UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 ____________________________________________________________________________ FORM 10-Q ____________________________________________________________________________ (Mark One) ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended October 2, 2022 or TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from to Co ...

财务数据和关键指标变化 - 第三季度排除新冠相关收入为6.13亿美元，按固定汇率计算增长3%，基础业务同比增长6%；新冠相关收入为1.71亿美元；总收入为7.84亿美元，按固定汇率计算同比下降22%，货币换算使销售增长下降230个基点，总销售额下降24%；年初至今总收入按固定汇率计算增长26%至32亿美元，排除新冠相关收入增长8%，基础业务同比增长12% [47][49] - 第三季度毛利率为56.9%，较上年下降540个基点；研发费用同比增长21%；销售、营销和管理费用增长4%；调整后EBITDA降至2.268亿美元，下降48%，调整后EBITDA利润率同比收缩1300个基点至28.9%；净利息费用为2910万美元，减少500万美元；所得税拨备为2100万美元；调整后摊薄每股收益为1.85美元 [59][61][63] - 第三季度GAAP基础上经营现金流为负970万美元，估算经常性自由现金流为负1000万美元，预计2022年下半年调整后自由现金流在1.3亿 - 1.5亿美元之间 [64] - 季度末现金和有价证券为2.843亿美元，总债务为27亿美元，净债务与EBITDA杠杆比率为1.4倍，若新冠收入降至地方病水平，预计杠杆率将升至约2.5倍 [66] - 更新2022财年补充合并指引，排除新冠相关销售的收入增长在7% - 9%，收入预计为24.8亿 - 25.3亿美元；上调新冠相关收入指引至14亿 - 14.3亿美元；上调总固定汇率收入增长指引至6% - 8%，总收入为38.8亿 - 39.6亿美元；上调调整后EBITDA指引至14.9亿 - 15.3亿美元，利润率为38.4% - 38.6%；上调调整后摊薄每股收益指引至13.2 - 13.8美元 [71][72] 各条业务线数据和关键指标变化 - 即时检验业务收入季度下降39%，排除新冠相关收入增长29% [50] - 实验室业务收入季度下降5%，排除新冠相关收入下降3% [51] - 输血医学业务收入增长1%，献血者筛查业务实现中个位数增长，免疫血液学业务表现疲软 [51] - 分子诊断业务收入季度下降72%，排除新冠相关收入业务下降1% [51] - 经常性收入下降26%，排除新冠相关收入和贝克曼BNP检测试剂过渡影响后，基础业务同比增长7%；QuickVue收入持平，排除新冠相关收入增长42%；仪器收入下降20%，开放实验室仪器订单约600台，与上一季度基本持平 [57][58] 各个市场数据和关键指标变化 - 按固定汇率计算，北美收入下降29%，排除新冠相关收入增长6%；EMEA增长1%，排除新冠相关收入增长2%；中国下降13%；其他地区持平，排除新冠相关收入增长9% [52] - 中国市场尽管面临宏观挑战，团队表现出色，但贝克曼BNP检测试剂过渡对中国业务影响较大，本季度造成8个百分点的收入增长逆风，预计全年收入疲软，但中国仍是重要增长驱动力和投资领域 [55][56] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 战略重点包括整合与企业文化、产品创新、全球商业卓越、运营卓越和资本配置 [10] - 整合方面，多数团队已完成整合，美国商业团队预计年底沟通新组织结构，明年第一季度开始产品培训和交叉销售；已确定至少5000万美元成本协同效应，高于2023年3000万美元目标 [13][19] - 产品创新方面，管理约100个研发项目，开展研发组合审查；实验室业务连续两个季度全球推出7种新检测试剂，获得中国体外诊断XT3400化学系统监管批准；Savanna在欧洲需求增加，计划将产品输出和商业活动集中在欧洲和部分CE认证国家，同时推进美国市场推出计划；Sofia系统受益于呼吸道检测增加，流感检测收入高于预期，累计装机量达8.3万台 [20][22][28] - 全球商业卓越方面，美国商业组织采用新销售结构，完成全球市场分析，重点是完成美国商业组织整合；体外诊断分析仪装机量同比增长11%，自动化增长24%；参与联邦政府新冠快速检测采购，与主要零售分销商合作扩大产品供应 [31][33][35] - 运营卓越方面，强调利用资产负债表加强供应链，第三季度增加半导体芯片供应商，提高安全库存；各生产基地有一定生产能力，开放实验室仪器订单约600台，预计第四季度略有增加，2023年开始清理积压订单；克服Savanna仪器供应链挑战，扩大欧洲、中东和非洲地区商业化 [36][38][40] - 资本配置方面，优先考虑研发投资、制造产能扩张、债务偿还、股票回购和战略并购；第三季度宣布3亿美元股票回购授权，未来将谨慎平衡股票回购和债务偿还 [42][43] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 即时检验市场显示出优势，预计将转化为Sofia仪器大量装机基础上的强劲非新冠经常性收入拉动；输血医学业务预计实现中个位数增长，但仪器供应问题影响实验室业务收入；Savanna在欧洲的销售预计推动分子诊断业务增长；中国预计是未来重要增长驱动力，但全年收入预计疲软；通胀和全球供应链中断仍是挑战，预计2023年挑战将进一步缓解 [68][69][70] 其他重要信息 - 公司投资者日将于12月13日在纽约举行 [128] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 请更新Savanna的时间线，包括检测试剂领先情况、提交时间、推出检测试剂及全年推进节奏 - 公司将原计划2023年初在美国发货的分析仪转移到欧洲，检测试剂推出时间无变化，只是提前考虑510(k)提交，因与美国食品药品监督管理局就紧急使用授权进行持续对话，不确定能否成功获得授权，所以进行风险对冲，确保收入预期不受重大影响 [80][81] 问题2: 在正常新冠环境下，成本基础如何变化，产能扩张对利润率的影响 - 新冠进入地方病阶段，若无大幅激增，其将成为整体呼吸道检测的一部分，QuickVue和Sofia检测需要产能；体外诊断系统幻灯片需求增加，仪器需求超过制造能力，正在解决供应链和制造问题，增加产能是因为预计需要额外产量；预计进入地方病阶段后，新冠相关产品利润率将接近其他呼吸道检测面板，历史上呼吸道季节流感毛利率在中高70%左右，预计利润率不会有显著影响 [84][85][87] 问题3: 若美国市场推出时间推迟，Savanna三年3亿美元目标是否不变，2023年如何推进 - 目标不变，只是根据产品可用性调整发货地区，将产品发送到欧洲以抓住呼吸道季节机会，2023年第四季度准备全球推出 [90] 问题4: 仪器供应链问题的影响程度、正常化的可见性以及对收入和利润率的影响 - 600台积压订单主要在实验室业务，仪器销售利润率通常低于试剂和耗材；若能清理积压订单，全年收入将增加2个百分点；芯片市场有改善迹象，但仍存在其他零部件短缺问题，预计2023年无法完全清理积压订单，但会有较大进展 [93][94][95] 问题5: 2023年高个位数收入增长和EBITDA 8.5亿 - 9亿美元的估计是否合理，构建模块有哪些 - 这些估计仍合理，外汇是不利因素，但从固定汇率角度看，对高个位数收入增长有信心；各业务板块中，实验室业务预计中个位数至高个位数增长，即时检验业务预计高个位数至低两位数增长，分子诊断业务因Savanna推出将实现良好增长，输血医学业务预计中个位数增长；EBITDA仍在该范围内，随着2022年结束和2023年指导的提供，会有更多信息 [98][99][100] 问题6: 其他大型体外诊断制造商提到的新冠检测地方病市场规模50亿美元以上是否合理，Quidel对地方病市场的看法是否有变化 - 公司估计的1.5亿 - 2亿美元较为保守，不包括政府订单，主要是专业领域；预计会减少无症状检测，更多是因呼吸道疾病产生的检测需求；进入地方病阶段后，新冠将成为呼吸道检测面板的一部分 [105][106][107] 问题7: 与经销商和客户沟通时，他们如何准备库存，如何对发烧和咳嗽进行分诊检测 - 本季度经销商对呼吸道合胞病毒的订单是正常情况的两倍，流感订单与新冠前类似，但订单客户更多；难以预测呼吸道季节的强度和持续时间；检测组合的选择取决于病原体的流行程度，低流行情况下组合检测可能导致假阳性增加 [111][112][114] 问题8: 分析师日是否有新系统公告或管道开发，还是主要是让大家了解新QuidelOrtho - 分析师日将展示公司人才，提供最新信息，展示仪器，如体外诊断系统；还将提供三年展望 [117][118] 问题9: 为什么Savanna美国推出时间再次推迟，紧急使用授权途径为何关闭 - 公司正在积极与美国食品药品监督管理局讨论，不确定能否获得紧急使用授权，因此将原计划在美国早期发货的产品转移到欧洲，欧洲需求旺盛；同时在美国投放100台仪器以开展早期市场工作，并非放缓美国市场推出，而是避免错过美国呼吸道季节 [123][124][125]

业绩总结 - 2022年第三季度总收入为7.84亿美元，同比下降22%[7] - 调整后的EBITDA为2.268亿美元，调整后的EBITDA利润率为28.9%[8][24] - 调整后的每股收益为1.85美元，同比下降54%[9][24] - 调整后的毛利为4.463亿美元，同比下降30%[24] - 2022年第三季度的重复收入为6.195亿美元，同比下降28.0%[40] - 北美市场2022年第三季度的收入为5.176亿美元，同比下降29.1%[41] 用户数据 - 除COVID-19销售外，补充合并收入增长为3%[6] - 基础业务增长为6%[6] - 点对点检测（POC）业务在排除COVID相关收入后实现了两位数增长[6] - 北美地区收入增长6%，而EMEA地区增长1%[22] 未来展望 - 预计2023年将实现成本协同效应，整合进展顺利[6] - 2022财年的总收入指导范围为24.8亿到25.3亿美元，剔除COVID-19相关收入的指导范围为14亿到14.3亿美元[28] - 2022财年COVID-19相关收入预计在2.3亿到2.7亿美元之间[28] - 2022年第三季度的调整后EBITDA预计在13.2亿到13.8亿美元之间，调整后每股收益预计在1.49亿到1.53亿美元之间[29] - 2022年第三季度的净利息支出预计在1.25亿到1.28亿美元之间，税率约为23%[29] 财务状况 - 2022年第三季度的经营现金流为负1000万美元，调整后的自由现金流预计在1.3亿到1.5亿美元之间[26] - 2022年第三季度的总债务约为27.6亿美元，净债务与调整后EBITDA的比率约为1.4倍[26] - 2022年第三季度的常量货币收入增长率为-21.8%[24] - 调整后的毛利率为56.9%，较上年下降540个基点[23][24] - 2022年第三季度的补充调整后EBITDA为2.268亿美元，同比下降47.9%[43]

