文章核心观点 公司宣布进行私募配售，预计24日左右完成，所得款项用于营运资金和一般公司用途 [1][2] 私募配售情况 - 公司签订最终协议，将以每股2美元价格私募配售100万股普通股（或预融资认股权证）、A类普通股认股权证（可购买最多100万股普通股）和短期B类普通股认股权证（可购买最多100万股普通股） [1] - A类和短期B类普通股认股权证行使价均为每股2美元，发行后可立即行使，A类认股权证有效期5年，短期B类认股权证有效期2年 [1] - 私募配售预计2024年12月24日左右完成，需满足惯常成交条件 [1] 募集资金情况 - 此次发售毛收入预计约200万美元，扣除配售代理费用和其他发售开支后，公司拟将所得款项净额用于营运资金和其他一般公司用途 [2] 配售代理情况 - H.C. Wainwright & Co.担任此次发售的独家配售代理 [4] 证券发行相关 - 上述证券根据1933年《证券法》第4(a)(2)条和/或相关D条例进行私募发售，相关证券及认股权证所涉及普通股均未根据《证券法》或适用州证券法进行注册 [5] - 公司已同意根据与投资者的注册权协议，提交涵盖上述证券的转售注册声明 [5] 公司简介 - 公司是全球首家在纳斯达克上市、开发天然（非合成）裸盖菇素迷幻药物的生命科学生物技术公司，致力于满足姑息治疗中心理健康障碍患者的未满足需求 [10] - 公司名称“Psyence”结合“迷幻剂”和“科学”，体现其以循证方法进行创新，开发安全有效、经监管批准的天然迷幻疗法治疗多种心理健康障碍的承诺 [10] 联系方式 - 公司邮箱有投资者关系邮箱ir@psyencebiomed.com、媒体咨询邮箱media@psyencebiomed.com、一般信息邮箱info@psyencebiomed.com，电话为+1 416 - 477 - 1708 [9] - 投资者联系人是LifeSci Advisors董事总经理Jeremy Feffer，邮箱为jfeffer@lifesciadvisors.com [13] 前瞻性声明 - 本沟通包含前瞻性声明，基于多项假设，实际结果和未来事件可能与预期有重大差异，公司除法律要求外无意更新此类声明 [11]

文章核心观点 公司已重新符合纳斯达克持续上市要求，拥有无债务资产负债表和560万美元现金头寸，有望执行商业计划和临床试验 [1][2][6] 公司动态 - 公司于2024年11月15日从纳斯达克全球市场转至纳斯达克资本市场，重新符合上市规则5550(a)(5)和5550(b)(1) [1] - 公司在2024年11月12日年度股东大会上获得股东批准，进行75比1的股份合并，该合并于11月26日生效，满足了纳斯达克上市规则5550(a)(2)的最低出价要求 [7] 公司现状 - 公司进入2025年时现金头寸为560万美元，资产负债表无债务 [1] - 公司股价在股份合并后的18个交易日内高于1美元，正式满足最低出价要求 [7] 公司业务 - 公司是全球少数专注于迷幻药制药疗法的垂直整合生物制药公司之一，是首家开发天然来源（非合成）裸盖菇素迷幻药并在纳斯达克上市的生命科学生物技术公司 [2] - 公司最初致力于满足姑息治疗背景下心理健康障碍患者的未满足需求，致力于开发安全有效的、经FDA批准的、天然来源的迷幻药疗法，以治疗广泛的心理健康障碍 [2] 联系方式 - 邮箱：ir@psyencebiomed.com（投资者关系）、media@psyencebiomed.com（媒体咨询）、info@psyencebiomed.com（一般信息） [3] - 电话：+1 416 - 477 - 1708 [3] - 网站：www.psyencebiomed.com [9] - 领英：可在领英了解更多信息 [9] 投资者联系信息 - 联系人：Jeremy Feffer - 职位：董事总经理 - 公司：LifeSci Advisors - 邮箱：jfeffer@lifesciadvisors.com [10]

