元资助伊博碱的临床研究，旨在开发一种经美国FDA批准的治疗阿片类药物使用障碍及相关疾病的疗法 [5] - 全球制药公司对伊博碱及其类似物的兴趣日益浓厚，例如艾伯维于2025年8月收购了Gilgamesh Pharmaceuticals的研究性化合物Bretisilocin，并成立Gilgamesh Pharma Inc以继续开发其产品管线，包括一种旨在保留伊博碱治疗益处同时降低心脏风险的心脏安全性伊博碱类似物 [6] 公司竞争优势与行业验证 - 公司位于非洲天然源头的运营，使其在伊博碱从传统用途向主流医学过渡的过程中，在供应、研究和推进方面处于独特地位 [7] - 德克萨斯州政府投资5000万美元于伊博碱研究以及艾伯维等领先制药公司收购迷幻药相关资产，验证了公司正在构建的模式 [7] - 公司是少数专注于迷幻药疗法的多资产、垂直整合生物制药公司之一，并且是首家在纳斯达克上市的专注于开发天然来源（非合成）赛洛西宾和伊博碱迷幻药的生物技术公司 [10]

临床进展 - 公司宣布其评估天然裸盖菇素联合心理疗法治疗姑息护理适应障碍的IIb期临床试验取得重大里程碑，多名患者已成功给药[1] - 患者给药在珀斯的Empax中心和墨尔本的Mind Medicine Australia Clinic两个临床中心完成，显示强大的运营准备和招募效率[4] - 公司已启动墨尔本的Paratus临床研究中心，将积极招募中心扩大至三个，以加速数据收集，预计在2026年底前获得顶线结果[4] 试验设计 - IIb期研究采用多中心、双盲、安慰剂对照设计，计划在澳大利亚招募87名患者[5] - 参与者将接受两种治疗剂量（10毫克或25毫克）的裸盖菇素或低剂量比较剂（1毫克），每种都配合结构化心理疗法[5] - 研究设计具有更大的样本量、严格的随机化和多中心结构，以增强统计功效、数据可靠性和研究结果的普适性[3] 公司定位与意义 - 该成就标志着显著的临床进展，巩固了公司在晚期迷幻药物开发领域的全球领导者地位[2] - 该试验是澳大利亚唯一使用天然裸盖菇素配方治疗姑息护理适应障碍的活跃临床项目，也是全球同类研究中最严格的之一[2] - 试验设计满足监管机构对关键临床证据的期望，旨在生成高质量数据以支持未来批准和商业化准备[6]

投资活动概述 - Psyence Biomedical Ltd 于2025年8月15日宣布对PsyLabs进行一笔350万美元的后续投资 [1][2] - 此次投资是继2025年4月对PsyLabs的50万美元投资之后进行的 [2] 战略合作与供应链 - 该投资巩固了PsyLabs作为公司临床研究项目高质量、GMP级迷幻化合物（包括裸盖菇素和伊博格碱）主要供应商的地位 [2] - 加强合作确保公司能够持续获得符合伦理、可持续且可靠的优质迷幻化合物供应，以推进其临床管线 [2] - 公司致力于构建从种植到临床开发的完全一体化公司，此战略旨在确保试验用最高质量化合物的供应，并通过保证可持续性、可扩展性及在快速演变市场中的竞争优势为投资者创造长期价值 [3] 合作伙伴PsyLabs概况 - PsyLabs是迷幻活性药物成分开发公司，拥有联邦许可，可种植、提取并出口裸盖菇素蘑菇及其他迷幻化合物至合法的医疗和研究市场 [9] - PsyLabs位于南部非洲的先进设施利用该地区丰富的植物遗产，在严格的伦理和可持续实践下生产迷幻化合物 [4] - PsyLabs已成功向加拿大、英国、葡萄牙和斯洛文尼亚出口裸盖菇素产品，并向其位于英国的合同制造组织合作伙伴供应纯化提取物 [9] - PsyLabs运营着经英国标准协会审计的ISO 22000认证设施，确保最高标准的安全性和可追溯性 [10] 公司定位与行业影响 - Psyence Biomedical Ltd 是少数几家专注于迷幻疗法、多资产、垂直一体化的生物制药公司之一，也是首家在纳斯达克上市、专注于开发天然来源（非合成）裸盖菇素和伊博格碱迷幻药物的生命科学生物技术公司 [7] - 通过此次扩大的合作伙伴关系，公司加强了其在新兴迷幻治疗领域的领导地位，推进了近期的临床开发和长期的商业机会 [5] - 公司是首家对南部非洲迷幻生产进行专项投资的上市公司，彰显了其利用区域专业知识同时推进全球迷幻研究的承诺 [4]

