文章核心观点 - 2024年第三季度QuidelOrtho公司的收益和收入均超Zacks共识预期，经常性收入有所增长，欧洲、中东和非洲以及其他地区营收增长带来乐观预期，但北美地区营收下降令人沮丧，公司目前Zacks排名为4（卖出） [13][15][16] 财务业绩 收益情况 - 2024年第三季度调整后每股收益为85美分，上年同期为90美分，超Zacks共识预期172.4%，GAAP每股亏损30美分，上年同期为19美分 [1] 营收情况 - 第三季度营收7.271亿美元，按报告基础计算同比下降2.3%，按固定汇率计算下降1.8%，超Zacks共识预期12.8% [2] - 第三季度除新冠相关、仪器及美国献血者筛查业务外的经常性收入为5.979亿美元，按报告基础计算增长0.4%，按固定汇率计算增长0.9% [3] - 第三季度呼吸道业务收入1.654亿美元，按报告基础和固定汇率计算均下降10.8% [3] - 第三季度非呼吸道业务收入5.617亿美元，按报告基础计算增长0.6%，按固定汇率计算增长1.2% [4] 业务部门营收情况 - 实验室业务第三季度收入3.559亿美元，按报告基础计算增长4.2%，按固定汇率计算增长5.2% [5] - 免疫血液学业务第三季度收入1.32亿美元，按报告基础计算增长2.4%，按固定汇率计算增长3.1% [6] - 献血者筛查业务第三季度收入2800万美元，按报告基础和固定汇率计算均下降20% [6] - 即时检验业务第三季度收入2.056亿美元，按报告基础计算下降11.8%，按固定汇率计算下降11.9% [6] - 分子诊断业务第三季度收入560万美元，按报告基础计算持平，按固定汇率计算下降0.6% [6] 地区营收情况 - 北美地区第三季度收入4.362亿美元，按报告基础计算下降6.2%，按固定汇率计算下降6.5% [7] - 欧洲、中东和非洲地区第三季度收入8400万美元，按报告基础计算增长12.8%，按固定汇率计算增长11.8% [7] - 中国地区第三季度收入8040万美元，按报告基础计算下降0.9%，按固定汇率计算下降1.2% [8] - 其他地区第三季度收入1.265亿美元，按报告基础计算增长2.7%，按固定汇率计算增长8% [8] 利润率情况 - 本季度调整后毛利润下降4.9%至3.574亿美元，调整后毛利率收缩130个基点至49.2% [9] - 销售、营销和管理费用同比下降3.9%至1.864亿美元，研发费用同比下降9.1%至5590万美元，运营费用为2.423亿美元，同比下降5.2% [9] - 运营收入为1500万美元，上年同期为2630万美元 [10] 财务状况 - 2024年第三季度末现金及现金等价物为1.437亿美元，第二季度末为1.07亿美元，总债务（包括短期债务）为25.5亿美元，第二季度末为25.6亿美元 [11] - 2024年第三季度末经营活动提供的累计净现金为1930万美元，上年同期为1.998亿美元 [11] 业绩指引 - 公司恢复了2024年全年收益和收入展望，预计全年总报告收入在27.5 - 28亿美元之间，Zacks共识预期为27.2亿美元，预计全年收益在1.69 - 1.91亿美元之间，Zacks共识预期为17.5亿美元 [12] 其他信息 - 第三季度呼吸道业务表现良好，Sofia流感和新冠组合测试表现强劲 [14] - 8月公司宣布其VITROS梅毒检测试剂获得FDA 510(k)批准，有望巩固其在传染病检测领域的领先地位 [14] 行业对比及相关股票 - 公司股票盘前交易上涨6.4%，但年初至今下跌47.2%，而行业增长13.7%，标准普尔500指数上涨24.8% [13] - 公司目前Zacks排名为4（卖出），医疗领域一些排名较好的股票有AngioDynamics、Quest Diagnostics和RadNet，均为Zacks排名2（买入） [16] - AngioDynamics过去四个季度中有三个季度收益超预期，一个季度未达预期，平均惊喜率为31.71%，年初至今股价下跌19.2%，而行业增长6.1% [17] - Quest Diagnostics预计长期增长率为6.8%，过去四个季度收益均超预期，平均为3.3%，年初至今股价上涨42%，而行业上涨14.9% [17] - RadNet过去四个季度收益均超预期，平均惊喜率为98.2%，年初至今股价飙升93.7%，而行业上涨14.8% [18]

