财务数据和关键指标变化 - 2021年第一季度总营收2090万美元，较上一季度的220万美元增长3%，较去年同期的1920万美元增长9%，主要因向生物制药客户提供的基因检测服务增加 [47] - 除VA MVP外，生物制药及其他客户第一季度营收770万美元，较去年同期增长74%，连续两个季度同比增长超70%，NeXT平台第一季度营收超400万美元，为目前最高季度水平 [48][49] - VA MVP第一季度营收1320万美元，较上一季度增长5%，较去年同期的1480万美元下降10%，第一季度末未完成订单为3030万美元，预计未来约两个季度转化为收入 [51][52] - 第一季度毛利率为35.6%，上一季度为30.1%，去年同期为21.1%，环比增长5.5个百分点主要因样本处理效率提升和费用略有降低，同比增长14.5个百分点主要因客户组合、生物制药业务量增长74%带来的经营杠杆效应以及实验室效率提高 [52][53] - 第一季度运营费用1990万美元，去年同期为1370万美元，研发费用950万美元，去年同期为640万美元，销售、一般及行政费用1040万美元，去年同期为730万美元，研发费用增加因新产品开发，销售、一般及行政费用增加因商业扩张、上市公司成本及基础设施建设 [55][56] - 第一季度净亏损1240万美元，去年同期净亏损910万美元，第一季度每股净亏损0.29美元，加权平均基本和摊薄股数为4230万股，去年同期每股净亏损0.29美元，加权平均基本和摊薄股数为3130万股 [57] - 第一季度末现金及短期投资为3.534亿美元，第一季度运营活动使用现金1170万美元，因净亏损和营运资金需求，资本设备支出极少，为40万美元，预计2021年现金使用量从2020年的4000万美元增至8000 - 9000万美元 [58][59] - 预计2021年第二季度公司总营收约2130万美元，生物制药及其他客户（不含VA MVP）营收在730 - 770万美元之间，同比增长率为54% - 62%，净亏损预计在1600 - 1700万美元之间，加权平均基本和摊薄股数约为4300万股 [61] - 预计2021年全年公司总营收约8500万美元，生物制药及其他客户（不含VA MVP）营收在3000 - 3200万美元之间，年增长率为33% - 42%，净亏损预计在7000 - 7500万美元之间，加权平均基本和摊薄股数约为4400万股 [62][63] 各条业务线数据和关键指标变化 肿瘤业务 - 自2019年第三季度以来，订单量远超营收水平，第一季度该业务营收较去年同期增长74%，新订单再次大幅超过营收，预计第二季度仍将如此 [10][11] 人群测序业务 - 已收到完成当前订单所需的所有样本，与VA MVP就现有合同下的进一步订单进行了沟通，现有合同8月到期，公司乐观认为与VA MVP的合作将延续并拓展 [12][13] 各个市场数据和关键指标变化 无 公司战略和发展方向和行业竞争 - 肿瘤业务战略是支持癌症生物学前沿的药物开发，未来肿瘤业务营收占比将增加，计划今年晚些时候推出NeXT Personal液体活检产品，用于追踪特定患者肿瘤变化，该产品预计适用于制药研究和临床诊断市场 [11][16][18] - 人群测序业务持续建立商业机会渠道，预计2022年有新客户和收入，凭借与VA MVP的合作经验，有望获得新的人群测序机会，并将人群研究转化为人群健康，引入制药公司参与 [36][42] - 与Natera合作提供前端组织测序服务，与MapKure合作将NeXT平台用于其临床试验和伴随诊断开发，客户群体在过去一年大幅扩大，截至第一季度末，NeXT平台已获得50个不同客户的订单 [23][25][27] - 计划在中国建立实验室和商业运营，与Berry Genomics合作，预计2021年开始运营并产生适度收入，2022年开始增长 [29][32] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司持续增长，第一季度实现整体营收新纪录，是连续第19个季度增长，肿瘤业务表现强劲，客户对NeXT平台的兴趣和采用情况良好，新产品管线丰富，有足够资金投资增长计划，处于短期和长期增长的有利位置 [10][45] - 对与VA MVP的合作前景乐观，白宫2022财年预算提案对VA MVP持续资金支持是积极信号，预计到2021年底，全人类基因组测序总数将超过15万 [39][40][41] 其他重要信息 - 公司宣布任命Woody Myers博士为董事会成员，他在医疗行业经验丰富 [33] - 公司是美国第一家测序超过10万个全人类基因组的盈利公司 [41] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 如何定位MRD产品，对肿瘤知情和肿瘤无关方法的看法 - 公司预计MRD产品性能最高，能监测超千个基因变异，灵敏度和信息含量高，采用肿瘤知情方法，认为这是实现目标灵敏度的唯一途径，客户样本测试结果出色 [67][68][70] 问题2: 如何进入临床市场 - 公司预计未来几年进入临床市场，目前基于制药公司建立业务，财务表现良好，认为现有诊断信息不足，NeXT Personal产品能提供更丰富敏感信息，有望在高端癌症医疗中心率先应用，正在为NeXT平台申请FDA批准 [72][73][76] 问题3: NeXT Personal产品的研发和商业阶段里程碑 - 目前已开始测试客户提供的样本，预计2021年正式推出产品，届时将有大量来自客户和合作伙伴的样本，NeXT Personal与NeXT液体活检有协同作用，三者可共同提供患者肿瘤演变的全面视图 [79][80][83] 问题4: NeXT液体活检产品的增长预期和初始用例 - 2021年主要是试点活动，部分样本可能是前瞻性的，也会有大量回顾性使用，因制药客户有大量储存的液体活检样本 [84][85][86] 问题5: NeXT液体活检相关数据的后续展望，包括异质性和全外显子组的实用性 - 与高端医疗中心合作显示，NeXT液体活检能识别传统小面板未包含的基因变异，全外显子组可提供更多基因信息，有助于发现肿瘤逃逸相关基因 [89][90][91] 问题6: 中国新实验室的时间安排、收入预期及对现有客户市场的影响 - 2021年建设实验室，预计今年可进行测试或试点处理样本，2021年指导收入中中国业务收入较少，2022年及以后有收入机会，中国实验室将打开巨大市场，不仅在中国，还能让全球制药合作伙伴开展全球临床试验，增加非中国地区样本处理收入 [97][98][99] 问题7: POPSEQ业务除VA MVP外的管道进展和时间线 - 公司引入业务开发负责人，利用其人脉与相关团体接触，多个国家项目有进展，预计2022年有首批额外订单和收入 [105][107][108] 问题8: 与Natera的合作进展、里程碑及生物制药业务收入占比趋势 - 与Natera合作活跃，是临床项目，可支持其制药和临床诊断业务，公司认为肿瘤业务和人群测序业务未来会融合，肿瘤业务增长更快，长期来看肿瘤业务可能更大，但人群测序业务会融入更多肿瘤和诊断元素 [113][114][122] 问题9: 续签VA合同的可能性、可见性及竞争因素 - 预计VA会在8月底前下达额外任务订单，是现有合同的延续和扩展，无竞争因素，公司自2012年起是VA百万退伍军人计划唯一全基因组测序供应商，合作良好 [125][126][127] 问题10: 除增加业务量外，提高毛利率的措施 - 第一季度毛利率受业务量影响大，未来将对生物制药业务测试流程进行自动化，提高规模效应，使毛利率达到行业同行水平，测序技术进步也将使公司受益，因公司测序量大 [131][132][150] 问题11: 推出自有产品后，是否继续为其他公司提供组织测序服务 - 市场大，其他公司产品与公司不同，公司乐于与他们合作，长期来看，公司主要收入增长驱动将是自有产品 [134][135][136] 问题12: 对人群测序感兴趣的团体类型及业务范围 - 多数项目在海外，涉及约70 - 80个国家，包括政府团体和制药公司，公司可在加州处理样本，也可借鉴中国实验室经验在其他国家设实验室，制药公司对人群测序数据感兴趣，参与其中可实现双赢 [138][140][143] 问题13: MapKure合作关系及对吸引更多合作的作用 - 伴随诊断开发是公司重要业务，MapKure合作中，公司将在其临床试验各阶段提供支持，若药物试验成功，合作规模将扩大，公司也在与其他制药公司讨论类似合作，FDA对公司使用全外显子组和转录组进行伴随诊断开发持乐观态度 [155][156][160]

