财务数据和关键指标变化 - 第二季度总营收6.65亿美元，同比下降26%，反映2022年第二季度强劲的新冠相关收入 [18] - 第二季度毛利率45.6%，略低于预期，因产品组合及新冠相关收入低于预期 [21] - 第二季度净利息支出3600万美元，较上年增加700万美元，因平均未偿债务余额增加 [22] - 第二季度GAAP基础上经营活动现金流出3100万美元，符合预期；调整后自由现金流为负3000万美元，符合预期 [23] - 调整后EBITDA降至1.133亿美元，略超预期；调整后EBITDA利润率降至17%，略低于预期 [48] - 第二季度调整后摊薄每股收益0.26美元，低于2022年第二季度的2.12美元 [138] - 季度末现金、现金等价物和有价证券2.48亿美元，总债务25亿美元，净债务与EBITDA比率为2.8倍 [50] - 全年营收指引28.8 - 30.8亿美元，非呼吸业务营收指引上调至高区间，呼吸业务营收指引下调 [140] - 全年预计净利息支出1.45 - 1.5亿美元，调整后税率约23.5% [52] 各条业务线数据和关键指标变化 Labs业务 - 非呼吸业务营收增长9%，临床化学表现强劲，推动免疫分析增长，对毛利率有帮助 [36] - 仪器需求健康，运营团队使仪器产量比第一季度增加近10%，实验室业务仪器积压减少约40% [9] 即时检验（Point of Care）业务 - 呼吸业务营收下降，因零售业务减少及新冠公共卫生紧急状态结束 [37] - Triage产品实现两位数增长，Sofia年初至今营收接近2022年全年营收的两倍 [20] - Sofia全球业务强劲，美国非新冠业务每台仪器过去12个月销售额同比增长14%，欧洲、中东和非洲地区及中国仪器投放量实现两位数和三位数增长 [38] 分子诊断（Molecular Diagnostics）业务 - 销售下降，因分子检测市场从高容量集中检测向更自动化的分散解决方案转变，但Savanna表现良好，销售额同比略有改善 [12] 输血医学（Transfusion Medicine）业务 - 同比下降约3%，因献血筛查业务疲软，部分被免疫血液学业务的增长抵消 [128] 各个市场数据和关键指标变化 - 按地区划分，排除呼吸业务收入，北美收入下降2%，EMEA增长4%，中国增长26%，其他地区增长9% [134] - EMEA地区非呼吸业务营收增长由实验室和免疫血液学业务驱动，Triage产品投放量实现两位数增长 [135] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司认为诊断行业可在提供医疗服务和控制医疗成本方面发挥重要作用，自身战略定位良好，能服务从家庭到医院、从实验室到诊所的整个诊断连续体 [14] - 公司正推进两大公司整合，提前实现成本协同目标，运营灵活敏捷，专注患者和长期增长战略 [15] - 公司将进入转型阶段，与行业转型公司合作，致力于实现持续的营收和利润率增长 [42] - 公司专注于长期增长，关注医疗行业趋势，如人口老龄化、慢性病和传染病增加等，以加强在诊断行业的地位 [40] - 公司通过优化供应商协议、减少复杂性、简化业务流程和实施最佳实践，确定了未来三年实现1.3亿美元成本协同的目标 [132] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为新冠疫情正过渡到地方病状态，新冠相关收入与其他呼吸业务收入合并 [18] - 下半年实验室仪器供应问题有望缓解，中国市场持续复苏，预计将推动实验室非呼吸业务实现高个位数增长 [24] - 尽管新冠市场面临挑战，但公司通过削减开支抵消了营收下降对损益表的影响 [25] - 公司预计全年杠杆率将略有下降，目标是到2024年底净杠杆率达到或高于2倍，同时保持战略并购的灵活性 [50] 其他重要信息 - 公司完成Savanna EUA和510(k) FDA提交，包括仪器及相关检测面板，计划在美国推出Savanna平台，初始菜单包括多种检测面板 [8][13] - 公司完成第二个低容量Savanna墨盒生产线的验证，正在为美国市场推出做库存准备 [13] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 业务在第二季度的表现及回归正常情况 - 第二季度业务趋于正常，第一季度有一定增长 [29] 问题: Savanna制造的产能爬坡情况及与初始需求的关系，以及明年自动化生产线上线的情况 - 公司已完成第二个低容量墨盒生产线的搭建，从运营、供应链和推出的角度来看，情况良好 [56] 问题: 新冠业务收入对利润率的影响 - 此前新冠业务利润率接近公司整体利润率主要与政府合同有关，零售和专业市场的新冠业务利润率仍较强，下半年新冠业务收入下降将产生影响 [32] 问题: Triage业务在美国的召回影响及国际市场交叉销售的关键驱动因素 - 召回涉及的数量很少，财务影响极小，且被Triage业务在美国以外地区的增长所抵消，国际市场的交叉销售推动了该业务的增长 [60][98] 问题: 如何看待流感季节，渠道反馈及新冠和流感库存情况 - 南半球和北半球流感情况有一定相关性，但不确定影响程度；目前销售情况合理，库存不多，预计分销商在呼吸季节会重新下单 [61][73][112] 问题: 中国市场第二季度的表现趋势及全年预期 - 中国市场非呼吸业务增长26%，医院需求强劲，推动增长高于第一季度 [46] 问题: 调整后EBITDA利润率下降的原因及成本协同效应未充分体现的原因 - 营收指引下调和实验室积压订单处理速度快于预期导致仪器收入增加，仪器收入利润率低于试剂收入，短期内拉低了利润率 [66][67] 问题: Savanna在欧洲的初始推出情况及对美国市场计划的影响 - Savanna在欧洲表现良好，竞争对手存在问题，这些问题在美国市场也可能适用，美国市场的呼吸业务和HSV业务前景乐观 [74][75] 问题: 全年EBITDA预测的后半部分节奏及驱动因素 - 第四季度通常是公司第二大营收季度，呼吸和心血管业务会有所增长，同时成本协同效应将使运营费用下降 [77][84] 问题: Savanna的510(k)批准时间及下半年呼吸业务指南中Savanna的销售情况 - 提交FDA审核后不评论批准时间；Savanna收入在指南中占比不到1% [79][80] 问题: 下半年Savanna销售是否仅来自欧洲 - 预计第四季度美国市场也会有销售，但主要是欧洲和美国以外市场的销售 [102] 问题: 2024年利润率的起点及影响因素 - 毛利率将趋向于此前沟通的低至中50%区间的低端，原因是实验室积压订单处理和新冠收入低于预期；EBITDA最终落在指引区间的位置取决于实验室积压订单处理速度和实验室业务增长情况 [89][90] 问题: Labs业务第二季度超预期但全年非呼吸业务指引提升不多的原因 - 公司对非呼吸业务指引较为谨慎，同时仪器安装和客户验证速度也是影响因素 [91][92][93] 问题: 下半年EBITDA利润率在29% - 30%区间的影响因素 - 成本协同效应的实现速度和Savanna收入增长斜率是影响因素，Savanna早期推出会对利润率产生不利影响，2024年高容量生产线投产后利润率将开始提升 [103][104]