财务数据和关键指标变化 - 2024年第三季度总营收为7.27亿美元，较上一年度下降，主要由于上一年度新冠和流感相关营收较高[17] - 2024年第三季度经常性营收为5.98亿美元（按固定汇率计算无显著变化），经常性营收增长1%[18] - 2024年前三季度总营收为21亿美元，经常性营收为17.4亿美元，较上一年度增长5%[19] - 2024年第三季度调整后毛利率为49.2%，较上一年度下降130个基点[28] - 2024年第三季度非GAAP运营费用为2.32亿美元，较上一年度减少1700万美元[28] - 2024年第三季度调整后EBITDA为1.71亿美元，较上一年度增长，EBITDA利润率为23.5%，较上一年度提高80个基点[30] - 2024年第三季度调整后稀释每股收益为0.85美元，较上一年度下降[30] - 2024年第三季度有效调整后所得税税率为23.7%[30] - 2024年第三季度末现金为1.44亿美元，借款为2.3亿美元[31] - 2024年第三季度经常性调整后自由现金流为1.2亿美元，占调整后EBITDA的70%[32] - 2024年第三季度综合杠杆率为4.1倍，按预计形式调整后为3.3倍[33] 各条业务线数据和关键指标变化 非呼吸业务 - 2024年第三季度非呼吸业务（包括实验室、输血医学和心脏即时护理产品）按固定汇率计算营收同比增长1%[24] - 实验室业务营收较上一年度增长5%，其中集成和自动化分析仪分别增长7%和17%[24] - 输血医学业务中，免疫血液学营收增长3%，捐赠者筛查业务营收下降20%[25] 呼吸业务 - 2024年第三季度呼吸业务总营收较上一年度下降11%，但Sofia流感、新冠组合检测表现良好，本季度新冠营收为7200万美元[26] 各个市场数据和关键指标变化 - 2024年第三季度EMEA地区营收增长12%，其他地区（日本、亚太和拉美）增长8%，北美地区由于上一年度呼吸业务营收较高以及美国捐赠者筛查业务萎缩而出现中个位数下降[20] - 2024年第三季度中国实验室业务同比增长5%，但被输血医学和心脏即时护理产品的疲软所抵消，中国地区营收同比下降1%，预计2024年第四季度和全年将实现高个位数增长[21] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司正在进行组织架构调整，使其更加扁平化、敏捷化，以提高客户关注度、降低复杂性、提高效率和优化成本结构[11] - 在研发方面，重点执行关键研发优先事项，包括提高研发生产力、扩展菜单和推进关键平台，计划在2025年下半年将呼吸道检测产品推向市场[13] - 在成本结构改善方面，正在采购、供应链、制造质量和IT等方面实施成本和流程改进计划[14] - 公司在呼吸领域处于领先地位，竞争对手包括avid等，公司在努力提高市场份额[84] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司继续密切关注基于价值的定价计划和中国反腐败政策的影响，但到目前为止尚未受到重大影响，预计这些干扰将在2025年减少[22] - 中国市场可能会有一些心脏产品报销政策的变化，但公司认为中国业务稳固，机遇大于风险，且中国政府的经济刺激计划可能是潜在的利好因素[23] - 对于2024年第四季度和2025年的业务，公司给出了相应的营收、EBITDA、每股收益等财务指标的预期，并阐述了相关假设[34][35][36][37][38][39][40] 其他重要信息 - 本次电话会议包含前瞻性陈述，实际结果可能与前瞻性陈述中表达或暗示的结果存在重大差异[5] - 会议中讨论了某些非GAAP财务指标，相关调节表可在公司网站上获取[6] 问答环节所有的提问和回答 问题: 关于2025年调整后EBITDA利润率目标，达到该目标的主要因素有哪些，年度成本节约如何在全年发挥作用以及是否有其他成本节约计划[43] - 回答: 首先是已经执行的约5000万美元成本节约将在2025年上半年实现，其次是Brian提到的正在进行的其他成本节约计划，包括采购、IT等各个领域，另外还有员工约3%的绩效加薪、约1% - 2%的正常业务通胀等不利因素，以及2024 - 2025年呼吸季的开始和结束时间也可能影响利润率[44][45][46] 问题: 对于实验室业务，如何看待其耗材的潜在需求，以及在2024年第四季度和2025年的情况[47] - 回答: 对于非呼吸业务特别是实验室和免疫血液学业务，由于与客户的合同大多为5 - 7年，有非常可预测的订购模式，所以有较好的可见性，虽然季度之间可能存在时间上的波动，但总体可见性较好[48] 问题: 关于呼吸季，如何考虑提前拉动需求与实际需求的关系[50] - 回答: 公司给出的指引中，业务的可变性主要在呼吸领域，非呼吸业务比较可预测。