业绩总结 - 2025年第一季度，总收入为1,410万美元，较2024年第一季度的790万美元增长78.5%[23] - 2025年第一季度，净亏损为6,220万美元，较2024年第一季度的1.085亿美元减少42.5%[23] - 2025年第一季度，现金及可市场证券为4亿美元，较2024年第一季度的7亿美元下降42.9%[23] 用户数据 - 2025年第一季度，ZURZUVAE向超过3,000名产后抑郁症女性发货[13] - 2025年第一季度，约80%的处方由妇产科医生开具[15] - 2025年第一季度，超过70%的女性首次接受ZURZUVAE作为产后抑郁症的新治疗[17] 研发与市场策略 - 2025年第一季度，研发费用为2,280万美元，较2024年第一季度的7,170万美元下降68.1%[23] - 2025年公司计划扩大销售团队，以覆盖更多治疗产后抑郁症的医疗保健专业人员[22] - 2025年公司将增加对疾病状态意识的投资，以支持产后抑郁症的筛查和诊断[22] - 2025年公司将优化ZURZUVAE的商业化，减少运营费用并寻找商业发展机会[12]

财务表现 - 公司季度每股亏损1 01美元 低于Zacks共识预期的0 99美元亏损 但较去年同期每股亏损1 80美元有所改善 [1] - 季度营收1406万美元 低于共识预期0 67% 但较去年同期790万美元增长78% [2] - 过去四个季度均未达到每股收益共识预期 但营收有两次超过预期 [2] 股价表现 - 年初至今股价累计上涨43 1% 同期标普500指数下跌6% [3] - 当前Zacks评级为3级(持有) 预计短期表现与市场持平 [6] 未来展望 - 下一季度共识预期为每股亏损0 95美元 营收1711万美元 本财年预期每股亏损3 38美元 营收8159万美元 [7] - 管理层在财报电话会中的评论将影响股价短期走势 [3] - 行业排名前31% 研究表明前50%行业表现优于后50%行业两倍以上 [8] 同业比较 - 同业公司C4 Therapeutics预计季度每股亏损0 48美元 同比恶化17 1% 但过去30天预期上调8 6% [9] - C4 Therapeutics预计季度营收357万美元 同比增长17 3% [9]

财务数据和关键指标变化 - 2025年第一季度XERZUVEY合作收入为1380万美元，较2024年第四季度增长21%，占渤健净收入的50% [8][16] - 2025年第一季度研发费用为2280万美元，销售、一般和行政费用为5760万美元 [16] - 2025年第一季度研发费用较2024年同期下降68%，较2024年第四季度下降近40% [17] - 2025年第一季度净亏损为6220万美元，2024年第四季度净亏损为9580万美元 [18] - 截至2025年3月31日，公司现金、现金等价物和有价证券为4.24亿美元，预计可支持运营至2027年年中 [18] 各条业务线数据和关键指标变化 XERZUVEY业务 - 2025年第一季度向超3000名产后抑郁症女性患者发货，较2024年第四季度增长22%，自推出以来已向超10000名患者发货 [8][9][11] - 超70%的XERZUVEY处方患者将其作为产后抑郁症的首次新治疗药物 [11][42] - 第一季度近80%的处方来自妇产科医生，总处方医生数量增长超20%，且医生重复处方率高 [12] 研发业务 - 聚焦神经精神病学和神经发育障碍领域的临床管线，优先推进SAGE - 319和NMDA受体NAM平台项目 [10] - 预计2025年底公布SAGE - 319的I期多次递增剂量研究数据，2026年初开展患者群体研究 [20] - 有两款口服NMDA受体负变构调节剂SAGE - 817和SAGE - 39处于临床前开发阶段 [20] - 正在探索SAGE - 324用于癫痫和发育性癫痫性脑病等潜在适应症，预计2025年年中提供下一步计划更新 [21][22] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 董事会持续推进战略替代方案进程，以评估公司的广泛机会，为股东创造最大价值 [7] - 致力于将XERZUVEY打造成产后抑郁症的标准治疗药物，扩大市场覆盖范围 [9] - 重新调整研发方法，聚焦神经精神病学和神经发育障碍领域，减少研发成本 [9][10] - 加大XERZUVEY的商业化投资，包括扩大销售团队、开展媒体宣传和社交媒体活动等 [14][15] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为随着XERZUVEY的商业势头、聚焦的研发方法和充足的现金储备，有望为股东创造价值 [11] - 预计2025年XERZUVEY联合商业化投资增加，但整体运营费用将大幅低于2024年 [17] - 对XERZUVEY在产后抑郁症治疗市场的前景充满信心，预计全年季度收入持续增长 [25][54] - 看好SAGE - 319和NMDA受体NAM平台项目的潜力，若成功将为股东和患者带来重大价值 [32][33] 其他重要信息 - 公司开展跟踪研究显示，XERZUVEY的医生辅助认知度约为90% [66] - XERZUVEY的医保覆盖率超95%，多数患者能在处方后一周内获得药物 [90] 问答环节所有提问和回答 问题: 销售团队举措的早期拉动效果如何 - 公司第一季度需求和收入增长超20%，销售团队扩张已完成，预计未来季度收入持续增长 [25] - 销售团队重点关注妇产科医生，目前超80%的处方来自该群体，新医生成为重复处方医生的趋势明显 [12][26] 问题: 请介绍管线和即将到来的催化剂，以及公司对GABA和NMDA通路的信心来源 - 公司重新调整研发方法，聚焦神经精神病学和神经发育障碍领域，认为所追求的药物、药理学和适应症具有潜力，成功后将为股东创造重大价值 [32][33] - 研发聚焦疾病生物学领域和可行的监管途径，利用临床见解和验证，如NMDA受体NAM平台借鉴了氯胺酮等药物的经验 [33] 问题: 对于不将XERZUVEY作为一线治疗药物的患者和医生，关键因素是什么，公司有哪些应对措施；请介绍销售团队在特定地区的分布情况 - 超70%的患者将XERZUVEY作为产后抑郁症的首次新治疗药物，公司认为该药物成为一线治疗药物没有障碍 [42][43] - 销售团队扩张已完成，预计未来季度收入持续增长，新医生不断加入且成为重复处方医生 [41][42] 问题: XOXYVEN的库存水平现在如何，何时能稳定 - 库存因批发商采购习惯而季度波动，重要的是关注需求，2025年第一季度超3000份发货反映了药物的市场接受度 [48] 问题: 如何看待2025年第二季度的需求增长，对2024年第四季度到2025年第一季度发货量环比持平是否感到惊讶 - 2025年第一季度需求和收入较2024年第四季度增长超20%，公司预计全年各季度收入持续增长 [54] 问题: 随着公司和渤健商业努力的扩张，如何看待发货量的增长加速情况，以及扩张力度和预期影响；第一季度库存变化对终端市场收入有无影响 - 销售团队扩张已在第一季度完成，第一季度收入和需求增长超20%，预计未来季度持续增长 [57] - 库存因批发商采购习惯而波动，关键是关注需求趋势，第一季度超3000名患者用药反映了市场接受度 [59][60] 问题: XERZUVEY在妇产科医生和准妈妈群体中的整体认知度如何，用什么指标评估认知度和产后抑郁症筛查的增加情况 - 公司定期进行跟踪研究，XERZUVEY的医生辅助认知度约为90% [66] - 医生开具XERZUVEY处方后，会增加产后抑郁症的筛查和诊断，扩大潜在用药人群 [67] 问题: 合作伙伴渤健对产品的承诺有无变化，考虑到产品战略契合度，其承诺是否会减弱 - 与渤健的合作方式没有变化，双方对产品在产后抑郁症治疗中的影响感到兴奋，市场机会良好 [72] 问题: 医生开具XERZUVEY处方后，是否也开具其他产品，如何看待这种产品组合，以及促使医生立即治疗疾病的因素 - 医生开具XERZUVEY后，治疗的产后抑郁症患者数量显著增加，超70%的患者将其作为首次新治疗药物，该药物成为一线治疗药物的趋势明显 [77][78] 问题: 是否看到季节性影响，未来季度增长是否会加速 - 第一季度销售团队扩张有一定干扰，但仍实现了季度环比增长，目前判断XERZUVEY和产后抑郁症是否有季节性还为时过早，且该药物不涉及典型的第一季度医保问题 [81] 问题: 毛销差是否从第四季度有所改善，本季度是否经历了该领域产品常见的毛销差下降 - 公司未公布具体毛销差百分比，但XERZUVEY作为首个口服产后抑郁症治疗药物，不需要像其他抗抑郁药那样的毛销差，且由于不涉及医保波动，预计不会出现该类产品的毛销差起伏 [85][86] 问题: 调查显示医生喜欢XERZUVEY但获取医保覆盖困难，这与公司从妇产科医生处了解的情况是否相符 - 公司称XERZUVEY医保覆盖率超95%，多数患者能在一周内获得药物，未收到医保覆盖问题反馈，很多医疗人员的回答存在历史偏见 [90] - 超70%的患者将XERZUVEY作为首次新治疗药物，证明了医保覆盖情况良好 [91] 问题: 能否量化积极开处方的医疗人员数量，合理或理想的处方医生数量目标是多少 - 公司了解妇产科医生、精神科医生和初级保健医生的数量规模，但目前未公布具体数字，重点关注发货数量和处方医生占比 [98] - 新医生不断加入且成为重复处方医生，公司对季度环比增长有信心 [99][100] 问题: 能否量化每位医生的平均处方量变化 - 公司未提供具体量化数据，但表示医生开具处方后治疗的新患者数量显著增加，超70%的患者将XERZUVEY作为一线治疗药物，且该比例不断增长 [102] 问题: XERZUVEY在妇产科医生中的当前渗透率和目标渗透率是多少；SAGE - 319在发育性癫痫性脑病方面的开发决策是否基于安全性，决策的基本比率阈值是多少 - 公司表示关于SAGE - 324，需考虑适合慢性给药的剂量、监管途径和整体产品组合等因素，预计2025年年中提供下一步计划更新 [107] - 对于XERZUVEY在妇产科医生中的渗透率问题，公司未作更多说明 [108] 问题: 为使XERZUVEY销售大幅超过销售、一般和行政费用，具体需要做什么，这与公司当前现金储备和有意义的管线催化剂时间线有何关联 - 公司第一季度需求和收入增长超20%，随着销售团队扩张和商业化计划推进，预计增长不会放缓，XERZUVEY品牌预计在2026年底实现现金流为正 [112] - 公司现金储备可支持运营至2027年，后续发展取决于数据和推进其他药物的决策 [113] 问题: SAGE - 324在发育性癫痫性脑病方面还需开展哪些工作；XERZUVEY处方医生的持续性如何，是否有医生开始用药后停止处方 - 公司正在评估适合发育性癫痫性脑病慢性给药的剂量、监管途径和整体产品组合，预计2025年年中提供下一步计划更新，目前未投入研发资金 [118][119] - 医生开具XERZUVEY后会成为重复处方医生，市场上未出现医生开具后停止的情况 [118]

