营收与亏损情况 - 2024年第一季度营收3.79亿美元，2023年同期为3.27亿美元，同比增长15.8%[8] - 2024年第一季度净亏损1090.4万美元，2023年同期为1112.5万美元，亏损幅度收窄2%[8] - 2024年第一季度基本和摊薄后每股净亏损0.27美元，2023年同期为0.32美元[8] - 2024年和2023年第一季度，基本和摊薄后每股净亏损分别为0.27美元和0.32美元[32] 现金流情况 - 2024年第一季度经营活动净现金使用量为757.1万美元，2023年同期为1075.3万美元[10] - 2024年第一季度投资活动净现金流入为634.7万美元，2023年同期为1170.3万美元[10] - 2024年第一季度融资活动净现金流入为10.5万美元，2023年同期为120.5万美元[10] - 2024年第一季度末现金及现金等价物为3204万美元，2023年同期为2296.9万美元[10] 股票发行收益 - 2023年5月，公司通过公开发行股票获得净收益8370万美元[11] 折旧政策调整 - 自2024年1月1日起，公司将器械托盘的使用寿命估计从三年延长至五年，减少折旧费用50万美元[12] 收入地区分布 - 公司绝大部分收入来自美国客户，国际收入在报告期内占总收入不到10%[14] - 2024年第一季度美国地区收入3542.5万美元，国际地区收入244.2万美元，总计3786.7万美元；2023年同期美国地区收入3045万美元，国际地区收入225.8万美元，总计3270.8万美元[15] 可售证券情况 - 截至2024年3月31日，可售证券总计1.48735亿美元，其中货币市场基金2295.3万美元，美国国债1.25782亿美元；截至2023年12月31日，可售证券总计1.56079亿美元，其中货币市场基金2333.1万美元，美国国债1.29762亿美元，美国机构债券298.6万美元[16] 存货情况 - 截至2024年3月31日，存货中成品为1940万美元，在制品和组件为160万美元；截至2023年12月31日，存货中成品为1880万美元，在制品和组件为140万美元[19] 固定资产情况 - 截至2024年3月31日，固定资产净值为1734.8万美元；截至2023年12月31日，固定资产净值为1600万美元[19] 应计负债情况 - 截至2024年3月31日，应计负债总计1176.7万美元；截至2023年12月31日，应计负债总计1745.2万美元[19] 应收账款坏账准备情况 - 截至2024年3月31日，应收账款坏账准备余额为118.9万美元；截至2023年12月31日，应收账款坏账准备余额为111.8万美元[19] 租赁费用情况 - 2024年第一季度，经营租赁费用为38.3万美元，可变租赁费用为13.5万美元，总租赁费用为51.8万美元；2023年同期，经营租赁费用为39.4万美元，可变租赁费用为7.6万美元，总租赁费用为47万美元[20] 经营租赁负债情况 - 截至2024年3月31日，不可撤销经营租赁未来最低租赁付款总额为278.3万美元，扣除利息后经营租赁负债为262.5万美元[20] 采购承诺情况 - 截至2024年3月31日，采购承诺为20万美元；截至2023年12月31日，采购承诺为40万美元[22] 租赁期限与折现率情况 - 2024年3月31日加权平均剩余租赁期限为2.02年，加权平均折现率为5.91%；2023年加权平均剩余租赁期限为2.20年，加权平均折现率为5.87%[20] 定期贷款情况 - 截至2024年3月31日和2023年12月31日，定期贷款未偿还债务净额分别为3610.7万美元和3606.5万美元[24] - 2024年3月31日和2023年3月31日止三个月，第一公民银行定期贷款的实际利率分别为9.3%和8.6%[25] - 截至2024年3月31日，未来定期贷款本金和最终费用支付总额为3672万美元，其中2025年支付840万美元，2026年支付1440万美元，2027年支付1392万美元[26] 股票期权情况 - 截至2024年3月31日，股票期权未行使数量为115.8816万股，加权平均行权价格为10.31美元，加权平均剩余合约期限为3.34年，合计内在价值为883.9万美元[27] 受限股票单位与绩效型受限股票单位情况 - 截至2024年3月31日，受限股票单位（RSUs）未确认的补偿成本为3650万美元，预计在约2.6年内确认[29] - 截至2024年3月31日，绩效型受限股票单位（PSUs）未确认的补偿成本为700万美元，预计在约2.4年内确认[29] - 2024年第一季度，RSUs授予61.5056万股，归属26.1132万股，取消和没收1.7234万股；PSUs授予31.9858万股，归属9.4439万股[30] 基于股票的薪酬费用情况 - 2024年和2023年第一季度，基于股票的薪酬费用分别为703万美元和619.4万美元[32] 反摊薄证券情况 - 2024年第一季度，因公司净亏损，115.8816万股股票期权、284.7021万股受限股票单位、10.2172万份员工股票购买计划（ESPP）购买权和8.5139万份普通股认股权证为反摊薄证券，不纳入摊薄后每股净亏损计算[32][34] 报销费用与特许权使用费情况 - 2024年3月31日和2023年3月31日止三个月，公司未产生来自SeaSpine的报销费用[35] - 2024年3月31日和2023年3月31日止三个月，公司分别记录了0和6万美元的特许权使用费[35] 所得税情况 - 2024年3月31日和2023年3月31日止三个月，公司没有所得税准备金[36] - 截至2024年3月31日，与2023年12月31日相比，估计的不确定税收利益没有变化[36] 市场风险情况 - 公司面临外汇汇率和利率变化的市场风险[60] - 外汇汇率假设变动10%，不会对简明合并财务报表产生重大影响[61] - 定期贷款利息按月支付，浮动年利率为《华尔街日报》公布的优惠利率加0.5%或6.75%中的较高者[61] - 市场利率假设变动10%，不会对简明合并财务报表产生重大影响[61]

SI-BONE, Inc. (NASDAQ:SIBN) Q1 2024 Results Conference Call May 6, 2024 4:30 PM ET Company Participants Saqib Iqbal - Senior Director, Investor Relations Laura Francis - Chief Executive Officer Anshul Maheshwari - Chief Financial Officer Conference Call Participants Craig Bijou - Bank of America Securities Matthew O'Brien - Piper Sandler Drew Ranieri - Morgan Stanley Dave Turkaly - Citizen JMP Caitlin Cronin - Canaccord Genuity David Saxon - Needham & Company Sam Brodovsky - Truist Securities Ross Osborn - ...

