财务亏损与资金状况 - 2023年第一季度净亏损300万美元，经营活动净现金使用量为160万美元，累计亏损9530万美元，营运资金为负50万美元[67] - 截至2023年3月31日，营运资金为负50.6万美元，较2022年12月31日减少185.5万美元[76] 销售与业务量情况 - 2023年第一季度净销售额约280万美元，较2022年同期增加40万美元，增幅15%[73] - 2023年第一季度处理病例1196例，较2022年同期的997例增加20%[73] 利润与费用情况 - 2023年第一季度毛利润约70万美元，毛利率为27%，2022年同期毛利率为29%[73][75] - 2023年第一季度运营费用降至380万美元，较2022年同期减少180万美元[75] - 公司约80万美元的损失包括折旧、摊销、认股权证重估和基于股票的薪酬[78] 股权与融资情况 - 2023年第一季度出售54.3826万股普通股，获得净收益40万美元[76] - 公司与AGP签订销售协议，可出售普通股，最高收益分别为2200万美元和580万美元，截至财报发布已获收益1610万美元和不足1000美元[67][68] - 2023年第一季度融资活动提供的现金流总计30万美元，2022年第一季度融资活动使用的现金流总计10万美元[79] 合资企业情况 - 公司与Poplar组建的合资企业，公司持股49%，Poplar持股51%，已于2022年12月31日解散[65][66] 现金流情况 - 2023年第一季度经营活动净现金使用量约160万美元，较2022年同期减少75.9万美元[77] - 2022年第一季度经营活动使用的现金流约为230万美元，包括净亏损460万美元、应收账款增加50万美元等[79] - 2023年和2022年第一季度投资活动使用的现金流均少于10万美元，源于购买财产和设备[79] 采购与合同情况 - 2023年3月31日和2022年12月31日，公司的采购承诺分别约为120万美元和130万美元[80] - 截至2023年3月31日的三个月，公司的合同义务和承诺与2022年年报相比无重大变化[81] 通胀影响情况 - 公司认为在报告期内，价格通胀未对财务状况或经营成果产生重大不利影响[85]

财务数据和关键指标变化 - 2022年公司在病理业务方面增长约10%，产品业务方面增长约50%，但未达预期 [20] - 公司预计产品收入达800万美元，病理业务达1400万美元时，业务将实现盈亏平衡，目标是在2023年达成该目标 [11] - 病理实验室财务可持续的盈亏平衡数字约为1400万美元，2022年底运营率约为900万美元，预计到Q2末，随着一些大客户的加入，运营率将超过1100万美元 [26] 各条业务线数据和关键指标变化 产品业务 - 2022年推出HemeScreen产品线，年中与ThermoFisher达成重要分销协议，Q3签约，Q4正式推出，今年1月HemeScreen获Fisher团队“2023年最佳新产品”奖，潜在客户管道显著增加 [2][4] - 除ThermoFisher外，还与另一家未具名的主要医疗分销商合作，两家销售团队及支持人员超250人，积极拓展美国潜在客户 [5] 病理业务 - 2022年底病理业务仍占公司收入的绝大部分，但未达目标，商业团队已做出改变，3月病例数创公司历史新高，现金收款超100万美元 [22][23] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 2023年公司行动目标是“转化”，将潜在客户转化为实际业务和收入，客户将成为经常性收入来源，为公司运营、制造、财务和现金需求提供可预测性 [7] - 公司业务模式具有吸引力，扩大HemeScreen收入时，除商品成本外几乎无增量成本，制造能力目前远超每年3000万美元产品的生产水平，短期内无需在制造方面进一步投资 [9][10] - 公司愿景并非成为单一产品公司，HemeScreen将助力公司实现现金流盈亏平衡，之后将释放研发团队开发其他产品，利用现有引擎以低成本和可扩展成本推向市场 [16] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层认为2023年将与2022年大不相同，公司在销售团队、分销伙伴、营销培训和发展等方面取得进展，对Q1业绩有信心，预计后续结果会让股东满意 [15][21] - 初始客户渗透表明HemeScreen是有吸引力的产品，解决了实验室的实际临床操作和经济问题，主要分销商对该产品的认可也是该技术实力的市场指标 [8] 其他重要信息 - 公司预计在可预见的未来不会进行大规模融资，认为实现现金流正向并持续增长为盈利公司后，公司在股价和市值方面将处于不同状况，目前专注于“转化” [14] - 公司一直使用ATM工具作为定期资金来源，认为这是稀释性最小的选择，也是为公司融资的最佳方式，避免大规模融资对股价造成损害 [29] 总结问答环节所有的提问和回答 文档中未提及问答环节的提问和回答内容。

