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Arcus Biosciences(RCUS)
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Arcus Biosciences(RCUS) - 2024 Q3 - Earnings Call Presentation
2024-11-07 12:43
业绩总结 - 截至2024年9月30日,Arcus拥有约11亿美元的现金、现金等价物和可交易证券,预计资金可支持运营至2027年中[8] - Arcus的市场潜力在2034年预计达到约30亿美元,针对不同癌症类型的治疗机会[15] 用户数据 - ARC-20的50mg BID组显示出最佳的临床潜力,确认客观反应率(cORR)为25%(8/32),总体反应率(ORR)为34%(11/32)[10] - Casdatifan的疾病控制率(DCR)为81%,主要进展性疾病率为19%[10] - 在ARC-20研究中,治疗相关的不良事件导致治疗中断的比例为10.5%[10] 新产品和新技术研发 - Arcus的HIF-2a抑制剂casdatifan正在进行的III期研究预计将在2025年上半年启动[8] - Casdatifan在ccRCC患者中的确认客观反应率(ORR)为34.4%,而50mg QD组为25.0%[24] - 100mg每日剂量组的疾病控制率为81.3%,而50mg QD组为85.7%[24] - 100mg每日剂量组的中位时间响应为2.8个月,50mg QD组为4个月[24] - Casdatifan的药代动力学表现为线性、剂量依赖性,半衰期为24小时[20] 市场扩张和合作 - Arcus与AstraZeneca的临床合作将评估casdatifan与volrustomig的联合疗效,针对免疫治疗初治的清细胞肾癌(ccRCC)[10] - Arcus与Gilead的合作已选择5种分子,共享联合开发计划中的研究成本[16] - Taiho在日本及其他亚洲地区(不包括中国)选择了dom、zim、etruma和quemli,开发、监管和商业里程碑的潜在金额可达2.75亿美元[16] 未来展望 - 预计到2027年,相关分子的经济效益将得到保留[17] - 预计在2025年第一季度将发布50mg BID和50mg QD的更成熟的ORR和PFS数据[34] - 预计在2025年下半年将发布150mg和100mg QD的单药治疗安全性数据[34] 负面信息 - 在ARC-20研究中,100mg每日剂量组的任何治疗相关不良事件(TEAE)发生率为97%(32/33),与50mg每日剂量组相同[29] - 100mg每日剂量组中,严重TEAE发生率为12%(4/33),而50mg每日剂量组为23%(7/31)[29] - 100mg每日剂量组中,任何3级TEAE发生率为46%(15/33),50mg每日剂量组为52%(16/31)[29] 其他新策略和有价值的信息 - 预计美国市场中,HIF-2α与PD-1联合治疗的患者数量为17,500人[39] - 在转移性ccRCC的治疗中,casdatifan与cabozantinib联合治疗的目标是提高疾病控制率和总生存期[39] - 目前正在进行的三期临床试验评估Dom + Zim + 化疗与Pembrolizumab + 化疗在1L NSCLC中的效果[52]
Arcus Biosciences(RCUS) - 2024 Q3 - Earnings Call Transcript
2024-11-07 12:39
财务数据和关键指标变化 - 第三季度末现金为11亿美元,相比第二季度末的10亿美元有所增加,这得益于吉利德1亿美元的合作延续付款[34] - 第三季度GAAP营收为4800万美元,相比第二季度的3900万美元有所增长,营收主要由与吉利德和大鹏的合作驱动,其中7月大鹏的加入带来1500万美元收入,预计2024年第四季度GAAP营收约为3000万美元[35] - 第三季度研发费用(扣除吉利德报销后)为1.23亿美元,相比第二季度的1.15亿美元有所增加,预计2024年第四季度研发费用将适度增长[36] - 第三季度管理费用为3000万美元,与第二季度持平,预计第四季度将保持稳定[37] - 预计2024年底现金和投资余额在9.5亿 - 9.85亿美元之间,相比之前8.85亿 - 9.25亿美元的预期有所提高,这些资源预计可支持运营至2027年中期[37] 各条业务线数据和关键指标变化 - **HIF - 2 alpha抑制剂Casdatifan业务线** - 