净亏损与累计赤字 - 公司净亏损在截至2022年9月30日的九个月内为1080万美元，相比2021年同期的750万美元增加了325万美元[103] - 截至2022年9月30日的三个月净亏损为600万美元，相比2021年同期的120万美元大幅增加[103] - 截至2022年9月30日，公司累计赤字为7300万美元，相比2021年12月31日的6220万美元有所增加[103] - 第三季度净亏损为595.7万美元，相比去年同期的121.1万美元亏损扩大474.6万美元[127] - 公司九个月净亏损为1080万美元，截至9月30日累计赤字达7300万美元，存在持续经营能力的重大疑虑[132] 研发费用 - 2022年第三季度，主要候选产品PMN310的研发支出约为300万美元[108] - 在截至2022年9月30日的九个月内，研发费用为970万美元，相比2021年同期的180万美元大幅增加792万美元[122] - 九个月期间研发费用增加792.4万美元，增幅达445%，主要归因于主导项目PMN310的支出增加[123] - 主导项目PMN310的研发费用增加526.5万美元，其中330万美元用于临床前准备成本，230万美元用于外部研究成本[123] - 第三季度研发费用增加376.5万美元，增幅达467%，主要由PMN310项目支出增加269.3万美元推动[128] 一般及行政费用 - 在截至2022年9月30日的九个月内，一般及行政费用为515万美元，相比2021年同期的196万美元增加了319万美元[122] - 九个月期间一般行政费用增加318.9万美元，增幅为162%，主要驱动因素是专业和咨询费用增加297.2万美元[124][125] 总运营费用 - 在截至2022年9月30日的九个月内，总运营费用为1486万美元，相比2021年同期的374万美元增加了1111万美元[122] 其他收入 - 九个月期间其他收入增加790万美元，主要原因是金融工具公允价值变动产生650万美元收益及债务清偿收益130万美元[126] 现金流状况 - 九个月运营活动现金净流出1248万美元，相比去年同期的525.9万美元流出增加722.2万美元[133] - 九个月融资活动现金流入为0，而去年同期因融资活动现金流入2552.2万美元[133][137] - 九个月现金净减少1302.3万美元，主要由于运营现金流出增加及去年同期融资活动现金流入的影响[133] 现金与融资 - 截至2022年9月30日，公司现金为390万美元，加上2022年10月融资的估计净收益640万美元，预计不足以支持未来12个月的运营[106] - 2022年10月，公司通过PIPE发行获得的总收益约为747万美元[115] - 截至2021年12月31日，公司持有1770万美元现金及预付费用以及1210万美元应付账款等负债[147] - 截至2022年9月30日，公司持有540万美元现金及预付费用以及470万美元应付账款等负债[147] 业务线支出 - 2022年第三季度，针对肌萎缩侧索硬化症（ALS）产品组合的总支出为30万美元[111] 公司状况与风险 - 公司是一家处于发展阶段的未创收公司，依赖外部融资来维持运营[146] - 公司选择延长过渡期以遵守新的会计准则，这可能导致其财务报表与同行不可比[141][142] 汇率影响 - 截至2021年12月31日，美元汇率10%的变动将对公司净亏损造成60万美元的影响[147] - 截至2022年9月30日，美元汇率10%的变动将对公司净亏损造成10万美元的影响[147] 股权信息 - 截至2022年9月30日，公司完全稀释后的普通股总数为11,260,858股，其中普通股为7,195,529股[143] - 截至2022年9月30日，公司流通在外的期权为1,043,025股，认股权证为1,458,496股[143]

净亏损情况 - 公司2022年和2021年上半年净亏损分别为480万美元和630万美元，2022年和2021年第二季度净亏损分别为280万美元和20万美元[101] - 截至2022年6月30日和2021年12月31日，公司累计亏损分别为6700万美元和6220万美元[101] - 2022年上半年净亏损483.9883万美元，较2021年上半年的633.4854万美元减少149.4971万美元[129] - 2022年第二季度净亏损274.5038万美元，较2021年第二季度的22.5543万美元增加251.9495万美元[134] 现金及运营支撑情况 - 截至2022年6月30日，公司现金为890万美元，预计至少可支撑12个月运营费用[104] - 公司预计可用资金至少12个月内可支付运营费用，但未来研发等活动需额外资金[139] 项目支出情况 - 2022年第二季度，PMN310项目支出约180万美元[108] - 2022年第二季度，ALS投资组合总支出为30万美元[112] 产品候选药物情况 - 公司主要产品候选药物为PMN310、PMN442和PMN267，分别针对AD、synucleinopathies和ALS[99] 公司人事及上市情况 - 2022年4月，公司任命Dr. Larry