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Scilex Holding Company Sends Letters to the U.S. Securities and Exchange Commission and Financial Industry Regulatory Authority Regarding Illegal Market Manipulation of the Common Stock of Scilex Holding Company
Newsfilter· 2024-05-31 01:19
文章核心观点 公司向美国证券交易委员会和金融业监管局致信,打击普通股的操纵性和非法卖空行为,以维护股东价值和权利 [1][2] 公司概况 - 公司是一家创新型盈利公司,专注于收购、开发和商业化用于治疗急慢性疼痛的非阿片类疼痛管理产品 [1][4] - 公司总部位于加利福尼亚州帕洛阿尔托 [6] 商业产品 - ZTlido®(利多卡因外用系统)1.8%,是美国食品药品监督管理局(FDA)批准的用于缓解带状疱疹后神经痛相关神经性疼痛的处方利多卡因外用产品 [4] - ELYXYB®,是潜在的一线治疗药物,也是唯一经FDA批准的、即用型口服溶液,用于成人偏头痛(有无先兆均可)的急性治疗 [4] - Gloperba®,是抗痛风药物秋水仙碱的首个也是唯一的液体口服版本,用于成人痛风发作的预防,预计2024年上半年推出 [4] 产品候选药物 - SP - 102(10毫克,地塞米松磷酸钠粘性凝胶),用于硬膜外注射治疗腰骶神经根性疼痛(坐骨神经痛),已完成3期研究,并于2017年获得FDA的快速通道资格 [5] - SP - 103(利多卡因外用系统)5.4%,是ZTlido的下一代三倍强度配方,用于治疗慢性颈部疼痛,最近已完成腰痛2期试验,并在腰痛方面获得FDA快速通道资格 [5] - SP - 104(4.5毫克,低剂量盐酸纳曲酮缓释胶囊),用于治疗纤维肌痛,已于2022年第二季度完成1期试验 [5] 相关信件链接 - 致Gary Gensler的信件链接:http://ml.globenewswire.com/Resource/Download/3b0902a3 - e3ef4609 - b286 - 1c542c325bb6 [3] - 致Robert Cook的信件链接:http://ml.globenewswire.com/Resource/Download/f988a993 - 47d6 - 4e7a - a548 - 7cda95ea9835 [3] 联系方式 - 地址:加利福尼亚州帕洛阿尔托市圣安东尼奥路960号 [9] - 电话:(650) 516 - 4310 [9] - 邮箱:investorrelations@scilexholding.com [9] - 网站:www.scilexholding.com [9]
Scilex Holding Company Sends Letters to the U.S. Securities and Exchange Commission and Financial Industry Regulatory Authority Regarding Illegal Market Manipulation of the Common Stock of Scilex Holding Company
GlobeNewswire News Room· 2024-05-31 01:19
文章核心观点 公司向美国证券交易委员会和金融业监管局致信,打击普通股的操纵性和非法卖空行为,以维护股东价值和权利 [1][2] 公司概况 - 公司是一家创新型盈利公司,专注于收购、开发和商业化非阿片类疼痛管理产品,治疗急慢性疼痛 [1][4] - 公司总部位于加利福尼亚州帕洛阿尔托 [6] 公司产品 商业产品 - ZTlido®(利多卡因外用系统)1.8%,获美国FDA批准,用于缓解带状疱疹后神经痛相关的神经性疼痛 [4] - ELYXYB®,是成人偏头痛急性治疗的潜在一线疗法和唯一FDA批准的即用型口服溶液 [4] - Gloperba®,是抗痛风药物秋水仙碱的首个也是唯一的液体口服版本,预计2024年上半年推出 [4] 候选产品 - SP - 102(10 mg,地塞米松磷酸钠粘性凝胶),用于治疗腰骶神经根性疼痛或坐骨神经痛,已完成3期研究,并于2017年获FDA快速通道资格 [5] - SP - 103(利多卡因外用系统)5.4%,用于治疗慢性颈部疼痛,近期完成了腰痛2期试验,在腰痛方面获FDA快速通道资格 [5] - SP - 104(4.5 mg,低剂量盐酸纳曲酮缓释胶囊),用于治疗纤维肌痛,2022年第二季度完成1期试验 [5] 相关信件及信息获取途径 - 致美国证券交易委员会和金融业监管局信件副本可下载获取 [2] - 致Gary Gensler的信件链接:http://ml.globenewswire.com/Resource/Download/3b0902a3 - e3ef4609 - b286 - 1c542c325bb6 [3] - 致Robert Cook的信件链接:http://ml.globenewswire.com/Resource/Download/f988a993 - 47d6 - 4e7a - a548 - 7cda95ea9835 [3] - 公司更多信息:www.scilexholding.com [3][4] - ZTlido®更多信息:www.ztlido.com [3] - ELYXYB®更多信息:www.elyxyb.com [4] - Gloperba®更多信息:www.gloperba.com [4] 联系方式 - 地址:960 San Antonio Road, Palo Alto, CA 94303 [9] - 电话:(650) 516 - 4310 [9] - 邮箱:investorrelations@scilexholding.com [9] - 网站:www.scilexholding.com [9]
Scilex Holding Company Announces it has been Added to the MSCI Global Microcap Index
Newsfilter· 2024-05-25 01:40
文章核心观点 - 2024年5月24日Scilex宣布将于5月31日收盘时被纳入MSCI全球微型股指数,公司CEO认为这是对过去一年进展的认可 [1][3] 公司概况 - Scilex是一家创新型盈利公司,专注于收购、开发和商业化非阿片类疼痛管理产品,目标是满足急性和慢性疼痛患者未被满足的需求,改善患者治疗效果 [4] - 公司总部位于加利福尼亚州帕洛阿尔托 [6] 商业产品 - ZTlido®(利多卡因外用系统)1.8%是美国FDA批准的用于缓解带状疱疹后神经痛相关神经性疼痛的处方利多卡因外用产品 [4] - ELYXYB®是潜在一线治疗药物,也是唯一获FDA批准的、即用型成人偏头痛急性治疗口服溶液 [4] - Gloperba®是首款也是唯一一款用于成人痛风性发作预防的秋水仙碱液体口服制剂,预计2024年上半年推出 [4] 产品候选 - SP - 102(10mg,地塞米松磷酸钠粘性凝胶)用于治疗腰骶神经根性疼痛或坐骨神经痛,已完成3期研究并于2017年获FDA快速通道资格 [5] - SP - 103(利多卡因外用系统)5.4%是ZTlido的下一代三倍强度配方,用于治疗慢性颈部疼痛,近期已完成腰痛2期试验,在腰痛治疗方面获FDA快速通道资格 [5] - SP - 104(4.5mg,低剂量盐酸纳曲酮缓释胶囊)用于治疗纤维肌痛,2022年第二季度完成1期试验 [5] MSCI相关 - MSCI是全球投资界关键决策支持工具和服务的领先提供商,拥有超45年研究、数据和技术专业经验,助力客户做出更好投资决策 [2]