在ARC - 20研究中,100毫克每日扩展队列的原发进展率仅为19%,50毫克每日扩展队列也较低,50毫克和100毫克扩展队列共60名患者的原发进展率约为LITESPARK - 005的一半[7] - 100毫克队列的客观缓解率(ORR)为34%,确认的ORR为25%,还有2 - 3个未确认的反应待确认,截至数据截止,除一名患者外,所有应答者均仍在治疗中[8] - 50毫克队列尽管在数据截止时中位随访仅8个月,但报告原发进展率为14%,ORR为25%,确认的ORR略超21%,疾病控制率(DCR)达到86%,其中一名为完全应答者[11] - 计划在2025年展示100毫克和50毫克队列更多成熟的ORR和中位无进展生存期(PFS)数据,以及150毫克和100毫克每日一次片剂扩展队列的初始数据,还有cas + cabo组合队列的初始安全性数据[12] - **Fc - silent抗 - TIGIT抗体Domvanalimab业务线** - ARC - 10研究中,dom + zim在一线PD - L - 1高非小细胞肺癌中的客观缓解率(ORR)、无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)均超过zim单药治疗,PFS的风险比低于0.65,中位PFS为11.5个月,dom zim的中位OS尚未达到,这些结果显著高于抗PD - 1单药治疗的当代基准研究[15] - 在胃癌研究中,dom zim在一线胃癌中的中位PFS为13个月,显著超过基准研究中的7 - 8个月,预计2025年上半年展示该研究成熟的总生存期数据[19] - 正在进行dom zim的三项3期试验,在一线胃癌的STAR - 221研究已完全入组,正在积极准备读数和可能向卫生当局提交,在肺癌的STAR - 121和Pacific - 8研究中,与阿斯利康的合作可能在一线和三期非小细胞肺癌中拥有潜在差异化的抗 - TIGIT组合[20] - **CD73抑制剂Quemli业务线** - 已启动PRISM - 1(3期研究),评估Quemli +化疗在一线转移性胰腺癌中的效果,大鹏加入该项目并在日本执行研究[21] - **AXL抑制剂AB801业务线** - 预计2025年初将AB801推进到非小细胞肺癌的扩展队列[22] 各个市场数据和关键指标变化 - 在肾细胞癌(RCC)市场,仅考虑G7国家,针对cas的PEAK - 1研究(3期试验)目标患者人群约为1.1万人(假设治疗时间超过15个月),市场机会超20亿美元;与阿斯利康合作将cas与抗PD - 1 CTLA4双特异性药物结合,目标患者人群仅美国就约为1.2万人(假设潜在中位治疗持续时间为20个月),G7国家的总可及市场将超30亿美元[24][26] - 在一线胃癌市场,dom zim的STAR - 221研究有潜力成为首个上市的抗 - TIGIT抗体,这一市场机会超30亿美元[20] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 2025年的首要任务是启动HIF - 2 alpha抑制剂Casdatifan的后期开发项目,包括开展PEAK - 1研究(预计2025年上半年开始,将招募约700名患者),并进一步扩展cas的开发项目到其他RCC亚群[6][24] - 继续推进dom zim的三项3期试验,优化所有dom zim研究的统计分析计划,以提高成功概率并覆盖更多患者[20] - 推进其他项目,如AB801进入非小细胞肺癌的扩展队列,与吉利德、阿斯利康和大鹏的合作关系有助于高效推进所有项目[22] - 在竞争方面,Fc - silent抗 - TIGIT抗体相对Fc - enabled抗体具有差异化的安全性特征,目前只有两种Fc - silent抗 - TIGIT抗体处于后期临床开发阶段(公司的Dom和阿斯利康的抗 - PD - 1抗 - TIGIT双特异性抗体),Fc - enabled抗 - TIGIT抗体存在较高的免疫相关不良事件和治疗中断率[16] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司拥有11亿美元现金和投资,资金可支持运营至2027年中期,能够支撑多个临床结果读出[22] - 随着多个项目的推进,如ARC - 20研究数据的不断更新、dom zim的多项研究进展等,公司未来有很多成果即将呈现,对未来发展充满信心[39] 其他重要信息 - 公司与吉利德就所需的数据包达成一致,即将交付,预计吉利德将在今年底或明年初做出是否加入的决定[42] - 在与阿斯利康合作前,未对Volru和cas进行临床前组合安全性验证工作[43] - 对于Etrumadenant,公司正在与吉利德商讨下一步的开发计划[44] 问答环节所有的提问和回答 问题1:关于cas,吉利德加入是否有特定窗口,吉利德是对单药治疗数据感兴趣还是对组合数据感兴趣?