报告分部变更 - 2022年第二季度起公司从一个报告分部变更为三个地理报告分部：北美、EMEA和中国，拉丁美洲、日本和亚太地区为非报告运营分部[109] 总营收情况 - 2022年上半年总营收同比增长193%至16.157亿美元，汇率对增长率影响极小[110] - 2022年第三季度总营收从上年同期1.766亿美元增至6.134亿美元，实验室和输血医学业务增长主要源于合并带来的新收入[126][127] - 2022年上半年总营收从上年同期5.519亿美元增至16.157亿美元，即时护理业务是营收增长最大贡献者[126][127] 产品销售占比 - 2022年和2021年上半年，新冠产品销售分别占总营收约70%和64%，流感产品销售分别占8%和3%[110] 客户销售占比 - 2022年和2021年上半年，公司前三大客户销售分别占总营收约54%和29%[110] 公司合并情况 - 2022年5月27日，Quidel和Ortho完成合并，总代价约43亿美元，包括17亿美元现金[111][112] - 2022年5月27日，公司完成合并，总代价42.911亿美元，其中现金15.114亿美元[163] 疫情对业务影响 - 2022年第一季度，中国疫情相关封锁影响公司业务运营，5月限制放宽，6月底活动水平恢复正常[117] 汇率对营收影响 - 2022年第三季度，汇率对营收增长率产生450个基点的不利影响；上半年，汇率对营收增长率产生180个基点的不利影响[127] - 2022年上半年和前三个月，公司分别有17%和27%的总收入来自美国以外，外汇换算分别造成综合损失6600万美元和6610万美元[192] 业务营收预期 - 公司预计2022年剩余时间新冠检测需求和定价低于年初，核心产品（不包括新冠和流感检测）营收将增长[121] 销售成本情况 - 2022年Q2销售成本（不包括无形资产摊销）增至2.759亿美元，占总收入45.0%，2021年同期为6860万美元，占比38.8%[128] - 2022年上半年销售成本（不包括无形资产摊销）增至5.362亿美元，占总收入33.2%，2021年同期为1.402亿美元，占比25.4%[129] 销售、营销和行政费用情况 - 2022年Q2销售、营销和行政费用增至1.184亿美元，较去年同期增加6420万美元，增幅118.5%[131] - 2022年上半年销售、营销和行政费用增至2.032亿美元，较去年同期增加1.003亿美元，增幅97.5%[132] 研发费用情况 - 2022年Q2研发费用增至3420万美元，较去年同期增加1160万美元，增幅51.3%[133] - 2022年上半年研发费用增至6060万美元，较去年同期增加1470万美元，增幅32.0%[134] 利息费用情况 - 2022年Q2利息费用净额为1030万美元，较去年同期增加890万美元，增幅635.7%；上半年为1130万美元，较去年同期增加790万美元，增幅232.4%[139] 债务清偿损失情况 - 2022年Q2和上半年债务清偿损失均为2400万美元[141] 其他费用净额情况 - 2022年Q2其他费用净额为250万美元，较去年同期增加230万美元，增幅1150.0%；上半年为160万美元，较去年同期增加100万美元，增幅166.7%[139] 北美地区营收情况 - 2022年Q2北美地区总收入为4.382亿美元，较去年同期增加3.162亿美元，增幅259%；上半年为13.997亿美元，较去年同期增加9.643亿美元，增幅221%[147] EMEA地区营收及EBITDA情况 - EMEA地区2022年7月3日止三个月总营收4210万美元，较2021年同期1790万美元增长135%；六个月总营收5730万美元，较2021年同期3900万美元增长47%[151][152] - EMEA地区2022年7月3日止三个月调整后EBITDA为1280万美元，较2021年同期730万美元增长75%；六个月调整后EBITDA为1630万美元，较2021年同期1830万美元下降11%[151][154] 中国地区营收及EBITDA情况 - 中国地区2022年7月3日止三个月总营收7360万美元，较2021年同期1780万美元增长313%；六个月总营收8230万美元，较2021年同期3130万美元增长163%[155][156] - 中国地区2022年7月3日止三个月调整后EBITDA为3540万美元，较2021年同期930万美元增长281%；六个月调整后EBITDA为3870万美元，较2021年同期1540万美元增长151%[155][158] 其他地区营收及EBITDA情况 - 其他地区2022年7月3日止三个月总营收5950万美元，较2021年同期1890万美元增长215%；六个月总营收7640万美元，较2021年同期4620万美元增长65%[159][160] - 其他地区2022年7月3日止三个月调整后EBITDA为2450万美元，较2021年同期790万美元增长210%；六个月调整后EBITDA为3410万美元，较2021年同期281万美元增长21%[159][162] 现金及现金等价物情况 - 截至2022年7月3日，公司现金及现金等价物为3.79亿美元，较2022年1月2日减少4.238亿美元[163] 信贷安排情况 - 2022年5月27日，公司获得27.5亿美元定期贷款和7.5亿美元循环信贷安排，8月4日循环信贷安排增加至8亿美元[164] 现金流量情况 - 2022年7月3日止六个月，公司经营活动提供现金7.256亿美元，投资活动使用现金15.551亿美元，融资活动提供现金4.097亿美元[169] - 2022年上半年投资活动使用现金15.551亿美元，主要与合并事项有关，还购买了4870万美元的财产、设备、投资和无形资产，买卖了可供出售证券[171] - 2022年上半年融资活动提供现金4.097亿美元，主要来自长期借款所得，扣除债务发行成本27.348亿美元、长期借款还款22.844亿美元和或有及递延对价支付3760万美元[172] - 