公司人员情况 - 截至2023年3月15日，公司有53名全职员工和3名兼职员工，其中财务、行政等各部门人数分别为11、21、15、4、5人[43] 公司业务与技术 - 公司是专注癌症诊断的医疗解决方案公司，目标是解决癌症误诊问题，行业研究估计五分之一血癌患者会被误诊[258] - 公司已为其专有的HemeScreen技术提交了临时专利申请[52] 公司ESG相关 - 公司于2023年2月发布了ESG报告，并将继续向利益相关者汇报进展[49] - 公司承诺以环境可持续的方式开展业务，在温室气体排放等关键领域减少环境影响[50] - 公司认为自身符合当前适用的环境保护要求，环境合规成本目前不重大[51] 公司审计相关 - 公司自2016年起由Marcum LLP担任审计机构[251] - 公司合并财务报表按持续经营假设编制，但因重大亏损和资金需求，其持续经营能力存重大疑虑[240] - 评估诊断测试收入确认的收款估计是关键审计事项[247] 公司财务数据 - 收入与亏损 - 截至2022年12月31日，公司诊断测试服务确认的毛收入约为2030万美元，合同津贴约为1050万美元，净收入约为980万美元[248] - 2022年净销售额为941.2万美元，2021年为884.9万美元，同比增长6.36%[254] - 2022年净亏损为1217.8万美元，2021年为851.7万美元，亏损扩大43%[254] - 2022年基本和摊薄后每股亏损0.54美元，2021年为0.40美元[254] - 2022年公司净亏损1220万美元，经营活动净现金使用量为770万美元，截至2022年12月31日累计亏损9230万美元，营运资金为130万美元[261] - 2022年和2021年服务净收入分别为841.8万美元和778.3万美元，其中2022年诊断测试收入841.8万美元，2021年为772.7万美元，2021年生物标志物测试收入5.6万美元[332] - 2022年和2021年销售型租赁收入分别为零和20万美元[331] - 2022年和2021年总毛收入分别为2.029亿美元和1.7682亿美元，净收入分别为9820万美元和8697万美元[335] - 2022年和2021年扣除合同津贴和可疑账户备抵后的收入分别为9412万美元和8849万美元[337] 公司财务数据 - 资产与负债 - 2022年末现金为344.5万美元，2021年末为1166.8万美元，减少70.48%[253] - 2022年末总资产为2150.4万美元，2021年末为3043.9万美元，下降29.35%[253] - 2022年末总负债为513.7万美元，2021年末为583.5万美元，减少11.96%[253] - 截至2022年12月31日其他流动资产为50万美元，包括约30万美元预付保险和20万美元预付及其他资产[265] - 截至2022年和2021年12月31日，合资企业资产分别为335千美元和180千美元，负债分别为50千美元和36千美元[280] - 截至2022年和2021年12月31日，长期债务分别为389千美元和186千美元[288] - 2022年12月31日，公司长期债务未来到期总额为4.04亿美元，其中DECD贷款1.76亿美元，融资保险贷款2.28亿美元[290] - 2022年和2021年12月31日，应计费用分别为98.3万美元和103.3万美元，应计薪酬分别为49.1万美元和71.8万美元[290] - 2022年和2021年12月31日，公司经营租赁使用权资产净额分别为76.3万美元和85.8万美元，融资租赁使用权资产净额分别为25.7万美元和37.1万美元[295] - 截至2022年12月31日，公司未来最低租赁付款额（不包括非租赁组件）总计116.3万美元，其中经营租赁89.1万美元，融资租赁27.2万美元[296] - 2022年和2021年12月31日，公司净递延所得税资产分别为1860万美元和1520万美元，均已全额计提减值准备[305] - 截至2022年12月31日，公司可使用的联邦净经营亏损（NOL）结转约为7400万美元，州NOL结转约为240万美元[306] - 截至2022年12月31日，公司未使用的联邦税净运营亏损结转总额为7446.4万美元，其中2036年到期的为1427.7万美元，2037年到期的为1364.1万美元，无限期的为4654.6万美元[308] - 截至2022年和2021年12月31日，应收账款净额分别为103.6万美元和69.7万美元[338] 公司财务数据 - 现金流 - 2022年经营活动净现金使用量为772.1万美元，2021年为657.7万美元[256] - 2022年投资活动净现金使用量为27.7万美元，2021年为68.2万美元[256] - 2022年融资活动净现金使用量为22.5万美元，2021年提供1627.1万美元[256] - 2022年发行普通股净收入12.9万美元，2021年为1620.7万美元[256] - 2022年和2021年，公司经营租赁产生的经营现金流均为20万美元，以经营租赁负债换取的经营租赁使用权资产分别为10万美元和80万美元[297] 