业绩总结 - Q1 2024全球年同比营收增长5%，达到711亿美元[6] - 调整后的EBITDA在2024财年第一季度为132.0百万美元，较上年同期下降了46.2%[18] 用户数据 - 北美地区的收入在2024年3月31日至2023年4月2日的三个月内下降了25.5%，达到433.9亿美元，其中呼吸道产品的常态货币收入影响为-20.1%[15] - Point of Care部门在2024年3月31日至2023年4月2日的三个月内收入下降了39.4%，达到186.6亿美元，其中COVID-19收入影响为-76.8%[16] - 呼吸道产品的收入在2024年3月31日至2023年4月2日的三个月内下降了48.3%，达到137.3亿美元，COVID-19收入影响为-76.8%[16] - COVID-19相关政府订单对呼吸道产品收入的影响为-95.3%，达到6.7亿美元[17] 未来展望 - 去除政府COVID-19订单后，呼吸道收入同比增长6%[6] - 非呼吸道产品的收入在2024年3月31日至2023年4月2日的三个月内下降了1.2%，达到573.7亿美元，其中一次性第三方结算的影响为-100.0%[17]

总营收情况 - 2024年第一季度总营收7.11亿美元，较去年同期下降16%，主要受美国呼吸产品销量波动影响，汇率对增长率产生100个基点的不利影响[76][84] 呼吸产品收入占比 - 2024年第一季度和2023年同期，呼吸产品收入分别占总营收的19%和31%[76] 产品淘汰计划 - 2024年2月公司启动美国献血者筛查产品组合的逐步淘汰计划，仅涉及VIP平台和微孔板检测试剂[77] 各业务单元营收 - 2024年第一季度各业务单元营收：实验室业务3.569亿美元，输血医学业务1.603亿美元，即时检验业务1.866亿美元，分子诊断业务720万美元[84] 销售成本情况 - 2024年第一季度销售成本（不包括无形资产摊销）降至3.789亿美元，占总营收的53.3%，去年同期为3.975亿美元，占比47.0%[85] 销售、营销和行政费用情况 - 2024年第一季度销售、营销和行政费用增至2.047亿美元，较去年同期增加230万美元，增幅1.1%[86] 研发费用情况 - 2024年第一季度研发费用降至5920万美元，较去年同期减少310万美元，降幅5.0%[87] 非现金商誉减值费用 - 2024年第一季度确认北美报告单元17亿美元的非现金商誉减值费用[90] - 2024年第一季度公司因股价和市值持续下跌、新冠和流感市场快速下滑、Savanna商业化时间延迟等触发事件，对北美报告单元进行商誉减值评估，记录了17亿美元的非现金商誉减值费用[126][127] 净利息支出情况 - 2024年第一季度净利息支出为3900万美元，去年同期为3670万美元[92] 所得税情况 - 2024年第一季度确认所得税收益9290万美元，对应税前亏损17.989亿美元，有效税率为5.2%；去年同期确认所得税费用1120万美元，对应税前收入6000万美元，有效税率为18.7%[94] 各地区营收及调整后EBITDA情况 - 2024年第一季度北美地区总营收4.339亿美元，较2023年同期的5.828亿美元下降26%；调整后EBITDA为2.188亿美元，较2023年同期的2.784亿美元下降21%[97][98] - 2024年第一季度EMEA地区总营收8480万美元，较2023年同期的8130万美元增长4%；调整后EBITDA为1280万美元，较2023年同期的720万美元增长78%[99][100] - 2024年第一季度中国地区总营收7610万美元，较2023年同期的7060万美元增长8%；调整后EBITDA为2470万美元，较2023年同期的2850万美元下降13%[101][102] - 2024年第一季度其他地区总营收1.162亿美元，较2023年同期的1.114亿美元增长4%；调整后EBITDA为3200万美元，较2023年同期的2180万美元增长47%[103][104] 现金及现金等价物情况 - 截至2024年3月31日，公司现金及现金等价物为7850万美元，较2023年12月31日的1.189亿美元减少4040万美元[105] 信贷协议情况 - 公司信贷协议包括27.5亿美元定期贷款和8亿美元循环信贷安排，截至2024年3月31日，循环信贷安排可用额度为7.47亿美元[107] 资本支出情况 - 2024年第一季度资本支出（包括投资）为6610万美元[109] 现金使用情况 - 2024年第一季度经营活动使用现金70万美元，投资活动使用现金2020万美元，融资活动使用现金1850万美元[110][111][112] 仪器库存处理情况 - 2024年第一季度公司将3780万美元的仪器库存从存货转入物业、厂房及设备净值[120] 报告单元公允价值情况 - EMEA、拉丁美洲和JPAC报告单元估计公允价值超过账面价值，超出比例约为30% - 150%[128] - 对上述报告单元公允价值计算进行假设5%下降测试后，超出账面价值比例约为25% - 140%[128] 定量商誉减值评估方法及假设 - 定量商誉减值评估结合收益法（折现现金流法）和市场法（指引性上市公司法）[129] - 定量商誉减值评估需应用未来收入增长率、EBITDA利润率、折现率和市场倍数等重要假设[129] - 公司认为定量商誉减值评估所用假设合理且与市场参与者一致[130] 市场风险敞口情况 - 公司市场风险敞口与年报描述相比无重大变化[131]

