公司收购Elusys Therapeutics相关情况 - 公司预计收购Elusys Therapeutics，其获超2.5亿美元非稀释性先进开发合同用于支持Anthim开发[35] - 收购Elusys的合并对价包括在交易完成时支付300万美元，后续支付200万美元（可能根据现金余额等调整），并在12年内支付10%的Anthim销售等收入作为盈利分成[37] - 2023年6月30日前，Elusys销售1500支预填充Anthim小瓶所得款项的80%将支付给卖方（有调整）[40] - 交易完成时，公司将承担Elusys某些租赁终止和员工遣散费的50% [41] - 公司总裁等持有Elusys约1.2%的普通股，Elusys优先股股东将获得初始500万美元合并对价和现有SNS合同3100万美元收入的净付款[44] - 公司计划收购Elusys Therapeutics，收购完成后将把FDA批准的炭疽抗毒素Anthim添加到现有生物防御能力中[83] - 公司目前无产品销售的监管批准，收购Elusys后，预计需数年才能从Anthim销售中获得显著收入[223] 公司产品研发进展 - HS - 110完成非小细胞肺癌临床试验2期入组[30] - PTX - 35正在进行治疗晚期实体瘤的1期临床试验[34] - 公司gp96平台可激活免疫系统对抗癌症和传染病，其产品候选药物为“现货型”异体疗法[48][50] - RapidVax是可编程疫苗，可批量生产、储存并快速定制[31] - 公司Death Receptor 3/TNF受体超家族成员25平台专注开发靶向该细胞受体的药物[32] - 公司正在进行的PTX - 35治疗晚期实体瘤的1期临床试验获得了来自德州癌症预防与研究机构的1520万美元赠款支持[73] - 公司已完成HS - 110与nivolumab或pembrolizumab联合治疗晚期NSCLC试验的患者招募，启动了HS - 130与H - 110联合治疗实体瘤的1期试验以及PTX - 35治疗实体瘤的1期试验[93] - HS - 130产品完成cGMP制造和非临床IND启用活动，用于治疗特定实体肿瘤的一期临床试验[128] - PTX - 35用于治疗特定实体肿瘤的一期临床试验，计划将其技术转移至Scorpion进行生物制造[129] - Anthim®于2016年获FDA批准，2020年获欧盟、英国和加拿大批准，正将其技术转移至Scorpion[130] - 公司产品HS - 110在一期和二期临床试验中使用的产品按cGMP制造[127] HS - 110临床试验数据 - 2021年2月9日公布的HS - 110与nivolumab联用治疗晚期NSCLC的2期试验阳性中期数据显示，队列A（N = 47）中位总生存期（mOS）为24.6个月，中位随访时间19.4个月，一年生存率61.7%；历史对照BMS CheckMate 057研究中类似患者群体单药使用nivolumab的mOS为12.2个月，一年生存率50.7%[64] - 文献显示NSCLC患者在检查点抑制剂治疗后疾病进展，化疗的mOS为6.8 - 9.0个月；截至2021年2月9日，队列B（N = 68）中HS - 110和nivolumab联合治疗此类患者的mOS为11.9个月，中位随访时间11.9个月[65] - 截至2021年2月9日数据截点，队列A中30%的患者和队列B中26%的患者仍存活[66] - 2021年5 - 6月进一步亚组分析显示，队列A中发生注射部位反应（ISR +）的患者无进展生存期（PFS）和mOS增加（风险比[HR]=0.43，p = 0.01；HR = 0.23，p < 0.001）；PD - L1表达水平≥1%的患者mOS更长（HR = 0.25，p = 0.02）；队列B中ISR +患者mOS也增加（HR = 0.48，p = 0.03）[67] 公司平台及技术相关 - ComPACT旨在通过在单一产品中促进抗原驱动的T细胞活化和特异性共刺激，进一步增强gp96平台，简化联合免疫疗法的开发[52] - RapidVax是一个灵活的“即插即用”疫苗平台，可利用通用未编程疫苗基础，在识别生物威胁后快速定制，加速进入临床的时间[53] - 公司于2018年11月成立发现子公司Skunkworx Bio, Inc.，利用“Pocket Biologics”结合计算和生物信息分析，加速创新疗法和生物防御资产从发现到临床前开发的验证[76] - 公司于2018年11月成立子公司Scorpion Biological Services, Inc.，专注于生物分析、工艺开发和生物制造能力，将为第三方提供服务，以减少对第三方合同研发和生物制造组织（CDMO）的依赖[77] 市场规模及增长预测 - 2022年美国约190万人将被诊断患有癌症，约609360人将死于癌症相关疾病，其中肺癌每天约导致350人死亡，约236740例（占所有病例的12%），非小细胞肺癌约占所有肺癌的82%[84] - 2021年全球免疫检查点抑制剂（CPIs）市场约为180亿美元，预计到2025年将达到398亿美元，非小细胞肺癌（NSCLC）治疗市场预计到2027年将以11.4%的复合年增长率增长至224亿美元[87] - 全球细胞和基因疗法临床试验市场规模2020年为92亿美元，预计2021 - 2028年复合年增长率为22.3%[143] 公司过往收购Pelican Therapeutics情况 - 2017年4月28日，公司完成收购Pelican Therapeutics 80%的流通股，支付现金对价0.5百万美元减去某些负债，并发行19015股受限普通股，占收购协议初始执行日公司流通股的4.99%[96][97] - 2018年公司向参与收购的Pelican股东分配约0.3百万美元现金对价，保留约0.2百万美元用于未清偿的Pelican负债并确认为其他收入，2020年向参与收购的Pelican股东分配2.0百万美元，其中约22%分配给公司高管和董事[97] - 2018年10月，公司与迈阿密大学达成协议，迈阿密大学用其持有的Pelican 5%股权交换公司子公司Heat Biologics I, Inc.的股份及5000股Heat Biologics, Inc.