公司财务数据 - 成本与费用 - 2022年和2021年研发费用分别为170万美元和130万美元[42] - 2022年和2021年存货呆滞或陈旧备抵分别为零和不足10万美元[268] - 2022年和2021年债务发行成本摊销费用均不足10万美元[270] - 2022年和2021年广告成本分别约为0.1百万美元[277] - 2022年和2021年研发成本分别为1.7百万美元和1.3百万美元[278] - 2022年和2021年折旧费用分别约为0.3百万美元和0.2百万美元[286] - 2022年和2021年无形资产摊销费用均为1.0百万美元，预计2023 - 2027年每年为1.0百万美元[287] - 2022年和2021年债务发行成本摊销分别约为4千美元和3千美元，预计未来五年每年约为3千美元[289] - 2022年7月公司融资0.4百万美元用于支付保险费，截至12月31日未偿还余额为0.2百万美元[289] - 2021年公司PPP贷款及应计利息全额豁免，确认债务豁免收益0.8百万美元[289] - 2022年和2021年，公司经营租赁成本均为30万美元，短期和可变租赁成本均低于10万美元[298] 公司合资企业情况 - 2020年4月公司与Poplar成立合资企业，Precipio SPV持股49%，Poplar持股51%，Poplar有权要求Precipio SPV以每股1美元收购其股份[258] - 公司计划于2022年12月31日解散合资企业[261] 公司收入确认方法 - 公司收入来自诊断测试、临床研究、生物标志物测试及其他产品销售，采用ASC 606五步框架确认收入[273][274] - 诊断测试服务收入在交付患者实验室报告时按估计可实现净额确认，临床研究和生物标志物服务采用“基于工作量”方法评估业绩[274] 公司采购承诺 - 公司试剂采购承诺协议始于2011年，至2025年结束，2023 - 2025年未来最低采购承诺分别为111.3万美元、17万美元和5万美元[300] 公司股份相关 - 公司目前有1.5亿股普通股授权发行，股东曾批准将授权股数从1.5亿股增加到2.5亿股，但尚未实施[309] - 2022年和2021年，公司分别因行使认股权证发行26795股和74000股普通股，净现金收益分别少于10万美元和40万美元[309] - 2021年，公司因咨询服务发行55147股普通股，金额约20万美元；因行使股票期权发行1379股普通股，净现金收益为3000美元[309] - 2021年，公司根据LP 2020购买协议向林肯公园出售50万股普通股，获得约130万美元，该协议于2021年6月14日终止[309] - 2021年4月2日，公司与AGP签订销售协议，可出售普通股，总销售收益最高可达2200万美元，公司需支付3.0%的现金费用[311][312] - 2022年和2021年，公司通过AGP出售普通股分别获得约10万美元和1490万美元的净收益，分别出售85023股和450.1万股[313] - 截至年报发布日，公司通过AGP出售普通股共获得1550万美元净收益，发行成本约50万美元，共出售511.9656万股[313] - 截至2022年12月31日，公司有6900股B系列优先股指定并发行，47股流通在外，可转换为11.75万股普通股[317] - 2022年和2021年，分别有115975份和239份认股权证到期，分别有26795份和74000份认股权证被行使，公司获得收益分别约为1.1万美元和40万美元[319] - 2021年1月公司以约10万美元现金结算357份认股权证，截至2021年12月31日，2016年认股权证负债余额为零[322] - 截至2022年12月31日，过渡票据认股权证负债估值假设为剩余到期期限0.3至1.41年、年波动率69%至77%、无风险利率4.42%至4.76%；2021年对应数据为0.3至2.4年、61%至199%、0.06%至0.73%[322] - 2021年公司因行使74,000份认股权证注销过渡票据认股权证负债30万美元[322] - 2022年公司授予购买多达111.4万股普通股的股票期权，加权平均行使价1.51美元，授予日加权平均公允价值1.45美元[325] - 2017年股票期权和激励计划将于2027年6月5日到期，2022年12月31日授权发行股份为3,852,853股，其中170,218股可用于未来授予，2022年授权发行股份增加1,135,422股[324] - 2022年公司股票期权年初流通2,635,287份，授予1,114,000份，注销67,951份，年末流通3,681,336份[325] 公司股票奖励薪酬 - 2022年和2021年公司分别记录股票奖励薪酬费用380万美元和190万美元，截至2022年12月31日，未确认薪酬费用310万美元，预计在2.6年加权平均期内确认[327] 公司应收账款相关 - 2022年可疑账户备抵余额从年初的 - 248.4万美元变为年末的 - 235.4万美元[339] - 