文章核心观点 - 2024年6月10日Scilex推出第三款商业产品GLOPERBA®，已向多家全国性药品/药房连锁店及独立药房发货，本周起将成为首款用于痛风发作预防的口服液体药物，批发采购成本（WAC）为每瓶595美元，公司还在与美国其他药房连锁店协商潜在的库存安排，致力于确保产品在美国广泛供应和推广 [1] 公司情况 公司定位与目标 - Scilex是一家创新型盈利公司，专注于收购、开发和商业化用于治疗急慢性疼痛的非阿片类疼痛管理产品，针对未满足需求高、市场机会大的适应症，致力于改善患者治疗效果 [3] 公司总部 - 公司总部位于加利福尼亚州帕洛阿尔托 [5] 商业产品 - ZTlido®（利多卡因外用系统）1.8%，是美国食品药品监督管理局（FDA）批准用于缓解带状疱疹后神经痛相关神经病理性疼痛的处方利多卡因外用产品 [3] - ELYXYB®，是潜在的一线治疗药物，也是唯一经FDA批准、即用型口服溶液，用于成人急性治疗有或无先兆的偏头痛 [3] - Gloperba®，是首款也是唯一一款用于成人预防痛风发作的液体口服抗痛风药物秋水仙碱，于2024年6月10日推出 [3] 产品候选药物 - SP - 102（10毫克，地塞米松磷酸钠粘性凝胶）（“SEMDEXA™”或“SP - 102”），是一种用于硬膜外注射治疗腰骶神经根性疼痛（坐骨神经痛）的新型粘性凝胶制剂，已完成3期研究，并于2017年获得FDA的快速通道资格 [4] - SP - 103（利多卡因外用系统）5.4%（“SP - 103”），是ZTlido的下一代三倍强度制剂，用于治疗慢性颈部疼痛，近期已完成腰痛2期试验，在腰痛治疗方面获得FDA快速通道资格 [4] - SP - 104（4.5毫克，低剂量盐酸纳曲酮缓释胶囊）（“SP - 104”），是一种新型低剂量缓释盐酸纳曲酮，正在开发用于治疗纤维肌痛，已于2022年第二季度完成1期试验 [4] 行业情况 疾病情况 - 痛风是一种痛苦的关节炎疾病，美国约有920万人受其影响，且每年痛风病例不断增加，治疗需求也随之上升 [1] 市场规模 - 预计到2028年，美国痛风治疗市场规模将达到20亿美元，存在明确的未满足需求领域 [1]

文章核心观点 公司于2024年6月10日推出治疗成人痛风发作的预防性药物GLOPERBA®，目前已向多家连锁药店和独立药店供货，还在与其他药店协商潜在合作，公司专注非阿片类疼痛管理产品，有多个商业产品和候选产品，美国痛风治疗市场需求大且有未满足需求 [4][6][11] 公司信息 公司概况 - 公司是创新型盈利公司，专注获取、开发和商业化非阿片类疼痛管理产品，目标是满足急性和慢性疼痛治疗的未满足需求并改善患者预后 [6] - 公司总部位于加利福尼亚州帕洛阿尔托 [8] 商业产品 - ZTlido® 1.8%是美国FDA批准的用于缓解带状疱疹后神经痛相关神经病理性疼痛的处方利多卡因外用产品 [6] - ELYXYB®是成人偏头痛急性治疗的潜在一线治疗药物和唯一FDA批准的即用型口服溶液 [6] - Gloperba®是首款也是唯一用于成人痛风发作预防的液体口服抗痛风药物秋水仙碱，于2024年6月10日推出，本周起将以每瓶595美元的批发采购成本价供货 [6][11] 候选产品 - SP - 102（10 mg，地塞米松磷酸钠粘性凝胶），用于治疗腰骶神经根性疼痛或坐骨神经痛的硬膜外注射用新型粘性凝胶制剂，已完成3期研究并于2017年获FDA快速通道资格 [7] - SP - 103（利多卡因外用系统）5.4%，是ZTlido的下一代三倍强度制剂，用于治疗慢性颈部疼痛，近期已完成腰痛2期试验，在腰痛治疗方面获FDA快速通道资格 [7] - SP - 104（4.5 mg，低剂量盐酸纳曲酮缓释胶囊），用于治疗纤维肌痛的新型低剂量缓释盐酸纳曲酮，于2022年第二季度完成1期试验 [7] 业务进展 - 公司已将GLOPERBA®发往多家全国性药品/药店连锁店以及独立药店，还在与美国其他药店连锁店协商类似潜在供货安排 [4][11] 行业信息 - 痛风是一种痛苦的关节炎疾病，美国约有920万人受影响，随着痛风病例逐年增加，治疗需求也在增加 [11] - 预计到2028年，美国痛风治疗市场规模将达20亿美元，存在明确的未满足需求 [11]