营收数据关键指标变化 - 2024年第一季度全球营收3790万美元，同比增长约16%[2] - 2024年第一季度美国营收3540万美元，同比增长约16%[2] - 2024年全球营收指引上调至1.64 - 1.66亿美元，同比增长约18% - 20%[1][8] 毛利率关键指标变化 - 2024年第一季度毛利率约79%，2023年同期约82%[2][3] 美国活跃医生数量关键指标变化 - 2024年第一季度美国活跃医生超1100人，同比增加约16%[2] 运营费用关键指标变化 - 2024年第一季度运营费用增至4190万美元，同比增长约10%[4] 运营亏损关键指标变化 - 2024年第一季度运营亏损增至1200万美元，同比增加约7%[5] 净亏损关键指标变化 - 2024年第一季度净亏损降至1090万美元，同比改善约2%[6] 调整后EBITDA亏损关键指标变化 - 2024年第一季度调整后EBITDA亏损400万美元，与2023年同期基本持平[7] 现金及借款关键指标情况 - 截至2024年3月31日，现金及等价物1.578亿美元，借款3610万美元[7]

公司盈利状况 - 公司自成立以来一直有重大经营亏损，预计未来仍会亏损且可能无法实现或维持盈利[12] - 公司自成立以来持续运营亏损，未来预计仍会亏损且可能无法实现或维持盈利[12] 市场风险因素 - 长期通货膨胀和供应链中断可能导致产品推出延迟、收入损失、成本上升和利润率下降[12] - 长期通胀和供应链中断可能导致产品发布延迟、收入损失、成本上升和利润率下降[12] 供应商相关风险 - 第三方供应商提供的产品材料、组件供应或产品灭菌服务中断，可能对公司业务、财务状况和经营业绩产生不利影响[12] - 产品材料供应中断或第三方灭菌服务问题会对业务、财务状况和经营成果产生不利影响[12] - 公司依赖有限数量的第三方供应商，供应商问题可能严重影响业务[15] 报销政策风险 - 若医院、医生等医疗服务提供者无法从第三方付款人处获得公司产品手术的足够报销，产品推广可能延迟，植入物价格可能下降[12] - 若医疗机构无法获得第三方支付方的足够报销，产品推广可能延迟，植入物价格可能下降[12] - 若医疗付款人改变报销政策，公司市场份额和平均售价可能下降，影响收入[12] - 若支付方改变报销政策，公司市场份额和平均售价可能下降，影响收入[12] 产品线风险 - 公司高度依赖单一产品线的销售收入，可能对经营业绩和财务状况产生负面影响[12] - 若iFuse相关技术或产品临床试验未显示积极效果，相关植入物销售可能受影响[12] 前瞻性陈述风险 - 公司年度报告包含前瞻性陈述，受多种风险和不确定性影响，可能与实际结果存在重大差异[14] - 前瞻性陈述存在风险，实际结果可能与预期有重大差异[14][17][18] 公司收入预期 - 公司预计大部分收入将来自iFuse植入系统的销售[16] - 公司预计大部分收入将来自iFuse植入系统的销售[16] 其他综合风险 - 公司面临失去关键人员服务、产品出现不良事件、供应链依赖等多种风险[15] - 公司及其相关方需遵守广泛的政府法规，违规可能导致业务受损[15] - 公司需保护和执行知识产权，否则产品商业化能力可能受损[15]

财务数据和关键指标变化 - 2023年全年全球营收1.389亿美元，较2022年增长31%；第四季度全球营收3890万美元，增长约22% [4][24] - 2023年美国营收增长约32%至1.306亿美元，第四季度美国营收3670万美元，增长约22% [24] - 2023年国际营收830万美元，增长8%；第四季度国际营收220万美元，增长约12% [24] - 2023年第四季度运营费用4120万美元，增长约8%；全年运营费用增长约4%至1.564亿美元 [15] - 2023年第四季度净亏损1100万美元，即每股摊薄亏损0.27美元；2022年同期净亏损1120万美元，即每股摊薄亏损0.32美元 [15] - 2023年全年净亏损改善约29%至4330万美元，即每股摊薄亏损1.13美元；2022年净亏损6130万美元，即每股摊薄亏损1.79美元 [42] - 2023年第四季度和全年调整后EBITDA亏损分别为480万美元和1730万美元，2022年分别为420万美元和3320万美元，2023年改善约48% [42] - 2023年第四季度和全年毛利率分别约为74%和79%，第四季度毛利率受170万美元超额库存准备金影响约4个百分点 [25] - 2023年末现金及有价证券1.66亿美元，第四季度现金使用量低于80万美元 [26] - 预计2024年全球营收1.62 - 1.65亿美元，同比增长约17% - 19%；预计全年毛利率约78%，运营费用增长约9% [26][43] 各条业务线数据和关键指标变化 - 2023年每个销售区域营收160万美元，较上年增长39% [18] - 2023年第四季度末活跃医生近1130名，较上年同期增加超200名，美国活跃医生增长22%，为连续第12个季度实现两位数同比增长 [19] 各个市场数据和关键指标变化 - SI关节融合市场渗透率目前低于10% [20][35] - 美国每年约有12万例骶骨不全性骨折病例，保守治疗患者一年死亡率高达25% [23] - 每年约有10万例以骶骨为终点的退行性脊柱手术，术后SI关节发病率估计高达20% [22] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 销售基础设施方面，公司拥有专业销售和商业团队，采用混合销售策略，计划未来几年有选择地增加销售区域，以提高区域生产力并深入与医生合作 [8][18] - 产品创新方面，2024年将在各目标市场推出新产品，如iFuse - 3D和iFuse - TORQ用于SI关节功能障碍和退变治疗；推出小直径Granite植入物；年底推出针对骨盆创伤市场的新产品 [21][22][23] - 医生参与方面，公司将继续与外科医生和介入脊柱医生合作，扩大介入医生培训，提供多种产品满足其治疗偏好，预计活跃医生数量将保持强劲增长 [10][20] - 临床研究方面，正在进行STACI研究和SAFFRON试验，预计2024年底公布早期结果 [9][23] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 2023年是公司的出色年份，实现创纪录全球营收和医生参与度新高，业务势头良好，对2024年充满信心 [4] - 公司认为自身在SI关节融合市场处于领先地位，产品组合、培训专业知识、临床证据和销售团队是竞争优势，有望进一步扩大市场份额 [10] - 随着新产品推出和市场拓展，预计2024年手术需求将增强，公司有能力实现可持续增长并接近调整后EBITDA盈亏平衡 [26][27] 其他重要信息 - 2024年1月1日起，美国医学协会采用新CPT代码27278描述微创骶髂关节手术，公司扩大介入医生培训，涵盖新同种异体移植产品iFuse INTRA [11] - 公司认为骨盆固定设备iFuse Bedrock Granite有望成为SI关节固定融合的护理标准 [12] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: SI关节融合市场中，疼痛科医生对同种异体移植产品的关注对手术的影响及产品策略和贡献预期 - 公司是SI关节融合市场领导者，患者治疗有多种方式，介入脊柱专家常用皮质骨同种异体移植进行手术。