Scilex Holding Company Announces it has been Added to the MSCI Global Microcap Index
globenewswire.com· 2024-05-25 01:40
文章核心观点 Scilex Holding Company宣布将于2024年5月31日收市时被纳入MSCI全球微型股指数,公司CEO认为这是对过去一年进展的认可 [1][3] 公司概况 - 公司是一家创新型盈利公司,专注于收购、开发和商业化用于治疗急慢性疼痛的非阿片类疼痛管理产品,目标是用非阿片类疗法满足高未满足需求和大市场机会的适应症,致力于改善患者治疗效果 [4] - 公司总部位于加利福尼亚州帕洛阿尔托 [6] 商业产品 - ZTlido®(利多卡因外用系统)1.8%,是美国FDA批准的用于缓解带状疱疹后神经痛相关神经性疼痛的处方利多卡因外用产品 [4] - ELYXYB®,是潜在的一线治疗药物,也是唯一经FDA批准的、即用型口服溶液,用于成人急性偏头痛(有无先兆均可)的治疗 [4] - Gloperba®,是抗痛风药物秋水仙碱的首个也是唯一的液体口服版本,用于成人痛风发作的预防,预计2024年上半年推出 [4] 产品候选药物 - SP - 102(10 mg,地塞米松磷酸钠粘性凝胶),即SEMDEXA™或SP - 102,是一种用于硬膜外注射治疗腰骶神经根性疼痛(坐骨神经痛)的新型粘性凝胶制剂,已完成3期研究,并于2017年获得FDA的快速通道资格 [5] - SP - 103(利多卡因外用系统)5.4%,是ZTlido的下一代三倍强度制剂,用于治疗慢性颈部疼痛,最近已完成腰痛2期试验,在腰痛治疗方面获得FDA快速通道资格 [5] - SP - 104(4.5 mg,低剂量盐酸纳曲酮缓释胶囊),是一种用于治疗纤维肌痛的新型低剂量缓释盐酸纳曲酮,已于2022年第二季度完成1期试验 [5] MSCI相关 - MSCI是全球投资界关键决策支持工具和服务的领先提供商,拥有超过45年的研究、数据和技术专业经验,能助力客户做出更好的投资决策 [2] 公司管理层观点 - 公司首席执行官兼总裁Jaisim Shah表示,在商业阿片替代产品第一季度表现出色、公司及其创新临床阶段产品组合受到关注、投资者兴趣浓厚的情况下,公司过去一年的进展被纳入知名的MSCI指数是令人欣慰的 [3]
Scilex Holding Company Sends Letter to U.S. House of Representatives on Illegal Market Manipulation of the Common Stock of Scilex Holding Company
globenewswire.com· 2024-05-24 21:00
文章核心观点 - 公司向美国众议院致信,打击普通股的操纵性和非法卖空行为,维护股东权益 [1][2] 公司概况 - 公司是一家创新型盈利公司,专注于收购、开发和商业化非阿片类疼痛管理产品,治疗急慢性疼痛 [1][3] - 公司总部位于加利福尼亚州帕洛阿尔托 [5] 商业产品 - ZTlido®(利多卡因外用系统)1.8%,是美国FDA批准的处方利多卡因外用产品,用于缓解带状疱疹后神经痛相关的神经性疼痛 [3] - ELYXYB®,是潜在的一线治疗药物,也是唯一经FDA批准的、即用型口服溶液,用于成人偏头痛的急性治疗 [3] - Gloperba®,是抗痛风药物秋水仙碱的首个也是唯一的液体口服版本,用于成人痛风发作的预防,预计2024年上半年推出 [3] 产品候选 - SP - 102(10mg,地塞米松磷酸钠粘性凝胶),用于硬膜外注射治疗腰骶神经根性疼痛(坐骨神经痛),已完成3期研究,并于2017年获得FDA快速通道资格 [4] - SP - 103(利多卡因外用系统)5.4%,是ZTlido的下一代三倍强度配方,用于治疗慢性颈部疼痛,近期已完成腰痛2期试验,并在腰痛方面获得FDA快速通道资格 [4] - SP - 104(4.5mg,低剂量盐酸纳曲酮缓释胶囊),用于治疗纤维肌痛,已于2022年第二季度完成1期试验 [4] 联系方式 - 投资者和媒体可联系公司,地址为加利福尼亚州帕洛阿尔托市圣安东尼奥路960号,电话(650) 516 - 4310,邮箱investorrelations@scilexholding.com,网站www.scilexholding.com [9] 商标信息 - SEMDEXA™(SP - 102)是Semnur Pharmaceuticals, Inc.的商标,FDA计划进行专有名称审查 [9] - ZTlido®是Scilex Pharmaceuticals Inc.的注册商标 [9] - Gloperba®是Scilex Holding Company获得独家、可转让许可使用的注册商标 [10] - ELYXYB®是Scilex Holding Company的注册商标 [10]
Scilex Holding Company Sends Letter to U.S. House of Representatives on Illegal Market Manipulation of the Common Stock of Scilex Holding Company
Newsfilter· 2024-05-24 21:00
文章核心观点 公司向美国众议院致信,打击对公司普通股的操纵性和非法卖空行为,该行为会降低股东价值并侵犯股东权利 [1][2] 公司概况 - 公司是一家创新型盈利公司,专注于收购、开发和商业化用于治疗急慢性疼痛的非阿片类疼痛管理产品,目标是满足高未满足需求和大市场机会的适应症,致力于改善患者治疗效果 [3] - 公司总部位于加利福尼亚州帕洛阿尔托 [5] 商业产品 - ZTlido®(利多卡因外用系统)1.8%,是美国食品药品监督管理局(FDA)批准的用于缓解带状疱疹后神经痛相关神经性疼痛的处方利多卡因外用产品 [3] - ELYXYB®,是潜在的一线治疗药物,也是唯一经FDA批准的、即用型口服溶液,用于成人急性偏头痛(有无先兆均可)的治疗 [3] - Gloperba®,是抗痛风药物秋水仙碱的首个也是唯一的液体口服版本,用于成人预防痛风发作,预计2024年上半年推出 [3] 产品候选药物 - SP - 102(10 mg,地塞米松磷酸钠粘性凝胶),是一种用于硬膜外注射治疗腰骶神经根性疼痛(坐骨神经痛)的新型粘性凝胶制剂,已完成3期研究,并于2017年获得FDA的快速通道资格 [4] - SP - 103(利多卡因外用系统)5.4%,是ZTlido的下一代三倍强度制剂,用于治疗慢性颈部疼痛,最近已完成腰痛2期试验,并在腰痛方面获得FDA的快速通道资格 [4] - SP - 104(4.5 mg,低剂量盐酸纳曲酮缓释胶囊),是一种用于治疗纤维肌痛的新型低剂量缓释盐酸纳曲酮,已于2022年第二季度完成1期试验 [4] 联系方式 - 投资者和媒体联系地址为加利福尼亚州帕洛阿尔托市圣安东尼奥路960号,电话(650) 516 - 4310,邮箱investorrelations@scilexholding.com,网站www.scilexholding.com [9] 商标信息 - SEMDEXA™(SP - 102)是Semnur Pharmaceuticals, Inc.(公司全资子公司)拥有的商标,FDA计划进行专有名称审查 [9] - ZTlido®是Scilex Pharmaceuticals Inc.(公司全资子公司)拥有的注册商标 [9] - Gloperba®是公司获得独家、可转让许可使用的注册商标 [10] - ELYXYB®是公司拥有的注册商标 [10]
