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Scilex Holding Company Announces Stocking of GLOPERBA® is Underway in all of the Wholesalers with which Scilex has Stocking Arrangements Throughout the U.S.
GlobeNewswire News Room· 2024-06-10 23:49
文章核心观点 - 公司宣布在美国所有有库存协议的批发商处开展GLOPERBA®的备货工作并于今日推出该产品 [1][4] 公司概况 - 公司是一家创新型盈利公司,专注于收购、开发和商业化非阿片类疼痛管理产品,以治疗急慢性疼痛 [2][4] - 公司总部位于加利福尼亚州帕洛阿尔托 [3] 商业产品 - ZTlido®(利多卡因外用系统)1.8%,是美国食品药品监督管理局(FDA)批准的用于缓解带状疱疹后神经痛相关神经性疼痛的处方利多卡因外用产品 [2] - ELYXYB®,是潜在的一线治疗药物,也是FDA批准的唯一用于成人急性治疗有或无先兆偏头痛的即用型口服溶液 [2] - Gloperba®,是抗痛风药物秋水仙碱的首个也是唯一的液体口服制剂,用于成人预防痛风发作,今日推出 [1][2][4] 产品候选 - SP - 102(10mg,地塞米松磷酸钠粘性凝胶)(“SEMDEXA™”或“SP - 102”),用于硬膜外注射治疗腰骶神经根性疼痛(坐骨神经痛),已完成3期研究并于2017年获FDA快速通道资格 [7] - SP - 103(利多卡因外用系统)5.4%(“SP - 103”),是ZTlido的下一代三倍强度制剂,用于治疗慢性颈部疼痛,近期已完成腰痛2期试验,在腰痛治疗方面获FDA快速通道资格 [7] - SP - 104(4.5mg,低剂量盐酸纳曲酮缓释胶囊)(“SP - 104”),用于治疗纤维肌痛,已于2022年第二季度完成1期试验 [7] 产品相关信息 - GLOPERBA®备货工作正在进行,预计2024年6月12日星期三完成 [1] - 患者使用GLOPERBA®可获得共付节省卡支持 [1] - 公司增加了GLOPERBA®的生产和产品供应 [1] - 可访问www.gloperba.com获取Gloperba®的完整处方信息 [5] 联系方式 - 公司地址为加利福尼亚州帕洛阿尔托市圣安东尼奥路960号 - 联系电话为(650) 516 - 4310 - 邮箱为investorrelations@scilexholding.com - 网站为www.scilexholding.com [9] 商标信息 - SEMDEXA™(SP - 102)是Semnur Pharmaceuticals, Inc.(公司全资子公司)拥有的商标,FDA计划进行专有名称审查 [9] - ZTlido®是Scilex Pharmaceuticals Inc.(公司全资子公司)拥有的注册商标 [9] - Gloperba®是公司获得独家、可转让许可使用的注册商标 [10] - ELYXYB®是公司拥有的注册商标 [15]
Scilex Holding Company announces the U.S. FDA has approved the sNDA for commercial manufacturing of Gloperba® which will be launched in the US in the week of June 10th 2024
Newsfilter· 2024-06-07 02:56
文章核心观点 - 公司获FDA批准商业化生产治疗成人痛风发作的预防性药物Gloperba®,将于2024年6月推出该产品,公司在产品营销和分销方面有优势,且该产品有较大市场潜力 [13] 公司概况 - 公司是一家创新型盈利公司,专注于收购、开发和商业化用于治疗急慢性疼痛的非阿片类疼痛管理产品,目标是用非阿片类疗法治疗有高未满足需求和大市场机会的适应症,致力于改善患者治疗效果 [7] - 公司总部位于加利福尼亚州帕洛阿尔托 [18] 公司现有商业产品 - ZTlido®(利多卡因外用系统)1.8%,是美国FDA批准的用于缓解带状疱疹后神经痛相关神经性疼痛的处方利多卡因外用产品 [7] - ELYXYB®,是潜在的一线治疗药物,也是美国FDA批准的唯一用于成人急性治疗有或无先兆偏头痛的即用型口服溶液 [7] - Gloperba®,是抗痛风药物秋水仙碱的首个也是唯一的液体口服版本,用于成人预防痛风发作,将于2024年6月10日推出,每150毫升瓶装售价595美元 [7][11][13] 公司产品候选项目 - SP - 102(10毫克,地塞米松磷酸钠粘性凝胶)(SEMDEXA™或SP - 102),是一种用于硬膜外注射治疗腰骶神经根性疼痛(坐骨神经痛)的新型粘性凝胶皮质类固醇制剂,已完成3期研究,并于2017年获得FDA的快速通道资格 [12] - SP - 103(利多卡因外用系统)5.4%(SP - 103),是ZTlido的下一代三倍强度制剂,用于治疗慢性颈部疼痛,最近已完成腰痛2期试验,并在腰痛方面获得FDA的快速通道资格 [12] - SP - 104(4.5毫克,低剂量盐酸纳曲酮缓释胶囊)(SP - 104),是一种用于治疗纤维肌痛的新型低剂量缓释盐酸纳曲酮,已于2022年第二季度完成1期试验 [12] 产品优势 - Gloperba®是唯一FDA批准的用于预防急性痛风发作的秋水仙碱液体制剂,能让医疗保健提供者为高危患者群体开出精确剂量,有助于降低患者严重毒性风险,在低于标准预防剂量下使用,150毫升瓶装预计可使用30多天,为患者带来额外价值 [11] - 公司有直接分销网络,可将产品分销至美国各地的全国和地区批发商及药店;有经验丰富的商业和管理护理团队,成功推出ZTlido®并使其覆盖超2.25亿美国人,还于2023年4月在美国成功推出Elyxyb® [1] 市场情况 - 痛风是一种痛苦的关节炎疾病,美国约有920万人受影响,且病例逐年增加,治疗需求也随之增加,预计到2028年美国痛风治疗市场规模将达20亿美元,存在明确的未满足需求领域 [1] - 超70%的痛风患者有合并症,可能需要调整剂量,这些患者可能是Gloperba®的潜在目标人群;超17%服用秋水仙碱的痛风患者会出现严重胃肠道副作用,这些患者可能受益于Gloperba®的灵活给药 [1] - 公司对风湿病专家的市场研究显示,临床医生对Gloperba®作为用于精确给药的液体秋水仙碱制剂有高度兴趣,美国风湿病学会(ACR)指南也反映了对精确给药的需求 [17]
Scilex Holding Company announces the U.S. FDA has approved the sNDA for commercial manufacturing of Gloperba® which will be launched in the US in the week of June 10th 2024
GlobeNewswire News Room· 2024-06-07 02:56
文章核心观点 - 赛莱克斯公司获FDA批准在美国商业化生产用于成人痛风发作预防治疗的Gloperba®,并将于2024年6月推出该产品,公司在市场推广和产品布局上有优势,Gloperba®有较大市场潜力 [2][6] 公司概况 - 赛莱克斯是一家专注于收购、开发和商业化非阿片类疼痛管理产品的创新型盈利公司,致力于满足急性和慢性疼痛治疗领域的未满足需求,总部位于加利福尼亚州帕洛阿尔托 [6][8] - 公司商业产品有ZTlido®、ELYXYB®和即将于2024年6月10日推出的Gloperba® [6] - 公司有三个候选产品,分别是用于治疗坐骨神经痛的SP - 102、治疗慢性颈部疼痛的SP - 103和治疗纤维肌痛的SP - 104 [7] 产品Gloperba®介绍 - Gloperba®是首款也是唯一一款用于成人预防痛风发作的秋水仙碱液体制剂,每150毫升瓶装售价595美元 [1][4] - 该产品能让医疗人员为有风险的患者群体开出精准剂量,帮助降低患者严重毒性风险,低剂量使用时150毫升瓶装预计可使用超30天,为患者带来额外价值 [4] 市场情况 - 痛风是一种痛苦的关节炎疾病,美国约有920万人受影响,且病例逐年增加,治疗需求也随之增长,预计到2028年美国痛风治疗市场规模将达20亿美元,存在明确的未满足需求领域 [1] - 超70%的痛风患者有共病情况,可能需要调整剂量,这些患者可能是Gloperba®的潜在目标人群;超17%服用秋水仙碱的痛风患者会出现严重胃肠道副作用,Gloperba®提供的灵活剂量可能使这些患者受益 [1] 公司优势 - 赛莱克斯拥有直接分销网络,可将产品分销至美国各地的全国和地区批发商及药店 [1] - 公司有经验丰富的商业和管理医疗团队,成功推出ZTlido®并使其覆盖超2.25亿美国人,还于2023年4月在美国推出Elyxyb® [1] 市场反馈 - 赛莱克斯对风湿病专家的市场研究显示,临床医生对Gloperba®作为用于精准给药的液体制剂表现出高度兴趣,在某些有降低精准剂量临床需求的高风险患者群体中,他们表示很可能使用Gloperba®而非片剂或胶囊 [5] - 美国风湿病学会(ACR)指南也反映了对精准剂量秋水仙碱的需求 [5]