普通股，使公司持有Pelican 85%的股权和其100%的子公司Heat Biologics I [102] - 2012年6月公司剥离Pelican 92.5%的权益，2017年4月收购其80%的控股权，2018年10月持股比例增至85%[201] 公司资金及赠款相关 - 公司在PTX - 35的首个1期临床试验中给第一名患者用药时，于2020年6月22日实现2.0百万美元的首个里程碑付款，未来还需根据特定临床和商业化里程碑支付款项，如1.5百万美元、3.0百万美元、6.0百万美元等不同金额[98][99] - Pelican获得癌症预防研究所（CPRIT）15.2百万美元的赠款用于临床前和部分临床活动，需按每1.00美元CPRIT资金匹配0.50美元，项目期间总计匹配7.6百万美元[100] - 2016年5月公司获1520万美元CPRIT赠款用于开发PTX - 35，需筹集760万美元配套资金[103] - 截至2021年12月31日，CPRIT已提供1370万美元赠款，剩余150万美元将在满足赠款要求并获批后报销支付，公司已提供约760万美元满足前五年配套资金义务[104] - 公司使用CPRIT资金开发的商业产品需向CPRIT支付3% - 5%的销售特许权使用费，直至支付金额达赠款收益的400%，之后永久支付0.5% [105] 公司专利相关 - gp96专利组合包含超过35项已授予专利和40项待决专利申请，公司总共持有约65项已授予的美国和外国专利和约25项待决的美国和外国专利[93] - Heat约有35项已授予的美国和外国专利及约40项待决专利，Pelican约有65项已授予的美国和外国专利及约25项待决专利[109] - Heat的ImPACT®相关专利保护至2029年，ComPACT™相关专利若获批保护至2038 - 2042年[110][111] - Pelican的PTX - 35和下一代DR3/TNFRSF25调节剂相关专利有不同的到期时间，如9603925号专利至2034年[112] 公司许可协议相关 - Heat Biologics I, Inc.与UM的“Modified Heat Shock Proteins - Antigenic Peptide Complex”许可协议需支付15万美元前期许可费、每年1 - 2万美元费用及50万美元里程碑付款[114] - 2016年6月公司与Shattuck Labs, Inc.签订独家许可协议，获5万美元初始许可费[118] - Pelican与UM的许可协议获得6个不同专利家族的独家权利，涵盖约45项已授予专利和约30项专利申请[120] - Pelican与UM的不同许可协议需支付不同的前期许可费、里程碑付款、每年最低特许权使用费及基于净销售额的特许权使用费[121][122][123] 公司设施租赁及运营 - 公司签署了一份位于德克萨斯州圣安东尼奥的20144平方英尺设施的租约，计划在此开展服务，预计2022年第二季度开始运营[80] - 公司租赁20,144平方英尺设施开展服务，预计2022年第二季度运营，将外包业务转至内部并与外部客户合作[126] 公司竞争情况 - 公司主要肿瘤学竞争对手包括Eli Lilly、Bristol - Myers Squibb等众多公司[134] - 公司成立子公司Scorpion提供生物制造等服务，预计与Lonza Group等竞争[142] 公司监管相关 - 美国药品需经FDA广泛监管，新产品开发涉及临床前测试、IND提交和临床试验等[144] - 新药申请（NDA）或生物制品许可申请（BLA）提交成本高昂，且需缴纳申请用户费和年度计划费，费用通常每年增加[152] - FDA在收到NDA或BLA后60天内进行初始备案审查，标准审评产品大多在10 - 12个月内完成审评，优先审评产品大多在6 - 8个月内完成审评，可延长3个月[153] - 若NDA或BLA存在缺陷，FDA会发出完整回复信，重新提交后，FDA将根据信息类型在2或9个月内进行审评[157] - 产品获批后，FDA可能要求风险评估和缓解策略（REMS），还需进行大量获批后测试和监测[158] - 获批申请的部分条件变更，需提交新的NDA或BLA或其补充申请并获FDA批准[159] - 获批产品需持续接受FDA监管，包括记录保存、不良反应报告等多项要求，违规可能导致产品受限或召回[160][163] - FDA可能要求进行上市后测试（4期试验）和监测，发现问题可能导致负面后果和产品标签变更[164] - 生物制品获批后可能需官方批次放行，制造商需对每批产品进行测试并提交样品和报告给FDA[166] - 细胞和组织类生物制品制造商需遵守FDA的现行良好组织规范（cGTP），符合特定标准的产品需按BLA途径获批[167][168] - 公司活动可能受多个联邦、州和地方当局监管，违反反回扣法、虚假索赔法等法律将面临处罚[170][171][174] - 违反GDPR及相关国家数据保护法，罚款可达全球年收入的4%或2000万欧元，以较高者为准[184] - 公司运营若违反联邦和州医疗保健法律或其他政府法规，可能面临多种处罚[181] - 公司活动可能受联邦和州消费者保护及不公平竞争法律约束[180] 公司财务数据关键指标变化 - 公司研发费用在2021年和2020年12月31日结束的年度分别为1880万美元和1290万美元[199] - 2021年和2020年公司净亏损分别为3540万美元和2640万美元，截至2021年12月31日累计亏损1.657亿美元[215] - 2021年和2020年公司经营活动净现金使用量分别约为3810万美元和2200万美元[219] - 截至2021年12月31日，公司现金及现金等价物和短期投资约为9640万美元；截至2020年12月31日，约为1.118亿美元[219] - 截至2021年12月31日，公司累计亏损总计1.657亿美元；截至2020年12月31日，总计1.306亿美元[219] 公司业务面临的其他风险及挑战 - 公司产品销售依赖第三方支付方的覆盖范围和报销水平，且存在不确定性[186] - 不同国家有不同的定价和报销方案，进入新产品的壁垒增加[187][188] - 美国医疗改革可能对公司产品价格产生下行压力，影响业务[190][193][194] - 产品在非美国市场上市需获得相应国家监管部门批准，定价也可能需审批[195] - 公司临床研究信息需注册公开，结果披露可能延迟，竞争对手可能利用该信息[199] - 公司预计在未来几年内不会从产品销售中获得显著收入，且可能继续产生运营亏损和负现金流[210][215][218] - 公司需筹集额外资金用于长期运营和里程碑付款，但不确定能否及时以可接受条件获得资金[220] - 公司考虑多种融资途径，包括股权融资、债务融资、合作或协作资金等，可能会稀释股东权益[220][222] - 公司预计多年内产品销售无收入，至少一年内制造服务无收入[223] - 公司建设的制造工厂全面运营前，预计服务无显著收入且未来数年将产生大量费用[223] - 公司运营可能受地震、电力短缺、疫情等自然或人为灾害及业务中断影响，增加成本和费用[224] - 新冠疫情等大流行或健康危机可能影响公司临床产品候选药物及标准护理药物供应，影响临床试验[225] - 自2019年12月新冠疫情爆发，多国政府采取措施，影响公司运营和生产力[226] - 新冠疫情持续蔓延，公司临床试验可能面临启动延迟或患者招募困难[227] 公司基本信息 - 公司于2008年6月10日在特拉华州注册成立，有具体办公地址、网站等信息[200] 公司员工情况 - 截至2021年12月31日，公司共有49名全职员工，其中14人在德克萨斯州圣安东尼奥研究团队，16人在北卡罗来纳州莫里斯维尔研究团队，4人在新泽西州新不伦瑞克研究团队，15人在公司团队[206] - 员工401K退休计划雇主匹配供款最高为4%[208] 公司股票相关 - 2020年12月11日，公司进行了1比7的反向股票分割[204] 公司报告公司身份相关 - 公司若满足