去年流感季开始较早，但目前尚未达到那个水平，根据南半球的数据，总体数量可能高于平均流感季，但公司为了谨慎起见考虑了收入可能在2025年第一季度而不是今年第四季度实现的风险。另外，去年第三季度呼吸业务表现强劲，但第四季度未达预期，所以今年公司在指引中对呼吸业务进行了调整[51][52][53] 问题: 在中国市场，能否阐述心脏方面可能受到影响的销售规模[54] - 回答: 在中国，某些省份的心脏标志物（特别是BNP）报销政策有变化，但目前认为这将影响2025年中国营收的1%或更少[55] 问题: 能否解释一下指引中的假设与隐含的2024年第四季度EBITDA展望之间的联系，本季度是否有特殊收益以及下季度销售和营销成本是否会上升[56] - 回答: 假设呼吸业务营收同比下降约30%，这将对调整后EBITDA产生主要影响，另外在第四季度将有增量成本节约，但由于去年未达到业绩目标而没有奖金计提，今年有奖金计提，这将导致销售和管理费用同比增加约2500 - 3000万美元[57][58] 问题: 能否详细介绍一下正在进行的组织变革，包括变革的理由、可能的风险以及如何减轻风险，销售团队的组织方式是否有变化[59][60] - 回答: 取消首席商务官和首席运营官职位是为了扁平化组织、提高速度和效率并更接近客户，这些变化主要在组织高层，对客户层面没有影响。在销售团队方面，公司将区域结构从五个整合为三个，业务单元从四个整合为两个，但对客户界面的销售团队相对透明，没有实际影响[59][60] 问题: 在中国市场，除了心脏生物标志物外，其他类别是否会受到影响[63] - 回答: 目前根据所听到的消息和研究，认为仅心脏方面会受到影响，但中国环境复杂，公司会继续密切关注[63] 问题: 能否更新一下Savanna平台以及菜单审批的时间表[65] - 回答: Savanna平台的RPV 4X面板将按计划在今年呼吸季开始时进入临床试验，目标是在2025年下半年获得批准，预计2025年不会有显著的营收影响，主要增长将在2026和2027年[66] 问题: 在达到中高20%多的EBITDA利润率方面，除了下一个1亿美元的成本节约之外还有哪些关键因素[67] - 回答: 公司正在从产品的直接成本（包括仪器组件、塑料、生物制品、化学品等）到间接成本（如差旅、娱乐、分销、货运、物流等）以及研发等方面进行成本和业务流程改进，同时优化商业组织，聚焦于最有吸引力、最盈利和增长最快的细分市场，以提高竞争力和盈利能力[68][69] 问题: 对于2025年中国市场有哪些考虑因素，从长远来看如何看待该地区的增长[70] - 回答: 中国市场环境复杂，公司正在密切关注各种因素，预计2024年中国市场将实现高个位数增长，2025年可能在中高个位数之间，随着2025年运营计划的制定会有更多信息[71] 问题: 如何实施增加Quidel传统产品交叉销售的计划，如何激励销售团队以及该计划对2025年或长期增长有何贡献[73] - 回答: 目前在交叉销售方面处于早期阶段，在分诊产品线方面做得更多，正在考虑如何更有效地利用直接商业力量而不是依赖分销商来实施该策略，以及如何激励团队[74] 问题: 关于中国280亿美元设备刺激计划，公司目前看到哪些机会[75] - 回答: 公司看到价值定价计划和反腐败政策可能带来的不利影响，刺激计划可能是潜在的利好，但目前还处于早期阶段，还在监测对业务的影响[77] 问题: 对于免疫业务，从2020年新冠期间更换的仪器开始，设备更换周期的动态情况如何[78] - 回答: 无论是实验室业务还是即时护理业务，公司合同周期较长，现有设备留存率高，新业务的胜负率为正，这支持了公司基本业务模式的稳定性和中个位数的增长率，特别是实验室业务[78] 问题: 在2025年是否会实现第二阶段的成本节约，这些节约是否有助于弥补2025年与2026 - 2027年EBITDA利润率之间的差距，是否需要更多的成本节约和执行来达到目标[79] - 回答: 第二阶段成本节约将对2025年和2026年产生影响，目前还未完全向外界沟通，但大部分已经确定，例如组织扁平化。另外，捐赠者筛查业务的退出也将对利润率提升有帮助[80][81][82] 问题: 能否更新一下呼吸业务的竞争格局，以及2023年的市场份额情况和目前的情况[83] - 回答: 公司在呼吸领域处于领先地位，其他主要竞争对手有avid等，还有一些小的竞争对手，公司在过去几年有良好的市场份额获取记录，在内部正在努力提高市场份额，预计2023年和今年市场份额相似[84][85]