2021年上半年经营活动提供现金4.075亿美元，包括净收入1.972亿美元和非现金调整3570万美元，净营运资金增加1.746亿美元[174] - 2021年上半年投资活动使用现金1.303亿美元，融资活动使用现金1.74亿美元，主要用于回购普通股等[175] 资金需求预期 - 公司预计当前现金及现金等价物、经营活动现金和增量借款至少在未来12个月内足以满足近期资本和运营需求[176] 仪器库存处理 - 2022年上半年公司将1210万美元的仪器库存从存货转入物业、厂房及设备，增加了相关投资[177] 信贷协议利率影响 - 公司信贷协议提供最高27.5亿美元的定期贷款和8亿美元的循环信贷额度，利率每变动1/8个百分点，利息费用约变动4300万美元/年[177] 利率协议情况 - 截至2022年7月3日，公司有利率上限协议，上限为3.4%，还有利率互换协议，名义金额为10亿美元，固定利率为1.58% [188][189] 外汇远期合约情况 - 截至2022年7月3日，公司有未到期的外汇远期合约，名义总额为7.394亿美元，未实现损失为240万美元[196]

财务数据和关键指标变化 - 第二季度补充合并收入达8.985亿美元，增长37.5%，剔除新冠业务后同比增长9% [12][13][14] - 补充合并调整后EBITDA利润率为32%，调整后每股收益实现三位数增长 [12] - 第二季度利润利润率为53.6%，较上年增加80个基点 [61] - 调整后EBITDA增长75%至2.91亿美元，调整后EBITDA利润率同比扩大760个基点至32.4% [63] - 调整后摊薄每股收益同比增长123%至2.12美元，QuickView库存准备金使调整后每股收益减少0.20美元 [64] - 第二季度GAAP基础上运营现金流为2.25亿美元，估计经常性自由现金流为2.79亿美元 [65] - 季度末现金、现金等价物和有价证券为4.467亿美元，总债务为27亿美元，净债务与EBITDA杠杆比率为1.1 [65] - 预计2022财年剔除新冠业务后收入增长6% - 9%至24.9 - 25.7亿美元，新冠相关收入为12.9 - 13.4亿美元，总收入增长3% - 6%至37.8 - 39.1亿美元 [68][69] - 预计调整后EBITDA为13.8 - 14.5亿美元，利润率36.5% - 37%，调整后摊薄每股收益为11.80 - 12.75美元 [69] - 预计全年流感相关收入为2 - 2.6亿美元，第四季度至少增长20% [70][71] - 预计全年净利息支出在1.18 - 1.23亿美元，税率约25%，现金税节省约2000万美元 [71][72] - 预计下半年调整后自由现金流为1.3 - 1.8亿美元 [72] 各条业务线数据和关键指标变化 即时检验业务 - 第二季度收入增长181%，剔除新冠业务后增长19%，主要因呼吸道菜单拉动 [54] - Sofia自疫情开始装机量增长约90%至8万台，多数仪器有三年合同，非新冠收入大幅增长 [23][24] 实验室业务 - 第二季度收入增长3%，剔除新冠业务后增长6%，主要因临床和资产收入增长 [54] - 本季度全球推出7项新资产，美国推出的血红蛋白A1c需求强劲 [28] 输血医学业务 - 第二季度收入增长9%，因献血者筛查业务增长 [54] - 本季度全球安装量超5000台 [30] 分子诊断业务 - 第二季度收入下降40%，剔除新冠业务后增长45%，主要因Lyra、Savanna和Solana产品线增长 [54] 各个市场数据和关键指标变化 北美市场 - 第二季度收入增长59%，剔除新冠业务后增长16%，主要由即时检验、实验室和输血医学业务驱动 [55] EMEA市场 - 第二季度收入增长6%，剔除新冠业务后增长8%，主要由实验室业务驱动 [55] 中国市场 - 第二季度收入增长25%，剔除新冠业务后下降10%，团队在宏观挑战下表现出色 [55][57] 其他地区 - 第二季度收入增长2%，剔除新冠业务后增长5% [55] 公司战略和发展方向和行业竞争 战略优先级 - 整合与企业文化：完成超240个关键整合里程碑，确定100多个整合项目，推进20多个职能和跨职能工作流 [16] - 产品创新：持续投资研发，推进Savanna平台，扩展Sofia和Beatrice测试菜单 [20] - 全球商业卓越：开展交叉销售，推进Ortho商业卓越计划，提升市场渗透率和客户服务 [32][34] - 运营卓越：预计2023年实现9000万美元成本协同效应的三分之一，加强供应链建设 [42][44] - 资本部署：优先投资研发和扩大制造产能，考虑偿还债务、股票回购和战略并购 [47][48] 行业竞争 - 公司在即时检验市场有领导地位，Sofia装机量增长带来业务增长 [23] - 实验室业务通过推出新产品和支持研究提升竞争力 [28] - 输血医学业务凭借技术和服务优势扩大市场份额 [30] - 分子诊断业务推进Savanna平台全球监管审批，提升竞争力 [31] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 即时检验市场表现强劲，预计非新冠经常性收入将持续增长 [66] - 实验室和输血医学业务剔除新冠业务后预计实现中个位数增长 [66] - Savanna在欧洲的销售将推动分子诊断业务增长 [67] - 中国市场是重要增长驱动力，预计经常性收入实现中个位数增长 [67] - 通胀和全球供应链中断仍是挑战，但半导体芯片供应将改善 [67] 其他重要信息 - 公司计划于12月13日在纽约市举办投资者日活动 [74] - QuickView家用OTC新冠测试产品扩大生产和销售渠道，与零售商合作增加市场份额 [38][40] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 