财务业绩概况 - ZTlido净销售额在7月31日结束的月份为400万美元至500万美元之间，同比增长约48%至85%[7] - 总产品净销售额在7月31日结束的月份为430万美元至530万美元之间，同比增长约54%至89%[7] - 公司发布了2024年7月31日结束月份的初步未经审计的财务业绩[7] - 公司的实际业绩可能与这些初步财务业绩存在重大差异[7] - 公司尚未完成对2024年7月31日结束月份初步财务业绩的全面审查[7]

文章核心观点 - 公司发布首份可持续发展报告，体现其在环境、社会和公司治理方面的努力及对积极变革的承诺 [1][3] 公司业务概述 - 公司是创新型盈利企业，专注获取、开发和商业化非阿片类疼痛管理产品，治疗急慢性疼痛 [1][5] - 公司商业产品包括ZTlido®、ELYXYB®和Gloperba® [5][6] - 公司有三个候选产品，分别是SP - 102、SP - 103和SP - 104 [7] 可持续发展报告内容 环境管理 - 公司致力于减少环境足迹 [2] 卓越发展 - 公司专注发现、开发和商业化创新非阿片类疼痛管理药物，满足重大未满足医疗需求 [2] 社会导向 - 公司承诺以道德和负责任的方式开展业务，尊重员工权利，营造安全包容的环境 [2] 治理支持 - 透明的公司治理意味着问责制，平衡公司利益相关者、患者、供应商和员工的短期和长期利益 [2] 公司战略与使命 - 公司战略聚焦推进患者健康、培养多元化员工队伍和减少环境负面影响，致力于扩大非阿片类疼痛管理产品的可及性 [3] - 公司核心使命是让患者获得药物，包括提高认知度、争取公共报销和提供共付援助，同时投资提升能力，更快为更多患者提供更多药物 [3] 公司信息 - 公司总部位于加利福尼亚州帕洛阿尔托 [8] - 公司联系方式：地址为960 San Antonio Road, Palo Alto, CA 94303；电话(650) 516 - 4310；邮箱investorrelations@scilexholding.com；网站www.scilexholding.com [11] 商标信息 - SEMDEXA™ (SP - 102) 是Semnur Pharmaceuticals, Inc.（公司全资子公司）拥有的商标，FDA计划进行专有名称审查 [11] - ZTlido®是Scilex Pharmaceuticals Inc.（公司全资子公司）拥有的注册商标 [12] - Gloperba®是公司获得的可转让独家许可使用的注册商标 [12] - ELYXYB®是公司拥有的注册商标 [13]