2022年和2021年客户C应收账款占比分别为12%和低于10%，2021年客户A和B应收账款占比分别为21%和12% [339] - 2023年3月27日公司与Culain Capital Funding, LLC签订应收账款保理协议，最高可出售200万美元应收账款[340] - Culain购买应收账款时先支付85%，剩余部分（扣除费用）在收款后支付[340] - Culain对每笔购买的应收账款收取初始折扣率1.25%，30天后按日利率0.042%收取可变费用[342] - 保理协议初始期限12个月，可自动续约，公司可提前60天通知终止并支付25000美元提前终止费[342][343] - 保理协议以公司所有资产、财产和权利作为担保[342] 公司递延收入 - 截至2022年12月31日和2021年，递延收入分别为10万美元和1.8万美元[334]

财务数据和关键指标变化 - 未达年初设定的营收增长和财务目标，公司对此不满 [8] - 股价走势不佳，公司业绩和市场状况对股价产生负面影响 [11] 各条业务线数据和关键指标变化 - 未提及 各个市场数据和关键指标变化 - 未提及 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司战略是依靠分销合作伙伴而非自建直销团队，认为该策略正确 [20] - 与赛默飞世尔签订分销协议并在三个月内启动合作，一个月后又与另一家知名公司签订类似协议并很快启动 [21][22] - 公司与Qiagen在分子诊断产品领域直接竞争 [15] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司在开展新业务过程中，多个内部领域表现不佳，管理层将进行变革以改善状况 [9] - 管理层认为团队是关键，引入了有经验的人才加强商业团队，已看到团队运作的变化，相信会取得预期效果 [13][17] - 聘请营销总监，其团队已创建支持产品销售的重要内容，新网站也已上线，参加展会获得了大量潜在客户 [18][19] - 分销合作伙伴关系在60天内带来超50个合格潜在客户和超1000万美元的潜在年销售漏斗，希望在年底前完成一些大客户交易以减少现金消耗并接近盈亏平衡 [23][24] - 公司目标是实现病理服务部门和产品部门的营收增长，达到现金流盈亏平衡和财务独立，使股东看到业务增长转化为股权增值 [25] 其他重要信息 - 会议包含前瞻性陈述，这些陈述基于当前预期、预测和假设，存在重大风险和不确定性，实际结果可能与陈述有重大差异 [2][3] - 除非法律要求，公司无义务公开更新陈述或信息 [4] 总结问答环节所有的提问和回答 - 未提及问答内容

收入和利润（同比环比） - 第三季度净销售额为221.5万美元，同比下降1%[148] - 第三季度服务收入净额为198万美元，同比下降6%，主要因坏账准备增加20万美元[148] - 第三季度其他收入为23.5万美元，同比增长67%[148] - 前九个月净销售额为702.1万美元，同比增长9%[156] - 截至2022年9月30日的九个月，其他净收入为60万美元，主要来自权证重新估值的非现金收入[162] 成本和费用（同比环比） - 第三季度毛利润为43.6万美元，毛利率为20%，同比下降4个百分点[150] - 第三季度运营费用增至370万美元，同比增加70万美元[153] - 截至2022年9月30日的九个月，销售成本较2021年同期增加40万美元[158] - 截至2022年9月30日的九个月，毛利润为191.2万美元，毛利率为27%[160] - 截至2022年9月30日的九个月，营业费用增加390万美元至1240万美元[161] - 截至2022年9月30日的九个月，基于股权的薪酬费用增加210万美元[161] 业务运营表现 - 第三季度处理病例1031例，同比下降6%[148] - 前九个月处理病例3037例，同比下降9%[157] 现金流与净损益 - 前九个月净亏损990万美元，运营活动净现金流出620万美元[143] - 截至2022年9月30日的九个月，现金减少650万美元，而2021年同期增加1060万美元[164] - 截至2022年9月30日的九个月，经营活动所用现金流约为620万美元，净亏损为990万美元[165] - 截至2022年9月30日的九个月，投资活动所用现金流为20万美元[167] - 截至2022年9月30日的九个月，融资活动所用现金流为10万美元[168] 财务状况（资本与赤字） - 截至2022年9月30日，公司累计赤字为9000万美元，营运资本为300万美元[143] - 截至2022年9月30日，公司营运资本为300.8万美元，较2021年12月31日的926.5万美元减少625.7万美元[163]

