文章核心观点 美国得克萨斯南区破产法院将索伦托此前作为股息分配给股东的思克莱克斯普通股的禁售期延长至2025年4月14日 [1][5] 公司业务 - 思克莱克斯是一家创新型盈利公司，专注于收购、开发和商业化非阿片类疼痛管理产品，用于治疗急慢性疼痛，拟与IPMC公司组建合资企业，涉足神经退行性疾病和心脏代谢疾病领域 [1][4] - 森努尔制药是一家临床后期专业制药公司，专注于开发和商业化新型非阿片类疼痛疗法 [8] 公司产品 商业产品 - ZTlido®（利多卡因外用系统）1.8%，是美国FDA批准的用于缓解带状疱疹后神经痛相关神经性疼痛的处方利多卡因外用产品 [4] - ELYXYB®，是潜在的一线治疗药物，也是FDA批准的唯一用于成人急性治疗偏头痛（有无先兆均可）的即用型口服溶液 [4] - Gloperba®，是首个也是唯一的抗痛风药物秋水仙碱的液体口服制剂，用于成人预防痛风发作 [4] 候选产品 - SP - 102（10mg，地塞米松磷酸钠粘性凝胶），即SEMDEXA™，是一种用于硬膜外注射治疗腰骶神经根性疼痛（坐骨神经痛）的新型粘性凝胶制剂，已完成3期研究并于2017年获得FDA快速通道资格 [5][6] - SP - 103（利多卡因外用系统）5.4%，是ZTlido的下一代三倍强度制剂，用于治疗急性疼痛，近期已完成急性下腰痛的2期试验，并在治疗下腰痛方面获得FDA快速通道资格 [6] - SP - 104（4.5mg，低剂量盐酸纳曲酮缓释胶囊），是一种用于治疗纤维肌痛的新型低剂量缓释盐酸纳曲酮 [6] 禁售期相关 - 2025年1月30日，法院批准将股息股票的禁售期延长至2025年4月14日 [1][5] - 在此期间，股息股票（包括经纪公司持有的此类股票）不得出售、转让或以其他方式处置，该延期仅适用于股息股票，不适用于思克莱克斯的其他流通证券 [2][5] 公司信息 - 思克莱克斯总部位于加利福尼亚州帕洛阿尔托 [7] - 森努尔制药总部位于加利福尼亚州帕洛阿尔托 [8] 联系方式 - 投资者和媒体可联系思克莱克斯控股公司，地址为加利福尼亚州帕洛阿尔托市圣安东尼奥路960号，电话(650) 516 - 4310，邮箱investorrelations@scilexholding.com，网站www.scilexholding.com [11][12]

文章核心观点 - 2025年1月22日Scilex Holding Company宣布美国FDA已确认收到其用于急性疼痛适应症的ELYXYB补充新药申请（SNDA） [1] 公司概况 - Scilex Holding Company是一家创新型盈利公司专注获取、开发和商业化非阿片类疼痛管理产品用于急慢性疼痛治疗，拟与IPMC公司成立合资企业涉足神经退行性和心脏代谢疾病领域 [1][3] - 公司总部位于加利福尼亚州帕洛阿尔托 [5] 公司产品 商业产品 - ZTlido（利多卡因外用系统）1.8%是美国FDA批准的处方利多卡因外用产品用于缓解带状疱疹后神经痛相关的神经性疼痛 [3] - ELYXYB是潜在一线治疗药物，也是唯一获FDA批准的即用型口服溶液用于成人偏头痛急性治疗，有无先兆均可 [3] - Gloperba是首款也是唯一的抗痛风药物秋水仙碱液体口服制剂用于成人痛风发作的预防 [3] 候选产品 - SP - 102（10mg，地塞米松磷酸钠粘性凝胶）即“SEMDEXA™”或“SP - 102”，是一种用于硬膜外注射治疗腰骶神经根性疼痛（坐骨神经痛）的新型粘性凝胶制剂，已完成3期研究并于2017年获FDA快速通道资格 [4] - SP - 103（利多卡因外用系统）5.4%是ZTlido的下一代三倍强度制剂，用于治疗急性疼痛，近期已完成急性下腰痛2期试验，并在腰痛方面获FDA快速通道资格 [4] - SP - 104（4.5mg，低剂量盐酸纳曲酮缓释胶囊）是一种用于治疗纤维肌痛的新型低剂量缓释盐酸纳曲酮 [4] 关联公司 - Semnur Pharmaceuticals, Inc.