Scilex pany(SCLX) - 2024 Q1 - Quarterly Report
2024-05-14 04:05
公司整体财务状况关键指标变化 - 截至2024年3月31日,公司总资产为9.124亿美元,较2023年12月31日的10.1309亿美元下降约9.94%[20] - 截至2024年3月31日,现金及现金等价物为181.8万美元,较2023年12月31日的392.1万美元下降约53.63%[20] - 截至2024年3月31日,股东赤字为1.89786亿美元,较2023年12月31日的1.72938亿美元增加约9.74%[20] - 2024年3月31日现金及现金等价物为181.8万美元,受限现金为95.6万美元,合计277.4万美元;2023年12月31日现金及现金等价物为392.1万美元,受限现金为80.8万美元,合计472.9万美元[43] - 截至2024年3月31日,公司按公允价值计量的负债总额为1.00046亿美元;截至2023年12月31日为1.10126亿美元[63] - 2024年3月31日和2023年12月31日,公司财产和设备净值分别为71.8万美元和72.2万美元,2024年和2023年第一季度折旧费用分别为4000美元和1万美元[75] - 2024年3月31日和2023年12月31日,公司应计费用分别为856.4万美元和740.8万美元,其中应计专业服务费从202.9万美元增至447.7万美元[77] - 截至2024年3月31日和2023年12月31日,公司商誉均为1350万美元,2024年和2023年第一季度无形资产摊销费用均为100万美元[78] - 2024年3月31日,公司可辨认无形资产加权平均剩余寿命为9.2年,预计未来无形资产摊销费用2024 - 2028年分别为300.4万、400.6万、400.6万、400.6万、400.6万美元,之后为1643万美元[78][79] - 截至2024年3月31日,公司负营运资金为2.15亿美元,包括约180万美元现金及现金等价物;2024年第一季度经营亏损1950万美元,经营活动现金流为940万美元;累计亏损5.146亿美元[53] - 截至2024年3月31日和2023年12月31日,潜在稀释性流通证券总数分别为54,195,601和48,168,217[172] - 截至2024年3月31日,公司累计亏损约5.146亿美元,现金及现金等价物约180万美元[184] - 截至2024年3月31日,公司现金及现金等价物约为180万美元[215] - 截至2024年3月31日和2023年12月31日,Oramed票据未偿还本金余额分别为8190万美元和9690万美元,对应债务金额分别为9292.3万美元和10408.9万美元[216] - 截至2024年3月31日和2023年12月31日,可转换债券未偿还本金余额分别为0和440万美元,对应债务金额分别为0和434万美元[216] - 截至2024年3月31日和2023年12月31日,循环信贷安排债务金额分别为1632.3万美元和1703.8万美元[216] - 截至2024年3月31日和2023年12月31日,与Romeg的递延对价债务金额分别为326万美元和338.6万美元[216] - 截至2024年3月31日和2023年12月31日,总债务分别为11250.6万美元和12885.3万美元[216] - 截至2024年3月31日,公司根据Scilex - Oramed SPA在Oramed票据下有9290万美元未偿还[217] 公司经营业绩关键指标变化 - 2024年第一季度净收入为1.0884亿美元,较2023年同期的1.0582亿美元增长约2.85%[22] - 2024年第一季度净亏损为2437.7万美元,较2023年同期的3075.3万美元减少约20.73%[22] - 2024年第一季度经营活动产生的净现金为939.1万美元,而2023年同期使用了774.4万美元[25] - 2024年第一季度投资活动使用的净现金为15万美元,2023年同期无相关支出[25] - 2024年第一季度融资活动使用的净现金为1119.6万美元,2023年同期产生了1062.9万美元的净现金[25] - 2024年第一季度普通股加权平均股数为1.02407亿股,2023年同期为1.4166亿股[22] - 2024年第一季度发行股份所得款项为156万美元,2023年同期为1663万美元[25] - 2024年第一季度公司有三个客户,各客户分别贡献公司总收入的10%以上,合计占比85%,单个占比24% - 31%;截至3月31日,这些客户占公司应收账款余额的94%,单个占比25% - 36%[36] - 2024年第一季度,公司根据A&R Yorkville购买协议出售96,982股普通股,净收益0.2百万美元,3月25日双方终止该协议[123] - 公司与B. Riley的购买协议于2024年2月16日终止,第一季度未出售普通股,执行协议时发行250,000股普通股[127] - 截至2024年3月31日,公司根据ATM销售协议出售92,295股普通股,净收益约0.1百万美元,销售代理佣金为总收益的3.0%[128][131] - 2024年2月29日公司签订包销协议,3月5日完成交易,出售5,882,353股普通股及同等数量认股权证,承销商未行使额外购买权[132][133] - 2024年第一季度和2023年第一季度,计入运营费用的股票薪酬分别为3.6百万美元和3.7百万美元,2024年3月31日未确认的薪酬成本为38.0百万美元[141] - 截至2024年3月31日,员工股票购买计划下可发行的普通股不超过4,476,601股,第一季度计入运营费用的股票薪酬为58.0千美元[142][143] - 2024年和2023年第一季度,公司对401(k)计划的匹配缴款分别为0.2百万美元和0.1百万美元[146] - 2024年和2023年第一季度,公司分别支付特许权使用费240万美元和220万美元,截至2024年3月31日和2023年12月31日,应计特许权使用费应付账款期末余额分别为230万美元和240万美元,2024年和2023年第一季度计入收入成本的特许权使用费总额分别为230万美元和210万美元[152] - 2024年和2023年第一季度,公司租赁费用分别为30万美元和20万美元,2024年和2023年第一季度经营租赁现金支付分别为27.7万美元和21.6万美元[166][167] - 