公司整体财务数据关键指标变化 - 截至2021年9月30日，公司总资产为1.32655225亿美元，较2020年12月31日的1.24194642亿美元增长6.81%[16] - 截至2021年9月30日，公司普通股发行和流通股数为2514.3315万股，较2020年12月31日的2259.25万股增长11.29%[16] - 截至2021年9月30日，公司股东权益为1.2386544亿美元，较2020年12月31日的1.15493923亿美元增长7.25%[16] - 截至2020年9月30日的三个月，公司股东权益从4713.587万美元增至1.2089826亿美元[21] - 截至2020年9月30日的九个月，公司股东权益从1315.785万美元增至1.2089826亿美元[21] - 2021年前九个月净亏损2179.1941万美元，2020年同期净亏损1982.6671万美元[24] - 2021年前九个月经营活动净现金使用量为2673.892万美元，2020年同期为1557.8606万美元[24] - 2021年前九个月投资活动净现金使用量为185.158万美元，2020年同期为8705.8307万美元[24] - 2021年前九个月融资活动净现金提供量为2555.1856万美元，2020年同期为1.18406352亿美元[24] - 截至2021年9月30日，公司累计亏损约1.522亿美元[29] - 2021年第三季度和前九个月净亏损分别约为750万美元和2180万美元[29] - 截至2021年9月30日，公司现金及现金等价物和短期投资约为1.089亿美元，预计可支持至少一年运营[31] - 2021年9月30日和2020年12月31日，预付费用和其他流动资产分别为284.5226万美元和184.262万美元[77] - 2021年9月30日和2020年12月31日，物业和设备净值分别为176.6898万美元和67.6262万美元[79] - 截至2021年9月30日，公司有74.7383万份购买普通股的认股权证，加权平均行使价为每股11.06美元[85] - 2021年和2020年截至9月30日的九个月，公司授予期权的加权平均公允价值分别为每股4.41美元和6.30美元[95] - 截至2021年9月30日，已确认1460万美元的资助收入[101] - 2021年和2020年第三季度，公司净亏损分别为7,548,225美元和8,916,433美元；前九个月分别为19,826,671美元和21,791,941美元[104] - 截至2021年9月30日，公司有1.0百万美元的递延税资产用于抵消部分先前记录的与无限期研发过程成本相关的递延税负债[106] - 截至2021年9月30日，公司有联邦净运营亏损结转约135,214,763美元，其中3,027,284美元从Pelican Therapeutics收购而来[108] - 2021年前三季度和前九个月，经营租赁现金支付分别为10万美元和30万美元[114] - 截至2021年9月30日，经营租赁加权平均剩余租赁期限为5.6年，融资为2.1年；经营租赁加权平均折现率为6.44%，融资为5.63%[117] - 截至2021年9月30日，经营和融资租赁负债总最低租赁付款额为235.9164万美元，租赁负债现值为206.4426万美元[117] - 2021年第三季度公司确认CPRIT赠款收入0.500万美元，2020年同期为0.800万美元；2021年前九个月确认赠款收入150万美元，2020年同期为230万美元[147][155] - 2021年第三季度研发费用为440万美元，较2020年同期的320万美元增长约37.5%；2021年前九个月研发费用为1200万美元，较2020年同期的880万美元增长约36.4%[148][156] - 2021年第三季度一般及行政费用为340万美元，2020年同期为660万美元；2021年前九个月为1100万美元，2020年同期为1170万美元[151][159] - 2021年第三季度或有对价公允价值变动为0.300万美元，2020年同期为0.200万美元；2021年前九个月为0.400万美元，2020年同期为100万美元[152][160] - 2021年第三季度非经营收入为0.020万美元，2020年同期为0.200万美元；2021年前九个月其他收入为0.100万美元，2020年同期亏损0.700万美元[153][161] - 2021年第三季度公司净亏损740万美元，合每股亏损0.30美元；2020年同期净亏损890万美元，合每股亏损0.43美元[154] - 2021年前九个月公司净亏损2150万美元，合每股亏损0.87美元；2020年同期净亏损1960万美元，合每股亏损1.42美元[162] - 2021年前九个月，经营活动净现金使用量为2670万美元，2020年同期为1560万美元；投资活动净现金使用量为190万美元，2020年同期为8710万美元；融资活动净现金流入为2560万美元，2020年同期为1.184亿美元[167][168][169] - 2021年和2020年前九个月，公司净亏损分别为2180万美元和1980万美元[186] - 截至2021年9月30日，公司累计亏损1.522亿美元，2020年和2019年净亏损分别为2640万美元和2040万美元[186] - 截至2021年9月30日的九个月，公司经营活动净现金使用约为2670万美元[188] - 截至2021年9月30日，公司现金及现金等价物和短期投资约为1.089亿美元[188] - 2020年和2019年全年，公司经营活动净现金使用分别约为2200万美元和1280万美元[188] 公司业务线数据关键指标变化 - 2021年前三季度，公司实现拨款和合同收入149.9706万美元，较2020年同期的234.4777万美元下降35.19%[17] - 2021年前三季度，公司研发费用为1200.4084万美元，较2020年同期的874.5966万美元增长37.25%[17] - 2021年前三季度，公司净亏损为2179.1941万美元，较2020年同期的1982.6671万美元增长9.91%[17] - 2021年前三季度，公司基本和摊薄后每股净亏损为0.87美元，较2020年同期的1.42美元收窄38.73%[17] - 2021年前三季度，公司综合亏损为2167.843万美元，较2020年同期的1985.1331万美元增长9.20%[17] - 