业务订单情况 - 公司收到VA MVP新任务订单，价值约3100万美元，自开始以来累计价值约1.76亿美元，截至2021年3月31日已确认收入约1.457亿美元[112] 股权发行情况 - 2021年1月29日，公司完成后续股权发行，发行395万股普通股，每股38美元，扣除承销折扣和佣金后净收入1.411亿美元，承销商额外购买59.25万股，公司额外净收入2120万美元，总计净收入1.623亿美元，还产生30万美元发行成本[114] 公司整体财务数据关键指标变化 - 2021年第一季度，公司收入2088.1万美元，2020年同期为1916.1万美元，同比增长9%；总成本和费用3337.1万美元，2020年同期为2878.6万美元，同比增长16%；净亏损1240.4万美元，2020年同期为913.9万美元[129] 各业务线收入关键指标变化 - 2021年第一季度，VA MVP收入1321万美元，2020年同期为1475.6万美元，同比下降10%；其他客户收入767.1万美元，2020年同期为440.5万美元，同比增长74%[130] - 2021年第一季度，VA MVP收入占比63%，2020年为77%；辉瑞公司收入占比12%，2020年占比小于10%[131] 各业务线收入变动原因及预期 - 2021年第一季度，VA MVP收入减少150万美元，主要因测试样本量减少，预计剩余3030万美元积压订单将在未来两个季度转化为收入[132] - 2021年第一季度，其他客户收入增加330万美元，主要因测试样本量增加，NeXT平台产品收入超400万美元，2020年第一季度不足50万美元，生物样本库客户收入减少50万美元[133] 成本费用关键指标变化 - 2021年第一季度，收入成本1345.4万美元，2020年同期为1512.2万美元，同比下降11%；研发费用949.6万美元，2020年同期为639万美元，同比增长49%；销售、一般和行政费用1042.1万美元，2020年同期为727.4万美元，同比增长43%[134] 成本费用变动原因 - 2021年第一季度营收成本减少，原材料成本减少130万美元，实验室用品和耗材成本减少60万美元，人员相关成本增加20万美元[135] - 2021年第一季度研发费用增加，人员相关成本增加220万美元，IT和设施成本增加60万美元，样品处理成本增加20万美元，咨询费增加10万美元[136] - 2021年第一季度销售、一般和行政费用增加，人员相关成本增加240万美元，股票期权费用增加60万美元，专业服务费用增加40万美元，差旅相关成本减少30万美元[137] 利息收入变化 - 2021年第一季度利息收入为9.5万美元，较2020年的51万美元下降81%[138] 现金及投资相关情况 - 截至2021年3月31日，现金及现金等价物和短期投资为3.53429亿美元，较2020年的1.20033亿美元增加[141] - 2021年第一季度经营活动使用现金1170万美元，主要由于净亏损1240万美元和经营资产负债净负变化480万美元，部分被非现金调整550万美元抵消[145] - 2021年第一季度投资活动使用现金8250万美元，主要由于短期投资净投入8210万美元和购置物业及设备40万美元[147] - 2021年第一季度融资活动提供现金1.628亿美元，主要由于后续股权发行净收益1.623亿美元和股票期权行权收益90万美元，部分被发行成本30万美元抵消[147] 经营租赁与客户存款情况 - 截至2021年3月31日，不可撤销经营租赁付款为1480万美元，客户存款约为1820万美元[151] 关键会计政策和估计 - 公司认为收入确认和股份支付相关的假设和估计对合并财务报表影响最大，是关键会计政策和估计[153] 成本费用及收益预期 - 公司预计随着收入增长，收入成本将增加，短期内可能超过收入增长，但长期样本处理成本有望因规模经济等因素下降[122] - 公司预计研发费用、销售费用和一般及行政费用将随业务发展而增加，短期内利息收入不会大幅增加，外币损益将随汇率波动[124][126][127][128]

财务数据和关键指标变化 - 2020年第四季度营收2020万美元，较上一季度的1980万美元增长2%，较去年同期的1820万美元增长11%，创季度营收新高 [27] - 2020年全年营收7860万美元，较2019年的6520万美元增长21% [29] - 第四季度毛利润率为30.1%，上一季度为26.9%，去年同期为36.2%；2020年全年毛利润率为25.6%，2019年为33.9% [30] - 第四季度运营费用为1940万美元，去年同期为1380万美元；2020年全年运营费用为6230万美元，2019年为4450万美元 [31] - 第四季度净亏损1330万美元，去年同期净亏损660万美元；2020年全年净亏损4130万美元，2019年净亏损2510万美元 [33] - 第四季度末现金及短期投资为2.033亿美元，第四季度运营现金流使用约250万美元，2020年全年运营现金流使用约4300万美元，资本设备增加约300万美元 [34] - 预计2021年第一季度总公司营收约2030万美元，生物制药及其他客户营收（不包括VA MVP）在560万美元至700万美元之间，净亏损在1400万美元至1500万美元之间，加权平均基本和摊薄股数约4200万股 [37] 各条业务线数据和关键指标变化 生物制药业务 - 第四季度生物制药及其他非VA客户营收760万美元，创生物制药营收新高，较上一季度增长33%，较去年同期增长73% [27] - 2020年生物制药及其他客户营收2250万美元，较2019年的2170万美元增长4% [29] VA MVP业务 - 第四季度VA MVP营收1260万美元，较上一季度下降11%，较去年同期的1380万美元下降9% [28] - 2020年VA MVP营收5610万美元，较2019年的4350万美元增长29% [29] - 第四季度末VA MVP未完成订单为4350万美元，预计未来约3个季度转化为营收 [29] 公司战略和发展方向和行业竞争 战略方向 - 未来通过利用分析组织和液体活检样本的能力，使肿瘤业务在营收结构中占比更大 [9] - 计划在2021年推出NeXT Personal，用于癌症微小残留病（MRD）检测，预计适用于生物制药客户的多时间点监测和未来诊断市场 [12] - 与Natera建立商业合作，为其提供前端组织外显子组测序服务，以设计个性化液体活检检测 [13] - 在中国上海建立实验室和商业运营，预计2021年开始有适度营收，2022年开始增长 [17] 行业竞争 - 公司认为凭借NeXT平台的技术和能力以及良好的客户服务，在赢得制药业务方面具有优势 [9] - 与Exact Sciences收购的全外显子组测序测试相比，公司的NeXT平台具有ACE技术解决测序缺口问题，且拥有SHERPA技术进行新抗原排名，具有差异化竞争优势 [77] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 尽管面临疫情挑战，公司业务仍展现出韧性，连续18个季度实现营收增长，2020年全年营收创纪录且增长21% [6] - 订单强劲，进入2021年积压订单约为2020年初的两倍，对未来营收增长有信心 [9] - 客户对NeXT平台的兴趣和采用情况良好，新产品管线丰富，有足够资金投资增长计划，处于短期和长期增长的有利位置 [24] - 由于工作条件、供应链和VA MVP合同决策的不确定性，目前仅提供2021年第一季度的业绩指引 [36] 其他重要信息 - 2021年1月通过后续股权发行筹集约1.62亿美元，增强了资产负债表，可用于投资增长计划 [15] - 2020年12月推出SHERPA新抗原表征能力，预计生物制药客户将应用于主流癌症药物和个性化癌症疗法 [16] - 截至2020年第四季度末，已从45个不同客户处收到NeXT平台订单，较第三季度末的39个有所增加 [17] - 公司成为美国第一家测序超过10万个全人类基因组的营利性公司，预计到2021年底将超过15万个 [21] - 招聘Susan Moriconi担任人力资源副总裁兼首席人力资源官，其经验将有助于公司扩大员工规模和业务规模 [18] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 请描述Natera合作的经济模式以及业务增长预期 - 公司为Natera提供组织样本的前期外显子组测序服务，销售由Natera负责，公司获得前期测序收入，业务增长将受Natera的Signatera产品增长情况指引，具体可咨询Natera [39][40] 问题2: 如何看待2021年运营费用的增长节奏以及关键投资方向 - 关键投资包括NeXT Personal产品、临床和监管能力建设等，预计运营费用较2020年增长40% - 50%，达到9000万美元至1亿美元，且逐季递增，还需增加办公空间和产能以应对未来增长 [41] 问题3: 请介绍NeXT平台客户的订单情况、购买服务及订单规模和重复性 - 与制药客户合作通常从单个临床试验开始，成功合作后会扩展到多个并行试验，订单规模从过去的4 - 5万美元增长到现在的50 - 100万美元，2020年订单总价值增长约80%，部分源于客户数量增加，部分源于现有客户业务拓展 [47][48] 问题4: 关于VA和人口基因组学业务，VA不续约的原因、竞争情况以及加速测序量的因素 - 认为VA没有不续约的理由，主要问题是预算和受疫情影响的关注程度，公司与VA合作良好，未感受到竞争压力，过去8年测序超10万个基因组，去年测序量达5万个，成本在合作期间已下降，未来主要取决于VA的预算和关注度 [50] 问题5: NeXT Personal的竞争优势以及近期降低测序成本的因素 - NeXT Personal能检测数千个基因变异，可详细跟踪肿瘤并发现新突变，对血浆量要求低，具有灵敏度优势；测序成本有望随Illumina技术改进而降低，公司也在通过自动化降低其他成本 [57][58] 问题6: 生物制药业务在第四季度超预期，是否成为新的业务基础，营收结构是否会在2021 - 2022年更加平衡 - 公司在生物制药平台和客户关系方面投入大，取得良好效果，订单大幅增长，第四季度生物制药营收创历史新高，预计肿瘤生物制药业务将在未来营收中占比越来越大 [63] 问题7: 请介绍POPSEQ项目的业务漏斗以及转化为实际业务的条件 - 公司与全球多个项目进行沟通，发现很多项目有资金但缺乏大规模实施经验，公司在上海建立实验室的经验可复制到其他国家，为当地建立子公司和实验室，同时引入制药公司参与，满足当地发展需求，存在较大业务机会 [69][70] 问题8: 请说明NeXT Personal的推出时间和关键障碍 - 计划2021年推出该产品，优先作为研究用途产品（RUO）与制药客户合作，也有动力将其发展为诊断产品，可能先作为实验室开发测试（LDT），最终可能通过FDA审批 [71] 问题9: 与Exact Sciences收购的全外显子组测序测试相比，NeXT平台的差异化优势 - NeXT平台拥有ACE技术解决测序缺口问题，且开发了SHERPA技术进行新抗原排名，能更好地解释测序结果，在癌症免疫治疗领域具有重要意义，与Exact Sciences的技术有很大不同 [77] 问题10: 请更新SHERPA技术在临床实用性证明和数据读出方面的进展 - SHERPA技术初期主要与制药客户合作，不存在报销问题；已开展临床实用性研究，如与华盛顿特区的Innova医疗中心合作，在黑色素瘤患者中证明了新抗原排名系统在预测免疫检查点抑制剂反应方面具有更好的统计学意义，未来有望成为下一代伴随诊断，获得FDA批准后可引导保险报销 [78] 问题11: 第四季度具体处理了多少VA MVP样本 - 未提供具体样本数量，但可根据销售价格（每个样本略高于1000美元）和营收（1260万美元）估算 [82] 问题12: 人员回归实验室、基础设施建设和自动化流程如何增加产能，新增产能是否优先用于生物制药客户 - 公司业务可灵活调配产能，目前产能利用率约65%，生物制药样本有时会批量到达，需优先处理；2021年生物制药业务有增长预期，需增加产能以避免损失营收，在投资产能前会对合适的技术和平台进行尽职调查 [84] 问题13: 第四季度的45个生物制药客户是否包括试点项目客户 - 包括试点项目客户，部分新客户首单金额已达数十万甚至数百万美元，公司认为在与客户合作的临床试验份额方面仍有很大增长空间 [92]

VA MVP业务订单情况 - 公司收到VA MVP新任务订单价值约3100万美元，自开始以来累计任务订单价值约1.75亿美元，截至2020年12月31日已确认收入约1.325亿美元[344] 测序业务数据 - 公司每周可测序和分析约200万亿个DNA碱基，已测序超15万个样本，其中超10万个是全人类基因组[346] 股权发行情况 - 2020年8月14日，公司完成后续股权发行，发行6578947股普通股，每股发行价19美元，扣除承销折扣和佣金后净收益1.175亿美元，发行费用40万美元[347] - 2021年1月29日，公司再次完成后续股权发行，发行395万股普通股，每股发行价38美元，扣除承销折扣和佣金后净收益1.411亿美元；承销商额外购买592500股，公司额外净收益2120万美元，总计净收益1.623亿美元，发行费用约40万美元[348] 业绩影响因素 - 公司业绩受基因组测试市场发展、产品在新老客户中的采用情况、样本接收量、产品创新投资和运营基础设施利用等因素影响[353][354] 收入来源情况 - 公司收入主要来自测序和数据分析服务，主要通过与制药公司、医疗组织和政府实体的合同产生，大部分收入来自美国[355][356][358] 成本费用预期 - 公司预计随着收入增长，收入成本会增加，短期内可能超过收入增长，但长期样本处理成本会因规模经济等因素下降[359] - 公司预计研发费用会随着新产品开发而增加，销售和管理费用也会随着业务拓展而增加[361][363] 利息收入情况 - 公司利息收入自2019年下半年显著增加，但近期因债务证券收益率下降而受到不利影响，预计短期内将继续下降[364] 债务清偿损失情况 - 公司在2018年和2019年分别因可转换票据到期日变更和偿还增长资本贷款而产生债务清偿损失[366] 财务数据关键指标变化 - 营收 - 2020年总营收为7.8648亿美元，较2019年的6.5207亿美元增长21%，其中VA MVP客户营收增长29%，其他客户营收增长4%[370][372] 财务数据关键指标变化 - 成本和费用 - 2020年总成本和费用为1.20794亿美元，较2019年的8762.5万美元增长38%，其中营收成本增长36%，研发费用增长27%，销售、一般和行政费用增长53%[370][375] 财务数据关键指标变化 - 运营亏损 - 2020年运营亏损为4214.6万美元，2019年为2241.8万美元[370] 财务数据关键指标变化 - 净亏损 - 2020年净亏损为4128万美元，2019年为2508.4万美元[370] 财务数据关键指标变化 - 利息收入和支出 - 2020年利息收入为94.9万美元，较2019年的162万美元下降41%[370][379] - 2020年利息支出为2000美元，较2019年的113.3万美元下降100%[370][379] 财务数据关键指标变化 - 现金及现金等价物和短期投资 - 截至2020年12月31日，公司现金及现金等价物和短期投资为2.0329亿美元，2019年为1.28289亿美元[370][384] 财务数据关键指标变化 - 经营活动净现金使用量 - 2020年经营活动净现金使用量为4265.3万美元，2019年为1806.9万美元[384] 财务数据关键指标变化 - 投资活动净现金使用量 - 2020年投资活动净现金使用量为6514.3万美元，2019年为8157.9万美元[384] 财务数据关键指标变化 - 融资活动净现金流入 - 2020年融资活动净现金流入为1.21268亿美元，2019年为1.34948亿美元[384] 经营活动现金使用情况 - 2020年经营活动使用现金4270万美元，主要因净亏损4130万美元和经营资产与负债净负变动1720万美元，非现金调整净收入1580万美元部分抵消[389] - 2019年经营活动使用现金1810万美元，源于净亏损2510万美元和经营资产与负债净负变动730万美元，非现金负调整净收入1430万美元部分抵消[390] 投资和融资活动现金情况 - 2020年投资活动使用现金6510万美元，包括短期投资净购买6190万美元和购置物业及设备320万美元；融资活动提供现金12130万美元，含后续发行净收益11750万美元等[391] - 2019年投资活动使用现金8160万美元，含短期投资净购买7320万美元和购置物业及设备840万美元；融资活动提供现金13490万美元，主要来自首次公开募股收益等[392] 现金及承诺情况 - 截至2020年12月31日，公司现有现金及现金等价物和短期投资达2.033亿美元，用于履行资本支出等承诺[393] - 截至2020年12月31日，不可撤销经营租赁付款为1550万美元，资本支出承诺约170万美元，2021年资本支出可能超2020年[394] 客户存款情况 - 截至2020年12月31日，公司有客户存款约2100万美元，其中1840万美元来自一个客户[396] 测序和数据分析服务费用情况 - 公司测序和数据分析服务费用主要基于固定单价，有限情况下提供批量折扣，折扣不构成单独履约义务[401] 员工股份支付费用核算方法 - 公司采用公允价值法核算员工股份支付费用，使用布莱克 - 斯科尔斯期权定价模型确定期权公允价值[407] 会计标准选择情况 - 公司作为新兴成长型公司，选择不使用JOBS法案的会计标准豁免，将与非新兴成长型上市公司适用相同标准[417] 报告信息豁免情况 - 公司作为“较小报告公司”，无需提供项目7A下的信息[419] 估值方法情况 - 收入法通过估计资产或证券未来经济利益的现值来估值，常用方法是现金流折现分析[419] - 市场法通过考察类似资产或证券的可观察市场价值来估值，需对可比资产的销售和发行价格进行调整[419] - 成本法基于重置成本概念估值，企业估值有时采用净资产法，衡量股权价值为资产价值总和减去负债价值总和[419]