会计准则更新 - 会计准则更新ASU 2024 - 03将于2026年12月15日后的年度期间生效，公司持续评估采用时间和潜在影响[77] 现金等价物与有价证券数据 - 截至2025年3月31日，现金等价物为42139千美元，有价证券为378630千美元，总计420769千美元[80] - 截至2024年12月31日，现金等价物为80239千美元，有价证券为423397千美元，总计503636千美元[81] - 截至2025年3月31日，可供出售证券摊余成本为378488千美元，公允价值为378630千美元[82] - 截至2024年12月31日，可供出售证券摊余成本为423153千美元，公允价值为423397千美元[83] - 截至2025年3月31日和2024年12月31日，应计利息应收款分别为2700000美元和3400000美元[83] - 2025年3月31日和2024年12月31日止三个月，未核销应计利息应收款，实现的损益不重大[84] - 截至2025年3月31日，除公允价值40000000美元的美国公司债券和国际公司债券外，所有有价证券剩余合同期限一年及以内[85] - 截至2024年12月31日，除公允价值30700000美元的美国公司债券和国际公司债券外，所有有价证券剩余合同期限一年及以内[86] - 2025年3月31日止三个月和2024年12月31日止年度，按公允价值计量和列报的资产无减值[87] - 截至2025年3月31日，公司现金、现金等价物和有价证券为4.239亿美元[267] 应计费用数据 - 截至2025年3月31日和2024年12月31日，应计费用分别为42,531,000美元和57,598,000美元，其中应计研发成本分别为15,123,000美元和19,758,000美元[88] 法律诉讼情况 - 2024年8月28日，公司面临证券集体诉讼，2025年4月17日公司及被告方提交驳回动议，目前无法预测结果[89,93] - 2024年10月16日，公司收到美国证券交易委员会传票，正配合调查，无法预测结果[90,93] - 2025年3月26日，股东提起衍生诉讼，4月14日法院批准暂停诉讼，等待证券集体诉讼结果[91,92,93] 与盐野义合作情况 - 2018年6月公司与盐野义合作，盐野义需支付9000万美元预付款，公司原本最多可获4.85亿美元里程碑付款，后监管里程碑付款降至5500万美元，销售提成比例为低至中20%区间[94,95] - 2025年第一季度，公司与盐野义的合作未确认任何合作收入，2018年第二季度确认9000万美元许可收入[99,100] 与百健合作情况 - 2020年11月公司与百健合作，2020年12月公司获15亿美元对价，包括8.75亿美元预付款和6.5亿美元股票购买款[101,104] - 公司最初最多可从百健获16亿美元里程碑付款，2023年第四季度已获7500万美元里程碑付款，因合作终止将无法获得SAGE - 324产品里程碑付款[106,107] - 公司可获SAGE - 217产品在百健区域净销售额的提成，比例为高10%多到低20%多[108] - 百健有权随时终止合作，公司在美国有退出权，退出后提成比例为低到高20%多[112,113] - 百健合作协议交易价格为11亿美元，包括8.75亿美元预付款、2.325亿美元股权超额收益及未来可变对价[118] - 2023年第四季度，公司实现ZURZUVAE在美国的首次商业销售里程碑，确认7500万美元许可和里程碑收入[119] - 2025年和2024年第一季度，公司按比例分享的百健合作协议活动中，合作收入分别为1382.7万美元和621.2万美元[123] - 截至2025年3月31日和2024年12月31日，公司分别记录1070万美元和910万美元的关联方合作应收款[123][124] - 2025年第一季度，公司收到百健支付的780万美元，2024年第一季度收到8260万美元[124] - 公司与BIMA签订百健股票购买协议，以每股约104.14美元出售股票，总对价6.5亿美元[126] 股权相关情况 - 截至2025年3月31日和2024年12月31日，公司有1.2亿股授权普通股，面值每股0.0001美元[129] - 2024年9月16日，公司与TD证券签订销售协议，可出售最高2.5亿美元普通股[131] - 2024年6月10日，公司2024年股权奖励计划生效，初始预留股份为550万股加额外股份[138] - 2016年激励股权计划经多次修订，2024年4月16日后不再授予[140] - 截至2025年3月31日，2024计划、2014计划和2016计划下未行使奖励对应的股票总数为8,782,994股，2024计划下可供未来发行的股票总数为6,214,108股[142] - 2024年1月23日公司启动一次性股票期权交换计划，接受交换购买3,079,608股公司普通股的合格期权，授予购买1,483,113股公司普通股的替代期权，替代期权每股行权价格为22.20美元，预计产生170万美元额外基于股票的薪酬费用[144][145] - 2025年第一季度和2024年第一季度，公司分别授予1,493,452个和857,084个基于时间的受限股票单位，分别有1,144,903个和69,943个基于时间的受限股票单位归属，归属日公允价值分别为850万美元和160万美元[147] - 