Scilex Holding Company Sends Letters to the U.S. Securities and Exchange Commission and Financial Industry Regulatory Authority Regarding Illegal Market Manipulation of the Common Stock of Scilex Holding Company
Newsfilter· 2024-05-31 01:19
文章核心观点 公司向美国证券交易委员会和金融业监管局致信,打击普通股的操纵性和非法卖空行为,以维护股东价值和权利 [1][2] 公司概况 - 公司是一家创新型盈利公司,专注于收购、开发和商业化用于治疗急慢性疼痛的非阿片类疼痛管理产品 [1][4] - 公司总部位于加利福尼亚州帕洛阿尔托 [6] 商业产品 - ZTlido®(利多卡因外用系统)1.8%,是美国食品药品监督管理局(FDA)批准的用于缓解带状疱疹后神经痛相关神经性疼痛的处方利多卡因外用产品 [4] - ELYXYB®,是潜在的一线治疗药物,也是唯一经FDA批准的、即用型口服溶液,用于成人偏头痛(有无先兆均可)的急性治疗 [4] - Gloperba®,是抗痛风药物秋水仙碱的首个也是唯一的液体口服版本,用于成人痛风发作的预防,预计2024年上半年推出 [4] 产品候选药物 - SP - 102(10毫克,地塞米松磷酸钠粘性凝胶),用于硬膜外注射治疗腰骶神经根性疼痛(坐骨神经痛),已完成3期研究,并于2017年获得FDA的快速通道资格 [5] - SP - 103(利多卡因外用系统)5.4%,是ZTlido的下一代三倍强度配方,用于治疗慢性颈部疼痛,最近已完成腰痛2期试验,并在腰痛方面获得FDA快速通道资格 [5] - SP - 104(4.5毫克,低剂量盐酸纳曲酮缓释胶囊),用于治疗纤维肌痛,已于2022年第二季度完成1期试验 [5] 相关信件链接 - 致Gary Gensler的信件链接:http://ml.globenewswire.com/Resource/Download/3b0902a3 - e3ef4609 - b286 - 1c542c325bb6 [3] - 致Robert Cook的信件链接:http://ml.globenewswire.com/Resource/Download/f988a993 - 47d6 - 4e7a - a548 - 7cda95ea9835 [3] 联系方式 - 地址:加利福尼亚州帕洛阿尔托市圣安东尼奥路960号 [9] - 电话:(650) 516 - 4310 [9] - 邮箱:investorrelations@scilexholding.com [9] - 网站:www.scilexholding.com [9]
Scilex Holding Company Sends Letters to the U.S. Securities and Exchange Commission and Financial Industry Regulatory Authority Regarding Illegal Market Manipulation of the Common Stock of Scilex Holding Company
GlobeNewswire News Room· 2024-05-31 01:19
文章核心观点 公司向美国证券交易委员会和金融业监管局致信,打击普通股的操纵性和非法卖空行为,以维护股东价值和权利 [1][2] 公司概况 - 公司是一家创新型盈利公司,专注于收购、开发和商业化非阿片类疼痛管理产品,治疗急慢性疼痛 [1][4] - 公司总部位于加利福尼亚州帕洛阿尔托 [6] 公司产品 商业产品 - ZTlido®(利多卡因外用系统)1.8%,获美国FDA批准,用于缓解带状疱疹后神经痛相关的神经性疼痛 [4] - ELYXYB®,是成人偏头痛急性治疗的潜在一线疗法和唯一FDA批准的即用型口服溶液 [4] - Gloperba®,是抗痛风药物秋水仙碱的首个也是唯一的液体口服版本,预计2024年上半年推出 [4] 候选产品 - SP - 102(10 mg,地塞米松磷酸钠粘性凝胶),用于治疗腰骶神经根性疼痛或坐骨神经痛,已完成3期研究,并于2017年获FDA快速通道资格 [5] - SP - 103(利多卡因外用系统)5.4%,用于治疗慢性颈部疼痛,近期完成了腰痛2期试验,在腰痛方面获FDA快速通道资格 [5] - SP - 104(4.5 mg,低剂量盐酸纳曲酮缓释胶囊),用于治疗纤维肌痛,2022年第二季度完成1期试验 [5] 