财务数据和关键指标变化 - 2020年第三季度营收1980万美元，较上一季度的1950万美元增长2%，较去年同期的1720万美元增长16%，创季度营收新高 [36] - 第三季度生物制药及其他非VA客户营收570万美元，较上一季度增长21%，较去年同期增长35%；若排除0.5百万美元的非癌症业务，生物制药营收为520万美元，较上一季度增长11%，较去年同期增长24% [36][37] - 第三季度VA MVP营收1410万美元，较上一季度下降4%，较去年同期增长9%；第三季度末VA MVP未完成订单约为5600万美元，预计将在未来四个季度转化为收入 [38][39] - 第三季度毛利率为26.9%，上一季度为24%，去年同期为32.8%；VA MVP毛利率持续稳健，高于第三季度整体毛利率 [40] - 第三季度运营费用为1500万美元，去年同期为1140万美元；研发费用为720万美元，去年同期为530万美元；销售、一般及行政费用为780万美元，去年同期为610万美元 [43] - 第三季度净亏损为950万美元，去年同期净亏损为690万美元；第三季度每股净亏损为0.27美元，加权平均基本和摊薄股数为3550万股，去年同期每股净亏损为0.22美元，加权平均基本和摊薄股数为3110万股 [44] - 第三季度末现金及短期投资为2.061亿美元；第三季度运营现金流使用约1600万美元，主要由于净亏损和营运资金需求 [45] 各条业务线数据和关键指标变化 生物制药业务 - 截至2020年第三季度末，生物制药订单几乎是2019年第三季度末的两倍；客户群在过去一年大幅扩大，截至第三季度末，已收到39个不同客户的订单，高于第二季度末的32个 [18][20] - 新客户初始订单金额有所增加，有时可达数十万美元，甚至在50 - 100万美元之间；第三季度收到一家全球制药公司的大额初始订单 [21] 人口测序业务 - 9月获得VA MVP年度任务订单，价值高达3100万美元，累计合同价值约1.75亿美元；截至第三季度末，已测序超过9万个全人类基因组，有望在年底前达到10万个的目标 [9][28] - VA目前目标是招募200万名退伍军人，目前已有超过82.5万名退伍军人报名；公司已签约测序超过14.6万个VA MVP样本，目前合同下还有约5.5万个样本待测序 [27][28] 各个市场数据和关键指标变化 无 公司战略和发展方向和行业竞争 - 预计肿瘤业务未来将在收入结构中占比更大；计划在2021年推出个性化液体活检产品NeXT Personal，用于多时间点监测，未来也适用于诊断市场 [11][16][17] - 在中国上海建立实验室和商业运营，预计2021年开始产生适度收入，2022年实现增长；目前正在了解中国关于人类遗传资源的法规，与多家制药公司进行合作洽谈 [23][24][89] - 认为自身能够提供组织和液体活检产品，并利用两者之间的协同作用，相比只提供单一产品的公司具有优势 [15] - 凭借NeXT平台的价值主张赢得制药业务，该平台可从少量组织或液体活检样本中全面分析2万个基因，识别包括新抗原在内的生物标志物 [8] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 尽管疫情带来不确定性，但业务具有一定韧性，能够在生物制药和人口测序客户之间转移重点和产能；第四季度样本和订单流开局良好 [10] - 由于疫情持续不确定性，尤其是近期COVID - 19病例激增，对未来前景持谨慎态度，暂不提供2020财年营收指引，计划在下一次财报电话会议上更新相关信息 [46][47] 其他重要信息 - 8月为生物制药客户推出外显子组规模的液体活检产品，已收到现有组织客户的首个试点订单；早期与现有和潜在新客户的讨论进展顺利 [12][13] - 第三季度完成与Sarepta Therapeutics的研究合作项目，公司平台价值在癌症以外领域得到认可，为未来市场拓展提供机会 [22] - 计划在第四季度推出结合实验室和信息学的项目，提升新抗原表征能力，该功能将作为NeXT平台的一个模块，增强产品粘性 [32][33] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 新冠疫情复发对肿瘤业务量是否有重大影响，以及供应链短缺的额外情况 - 大部分肿瘤业务是对样本的回顾性分析，受影响相对较小；部分前瞻性测试有所放缓，一些客户样本收集困难，生物样本库客户业务因疫情大幅减少，但整体净收入未下降 [52] - 目前能够应对供应链短缺问题，但由于新冠病毒检测试剂与公司平台处理的RNA相关，会持续关注供应情况 [53] 问题2: 液体活检产品进入临床的时间线 - 当前液体活检产品主要用于制药公司的临床试验，用于全面了解肿瘤在试验中的变化情况；预计将分析临床试验样本，开始时大多为回顾性分析，之后可能包括前瞻性分析；目前尚未宣布该产品作为临床诊断测试的时间线 [55] 问题3: VA在血液采集方面是否正常开展业务，与其他人口基因组项目的讨论是否恢复正常 - VA目前除了为在线注册项目的人员采集样本外，不进行其他血液样本采集；但VA已从超过82.5万名美国退伍军人那里采集了血液样本，公司收到的订单总量约为14.6万个，还有超过70万个样本未签约测序，样本采集对业务规模没有限制 [59] - 尽管许多国家受疫情严重影响，但一些群体已采集了样本并对人口测序服务感兴趣；公司认为这是一个令人兴奋的时期，随着与各方的接触，发现人们对利用公司经验和流程开展项目有兴趣 [79][80] 问题4: 新兴的蛋白质组学和多组学技术对公司是互补还是竞争关系 - 公司一直在使平台更加全面，从DNA扩展到RNA、T细胞和B细胞库、肿瘤病毒等；认为蛋白质组学相关技术，如免疫组织化学，是合理的补充；对于利用质谱等更先进的技术也感到熟悉和舒适 [76] - 目前公司未提供相关服务，也未宣布相关计划，但对为制药客户提供最全面的表征感兴趣，这些新兴技术有潜力使公司业务进一步拓展 [77] 问题5: 下一代液体活检产品的早期市场反馈，包括初始订单规模、新业务获取情况以及新老客户比例 - 早期参与的客户多为现有客户，他们已使用NeXT平台进行组织样本分析，希望进一步对液体活检样本进行分析；该产品的全面性受到客户赞赏，目前主要处于试点研究阶段 [85][86] - 预计2021年是试用和试点阶段，2022年可能实现更大规模增长 [86] 问题6: 液体活检产品试点阶段的进展节奏是否与ACE到NeXT平台的过渡相似 - 难以确定，从液体活检角度来看，这对客户来说是一个更重大的变化；预计2021年是试点和测试阶段，2021年末至2022年可能会有更大规模的项目，但也可能会有意外情况 [87] 问题7: 中国业务的进展情况，包括订单可见性、产能利用以及成本和地域挑战 - 公司对中国业务进展感到满意，已招聘第一名员工，正在建设实验室和进行招聘工作；与多家制药公司进行了接触，他们最初要求公司拓展中国业务，目前有一定兴趣 [89] - 预计2021年在中国实现首次营收，2022年实现增长；该业务不仅有助于中国市场的收入，还能帮助公司在其他地区赢得业务，因为大型制药公司看到公司的决心后，认为公司有能力处理全球样本 [90] 问题8: 如何看待当前人口测序业务的销售漏斗，以及使其成熟需要什么条件 - 公司已确定了超过100个不同的项目，但并非所有项目都适合公司；除了拓展类似英国基因组计划的国家研究项目外，还看到客户对引入制药公司和加快临床应用的兴趣 [96] - 人们认识到癌症是基因组学在医疗系统中应用的重要领域，公司的2万个基因平台从诊断角度具有价值；该业务的发展需要时间，将从单纯的研究转向涉及临床诊断和肿瘤学的方向 [97][99] 问题9: 制药公司在肿瘤学以外领域拓展NeXT及其他能力的机会，以及当前功能的适应性对扩大可寻址市场的影响 - 公司一直有部分业务在肿瘤学以外领域，产品主要针对肿瘤需求设计，但某些能力有时会被用于其他研究；通过与制药公司肿瘤部门的合作，了解到其他部门的需求，从而获得更多订单 [101] - Sarepta项目是利用新抗原能力在肿瘤学以外领域的首次尝试，具有一定的前瞻性；目前公司大部分精力仍集中在肿瘤学领域，但认为这是一个有潜力的未来发展方向 [102] 问题10: 临床试验入组速度重新加快时，患者入组率加速与公司收入计入损益表之间的滞后情况 - 公司订单增长幅度大于收入增长幅度，随着疫情缓解，有大量订单可以转化为收入；目前已经开始看到订单带来的样本增加，未来如果临床试验入组和生物样本库开放，收入增长可能会更明显 [104][105] 问题11: 将新抗原表征从生物制药领域转向临床领域的感受，以及如何降低成本以提高可及性 - 转向临床领域的关键是拥有与特定药物疗效相关的生物标志物；公司已经证明，使用基于新抗原的生物标志物来评估检查点抑制剂反应比使用简单的生物标志物（如肿瘤突变负荷）更具统计学确定性 [113] - 随着该能力在临床试验和伴随诊断中的应用，临床实用性将得到提高；公司NeXT平台对制药公司的定价与现有已报销的小型临床诊断面板相似，随着测序成本的下降，公司在成本方面具有优势 [114][115] 问题12: 推动生物制药业务的活动有哪些，NeXT收入在生物制药总收入中的占比 - 大部分业务是回顾性的，与大多数前十大制药公司以及一些小型生物技术公司有合作；本季度生物制药营收570万美元，其中0.5百万美元来自一个肿瘤学以外的客户，使用了公司的新抗原预测能力，预计短期内不会重复 [118][119] - 生物制药及其他客户收入目前约占总收入的29%，过去几个季度在24% - 25%之间，未来预计该比例将继续增加 [120] 问题13: 市场对组织和血液检测互补方法的理解程度 - 大多数制药公司客户能够理解组织和血液检测的互补性，他们是科学家，试图了解临床试验中肿瘤和患者的生物学情况；公司的NeXT平台采用了全面的方法，涵盖2万个基因、DNA、RNA和免疫系统等，客户认可这种方法 [121][122] - 他们明白液体活检在某些时间点更易获取信息，而组织活检可以看到RNA和肿瘤内的免疫细胞等独特信息，两者结合可以提供更全面的信息 [122][123] 问题14: 新抗原模块的收入模式 - 新抗原排名功能将作为NeXT平台的附加功能，定价与现有NeXT平台相同；该功能将使产品更具差异化，预计会增加产品的市场接受度，从而带来财务收益 [130][131] 问题15: VA MVP任务订单中额外任务订单的机会取决于什么 - 额外任务订单主要取决于预算情况；VA作为美国最大的医疗系统之一，受到COVID - 19疫情影响，人力和资金被分流用于应对疫情 [132] - 如果疫情得到控制，病例数下降，VA可能会有更多资金和精力投入到百万退伍军人计划的研究目标中；下一个订单也可能在明年夏天的新合同谈判中获得 [133][135] 问题16: 组织或液体产品的FDA批准时间表更新情况 - 公司首个提交FDA审批的产品是ImmunoID NeXT平台（组织产品），已与FDA进行了首次预提交会议，会议反馈良好 [137] - 由于该平台是有史以来最全面的平台之一，需要与FDA合作确定所需的研究；虽然没有公开的时间表，但通常这类审批可能需要几年时间，公司对此持乐观态度 [137][139] 问题17: 新的个性化液体活检产品与之前推出的液体活检产品的目标客户群体有何不同，是否会扩大客户群体 - 首批客户可能仍然是大型制药公司，但他们参与的研究类型可能不同；目前制药公司对研究癌症药物在早期阶段的应用感兴趣，例如在患者进行手术切除后检测肿瘤是否复发 [147][148] - NeXT Personal产品有望实现更高的灵敏度，能够检测到百万分之一级别的癌症信号，目前其他产品可能无法达到这一水平 [149] 问题18: 除了肿瘤学领域，还有哪些治疗领域可能会使用公司的服务或产品 - 多年来公司与不同医疗领域的药物研发人员合作过，但由于产品主要针对癌症需求，大部分业务来自肿瘤学领域 [151] - 最近与Sarepta Therapeutics的合作表明，基因工程治疗产品可能会产生未预期的新抗原，公司评估新抗原和免疫反应的能力可能会在这一领域带来市场拓展机会，目前仍处于早期阶段 [151][152] 问题19: 本季度制药公司订单的具体情况，以及订单规模构成在过去几个季度是否有变化 - 公司与制药公司在不同阶段的临床试验中合作，包括早期的1期和2期试验，以及后期的3期试验；目前订单类型的组合可能没有太大变化，但NeXT平台的能力吸引了更多制药公司，扩大了客户群体，推动了订单增长 [157][158][159] 问题20: 在当前虚拟环境下，销售团队与客户的互动能力以及客户的反馈情况 - 疫情初期，公司对远程工作模式存在担忧，但实际发现这种模式在某些方面使与客户的互动更加容易；由于客户大多在家全职工作，出行减少，日程安排更加灵活，更容易安排会议 [161][162] - 销售团队努力保持与客户的联系，视频会议（如Zoom）非常有效，提高了工作效率；公司制药业务订单规模增长近100%，表明销售团队在远程工作模式下仍然能够有效开展工作 [163][164]

订单业务情况 - 公司9月获VA MVP新任务订单，价值约3100万美元，累计任务订单价值增至约1.75亿美元[140] 股票发行情况 - 8月完成后续发行，发行6578947股普通股，每股19美元，扣除承销折扣和佣金后净收益1.175亿美元，发行费用40万美元，其中10万美元在9月30日前支付[142] 整体营收情况 - 2020年第三季度营收1981.6万美元，2019年同期为1715.3万美元，增长16%；前九个月营收5847.2万美元，2019年同期为4705.3万美元，增长24%[156][157] VA MVP业务营收情况 - 2020年第三季度VA MVP营收1409.2万美元，2019年同期为1291.2万美元，增长9%；前九个月营收4359.8万美元，2019年同期为2979.1万美元，增长46%[157] 其他客户业务营收情况 - 2020年第三季度其他客户营收572.4万美元，2019年同期为424.1万美元，增长35%；前九个月营收1487.4万美元，2019年同期为1726.2万美元，下降14%[157] VA MVP业务营收占比情况 - 2020年第三季度VA MVP营收占比71%，2019年同期为75%；前九个月占比75%，2019年同期为63%[158] 运营亏损情况 - 2020年第三季度运营亏损965.3万美元，2019年同期为573万美元；前九个月运营亏损2877.6万美元，2019年同期为1522.2万美元[156] 净亏损情况 - 2020年第三季度净亏损954.5万美元，2019年同期为688.5万美元；前九个月净亏损2793.9万美元，2019年同期为1843.9万美元[156] 每股净亏损情况 - 2020年第三季度基本和摊薄后每股净亏损0.27美元，2019年同期为0.22美元；前九个月为0.85美元，2019年同期为1.35美元[156] 加权平均流通股数情况 - 2020年第三季度加权平均流通股数为35460092股，2019年同期为31133683股；前九个月为32845583股，2019年同期为13613444股[156] 总成本和费用情况 - 2020年前三季度总成本和费用为8.7248亿美元，较2019年的6.2275亿美元增长40%；第三季度为2946.9万美元，较2019年的2288.3万美元增长29%[161] 收入成本情况 - 2020年前三季度收入成本增加41%，主要因生产材料增加910万美元、人员相关成本增加190万美元等；第三季度增加26%，主要因生产材料增加170万美元、人员相关成本增加80万美元等[161][162][163] 研发费用情况 - 2020年前三季度研发费用增加33%，主要因人员相关成本增加410万美元等；第三季度增加36%，主要因人员相关成本增加150万美元等[161][164][165] 销售、一般和行政费用情况 - 2020年前三季度销售、一般和行政费用增加45%，主要因人员相关成本增加490万美元、专业服务增加220万美元；第三季度增加29%，主要因人员相关成本增加160万美元[161][166][167] 利息收入情况 - 2020年前三季度利息收入为87.3万美元，较2019年的104万美元下降16%；第三季度为11.7万美元，较2019年的75.6万美元下降85%[168] 现金及营运资金情况 - 截至2020年9月30日，公司现金及现金等价物为1.332亿美元，短期投资为7280万美元；营运资金为1.87689亿美元，较2019年的9290.9万美元有所增加[173] 经营活动现金使用情况 - 2020年前三季度经营活动使用现金4010万美元，主要因净亏损2790万美元和经营资产负债净负变化2230万美元；2019年为2050万美元[179][180] 投资活动现金使用情况 - 2020年前三季度投资活动使用现金200万美元，主要因购置物业及设备240万美元；2019年为4670万美元[181][182] 融资活动现金提供情况 - 2020年前三季度融资活动提供现金1.203亿美元，主要因后续发行所得净额1.175亿美元；2019年为1.345亿美元[181][182] 关键会计政策和估计情况 - 公司认为与收入确认、普通股认股权证和可转换优先股认股权证估值等相关的假设和估计对合并财务报表影响最大，为关键会计政策和估计[188] 股票期权授予情况 - 2020年第一季度公司为首席执行官授予基于绩效的股票期权，可购买421,000股普通股[190] 股票期权归属条件情况 - 若公司平均市值在30个日历日内等于或超过10亿美元，基于绩效的股票期权对应股份将全部归属[190] 股票期权绩效期情况 - 基于绩效的股票期权绩效期为10年[191] 股票期权派生服务期情况 - 基于绩效的股票期权派生服务期为4.55年[191] 股票期权波动率情况 - 基于绩效的股票期权波动率为63.60%[191] 股票期权无风险利率情况 - 基于绩效的股票期权无风险利率为1.02%[191] 股票期权股息收益率情况 - 基于绩效的股票期权股息收益率为0%[191] 股票期权每股估计公允价值情况 - 基于绩效的股票期权每股估计公允价值为3.31美元[191] JOBS法案豁免选择情况 - 公司作为新兴成长型公司，不可撤销地选择不享受JOBS法案对新或修订会计准则的豁免[192] 市场风险披露情况 - 作为较小报告公司，公司无需提供市场风险的定量和定性披露[195]