整体营收情况 - 2024年第一季度全球营收同比增长5%，按固定汇率计算增长6%（不包括新冠相关营收）[1] - 2024年第一季度营收为7.11亿美元，上年同期为8.461亿美元[2][16] - 2024年3月31日三个月总营收7.11亿美元，较2023年4月2日三个月的8.461亿美元下降16.0%[21] 业务线营收情况 - 2024年第一季度非呼吸道业务营收为5.74亿美元，与上年同期持平；排除一次性第三方和解金后，按报告数据增长3%，按固定汇率计算增长4%[1] - 2024年第一季度呼吸道业务营收为1.37亿美元，同比下降48%；排除新冠相关政府订单后，按报告数据和固定汇率计算均增长6%[1] - 2024年3月31日三个月呼吸道业务营收1.373亿美元，较2023年4月2日三个月的2.656亿美元下降48.3%[21][22] - 2024年3月31日三个月非呼吸道业务营收5.737亿美元，较2023年4月2日三个月的5.805亿美元下降1.2%[21][22] 地区营收情况 - 2024年3月31日三个月北美地区营收4.339亿美元，较2023年4月2日三个月的5.828亿美元下降25.5%[21] - 2024年3月31日三个月EMEA地区营收8480万美元，较2023年4月2日三个月的8130万美元增长4.3%[21] - 2024年3月31日三个月中国地区营收7610万美元，较2023年4月2日三个月的7060万美元增长7.8%[21] 新冠相关营收影响 - 2024年3月31日三个月新冠疫情相关营收影响为 - 5020万美元，较2023年4月2日三个月的 - 2.161亿美元下降76.8%[21] 盈利指标情况 - 2024年第一季度GAAP摊薄后每股亏损25.50美元，上年同期摊薄后每股收益0.73美元[2][16] - 2024年第一季度GAAP运营亏损17.58亿美元，上年同期运营收入9960万美元；GAAP运营利润率为 - 247%，上年同期为12%[2][16] - 2024年第一季度调整后摊薄每股收益为0.44美元，上年同期为1.80美元；调整后EBITDA为1.32亿美元，上年同期为2.45亿美元；调整后EBITDA利润率为19%，上年同期为29%[3] - 2024年3月31日三个月净亏损17.06亿美元，2023年4月2日三个月净利润4880万美元[19][20] - 2024年3月31日三个月调整后净利润2980万美元，2023年4月2日三个月调整后净利润1.21亿美元[19] - 2024年3月31日三个月调整后EBITDA为1.32亿美元，2023年4月2日三个月为2.453亿美元[20] 公司策略与财务安排 - 公司预计裁员带来约1亿美元的年度节省[1][2] - 公司暂停2024年财务指引，待评估新总裁兼首席执行官领导下的业务情况[1][4] - 公司获得信贷协议修订，为2027年前提供额外灵活性[1]

公司业务覆盖范围 - 公司产品销售覆盖超130个国家和地区[17] - 公司业务覆盖超130个国家，约有2900名商业销售、服务和区域营销人员[34] - 公司业务按地理区域管理，可报告细分市场为北美、欧洲、中东和非洲以及中国[18] 公司技术平台优势 - 公司临床化学干片技术测试菜单覆盖24个治疗领域，约占典型实验室测试需求的90%[23] - 公司Vitros XT平台使用XT幻灯片时测试吞吐量提高40%[23] - 公司Vitros XT平台测试结果首过率达96%[23] - 公司为美国电子连接客户提供的Vitros XT平台正常运行时间保证为98%[23] - 公司Savanna平台可在不到25分钟内从单个患者样本中运行多达12种独特分析物[25] - 公司Sofia和Sofia 2采用侧向流技术和先进荧光免疫分析化学进行快速检测[26] - 公司QuickVue有广泛的快速、可视读取的侧向流免疫分析产品组合[26] - 公司Triage和Triage MeterPro为便携式快速测试平台，提供全面的测试菜单[26] - 公司Ortho Optix与ORTHO VISION测试结果的一致性达99%[27] - 公司Ortho Sera Reagents覆盖全球输血筛查中超99%的常见检测血型抗原[27] 公司服务与人员情况 - 截至2023年12月31日，公司全球约有1000名服务人员[28] - 公司为美国电子连接客户保证98%的正常运行时间[28] - 公司超过80%的Vitros 5600、XT 7600和ORTHO VISION平台已实现电子连接[28] - 公司全球技术解决方案中心能用超15种语言提供一线支持，约三分之二的服务问题可远程解决[28] - 截至2023年12月31日，公司全球约有7100名员工，其中美国约4200人，美国以外约2900人[101] - 全球约1800名制造员工，约2900名员工从事商业销售、服务和区域营销岗位，包括约1000名服务人员[101] - 全球约15%的员工受工会、集体谈判协议或工作委员会覆盖[101] - 2022年9月全球员工调查参与率约75%，2023年6月后续跟进调查参与率约85%[103] - 截至2023年12月31日，美国员工中42%为女性，37%有非白人种族和族裔背景[107] - 截至2023年12月31日，公司执行管理团队8名成员中25%为女性[107] - 截至2023年12月31日，公司董事会11名成员中27%为女性，18%有非白人种族和族裔背景[107] 公司研发费用情况 - 2023财年研发费用为2.468亿美元，2022财年为1.905亿美元，2021财年为9570万美元[41] 公司销售与制造模式 - 公司在北美和西欧发达市场主要通过直销，在新兴市场采用直销和第三方分销结合的模式[44] - 公司主要制造工厂位于加利福尼亚州圣地亚哥、卡尔斯巴德、俄亥俄州雅典等地[51] 公司原材料与合作协议情况 - 2023财年和2022财年公司面临原材料价格上涨压力，2023年压力小于2022年[61] - 2023财年与Grifols合作协议相关专利知识产权使用带来的收入不足公司总收入的1%，Grifols供应抗原的费用不足公司销售成本的2%[64] - Grifols合作协议初始50年期限将于2039年12月31日到期，之后将自动续期5年，除非一方提前5年通知终止；在欧洲，协议将在最后一项专利到期时逐国终止，双方可提前通知续期1年[65] 公司产品收入季节性影响 - 公司呼吸产品收入受秋冬季节感冒、流感和RSV季节影响显著，流感产品收入因季节严重程度、时长和开始时间而异，未来SARS - CoV - 2病毒可能有类似影响[66] 公司产品监管情况 - 公司多数诊断产品和分析仪在美国受FDA及州监管机构监管，产品一般为I类或II类，部分Vitros免疫诊断产品为III类[67][69] - 多数II类设备需提交510(k)上市前通知，获得许可一般需3个月到1年，III类设备需提交PMA申请获得批准[70] - FDA可授予紧急使用授权（EUA），部分呼吸产品最初通过EUA授权，相关EUA在紧急声明终止或FDA撤销前有效[71] - CLIA规定临床实验室使用公司检测方法需获得CLIA证书，获得CLIA豁免的要求繁琐，增加了公司时间和成本[72] - 公司按FDA批准生产或分销的设备受FDA和州机构持续监管，需遵守QSR和医疗器械报告要求，标签和促销活动受FDA和FTC审查[73][74] - 