2021年前三季度，公司非控股股东净亏损为28.3846万美元，较2020年同期的22.8526万美元增长24.21%[17] - 2021年前三季度，公司基于股份的薪酬为437.6588万美元[19] - 2021年截至9月30日的三个月和九个月，公司分别记录了0.9百万美元和4.4百万美元的基于股票的薪酬费用；2020年同期分别为4.7百万美元和6.1百万美元[91] - 2021年截至9月30日的九个月，股票期权活动：年初1,480,139股，授予604,094股，行使(69,493)股， forfeited/expired(124,566)股，期末1,890,174股，行权价9.64美元，内在价值817,628美元，剩余合约期限8.7年[96] - HS - 130费用稳定在60万美元，PTX - 35费用为220万美元，COVID - 19项目费用为160万美元[164] 公司业务合作与项目进展 - 公司实施业务连续性计划应对新冠疫情，虽目前财务影响有限，但疫情可能产生重大不利影响[32] - 公司人类阶段1期HS - 130试验在2020年4月和5月因临床站点缺乏个人防护设备暂停约8周，预计整体开发里程碑无延迟[34] - 公司与圣安东尼奥市经济发展赠款协议于2017年11月1日签订，获0.2百万美元州企业基金赠款用于购买实验室设备[49] - CPRIT赠款覆盖2017年6月1日至2022年5月31日，总赠款高达1520万美元，已分别于2017年5月、10月和2019年12月收到180万、650万和540万美元，剩余150万美元待完成要求并获批后报销支付[54] - 2020年1月7日，公司获NIH高达224,713美元赠款，2021年9月30日止三个月和九个月分别产生约0和0.03百万美元可报销费用并确认相应赠款收入，2020年同期无收入确认[55] - 2017年公司完成收购相关方Pelican 80%流通股，2018年3月31日季度末向参与的Pelican股东分配约300,000美元现金对价，约200,000美元未清偿的Pelican负债确认为当期其他收入[61] - 2018年10月公司与迈阿密大学协议换股，使公司对Pelican的控股权从80%增至85%[61] - 2020年1月21日，公司公开发行所得毛收入约700万美元[82] - 2021年1月1日至9月30日，公司出售210.6027万股普通股，净收入2564.6099万美元[84] - 2021年8月2日，公司旗下子公司董事会授予Jeff Wolf购买股票期权，分别可购买Skunkworx、Scorpion、Abacus和Blackhawk 10,526、10,638、10,526和10,526股普通股，约占各公司已发行普通股的5.0%[90] - 2016年6月，公司与CPRIT签订癌症研究资助合同，资助不超过1520万美元，已收到三笔分别为180万、650万和540万美元，剩余150万美元待满足条件后报销[98] - 2020年1月7日，公司获得NIH高达224,713美元的资助，用于PTX - 35技术的持续开发[100] - 2021年10月，公司与Merchants Ice II, LLC签订租赁协议，租赁20,144平方英尺设施，租期15年，可续租，未折现最低租赁付款额初始估计为1110万美元，租户改进费用最高236万美元，截至9月30日未开始租赁，未记录使用权资产或租赁负债，此前已报销820万美元[113][119] - 公司完成HS - 110非小细胞肺癌2期临床试验患者招募，HS - 130 1期试验完成招募并给药15名患者，PTX - 35 1a期试验给药15名患者[122] - 公司2020年3月与迈阿密大学合作启动COVID - 19疫苗项目[135] - 公司计划在德州圣安东尼奥建造20,441平方英尺的设施，预计投资约2600万美元，截至2021年11月10日已花费1040万美元，预计2022年第二季度开始运营[141] - 2020年第一季度公司开始基于细胞的COVID - 19疫苗ZVX - 60的临床前研究，2021年1月与Waisman Biomanufacturing签约完成其工艺开发和生产[136] - 公司专注开发针对T细胞共刺激受体TNFRSF25的激动剂PTX - 35单克隆抗体，临床前研究显示其与其他免疫疗法结合可增强抗原特异性T细胞激活以消除肿瘤细胞[138][140] - 2020年1月21日，公司完成普通股和认股权证的包销公开发行，净收益约640万美元[163] - 2020年全年，公司通过市价发行普通股获得净收益约1.144亿美元；2021年前九个月，通过出售2106027股普通股获得净收益2560万美元[163] - 公司计划在圣安东尼奥建造设施，预计投资约2600万美元，截至2021年11月10日已花费1040万美元[173] - 设施潜在税收抵免和激励价值估计高达约450万美元[173] 公司财务政策与会计处理 - 公司将初始购买日起三个月或更短到期的高流动性投资视为现金及现金等价物[37] - 公司短期投资为权益证券，按公允价值计量，已实现和未实现损益计入当期净收益[41] - 公司采用收购法核算业务合并，收购对价公允价值超过可辨认资产和负债公允价值的部分确认为商誉[44] - 约22.7%的里程碑付款将支付给公司某些董事[62] - 公司计算收购中获得的非控股权益公允价值为鹈鹕股权的20%[63] - 2016年5月，鹈鹕获得1520万美元CPRIT赠款用于开发PTX - 35[64] - 截至2021年9月30日和2020年12月31日，短期投资公允价值分别为1.01亿美元和1.008亿美元[76] - 收购鹈鹕记录商誉220万美元和在研研发资产590万美元[80] - 公司通过融资租赁租赁家具和专业实验室设备，使用权资产按直线法摊销，有效利率为5.63%[115] - 2021年前三季度和前九个月，经营租赁成本分别为121,520美元和348,631美元，融资租赁成本分别为70,6