公司业务范围 - 公司在超130个国家和地区开展业务，通过直销团队和经销商网络销售产品[75][76] 总营收情况 - 2023年上半年总营收降至15.112亿美元，较去年同期下降6%，汇率对增长率有100个基点的有利影响[79] - 2023年第二季度总营收增至6.651亿美元，较去年同期增长8%，实验室和输血医学业务增长主要源于合并带来的增量收入[89] - 2023年7月2日止三个月和六个月北美地区总营收分别为3.788亿美元和9.616亿美元，较上年同期分别下降14%和31%；调整后EBITDA分别为1.763亿美元和4.547亿美元，较上年同期分别下降26%和52%[108] - 其他业务2023年第二季度总营收1.244亿美元，较2022年同期的5950万美元增长109%；上半年总营收2.358亿美元，较2022年同期的7640万美元增长209%[120][121] 各业务线营收占比及变化 - 2023年上半年和2022年上半年，呼吸道产品收入分别占总营收的约23%和78%[79] - 2023年上半年实验室业务营收7.321亿美元，较去年同期增长329%；输血医学业务营收3.192亿美元，较去年同期增长368%[89] - 2023年上半年即时护理业务营收4.423亿美元，较去年同期下降66%；分子诊断业务营收1760万美元，较去年同期下降74%[89] 销售成本情况 - 2023年第二季度不包括无形资产摊销的销售成本增至3.687亿美元，占总营收的55.4%，去年同期为2.759亿美元，占比45.0%[91] - 2023年上半年不包括无形资产摊销的销售成本增至7.662亿美元，占总营收的50.7%，去年同期为5.362亿美元，占比33.2%[92] 呼吸道产品市场预期 - 2023年下半年呼吸道产品需求预计继续波动，核心产品预计实现营收增长[85][86] 公司发展战略 - 公司将继续注重研发投资，评估战略机会以实现长期增长[87] 费用情况 - 2023年7月2日止三个月销售、营销和行政费用为1.791亿美元，较上年同期增加6070万美元，增幅51.3%；六个月为3.815亿美元，较上年同期增加1.783亿美元，增幅87.7%[93][94] - 2023年7月2日止三个月研发费用为6280万美元，较上年同期增加2860万美元，增幅83.6%；六个月为1.251亿美元，较上年同期增加6450万美元，增幅106.4%[95][96] - 2023年7月2日止三个月和六个月无形资产摊销分别为5140万美元和1.022亿美元，上年同期分别为2100万美元和2810万美元[97] - 2023年7月2日止三个月和六个月收购及整合成本分别为2420万美元和5390万美元，上年同期分别为8020万美元和8320万美元[98] - 2023年7月2日止三个月和六个月其他经营净费用分别为580万美元和960万美元，上年同期均为400万美元[99] - 2023年7月2日止三个月和六个月净利息费用分别为3650万美元和7320万美元，上年同期分别为1030万美元和1130万美元[100] - 2023年7月2日止三个月和六个月其他净费用分别为100万美元和390万美元，上年同期分别为250万美元和160万美元[103] 所得税情况 - 2023年7月2日止三个月公司确认所得税收益1120万美元，有效税率为17.4%；六个月所得税收益不重大，有效税率为0.7%[104][105] 其他业务盈利情况 - 其他业务2023年第二季度调整后EBITDA为3630万美元，较2022年同期的2480万美元增长46%；上半年调整后EBITDA为5810万美元，较2022年同期的3430万美元增长69%[120][122][123] 现金及现金等价物情况 - 截至2023年7月2日，公司现金及现金等价物为1.786亿美元，较2023年1月1日减少1.143亿美元[124] 信贷协议情况 - 公司信贷协议包括27.5亿美元定期贷款和8亿美元循环信贷安排，截至2023年7月2日，循环信贷安排下无未偿还金额，已发行信用证总计1290万美元，可用额度降至7.871亿美元[125] 定期贷款还款情况 - 2023年上半年，公司定期贷款还款1.231亿美元，其中包括2000万美元自愿提前还款[127] 现金流量情况 - 2023年上半年，公司经营活动提供现金1.583亿美元，投资活动使用现金1.112亿美元，融资活动使用现金1.593亿美元，现金及现金等价物和受限现金净减少1.143亿美元[132][133][134] - 2022年上半年，公司经营活动提供现金7.256亿美元，投资活动使用现金15.551亿美元，融资活动提供现金4.097亿美元，现金及现金等价物和受限现金净减少4.222亿美元[132][135][136][137] 资产投资情况 - 2023年上半年，公司将6730万美元仪器存货从存货转入物业、厂房及设备，增加了对物业、厂房及设备的投资[143] 租赁协议情况 - 2023年1月，公司签订仓库租赁协议，总租赁付款约3600万美元，预计2023年下半年开始，租期五年[145] 会计准则情况 - 截至2023年7月2日的六个月内，无预期对公司财务报表产生重大影响的会计准则发布或采用[147] 信贷协议利率影响 - 信贷协议下定期贷款可变利率借款上限为27.5亿美元，循环信贷安排为8亿美元，假设信贷协议下的贷款额度全部提取，适用利率每变动1/8个百分点，每年利息费用将相应变动约410万美元[151] 利率互换协议情况 - 2022年5月29日起的利率互换协议，公司支付1.58%的固定利率，接收基于USD - SOFR的可变利率，截至2023年7月2日，名义金额为5亿美元；2022年12月30日起的利率互换合约，总名义价值为13亿美元，预计2023年12月29日增至18亿美元[155] 海外业务收入占比 - 2023年截至7月2日的三个月和六个月，公司来自美国以外业务的收入分别约占总收入的45%和38%[157] 综合收益情况 - 2023年截至7月2日的三个月和六个月，资产负债表换算产生的综合收益分别为740万美元和3810万美元；2022年同期综合损失分别为6610万美元和6600万美元[157] 外汇损失情况 - 2023年截至7月2日的三个月和六个月，公司记录的净外汇损失分别为60万美元和300万美元；2022年同期分别为450万美元和240万美元[160] 外汇远期合约情况 - 截至2023年7月2日，公司未到期的外汇远期合约总名义金额为8.65亿美元，到期日至2023年12月[161] - 截至2023年7月2日，符合套期会计条件并指定的外汇远期合约的税前未实现损失为540万美元，预计未来12个月重新分类至收益[162] - 2023年截至7月2日的三个月和六个月，外汇远期合约结算实际确认的损失分别为310万美元和260万美元[162] 债务清偿损失情况 - 2022年7月3日止三个月和六个月债务清偿损失均为2400万美元[102]