2024年和2023年第一季度,公司普通股股东可获得的基本和摊薄每股净亏损分别为2437.7万美元和3075.3万美元,基本和摊薄每股亏损分别为0.24美元和0.22美元[169] - 2024年4月23日,公司签订证券购买协议,以每股1美元价格发售1500万股普通股及可购买1500万股普通股的认股权证,总收益1500万美元[173][186][187] - 2024年和2023年第一季度净收入分别为1090万美元和1060万美元,增长30万美元,主要因ZTlido产品销售增长约28%及ELYXYB于2023年4月开始销售,部分被回扣增加抵消[204][205] - 2024年和2023年第一季度收入成本分别为380万美元和360万美元,增长20万美元,主要因2024年第一季度总收入较2023年同期增长约34%[204][207] - 2024年和2023年第一季度研发费用分别为310万美元和270万美元,增长40万美元,主要因SP - 102的化学、制造和控制成本及ELYXYB上市后承诺临床试验的规划成本增加,部分被SP - 103临床研究成本降低抵消[204][208] - 2024年和2023年第一季度销售、一般和行政费用分别为2930万美元和2870万美元,增长约60万美元,主要因多项费用增加,部分被法律费用等减少抵消[204][209] - 2024年和2023年第一季度无形资产摊销费用均为100万美元[204][210] - 2024年和2023年第一季度法律和解费用分别为690万美元和0,增长归因于2024年第一季度达成的诉讼和解[204][211] - 2024年和2023年第一季度衍生负债损失分别为50万美元和530万美元[204][212] - 2024年和2023年第一季度债务和负债工具公允价值变动分别为390万美元和0,2024年变动主要归因于Oramed票据[204][213] - 2024年和2023年第一季度净亏损分别为2440万美元和3080万美元[184] 公司业务线产品情况 - 公司于2018年10月推出首款商业产品ZTlido(利多卡因外用贴剂)1.8%,2023年4月在美国推出ELYXYB,预计2024年上半年在美国商业化GLOPERBA[29] - 公司目前正在开发三款候选产品,SP - 102已完成3期研究,SP - 103于2023年第三季度完成腰痛2期试验,SP - 104于2022年第二季度完成1期试验[30] - 公司通过约65人的销售团队推广ZTlido,目标客户为1万名医生[179] - 公司预计2024年上半年商业化GLOPERBA[179] 公司债务相关情况 - 截至2024年3月31日和2023年12月31日,短期贷款(包括可转换债券和Oramed票据)的加权平均利率分别为13.83%和13.55%[44] - 公司与Yorkville和B. Riley分别签订备用股权购买协议,有权向二者分别出售最高5亿美元的普通股,公司向二者各发行25万股承诺股份;2024年2月16日与B. Riley终止协议,3月25日与Yorkville终止协议[48][49] - 2023年3月21日公司与Yorkville签订证券购买协议,发行并出售本金最高2500万美元的可转换债券,净现金收益2400万美元,2024年3月已全额偿还[50] - 2023年6月27日Scilex Pharma与eCapital Healthcare Corp.签订信贷和担保协议,可获得最高3000万美元的循环贷款;截至2024年3月31日,循环贷款未偿还余额为1630万美元[51] - 2023年3月21日,公司与Yorkville签订协议,发行最高2500万美元可转换债券,分三笔发行,年利率7%,原到期日为2023年12月21日,后延至2024年3月15日[80][81] - 2023年4月,公司发行额外1500万美元可转换债券,净现金收益1440万美元,Yorkville将500万美元本金及应计利息转换为632431股普通股,2024年第一季度公司偿还剩余440万美元[84] - 2024年第一季度可转换债券利息费用为3.5万美元,截至2024年3月31日,可转换债券余额为0[84][85] - 2023年6月27日,公司与eCapital签订协议,获得最高3000万美元循环信贷额度,截至2024年3月31日,未偿还余额为1630万美元[86][89] - 循环信贷协议规定年利率为华尔街日报优惠利率加1.5%,提前终止需支付0.5%的设施上限费用,公司需维持至少100万美元现金在手[87][89] - 奥拉美票据本金1.019亿美元,2025年3月21日到期,分六期偿还,首笔500万美元2023年12月21日支付[92] - 奥拉美票据年利率为(1)4%和期限担保隔夜融资利率(Term SOFR)中的较大值加上(2)8.5%,按月实物支付[92] - 若奥拉美票据在2024年3月21日前未全额偿还,将产生约310万美元退出费[92] - 截至2024年3月31日,奥拉美票据公允价值为9290万美元,列为流动负债[95] - 2023年7月,公司向索伦托提供2000万美元次级DIP贷款,年利率12%,还款时需支付2%退出费[98] - 2023年9月21日,公司从索伦托购买60068585股普通股、29057097股A类优先股、1386617份公开认股权证和3104000份私人认股权证[100] - 优先股回购日公允价值为5260万美元,作为股份赎回处理,视为股息[105] - 便士认股权证发行日公允价值为1040万美元,作为权益分类工具核算[111] - 公司已计提130万美元消费税负债,记录在流动负债的应计费用中[112] - 若普通股最后成交价在30个交易日内有20个交易日等于或超过18美元/股,公司可按0.01美元/份赎回所有公开认股权证[115] - 截至2024年3月31日和2023年12月31日,流通在外的公开认股权证为6,854,309份,私募认股权证为3,613,383份[118][119] - 截至2024年3月31日和2023年12月31日,流通在外的优先股为29,057,097股,库存股为60,068,585股[120][121] - 公司于2024年3月全额
Scilex pany(SCLX) - 2023 Q4 - Annual Report
2024-03-12 05:57
