文章核心观点 - 2024年第三季度Sage Therapeutics亏损扩大但营收显著增长，股价下跌，公司有多款药物研发进展及业务调整，同时推荐了其他生物科技股 [1][2][3] 财务表现 - 2024年第三季度每股亏损1.53美元，高于Zacks共识预期的1.52美元，去年同期每股亏损2.81美元（不计重组费用） [1] - 第三季度营收1180万美元，显著高于去年同期的270万美元，略超Zacks共识预期的1100万美元，得益于与百健合作销售的新药Zurzuvae [2] - 产品收入80万美元，来自首款上市药物Zulresso，销售额同比下降69.1%，受Zurzuvae影响 [4] - 2024年第三季度Zurzuvae合作收入1100万美元，环比增长49%，百健第三季度Zurzuvae产品销售额约2200万美元 [5][6] - 研发费用5460万美元，较去年同期下降46.4%，因重组措施减少人员和早期管线项目支出 [7] - 销售、一般和行政费用降至5320万美元，较去年同期下降31.9%，因人员减少、支出降低和一次性归属事件 [7] - 截至2024年9月30日，公司现金、现金等价物和有价证券为5.69亿美元，低于6月30日的6.47亿美元，预计支持运营至2026年 [8] 股价表现 - 10月29日盘后交易中，公司股价下跌11.6%，年初至今股价暴跌60.9%，而行业下跌4.8% [3] 业务展望 - 2024年剩余时间公司预计不会从合作中获得里程碑付款，2025年运营费用预计下降，Zulresso销售额将继续下降 [9] - 因Zulresso销售持续下降和战略转向，公司决定停止销售Zulresso，该药物将在2024年12月31日前继续销售 [10] 研发进展 - 公司和百健停止在美国进一步开发zuranolone用于治疗重度抑郁症，因FDA要求额外临床研究需更多时间和投资 [11][12] - 2024年9月百健终止SAGE - 324相关权利，该药物治疗特发性震颤的II期研究未达主要终点，终止于2025年2月17日生效，公司将获得其全部所有权和权利并评估潜在适应症 [13] - 本月初公司宣布dalzanemdor治疗阿尔茨海默病轻度认知障碍和轻度痴呆的II期LIGHTWAVE研究未达主要终点，决定停止其在该适应症的进一步开发 [14] - dalzanemdor此前在帕金森病相关轻度认知障碍的II期PRECEDENT研究中失败，公司已停止其在该适应症的开发，II期DIMENSION研究正在评估其治疗亨廷顿病认知功能障碍，预计2024年晚些时候公布顶线数据，但该药物在亨廷顿病适应症的成功开发存疑 [15][16] 评级与推荐 - 公司目前Zacks排名为3（持有） [17] - 推荐生物科技股ANI Pharmaceuticals和Elevation Oncology，目前Zacks排名均为1（强力买入） [18] - 过去60天，ANI Pharmaceuticals 2024年和2025年每股收益预期上调，年初至今股价上涨7%，过去四个季度盈利均超预期，平均惊喜率31.32% [19] - 过去60天，Elevation Oncology 2024年和2025年每股亏损预期收窄，年初至今股价上涨10.4%，过去四个季度三次盈利超预期，平均惊喜率12.05% [20]

财务数据和关键指标变化 - 公司在2024年第三季度的总收入为2210万美元，其中合作收入为1100万美元，较第二季度增长49% [19] - 研发费用为5460万美元，销售及管理费用为5320万美元，净亏损为9360万美元，现金及现金等价物和可市场证券约为5.69亿美元 [35][36] 各条业务线数据和关键指标变化 - ZURZUVAE在第三季度的销售表现良好，约2000个处方被开出，较第二季度增长约40% [19] - ZURZUVAE的品牌认知度在OBGYN和精神科医生中达到了90% [20] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司决定停止ZULRESSO的商业化，专注于ZURZUVAE的推广，以支持更多产后抑郁症（PPD）患者 [8][9] - 公司计划通过扩大销售团队和增加教育宣传来加速ZURZUVAE的市场增长 [25][27] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层对ZURZUVAE的市场前景持乐观态度，认为其有潜力成为PPD的第一线治疗方案 [11][12] - 管理层对Huntington病的临床试验结果表示期待，预计将在年底前公布相关数据 [31][55] 其他重要信息 - 公司宣布与Biogen终止SAGE-324项目的合作，计划继续评估该项目的潜在适应症 [17] - 公司正在进行业务重组，以增强财务状况并支持ZURZUVAE的持续推出 [7][11] 问答环节所有提问和回答 问题: 销售团队扩展后的处方趋势 - 管理层表示销售团队已在第四季度投入市场，尽管目前还无法提供具体的指导，但对销售增长持乐观态度 [41] 问题: 早期管线的进展 - 管理层提到SAGE-319在早期管线中表现出色，正在进行临床试验，期待未来的结果 [44][46] 问题: Huntington病的临床试验数据 - 管理层对即将公布的Huntington病临床试验结果表示期待，认为该研究有强有力的科学依据 [53][55] 问题: ZURZUVAE的市场覆盖情况 - 管理层表示目前90%的商业和医疗补助计划已覆盖ZURZUVAE，且大多数政策允许无繁琐的事先授权 [23][96] 问题: ZURZUVAE的处方人群 - 管理层指出，ZURZUVAE的处方人群包括有无抑郁症历史的母亲，且在不同严重程度的PPD患者中均有使用 [102][106]