总营收情况 - 2023年第一季度总营收为8.461亿美元，较去年同期下降16%，汇率对增长率有100个基点的有利影响[72][82] 呼吸道产品收入占比 - 2023年和2022年第一季度，呼吸道产品收入分别占总营收的31%和93%[72] 各业务单元营收变化 - 各业务单元营收对比：实验室业务从1330万美元增至3.707亿美元，增幅2687%；输血医学业务从无到1.559亿美元；即时检验业务从9.43亿美元降至3.081亿美元，降幅67%；分子诊断业务从4600万美元降至1140万美元，降幅75%[82] 销售成本情况 - 2023年第一季度不包括无形资产摊销的销售成本增至3.975亿美元，占总营收的47.0%，去年同期为2.603亿美元，占比26.0%[83] 销售、营销和行政费用情况 - 2023年第一季度销售、营销和行政费用增至2.024亿美元，较去年同期增加1.176亿美元，增幅138.7%[84] 研发费用情况 - 2023年第一季度研发费用增至6230万美元，较去年同期增加3590万美元，增幅136.0%[85] 无形资产摊销费用情况 - 2023年第一季度无形资产摊销费用为5080万美元，去年同期为710万美元[86] 收购和整合成本情况 - 2023年第一季度收购和整合成本为2970万美元，去年同期为300万美元[87] 其他经营净费用情况 - 2023年第一季度其他经营净费用为380万美元，与合资业务利润分成费用等有关[88] 产品营收预期 - 公司预计2023年剩余时间核心产品（不包括呼吸道产品）营收将增长，新冠检测产品需求将继续波动且面临定价压力[78][79] 净利息支出情况 - 2023年4月2日和2022年4月3日结束的三个月，净利息支出分别为3670万美元和100万美元，主要因信贷协议下定期贷款增加[89] 其他净支出情况 - 2023年4月2日和2022年4月3日结束的三个月，其他净支出分别为290万美元和负90万美元，主要因净外币损失[90][91] 所得税拨备及有效税率情况 - 2023年4月2日和2022年4月3日结束的三个月，所得税拨备分别为1120万美元和1.407亿美元，有效税率分别为18.7%和22.7%[92] 北美地区收入及调整后EBITDA情况 - 2023年4月2日和2022年4月3日结束的三个月，北美地区总收入分别为5.828亿美元和9.615亿美元，调整后EBITDA分别为2.784亿美元和7.134亿美元，分别下降39%和61%[94] EMEA地区收入及调整后EBITDA情况 - 2023年4月2日和2022年4月3日结束的三个月，EMEA地区总收入分别为8130万美元和1520万美元，调整后EBITDA分别为720万美元和350万美元，分别增长435%和106%[96] 中国地区收入及调整后EBITDA情况 - 2023年4月2日和2022年4月3日结束的三个月，中国地区总收入分别为7060万美元和870万美元，调整后EBITDA分别为2850万美元和380万美元，分别增长711%和650%[98] 其他地区收入及调整后EBITDA情况 - 2023年4月2日和2022年4月3日结束的三个月，其他地区（包括拉丁美洲、日本和亚太地区）总收入分别为1.114亿美元和1690万美元，调整后EBITDA分别为2180万美元和950万美元，分别增长559%和129%[100] 现金及现金等价物与可动用借款额度情况 - 截至2023年4月2日和1月1日，现金及现金等价物分别为3.539亿美元和2.929亿美元，可动用借款额度分别为7.87亿美元和7.869亿美元[102] 信贷协议情况 - 信贷协议包括27.5亿美元定期贷款和8亿美元循环信贷安排，截至2023年4月2日，循环信贷安排下已开具信用证总额为1300万美元[103] 现金流量情况 - 2023年4月2日和2022年4月3日结束的三个月，经营活动提供的净现金分别为1.889亿美元和5.009亿美元，投资活动使用的净现金分别为6890万美元和2470万美元，融资活动使用的净现金分别为5960万美元和340万美元[109] 2022年第一季度至4月3日融资活动现金使用情况 - 2022年第一季度至4月3日，融资活动使用现金340万美元，主要用于支付基于股票奖励归属的预扣税680万美元，部分被员工股票购买计划和股票期权行权所得350万美元抵消[115] 固定资产投资情况 - 2023年第一季度至4月2日，公司将3500万美元的仪器库存从存货转入固定资产，增加了对固定资产的投资[121] 仓库租赁协议情况 - 2023年1月，公司签订了一份仓库租赁协议，总租赁付款约为3600万美元，预计于2023年下半年开始，租期5年[123] 信贷协议利率影响情况 - 公司信贷协议下的定期贷款最高可借27.5亿美元，循环信贷额度最高可借8亿美元，假设信贷协议下的额度全部提取，适用利率每变动八分之一个百分点，每年利息费用将相应变动约420万美元[129] 利率互换协议情况 - 截至2023年4月2日，利率互换协议的名义金额为5亿美元，2022年12月30日签订的利率互换合同，到2023年12月29日总名义价值为13亿美元，之后为18亿美元[133] 美国以外业务收入及综合收益情况 - 2023年第一季度至4月2日，公司约33%的总收入来自美国以外的业务，资产负债表折算产生了3070万美元的综合收益[135] 净外汇兑换损失情况 - 2023年第一季度至4月2日，公司记录了240万美元的净外汇兑换损失[138] 外汇远期合约情况 - 截至2023年4月2日，公司未到期的外汇远期合约总名义金额为9.707亿美元，税前未实现损失为1050万美元，预计将在未来12个月内重新分类至收益[140] 外汇远期合约结算收益情况 - 2023年第一季度至4月2日，外汇远期合约结算实际确认的收益为50万美元[141] 会计准则影响情况 - 2023年第一季度至4月2日，没有发布或采用的会计准则对公司财务报表有重大影响[125]

