文章核心观点 - 公司宣布与Endeavor Distribution LLC达成非独家分销协议，以推动非阿片类疼痛管理产品的销售和增长 [1] 公司概况 - 公司是一家创新型盈利公司，专注于收购、开发和商业化非阿片类疼痛管理产品，用于治疗急慢性疼痛 [1][5] - 公司总部位于加利福尼亚州帕洛阿尔托 [7] 商业产品 - ZTlido®（利多卡因外用系统）1.8%，是美国FDA批准的用于缓解带状疱疹后神经痛相关神经病理性疼痛的处方利多卡因外用产品 [5] - ELYXYB®，是潜在的一线治疗药物，也是唯一经FDA批准的、即用型口服溶液，用于成人偏头痛（有无先兆均可）的急性治疗 [5] - Gloperba®，是抗痛风药物秋水仙碱的首个也是唯一的液体口服版本，用于成人痛风发作的预防 [5] 产品候选 - SP - 102（10 mg，地塞米松磷酸钠粘性凝胶），用于硬膜外注射治疗腰骶神经根性疼痛（坐骨神经痛），已完成3期研究并于2017年获得FDA快速通道资格 [6] - SP - 103（利多卡因外用系统）5.4%，是ZTlido的下一代三倍强度配方，用于治疗慢性颈部疼痛，近期已完成腰痛2期试验，并在腰痛方面获得FDA快速通道资格 [6] - SP - 104（4.5 mg，低剂量盐酸纳曲酮缓释胶囊），用于治疗纤维肌痛，已于2022年第二季度完成1期试验 [6] 分销协议 - 公司与Endeavor Distribution LLC达成非独家分销协议，Endeavor有超过10年销售经验和物流专业知识，可在全国销售和分销公司目前上市的非阿片类产品 [1] - Endeavor是一家俄克拉荷马州的公司，在物流、仓储、制造、履行中心准备和客户服务方面有超10年经验，将利用这些经验为客户提供最佳的拣选和包装履行以及其他仓储和分销服务 [2] 公司战略与展望 - 公司三款非阿片类产品的商业化按计划进行，预计今年及2024年后加速增长 [3] - 公司积极实施为商业产品建立额外物流和分销的战略，此时签约新的分销合作伙伴为向专业护理点客户成功推出产品奠定基础 [3]

文章核心观点 - 公司宣布SP - 102（SEMDEXA™）关键注册试验结果在《PAIN》杂志发表，该试验达主要和关键次要终点，为腰骶神经根性疼痛治疗带来潜在显著改善 [1][2] 公司概况 - 公司是创新型盈利公司，专注获取、开发和商业化非阿片类疼痛管理产品，治疗急慢性疼痛，总部位于加州帕洛阿尔托 [4][19] - 公司商业产品有ZTlido®、ELYXYB®和即将于2024年6月10日推出的Gloperba® [4] - 公司有三个候选产品，分别是用于治疗坐骨神经痛的SP - 102、治疗慢性颈痛和腰痛的SP - 103、治疗纤维肌痛的SP - 104 [18] 产品信息 - SP - 102（SEMDEXA™）是新型可注射皮质类固醇凝胶制剂，无防腐剂、表面活性剂、溶剂或微粒，2017年获FDA快速通道资格，已完成3期研究 [2][3][18] - SP - 103（利多卡因局部系统）5.4%是ZTlido的下一代三倍强度制剂，在腰痛方面获FDA快速通道资格，近期完成2期试验 [18] - SP - 104（4.5mg，低剂量盐酸纳曲酮缓释胶囊）是新型低剂量缓释盐酸纳曲酮，2022年第二季度完成1期试验 [18] 试验情况 - 《C.L.E.A.R.试验》旨在研究SP - 102（SEMDEXA™）单次和重复经椎间孔注射与安慰剂相比的安全性和镇痛效果，是已知最大的使用硬膜外类固醇注射治疗坐骨神经痛的随机对照试验 [14] - 试验招募401名单侧腰椎间盘突出致腰腿痛患者，试验达主要和关键次要终点，显著减轻疼痛、改善残疾和功能结局 [11][14] - 安全性分析显示药物安全性良好，无严重不良事件，无特殊关注不良事件，还证实重复注射安全 [26] 行业意义 - 若SP - 102（SEMDEXA™）获FDA批准，将是首个获批准用于硬膜外注射的皮质类固醇，解决现有制剂安全问题，为腰骶神经根性疼痛患者治疗提供重要补充 [15] 联系方式 - 投资者和媒体可联系公司，地址为加州帕洛阿尔托圣安东尼奥路960号，电话(650) 516 - 4310，邮箱info@scilexholding.com和investorrelations@scilexholding.com [21][24][25] 网址信息 - 公司官网为www.scilexholding.com，可获取更多公司信息 [5][16] - 可通过www.elyxyb.com获取ELYXYB®完整处方信息，www.gloperba.com获取Gloperba®完整处方信息，www.ztlido.com获取ZTlido®完整处方信息 [9][17][28] - 公司领英页面为https://www.linkedin.com/company/scilex - holding - company/，脸书页面为https://www.facebook.com/scilex.pharm [18][29] - 可从http://ml.globenewswire.com/Resource/Download/f476e2c8 - a9c3 - 40ca - af17 - 8aeeb214a6d7下载PDF文件 [23] - 可从指定位置下载出版物副本 [27]

文章核心观点 - 公司与Perigrove LLC和Graf Holdings达成1亿美元5年期融资承诺，用于偿还现有债务和一般公司用途，有望增强商业地位并推动未来营收增长 [1][7] 公司概况 - 公司是专注于收购、开发和商业化非阿片类疼痛管理产品的创新型盈利公司，总部位于加州帕洛阿尔托 [1][21] - 公司商业产品包括ZTlido®、ELYXYB®和预计2024年上半年推出的Gloperba® [16] - 公司有三个候选产品，分别为用于治疗腰骶神经根性疼痛的SP - 102、治疗慢性颈部疼痛和腰痛的SP - 103以及治疗纤维肌痛的SP - 104 [3] 融资信息 - 公司与Perigrove LLC和Graf Holdings达成1亿美元5年期基于特许权使用费支付的融资承诺 [1] - 公司计划用资金偿还约8500万美元现有高级担保贷款，剩余约1500万美元用于一般公司用途 [1] - 收到承诺资金后，公司将向贷款人发行购买最多3250万股普通股的认股权证，行权价1.20美元 [18] - 若承诺未按承诺函提供资金，定金将自动转换为无担保贷款，公司将发行5年期无担保本票 [18] 合作方信息 - Perigrove是位于纽约市的家族办公室，2017年成立，专注医疗保健投资，与投资组合公司合作推动长期价值 [2] 公司预期 - 公司认为不断增长的商业产品和潜在产品线将在未来4 - 5年推动营收超10亿美元 [7] - 此次交易将消除现有高级担保债务，改善现金状况，减少对未来融资活动的依赖 [7]

文章核心观点 - 2024年6月11日Scilex Holding Company宣布与Perigrove LLC和Graf Holdings达成1亿美元5年期基于特许权使用费支付的融资承诺 公司打算用这笔资金偿还约8500万美元现有高级担保贷款 剩余约1500万美元用于一般公司用途 公司认为该交易将消除现有债务 改善现金状况 未来4 - 5年营收有望超10亿美元 [19][20] 公司信息 Scilex Holding Company - 总部位于加利福尼亚州帕洛阿尔托 是一家创新型创收公司 专注于收购 开发和商业化用于治疗急慢性疼痛的非阿片类疼痛管理产品 [10][11] - 商业产品包括ZTlido® 1.8% ELYXYB®和预计2024年上半年推出的Gloperba® [10] - 有三个候选产品SP - 102 SP - 103和SP - 104 分别处于不同临床阶段 且部分已获FDA快速通道资格 [4] Perigrove - 2017年成立于纽约市的家族办公室 专注于医疗保健投资 采用协作方式与投资组合公司合作 目标是具有创新性且与自身行业知识和运营专长相符的公司 [2] - 投资组合涵盖医疗保健IT 外包医疗服务 专业药房和护理管理等领域 [9] 融资交易 - 公司与Perigrove LLC和Graf Holdings达成1亿美元5年期基于特许权使用费支付的融资承诺 [19] - 收到承诺资金后 公司将向贷款人发行认股权证 可购买最多3250万股公司普通股 行使价为每股1.20美元 [1] - 若承诺资金未按承诺函提供 定金将自动转换为无担保贷款 公司将向贷款人发行无担保本票 期限5年 可提前还款无溢价或罚款 利息按适用利息金额季度支付 [1] 公司展望 - 公司认为融资承诺结合与Perigrove投资组合公司的战略交易将增强其商业地位 未来4 - 5年营收有望超10亿美元 [20] - 交易将消除现有Oramed高级担保债务 改善现金状况 可将资源重新投入商业产品 [20] 各方评价 - Graf Holdings代表称Scilex团队在ZTlido®上取得非凡成功 [21] - Perigrove首席执行官表示很高兴支持公司和管理团队继续发展商业产品并为患者带来更多创新非阿片类疼痛管理药物 [21]

文章核心观点 - 2024年6月10日Scilex推出第三款商业产品GLOPERBA®，已向多家全国性药品/药房连锁店及独立药房发货，本周起将成为首款用于痛风发作预防的口服液体药物，批发采购成本（WAC）为每瓶595美元，公司还在与美国其他药房连锁店协商潜在的库存安排，致力于确保产品在美国广泛供应和推广 [1] 公司情况 公司定位与目标 - Scilex是一家创新型盈利公司，专注于收购、开发和商业化用于治疗急慢性疼痛的非阿片类疼痛管理产品，针对未满足需求高、市场机会大的适应症，致力于改善患者治疗效果 [3] 公司总部 - 公司总部位于加利福尼亚州帕洛阿尔托 [5] 商业产品 - ZTlido®（利多卡因外用系统）1.8%，是美国食品药品监督管理局（FDA）批准用于缓解带状疱疹后神经痛相关神经病理性疼痛的处方利多卡因外用产品 [3] - ELYXYB®，是潜在的一线治疗药物，也是唯一经FDA批准、即用型口服溶液，用于成人急性治疗有或无先兆的偏头痛 [3] - Gloperba®，是首款也是唯一一款用于成人预防痛风发作的液体口服抗痛风药物秋水仙碱，于2024年6月10日推出 [3] 产品候选药物 - SP - 102（10毫克，地塞米松磷酸钠粘性凝胶）（“SEMDEXA™”或“SP - 102”），是一种用于硬膜外注射治疗腰骶神经根性疼痛（坐骨神经痛）的新型粘性凝胶制剂，已完成3期研究，并于2017年获得FDA的快速通道资格 [4] - SP - 103（利多卡因外用系统）5.4%（“SP - 103”），是ZTlido的下一代三倍强度制剂，用于治疗慢性颈部疼痛，近期已完成腰痛2期试验，在腰痛治疗方面获得FDA快速通道资格 [4] - SP - 104（4.5毫克，低剂量盐酸纳曲酮缓释胶囊）（“SP - 104”），是一种新型低剂量缓释盐酸纳曲酮，正在开发用于治疗纤维肌痛，已于2022年第二季度完成1期试验 [4] 行业情况 疾病情况 - 痛风是一种痛苦的关节炎疾病，美国约有920万人受其影响，且每年痛风病例不断增加，治疗需求也随之上升 [1] 市场规模 - 预计到2028年，美国痛风治疗市场规模将达到20亿美元，存在明确的未满足需求领域 [1]

文章核心观点 公司于2024年6月10日推出治疗成人痛风发作的预防性药物GLOPERBA®，目前已向多家连锁药店和独立药店供货，还在与其他药店协商潜在合作，公司专注非阿片类疼痛管理产品，有多个商业产品和候选产品，美国痛风治疗市场需求大且有未满足需求 [4][6][11] 公司信息 公司概况 - 公司是创新型盈利公司，专注获取、开发和商业化非阿片类疼痛管理产品，目标是满足急性和慢性疼痛治疗的未满足需求并改善患者预后 [6] - 公司总部位于加利福尼亚州帕洛阿尔托 [8] 商业产品 - ZTlido® 1.8%是美国FDA批准的用于缓解带状疱疹后神经痛相关神经病理性疼痛的处方利多卡因外用产品 [6] - ELYXYB®是成人偏头痛急性治疗的潜在一线治疗药物和唯一FDA批准的即用型口服溶液 [6] - Gloperba®是首款也是唯一用于成人痛风发作预防的液体口服抗痛风药物秋水仙碱，于2024年6月10日推出，本周起将以每瓶595美元的批发采购成本价供货 [6][11] 候选产品 - SP - 102（10 mg，地塞米松磷酸钠粘性凝胶），用于治疗腰骶神经根性疼痛或坐骨神经痛的硬膜外注射用新型粘性凝胶制剂，已完成3期研究并于2017年获FDA快速通道资格 [7] - SP - 103（利多卡因外用系统）5.4%，是ZTlido的下一代三倍强度制剂，用于治疗慢性颈部疼痛，近期已完成腰痛2期试验，在腰痛治疗方面获FDA快速通道资格 [7] - SP - 104（4.5 mg，低剂量盐酸纳曲酮缓释胶囊），用于治疗纤维肌痛的新型低剂量缓释盐酸纳曲酮，于2022年第二季度完成1期试验 [7] 业务进展 - 公司已将GLOPERBA®发往多家全国性药品/药店连锁店以及独立药店，还在与美国其他药店连锁店协商类似潜在供货安排 [4][11] 行业信息 - 痛风是一种痛苦的关节炎疾病，美国约有920万人受影响，随着痛风病例逐年增加，治疗需求也在增加 [11] - 预计到2028年，美国痛风治疗市场规模将达20亿美元，存在明确的未满足需求 [11]

文章核心观点 - 公司宣布在美国所有有库存安排的批发商处开展GLOPERBA®的备货工作并于今日推出该产品，同时介绍了公司的商业产品和候选产品情况 [1][7][16] 公司概况 - 公司总部位于加利福尼亚州帕洛阿尔托，是一家专注于收购、开发和商业化非阿片类疼痛管理产品的创新型创收公司，目标是用非阿片类疗法治疗急慢性疼痛患者，致力于改善患者治疗效果 [6][7][16] 商业产品 - ZTlido®（利多卡因外用系统）1.8%，是美国FDA批准用于缓解带状疱疹后神经痛相关神经性疼痛的处方利多卡因外用产品 [16] - ELYXYB®，是潜在一线治疗药物，也是FDA批准的唯一用于成人急性治疗偏头痛（有无先兆均可）的即用型口服溶液 [16] - GLOPERBA®，是首款也是唯一一款用于成人预防痛风发作的抗痛风药物秋水仙碱的液体口服制剂，今日推出，患者可使用共付储蓄卡，公司增加了其产量和产品供应，预计6月12日完成备货 [1][7][16] 候选产品 - SP - 102（10mg，地塞米松磷酸钠粘性凝胶）即SEMDEXA™，是用于硬膜外注射治疗腰骶神经根性疼痛（坐骨神经痛）的新型粘性凝胶制剂，已完成3期研究并于2017年获FDA快速通道资格 [2] - SP - 103（利多卡因外用系统）5.4%，是ZTlido的下一代三倍强度制剂，用于治疗慢性颈部疼痛，近期已完成腰痛2期试验，在腰痛治疗方面获FDA快速通道资格 [2] - SP - 104（4.5mg，低剂量盐酸纳曲酮缓释胶囊），是用于治疗纤维肌痛的新型低剂量缓释盐酸纳曲酮，于2022年第二季度完成1期试验 [2] 商标信息 - Gloperba®是Scilex Holding Company获得独家可转让许可使用的注册商标 [5] - SEMDEXA™（SP - 102）是Semnur Pharmaceuticals, Inc.（Scilex Holding Company的全资子公司）拥有的商标，FDA计划进行专有名称审查 [10] - ZTlido®是Scilex Pharmaceuticals Inc.（Scilex Holding Company的全资子公司）拥有的注册商标 [17] - ELYXYB®是Scilex Holding Company拥有的注册商标 [18] 联系方式 - 投资者和媒体可联系Scilex Holding Company，地址为加利福尼亚州帕洛阿尔托市圣安东尼奥路960号，电话(650) 516 - 4310，网站www.scilexholding.com，邮箱investorrelations@scilexholding.com [17] 产品信息查询 - 可访问www.gloperba.com获取Gloperba®的完整处方信息 [13]

