财务数据关键指标变化 - 2024年和2023年第一季度净亏损分别为360万美元和500万美元，截至2024年3月31日累计亏损9710万美元[98] - 2024年和2023年第一季度总运营费用分别为367.67万美元和497.07万美元，减少129.40万美元[120] - 2024年和2023年第一季度研发费用分别为212.38万美元和351.03万美元，减少138.65万美元[120] - 2024年和2023年第一季度管理费用分别为155.29万美元和146.04万美元，增加9.25万美元[120] - 2024年第一季度研发费用减少140万美元，降幅39%[123] - 2024年第一季度一般及行政费用减少10万美元，降幅6%[124] - 2024年第一季度其他收入无变化，利息费用和利息收入均增加10万美元[125] - 2024年第一季度净亏损360万美元，累计亏损9710万美元[129] - 2024年第一季度经营活动净现金使用量为1010万美元[131] 公司资金相关情况 - 2024年1月公司签订股权销售协议，可出售至多2500万美元普通股[100][109] - 截至2024年3月31日公司现金为250万美元，预计不足以支持至少12个月运营费用[102] - 2023年8月私募融资2040万美元，扣除发行成本270万美元[127] - 2024年第一季度通过股权销售净融资20万美元[128] - 2024年3月偿还590万美元应付账款及应计负债[126] 业务线研发费用关键指标变化 - PMN310在2024年第一季度支出约160万美元，不包括高管时间分配[103] - PMN310在2024年和2023年第一季度直接研发费用分别为154.93万美元和238.46万美元，减少83.53万美元[121] - 平台和其他项目在2024年和2023年第一季度直接研发费用分别为19.59万美元和15.02万美元，增加4.57万美元[121] - 2024年和2023年第一季度员工薪酬福利间接研发费用分别为34.63万美元和36.98万美元，减少2.35万美元[121] 公司股权相关情况 - 2024年3月31日已发行和流通的普通股等价物总数为3473.7769万股[141] 利率影响情况 - 假设利率相对变动10%，对2023年和2024年第一季度财务报表无重大影响[143]

公司业务进展 - 公司预计在2024年年中公布PMN310治疗阿尔茨海默病的1a期临床试验顶线数据[1][2][6] - 2024年4月，公司宣布PMN267作为肌萎缩侧索硬化症潜在治疗剂的临床前支持数据发表[4] - 2024年1月，公司宣布选定针对多种突触核蛋白病的先导疫苗候选物PMN400[7] 财务数据关键指标变化 - 截至2024年3月31日，现金及现金等价物为250万美元，较2023年12月31日的1260万美元减少[12] - 2024年第一季度研发费用为210万美元，低于2023年同期的350万美元[12] - 2024年第一季度一般及行政费用为160万美元，高于2023年同期的140万美元[12] - 2024年第一季度净亏损为360万美元，低于2023年同期的500万美元[12] - 截至2024年3月31日，总资产为354.83万美元，低于2023年12月31日的1361.91万美元[17] - 截至2024年3月31日，总负债为347.12万美元，低于2023年12月31日的986.58万美元[17] - 2024年第一季度每股净亏损为0.19美元，低于2023年同期的0.58美元[19]

净亏损情况 - 公司2023年和2022年净亏损分别为1320万美元和1810万美元，截至2023年12月31日累计亏损9350万美元[568] - 2023年净亏损1320万美元，累计亏损9350万美元，管理层对公司持续经营能力存疑[592] - 公司2023年净亏损13212482美元，截至2023年12月31日累计亏损93465946美元[635] - 2023年净亏损为1321.2482万美元，2022年为1806.2263万美元[624] - 2023年基本和摊薄后每股净亏损为1.07美元，2022年为2.41美元[624] - 2022年净亏损18,062,263美元[627] - 2023年净亏损13,212,482美元[628][630] - 2023年和2022年归属于普通股股东的净亏损分别为13,212,482美元和18,062,263美元，基本和摊薄后每股净亏损分别为1.07美元和2.41美元[757] 资金状况与运营费用支付 - 公司预计2023年12月31日的1260万美元现金不足以支付至少12个月的运营费用[571] 研发费用情况 - 2023年研发费用为788.32万美元，较2022年的1608.72万美元减少820.4万美元，降幅51%[580][581] - 2023年研发费用减少主要因PMN310项目支出减少570万美元、ALS项目外部研究成本减少80万美元、平台技术和其他项目费用减少30万美元[581] - 2023年研发费用为788.3165万美元，2022年为1608.7168万美元[624] - 公司研发费用主要包括员工相关费用、外部研发费用、临床研究材料成本以及临床前和临床活动及监管运营成本[662][665] 管理费用情况 - 2023年管理费用为637.96万美元，较2022年的729.27万美元减少91.32万美元，降幅13%[580][583] - 2023年管理费用减少主要因专业咨询成本减少90万美元、专利费用减少30万美元[583] 其他收入情况 - 2023年其他收入较2022年减少430万美元，主要因金融工具公允价值变动收益减少330万美元和2022年有130万美元的一次性可转债和衍生负债清偿收益[584] 