CAMBRIDGE, Massachusetts, March 11, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- ProMIS Neurosciences, Inc. (Nasdaq: PMN), a clinical-stage biotechnology company focused on the generation and development of antibody therapeutics targeting toxic misfolded proteins in neurodegenerative diseases such as Alzheimer’s disease (AD), amyotrophic lateral sclerosis (ALS) and multiple system atrophy (MSA), today announced that Neil Warma, Chief Executive Officer of ProMIS Neurosciences, will participate in a fireside chat at the 37th Ann ...

文章核心观点 - ProMIS Neurosciences公司在治疗阿尔茨海默病的PRECISE - AD 1b期临床试验中取得重要进展，其候选药物PMN310已对多名患者给药，有望为患者带来更有效且耐受性良好的治疗方案 [1][3] 公司进展 - 公司宣布PRECISE - AD 1b期临床试验中，其治疗阿尔茨海默病的候选药物PMN310已对多名患者给药，这是评估PMN310安全性、耐受性和药代动力学的重要里程碑 [1] - 预计2026年上半年公布6个月中期结果，下半年公布 topline 结果 [1] 药物PMN310介绍 - PMN310是一种人源化单克隆抗体，旨在选择性靶向可溶性淀粉样β寡聚体（AβOs），避免与Aβ单体和淀粉样斑块结合 [2][6] - 可溶性AβOs被认为是Aβ最具毒性和致病性的形式，PMN310通过靶向它们，有望直接解决导致阿尔茨海默病神经退行性过程的根本原因 [6] - PMN310已成功完成1a期临床试验，该试验是在健康志愿者中进行的双盲、安慰剂对照、单次递增剂量研究 [7][8] 临床试验介绍 - PRECISE - AD 1b期临床试验（NCT06750432）是一项随机、双盲、安慰剂对照研究，旨在评估静脉注射PMN310多个递增剂量（5、10、20 mg/kg）在3期和4期阿尔茨海默病患者中的安全性、耐受性和药代动力学 [5] - 研究还将评估关键生物标志物和临床疗效指标，以收集PMN310治疗潜力的数据 [5] - 该研究计划在美国22个活跃地点招募约100名受试者，符合条件的患者将在12个月内每月接受三个剂量水平之一或安慰剂治疗，并在基线和每三个月评估安全性、耐受性、药代动力学和药效学血液及脑部治疗效果标志物 [5] 各方观点 - 公司首席执行官Neil Warma表示，1b期试验中多名患者开始给药是公司的重要里程碑，PMN310选择性结合有毒Aβ寡聚体的特性使其与其他药物不同，有望为患者提供更有效且耐受性良好的治疗 [3] - 临床试验研究人员Yaneicy Gonzalez - Rojas和Ahmad Aswad称，阿尔茨海默病患者迫切需要新的有效且耐受性良好的治疗方案，PMN310对淀粉样寡聚体的新颖选择性靶向在临床前模型中显示出疾病修饰能力，给患者和家属带来希望 [4] 公司概况 - ProMIS Neurosciences是一家临床阶段的生物技术公司，专注于开发针对神经退行性疾病中有毒错误折叠蛋白的抗体疗法，包括阿尔茨海默病、肌萎缩侧索硬化症和多系统萎缩症 [1][8] - 公司拥有专有的靶点发现引擎，应用热力学计算发现平台ProMIS™和集体坐标来预测错误折叠蛋白分子表面的疾病特异性表位 [8] - 公司在马萨诸塞州剑桥市和安大略省多伦多市设有办事处 [8]