公司部分血液筛查产品作为生物制品受FDA监管，上市前需提交BLA申请并支付申请用户费[75] - FDA评估BLA后可能发批准信或CRL，若未满足监管标准可能延迟或拒绝批准，还可能要求额外测试等[76] - 产品获批后FDA可能因未遵守前后市场要求或产品上市后出现问题撤回批准，还可能要求上市后研究并限制营销[77] - 获批生物制品受FDA广泛持续监管，包括记录保存、不良反应报告等，产品变更大多需FDA事先审查批准，还有年度计划费用[78] - 产品在美国上市需完成临床前测试、提交IND、获伦理委员会批准、进行人体临床试验、提交BLA、通过FDA咨询委员会审查等步骤[78] - FDA可因未遵守监管要求撤回营销授权，产品出现问题可能导致标签修订、上市后研究、分销限制等后果[80] - 公司产品营销、标签、广告和推广受FDA严格监管，违规可能导致负面宣传、警告信、纠正广告及民事刑事处罚[81] - 欧盟MDR和EU IVDR合规截止日期分别为2021年5月和2022年5月，EU MDR旧认证过渡期将于2024年5月26日结束，部分医疗设备过渡期延至2026年12月31日至2028年12月31日，EU IVDR部分现有认证过渡期从2025年5月26日到2028年5月26日不等[84] - 中国要求诊断产品向NMPA注册，日本要求IVD产品向厚生劳动省注册，加拿大产品需向Health Canada注册，英国产品需获药监局批准，澳大利亚产品需向药管局注册，巴西IVD产品由卫生监督局监管[86] - 公司产品受各类医疗保健相关法律监管，包括禁止以物换患者转诊或产品购买等、要求医保报销索赔真实、需维护政府许可证等[87] - 公司受联邦医师自我转诊法、反回扣法、虚假索赔法、民事罚款法、HIPAA、医师付款阳光法案、FDCA、联邦消费者保护和不公平竞争法及州法律等效法规约束[88] 公司面临的法律风险与合规成本 - 违反GDPR和英国数据保护制度，可能面临最高2000万欧元/1750万英镑或上一财年全球总营业额4%的罚款[90] - 违反中国《个人信息保护法》，个人信息处理者可能面临最高5000万元人民币或上一年度总收入5%的罚款[91] - 中国《网络安全法》规定关键信息基础设施运营者未按要求存储数据，相关实体及直接责任人员最高可处10万元人民币罚款[91] - 《2011年预算控制法案》自2013年4月1日起，每年削减2%的医疗保险提供商付款，将持续到2030年，2020年5月1日至2022年3月31日期间临时暂停[95] - 《2014年保护医疗保险准入法案》修订后的医疗保险报销率自2018年1月1日起适用于临床诊断实验室测试，预计会使临床诊断实验室测试的报销相对降低[95] - 欧盟 - 美国数据隐私框架于2023年7月10日生效，英国 - 美国数据桥于2023年10月12日生效[90] - 公司受美国《反海外腐败法》、英国《2010年贿赂法》、巴西《反贿赂法》等反腐败和反贿赂法律约束[93] 公司知识产权情况 - 公司在美国和国际上拥有已授权专利，且有专利申请正在全球各地待审批[95] - 公司通过与员工和第三方签订保密协议、在实验室和办公室实施安全措施来保护商业秘密[99] - 公司在美国和外国注册或申请注册了某些商标和服务标记[100] 公司员工福利 - 公司为员工慈善捐款最高匹配200美元/年/人[115] - 员工每年在合格组织志愿服务至少20小时，公司向该组织捐赠100美元[115] - 公司可向员工提议的合格组织最高捐赠2000美元[115] 公司产品销售占比 - 2023年12月31日财年，呼吸产品销售额约占公司总收入的24%[127] 公司面临的运营风险 - 公司研发、制造、监管、营销等方面可能遇到困难，导致新产品和服务推出延迟或受阻，且医疗行业研发从设计到产品推出通常需大量时间[123] - 全球市场、宏观经济和地缘政治状况可能对公司运营和业绩产生不利影响，如美国、欧洲、中国等地的动荡或新兴市场疲软会影响销售、盈利能力和流动性[125] - 金融市场恶化、信贷收紧可能影响客户和供应商的融资能力，导致订单减少或取消，还可能影响供应商财务状况和公司运营[126] - 公司大部分收入来自少数客户和分销商，失去关键客户或分销商、客户不续约等情况可能对业务、经营成果和财务状况产生不利影响[129][130][131] - 原材料、组件等供应中断和延迟会对公司运营和财务结果产生不利影响，意外需求增加或供应短缺可能导致额外成本[132][133] - 美国和外国立法、法规和贸易协定可能对公司运营和进口材料能力产生不利影响，未来配额、关税等可能对业务、财务状况等产生重大不利影响[136] - 公司制造或仓储可能因多种原因出现问题或延迟，如自然灾害、公共卫生危机等，会导致生产中断、收入下降和损失[139][140] - 公司合作安排可能因合作伙伴未履行义务而偏离业务战略，导致经营成果受到重大不利影响[141][142] - 手术数量减少和血液需求下降会导致公司免疫血液学和供体筛查产品销售减少，对财务结果产生负面影响[143] - 公司于2024年2月启动退出美国捐赠者筛查业务组合的计划，该业务增长和利润率低于输血医学业务其他部分[154] - 公司Ortho仪器的行业平均合同期限为五到七年，若无法与新客户签约或与现有客户续约，可能数年才能重新获得该客户业务[152] - 美国CMS实施PAMA部分条款，改变临床实验室服务的医保支付方式，使临床诊断实验室测试的医保报销相对历史水平降低[147] - 公司面临多种国际运营风险，包括遵守不同注册要求、复杂法律法规、宏观经济发展导致收入损失、贸易壁垒、货币汇率波动等[156][158] - 公司进行业务整合，若无法成功整合Quidel和Ortho业务，可能无法实现预期效益，还会产生意外问题、费用和负债[160][161] - 公司在业务整合过程中会持续产生大量交易和合并相关成本，虽预计战略效益会抵消成本，但近期或无法实现净收益[162] - 公司高度依赖IT系统，信息系统可能无法满足业务需求，且面临数据损坏、网络攻击和安全漏洞风险[164] - 医疗行业为降低成本发生重大变化，可能减少公司产品和服务的采购量、价格、报销和资金，增加合规等成本[147][150] - 客户群体整合、集团采购组织形成和政府招标流程可能对公司销售和经营业绩产生重大不利影响[152] - 公司可能进行收购、剥离或停止业务运营，在整合或处置过程中可能遇到困难，无法实现预期效益[153][154] - 公司面临ERP系统故障、信息系统安全漏洞等风险，可能导致收入下降、业务受损并需额外投资保护信息系统[165] - 