收入预期 - 公司自成立以来未产生任何收入，近期也不期望通过产品销售获得收入[571] 产品候选药物情况 - 公司主要产品候选药物为PMN310、PMN267和PMN442，分别针对阿尔茨海默病、肌萎缩侧索硬化症和多系统萎缩症[566] - 公司产品候选药物有PMN310、PMN267和PMN442，其中PMN310为主要候选药物[632] 未来费用与亏损预期 - 公司预计未来将继续产生净亏损，若能筹集到额外资金，研发、管理费用和资本支出将增加[568] 融资与股权变动情况 - 2021年3月完成700万美元可转换无担保债券私募，年利率1%，2022年6月转换为7000万份1系列可转换优先股，2023年12月转换为116.6667万份2系列可转换优先股[586][587] - 2022年10月完成138.3755万个普通股单位私募，总价747万美元，每个单位含一股普通股和四分之一购买一股普通股的认股权证，认股权证行使价7.5美元[588] - 2023年5月与供应商达成协议，可推迟支付约570万美元应付账款至2024年3月31日，年利率5.5% [589] - 2023年8月完成994.5969万股普通股和95.4725份预融资认股权证私募，总收益2040万美元，扣除发行成本270万美元，2023年10月36万份预融资认股权证行使[590] - 2024年1月与BTIG, LLC达成协议，可在“按市价”发行中出售最高2500万美元普通股[591] - 2022年1月1日普通股数量为7,195,529股，额外实收资本为68,039,178美元，累计亏损为62,191,201美元，总计5,660,058美元[627] - 2022年可转换债务和衍生负债转换为70,000,000股1系列可转换优先股，增加额外实收资本5,600,000美元[627] - 2022年发行普通股1,383,755股，扣除发行成本977,624美元后，增加额外实收资本4,974,253美元[627] - 2023年8月发行普通股、预融资认股权证和附带普通股认股权证，扣除发行成本2,738,558美元后，增加额外实收资本17,745,200美元[627] - 2023年行使预融资认股权证增加额外实收资本3,600美元[627] - 2022年12月31日1系列优先股数量为70,000,000股，普通股数量为8,579,284股，额外实收资本为79,101,061美元，累计亏损为80,253,464美元，总计 - 1,347,772美元[627] - 2023年12月31日2系列优先股数量为1,166,667股，额外实收资本为97,590,426美元，累计亏损为93,465,946美元，总计3,753,296美元[628] - 2021年3月公司完成700万美元可转换债券私募配售，2022年6月持有人要求全部700万美元债券转换，公司发行70,000,000股1系列可转换优先股并支付17,069美元利息[685][688][690] - 2022年6月19日可转换债券转换时，衍生负债重估价值为2,741,058美元，公司确认衍生负债公允价值变动总收益2,643,123美元，可转换债券和衍生负债清偿收益1,307,421美元[691] - 截至2023年12月31日和2022年12月31日，公司分别有18,885,254股和8,579,284股已发行和流通普通股，0股和70,000,000股已发行和流通1系列可转换优先股，1,166,667股和0股已发行和流通2系列可转换优先股[693] - 截至2023年12月31日和2022年12月31日，公司预留未来发行普通股分别为16,133,820股和4,480,455股[694] - 1系列可转换优先股在公司清算时每股有权获得6美元及未支付股息，可按0.10美元除以转换价格转换为普通股，转换价格现为6美元，即60股优先股换1股普通股；当公司股权融资累计毛收入达3000万美元时自动转换，截至2系列可转换优先股交换日剩余转换门槛约200万美元，后提高至1400万美元[699][702][703] - 2023年11月公司授权发行无限数量2系列可转换优先股，12月用1,166,667股2系列可转换优先股交换70,000,000股1系列可转换优先股，交换后公司不受融资限制[704] - 2系列可转换优先股与1系列权利类似，清算时每股有权获得6美元及未支付股息，可按1:1转换为普通股，当公司股权融资累计毛收入达1400万美元时自动转换[709][712][713] - 2021年8月公司完成2,096,357股普通股单位公开发行，每股9.60美元，总收益20,125,000美元，发行成本2,109,657美元；每份单位含1股普通股和1/4份普通股认股权证，认股权证行权价12.60美元，有效期5年，公司可在特定条件下加速认股权证到期[714] - 2022年10月公司完成私募发行1383755个普通股单位，单价5.40美元，总收益7472278美元，现金发行成本1227357美元[716] - 2023年8月私募发行，发行9945969股普通股等，总收益20483758美元，发行成本2738558美元，认股权证净收益分配给认股权证7972736美元，分配给普通股9772464美元[723][727] - 2024年1月公司启动市价发行计划，最高可发售总发行价达2500万美元的普通股，截至财务报表发布日，已出售75,862股，总收益约194,000美元[758] 现金流量情况 - 2023年经营活动净现金使用1080万美元，2022年为1700万美元；2023年投资活动净现金使用1349美元，2022年为1981美元；2023年融资活动净现金提供1770万美元，2022年为650万美元[593] - 2023年经营活动净现金使用量为10,843,676美元，投资活动净现金使用量为1,349美元，融资活动净现金提供量为17,748,800美元[630] 