公司业绩表现 - QuidelOrtho 最新季度每股收益为 0.85 美元，超出 Zacks 共识预期的 0.31 美元，同比增长 174.19% [1] - 上一季度公司实际每股亏损 0.07 美元，优于预期的 0.21 美元亏损，超出预期 66.67% [1] - 过去四个季度中，公司三次超出每股收益预期 [2] - 最新季度营收为 7.271 亿美元，超出 Zacks 共识预期 12.75%，但同比下降 2.3% [2] - 过去四个季度中，公司三次超出营收预期 [2] 股价表现与市场预期 - QuidelOrtho 股价年初至今下跌 45.8%，同期标普 500 指数上涨 24.3% [3] - 公司当前 Zacks 评级为 4 级（卖出），预计短期内表现将逊于市场 [6] - 下一季度共识预期每股收益为 1.07 美元，营收为 7.2634 亿美元 [7] - 当前财年共识预期每股收益为 1.75 美元，营收为 27.2 亿美元 [7] 行业表现与展望 - 公司所属的医疗产品行业在 Zacks 行业排名中位列前 33% [8] - Zacks 研究显示，排名前 50% 的行业表现优于后 50% 行业两倍以上 [8] 同行业公司动态 - 同行业公司 Senestech 预计将在 11 月 12 日发布季度财报 [9] - Senestech 预计季度每股亏损 3.20 美元，同比改善 94.3% [9] - Senestech 预计季度营收为 58 万美元，同比增长 61.1% [9]

业绩总结 - 2024年第三季度总收入为7.27亿美元，同比下降2%[6] - 2024年截至目前的总收入为20.75亿美元，同比下降7%[18] - 2024财年总收入预期为27.5亿至28亿美元[21] - 调整后稀释每股收益为0.85美元，同比下降6%[7] - 2024财年第三季度的毛利润为357.4百万美元，较2023财年第三季度的375.7百万美元下降4.8%[26] - 2024财年第三季度的运营收入为119.0百万美元，较2023财年第三季度的118.9百万美元略有上升[26] - 2024财年第三季度的运营利润率为16.4%，较2023财年第三季度的16.0%有所上升[26] 用户数据 - 总重复收入增长1%，达到5.98亿美元，剔除COVID-19和美国捐赠筛查收入后，保持不变[9] - 北美市场2023年9个月总收入为18.77亿美元，同比下降14.5%[29] - EMEA市场2023年9个月总收入为3.27亿美元，同比增长5.7%[29] - 中国市场2023年9个月总收入为3.10亿美元，同比增长2.2%[29] - 其他地区2023年9个月总收入为4.83亿美元，同比增长2.2%[29] 财务指标 - 调整后的EBITDA为1.71亿美元，调整后EBITDA利润率为23.5%，较去年同期增加80个基点[10] - GAAP净损失率为-3%，GAAP营业利润率为2%[10] - 截至2024年9月29日，现金余额为1.44亿美元，总债务为26亿美元，净债务与调整后EBITDA的比率约为4.1倍[20] - 2024财年第三季度的非GAAP调整后的净亏损为77.3百万美元，相较于2023财年第三季度的73.4百万美元有所增加[25] - 2024财年第三季度的销售、市场和管理费用为176.9百万美元，较2023财年第三季度的188.2百万美元下降6.8%[26] - 2024财年第三季度的研发费用为55.2百万美元，较2023财年第三季度的61.2百万美元下降9.8%[26] 未来展望 - 调整后EBITDA预期为5.3亿至5.5亿美元，调整后EBITDA利润率为19.3%至19.6%[22] - 预计2024年COVID-19收入为1.6亿至1.7亿美元，包括约1700万美元的政府合同收入[23] 负面信息 - 2024财年第三季度的呼吸道相关收入为1.85亿美元，同比下降10.8%[34] - 输血医学部门收入为1,230万美元，同比下降10.2%[36] - 现场检测部门收入为480万美元，同比下降35.1%[36] - 净亏损为1,990万美元，较上年同期的1,270万美元亏损有所增加[39] - 利息支出净额为4,290万美元，同比增长13.8%[39] - 整合相关费用为3,680万美元，同比增长38.5%[39]