文章核心观点 公司公布自然来源裸盖菇素IIb期临床试验进展，预计2025年下半年出 topline 结果 [1][3] 试验进展 - 两个澳大利亚试验点已启动，患者筛选已开始，预计1月首批患者入组 [1] - 两个试验点的治疗师培训正在进行，公司也在评估更多潜在试验点 [1] 患者招募策略 - 公司CRO iNGENÅ« CRO 聘请 ACTioN SMO 专注患者招募策略，通过社交媒体及直接邮件与医生、潜在试验点和疾病倡导组织沟通 [2] - ACTioN SMO 与已启动试验点密切合作，已进行初步广泛宣传 [2] 公司人员观点 - 公司医学总监称与 iNGENÅ« 和 ACTioN 合作取得进展，预计假期后开始患者随机分组和治疗，期待2025年下半年试验 topline 结果 [3] - ACTioN 董事表示支持公司创新研究，将专注患者招募和保留策略，确保试验顺利执行 [3] 公司简介 - 公司是全球首家在纳斯达克上市、开发自然来源（非合成）裸盖菇素迷幻药的生命科学生物技术公司 [4] - 公司致力于满足姑息治疗中心理健康障碍患者的未满足需求，名称体现基于证据的创新承诺 [4] 联系方式 - 邮箱：ir@psyencebiomed.com（投资者关系）、media@psyencebiomed.com（媒体咨询）、info@psyencebiomed.com（一般信息） [5] - 电话：+1 416 - 477 - 1708 [5] - 投资者联系人：Jeremy Feffer，董事总经理 [5] 前瞻性声明 - 声明涉及公司IIb期临床试验推进、患者招募和 topline 结果等内容，基于多项假设 [6][7]

公司动态 - CVS Health (NYSE: CVS) 股价因担心PBM（药品福利管理）改革而暴跌至49美元，主要原因是FTC（联邦贸易委员会）提起诉讼，指控其存在滥用行为，如回扣保留和价格操纵 PBM业务贡献了CVS近一半的营业利润，导致投资者情绪恶化 [1] 分析师观点 - Yiannis Zourmpanos，Yiazou IQ创始人，强调其投资风格专注于GARP/价值股票，即高质量、合理价格的企业，具有强大的护城河和显著的增长潜力 公司优先考虑基本面，寻找交易价格低于内在价值的股票，并具有明确的边际安全 其长期投资策略（5-7年）旨在通过复利实现财富积累，同时强调下行保护，并在市场不确定性期间采取逆向观点 [1]

公司概况 - Psyence Biomedical是一家生命科学生物技术公司，主要关注天然致幻剂[42] 财务成本 - 2023年9月30日的销售和营销成本为1,095美元，主要包括会议、内容、促销材料和网站设计成本[44] - 2023年9月30日的研发成本为-8,530美元，主要由于外汇波动[45] - 2023年9月30日的总体和行政成本为-16,105美元，主要由于期权费用的逆转[47] - 2023年9月30日的专业和咨询费用为199,516美元，主要包括产品开发、财务、业务战略和行政服务的咨询费用[48] - 2023年9月30日的利息为27,906美元，外汇损失为113,997美元[49] 财务状况 - Psyence Biomedical截至2023年9月30日的现金余额为605,480美元，负工作资本为982,671美元[51] - 存在关于公司能否作为持续经营实体的不确定性[52] 风险管理 - 公司管理外汇风险通过持有加拿大和美元资金来减轻不利的汇率波动风险[60] 关联交易 - 公司在2023年度与关联方进行的交易总额为768,495美元，较2022年度的905,421美元有所下降[65] 负债情况 - 公司截至2023年9月30日没有任何被视为资产负债表之外安排的义务、资产或负债[66] - 公司没有任何长期债务、资本租赁义务、经营租赁义务或长期负债[67]