财务数据和关键指标变化 - 第一季度偿还5200万美元债务，朝着2023年最低偿还2.06亿美元的目标迈进，季度末向雅培支付4000万美元完成6.8亿美元收购Alere心脏代谢资产的最后付款 [1] - 季度末现金、现金等价物和有价证券为4.31亿美元，总债务为26亿美元，补充合并基础上净债务与EBITDA之比为2.2倍，预计到年底杠杆率将增至约2.5倍，目标是到2024年底净杠杆率达到或低于2倍 [2] - 全年净利息费用预计在1.45 - 1.5亿美元之间，全年调整后税率预计约为23.5%，经常性自由现金流预计处于调整后EBITDA的50% - 65%区间低端，全年摊薄加权平均股数为6720万股 [6] - 第一季度收入下降44%至8.46亿美元，反映2022年第一季度流感和新冠相关收入强劲 [8] - 第一季度毛利润率为53.8%，调整后EBITDA为2.453亿美元，调整后EBITDA利润率收缩至29%，净利息费用为3600万美元，所得税拨备为3300万美元，第一季度调整后每股完全摊薄收益为1.80美元 [47][48][49] - 第一季度GAAP基础上经营现金流为1.89亿美元，估计经常性自由现金流为1.57亿美元，是调整后净收入的130%和调整后EBITDA的64% [50] - 上调2023财年指引，总收入为28.7 - 31.8亿美元，非呼吸业务收入预计按固定汇率计算增长4.5% - 6.5%至22.6 - 23.1亿美元，呼吸业务收入6.1 - 8.75亿美元（含新冠收入3 - 5亿美元）不变，调整后EBITDA利润率为27.2% - 28.3%，调整后摊薄每股收益预计在5.15 - 5.70美元之间 [27][53] 各条业务线数据和关键指标变化 - 呼吸业务收入本季度总计2.66亿美元，其中新冠相关收入2.16亿美元，虽受去年第四季度呼吸道季节提前影响，但仍强于预期 [7] - 分子诊断业务与2022年第一季度相比下降75%，主要因Lyra销售疲软，早期Savanna采用者带来的收入有所抵消 [20] - 输血医学业务收入较去年同期下降8%，主要因去年收入强劲以及美国献血量下降的宏观趋势 [37] - 第一季度非呼吸业务收入按补充合并基础计算增长7%至5.81亿美元，其中经常性收入（包括试剂、服务和其他耗材）增长6%，仪器收入增长26%，实验室仪器未完成订单减少超20%至约500台 [46][58] - 实验室业务非呼吸业务收入较上年同期提高15%，综合安装基数增长11%，自动化增长24%，在各主要地理区域均有显著增长 [115] 各个市场数据和关键指标变化 - 北美呼吸道市场，本季度QuickVue家用新冠检测试剂盒两份政府合同发货总计1.43亿美元，4月发货最后400万美元，预计今年剩余时间无政府收入 [9] - EMEA市场，非呼吸业务收入增长受实验室业务推动，输血医学业务部分抵消增长，本季度大量仪器发货，后续将拉动耗材收入 [10] - 中国市场占公司总收入约10%，本季度实验室业务增长超25%，主要因医院需求激增，包括新冠光环效应以及临床化学和免疫分析的持久需求 [10] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司是较大的纯诊断公司，业务涵盖从实验室、输血医学、分子诊断到即时检验的诊断连续体，总潜在市场规模达480亿美元 [20] - 关注中高通量医院实验室，提供市场上最低的拥有成本，并提供屡获殊荣的客户服务 [22] - 计划到2024年底推出20 - 25种新的和更新的检测试剂，在仪器方面，继续推进VITROS系统和软件的更新、新自动化和信息学产品的推出以及VITROS Duo的推广 [22] - 近期优先推出革命性的Savanna分子平台，该平台使用实时PCR和综合征面板，适用于多种客户环境，目前在欧洲可用，计划在获得额外监管批准后全球商业化 [23][24] - 专注于为Sofia平台开发检测试剂，利用全球超8.7万台仪器的安装量，通过研发扩大单检测和组合检测菜单选项 [39][40] - 继续削减不必要成本，提高生产力和盈利能力，确定未来三年实现9000万美元成本协同效应，有信心超过2023年3000万美元的目标 [45] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 随着新冠相关收入在今年剩余时间降至地方病水平，预计杠杆率将上升，去杠杆是首要任务，同时保持战略并购机会的灵活性 [2] - 认为新冠正在向地方病状态转变，将像其他呼吸道疾病一样持续传播，现在将新冠收入与其他呼吸道收入归为一类 [8] - 整个医疗保健行业面临人口老龄化、慢性病激增、全球医疗服务可及性提高、医疗成本上升和新兴传染病等长期趋势，结合患者赋权和自我保健的转变，全球检测需求显著增加，有望加速市场增长，对公司长期实现高个位数增长持乐观态度 [38] - 公司第一季度业绩出色，反映了增长战略的持续高效执行，诊断需求在整个医疗保健连续体上保持强劲，实验室业务取得稳健成果，即时检验销售好于预期 [34] - 随着公司成立近一年，合并后组织的实力逐渐显现，第一季度财务表现是明显指标，对第一季度的业绩和结果非常满意 [18] 其他重要信息 - 前瞻性陈述受多种风险和不确定性因素影响，实际结果可能与陈述中表达或暗示的结果存在重大差异，公司除法律要求外，无义务更新前瞻性陈述或任何时间敏感信息 [14][15] - 某些补充合并信息和其他讨论项目不符合美国公认会计原则（GAAP），非GAAP指标与最直接可比GAAP指标的对账包含在投资者演示文稿和新闻稿附录中 [16][32] - 除非另有说明，所有同比收入增长率（包括本次电话会议给出的收入增长范围）均按可比固定汇率计算 [33] - 目前货币换算预计对全年销售额和调整后EBITDA基本中性，对非呼吸业务收入的外汇影响较大，第一和第四季度是季节性最强的季度，预计2023年第二季度利润率反映全年最低收入季度以及Savanna在美国推出前的投资 [28][29] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 大箱货物发货季度如何影响损益表，以及对Savanna在呼吸道季节前上市的信心来源 - 随着实验室仪器积压订单减少，仪器放置将增加耗材收入，现金交易的仪器收入利润率略低于耗材，第一季度影响不大，后续会持续关注 [62] - 公司在提交RVP4的EUA申请并同时准备510(k)申请，解决了供应链问题，仪器生产和库存可靠， cartridge制造第二条生产线接近验证，对在呼吸道季节前上市有信心 [71] 问题2: Savanna菜单开发步骤、未来几年额外检测试剂推出情况及产能 - 公司在检测试剂开发方面进展顺利，临床和监管团队已准备好临床试验，已列出的检测试剂按计划推进，后续还会有更多检测试剂在开发中 [84] 问题3: 2023年指引中Savanna的包含内容，以及第二季度利润率变化幅度 - Savanna指引与第四季度电话会议无变化，将继续在欧洲扩大规模，预计在美国获得监管批准后，产品可在第四季度呼吸道季节上市 [85] - 第二季度是全年收入最低季度，毛利率和EBITDA利润率将是全年最低，第三和第四季度利润率将回升，全年毛利率预计在50% - 55%区间，EBITDA利润率预计在27.5% - 28.5%区间 [67] 问题4: 第一季度利润率略低于预期的原因，以及2100万美元一次性收入对未来收入的影响 - 第一季度毛利率略低可能是由于实验室积压订单减少导致仪器收入增加、政府订单利润率较低以及流感收入提前至第四季度等原因 [94] - 