业绩总结 - 第三季度总收入为1190万美元，其中合作收入为1100万美元，较上季度增长49%[7] - 产品收入净额为80万美元，较去年同期的270万美元下降[15] - 净亏损为9360万美元，较去年同期的2.016亿美元有所改善[15] 用户数据 - ZURZUVAE在PPD的总需求出货量约为2000，较上季度增长约40%[7] - 超过90%的商业和医疗补助生活由支付方政策覆盖[7] 研发与费用 - 研发费用为5460万美元，较去年同期的1.019亿美元下降[15] - SG&A费用为5320万美元，较去年同期的7810万美元下降[15] 未来展望 - 公司计划在2024年12月31日停止ZULRESSO的商业可用性，专注于ZURZUVAE的市场化[1] - 公司预计实施2024年10月的重组将加强财务基础，聚焦于产品管线投资[1] 现金状况 - 截至2024年第三季度末，公司现金及可市场证券为6亿美元[14]

文章核心观点 - 文章分析了Sage Therapeutics公司季度财报情况、股价表现及未来展望，还提及同行业Crinetics Pharmaceuticals公司的业绩预期 [1][3][9] Sage Therapeutics公司情况 盈利情况 - 该公司本季度每股亏损1.53美元，高于Zacks共识预期的每股亏损1.52美元，去年同期每股亏损2.81美元，此次财报盈利意外为 -0.66%；上一季度预期每股亏损1.68美元，实际亏损1.70美元，盈利意外为 -1.19% [1] - 过去四个季度，公司仅一次超过共识每股收益预期 [2] 营收情况 - 截至2024年9月的季度营收为1187万美元，超过Zacks共识预期7.55%，去年同期营收为272万美元；过去四个季度，公司四次超过共识营收预期 [2] 股价表现 - 自年初以来，公司股价下跌约60.6%，而标准普尔500指数上涨22.1% [3] 未来展望 - 股票近期价格走势和未来盈利预期的可持续性主要取决于管理层在财报电话会议上的评论 [3] - 公司盈利前景可帮助投资者判断股票走向，包括当前对未来季度的共识盈利预期及预期变化 [4] - 盈利预测修正趋势与近期股价走势有强相关性，可通过Zacks Rank工具追踪 [5] - 财报发布前，公司盈利预测修正趋势喜忧参半，当前Zacks Rank为3（持有），预计近期股票表现与市场一致 [6] - 未来季度和本财年的盈利预测变化值得关注，当前对下一季度的共识每股收益预期为 -1.48美元，营收为1319万美元；本财年共识每股收益预期为 -6.43美元，营收为4066万美元 [7] 行业情况 - Zacks行业排名中，医疗 - 药品行业目前处于250多个Zacks行业的前33%，排名前50%的行业表现比后50%的行业高出两倍多 [8] Crinetics Pharmaceuticals公司情况 盈利预期 - 该公司预计11月12日公布截至2024年9月季度财报，预计本季度每股亏损0.91美元，同比变化 +9.9%，过去30天该季度共识每股收益预期未变 [9] 营收预期 - 公司预计本季度营收为87万美元，较去年同期增长147.1% [10]