应计研发成本情况 - 2023年12月31日，公司有70万美元应计研发成本[602] 利率与外汇、通胀影响 - 假设2023年12月31日利率相对变化10%，对财务报表无重大影响[606] - 公司认为2023年和2022年外汇和通胀对业务、财务状况和经营成果无重大影响[608][609] 资产与负债情况 - 截至2023年12月31日，公司现金为1259.8146万美元，较2022年的587.5796万美元有所增加[622] - 2023年总流动资产为1361.9145万美元，2022年为690.3487万美元[622] - 2023年总资产为1361.9145万美元，2022年为692.4646万美元[622] - 2023年总流动负债为934.9662万美元，2022年为641.3044万美元[622] - 2023年总负债为986.5849万美元，2022年为827.2418万美元[622] - 2023年股东权益（赤字）为375.3296万美元，2022年为 - 134.7772万美元[622] - 2023年末预付费用和其他流动资产总计988,641美元，2022年末为996,682美元[683] - 2023年末应计负债为1,506,526美元，2022年末为3,437,646美元；2023年5月公司与供应商达成协议，可推迟约540万美元应付账款和应计负债至2024年3月31日，截至2023年12月31日，协议项下应付账款余额为570万美元，2022年12月31日为130万美元和270万美元[684] 金融工具与准则影响 - 公司认股权证负债和股份支付负债在2023年和2022年被归类为三级金融工具[652] - 截至2023年和2022年12月31日，未发现重大长期资产减值[653] - 截至2023年12月31日，公司无重大财产和设备[656] - 截至2023年12月31日，公司无重大无形资产[657] - 2023年公司确认与放弃发行相关的一般及行政费用为0.8百万美元，截至2023年12月31日，与按市价发行相关的递延融资成本为0.2百万美元[670] - 2023年1月1日公司采用ASU 2016 - 13标准，对合并财务报表无重大影响[678] - ASU 2020 - 06将于2023年12月15日后开始的财年对公司生效，公司预计采用该准则不会对合并财务报表及相关披露产生重大影响[675][677] - ASU 2023 - 07于2024年1月1日开始的年度期间生效，2025年1月1日开始的中期期间生效，公司正在分析其影响[679] - ASU 2023 - 09于2025年1月1日开始的年度期间生效，公司正在分析其对所得税披露的影响[680] - 截至2023年12月31日，按公允价值计量的短期投资为32,358美元，基于Level 1计量；截至2022年12月31日为31,009美元[682] - 截至2023年12月31日，基于Level 3计量的股份支付负债为422,002美元，认股权证负债为94,185美元；截至2022年12月31日，认股权证负债为1,859,374美元[682] - 公司作为新兴成长型公司，选择使用JOBS法案规定的延长过渡期来遵守新的或修订的会计准则[674] 功能货币变更情况 - 2023年7月1日起，公司功能货币从加元变更为美元[645] - 2023年7月1日起公司功能货币变更，导致之前以加元计价的未行使股票期权从权益分类重新分类为负债分类[669] - 2023年7月1日起功能货币变更后，870026份美元认股权证重新分类为永久股权，公允价值1287400美元从认股权证负债重分类为额外实收资本[719] - 687591份加元认股权证不再符合股权分类标准，2023年7月1日重新计量，公允价值396375美元从额外实收资本重分类为认股权证负债，12月31日公允价值为94185美元[720] - 2023年7月1日起，加元股票期权从股权重分类为负债，7月1日公允价值1768515美元，12月31日为442002美元[7

公司业务进展 - 公司预计2024年年中公布PMN310治疗阿尔茨海默病1a期临床试验的顶线数据[3][7] - 2024年1月公司宣布任命Neil Warma为临时首席执行官[13] - 2024年3月公司增加美国和国际专利许可以保护治疗阿尔茨海默病的单克隆抗体疗法[13] 财务数据关键指标变化 - 截至2023年12月31日，现金及现金等价物为1260万美元，2022年同期为590万美元[13] - 2023年第三季度，公司通过私募融资获得2040万美元总收益，扣除270万美元发行成本[13] - 2023财年研发费用为790万美元，2022年同期为1610万美元[13] - 2023年全年一般及行政费用降至640万美元，2022年同期为730万美元[13] - 2023年全年净亏损为1320万美元，2022年全年净亏损为1810万美元[13] - 截至2023年12月31日，总资产为1361.9145万美元，2022年同期为692.4646万美元[17] - 2023年基本和摊薄后每股净亏损为1.07美元，2022年为2.41美元[19]