营收情况 - 2024年前九个月总营收为20.751亿美元较去年同期下降8%主要受美国呼吸类产品影响汇率影响100个基点[74] - 2024年9月29日结束的九个月内呼吸类产品营收占总营收约17%2023年10月1日结束的九个月内占24%[74] - 2024年9月29日结束的三个月内总营收从去年同期的7.44亿美元降至7.271亿美元[81] - 2024年9月29日结束的九个月内总营收从去年同期的22.552亿美元降至20.751亿美元[81] - 计划于2025年底基本完成美国捐赠者筛查业务的收缩该业务收缩导致营收下降且利润率低于整体利润率[76] - 预计非呼吸类和呼吸类产品需求持续波动部分产品面临价格压力[77] 成本与费用 - 2024年第三季度销售营销和管理费用为1.864亿美元较去年同期下降4.0%[84] - 2024年前九个月销售营销和管理费用为5.793亿美元较去年同期增长0.6%[86] - 2024年第三季度成本为3.748亿美元占总营收51.5%2023年同期为3.746亿美元占50.3%[82] - 2024年前九个月成本为11.147亿美元占总营收53.7%2023年同期为11.407亿美元占50.6%[82] - 2024年第三季度研发费用较去年同期减少560万美元降幅9.1%为5590万美元2024年前三季度研发费用较去年同期减少1430万美元降幅7.7%为1.714亿美元[87] - 2024年第三季度和前三季度无形资产摊销分别为5190万美元和1.555亿美元2023年同期分别为5140万美元和1.536亿美元[88] - 2024年第三季度和前三季度整合相关成本分别为3680万美元和9030万美元2023年同期分别为2650万美元和8040万美元[89] - 2024年前三季度确认与分类为待售长期资产相关的减值费用5690万美元2023年第三季度和前三季度分别为220万美元和320万美元[91] - 2024年第三季度和前三季度其他运营费用分别为630万美元和2360万美元2023年同期分别为740万美元和1700万美元[92] - 2024年第三季度和前三季度净利息费用分别为4290万美元和1.229亿美元2023年同期分别为3770万美元和1.109亿美元[93] - 2024年第三季度和前三季度其他净费用分别为90万美元和720万美元2023年同期分别为410万美元和800万美元[94] 地区营收与利润 - 2024年第三季度北美地区总营收4.362亿美元较2023年同期下降6%调整后息税折旧摊销前利润2.33亿美元较2023年同期下降8%2024年前三季度北美地区总营收12.202亿美元较2023年同期下降14%调整后息税折旧摊销前利润6.257亿美元较2023年同期下降12%[98] - 2024年第三季度EMEA地区总营收8400万美元较2023年同期增长13%调整后息税折旧摊销前利润670万美元较2023年同期下降34%2024年前三季度EMEA地区总营收2.499亿美元较2023年同期增长6%调整后息税折旧摊销前利润3090万美元较2023年同期增长36%[100] 现金与资金情况 - 截至2024年9月29日现金及现金等价物为1.437亿美元较2023年12月31日增加2480万美元[105] - 2024年9月29日止九个月资本支出包括投资为1.479亿美元[107] - 2024年9月29日止九个月经营活动提供现金1930万美元投资活动使用现金1.12亿美元融资活动提供现金1.177亿美元[108] - 2023年10月1日止九个月经营活动提供现金1.998亿美元投资活动使用现金1.325亿美元融资活动使用现金2.08亿美元[110] - 预计当前现金及现金等价物加上经营活动提供现金和循环信贷额度下可用金额将足以满足至少未来12个月的近期资本和运营需求[111] 资产减值情况 - 2024年前三季度北美报告单元确认17亿美元非现金商誉减值费用[90] - 2024年第一季度北美报告单位记录17亿美元非现金商誉减值费用[116] 资产价值评估 - EMEA拉美和JPAC报告单位估计公允价值较账面价值超出比例约30% - 150%[116] 公司信贷情况 - 公司的信用协议包括27.5亿美元定期贷款和8亿美元循环信贷额度[106] - 截至2024年9月29日循环信贷额度下可借款金额为5.57亿美元[106] 公司业务计划 - 公司将增加发达市场试剂租赁投放数量[112]