财务数据关键指标变化 - 截至2021年6月30日，公司现金及现金等价物为21567287美元，较2020年12月31日的10931890美元增长97.29%[16] - 2021年第二季度，公司实现拨款和合同收入459494美元，较2020年同期的593165美元下降22.53%[17] - 2021年上半年，公司研发费用为7622542美元，较2020年同期的5573303美元增长36.77%[17] - 2021年第二季度，公司运营亏损为6715065美元，较2020年同期的4842306美元增长38.67%[17] - 2021年上半年，公司净亏损为14243716美元，较2020年同期的10910238美元增长30.55%[17] - 截至2021年6月30日，公司总资产为138789519美元，较2020年12月31日的124194642美元增长11.75%[16] - 截至2021年6月30日，公司总负债为8317176美元，较2020年12月31日的8700719美元下降4.41%[16] - 截至2021年6月30日，公司股东权益为130472343美元，较2020年12月31日的115493923美元增长12.97%[16] - 2021年第二季度，公司基本和摊薄后每股净亏损为0.26美元，较2020年同期的0.35美元收窄25.71%[17] - 2021年上半年，公司基本和摊薄后每股净亏损为0.57美元，较2020年同期的1.04美元收窄45.19%[17] - 截至2020年6月30日的六个月，净亏损为1.0910238亿美元；2021年同期净亏损为1.4243716亿美元[24] - 2020年6月30日，经营活动净现金使用量为1.0074954亿美元；2021年同期为1.1002001亿美元[24] - 2020年6月30日，投资活动净现金使用量为2.0746337亿美元；2021年同期为3972.491万美元[24] - 2020年6月30日，融资活动净现金提供量为4.2451894亿美元；2021年同期为2.5613017亿美元[24] - 截至2021年6月30日，公司累计亏损约1.447亿美元，2021年第一、二季度净亏损分别约为660万美元和1420万美元[29] - 截至2021年6月30日，公司现金及现金等价物和短期投资约为1.225亿美元，预计可支持至少一年运营[31] - 截至2021年6月30日和2020年12月31日，短期投资公允价值分别为1.01亿美元和1.008亿美元[71][78] - 2020年12月31日至2021年6月30日，或有对价公允价值从291.2515万美元增至302.3515万美元，认股权证负债公允价值从3.3779万美元增至3.7802万美元[75][76] - 2021年6月30日和2020年12月31日，预付费用和其他流动资产分别为212.4419万美元和184.262万美元[79] - 2021年6月30日和2020年12月31日，物业和设备净值分别为414.6111万美元和67.6262万美元[81] - 2021年Q2和H1公司股票薪酬费用分别为0.6百万美元和3.5百万美元，2020年同期分别为0.4百万美元和1.3百万美元[91] - 2021年和2020年H1授予期权的加权平均假设中，预期波动率分别为101.43%和89.61%，无风险利率分别为0.43%和0.86%[94] - 2021年和2020年H1授予期权的加权平均公允价值分别为每股4.36美元和2.94美元[95] - 截至2021年6月30日，未归属股票期权的未确认薪酬费用为2.4百万美元，预计在1.5年的加权平均期间内确认[95] - 截至2021年6月30日，已确认赠款收入1410万美元[102] - 2021年Q2和H1公司净亏损分别为654.32万美元和1407.54万美元，2020年同期分别为445.44万美元和1074.65万美元[105] - 截至2021年6月30日，公司利用100万美元递延税资产抵消部分与研发成本相关的递延税负债[107] - 2021年Q2和H1公司经营租赁现金支付分别为0.09百万美元和0.18百万美元[112] - 2021年第二季度运营租赁成本为113,555美元，上半年为227,111美元；财务租赁成本第二季度为33,070美元，上半年为66,537美元[115] - 截至2021年6月30日，运营租赁加权平均剩余租赁期限为5.7年，财务租赁为1.8年；运营租赁加权平均折现率为6.47%，财务租赁为6.00%[115] - 截至2021年6月30日，运营和财务租赁负债2021年下半年到期246,523美元，2022年到期516,533美元等，租赁负债现值为1,660,223美元[115] - 2021年Q2，公司研发费用从2020年同期280万美元增至420万美元，增幅约50%；2021年上半年，研发费用从2020年同期560万美元增至760万美元，增幅约35.7%[148][156] - 2021年Q2，公司一般及行政费用从2020年同期180万美元增至290万美元；2021年上半年，从2020年同期510万美元增至760万美元[149][157] - 2021年Q2，公司或有对价公允价值变动为10万美元，2020年同期为80万美元；2021年上半年，或有对价公允价值变动为10万美元，2020年同期为80万美元[150][158] - 2021年Q2，公司非经营收入为10万美元，2020年同期为30万美元；2021年上半年，其他收入为10万美元，2020年同期亏损90万美元[151][153][161] - 2021年Q2，公司净亏损650万美元，摊薄后每股亏损0.26美元，2020年同期净亏损450万美元，摊薄后每股亏损0.35美元；2021年上半年，净亏损1410万美元，摊薄后每股亏损0.57美元，2020年同期净亏损1070万美元，摊薄后每股亏损1.04美元[154][162] - 2021年Q2，公司确认CPRIT赠款收入50万美元，2020年同期为60万美元；2021年上半年，确认CPRIT和NIH赠款收入100万美元，2020年同期为150万美元[147][155] - 2020年1月21日，公司公开发行所得毛收入约700万美元；2021年1 - 6月，公司出售普通股净收入2564.6099万美元[84][86] - 截至2021年6月30日，公司累计亏损1.447亿美元；2020年和2019年净亏损分别为2640万美元和2040万美元；2021年和2020年上半年净亏损分别为1420万美元和1090万美元[163][185] - 截至2021年6月30日，公司现金及现金等价物和短期投资约1.225亿美元[164] - 2021年上半年和2020年上半年，经营活动使用的现金分别为1100万美元和1010万美元，增加主要因净亏损增加330万美元、股份支付增加220万美元等[165][166] - 2021年上半年和2020年上半年，投资活动使用的现金分别为400万美元和2070万美元，减少源于短期投资净购买变化2020万美元等[167] - 2021年上半年和2020年上半年，融资活动提供的现金分别为2560万美元和4250万美元，减少1690万美元主要因普通股净销售减少1070万美元等[168] - 2021年上半年公司经营活动净现金使用约1100万美元，截至2021年6月30日，现金及现金等价物和短期投资约为1.225亿美元[189] - 2020年和2019年公司经营活动净现金使用分别约为2200万美元和1280万美元[189] 业务运营相关 - 公司HS - 130人体1期试验在2020年4 - 5月因临床站点缺乏个人防护设备暂停约8周，2020年第二季度末恢复入组，预计整体开发里程碑无延迟[34] - 公司完成HS - 110非小细胞肺癌2期临床试验患者招募，HS - 130 1期临床试验已招募并给药15名患者，PTX - 35 