公司净亏损情况 - 公司净亏损在2023年和2022年第三季度分别为240万美元和600万美元，在2023年和2022年前九个月分别为960万美元和1080万美元，截至2023年9月30日累计亏损8990万美元[99] - 2023年和2022年前九个月净亏损分别为9632053美元和10796758美元，减少1164705美元[117] - 2023年第三季度和前九个月公司净亏损分别为240万美元和960万美元，截至9月30日累计亏损8990万美元[128] 公司现金及运营费用情况 - 2023年9月30日公司现金为1690万美元，预计不足以支付至少12个月的运营费用[102] 公司私募配售情况 - 2023年8月公司完成私募，发行9945969股普通股和954725份预融资认股权证，毛收入2040万美元，扣除发行成本270万美元[110] - 2023年8月公司完成私募配售，发行994.6万股普通股和95.5万份预融资认股权证，毛收入2040万美元，扣除发行成本270万美元[127] PMN310业务支出情况 - PMN310在2023年第三季度支出约50万美元（不包括高级管理层时间分配）[103] 研发费用变化情况 - 2023年和2022年前九个月研发费用分别为5658127美元和9702978美元，减少4044851美元[117] - 2023年前九个月研发费用为565.8万美元，较2022年的970.3万美元减少404.5万美元，降幅42%[118] - 2023年第三季度研发费用为114.2万美元，较2022年的457.1万美元减少342.8万美元，降幅75%[122] 一般及行政费用变化情况 - 2023年和2022年前九个月一般及行政费用分别为4729969美元和5154324美元，减少424355美元[117] - 2023年前九个月一般及行政费用为472.9万美元，较2022年的515.4万美元减少42.4万美元，降幅8%[119] - 2023年第三季度一般及行政费用为137.5万美元，较2022年的148.4万美元减少10.8万美元，降幅7%[123] 总运营费用及运营亏损变化情况 - 2023年和2022年前九个月总运营费用分别为10388096美元和14857302美元，减少4469206美元[117] - 2023年和2022年前九个月运营亏损分别为10388096美元和14857302美元，减少4469206美元[117] 其他收入/（费用）变化情况 - 2023年和2022年前九个月其他收入/（费用）分别为756043美元和4060544美元，减少3304501美元[117] - 2023年前九个月其他收入较2022年减少330万美元[120] - 2023年第三季度其他收入较2022年增加10万美元[125] 应付账款延期情况 - 2023年5月公司与供应商达成协议，可将约550万美元的应付账款和应计负债延期至2024年3月31日支付，年利率5.5%[126] 经营活动净现金使用量变化情况 - 2023年前九个月经营活动净现金使用量为708.5万美元，较2022年的1248万美元减少539.5万美元[129] 财务报表编制情况 - 公司MD&A基于未经审计的简明合并财务报表，编制需管理层进行判断和估计，可能与实际结果存在差异[135] 关键会计估计情况 - 自2022年12月31日以来，公司关键会计估计无重大变化[136] 公司性质及会计标准遵守情况 - 公司是《JOBS法案》定义的“新兴成长公司”，选择使用延期过渡期遵守会计标准[138][139] 已发行和流通的普通股等价物情况 - 截至2023年9月30日，已发行和流通的普通股等价物总数为34,690,371股，其中普通股18,525,254股、股票期权计划下已发行和流通的期权1,041,492股、认股权证13,955,897股、1系列可转换优先股1,166,667股、递延股票单位1,061股[140] 公司风险及管理情况 - 公司面临信用风险、流动性风险和市场风险，整体风险管理计划和审慎商业实践旨在降低潜在不利影响[141] - 公司处于预收入开发阶段，依赖外部融资支持运营，通过监控现金流管理流动性风险[143] 利率变动对财务报表影响情况 - 截至2022年12月31日和2023年9月30日的三个月，假设利率相对变动10%，不会对公司财务报表产生重大影响[142] 通胀对公司影响情况 - 公司认为2023年和2022年截至9月30日的三个月内，通胀未对业务、财务状况或经营成果产生重大影响[144]

净亏损情况 - 公司2023年和2022年第二季度净亏损分别为230万美元和270万美元，2023年和2022年上半年净亏损分别为730万美元和480万美元[76] - 截至2023年6月30日，公司累计亏损8750万美元，预计未来仍会有净亏损[77] - 2023年上半年和第二季度公司净亏损分别为730万美元和230万美元，截至2023年6月30日累计亏损8750万美元[109] - 公司自成立以来一直亏损，预计未来仍将亏损，且对能否持续经营存疑，需额外融资实现目标[128] - 公司自成立以来一直亏损，预计可预见未来将持续亏损，对持续经营能力存在重大疑虑[128] 现金及营运资金状况 - 截至2023年6月30日，公司现金为120万美元，不足以支付至少12个月的运营费用[81] - 2023年5月公司与供应商达成协议，可将约530万美元的应付账款和应计负债延期至2024年3月31日支付，年利率5.5%[108] - 2023年上半年经营活动使用现金470.8976万美元，较2022年的784.4557万美元减少313.5581万美元[110] - 2023年上半年投资活动无现金使用，2022年上半年有少量现金使用[113] - 截至2023年6月30日，公司负营运资金约为730万美元，管理层认为营运资金状况使公司能否持续经营存疑[129] - 截至2023年6月30日，公司负营运资金约为730万美元，管理层认为营运资金状况对公司未来十二个月持续经营能力存疑[129] PMN310项目支出 - 2023年第二季度，PMN310项目支出约20万美元，不包括高级管理人员时间分配[83] 费用指标变化 - 2023年和2022年上半年研发费用分别为451.5967万美元和513.2416万美元，减少61.6449万美元[98] - 