第三和第四季度各业务板块的详细情况 - 公司不会提供太多细节，Q3通常是较疲软的季度，会更多分享下半年整体情况 [79] 问题2: 对明年业务的预期 - 公司有望实现成本协同效应，不包括每年4500万美元的利息支出减少 [80] - 若能生产预测中的仪器，临床化学和氨基酸检测系统以及Savanna业务将表现良好 [80] - 2023年及以后，剔除新冠业务后的收入将在高个位数至低两位数范围内，新冠收入进入流行阶段后预计为1.5 - 2亿美元 [81] 问题3: 如何思考2023年的每股收益 - Q3是季节性低谷，下半年每股收益主要集中在Q4 [89] - 可以参考补充合并基础上的运营费用作为2023年的起点，并考虑协同效应的影响 [89] 问题4: Sofia本季度的销售情况以及非新冠测试的更新 - 剔除新冠业务后，Sofia业务收入同比增长约25% [93] - 增长主要来自销量，价格略有上涨或持平 [94] - 流感产品对增长贡献较大 [95] 问题5: Savanna的510 - K批准时间和本季度销售情况 - 预计年底前提交510 - K申请 [97][99] - FDA通常的审查时间为90天，但实际情况可能受工作量和要求影响 [103] 问题6: 长期EBITDA利润率目标是否改变以及实现时间 - 尽管有通胀、成本和外汇等因素，但公司仍坚持30%的目标，不会改变时间框架 [107] - 2023年不仅有成本协同效应，Savanna的增长也将推动利润率提升 [109] 问题7: EPS低于预期的原因以及QuickView的利润率情况 - QuickView库存准备金2500万美元（税后1800万美元）对季度产生28%的影响，若去除该因素将超出预期 [113] - 该准备金可能会根据下半年新冠收入情况而调整 [113] 问题8: 中国临床实验室业务第三季度的逆风是否缓解以及开放订单对增长的影响 - 中国团队应对良好，已制定应对本地制造要求的计划 [117] - 预计中国未来会有更多封锁措施和本地采购趋势，影响仪器收入 [118] - Beckman交易对中国市场收入有影响，去除该影响后Q2收入将呈低个位数增长 [118] - 若能完成开放订单，实验室业务增长将增加约2个百分点 [119] 问题9: 即时检验客户对ABC组合产品的态度以及ABC OTC产品的情况 - 有证据表明该产品有市场需求，公司正在按预期生产 [122] - 目前需求未达到2021年Q4的水平，但有现实需求 [122] 问题10: R&D渠道的首要项目 - 输血医学方面有内部项目在推进，研发预算的三分之一用于该项目 [123] - Savanna从研发到大规模生产的过渡是重要工作 [123] - 还有下一代氨基酸平台项目“leapfrog”在进行中 [123]

业绩总结 - 第二季度补充合并收入为8.99亿美元，同比增长38%[8] - 除COVID-19销售外，补充合并收入增长为9%[7] - 补充合并调整后的EBITDA为2.91亿美元，调整后EBITDA利润率为32.4%[10] - 补充合并调整后的每股收益为2.12美元，同比增长123%[10] - 2022年第二季度总收入为8.985亿美元，同比增长37.5%[38] - 调整后的毛利为4.817亿美元，毛利率为53.6%，较去年同期上升80个基点[37][38] - 2022年第二季度的经营现金流为2.25亿美元，递延自由现金流为2.79亿美元[40][41] - 预计2022年总收入在24.9亿至25.7亿美元之间，剔除COVID-19影响后增长6%至9%[43] 用户数据 - 快速检测产品QuickVue的收入增长了756%[35] - 北美市场的收入占比为66%[9] - 北美地区收入为595.7百万美元，同比增长58.7%[55] - 中国市场收入为96.1百万美元，同比增长22.1%[55] - EMEA地区收入为82.9百万美元，同比下降3.3%[55] - 其他地区收入为123.8百万美元，同比下降4.3%[55] 成本与整合 - 公司预计在2023年实现3000万美元的成本协同，目标为9000万美元[29] - 公司在整合过程中已实现240多个关键整合里程碑[14] - 公司在2023年已成功节省4500万美元的年度利息支出[29] - 补充合并净亏损为41.4百万美元，较上年同期的0.9百万美元显著增加[57] - 收购和整合相关费用为136.9百万美元，较上年同期的1.1百万美元大幅增加[57] 未来展望与研发 - 公司计划通过研发投资和资本支出支持新产品的开发和市场扩展[32] - COVID-19相关收入预计在12.9亿至13.4亿美元之间[43] - 调整后的EBITDA为290.8百万美元，同比增长75.4%[57] - 收入税费用为24.8百万美元，同比增长40.1%[57]

财务数据和关键指标变化 - 第一季度总营收5亿美元，按固定汇率计算与去年同期基本持平，货币换算使销售增长下降约100个基点，报告基础上销售下降1% [30] - 核心收入按固定汇率计算增长1%至4.95亿美元，排除新冠检测试剂销售的360个基点不利影响后，核心收入增长略超4% [31] - 第一季度调整后EBITDA利润率为27.9%，下降220个基点，主要由于制造差异和高利润率新冠检测试剂收入下降 [17][38] - 第一季度调整后每股完全摊薄收益降至0.23美元，同比减少0.03美元，排除新冠检测试剂收入下降影响并对IPO股份数量进行正常化处理后，第一季度每股收益同比增长6% [40] - 第一季度净利息支出为3300万美元，较预期减少1000万美元，所得税拨备为400万美元，去年同期为300万美元 [39] - 第一季度调整后自由现金流使用2000万美元，销售未收款天数为42天，较去年第一季度改善17天 [41] - 