融资与股份 - 公司拟公开发行2249.6万股普通股，转售57万份认股权证，行使认股权证最多可发行1307万股普通股[6] - 公司完成312.5万美元可转换债务PIPE融资，原始发行折扣20%，总收益250万美元[10][26] - PIPE融资中第一批票据初始转换价格为10美元，按0.5美元假设转换价格计算，投资者将获625万股普通股，若发行1875万股用于转售，每股有效价格约0.17美元[10][26] - 投资者获130万股普通股作为结构费，已购按每股0.0001美元从Tabula和Launchpad最多可购的170万股[11][27] - 公司向多方发行咨询费股份，向Newcourt SPAC Sponsor LLC发行300万股创始人股份[6] 业务合并与财务 - 2024年1月25日公司完成业务合并，NCAC 993362名公众股东行使赎回权，占剩余公众股份约89.2%，约1147万美元从信托账户分配，余额约138万美元，仅3619美元用于业务运营[8][23][24][47] - 2022年和2023年公司净亏损分别为185万美元和315万美元，至今未产生收入[150] - 截至2024年1月31日，公司现金及现金等价物为2322008美元[184] 产品研发 - 公司主导产品候选药物PEX010含25mg天然来源裸盖菇素，用于IIb期研究[88] - 截至2023年6月23日，79剂PEX010已用于67名患者，无严重不良事件报道[89] - 84名患者参与的IIb期研究获澳大利亚健康研究伦理委员会批准，预计2024年下半年开始招募患者，2025年出主要终点结果[92] 上市情况 - 公司普通股在纳斯达克全球市场交易，代码“PBM”；部分认股权证在纳斯达克资本市场交易，代码“PBMWW”[15][142] - 2024年3月11日，公司收到纳斯达克通知，过去30个工作日，上市证券市值低于5000万美元，公众持股市值低于1500万美元[98] - 公司有180个日历日（至2024年9月9日）恢复符合纳斯达克上市标准[100] 其他 - 公司作为“外国私人发行人”和“新兴成长型公司”，受较少上市公司报告要求约束[15] - 公司预计业务合并和PIPE融资现金加现有现金，足以支持运营超12个月，但可能需提前筹资[160] - 公司目前未支付现金股息，预计可预见未来也不会支付[143] - 公司可能收购业务或产品、建立战略联盟，但可能无法实现预期收益[182]

融资情况 - 公司拟公开发售2249.6万股普通股、57万份认股权证及行使认股权证可发行的1307万股普通股[6] - 公司完成PIPE融资，本金312.5万美元，原始发行折扣20%，总收益250万美元[10][26] - 2024年1月15日，公司和Biomed II签协议，可发行最高本金1250万美元的高级有担保可转换票据，换取最高1000万美元认购金额[103] - 2024年1月25日，公司交付两笔第一期票据，本金共计312.5万美元，获融资250万美元，票据年利率8%[104] - 公司将交付两笔第二期票据，本金共计312.5万美元，以获额外融资250万美元[107] - 第三、四期票据融资由投资者决定，每期本金均为312.5万美元，对应融资250万美元[108] 业务合并 - 2024年1月25日完成业务合并，NCAC公共股东中993362股（约89.2%）选择赎回股份，约1147万美元从信托账户分配，剩余约138万美元，仅3619美元用于公司业务运营[7][8][24] - 业务合并中，JV.B、Cantor、Maxim、MWE、EGS、RNA分别获不同数量费用股[6] 股份与价格 - PIPE融资中首批票据初始转换价格为10美元，可调整至最低0美元，按0.5美元假设转换价格计算，投资者可获625万股，若注册转售的1875万股全部发行，每股有效价格约0.17美元[6][10][26] - 投资者获130万股作为结构费，并可按0.0001美元每股从Tabula和Launchpad购买最多170万股，已全部购买[11][27] - 若创始人股份按5月1日收盘价1.2美元出售，每股潜在利润约1.196美元；投资者按假设转换价格0.5美元和该收盘价出售，每股潜在利润约0.7美元[14] - 2024年5月1日公司普通股和公开认股权证收盘价分别为1.20美元和0.098美元[142] - 截至2024年5月1日，公司实际总流通股数为13390659股，调整后为32290659股[145] 产品研发 - 公司主要产品候选药物PEX010是含25mg天然来源裸盖菇素的胶囊，截至2023年6月23日，已向67名患者施用79剂[88][89] - 公司开展的84名患者参与的IIb期研究已获澳大利亚健康研究伦理委员会批准，预计2024年下半年开始招募患者，2025年得出主要终点结果[91][92] 