财务数据和关键指标变化 - 2020年第二季度营收1950万美元，较上一季度的1920万美元增长2%，较去年同期的1580万美元增长23%，创季度营收新高 [33] - 第二季度NeXT平台营收开始增长，超过200万美元，其营收增长抵消了生物样本库和生物技术客户超100万美元的营收下滑 [34] - 第二季度VA MVP营收1480万美元，与上一季度持平，较去年同期的850万美元增长73%；第二季度末VA MVP未完成订单为3930万美元，预计未来两到三个季度转化为营收 [35] - 第二季度毛利率为24%，上一季度为21.1%；COVID - 19对毛利率的负面影响约为80个基点，设施成本增加带来100个基点的影响 [36][37] - 第二季度运营费用为1420万美元，去年同期为1000万美元；研发费用为650万美元，去年同期为450万美元；销售、一般和行政费用为770万美元，去年同期为550万美元 [40] - 第二季度净亏损为930万美元，去年同期净亏损为590万美元；第二季度每股净亏损为0.29美元，加权平均基本和摊薄股数为3170万股，去年同期每股净亏损为0.89美元，加权平均基本和摊薄股数为660万股 [41] - 第二季度末现金及短期投资为1.052亿美元，第二季度运营现金流使用约1500万美元，主要因净亏损和营运资金需求 [42] 各条业务线数据和关键指标变化 肿瘤业务 - 部分生物技术客户参与的临床试验因疫情放缓或停止，主要生物样本库客户营收较第一季度下降98% [9] - 得益于NeXT平台营收增长，生物制药及其他客户营收实现环比增长，制药客户营收环比增长超20%，推动肿瘤业务实现季度环比增长 [9][10] 人群测序业务 - 第二季度测序约1.4万个全人类基因组，较去年第二季度增长70%，与第一季度创下的人群测序营收纪录持平 [8] - 人群测序业务达到7.5万个全人类基因组样本测序的里程碑，有望在年底前达到10万个 [21] 各个市场数据和关键指标变化 未提及相关内容 公司战略和发展方向和行业竞争 - 推出NeXT Liquid Biopsy产品，预计未来几个月收到首批订单，初期营收规模较小，但能增强公司竞争地位；未来将拓展产品线，计划2021年推出个性化检测产品 [11][13][14] - 与Sarepta Therapeutics开展研究合作，在罕见病精准基因药物领域获得认可；在中国建立实验室和商业运营，与Berry Genomics合作，拓展中国市场 [18][19] - 扩大美国和欧洲的商业团队，增加具有伴随诊断开发经验的业务发展人员，拓展与生物制药公司的伴随诊断开发项目；扩大质量和监管团队，6月与FDA就NeXT的单站点PMA进行了首次预提交会议 [20] - 凭借在VA MVP项目中的经验，扩大商业团队，拓展预计达数十亿美元的人群健康市场，将人群研究转化为人群健康，并引入制药公司参与 [23] - 利用人群测序和肿瘤业务的协同效应，开展癌症样本的全基因组测序，预计在乳腺癌和前列腺癌等低突变负荷癌症领域具有重要应用前景 [25][26] - 计划在今年第四季度推出基于NeXT平台的新抗原表征能力，应用于主流癌症药物和个性化癌症疗法开发，也可用于癌症以外的药物开发 [28][29] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司业务在疫情期间表现出较强韧性，NeXT平台客户接受度良好，新产品管线丰富，为长期增长奠定坚实基础 [30] - 由于疫情带来的不确定性，暂不提供2020财年营收指引，计划在下一次财报电话会议上更新相关信息 [43] 其他重要信息 - 电话会议包含前瞻性声明，实际结果可能与当前预期存在重大差异，建议查看公司向SEC提交的最新文件 [3] - 公司网站提供2020年第二季度财报新闻稿和最新SEC文件，今日太平洋时间下午5点后可在网站查看电话会议录音 [4] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: VA MVP项目是否会整合电子健康记录数据 - 该项目的优势在于退伍军人多年来使用同一电子病历系统，数据已为电子格式，无需协调不同系统的结果；目前仅完成10万个样本测序，距离200万个样本的目标还很远，预计今年会有额外订单 [46][47][48] - 客户（VA）拥有健康记录数据并负责数据库建设和费用支付 [50] 问题2: 与Berry Genomics合作的战略及优势 - 国际制药公司在国际临床试验中有来自中国的患者样本，因中国法规要求，样本需在中国境内测序，公司应客户要求利用专有技术和NeXT平台在中国建立测序能力 [51] 问题3: 新推出的液体活检项目的差异化优势及二代产品的开发步骤 - 液体活检产品与组织活检产品搭配，很多提供液体活检产品的公司没有组织活检产品；组织活检可检测RNA和肿瘤浸润免疫细胞；产品覆盖整个外显子组，能发现新的基因突变，有助于了解肿瘤生物学，而多数其他液体活检产品仅关注少数癌症驱动基因 [56][57][58] - 公司在设计个性化检测方面经验丰富，拥有Symphony系统管理实验室和数据处理的内部信息学，有助于快速推出个性化产品 [59] 问题4: 液体活检产品对平均合同规模的影响 - 预计会显著增加公司的经济效益和数据的生物学价值；已有客户为多时间点的组织检测支付高达每位患者1.6万美元，随着更多客户采用多时间点检测，经济效益有望大幅提升；临床研究中患者样本采集时间点多，该产品能提供更有价值的信息 [61][62] 问题5: NeXT平台的平均订单规模和包含内容 - NeXT平台包括DNA和RNA测序，可捕获完整的T细胞和B细胞库；订单通常涵盖制药公司在临床试验中收集的所有样本，可能有数百甚至上千个样本，很多订单是回顾性的；部分客户有较大的一揽子订单，按项目从账户中扣费 [66][67][68] 问题6: NeXT Liquid Biopsy产品的平均销售价格及旧平台客户占比 - 预计不同客户关注的时间点不同，初期客户可能先进行简单对比，随着对产品效用的了解，时间点数量可能增加；公司测序规模大，是大型测序中心 [73][74][77] - 目前组织检测的NeXT定价为每位患者3200 - 3500美元，液体活检产品定价可能高出15% - 20%，考虑多时间点检测后，每位患者的平均收入可能是组织检测的5 - 7倍 [78] - 第二季度NeXT营收超过200万美元，占生物制药总营收470万美元的一半多；仍会有客户使用旧平台以保证临床试验数据的一致性，但越来越多客户转向NeXT平台 [79] 问题7: VA MVP项目目标参与者增加到200万对公司的影响 - 目标增加到200万可能需要约10年时间；疫情期间样本采集暂停，未来有望恢复；目前客户已收集80多万个样本，但仅与公司签订了11.6万个样本的测序合同，受预算限制；该项目得到两党支持，预算有增长潜力；公司凭借此项目经验，开始探索拓展全球人群测序项目 [81][82][84] 问题8: 人群测序业务的机会和重点方向 - 很多国家有开展人群测序项目的意愿和资金，但缺乏相关经验和基础设施，公司有大量基因组测序经验，可满足这些国家的需求 [90][91] - 健康系统和制药公司的参与也很重要，未来可能形成政府、健康系统、制药公司和公司共同参与的联合体 [92][94] 问题9: 液体活检产品的影响及与制药公司的沟通情况 - 公司与多家制药公司就该产品进行了保密协议下的沟通，制药公司对此产品充满热情，认为其能让他们看到以前未发现的新生物学现象，打开新的研究机会 [96][97][98] 问题10: 生物制药领域液体活检产品的临床应用和监管计划 - 