ZURZUVAE的商业化 - 公司已获得FDA批准上市ZURZUVAE(zuranolone)用于治疗成人产后抑郁症[187] - ZURZUVAE为首个获批的口服每日一次14天治疗方案[187] - 公司与Biogen合作共同在美国商业化ZURZUVAE[187,189] - 公司在2023年第四季度实现了ZURZUVAE首次商业销售里程碑,获得7500万美元里程碑付款[205] - 公司2023年12月在美国上市了ZURZUVAE,这是首个获FDA批准用于治疗成人产后抑郁症的口服药物,与Biogen共同推广[212,213] - 2024年第三季度ZURZUVAE处方量同比增长超40%,达2000个,公司还提供了相关患者支持计划[214] - 公司在2024年前九个月确认了24.7百万美元的与ZURZUVAE相关的合作收入,这是根据与Biogen的合作协议确认的公司在美国市场的ZURZUVAE销售份额[259] - 公司预计未来的合作收入将会根据Biogen的ZURZUVAE销售情况、许可费用、临床物料或制造服务收入、里程碑付款、特许权使用费等因素而波动[262] ZULRESSO的停止商业化 - 公司计划于2024年12月31日前停止ZULRESSO(brexanolone)的商业化[193] - 公司将于2024年12月31日前停止ZULRESSO的商业化,以进一步专注于ZURZUVAE的商业化[215] - 公司在2024年第三季度确认了与ZULRESSO相关的3.6百万美元一次性费用,包括清理过剩库存和无形资产减值,因为公司决定于2024年12月31日停止ZULRESSO在美国的商业化[263] - 公司计划在2024年12月31日前停止ZULRESSO在美国的商业化[244] 公司重组和管线优先化 - 公司于2023年8月实施了战略性的公司重组和管线优先化,包括裁员约40%,以适应公司规模并支持ZURZUVAE在产后抑郁症治疗领域的成功商业化[267] - 公司计划于2024年10月实施业务重组,包括裁员约33%,以加强资产负债表并集中投资于ZURZUVAE的持续上市和管线开发,预计将减少运营费用[207] - 公司在2024年第三季度的研发费用为5458万美元,较2023年同期的1.019亿美元下降了4.734亿美元,主要由于重组导致早期研究和临床项目的支出减少[252] - 公司销售、一般及管理费用同比下降5760万美元,主要原因包括人员相关费用下降1750.3万美元、股份支付费用下降1093.5万美元、专业费用下降454.3万美元、其他费用下降1405.8万美元、来自Biogen的净报销减少1060.1万美元[269,270] 其他合作和管线产品 - 公司与Biogen终止SAGE-324产品的合作开发[194,195] - 公司正在开发用于治疗亨廷顿病认知障碍的dalzanemdor,获得FDA快速通道和孤儿药认定[198] - dalzanemdor在治疗阿尔茨海默病和帕金森病的临床试验未能达到预期目标[201] - 公司有多个早期研发产品候选药物,包括针对GABAA和NMDA受体的调节剂[202,204] - 公司与Shionogi和Biogen的合作协议为其带来了许多里程碑付款和收入,未来也将继续贡献收入[217,218,219] - 公司在2024年前九个月确认了0.6百万美元的其他合作收入,主要来自与Shionogi的zuranolone原料药供应协议[261] 财务状况 - 公司自成立以来每年都亏损,除了2020年12月31日止年度实现6.061亿美元的净利润,这主要来自于与Biogen的合作协议确认的收入,截至2024年9月30日公司累计亏损29亿美元[206] - 公司预计2025年运营费用将比2024年有所下降,但仍将持续发生大量成本,包括ZURZUVAE的商业化、临床试验、现有合作的支持、新产品开发等[208,209] - 公司将主要依靠收入、股权或债务融资以及现有合作来为运营提供资金支持,但未来能否成功商业化产品并实现盈利存在不确定性[210] - 公司在2024年前九个月的营业成本和费用为3.586亿美元,较2023年同期的5.463亿美元下降了1.877亿美元,主要由于研发和销售费用的减少[257] - 公司在2024年前九个月的净亏损为3.049亿美元,较2023年同期的5.088亿美元减少了2.039亿美元[257] - 公司于2024年9月与TD Securities (USA) LLC签订了新的"随时发行"股票销售协议,总金额上限为2.5亿美元[272] - 截至2024年9月30日,公司现金、现金等价物和有价证券总额为5.692亿美元[273] - 公司预计未来将持续亏损,主要用于ZURZUVAE的商业化、管线产品的研发和商业化准备,预计现有资金可支持运营至2026年[279,280] - 公司未来资本需求取决于多个因素,包括成功商业化ZURZUVAE的能力和时间、成本、收入以及报销情况[283] - 公司可能需要通过股权融资、债务融资、合作、战略联盟等方式筹集额外资金[284,285] 其他风险因素 - 公司的主要市场风险是利率波动,但由于现金和投资组合的短期性质,预计不会产生重大影响[294] - 公司面临一定的汇率风险,但认为影响较小,未采取对冲措施[295] - 公司认为通胀对其运营成本的影响有限[297] - 公司已签订新的办公室租赁合同,租期66个月,每月租金224,158美元,租金会每年增加约3%[286,288] - 公司还有最高2,380万美元的里程碑付款义务,取决于临床开发、监管批准和销售目标的实现[289]