2100万美元一次性收入对未来无影响 [102] 问题5: 鉴于白宫不再将新冠视为紧急情况，Savanna能否获得EUA以及510(k)审批时间线 - 现有EUA将继续有效，FDA有权在满足特定标准时继续接受新的EUA申请，Savanna符合FDA要求且属于ITEP计划，公司有10项新冠产品提交申请，部分已在审核中，有信心申请成功 [97][98] 问题6: 中国市场第一季度情况、后续趋势及全年预期 - 中国市场第一季度表现出色，实验室业务增长25%，有新冠光环效应约400万美元，约占增长的6 - 7个百分点，即使剔除该效应，预计全年仍将实现两位数增长（不包括新冠收入），但由于去年第二季度有较大的新冠检测政府订单，整体增长率会被拉低 [87] 问题7: 呼吸业务本季度超预期但全年指引不变的原因 - 公司在地方病状态下原预计每年新冠业务收入2 - 4亿美元，3 - 5亿美元的指引考虑了已有的联邦订单，第一季度已完成大部分订单，4月发货少量，加上零售部分的提前拉动，公司仍对未来新冠业务收入在2 - 4亿美元区间有信心，今年预计略高 [90][91] 问题8: Savanna监管途径延迟的原因 - 公司与ITEP（RADx计划）合作，认为这是更好的途径，但试验有所不同，需要重新开展工作，预计第二季度完成试验并提交数据 [122] 问题9: 非新冠呼吸道业务中流感的占比以及季度分布情况 - 第一季度流感及其他RSV和链球菌相关收入约5000万美元，相对于全年呼吸业务指引，公司认为全年情况良好，2023年呼吸业务指引中点较2022年仍下降约10%，第一季度的强劲表现降低了全年呼吸业务指引的风险 [127] 问题10: Sofia仪器增量安装的客户群体以及中国合资企业的制造时间表 - Sofia仪器增量安装是因为医生认识到除新冠外其他检测也可在其设施进行，安装与流感、RSV和链球菌检测相关，增长在美国仍是重要因素 [128] - 中国耗材制造合资企业已成立并运营，本地仪器制造目前对业务无影响，预计最早今年年底完成，可能推迟到2024年上半年 [132]

业绩总结 - 2023年第一季度总收入为8.46亿美元，同比下降44%[13] - 调整后的EBITDA为2.45亿美元，EBITDA利润率为29%[18] - 调整后的每股收益为1.80美元，同比下降78%[42] - 2023年第一季度净收入为4880万美元，同比下降约90%[63] - 2023年预计总收入为28.7亿至31.8亿美元，同比下降29%至21%[52] 用户数据 - 非呼吸类收入同比增长7%[1] - 实验室业务收入为3.707亿美元，同比增长9.1%[59] - 北美市场收入为582.8百万美元，同比下降52.9%[73] - EMEA市场收入为81.3百万美元，同比下降3.2%[73] - 中国市场收入为70.6百万美元，同比增长11.5%[73] - 其他地区收入为111.4百万美元，同比下降5.0%[73] 未来展望 - 预计2023年非呼吸类收入在22.6亿至23.1亿美元之间，增长率为4.5%至6.5%[32] - 预计2023年将恢复到“正常”呼吸季节[52] 新产品和新技术研发 - 分子诊断业务（MDx）预计下降，Lyra表现疲软，但Savanna增长接近100%[6] - 实验室业务实现两位数增长，主要受强劲的仪器出货和检测需求推动[20] 财务状况 - 现金及可流动证券总额为4.31亿美元，总债务为26亿美元，净债务与调整后EBITDA比率约为2.2倍[30] - 调整后的毛利为4.554亿美元，毛利率为53.8%，较去年66.1%下降[50] - 由于货币影响，2023年第一季度的收入在恒定货币下下降了43.6%[73] 负面信息 - 呼吸道相关收入为2.656亿美元，同比下降72.0%[61] - 2023年第一季度补充合并总收入为846.1百万美元，同比下降43.7%[73] - 2023年第一季度的呼吸道收入影响为57.3%[73] - 2023年第一季度的非呼吸道收入在恒定货币下增长了6.8%[73] - 2023年第一季度包括来自第三方的约2100万美元的和解赔偿[74]

业绩总结 - 2022年第四季度总收入为8.67亿美元，同比下降23%[5] - 调整后每股收益为1.76美元，同比下降66%[6] - 2022财年总收入为18.93亿美元，毛利为7.11亿美元，毛利率为25.8%[20] - 2022财年调整后运营收入为6.07亿美元，运营收入率为32.7%[21] - 2022财年调整后净收入为9.33亿美元[21] - 2022年第四季度净收入为30.3百万美元，较2021年第四季度的291.3百万美元下降了89.6%[33] - 2022财年净收入为548.7百万美元，较2021财年的704.2百万美元下降了22.1%[33] - 2023财年总收入预期为22.1亿至22.5亿美元，较2022年增长4%至6%[17] 用户数据 - 2023年第一季度北美收入为619.2百万美元，同比下降28.2%[27] - 2023年第一季度EMEA收入为75.8百万美元，同比下降14.6%[27] - 2023年第一季度中国收入为56.9百万美元，同比下降34.2%[27] - 2023年第一季度总收入为866.5百万美元，同比下降25.2%[27] - 2023财年北美收入为2,970.3百万美元，同比增长15.8%[30] - 2023财年EMEA收入为316.4百万美元，同比下降8.6%[30] - 2023财年总收入为4,051.2百万美元，同比增长8.3%[30] - 2023财年实验室业务收入为1,331.2百万美元，同比下降6.5%[31] - 2023财年快速检测收入为1,197.6百万美元，同比增长95.8%[32] 成本与利润 - 调整后EBITDA为2.45亿美元，调整后EBITDA利润率为28.3%[4][15] - 2022年第四季度调整后毛利率为54.6%，较上年同期的65.3%下降[15] - 2022年第四季度经营现金流为1.69亿美元[16] - 2022年第四季度的折旧和摊销费用为116.6百万美元，较2021年第四季度的96.6百万美元增加了20.8%[33] - 2022财年收购和整合成本为1.98亿美元[21] - 2022财年无形资产摊销费用为7,280万美元[21] - 2022财年其他调整总计影响净收入为8,150万美元[21] 未来展望 - 预计2023年呼吸道相关收入为6.1亿至8.75亿美元[17] - 公司对长期实现高个位数的收入增长充满信心[19] - 2023财年第四季度表现强劲，超出预期[19] - 2023财年指导与投资者日提供的三年展望一致[19] 负面信息 - 2022年第四季度的公允价值调整损失为2.8百万美元，较2021年第四季度的0下降[33] - 2022年第四季度的利息支出为34.7百万美元，较2021年第四季度的34.5百万美元略微上升[33] - 2022财年收购和整合成本为198.4百万美元，较2021财年的16.6百万美元大幅增加了1,192.4%[33]