文章核心观点 - 公司发布首份可持续发展报告，体现其在环境、社会和治理方面的努力及对积极变革的承诺 [1][2] 公司概况 - 公司是专注于收购、开发和商业化非阿片类疼痛管理产品的创新型盈利公司，致力于治疗急慢性疼痛，目标是满足高未满足需求和大市场机会的适应症，推进和改善患者治疗效果 [3] - 公司总部位于加利福尼亚州帕洛阿尔托 [12] 商业产品 - ZTlido®（利多卡因外用系统）1.8%，是美国食品药品监督管理局（FDA）批准用于缓解带状疱疹后神经痛相关神经病理性疼痛的处方利多卡因外用产品 [3] - ELYXYB®，是潜在的一线治疗药物，也是唯一经FDA批准的用于成人急性偏头痛（有无先兆均可）治疗的即用型口服溶液 [3][11] - Gloperba®，是首个也是唯一的抗痛风药物秋水仙碱的液体口服制剂，用于成人预防痛风发作 [11] 产品候选药物 - SP - 102（10 mg，地塞米松磷酸钠粘性凝胶）（“SEMDEXA™”或“SP - 102”），用于硬膜外注射治疗腰骶神经根性疼痛（坐骨神经痛），已完成3期研究并于2017年获得FDA快速通道资格 [8] - SP - 103（利多卡因外用系统）5.4%（“SP - 103”），是ZTlido的下一代三倍强度制剂，用于治疗慢性颈部疼痛，近期已完成腰痛2期试验，在腰痛治疗方面获得FDA快速通道资格 [8] - SP - 104（4.5 mg，低剂量盐酸纳曲酮缓释胶囊）（“SP - 104”），用于治疗纤维肌痛，已于2022年第二季度完成1期试验 [8] 可持续发展报告内容 - 环境管理：公司承诺减少其环境足迹 [4] - 开发卓越：致力于发现、开发和商业化创新的非阿片类疼痛管理药物，以满足重大未满足医疗需求 [4] - 社会导向：承诺以道德和负责任的方式开展业务，尊重员工权利，营造安全包容的环境 [4] - 治理支持：透明的公司治理意味着问责制，平衡公司利益相关者、患者、供应商和员工的短期和长期利益 [4] 联系方式 - 地址：加利福尼亚州帕洛阿尔托市圣安东尼奥路960号 [14] - 电话：(650) 516 - 4310 [14] - 网站：www.scilexholding.com [14][22] - 邮箱：info@scilexholding.com [7] - 投资者关系邮箱：investorrelations@scilexholding.com [18] - Facebook：https://www.facebook.com/scilex.pharm [3] - LinkedIn：https://www.linkedin.com/company/scilex - holding - company/ [10] 商标信息 - SEMDEXA™（SP - 102）是Semnur Pharmaceuticals, Inc.（公司全资子公司）拥有的商标，FDA计划进行专有名称审查 [14] - ELYXYB®是公司拥有的注册商标 [15] - Gloperba®是公司获得独家、可转让许可使用的注册商标 [19] - ZTlido®是Scilex Pharmaceuticals Inc.（公司全资子公司）拥有的注册商标 [21] 产品信息查询 - ZTlido®完整处方信息查询网址：www.ztlido.com [5] - ELYXYB®完整处方信息查询网址：www.elyxyb.com [6] - Gloperba®完整处方信息查询网址：www.gloperba.com [3]

文章核心观点 Scilex公司首席执行官兼总裁Jaisim Shah和执行主席Henry Ji将于2024年7月5日在纳斯达克敲响收盘钟 ，以庆祝创新非阿片类产品GLOPERBA®的推出 [1][10] 公司概况 - 公司是一家创新型盈利公司 ，专注于收购、开发和商业化用于治疗急慢性疼痛的非阿片类疼痛管理产品 [1][12] - 公司总部位于加利福尼亚州帕洛阿尔托 [13] 商业产品 - ZTlido®（利多卡因外用系统）1.8% ，是美国FDA批准用于缓解带状疱疹后神经痛相关神经性疼痛的处方利多卡因外用产品 [12] - ELYXYB® ，是潜在的一线治疗药物 ，也是唯一获FDA批准的、即用型成人偏头痛急性治疗口服溶液 [12] - Gloperba® ，是抗痛风药物秋水仙碱的首个也是唯一的液体口服版本 ，用于成人痛风发作的预防 [12] 产品候选管线 - SP - 102（10 mg ，地塞米松磷酸钠粘性凝胶）即SEMDEXA™或SP - 102 ，是一种用于硬膜外注射治疗腰骶神经根性疼痛（坐骨神经痛）的新型粘性凝胶制剂 ，已完成3期研究并于2017年获FDA快速通道资格 [5] - SP - 103（利多卡因外用系统）5.4% ，是ZTlido的下一代三倍强度配方 ，用于治疗慢性颈部疼痛 ，近期已完成腰痛2期试验 ，在腰痛治疗方面获FDA快速通道资格 [5] - SP - 104（4.5 mg ，低剂量盐酸纳曲酮缓释胶囊） ，是一种用于治疗纤维肌痛的新型低剂量缓释盐酸纳曲酮 ，已于2022年第二季度完成1期试验 [5] 公司战略与目标 - 过去一年公司使战略更精确 ，目标是通过合作利用技术和商业专业知识 ，为各种急慢性适应症开发创新非阿片类产品 [11] - 公司致力于针对未满足需求高、市场机会大的适应症 ，用非阿片类疗法治疗急慢性疼痛患者 ，并致力于改善患者治疗效果 [12]