相关信件及信息获取途径 - 致美国证券交易委员会和金融业监管局信件副本可下载获取 [2] - 致Gary Gensler的信件链接:http://ml.globenewswire.com/Resource/Download/3b0902a3 - e3ef4609 - b286 - 1c542c325bb6 [3] - 致Robert Cook的信件链接:http://ml.globenewswire.com/Resource/Download/f988a993 - 47d6 - 4e7a - a548 - 7cda95ea9835 [3] - 公司更多信息:www.scilexholding.com [3][4] - ZTlido®更多信息:www.ztlido.com [3] - ELYXYB®更多信息:www.elyxyb.com [4] - Gloperba®更多信息:www.gloperba.com [4] 联系方式 - 地址:960 San Antonio Road, Palo Alto, CA 94303 [9] - 电话:(650) 516 - 4310 [9] - 邮箱:investorrelations@scilexholding.com [9] - 网站:www.scilexholding.com [9]
Scilex Holding Company Announces it has been Added to the MSCI Global Microcap Index
Newsfilter· 2024-05-25 01:40
文章核心观点 - 2024年5月24日Scilex宣布将于5月31日收盘时被纳入MSCI全球微型股指数,公司CEO认为这是对过去一年进展的认可 [1][3] 公司概况 - Scilex是一家创新型盈利公司,专注于收购、开发和商业化非阿片类疼痛管理产品,目标是满足急性和慢性疼痛患者未被满足的需求,改善患者治疗效果 [4] - 公司总部位于加利福尼亚州帕洛阿尔托 [6] 商业产品 - ZTlido®(利多卡因外用系统)1.8%是美国FDA批准的用于缓解带状疱疹后神经痛相关神经性疼痛的处方利多卡因外用产品 [4] - ELYXYB®是潜在一线治疗药物,也是唯一获FDA批准的、即用型成人偏头痛急性治疗口服溶液 [4] - Gloperba®是首款也是唯一一款用于成人痛风性发作预防的秋水仙碱液体口服制剂,预计2024年上半年推出 [4] 产品候选 - SP - 102(10mg,地塞米松磷酸钠粘性凝胶)用于治疗腰骶神经根性疼痛或坐骨神经痛,已完成3期研究并于2017年获FDA快速通道资格 [5] - SP - 103(利多卡因外用系统)5.4%是ZTlido的下一代三倍强度配方,用于治疗慢性颈部疼痛,近期已完成腰痛2期试验,在腰痛治疗方面获FDA快速通道资格 [5] - SP - 104(4.5mg,低剂量盐酸纳曲酮缓释胶囊)用于治疗纤维肌痛,2022年第二季度完成1期试验 [5] MSCI相关 - MSCI是全球投资界关键决策支持工具和服务的领先提供商,拥有超45年研究、数据和技术专业经验,助力客户做出更好投资决策 [2]
Scilex Holding Company Announces it has been Added to the MSCI Global Microcap Index
globenewswire.com· 2024-05-25 01:40
文章核心观点 Scilex Holding Company宣布将于2024年5月31日收市时被纳入MSCI全球微型股指数,公司CEO认为这是对过去一年进展的认可 [1][3] 公司概况 - 公司是一家创新型盈利公司,专注于收购、开发和商业化用于治疗急慢性疼痛的非阿片类疼痛管理产品,目标是用非阿片类疗法满足高未满足需求和大市场机会的适应症,致力于改善患者治疗效果 [4] - 公司总部位于加利福尼亚州帕洛阿尔托 [6] 商业产品 - ZTlido®(利多卡因外用系统)1.8%,是美国FDA批准的用于缓解带状疱疹后神经痛相关神经性疼痛的处方利多卡因外用产品 [4] - ELYXYB®,是潜在的一线治疗药物,也是唯一经FDA批准的、即用型口服溶液,用于成人急性偏头痛(有无先兆均可)的治疗 [4] - Gloperba®,是抗痛风药物秋水仙碱的首个也是唯一的液体口服版本,用于成人痛风发作的预防,预计2024年上半年推出 [4] 产品候选药物 - SP - 102(10 mg,地塞米松磷酸钠粘性凝胶),即SEMDEXA™或SP - 102,是一种用于硬膜外注射治疗腰骶神经根性疼痛(坐骨神经痛)的新型粘性凝胶制剂,已完成3期研究,并于2017年获得FDA的快速通道资格 [5] - SP - 103(利多卡因外用系统)5.4%,是ZTlido的下一代三倍强度制剂,用于治疗慢性颈部疼痛,最近已完成腰痛2期试验,在腰痛治疗方面获得FDA快速通道资格 [5] - SP - 104(4.5 mg,低剂量盐酸纳曲酮缓释胶囊),是一种用于治疗纤维肌痛的新型低剂量缓释盐酸纳曲酮,已于2022年第二季度完成1期试验 [5] MSCI相关 - MSCI是全球投资界关键决策支持工具和服务的领先提供商,拥有超过45年的研究、数据和技术专业经验,能助力客户做出更好的投资决策 [2] 公司管理层观点 - 公司首席执行官兼总裁Jaisim Shah表示,在商业阿片替代产品第一季度表现出色、公司及其创新临床阶段产品组合受到关注、投资者兴趣浓厚的情况下,公司过去一年的进展被纳入知名的MSCI指数是令人欣慰的 [3]
Scilex Holding Company Sends Letter to U.S. House of Representatives on Illegal Market Manipulation of the Common Stock of Scilex Holding Company
globenewswire.com· 2024-05-24 21:00
文章核心观点 - 公司向美国众议院致信,打击普通股的操纵性和非法卖空行为,维护股东权益 [1][2] 公司概况 - 公司是一家创新型盈利公司,专注于收购、开发和商业化非阿片类疼痛管理产品,治疗急慢性疼痛 [1][3] - 公司总部位于加利福尼亚州帕洛阿尔托 [5] 商业产品 - ZTlido®(利多卡因外用系统)1.8%,是美国FDA批准的处方利多卡因外用产品,用于缓解带状疱疹后神经痛相关的神经性疼痛 [3] - ELYXYB®,是潜在的一线治疗药物,也是唯一经FDA批准的、即用型口服溶液,用于成人偏头痛的急性治疗 [3] - Gloperba®,是抗痛风药物秋水仙碱的首个也是唯一的液体口服版本,用于成人痛风发作的预防,预计2024年上半年推出 [3] 产品候选 - SP - 102(10mg,地塞米松磷酸钠粘性凝胶),用于硬膜外注射治疗腰骶神经根性疼痛(坐骨神经痛),已完成3期研究,并于2017年获得FDA快速通道资格 [4] - SP - 103(利多卡因外用系统)5.4%,是ZTlido的下一代三倍强度配方,用于治疗慢性颈部疼痛,近期已完成腰痛2期试验,并在腰痛方面获得FDA快速通道资格 [4] - SP - 104(4.5mg,低剂量盐酸纳曲酮缓释胶囊),用于治疗纤维肌痛,已于2022年第二季度完成1期试验 [4] 联系方式 - 投资者和媒体可联系公司,地址为加利福尼亚州帕洛阿尔托市圣安东尼奥路960号,电话(650) 516 - 4310,邮箱investorrelations@scilexholding.com,网站www.scilexholding.com [9] 商标信息 - SEMDEXA™(SP - 102)是Semnur Pharmaceuticals, Inc.的商标,FDA计划进行专有名称审查 [9] - ZTlido®是Scilex Pharmaceuticals Inc.的注册商标 [9] - Gloperba®是Scilex Holding Company获得独家、可转让许可使用的注册商标 [10] - ELYXYB®是Scilex Holding Company的注册商标 [10]
Scilex Holding Company Sends Letter to U.S. House of Representatives on Illegal Market Manipulation of the Common Stock of Scilex Holding Company
Newsfilter· 2024-05-24 21:00
文章核心观点 公司向美国众议院致信,打击对公司普通股的操纵性和非法卖空行为,该行为会降低股东价值并侵犯股东权利 [1][2] 公司概况 - 公司是一家创新型盈利公司,专注于收购、开发和商业化用于治疗急慢性疼痛的非阿片类疼痛管理产品,目标是满足高未满足需求和大市场机会的适应症,致力于改善患者治疗效果 [3] - 公司总部位于加利福尼亚州帕洛阿尔托 [5] 商业产品 - ZTlido®(利多卡因外用系统)1.8%,是美国食品药品监督管理局(FDA)批准的用于缓解带状疱疹后神经痛相关神经性疼痛的处方利多卡因外用产品 [3] - ELYXYB®,是潜在的一线治疗药物,也是唯一经FDA批准的、即用型口服溶液,用于成人急性偏头痛(有无先兆均可)的治疗 [3] - Gloperba®,是抗痛风药物秋水仙碱的首个也是唯一的液体口服版本,用于成人预防痛风发作,预计2024年上半年推出 [3] 产品候选药物 - SP - 102(10 mg,地塞米松磷酸钠粘性凝胶),是一种用于硬膜外注射治疗腰骶神经根性疼痛(坐骨神经痛)的新型粘性凝胶制剂,已完成3期研究,并于2017年获得FDA的快速通道资格 [4] - SP - 103(利多卡因外用系统)5.4%,是ZTlido的下一代三倍强度制剂,用于治疗慢性颈部疼痛,最近已完成腰痛2期试验,并在腰痛方面获得FDA的快速通道资格 [4] - SP - 104(4.5 mg,低剂量盐酸纳曲酮缓释胶囊),是一种用于治疗纤维肌痛的新型低剂量缓释盐酸纳曲酮,已于2022年第二季度完成1期试验 [4] 联系方式 - 投资者和媒体联系地址为加利福尼亚州帕洛阿尔托市圣安东尼奥路960号,电话(650) 516 - 4310,邮箱investorrelations@scilexholding.com,网站www.scilexholding.com [9] 商标信息 - SEMDEXA™(SP - 102)是Semnur Pharmaceuticals, Inc.(公司全资子公司)拥有的商标,FDA计划进行专有名称审查 [9] - ZTlido®是Scilex Pharmaceuticals Inc.(公司全资子公司)拥有的注册商标 [9] - Gloperba®是公司获得独家、可转让许可使用的注册商标 [10] - ELYXYB®是公司拥有的注册商标 [10]
Scilex pany(SCLX) - 2024 Q1 - Quarterly Report
2024-05-14 04:05
公司整体财务状况关键指标变化 - 截至2024年3月31日,公司总资产为9.124亿美元,较2023年12月31日的10.1309亿美元下降约9.94%[20] - 截至2024年3月31日,现金及现金等价物为181.8万美元,较2023年12月31日的392.1万美元下降约53.63%[20] - 截至2024年3月31日,股东赤字为1.89786亿美元,较2023年12月31日的1.72938亿美元增加约9.74%[20] - 2024年3月31日现金及现金等价物为181.8万美元,受限现金为95.6万美元,合计277.4万美元;2023年12月31日现金及现金等价物为392.1万美元,受限现金为80.8万美元,合计472.9万美元[43] - 截至2024年3月31日,公司按公允价值计量的负债总额为1.00046亿美元;截至2023年12月31日为1.10126亿美元[63] - 2024年3月31日和2023年12月31日,公司财产和设备净值分别为71.8万美元和72.2万美元,2024年和2023年第一季度折旧费用分别为4000美元和1万美元[75] - 2024年3月31日和2023年12月31日,公司应计费用分别为856.4万美元和740.8万美元,其中应计专业服务费从202.9万美元增至447.7万美元[77] - 截至2024年3月31日和2023年12月31日,公司商誉均为1350万美元,2024年和2023年第一季度无形资产摊销费用均为100万美元[78] - 2024年3月31日,公司可辨认无形资产加权平均剩余寿命为9.2年,预计未来无形资产摊销费用2024 - 2028年分别为300.4万、400.6万、400.6万、400.6万、400.6万美元,之后为1643万美元[78][79] - 截至2024年3月31日,公司负营运资金为2.15亿美元,包括约180万美元现金及现金等价物;2024年第一季度经营亏损1950万美元,经营活动现金流为940万美元;累计亏损5.146亿美元[53] - 截至2024年3月31日和2023年12月31日,潜在稀释性流通证券总数分别为54,195,601和48,168,217[172] - 截至2024年3月31日,公司累计亏损约5.146亿美元,现金及现金等价物约180万美元[184] - 截至2024年3月31日,公司现金及现金等价物约为180万美元[215] - 截至2024年3月31日和2023年12月31日,Oramed票据未偿还本金余额分别为8190万美元和9690万美元,对应债务金额分别为9292.3万美元和10408.9万美元[216] - 截至2024年3月31日和2023年12月31日,可转换债券未偿还本金余额分别为0和440万美元,对应债务金额分别为0和434万美元[216] - 截至2024年3月31日和2023年12月31日,循环信贷安排债务金额分别为1632.3万美元和1703.8万美元[216] - 截至2024年3月31日和2023年12月31日,与Romeg的递延对价债务金额分别为326万美元和338.6万美元[216] - 