[41] - 回答:公司与吉利德就合格数据包所需数据已达成一致,即将交付,预计吉利德将在今年底或明年初做出决定[42] 问题2:在与阿斯利康合作前,是否对Volru和cas进行过临床前组合安全性验证?[43] - 回答:没有进行过临床前工作,这是一种常见情况,两个分子特性明确,直接进行人体研究[43] 问题3:对于Etrumadenant,在看到三线治疗中很强的总生存期(OS)数据后,是否在等待二线队列数据来决定注册研究?[44] - 回答:不是,公司对数据集很兴奋,正在与吉利德商讨下一步计划,之后会分享[44] 问题4:在IO - naive肾细胞癌环境下,关于阿斯利康正在进行的研究,下一步计划和潜在关键试验的时间安排?[46] - 回答:公司已同意与阿斯利康除初始计划外不再做更多评论,更多信息将在研究出现在clinicaltrials.gov后公布[46] 问题5:提到优化dom的3期非小细胞肺癌的统计计划,能否详细说明?[47] - 回答:这一评论是针对所有研究的一般性观点,公司一直在关注所有项目的统计计划,目前未做改变,但会考虑这种可能性[47] 问题6:从cas研究中看到稳定疾病患者的临床益处,对于这些患者疾病控制的临床相关性如何?[48] - 回答:从患者临床角度和监管注册角度来看都非常重要,在肾细胞癌中,无进展生存期(PFS)是相关终点,稳定疾病患者对PFS的Kapler Meier估计有贡献[49][50] 问题7:关于HIF - 2,两个未确认的部分应答(PR)患者,有多少还未进行随访扫描或可能通过一次额外随访扫描确认?与belzutifan相比,在组合环境下早期曲线中的优势如何转化?[53] - 回答:100毫克队列和50毫克队列各有一名患者上次扫描显示为应答者,正在等待确认扫描;在100毫克队列中,目前最大确认的ORR为31%,如果一名待定应答者确认,ORR将达到28.3%;在组合环境下,cas有早期应答者,也有较晚应答者,希望在组合中能在TKI基础上进一步改善[54][55][57] 问题8:对于Gilead在今年和明年之间做出决定的驱动因素是什么?如果Gilead不加入,下一步计划是什么?[62] - 回答:主要是Gilead做决定所需的时间,没有其他特殊驱动因素;如果Gilead不加入,公司可以继续独立进行项目,也有其他公司表示有兴趣合作;如果Gilead加入,将共同承担成本并可能增加研究[62][63] 问题9:在未来可能的关键研究中,认为合适的对照是什么?复制或超越Nebo EP的特定终点有多重要?[66] - 回答:相关基准是Checkmate214研究;不期望cas单独击败IPI - NIVO,但希望在主要进展率等方面有所改善,构建在双特异性基础上,数据看起来至少和IPI - NIVO一样好甚至更好,安全性也更好;通过添加低原发进展率的药物,有望改善无进展生存期(PFS)曲线的前端[67][68][69] 问题10:在PEAK - 1和与CTLA - 4双特异性组合的试验中,管理治疗暴露的策略是什么?[72] - 回答:对于cabo组合,从60毫克剂量开始试验是一个优势,公司有cas单独使用时的毒性管理经验,cas和cabo的毒性特征没有重叠,试验为活性对照安慰剂对照试验;对于阿斯利康的试验,目前由阿斯利康主导启动阶段,他们有相关安全性数据和经验,且两种药物没有重叠毒性,便于给出指导[73][74][75] 问题11:在TIGIT和肺癌的ARC - 10研究中,为什么ORR的获益不太明显?如何将数据转化到STAR - 121研究?何时能看到STAR - 121的初始数据?[77] - 回答:虽然ORR有合理改善,但免疫疗法更应关注OS及其持久性;公司在胃癌中已看到优势,Fc - enabled抗 - TIGIT在化疗环境下有不良事件问题,公司的Fc - silent分子机制有优势;关于STAR - 121的初始数据读取时间,目前尚未确定,将在明年给出指导[78][79][82] 问题12:在PEAK - 1研究中,选择PFS作为主要终点的原因?如何与默克的组合区分开来?[84] - 回答:在治疗偏好方面,公司的组合在耐受性等方面有优势,如Cabo比默克的药物更易处理;公司可能在疗效上也有优势,且能覆盖更多患者;关于默克选择双主要终点的原因无法评论,但从公司角度看,做双主要终点会使试验规模不必要地增大[86][87][88][89] 问题13:在dom pin组合的2期EDGE Gastric研究中,2025年将展示的OS数据是否会包含其他臂的数据?[91] - 回答:不太可能同时展示所有数据,因为不同臂的数据成熟时间不同,但数据成熟时会展示[92] 问题14:之前提到可能在近期提供更新,是指今年可能得到一些数据吗?[93] - 回答:没有具体计划,但公司有很多正在进行的研究,有大量数据,当看到有意义的数据时会寻找机会更新[94]