文章核心观点 - 2024年7月5日公司高管将在纳斯达克敲收盘钟 庆祝创新非阿片类产品GLOPERBA®上市 [2] 公司概况 - 公司是专注于收购、开发和商业化非阿片类疼痛管理产品的创新型盈利公司 致力于改善患者治疗效果 [6] - 公司总部位于加利福尼亚州帕洛阿尔托 [8] 商业产品 - ZTlido® 1.8% 是美国FDA批准的用于缓解带状疱疹后神经痛相关神经性疼痛的处方利多卡因外用产品 [6] - ELYXYB® 是潜在一线治疗药物 也是唯一获FDA批准的用于成人急性治疗偏头痛的即用型口服溶液 [6] - Gloperba® 是首款也是唯一用于成人预防痛风发作的液体口服秋水仙碱抗痛风药物 [6] 产品候选 - SP - 102（10 mg，地塞米松磷酸钠粘性凝胶）已完成3期研究 2017年获FDA快速通道资格 用于治疗腰骶神经根性疼痛或坐骨神经痛 [7] - SP - 103（利多卡因外用系统）5.4% 是ZTlido的下一代三倍强度配方 近期完成了腰痛2期试验 腰痛方面获FDA快速通道资格 用于治疗慢性颈部疼痛 [7] - SP - 104（4.5 mg，低剂量盐酸纳曲酮缓释胶囊）2022年第二季度完成1期试验 用于治疗纤维肌痛 [7] 公司战略 - 过去一年公司明确战略 目标是通过合作利用技术和商业专长 为各种急慢性适应症开发创新非阿片类产品 [3] 高管表态 - 公司首席执行官兼总裁Jaisim Shah表示很荣幸在纳斯达克庆祝这一重要里程碑 公司过去五年推出了第三款非阿片类产品 [3] 联系方式 - 投资者和媒体联系地址为加利福尼亚州帕洛阿尔托市圣安东尼奥路960号 电话(650) 516 - 4310 邮箱investorrelations@scilexholding.com 网站www.scilexholding.com [12][13]

销售额情况 - Scilex Holding Company在2024年第一季度ZTlido的毛销售额为3,400万至3,800万美元，同比增长约24%至38%[2] - Scilex Holding Company在2024年第一季度ZTlido的净销售额为1,200万至1,300万美元，同比增长约13%至23%[2]

文章核心观点 - 2024年6月及第二季度，Scilex Holding Company产品销售增长，ZTlido表现突出，公司预计其他产品销售趋势也将改善，同时公布了相关财务数据 [2][3][11] 公司概况 - Scilex Holding Company是一家专注于收购、开发和商业化非阿片类疼痛管理产品的创新型创收公司，总部位于加利福尼亚州帕洛阿尔托 [5][6][11] - 公司商业产品包括ZTlido、ELYXYB和Gloperba，还有三个候选产品SP - 102、SP - 103和SP - 104 [5][15] 财务数据 销售数据 - 2024年6月ZTlido净销售额同比增长70% - 104%，第二季度同比增长28% - 42% [2][3] - 2024年6月总产品净销售额同比增长77% - 116%，第二季度同比增长30% - 44% [2][3] 其他数据 - 截至2024年6月30日，现金及现金等价物为700万 - 1000万美元，2023年同期为3410万美元 [3] - 截至2024年6月30日，应收账款为3800万 - 4000万美元，2023年同期为2760万美元 [3] - 2024年第二季度运营费用为2300万 - 2600万美元，2023年同期为3120万美元 [3] - 2024年第二季度净亏损为1500万 - 2000万美元，2023年同期为2660万美元 [3] 公司展望 - 除ZTlido在所有目标市场细分领域扩张外，公司预计2024年ELYXYB销售趋势将改善，Gloperba推出后也会有良好表现 [3] 产品信息 - ZTlido是经美国FDA批准用于缓解带状疱疹后神经痛相关神经性疼痛的处方利多卡因外用产品 [5] - ELYXYB是潜在一线治疗药物，是唯一经FDA批准的成人偏头痛急性治疗即用型口服溶液 [5] - Gloperba是首款也是唯一一款用于成人痛风发作预防的液体口服秋水仙碱抗痛风药物 [5] - SP - 102用于治疗腰骶神经根性疼痛，已完成3期研究并获FDA快速通道资格 [15] - SP - 103用于治疗慢性颈部疼痛和腰痛，已完成2期试验并获FDA快速通道资格 [15] - SP - 104用于治疗纤维肌痛，2022年第二季度完成1期试验 [15] 联系方式 - 公司地址为加利福尼亚州帕洛阿尔托市圣安东尼奥路960号，电话(650) 516 - 4310 [1] - 网站为www.scilexholding.com，邮箱为info@scilexholding.com [5][8] - 投资者关系邮箱为investorrelations@scilexholding.com [18] - 社交媒体链接为https://www.facebook.com/scilex.pharm和https://www.linkedin.com/company/scilex - holding - company/ [5][14] 产品官网 - ZTlido官网为www.ztlido.com [4] - ELYXYB官网为www.elyxyb.com [13] - Gloperba官网为www.gloperba.com [13]