上市相关 - 2024年3月11日，公司收到纳斯达克通知，过去30个连续工作日，公司上市证券市值低于5000万美元，公众持股市场价值低于1500万美元[98] - 公司需在2024年9月9日前，使上市证券市值连续10个工作日收盘价达到5000万美元以上，公众持股市场价值连续10个工作日收盘价达到1500万美元以上，以重新符合上市标准[100] 财务状况 - 公司在2022年和2023年3月31日结束的财年净亏损分别为185万美元和315万美元[150] - 截至2024年1月31日，公司现金及现金等价物为2322008美元[184] - 截至2024年5月1日，公司实际和调整后总负债均为6686722美元[145] 公司性质与规定 - 公司是“外国私人发行人”和“新兴成长型公司”，适用简化的上市公司报告要求[15] - 公司作为外国私人发行人，豁免部分适用于美国国内上市公司的规定，每年需在财年末四个月内提交20 - F年度报告[132][133] - 公司因上一财年收入低于12.35亿美元，符合新兴成长公司资格，可享受部分减少报告等要求的豁免[135] 未来展望 - 公司作为临床阶段生物技术公司，自成立以来已产生重大损失，预计未来仍将如此，且从未产生收入，可能永远无法盈利[138] - 公司产品开发需大量额外资金，若无法按时以可接受条件获得，可能需延迟、限制或终止产品开发工作[138] - 公司预计业务合并和PIPE融资资金加上现有现金可支持运营超12个月[160] - 公司未来资金需求不确定，额外资金不一定能按可接受条款获取[160][161]

融资与发售 - 公司将公开发售2249.6万股普通股、转售57万份认股权证及发行1307万股认股权证对应的普通股[6] - 公司进行可转换债务PIPE融资，本金312.5万美元，原始发行折价20%，总收益250万美元[10] - 公司与投资者和发起人签订证券购买协议，涉及最高1250万美元的高级有担保可转换票据义务，换取最高1000万美元认购款[98] 业务合并与股份赎回 - 公司在2024年1月25日完成业务合并交易，包括母公司股份置换、合并子公司与NCAC合并及认股权证转换[7] - NCAC公众股东中约89.2%（993362股）选择赎回股份，约1147万美元从信托账户分配，剩余约138万美元，仅3619美元用于公司业务运营[8] 财务数据 - 截至2024年3月1日，公司加权平均流通股总数为13390659股[142] - 公司实际总债务为6686722美元，调整后也是6686722美元[142] - 公司在2022年和2023年度净亏损分别为185万美元和315万美元[148] - 截至2024年1月31日，公司现金及现金等价物为2322008美元[183] 产品研发 - 公司主要产品候选药物PEX010含25mg天然裸盖菇素，截至2023年6月23日已向67名患者给药79剂[87][88] - 公司开展的84名患者的IIb期研究已获澳大利亚健康研究伦理委员会批准，预计2024年第二季度开始招募患者，2025年获得主要终点结果[90][91] 未来展望 - 假设业务合并和PIPE融资所有批次完成，公司现有资金加上这些资金预计可支持运营超过12个月[158] - 公司未来资金需求不确定能否获得足够资金，依赖临床试验、监管要求等因素[158,159] - 公司未来可能进行业务或产品收购、建立战略联盟或成立合资企业，但可能无法实现预期收益[181] 风险因素 - 公司业务面临临床阶段亏损、未盈利、资金需求大等风险[135] - 迷幻疗法和生物技术行业竞争激烈，公司面临众多资源更丰富的竞争对手[165] - 产品候选药物临床试验失败率高，可能影响业务和财务前景[170] - 公司依赖Filament供应PEX010，供应中断会导致药物开发时间延迟[175] - 公司收集和存储敏感数据，信息安全可能受威胁，影响业务和声誉[178] - 公司产品商业化面临严格监管，违反法规会面临多种处罚[179]