文章核心观点 - 临床阶段生物技术公司ProMIS Neurosciences宣布其治疗阿尔茨海默病的候选药物PMN310在PRECISE - AD 1b期临床试验中对多名患者给药取得重要进展，有望为患者带来更有效且耐受性良好的治疗方案 [1][3] 公司进展 - ProMIS Neurosciences的PMN310在PRECISE - AD 1b期临床试验中对多名患者给药，这是评估其安全性、耐受性和药代动力学的重要里程碑 [1] - 预计2026年上半年公布六个月中期结果，下半年公布 topline 结果 [1] 药物PMN310介绍 - PMN310是一种人源化单克隆抗体，旨在选择性靶向可溶性淀粉样β寡聚体（AβOs），避免与Aβ单体和淀粉样斑块结合 [2][6] - 可溶性AβOs被认为是Aβ最具毒性和致病性的形式，PMN310通过靶向它，有望解决阿尔茨海默病神经退行性过程的根本原因 [6] - PMN310已成功完成1a期临床试验 [7][8] PRECISE - AD 1b期临床试验介绍 - 这是一项随机、双盲、安慰剂对照研究，评估静脉注射PMN310多个递增剂量（5、10、20 mg/kg）在3期和4期阿尔茨海默病患者中的安全性、耐受性和药代动力学 [5] - 研究还将评估关键生物标志物和临床疗效指标，计划在美国22个活跃地点招募约100名受试者 [5] - 符合条件的患者将在12个月内每月接受三个剂量水平之一或安慰剂治疗，并在基线和每三个月评估安全性、耐受性、药代动力学和药效学血液及脑部治疗效果标志物，研究期间将频繁进行MRI扫描以监测ARIA的出现 [5] 各方观点 - 公司首席执行官Neil Warma表示，1b期试验中多名患者给药是重要里程碑，PMN310选择性结合有毒Aβ寡聚体的特性使其与其他药物不同，有望为患者带来更有效且耐受性良好的治疗 [3] - 临床试验研究人员Yaneicy Gonzalez - Rojas和Ahmad Aswad称，阿尔茨海默病患者迫切需要新的有效且耐受性良好的治疗方案，PMN310在临床前模型中显示出对阿尔茨海默病的疾病修饰能力，令人期待 [4] 公司概况 - ProMIS Neurosciences是一家临床阶段生物技术公司，专注于开发针对神经退行性疾病中有毒错误折叠蛋白的抗体疗法，产品包括针对阿尔茨海默病、肌萎缩侧索硬化症和多系统萎缩症的治疗药物 [1][8] - 公司拥有专有的靶点发现引擎，应用热力学、计算发现平台ProMIS™和集体坐标来预测错误折叠蛋白分子表面的疾病特异性表位 [8] - 公司在马萨诸塞州剑桥市和安大略省多伦多市设有办事处 [8]

文章核心观点 ProMIS Neurosciences公司首席执行官将参加古根海姆证券中小型股生物技术会议的炉边谈话，会议将进行网络直播 [1][2] 公司信息 - 公司是临床阶段生物技术公司，专注生成和开发针对神经退行性疾病中有毒错误折叠蛋白的抗体疗法 [1][3] - 公司专有的靶点发现引擎应用热力学、计算发现平台预测错误折叠蛋白分子表面的疾病特异性表位 [3] - 公司主要候选产品PMN310用于治疗阿尔茨海默病，是差异化人源化单克隆抗体，能特异性结合有毒Aβ寡聚体，已完成1a期临床研究并启动1b期临床试验 [3] - 公司在马萨诸塞州剑桥市和安大略省多伦多市设有办事处 [3] 会议信息 - 公司首席执行官Neil Warma将于2025年2月5日下午1:30在纽约参加古根海姆证券中小型股生物技术会议的炉边谈话 [1] - 炉边谈话将进行网络直播，可通过公司网站活动页面访问，活动结束后至少30天内可观看 [2] 联系方式 - 媒体咨询请发送至info@promisneurosciences.com，访问公司网站www.promisneurosciences.com获取更多信息 [4] - 投资者关系请联系Precision AQ的Anne Marie Fields，邮箱annemarie.fields@precisionaq.com，电话212 - 362 - 1200 [5]