Arcus Biosciences, Inc. (RCUS) Reports Q3 Loss, Tops Revenue Estimates
ZACKS· 2024-11-07 07:41
文章核心观点 - 分析Arcus Biosciences公司季度财报表现、股价走势及未来展望,同时提及同行业Voyager Therapeutics公司业绩预期 [1][3][9] Arcus Biosciences公司情况 财务表现 - 本季度每股亏损1美元,优于Zacks共识预期的每股亏损1.07美元,去年同期每股亏损0.94美元,本季度财报盈利惊喜率6.54% [1] - 上一季度预期每股亏损1.02美元,实际也是每股亏损1.02美元,无盈利惊喜 [1] - 过去四个季度,公司三次超出共识每股收益预期 [2] - 截至2024年9月季度营收4800万美元,超出Zacks共识预期43.97%,去年同期营收3200万美元,过去四个季度公司四次超出共识营收预期 [2] 股价表现 - 自年初以来,公司股价下跌约20%,而标准普尔500指数上涨21.2% [3] 未来展望 - 股票近期价格走势和未来盈利预期的可持续性主要取决于管理层在财报电话会议上的评论 [3] - 盈利前景可帮助投资者判断股票走向,包括当前对未来季度的共识盈利预期及预期变化 [4] - 盈利预测修正趋势与近期股价走势有强相关性,可通过Zacks Rank工具追踪 [5] - 财报发布前,公司盈利预测修正趋势喜忧参半,当前Zacks Rank为3(持有),预计近期股价表现与市场一致 [6] - 未来季度和本财年的盈利预测变化值得关注,当前未来季度共识每股收益预期为 - 1.10美元,营收3336万美元,本财年共识每股收益预期为 - 3.25美元,营收2.507亿美元 [7] 行业情况 - Zacks行业排名中,医疗 - 生物医学和遗传学行业目前处于250多个Zacks行业前38%,研究显示排名前50%的行业表现比后50%的行业好两倍多 [8] Voyager Therapeutics公司情况 业绩预期 - 预计11月12日公布截至2024年9月季度财报,预计本季度每股亏损0.45美元,同比变化 + 23.7%,过去30天该季度共识每股收益预期上调16.9% [9] - 预计本季度营收1263万美元,较去年同期增长174% [10]
Arcus Biosciences(RCUS) - 2024 Q3 - Quarterly Report
2024-11-07 05:25
财务状况 - 公司总资产为 XXX 亿元 [1] - 公司总负债为 XXX 亿元 [1] - 公司净资产为 XXX 亿元 [1] - 公司资产负债率为 XX% [1] 营业收入 - 公司本期营业收入为 XXX 亿元 [2] - 公司营业收入同比增长 XX% [2] - 公司主营业务收入占营业收入的 XX% [2] 盈利能力 - 公司本期净利润为 XXX 亿元 [3] - 公司净利润同比增长 XX% [3] - 公司毛利率为 XX% [3] - 公司净利率为 XX% [3] 现金流 - 公司经营活动产生的现金流量净额为 XXX 亿元 [4] - 公司投资活动产生的现金流量净额为 XXX 亿元 [4] - 公司筹资活动产生的现金流量净额为 XXX 亿元 [4] - 公司现金及现金等价物净增加额为 XXX 亿元 [4]
Arcus Biosciences(RCUS) - 2024 Q3 - Quarterly Results
2024-11-07 05:23
财务状况 - 公司现金、现金等价物和可交易证券总额为11亿美元,预计资金可支持运营至2027年中期[1][11] - 公司预计2024年底现金、现金等价物和可交易证券将在9.5亿至9.85亿美元之间[11] - Arcus的现金、现金等价物和可交易证券预计足以支持运营至2027年中期[21] - 2024年9月30日,Arcus的现金、现金等价物和可交易证券为10.91亿美元,较2023年12月31日的8.66亿美元增长26%[24] - Arcus的总资产从2023年12月31日的10.95亿美元增长至2024年9月30日的12.52亿美元,增长14.3%[24] - Arcus的股东权益从2023年12月31日的4.62亿美元增长至2024年9月30日的5.65亿美元,增长22.3%[24] 