是一家临床后期专业制药公司专注开发和商业化新型非阿片类疼痛疗法，其候选产品SP - 102（SEMDEXA™）是首个用于中重度慢性神经根性疼痛/坐骨神经痛患者的非阿片类新型凝胶硬膜外制剂 [6] - 该公司总部位于加利福尼亚州帕洛阿尔托 [6] 联系方式 - 投资者和媒体联系信息：地址为加利福尼亚州帕洛阿尔托市圣安东尼奥路960号，电话(650) 516 - 4310，邮箱investorrelations@scilexholding.com，网站www.scilexholding.com [9] 商标信息 - SEMDEXA™（SP - 102）商标归Semnur Pharmaceuticals, Inc.所有，FDA计划进行专有名称审查 [9] - ZTlido是Scilex Pharmaceuticals Inc.拥有的注册商标 [9] - Gloperba是Scilex Holding Company获独家可转让许可使用的注册商标 [10] - ELYXYB是Scilex Holding Company拥有的注册商标 [10]

公司动态 - Scilex Holding Company 已重新符合纳斯达克上市规则 5250(c)(1) 的要求，原因是公司提交了截至 2024 年 9 月 30 日的季度报告 [1] - 公司总部位于加利福尼亚州帕洛阿尔托 [5] 业务与产品 - Scilex Holding Company 专注于收购、开发和商业化非阿片类疼痛管理产品，用于治疗急性和慢性疼痛，并计划与 IPMC Company 成立合资企业，拓展神经退行性疾病和心脏代谢疾病领域 [3] - 公司现有商业化产品包括 ZTlido（利多卡因外用系统 1.8%）、ELYXYB（用于急性偏头痛治疗的即用型口服溶液）和 Gloperba（用于预防痛风发作的口服液体秋水仙碱） [3] - 公司有三个产品候选：SP-102（用于治疗坐骨神经痛的硬膜外注射用地塞米松磷酸钠粘性凝胶）、SP-103（用于治疗急性疼痛的三倍强度利多卡因外用系统）和 SP-104（用于治疗纤维肌痛的低剂量纳曲酮盐酸盐缓释胶囊） [4] 合作伙伴与子公司 - Semnur Pharmaceuticals, Inc 是 Scilex Holding Company 的全资子公司，专注于开发和商业化新型非阿片类疼痛疗法，其产品候选 SP-102（SEMDEXA™）是首个用于治疗中度至重度慢性坐骨神经痛的硬膜外注射用非阿片类凝胶制剂 [6] - Semnur Pharmaceuticals, Inc 总部同样位于加利福尼亚州帕洛阿尔托 [7] 商标与知识产权 - SEMDEXA™（SP-102）是 Semnur Pharmaceuticals, Inc 的商标，计划进行 FDA 专有名称审查 [10] - ZTlido 是 Scilex Pharmaceuticals Inc 的注册商标 [10] - Gloperba 是 Scilex Holding Company 的独家可转让许可商标 [11] - ELYXYB 是 Scilex Holding Company 的注册商标 [11]

文章核心观点 - 2025年1月21日Scilex Holding Company宣布签署协议将2023年9月21日签发给Oramed Pharmaceuticals Inc.的优先担保本票到期日从2025年3月21日延长至2025年12月31日 ，延期还涉及公司业务运营的额外契约 [1] 公司概况 - Scilex Holding Company是一家创新型盈利公司 ，专注于收购、开发和商业化非阿片类疼痛管理产品 ，用于治疗急慢性疼痛 ，拟与IPMC Company组建合资企业后还将涉足神经退行性和心脏代谢疾病领域 ，总部位于加利福尼亚州帕洛阿尔托 [1][3][5] - Semnur Pharmaceuticals, Inc.是一家临床后期专业制药公司 ，专注于开发和商业化新型非阿片类疼痛疗法 ，总部位于加利福尼亚州帕洛阿尔托 [6][7] 公司产品 商业产品 - ZTlido（利多卡因外用系统）1.8%是美国FDA批准的处方利多卡因外用产品 ，用于缓解带状疱疹后神经痛相关的神经性疼痛 [3] - ELYXYB是潜在的一线治疗药物 ，也是唯一经FDA批准的即用型口服溶液 ，用于成人偏头痛急性治疗 ，有无先兆均可 [3] - Gloperba是抗痛风药物秋水仙碱的首个也是唯一的液体口服版本 ，用于成人预防痛风发作 [3] 候选产品 - SP - 102（10 mg ，地塞米松磷酸钠粘性凝胶）是一种用于硬膜外注射治疗腰骶神经根性疼痛（坐骨神经痛）的新型粘性凝胶制剂 ，已完成3期研究并于2017年获FDA快速通道资格 [4] - SP - 103（利多卡因外用系统）5.4%是ZTlido的下一代三倍强度制剂 ，用于治疗急性疼痛 ，近期已完成急性下腰痛2期试验 ，在治疗下腰痛方面获FDA快速通道资格 [4] - SP - 104（4.5 mg ，低剂量盐酸纳曲酮缓释胶囊）是一种新型低剂量缓释盐酸纳曲酮 ，正在开发用于治疗纤维肌痛 [4] 联系方式 - 投资者和媒体可联系Scilex Holding Company ，地址为加利福尼亚州帕洛阿尔托市圣安东尼奥路960号 ，电话(650) 516 - 4310 ，邮箱investorrelations@scilexholding.com ，网站www.scilexholding.com [10] 商标信息 - SEMDEXA™（SP - 102）是Semnur Pharmaceuticals, Inc.拥有的商标 ，FDA计划进行专有名称审查 [10] - ZTlido是Scilex Pharmaceuticals Inc.拥有的注册商标 [10] - Gloperba是Scilex Holding Company获得独家可转让许可使用的注册商标 [11] - ELYXYB是Scilex Holding Company拥有的注册商标 [11]

文章核心观点 - Scilex现有Tranche B高级有担保可转换票据持有人打算参与资助和许可从Romeg Therapeutics获得Gloperba美国以外商业化权利，并将通过建立合资企业管理Gloperba全球许可和分销 [1] 公司概况 - Scilex是创新型盈利公司，专注获取、开发和商业化非阿片类疼痛管理产品，拟与IPMC成立合资企业，涉足神经退行性和心脏代谢疾病领域，总部位于加州帕洛阿尔托 [1][3][5] - Semnur是临床后期专业制药公司，专注开发和商业化新型非阿片类疼痛疗法，总部位于加州帕洛阿尔托 [6][7] 公司产品 商业产品 - ZTlido（利多卡因外用系统）1.8%，是美国FDA批准用于缓解带状疱疹后神经痛相关神经性疼痛的处方利多卡因外用产品 [3] - ELYXYB，是潜在一线治疗药物，也是FDA批准的唯一即用型口服溶液，用于成人急性偏头痛治疗 [3] - Gloperba，是首个也是唯一的抗痛风药物秋水仙碱液体口服制剂，用于成人痛风发作预防 [3] 候选产品 - SP - 102（10 mg，地塞米松磷酸钠粘性凝胶），用于硬膜外注射治疗腰骶神经根性疼痛（坐骨神经痛），已完成3期研究并于2017年获FDA快速通道资格 [4] - SP - 103（利多卡因外用系统）5.4%，是ZTlido的下一代三倍强度配方，用于治疗急性疼痛，近期完成急性下腰痛2期试验，在治疗下腰痛方面获FDA快速通道资格 [4] - SP - 104（4.5 mg，低剂量盐酸纳曲酮缓释胶囊），用于治疗纤维肌痛 [4] 联系方式 - 投资者和媒体可联系Scilex Holding Company，地址为加州帕洛阿尔托圣安东尼奥路960号，电话(650) 516 - 4310，邮箱investorrelations@scilexholding.com，网站www.scilexholding.com [10] 商标信息 - SEMDEXA™（SP - 102）商标归Semnur所有，FDA计划进行专有名称审查 [10] - ZTlido是Scilex Pharmaceuticals Inc.的注册商标 [10] - Gloperba是Scilex获独家可转让许可使用的注册商标 [11] - ELYXYB是Scilex的注册商标 [11]

文章核心观点 - 2025年1月21日Scilex Holding Company宣布将向FDA提交ELYXYB用于急性疼痛适应症的补充新药申请，该药物在治疗急性疼痛方面展现出良好效果，有望拓宽标签并在非阿片类急性疼痛管理方案中发挥重要作用 [1][5] 公司信息 - Scilex Holding Company是一家创新型盈利公司，专注于收购、开发和商业化非阿片类疼痛管理产品，拟与IPMC Company成立合资企业涉足神经退行性和心脏代谢疾病领域，总部位于加利福尼亚州帕洛阿尔托 [1][8][10] - Semnur