文章核心观点 公司首席执行官致信股东，介绍公司在神经退行性疾病精准靶向疗法开发上的进展，强调PMN310治疗阿尔茨海默病的潜力，还提及公司其他候选药物管线及知识产权等方面的成果 [2][4][8] 行业情况 - 全球超5000万人受阿尔茨海默病影响且人数上升，是重大公共卫生挑战，现有疗法疗效有限且有安全隐患 [3] 公司进展 PMN310项目 - 2024年完成PMN310首次人体1a期临床试验，公司从研发型转变为临床阶段公司，该试验结果积极，药物耐受性良好且脑脊液中浓度显示有靶向潜力 [4] - 2024年7月获最高1.227亿美元融资，用于进行中的1b期临床试验 [6] - 已启动PRECISE - AD 1b期临床试验并成功筛选首批患者，计划招募约100名患者，预计2026年上半年公布中期患者数据，年底公布 topline 结果 [7] 其他候选药物管线 - 有令人期待的候选药物管线，部分可能在未来12 - 18个月进入临床，包括针对肌萎缩侧索硬化症和额颞叶痴呆的PMN267、针对多系统萎缩和帕金森病的PMN442，还有疫苗开发项目，如针对多种突触核蛋白病的PMN400和针对阿尔茨海默病的PMN311 [8] 知识产权与科研成果 - 加强知识产权组合，增加美国和国际专利许可，保护治疗阿尔茨海默病的单克隆抗体疗法 [9] - 发表多篇支持精准靶向方法的文章，涉及TDP - 43、SOD1等相关研究 [10] 市场推广 - 积极推动PMN310重塑阿尔茨海默病治疗的认知，与医疗保健领域领导者对话，寻求支持和合作，2025年将参加多个关键投资和医学会议展示进展 [10] 公司简介 - 临床阶段生物技术公司，专注开发针对神经退行性疾病中有毒错误折叠蛋白的抗体疗法，拥有专有靶点发现引擎，PMN310是治疗阿尔茨海默病的领先候选产品，已完成1a期临床研究并启动1b期临床试验 [12]

文章核心观点 - 临床阶段生物技术公司ProMIS Neurosciences宣布启动其先导治疗候选药物PMN310治疗阿尔茨海默病的1b期临床试验，PMN310有望凭借其选择性靶向机制满足现有治疗未满足的需求 [1][4] 公司信息 - ProMIS Neurosciences是一家临床阶段生物技术公司，专注于开发针对神经退行性疾病中有毒错误折叠蛋白的抗体疗法，拥有专有靶点发现引擎，在马萨诸塞州剑桥市和安大略省多伦多设有办事处 [7] 药物信息 - PMN310是一种人源化IgG1抗体，旨在选择性靶向淀粉样蛋白-β的有毒寡聚体，避免与斑块沉积物相互作用，降低淀粉样蛋白相关成像异常风险 [2] - PMN310已成功完成健康志愿者的1a期临床研究，显示出良好的安全性和耐受性，脑脊液中的药物浓度支持其在AD患者中强大的靶点结合潜力 [3][6] 临床试验信息 - 正在进行的1b期PRECISE - AD试验将在100名轻度认知障碍或早期AD患者中评估PMN310治疗12个月的安全性、耐受性和药代动力学，还将评估关键生物标志物和临床疗效指标 [3] - 该试验是一项随机、双盲、安慰剂对照研究，计划在美国22个活跃地点招募约100名受试者，患者将每月接受三种剂量水平之一或安慰剂治疗12个月，并定期进行评估和MRI扫描 [4] 相关人员观点 - 公司首席执行官Neil Warma认为PMN310有潜力满足AD治疗的未满足需求，试验精心设计以产生可靠临床数据，期待为患者带来创新疗法 [4] - Flourish Research首席研究员Cameron S. Olezene博士表示PMN310对淀粉样蛋白寡聚体的新颖靶向令人兴奋，可能为医生和患者提供另一种解决方案 [4]

文章核心观点 - 临床阶段生物技术公司ProMIS Neurosciences宣布启动其领先治疗候选药物PMN310治疗阿尔茨海默病的1b期临床试验，PMN310有望通过选择性靶向机制满足现有治疗未满足的需求 [1][4] 公司动态 - 2025年1月10日ProMIS Neurosciences宣布启动PMN310治疗阿尔茨海默病的1b期临床试验（PRECISE - AD） [1] - 1b期PRECISE - AD试验将评估PMN310在100名轻度认知障碍或早期阿尔茨海默病患者中治疗12个月的安全性、耐受性和药代动力学，还将评估关键生物标志物和临床疗效指标 [3] - 公司已与美国一些顶尖的阿尔茨海默病治疗中心合作开展试验，各中心正积极筛选和招募患者，预计2026年上半年公布部分中期数据 [4] - PMN310已成功完成健康志愿者的1a期临床研究 [7] 产品特点 - PMN310是一种人源化IgG1抗体，经工程改造可选择性靶向淀粉样蛋白 - β的有毒寡聚体，避免与斑块沉积物相互作用，有助于降低淀粉样蛋白相关影像学异常风险 [2] - PMN310旨在直接解决可溶性淀粉样蛋白 - β寡聚体可能是阿尔茨海默病神经退行性病变主要潜在原因的问题 [6] 公司介绍 - ProMIS Neurosciences是一家临床阶段生物技术公司，专注于开发选择性靶向神经退行性疾病中有毒错误折叠蛋白的抗体疗法，产品管线涉及阿尔茨海默病、肌萎缩侧索硬化症和多系统萎缩症等 [8] - 公司拥有专有的靶点发现引擎，应用热力学计算发现平台预测错误折叠蛋白分子表面的疾病特异性表位 [8]