公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司管理层聚焦产品部门，将从分销伙伴、产品组合和团队三方面展开工作 [8] - 公司不打算组建自有销售团队，而是与分销商合作，借助其现有销售团队销售产品，尤其在疫情后，与有客户关系的团队合作对销售至关重要 [9] - 公司与AON Solutions合作持续增长，未来几周将培训其团队并制定针对关键战略客户的计划 [10] - 公司与市场主导的实验室分销商Thermo Fisher签署分销协议，其销售团队规模大、技术知识深入、与客户关系紧密 [12][13] - 公司正与第三家未披露的主要行业分销商进行协议签署的最后阶段，预计将对市场增长产生重大影响 [14] - 公司通过与三家分销商合作，可覆盖HemeScreen目标市场的所有细分领域，将密切管理合作并提供日常支持 [15][16] - 未来6 - 9个月，公司将培训250名销售代表，为此聘请Toni - Ann Mills领导相关工作 [17] - 公司产品组合从一年前的几个商业面板增加到现在的5个，BCR - ABL和贫血面板预计本季度有多个站点投入使用，AML面板受客户和制药公司关注 [19] - 公司为HemeScreen开发新功能，结合产品部门和临床实验室部门优势，能以自身为首个客户验证产品 [21] - 公司组建了强大的产品部门商业团队，在Keith Meadors领导下取得显著成果 [22] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为未来6 - 12个月有能力产生影响，努力将人员和产品投资及分销合作转化为公司收入和利润，为股东创造价值 [23] 问答环节所有提问和回答 未提供问答环节具体内容，无相关总结。

财务数据关键指标变化：净销售额与病例量 - 2022年第二季度净销售额为240万美元，同比增长1%[140] - 2022年第二季度处理病例1009例，同比下降14%[141] - 2022年上半年净销售额为481万美元，同比增长15%[147] - 2022年上半年处理病例2006例，同比下降11%[147] 财务数据关键指标变化：毛利率 - 2022年第二季度毛利率为33%，同比提升1个百分点[143] - 截至2022年6月30日的六个月，公司毛利润为147.6万美元，毛利率为31%，较2021年同期的121.9万美元和29%有所提升[149] 财务数据关键指标变化：运营费用 - 2022年第二季度运营费用为320万美元，同比增加30万美元[145] - 同期营业费用增加320万美元至870万美元，其中股权激励费用增加190万美元，一般及行政费用增加70万美元，销售与营销费用增加30万美元，研发费用增加30万美元[151] 财务数据关键指标变化：净亏损与现金流 - 2022年上半年净亏损670万美元，运营活动净现金流出400万美元[136] - 截至2022年6月30日的六个月，现金净减少420万美元，而2021年同期为净增加1640万美元[154] - 同期经营活动所用现金约为400万美元，主要包括670万美元的净亏损，以及应收账款增加60万美元等[155] 财务数据关键指标变化：其他净收入/费用 - 截至2022年6月30日的六个月，公司录得其他净收入50万美元，主要源于权证重新估值的非现金收入；而2021年同期为其他净费用20万美元[152] 财务数据关键指标变化：营运资本与现金 - 截至2022年6月30日，公司累计赤字8680万美元，营运资本520万美元[136] - 截至2022年6月30日，公司营运资本为521.2万美元，较2021年12月31日的926.5万美元减少405.3万美元；现金从1166.8万美元减少至747.3万美元[153] 财务数据关键指标变化：投资与筹资活动现金流 - 同期投资活动所用现金为10万美元，主要用于购买物业和设备[156] - 同期筹资活动所用现金为10万美元；而2021年同期筹资活动提供现金1640万美元，主要来自发行普通股所得1620万美元[156][157][158] 融资与资本结构 - 公司通过AGP销售协议已筹集约1550万美元，尚有650万美元额度可用[137] - 公司与Poplar成立的合资公司中，Precipio SPV持有49%的所有权权益[135] 管理层讨论和指引 - 公司预计2022年剩余时间内案例量将增加，并有望通过规模经济改善单案例成本[149] - 公司认为通货膨胀（如劳动力和运营供应成本上升）未对所述期间的财务状况或经营成果产生重大不利影响[164]

财务数据关键指标变化：收入 - 截至2022年3月31日的三个月净销售额为244.7万美元，同比增长34%[138] - 服务收入净额为192.5万美元，同比增长16%[138] - 其他收入为52.2万美元，同比增长213%[138] 财务数据关键指标变化：利润与亏损 - 截至2022年3月31日的三个月毛利润为70.3万美元，毛利率为29%，去年同期为46.8万美元和26%[140] - 截至2022年3月31日的三个月净亏损为460万美元[134] 财务数据关键指标变化：成本和费用 - 截至2022年3月31日的三个月运营费用为550万美元，同比增加290万美元[142] 业务线表现：服务量 - 处理病例量从2021年同期的1083例下降至997例，降幅8%[138] 其他财务数据：累计赤字与营运资本 - 