公司推出iFuse INTRA产品，旨在提供广泛产品组合，利用培训、临床证据和销售团队优势，吸引更多患者，是现有策略的补充 [47] 问题: 2024年运营杠杆预测及平衡营收增长和EBITDA盈亏平衡的方法，以及2025年能否实现EBITDA盈亏平衡 - 公司对过去几年运营杠杆表现感到自豪，2024年营收增长将超过运营费用增长，中点指导范围下运营杠杆约为2倍。公司会进行有针对性投资以抓住增长机会，有信心在2024年第四季度实现调整后EBITDA显著改善，虽未明确盈亏平衡时间，但进展良好且有清晰目标 [48] 问题: 新推出产品对活跃外科医生数量和利用率的影响 - 与介入医生合作将增加合作医生数量，介入医生是新的手术执行群体；通过TORQ和Granite产品，可增加外科医生在主要市场和相关市场的手术数量，Granite 95产品针对退行性脊柱手术，能加深与外科医生关系并增加手术量 [67][68] 问题: SAFFRON试验对TORQ市场发展的影响 - SAFFRON试验针对外科医生治疗骶骨不全性骨折，预计2024年底公布结果。公司认为该试验临床数据很重要，能证明手术有效性，结合年底推出的新产品，有望使创伤市场成为2025年重要增长驱动力 [70] 问题: 营收季节性情况 - 公司认为2024年营收季节性仍受产品推出时间和节奏影响，与2023年类似。从建模角度，第一季度营收通常比第四季度低约67%，公司希望通过执行改善这一情况 [55] 问题: 短节段Granite产品推出与初始长节段推出的差异及影响 - 短节段Granite产品（Granite 95）获批早于预期，是产品线扩展。与初始推出不同，可使用现有仪器托盘，销售团队已与外科医生沟通，且已进入医院批准名单，预计推出速度更快，目标是针对美国10万例短节段病例 [77] 问题: 介入医生培训内容及新同种异体移植产品手术入路 - 公司使用TORQ产品对介入医生进行侧入路手术培训，同时也培训同种异体移植产品，通常不涉及iFuse 3D三角形植入物 [88] 问题: 新同种异体移植产品是否改变市场动态，以及投入该产品的运营费用情况 - 介入医生手术多为新增，不会从外科医生处夺走手术量。运营费用增加主要是佣金、常规加薪和区域扩张，介入和外科医生培训都有相关支出，并非因介入业务有重大策略转变 [36][51][67] 问题: 新同种异体移植产品和INTRA产品定价与iFuse的比较 - 从多植入物原发性SI关节融合手术的构建定价来看，新同种异体移植产品和INTRA产品与iFuse预期相当 [87] 问题: 介入医生手术与外科医生手术的单台营收差异 - 介入医生和脊柱外科医生的手术定价相似 [89] 问题: 海外业务预期及TORQ在EMEA获批时间 - 2023年海外业务占全球营收约6%，2024年指导预计国际营收有低至中个位数同比增长，美国营收增长约18% - 20%。法国市场表现良好，英国和德国市场复苏慢于预期。团队在培训新医生和调整市场策略，有望在2025年受益。TORQ在EMEA获批预计最早2025年初产生影响 [90] 问题: 儿科畸形市场规模、当前护理标准及Granite产品的作用 - 儿科畸形市场目标手术量约每年1万例，不是公司主要关注领域。但有儿科畸形外科医生对骨盆固定感兴趣，新Granite 95产品为其提供了选择 [82]

总资产变化 - 截至2023年9月30日，公司总资产为230,878美元，较2022年12月31日的157,552美元增长约46.54%[16] 营收情况 - 2023年第三季度，公司营收为34,014美元，较2022年同期的26,432美元增长约28.68%[18] - 2023年前三季度，公司营收为100,027美元，较2022年同期的74,456美元增长约34.34%[18] - 2023年第三季度总营收3.4014亿美元，2022年同期为2.6432亿美元；2023年前九个月总营收10.0027亿美元，2022年同期为7.4456亿美元[39] 净亏损情况 - 2023年第三季度，公司净亏损为10,022美元，较2022年同期的14,158美元减少约29.21%[18] - 2023年前三季度，公司净亏损为32,353美元，较2022年同期的50,081美元减少约35.40%[18] - 2023年前九个月净亏损32,353千美元，2022年同期为50,081千美元[25] - 2023年和2022年第三季度净亏损分别为1002.2万美元和1415.8万美元，前九个月分别为3235.3万美元和5008.1万美元[78] 普通股发行和流通股数变化 - 截至2023年9月30日，公司普通股发行和流通股数为40,377,691股，较2022年12月31日的34,731,577股增长约16.26%[16] 销售和营销费用变化 - 2023年第三季度，公司销售和营销费用为26,512美元，较2022年同期的25,669美元增长约3.28%[18] - 2023年前三季度，公司销售和营销费用为81,317美元，较2022年同期的80,117美元增长约1.50%[18] 研发费用变化 - 2023年第三季度，公司研发费用为3,919美元，较2022年同期的3,089美元增长约26.87%[18] - 2023年前三季度，公司研发费用为10,866美元，较2022年同期的10,147美元增长约7.09%[18] 经营、投资、融资活动净现金情况 - 2023年前九个月经营活动净现金使用量为16,416千美元，2022年同期为34,880千美元[25] - 2023年前九个月投资活动净现金使用量为40,886千美元，2022年同期为2,904千美元[25] - 2023年前九个月融资活动净现金提供量为90,091千美元，2022年同期为1,504千美元[25] 公开发行股票净收益 - 2023年5月，公司公开发行股票扣除承销折扣和佣金后净收益为8370万美元[28] 产品推出情况 - 公司于2009年在美国推出第一代iFuse植入物，2017年推出第二代iFuse - 3D，2021年推出iFuse - TORQ，2022年推出iFuse Bedrock Granite[27] 现金存放情况 - 公司现金及现金等价物主要存于美国两家主要金融机构，曾在硅谷银行有账户，目前资金未受损失且可正常使用[29] 会计政策更新 - 公司更新了财产和设备及收入确认相关会计政策[34] 收入确认及来源 - 公司收入主要来自向医疗集团和医院销售产品，按ASC 606准则确认收入[35] 业务板块结构 - 公司有单一可报告和运营的业务板块结构[37] 市场收入占比 - 美国市场是主要收入来源，国际收入占比不到10%，美国以外长期资产不重要[38] 可售证券市值变化 - 截至2023年9月30日，可售证券总市值15.2021亿美元，2022年12月31日为8.4575亿美元[43] 应计利息应收款情况 - 截至2023年9月30日，应计利息应收款为10万美元，未核销任何应计利息应收款[44] 库存情况 - 截至2023年9月30日，库存包括2040万美元产成品和190万美元在制品；2022年12月31日，库存包括1560万美元产成品和170万美元在制品及组件[48] 固定资产净值变化 - 截至2023年9月30日，固定资产净值为1648.7万美元，2022年12月31日为1556.4万美元[49] 应计负债和其他变化 - 截至2023年9月30日，应计负债和其他为1354.9万美元，2022年12月31日为1351.1万美元[50] 信用损失备抵余额变化 - 截至2023年9月30日，信用损失备抵余额为75万美元，2022年12月31日为40万美元[51] 经营租赁情况 - 截至2023年9月30日，不可撤销经营租赁未来最低租赁付款总额为350.3万美元，经营租赁负债总额为326.8万美元[53] 未完成采购承诺变化 - 截至2023年9月30日和2022年12月31日，未完成采购承诺分别为40万美元和80万美元[55] 定期贷款未偿还债务净额变化 - 截至2023年9月30日和2022年12月31日，定期贷款未偿还债务净额分别为3602.2万美元和3517.1万美元[60] 定期贷款借入及额度情况 - 2023年1月6日，公司借入3600万美元定期贷款，偿还原3500万美元定期贷款，并获得最高1500万美元循环信贷额度[61] 定期贷款实际利率变化 - 2023年9月30日止三个月和九个月，第一公民银行定期贷款实际利率分别为9.3%和8.9%；2022年同期硅谷银行定期贷款实际利率分别为8.3%和7.1%[64] 股票期权情况 - 截至2023年9月30日，股票期权未行使数量为1216841股，加权平均行使价格为10.84美元[67] 受限股票单位（RSUs）情况 - 截至2023年9月30日，受限股票单位（RSUs）未确认薪酬成本为3440万美元，预计约2.5年确认[69] - 2023年9月30日止九个月，RSUs未行使数量为2116085股，加权平均授予日公允价值为20.07美元[72] 绩效型受限股票单位（PSUs）情况 - 截至2023年9月30日，绩效型受限股票单位（PSUs）未确认薪酬成本为280万美元，预计约2.0年确认[71] - 2023年9月30日止九个月，PSUs未行使数量为385122股，加权平均授予日公允价值为14.74美元[72] 员工股票购买计划（ESPP）情况 - 2023年和2022年9月30日止九个月，员工股票购买计划（ESPP）分别发行130867股和112773股，员工出资约150万美元和120万美元[74] - 截至2023年9月30日和2022年12月31日，ESPP相关员工工资扣除累计总额分别为60万美元和30万美元[74] 股份支付费用情况 - 2023年和2022年第三季度股份支付费用分别为592.8万美元和592.2万美元，前九个月分别为1812万美元和1718万美元[76] 权证行使及普通股认股权证变化 - 2023年第二季度，权证持有人行使权证，公司以无现金方式发行22603股普通股[77] - 截至2023年9月30日，流通在外的普通股认股权证为85139份，较2022年12月31日的118122份减少32983份[77] 基本和摊薄后每股净亏损情况 - 2023年和2022年第三季度基本和摊薄后每股净亏损分别为0.25美元和0.41美元，前九个月分别为0.86美元和1.47美元[78] 反摊薄普通股等价物情况 - 2023年和2022年第三季度及前九个月，反摊薄普通股等价物分别为3841914份和4280905份[80] 对SeaSpine报销费用情况 - 2023年前九个月，公司未产生对SeaSpine的报销费用，2022年同期约为6000美元[82] 特许权使用费情况 - 2023年第三季度和前九个月，公司记录的特许权使用费分别为10万美元和20万美元，2022年同期为 immaterial 金额[83] 对SeaSpine未偿负债情况 - 截至2023年9月30日和2022年12月31日，公司对SeaSpine的未偿负债为10万美元[84] 所得税费用情况 - 2023年和2022年第三季度及前九个月，公司均未计提所得税费用[86] 历史普通股及股东权益情况 - 截至2022年9月30日，普通股数量为34,439,309股，股东权益为102,828美元[22]

财务数据和关键指标变化 - 2023年第三季度全球营收3400万美元，同比增长29%；美国营收3230万美元，同比增长31% [11][38] - 第三季度调整后EBITDA亏损390万美元，较去年同期的690万美元改善44%，较上一季度环比改善约18% [44] - 第三季度净亏损1000万美元，合每股摊薄亏损0.25美元，较去年同期的1420万美元或每股摊薄亏损0.41美元减少29% [43] - 截至第三季度末，公司拥有约1.67亿美元现金和有价证券，本季度现金使用量为270万美元，年初至今经营活动现金使用量为1640万美元，较去年前三个季度的3490万美元改善53% [45] - 2023年全年全球营收指引上调至1.36 - 1.37亿美元，此前指引为1.32 - 1.34亿美元，同比增长约28% - 29% [47] 各条业务线数据和关键指标变化 - 美国业务：第三季度美国营收3230万美元，同比增长31%，手术量增长约34%，连续四个季度美国手术量增长超30% [11][38] - 国际业务：第三季度国际营收170万美元，基本持平，法国表现强劲，英国有所改善 [39] - 产品业务：iFuse - TORQ仍是关键增长驱动力，在创伤领域应用增加；iFuse Bedrock Granite表现出色，市场接受度高，预计将成为长节段骨盆手术的标准治疗方案，明年还将推出产品线扩展产品 [22][26][27] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场：第三季度活跃外科医生数量首次超过1000人，较2022年第三季度增长约30%，连续11个季度实现两位数同比增长 [12][18] - 国际市场：公司正努力振兴德国和欧洲其他地区的业务，通过扩大外科医生参与度来推动增长，同时积极争取在EMEA地区推出iFuse - TORQ的认证 [40] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 销售基础设施：建立了直接销售团队、临床支持专家和第三方销售代理的混合模式，提高了美国手术量和活跃外科医生数量，使美国每个销售区域的12个月平均收入超过150万美元，生产率提高38% [15][16][17] - 外科医生参与度：通过教育、建立临床证据和扩展产品组合，提高了外科医生的兴趣和参与度，预计互补产品组合将推动更深入的参与和增加每位外科医生的手术量 [18][19][21] - 产品和解决方案：以创新、多功能和互补的产品组合，成为骶骨盆解决方案的首选，iFuse - TORQ和iFuse Bedrock Granite是关键增长驱动力，未来将继续扩展产品线 [21][22][27] - 行业竞争：公司是骶骨盆手术领域的市场领导者，市场份额较上市时的50%以上有显著提高，凭借创新的专利产品、临床证据、教育努力和报销支持等优势保持领先地位 [121][122][123] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 经营环境：尽管存在行业季节性趋势，但公司产品需求强劲，能够实现连续六个季度的全球营收创纪录 [10] - 未来前景：公司对业务充满信心，更新了2023年营收增长指引至28% - 29%，预计2024年将受益于市场需求和产品组合的扩展，实现强劲和持续的营收增长 [13][64][66] 其他重要信息 - 关于GLP - 1的影响：公司认为，美国骶髂关节疼痛的主要原因与遗传因素、性别、创伤事件、怀孕史和年龄相关变化有关，而非BMI，因此GLP - 1疗法的广泛采用不太可能对公司产品需求产生重大负面影响，反而可能增加符合手术条件的患者数量 [29][32][35] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1：GLP - 1对公司业务的影响及能否量化 - 公司认为主要疾病状态的原因与遗传、性别、创伤、怀孕和年龄有关，降低平均BMI不会对骶髂关节功能障碍、创伤或畸形的发病率产生重大影响，且随着人们身体活动增加和寿命延长，可能会有更多符合手术条件的患者进入漏斗，但无法量化具体影响 [49][50][51] 问题2：第四季度和2024年的业务情况 - 第三季度美国手术量增长34%，连续四个季度增长超30%，受益于Granite和TORQ手术能力的推出，为第四季度和2024年奠定了良好基础；2024年的指引将在公布第四季度财报时提供，公司对2024年及以后的业务发展充满信心 [53][64][66] 问题3：外科医生利用率及新产品的采用驱动因素 - 活跃外科医生数量增长是积极的前瞻性指标，公司注重让外科医生进行多种类型的手术，同时在住院医师和研究员培训中注重教育下一代，以确保产品的广泛使用和采用 [70][71][72] 问题4：销售代表生产力及调整后EBITDA盈亏平衡的预期 - 公司对过去几个季度销售代表的生产力提升感到满意，这是实现经营杠杆和向调整后EBITDA盈亏平衡迈进的重要驱动力；调整后EBITDA的改善轨迹与营收增长呈线性关系，公司有信心实现年度调整后EBITDA的逐年改善 [75][80][81] 问题5：新外科医生是否会拉动核心SI关节融合手术 - 新外科医生的增加对核心业务有积极影响，新外科医生在进行微创SI关节融合手术的同时，也会采用Granite进行退行性脊柱手术；创伤外科医生中，超过三分之一的手术量来自微创SI关节融合手术 [84][85][86] 问题6：毛利率趋势及2024年的展望 - 毛利率符合预期，受手术和产品组合、TORQ和Granite的总成本增加、仪器折旧和运费等因素影响；公司预计第四季度毛利率在78%左右，目前不会提供2024年的毛利率指引，但有降低产品成本和仪器成本的举措，同时注重调整后EBITDA和向盈亏平衡迈进 [88][90][91] 问题7：外科医生利用率的长期趋势及冠军外科医生的爬坡时间 - 利用率相对稳定，约为每位医生每季度不到4例手术，部分原因是外科医生数量增长迅速；典型的完全采用SI关节手术的外科医生每季度进行约9例手术，通常需要两到三年才能达到这一水平 [100][101][95] 问题8：Granite和TORQ的营收占比及未来趋势，以及新产品的推出时间 - Granite和TORQ合计营收占比约为低两位数；未来随着Granite产品线扩展产品的推出，有望加速在短节段退行性脊柱手术市场的渗透，新产品预计在2024年推出 [96][105][106] 问题9：公司与竞争对手的兼容性及知识产权的影响 - 公司的Granite产品与几乎所有杆系统兼容，与美敦力的兼容性公告是为了让美敦力的外科医生更有信心使用；公司的三角拉刀专利延长至2034年，为产品提供了更长时间的知识产权保护 [111][112][113] 问题10：ASP的预期及竞争情况 - ASP因手术类型和外科医生偏好而异，随着公司在不同市场的渗透和手术能力的增加，ASP受到影响；公司预计ASP会有低到中个位数的下降，但会努力超越预期；公司是市场领导者，凭借差异化产品、临床证据、教育和报销支持等优势保持领先地位 [118][119][121] 问题11：第三季度核心SI关节融合市场的增长情况及短节段机会的物流情况 - 第三季度所有产品都实现了强劲增长，核心业务对业绩至关重要；短节段机会的新产品不需要新的仪器托盘，将用于S1轨迹，有望充分捕捉骨盆固定和退行性市场的机会，现有Granite用户能够以高效的方式使用新产品 [131][129][134]