股权与融资 - 公司拟公开发售22,496,000股普通股[8] - 第一期票据初始转换价格为10美元，可调整至最低0.5美元，涉及18,750,000股普通股[9] - 公司为支付业务合并费用，发行796,000股咨询费用股[9] - 公司向发起人发行3,000,000股创始人股份，1,396,071股在交易完成时分配给发起人成员[9] - 公司可发行最高1250万美元高级有担保可转换票据，换取最高1000万美元认购款[20] - 第一期票据金额312.5万美元，2024年1月25日交付换取250万美元融资[20] - 公司发行2500万份NCAC公共单位用于首次公开募股[53] - 公司计划向投资者支付最多300万股普通股作为结构费[64] - Psyence Biomedical将交付两笔第二期票据，本金总计312.5万美元，换取额外融资250万美元[83] - 第三期和第四期票据融资由投资者决定，每期本金312.5万美元，可换取融资250万美元[84] 业务与产品 - 公司主要候选产品PEX010是含25mg天然来源裸盖菇素的胶囊，用于IIb期研究[70] - 截至2023年6月23日，79剂PEX010施用于67名患者，无严重不良事件报告[71] - IIb期研究计划测试84名患者，预计2024年第四季度开始招募[73][74] - 公司与Filament Health Corp.签订两项IP许可协议，获得PEX010在指定领域的许可[70] - 公司将IIb期双盲、随机、低剂量对照临床试验外包给iNGENū进行[72] 财务与运营 - 公司功能和报告货币为美元[23] - 公司是外国私人发行人和新兴成长公司，适用简化报告要求[11] - 2024年1月25日，公司完成业务合并交易[19][80] - NCAC B类普通股于2023年10月20日按1:1转换为NCAC A类普通股[49] - 公司需在每个财年结束后四个月内提交20 - F表格年度报告，计划每半年发布一次业绩新闻稿[110] - 公司上一财年收入低于12.35亿美元，符合新兴成长公司标准[112] - 公司将保持新兴成长公司身份至年收入达12.35亿美元等条件为止[114] - 2024年2月8日，公司普通股收盘价为0.94美元，公共认股权证收盘价为0.03美元[120] - 公司迄今未支付现金股息，且近期不打算支付[121] - 截至2023年9月30日，公司资本构成中，Psyence生物医学股东滚存股权股份为500万股，占比37.34%等[123] - 2022年和2023年财年，公司净亏损分别为185万美元和315万美元[128] - 公司临床和产品开发管线包括多项研究[135] - 公司预计业务合并现金与现有现金支持运营至交易完成后18个月，可能提前寻求资金[138] - 截至2023年9月30日，公司现金及现金等价物为605,480美元[165] 风险与挑战 - 公司运营历史有限，业绩难以预测[130] - 公司依赖关键人员，招聘和留用竞争激烈[141] - 迷幻疗法和生物技术行业竞争激烈[146] - 公司在美外开展临床研究，FDA数据接受有条件[149] - 产品候选药物临床试验失败率高，结果不确定[150][151] - 产品获监管批准时间和结果不确定[152] - 临床前研究结果不能预测未来临床试验结果[153][155] - 他人研究负面结果和安全事件会影响公司[157] - 供应链中断可能延误产品研发[158] - 公司数据存储有安全风险[160] - 公司合规成本可能影响财务结果[161] - 公司依赖第三方进行临床试验，可能影响产品获批和商业化[169] - 公司依赖授权的知识产权，与Filament协议2027年4月到期[174] - 公司临床试验依赖患者招募，招募困难会影响开发[183] - 公司需大量额外融资，无法获得将影响产品开发[164] - 公司保险覆盖可能不足或昂贵[186] - 公司重要人员可能有利益冲突[189] 其他信息 - 公司总部位于加拿大多伦多，在南非开普敦设有运营办公室[109] - 公司普通股在纳斯达克全球市场交易代码为“PBM”，公共认股权证交易代码为“PBMWW”[120] - 公司章程规定两名持有25%投票权股份的股东构成股东大会法定人数[111] - 锁定期从交易完成开始，至180天后或公司完成清算等交易时结束[106] - 创始人股份受限至交易完成1年后或满足条件时，配售单位等相关股份30天后解除限制[107]