截至2024年3月31日和2023年12月31日,总债务分别为11250.6万美元和12885.3万美元[216] - 截至2024年3月31日,公司根据Scilex - Oramed SPA在Oramed票据下有9290万美元未偿还[217] 公司经营业绩关键指标变化 - 2024年第一季度净收入为1.0884亿美元,较2023年同期的1.0582亿美元增长约2.85%[22] - 2024年第一季度净亏损为2437.7万美元,较2023年同期的3075.3万美元减少约20.73%[22] - 2024年第一季度经营活动产生的净现金为939.1万美元,而2023年同期使用了774.4万美元[25] - 2024年第一季度投资活动使用的净现金为15万美元,2023年同期无相关支出[25] - 2024年第一季度融资活动使用的净现金为1119.6万美元,2023年同期产生了1062.9万美元的净现金[25] - 2024年第一季度普通股加权平均股数为1.02407亿股,2023年同期为1.4166亿股[22] - 2024年第一季度发行股份所得款项为156万美元,2023年同期为1663万美元[25] - 2024年第一季度公司有三个客户,各客户分别贡献公司总收入的10%以上,合计占比85%,单个占比24% - 31%;截至3月31日,这些客户占公司应收账款余额的94%,单个占比25% - 36%[36] - 2024年第一季度,公司根据A&R Yorkville购买协议出售96,982股普通股,净收益0.2百万美元,3月25日双方终止该协议[123] - 公司与B. Riley的购买协议于2024年2月16日终止,第一季度未出售普通股,执行协议时发行250,000股普通股[127] - 截至2024年3月31日,公司根据ATM销售协议出售92,295股普通股,净收益约0.1百万美元,销售代理佣金为总收益的3.0%[128][131] - 2024年2月29日公司签订包销协议,3月5日完成交易,出售5,882,353股普通股及同等数量认股权证,承销商未行使额外购买权[132][133] - 2024年第一季度和2023年第一季度,计入运营费用的股票薪酬分别为3.6百万美元和3.7百万美元,2024年3月31日未确认的薪酬成本为38.0百万美元[141] - 截至2024年3月31日,员工股票购买计划下可发行的普通股不超过4,476,601股,第一季度计入运营费用的股票薪酬为58.0千美元[142][143] - 2024年和2023年第一季度,公司对401(k)计划的匹配缴款分别为0.2百万美元和0.1百万美元[146] - 2024年和2023年第一季度,公司分别支付特许权使用费240万美元和220万美元,截至2024年3月31日和2023年12月31日,应计特许权使用费应付账款期末余额分别为230万美元和240万美元,2024年和2023年第一季度计入收入成本的特许权使用费总额分别为230万美元和210万美元[152] - 2024年和2023年第一季度,公司租赁费用分别为30万美元和20万美元,2024年和2023年第一季度经营租赁现金支付分别为27.7万美元和21.6万美元[166][167] - 2024年和2023年第一季度,公司普通股股东可获得的基本和摊薄每股净亏损分别为2437.7万美元和3075.3万美元,基本和摊薄每股亏损分别为0.24美元和0.22美元[169] - 2024年4月23日,公司签订证券购买协议,以每股1美元价格发售1500万股普通股及可购买1500万股普通股的认股权证,总收益1500万美元[173][186][187] - 2024年和2023年第一季度净收入分别为1090万美元和1060万美元,增长30万美元,主要因ZTlido产品销售增长约28%及ELYXYB于2023年4月开始销售,部分被回扣增加抵消[204][205] - 2024年和2023年第一季度收入成本分别为380万美元和360万美元,增长20万美元,主要因2024年第一季度总收入较2023年同期增长约34%[204][207] - 2024年和2023年第一季度研发费用分别为310万美元和270万美元,增长40万美元,主要因SP - 102的化学、制造和控制成本及ELYXYB上市后承诺临床试验的规划成本增加,部分被SP - 103临床研究成本降低抵消[204][208] - 2024年和2023年第一季度销售、一般和行政费用分别为2930万美元和2870万美元,增长约60万美元,主要因多项费用增加,部分被法律费用等减少抵消[204][209] - 2024年和2023年第一季度无形资产摊销费用均为100万美元[204][210] - 