1a期临床试验已给药12名患者[119] - 2020年3月公司与迈阿密大学合作启动COVID - 19疫苗项目，2021年1月与Waisman Biomanufacturing签约进行ZVX - 60的工艺开发和制造[130][131] - 2021年2月9日公司公布HS - 110二期试验积极中期数据，队列A（N = 47）中位无进展生存期1.8个月，中位总生存期24.6个月，一年生存率61.7%；队列B（N = 68）中位无进展生存期2.8个月，中位总生存期11.9个月[137] - 截至数据统计时，队列A 30%患者和队列B 26%患者仍存活，HS - 110已用于约200名患者，无治疗相关严重不良反应[137] - 2021年4月12日公布PTX - 35临床前数据，其在公司HS - 110免疫疗法提供肿瘤抗原时，可降低调节性T细胞活性，延缓肿瘤进展[138] - 2021年6月23日，公司宣布扩大北卡罗来纳州莫里斯维尔的研发设施，增强研发能力[141] 公司战略与规划 - 公司预计未来将产生大量费用和持续运营亏损，需获得大量额外资金[29] - 公司计划在德克萨斯州圣安东尼奥市建造20,441平方英尺的设施，预计投资约2600万美元，其中2021年下半年预计花费约1000万美元购买实验室设备[136] - 截至2021年8月9日，圣安东尼奥设施已在实验室相关制造设备上花费380万美元[136] - 公司预计未来几年将产生大量费用和运营亏损，费用将在临床试验、知识产权维护等领域大幅增加[124] - 公司计划通过多种方式筹集额外资金，包括股权融资、债务融资或合作资金[190] - 公司需筹集额外资金支持长期业务计划，否则可能延迟、减少或取消开发计划或商业化工作[189] - 公司预计未来会产生额外经营亏损，累计亏损将增加[189] - 公司近期不会从任何重要来源获得收入，直到产品成功商业化[189] - 若公司启动并进行3期及其他临床试验，费用预计会增加[189] 公司业务收购与合作 - 2017年公司完成收购相关方Pelican Therapeutics 80%流通股，2018年3月支付约30万美元现金对价，剩余约20万美元未清偿负债确认为其他收入，2018年10月公司将其控股权从80%增至85%[62] - 公司收购Pelican时，约22.7%的里程碑付款将支付给公司某些董事[63] - 公司计算收购中获得的非控股权益的公允价值为Pelican股权的20%[64] - 公司收购Pelican记录了220万美元的商誉和590万美元的在研研发项目[82] 公司财务政策与会计处理 - 公司将初始购买日起三个月或更短到期的现金及高流动性投资视为现金及现金等价物[36] - 公司短期投资为权益证券，按公允价值计量，已实现和未实现损益计入当期净收益[40] - 公司采用收购法核算业务合并，收购对价公允价值超过可辨认资产和负债公允价值的部分确认为商誉[44] - 公司无形资产分为有明确使用寿命、无明确使用寿命和商誉三类，有明确使用寿命的无形资产直线摊销，无明确使用寿命的每年或必要时进行减值测试，2021年6月30日无减值[46] - 公司或有对价负债按收购日估计公允价值计量，后续公允价值变动计入合并利润表，预计12个月内结算的列示为流动负债，非流动部分列示为长期负债[48] 公司股权与证券相关 - 2020年12月11日，公司进行了1比7的反向股票分割[28] - 截至2021年6月30日，公司有74.7383万份购买普通股的认股权证，行权价为每股11.06美元[87] - 2020年1月21日，公司完成普通股和认股权证的包销公开发行，净收益约640万美元[163] - 2020年全年，公司通过市价发行普通股获得净收益约1.144亿美元；2021年上半年，通过出售2106027股普通股获得净收益2560万美元[163] - 2021年8月9日，公司有25397376股流通普通股，均可在公开市场出售[194] - 现有股东出售普通股可能导致股价下跌，影响公司筹集资金的能力[194][195] - 2021年第二季度公司没有未注册证券的销售[196] 公司风险因素 - 新冠疫情可能对公司业务、财务状况、经营成果和增长前景产生重大不利影响[32] 公司赠款相关 - CPRIT赠款覆盖2017年6月1日至2021年11月30日，总赠款高达1520万美元，已分别于2017年5月、10月和2019年12月收到180万、650万和540万美元，剩余150万美元将在满足要求且获批后报销支付[52] - 2020年1月7日，公司获NIH高达22

Table of Contents UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 10-Q (Mark One) þ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended March 31, 2021 OR ◻ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from _______________ to _______________ Commission file number: 001-35994 Heat Biologics, Inc. (Exact Name of Registrant as Specified in Its Char ...

产品研发进展 - 公司完成HS - 110非小细胞肺癌（NSCLC）2期试验患者招募，正在进行HS - 130与HS - 110联合的1期临床试验以及PTX - 35的1期临床试验[26] - 公司子公司Pelican正在开发针对TNFRSF25的新型T细胞共刺激激动剂抗体PTX - 35 [25] - 2020年3月公司与迈阿密大学合作启动COVID - 19疫苗项目，7月宣布产生概念验证数据，8月报告临床前数据并公布积极结果[35][36][37] - 2020年12月16日公司宣布完成基于gp96的COVID - 19疫苗细胞系（“ZVX - 60”）的开发[52] - 2021年1月19日公司将基于gp96的COVID - 19疫苗细胞系ZVX - 60转让给Waisman Biomanufacturing开始生产流程[53] - Zolovax基于gp96治疗技术开展治疗和预防传染病的临床前研究，目前专注于开发针对SARS - CoV - 2的疫苗[63] - 公司使用ComPACT™为几种其他癌症开发细胞系，首个候选产品是HS - 130 [61] - 公司完成HS 110与nivolumab或pembrolizumab联合治疗晚期NSCLC试验的患者招募[79] - 公司启动HS - 130与H - 110联合治疗实体瘤的一期试验以及PTX - 35治疗实体瘤的一期试验[79] - 公司开始开发HS - 