2023年和2022年上半年一般及行政费用分别为335.4588万美元和367.0751万美元，减少31.6163万美元[98] - 2023年和2022年上半年总运营费用分别为787.0555万美元和880.3167万美元，减少93.2612万美元[98] - 2023年和2022年上半年运营亏损分别为787.0555万美元和880.3167万美元，减少93.2612万美元[98] - 2023年和2022年上半年其他收入/（支出）分别为59.915万美元和396.3284万美元，减少336.4134万美元[98] - 2023年上半年研发费用为451.5967万美元，较2022年的513.2416万美元减少61.6449万美元，降幅12%[99] - 2023年上半年一般及行政费用为335.4588万美元，较2022年的367.0751万美元减少31.6163万美元，降幅9%[100] - 2023年上半年其他收入较2022年减少340万美元[101] - 2023年第二季度研发费用为100.5715万美元，较2022年的322.9584万美元减少222.3869万美元，降幅69%[102] - 2023年第二季度一般及行政费用为189.4169万美元，较2022年的163.5065万美元增加25.9104万美元，增幅16%[103] - 2023年第二季度其他收入较2022年减少150万美元[107] 收入情况 - 公司自成立以来未产生任何收入，近期也不期望通过产品销售获得收入[91] 股权情况 - 截至2023年6月30日，已发行和流通的普通股等价物总数为12,562,053股，其中普通股8,579,284股、股票期权计划下已发行和流通的期权1,041,492份、认股权证1,773,549份、1系列可转换优先股1,166,667股、递延股份单位1,061份[118] 风险及影响 - 截至2022年12月31日和2023年6月30日的三个月，假设利率相对变动10%，不会对公司财务报表产生重大影响[120] - 截至2022年12月31日，公司持有570万美元现金及预付费用和750万美元应付账款、应计负债和认股权证负债，美元汇率变动10%将影响净亏损20万美元；截至2023年6月30日，持有140万美元现金及预付费用和950万美元应付账款、应计负债和认股权证负债，美元汇率变动10%将影响净亏损80万美元[122] - 公司面临信用风险、流动性风险、市场风险、外汇风险和通胀风险，通过风险管理计划和审慎业务实践降低潜在不利影响[119] 内部控制情况 - 公司维持“披露控制和程序”，经评估，截至2023年6月30日该程序有效，能合理保证信息按规定时间报告并传达给管理层[124][125] - 2023年第二季度，公司财务报告内部控制无重大变化[126] - 截至2023年6月30日季度，公司财务报告内部控制无重大变化[126] 法律诉讼情况 - 公司目前未卷入可能对业务产生重大不利影响的重大诉讼或法律程序[126] 资金需求及融资方式 - 生物制药候选药物开发资本密集，公司预计费用将增加，需大量额外资金用于研发等[129] - 公司需大量额外资金用于研发、临床试验、监管审批等[129] - 公司可能通过股权或债务融资、合作等方式筹集额外资金[131] - 公司可能通过股权或债务融资、与其他生物制药公司合作等方式筹集额外资金[131] 报告相关情况 - 本季度报告未涉及未注册股权证券销售及收益使用情况[131] - 本季度报告提交多份附件，包括高管认证文件和XBRL相关文件[134] - 本季度报告于2023年8月14日由公司首席执行官和首席财务官签署[137]

财务亏损情况 - 公司2023年和2022年第一季度净亏损分别为500万美元和210万美元，截至2023年3月31日累计亏损8520万美元[71] - 2023年第一季度净亏损500万美元，2022年同期为210万美元，截至2023年3月31日累计亏损8520万美元[100] - 公司自成立以来一直亏损，预计未来仍将持续亏损，实现目标需额外融资，否则可能影响发展和商业化进程[120] - 公司预计未来仍会持续亏损，截至2023年3月31日，负营运资金约为430万美元，管理层认为营运资金状况使公司持续经营能力存疑[120][121] 现金及营运资金状况 - 截至2023年3月31日公司现金为330万美元，预计不足以支付至少12个月运营费用[76] - 2023年第一季度经营活动使用现金260万美元，较2022年同期减少80.51万美元[103] - 截至2023年3月31日，公司负营运资金约为430万美元，管理层认为营运资金状况使公司持续经营能力存疑[121] - 2023年5月公司与供应商达成协议，可将约530万美元的应付账款和应计负债延期至2024年3月31日支付，年利率5.5%[99] PMN310项目情况 - 2023年第一季度PMN310项目支出约240万美元，不包括高级管理层时间分配[78] - 2023年4月公司向FDA提交PMN310的新药研究申请（IND），并于5月5日获得批准[77] - 公司计划在资源充足的情况下启动PMN310的1a期临床试验[77] 产品候选药物情况 - 公司产品候选药物有PMN310、PMN267和PMN442，分别针对阿尔茨海默病、肌萎缩侧索硬化症和多系统萎缩症[69] 收入情况 - 公司自成立以来未产生任何收入，近期也不期望通过产品销售获得收入[87] 费用情况 - 研发费用主要包括员工相关费用、外部研发费用、临床研究材料成本等，若获得额外资金，预计未来将大幅增加[88][90] - 一般及行政费用主要包括人员成本、知识产权开发和保护成本等，若获得额外资金，预计未来将大幅增加[92] - 其他（费用）收入主要包括债券利息费用、金融工具公允价值变动和利息收入[93] - 