股权与融资 - 公司拟注册5000万股普通股供White Lion Capital转售[7][8][9] - 2024年7月25日与White Lion签订协议，建立最高2500万美元的股权信贷额度[9] - 已向White Lion出售价值14026983美元普通股，还可出售最高10973107美元[14] - White Lion已转售1506273股普通股[10] - 2025年8月15日与PsyLabs签订认购协议，以每股2000美元购1750股，总价350万美元[90] 股份合并 - 2024年11月26日进行75比1的股份合并；2025年5月5日进行1比7.97的股份合并[11] 股价信息 - 2025年10月10日，普通股纳斯达克官方收盘价为每股3.61美元，公共认股权证收盘价为每份0.033美元[16] 产品研发 - 主要产品候选药物PEX010是含25mg天然来源裸盖菇素的胶囊，用于IIb期研究[69] - 与南方之星研究公司签订协议开展PEX010的IIb期双盲、随机、安慰剂对照临床试验[70] - IIb期研究计划测试87名患者，以HAM - A量表评估焦虑水平变化[72] - IIb期研究预计2025年下半年开始招募患者，目前有三个地点正在招募[75] - 与南方之星研究公司及其他服务提供商合作的IIb期研究估计成本为4500000美元[76] 财务数据 - 2025年3月31日，净有形账面价值为6,722,004美元，即每股11.83美元[123] - 2025年4 - 7月发行1,283,981股普通股后，截至2025年3月31日，预估净有形账面价值约为9,780,969美元，即每股约5.22美元[124] - 假设出售股份后，截至2025年3月31日，净有形账面价值为20,315,151美元，即每股3.76美元[125] - 截至2025年3月31日和2024年3月31日财年，净利润/亏损分别为100万美元和 - 5096万美元[131] - 截至2025年3月31日，拥有现金及现金等价物和受限现金617.113万美元[164] 未来展望 - 预计现有现金足以支持自提交文件之日起超12个月运营，但可能提前寻求额外资金[140] - 未来增长和成功依赖招聘、留住、管理和激励员工的能力[142] - 无法确定能否以可接受条款获得额外资金，资金不足可能影响研发和商业化[141] 风险因素 - 自成立以来亏损显著，预计未来仍会亏损，无产品获批商业销售和收入[10][130][131] - 临床和产品开发面临竞争威胁、试验失败、监管风险等[145][146][150][151][152] - 供应链中断、临床试验患者招募困难等可能影响产品开发[157][182] - 遵守法规成本和监管风险可能影响财务结果和运营[160] - 依赖第三方临床试验和许可知识产权，存在风险[168][172] - 未来法规变化可能增加合规成本或产生重大负债[167] 其他 - 公司总部位于加拿大多伦多，在南非开普敦有运营办公室[3] - 作为外国私人发行人，可豁免美国国内上市公司部分规定[4] - 股东大会法定人数为持有25%有表决权股份的两名股东[6] - 公司计划通过新药申请（NDA）流程寻求FDA对研究性新药的批准[193]

股权与融资 - 2024年7月25日与White Lion签订协议建立最高2500万美元股权信贷额度[9] - 截至目前已向White Lion出售价值14026983美元普通股，还可售最高10973107美元[14] - 初始White Lion注册声明登记预合并基础上最高5037.5万股、后合并基础上84274股承诺股份供转售[9] - 第二份White Lion注册声明登记预合并基础上1亿股、后合并基础上167294股普通股作为承诺股份[9] - 第三份White Lion注册声明登记预合并基础上1000万股、后合并基础上1254705股普通股作为承诺股份[9] - 本次发售出售股东最多可向White Lion发行和出售5000万股普通股[113] - 公司已根据White Lion购买协议向其出售1502881股普通股，加权平均价格为9.33美元[100] - 2025年8月15日与PsyLabs签订认购协议，以每股2000美元价格购买1750股，总购价350万美元[89] 股份合并 - 2024年11月26日实施75比1的股份合并；2025年5月5日实施1比7.97的股份合并[11] 股价与资产 - 2025年10月3日普通股纳斯达克官方收盘价为每股3.22美元，公共认股权证收盘价为每份0.028美元[16] - 2025年3月31日有形净资产为6722004美元，每股11.83美元[121] - 