文章核心观点 - 公司宣布在美国所有有库存安排的批发商处开展GLOPERBA®的备货工作并于今日推出该产品，同时介绍了公司的商业产品和候选产品情况 [1][7][16] 公司概况 - 公司总部位于加利福尼亚州帕洛阿尔托，是一家专注于收购、开发和商业化非阿片类疼痛管理产品的创新型创收公司，目标是用非阿片类疗法治疗急慢性疼痛患者，致力于改善患者治疗效果 [6][7][16] 商业产品 - ZTlido®（利多卡因外用系统）1.8%，是美国FDA批准用于缓解带状疱疹后神经痛相关神经性疼痛的处方利多卡因外用产品 [16] - ELYXYB®，是潜在一线治疗药物，也是FDA批准的唯一用于成人急性治疗偏头痛（有无先兆均可）的即用型口服溶液 [16] - GLOPERBA®，是首款也是唯一一款用于成人预防痛风发作的抗痛风药物秋水仙碱的液体口服制剂，今日推出，患者可使用共付储蓄卡，公司增加了其产量和产品供应，预计6月12日完成备货 [1][7][16] 候选产品 - SP - 102（10mg，地塞米松磷酸钠粘性凝胶）即SEMDEXA™，是用于硬膜外注射治疗腰骶神经根性疼痛（坐骨神经痛）的新型粘性凝胶制剂，已完成3期研究并于2017年获FDA快速通道资格 [2] - SP - 103（利多卡因外用系统）5.4%，是ZTlido的下一代三倍强度制剂，用于治疗慢性颈部疼痛，近期已完成腰痛2期试验，在腰痛治疗方面获FDA快速通道资格 [2] - SP - 104（4.5mg，低剂量盐酸纳曲酮缓释胶囊），是用于治疗纤维肌痛的新型低剂量缓释盐酸纳曲酮，于2022年第二季度完成1期试验 [2] 商标信息 - Gloperba®是Scilex Holding Company获得独家可转让许可使用的注册商标 [5] - SEMDEXA™（SP - 102）是Semnur Pharmaceuticals, Inc.（Scilex Holding Company的全资子公司）拥有的商标，FDA计划进行专有名称审查 [10] - ZTlido®是Scilex Pharmaceuticals Inc.（Scilex Holding Company的全资子公司）拥有的注册商标 [17] - ELYXYB®是Scilex Holding Company拥有的注册商标 [18] 联系方式 - 投资者和媒体可联系Scilex Holding Company，地址为加利福尼亚州帕洛阿尔托市圣安东尼奥路960号，电话(650) 516 - 4310，网站www.scilexholding.com，邮箱investorrelations@scilexholding.com [17] 产品信息查询 - 可访问www.gloperba.com获取Gloperba®的完整处方信息 [13]

文章核心观点 - 公司宣布在美国所有有库存协议的批发商处开展GLOPERBA®的备货工作并于今日推出该产品 [1][4] 公司概况 - 公司是一家创新型盈利公司，专注于收购、开发和商业化非阿片类疼痛管理产品，以治疗急慢性疼痛 [2][4] - 公司总部位于加利福尼亚州帕洛阿尔托 [3] 商业产品 - ZTlido®（利多卡因外用系统）1.8%，是美国食品药品监督管理局（FDA）批准的用于缓解带状疱疹后神经痛相关神经性疼痛的处方利多卡因外用产品 [2] - ELYXYB®，是潜在的一线治疗药物，也是FDA批准的唯一用于成人急性治疗有或无先兆偏头痛的即用型口服溶液 [2] - Gloperba®，是抗痛风药物秋水仙碱的首个也是唯一的液体口服制剂，用于成人预防痛风发作，今日推出 [1][2][4] 产品候选 - SP - 102（10mg，地塞米松磷酸钠粘性凝胶）（“SEMDEXA™”或“SP - 102”），用于硬膜外注射治疗腰骶神经根性疼痛（坐骨神经痛），已完成3期研究并于2017年获FDA快速通道资格 [7] - SP - 103（利多卡因外用系统）5.4%（“SP - 103”），是ZTlido的下一代三倍强度制剂，用于治疗慢性颈部疼痛，近期已完成腰痛2期试验，在腰痛治疗方面获FDA快速通道资格 [7] - SP - 104（4.5mg，低剂量盐酸纳曲酮缓释胶囊）（“SP - 104”），用于治疗纤维肌痛，已于2022年第二季度完成1期试验 [7] 产品相关信息 - GLOPERBA®备货工作正在进行，预计2024年6月12日星期三完成 [1] - 患者使用GLOPERBA®可获得共付节省卡支持 [1] - 公司增加了GLOPERBA®的生产和产品供应 [1] - 可访问www.gloperba.com获取Gloperba®的完整处方信息 [5] 联系方式 - 公司地址为加利福尼亚州帕洛阿尔托市圣安东尼奥路960号 - 联系电话为(650) 516 - 4310 - 邮箱为investorrelations@scilexholding.com - 网站为www.scilexholding.com [9] 商标信息 - SEMDEXA™（SP - 102）是Semnur Pharmaceuticals, Inc.（公司全资子公司）拥有的商标，FDA计划进行专有名称审查 [9] - ZTlido®是Scilex Pharmaceuticals Inc.（公司全资子公司）拥有的注册商标 [9] - Gloperba®是公司获得独家、可转让许可使用的注册商标 [10] - ELYXYB®是公司拥有的注册商标 [15]

文章核心观点 - 公司获FDA批准商业化生产治疗成人痛风发作的预防性药物Gloperba®，将于2024年6月推出该产品，公司在产品营销和分销方面有优势，且该产品有较大市场潜力 [13] 公司概况 - 公司是一家创新型盈利公司，专注于收购、开发和商业化用于治疗急慢性疼痛的非阿片类疼痛管理产品，目标是用非阿片类疗法治疗有高未满足需求和大市场机会的适应症，致力于改善患者治疗效果 [7] - 公司总部位于加利福尼亚州帕洛阿尔托 [18] 公司现有商业产品 - ZTlido®（利多卡因外用系统）1.8%，是美国FDA批准的用于缓解带状疱疹后神经痛相关神经性疼痛的处方利多卡因外用产品 [7] - ELYXYB®，是潜在的一线治疗药物，也是美国FDA批准的唯一用于成人急性治疗有或无先兆偏头痛的即用型口服溶液 [7] - Gloperba®，是抗痛风药物秋水仙碱的首个也是唯一的液体口服版本，用于成人预防痛风发作，将于2024年6月10日推出，每150毫升瓶装售价595美元 [7][11][13] 公司产品候选项目 - SP - 102（10毫克，地塞米松磷酸钠粘性凝胶）（SEMDEXA™或SP - 102），是一种用于硬膜外注射治疗腰骶神经根性疼痛（坐骨神经痛）的新型粘性凝胶皮质类固醇制剂，已完成3期研究，并于2017年获得FDA的快速通道资格 [12] - SP - 103（利多卡因外用系统）5.4%（SP - 103），是ZTlido的下一代三倍强度制剂，用于治疗慢性颈部疼痛，最近已完成腰痛2期试验，并在腰痛方面获得FDA的快速通道资格 [12] - SP - 104（4.5毫克，低剂量盐酸纳曲酮缓释胶囊）（SP - 104），是一种用于治疗纤维肌痛的新型低剂量缓释盐酸纳曲酮，已于2022年第二季度完成1期试验 [12] 产品优势 - Gloperba®是唯一FDA批准的用于预防急性痛风发作的秋水仙碱液体制剂，能让医疗保健提供者为高危患者群体开出精确剂量，有助于降低患者严重毒性风险，在低于标准预防剂量下使用，150毫升瓶装预计可使用30多天，为患者带来额外价值 [11] - 公司有直接分销网络，可将产品分销至美国各地的全国和地区批发商及药店；有经验丰富的商业和管理护理团队，成功推出ZTlido®并使其覆盖超2.25亿美国人，还于2023年4月在美国成功推出Elyxyb® [1] 市场情况 - 痛风是一种痛苦的关节炎疾病，美国约有920万人受影响，且病例逐年增加，治疗需求也随之增加，预计到2028年美国痛风治疗市场规模将达20亿美元，存在明确的未满足需求领域 [1] - 超70%的痛风患者有合并症，可能需要调整剂量，这些患者可能是Gloperba®的潜在目标人群；超17%服用秋水仙碱的痛风患者会出现严重胃肠道副作用，这些患者可能受益于Gloperba®的灵活给药 [1] - 公司对风湿病专家的市场研究显示，临床医生对Gloperba®作为用于精确给药的液体秋水仙碱制剂有高度兴趣，美国风湿病学会（ACR）指南也反映了对精确给药的需求 [17]

文章核心观点 - 赛莱克斯公司获FDA批准在美国商业化生产用于成人痛风发作预防治疗的Gloperba®，并将于2024年6月推出该产品，公司在市场推广和产品布局上有优势，Gloperba®有较大市场潜力 [2][6] 公司概况 - 赛莱克斯是一家专注于收购、开发和商业化非阿片类疼痛管理产品的创新型盈利公司，致力于满足急性和慢性疼痛治疗领域的未满足需求，总部位于加利福尼亚州帕洛阿尔托 [6][8] - 公司商业产品有ZTlido®、ELYXYB®和即将于2024年6月10日推出的Gloperba® [6] - 公司有三个候选产品，分别是用于治疗坐骨神经痛的SP - 102、治疗慢性颈部疼痛的SP - 103和治疗纤维肌痛的SP - 104 [7] 产品Gloperba®介绍 - Gloperba®是首款也是唯一一款用于成人预防痛风发作的秋水仙碱液体制剂，每150毫升瓶装售价595美元 [1][4] - 该产品能让医疗人员为有风险的患者群体开出精准剂量，帮助降低患者严重毒性风险，低剂量使用时150毫升瓶装预计可使用超30天，为患者带来额外价值 [4] 市场情况 - 痛风是一种痛苦的关节炎疾病，美国约有920万人受影响，且病例逐年增加，治疗需求也随之增长，预计到2028年美国痛风治疗市场规模将达20亿美元，存在明确的未满足需求领域 [1] - 超70%的痛风患者有共病情况，可能需要调整剂量，这些患者可能是Gloperba®的潜在目标人群；超17%服用秋水仙碱的痛风患者会出现严重胃肠道副作用，Gloperba®提供的灵活剂量可能使这些患者受益 [1] 公司优势 - 赛莱克斯拥有直接分销网络，可将产品分销至美国各地的全国和地区批发商及药店 [1] - 公司有经验丰富的商业和管理医疗团队，成功推出ZTlido®并使其覆盖超2.25亿美国人，还于2023年4月在美国推出Elyxyb® [1] 市场反馈 - 赛莱克斯对风湿病专家的市场研究显示，临床医生对Gloperba®作为用于精准给药的液体制剂表现出高度兴趣，在某些有降低精准剂量临床需求的高风险患者群体中，他们表示很可能使用Gloperba®而非片剂或胶囊 [5] - 美国风湿病学会（ACR）指南也反映了对精准剂量秋水仙碱的需求 [5]

文章核心观点 公司向美国证券交易委员会和金融业监管局致信，打击普通股的操纵性和非法卖空行为，以维护股东价值和权利 [1][2] 公司概况 - 公司是一家创新型盈利公司，专注于收购、开发和商业化用于治疗急慢性疼痛的非阿片类疼痛管理产品 [1][4] - 公司总部位于加利福尼亚州帕洛阿尔托 [6] 商业产品 - ZTlido®（利多卡因外用系统）1.8%，是美国食品药品监督管理局（FDA）批准的用于缓解带状疱疹后神经痛相关神经性疼痛的处方利多卡因外用产品 [4] - ELYXYB®，是潜在的一线治疗药物，也是唯一经FDA批准的、即用型口服溶液，用于成人偏头痛（有无先兆均可）的急性治疗 [4] - Gloperba®，是抗痛风药物秋水仙碱的首个也是唯一的液体口服版本，用于成人痛风发作的预防，预计2024年上半年推出 [4] 产品候选药物 - SP - 102（10毫克，地塞米松磷酸钠粘性凝胶），用于硬膜外注射治疗腰骶神经根性疼痛（坐骨神经痛），已完成3期研究，并于2017年获得FDA的快速通道资格 [5] - SP - 103（利多卡因外用系统）5.4%，是ZTlido的下一代三倍强度配方，用于治疗慢性颈部疼痛，最近已完成腰痛2期试验，并在腰痛方面获得FDA快速通道资格 [5] - SP - 104（4.5毫克，低剂量盐酸纳曲酮缓释胶囊），用于治疗纤维肌痛，已于2022年第二季度完成1期试验 [5] 相关信件链接 - 致Gary Gensler的信件链接：http://ml.globenewswire.com/Resource/Download/3b0902a3 - e3ef4609 - b286 - 1c542c325bb6 [3] - 致Robert Cook的信件链接：http://ml.globenewswire.com/Resource/Download/f988a993 - 47d6 - 4e7a - a548 - 7cda95ea9835 [3] 联系方式 - 地址：加利福尼亚州帕洛阿尔托市圣安东尼奥路960号 [9] - 电话：(650) 516 - 4310 [9] - 邮箱：investorrelations@scilexholding.com [9] - 网站：www.scilexholding.com [9]

文章核心观点 公司向美国证券交易委员会和金融业监管局致信，打击普通股的操纵性和非法卖空行为，以维护股东价值和权利 [1][2] 公司概况 - 公司是一家创新型盈利公司，专注于收购、开发和商业化非阿片类疼痛管理产品，治疗急慢性疼痛 [1][4] - 公司总部位于加利福尼亚州帕洛阿尔托 [6] 公司产品 商业产品 - ZTlido®（利多卡因外用系统）1.8%，获美国FDA批准，用于缓解带状疱疹后神经痛相关的神经性疼痛 [4] - ELYXYB®，是成人偏头痛急性治疗的潜在一线疗法和唯一FDA批准的即用型口服溶液 [4] - Gloperba®，是抗痛风药物秋水仙碱的首个也是唯一的液体口服版本，预计2024年上半年推出 [4] 候选产品 - SP - 102（10 mg，地塞米松磷酸钠粘性凝胶），用于治疗腰骶神经根性疼痛或坐骨神经痛，已完成3期研究，并于2017年获FDA快速通道资格 [5] - SP - 103（利多卡因外用系统）5.4%，用于治疗慢性颈部疼痛，近期完成了腰痛2期试验，在腰痛方面获FDA快速通道资格 [5] - SP - 104（4.5 mg，低剂量盐酸纳曲酮缓释胶囊），用于治疗纤维肌痛，2022年第二季度完成1期试验 [5] 相关信件及信息获取途径 - 致美国证券交易委员会和金融业监管局信件副本可下载获取 [2] - 致Gary Gensler的信件链接：http://ml.globenewswire.com/Resource/Download/3b0902a3 - e3ef4609 - b286 - 1c542c325bb6 [3] - 致Robert Cook的信件链接：http://ml.globenewswire.com/Resource/Download/f988a993 - 47d6 - 4e7a - a548 - 7cda95ea9835 [3] - 公司更多信息：www.scilexholding.com [3][4] - ZTlido®更多信息：www.ztlido.com [3] - ELYXYB®更多信息：www.elyxyb.com [4] - Gloperba®更多信息：www.gloperba.com [4] 联系方式 - 地址：960 San Antonio Road, Palo Alto, CA 94303 [9] - 电话：(650) 516 - 4310 [9] - 邮箱：investorrelations@scilexholding.com [9] - 网站：www.scilexholding.com [9]