2024年和2023年第一季度法律和解费用分别为690万美元和0,增长归因于2024年第一季度达成的诉讼和解[204][211] - 2024年和2023年第一季度衍生负债损失分别为50万美元和530万美元[204][212] - 2024年和2023年第一季度债务和负债工具公允价值变动分别为390万美元和0,2024年变动主要归因于Oramed票据[204][213] - 2024年和2023年第一季度净亏损分别为2440万美元和3080万美元[184] 公司业务线产品情况 - 公司于2018年10月推出首款商业产品ZTlido(利多卡因外用贴剂)1.8%,2023年4月在美国推出ELYXYB,预计2024年上半年在美国商业化GLOPERBA[29] - 公司目前正在开发三款候选产品,SP - 102已完成3期研究,SP - 103于2023年第三季度完成腰痛2期试验,SP - 104于2022年第二季度完成1期试验[30] - 公司通过约65人的销售团队推广ZTlido,目标客户为1万名医生[179] - 公司预计2024年上半年商业化GLOPERBA[179] 公司债务相关情况 - 截至2024年3月31日和2023年12月31日,短期贷款(包括可转换债券和Oramed票据)的加权平均利率分别为13.83%和13.55%[44] - 公司与Yorkville和B. Riley分别签订备用股权购买协议,有权向二者分别出售最高5亿美元的普通股,公司向二者各发行25万股承诺股份;2024年2月16日与B. Riley终止协议,3月25日与Yorkville终止协议[48][49] - 2023年3月21日公司与Yorkville签订证券购买协议,发行并出售本金最高2500万美元的可转换债券,净现金收益2400万美元,2024年3月已全额偿还[50] - 2023年6月27日Scilex Pharma与eCapital Healthcare Corp.签订信贷和担保协议,可获得最高3000万美元的循环贷款;截至2024年3月31日,循环贷款未偿还余额为1630万美元[51] - 2023年3月21日,公司与Yorkville签订协议,发行最高2500万美元可转换债券,分三笔发行,年利率7%,原到期日为2023年12月21日,后延至2024年3月15日[80][81] - 2023年4月,公司发行额外1500万美元可转换债券,净现金收益1440万美元,Yorkville将500万美元本金及应计利息转换为632431股普通股,2024年第一季度公司偿还剩余440万美元[84] - 2024年第一季度可转换债券利息费用为3.5万美元,截至2024年3月31日,可转换债券余额为0[84][85] - 2023年6月27日,公司与eCapital签订协议,获得最高3000万美元循环信贷额度,截至2024年3月31日,未偿还余额为1630万美元[86][89] - 循环信贷协议规定年利率为华尔街日报优惠利率加1.5%,提前终止需支付0.5%的设施上限费用,公司需维持至少100万美元现金在手[87][89] - 奥拉美票据本金1.019亿美元,2025年3月21日到期,分六期偿还,首笔500万美元2023年12月21日支付[92] - 奥拉美票据年利率为(1)4%和期限担保隔夜融资利率(Term SOFR)中的较大值加上(2)8.5%,按月实物支付[92] - 若奥拉美票据在2024年3月21日前未全额偿还,将产生约310万美元退出费[92] - 截至2024年3月31日,奥拉美票据公允价值为9290万美元,列为流动负债[95] - 2023年7月,公司向索伦托提供2000万美元次级DIP贷款,年利率12%,还款时需支付2%退出费[98] - 2023年9月21日,公司从索伦托购买60068585股普通股、29057097股A类优先股、1386617份公开认股权证和3104000份私人认股权证[100] - 优先股回购日公允价值为5260万美元,作为股份赎回处理,视为股息[105] - 便士认股权证发行日公允价值为1040万美元,作为权益分类工具核算[111] - 公司已计提130万美元消费税负债,记录在流动负债的应计费用中[112] - 若普通股最后成交价在30个交易日内有20个交易日等于或超过18美元/股,公司可按0.01美元/份赎回所有公开认股权证[115] - 截至2024年3月31日和2023年12月31日,流通在外的公开认股权证为6,854,309份,私募认股权证为3,613,383份[118][119] - 截至2024年3月31日和2023年12月31日,流通在外的优先股为29,057,097股,库存股为60,068,585股[120][121] - 公司于2024年3月全额