产品组合和管线 - 公司专注于开发和商业化非阿片类疼痛管理产品[11] - 已上市商品包括ZTlido(用于治疗带状疱疹后神经痛)、ELYXYB(用于治疗成人偏头痛)和GLOPERBA(用于预防成人痛风发作)[12][15][16] - 正在开发的产品候选药包括SP-102(用于治疗腰椎神经根性疼痛)、SP-103(用于治疗慢性颈痛)和SP-104(用于治疗纤维肌痛)[17][18][19] - 公司采用505(b)(2)监管途径开发产品候选药[20] - SEMDEXA获得FDA快速通道指定,如果获批,可能成为第一个获批的长期专利保护的硬膜外类固醇产品[29][30] - SP-103三倍强度利多卡因外用系统正在开发用于治疗慢性颈痛,如果获批可能成为首个获批的用于治疗慢性颈痛的利多卡因外用产品[31] - 公司正在开发SP-104用于治疗纤维肌痛,预计将于2024年开始进行II期临床试验[32] 商业化策略 - 公司计划最大化ZTlido的商业潜力,并成功推出ELYXYB治疗急性偏头痛[23][24] - 公司拥有约60-70人的销售团队,覆盖超过10,000名主要医生[23] - 公司已与多家主要医疗保险公司达成合作,ZTlido已纳入其处方药福利[23] - 公司将通过与主要支付商和药房利益相关方进行合同谈判来扩大ELYXYB的使用范围[25] - 公司将利用现有的商业基础设施,包括销售、营销和医疗保健职能,在美国市场向约3,000名医疗保健专业人员推广GLOPERBA®用于治疗痛风[26] - 公司将与主要支付商和药房客户进行合同谈判,以实现GLOPERBA在关键处方药单中的使用[27] - 公司采取了积极的商业化策略,已在主要医疗保险计划中获得报销覆盖[63][64] - 公司计划支持多项研究探索ZTlido在其他适应症如腕管综合征、颈痛等的临床应用[65] 产品优势 - 公司的ZTlido产品采用了先进的热熔技术,在临床研究中显示了显著优于Lidoderm和Mylan仿制药的粘附性[55][56][57] - ZTlido的药物递送效率更高,使用的药物量较少(36mg vs 700mg),降低了意外暴露的风险[58] - ZTlido的设计更薄且更灵活,能更好地贴合皮肤,在运动和洗澡等情况下也能保持良好粘附[59][60] - ZTlido允许在适度加热的情况下使用,而Lidoderm和仿制药不允许[61] - ZTlido采用了带孔的释放衬垫和无冷流特性,提高了使用便利性[62] - ZTlido在12小时使用期内维持大于90%的粘附性[131] - ZTlido的粘附性显著优于Lidoderm和Mylan通用贴膏[134,136] - ZTlido在运动和热环境下的药代动力学和粘附性表现良好[140,141] - ZTlido没有潜在的皮肤致敏性,并且整体刺激性状况良好[143] - ZTlido在光敏性和光毒性试验中未显示出光敏或光毒性[144,145] - ZTlido可在淋浴或游泳时使用,为患者提供了便利[146,147] 临床试验结果 - SP-102 (SEMDEXA™)在4周内显示了快速缓解疼痛的效果,与安慰剂相比,平均每日受影响腿部疼痛评分改善了1.08分(p<0.001)[83] - SP-102 (SEMDEXA™)在一个月后仍能持续减轻疼痛,重复注射的中位时间为99天(95%CI: 78, 129天),而非批准使用的注射类固醇通常只能缓解疼痛不到一周至一个月[84] - SP-102 (SEMDEXA™)在4周时改善了28%的Oswestry残疾指数(最小临床意义改善为8%-12%),与安慰剂相比差异为-6.28分(p<0.001)[85] - SP-102 (SEMDEXA™)在安全性方面未出现严重神经系统不良事件,如截瘫、血肿或注射部位感染,治疗相关不良事件发生率为9.0%[86] - SP-103 5.4%利多卡因外用贴剂在急性腰痛相关肌肉痉挛的II期试验中达到预期目标,安全性良好,未出现系统毒性或局部反应增加[168,169] - SP-104 4.5mg缓释胶囊的两项I期试验已完成,结果显示安全性良好,夜间给药可降低不良反应发生率[171-173] 研发和生产 - 公司已评估ZTlido在超过600名受试者中的临床试验,以支持在美国获得针对带状疱疹相关神经病痛的上市批准和推广活动[127] - 公司已完成ZTlido的关键生物等效性临床试验SCI-LIDO-PK-002A,为ZTlido与Lidoderm之间建立了药物桥梁[128,129] - 由于成功建立了药物桥梁,FDA未要求公司进行额外的临床疗效研究即可批准ZTlido[129] - 开展了两种非啮齿动物物种的PK和毒理学研究,评估SP-102通过硬膜外和蛛网膜下给药的单次和多次给药方案[162] - 开展了模拟意外将硬膜外类固醇注入脊髓供血动脉的前体毒理学研究,结果显示无血管、脊髓或大脑损伤[163,164] - 开展了SP-102硬膜外给药的流体动力学研究,显示局部停留半衰期延长,从给药部位流出减少[165] - 开展了意外将SP-102注入椎
Scilex pany(SCLX) - 2023 Q3 - Quarterly Report
2023-11-15 05:53
公司资产与负债情况 - 截至2023年9月30日和2022年12月31日,公司总资产分别为8.0528亿美元和8.6527亿美元[21] - 截至2023年9月30日和2022年12月31日,公司总负债分别为24.3197亿美元和5.0288亿美元[21] - 截至2023年9月30日和2022年12月31日,公司股东(赤字)权益分别为 - 1.62669亿美元和3623.9万美元[21] - 截至2023年9月30日和2022年12月31日,现金及现金等价物分别为195.4万美元和218.4万美元,受限现金分别为2.6万美元和0,总计分别为198万美元和218.4万美元[43] - 截至2023年9月30日,现金、现金等价物和受限现金为1,980,000千美元,2022年同期为2,483,000千美元[28] - 2023年9月30日和2022年12月31日,公司固定资产净值分别为76.9万美元和77.2万美元,2023年和2022年9月30日止三个月折旧费用分别为1.2万美元和1万美元,九个月分别为3.2万美元和3万美元[74] - 2023年9月30日和2022年12月31日,公司应计费用分别为1057.5万美元和313.6万美元[75] - 截至2023年9月30日和2022年12月31日,公司商誉均为1350万美元,2023年和2022年9月30日止三个月无形资产摊销费用均为100万美元,九个月分别为310万美元和290万美元[76] - 截至2023年9月30日,公司负营运资金为2.031亿美元,其中现金及现金等价物约为200万美元;前九个月经营亏损8710万美元,经营活动现金流出1530万美元;累计亏损4.688亿美元[53] - 截至2023年9月30日,公司累计亏损约4.688亿美元,现金及现金等价物约200万美元,管理层认为公司持续经营能力存在重大疑问[170] 公司收入与成本情况 - 2023年和2022年第三季度,公司净收入分别为1.0117亿美元和1.1377亿美元[23] - 2023年和2022年前三季度,公司净收入分别为3.3281亿美元和2.6115亿美元[23] - 2023年和2022年第三季度,公司运营总成本和费用分别为4.8922亿美元和2.1993亿美元[23] - 2023年和2022年前三季度,公司运营总成本和费用分别为12.0373亿美元和5.7008亿美元[23] - 2023年和2022年第三季度,公司净亏损分别为3.5529亿美元和净收入2.1501亿美元[23] - 2023年和2022年前三季度,公司净亏损分别为9.2931亿美元和5480万美元[23] - 2023年前九个月净亏损92,931,000千美元,2022年同期为5,480,000千美元[28] - 2023年第三季度净亏损3552.9万美元,2022年同期净利润2150.1万美元;2023年前九个月净亏损9293.1万美元,2022年同期净亏损548万美元[159] 公司现金流情况 - 2023年前九个月经营活动净现金使用量为15,317,000千美元,2022年同期为20,533,000千美元[28] - 2023年前九个月投资活动净现金使用量为163,000千美元,2022年同期为2,067,000千美元[28] - 