截至2022年3月31日，公司累计赤字为8470万美元，营运资本为699.2万美元[134] 其他财务数据：现金及现金等价物 - 截至2022年3月31日，现金及现金等价物为926.1万美元，较2021年12月31日的1166.8万美元减少[144] 其他财务数据：运营活动现金流 - 截至2022年3月31日的三个月运营活动所用现金为230万美元[146] 其他财务数据：融资活动现金流（2022年第一季度） - 2022年第一季度融资活动现金净流出为10万美元[148] - 2022年第一季度长期债务和融资租赁义务偿还额为10万美元[148] 其他财务数据：融资活动现金流（2021年第一季度） - 2021年第一季度融资活动现金净流入为110万美元[148] - 2021年第一季度通过向Lincoln Park发行普通股获得130万美元[148] - 2021年第一季度长期债务和融资租赁义务偿还额低于10万美元[150] - 2021年第一季度普通股认股权证负债支付额为10万美元[150] 其他重要内容：表外安排与合同义务 - 截至2022年3月31日，公司无任何表外安排[151] - 截至2022年第一季度，公司合同义务与承诺无重大变化[152] 其他重要内容：风险与披露 - 通货膨胀未对公司财务状况或经营业绩产生重大不利影响[155] - 公司作为小型报告公司，无需提供市场风险的定量和定性披露[156]

财务数据关键指标变化：收入和利润 - 净销售额从2020年的609.2万美元增长至2021年的884.9万美元，增幅为45.2%[287] - 毛利润从2020年的115.0万美元增长至2021年的239.2万美元，增幅为108.0%[287] - 归属于普通股股东的净亏损从2020年的1396.9万美元收窄至2021年的853.0万美元，亏损减少38.9%[287] - 2021年净亏损为851.7万美元，较2020年的1059.8万美元亏损收窄19.6%[291] - 运营亏损从2020年的914.6万美元略增至2021年的961.3万美元[287] 财务数据关键指标变化：成本和费用 - 2021年研发费用为130万美元，2020年为120万美元[62] - 2021年折旧与摊销费用为113.1万美元[291] - 2021年基于股票的薪酬支出为187.9万美元[291] - 截至2021年12月31日止年度，债务发行成本摊销净额低于10万美元，而2020年同期为30万美元[319] 财务数据关键指标变化：现金流和资本 - 2021年经营活动所用净现金为660万美元[81] - 2021年营运现金流赤字为660万美元[86] - 2021年经营活动净现金流出为657.7万美元，较2020年的743.4万美元流出减少11.5%[291] - 2021年融资活动净现金流入为1627.1万美元，主要来自发行普通股净收益1620.7万美元[291] - 2021年末现金及现金等价物为1166.8万美元，较年初的265.6万美元增长339.2%[291] - 现金及现金等价物大幅增加，从2020年的265.6万美元增至2021年的1166.8万美元，增长339.3%[285] - 公司通过市场发行（ATM）净融资1494.7万美元，显著增强了资本[289] - 截至2021年12月31日，营运资本为930万美元[81] - 截至2021年12月31日，公司现金为1170万美元，营运资本为930万美元[90] - 截至2021年12月31日，营运资本为930万美元[302] 财务数据关键指标变化：资产、负债和权益 - 公司总资产从2020年的2071.3万美元增长至2021年的3043.9万美元，增幅达46.9%[285] - 股东权益总额从2020年的1416.2万美元增长至2021年的2460.4万美元，增幅为73.7%[285] - 无形资产净值从2020年的1566.7万美元减少至2021年的1471.7万美元[285] - 普通股加权平均流通股数从2020年的1647.7万股增加至2021年的2109.8万股[287] - 截至2021年12月31日，其他流动资产为50万美元，其中预付保险费约30万美元，预付及其他资产为20万美元[311] - 截至2021年12月31日和2020年12月31日，呆滞或过时库存的备抵金分别低于10万美元和零[314] 业务运营与表现 - 公司2021年诊断测试业务确认总收入约1760万美元，合同备抵约890万美元，净收入约870万美元记录为净销售额[280] - 公司收入来源于诊断测试、临床研究、生物标志物测试及其他产品销售[322] - 诊断测试收入在患者实验室报告通过门户网站或传真交付时确认[323] - 临床研究和生物标志物服务收入采用“基于工作量”的方法，按合同交付结果来衡量履约进度[323] - 公司所有诊断技术开发和临床服务集中于两个实验室（纽黑文和奥马哈），若租赁终止或遇灾难将严重损害运营[123] - 公司持有合资企业49%的股权，并认定其为可变利益实体且为主要受益人[298][305] - 