财务数据和关键指标变化 - 第四季度报告收入8.665亿美元，较上年同期增长36%；全年补充合并收入41亿美元 [137] - 第四季度和全年补充合并基础上，排除新冠相关收入后，收入分别同比增长19%和11% [137] - 第四季度调整后EBITDA为2.451亿美元，调整后EBITDA利润率同比收缩至28.3% [177] - 第四季度调整后摊薄每股收益为1.76美元，高于指引；全年调整后摊薄每股收益为13.80美元 [178] - 第四季度净利息支出为3410万美元，较预期减少200万美元 [15] - 第四季度GAAP基础上，经营现金流为1.69亿美元，估计经常性自由现金流为1.35亿美元，占第四季度调整后EBITDA的55% [16] - 2023财年指引：总收入28亿 - 31亿美元，调整后EBITDA 8亿 - 8.5亿美元，调整后摊薄每股收益5 - 5.60美元 [182][183] - 2023年预计净利息支出在1.45亿 - 1.5亿美元，全年调整后税率约为23.5% [211] 各条业务线数据和关键指标变化 输血医学业务 - 收入增长1%，供体筛查业务因血浆需求实现高个位数增长，但免疫血液学业务因中国手术量下降而部分抵消增长 [11] - 预计2023年该业务基本持平，核心IH业务有稳健增长，供体筛查业务表现疲软 [18] 分子诊断业务 - 第四季度收入增长45%，但基数相对较低 [12] - 预计欧洲的Savanna销售将推动该业务强劲增长，美国获得监管批准后预计下半年实现有意义的收入增长 [181] 实验室业务 - 第四季度排除新冠相关收入后，收入下降10%，若排除中国封锁影响，业务将实现中个位数增长 [138] - 全球供应链挑战限制仪器交付，开放实验室仪器订单较第三季度略有增加，客户需求强劲 [176] 即时检验业务 - 第四季度排除新冠相关收入后，收入增长138%，主要受广泛呼吸菜单拉动 [153] - 预计2023年该市场健康，将实现强劲收入增长 [180] 各个市场数据和关键指标变化 北美市场 - 排除新冠相关收入后实现强劲增长，受即时检验业务推动 [173] - 近期获得两份美国政府合同，一份为1.08亿美元的QuickVue家用新冠检测试剂盒合同，另一份为约9700万美元的新冠检测合同 [174][175] EMEA市场 - 排除新冠相关收入后，收入增长放缓，实验室业务量受招标时间影响为负，但即时检验业务实现强劲两位数增长 [13] - 预计2023年该市场将实现低个位数增长 [242] 中国市场 - 排除新冠相关收入后下降27%，主要受中国封锁影响，门诊就诊量下降对业务产生严重影响 [12][30] - 预计2023年排除新冠相关收入后将实现强劲两位数增长，第四季度末和第一季度订单加速，零新冠政策结束将支持需求加速增长 [19][202] 其他地区市场 - 包括拉丁美洲、日本和其他亚太市场，排除新冠相关收入后增长7% [12] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司将QuidelOrtho视为成长型公司，执行超100个活跃的研发、临床和监管项目，期望在产品开发上保持高产 [140] - 2023年重点关注Sofia、Savanna和VITROS系统及产品线，以实现加速收入增长和提高EBITDA利润率 [141] - 研发团队专注为Sofia客户开发更多菜单，利用其庞大的安装基础；推进Savanna全球扩展，解决供应链和制造问题，计划推出多个检测面板 [145][146][148] - 解决VITROS平台的供应链挑战，预计2023年减少仪器积压订单 [150] - 随着新冠疫情向地方病状态过渡，将新冠相关收入与其他呼吸收入合并统计 [152] - 行业内追求即时检验分子解决方案的公司增多，凸显公司将Savanna推向分散医疗接入点战略的合理性 [145] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 2022年第四季度表现出色，超出预期，2023年指引符合12月投资者日提出的三年展望 [104] - 预计2023年回归正常呼吸季节，实验室业务将反弹，支持业务模式，全年收入增长将呈上升趋势 [184][207][208] - 通胀和全球供应链中断仍是挑战，但半导体芯片供应有所改善，预计挑战将随时间缓解 [209] - 整合计划进展顺利，超70%的过渡阶段里程碑已完成，已实现成本协同效应约1500万美元，确定未来三年9000万美元成本协同效应目标，有望超额完成2023年3000万美元目标 [125][126] 其他重要信息 - 第四季度经常性收入增长5%，排除新冠相关收入后增长24%；QuickVue收入下降72%，排除新冠相关收入后增长371%；仪器收入增长9% [203] - 第四季度毛利率为54.6%，与预期一致，较上年下降，主要因新冠相关收入下降和外汇逆风，部分被基础业务组合改善抵消 [204] - 第四季度所得税拨备为3900万美元，调整后税率为25.4%，全年调整后税率为22.5% [205] - 第四季度未进行股票回购，偿还债务5200万美元，下半年共偿还1.04亿美元，2023年计划至少偿还2.06亿美元债务 [206] 总结问答环节所有的提问和回答 问题：请解释EBITDA与自由现金流、经常性自由现金流的差异及2023年预期 - 第四季度经常性自由现金流为1.35亿美元，占调整后EBITDA的55%，预计2023年处于50% - 65%区间的低端 [76] 问题：2023年呼吸业务规模及Savanna对其影响 - 新冠业务预计2 - 4亿美元，快速流感业务预计2.3 - 2.7亿美元，Savanna部分收入将计入呼吸业务，具体规模取决于推出情况 [39][84] 问题：2023年EBITDA指引是否为合适起点及后续变化 - 是合适起点，新冠业务地方病状态年收入预计2 - 4亿美元，2023年因政府订单增加1亿美元，政府订单利润率不高 [160] 问题：实验室业务600个未完成订单对营收影响及解决情况 - 若完成订单，可能使营收增加2%，预计2023年减少积压订单，但完全解决需到2024年 [65][195] 问题：2023年第一季度新冠、流感和其他呼吸业务预期 - 预计第一季度呼吸业务受新冠驱动，流感业务较淡，第四季度呼吸业务收入将增加 [45][94] 问题：Sofia交叉销售成功领域及代表兴奋点 - 美国前Quidel团队带Ortho团队拓展客户效果良好，欧洲对Triage平台和心血管检测试剂热情高，Savanna在欧洲有限推出取得一定成功 [85] 问题：供应链改善情况及对增长的影响 - 供应链可见性提高，仪器积压订单降至约1.5亿美元，但尚未达到理想水平，第一季度有积极进展 [86] 问题：TriageTrue与FDA沟通进展 - 