整体财务数据关键指标变化 - 2023年Q2营收3.3305亿美元，较2022年Q2的2.5585亿美元增长30.2%；2023年上半年营收6.6013亿美元，较2022年上半年的4.8024亿美元增长37.5%[7] - 2023年Q2净亏损1120.6万美元，较2022年Q2的1851.3万美元有所收窄；2023年上半年净亏损2233.1万美元，较2022年上半年的3592.3万美元有所收窄[7] - 2023年上半年经营活动净现金使用量为1434.3万美元，较2022年上半年的2835.3万美元有所减少[10] - 2023年上半年投资活动净现金为1398.4万美元，2022年上半年为 - 1163.1万美元[10] - 2023年上半年融资活动净现金为9032.8万美元，2022年上半年为139.8万美元[10] - 截至2023年6月30日，现金及现金等价物为1.10815亿美元，截至2022年6月30日为2431.9万美元[10] - 2023年上半年股票薪酬为1219.2万美元，2022年上半年为1125.8万美元[10] - 2023年上半年可交易证券到期收益为6900万美元，2022年上半年为4800万美元[10] - 2023年上半年公开发行股票净收益为8413.7万美元，2022年上半年无此项收入[10] - 2023年上半年债务融资收益为3600万美元，2022年上半年无此项收入[10] - 2023年和2022年截至6月30日的三个月内，净亏损分别为1120.6万美元和1851.3万美元；六个月内，净亏损分别为2233.1万美元和3592.3万美元[34] - 2023年和2022年截至6月30日的三个月及六个月内，基本和摊薄后每股净亏损分别为0.30美元、0.54美元、0.61美元和1.06美元[34] - 2023年和2022年截至6月30日的六个月内，基于股票的薪酬费用分别为1219.2万美元和1125.8万美元[34] - 2023年和2022年截至6月30日的六个月内，公司向SeaSpine的报销费用分别为0美元和6000美元，2023年截至6月30日的三个月及六个月内，公司记录的特许权使用费为10万美元[36] - 2023年和2022年截至6月30日的三个月及六个月内，公司均无所得税准备金[37] 业务线收入数据关键指标变化 - 2023年第一季度和第二季度，美国市场收入分别为3.1215亿美元和6.1665亿美元，2022年同期分别为2.3771亿美元和4.4137亿美元；国际市场收入分别为209万美元和434.8万美元，2022年同期分别为181.4万美元和388.7万美元；国际收入占总收入比例均低于10%[17] 产品相关信息 - 公司于2009年在美国推出第一代iFuse植入物，2010年在欧盟部分国家推出，2015年在其他部分国家推出；2017年推出第二代iFuse植入物iFuse - 3D，2021年推出iFuse - TORQ，2022年推出iFuse Bedrock Granite[11] 销售模式 - 公司主要通过直销团队和第三方销售代理及经销商向美国和欧洲的医疗集团和医院销售产品获取收入，标准付款期限一般为30至90天[14][15] 业务板块与绩效评估 - 公司有一个可报告和运营的业务板块，首席运营决策者为首席执行官和首席财务官，他们通过合并财务信息和按地理区域划分的收入信息评估财务绩效[17] 会计政策更新 - 公司更新了与财产和设备及收入确认相关的会计政策，财产和设备方面，在建工程资产投入使用后转入机器设备并开始折旧，租赁改良按较短使用寿命或租赁期限摊销；收入确认方面，根据ASC 606，产品销售在控制权转移给客户时确认收入[13][14][15] 现金投资与风险 - 公司现金及现金等价物主要投资于美国两家主要金融机构的存款和货币市场账户，曾在硅谷银行有账户，2023年3月硅谷银行被接管，其存款由第一公民银行承接，公司未出现资金损失并可正常使用资金[11] - 公司面临金融服务行业不确定性和新冠疫情带来的风险，未来经营业绩和流动性可能受这些因素不利影响[11] 可售市场证券情况 - 截至2023年6月30日，公司可售市场证券的摊销成本为1.51683亿美元，未实现收益7000美元，未实现损失2.3万美元，公允价值1.51667亿美元；截至2022年12月31日，摊销成本为8467.6万美元，未实现收益7000美元，未实现损失10.8万美元，公允价值8457.5万美元[18] - 截至2023年6月30日，公司可交易证券总额为151,667千美元，较2022年12月31日的84,575千美元有所增长[19] 存货情况 - 截至2023年6月30日，存货包括1860万美元产成品和190万美元在产品，2022年12月31日为1560万美元产成品和170万美元在产品及组件[20] 物业和设备情况 - 2023年6月30日，物业和设备净值为17,579千美元，高于2022年12月31日的15,564千美元[20] - 2023年和2022年截至6月30日的三个月折旧费用分别为120万美元和80万美元，六个月分别为230万美元和150万美元[20] 应计负债和信用损失备抵情况 - 截至2023年6月30日，应计负债和其他总计10,642千美元，低于2022年12月31日的13,511千美元[20] - 截至2023年6月30日，信用损失备抵余额为500千美元，高于2022年12月31日的400千美元[20] 租赁费用情况 - 2023年和2022年截至6月30日的三个月总租赁费用分别为513千美元和516千美元，六个月分别为984千美元和1,029千美元[21] 债务情况 - 截至2023年6月30日，未偿还债务净额为35,980千美元，高于2022年12月31日的35,171千美元[25] - 2023年截至6月30日的三个月和六个月，第一公民银行定期贷款有效利率分别为8.9%和8.8%，2022年SVB定期贷款分别为6.9%和6.6%[26] - 截至2023年6月30日，未来本金和最终费用支付总额为36,720千美元[27] 股票相关情况 - 2023年5月，公司发售377.5万股普通股，承销商行使超额配售权额外购买56.625万股，发行价每股22美元，扣除承销折扣和佣金后净收益8370万美元[11] - 截至2023年6月30日，公司股票期权未行使数量为1,269,147股，加权平均行权价格为10.57美元[29] - 截至2023年6月30日，受限股票单位（RSUs）未确认的补偿成本为3840万美元，预计在约2.6年内确认[31] - 截至2023年6月30日，绩效型受限股票单位（PSUs）未确认的补偿成本为340万美元，预计在约2.2年内确认[33] - 2023年和2022年截至6月30日的六个月内，员工股票购买计划（ESPP）分别发行130,867股和112,773股，员工出资分别约为150万美元和120万美元[33] 其他应收应付款情况 - 截至2023年6月30日，公司应计利息应收款为10万美元，计入预付费用和其他流动资产[18] - 截至2023年6月30日和2022年12月31日，公司对SeaSpine的未偿负债均约为10万美元[36]