2023年前九个月融资活动净现金收入为15,276,000千美元,2022年同期为20,745,000千美元[28] 公司业务客户情况 - 2023年前三季度和前九个月,公司有三个客户分别贡献了84%和85%的收入,单个客户贡献比例在22% - 32%和22% - 31%之间[37] - 截至2023年9月30日,这三个客户占公司应收账款的89%,单个客户占比在23% - 41%之间[37] 公司业务发展计划 - 公司计划2024年在美国商业化GLOPERBA[31] - 公司计划2024年商业化GLOPERBA,2023年4月在美国推出ELYXYB用于治疗成人急性偏头痛[166] - 公司研发管线有三个产品候选,SEMDEXA获FDA快速通道指定,若获批或成首个替代美国每年超1200万次使用的非标签硬膜外类固醇注射的FDA批准产品;SP - 103也获FDA快速通道指定,若获批或成首个治疗慢性颈部疼痛的FDA批准利多卡因外用产品,预计2023年美国超2000万患者受慢性颈部疼痛影响;SP - 104预计2024年开展2期临床试验[167] 公司应收款项情况 - 截至2023年9月30日,公司对Sorrento有320万美元的应收款且已全额计提坏账准备[33] 公司融资与债务情况 - 公司可向Yorkville和B. Riley分别出售最高达5亿美元的普通股[49] - 2023年3月21日,公司与Yorkville签订协议,发行最高达2500万美元的可转换债券,截至9月30日,已发行2500万美元(净现金收益2400万美元)[51] - 2023年6月27日,公司与eCapital签订协议,可获得最高达3000万美元的循环贷款,截至9月30日,未偿还余额为690万美元[52] - 2023年3月21日,公司与Yorkville签订证券购买协议,将发行本金最高达2500万美元的可转换债券,年利率7.00%,原到期日为2023年12月21日,后延至2024年3月15日[78][79] - 2023年4月,公司向Yorkville发行额外可转换债券,本金总额1500万美元,净现金收益1440万美元;Yorkville将500万美元未偿还本金和应计利息转换为632,431股普通股,转换价格为每股8美元,可转换债券余额减少770万美元[82] - 截至2023年9月30日的九个月内,公司偿还了1100万美元可转换债券;2023年第三季度和截至9月30日的九个月内,可转换债券的利息费用分别为25.2万美元和54万美元[82] - 2023年6月27日,公司与eCapital签订信贷协议,可获得最高3000万美元的循环贷款;若提前终止,需支付0.5%的设施上限作为终止费;截至9月30日,循环贷款的未偿还余额为690万美元[84][85][87] - 2023年9月21日,公司与Oramed签订证券购买协议,发行本金为1.019亿美元的票据,分六期偿还;截至9月30日,该票据的公允价值为1.063亿美元[89][94] - 2023年7月,公司向Sorrento提供2000万美元的次级DIP贷款,年利率12%;9月21日,该贷款义务被豁免并视为全额结算[95][96] - 可转换债券2023年1月1日初始余额为0,发行2400万美元,偿还1095.3万美元,公允价值变动365.8万美元,转换为普通股减少773.5万美元,9月30日余额为897万美元[83] - eCapital信贷协议要求公司保持至少100万美元的现金在手;公司未在9月30日前发行至少7500万美元债务或股权的条件已通过发行Oramed票据满足[87] - Oramed票据的利息按浮动年利率计算,若未在2024年3月21日前全额偿还本金,需支付约310万美元的退出费;违约时,持有人可按违约利率计息[89] - 2023年10月11日,公司与Yorkville修订可转换债券,默认转换价格下限调整为转换日前连续五个交易日最低每日成交量加权平均价格的95%,但不低于每股0.5美元,到期日从2023年12月21日延长至2024年3月15日[164] 公司金融资产与负债计量 - 公司采用公允价值计量金融资产和负债,分为三个层次[39][40] - 2023年9月30日,公司按公允价值计量的负债总额为1.17491亿美元,2022年12月31日为139.4万美元[64] - 2023年9月,公司向Oramed Pharmaceuticals发行本金为1.019亿美元的高级有担保本票,截至9月30日,其公允价值为1.063亿美元,折现率为14.26%[65] - 2023年3月和4月,公司发行本金为2500万美元的可转换债券,截至9月30日,三个月和九个月的公允价值变动分别为40万美元和420万美元,相关估值输入参数中无风险利率为5.40%,公司债券收益率为16.17%,票面利率为7.0%,波动率为70.0%,股息率为0.0%,转换价格为8美元[66] - 2023年9月30日和2022年9月30日止三个月,公司衍生负债分别实现收益420万美元和50万美元;2023年和2022年9月30日止九个月,分别产生损失110万美元和收益530万美元[67] - 截至2023年9月30日,有3613383份私人认股权证尚未行使,相关衍生认股权证负债公允价值为210万美元[68] - 若SP - 104新药申请获FDA批准,公司将支付300万美元现金或普通股,截至2023年9月30日和2022年12月31日,相关或有对价负债公允价值为20万美元,折现率为10.8%[73] 公司股权与股票相关情况 - 截至2022年9月30日,普通股股数为133,060千股,金额为13,000千美元,累计亏损为358,030,000千美元[26] - 2023年第三季度和前九个月,普通股股东基本和摊薄后每股净亏损分别为0.63美元和1.03美元[23] - 公司发行四份后续低价认股权证,每份对应212.5万股普通股[105] - 低价认股权证行使价为每股0.01美元,发行日(2023年9月21日)公允价值为1040万美元[106][109] - SPAC认股权证包括私募认股权证和公开认股权证,行使价均为每股11.50美元[111] - 截至2023年9月30日和2022年12月31日,分别有685.4309万份和689.9988万份公开认股权证流通[116] - 截至2023年9月30日和2022年12月31日,分别有361.3383万份和410.4万份私募认股权证流通[117] - 截至2023年9月30日,有6006.8585万股库存股[119] - 依据A&R Yorkville购买协议,公司有权向Yorkville出售最多5亿美元普通股,2023年前九个月出售683.9073万股,净收益2630万美元[120][121] - 依据B. Riley购买协议,公司有权向B. Riley出售最多5亿美元普通股,截至2023年9月30日出售25.28万股,净收益120万美元[122][125] - 非员工董事自愿放弃总计31.1735万股普通股和约10.7424万美元现金补偿,以使2023财年总薪酬低于75万美元限额[132] - 2023年前九个月授予员工和非员工股票期权的假设参数:预期股息收益率0.00%,预期股价波动率40.00%,无风险利率3.59% - 3.91%,期权期限6.25年,授予日普通股每股公允价值7.27 - 8.08美元,行权价格7.27 - 8.08美元[134] - 