Pharmaceuticals是临床后期专业制药公司，专注于开发和商业化新型非阿片类疼痛疗法，总部位于加利福尼亚州帕洛阿尔托 [11] 产品信息 已上市产品 - ZTlido（利多卡因外用系统）1.8%是经FDA批准用于缓解带状疱疹后神经痛相关神经性疼痛的处方利多卡因外用产品 [8] - ELYXYB是唯一获FDA批准、即用型口服溶液，用于成人急性偏头痛治疗，现拟申请用于急性疼痛适应症 [1][6][8] - Gloperba是唯一液体口服版抗痛风药秋水仙碱，用于成人预防痛风发作 [8] 候选产品 - SP - 102（10 mg，地塞米松磷酸钠粘性凝胶）用于治疗腰骶神经根性疼痛或坐骨神经痛，已完成3期研究并于2017年获FDA快速通道资格 [9] - SP - 103（利多卡因外用系统）5.4%是ZTlido的下一代三倍强度配方，用于治疗急性疼痛，近期已完成急性下腰痛2期试验，并获FDA下腰痛快速通道资格 [9] - SP - 104（4.5 mg，低剂量盐酸纳曲酮缓释胶囊）用于治疗纤维肌痛 [9] 产品研究情况 - ELYXYB是塞来昔布的新型口服液体剂型，吸收比胶囊更快，在成人牙科手术后急性疼痛治疗研究中，3种剂量的ELYXYB在SPID6上均显著优于安慰剂，在其他终点上也普遍优于安慰剂，不良事件发生率与安慰剂相似且无明显剂量相关效应 [2] - ELYXYB采用自微乳化药物递送系统（SMEDDS），与塞来昔布胶囊相比生物利用度显著提高，低剂量口服溶液就能安全有效地治疗急性偏头痛 [4] 行业数据 - DelveInsight估计2021年美国约有1亿例急性疼痛病例，美国急性疼痛市场总额约为30亿美元，每年约有4000万急性疼痛美国人被开阿片类药物来缓解不适 [6]

文章核心观点 Scilex Holding Company宣布提交2024年第三季度财报，并有望收到纳斯达克通知，表明其已重新符合上市规则 [1] 公司概况 - Scilex Holding Company是创新型盈利公司，专注获取、开发和商业化非阿片类疼痛管理产品，拟与IPMC成立合资企业，涉足神经退行性和心脏代谢疾病领域 [1][3] - 公司总部位于加利福尼亚州帕洛阿尔托 [5] 商业产品 - ZTlido®（利多卡因外用系统）1.8%，获FDA批准用于缓解带状疱疹后神经痛相关的神经性疼痛 [3] - ELYXYB®，是成人偏头痛急性治疗的潜在一线疗法，也是唯一获FDA批准的即用型口服溶液 [3] - Gloperba®，是唯一的抗痛风药秋水仙碱液体口服制剂，用于成人痛风发作的预防 [3] 产品候选 - SP - 102（10 mg，地塞米松磷酸钠粘性凝胶），用于治疗腰腿痛或坐骨神经痛，已完成3期研究并于2017年获FDA快速通道资格 [4] - SP - 103（利多卡因外用系统）5.4%，是ZTlido的下一代三倍强度配方，用于治疗急性疼痛，近期完成急性下腰痛2期试验，在腰痛方面获FDA快速通道资格 [4] - SP - 104（4.5 mg，低剂量盐酸纳曲酮缓释胶囊），用于治疗纤维肌痛 [4] 子公司情况 - Semnur Pharmaceuticals, Inc.是临床后期专业制药公司，专注开发和商业化新型非阿片类疼痛疗法 [6] - 其候选产品SP - 102（SEMDEXA™）是首个用于中重度慢性神经根性疼痛/坐骨神经痛患者的非阿片类新型凝胶制剂 [6] - 公司总部位于加利福尼亚州帕洛阿尔托 [7] 联系方式 - 投资者和媒体可联系Scilex Holding Company，地址为加利福尼亚州帕洛阿尔托市圣安东尼奥路960号，电话(650) 516 - 4310，邮箱investorrelations@scilexholding.com，网站www.scilexholding.com [10]