财务数据和关键指标变化 - 第二季度全球营收3330万美元，较去年同期增长超30%；美国营收3120万美元，同比增长超31%，主要因手术量增长约30%及每台手术平均售价提高 [8][59] - 调整全年全球营收指引至1.32 - 1.34亿美元，此前为1.28 - 1.31亿美元，同比增长约24% - 26%，此前为20% - 23% [9] - 第二季度净亏损1120万美元，即每股摊薄亏损0.30美元，去年同期净亏损1850万美元，即每股摊薄亏损0.54美元，每股摊薄收益提高46% [31] - 第二季度调整后EBITDA亏损470万美元，较去年同期的1150万美元改善59% [31] - 上半年经营活动现金使用量为1430万美元，较去年同期的2840万美元改善近50% [85] 各条业务线数据和关键指标变化 - 核心业务（原发性骶髂关节融合）持续推动业绩增长，创伤业务中iFuse - TORQ在骶骨不全骨折方面有进展，Granite产品推出后表现出色 [11] - 截至第二季度末，美国商业组织有85名配额承担区域经理，销售代表人均生产力较去年提高32%，目前人均约140万美元 [17][83] - 第二季度国际营收210万美元，较去年同期增长约15%，法国保持强劲增长，德国和英国在恢复中 [63] 各个市场数据和关键指标变化 - 第二季度末活跃外科医生约935名，较2022年第二季度增长约30%，连续10个季度实现两位数同比增长，第三季度初已超过950名 [5] - 学术培训方面，2023年第二季度，首次以住院医师和研究员身份接受培训的外科医生的手术收入较2022年第二季度几乎翻番 [60] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 销售基础设施上，采用混合策略，通过直接销售团队、临床支持专家和第三方销售代理扩大市场渗透，提高生产力 [27] - 产品方面，iFuse - TORQ因适应症扩大成为增长驱动力，6月获FDA后外侧入路使用许可；Granite产品拓展了约10亿美元的潜在市场，6月推出Closed Head Granite植入物 [28][29] - 临床研究上，6月启动STACI研究，收集iFuse - TORQ用于骶髂关节融合的上市后信息 [62] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对业务发展态势有信心，认为有能力在2023年下半年实现强劲业绩，长期有望实现可持续增长和盈利 [58][79] - 虽2024年面临更严峻的比较基数，但Granite和TORQ产品的推广将助力维持增长 [21] 其他重要信息 - 公司通过数字营销活动提高患者对骶髂关节功能障碍和退变的认知，吸引患者了解相关信息并推荐给外科医生，营销战略在不断发展 [53][78] - 公司正在努力确保Granite产品的库存和器械托盘供应，以满足季节性需求较高的第四季度的需求 [51] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 上半年产品增长优势及下半年增长持续性 - 公司对业务发展态势有信心，上半年和去年下半年业务表现良好，已连续五个季度实现创纪录营收，此次上调指引是基于业务情况做出的合理假设 [33] 问题: Granite产品推出对2024年及以后手术价格的影响 - 目前仅两个季度有积极的ASP趋势，虽有报销利好和产品组合优势，但现在将其纳入下半年或2024年的预期还为时过早 [19] 问题: 新外科医生加入情况及2023年增长预期 - 除iFuse - TORQ的后外侧入路，公司还通过教育和参与等方式持续增加新外科医生数量，预计2023年第四季度较2022年第四季度有低至中两位数的增长；同时，外科医生手术量也在提升 [48] 问题: Granite器械托盘供应情况 - 运营团队努力供应所需的植入物和托盘，销售代表也积极利用现有托盘，公司有信心在第二和第三季度确保库存，满足即将到来的第四季度旺季需求 [51] 问题: 数字营销活动效果 - 数字营销活动在提高患者对骶髂关节功能障碍和退变的认知方面取得成功，吸引患者访问网站、完成疼痛调查和使用找医生功能，未来营销战略将进一步发展 [53][78] 问题: iFuse - TORQ新批准对竞争案例的影响及获取情况 - iFuse - TORQ主要针对创伤机会，在原发性微创骶髂关节融合市场也有显著增长，吸引了大量竞争外科医生转换使用；公司虽倡导外侧入路为金标准，但也为偏好后外侧入路的竞争外科医生提供解决方案 [88] 问题: 第三季度和第四季度的增长节奏及季节性影响 - 行业第三季度通常较第二季度有低个位数的环比下降，公司指引也考虑了这一季节性因素和销售天数减少的影响，但会努力减少其影响 [69] 问题: 核心骶髂关节融合手术新外科医生入职时间是否缩短 - 新外科医生入职时间有所缩短，一方面手术更为人所知，另一方面公司有多种方式接触新外科医生；Granite业务因是外科医生熟悉的手术，只需进行仪器审查即可 [70] 问题: NTAP对手术计划使用量的影响及CSS代表数量 - NTAP（针对Granite的医疗保险病例）为公司带来竞争优势，对医生、医院和支付方都有经济益处，受到了强烈关注；关于CSS代表数量，公司表示CSS与高级配额承担代表比例与往年相似，略低于1:2，同时还引入了额外的代理来提高生产力 [17][91] 问题: 运营杠杆的发展趋势及实现盈亏平衡的预期 - 公司对运营杠杆的发展轨迹满意，其与营收增长基本呈线性关系；预计2023年将继续看到运营杠杆效应，但同比比较会更具挑战性；目前暂不提供调整后EBITDA或现金流盈亏平衡的指引 [75] 问题: 2024年业务增长的可持续性 - 过去几个季度的执行情况让公司对业务的潜在动力有信心，公司拥有差异化的产品组合、有利的报销政策和不断改善的运营杠杆；但目前谈论2024年的具体数据还为时过早，公司会先确保2023年下半年的强劲表现 [77] 问题: 新TORQ入路带来的竞争外科医生转换节奏及指引中对新外科医生加入的考虑 - iFuse - TORQ在创伤领域是长期机会，在原发性微创骶髂关节融合市场也吸引了大量竞争外科医生转换；公司希望成为提供骶骨、骨盆解决方案的公司，满足不同外科医生的需求 [88] 问题: 运营费用及实现调整后现金流和EBITDA盈亏平衡的预期 - 公司对运营杠杆的发展轨迹满意，预计2023年将继续看到运营杠杆效应，但同比比较会更具挑战性；目前暂不提供调整后EBITDA或现金流盈亏平衡的指引 [75] 问题: Granite器械托盘在现有中心的利用率和生产力情况 - 运营团队努力供应所需的植入物和托盘，销售代表也积极利用现有托盘，公司有信心在第二和第三季度确保库存，满足即将到来的第四季度旺季需求 [51] 问题: 营销战略更新及消费者认知情况 - 数字营销活动在提高患者对骶髂关节功能障碍和退变的认知方面取得成功，吸引患者访问网站、完成疼痛调查和使用找医生功能，未来营销战略将进一步发展 [53][78]