文章核心观点 - 公司宣布在美国所有有库存协议的批发商处开展GLOPERBA®的备货工作并于今日推出该产品 [1][4] 公司概况 - 公司是一家创新型盈利公司，专注于收购、开发和商业化非阿片类疼痛管理产品，以治疗急慢性疼痛 [2][4] - 公司总部位于加利福尼亚州帕洛阿尔托 [3] 商业产品 - ZTlido®（利多卡因外用系统）1.8%，是美国食品药品监督管理局（FDA）批准的用于缓解带状疱疹后神经痛相关神经性疼痛的处方利多卡因外用产品 [2] - ELYXYB®，是潜在的一线治疗药物，也是FDA批准的唯一用于成人急性治疗有或无先兆偏头痛的即用型口服溶液 [2] - Gloperba®，是抗痛风药物秋水仙碱的首个也是唯一的液体口服制剂，用于成人预防痛风发作，今日推出 [1][2][4] 产品候选 - SP - 102（10mg，地塞米松磷酸钠粘性凝胶）（“SEMDEXA™”或“SP - 102”），用于硬膜外注射治疗腰骶神经根性疼痛（坐骨神经痛），已完成3期研究并于2017年获FDA快速通道资格 [7] - SP - 103（利多卡因外用系统）5.4%（“SP - 103”），是ZTlido的下一代三倍强度制剂，用于治疗慢性颈部疼痛，近期已完成腰痛2期试验，在腰痛治疗方面获FDA快速通道资格 [7] - SP - 104（4.5mg，低剂量盐酸纳曲酮缓释胶囊）（“SP - 104”），用于治疗纤维肌痛，已于2022年第二季度完成1期试验 [7] 产品相关信息 - GLOPERBA®备货工作正在进行，预计2024年6月12日星期三完成 [1] - 患者使用GLOPERBA®可获得共付节省卡支持 [1] - 公司增加了GLOPERBA®的生产和产品供应 [1] - 可访问www.gloperba.com获取Gloperba®的完整处方信息 [5] 联系方式 - 公司地址为加利福尼亚州帕洛阿尔托市圣安东尼奥路960号 - 联系电话为(650) 516 - 4310 - 邮箱为investorrelations@scilexholding.com - 网站为www.scilexholding.com [9] 商标信息 - SEMDEXA™（SP - 102）是Semnur Pharmaceuticals, Inc.（公司全资子公司）拥有的商标，FDA计划进行专有名称审查 [9] - ZTlido®是Scilex Pharmaceuticals Inc.（公司全资子公司）拥有的注册商标 [9] - Gloperba®是公司获得独家、可转让许可使用的注册商标 [10] - ELYXYB®是公司拥有的注册商标 [15]

文章核心观点 - 公司获FDA批准商业化生产治疗成人痛风发作的预防性药物Gloperba®，将于2024年6月推出该产品，公司在产品营销和分销方面有优势，且该产品有较大市场潜力 [13] 公司概况 - 公司是一家创新型盈利公司，专注于收购、开发和商业化用于治疗急慢性疼痛的非阿片类疼痛管理产品，目标是用非阿片类疗法治疗有高未满足需求和大市场机会的适应症，致力于改善患者治疗效果 [7] - 公司总部位于加利福尼亚州帕洛阿尔托 [18] 公司现有商业产品 - ZTlido®（利多卡因外用系统）1.8%，是美国FDA批准的用于缓解带状疱疹后神经痛相关神经性疼痛的处方利多卡因外用产品 [7] - ELYXYB®，是潜在的一线治疗药物，也是美国FDA批准的唯一用于成人急性治疗有或无先兆偏头痛的即用型口服溶液 [7] - Gloperba®，是抗痛风药物秋水仙碱的首个也是唯一的液体口服版本，用于成人预防痛风发作，将于2024年6月10日推出，每150毫升瓶装售价595美元 [7][11][13] 公司产品候选项目 - SP - 102（10毫克，地塞米松磷酸钠粘性凝胶）（SEMDEXA™或SP - 