业绩总结 - 2022年第二季度全球收入为2560万美元，毛利率约为86%[11] - 2022年实际收入为9020万美元，预计2022年收入在1.06亿至1.08亿美元之间，年增长率为18%至20%[59] - 2022年毛利率预计在中80%范围内，2022年实际毛利率为86%[62][59] 用户数据 - 截至2022年6月30日，活跃外科医生基础为720名，销售团队超过160名[11] - 全球范围内，自公司成立以来已进行超过70,000例手术，超过2,800名外科医生参与[5][13] - 到2022年第四季度，活跃外科医生数量预计将实现中十位数的增长[54] 市场机会 - 美国每年SI关节融合市场机会为24亿美元，程序机会为279,000例[5][18] - 成人脊柱畸形市场机会约为2.5亿美元[48] - 公司总可寻址市场为24亿美元[62] - 目前在美国覆盖超过3亿人[62] 研发与新产品 - 2022年迄今为止的研发投资占年初至今收入的约15%[11] - iFuse-3D的临床试验显示，VAS疼痛改善为57分，ODI残疾改善为25分[42] - 2022年，iFuse Bedrock Granite获得FDA突破性设备认证，最高可获得9,828美元的新技术附加支付[48] - iFuse产品的修复率为3.5%（4年），而SI螺钉的修复率为6.1%（1年）[29] 销售与团队扩展 - 计划将销售团队扩展至160至170人，约55%为区域经理，45%为临床支持专家[54] - 已部署25个模拟器于美国和欧盟，推动外科医生参与和增长[49] 财务状况 - 截至2022年6月30日，公司现金及现金等价物超过1.144亿美元[63] - 每年美国有超过3000万人遭受下背痛，约470万人符合手术条件[15]

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 10-Q (Mark one) ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended June 30, 2022 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from __________ to __________ Commission File Number: 001-38701 SI-BONE, INC. (Exact Name of Registrant as Specified in its Charter) Delaware 26-2216351 (State or O ...

财务数据和关键指标变化 - 2022年第二季度全球营收2560万美元，较2021年第二季度增长约15%，较2022年第一季度增长14% [12][26] - 美国营收2380万美元，同比增长18%，主要因手术需求强劲，手术量增长23% [12][26] - 国际营收180万美元，同比下降8%，虽手术量有低两位数增长，但被较低的平均销售价格和欧元贬值带来的外汇逆风所抵消 [27] - 2022年第二季度毛利率为86%，2021年同期为89%，受平均销售价格下降和运营成本增加影响 [28] - 2022年第二季度运营费用增至4000万美元，同比增长22%，环比增长约10%，预计下半年运营费用将比上半年有低个位数百分比的增长 [29] - 2022年第二季度净亏损1850万美元，即每股摊薄亏损0.54美元，2021年同期净亏损1400万美元，即每股摊薄亏损0.42美元 [30] - 截至季度末，现金及有价证券约1.144亿美元，长期借款约3510万美元，预计下半年现金流出将放缓 [31] - 维持2022年总营收指引在1.06亿 - 1.08亿美元，同比增长18% - 20%，预计全年毛利率在80%中值区间 [32] 各条业务线数据和关键指标变化 - iFuse - TORQ本季度收入创纪录，过去12个月的强劲表现证实了公司的产品组合多元化战略得到了外科医生的认可 [17] - iFuse Bedrock Granite获得FDA 510(k)批准和新的技术附加支付（NTAP），初始外科医生反馈良好，有望加速公司在成人畸形市场的渗透 [10] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场营收增长强劲，手术量增长23%，6月是公司历史上手术量最高的月份，新患者渠道持续增长 [12] - 国际市场中法国表现强劲，但整体营收因平均销售价格和外汇因素下降 [27] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 销售基础设施方面，扩大销售团队，注重区域经理生产力，以支持外科医生并推动营收增长 [13] - 外科医生参与方面，通过多种培训方式提高外科医生采用率和利用率，扩大学术项目，培养潜在外科医生 [14][15] - 产品和解决方案方面，推进iFuse - TORQ在创伤市场的应用，看好iFuse Bedrock Granite在成人畸形市场的前景，开展相关临床研究 [17][18][19] - 健康经济学和报销方面，关注CMS的报销政策调整，新的CPT代码将影响背侧同种异体移植物手术的报销 [20][21] - 患者意识倡议方面，优化直接面向患者的外展活动，提高网站流量、患者参与度和外科医生转诊率 [22] - 组织方面，7月聘请Jeff Bertolini担任运营和技术高级副总裁，优化供应链和提高运营效率 [24] - 行业竞争上，公司通过产品差异化、专利保护、临床数据、教育和销售团队等建立竞争优势，市场份额从上市时的50%多增长到接近70% [62][63] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为目前经营环境正逐步恢复正常，业务增长势头强劲，新的产品批准和报销政策将成为未来营收增长的催化剂 [12][40] - 预计第三季度营收将环比低个位数增长，第四季度通常是旺季，有望实现类似2019年的增长 [35][36] - 对2023年充满信心，随着业务规模扩大，有望实现运营杠杆，逐步实现调整后息税折旧摊销前利润（EBITDA）盈亏平衡 [45][46] 其他重要信息 - 5月底，iFuse Bedrock Granite获得FDA 510(k)批准，并被指定为突破性设备，8月CMS确认其新的技术附加支付（NTAP），有效期至2022年10月1日起最长3年 [10] - 6月中旬，iFuse - TORQ获得FDA扩大适应症批准，可用于治疗骨盆骨折固定，包括急性、非急性和非创伤性骨盆骨折 [11] - 6月完成SILVIA临床试验的患者招募，预计2024年得出主要终点结果 [18] - 正在启动SAFFRON研究，目标是在2023年底前完成招募，2024年底获得早期结果 [19] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 第三季度手术量的季节性情况及增长预期 - 历史上第三季度通常与第二季度持平或略低，但鉴于业务势头，预计第三季度将环比低个位数增长，第四季度是旺季，有望实现类似2019年的增长 [34][35][36] 问题2: 下半年运营费用的预期及增长原因 - 上半年运营费用约7500 - 7600万美元，预计下半年将比上半年有低个位数百分比的增长，部分前期的培训等支出在下半年不会重复 [37] 问题3: 下半年业绩指引增长的信心来源及各产品线的贡献 - 主要是核心业务的复苏，iFuse - TORQ有助于转化竞争客户，iFuse Bedrock Granite满足成人畸形市场的未满足需求，且有NTAP支持，iFuse - TORQ在创伤市场也有新机会 [39][40][43] 问题4: 2023年运营杠杆的情况及通胀的影响 - 公司在过去24个月进行了大量投资，目前已具备规模，2023年将继续投资研发和选择性增加销售团队，随着销售团队成熟和产品组合扩大，有望实现运营杠杆并逐步实现调整后EBITDA盈亏平衡 [44][45][46] 问题5: 2023年报销政策调整对业务的影响 - CMS提议的2023年设施支付增加若最终接近提案，将对医院、手术中心和公司营收有益，可能增加需求并减少平均销售价格压力 [48][49] 问题6: 新的AMA临时代码对iFuse产品和S2AI螺钉的影响及报销差异 - iFuse产品是经皮固定的侧向入路产品，新的AMA临时代码针对背侧同种异体移植物手术，公司预计商业保险公司近期不会覆盖该代码，这对公司是积极发展 [50][51] 问题7: Bedrock NTAP的推出情况及对病例数量的预期 - Bedrock旨在解决成人畸形手术中的未满足需求，市场机会约2.5亿美元，目标是33000例成人畸形病例，公司已与300多名外科医生合作，对产品前景乐观 [53][54][55] 问题8: 研发方面未来的产品规划 - 公司专注于骶骨骨盆手术解决方案，将继续发展核心市场，通过iFuse - TORQ和iFuse Bedrock Granite实现产品多元化，目前暂不透露未来产品发布计划 [56][57][58] 问题9: 产品差异化及竞争对手的反应 - 公司通过产品、专利、临床数据、教育和销售团队实现差异化，建立了竞争优势，市场份额不断增长，目标是扩大市场规模而非单纯获取市场份额 [61][62][63]

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 10-Q (Mark one) ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended March 31, 2022 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from __________ to __________ Commission File Number: 001-38701 SI-BONE, INC. (Exact Name of Registrant as Specified in its Charter) (State or Other Jurisdiction o ...