公司整体财务数据关键指标变化 - 2023年第一季度公司营收3.2708亿美元，2022年同期为2.2439亿美元，同比增长45.8%[8] - 2023年第一季度公司净亏损1.1125亿美元，2022年同期为1.741亿美元，亏损幅度收窄36.1%[8] - 2023年第一季度公司经营活动净现金使用量为1.0753亿美元，2022年同期为1.3512亿美元[10] - 2023年第一季度公司投资活动净现金流入1.1703亿美元，2022年同期为净流出2.2608亿美元[10] - 2023年第一季度公司融资活动净现金流入1205万美元，2022年同期为169万美元[10] - 截至2023年3月31日，公司现金及现金等价物为2.2969亿美元，2022年同期为2.7329亿美元[10] - 2023年和2022年第一季度，净亏损分别为1112.5万美元和1741万美元[40] - 2023年和2022年第一季度，计算基本和摊薄每股净亏损所用的加权平均股数分别为3491.6106万股和3379.2326万股[40] - 2023年和2022年第一季度，基本和摊薄每股净亏损分别为0.32美元和0.52美元[40] - 2023年和2022年第一季度，未计入摊薄每股净亏损计算的反摊薄普通股等价物分别为493.0038万股和445.203万股[40] 公司业务线收入数据关键指标变化 - 2023年第一季度美国市场收入3.045亿美元，2022年同期为2.0367亿美元；国际市场收入225.8万美元，2022年同期为207.2万美元；国际收入占总收入比例不足10%[23] 公司资产数据关键指标变化 - 截至2023年3月31日，可售证券总计7.8599亿美元，2022年12月31日为8.4575亿美元[24] - 截至2023年3月31日，库存包括1.63亿美元产成品和150万美元在产品；2022年12月31日包括1.56亿美元产成品和170万美元在产品及组件[27] - 2023年3月31日，物业和设备净值为1662.9万美元，2022年12月31日为1556.4万美元；2023年第一季度折旧费用为110万美元，2022年同期为70万美元[27] 公司负债数据关键指标变化 - 截至2023年3月31日，应计负债和其他总计989.6万美元，2022年12月31日为1351.1万美元[27] - 截至2023年3月31日，应收账款坏账准备期末余额为45万美元，2022年同期为40万美元[27] - 截至2023年3月31日和2022年12月31日，未完成采购承诺分别为180万美元和80万美元[29] - 截至2023年3月31日和2022年12月31日，定期贷款未偿还债务净额分别为3593.8万美元和3517.1万美元[32] - 截至2023年3月31日和2022年3月31日，第一公民银行定期贷款有效利率分别为8.6%和6.3%[33] - 截至2023年3月31日和2022年12月31日，对SeaSpine的未偿负债分别约为6万美元和10万美元[41] 公司租赁相关数据关键指标变化 - 2023年第一季度经营租赁费用为39.4万美元，可变租赁费用为7.6万美元，总租赁费用为47万美元；2022年同期分别为40.9万美元、10.4万美元和51.3万美元[28] - 截至2023年3月31日，加权平均剩余租赁期限为2.83年，2022年为3.05年；加权平均折现率均为5.77%[28] - 截至2023年3月31日，不可撤销经营租赁未来最低租赁付款总额为425.6万美元，扣除利息后经营租赁负债为392.6万美元[28] 公司股权相关数据关键指标变化 - 2023年第一季度公司发行普通股120,266股，获得额外实收资本520万美元[9] - 2023年第一季度公司股票期权行权发行普通股254,320股[9] - 2023年第一季度，股票期权行使120266股，取消和没收15284股，截至3月31日，未行使股票期权为1767791股[35] - 截至2023年3月31日，受限股票单位（RSUs）未确认补偿成本为4150万美元，预计在约2.8年内确认[37] - 截至2023年3月31日，绩效受限股票单位（PSUs）未确认补偿成本为410万美元，预计在约2.4年内确认[37] - 2023年第一季度，RSUs授予1044344股，归属228388股，取消和没收86107股；PSUs授予255458股，归属25932股[38] - 公司2018年员工股票购买计划允许符合条件员工以每个六个月认购期首日或末日股票公平市场价值较低者的85%价格购买股票[38] - 截至2023年3月31日和2022年12月31日，员工股票购买计划（ESPP）相关员工工资扣除累计总额分别为120万美元和30万美元[39] 公司基于股票的薪酬费用变化 - 2023年和2022年第一季度，基于股票的薪酬费用分别为619.4万美元和550.7万美元[39] 公司其他费用数据关键指标变化 - 2023年第一季度，公司未产生对SeaSpine的报销费用，2022年第一季度约为6000美元[41] - 2023年第一季度，公司记录了6万美元的特许权使用费，2022年第一季度无[41] 公司所得税情况 - 2023年和2022年第一季度，公司均无所得税拨备[42] 公司经营风险 - 公司面临金融服务行业不确定性和新冠疫情持续影响，未来经营业绩和流动性可能受不利影响[11] 公司业务介绍 - 公司是一家医疗设备公司，推出了多代iFuse植入物用于治疗骶髂关节疾病[11] 公司付款期限 - 公司标准付款期限一般为30至90天[19] 公司信贷安排情况 - 2023年1月6日，公司借入3600万美元定期贷款，偿还原协议下3500万美元定期贷款，并获得最高1500万美元循环信贷额度[32] - 2023年3月10日，公司违反信贷安排条款，后与硅谷过桥银行达成豁免协议，截至3月31日，公司遵守所有债务契约，但需将现金管理账户转回第一公民银行才能获得循环信贷额度[34]