130产品，已完成cGMP制造和非临床IND启用活动，用于1期临床试验[115] - 公司开始使用Waisman Biomanufacturing制造基于gp96的COVID - 19疫苗细胞系ZVX - 60[116] - 公司主要专注于产品候选物HS - 110的开发，目前仅HS - 110、HS - 130和PTX - 35处于临床试验阶段，其他产品候选物处于临床前阶段[217] 产品临床试验数据 - HS - 110联合nivolumab或pembrolizumab治疗晚期NSCLC的2期试验中，队列A（N = 47）中位无进展生存期（PFS）为1.8个月，中位总生存期（OS）为24.6个月，1年生存率为61.7% [44] - 队列B（N = 68）中位PFS为2.8个月，中位OS为11.9个月[45] - 截至数据统计时，队列A有30%的患者、队列B有26%的患者仍存活[46] - HS - 110已在约200名患者中使用，无治疗相关严重不良反应，与nivolumab联合耐受性良好[46][47] 公司技术平台 - 公司gp96平台包括ImPACT®和ComPACT™，可激活和扩展肿瘤抗原特异性“杀手”T细胞来对抗癌症[27] 公司股权交易与收购 - 2017年4月28日公司收购Pelican 80%的股权，使其成为控股子公司[78] - 公司支付0.5百万美元减去特定负债，并发行19,015股受限普通股，获得Pelican 80%完全摊薄后流通股[81] - 公司与迈阿密大学达成协议，迈阿密大学以其持有的Pelican 5%股权和Heat Biologics I 7.5%股权，换取5,000股公司普通股，使公司持有Pelican 85%股权和Heat Biologics I 100%股权[84][85] - 2012年6月公司剥离了在Pelican 92.5%的权益[184] - 2017年4月28日公司完成收购Pelican 80%的控股权[184] - 2018年10月公司对Pelican的控股权从80%增至85%[184] 公司资金分配与收入 - 2018年向参与交易的Pelican股东分配约0.3百万美元现金对价，留存约0.2百万美元作为未清偿负债并确认为其他收入[81] - 2020年在PTX - 35一期试验首位患者给药时，向参与交易的Pelican股东分配2.0百万美元，约22%分配给公司高管和董事[81] - Pelican获得15.2百万美元CPRIT赠款用于临床前和部分临床活动，需按每1美元赠款匹配0.5美元，总计7.6百万美元[82][86][87] - 截至2020年12月31日，CPRIT已提供13.7百万美元赠款，剩余1.5百万美元将在满足所有要求并获批后报销支付；公司已提供约6.6百万美元用于满足前四年匹配资金义务，第五年还需提供约1.0百万美元[88] - 公司在达到特定临床和商业化里程碑时需支付未来款项，如肿瘤适应症二期试验首位患者给药支付1.5百万美元等[84] - 公司尚未从产品销售中获得任何收入，目前主要收入为赠款收入[193] 公司专利情况 - ImPACT®/ComPACT™专利组合包含超30项已授权专利和40项待审批专利申请，Pelican持有约50项已授权美国和外国专利和约20项待审批美国和外国专利[79] - 公司及子公司拥有专利，Heat约有30项已授予美国和外国专利及约40项待批专利，Pelican约有50项已授予美国和外国专利及约20项待批专利[93] - Heat Biologics I为“Modified Heat Shock Proteins - Antigenic Peptide Complex”专利家族支付150,000美元前期许可费、每年10,000 - 20,000美元费用及500,000美元里程碑付款[98] - 公司及子公司就专利家族与迈阿密大学签订许可协议，需按低至中个位数百分比支付产品净销售特许权使用费， sublicense时需支付一定比例收入[101] - 2016年6月公司与Shattuck签订独家许可协议，获5万美元初始许可费[103] - 2016年10月子公司Zolovax与UM签订协议，许可协议规定勤勉里程碑付款最高达145万美元[104] - 2020年12月Zolovax与UM签订独家许可协议，支付2500美元前期费用，商业里程碑付款最高达775万美元[107] - Pelican与UM的许可协议中，初始两份协议发行30万股普通股给UM[108] - Pelican在UM - 143和UMN - 106非肿瘤许可协议中，需支付里程碑付款最高达40万美元[109] - Pelican在UMI - 176许可协议中，需支付里程碑付款最高达65万美元[110] - Pelican在UM03 - 31和UM05 - 39许可协议中，若终止第二份协议，需支付里程碑付款最高达40万美元[112] 公司产品制造合作 - 公司HS - 110产品在2期临床试验使用外部供应商制造，已与GenCure签订优化和制造协议[114] 行业竞争与公司策略 - 制药、生物制品和诊断行业竞争激烈，公司面临众多大型、中型和小型竞争对手，部分竞争对手在资本、客户、产品线等资源上远超公司[120] - 非小细胞肺癌主要治疗方法有手术、放疗、化疗等，现有生物制剂对IIIB/IV期患者效果不佳，若HS - 110有良好安全性，可能受医生和患者青睐[125] - 公司策略是强调产品竞争优势，预计开发中的产品副作用少、价格低，且可用于多种癌症治疗[126] 药品监管法规 - 美国药品需经FDA严格监管，生物制品通过BLA获批，流程和风险与药品NDA类似，不遵守规定会受制裁[127] - 新药开发需进行临床前测试和提交IND，IND提交后有30天等待期，通过后可开展临床试验[128][132] - 支持NDA或BLA的临床试验分三个阶段，多数情况下FDA要求两个充分且良好对照的3期试验证明药物疗效[135] - 提交NDA或BLA成本高昂，目前申请用户费超290万美元，获批后每年项目费超33.6万美元，且费用通常逐年增加[136] - FDA收到NDA或BLA后60天内进行初步审查，标准审查产品10 - 12个月、优先审查产品6 - 8个月完成审查，可延长3个月[137][138][139] - FDA评估后发批准信或完整回复信，解决缺陷后重审时间为2或9个月[141] - 获批产品受FDA持续监管，包括记录保存、不良反应报告等，变更获批条件需提交新NDA或BLA或补充申请[144][143] - 产品获批后发现问题可能导致产品受限、召回或撤市，生产工艺变更可能需FDA预先批准[146] - FDA可能要求上市后测试和监测，未遵守要求会有负面后果，新数据可能要求更改产品标签和实施风险管理措施[147] - 生物制品获批后可能需官方批次放行，制造商要对每批产品进行测试并提交样本和报告给FDA[149] - 细胞和组织类生物制品制造商需遵守cGTP法规，使用ImPACT®技术生产的产品被视为生物药物，营销需FDA通过BLA途径批准[150][152] - 