财务表现 - 公司2024年第三季度净收入为1.4436亿美元，同比增长42.8%[22] - 2024年第三季度净亏损为438.8万美元，同比减少87.6%[22] - 公司2024年第三季度现金及现金等价物为77万美元，同比下降98%[21] - 公司2024年第三季度应收账款净额为3158万美元，同比下降8.7%[21] - 公司2024年第三季度库存为240.4万美元，同比下降42.9%[21] - 公司2024年第三季度研发费用为234.9万美元，同比下降42.3%[22] - 公司2024年第三季度销售、一般及行政费用为2973.4万美元，同比下降26.5%[22] - 公司2024年第三季度总资产为1.0043亿美元，同比下降0.9%[21] - 公司2024年第三季度总负债为3.1175亿美元，同比增长13.7%[21] - 公司2024年第三季度股东权益赤字为2.1132亿美元，同比增长22.2%[21] - 截至2024年9月30日，公司累计亏损为5.565亿美元[23] - 2024年第三季度净亏损为438.8万美元[23] - 公司2024年前九个月净亏损为6634.7万美元，较2023年同期的9293.1万美元有所改善[27] - 公司2024年前九个月经营活动产生的净现金流入为1681.5万美元，而2023年同期为净流出1531.7万美元[27] - 公司2024年前九个月通过循环信贷融资获得9338.9万美元，较2023年同期的5255万美元大幅增加[27] - 公司2024年前九个月现金及现金等价物和受限现金净增加338.7万美元，期末余额为8116万美元[27] - 截至2024年9月30日，公司现金及现金等价物为77,000美元，受限现金为8,039,000美元，总计8,116,000美元，较2023年12月31日的4,729,000美元有所增加[45] - 公司2024年9月30日的净亏损为438.8万美元，2023年同期为3552.9万美元[211] - 公司2024年9月30日的加权平均流通股数为126,964股，2023年同期为139,808股[211] - 公司2024年9月30日的基本和稀释每股亏损为0.03美元，2023年同期为0.63美元[211] 融资与股权 - 2024年第三季度通过股票期权行使发行了52,000股普通股，筹集资金82,000美元[23] - 2024年第三季度通过认股权证行使发行了265,000股普通股，筹集资金450,000美元[23] - 2024年第三季度股票薪酬支出为371.3万美元[23] - 2024年第三季度其他综合收入为316万美元[23] - 截至2023年9月30日，公司累计亏损为4.688亿美元[24] - 2023年第三季度净亏损为3552.9万美元[24] - 2023年第三季度通过股票期权行使发行了213,000股普通股，筹集资金358,000美元[24] - 2023年第三季度股票薪酬支出为350.6万美元[24] - 公司2024年前九个月通过股票期权和认股权证行使及员工持股计划获得91.5万美元现金流入[27] - 截至2024年9月30日，公司通过ATM销售协议出售了92,295股普通股，净收益约为10万美元[59] - 公司2024年6月18日收到FSF存款1,000万美元，并发行了可购买3,250,000股普通股的认股权证，行权价为每股1.20美元[60] - 公司计划通过股权融资、债务融资、合作、政府合同或其他战略交易获取资源，以支持未来12个月的运营和债务偿还[64] - 公司于2024年10月7日发行了5000万美元的Tranche B票据，并发行了750万股普通股的认股权证[215] - Tranche B票据的转换价格为每股1.09美元，后续自动调整为每股1.04美元[215] - 公司向投资者支付了2250万美元现金，并向Oramed支付了2250万美元的Oramed票据本金余额[215] 产品研发与许可 - 公司目前正在开发三种产品候选药物，包括已完成III期临床试验的SP-102、已完成II期临床试验的SP-103和已完成I期临床试验的SP-104[31] - 公司2022年5月收购SP-104资产，需支付Aardvark公司300万美元的开发里程碑付款和2,000万美元的销售里程碑付款，并支付基于年净销售额的个位数百分比特许权使用费[66] - 公司2022年6月与Romeg Therapeutics签署GLOPERBA许可协议，获得在美国商业化GLOPERBA的独家许可权[68] - 公司支付了200万美元的前期许可费，并同意根据净销售额里程碑支付最高1300万美元的里程碑付款[70] - 公司记录了570万美元的无形资产，包括200万美元的前期许可费和370万美元的未来最低特许权使用费的现值[71] - 公司于2023年2月12日签署了ELYXYB资产购买协议，获得了ELYXYB在美国和加拿大的专利、商标、监管批准等权利[72] - 