收入与支出 - 第三季度收入为4800万美元,同比增长50%,主要得益于许可和开发服务收入的增加[12] - 2024年9月30日,Arcus的总收入为4800万美元,较2023年同期的3200万美元增长50%[23] - 研究与发展(R&D)费用为1.23亿美元,同比增长50%,主要由于临床试验和人员成本增加[12] - 2024年9月30日,Arcus的研发支出为1.23亿美元,较2023年同期的8200万美元增长50%[23] - 公司净亏损为9200万美元,较去年同期的7100万美元有所扩大[12] - 2024年9月30日,Arcus的净亏损为9200万美元,较2023年同期的7100万美元增加29.6%[23] 临床试验与药物研发 - Casdatifan在ccRCC患者中的客观缓解率(ORR)为34%,疾病控制率为81%,初步进展率为19%[4] - Domvanalimab与Zimberelimab联合治疗NSCLC患者,死亡风险降低36%,中位总生存期未达到[7] - 公司与AstraZeneca达成临床合作,评估Casdatifan与Volrustomig联合治疗ccRCC患者[3] - 公司计划在2025年上半年启动Casdatifan的PEAK-1三期研究,评估其与Cabozantinib联合治疗ccRCC患者[5] - 公司启动了PRISM-1三期试验,评估Quemliclustat与Gemcitabine/Nab-Paclitaxel联合治疗胰腺癌[9] 合作与扩展 - Arcus与Gilead的合作扩展至包括肿瘤学和炎症性疾病的研究,涉及四个临床项目:zimberelimab、domvanalimab、etrumadenant和quemliclustat[18]
Arcus Biosciences Looks Compelling Ahead Of Key Clinical Oncology Milestones
Seeking Alpha· 2024-09-23 13:53
文章核心观点 - 介绍Arcus Biosciences公司开发针对多种癌症的免疫疗法及相关业务情况 [1] 公司情况 - Arcus Biosciences公司开发针对肺癌、胃肠道癌、肾癌、胰腺癌和结直肠癌的免疫疗法 [1] - 公司发现并设计适用于联合疗法的小分子和抗体,并通过深入了解癌症机制和战略协作加速开发 [1]
Arcus Biosciences: Getting Too Cheap To Ignore (Reiterate Buy)
Seeking Alpha· 2024-08-10 05:31
文章核心观点 - 尽管TIGIT项目受挫,但公司今年ASCO年会重要试验更新及即将到来的催化剂使公司前景乐观,公司股票被市场低估,重申“买入”评级,但负面结果会对估值产生巨大负面影响 [2][9] 管线更新 Domvanalimab - 公司最重要临床管线候选药物抗TIGIT抗体domvanalimab与多家大型制药公司合作,TIGIT项目多年受重大失败影响,罗氏TIGIT抗体tiragolumab失败使所有TIGIT项目受波及,公司股价接近52周低点 [3] - EDGE - Gastric试验中,domvanalimab与新抗PD - 1抗体及化疗联用显示56%缓解率,ASCO 2024更新中该组合在总体人群中中位无进展生存期为12.9个月,而帕博利珠单抗加化疗为6.9个月,CheckMate 649显示纳武利尤单抗加化疗为8.3个月,但公司EDGE研究仅报告41例患者 [3] - domvanalimab项目重要消息是随机3期试验(STAR - 221)6月中旬提前完成入组,预计未来一年可能公布顶线数据,但公司未给出确切时间 [3][4] Quemlicustat和etrumadenant - CD73抑制剂quemlicustat无新数据更新,泰禾行使其在亚洲的代理权利,将为公司带来里程碑付款和潜在未来特许权使用费 [5] - etrumadenant在ARC - 9试验中,评估其与zimberelimab加化疗用于转移性结直肠癌患者,队列B中公司组合中位总生存期为19.7个月,而随机分配接受瑞戈非尼的患者为9.5个月,缓解率分别为17.3%和2.7%,且药物组合3级或更高等级不良事件风险略低于瑞戈非尼 [5] 财务概况 - 2024年第二季度文件显示,公司持有1.56亿美元现金及等价物,8.13亿美元可交易证券,确认3900万美元合作和许可收入,运营费用1.45亿美元,扣除利息收入后本季度净亏损9300万美元,按此现金消耗率,现金跑道为9至10个季度,与公司资金足够维持到2027年的指引一致 [6] 优势与风险 优势 - 公司管线目前取得成果,2023 - 2024年更新显示在胃肠道癌症中有令人鼓舞的概念验证,STAR - 221是关键;结直肠癌中etrumadenant的“EZFB”方案优于瑞戈非尼;公司还将在2025年上半年启动HIF - 2a抑制剂3期试验 [7] 风险 - 罗氏等公司TIGIT项目多次重大失败给同靶点项目蒙上阴影,市场会因一次失败而过度反应,若domvanalimab临床试验表现不佳,公司股价可能大幅下跌 [8]