截至2025年3月31日，1,933,359个基于时间的受限股票单位未行使且未归属，相关未确认基于股票的薪酬费用为1580万美元，预计在剩余加权平均归属期3.57年内确认[148] - 2025年第一季度和2024年第一季度，公司分别授予412,000个和395,055个基于绩效的受限股票单位，截至2025年3月31日，1,278,332个基于绩效的受限股票单位未行使且未归属，相关未确认基于股票的薪酬费用为3440万美元[149][154] - 截至2025年3月31日，5,571,303个基于时间和绩效的股票期权未行使，行权价格为46.40美元，剩余期限为6.20年，内在价值为91万美元；3,509,054个可执行，行权价格为55.73美元，剩余期限为5.03年[155] - 2025年第一季度和2024年第一季度，公司基于股票的薪酬费用分别为692.7万美元和1369.8万美元，其中研发费用分别为205.6万美元和496.5万美元，销售、一般和行政费用分别为487.1万美元和873.3万美元[161] 每股净亏损情况 - 2025年第一季度和2024年第一季度，基本和摊薄后每股净亏损分别为1.01美元和1.80美元，分子净亏损分别为6221.4万美元和10848.3万美元，分母加权平均流通普通股分别为61,857,573股和60,136,198股[163] 重组情况 - 2023年8月公司实施重组，裁员约40%，截至2025年3月31日已支付所有相关费用，总费用为3290万美元；2024年10月公司再次重组，裁员约33%，研发人员裁员约55%，截至2025年3月31日总费用为2280万美元[164][166][167] - 截至2025年3月31日，重组应计费用余额为677.8万美元，2024年同期为256.8万美元[168] 收入与成本情况 - 2025年第一季度收入为1406.3万美元，2024年同期为790.2万美元[172] - 2025年第一季度收入成本为65.5万美元，2024年同期为126.9万美元[172] 项目费用情况 - 2025年第一季度净亏损为6221.4万美元，2024年同期为10848.3万美元[172] - 2025年第一季度zuranolone (ZURZUVAE)项目费用为1201万美元，2024年同期为525.7万美元[172] - 2025年第一季度SAGE - 319项目费用为166.7万美元，2024年同期为95.3万美元[172] - 2025年第一季度SAGE - 324项目费用为 - 83.7万美元，2024年同期为383.1万美元[172] - 2025年第一季度dalzanemdor项目费用为 - 3万美元，2024年同期为2366.8万美元[172] - 2025年第一季度其他研发项目费用为350.5万美元，2024年同期为945.6万美元[172] 通胀影响情况 - 公司认为2025年和2024年第一季度通胀对经营业绩无重大影响[270]

Exhibit 99.1 "We delivered strong growth in revenue and shipments of ZURZUVAE during the first quarter of 2025 through the team's disciplined execution and unwavering commitment to bringing ZURZUVAE to more women with postpartum depression," said Barry Greene, Chief Executive Officer at Sage Therapeutics. "We remain focused on establishing ZURZUVAE as the standard of care for women with postpartum depression and driving our business strategy forward with the goal of creating value for shareholders." First Q ...

PHILADELPHIA, April 10, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Kaskela Law LLC announces that it is investigating Sage Therapeutics, Inc. (NASDAQ: SAGE) (“Sage”) on behalf of the company’s long-term investors. Click here for additional information: https://kaskelalaw.com/case/sage-therapeutics/ Recently a securities fraud complaint was filed against Sage on behalf of certain investors who purchased or acquired shares of the company’s stock between April 12, 2021 and July 23, 2024 (the “Class Period”). According to the co ...