文章核心观点 - 公司宣布与Endeavor Distribution LLC达成非独家分销协议，以推动非阿片类疼痛管理产品的销售和增长 [1] 公司概况 - 公司是一家创新型盈利公司，专注于收购、开发和商业化非阿片类疼痛管理产品，用于治疗急慢性疼痛 [1][5] - 公司总部位于加利福尼亚州帕洛阿尔托 [7] 商业产品 - ZTlido®（利多卡因外用系统）1.8%，是美国FDA批准的用于缓解带状疱疹后神经痛相关神经病理性疼痛的处方利多卡因外用产品 [5] - ELYXYB®，是潜在的一线治疗药物，也是唯一经FDA批准的、即用型口服溶液，用于成人偏头痛（有无先兆均可）的急性治疗 [5] - Gloperba®，是抗痛风药物秋水仙碱的首个也是唯一的液体口服版本，用于成人痛风发作的预防 [5] 产品候选 - SP - 102（10 mg，地塞米松磷酸钠粘性凝胶），用于硬膜外注射治疗腰骶神经根性疼痛（坐骨神经痛），已完成3期研究并于2017年获得FDA快速通道资格 [6] - SP - 103（利多卡因外用系统）5.4%，是ZTlido的下一代三倍强度配方，用于治疗慢性颈部疼痛，近期已完成腰痛2期试验，并在腰痛方面获得FDA快速通道资格 [6] - SP - 104（4.5 mg，低剂量盐酸纳曲酮缓释胶囊），用于治疗纤维肌痛，已于2022年第二季度完成1期试验 [6] 分销协议 - 公司与Endeavor Distribution LLC达成非独家分销协议，Endeavor有超过10年销售经验和物流专业知识，可在全国销售和分销公司目前上市的非阿片类产品 [1] - Endeavor是一家俄克拉荷马州的公司，在物流、仓储、制造、履行中心准备和客户服务方面有超10年经验，将利用这些经验为客户提供最佳的拣选和包装履行以及其他仓储和分销服务 [2] 公司战略与展望 - 公司三款非阿片类产品的商业化按计划进行，预计今年及2024年后加速增长 [3] - 公司积极实施为商业产品建立额外物流和分销的战略，此时签约新的分销合作伙伴为向专业护理点客户成功推出产品奠定基础 [3]

文章核心观点 - 公司商业化三款非阿片类产品按计划推进，预计今年及2024年后加速增长，为此积极实施物流和分销战略，与Endeavor Distribution LLC签订非独家分销协议 [1][13] 公司概况 - 公司是创新型盈利公司，专注获取、开发和商业化非阿片类疼痛管理产品，治疗急慢性疼痛 [2][13] - 公司总部位于加利福尼亚州帕洛阿尔托 [6] 商业产品 - ZTlido®（利多卡因外用系统）1.8%，获美国FDA批准，用于缓解带状疱疹后神经痛相关的神经性疼痛 [2] - ELYXYB®，是成人偏头痛急性治疗的潜在一线疗法，也是唯一获FDA批准的即用型口服溶液 [2] - Gloperba®，是抗痛风药物秋水仙碱的首个也是唯一的液体口服版本，用于成人痛风发作的预防 [2] 产品候选 - SP - 102（10 mg，地塞米松磷酸钠粘性凝胶），用于治疗腰骶神经根性疼痛，已完成3期研究，2017年获FDA快速通道资格 [10] - SP - 103（利多卡因外用系统）5.4%，用于治疗慢性颈部疼痛，近期完成了腰痛2期试验，在腰痛方面获FDA快速通道资格 [10] - SP - 104（4.5 mg，低剂量盐酸纳曲酮缓释胶囊），用于治疗纤维肌痛，2022年第二季度完成1期试验 [10] 分销协议 - 公司与Endeavor Distribution LLC签订非独家分销协议，该公司有超10年销售经验，能在全国销售和分销公司目前上市的非阿片类产品 [13] - Endeavor是俄克拉荷马州的公司，在物流、仓储等领域有超10年经验，将为客户提供优质服务 [14] 信息获取途径 - 关于Gloperba®信息可参考www.gloperba.com [2] - 关于ZTlido®信息可参考www.ztlido.com [5] - 关于ELYXYB®信息可参考www.elyxyb.com [15] - 关于公司信息可参考www.scilexholding.com [10][12][18] - 公司Facebook页面https://www.facebook.com/scilex.pharm [2] - 公司领英页面https://www.linkedin.com/company/scilex - holding - company/ [10]