Altstiel为首席医疗官[115] - 2022年6月，公司向SEC提交Form 10注册声明，申请在纳斯达克上市普通股[119] - 2022年7月，公司获得纳斯达克最终批准，7月8日开始在纳斯达克交易普通股[120] 公司收入情况 - 公司自成立以来未产生任何收入，近期也不期望通过产品销售获得收入[121] 费用及收入变化情况 - 2022年上半年研发费用为513.2416万美元，较2021年上半年的97.3893万美元增加415.8523万美元，增幅427%[129][130][131] - 2022年上半年一般及行政费用为367.0751万美元，较2021年上半年的69.9492万美元增加297.1259万美元，增幅425%[129][132] - 2022年上半年其他收入为396.3284万美元，较2021年上半年的 - 466.1469万美元增加862.4753万美元[129][133] - 2022年第二季度研发费用为322.9584万美元，较2021年第二季度的75.4302万美元增加247.5282万美元，增幅382%[134][135] - 2022年第二季度一般及行政费用为163.5065万美元，较2021年第二季度的35.1114万美元增加128.3951万美元，增幅369%[134][136] - 2022年第二季度其他收入为211.9611万美元，较2021年第二季度的87.9873万美元增加123.9738万美元[134][137] 经营活动现金使用情况 - 2022年上半年经营活动使用现金784.4557万美元，较2021年上半年的222.8437万美元增加561.612万美元[140] - 2021年上半年经营活动使用现金220万美元，净亏损630万美元，非现金费用480万美元，经营资产和负债净变化70万美元[142] 非现金费用及经营资产和负债现金流变化情况 - 非现金费用主要包括金融工具公允价值变动440万美元、股份支付费用20万美元和债务折价摊销10万美元[143] - 经营资产和负债现金流变化主要包括预付费用和其他流动资产增加50万美元，应付账款、应计负债和递延管理补偿净减少20万美元[143] 投资活动现金情况 - 2021年上半年投资活动现金流入或流出金额极小[144] 融资活动现金情况 - 2022年上半年融资活动无现金流入或流出，2021年上半年融资活动提供现金690万美元，来自2021年3月可转换债券发行所得[145] 已发行和流通普通股情况 - 截至2022年6月30日，完全转换基础上已发行和流通的普通股总数为10758536股，其中普通股7195529股、股票期权834691股、认股权证1560588股、1系列可转换优先股1166667股、递延股份单位1061股[151] 利率及汇率影响情况 - 截至2021年12月31日和2022年6月30日，假设利率相对变动10%，对财务报表无重大影响[153] - 截至2021年12月31日，持有1770万美元现金和预付费用、1210万美元应付账款等，美元汇率变动10%将影响净亏损60万美元；截至2022年6月30日，持有1020万美元现金和预付费用、350万美元应付账款等，美元汇率变动10%将影响净亏损70万美元[155] 公司控制和程序情况 - 截至2022年6月30日，公司披露控制和程序有效，能及时提醒管理层重大信息并按要求记录、处理、汇总和报告信息[158] 财务报告内部控制情况 - 2022年第二季度，公司财务报告内部控制无重大变化[159]

公司概况 - ProMIS Neurosciences拥有针对神经退行性疾病和其他错误折叠蛋白疾病的抗体疗法组合，具备独特发现平台和生物标志物开发策略，管理团队经验丰富，在TSX和OTCQB上市[4] 疾病背景 - 阿尔茨海默病、帕金森病和ALS等是蛋白质错误折叠疾病，有毒错误折叠蛋白以朊病毒样方式传播[14] - 神经退行性疾病需要针对根本原因的疾病修饰疗法，阿尔茨海默病峰值销售潜力为150 - 250亿美元，帕金森病和ALS为40 - 60亿美元[8][9] 公司优势 - ProMIS创建高选择性抗体的成功率超95%，其抗体疗法组合广泛，平台具有独特竞争优势[11] - 独特抗体设计平台可“调整”抗体结合特性，筛选出候选药物，且能根据疾病认知变化更新抗体[26] 产品表现 - 针对α - 突触核蛋白的抗体在结合特性和神经保护方面优于其他同类抗体[31][33] - PMN310是首个寡聚体选择性抗体疗法，在小鼠实验中可防止毒性Aβ寡聚体导致的短期记忆丧失，且对毒性寡聚体结合能力优于其他抗淀粉样蛋白 - β抗体[39][42][47] 发展策略 - 利用生物标志物的新开发范式可改善神经退行性疾病治疗的成本、风险和时间，如在1期试验中使用生物标志物可早期显示治疗效果，成本为500 - 1000万美元[51][59] 投资亮点 - 近期（3 - 12个月）可通过合作交易创造价值，预计前期费用约5000万美元，总里程碑费用5 - 7亿美元 - 中期（2 - 4年）可通过生物标志物获取早期临床数据创造价值，所有项目都可能在此期间产生临床数据[11]