2024年第三季度营收情况 - 2024年第三季度报告营收为7.27亿美元[1] - 经常性营收为5.98亿美元无显著变化[1] - 实验室营收按报告增长4%按固定汇率增长5%[1] - 2024年9月29日结束的三个月总营收为72710万美元，较2023年10月1日结束的74400万美元下降2.3%，汇率影响为 -0.5%，恒定汇率下为 -1.8%[20] - 呼吸类营收从2023年10月1日结束的18540万美元降至2024年9月29日的16540万美元，降幅10.8%[20] - 非呼吸类营收从2023年10月1日的55860万美元增长至2024年9月29日的56170万美元，涨幅0.6%[20] 2024年全年财务指引 - 公司重申2024年全年财务指引[6] - 2024年全年总营收（报告）27.5 - 28亿美元[6] 2024年9月29日相关财务数据对比 - 2024年9月29日现金及现金等价物为1.437亿美元2023年12月31日为1.189亿美元[15] - 2024年9月29日净应收账款为2.949亿美元2023年12月31日为3.033亿美元[15] - 2024年9月29日前9个月经营活动提供现金1930万美元2023年10月1日结束的9个月为1.998亿美元[16] - 2024年9月29日前9个月净亏损18.736亿美元调整后净收入为8240万美元[17] - 2024年9月29日结束的九个月总营收为207510万美元，较2023年10月1日结束的225520万美元下降8.0%，汇率影响 -0.6%，恒定汇率下为 -7.4%[22] - 2024年9月29日结束的九个月呼吸类营收为36070万美元，较2023年10月1日的54000万美元下降33.2%[22] - 2024年9月29日结束的九个月非呼吸类营收为171440万美元，较2023年10月1日的171520万美元基本持平[22] 2024年第三季度每股收益情况 - 2024年第三季度GAAP摊薄每股亏损0.30美元[4] - 2024年第三季度调整后摊薄每股收益0.85美元[5] 2024年9月29日结束的三个月费用情况 - 2024年9月29日结束的3个月销售营销和管理费用GAAP为1.864亿美元非GAAP为1.769亿美元[18] - 2024年9月29日结束的3个月研发费用GAAP为5590万美元非GAAP为5520万美元[18] 2024年9月29日结束的三个月盈利相关情况 - 2024年9月29日结束的3个月净亏损1990万美元调整后EBITDA为1.707亿美元[19] - 2024年9月29日结束的3个月总营收为7.271亿美元调整后EBITDA利润率为23.5%[19] 2024年9月29日结束的三个月现金流情况 - 2024年9月29日结束的三个月调整后的自由现金流为11980万美元[27] - 2024年9月29日结束的三个月运营活动提供的净现金为11790万美元[27] - 2024年9月29日结束的三个月资本支出（包括投资）为4590万美元[27] - 2024年9月29日结束的三个月其他支付为4780万美元[27] 2024年9月29日运营费用情况 - GAAP运营费用2.42亿美元减少1300万美元非GAAP运营费用2.32亿美元减少1700万美元[1] - GAAP净亏损率为3% GAAP营业利润率为2%调整后EBITDA利润率为23.5%上升80个基点[1] - GAAP运营活动提供的净现金为1.18亿美元调整后自由现金流为1.2亿美元[1]

公司调查 - Kuehn Law PLLC正在调查QuidelOrtho公司（NASDAQ: QDEL）的某些高管和董事是否违反了他们对股东的信托责任 [1] 诉讼指控 - 联邦证券诉讼指控QuidelOrtho内部人士导致公司误导或未能披露以下信息： - 公司向分销商和药房连锁客户销售的COVID-19检测试剂超过了他们能够转售给医疗保健提供者和最终客户的数量 [2] - 整个供应链中存在COVID-19检测试剂的过剩库存 [2] - 因此，QuidelOrtho的分销商和药房连锁客户准备大幅减少COVID-19检测试剂的订单 [2] - 未披露的问题增加了新检测试剂savanna呼吸道病毒面板-4测试在美国商业发布延迟的风险 [2] - 因此，公司对QuidelOrtho业务、财务状况和增长轨迹的积极陈述缺乏合理依据 [2] 股东参与 - 股东参与有助于维护金融市场的完整性和公平性 [4] - 股东可以通过联系Kuehn Law PLLC来维护自己的权利 [3]