财务状况 - 2024年第三季度末公司累计赤字为9040万美元[100] - 2024年前三季度运营亏损分别为440万美元和1080万美元，2023年前三季度运营亏损分别为1040万美元和250万美元[100] - 截至2024年9月30日公司现金为2150万美元，不足以支撑未来12个月运营[103] - 截至2024年9月30日已发行和流通的普通股等价物总数为91119115[154] - 2024年九个月经营活动使用现金1850万美元，2023年九个月为710万美元[143][144] - 2024年九个月融资活动提供现金2740万美元，2023年九个月为1830万美元[145][147] - 公司净亏损导致对其持续经营能力存在重大疑虑[142] - 截至2023年12月31日和2024年9月30日的九个月，假设利率相对变化10%不会对财务报表产生重大影响[156] - 通胀未对2024年第三和第九个月的业务财务状况或运营结果产生重大影响[158] 研发项目 - PMN310在2023年11月开展一期a临床试验，2024年5月完成5个单剂量递增队列招募[104] - PMN310一期b概念验证试验预计2024年第四季度启动，将招募100名患者[105] - 2024年第三季度PMN310支出约为190万美元[106] - PMN267已人源化，准备进行IND - 支持性研究[107] - PMN442已人源化，准备进行IND - 支持性研究[108] - 公司私人配售收益预计用于PMN310临床开发等[141] - 2023年8月完成私募发行获得2040万美元总收益用于PMN310临床开发等[135] 收入情况 - 公司自成立未产生任何收入，近期也不期望产生[116] - 公司为发展阶段公司至今未产生收入[134] 费用情况 - 2024年前9个月研发费用为6313373美元，较2023年同期增加655246美元，增幅12%，主要因PMN310直接成本增加140万美元[125] - 2024年前9个月管理费用为4511660美元，较2023年同期减少218309美元，降幅5%[126] - 2024年第三季度研发费用为2563774美元，较2023年同期增加1421614美元，增幅124%，主要因PMN310临床试验成本增加140万美元[129] - 2024年第三季度管理费用为1870903美元，较2023年同期增加495523美元，增幅36%[130] 其他收入情况 - 2024年前9个月其他收入较2023年同期增加1310万美元，主要因金融工具公允价值变动收益增加1630万美元及利息收入增加20万美元[127] - 2024年第三季度其他收入较2023年同期增加1350万美元，主要因金融工具公允价值变动收益增加1690万美元及利息收入增加10万美元[133] - 2024年9个月内通过“按市值计价”发行出售75862股获得约20万美元净收益[136] - 2024年7月完成私募发行获得3030万美元总收益[137] 融资情况 - 2024年7月宣布私募融资，前期收益3030万美元，若权证被行使最多可额外收益9240万美元[113] 内部控制情况 - 公司存在内部控制财务报告方面的重大弱点[161] - 公司正在采取措施补救财务报告内部控制的重大弱点但无法保证效果[163] - 2024年第三季度公司财务报告内部控制无重大变更[164] - 截至2024年9月30日公司披露控制和程序无效[159] - 公司未能对某些公允价值计算设计足够适当的审查控制[161] - 公司认为未经审计的简明合并财务报表在所有重大方面公允反映了财务状况运营结果和现金流量[162] 法律诉讼情况 - 目前公司未涉及可能对业务产生重大不利影响的重大诉讼或法律程序[166]