财务数据和关键指标变化 - 2024年第四季度ZURZUVAE合作销售收入为1140万美元，较第三季度增长4%，全年为3610万美元 [27] - 2024年第四季度研发费用为3700万美元，销售、一般和行政费用为5400万美元，还有一次性重组费用2250万美元 [28] - 2024年第四季度净亏损为9580万美元 [29] - 截至2024年12月31日，公司现有现金、现金等价物和有价证券为5.04亿美元，预计可支持运营至2027年年中 [30] 各条业务线数据和关键指标变化 ZURZUVAE业务 - 2024年第四季度近2500份ZURZUVAE处方发货给产后抑郁症患者，较第三季度增长21%，全年超过6600份处方发货 [18] - 第四季度ZURZUVAE在治疗产后抑郁症的各类医疗专业人员中均有处方，近80%处方来自妇产科医生 [19][20] - 超70%的ZURZUVAE患者将其作为产后抑郁症的首次新治疗，约60%的目标医疗专业人员在开具处方后会重复开药 [21] - ZURZUVAE在妇产科医生和精神科医生中的品牌辅助认知度超90% [22] - 截至目前，超95%的商业和医疗补助人群已覆盖或有途径获得ZURZUVAE的保险覆盖，且多数无需阶梯治疗或复杂的预先授权 [23] 研发业务 - SAGE - 319正在进行1期多次递增剂量研究，预计2025年底公布数据，2026年初可能开展患者人群研究 [33][34] - SAGE - 817和SAGE - 039处于临床前开发阶段 [34] - 公司继续探索SAGE - 324的潜在适应症，预计2025年年中提供下一步进展更新 [35] 各个市场数据和关键指标变化 未提及相关内容 公司战略和发展方向和行业竞争 - 2025年公司专注三大核心优先事项：继续努力将ZURZUVAE确立为产后抑郁症的护理标准；优先发展神经精神和神经发育障碍领域的研发管线；保持财务状况的稳健 [10] - 公司拒绝了百健的收购提议，并启动战略替代方案审查流程，以评估各种机会，实现股东价值最大化 [14][15] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 2024年ZURZUVAE的早期商业成功表明其具有成为产后抑郁症重磅药物的潜力，市场对其需求不断增长，且改变了妇产科医生的治疗模式，提升了对孕产妇心理健康的全国性讨论 [11][12] - 公司认为产后抑郁症市场对推广有响应，具有显著增长潜力，随着ZURZUVAE的持续推广和市场覆盖扩大，预计未来需求和收入将继续增长 [25] - 公司对2025年ZURZUVAE的商业成功充满信心，将通过扩大销售团队、增加媒体投入等方式推动其增长 [40][41] 其他重要信息 - 公司与百健有合作，报告的合作收入为百健报告的ZURZUVAE净收入的50% [27] - 公司与日本盐野义有合作，若盐野义的MDD申请获批，公司有权获得约5500万美元的监管和商业里程碑付款 [127] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 百健是否配合了公司营销团队的扩张 - 公司与百健进入2025年时拥有一致的综合商业化计划，包括增加销售团队以及在医疗事务、疾病状态认知、直接面向消费者营销等方面进行适当投资 [40] 问题2: 能否详细说明扩张后的营销努力 - 除销售团队扩张外，公司还通过TikTok、Instagram和Facebook等社交媒体及网红活动，以及联网电视和直接面向消费者营销等方式，提高产后抑郁症患者和医疗专业人员对ZURZUVAE的认知，同时注重疾病状态认知、筛查和诊断的宣传 [44] 问题3: 请详细说明第四季度的库存动态以及免费药物的提供比例 - 需求是衡量未来收入的重要指标，即专科药房在处方录入后将药物发送给患者。收入在产品从联盟伙伴转移到批发商渠道时确认。库存管理涉及专科药房和批发商，其数量会因渠道动态而波动。第四季度免费药物比例较第三季度有所下降，预计随着商业和医疗补助计划覆盖范围的扩大，该比例将继续降低 [50][52][54] 问题4: 考虑到行业第一季度的季节性和支付方动态，ZURZUVAE在第一季度可能面临哪些潜在逆风 - 公司预计第一季度ZURZUVAE将继续实现季度环比增长，由于报销主要来自商业和医疗补助，不存在传统的医疗保险第一季度问题。此外，第一季度没有像第四季度那样因假期导致的销售天数减少问题，且市场对推广有响应，因此对第一季度的成功充满信心 [59][60] 问题5: 最近一次销售团队扩张预计会带来多大的销售增长，新增代表多久能带来收入增长，以及目前销售团队的规模 - 公司在第四季度扩张销售团队的地区看到了33%的患者发货量增长，但无法提供未来的具体指导。公司相信销售团队的扩张将继续推动需求和收入的季度增长 [68][69] 问题6: 公司在企业重组和延长现金跑道后，是否在为ZURZUVAE提供商业支持方面受到限制，特别是与百健相比 - 公司认为没有受到限制，产后抑郁症市场机会巨大，ZURZUVAE具有成为重磅药物的潜力。公司在2024年取得成功的基础上，将继续扩大规模，相信每投入一美元都将带来需求和收入的即时改善 [72][73] 问题7: 公司如何选择研发管线中的适应症，为什么认为这些是未来资本的最佳用途 - 公司经过对过去十年研发的审视，决定专注于神经发育和神经精神领域，选择具有合适药理学特性的分子。