公司于2023年4月在美国推出了ELYXYB，截至2024年9月30日，应计特许权使用费余额为10万美元[73] - 公司预计在SP-104获得FDA批准后，将向Aardvark支付300万美元的现金或普通股[84] - Scilex Pharma与Takeda Pharmaceuticals达成和解协议，解决了GLOPERBA专利诉讼，并获得了Takeda的某些专利的非独占许可[205] - 公司与Virpax Pharmaceuticals达成和解协议，Virpax将支付350万美元的初始付款和250万美元的后续付款，并可能支付未来药品销售的6%版税[201] - 公司在ZTlido专利诉讼中败诉，正在向美国联邦巡回上诉法院提起上诉[204] 资产与负债 - 公司2024年9月30日应收账款净额中计提了120万美元的信用损失准备，而2023年12月31日未计提任何信用损失准备[46] - 2024年9月30日，公司短期贷款（包括可转换债券、Oramed票据和FSF存款）的加权平均利率为13.43%，较2023年12月31日的13.55%略有下降[49] - 截至2024年9月30日，公司负营运资本为2.417亿美元，现金及现金等价物约为10万美元，累计亏损为5.566亿美元[63] - 截至2024年9月30日，公司以公允价值计量的负债总额为9624.4万美元，其中包括6994.6万美元的Oramed票据[74] - 公司于2023年9月发行了1.019亿美元的Oramed票据，截至2024年9月30日的公允价值为6990万美元，使用了52.00%的折现率[76] - 公司于2024年6月收到了1000万美元的FSF存款，截至2024年9月30日的公允价值为1470万美元[77] - 公司于2023年3月和4月发行了2500万美元的可转换债券，并于2024年3月全额偿还[78] - 截至2024年9月30日，公司持有的衍生品负债公允价值为1150万美元，包括100万份私人认股权证、556.8万份公司认股权证和1500万份RDO普通认股权证[81] - 公司截至2024年9月30日的商誉为1350万美元，未发生减值[94] - 截至2024年9月30日，公司的无形资产净值为3345.4万美元，加权平均剩余使用寿命为8.7年[95] - 预计2024年剩余时间的无形资产摊销费用为100万美元，2025年至2028年每年摊销费用为400.6万美元[96] - 公司于2023年3月21日发行了总额为2500万美元的可转换债券，利率为7.00%，到期日延长至2024年3月15日[97][98] - 公司于2023年6月27日签订了3000万美元的循环信贷协议，利率为华尔街日报主要利率加1.5%[104][105] - Scilex Pharma在eCapital信贷协议下的未偿还余额在2024年9月30日为1430万美元，2023年12月31日为1700万美元[107] - Scilex Pharma在2024年10月8日偿还了eCapital信贷协议下的所有债务，协议及相关文件终止[109] - Oramed票据的本金为1.019亿美元，分六期偿还，最后一期在2025年3月21日支付[111] - Oramed票据的公平价值在2024年9月30日为6990万美元，列为流动负债[114] - 公司在2024年9月20日与Oramed达成协议，支付200万美元，其中170万美元用于Oramed票据的分期付款[115] - 公司在2024年6月11日与FSF Lender签订承诺函，获得1亿美元的贷款承诺，其中8500万美元在70天内支付[119] - FSF Deposit的公平价值在2024年9月30日为1470万美元，列为流动负债[123] - 公司在2024年7月16日向IVI发行了25万股普通股的认股权证，公平价值为30万美元[124] - 公司通过交付28,000箱ZTlido产品，完全履行了FSF Deposit的剩余义务，避免了2,000万美元的违约金[125] - FSF Deposit的期末余额从2024年6月11日的1,000万美元增加到2024年9月30日的1,469万美元，公允价值变动为469万美元[126] - 公司向Sorrento提供了2,000万美元的Junior DIP