财务数据和关键指标变化 - 2022年第一季度总营收2240万美元，较2021年第一季度增长约10% [16][31] - 美国营收2040万美元，同比增长9%；国际营收210万美元，同比增长24% [31] - 2022年第一季度毛利率为87%，上年同期为89% [32] - 2022年第一季度运营费用为3630万美元，较上年同期的2980万美元增长22%，较2021年第四季度增长略超1% [32] - 2022年第一季度净亏损1740万美元，摊薄后每股亏损0.52美元，上年同期净亏损1220万美元，摊薄后每股亏损0.37美元 [34] - 截至季度末，现金及有价证券约1.307亿美元，长期借款约3500万美元 [34] - 维持2022年总营收指引在1.06亿 - 1.08亿美元，较2021年全年增长18% - 20% [35] - 预计2022财年毛利率在80%中段 [36] 各条业务线数据和关键指标变化 - 美国业务第一季度手术量较上年同期增长14% [31] - 国际业务中法国表现强劲，英国持续复苏 [31] 各个市场数据和关键指标变化 - 根据2021年市场数据，公司在骶骨骨盆手术设备市场份额提升至60%以上 [25] - 成人畸形市场规模预计为2.5亿美元，骨盆创伤市场规模约为3.5亿美元 [15][87] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 销售基础设施方面，2022年第一季度末销售团队有154人，包括88名区域经理和66名临床支持专家，还在美国新增两个区域，共18个区域，未来将继续战略性增加人员并提高资深区域经理的生产力 [19][20] - 外科医生参与方面，第一季度末有超680名活跃外科医生，较上年同期增长17%，还将通过多种培训方式提高外科医生参与度，并扩大学术项目 [22][23] - 产品和解决方案方面，通过产品组合扩张战略增长骶骨骨盆解决方案市场，iFuse TORQ和旗舰产品iFuse 3D推动市场份额增长，iFuse Bedrock Granite待FDA批准，有望加速在成人畸形市场的增长 [25][26] - 临床研究方面，SILVIA试验已完成约90%的目标入组，预计不久完成入组，2024年获得首次随访结果 [27] - 患者意识方面，第一季度继续投资直接面向患者的营销，通过多种渠道将患者与外科医生联系起来，对目前进展满意 [28][29] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 尽管第一季度受新冠疫情影响，但3月实现强劲复苏，4月手术量持续增长，新患者需求和递延手术的恢复带来积极势头，外科医生反馈新患者漏斗持续增长，经营环境正朝着更正常化发展 [16][18] - 对业务未来发展充满信心，预计2022年剩余时间将实现连续增长，但考虑到宏观不确定性和未来新冠疫情对医疗基础设施和择期手术的潜在风险，目前维持营收指引不变 [35][54] 其他重要信息 - iFuse Bedrock Granite正在等待FDA批准，预计今年获得，该产品结合了实心植入物的强度和3D打印技术的孔隙率，2021年11月获得突破性设备指定，CMS为其提出了新技术附加付款（NTAP）提案，若获批，将使医疗保险受益人及时获得该技术，并为医疗服务提供者提供增量报销，附加付款最高可达约9800美元 [11][12][14] - 第一季度约160例美国手术因奥密克戎变异株推迟，影响营收超140万美元，1月影响最大，3月推迟手术少于20例 [17] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 全年增长指引的节奏以及实现加速增长的信心来源 - 公司对3月手术量的强劲反弹和4月的趋势感到鼓舞，外科医生反馈患者漏斗持续增长，5月初的初步预订情况也很乐观，但考虑到医院人员配置和未来新冠疫情对医疗基础设施的潜在风险，目前维持指引不变，对2022年剩余时间的增长轨迹有信心，得益于去年的投资、iFuse TORQ的成功、核心市场的增长以及iFuse Granite在下半年的潜力 [42][44] 问题2: 第一季度运营费用高于预期的原因以及2022年运营杠杆的机会 - 第一季度运营费用同比增长较高，但环比仅增长1%，同比增长的原因包括去年在商业和运营基础设施方面的大量投资、研发投资的增加、扩大运营规模的投资以及货运和差旅费的通胀因素，预计运营费用将在全年按一定节奏逐步增加 [46][47] 问题3: 毛利率同比压缩250个基点的投资和宏观因素分别是什么 - 毛利率受产品和服务地点组合的变化、iFuse TORQ仪器托盘的投资、设施扩张的额外费用、货运通胀以及新产品仪器和植入物成本上升等因素影响，公司致力于保持高毛利率并降低供应链风险，以推动营收增长 [51][53] 问题4: 第二季度能否实现与2021年类似的连续增长 - 公司对业务未来发展充满信心，预计2022年剩余时间将实现连续增长，新冠疫情影响减弱，过去12个月在销售团队、外科医生培训、新产品和直接面向患者的工作等方面的投资将有助于业务增长，但在指引方面保持保守 [54] 问题5: NTAP提案是否会显著改变商业采用曲线，下半年是否有潜在的拉动效应 - 公司对iFuse Granite的推出感到兴奋，该产品具有独特技术，可解决成人脊柱畸形手术中的常见并发症，公司拥有超300名使用Bedrock技术的外科医生用户基础，相信其差异化技术、无缝的外科医生工作流程和潜在的增量报销将使其处于有利竞争地位，有望加速采用并扩大在2.5亿美元可寻址市场的增长，但目前对2022年的贡献持谨慎态度 [59][63][64] 问题6: 积压订单情况是否改善以及后续动态 - 2021年末和2022年初有很多手术推迟，部分可能在第一季度重新安排，许多将在未来几个月重新安排，不确定的环境可能导致患者推迟医疗，形成潜在的积压订单，但未将其纳入营收指引，因为无法量化，市场渗透率较低，患者意识的提高将推动业务增长 [66][67][68] 问题7: 第一季度末直销代表数量是否较第四季度下降，以及这些代表如何为全年指引做出贡献 - 第一季度区域经理从85名增加到88名，临床支持专家从65名增加到66名，公司将继续增加销售团队以推动增长，典型区域经理每年可完成约150万美元业务，增加临床支持专家后可达约200万美元，目前公司低于这些水平，将继续提高代表生产力并选择性增加代表和区域 [73][74] 问题8: 活跃账户基础在季度内的变化以及后续趋势 - 第一季度末活跃外科医生数量为680名，较第四季度略有减少，但与2021年第一季度相比增长约17%，这是正常的季节性模式，考虑到新冠疫情的影响，公司对该数字感到满意，同时看到之前培训过的外科医生重新活跃起来，这是积极的进展 [76][77] 问题9: 成人畸形市场规模从2亿美元增加到2.5亿美元的原因 - 市场规模的增加主要是由于对市场进行了更深入的研究和数据调整，包括长节段手术到骶骨的病例数量以及使用的植入物数量，NTAP提案和突破性设备指定将影响外科医生和医院对该技术的采用，为医疗保险受益人提供及时访问，并为医疗机构提供增量报销，可能影响采用率 [82][83][84] 问题10: iFuse TORQ在剩余时间的推广计划以及创伤业务的收入贡献何时开始增长 - iFuse TORQ最初主要应用于微创骶髂关节融合手术，创伤市场是其最大的市场机会，约为3.5亿美元，公司目前正在对创伤外科医生进行教育，并在该领域进行了大量投资，预计将为业务增长提供另一个机会 [86][87] 问题11: 直接面向患者活动的定量结果或与上一季度相比的方向变化 - 公司未提供具体指标，直接面向患者的活动主要针对长期接受保守治疗的患者，通过数字营销举措，关注网站流量、患者参与度和“找医生”功能的使用情况，对目前的进展感到满意，正在尝试不同的营销活动，并根据投资回报率分配资源 [91][92]