2025年4月至7月发行1283981股普通股，总收益7349396美元，截至2025年3月31日预估有形净资产约为9780969美元，每股约5.22美元[122] - 假设以每股3.11美元出售高达10973107美元购买通知股份，扣除438924美元估计发行费用后，截至2025年3月31日有形净资产为20315151美元，每股3.76美元[123] 财务业绩 - 公司2025年3月31日和2024年3月31日净利润/（亏损）分别为100万美元和 - 5096万美元[129] 产品研发 - 主打候选产品PEX010含25mg天然来源的裸盖菇素[69] - 与南方之星研究公司签订协议开展IIb期研究，评估PEX010治疗因无法治愈癌症导致适应障碍的疗效和安全性，将测试87名患者[70][72] - IIb期研究预计2025年下半年开始招募患者，目前有三个地点正在进行招募[75] - IIb期研究与南方之星研究公司及其他服务提供商估计成本为4500000美元，此前与Ingenu进行试验花费2444062美元[76] - 截至2024年7月17日，已向132名患者施用156剂PEX010，且未报告严重不良事件或意外不良事件[83] 未来展望 - 临床阶段生物技术产品开发需大量前期资本支出，预计未来仍会有重大亏损[128] - 现有现金预计可支持运营超12个月，但可能需提前寻求额外资金[137][138] - 未来可能进行业务或产品收购、建立战略联盟或成立合资企业，但可能无法实现收购效益[160] 风险因素 - 临床开发和产品商业化有诸多风险，如临床试验延迟、产品候选药物副作用、供应链中断等[134] - 依赖关键人员，若无法招聘或留住经验丰富管理人员，可能影响业务执行和经营成果[140] - 产品候选药物临床试验失败率高，若未获批公司可能无法产生足够收入或融资[148] - 在美国测试、营销和制造新药需FDA批准，获批时间和能否获批不确定[150] - 公司PEX010依赖Filament供应，供应链中断会导致药物开发延迟[155] - 存储敏感数据，信息系统可能受攻击或因员工问题被破坏，影响公司多方面[157] - 产品商业化可能面临监管审查和消费者诉讼风险，违反法规会受处罚[158] 其他 - 公司是“外国私人发行人”和“新兴成长公司”，受联邦证券法简化报告要求约束[17] - 公司功能性和报告货币为美元[31] - 结构化股份为3000000股普通股[55] - 澳大利亚联邦政府研发税收激励计划可提供高达43.5%的研发费用回扣[77] - 根据研究知识产权协议，Filament有权根据公司四个不同的II期临床试验里程碑获得总计高达25万加元的里程碑付款[78] - 公司股东大会法定人数为持有25%有表决权股份的两名股东，而纳斯达克要求为已发行有表决权证券的三分之一[105] - 公司将在每个财年末四个月内提交20 - F年度报告，计划每半年发布一次财报[104] - 公司尚未支付现金股息，且在可预见的未来不打算支付[116] - 截至2025年9月30日已发行股份为1872051股，调整后为51872051股[118] - 截至2025年9月26日，流通股为1872051股[123] - 公司将代表出售证券持有人额外注册50000000股普通股[125] - 截至2025年3月31日，公司现金及现金等价物和受限现金为617.113万美元[162] - 公司正在开发一种研究性新药，计划通过新药申请（NDA）流程获得FDA批准[191] - 2023年7月公司收到与FDA的预IND会议建议，为IIb期研究设计提供信息[193]

Super League Enterprise投资动态 - 公司宣布获得Evo Fund的1000万美元战略股权投资后 盘前股价飙升200%至9.83美元 [1] - 此次融资为私人配售 由数字资产国库投资者Evo Fund锚定投资 [1] 盘前交易涨幅显著个股 - Professional Diversity Network盘前上涨88.8%至5.40美元 周一曾上涨约4% [4] - STRATA Skin Sciences盘前上涨80%至3.06美元 周一曾上涨8% [4] - Jiuzi Holdings盘前上涨50.9%至1.69美元 周一曾上涨5% [4] - New Era Energy & Digital盘前上涨47.2%至0.8941美元 