对于癫痫症，公司有大量临床前数据支持；对于神经发育障碍，公司采取不同的方法，旨在解决相关行为症状。此外，公司采用资本分配方法，能够相对快速地获得结果 [77][79][81] 问题8: 何时能获得各研发项目的概念验证 - 对于SAGE - 319，预计2025年底将有多次递增剂量研究的结果，该结果将显示其疗效特征和治疗指数 [84] 问题9: 请说明库存动态以及如何将其纳入2025年的估计 - 最重要的指标是发货量，它是需求的真实衡量标准。收入更多地受库存管理影响，库存由专科药房和批发商管理，其数量会因渠道动态而波动。因此，应关注需求而非库存对收入的影响 [89][91][92] 问题10: 公司额外投资的增加幅度是多少，销售团队是否会在今年晚些时候进一步扩张，以及公司和百健的投资是否大致相等 - 公司和百健进入2025年时拥有一致的商业化计划，双方各承担50%的费用，包括销售团队扩张和其他方面的努力。目前公司正在进行销售团队扩张和非个人推广投资，如社交媒体和网红活动，以及准备开展直接面向消费者营销 [97][99] 问题11: 目前未开具ZURZUVAE处方的妇产科医生有哪些特点，主要是因为认知不足还是其他因素 - 约80%的处方来自妇产科医生，当他们了解ZURZUVAE的安全性和有效性并尝试使用后，超过60%会成为多次开药者。未开药的主要原因是公司需要扩大覆盖范围和提高推广频率，以传达产品的优势。一旦妇产科医生办公室接受教育并使用ZURZUVAE，会看到大量的重复开药和更多的产后抑郁症治疗 [104][105][106] 问题12: 是否预计产后抑郁症治疗指南会有近期修订，这将如何影响商业推广 - 美国妇产科医师学会（ACOG）在ZURZUVAE获批前就发布了相关指南，指导妇产科医生进行筛查、诊断和治疗，且ZURZUVAE在指南中被特别提及。公司将继续与其他组织合作更新指南，ACOG的指南为产品推广提供了有力支持 [109][110] 问题13: 公司在让妇产科医生开具处方方面取得了很大成功，但为何在精神科医生中的渗透率不高 - 公司并不感到惊讶，因为在药物推广中，战略上应关注患者旅程的前端，即妇产科医生。目前妇产科医生的渗透率和使用率很高，随着推广的继续，妇产科医生仍将是主要的覆盖群体。当然，公司也希望其他医疗专业人员，如精神科医生和初级保健医生，了解产后抑郁症和ZURZUVAE [114][115] 问题14: 除了暴露量，从SAGE - 319的研究中还能获得哪些信息，以增强人们对其在临床中取得成功的信心 - 公司正在进行的1期项目包括单次递增剂量（FAD）和多次递增剂量（NAD）研究，主要终点是安全性和耐受性。从临床前数据可知，使用突触外优先分子会有不同的脑电图（EEG）特征，反映大脑回路的不同激活方式。在临床研究结束时，公司将能够确定这种差异信号是否也在患者中出现 [120][121] 问题15: 公司与日本盐野义的合作情况如何，是否预计会有里程碑付款，以及日本市场的潜在机会 - 盐野义预计今年晚些时候会收到日本FDA对其MDD申请的决定，该适应症在日本也包括产后女性。如果获批，公司有权获得约5500万美元的监管和商业里程碑付款，目前现金跑道预期中未考虑这些里程碑。关于日本市场的潜在机会，需要与盐野义直接沟通 [126][127][131] 问题16: 市场对向医生营销和提高患者认知的敏感度如何，处方主要来自已经了解ZURZUVAE并主动询问的患者，还是来自之前未听说过的患者 - 这是一个对推广有响应的市场，处方来自医生行为和直接与患者互动的平衡。医疗专业人员，特别是妇产科医生，愿意接受相关信息，并提高了筛查、诊断和治疗水平。同时，患者也会根据公司提供的信息与医疗专业人员进行知情讨论，从而促进治疗 [137][138] 问题17: 考虑到产后抑郁症市场的患者和处方医生数量，公司认为与百健的合作对于ZURZUVAE的商业化是否必要，销售团队的专注程度如何 - 合作是公司目前的运营方式，日常工作中，销售团队和两个商业化团队都专注于在2025年帮助更多的母亲，没有分心 [143] 问题18: 接受ZURZUVAE治疗的患者中，有多少将其作为一线治疗，对于被诊断为产后抑郁症但接受其他治疗的患者，存在哪些挑战 - 超过70%的目标医疗专业人员所治疗的患者能够将ZURZUVAE作为一线治疗，这得益于公司与医生和支付方的合作。未将其作为一线治疗的患者通常有使用其他抗抑郁药的历史。在新药推广中，需要克服历史偏见，但公司看到ZURZUVAE在目标患者中的一线使用率很高 [148][149][151] 问题19: 第四季度需求增长较高，但收入与第三季度相比持平，请说明增长与净收入的情况，以及推出一年后，是否有患者需要接受多个疗程的治疗，比例如何，是否有支付方的阻力 - ZURZUVAE在现实世界中的表现与临床试验相当或更好，14天疗程效果迅速且持久，很少有患者需要再次治疗。第四季度收入增长受渠道管理和库存影响，而非毛收入与净收入的关系。公司对2025年的推广进展感到兴奋 [156][157]