正在与FDA沟通确定下一步，沟通后将披露进展，目前产品在欧洲通过CE认证销售 [88][89] 问题：Triage高敏肌钙蛋白检测业务情况 - 正在建立自动化生产线，预计产量和成本改善，有较好市场机会 [90] 问题：2023年流感业务收入预期及与2019年差异原因 - 2023年流感业务收入预计2.3 - 2.7亿美元，与2019年差异源于市场份额增加，美国Sofia仪器安装基数从不足4万台增至7.7万台 [91] 问题：分子诊断业务2023年预测细节 - 未提供具体细节 [98] 问题：多仪器站点是否会整合及多年合同收入可见性 - 养老院和仅运行新冠检测的部分客户可能整合，但尚未出现，难以预测；医院平均每院7.5台仪器，仅8%的仪器仅运行新冠检测 [99] 问题：2023年呼吸业务定价预期 - 预计价格持平 [117] 问题：中国市场核心实验室业务、输血医学业务和传统Quidel业务下滑情况及第一季度预期 - 主要是实验室业务下滑，第一季度业务反弹，增长主要集中在下半年，因Savanna和美国监管批准 [111][113] 问题：如何考虑2023年各变量对业务的影响及收入节奏 - 预计Q2和Q3收入较低，毛利率和EBITDA利润率较低；Q1和Q4收入略高，毛利率和EBITDA利润率较高，全年毛利率在低至中50%区间 [187] 问题：2023年新冠业务“正常”水平及全年情况 - 地方病状态下新冠业务年收入预计2 - 4亿美元，2023年因政府订单增加1亿美元，政府订单利润率不高 [160] 问题：EMEA市场招标时间和供应链对业务影响及增长贡献 - 2022年第四季度增长受2021 - 2022年招标时间影响，预计2023年实现低个位数增长 [220][242] 问题：Savanna在美国的时间线和指导假设 - 预计4月获得RVP的EUA，510(k)紧随其后，指导假设未假设积压订单从6.5亿美元降至1.5亿美元，完全解决需到2024年 [36][195] 问题：2022年流感业务收入及TriageTrue高敏肌钙蛋白检测在美国的更新情况 - 未明确确认2022年流感业务收入；TriageTrue高敏肌钙蛋白检测正在与FDA沟通确定下一步 [88]

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 ____________________________________________________________________________ FORM 10-Q ____________________________________________________________________________ (Mark One) ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended October 2, 2022 or TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from to Co ...

财务数据和关键指标变化 - 第三季度排除新冠相关收入为6.13亿美元，按固定汇率计算增长3%，基础业务同比增长6%；新冠相关收入为1.71亿美元；总收入为7.84亿美元，按固定汇率计算同比下降22%，货币换算使销售增长下降230个基点，总销售额下降24%；年初至今总收入按固定汇率计算增长26%至32亿美元，排除新冠相关收入增长8%，基础业务同比增长12% [47][49] - 第三季度毛利率为56.9%，较上年下降540个基点；研发费用同比增长21%；销售、营销和管理费用增长4%；调整后EBITDA降至2.268亿美元，下降48%，调整后EBITDA利润率同比收缩1300个基点至28.9%；净利息费用为2910万美元，减少500万美元；所得税拨备为2100万美元；调整后摊薄每股收益为1.85美元 [59][61][63] - 第三季度GAAP基础上经营现金流为负970万美元，估算经常性自由现金流为负1000万美元，预计2022年下半年调整后自由现金流在1.3亿 - 1.5亿美元之间 [64] - 季度末现金和有价证券为2.843亿美元，总债务为27亿美元，净债务与EBITDA杠杆比率为1.4倍，若新冠收入降至地方病水平，预计杠杆率将升至约2.5倍 [66] - 更新2022财年补充合并指引，排除新冠相关销售的收入增长在7% - 9%，收入预计为24.8亿 - 25.3亿美元；上调新冠相关收入指引至14亿 - 14.3亿美元；上调总固定汇率收入增长指引至6% - 8%，总收入为38.8亿 - 39.6亿美元；上调调整后EBITDA指引至14.9亿 - 15.3亿美元，利润率为38.4% - 38.6%；上调调整后摊薄每股收益指引至13.2 - 13.8美元 [71][72] 各条业务线数据和关键指标变化 - 即时检验业务收入季度下降39%，排除新冠相关收入增长29% [50] - 实验室业务收入季度下降5%，排除新冠相关收入下降3% [51] - 输血医学业务收入增长1%，献血者筛查业务实现中个位数增长，免疫血液学业务表现疲软 [51] - 分子诊断业务收入季度下降72%，排除新冠相关收入业务下降1% [51] - 经常性收入下降26%，排除新冠相关收入和贝克曼BNP检测试剂过渡影响后，基础业务同比增长7%；QuickVue收入持平，排除新冠相关收入增长42%；仪器收入下降20%，开放实验室仪器订单约600台，与上一季度基本持平 [57][58] 各个市场数据和关键指标变化 - 按固定汇率计算，北美收入下降29%，排除新冠相关收入增长6%；EMEA增长1%，排除新冠相关收入增长2%；中国下降13%；其他地区持平，排除新冠相关收入增长9% [52] - 中国市场尽管面临宏观挑战，团队表现出色，但贝克曼BNP检测试剂过渡对中国业务影响较大，本季度造成8个百分点的收入增长逆风，预计全年收入疲软，但中国仍是重要增长驱动力和投资领域 [55][56] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 战略重点包括整合与企业文化、产品创新、全球商业卓越、运营卓越和资本配置 [10] - 整合方面，多数团队已完成整合，美国商业团队预计年底沟通新组织结构，明年第一季度开始产品培训和交叉销售；已确定至少5000万美元成本协同效应，高于2023年3000万美元目标 [13][19] - 产品创新方面，管理约100个研发项目，开展研发组合审查；实验室业务连续两个季度全球推出7种新检测试剂，获得中国体外诊断XT3400化学系统监管批准；Savanna在欧洲需求增加，计划将产品输出和商业活动集中在欧洲和部分CE认证国家，同时推进美国市场推出计划；Sofia系统受益于呼吸道检测增加，流感检测收入高于预期，累计装机量达8.3万台 [20][22][28] - 