2023年第一季度研发费用为351.03万美元，较2022年同期的190.28万美元增加160.74万美元，增幅139%[94] - 2023年第一季度一般及行政费用为146.04万美元，较2022年同期的203.57万美元减少57.53万美元，降幅28%[96] - 2023年第一季度其他收入较2022年同期减少183.24万美元，主要因衍生品和认股权证负债公允价值变动200万美元[97] 股权情况 - 截至2023年3月31日，已发行和流通的普通股等价物总数为1266.37万股[109] - 截至2023年3月31日，已发行和流通的普通股等价物总数为12663659股，其中普通股8579284股、股票期权计划下已发行和流通的期权1043025份、认股权证1873622份、1系列可转换优先股1166667股、递延股份单位1061个[109] 利率及汇率影响 - 截至2022年12月31日和2023年3月31日，利率10%的相对变化对财务报表无重大影响[111] - 截至2022年12月31日，美元汇率10%的变化将使净亏损影响0.2万美元；截至2023年3月31日，影响为0.6万美元[114] - 截至2022年12月31日和2023年3月31日的三个月，假设利率相对变动10%，不会对公司财务报表产生重大影响[111] - 截至2022年12月31日，公司持有570万美元现金及预付费用、750万美元应付账款等负债，美元汇率变动10%将影响净亏损20万美元；截至2023年3月31日，持有390万美元现金及预付费用、950万美元应付账款等负债，美元汇率变动10%将影响净亏损60万美元[114] 资金筹集情况 - 公司可能通过公开发行或私募股权、债务融资、与其他生物制药公司合作等方式筹集额外资金[123] - 公司可能通过股权或债务融资、合作等方式筹集资金[123] 风险情况 - 公司面临信用、流动性和市场风险，通过将现金存入认可金融机构、投资低信用风险证券等管理信用风险[110][111] - 公司作为预收入发展阶段企业，依赖外部融资支持运营，通过监控现金流和董事会审批预算及重大交易管理流动性风险[112][113] - 2023年3月10日硅谷银行关闭，3月12日签名银行和银门资本公司被接管，公司初始对硅谷银行有现金及现金等价物敞口，处于低十万级别，但未受不利影响[125] - 美国财政部、联邦存款保险公司和美联储宣布提供高达250亿美元贷款计划，以缓解金融机构出售政府证券潜在损失风险，但需求可能超计划容量[126] - 公司成功依赖吸引、留住和激励高素质管理及科研人员，生物制药领域人才竞争激烈，可能无法按可接受条件吸引和留住人才[134][135] 其他情况 - 公司认为2023年和2022年第一季度通胀未对业务、财务状况和经营成果产生重大影响[115] - 截至2023年3月31日，公司披露控制和程序有效，能合理保证信息按规定时间报告并传达给管理层[117] - 2023年第一季度公司财务报告内部控制无重大变化[118] - 公司目前未卷入可能对业务产生重大不利影响的重大诉讼或法律程序[118] - 公司于2023年5月15日签署报告[141] - 首席执行官为Gail Farfel[141] - 首席财务官为Daniel Geffken[141] 生物制药费用预期 - 生物制药候选药物开发资本密集，公司预计费用将增加，成功完成开发和商业化所需实际金额难以合理估计[121]

公司概况 - 公司拥有经验丰富的领导团队，涵盖首席科学官、首席开发官等多个关键职位[3][4] - 致力于开发下一代阿尔茨海默病疾病修饰疗法，拥有ProMIS平台技术[6][7] 市场现状 - 美国有950万轻度和进展性认知障碍或阿尔茨海默病患者，470万阿尔茨海默病患者，预计到2050年患者数量将达1270万，85岁以上人群患病率为33%，阿尔茨海默病预计成本达5920亿美元，直接医疗成本2710亿美元，无偿家庭/朋友护理成本3210亿美元[26] PMN310优势 - 是针对淀粉样蛋白β的毒性错误折叠寡聚体的差异化下一代抗体产品候选药物，预计更有效且无ARIA（淀粉样蛋白相关影像学异常伴水肿）[8][59] - 专有计算平台生成对驱动中枢神经系统疾病的毒性错误折叠蛋白具有选择性的抗体，避免结合单体和斑块，降低ARIA - E风险[39][51] 临床进展 - 2023年年中1a期数据将支持阿尔茨海默病患者1b期研究的安全性和剂量选择，1b期多剂量递增试验将通过生物标志物提供剂量、安全性和疗效数据[20][100] - 非人类灵长类动物的GLP毒理学研究在任何测试剂量下均未出现不良反应，首次人体单剂量递增PK研究数据预计2023年年中公布[74][76] 专利情况 - 拥有广泛的专利资产，PMN310在美国的专利保护期至2036年，还有潜在延期，采用三管齐下的知识产权战略[97] - 整个产品组合有超过125项专利申请，其中9项已授权，43项待决[106]

净亏损情况 - 公司2022年和2021年净亏损分别为1810万美元和980万美元，截至2022年12月31日累计亏损8030万美元[637] - 2022年净亏损1810万美元，累计亏损8030万美元，管理层对公司持续经营能力存疑[660] - 2022年公司净亏损18,062,263美元，2021年净亏损9,790,106美元[696] - 截至2022年12月31日，公司累计亏损80,253,464美元，2021年为62,191,201美元[695] - 2022年基本和摊薄后每股净亏损为2.41美元，2021年为1.69美元[696] - 公司自成立以来未产生收入，财务状况引发对其持续经营能力的重大怀疑[704] - 公司未来几年可能持续净亏损，正积极寻求融资发展科研计划，但结果不确定[707] 现金及资金状况 - 