公司评估其可摊销长期资产是否存在减值，2021年和2020年均未发生减值费用[316] 员工与组织 - 截至2022年3月25日，公司共有55名全职员工和1名兼职员工[63] - 员工部门分布：财务、行政与综合管理11人，实验室运营27人，销售与市场9人，客户服务与支持4人，研发5人[63] - 截至2022年3月25日，公司拥有55名全职员工和1名兼职员工[113] 管理层讨论和指引 - 公司预计在可预见的未来将继续产生净亏损[82] - 公司预计未来将继续产生重大净亏损，以进一步开发和商业化其诊断技术[91] - 公司持续经营能力存在重大疑问，依赖于实现商业计划及筹集额外资金[302][303] - 公司过去未支付普通股股息，且预计在可预见的未来也不会支付股息[200] 融资与资本活动 - 公司于2021年4月2日与AGP签订销售协议，可通过ATM发行筹集最多2200万美元资金[88] - 自2021年4月2日至财报发布日，公司通过AGP销售协议出售4,501,000股普通股，获得约1540万美元总收益，该协议下仍有660万美元可供未来销售[89] - 公司依赖AGP作为资金来源，若出售协议下全部2200万美元仍可能需额外资本[89] - 公司通过ATM发行计划已获得约1540万美元总收益，并仍有660万美元的额度可用[303] - 公司与AGP签订销售协议，可通过ATM发行出售普通股，总销售收益最高达2200万美元[203] - 从2021年4月2日至财报发布日，公司通过AGP销售协议出售4,501,000股普通股，获得约1540万美元总收益，剩余660万美元额度可供未来销售[204] 风险因素：持续经营与财务风险 - 审计师对公司持续经营能力存在重大疑虑[81] - 公司持续经营能力存在重大疑问，因发生重大亏损且需筹集额外资金以履行义务和维持运营[274] - 截至2021年12月31日，公司净亏损为850万美元，经营活动所用净现金为660万美元[91] - 2021年净亏损850万美元，累计赤字达8010万美元[81] 风险因素：客户与收入集中风险 - 截至2021年12月31日，两名客户应收账款合计约占公司总应收账款的33%[95] - 公司面临收入集中风险，过去曾有客户收入或应收账款占比超过10%[93] - 公司收入中来自私人支付方和医疗保险的占比很大[143] 风险因素：市场竞争与产品接受度 - 诊断行业竞争激烈，许多竞争对手在研发上的投入远超该公司[103][104] - 公司产品市场接受度取决于医生、患者、支付方等多方因素，若无法获得广泛接受将对业务产生重大损害[98][102] 风险因素：监管与合规风险 - 实验室需持续获得CLIA认证，若未能合规可能面临证书暂停/吊销、医保报销资格取消及罚款，对公司产生重大不利影响[134] - 公司部分产品作为研究用途产品（RUO）销售，若FDA认定其需作为诊断产品监管，则需进行上市授权（如510(k)），过程昂贵且耗时[136] - FDA计划结束对实验室自建检测（LDTs）的执法自由裁量权，未来可能要求LDTs进行上市授权，监管时间及结果不确定[137] - 公司受HIPAA法规约束，若未能合规可能面临民事/刑事处罚、罚款、被排除出政府医疗计划及执照损失[141] - 公司研发及商业活动涉及危险材料，若未能遵守相关环保法规可能导致罚款、赔偿责任及运营延迟[142] - 违反《反回扣法》的索赔可能构成《虚假索赔法》下的虚假索赔[144][149] - 违反《斯塔克法》可能导致退还所有源自不当转诊的款项[147] - 根据《虚假索赔法》，责任方可能需支付政府实际损失的三倍及每项虚假索赔的民事罚款[148] - 《反回扣法》中的“报酬”定义宽泛，包括任何有价值物品[144] 风险因素：支付方与报销风险 - 公司依赖第三方支付方（包括政府医保）报销，支付方控费措施可能降低服务覆盖率和报销率，影响收入[128] - 政府支付方（如医疗保险和医疗补助）报销率降低或政策变化（如事前授权）可能对公司净销售额和盈利能力产生重大不利影响[130] 风险因素：知识产权风险 - 公司依赖专利、商业秘密、版权、商标及保密协议保护知识产权[152] - 知识产权保护措施可能不足以保护公司的商业秘密或专有信息[153] - 公司目前拥有一项与HemeScreen测试相关的待决专利申请[154] - 公司已与Dana-Farber签订了一项关于其ICP技术的许可协议[158] - 第三方知识产权侵权索赔可能对公司业务产生重大不利影响[165] - 公司面临大量涉及专利和其他知识产权的诉讼及行政程序，包括美国专利商标局的单方复审和授权后复审，这给公司未来专利的稳定性带来不确定性[166] - 若第三方专利诉讼成功，公司可能需支付巨额赔偿，包括三倍损害赔偿和律师费，并可能需要获得许可、支付特许权使用费或重新设计产品[169] - 专利维护需向美国专利商标局和外国专利机构分阶段支付周期性维持费，未遵守程序可能导致专利或申请失效，从而丧失相关司法管辖区的全部或部分专利权[171] - 为保护或执行专利而提起的诉讼可能耗时数年且成本高昂，即使最终胜诉，诉讼的金钱成本和管理层精力分散可能超过收益[173] - 