周一曾上涨约12% [4] - Better Home & Finance Holding盘前上涨30%至64.95美元 因投资者披露多头持仓 周一已上涨超46% [4] - MicroCloud Hologram盘前上涨29%至7.17美元 公司宣布在量子光子态相位精确控制方面取得突破 [4] - Cassava Sciences盘前上涨24.1%至2.88美元 公司CEO以均价2.25美元买入237,941股 [4] - SES AI Corporation盘前上涨10.3%至2.04美元 周一曾上涨17% [4] - Ballard Power Systems盘前上涨8.3%至3.12美元 周一曾上涨5% [4] 盘前交易跌幅显著个股 - Psyence Biomedical盘前下跌19.6%至3.65美元 周一曾下跌约5% [4] - Diginex Limited盘前下跌17.7%至14.60美元 周一曾上涨超30% [4] - Addentax Group盘前下跌16.5%至0.9021美元 周一曾上涨超30% [4] - Boxlight Corporation盘前下跌15.5%至4.03美元 周一曾上涨205% [4] - Reliance Global Group盘前下跌15.5%至0.9122美元 周一曾上涨47% [4] - Qualigen Therapeutics盘前下跌14.1%至4.75美元 尽管周一因获得Faraday Future4100万美元投资而上涨95% [4] - Fly-E Group盘前下跌13.1%至0.8773美元 公司宣布通过出售1380万股筹集1100万美元 [4] - Firefly Aerospace盘前下跌12.5%至43.29美元 公司第二季度每股亏损5.78美元 去年同期亏损4.60美元 销售额从2107.1万美元下降至1554.9万美元 [4] - Opendoor Technologies盘前下跌6.3%至7.85美元 此前有对冲基金经理批评该公司 周一已下跌12% [4] - Symbotic盘前下跌4.8%至57.80美元 周一曾上涨超6% [4]

盘前交易概况 - 美东时间周四上午7:25盘前交易出现显著活动 多个股票出现早期价格波动 预示开盘前存在潜在机会 [1] - 盘前交易为活跃交易者提供识别潜在突破、反转或剧烈价格波动的先发优势 早期动向通常预示常规交易时段的动量延续 [1] 盘前涨幅领先股票 - 89bio Inc(ETNB)大涨83%至14.84美元 位列涨幅榜首 [3] - Aptevo Therapeutics Inc(APVO)飙升75%至2.47美元 涨幅第二 [3] - Psyence Biomedical Ltd(PBM)上涨29%至4.82美元 Beam Global(BEEM)上升27%至3.23美元 [3] - 生物科技板块表现突出 前十涨幅股中医药类公司占六席 包括Akero Therapeutics(AKRO)涨12%至47.50美元 [3] - 新能源板块Beam Global涨27% FuelCell Energy(FCEL)涨9%至8.34美元 [3] - 人工智能相关企业MicroAlgo Inc(MLGO)涨14%至13.06美元 Roboai Inc(AIIO)涨6%至2.05美元 [3] 盘前跌幅显著股票 - Presidio Property Trust Inc(SQFT)重挫14%至7.58美元 领跌市场 [4] - Aeluma Inc(ALMU)和FGI Industries Ltd(FGI)均下跌10% 分别报15.18美元和7.65美元 [4] - Lazydays Holdings Inc(GORV)下跌9%至2.26美元 StableX Technologies(SBLX)跌8%至5.40美元 [4] - 餐饮零售业Cracker Barrel Old Country Store(CBRL)下跌7%至45.75美元 [4] - 生物制药公司Artelo Biosciences(ARTL)跌8%至4.48美元 SciSparc Ltd(SPRC)跌8%至4.10美元 [4]