公司活动受多个联邦、州和地方当局监管，违反联邦反回扣法规可能面临监禁、罚款等处罚[153][154] - 违反联邦民事虚假索赔法案，公司可能被处以三倍实际损失赔偿和强制民事罚款，还可能被排除在联邦医疗保健计划之外[157] - HIPAA及HITECH法案规定了数据隐私和安全法规，违反会导致重大民事和刑事处罚[161] - 联邦医师支付阳光法案要求特定制造商向CMS报告向医生和教学医院的付款等信息，未及时准确完整提交会导致民事罚款[162] - 产品商业分销需遵守州法律，包括制造商和批发商注册、产品溯源等要求[163] - 产品获批后的销售取决于第三方支付方的覆盖范围和报销水平，公司可能需进行昂贵的药物经济学研究[167] 财务数据关键指标变化 - 2020和2019年12月31日止年度研发费用均为1290万美元[178] - 2020年和2019年公司净亏损分别为2640万美元和2040万美元，截至2020年12月31日累计亏损达1.306亿美元[199] - 2020年和2019年公司经营活动净现金使用量分别约为2200万美元和1280万美元，截至2020年12月31日，现金及现金等价物和短期投资约为1.118亿美元，2019年同期约为1480万美元[201] - 2019年12月31日止年度，公司记录了73.7万美元的非现金商誉减值费用[222] 公司发展历程与基本信息 - 2008年6月10日公司于特拉华州注册成立[183] - 2019年1月1日起公司不再是新兴成长型公司[179] - 截至2020年12月31日公司共有39名全职员工[188] - 公司401K退休计划雇主匹配供款最高为4%[190] 公司股票相关情况 - 2020年12月20日宣布普通股以1比7的比例反向拆股，于12月11日凌晨12:01生效[68] - 2020年12月11日公司进行了1比7的反向股票拆分[186] - 2021年2月9日，公司普通股最低售价为每股11.51美元，最高售价为每股17.00美元，2020年12月31日收盘价为每股5.36美元[218] - 公司股价过去有波动，近期不稳定，未来可能继续波动，投资者可能遭受重大损失，公司筹集资金的能力可能受影响[218] - 公司股价受多种因素影响，包括业务战略、临床试验结果、监管动态、财务业绩等[218] - 公司普通股股价过去波动、近期波动且未来可能继续波动，投资者可能遭受重大损失[221] - 无法保证公司股价维持当前水平，未来普通股销售价格可能低于投资者购买价格[221] 公司面临的风险与挑战 - 公司预计未来将继续产生经营亏损、负现金流，不确定能否实现盈利，需大幅提高收入或筹集额外资金以实现并维持盈利[199][200] - 公司可能需筹集额外资金支持长期业务计划，若无法及时获得资金，可能会延迟、减少或取消开发计划或商业化努力[201][202] - 新冠疫情可能对公司业务和临床试验造成严重影响，包括患者招募延迟、临床站点启动困难等[206][207][208] - 公司目前没有产品销售收入，近期内可能也无法产生产品收入，产品需获得FDA等监管机构批准才能商业化[213] - 若证券集体诉讼针对公司，可能导致巨额成本并分散管理层注意力和资源[221] - 若收购的无形资产减值，公司可能需对收益计提重大费用[222] - 临床试验患者招募延迟可能导致必要监管批准延迟或无法获得[223] - 无法招募足够合格患者可能导致临床试验显著延迟或放弃[223] - 公司无法保证获得产品候选药物商业化所需的监管批准[224] - 在美国商业化产品候选药物需获得FDA批准，在其他国家需获得等效监管机构批准[224] - 获得FDA批准需提交BLA并进行大量研究，满足监管要求通常需多年[224]

产品管线与临床试验 - Heat Biologics的产品管线包括HS-110和HS-130，前者针对非小细胞肺癌（NSCLC），后者针对多种实体肿瘤[14] - HS-110与nivolumab的联合治疗在预临床研究中显示出协同抗肿瘤生长活性，支持进一步的临床评估[41] - HS-110的临床试验设计包括100名患者，其中40名为CPI（检查点抑制剂）初治患者，60名为CPI进展患者[54] - HS-110的给药方案为每周一次，使用1 x 10^7个细胞进行皮内注射，持续18周[52] - HS-110的主要终点为安全性，次要终点包括总生存期（OS）、无进展生存期（PFS）等[57] - HS-110的机制通过上调共刺激信号和抗原交叉呈递来激活抗肿瘤T细胞[36] - HS-110的ImPACT®技术旨在激活强大的全抗原细胞毒性T细胞免疫反应[35] - HS-110生成的ELISPOTs与生存期呈正相关，低免疫活性组的中位OS为17.3个月，高免疫活性组为23.5个月[101] 临床结果与患者数据 - Cohort A中，42名患者的中位年龄为64岁，女性占比52%[62] - 在Cohort A中，9名患者（21%）达到部分缓解，12名患者（29%）疾病稳定[82] - Cohort A的中位无进展生存期（PFS）为2.6个月（95% CI: 1.8 - 8个月），而nivolumab单药的中位PFS为2.3个月[75] - Cohort A的中位总生存期（OS）尚未达到，60%的患者在14.4个月的中位随访时间内仍存活[78] - 在Cohort A中，22名患者（58%）的最佳靶病灶反应未见增加[82] - HS-110治疗后，患者的CD3+ TILs和CD3+ Granzyme B+ TILs显著增加，表明肿瘤杀伤活性增强[72] - 发生注射部位反应的患者（n=24）生存率显著高于未发生反应的患者（n=18）[98] - HS-110与nivolumab联合治疗的患者中，估计的中位总生存期（OS）为11.8个月，70%的患者仍然存活[147] 安全性与耐受性 - HS-110与nivolumab的联合治疗在患者中耐受性良好[147] - 92%的不良事件为1级或2级，4例4级事件均与治疗无关[189] - 只有一名患者因与HS-110相关的非严重不良反应而停止治疗[149] - 已向150多名患者施用超过1,000剂量，免疫反应的毒性不超过3级[149] - HS-110与检查点抑制剂联合治疗的非小细胞肺癌患者中，CD8+肿瘤浸润淋巴细胞(TIL)低组的中位无进展生存期为3.3个月[177] 未来展望与资金支持 - Heat Biologics获得了1520万美元的CPRIT（癌症预防与研究机构）资助，用于PTX-35的开发[14] - PTX-35在小鼠模型中显示出优于OX40、GITR和4-1BB的记忆CD8+细胞刺激活性[163] - PTX-35的IND申请计划于2019年第三季度提交[165] - Heat Biologics在2017年收购Pelican Therapeutics，获得80%的控股权[151]