截至2022年12月31日公司现金为590万美元，预计不足以支付至少12个月的运营费用[640] - 公司需要大量额外资金支持运营和发展战略，可能通过股权、债务融资或其他资本来源筹集资金[638] - 公司需额外资金开展未来临床活动，将通过多种方式筹集，但无法保证成功[706] - 截至2022年12月31日，持有570万美元现金和预付费用，750万美元应付账款、应计负债和认股权证负债，美元汇率变动10%将影响净亏损20万美元[682] - 截至2022年12月31日，公司现金为5,875,796美元，较2021年的16,943,905美元减少[695] 收入情况 - 公司自成立以来未产生任何收入，近期也不期望通过产品销售获得收入[641] 研发费用情况 - 2022年研发费用为1608.72万美元，较2021年的462.74万美元增加1145.98万美元，增幅248%[650] - 2022年研发费用增加主要因PMN310项目支出增加790万美元，其中药物制造费用660万美元、临床前研究费用380万美元[650] - 2022年公司研发费用为16,087,168美元，2021年为4,627,386美元[696] - 2022年12月31日，公司有320万美元的应计研发成本[675] 管理费用情况 - 2022年管理费用为729.27万美元，较2021年的366.37万美元增加362.90万美元，增幅99%[651] - 2022年管理费用增加主要因全职管理和员工增加使薪资福利增加100万美元，纳斯达克上市等专业咨询费用增加250万美元[651][652] 其他收入情况 - 2022年其他收入较2021年增加680万美元，主要因衍生负债和认股权证负债公允价值变动530万美元、可转换债务和衍生负债清偿收益130万美元[653] 现金流量情况 - 2022年经营活动净现金使用量1703.39万美元，2021年为930.54万美元，增加772.85万美元[661] - 2022年投资活动净现金使用量1981美元，2021年为提供94618美元，减少96599美元[661] - 2022年融资活动净现金提供量649.47万美元，2021年为2552.28万美元，减少1902.81万美元[661] - 2022年经营活动净现金使用量为17,033,883美元，2021年为9,305,383美元[698] - 2022年投资活动净现金使用量为1,981美元，2021年提供净现金94,618美元[698] - 2022年融资活动提供净现金6,494,654美元，2021年为25,522,801美元[698] 产品情况 - 公司主要产品候选药物为PMN310、PMN442和PMN267，分别针对阿尔茨海默病、突触核蛋白病和肌萎缩侧索硬化症[700][701] 股票相关情况 - 2022年6月21日公司董事会授权已发行和流通普通股以60:1比例反向拆股，6月28日生效[709] - 截至2022年和2021年12月31日，公司分别有8,579,284股和7,195,529股已发行和流通的普通股，以及70,000,000股和0股1系列可转换优先股[776] 金融工具及会计政策情况 - 公司将高度流动性且原始期限3个月及以内投资视为现金等价物，2022和2021年末无重大现金等价物[716] - 短期投资为购买时到期日超90天且不超1年的担保定期存单，作为信用卡抵押[717] - 公司衍生工具和认股权证负债在2022和2021年均归类为3级金融工具[724] - 实验室和设备折旧年限为2 - 5年，计算机设备为2 - 3年[728] - 公司确定使用寿命的无形资产包括收购权利和专利，按直线法在15年内摊销[729] - 公司研发费用包括员工相关费用、外部研发费用等，费用在发生时计入[733] - 公司基于授予日估计公允价值，使用Black - Scholes模型确认股份支付费用[739] - 公司于2022年1月1日采用ASU No. 2016 - 02和ASU No 2019 - 12标准，对合并财务报表无重大影响[747][748] 资产负债相关情况 - 2022年12月31日和2021年12月31日，按公允价值计量的短期投资分别为31,009美元和33,248美元[754] - 2022年12月31日和2021年12月31日，预付费用和其他流动资产分别为996,682美元和737,316美元[755] - 2022年和2021年，财产和设备折旧费用分别为6,144美元和40,576美元，2021年出售财产和设备收益为59,157美元[756] - 2022年和2021年，无形资产摊销费用分别为5,072美元和5,249美元[757] - 2022年12月31日和2021年12月31日，应计负债分别为3,437,646美元和520,093美元[759] - 公司于2020年底递延管理层薪酬1,398,989美元，于2021年底全部偿还[759] - 2022年和2021年，公司在神经退行性疾病合作项目中分别投入0美元和19,973美元[762] - 公司为新冠合作项目实体投资2,353美元，2021年确认该投资全部损失[763][764] - 截至2022年12月31日，认股权证负债余额为1859374美元，2021年为1871687美元[799] - 截至2022年12月31日，公司递延所得税资产总额为24018000美元，估值备抵为24018000美元，净递延所得税资产为0美元[814] 债券相关情况 - 2021年3月完成700万美元可转换无担保债券私募，年利率1%，2022年6月转换为7000万份1系列可转换优先股，转换比例60:1，累计合格股权融资超3000万美元将强制转换为普通股[655][656][657] - 2021年3月，公司完成700万美元可转换债券私募配售，分配3,567,442美元收益至债券[766] - 