公司概况 - QuidelOrtho Corporation (QDEL) 是一家快速诊断测试解决方案提供商，市值为28.4亿美元 [2] - 公司2024年上半年表现强劲，持续投入研发，预计未来几个季度将实现增长 [1] - 公司2024年至今股价下跌42.6%，而行业增长12.4%，标普500指数增长18.5% [2] - 公司收益率为4.3%，高于行业的0.7% [2] - 在过去四个季度中，公司有三个季度的收益超过Zacks共识预期，平均超出幅度为31.73% [2] 产品与市场 - QuidelOrtho拥有强大的产品组合，包括Sofia、Sofia 2 Analyzers、QuickVue、InflammaDry和AdenoPlus等诊断测试解决方案 [4] - 2024年4月，公司在美国的Vitros XT 7600、5600集成系统和Vitros 4600化学系统中增加了ARK Fentanyl II Assay，预计将显著提升其实验室业务 [5] - 2024年3月，公司获得加拿大卫生部批准，推出Triage PLGF测试，用于检测妊娠并发症，预计将显著提升其即时护理业务 [7] - 2024年4月，公司获得FDA 510(k)批准，QuickVue COVID-19测试可用于家庭和医疗保健环境 [6] 财务表现 - 2024年上半年，公司收益和收入均超过Zacks共识预期，排除COVID-19收入影响后，总收入实现增长 [9] - 排除去年同期的一次性第三方合作结算后，公司实验室部门收入实现增长 [9] - 中国和其他地区（排除COVID-19收入）的增长令人鼓舞，EMEA地区收入增长强劲 [9] 研发与创新 - QuidelOrtho将继续强调研发投资，以开发创新和改进的产品和服务，满足客户需求和期望 [8] - 公司计划推出下一代平台和检测试剂，并在现有平台上推出更多检测试剂 [8] 行业比较 - 波士顿科学公司（BSX）2024年至今股价上涨41.4%，长期预计增长率为12.6%，过去四个季度收益均超过预期，平均超出幅度为7.2% [13][14] - Apyx Medical（APYX）2025年预计增长率为20%，2024年至今股价下跌49.3%，过去四个季度收益均未达预期，平均低于预期25.98% [14] - Universal Health Services（UHS）2024年至今股价上涨56.1%，长期预计增长率为19%，过去四个季度收益均超过预期，平均超出幅度为14.58% [15] 未来展望 - 2024年第三季度，Zacks共识预期公司收入为6.482亿美元，同比下降12.9% [12] - 过去七天，公司2024年收益的Zacks共识预期保持稳定，为每股1.80美元 [12]

文章核心观点 - 奎德尔奥索公司（QDEL）获FDA 510(k)批准其VITROS梅毒检测试剂，有望加强其在传染病检测领域的领先地位，股价可能上涨 [1] 产品进展 VITROS梅毒检测试剂 - 该试剂用于定性检测人血清和血浆中梅毒螺旋体（TP）特异性抗原的总抗体（IgG和IgM），借助自动化VITROS 3600、5600和XT 7600系统 [2] - 不用于血液和组织供体筛查，已在奎德尔奥索产品销售地包括美国上市 [3] - 可遵循CDC梅毒筛查反向检测算法，提高实验室效率，通过早期疾病检测降低成本，减少外送检测需求 [3] 其他产品 - 公司诊断测试解决方案包括Sofia和Sofia 2分析仪、QuickVue、InflammaDry和AdenoPlus产品 [4] - Savanna在分子即时护理市场具竞争优势，美国成功推出有望带来增量收入和利润率增长机会，公司计划今年开展呼吸道检测板临床试验，目标2025年推出呼吸道和性传播感染检测板 [5] - 2024年4月，公司将ARK芬太尼II检测试剂添加到美国Vitros XT 7600和5600集成系统以及Vitros 4600化学系统检测菜单中，QuickVue COVID - 19检测获FDA 510(k)批准，可在家庭和医疗保健环境中准确便捷使用 [6] - 2024年3月，公司Triage PLGF（胎盘生长因子）检测获加拿大卫生部批准用于加拿大实验室，用于检测血管生成失衡 [7] 股价表现 - 过去六个月，QDEL股价下跌4.3%，同期行业上涨5.3%，标准普尔500指数上涨9.2% [8] 评级情况 - QDEL目前Zacks排名为3（持有） [8] 其他推荐股票 环球医疗服务公司（UHS） - Zacks排名为1（强力买入），预计长期增长率为19%，过去四个季度盈利均超预期，平均超预期14.58%，今年迄今股价上涨41.1%，行业上涨34.8% [9][10] 奎斯特诊断公司（DGX） - Zacks排名为2（买入），预计长期增长率为6.20%，过去四个季度盈利均超预期，平均超预期3.31%，今年迄今股价上涨3.7%，行业上涨10.2% [9][10][11] ABM工业公司（ABM） - Zacks排名为2（买入），过去四个季度盈利均超预期，平均超预期7.34%，今年迄今股价上涨24.1%，行业增长11.9% [9][11]