公司活动安排 - 公司将于2025年9月8日至10日在纽约Lotte New York Palace酒店及线上参加H.C. Wainwright第27届全球投资会议 并进行企业展示[1][2][9] - 首席执行官Neil Maresky博士将介绍公司业务战略及研发管线[2] - 虚拟演示将于2025年9月5日美东时间上午7:00起提供点播服务[3][9] 公司战略定位 - 公司采用天然来源裸盖菇素和伊博格碱疗法针对未满足的精神健康需求[1][5] - 拥有非洲独特运营布局及临床卓越承诺[3] - 为首家专注于开发天然来源（非合成）裸盖菇素与伊博格碱疗法的纳斯达克上市生物科技公司[5] 投资者交流计划 - 公司将于2025年9月16日美东时间12:00为投资者及股东举办网络研讨会[4] - 科学顾问委员会成员将参会并介绍临床开发项目及未来战略举措[4] - 会议提供550余场企业展示 涵盖医疗保健、科技与金融领域成长型企业[2] 企业背景信息 - 公司为垂直整合型生物制药企业 专注于基于致幻剂的 therapeutics[5] - 公司名称"Psyence"融合"psychedelics"与"science" 体现其证据导向的开发理念[5] - 会议主办方H.C. Wainwright自1998年起在CMPO、RD及PIPE领域累计执行量排名第一[7]

核心观点 - 公司致力于开发天然来源的致幻剂疗法 针对严重心理健康问题 近期在临床进展、战略合作、监管合规及财务状况方面取得多项关键进展 [1][2] 临床开发进展 - 与Southern Star Research合作执行临床试验 近期将启动患者招募 [3] - 科学顾问委员会由神经科学、精神病学及致幻剂医学领域的全球专家组成 指导研究议程及临床开发 [4] - 即将举办网络研讨会 分享天然致幻剂疗法在治疗创伤后应激障碍、物质使用障碍等复杂心理健康状况中的潜在应用 [5] - 成立指导委员会 推进天然来源裸盖菇素治疗酒精使用障碍的早期研究 研究计划在南非进行 委员会由物质及酒精使用障碍专家组成 包括开普顿大学教授Dan Stein [6] 战略合作与产品开发 - 与PsyLabs的战略联盟是伊博格碱项目的基石 伊博格碱具有改变感知、情绪及影响的中枢活性特性 并能中断成瘾行为 [7] - PsyLabs成功生产符合药品生产质量管理规范的伊博格碱总生物碱提取物 [7] - 协议修正案获人类伦理审查委员会批准 取消癌症诊断必须为晚期的要求 显著扩大合格患者池 [8] - 三个临床站点已完成资格访问并均已启动 [8] - 公司与PsyLabs签署优先拒绝权协议 涉及伊博格碱产品及相关知识产权许可 [9] 财务状况与合规 - 截至2025年8月4日 公司拥有1140万美元现金余额 无未偿债务 财务状况稳健 [11] - 股权信用额度使公司能够战略性地高效筹集资金 [11] - 2025年6月 公司成功重新符合纳斯达克所有持续上市要求 [12] - 股东批准股票合并 最终比例为1比7.97 以符合纳斯达克最低买入价要求 [13] 行业动态与市场前景 - 德克萨斯州立法承诺投入5000万美元用于伊博格碱研究 探索其治疗退伍军人创伤性脑损伤和创伤后应激障碍的潜力 [9] - 全球裸盖菇素辅助治疗市场预计从2024年的15亿美元增长至2031年的33亿美元 [26][27] - 澳大利亚退伍军人事务部开始为退伍军人的摇头丸辅助治疗提供报销 使用Optimi Health提供的摇头丸胶囊 [24] - 美国食品药品监督管理局发布关于人工智能在药物开发中使用的草案指南 提出基于风险的框架评估人工智能模型的可信度 [28] - 美国外科医生提名候选人Casey Means博士公开支持致幻剂疗法 包括裸盖菇素辅助治疗 [29] - 共和党议员Morgan Luttrell成为致幻剂疗法的 vocal 倡导者 强调了两党在考虑致幻剂辅助治疗心理健康状况方面的转变 [30] - 研究显示裸盖菇素可能通过多种健康保护特性 帮助保护身体免受年龄相关疾病的影响 如神经退行性疾病、心脏病和癌症 [18] - 试点研究表明裸盖菇素可能缓解帕金森病的症状 参与者在情绪、认知和运动功能方面报告了改善 益处持续至治疗后数周 [25] - 新研究揭示裸盖菇素等致幻剂不仅改变大脑活动 还重塑大脑与免疫系统的通信方式 [23] - 研究显示摇头丸和裸盖菇素等致幻药物可能通过减少大脑周围炎症细胞的数量来帮助治疗抑郁、焦虑和其他心理健康状况 [22] - 加拿大癌症协会将投入超过500万美元用于研究治疗晚期癌症患者的焦虑、抑郁和绝望感 [21] - 研究发现在大屠杀前几小时服用经典致幻剂的新星音乐节大屠杀幸存者报告焦虑和创伤后应激障碍症状显著降低 [20]