2023年前九个月股票期权活动:年初16,939千股,授予14,820千股,行权341千股,注销753千股,9月30日共30,665千股,可行权17,981千股[134] - 2023年和2022年第三季度基于股票的薪酬分别为350万美元和120万美元,前九个月分别为1080万美元和400万美元[135] - 截至2023年9月30日,未归属员工和非员工股票期权的未确认薪酬成本为4810万美元,预计在约3.1年加权平均期内确认[136] - 截至2023年9月30日,员工股票购买计划可发行普通股数量从1462271股增至2875759股,尚无发行[138] - 2023年2月公司向律师事务所发行4000000股普通股作为法律服务费抵押,截至9月30日不太可能用于支付费用[140][142] - 2023年9月30日和2022年9月30日,因具有反摊薄效应而被排除在摊薄净亏损每股计算之外的潜在摊薄流通证券总数分别为4626.3476万份和2794.3081万份[162] 公司费用与成本相关情况 - 2023年前九个月公司因产品开发协议支付特许权使用费530万美元,截至9月30日和2022年12月31日,应计特许权使用费余额分别为300万美元和220万美元[144] - 2023年4月公司修改主要行政办公室租约,延长三年至2027年9月,确认额外使用权资产和租赁负债250万美元[154] - 2023年和2022年前九个月租赁费用分别为80万美元和30万美元,三季度分别为30万美元和0美元[155] 公司销售团队情况 - 公司拥有一支60 - 70名销售代表的专业销售团队,目标客户为10000名初级保健医生、疼痛专家、神经科医生和姑息治疗医生[166] 公司破产与相关交易情况 - 2023年2月13日,公司当时的控股股东Sorrento及其子公司Scintilla在得克萨斯州南区美国破产法院启动第11章自愿破产程序[172] - 2023年7月5日,公司为债务人提供最高20
Scilex pany(SCLX) - 2023 Q2 - Quarterly Report
2023-08-12 04:06
公司整体财务数据关键指标变化 - 截至2023年6月30日,公司总资产为12.6464亿美元,较2022年12月31日的8.6527亿美元增长46.16%[18] - 截至2023年6月30日,公司总负债为11.6047亿美元,较2022年12月31日的5.0288亿美元增长130.76%[18] - 2023年第二季度,公司净收入为1.2582亿美元,较2022年同期的7926万美元增长58.74%[20] - 2023年上半年,公司净收入为2.3164亿美元,较2022年同期的1.4738亿美元增长57.17%[20] - 2023年第二季度,公司净亏损为2664.9万美元,较2022年同期的1783.8万美元扩大49.40%[20] - 2023年上半年,公司净亏损为5740.2万美元,较2022年同期的2698.1万美元扩大112.75%[20] - 截至2023年6月30日,公司股东权益为1041.7万美元,较2022年12月31日的3623.9万美元减少71.26%[18] - 2023年第二季度,公司运营成本和费用为3.5396亿美元,较2022年同期的1.9397亿美元增长82.48%[20] - 2023年上半年,公司运营成本和费用为7.1451亿美元,较2022年同期的3.5015亿美元增长104.06%[20] - 2023年上半年,公司加权平均普通股股数为1.42146亿股,较2022年同期的1.33043亿股增长6.84%[20] - 2023年上半年净亏损57402美元,2022年同期为26981美元[23] - 2023年上半年经营活动净现金使用量为21217美元,2022年同期为23066美元[23] - 2023年上半年投资活动净现金使用量为8美元,2022年同期为2060美元[23] - 2023年上半年融资活动净现金收入为54167美元,2022年同期为27613美元[23] - 截至2023年6月30日,公司现金、现金等价物和受限现金期末余额为35126美元,2022年同期为6825美元[23] - 2023年和2022年第二季度基本和摊薄每股亏损分别为0.19美元和0.13美元,上半年分别为0.40美元和0.20美元[126] - 2023年6月30日,因具有反摊薄效应,4865.5145万份潜在稀释证券未计入摊薄每股净亏损计算[127] - 2023年和2022年截至6月30日的三个月,公司净亏损分别为2660万美元和1780万美元;六个月净亏损分别为5740万美元和2700万美元;截至2023年6月30日,累计亏损约4.333亿美元,现金及现金等价物约3410万美元[136] - 2023年和2022年第二季度净收入分别为1260万美元和790万美元,增长470万美元,ZTlido产品销售增长约81%且ELYXYB于2023年4月推出[174][175] - 2023年和2022年第二季度收入成本分别为420万美元和150万美元,增长270万美元,主要因收入增长约88%及230万美元特许权使用费[174][176][177] - 2023年和2022年第二季度研发费用分别为320万美元和260万美元,增长60万美元,主要因SP - 104二期临床试验规划及新产品开发成本[174][178] - 2023年和2022年第二季度销售、一般及行政费用分别为2700万美元和1430万美元,增长约1270万美元,因多项费用增加[174][179] - 2023年和2022年第二季度无形资产摊销费用分别为100万美元和90万美元,增长10万美元,与GLOPERBA独家许可摊销有关[174][180] - 2023年和2022年第二季度衍生负债损失分别为8.2万美元和270万美元,减少261.8万美元[174] - 2023年和2022年第二季度可转换债券公允价值变动分别为374.8万美元和0,增加374.8万美元[174] - 2023年和2022年第二季度利息费用分别为5000美元和370.7万美元,减少370.2万美元[174] - 2023年和2022年截至6月30日的三个月,衍生负债损失分别为0.1百万美元和270万美元[181] - 2023年和2022年截至6月30日的三个月,可转换债券公允价值变动分别为370万美元和0[182] - 2023年和2022年截至6月30日的三个月,利息支出分别为5000美元和370万美元[183] - 2023年和2022年截至6月30日的六个月,净收入分别为2320万美元和1470万美元,增长850万美元,主要因ZTlido产品销售增长约66%和ELYXYB产品于2023年4月推出[184][185] - 2023年和2022年截至6月30日的六个月,收入成本分别为780万美元和270万美元,增长510万美元,主要因总收入增长约70%和2023年产生430万美元特许权使用费[184][186] - 2023年和2022年截至6月30日的六个月,研发费用分别为590万美元和520万美元,增长70万美元,主要因SP - 104的2期临床试验规划和新产品GLOPERBA、ELYXYB的开发成本增加,部分被SP - 102临床试验成本减少抵消[184][187] - 2023年和2022年截至6月30日的六个月,销售、一般和行政费用分别为5570万美元和2530万美元,增加约3040万美元,主要因多项费用增加[184][189] - 