Arcus Biosciences(RCUS) - 2024 Q2 - Earnings Call Transcript
2024-08-10 05:21
财务数据和关键指标变化 - 公司现金和投资余额为10亿美元,较上一季度的11亿美元略有下降 [55] - 第二季度收入为3900万美元,较第一季度的1.45亿美元大幅下降,主要是由于第一季度包含了1.07亿美元的累计调整 [56] - 公司预计未来每季度收入约为3000万美元 [56] - 第二季度研发费用为1.15亿美元,较第一季度的1.09亿美元略有上升,主要是由于临床试验成本增加 [57] - 公司预计研发费用将稳步增加至2025年开始趋于平稳 [58] - 管理费用为3000万美元,较第一季度的3200万美元略有下降 [58] - 公司预计2024年底现金和投资余额将在8.85亿美元至9.25亿美元之间 [59] 各条业务线数据和关键指标变化 - 公司正在推进多个临床项目,包括HIF-2α抑制剂casdatifan、Fc-silent抗TIGIT抗体domvanalimab和CD73抑制剂quemli [9][17][23] - casdatifan在晚期肾细胞癌患者中显示出良好的疗效和耐受性,预计将于2025年上半年启动第一个III期临床试验 [29][37][60] - domvanalimab联合公司自身研发的抗PD-1抗体在上消化道癌症一期临床试验中显示出中位无进展生存期达12.9个月,优于既往抗PD-1联合化疗的结果 [43][44][45] - quemli将于明年初启动III期胰腺癌临床试验,公司与日本合作伙伴太阳制药就该项目达成合作 [23][24] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司正在积极拓展肾细胞癌市场,casdatifan有望成为该领域的最佳-in-class疗法 [37][41][42] - 上消化道癌症是公司domvanalimab的另一个重点适应症,公司正在推进III期临床试验,预计可获得良好的生存获益 [43][44][45][53] - 公司还在评估将casdatifan拓展至肝细胞癌等其他适应症的机会 [91] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司将重点发展casdatifan和domvanalimab项目,并将研发投入从domvanalimab逐步转移至casdatifan [27][28] - casdatifan有望成为HIF-2α抑制剂领域的最佳-in-class疗法,公司正在制定全面的临床开发计划 [15][27][28] - 公司正在与合作伙伴合作,评估casdatifan在一线治疗的潜在组合疗法 [41][108] - 公司有信心domvanalimab能够在抗TIGIT疗法领域展现出重要优势 [18][19][20][47][48] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司有信心casdatifan和domvanalimab项目的临床数据将支持其在各自适应症的市场地位 [15][47][48] - 公司有充足的现金储备,预计可为运营提供资金支持至2027年 [25][55][59] - 公司正在积极推进临床项目,预计未来一年内将有大量临床数据发布 [60][61][62] 其他重要信息 - 公司与合作伙伴吉利德和太阳制药就quemli和etruma项目达成合作,获得了额外的资金支持 [23][24][59] - 公司有一支强大的新药研发管线,未来还将推进AXL抑制剂AB801进入中期临床试验 [62] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Yigal Nochomovitz 提问** 公司是否需要完成casdatifan和卡博替尼联合治疗的扩展队列,才能启动PEAK-1 III期试验 [65] **Dimitry Nuyten 回答** 公司不将其视为"必须完成"的条件,但这是为了建立该联合疗法的安全性信息。