Facility，年利率为12.00%，并收取2%的退出费[127][129] - 公司通过Sorrento SPA购买了60,068,585股普通股、29,057,097股优先股及4,490,617份认股权证[131] - 公司发行了Oramed Note，并转移了4,000,000份SPAC Warrants给Oramed，作为购买证券的部分对价[132] - 优先股的公允价值为5,260万美元，公司将其作为Oramed Note的抵押品[135] - 公司发行的Penny Warrants公允价值为1,040万美元，行权价格为每股0.01美元[143] - 公司因股票回购产生了130万美元的消费税负债，计入流动负债[144] - 截至2024年9月30日，公司有5,467,692份Public Warrants和1,000,000份Private Warrants未行使[152][153] - 公司持有60,068,585股库存股，作为Oramed Note的抵押品[155] - 公司根据A&R Yorkville购买协议出售了96,982股普通股，净收益为20万美元[158] - 公司与B. Riley的购买协议终止，期间未出售任何普通股[162] - 公司通过ATM销售协议出售了92,295股普通股，净收益约为10万美元[167] - 公司在Bought Deal Offering中出售了5,882,353股普通股，每股价格为1.564美元[169] - 公司在Registered Direct Offering中出售了15,000,000股普通股，总收益为1,500万美元[172] - 公司股票期权总数为34,361,475股，加权平均行权价格为4.17美元[183] - 公司在2024年9月30日的未实现股票期权补偿成本为3,150万美元，预计将在2.6年内确认[185] - 公司员工股票购买计划（ESPP）的普通股发行上限从2,875,759股增加到4,476,601股，增幅为55.7%[186] - 截至2024年9月30日，ESPP相关的股票补偿费用为74.2千美元（三个月）和196.3千美元（九个月）[187] - 公司使用Black-Scholes期权定价模型计算股票期权和ESPP股票的公允价值，ESPP的预期波动率为129.30%，无风险利率为5.39%[188] - Semnur 2024股票期权计划预留了40,000,000股普通股，授予给Semnur的某些高管，期权于2024年8月30日授予，2034年8月30日到期[189] - 公司401(k)计划的匹配贡献在2024年前九个月为0.5百万美元，2023年同期为0.3百万美元[190] - 公司与律师事务所签订了股票发行协议，2023年发行了4,000,000股普通股，2024年发行了10,000,000股普通股作为法律服务的抵押[191] - Scilex Pharma根据产品开发协议向开发者支付了2024年第三季度280万美元和2023年同期110万美元的版税[195] 租赁与设施 - 公司租赁的行政和研发设施的剩余租赁期限约为3.0年，租赁期限范围为3至5年[206] - 公司修改了位于帕洛阿尔托的主要行政办公室的租赁期限，延长了三年至2027年9月，并确认了250万美元的额外使用权资产和相应的租赁负债[208] - 截至2024年9月30日，公司的租赁费用为30万美元，九个月的租赁费用为80万美元[209] - 公司未来最低租赁支付总额为281.1万美元，其中2024年剩余部分为22.7万美元，2025年为91.6万美元，2026年为94.4万美元，2027年为72.4万美元[210] 其他 - Semnur的股权价值为25亿美元[89] - 公司以200万美元现金和30万股普通股（每股1.15美元）购买了50万股Denali的B类普通股，总交易价格为230万美元[90] - 截至2024年9月30日，公司的固定资产净值为711,000美元，较2023年12月31日的722,000美元略有下降[91] - 截至2024年9月30日，公司的应计费用为967.1万美元，较2023年12月31日的740.8万美元有所增加[93]