文章核心观点 - 公司宣布SP - 102（SEMDEXA™）关键注册试验结果在《PAIN》杂志发表，该试验达主要和关键次要终点，为腰骶神经根性疼痛治疗带来潜在显著改善 [1][2] 公司概况 - 公司是创新型盈利公司，专注获取、开发和商业化非阿片类疼痛管理产品，治疗急慢性疼痛，总部位于加州帕洛阿尔托 [4][19] - 公司商业产品有ZTlido®、ELYXYB®和即将于2024年6月10日推出的Gloperba® [4] - 公司有三个候选产品，分别是用于治疗坐骨神经痛的SP - 102、治疗慢性颈痛和腰痛的SP - 103、治疗纤维肌痛的SP - 104 [18] 产品信息 - SP - 102（SEMDEXA™）是新型可注射皮质类固醇凝胶制剂，无防腐剂、表面活性剂、溶剂或微粒，2017年获FDA快速通道资格，已完成3期研究 [2][3][18] - SP - 103（利多卡因局部系统）5.4%是ZTlido的下一代三倍强度制剂，在腰痛方面获FDA快速通道资格，近期完成2期试验 [18] - SP - 104（4.5mg，低剂量盐酸纳曲酮缓释胶囊）是新型低剂量缓释盐酸纳曲酮，2022年第二季度完成1期试验 [18] 试验情况 - 《C.L.E.A.R.试验》旨在研究SP - 102（SEMDEXA™）单次和重复经椎间孔注射与安慰剂相比的安全性和镇痛效果，是已知最大的使用硬膜外类固醇注射治疗坐骨神经痛的随机对照试验 [14] - 试验招募401名单侧腰椎间盘突出致腰腿痛患者，试验达主要和关键次要终点，显著减轻疼痛、改善残疾和功能结局 [11][14] - 安全性分析显示药物安全性良好，无严重不良事件，无特殊关注不良事件，还证实重复注射安全 [26] 行业意义 - 若SP - 102（SEMDEXA™）获FDA批准，将是首个获批准用于硬膜外注射的皮质类固醇，解决现有制剂安全问题，为腰骶神经根性疼痛患者治疗提供重要补充 [15] 联系方式 - 投资者和媒体可联系公司，地址为加州帕洛阿尔托圣安东尼奥路960号，电话(650) 516 - 4310，邮箱info@scilexholding.com和investorrelations@scilexholding.com [21][24][25] 网址信息 - 公司官网为www.scilexholding.com，可获取更多公司信息 [5][16] - 可通过www.elyxyb.com获取ELYXYB®完整处方信息，www.gloperba.com获取Gloperba®完整处方信息，www.ztlido.com获取ZTlido®完整处方信息 [9][17][28] - 公司领英页面为https://www.linkedin.com/company/scilex - holding - company/，脸书页面为https://www.facebook.com/scilex.pharm [18][29] - 可从http://ml.globenewswire.com/Resource/Download/f476e2c8 - a9c3 - 40ca - af17 - 8aeeb214a6d7下载PDF文件 [23] - 可从指定位置下载出版物副本 [27]