公司采取多种措施降低网络安全风险，但无法消除所有风险，且可能需投入更多资源应对新威胁[166][167] - 第三方IT服务中断和数字解决方案与操作系统不兼容，可能影响云解决方案交付并损害业务[168] - 公司需持续开发、获取和保护专有技术，否则可能失去市场份额或降低价格[171][172] - 知识产权相关风险，如第三方侵权索赔等，可能影响产品营销、运营结果并导致高额成本[173] - 公司部分呼吸产品通过FDA的EUA授权，若失去授权且未及时获得传统上市前许可，将对业务产生重大不利影响[178][179] - 公司产品商业化需获得美国和部分外国的监管批准，过程漫长、昂贵且不确定[180] - 产品修改或增强可能需新的监管许可，若FDA不同意公司决定，可能导致产品停售、召回及处罚[182] - 临床研究结果若未达预期或未能证明产品安全有效，公司可能无法获得监管批准和销售产品[185] - 公司业务受严格监管，不遵守规定可能导致重大成本、暂停或撤销先前获得的许可[187] - 公司产品需接受FDA及对应外国监管机构的上市后测试和监督，产品问题可能导致限制或退市[188] - 公司受FDA等机构的常规检查，制造设施、供应商和经销商也可能接受定期监管检查[189] - 公司需遵守隐私、安全等相关法律，违规可能面临罚款、召回等处罚[190][191] - FDA和其他政府机构的中断可能影响公司产品的开发、审批和商业化，美国政府过去几年多次停摆影响监管机构运作[192] - 公司与政府实体签订合同可能面临挑战，政府合同存在资金、合规和制裁风险[193][194] - 产品被声称有缺陷时，公司可能面临责任索赔和声誉损害，还可能导致召回和销售下降[195][197] - 公司受医疗保健法规约束，违规可能面临重大处罚，监管机构加强审查导致行业多起调查和和解[198][200] - 公司使用危险材料，需遵守环境、健康和安全法规，违规可能导致罚款、运营限制和责任索赔[202][203] - 公司面临运营风险，如火灾、事故等，可能导致人员伤亡、财产损失和运营暂停[206] - 公司需遵守反腐败和经济制裁法规，违规可能面临处罚和不利后果[207][208] - 公司收集、使用和披露个人信息受美国联邦、州及其他国家隐私、数据安全和保护法规约束，违规可能导致重大责任或声誉损害[209] - 美国联邦、州和地方有多种数据隐私和安全法律，立法和监管环境不断演变，对事件响应和违规通知要求关注度增加[210] - 遵守各类法律、法规、标准和合同义务可能使公司产生大量成本，改变业务实践，减少数字解决方案需求，限制业务范围或面临监管机构调查[211] - 公司或相关第三方未遵守要求或未充分解决隐私和数据安全问题，可能导致重大成本和责任，损害声誉并影响业务和运营结果[212] - 公司持续监测隐私、数据安全和保护环境，以支持合规工作[213] - 公司受美国和外国税法约束，税法变更或不同解释可能对公司产生不利影响[214] - 美国、英国等国家税法可能前瞻性或追溯性变更，重大变更可能对公司财务报表产生不利影响[215]

业绩总结 - 2023年总收入为7.43亿美元，同比下降14%[18] - 2023年调整后的EBITDA为7.23亿美元，调整后的EBITDA利润率为24%[16] - 2023年净收入为7860万美元，调整后净收入为2.77亿美元[31] - 2023年第四季度总收入为742.6百万美元，同比下降14.3%[58] - 2023年第四季度净收入为700万美元，同比下降77.0%[62] - 2023财年总收入为29.98亿美元，同比下降26.0%[36] - 调整后稀释每股收益为1.17美元，同比下降34%[50] - 2023年全年调整后的EBITDA为1.95亿美元，EBITDA利润率为26.3%[50] 用户数据 - 2023年公司在临床化学和免疫测定领域的实验室业务增长13%（按固定汇率计算）[19] - 2023年公司在流感市场的测试预计在4000万到6000万次之间[29] - 2023年公司在市场份额上增长约200个基点，保持了价格稳定[19] - 2023年第四季度呼吸系统收入为174.6百万美元，同比下降49.2%[60] - 2023年全年呼吸系统收入为714.6百万美元，同比下降61.7%[60] - 2023年全年非呼吸系统收入为2,283.2百万美元，同比增长4.5%[60] 未来展望 - 预计2024财年总收入在27.6亿至30.7亿美元之间，同比下降7%至增长3%[53] - 预计2024年Savanna仪器的安装数量约为1000台，呼吸道收入在3000万至5000万美元之间[53] - 实验室业务预计增长中到高个位数[53] 资本支出与现金流 - 2023年第四季度调整后的自由现金流为2.7亿美元[11] - 2023年第四季度资本支出为4.5亿美元，2023财年的资本支出为1.91亿美元[11] - 2023年总债务为24亿美元，净债务与调整后EBITDA的比率约为3.2倍[26] 其他信息 - 公司2023财年的总收入为30亿美元，同比下降26%[83] - 研发费用预计将保持平稳，约占收入的8%[80] - 财年结束时，包含来自第三方的约1900万美元的和解奖励[71] - 公司优化了制造能力以满足客户需求[76]

财务数据和关键指标变化 - 2023年全年总营收30亿美元，较上一年下降26%，主要因2023年呼吸道检测季较上一年低迷，新冠相关检测收入减少约10亿美元 [6][100] - 2023年调整后毛利润率为51%，较上一年下降约800个基点，主要因呼吸道收入下降 [14] - 2023年调整后EBITDA为7.23亿美元，调整后EBITDA利润率为24%；调整后摊薄每股收益为4.13美元，较上一年下降70%；全年有效税率为22.3% [101] - 2023年第四季度总营收7.43亿美元，同比下降14%，因新冠业务带来7700万美元的不利影响；调整后毛利润率为52.4%，较上一年同期下降220个基点；调整后EBITDA为1.95亿美元，调整后EBITDA利润率为26%；调整后摊薄每股收益为1.17美元，较上一年同期下降34%；第四季度有效税率为23% [93] - 2024年预计总营收在27.6亿 - 30.7亿美元之间，按固定汇率计算下降7%至增长3%；预计呼吸道收入在4.6亿 - 7.3亿美元之间；预计调整后EBITDA在5.65亿 - 7.2亿美元之间，利润率在21% - 