全球商业卓越方面，美国商业组织采用新销售结构，完成全球市场分析，重点是完成美国商业组织整合；体外诊断分析仪装机量同比增长11%，自动化增长24%；参与联邦政府新冠快速检测采购，与主要零售分销商合作扩大产品供应 [31][33][35] - 运营卓越方面，强调利用资产负债表加强供应链，第三季度增加半导体芯片供应商，提高安全库存；各生产基地有一定生产能力，开放实验室仪器订单约600台，预计第四季度略有增加，2023年开始清理积压订单；克服Savanna仪器供应链挑战，扩大欧洲、中东和非洲地区商业化 [36][38][40] - 资本配置方面，优先考虑研发投资、制造产能扩张、债务偿还、股票回购和战略并购；第三季度宣布3亿美元股票回购授权，未来将谨慎平衡股票回购和债务偿还 [42][43] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 即时检验市场显示出优势，预计将转化为Sofia仪器大量装机基础上的强劲非新冠经常性收入拉动；输血医学业务预计实现中个位数增长，但仪器供应问题影响实验室业务收入；Savanna在欧洲的销售预计推动分子诊断业务增长；中国预计是未来重要增长驱动力，但全年收入预计疲软；通胀和全球供应链中断仍是挑战，预计2023年挑战将进一步缓解 [68][69][70] 其他重要信息 - 公司投资者日将于12月13日在纽约举行 [128] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 请更新Savanna的时间线，包括检测试剂领先情况、提交时间、推出检测试剂及全年推进节奏 - 公司将原计划2023年初在美国发货的分析仪转移到欧洲，检测试剂推出时间无变化，只是提前考虑510(k)提交，因与美国食品药品监督管理局就紧急使用授权进行持续对话，不确定能否成功获得授权，所以进行风险对冲，确保收入预期不受重大影响 [80][81] 问题2: 在正常新冠环境下，成本基础如何变化，产能扩张对利润率的影响 - 新冠进入地方病阶段，若无大幅激增，其将成为整体呼吸道检测的一部分，QuickVue和Sofia检测需要产能；体外诊断系统幻灯片需求增加，仪器需求超过制造能力，正在解决供应链和制造问题，增加产能是因为预计需要额外产量；预计进入地方病阶段后，新冠相关产品利润率将接近其他呼吸道检测面板，历史上呼吸道季节流感毛利率在中高70%左右，预计利润率不会有显著影响 [84][85][87] 问题3: 若美国市场推出时间推迟，Savanna三年3亿美元目标是否不变，2023年如何推进 - 目标不变，只是根据产品可用性调整发货地区，将产品发送到欧洲以抓住呼吸道季节机会，2023年第四季度准备全球推出 [90] 问题4: 仪器供应链问题的影响程度、正常化的可见性以及对收入和利润率的影响 - 600台积压订单主要在实验室业务，仪器销售利润率通常低于试剂和耗材；若能清理积压订单，全年收入将增加2个百分点；芯片市场有改善迹象，但仍存在其他零部件短缺问题，预计2023年无法完全清理积压订单，但会有较大进展 [93][94][95] 问题5: 2023年高个位数收入增长和EBITDA 8.5亿 - 9亿美元的估计是否合理，构建模块有哪些 - 这些估计仍合理，外汇是不利因素，但从固定汇率角度看，对高个位数收入增长有信心；各业务板块中，实验室业务预计中个位数至高个位数增长，即时检验业务预计高个位数至低两位数增长，分子诊断业务因Savanna推出将实现良好增长，输血医学业务预计中个位数增长；EBITDA仍在该范围内，随着2022年结束和2023年指导的提供，会有更多信息 [98][99][100] 问题6: 其他大型体外诊断制造商提到的新冠检测地方病市场规模50亿美元以上是否合理，Quidel对地方病市场的看法是否有变化 - 公司估计的1.5亿 - 2亿美元较为保守，不包括政府订单，主要是专业领域；预计会减少无症状检测，更多是因呼吸道疾病产生的检测需求；进入地方病阶段后，新冠将成为呼吸道检测面板的一部分 [105][106][107] 问题7: 与经销商和客户沟通时，他们如何准备库存，如何对发烧和咳嗽进行分诊检测 - 本季度经销商对呼吸道合胞病毒的订单是正常情况的两倍，流感订单与新冠前类似，但订单客户更多；难以预测呼吸道季节的强度和持续时间；检测组合的选择取决于病原体的流行程度，低流行情况下组合检测可能导致假阳性增加 [111][112][114] 问题8: 分析师日是否有新系统公告或管道开发，还是主要是让大家了解新QuidelOrtho - 分析师日将展示公司人才，提供最新信息，展示仪器，如体外诊断系统；还将提供三年展望 [117][118] 问题9: 为什么Savanna美国推出时间再次推迟，紧急使用授权途径为何关闭 - 公司正在积极与美国食品药品监督管理局讨论，不确定能否获得紧急使用授权，因此将原计划在美国早期发货的产品转移到欧洲，欧洲需求旺盛；同时在美国投放100台仪器以开展早期市场工作，并非放缓美国市场推出，而是避免错过美国呼吸道季节 [123][124][125]

业绩总结 - 2022年第三季度总收入为7.84亿美元，同比下降22%[7] - 调整后的EBITDA为2.268亿美元，调整后的EBITDA利润率为28.9%[8][24] - 调整后的每股收益为1.85美元，同比下降54%[9][24] - 调整后的毛利为4.463亿美元，同比下降30%[24] - 2022年第三季度的重复收入为6.195亿美元，同比下降28.0%[40] - 北美市场2022年第三季度的收入为5.176亿美元，同比下降29.1%[41] 用户数据 - 除COVID-19销售外，补充合并收入增长为3%[6] - 基础业务增长为6%[6] - 点对点检测（POC）业务在排除COVID相关收入后实现了两位数增长[6] - 北美地区收入增长6%，而EMEA地区增长1%[22] 未来展望 - 预计2023年将实现成本协同效应，整合进展顺利[6] - 2022财年的总收入指导范围为24.8亿到25.3亿美元，剔除COVID-19相关收入的指导范围为14亿到14.3亿美元[28] - 2022财年COVID-19相关收入预计在2.3亿到2.7亿美元之间[28] - 2022年第三季度的调整后EBITDA预计在13.2亿到13.8亿美元之间，调整后每股收益预计在1.49亿到1.53亿美元之间[29] - 2022年第三季度的净利息支出预计在1.25亿到1.28亿美元之间，税率约为23%[29] 财务状况 - 2022年第三季度的经营现金流为负1000万美元，调整后的自由现金流预计在1.3亿到1.5亿美元之间[26] - 2022年第三季度的总债务约为27.6亿美元，净债务与调整后EBITDA的比率约为1.4倍[26] - 2022年第三季度的常量货币收入增长率为-21.8%[24] - 调整后的毛利率为56.9%，较上年下降540个基点[23][24] - 2022年第三季度的补充调整后EBITDA为2.268亿美元，同比下降47.9%[43]