102），是一种用于硬膜外注射治疗腰骶神经根性疼痛（坐骨神经痛）的新型粘性凝胶皮质类固醇制剂，已完成3期研究，并于2017年获得FDA的快速通道资格 [12] - SP - 103（利多卡因外用系统）5.4%（SP - 103），是ZTlido的下一代三倍强度制剂，用于治疗慢性颈部疼痛，最近已完成腰痛2期试验，并在腰痛方面获得FDA的快速通道资格 [12] - SP - 104（4.5毫克，低剂量盐酸纳曲酮缓释胶囊）（SP - 104），是一种用于治疗纤维肌痛的新型低剂量缓释盐酸纳曲酮，已于2022年第二季度完成1期试验 [12] 产品优势 - Gloperba®是唯一FDA批准的用于预防急性痛风发作的秋水仙碱液体制剂，能让医疗保健提供者为高危患者群体开出精确剂量，有助于降低患者严重毒性风险，在低于标准预防剂量下使用，150毫升瓶装预计可使用30多天，为患者带来额外价值 [11] - 公司有直接分销网络，可将产品分销至美国各地的全国和地区批发商及药店；有经验丰富的商业和管理护理团队，成功推出ZTlido®并使其覆盖超2.25亿美国人，还于2023年4月在美国成功推出Elyxyb® [1] 市场情况 - 痛风是一种痛苦的关节炎疾病，美国约有920万人受影响，且病例逐年增加，治疗需求也随之增加，预计到2028年美国痛风治疗市场规模将达20亿美元，存在明确的未满足需求领域 [1] - 超70%的痛风患者有合并症，可能需要调整剂量，这些患者可能是Gloperba®的潜在目标人群；超17%服用秋水仙碱的痛风患者会出现严重胃肠道副作用，这些患者可能受益于Gloperba®的灵活给药 [1] - 公司对风湿病专家的市场研究显示，临床医生对Gloperba®作为用于精确给药的液体秋水仙碱制剂有高度兴趣，美国风湿病学会（ACR）指南也反映了对精确给药的需求 [17]

文章核心观点 - 赛莱克斯公司获FDA批准在美国商业化生产用于成人痛风发作预防治疗的Gloperba®，并将于2024年6月推出该产品，公司在市场推广和产品布局上有优势，Gloperba®有较大市场潜力 [2][6] 公司概况 - 赛莱克斯是一家专注于收购、开发和商业化非阿片类疼痛管理产品的创新型盈利公司，致力于满足急性和慢性疼痛治疗领域的未满足需求，总部位于加利福尼亚州帕洛阿尔托 [6][8] - 公司商业产品有ZTlido®、ELYXYB®和即将于2024年6月10日推出的Gloperba® [6] - 公司有三个候选产品，分别是用于治疗坐骨神经痛的SP - 102、治疗慢性颈部疼痛的SP - 103和治疗纤维肌痛的SP - 104 [7] 产品Gloperba®介绍 - Gloperba®是首款也是唯一一款用于成人预防痛风发作的秋水仙碱液体制剂，每150毫升瓶装售价595美元 [1][4] - 该产品能让医疗人员为有风险的患者群体开出精准剂量，帮助降低患者严重毒性风险，低剂量使用时150毫升瓶装预计可使用超30天，为患者带来额外价值 [4] 市场情况 - 痛风是一种痛苦的关节炎疾病，美国约有920万人受影响，且病例逐年增加，治疗需求也随之增长，预计到2028年美国痛风治疗市场规模将达20亿美元，存在明确的未满足需求领域 [1] - 超70%的痛风患者有共病情况，可能需要调整剂量，这些患者可能是Gloperba®的潜在目标人群；超17%服用秋水仙碱的痛风患者会出现严重胃肠道副作用，Gloperba®提供的灵活剂量可能使这些患者受益 [1] 公司优势 - 赛莱克斯拥有直接分销网络，可将产品分销至美国各地的全国和地区批发商及药店 [1] - 公司有经验丰富的商业和管理医疗团队，成功推出ZTlido®并使其覆盖超2.25亿美国人，还于2023年4月在美国推出Elyxyb® [1] 市场反馈 - 赛莱克斯对风湿病专家的市场研究显示，临床医生对Gloperba®作为用于精准给药的液体制剂表现出高度兴趣，在某些有降低精准剂量临床需求的高风险患者群体中，他们表示很可能使用Gloperba®而非片剂或胶囊 [5] - 美国风湿病学会（ACR）指南也反映了对精准剂量秋水仙碱的需求 [5]