24%之间；预计调整后摊薄每股收益在2.4 - 3.07美元之间，基于6760万股流通股 [21][111][113] 各条业务线数据和关键指标变化 实验室业务（Labs） - 2023年全年实验室业务按固定汇率计算增长8%，符合预期；剔除呼吸道业务后，第四季度增长13%，全年增长10% [87][102] - 2024年预计实验室业务增长将处于中高个位数水平 [109] 分子业务（Molecular） - 分子业务收入较上一年同期下降42%，剔除呼吸道业务后，第四季度下降10%，全年下降13% [106] 即时检验业务（Point - of - Care） - 第四季度即时检验业务收入同比下降42%，剔除呼吸道收入后，第四季度增长6%，全年约增长2% [19] 输血医学业务（Transfusion Medicine） - 第四季度输血医学业务收入按固定汇率计算增长约2%，剔除献血者筛查业务后，免疫血液学业务第四季度实现高个位数增长，全年实现与市场增速一致的低个位数增长 [18] 各个市场数据和关键指标变化 北美市场 - 剔除呼吸道业务并按固定汇率计算，第四季度北美市场收入同比持平；2023年全年收入同比大致持平 [17] 欧洲、中东和非洲市场（EMEA） - 剔除呼吸道业务并按固定汇率计算，第四季度EMEA市场收入增长23%；2023年全年增长8% [17] 中国市场 - 剔除呼吸道业务并按固定汇率计算，第四季度中国市场收入增长37%，因2022年同期基数较低；2023年全年增长21% [17] 亚太市场（包括日本和拉丁美洲） - 剔除呼吸道业务并按固定汇率计算，第四季度亚太市场收入增长10%；2023年全年增长9% [17] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司将产品开发、研发和监管工作重点转向菜单扩展，以增强竞争优势并扩大客户群体 [11] - 评估并整合美国的房地产设施，以提高运营效率 [11] - 退出美国献血者筛查业务组合，同时继续支持现有客户并履行合同承诺；投资输血医学业务中增长较快的免疫血液学领域，以平衡业务季节性波动 [9][12] - 公司在流感、SARS和RSV快速诊断检测领域保持行业领先地位，在呼吸道产品的医生办公室和急性护理细分市场中获得了市场份额，并保持了价格稳定 [7] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 2023年是公司的基础建设年，尽管第四季度呼吸道检测季较短，但公司表现良好，在实验室业务中实现了高于市场的增长，在呼吸道即时检验产品中获得了市场份额 [4] - 预计2024年是过渡年，呼吸道市场存在高度不确定性，公司给出的财务指引是保守且基于数据的 [21][27] - 公司有信心在2025年实现6% - 9%的营收增长和27% - 29%的EBITDA利润率目标，将在3月20日的投资者日提供具体举措的更多细节 [27][28] 其他重要信息 - 公司在2023年获得了美国、欧洲、中东、非洲和中国的700多项监管批准，以及世界其他地区的1000项批准，包括Sofia 2 SARS抗原和Savannah平台的De Novo 510(k)批准 [5] - 2023年公司商业团队在全球范围内新增约4800台Sofia仪器投放，使全球安装基数达到约89000台Sofia分析仪 [10] - 公司在2023年偿还了2.27亿美元的定期贷款债务，第四季度产生了8900万美元的调整后自由现金流，全年产生了2.7亿美元；截至2023年12月31日，公司拥有1.75亿美元的现金和有价证券 [20] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1：2024年财务指引的制定过程及风险点 - 回答：2024年流感数据与2023年基本一致，新增Savannah呼吸道收入预计在3000万 - 5000万美元，主要在第四季度；RSV和链球菌业务与2023年相似，风险不大 [32] 问题2：对当前杠杆比率的看法、相关契约及2024年债务偿还计划 - 回答：根据信贷协议计算，年底杠杆率约为2.6倍，预计全年约为3倍，而契约规定为3.5倍，公司认为情况尚可，无需过度担忧 [34] 问题3：为何认为2024年呼吸道业务的新预期是合理的 - 回答：价格基本持平，公司能够在保持价格的同时获得市场份额并投放Sofia分析仪；市场向组合检测转变是积极趋势；由于市场难以预测，因此扩大了预期范围 [37] 问题4：有哪些其他台式系统能在不到一年内使单一测试销售额达到3000万 - 5000万美元，以此作为Savannah的参考 - 回答：预计2024年投放1000台Savannah分析仪，假设每台仪器进行3000次测试，按此计算并平均分配到第四季度和第一季度，大致能达到预期销售额 [47] 问题5：如何将2024年调整后EBITDA利润率与2025年目标联系起来 - 回答：降低新冠业务预期对利润率有300 - 400个基点的影响，公司将采取措施应对，预计2025年能恢复到目标水平；预计通过裁员节省约5000万美元成本，通过QO NEXT计划在2025年额外节省约1亿美元；Savannah业务在2025年将继续增长并改善利润率 [127][130] 问题6：输血医学业务是否还会考虑出售 - 回答：目前不考虑出售，认为免疫血液学业务有价值，可通过适度投资实现菜单增长；退出美国献血者筛查业务可提高约100个基点的增长率并改善利润率 [135][141] 问题7：Savannah RVP4获批的关键因素及CLIA豁免预计时间 - 回答：预计第一季度获得RVP4呼吸道适应症批准，CLIA豁免预计在年底获得 [57] 问题8：2024年中国市场的增长预期 - 回答：中国市场将恢复到疫情前的高个位数增长水平 [138] 问题9：未在1月初提前公布业绩的原因 - 回答：公司已知总营收情况，且预计偏差约为6% - 7%，认为无需提前公布；当时不确定EBITDA具体情况，且无法回答会议期间的所有问题 [144] 问题10：2025年高20%多的EBITDA利润率是针对全年还是年底实现 - 回答：如果按计划执行，预计2025年全年能实现该目标 [145] 问题11：退出美国输血业务对营收和EBITDA的影响 - 回答：该业务营收约占输血医学业务的25%，EBITDA利润率处于低个位数，退出该业务将对营收和利润产生积极影响 [147] 问题12：2023年呼吸道营收在预期范围内，但EBITDA低于预期下限的原因 - 回答：需要达到流感预期范围的高端才能实现预期的利润目标，但实际流感收入处于预期范围中间；此外，新冠业务收入也低于预期 [151] 问题13：2024年呼吸道业务的单位销量或美元收入的起始假设，以及组合检测的情况 - 回答：组合检测包含在流感数据中，不包含在新冠数据中；2024年呼吸道营收指引为4.6亿 - 7.3亿美元；2023年第四季度测试市场规模为5000万美元，2022年第四季度为5700万美元，2024年预计在4600万 - 5000万美元之间 [153][154] 问题14：如何规划2024年利润率的变化 - 回答：目前毛利润率从之前预期的低50%降至高40%，主要是由于新冠业务收入下降约2亿美元以及Savannah业务的稀释影响，其中新冠业务影响约占80%，Savannah业务影响约占20% [159] 问题15：是否会在分析师日之前重新评估长期利润率目标（LRP） - 回答：公司将在分析师日详细讨论相关内容，目前对重申该目标感觉良好 [160] 问题16：指导中是否包含美国献血者筛查业务，以及该业务的影响和结束时间 - 回答：文档未提及明确回答内容

财务数据和关键指标变化 - 第三季度营收7.44亿美元，调整后EBITDA为1.692亿美元，调整后EBITDA利润率为23%，较Q2环比上升 [37] - 第三季度调整后自由现金流为5300万美元，本季度偿还公司债务5200万美元，年初至今已偿还债务1.75亿美元 [64] - 第三季度SG&A费用为1.94亿美元，较上年同期减少1000万美元，环比增加1500万美元 [92] - 第三季度净利息支出为3800万美元，较上年同期增加800万美元 [93] - 第三季度调整后摊薄每股收益环比增加0.64美元 [94] - 第三季度末现金、现金等价物和有价证券为2.05亿美元，总债务为25亿美元 [125] - 第三季度资本支出为3300万美元，调整后自由现金流为5300万美元 [210] 各条业务线数据和关键指标变化 呼吸业务 - 第三季度呼吸业务收入为1.85亿美元，较上年同期下降21%，主要因新冠收入预期下降 [89] - 预计第四季度呼吸业务收入在6.1 - 7.75亿美元区间的上限 [129] 实验室业务 - 第三季度非呼吸业务收入同比增长3%，各主要地理区域均实现增长，年初至今仪器投放量较2022年增加19% [107] - 综合装机量同比增长12%，自动化装机量同比增长14% [108] - 预计第四季度实验室业务实现高个位数增长 [88] 输血医学业务 - 输血医学业务本季度符合预期，免疫血液学产品组合（约占输血医学业务的75%）增长4% [81] 分子诊断业务 - R&D团队专注开发满足未满足临床需求的检测和面板，如在STI面板中增加梅毒检测 [113] 各个市场数据和关键指标变化 - 北美市场收入下降1%，若排除新冠收入则增长10% [121] - EMEA市场增长3%，非呼吸业务收入增长3%，输血医学业务表现强劲 [90][91] - 中国市场增长6%，预计全年非呼吸业务增长将达高两位数 [90][91] - 其他地区（包括拉丁美洲、日本和其他亚太市场）增长7% [90] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司致力于降低业务复杂性、提升文化、改善资本配置和投资组合管理，升级全球制造运营和供应链能力，以实现成本协同效应和EPS增长 [84][85] - 计划在2024年底前推出至少4 - 5种不同的检测面板 [104] - 认为诊断市场将持续增长，公司有能力满足医疗保健不断变化的需求 [156] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 目前处于呼吸道疾病季节初期，公司呼吸道诊断能力有助于应对疾病季节性上升，运营团队能够灵活应对客户需求 [36][45] - 新冠已进入流行状态，但预计仍将持续存在，公司测试能力可帮助患者和医疗人员快速准确获取信息 [53][111] - 对中国业务持乐观态度，预计第四季度同比增长25%，2024年将继续增长 [49] - 认为公司机遇大于风险，未受到腐败问题影响，将密切关注相关情况 [106] 其他重要信息 - 公司预计获得Savanna仪器的FDA批准，并在获批后迅速在美国商业推出 [82] - 公司收到美国政府价值2900万美元的新冠检测产品订单，该订单从第四季度开始，预计持续18个月 [80] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 请谈谈Savanna快速菜单扩展和安装预期，以及判断其成功推出的关键绩效指标 - 公司有仪器库存，已完成软件更新，正在全面生产检测盒，除美国FDA批准外无其他限制，对美国市场有较高期望 [135] 问题2: 请谈谈第四季度营收和EBITDA增长的驱动因素及信心水平 - 非呼吸业务有良好可见性，实验室业务第四季度预计表现稳健，增长主要由呼吸业务驱动，预计第四季度呼吸业务收入较第三季度增加约5000万美元，增长因素包括呼吸产品收入增长和费用管理协同效应 [138][161][165] 问题3: 实验室业务第四季度增长是否有特定地理区域驱动 - 中国市场预计增长约25%，全年预计实现高两位数增长，美国市场因规模大也很重要，实验室业务增长主要由中国和美国市场驱动 [147] 问题4: 请谈谈2024年利润率的影响因素 - 公司认为利润率增长将与一年前在投资者日的沟通一致，目前对非呼吸业务有良好可见性，未来将在提供2024年指导时进一步明确相关因素 [133] 问题5: 是否计划参与中国VBP项目，以及未来测试类别中豁免该项目的重要性 - 公司曾参与类似项目，降价后销量大幅增加，认为虽然该项目对价格有威胁，但有时能带来更多销量，如果参与，最坏情况下对中国业务的影响为0.72%，公司会尽量参与 [172][193] 问题6: 应收账款环比增加8500万美元的驱动因素 - 本季度呼吸业务收入超预期，且全部来自美国，公司全球DSO为33天，美国地区为20天或更少，已收回相关现金 [173] 问题7: 随着股价下跌和利率稳定，如何考虑股票回购和债务偿还的决策 - 公司在资本配置上会同时考虑债务偿还和股票回购，目前从数学角度看股票回购可能更优，但差距不显著，将继续寻找机会 [199] 问题8: Savannah在FDA的反馈，以及获批类型和高容量检测盒生产线的更新情况 - 公司对获得Savannah仪器的FDA批准有信心，预计为510(k)获批，有库存准备在2024年初推出，高容量检测盒生产线情况未提及具体更新 [205] 问题9: 第四季度EBITDA利润率从23%提升至中30%的驱动因素 - 成本协同项目（Synergy 1.0和2.0）的成果在第四季度开始显现，呼吸业务收入增长和费用管理协同效应也将推动利润率提升 [191][165] 问题10: 实验室业务的典型季节性，以及第四季度是否可能超过高个位数增长 - 第三季度通常是仪器订单较低的季度，第四季度决策更多，仪器销售通常更高，这是部分驱动因素，未明确是否可能超过高个位数增长 [196] 问题11: VITROS平台的销售周期是否有变化 - 文档未提及该问题的回答内容