产品销售情况 - 公司在第三季度实现了1100万美元的ZURZUVAE®合作收入，较上一季度增长49%[4] - ZURZUVAE处方量在第三季度增长约40%，达到2000个[4] - 公司已在第四季度开始部署扩大的销售团队[4] - 超过90%的商业和Medicaid保险覆盖ZURZUVAE用于产后抑郁(PPD)治疗，大多数无需步骤疗法或复杂的事先授权[5] - 所有三大全国性PBM机构都为ZURZUVAE在PPD治疗中制定了有利的承保政策[5] - ZURZUVAE处方医生主要为妇产科医生,占所有处方医生的70%[5] - 公司数据显示,ZURZUVAE在妇产科医生和精神科医生中的知名度达到90%[7] 产品开发情况 - 公司和Biogen将不再继续开发zuranolone用于治疗成人重度抑郁障碍(MDD)[8] - 公司计划在2024年12月31日前停止ZULRESSO的商业化[9] 财务状况 - 截至2024年9月30日，公司现金、现金等价物和可流通证券为5.69亿美元[2] 风险因素 - 公司预计ZURZUVAE在美国的商业化努力可能无法成功，无法以预期的水平或时间产生销售收入[21] - 公司可能无法按预期时间披露DIMENSION研究的结果，可能会增加成本[21] - 公司可能无法成功获得ZURZUVAE和ZULRESSO以外产品的监管批准[21] - 公司可能无法实现预期水平的产品收入[21] - 公司可能无法获得足够的外部资金支持[21]

文章核心观点 - 公司Sage Therapeutics公司的几款主要产品Zuranolone、SAGE-718和SAGE-324在治疗相关疾病时的疗效可能低于预期,导致公司的监管和商业前景存在风险 [1] - 公司在相关产品的临床试验结果、监管和商业前景方面可能存在夸大或误导性陈述 [1] 公司相关 - Zuranolone是公司用于治疗产后抑郁的一种神经活性类固醇,但其在治疗主要抑郁障碍(MDD)方面的疗效可能低于预期,FDA可能不会批准其用于MDD的新药申请 [1] - SAGE-718是公司用于治疗帕金森病轻度认知障碍(MCI)的产品,但其在治疗MCI方面的疗效可能低于预期 [1] - SAGE-324是公司用于治疗本发性震颤的产品,但其在治疗本发性震颤方面的疗效可能低于预期 [1] 投资者相关 - 投资者如果在2021年4月12日至2024年7月23日期间购买了公司股票,可以联系律师事务所参与集体诉讼 [2] - 集体诉讼的截止日期为2024年10月28日,投资者可以在此之前登记参与 [2] - 参与集体诉讼不需要支付任何费用,律师事务所将代表投资者追讨损失 [2]