公司动态 - Scilex Holding Company与Romeg Therapeutics, LLC签署了Gloperba®的许可协议修正案，扩大了Gloperba®在美国以外的商业化权利 [1] - Gloperba®是首个也是唯一一个用于预防成人痛风发作的液体口服秋水仙碱药物 [5] - Scilex Holding Company计划通过与IPMC Company的合资企业，进一步开发神经退行性疾病和心脏代谢疾病的治疗产品 [1][6] 产品信息 - Gloperba®是一种口服液体药物，剂量为0.6mg/5ml，适合难以吞咽药片的患者，并提供更灵活的剂量调整选项 [2] - Gloperba®特别适用于有肾脏或肝脏损伤的痛风患者，能够减少副作用并提高患者便利性 [2][5] - 超过70%的痛风患者有合并症，可能需要剂量调整，Gloperba®的灵活剂量设计使其成为这些患者的潜在选择 [5] - 超过17%的秋水仙碱患者出现严重胃肠道副作用，Gloperba®的灵活剂量设计可能有助于减少这些副作用 [5] 行业背景 - 痛风是一种常见的慢性晶体沉积疾病，全球患病率在1%至6.8%之间，且患病率和发病率呈上升趋势 [3] - 全球痛风患者数量在过去30年中从2200万增加到5300万 [5] - 痛风的管理仍然不理想，不到一半的患者接受明确的降尿酸治疗，且治疗依从性差 [3] - 肥胖和合并症是痛风的重要风险因素，也是其患病率和发病率上升的主要驱动因素 [3] 公司业务 - Scilex Holding Company专注于开发和商业化非阿片类疼痛管理产品，用于治疗急性和慢性疼痛 [6] - 公司现有商业化产品包括ZTlido®（利多卡因外用系统）、ELYXYB®（急性偏头痛治疗口服溶液）和Gloperba® [6] - 公司还有三个产品候选：SP-102（用于治疗坐骨神经痛的硬膜外注射凝胶）、SP-103（用于治疗急性疼痛的三倍强度利多卡因外用系统）和SP-104（用于治疗纤维肌痛的低剂量纳曲酮缓释胶囊） [7] 合作伙伴 - Semnur Pharmaceuticals, Inc.是Scilex Holding Company的全资子公司，专注于开发和商业化非阿片类疼痛疗法 [9] - ROMEG Therapeutics, LLC是一家专注于开发新型剂型和扩展现有药物适应症的专业制药公司，其首个FDA批准的药物Gloperba®由Scilex在美国商业化 [10]

公司概况 - Scilex Holding Company 是一家专注于非阿片类疼痛管理产品的创新公司，致力于收购、开发和商业化用于急性和慢性疼痛治疗的产品 [1][7] - 公司总部位于加利福尼亚州帕洛阿尔托 [9] - 公司计划与 IPMC Company 成立合资企业，进一步拓展神经退行性疾病和心脏代谢疾病领域 [1][7] 产品与研发 - 公司主要产品包括 ZTlido®（利多卡因外用系统 1.8%）、ELYXYB®（用于急性偏头痛治疗的口服溶液）和 Gloperba®（用于预防痛风发作的口服液） [7] - 公司有三款在研产品：SP-102（用于治疗坐骨神经痛的硬膜外注射凝胶）、SP-103（用于急性疼痛治疗的利多卡因外用系统 5.4%）和 SP-104（用于治疗纤维肌痛的低剂量纳曲酮缓释胶囊） [8] - SP-102 已完成 III 期临床试验并获得 FDA 快速通道资格，SP-103 已完成 II 期临床试验并获得 FDA 快速通道资格，SP-104 已完成 I 期临床试验 [8] 行业动态与数据 - Pain Medicine News 发表的研究数据显示，ZTlido® 在减少阿片类药物使用方面优于 5% 利多卡因贴片 [2][5] - 使用 ZTlido® 的患者中，51.9% 减少了或停止了阿片类药物使用，而使用 5% 利多卡因贴片的患者中这一比例为 45.5% [5][6] - ZTlido® 组中 21.3% 的患者阿片类药物使用量减少了 20% 或更多，而 5% 利多卡因贴片组中这一比例为 13.4% [5][6] - ZTlido® 组患者的基线阿片类药物使用量变化不显著（+3.1%），而 5% 利多卡因贴片组患者的阿片类药物使用量显著增加（+42.9%） [5][6] 市场与战略 - 公司专注于高未满足需求和大市场机会的适应症，致力于通过非阿片类疗法改善患者预后 [7] - 公司计划通过合资企业进一步拓展神经退行性疾病和心脏代谢疾病领域 [1][7]