公司私募发行成本为48,220美元，其中24,575美元分配给债券并在债券期限内摊销[767] - 2022年和2021年，公司分别确认与债券相关的利息费用241,854美元和366,000美元[768] - 发行日衍生负债估值3,432,558美元，使用蒙特卡罗模型，波动率101.43%，无风险利率0.15%，选定债务收益率15.96%；2021年12月31日估值5,379,878美元，波动率95.95%，无风险利率1.15%，选定债务收益率15.96%[770] - 2022年6月，公司收到700万美元的债券转换通知，发行70,000,000股1系列可转换优先股，并支付17,069美元现金结算应计利息[772] - 2022年6月19日，衍生负债估值2,741,058美元，使用蒙特卡罗模拟模型，波动率87%，无风险利率2.94%，选定债务收益率27.2%；公司确认衍生负债公允价值变动总收益2,643,123美元[773] - 2021年3月，公司向Crocker Mountain发行本金900,000美元的可转换无担保债券，2022年6月转换为9,000,000股1系列优先股，反向股票分割后可转换为150,000股普通股[827] - 2021年3月，公司向Jeremy M. Sclar 2012不可撤销家族信托发行本金900,000美元的可转换无担保债券，2022年6月转换为9,000,000股1系列优先股，反向股票分割后可转换为150,000股普通股[828] - 2022年6月，Title 19 Promis将3000000美元可转换无担保债券转换为30000000股1系列优先股，经反向股票分割后可转换为500000股普通股[822] 股权发行情况 - 2021年8月完成公开发行2096357个普通股单位，总价2010万美元，每个单位含一股普通股和四分之一普通股认购权证，行使价12.60美元，有效期五年[658] - 2022年10月完成私募1383755个普通股单位，总价747万美元，每个单位含一股普通股和四分之一认购权证，行使价7.50美元，发行六个月后可行使，有效期五年[659] - 2021年8月，公司完成公开发行2,096,357个普通股单位，单价9.60美元，总收益20,125,000美元，现金发行成本2,109,657美元[788] - 2022年10月，公司完成私募发行1,383,755个普通股单位，单价5.40美元，总收益7,472,278美元，现金发行成本1,227,357美元[794] 认股权证情况 - 截至2022年12月31日，2021年加速认股权证公允价值约为931,000美元，使用蒙特卡罗模型，无风险利率4.14%，年波动率87.5%，预期寿命3.65年[793] - 截至2022年12月31日，2022年认股权证公允价值约为928,500美元，使用布莱克 - 斯科尔斯模型，无风险利率4.00%，年波动率86.0%，预期寿命4.8年[798] - 2021年8月和2022年10月，公司分别支付中介费用1408750美元和597780美元，并发行146744份和69188份补偿认股权证[799][800] - 2020年11月，公司发行270326份特别认股权证，总收益1483531美元（扣除发行成本后为1256828美元）[802] - 2022年，102092份认股权证到期未行使，截至2022年12月31日，共有1873622份普通股认股权证未行使[805][806] 股票期权情况 - 截至2022年和2021年12月31日，公司2015年股票期权计划分别有396080份和281798份期权可供授予[806] - 2022年和2021年，公司授予股票期权的授予日公允价值分别为2103016加元和1225433加元[809] - 2022年和2021年，公司的股份支付费用分别为487630美元和515629美元[812] 关联方交易情况 - 2022年和2021年，公司向关联方支付现金分别为397691美元和290656美元，用于咨询服务[818] 关联方股权收购情况 - 2021年8月，Title 19 Acies以463,996美元总价收购48,333股普通股[824] - 2022年10月，Title 19 Promis在私募中以574,511美元总价收购106,391股普通股及购买26,597股普通股的认股权证[825] - 2021年8月，Crocker Mountain以3,272,000美元总价收购340,833股普通股及购买85,208股普通股的认股权证[829] - 2022年10月，Jeremy M. Sclar 2012不可撤销家族信托在私募中以566,292美元总价收购104,869股普通股及购买26,217股普通股的认股权证[830] 通胀影响情况 - 2022年和2021年，通胀对公司业务、财务状况和经营成果无重大影响[683]

Table of Contents UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 10-Q (Mark One) ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended September 30, 2022 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 FOR THE TRANSITION PERIOD FROM TO Commission File Number 001-41429 PROMIS NEUROSCIENCES INC. (Exact name of Registrant as specified in its Charter) Canada 98-0647155 ( ...