截至2023年6月30日,公司现金及现金等价物约为3410万美元[195] - 2023年截至6月30日的六个月,ZTlido特许权使用费支付为430万美元,截至2023年6月30日和2022年12月31日,应计特许权使用费应付账款余额分别为230万美元和220万美元[201] - 2023年上半年,经营活动净现金使用约2120万美元,归因于净亏损5740万美元,部分被1860万美元非现金调整项和1760万美元经营资产负债变化提供的现金抵消[214][215] - 2022年上半年,经营活动净现金使用约2310万美元,归因于净亏损2700万美元,1330万美元非现金调整项部分被1720万美元经营资产负债变化提供的现金抵消[214][216] - 2023年上半年,投资活动净现金使用8000美元,2022年同期为206万美元[214] - 2023年上半年,融资活动净现金收益5416.7万美元,2022年同期为2761.3万美元[214] - 2023年上半年,现金、现金等价物和受限现金净增加3294.2万美元,2022年同期为248.7万美元[214] 客户与供应商相关数据 - 2023年3月和6月,公司前三大客户分别贡献了88%和85%的收入,单个客户贡献比例在22% - 32%之间[33] - 截至2023年6月30日,前三大客户占公司未结清应收账款的95%,单个客户占比在25% - 36%之间[33] - 2023年上半年和2022年上半年,公司唯一的供应商为伊藤忠化学前沿公司[33] 会计政策相关 - 公司于2023年1月1日采用ASU 2021 - 08,对公司财务报表无重大影响[41] 股权与债券相关 - 公司可向Yorkville和B. Riley分别出售最多5亿美元普通股[45] - 公司向Yorkville和B. Riley各发行25万份承诺股份[46] - 截至2023年6月30日,公司发行并出售本金2500万美元可转换债券,净现金收益2400万美元[47] - 截至2023年6月30日,公司循环信贷额度下未偿还余额为1590万美元[48] - 2023年3月21日,公司与Yorkville签订协议,可发行最高2500万美元可转换债券,分三批发行,年利率7.00%,2023年12月21日到期[73][74] - 2023年4月公司发行1500万美元可转换债券,获净现金1440万美元,Yorkville转换500万美元,减少未偿余额770万美元,6月偿还130万美元,截至6月30日未偿余额1844万美元[77][79] - 2023年6月27日,公司与eCapital签订协议,可获最高3000万美元循环信贷额度,截至6月30日,未偿余额1590万美元[80][83] - 截至2023年6月30日和2022年12月31日,公共认股权证分别为6854309份和6899988份,私人认股权证均为4104000份[87] - 公司有权按A&R Yorkville购买协议向Yorkville出售最多5亿美元普通股,价格为适用定价期VWAP的98%,2023年上半年已出售216.7604万股,净收益1510万美元[88][89] - 公司有权按B. Riley购买协议向B. Riley出售最多5亿美元普通股,价格为定价期VWAP的98%,截至2023年6月30日已出售12.7241万股,净收益100万美元[90][92][93] - 截至2023年6月30日,可转换债券、循环信贷安排和递延对价的未偿还债务分别为1840万美元、1590万美元和370万美元[197][198][199][200] - 公司与Yorkville签订A&R Yorkville Purchase Agreement,有权在36个月内最多出售5亿美元普通股,截至2023年6月30日已出售2167604股,净收益约1510万美元[203] - 公司与B. Riley签订B. Riley Purchase Agreement,有权在36个月内最多出售5亿美元普通股,截至2023年6月30日已出售127241股,净收益约100万美元[204] - 截至2023年6月30日,假设认股权证全部现金行权,公司将从行使认股权证获得最多约1.26亿美元,但收益取决于普通股市场价格,若股价低于11.5美元/股,可能无现金收益[208] 资产与负债公允价值相关 - 截至2023年6月30日,公司可转换债券公允价值变动记录为370万美元,相关输入参数:无风险利率5.29%、公司债券收益率16.33%、票面利率7.0%、波动率42.0%、股息收益率0.0%、转换价格8.00美元[62] - 截至2023年6月30日,公司与私募认股权证相关的衍生认股权证负债公允价值为660万美元[63] - 截至2023年6月30日和2022年12月31日,认股权证负债估值输入参数中,股权价值分别为5.57美元和3.99美元,波动率分别为55.0%和35.0%,无风险利率分别为4.20%和3.94%,看涨期权价值分别为1.60美元和0.30美元[65] 资产相关 - 公司收购SP - 104资产需支付300万美元开发里程碑付款和2000万美元销售里程碑付款,截至2023年6月30日和2022年12月31日,开发里程碑付款相关或有对价为20万美元[53][54] - 公司签订GLOPERBA许可协议,支付200万美元前期许可费,或支付最多1300万美元里程碑付款,最低季度特许权使用费总计710万美元,记录无形资产570万美元[56][57] - 截至2023年6月30日,公司ELYXYB应计特许权使用费应付账款期末余额为2.7万美元[60] - 截至2023年6月30日和2022年12月31日,公司财产和设备净值分别为76万美元和77.2万美元,2023年和2022年截至6月30日的三个月和六个月折旧费用分别为1万美元和2万美元[69] - 截至2023年6月30日和2022年12月31日,应计费用分别为494.9万美元和313.6万美元,其中应计专业服务费分别为278.3万美元和202.4万美元[70] - 截至2023年6月30日和2022年12月31日,公司商誉均为1350万美元,无形资产净值分别为3853.8万美元和4059.1万美元[71] - 2023年截至6月30日的三个月和六个月无形资产摊销费用分别为100万美元和210万美元,2022年分别为90万美元和190万美元[72] 股权奖励计划相关 - 2022年10月公司采用2022年股权奖励计划,2023年1月1日自动增加后可授予ISO的普通股数量从1462.2712万股增至2027.6666万股,2023年5月4日股东批准再增加1000万股至3027.6666万股[97][98] - 截至2023年6月30日,所有股权奖励计划下有3135.3086万份购买普通股的期权未行使[99] - 2023年上半年授予员工和非员工股票期权的假设参数为:预期股息收益率0.00%,预期股价波动率40.00%,无风险利率3.59% - 3.91%,期权期限6.25年,授予日普通股每股公允价值7.27 - 8.08美元,行权价格7.27 - 8.08美元[101] - 2023年上半年股票期权活动:授予1482万股,行权12.8万股,注销27.8万股,截至6月30日未行使3135.3万股,可行使1709.9万股,授予的股票期权加权平均授予日每股公允价值为