第一季度末净债务与EBITDA比率为3.7，净债务为19亿美元，包括2.81亿美元现金及现金等价物和22亿美元总债务 [43] 各条业务线数据和关键指标变化 - 临床实验室业务排除新冠检测试剂销售后增长1%，主要受免疫测定业务推动，部分被临床化学业务疲软抵消 [32] - 输血医学业务增长11%，受免疫血液学和供体筛查业务推动 [33] - 非核心业务收入从去年的700万美元降至500万美元，预计未来每季度在300 - 500万美元之间 [33] - 经常性收入增长2%，排除新冠检测试剂收入后增长6%，仪器收入下降16%，主要受仪器供应链挑战影响 [35] 各个市场数据和关键指标变化 - 美洲市场收入下降1%，排除新冠检测试剂收入后增长4% [34] - EMEA地区收入增长7%，中东、非洲新兴市场增长11%，西欧排除新冠检测试剂收入后增长10% [34] - 大中华区收入下降3%，但免疫测定业务季度增长超20%，仪器安装基数增长6% [19][34] - 其他地区（包括日本和其他亚太市场）增长6% [34] - 排除新冠检测试剂收入后，发达市场增长3%，新兴市场增长5% [20] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司战略重点为产品创新、全球商业卓越和运营效率，第一季度在各方面取得进展 [21] - 产品创新方面，公司获得美国政府对定量新冠刺突抗体检测的紧急使用授权，被选为CDC资助研究的合作伙伴，定量检测获2022年爱迪生创新金奖 [22][23] - 全球商业卓越方面，公司继续实施商业卓越计划和增长战略，获销售和客户服务CD奖 [24][25] - 运营效率方面，公司保持强劲资产负债表，净杠杆率为3.7倍 [25] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 市场对公司产品需求强劲，但受供应链和通胀挑战影响，公司通过提价、增加附加费、战略合作伙伴关系和增加供应商等措施应对 [26] - 公司预计大中华区全年将实现高个位数或低两位数增长 [19] - 鉴于与Quidel的合并待定，公司暂不提供详细指引，但重申上季度展望，全年调整后自由现金流预计受约2000万美元负面影响，调整后EBITDA利润率受约150个基点不利影响 [44] - 公司对与Quidel的合并感到兴奋，认为两家公司产品和服务互补，合并将加速增长并提升股东价值 [49] 其他重要信息 - 会议讨论了非GAAP指标，包括核心收入、固定汇率、EBITDA、调整后EBITDA、调整后自由现金流和调整后摊薄每股收益，相关指标与GAAP指标的对账信息在投资者报告附录和新闻稿中提供 [7][8] - 由于与Quidel的交易待定，本次会议不进行问答环节 [10] 问答环节所有提问和回答 本次会议未进行问答环节 [10]

业绩总结 - 2022年第一季度核心收入（不包括SARS-CoV-2）增长4%，受到临床实验室和输血医学的强劲增长推动[18] - 2022年第一季度的总收入为5.001亿美元，同比下降1.3%[37] - 核心收入在2022年第一季度为4.95亿美元，同比下降0.9%[66] - 自由现金流为负2030万美元，较2021年同期的负1310万美元有所增加[62] 用户数据 - 美洲市场核心收入增长为-1.1%，不包括SARS-CoV-2的影响则为+3.5%[21] - EMEA市场核心收入增长为+6.7%，不包括SARS-CoV-2的影响则为+11.5%[21] - 美洲地区核心收入为3.103亿美元，同比下降1.2%[66] - 大中华区核心收入为5450万美元，同比下降0.8%[66] 财务指标 - 调整后的EBITDA利润率为27.9%，较去年下降220个基点，主要受到制造变异和SARS-CoV-2的影响[18] - 调整后的EBITDA为1.395亿美元，较2021年同期的1.524亿美元下降[49] - 调整后的稀释每股收益（EPS）增长0.06美元，排除SARS-CoV-2的影响[18] - 调整后的稀释每股收益为0.23美元，较2021年同期的0.26美元下降[52] - 公司毛利率为50.1%，较2021年同期的51.0%有所下降[37] - 净杠杆比率为3.7倍[26] 业务表现 - 临床实验室收入下降4%，不包括SARS-CoV-2的影响则增长1%[30] - 输血医学收入增长11%[30] - 公司在第一季度维持了94%的强劲经常性收入[25] - 不包括COVID-19检测的核心收入增长为4.2%[66]

合并与财务展望 - Quidel与Ortho的合并预计将创造39亿美元的合并TTM（过去12个月）收入，调整后的EBITDA为18亿美元，显示出加速增长的潜力[22] - 合并后的公司预计长期收入增长率为9%至11%，EBITDA利润率超过30%[33] - 合并后预计到2025年将实现超过1亿美元的收入协同效应和9000万美元的成本协同效应[26][28] - 合并后，预计将实现高单一数字的调整后投资回报率（ROIC）[36] - Quidel的财务状况强劲，具备投资有机和无机增长机会的能力[31] - 公司的现金余额约为9.25亿美元（2021财年），且没有债务[43] - 预计可实现的成本协同效应为9000万美元，约占预计总运营成本的5%[45] - Ortho的前一年净营业亏损为12亿美元，可能带来现金税收利益[45] 产品与市场机会 - 公司在快速增长的细分市场中有显著的增长机会，包括POC IA、家庭检测和远程医疗[43] - Savanna系统在小型至中型医院客户中具有强大的吸引力，提供快速诊断和快速周转时间[47] - Savanna系统的样本到结果时间少于25分钟，qPCR在12分钟内完成45个循环[47] - 公司计划在未来18至24个月内实现约1亿美元的收入协同效应，80%来自分子产品[44] 组织与文化整合 - 合并后，Quidel和Ortho的全球员工总数将达到约6000人，覆盖130多个国家[24] - 公司将整合组织，同时保持各自的文化和适应性[50] - 公司将专注于实现整体收入和EBITDA增长预期[50] - 公司将推动Savanna的全球商业执行[50] 风险与挑战 - Quidel的COVID-19和流感诊断测试销售依赖于有限的关键分销商，面临市场竞争和需求波动的风险[5] - Quidel在COVID-19大流行期间的执行力显著，导致收入、利润率和现金流状况的改善[15] - Quidel的目标是到2022年上半年完成合并交易，需获得股东和监管机构的批准[33]