业绩总结 - 2024年第四季度产品净收入为40万美元，较2023年同期的2290万美元下降98.3%[18] - 2024年全年总收入为4120万美元，较2023年的8650万美元下降52.5%[18] - 2024年第四季度净亏损为9580万美元，较2023年同期的3270万美元下降192.5%[18] - 2024年全年现金及可市场证券为5亿美元，较2023年的8亿美元下降37.5%[18] 成本与费用 - 2024年第四季度研发费用为3700万美元，较2023年同期的6430万美元下降42.5%[18] - 2024年第四季度销售、一般和行政费用为5400万美元，较2023年同期的5510万美元下降2%[18] 用户数据 - 2024年有超过6600名女性接受了ZURZUVAE治疗，且大多数患者为首次接受PPD治疗[12] - 超过90%的OBGYN和精神科医生对ZURZUVAE的品牌认知度达到了90%[13] - 2024年第四季度约80%的处方由OBGYN开具[15] - 超过95%的商业和医疗补助患者有覆盖或获得覆盖的途径[16]

文章核心观点 - 介绍Sage Therapeutics季度财报情况、股价表现及未来展望，提及同行业IDEAYA Biosciences预期财报情况 [1][3][9] 公司业绩情况 - Sage Therapeutics本季度每股亏损1.56美元，超出Zacks共识预期，去年同期每股亏损0.55美元，本季度财报盈利意外为 -7.59% [1] - 上一季度公司预期每股亏损1.52美元，实际亏损1.53美元，盈利意外为 -0.66% [1] - 过去四个季度公司未能超越共识每股收益预期 [2] - 截至2024年12月季度公司营收1282万美元，未达Zacks共识预期，较去年同期的7797万美元下降，过去四个季度公司有三次超越共识营收预期 [2] 公司股价表现 - Sage Therapeutics自年初以来股价上涨约33.7%，而标准普尔500指数上涨3.1% [3] 公司未来展望 - 股票近期价格走势和未来盈利预期的可持续性主要取决于管理层在财报电话会议上的评论 [3] - 投资者可通过公司盈利前景判断股票走向，包括当前对未来季度的共识盈利预期及预期变化 [4] - 近期盈利预测修正趋势与短期股价走势有强相关性，投资者可自行跟踪或借助Zacks Rank工具 [5] - 财报发布前Sage Therapeutics盈利预测修正趋势喜忧参半，当前Zacks Rank为3（持有），预计短期内股票表现与市场一致 [6] - 未来需关注未来季度和本财年的盈利预测变化，当前未来季度共识每股收益预期为 -1.16美元，营收1555万美元，本财年共识每股收益预期为 -3.87美元，营收8712万美元 [7] 行业情况 - Sage Therapeutics所属的Zacks医疗 - 生物医学和遗传学行业目前在250多个Zacks行业中排名前26%，排名前50%的行业表现优于后50%行业两倍多 [8] 同行业公司情况 - 同行业IDEAYA Biosciences尚未公布2024年12月季度财报，预计本季度每股亏损0.67美元，同比变化 -28.9%，过去30天该季度共识每股收益预期上调2.8% [9] - IDEAYA Biosciences预计本季度营收700万美元，较去年同期增长78.6% [9]

财务数据和关键指标变化 - 2024年第四季度XERZUVE合作收入1140万美元，较第三季度增长4%；全年合作收入3610万美元，合作收入为百健报告的XERSUVY净收入的50% [19] - 2024年第四季度研发费用3700万美元，销售、一般和行政费用5400万美元，还有一次性重组费用2250万美元 [20] - 2024年第四季度净亏损9580万美元；截至2024年12月31日，现有现金、现金等价物和有价证券5.04亿美元，预计可支持运营至2027年年中 [21] 各条业务线数据和关键指标变化 XERZUVE业务 - 2024年第四季度向产后抑郁症（PPD）女性发货近2500份处方，较第三季度增长21%；全年发货超6600份处方 [13][14] - 第四季度XERZUVE在治疗PPD的各类医疗专业人员中均有处方，近80%处方来自妇产科医生 [14] - 超70%的XERZUVE患者将其作为PPD的首次新治疗；约60%的目标医疗专业人员在开具XERZUVE后会重复处方 [15] - XERZUVE在妇产科医生和精神科医生中的品牌认知度超90% [16] 研发业务 - SAGE - 319正在进行一期多次递增剂量（MAD）研究，预计2025年底分享数据，2026年初可能开展患者群体研究 [23] - SAGE - 817和SAGE - 39两款口服NMDA受体负变构调节剂（NAM）处于临床前开发阶段 [23] - 正在评估SAGE - 324的潜在适应症，预计2025年年中更新下一步计划 [25] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 2025年三大核心优先事项：确立XERZUVE为PPD的护理标准，投资推动营收增长；优先发展神经精神和神经发育障碍管线；保持财务状况稳定 [7] - 计划扩大联合销售团队，投资媒体和社交媒体，扩大XERZUVE的直接面向消费者（DTC）推广 [17] - 探索临床和临床前阶段化合物的潜在合作伙伴关系和授权机会 [24] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 2024年是重要一年，XERZUVE早期商业成功，进入2025年有信心基于其商业势头实现增长 [6] - 看到XERZUVE改变妇产科医生的实践模式，提升围产期心理健康的全国对话，有望加速增长 [8] - 相信XERZUVE有潜力成为PPD领域的重磅炸弹药物，帮助众多患者 [9] - 预计2025年第一季度XERZUVE将继续实现季度环比增长 [43] 其他重要信息 - 董事会拒绝了百健的收购提议，并启动战略替代方案审查流程 [11][12] - 日本合作伙伴盐野义预计今年晚些时候获得日本FDA对MDD适应症的决定，若获批公司有权获得约5500万美元的监管和商业里程碑付款 [97] 问答环节所有提问和回答 问题1：百健对营销扩张机会或营销努力的参与情况 - 2025年双方有一致的综合商业化计划，包括增加销售团队和各方面投入，高度一致并期待成功 [28] - 除销售团队扩张，还包括社交媒体、网红活动、DTC、同行教育和数字推广等，疾病状态意识也是关键举措 [30][31] 问题2：第四季度库存动态及免费药物比例 - 真正衡量业绩应看季度需求增长，需求指专科药房在处方录入后将药物发给患者，这是未来收入的领先指标 [35] - 收入在产品从联盟伙伴转移到批发商时确认，库存管理涉及专科药房和批发商，库存会因渠道动态波动 [36] - 免费药物有助于未投保或投保不足的患者获得药物，第四季度免费药物比例较第三季度下降，预计随商业和医疗补助计划覆盖增加，比例将进一步降低 [37] 问题3：考虑行业第一季度季节性，XERZUVE潜在逆风情况 - 预计第一季度各方面将持续增长，报销主要是商业和医疗补助，不存在经典的医疗保险第一季度问题 [43] - 这是一个对推广有响应的市场，第一季度没有假期对销售的干扰，对XERZUVE在第一季度的成功充满信心 [43] 问题4：销售团队扩张的预期销售提升、增收速度、新增人员数量和当前规模 - 第四季度扩张区域患者发货量增长33%，虽无法提供未来指导，但相信联合销售团队扩展将继续推动需求和收入增长 [48][49] 问题5：公司重组和现金跑道延长后，对XERZUVE商业支持是否受限 - 不认为有任何限制，公司看好PPD市场机会，相信投入会带来需求和收入的即时改善 [52][53] 问题6：如何选择管线适应症，为何专注神经发育障碍和DEs - 回顾过去十年发展，决定专注神经发育和神经精神领域，认为有合适分子与疾病药理学匹配 [56] - 对于DEs，有大量临床前数据表明gabapams在动物癫痫模型中有疗效；对于神经发育障碍，关注行为症状而非核心症状，基于gabapams生物学特性，有望改善相关症状 [57][58] 问题7：额外投资的增加幅度、销售团队后续扩张计划及百健的投资角色 - 基于2024年成功，2025年有一致的商业化计划，双方按50:50比例投入，都在扩大销售团队和各方面努力 [71] - 销售团队扩张和非个人推广投资正在进行中，包括社交媒体、网红活动、DTC等 [72] 问题8：未处方XERZUVE的妇产科医生的特征及影响因素 - 关键在于扩大覆盖范围和提高推广频率，向妇产科医生传达产品安全和疗效信息，他们接受后反应积极，超60%成为多次处方者 [76] - 妇产科医生办公室接受教育并使用XERZUVE后，重写处方和治疗PPD患者数量显著增加 [78] 问题9：PPD治疗指南近期修订情况及对商业推广的影响 - ACOG有出色指南，在XERZUVE获批前就指导妇产科医生进行筛查、诊断和治疗，且药物在指南中被特别提及，是很好的合作方 [81] - 公司继续与其他组织合作更新指南，ACOG快速制定指南为产品推广提供了助力 [82] 问题10：未在其他类型医疗人员中更多渗透的原因及SAGE - 319研究能提供的信心信息 - 战略上优先关注妇产科医生，他们处于患者旅程前端，目前妇产科领域渗透率和接受度高，后续也会对其他医疗人员进行教育 [86][87] - 一期研究主要关注安全性和耐受性，通过脑电图（EEG）可观察到与临床前动物模型不同的脑电路激活特征，若临床中也出现相同特征，将为药物活性提供信心 [92][93] 问题11：与日本盐野义的合作情况，是否有里程碑及日本市场机会 - 日本合作伙伴预计今年晚些时候获得日本FDA对MDD适应症的决定，若获批公司有权获得约5500万美元的监管和商业里程碑付款，目前现金跑道预期未考虑这些里程碑 [97] - 若日本能获得关键意见领袖支持，产品可能有不错的商业推广，但具体情况需与日方沟通 [100] 问题12：市场对医生营销和患者意识提升的敏感度，处方来源 - 这是一个对推广有响应的市场，处方来自医生和患者两方面的平衡作用，既激活了医疗专业人员，也让患者积极与医生讨论治疗 [105][106] 问题13：XERZUVE商业化是否需要合作，销售团队的专注度 - 目前按合作模式运营，销售团队和商业化团队专注于2025年帮助更多患者，没有干扰 [110] 问题14：XERZUVE一线治疗患者比例，未一线治疗患者的情况及挑战 - 目标医疗人员中，超70%患者将XERZUVE作为一线治疗，这得益于与医生和支付方的工作 [115] - 未一线治疗的患者通常有其他抗抑郁药治疗史，主要是历史用药习惯问题，而非被排除使用，目标群体中XERZUVE一线使用情况显著 [116][118] 问题15：第四季度需求增长但收入持平的原因，治疗患者是否需多疗程及支付方反馈 - 第四季度需求增长超20%令人鼓舞，收入增长受渠道管理库存影响，而非毛收入到净收入的问题 [124] - 现实世界中XERZUVE表现良好，很少有患者需要多疗程治疗，十四天疗程效果迅速持久，未发现支付方的抵制 [123]