营收情况 - [2023年前九个月总营收22.552亿美元，同比下降6%，汇率带来100个基点的有利影响，呼吸道产品收入占比从63%降至24%][102] - [2023年第三季度总营收7.44亿美元，同比下降5%，实验室和输血医学业务收入增长1%，即时护理和分子诊断业务收入下降][112] - [2023年前九个月实验室和输血医学业务收入增长主要源于合并带来的增量收入，实验室业务还包括1920万美元的第三方和解款项][113] - [北美地区2023年10月1日止三个月总营收降至4.652亿美元，较上年同期减少10%；九个月降至14.268亿美元，较上年同期减少26%][132] - [EMEA地区2023年10月1日止九个月总营收增至2.364亿美元，较上年同期增加80%，主要因合并带来1.101亿美元增量收入][136][137] - [中国地区2023年10月1日止九个月总营收增至2.33亿美元，较上年同期增加43%，主要因合并带来9500万美元增量收入][139][140] - [2023年前三季度其他业务总收入3.59亿美元，较2022年同期的1.881亿美元增长91%，主要因组合业务带来1.771亿美元增量收入，部分被即时护理收入下降抵消][143][144] 成本与费用 - [2023年第三季度不包括无形资产摊销的销售成本降至3.759亿美元，占总营收的50.5%，受收入下降和产品组合变化影响][114] - [2023年前九个月不包括无形资产摊销的销售成本增至11.421亿美元，占总营收的50.6%，主要因合并带来的业务收入增加][115] - [销售、营销和行政费用方面，2023年10月1日止三个月降至1.941亿美元，较上年同期减少1010万美元或4.9%；九个月增至5.756亿美元，较上年同期增加1.682亿美元或41.3%][117][118] - [研发费用方面，2023年10月1日止三个月降至6240万美元，较上年同期减少320万美元或4.9%；九个月增至1.875亿美元，较上年同期增加6130万美元或48.6%][119][120] - [无形资产摊销费用方面，2023年10月1日止三个月为5140万美元，九个月为1.536亿美元，较上年同期增加主要因合并事项][121] - [收购和整合成本方面，2023年10月1日止九个月降至8040万美元，较上年同期减少2920万美元，主要因合并事项的收购成本][122] - [其他经营净费用方面，2023年10月1日止三个月为740万美元，九个月为1700万美元，主要与收购的联合业务利润分成费用有关][123] - [非经营费用中，2023年10月1日止三个月利息净费用增至3770万美元，九个月增至1.109亿美元，较上年同期增加主要与合并相关的定期贷款有关][124][125] 利润与税收 - [2023年前三季度调整后EBITDA为8930万美元，较2022年同期的6410万美元增长39%，主要因组合业务带来约3700万美元增量影响，部分被即时护理收入下降抵消][143][146] - [所得税方面，2023年10月1日止三个月确认所得税收益280万美元，有效税率为18.1%；九个月确认所得税收益280万美元，有效税率为14.1%][128][129] 业务展望 - [2023年剩余时间呼吸道产品需求预计继续波动，核心产品预计实现收入增长][108][109] - [公司将继续注重研发投资，评估战略机会以扩大产品线、服务、生产能力、技术和地理覆盖范围][110] 业务布局 - [公司产品销售覆盖130多个国家和地区，通过直销团队和经销商网络销售，涉足多个专业和非专业领域][98][99] - [公司按地理区域管理业务，可报告业务部门包括北美、欧洲中东和非洲、中国，其他地区归为“其他”][100] 运营挑战 - [公司面临供应链、生产、物流、分销和劳动力等方面的挑战，虽有改善但预计仍将持续影响运营][104] 现金与资金 - [截至2023年10月1日，公司现金及现金等价物为1.493亿美元，较2023年1月1日减少1.436亿美元][147] - [公司信贷协议包括27.5亿美元定期贷款和8亿美元循环信贷安排，截至2023年10月1日，循环信贷安排下无未偿还金额，已发行信用证总计1290万美元，可用额度降至7.871亿美元][148] - [2023年前三季度，公司在定期贷款上支付1.747亿美元，包括2000万美元自愿提前还款][151] - [2023年前三季度，经营活动提供现金1.998亿美元，投资活动使用现金1.325亿美元，融资活动使用现金2.08亿美元，现金及现金等价物和受限现金净减少1.44亿美元][154] - [公司预计当前现金及现金等价物、经营活动提供的现金和循环信贷安排下的可用额度，至少在未来12个月内足以满足近期资本和运营需求][162] 业务策略 - [公司计划增加发达市场试剂租赁投放数量，该策略有助于扩大安装基数，增加高利润率检测、试剂和其他耗材销售，增强经常性收入和现金流，2023年前三季度，公司将1.058亿美元仪器库存从存货转入固定资产净值][165] - [2023年1月，公司签订仓库空间租赁协议，总租赁付款约3600万美元，预计2023年第四季度或2024年第一季度开始，租期五年][166] 产品特性 - [公司呼吸产品销售受寒冷、流感和RSV季节季节性需求影响显著，历史上流感产品销售因季节严重程度、持续时间和开始时间不同而有所变化][167] 风险与应对 - [公司长期债务面临利率风险，信贷协议下定期贷款最高可借27.5亿美元，循环信贷额度最高可借8亿美元，假设信贷协议下的额度全部提取，适用利率每变动1/8个百分点，每年利息费用将相应变动约410万美元][172] - [公司于2022年5月29日签订利率互换协议，固定了部分可变利率债务的利息，截至2023年10月1日，该利率互换的名义金额为5亿美元；2022年12月30日签订的利率互换合约总名义价值为13亿美元，预计2023年12月29日将增至18亿美元][174] - [2023年10月1日止三个月和九个月，公司来自美国以外业务的总收入分别约占39%和38%，资产负债表换算产生的综合损失分别为5530万美元和1720万美元；2022年同期分别为9290万美元和1.589亿美元][176] - [2023年10月1日止三个月和九个月，公司记录的净外汇兑换损失分别为180万美元和480万美元；2022年同期分别为净收益20万美元和净损失220万美元][179] - [截至2023年10月1日，公司有未到期的外汇远期合约，总名义金额为7.439亿美元，到期日至2023年12月，符合套期会计条件并指定的外汇远期合约按公允价值记录，税前未实现损失200万美元计入其他综合（损失）收益，预计未来12个月重新分类至收益][180][181] - [2023年10月1日止三个月和九个月，外汇远期合约结算实际确认的损失分别为220万美元和480万美元；2022年同期结算实际确认的收益分别为80万美元和100万美元][181] - [公司选择性使用衍生工具降低利率变动带来的市场风险，使用衍生工具仅用于套期保值，不用于投机目的][173] - [公司当前现金及现金等价物的投资政策侧重于维持可接受的利率风险和流动性水平，截至2023年10月1日，现金等价物主要由政府货币市场基金和其他高信用质量债务证券组成][175] - [公司面临外汇风险，包括外国子公司当地货币余额的换算、与外国子公司的公司间余额相关的交易损益以及以当地司法管辖区功能货币以外的货币计价的交易，汇率变动会导致公司收入和费用波动，影响盈利能力和现金流][176][177] - [公司已签订外汇远期合约管理外汇风险，未来可能继续签订衍生工具管理公司间贷款的外汇敞口][179][180]

业绩总结 - 第三季度总收入为7.44亿美元，同比下降5%[7] - 调整后的EBITDA为1.69亿美元，调整后EBITDA利润率为23%[8] - 调整后的每股收益为0.90美元，同比下降51%[9] - 调整后的毛利为3.76亿美元，调整后的毛利率为50.5%[22] - Q3 2023净收入为19.2百万美元，调整后净收入为125.1百万美元[34] - 第三季度净亏损为1270万美元，较去年同期的盈利1920万美元有所下降[57] - 第三季度的补充合并调整后EBITDA为1.692亿美元，较去年同期的2.268亿美元下降[57] 用户数据 - 分地区收入：北美下降10%，EMEA下降2%，中国增长6%[18] - 北美市场收入为4.65亿美元，同比下降10.1%[47] - 公司在中国市场收入为8.11亿美元，同比增长0.4%[47] - 公司在快速检测产品QuickVue的收入为5300万美元，同比下降61.6%[50] - 公司在分子诊断产品的收入为2320万美元，同比下降71.7%[50] - 呼吸业务收入为1.854亿美元，同比下降21.5%[52] - 非呼吸业务收入为5.586亿美元，同比增长2.0%[52] 未来展望 - 预计2023财年总收入在28.8亿美元至30.8亿美元之间，同比下降29%至24%[32] - 非呼吸道收入的恒定货币增长预计为22.7亿美元至23.1亿美元，增长率为5%至6.5%[32] 新产品和新技术研发 - 呼吸业务收入在第三季度环比增长超过100%，达到1.854亿美元，主要受COVID-19、流感、链球菌和RSV需求提前的推动[59] - 公司在中国市场的非COVID-19收入持续增长，显示出各地区的强劲表现[59] 其他新策略和有价值的信息 - 现金及可市场证券总额为2.05亿美元，总债务为25亿美元，净债务与调整后EBITDA比率约为3.0倍[27] - 实际资本支出为3300万美元，调整后的自由现金流为5300万美元[25] - Q3 2023销售、市场和行政费用为237.8百万美元，研发费用为65.6百万美元[34]

业绩总结 - QuidelOrtho第二季度总收入为6.65亿美元，同比下降26%[27] - 调整后的EBITDA为1.13亿美元，调整后EBITDA利润率为17.0%[28] - 调整后的每股收益为0.26美元，同比下降88%[7] - 2023年上半年总收入为15.112亿美元，同比下降37.1%[53] - 2023年第二季度的毛利润为10.705亿美元，毛利率为43.3%[48] - 2023年第二季度的净收入为4.992亿美元[48] - 2023年第二季度的运营收入为7.004亿美元，运营利润率为43.3%[48] - 调整后毛利为303.2百万美元，毛利率为45.6%，较去年同期的53.6%下降[59] - 调整后EBITDA为113.3百万美元，同比下降61.0%[79] 用户数据 - 北美市场的收入为3.788亿美元，同比下降36.4%[50] - EMEA市场的收入为806万美元，同比下降2.8%[50] - 中国市场的收入为813万美元，同比下降15.4%[50] - 快速检测产品的收入为2.432亿美元，同比下降74.2%[53] - 2023年第二季度的QuickVue收入为44.0百万美元，同比下降83.9%[73] - 实验室部门收入为732.1百万美元，同比增长7.4%[75] - 输血医学部门收入为319.2百万美元，同比下降6.8%[75] - 现场检测部门收入为442.3百万美元，同比下降66.2%[75] - 分子诊断部门收入为17.6百万美元，同比下降73.6%[75] 未来展望 - 预计2023年将恢复到“正常”的呼吸季节[18] - 2023财年非呼吸道收入指引上调至22.7亿至23.1亿美元，增长5%至6.5%[61] - 呼吸道收入指引下调至6.1亿至7.75亿美元，减少5000万美元[61] - 2023财年总收入指引为28.8亿至30.8亿美元，同比下降29%至24%[61] - 调整后稀释每股收益指引为4.85至5.30美元，较之前的5.15至5.70美元下调[61] - 2023年第二季度现金流受季节性影响，但预计全年现金流将保持稳定[60] 财务状况 - 现金及可市场证券为2.48亿美元，总债务为25亿美元，净债务与调整后EBITDA比率约为2.8倍[16] - 2023财年调整后自由现金流预计将超过调整后净收入的100%[60]