公司正在将基于组织的NeXT产品提交FDA审批，积累在2万个基因水平上与FDA合作的经验；液体活检产品在临床监测方面有多种应用场景，未来可能有固定检测范围和个性化两种产品 [99][100] - 对于低突变负荷癌症，公司可结合人群测序和全基因组测序技术，找到更多变异用于个性化检测 [102][103][104] 问题11: 公司毛利率的扩张策略和预期 - 随着业务规模扩大，固定成本分摊更有效；测序成本有望持续下降，公司设计检测时考虑未来技术发展，降低成本 [106][107][108] - 2019年毛利率在30%左右，一年前达到37%，目前处于20%多，主要因劳动力和间接费用未充分利用；VA业务自动化程度高，成本多为可变成本；生物制药业务成本多为固定成本，目前产能利用率约50%，每增加100万美元生物制药营收，毛利率可提高120 - 150个基点；营收达到2亿美元或更多时，毛利率有望达到50%，营收达到3亿美元左右时，毛利率可超过60% [109][110][111] 问题12: 生物样本库业务下滑的原因和恢复情况 - 该业务主要客户在医院采集肿瘤手术切除样本的工作因疫情暂停，样本采集量大幅减少 [117] - 全球部分国家样本采集工作开始恢复，预计美国疫情缓解后该业务将恢复，且有潜力完全恢复并可能有追赶式增长 [118][120] 问题13: NeXT平台在大型癌症临床试验中的适用样本数量 - 临床试验规模多样，公司有能力处理大规模样本，如为VA测序了7.5万个全人类基因组；具体处理样本数量取决于制药公司的安排，通常会处理给定试验中收集的所有样本 [122] 问题14: 除第四季度推出的平台外，未来6 - 12个月的里程碑 - 新抗原排名能力项目涉及大量质谱数据和基因工程改造的人类细胞系，用于训练神经网络；公司在信息学中多处应用机器学习，但未全部公开；若该项目成功，可能探索更多机会 [127][128][130] 问题15: 与Sarepta的合作关系未来发展及是否会建立更多类似合作 - 与Sarepta的合作是公司在癌症领域之外的机会，新抗原概念在非癌症医疗场景中有应用潜力，可帮助评估基因工程药物的免疫反应；预计未来会有更多类似机会，但目前不便透露具体商业信息 [133][134]

公司业务产品情况 - 公司NeXT平台可提供约20000个人类基因及免疫系统信息，优于多数覆盖约50 - 500个基因的癌症检测面板[135] - 2020年8月公司推出可分析约20000个人类基因的液体活检检测[136] 人员薪酬与激励情况 - 2020年第二季度公司为部分实验室人员提供临时加薪[138] - 2020年第一季度为首席执行官授予基于绩效的股票期权，可购买421,000股普通股[185] - 基于绩效的股票期权若平均市值在30个日历日内达到或超过10亿美元将全部归属[185] - 基于绩效的股票期权绩效期为10年[186] - 基于绩效的股票期权衍生服务期为4.55年[186] - 基于绩效的股票期权波动率为63.60%[186] - 基于绩效的股票期权无风险利率为1.02%[186] - 基于绩效的股票期权股息收益率为0%[186] - 基于绩效的股票期权每股估计公允价值为3.31美元[186] 公司总营收情况 - 2020年第二季度和上半年公司总营收分别为1949.5万美元和3865.6万美元，较2019年同期的1582.5万美元和2990万美元分别增长23%和29%[152][153] VA MVP项目营收情况 - 2020年第二季度和上半年VA MVP项目营收分别为1475万美元和2950.6万美元，较2019年同期的853.6万美元和1687.9万美元分别增长73%和75%[153] 其他客户营收情况 - 2020年第二季度和上半年其他客户营收分别为474.5万美元和915万美元，较2019年同期的728.9万美元和1302.1万美元分别下降35%和30%[153] - 2020年上半年其他客户收入下降，主要因特定项目订单未重复出现及客户平台转换[156] 公司运营与净亏损情况 - 2020年第二季度和上半年公司运营亏损分别为949.8万美元和1912.3万美元，2019年同期分别为406.1万美元和949.2万美元[152] - 2020年第二季度和上半年公司净亏损分别为925.5万美元和1839.4万美元，2019年同期分别为586.9万美元和1155.4万美元[152] 公司利息收入情况 - 2019年下半年至2020年第二季度公司利息收入显著增加，预计2020年剩余时间将下降[149] - 2019年8月公司还清增长资本贷款后无未偿债务，此后未产生重大利息费用[150] - 2020年二季度利息收入为24.6万美元，同比增长23%；上半年为75.6万美元，同比增长166%[164] 公司成本与费用情况 - 2020年二季度和上半年成本与费用均有增长，二季度总成本与费用为2899.3万美元，同比增长46%；上半年为5777.9万美元，同比增长47%[157] - 2020年二季度收入成本增加380万美元，主要因生产材料增加；上半年增加740万美元[158][159] - 2020年二季度研发费用增加140万美元，主要因人员相关成本增加；上半年增加250万美元[160][161] - 2020年二季度销售、一般和行政费用增加130万美元，主要因人员相关成本增加；上半年增加330万美元[162][163] 公司资金与投资情况 - 截至2020年6月30日，现金及现金等价物和短期投资为1.05233亿美元，较2019年的1.63269亿美元有所下降[168] - 2020年上半年经营活动使用现金2400万美元，投资活动使用现金770万美元，融资活动提供现金160万美元[168][174][176] - 2020年上半年资本支出为90万美元，预计2020年后期支出将增加[178] 公司财务报表影响因素 - 公司认为与收入确认、普通股认股权证和可转换优先股认股权证估值等相关的假设和估计对合并财务报表影响最大[183] 公司法规选择与披露情况 - 公司作为新兴成长型公司，不可撤销地选择不使用JOBS法案对新会计准则的豁免[187] - 作为较小报告公司，无需提供市场风险的定量和定性披露[189]

财务数据和关键指标变化 - 2020年第一季度营收1920万美元，较上一季度的1820万美元环比增长6%，较去年同期的1410万美元增长36%，创季度营收新高 [34] - 第一季度VA MVP业务营收1480万美元，较上一季度的1380万美元环比增长7%，较去年同期的830万美元增长77%；第一季度末VA MVP未完成订单为5400万美元，预计未来约4个季度转化为营收 [35] - 第一季度生物制药及其他客户营收440万美元，与第四季度基本持平，处于预期范围内 [36] - 第一季度毛利率为21.1%，上一季度为36.2%，去年同期为28.3%；VA MVP毛利率高于公司第一季度整体毛利率 [36] - 第一季度运营费用为1370万美元，去年同期为940万美元；研发费用为640万美元，去年同期为520万美元；销售、一般及行政费用为730万美元，去年同期为420万美元 [40] - 第一季度净亏损910万美元，去年同期净亏损570万美元；第一季度每股净亏损0.29美元，加权平均基本和摊薄股数为3130万股，去年同期每股净亏损1.84美元，加权平均基本和摊薄股数为310万股 [41] - 第一季度末现金及短期投资为1.2亿美元；第一季度运营现金流使用860万美元，主要因净亏损和营运资金需求 [42] - 预计2020年现金消耗在5000万美元左右，上下浮动10% [66] 各条业务线数据和关键指标变化 - 人口测序业务：与VA MVP合作是美国最大的人口测序项目，VA目标招募200万退伍军人，目前超82.5万人已注册；自2013年以来，公司已完成超6万个VA MVP样本的全人类基因组测序，目前已签约测序超11.6万个样本；2019年第三季度收到最大VA MVP订单，预计今年晚些时候开始工作；若按第一季度测序速度，预计今年年底完成VA MVP的10万个全人类基因组测序，但受COVID - 19影响，测序生产率不确定 [20][21] - 生物制药业务：自去年第三季度NeXT平台推出以来，收到大量订单；第一季度新生物制药订单总额超该季度生物制药营收的3倍，其中包括一个大客户的大订单；截至第一季度末，有26个不同客户订购NeXT，高于第四季度末的19个 [9][14] 各个市场数据和关键指标变化 无 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司专注于NeXT平台的推广、新产品开发和客户支持，利用癌症技术拓展癌症外的机会，如与生物技术公司合作进行非癌症基因治疗药物开发，推出制药研究解决方案 [12][17] - 在中国建立实验室和商业运营，预计2021年开始实现营收增长，目前正处于规划和建设阶段，预计2020年下半年至2021年上半年现金需求在450万 - 600万美元之间 [15][43] - 扩大美国和欧洲的商业团队，增加业务发展人员和质量监管团队，申请FDA预提交会议，为未来增长投资 [16] - 推出三款新产品：NeXT Dx诊断读数、液体活检产品线和先进的新抗原表征能力，预计今年推出液体活检产品，年底前在NeXT平台上推出新抗原表征能力 [24][28][30] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - COVID - 19导致部分业务延迟，但人口测序业务的订单和样本积压以及公司的现金状况支持公司短期内继续投资未来增长计划 [32] - 公司对业务的长期增长有信心，订单增长、产品推出和市场拓展等因素使公司处于有利地位 [31] 其他重要信息 - 公司在今年的AACR和ASCO会议上有10篇科学海报被接受展示 [18] - 3月公司迎来新总法律顾问Steve Moore [19] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: VA MVP业务当前产能、实验室人员处理样本比例、5 - 6月预计增加比例及近期是否有额外样本 - 公司无法提供具体产能数据；4月处理量低于第一季度平均水平，主要因实验室人员减少；VA MVP业务自动化程度高，但仍需人员操作；5 - 6月将增加实验室人员以提高产能，但能否恢复到第一季度水平不确定；4月收到大量VA样本，目前有足够样本处理未来2 - 3个季度，但不确定下次收到样本时间 [49][50][53] 问题2: 生物制药业务似乎停滞，本季度大订单客户是否不同 - 大订单是新客户，该客户在第四季度下了一些订单，公司在第四季度和第一季度为其处理了一些样本；第一季度处于业务爬坡阶段，成本较高；目前已解决初期启动挑战，提供的数据质量高 [55][56] 问题3: NeXT的26个新客户是否包括仍在试用产品或已将其纳入研究的客户 - 公司对NeXT的市场接受度感到满意，试用订单通常是客户付费订单，金额可达近100万美元；有几家大型制药公司的初始订单在50 - 100万美元之间；之前确定的4家新制药公司客户中，2家已下后续订单，订单总额超200万美元；另外2家正在积极谈判，还有3家新客户，其中2家是第一季度开始合作，一家在欧洲，一家在日本；还有一家老客户试用NeXT后已下4次订单，最近一次超100万美元，订单总额超200万美元 [57][58][62] 问题4: 在COVID环境下，公司有哪些措施减少现金消耗和运营费用，如何优先投资 - 主要通过控制招聘人员来控制现金消耗，优先投资关键的开发和商业领域；目前运营产能充足，可降低产能建设和G&A基础设施建设的优先级；2020年现金消耗预计在5000万美元左右，上下浮动10% [64][65][66] 问题5: 订单在第四季度是营收的两倍，第一季度是三倍，随着实验室开放，营收是否会大幅追赶，还是按正常节奏处理积压订单 - 目前难以确定实验室开放速度，公司客户遍布全球，样本来自世界各地，不同地区开放时间不同；正常情况下，订单转化为营收需6 - 18个月，受COVID影响可能会延迟；公司大部分生物制药业务是回顾性分析，样本已采集并存储，取决于客户发送样本的速度；目前样本流入情况良好 [68][69][70] 问题6: 公司在第四季度末业务发展机会因物理互动困难而订单放缓，是否会改变业务发展策略，能否增加与客户接触、继续招聘 - 3月底COVID关闭刚开始时情况不明，客户也较混乱；目前公司运营具有韧性，商业团队通常分布式工作，客户在家工作后更易接触；客户对公司业务理念的接受度比第四季度预期更乐观；公司可能在COVID情况结束后处于更有利地位，NeXT平台的认可度在增加 [73][74][76] 问题7: 中国设施建设，初始需求是否主要来自现有全球客户，还是潜在服务新客户；为何选择自建实验室而非与当地组织合作 - 初始客户可能主要是全球制药公司，这些公司通常总部在北美；也会招聘商业人员开拓中国本地制药公司业务，业务模式与美国相同，为制药公司提供服务收费；目前正在规划建设中国实验室，对于自建还是合作暂不做过多讨论 [79][80][81] 问题8: 非肿瘤领域新抗原、细胞和基因治疗机会的更新，这些机会的定价和销量经济模型是否与肿瘤领域相似 - 人们开始认识到癌症外也存在新抗原，公司认为这一理念会传播；公司为癌症开发的技术，如新抗原能力，有更广泛的市场；大型制药公司对公司的癌症产品和其他医疗领域应用感兴趣；除癌症业务外，公司看到更广泛的机会，主要是商业拓展方面 [83][84][85] 问题9: 2020年预计现金消耗约5000万美元，平均到后三个季度约1400万美元/季度是否合理，是否有季度差异 - 2020年预计现金消耗约5000万美元；除净亏损外，客户存款方面，VA预付70%订单价值，2020年将使用1200 - 1300万美元客户存款，因为VA加速样本交付，公司确认营收和交付数据高于预付水平；剩余现金消耗来自净亏损 [86][87][88]

财务数据关键指标变化 - 营收与净亏损 - 公司2020年和2019年第一季度营收分别为1920万美元和1410万美元，总营收增长36%[135] - 公司2020年和2019年第一季度净亏损分别为910万美元和570万美元[135] 各条业务线数据关键指标变化 - VA MVP与非VA MVP营收 - 2020年第一季度77%的营收来自VA MVP，高于2019年同期的59%，非VA MVP营收下降23%[135] 财务数据关键指标变化 - 现金及运营资金 - 截至2020年3月31日，公司现金、现金等价物和短期投资共1.2亿美元，预计现有资金至少可维持未来12个月运营[136] - 截至2020年3月31日，现金及现金等价物和短期投资为1.20033亿美元，2019年为3323.7万美元；营运资金为8329.6万美元，2019年为 - 1534.8万美元[164] 公司运营影响因素 - 公司运营受COVID - 19疫情影响，办公空间基本关闭，实验室空间使用受限，或影响业务和财务状况[137][138] 各条业务线数据关键指标变化 - VA MVP收入增长原因 - 2020年第一季度VA MVP收入增长是因检测样本量增加，部分被样本均价降低抵消[154] 各条业务线数据关键指标变化 - 其他客户收入下降原因 - 2020年第一季度其他客户收入下降是因检测样本量减少，部分被新客户样本量增加抵消[155] 财务数据关键指标变化 - 成本和费用 - 2020年第一季度成本和费用共2878.6万美元，较2019年同期的1950.6万美元增长48%[152][156] 财务数据关键指标变化 - 成本收入增加原因 - 2020年第一季度成本收入增加主要因营收增加，各成本组成部分均有增长[157] 财务数据关键指标变化 - 研发费用增加原因 - 2020年第一季度研发费用增加主要因人员相关成本增加110万美元，以支持新产品开发和实验室自动化[158] 财务数据关键指标变化 - 利息收入 - 2020年第一季度利息收入为51万美元，较2019年的8.4万美元增长507%，主要因2019年6月IPO后平均现金和投资余额增加[160][161] 财务数据关键指标变化 - 利息支出 - 2020年第一季度利息支出为2000美元，较2019年的18.4万美元下降99%，因2019年8月偿还增长资本贷款后无未偿债务[160][162] 财务数据关键指标变化 - 其他收入（支出）净额 - 2020年第一季度其他收入（支出）净额为8000美元，较2019年的 - 15.2万美元增长105%，2019年主要是B系列和C系列可赎回可转换优先股认股权证公允价值增加10万美元[160][163] 财务数据关键指标变化 - 经营、投资、融资活动净现金 - 2020年第一季度经营活动净现金使用量为864.3万美元，2019年为提供6.6万美元；投资活动净现金使用量为3.5万美元，2019年为96万美元；融资活动净现金提供量为32.3万美元，2019年为1438.6万美元[164] 公司运营资金来源 - 自成立至2020年3月31日，公司运营资金主要来自2019年6月IPO净收益1.44亿美元、可赎回可转换优先股发行所得8960万美元等[164] 财务数据关键指标变化 - 资本支出 - 2020年第一季度资本支出为10万美元，主要用于测序和数据分析服务的财产和设备购置，因疫情采购放缓，预计2020年后期支出增加[174] 公司股权相关 - 2020年3月公司向首席执行官授予基于绩效的股票期权，可购买42.1万股普通股，使用蒙特卡罗模型估计其公允价值，每股3.31美元[182][183] 公司会计准则选择 - 公司作为新兴成长型公司，选择不利用JOBS法案对新会计准则的豁免，将与非新兴成长型上市公司适用相同准则[184] 公司表外安排情况 - 截至2020年3月31日，公司无表外安排[178]