文章核心观点 - 2024年5月24日Scilex宣布将于5月31日收盘时被纳入MSCI全球微型股指数，公司CEO认为这是对过去一年进展的认可 [1][3] 公司概况 - Scilex是一家创新型盈利公司，专注于收购、开发和商业化非阿片类疼痛管理产品，目标是满足急性和慢性疼痛患者未被满足的需求，改善患者治疗效果 [4] - 公司总部位于加利福尼亚州帕洛阿尔托 [6] 商业产品 - ZTlido®（利多卡因外用系统）1.8%是美国FDA批准的用于缓解带状疱疹后神经痛相关神经性疼痛的处方利多卡因外用产品 [4] - ELYXYB®是潜在一线治疗药物，也是唯一获FDA批准的、即用型成人偏头痛急性治疗口服溶液 [4] - Gloperba®是首款也是唯一一款用于成人痛风性发作预防的秋水仙碱液体口服制剂，预计2024年上半年推出 [4] 产品候选 - SP - 102（10mg，地塞米松磷酸钠粘性凝胶）用于治疗腰骶神经根性疼痛或坐骨神经痛，已完成3期研究并于2017年获FDA快速通道资格 [5] - SP - 103（利多卡因外用系统）5.4%是ZTlido的下一代三倍强度配方，用于治疗慢性颈部疼痛，近期已完成腰痛2期试验，在腰痛治疗方面获FDA快速通道资格 [5] - SP - 104（4.5mg，低剂量盐酸纳曲酮缓释胶囊）用于治疗纤维肌痛，2022年第二季度完成1期试验 [5] MSCI相关 - MSCI是全球投资界关键决策支持工具和服务的领先提供商，拥有超45年研究、数据和技术专业经验，助力客户做出更好投资决策 [2]

文章核心观点 Scilex Holding Company宣布将于2024年5月31日收市时被纳入MSCI全球微型股指数，公司CEO认为这是对过去一年进展的认可 [1][3] 公司概况 - 公司是一家创新型盈利公司，专注于收购、开发和商业化用于治疗急慢性疼痛的非阿片类疼痛管理产品，目标是用非阿片类疗法满足高未满足需求和大市场机会的适应症，致力于改善患者治疗效果 [4] - 公司总部位于加利福尼亚州帕洛阿尔托 [6] 商业产品 - ZTlido®（利多卡因外用系统）1.8%，是美国FDA批准的用于缓解带状疱疹后神经痛相关神经性疼痛的处方利多卡因外用产品 [4] - ELYXYB®，是潜在的一线治疗药物，也是唯一经FDA批准的、即用型口服溶液，用于成人急性偏头痛（有无先兆均可）的治疗 [4] - Gloperba®，是抗痛风药物秋水仙碱的首个也是唯一的液体口服版本，用于成人痛风发作的预防，预计2024年上半年推出 [4] 产品候选药物 - SP - 102（10 mg，地塞米松磷酸钠粘性凝胶），即SEMDEXA™或SP - 102，是一种用于硬膜外注射治疗腰骶神经根性疼痛（坐骨神经痛）的新型粘性凝胶制剂，已完成3期研究，并于2017年获得FDA的快速通道资格 [5] - SP - 103（利多卡因外用系统）5.4%，是ZTlido的下一代三倍强度制剂，用于治疗慢性颈部疼痛，最近已完成腰痛2期试验，在腰痛治疗方面获得FDA快速通道资格 [5] - SP - 104（4.5 mg，低剂量盐酸纳曲酮缓释胶囊），是一种用于治疗纤维肌痛的新型低剂量缓释盐酸纳曲酮，已于2022年第二季度完成1期试验 [5] MSCI相关 - MSCI是全球投资界关键决策支持工具和服务的领先提供商，拥有超过45年的研究、数据和技术专业经验，能助力客户做出更好的投资决策 [2] 公司管理层观点 - 公司首席执行官兼总裁Jaisim Shah表示，在商业阿片替代产品第一季度表现出色、公司及其创新临床阶段产品组合受到关注、投资者兴趣浓厚的情况下，公司过去一年的进展被纳入知名的MSCI指数是令人欣慰的 [3]