收入和财务业绩 - 公司总收入在2024年6月30日结束的六个月期间同比下降11%至13.48亿美元，主要由于呼吸系统产品销售的波动性[101] - 公司预计未来收入和财务业绩将受到竞争环境和呼吸季节性需求的影响，但将继续专注于谨慎管理业务并提高财务业绩[104] - 公司呼吸系统产品收入受到季节性因素的显著影响，通常在秋冬季节更为旺盛[105] - 公司在2024年6月30日和2023年7月2日分别确认了3.508亿美元和3.788亿美元的北美地区收入[125] - 公司在2024年6月30日和2023年7月2日分别确认了8.11亿美元和8.06亿美元的EMEA地区收入[128] 成本和费用 - 公司销售、营销和行政费用在2024年6月30日结束的三个月和六个月期间分别同比增加5.1%和3.0%，主要由于员工薪酬成本增加[113] - 公司研发费用在2024年6月30日结束的三个月和六个月期间分别同比下降9.8%和7.0%，主要由于薪酬成本和外部服务费用降低[114] - 公司整合相关成本在2024年6月30日结束的三个月和六个月期间分别为3090万美元和5350万美元，同比有所增加[116] - 公司在2024年6月30日和2023年7月2日分别确认了4100万美元和3650万美元的利息费用[120] 资产减值 - 公司在2024年6月30日结束的六个月期间计提17.439亿美元的商誉减值[112] - 公司在2024年6月30日和2023年7月2日分别确认了5690万美元和50万美元的长期资产减值费用[118] - 公司在2024年6月30日确认了一项需要进行中期商誉减值评估的触发事件，并确认了17亿美元的非现金商誉减值费用[117] - 公司认为EMEA、拉丁美洲和JPAC地区的商誉减值测试结果合理，这些地区的公允价值超出账面价值30%至150%[152] 其他营业费用 - 公司在2024年6月30日和2023年7月2日分别确认了930万美元和580万美元的其他营业费用[119] - 公司在2024年6月30日和2023年7月2日分别确认了440万美元和100万美元的其他费用[121] 税收 - 公司在2024年6月30日和2023年7月2日分别确认了1520万美元和1120万美元的所得税收益[122] 现金流和资本支出 - 资本支出包括投资,在2024年6月30日结束的六个月内为1.014亿美元,公司继续进行与制造能力扩张和其他设施相关活动有关的资本支出[141] - 2024年6月30日结束的六个月内,经营活动使用的现金为9860万美元,反映了18.537亿美元的净亏损和19.711亿美元的非现金调整,主要与商誉减值费用和递延税款资产及负债的变化有关[143] - 2024年6月30日结束的六个月内,投资活动使用的现金为5550万美元,主要用于1.014亿美元的购置不动产、厂房及设备、投资和无形资产,同时出售了6310万美元的有价证券[143] - 2024年6月30日结束的六个月内,筹资活动提供的现金为1.44亿美元,主要来自2.53亿美元的循环信贷融资净收入,部分被1.037亿美元的长期借款偿还所抵消[143] - 公司预计当前的现金及现金等价物、经营活动产生的现金以及可用的循环信贷融资额度,将足以满足未来12个月内的资本和经营需求[146] 业务调整 - 公司计划退出美国供血筛查业务组合,仅涉及ORTHO VERSEIA集成处理器平台和微孔板试剂,不会影响美国以外的供血筛查业务[102][103] - 公司正在增加试剂租赁模式的使用,以增加仪器安装量并与客户建立长期合同关系,这有利于提高经常性收入和现金流[146] 地区业绩 - 公司在2024年6月30日和2023年7月2日分别确认了1.739亿美元和1.763亿美元的北美地区调整后EBITDA[125] - 公司在2024年6月30日和2023年7月2日分别确认了1140万美元和530万美元的EMEA地区调整后EBITDA[128][129] - 2024年第一季度,公司确认了17亿美元的商誉减值,主要由于北美地区短期和中期收入及EBITDA预期下降所致[151]