美国专利法的变化，包括最高法院裁决缩小了专利保护范围并削弱了专利权人的权利，增加了公司未来获取和执行专利价值的不确定性[174][175] - 第三方可能对公司员工或顾问提出盗用商业秘密或机密信息的指控，相关诉讼无论胜败都可能造成重大成本和干扰[178] - 公司持有的或未来待批的专利申请可能无法获得授权，已获授权的专利也可能被宣告无效或不可执行[179] - 知识产权保护存在局限性，可能无法完全应对所有潜在威胁，例如竞争对手可能在不侵犯公司专利权的情况下开发类似产品或技术[179][181] 风险因素：税务风险 - 公司净营业亏损结转抵免未来美国联邦应税收入的能力可能受到限制，若发生所有权变更（“5%股东”累计变动超50个百分点），年度抵免限额为公司变更前价值乘以长期免税利率[121] - 根据《减税与就业法案》，2018年及以后产生的净营业亏损可无限期结转，但每年仅能抵免应税收入的80%[121] 风险因素：市场与股价风险 - 公司普通股交易价格可能高度波动，并受到众多超出公司控制范围的因素影响，包括财务业绩波动、竞争产品发布、分析师报告以及管理层变动等[183][186] - 公司普通股存在被大量卖空的情况，卖空者的利益与股价下跌一致，这可能对股价造成下行压力[188] - 公司无限制公众流通股规模相对较小，做空行为可能对股价造成极端且剧烈的负面影响[189] - 公司股票曾因连续30个交易日收盘买价低于1美元最低要求而面临纳斯达克退市风险，并于2020年12月28日前需重新符合规定[191] - 公司股票在2020年6月29日因连续10个交易日收盘买价达到或超过1美元而重新符合纳斯达克最低买价要求[192] - 若无法满足纳斯达克持续上市要求，公司证券可能被退市，从而对证券价格产生负面影响[190] 风险因素：运营与财务控制风险 - 截至2021年12月31日，公司现金存款可能超过联邦存款保险公司25万美元的保险限额[312] - 应收账款通常自开票日起30天内到期，并计提坏账准备[325] 其他重要内容：股权激励 - 截至2021年12月31日，未归属的股票奖励中，有53,334份在2020年受业绩归属条件约束，而2021年为零[320] 其他重要内容：上市公司成本 - 公司作为上市公司，因遵守萨班斯-奥克斯利法案等法规产生大量法律、会计及其他合规费用[194]

财务数据和关键指标变化 - 2021年9月30日止九个月，经审计收入为640万美元，较去年同期增加230万美元，增幅55% [8][33] - 公司报告期内毛利润增加110万美元，毛利率为0.27，较2020年同期提升60% - 80% [33] - 坏账准备从约25%降至10%以下，销售未收款天数从超100天降至30天以下 [34] 各条业务线数据和关键指标变化 临床病理服务 - 本季度是首次未实现增长的季度，第三季度病例量和收入相对持平 [8] - 2021年9月30日止九个月，经审计收入为640万美元，较2020年增加230万美元，增幅55% [8] 产品业务 - Speedy Trial本季度取得成功，8月与大型肿瘤医疗实践机构AON签约，AON已于上周上线HemeScreen [13][14] - AON全面运营后，预计将使公司现金消耗减少约25%，公司正积极拓展其他大客户以推动该业务增长 [17] - IV - Cell业务因新冠疫情导致实验室混乱，难以进行现场实地工作，但公司在多个客户方面取得进展，有望明年初带来好消息 [18][19] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 明年起公司将重组为两个部门，临床诊断服务部门包括病理销售团队和实验室运营，旨在提供准确诊断和支持研发；诊断产品部门包括研发团队和产品商业部门，将成为公司主要增长和盈利驱动力 [20][24] - 诊断产品部门是B2B业务，客户一旦采用产品就较难更换，且产品利润率高、可扩展性强，公司计划加大研发投入，明年使产品组合翻倍 [25][26][28] - 公司目标是从微型股公司转型为成熟公司，吸引长期大型机构投资者，减少股价波动 [31] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 本季度公司面临供应链、快递服务和内部实验室运营等问题，导致失去部分客户，但第三季度已解决运营问题，改进销售流程并取得成效 [9][10][11] - 公司团队在面对挑战时表现出色，克服困难后变得更强，有信心将业务改进转化为财务成果和股东价值 [7][12][35] - 公司独特商业模式结合临床实验室价值和技术能力，持续支持诊断服务部门并投入诊断产品部门，将为公司和股东创造实际企业价值 [36][37] 其他重要信息 - 公司财报电话会议中的陈述可能包含前瞻性声明，这些声明基于当前预期、预测和假设，存在重大风险和不确定性，实际结果可能与声明有重大差异 [2][3] - 公司无义务公开更新声明或信息，除非法律要求 [4] 总结问答环节所有的提问和回答 文档未提供问答环节具体提问和回答内容。