财务数据和关键指标变化 - 第四季度营收6.37亿美元，全年营收增长2%，主要受Sofia和QuickVue新冠快速免疫测定产品的强劲需求推动 [13] - 第四季度毛利润4.893亿美元，毛利率77%，因产品组合从高利润率的Sofia SARS产品转向QuickVue新冠产品以及有针对性的降价，利润率低于去年 [54] - 全年所得税费用1.961亿美元，有效税率约22%，州税义务使税率高于联邦法定税率21%，但被超额股票薪酬、衍生无形资产收入和研究抵免的税收优惠所抵消 [56] - 公司实现了正现金流，运营现金流超过8亿美元，资产负债表上的债务极少，仅剩下两笔向雅培支付的递延对价年度款项，欠款余额为8800万美元，其中4800万美元将于今年4月支付 [57] - 截至2月11日，公司资产负债表上约有9.25亿美元的现金、现金等价物和有价证券，预计第一季度末这一余额将超过12亿美元 [58] 各条业务线数据和关键指标变化 新冠业务 - 第四季度总新冠收入5.118亿美元，其中快速免疫测定产品收入4.667亿美元，分子产品收入4510万美元，主要来自Alere新冠产品 [45] - 快速免疫测定产品收入5.21亿美元，其中Sofia产品收入9280万美元，Sofia SARS抗原产品销售额4720万美元；QuickVue产品收入4.27亿美元，QuickVue新冠测试销售额4.195亿美元，该季度销售了超过6500万份QuickVue测试，其中约1300万份为QuickVue专业SARS测试，约5200万份为家用OTC新冠测试 [46][47] 心脏代谢免疫测定业务 - 该业务第四季度收入比上一年同期减少5280万美元，原因是去年7月与贝克曼库尔特达成协议，将贝克曼BNP业务过渡给对方，公司在2029年前每年将获得7000万至7500万美元的现金付款，并在2021年获得了一笔按比例计算的付款，第四季度与该协议相关的收入为1790万美元 [50] Triage业务 - 该业务第四季度收入3490万美元，去年同期为3640万美元，在中国市场实现了强劲增长，但在美国市场表现疲软 [51] 分子诊断解决方案业务 - 该业务第四季度收入5090万美元，较去年第四季度有所下降，原因是随着更多竞争性新冠产品进入市场，Lyra SARS CoV检测试剂的收入减少，该季度Lyra新冠收入为3720万美元，Solana新冠收入为790万美元 [52] 流感业务 - 第四季度总流感收入4050万美元，其中Sofia流感收入1150万美元，Sofia SARS组合测试收入2460万美元，由于美国流感患病率较低，流入量仍然较低 [54] 各个市场数据和关键指标变化 - 产品组合从通过专业市场交付的Sofia产品转向在零售药房和雇主测试市场起飞的QuickVue产品 [13] - QuickVue家用OTC测试销量中，零售渠道占总销量的44%，大部分通过药房合作伙伴销售；传统分销渠道主要转向电子商务、独立药房和其他雇主群体，占销量的21%；29%的产品销往政府机构，其中包括作为1.08亿份测试订单的一部分，向美国联邦政府运送的350万份测试 [48] - 1月份，专业市场对Sofia新冠抗原测试以及零售市场对QuickVue家用产品的需求非常强劲，随着2月底临近，随着新冠阳性病例减少，专业和零售市场的需求有所缓和，但由于州和美国政府订单的持续履行而得到支撑 [18][19] 公司战略和发展方向和行业竞争 公司战略和发展方向 - 计划收购Ortho Clinical Diagnostics，预计将使公司规模翻倍，并使可寻址全球市场增加一倍以上，打造一个从高容量、高复杂性的医院和实验室到最偏远的护理点以及零售、OTC和诊断等广阔未开发渠道的端到端诊断解决方案组合 [9][12] - 专注于扩大QuickVue、Sofia、Sofia Q和Savanna平台的专有检测试剂产品线，并加大对下一代平台（如Project Leapfrog）的投资 [55] - 继续投资于人员和资源，扩大市场覆盖范围，增加营销、产品推广和企业合作方面的支出，以支持家用测试市场 [56] 行业竞争 - 随着FDA批准了一些来自美国以外的新测试，QuickVue面临更多竞争，但公司认为目前定价具有竞争力，尽管预计随着病例数下降需求减少和外部供应增加会有一定定价压力，但由于有库存等稳定需求，公司对此感到安心 [130] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 2021年是公司历史上营收最高的一年，公司在各个方面表现出色，扩大了业务范围和规模，为长期可持续增长奠定了基础 [11] - 预计2022年第一季度将是公司历史上营收最高的季度，随着新冠疫情从大流行阶段向一些科学家预期的地方病阶段转变，若政府政策不变，需求将持续到第二季度 [20] - Savanna平台将是公司的下一个旗舰产品，预计2022年将很忙，公司将努力争取RVP4的紧急使用授权（EUA）和RVP11检测试剂的510(k)提交，以及HSV、VZV、STI和胃肠道检测板的相关审批，同时计划实现生产线自动化以提高生产能力，在美国推出后，目标是在三年内实现每年超过3亿美元的收入 [22][24][25] - 收购Ortho Clinical