财务数据（2024年第三季度与2023年对比） - 2024年第三季度现金和现金等价物为2150万美元相比2023年12月31日的1260万美元[10] - 2024年第三季度研发费用为260万美元较2023年同期的110万美元增加主要归因于PMN310临床试验相关成本[11] - 2024年第三季度一般和管理费用为190万美元较2023年同期的140万美元增加[11] - 2024年第三季度净收入为930万美元2023年同期净亏损240万美元增加主要归因于权证负债公允价值变动收益1700万美元[12] - 2024年第三季度研发费用为2563774美元[16] - 2024年第三季度一般及行政费用为1870903美元[16] - 2024年第三季度运营费用为4434677美元[16] - 2024年第三季度金融工具公允价值变动为16969126美元[16] - 2024年第三季度净收入为9275825美元[16] - 2024年第三季度基本每股净收入为0.31美元[16] - 2024年第三季度稀释每股净收入为0.31美元[16] - 2024年第三季度加权平均基本普通股股数为30023675股[16] - 2024年第三季度加权平均稀释普通股股数为30067095股[16] 临床试验进展 - PMN310的1a期临床试验完成40名受试者入组结果显示在所有剂量组中耐受性良好且可能达到AD患者目标结合的水平[3][4] - 公司计划在2024年底启动PMN310的1b期临床试验[5] 公司研究成果发布 - 2024年8月公司公布两篇关于ALS发病机制的论文[8] 公司项目推进 - 公司在AD方面继续推进基于寡聚体靶表位的Ab疫苗项目[5] 公司融资情况 - 公司于2024年7月完成PIPE融资可能提供高达1.227亿美元总收益包括3030万美元初始预付款和高达9240万美元与权证行使相关款项[9] 产品介绍 - PMN310是针对AD的主要候选产品是一种特异性结合毒性Aβ寡聚体的人源化单克隆抗体[13]

文章核心观点 公司公布2024年第三季度财务结果和公司进展 PMN310一期a临床试验结果积极 有望推进到一期b试验 同时公司完成私募融资 资金将用于推进临床开发和日常运营 [1][2] 阿尔茨海默病项目（PMN310） - PMN310是针对毒性淀粉样β寡聚体的人源化IgG1抗体 被认为是阿尔茨海默病主要驱动因素 [3] - 一期a临床试验是在健康志愿者中进行的随机双盲安慰剂对照试验 评估静脉注射PMN310的安全性 耐受性和药代动力学 已完成40名受试者入组 [4] - 2024年10月公司在会议上公布一期a临床试验所有五组积极数据 PMN310在各剂量组耐受性良好 能以剂量依赖方式穿过血脑屏障 每月给药或可提供足够水平用于靶向阿尔茨海默病患者目标 [5] - 公司计划在2024年底前启动PMN310一期b临床试验 并继续推进基于寡聚体靶抗原表位的阿尔茨海默病疫苗项目 [6] - 2024年7月公司在会议上展示临床前数据 含表位301的单价疫苗免疫IgG反应性最强 [7] 肌萎缩侧索硬化症项目（PMN267） - PMN267是针对毒性错误折叠TDP - 43的人源化IgG1抗体 作为肌萎缩侧索硬化症潜在治疗靶点 [8] - 2024年8月公司宣布两篇论文发表 强调毒性错误折叠超氧化物歧化酶 - 1聚集体在肌萎缩侧索硬化症发病机制中的作用 [9] 公司融资情况 - 2024年7月公司完成私募股权投资融资 最高可获1.227亿美元总收益 包括3030万美元前期资金和最高9240万美元基于里程碑行使认股权证资金 资金用于推进PMN310临床开发 营运资金和其他一般公司费用 [10] 2024年第三季度财务亮点 - 截至2024年9月30日 现金及现金等价物为2150万美元 高于2023年12月31日的1260万美元 本季度完成私募融资 提供3030万美元前期资金 认股权证行使或额外提供9240万美元 [11] - 2024年第三季度研发费用为260万美元 高于2023年同期的110万美元 主要归因于PMN310一期a临床试验执行和一期b临床试验准备成本 [12] - 2024年第三季度一般及行政费用增至190万美元 高于2023年同期的140万美元 [12] - 2024年第三季度净收入为930万美元 而2023年同期净亏损240万美元 净收入增加主要归因于认股权证负债公允价值变动收益1700万美元 [13] 公司简介 - 公司是临床阶段生物技术公司 专注于开发针对神经退行性疾病中有毒错误折叠蛋白的抗体疗法 拥有专有靶点发现引擎 主要候选产品PMN310用于治疗阿尔茨海默病 [14]