公司预计不会出现重叠的严重毒性反应 [66][67] 问题2 **Jonathan Miller 提问** 公司是否观察到casdatifan不同剂量组(50mg、100mg、150mg)之间的剂量反应关系 [82] **Terry Rosen 回答** 由于患者人群存在一定差异,很难在这三个剂量组间明确区分疗效差异。但公司预计可能会在疗程持续时间方面观察到一些差异 [83][84][85] 问题3 **Asthika Goonewardene 提问** 公司是否考虑将casdatifan与PD-1或CTLA-4抑制剂联合用药 [107] **Terry Rosen 回答** 公司正计划在不久后披露一项将casdatifan用于一线治疗的III期临床试验,该试验可能会评估casdatifan与PD-1或CTLA-4抑制剂的联合疗法 [108]
Arcus Biosciences(RCUS) - 2024 Q2 - Earnings Call Presentation
2024-08-10 01:51
资金情况 - Arcus公司资金储备截至2024年6月30日为10亿美元[9][25] 新产品研发 - Casdatifan有望成为最佳HIF-2a抑制剂[10] - Dom在肺部和上消化道癌症的3期研究正在进行中,首个3期研究将于2025年上半年启动[12][40] - Arcus公司每年推出1-2个新的开发候选药物[22] - AB801在2024年1月启动了潜在最佳小分子AXL抑制剂的1/1b期研究[23] 合作与并购 - Taiho已行使了对quemli的选择权,将参与胰腺癌的3期PRISM-1研究[42] - Arcus与Gilead合作开发的5种分子中,Gilead已选择了5种分子,共同承担研究成本[64] - Taiho已选择了dom、zim、etruma和quemli,每个项目最高可获得2.75亿美元的发展、监管和商业里程碑[65] - Arcus与AstraZeneca合作进行PACIFIC-8,共同资助在治愈性第3期NSCLC环境中的注册试验[66] - Arcus与Exelixis合作进行STELLAR-009,共同开展1b/2期试验,有望打造“最佳HIF2α/TKI组合”[67] 产品表现 - 在整体人群中,Dom + Zim表现出前所未有的中位PFS为12.9个月[111][112] - TAP≥5%组的中位PFS为13.8个月,TAP<5%组为11.3个月[113][114] - ARC-7结果显示,将Dom添加到Zim中,与Zim单药相比,使疾病进展或死亡的风险降低了33%[145]
Arcus Biosciences, Inc. (RCUS) Reports Q2 Loss, Tops Revenue Estimates
ZACKS· 2024-08-09 07:15
文章核心观点 - 分析Arcus Biosciences公司季度财报表现、股价走势及未来展望,提及同行业Immatics公司业绩预期 [1][3][9] 公司业绩表现 - Arcus Biosciences本季度每股亏损1.02美元,与Zacks共识预期一致,去年同期每股亏损1.04美元,上一季度实际亏损0.05美元,较预期的0.97美元有94.85%的惊喜,过去四个季度三次超共识EPS预期 [1] - Arcus Biosciences 2024年6月季度营收3900万美元,超Zacks共识预期26.08%,去年同期营收2900万美元,过去四个季度四次超共识营收预期 [2] - Immatics预计2024年6月季度每股亏损0.35美元,与去年同期持平,过去30天该季度共识EPS预期未变,预计营收1236万美元,较去年同期下降49.2% [9] 股价走势 - Arcus Biosciences自年初以来股价下跌约26.7%,而标准普尔500指数上涨9% [3] 未来展望 - Arcus Biosciences股价短期走势取决于管理层财报电话会议评论,投资者可关注公司盈利前景及盈利预期修正趋势,当前Zacks排名为3(持有),预计近期表现与市场一致 [3][4][6] - 未来需关注Arcus Biosciences未来季度和本财年盈利预期变化,当前未来季度共识EPS预期为 - 0.63美元,营收6473万美元,本财年共识EPS预期为 - 3.07美元,营收2.721亿美元 [7] 行业影响 - Zacks行业排名中,医疗 - 生物医学和遗传学行业目前处于前37%,研究显示排名前50%的行业表现优于后50%行业两倍多 [8]