Diagnostics预计将使公司成为诊断领域的全球领导者，大幅多元化产品管线，扩大全球影响力和规模，实现9% - 11%的营收增长，产生30%以上的EBITDA利润率和大量运营现金流，为长期价值创造奠定基础 [26][28] 其他重要信息 - 公司在9个月内开设了最大的免疫测定制造工厂，将产量提高了10倍，以满足需求 [8] - 与CVS、沃尔格林、麦卡森、美国国立卫生研究院等建立了战略合作伙伴关系，并与美国政府达成了一项为期12个月、价值超过5亿美元的协议 [8] - 宣布将贝克曼BNP业务过渡给贝克曼库尔特，结束了自2017年10月收购该业务以来的诉讼，该协议为公司在2029年前建立了稳定的现金流 [21] - 公司通过学术、政府和体育联盟合作伙伴，为联合之路、喷气机基金会、亚利桑那大学、圣地亚哥奇卡诺联合会和黑鹰基金会等慈善组织提供了资金支持或捐赠了部分新冠检测产品 [17] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 如何看待2022年业务情况，政府合同剩余的1.05亿份测试订单如何安排 - 第四季度向政府合同发货很少，第一季度有所增加，预计在第二季度末完成全部协议，但也有可能持续到第三季度 [62][63] 问题2: 能否说明新冠业务的基线预期、非新冠业务情况和利润率 - 随着美国国内新冠疫情缓解，公司在海外仍有需求，若美国出现新的变种导致阳性病例增加，公司将重新重视专业市场，零售市场也可能受到刺激，但很难预测具体情况，公司对第一季度营收很有信心，第二季度目前看起来也不错 [65][66] 问题3: 是否承诺每月生产6000万份QuickVue和2000万份Sofia测试，还是会缩减生产 - 公司计划建立安全库存，希望在情况缓解时能够实现，同时与政府就参与温暖制造计划和库存储备工作进行了积极讨论 [68] 问题4: 交易投票是否有风险，如何看待现金、股票和债务的分配 - 公司尚未考虑现金、股票和债务的分配问题 [71] 问题5: S - 4文件中的数据是否可作为2022年和2023年的实际指导，这些数据的假设依据是什么 - 不考虑新冠业务量的情况下，S - 4文件反映了两家公司的看法，假设处于地方病环境，有持续的新冠收入流，预计下半年流感季节正常化，Savanna产品推出后增长强劲，2023年Hisense产品也将推出；Ortho的业务数据较为稳定和可预测，有93%的经常性收入，2022年新冠检测试剂收入预计在2500万至3500万美元，外汇可能会有一定影响，但预计对营收的影响为50至100个基点 [75][76][77] 问题6: 整合两家公司面临的最大挑战是什么 - 主要挑战是时间，双方团队都有详细计划和工作流程，有第三方指导，但不确定能否在不到两年的时间内完成整合，公司会推动团队加快进度 [83] 问题7: 之前设定的每月2000万至2500万美元的新冠业务收入底线是否仍然适用，新的底线是多少 - 之前的底线不再适用，公司需要根据科学、预测、生产情况和政府政策等多方面因素重新确定底线，仅库存储备计划就可能带来较大收入，新底线预计会高于之前设定的数值 [88][91] 问题8: Sofia菜单扩展和家用QuickVue菜单扩展的情况如何 - 家用QuickVue菜单会在未来考虑，但在美国面临监管障碍；Sofia产品的研发项目数量达到历史最多，公司管理着超过50个研发项目，将在下次分析师日分享相关信息 [92][93] 问题9: 市场似乎对Ortho Clinical交易反应不佳，市场忽略了什么 - 公司认为市场可能没有忽略什么，当前行业内很多公司估值都较低，公司会按计划完成整合，不会因股价波动而改变决策，同时Ortho的CEO认为该交易需要多次向投资者讲述才能让他们理解其价值，两家公司各有特点，投资者需要从长期价值角度看待该交易 [94][95][101] 问题10: Savanna在FDA呼吸检测方面的样本收集进度如何，流感季节已过对其有何影响 - 公司目前样本充足，包括库存样本和实时收集的样本，没有样本问题；第二季度预计将向政府运送3600万至4000万份测试，政府的参与改变了业务的基础水平 [106][107] 问题11: 从长期来看，如何看待OTC流感和其他检测试剂的需求，以避免对临床市场的蚕食 - 在新冠疫情之前，市场就对OTC检测有需求，如链球菌检测；疫情后人们更能理解检测的价值，OTC检测可以成为整体医生辅助医疗系统的有用部分，公司认为应通过技术进步达到FDA的高标准，以保护市场免受低性能产品的影响 [110][111][112] 问题12: Ortho的价值捕获计划能否应用到Quidel，反之亦然 - Ortho由于私募股权背景和高杠杆，形成了注重运营效率和价值捕获的文化，自从强生分拆出来后已实现超过2亿美元的成本节约，2021年实现了2500万美元的价值捕获节约，未来管理层会讨论是否将其延续或扩展到Quidel；同时，两家公司在客户层面也有机会相互学习，利用双方在多个细分市场的优势，探索制造协同效应和供应链管理协同效应 [116][118][122] 问题13: 请详细说明政府合同情况，包括库存储备和长期采购支持，政府如何确保检测产能 - 公司与政府多个部门保持密切沟通，政府希望与公司达成一定期限内（如到年底、24个月或36个月）的稳定供应和产量承诺，以确保国家在检测方面有足够的产能，避免需求下降时产品无处存放的情况；第二季度预计将向政府运送约4000万份测试，之后希望能够继续进行一定规模的温暖制造，但具体时间不确定；政府库存储备预计会优先考虑美国制造的产品 [125][126][129] 问题14: QuickVue的竞争环境如何，2022年的定价假设是怎样的 - 目前定价假设没有改变，政府定价是公开的；随着病例数下降需求减少和外部供应增加，预计会有一定定价压力，但公司认为目前价格具有竞争力，由于有库存等稳定需求，公司对此感到安心 [130]