文章核心观点 罗森律师事务所提醒在2021年4月12日至2024年7月23日期间购买Sage Therapeutics公司证券的投资者，2024年10月28日是指定首席原告的截止日期，符合条件的投资者可通过风险代理安排获得赔偿 [1] 案件相关信息 - 若在集体诉讼期内购买Sage证券，可通过风险代理安排获得赔偿且无需支付任何自付费用 [1] - 诉讼称在集体诉讼期内，被告作出虚假或误导性陈述，未披露zuranolone治疗重度抑郁症效果不如其向投资者宣称的好、FDA不太可能批准zuranolone新药申请、SAGE - 718治疗产后轻度认知障碍效果不佳、SAGE - 324治疗特发性震颤效果不佳等情况，导致投资者受损 [3] 律所介绍 - 罗森律师事务所代表全球投资者，专注证券集体诉讼和股东派生诉讼，曾达成针对中国公司有史以来最大的证券集体诉讼和解，2017年证券集体诉讼和解数量被ISS证券集体诉讼服务机构评为第一，自2013年起每年排名前四，为投资者追回数亿美元，2019年为投资者追回超4.38亿美元，2020年创始合伙人被评为原告律师界巨头，多位律师获行业认可 [2] 参与方式及相关说明 - 加入Sage集体诉讼可访问指定网址、致电或发邮件获取信息，已有集体诉讼提起，若想担任首席原告须在10月28日前向法院提出申请 [1][4] - 尚未进行集体认证，认证前未聘请律师则无律师代表，可自行选择律师，也可作为缺席集体成员暂不行动，能否分享未来赔偿与是否担任首席原告无关 [4] 律所联系方式 - 律所地址为纽约麦迪逊大道275号40层，电话、免费电话、传真、邮箱和网址等信息可查询 [5]

文章核心观点 格罗斯律师事务所通知Sage Therapeutics公司股东，鼓励在特定时间段购买该公司股票的股东联系律所争取首席原告任命，指控该公司在特定时期发布虚假或误导性声明，股东可注册参与集体诉讼且无成本或义务 [1][2][3] 分组1：集体诉讼相关信息 - 鼓励特定时间段购买Sage Therapeutics公司股票的股东联系律所争取首席原告任命，成为首席原告并非参与赔偿的必要条件 [1] - 集体诉讼时间段为2021年4月12日至2024年7月23日 [2] - 集体诉讼注册截止日期为2024年10月28日，股东注册后将被纳入投资组合监控软件以获取案件进展更新 [3] 分组2：指控内容 - 被告在集体诉讼时间段发布虚假或误导性声明，未披露Zuranolone治疗重度抑郁症效果不如宣传、FDA不太可能按现有形式批准其新药申请、临床结果及监管和商业前景被夸大等情况 [2] - 被告未披露SAGE - 718治疗帕金森病导致的轻度认知障碍效果不如宣传、其临床、监管和商业前景被夸大等情况 [2] - 被告未披露SAGE - 324治疗特发性震颤效果不如宣传、其临床、监管和商业前景被夸大等情况 [2] 分组3：律所信息 - 格罗斯律师事务所是全国知名的集体诉讼律师事务所，使命是保护因欺诈等非法商业行为受损的投资者权益，致力于确保公司遵守负责任的商业行为 [4] - 律所联系方式为纽约市西38街15号12楼，邮箱dg@securitiesclasslaw.com，电话(646) 453 - 8903 [4]

文章核心观点 罗森律师事务所提醒在2021年4月12日至2024年7月23日期间购买Sage Therapeutics公司证券的投资者2024年10月28日为首席原告截止日期，在此期间购买证券的投资者可通过风险代理安排获得赔偿，并提供了加入集体诉讼的方式 [1] 案件相关信息 - 诉讼称在集体诉讼期间被告作出虚假或误导性陈述或未披露相关情况，包括zuranolone治疗重度抑郁症效果不如被告向投资者宣称的好、美国食品药品监督管理局不太可能按当前形式批准其新药申请等 [3] - 当真实情况进入市场后投资者遭受了损失 [3] 律所相关信息 - 罗森律师事务所代表全球投资者，专注证券集体诉讼和股东派生诉讼，曾取得针对中国公司有史以来最大的证券集体诉讼和解，2017年证券集体诉讼和解数量被ISS证券集体诉讼服务机构评为第一，自2013年以来每年排名前四，为投资者追回数亿美元，2019年为投资者获得超4.38亿美元赔偿 [2] - 2020年创始合伙人Laurence Rosen被law360评为原告律师界巨头，律所许多律师获Lawdragon和Super Lawyers认可 [2] 加入集体诉讼方式 - 访问https://rosenlegal.com/submit-form/?case_id=28360或致电866 - 767 - 3653或发邮件至case@rosenlegal.com获取集体诉讼信息 [1][4] 其他说明 - 尚未认证集体，认证前投资者若不聘请律师则无律师代表，可选择律师，也可作为缺席集体成员暂不行动，投资者能否分享未来潜在赔偿不取决于是否担任首席原告 [4]