业绩总结 - 2022年第一季度全球收入为2240万美元[17] - 2022年实际收入为9020万美元，预计2022年收入在1.06亿至1.08亿美元之间，年增长率为18%至20%[64] - 2021年收入同比增长23%[64] 用户数据 - 美国每年有25亿美元的骶髂关节融合市场机会[25] - 279,000个潜在的美国手术案例[23] - 超过65,000例全球使用iFuse技术的手术[7] - 2022年第一季度活跃外科医生基础为154名[17] - 计划将销售团队扩展至约170人，预计活跃外科医生基数在2022年第四季度增长15%[60] - 公司在美国覆盖超过3亿人群[67] 新产品和新技术研发 - 2022年公司计划推出第二代成人畸形产品，并扩展到盆骨创伤领域[60] - iFuse-3D的VAS疼痛改善为57分，ODI残疾改善为25分[48] - iFuse-3D的临床试验显示100%骨整合和77%骨桥接[49] 市场扩张 - iFuse产品的市场渗透率不足10%[7] - 公司在美国和欧盟部署了24个模拟器，以推动外科医生参与和增长[56] - 公司总可寻址市场为25亿美元[67] 研发投资 - 2022年第一季度研发投资为580万美元[17] - 2022年公司计划在数字营销上进行投资，以提高患者意识[60] 负面信息 - iFuse技术在美国的几乎普遍覆盖[12]

业绩总结 - 2021年全球收入为9020万美元，年增长率为23%[57] - 2022年全球收入指导为1.06亿至1.08亿美元[54] - 2021年毛利率为88%，2022年预期在中高80%范围内[57] 市场机会 - 美国每年有25亿美元的SI关节融合市场机会[15] - 当前市场规模为1.1亿美元，总可寻址市场为25亿美元[65] - 279,000例潜在美国手术案例[5] 用户数据 - 2021年美国手术量为9400例，较2020年增长约27%[8] - 超过65,000例全球使用iFuse技术的手术[10] - 超过160百万美国专属覆盖人群[10] - 患者满意度在随访时达到91%[42] 临床证据 - 100多篇经过同行评审的发表论文，支持临床证据[35] - VAS疼痛减轻57点改善（MCID 20点）[42] - ODI残疾改善25点（MCID 15点）[42] - 阿片类药物使用减少59%（基线）对比18%（随访）[42] 研发与市场策略 - 2021年研发投资占收入的约14%[8] - 近10%的市场渗透率，iFuse在美国的市场份额为大多数[5] - 150名专门的销售人员和690名活跃外科医生[8] 未来展望 - 2022年收入增长预期为18%至20%（隐含）[57] - 2021年12月31日现金及现金等价物约为1.47亿美元[66]

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 10-K (Mark One) ☒ ANNUAL REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the fiscal year ended December 31, 2021 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 FOR THE TRANSITION PERIOD FROM TO Commission File Number 001-38701 SI-BONE, Inc. (Exact name of Registrant as specified in its Charter) (State or other jurisdiction of incorporation or organizat ...

财务数据和关键指标变化 - 2021年第四季度总营收2520万美元，同比增长14%；美国营收2330万美元，同比增长13%；国际营收190万美元，同比增长28% [10][25] - 2021年全年营收9020万美元，同比增长23% [10] - 2021年第四季度毛利率为87%，2020年同期为90% [26] - 2021年第四季度运营费用3580万美元，同比增长29% [27] - 2021年第四季度净亏损1450万美元，合每股摊薄亏损0.43美元；2020年同期净亏损900万美元，合每股摊薄亏损0.28美元 [28] - 截至2021年第四季度末，现金及有价证券约1.47亿美元，长期借款约3500万美元 [28] - 2022年预计年收入在1.06亿 - 1.08亿美元之间，同比增长18% - 20%；第一季度营收预计实现中到高个位数增长 [30] - 2022年预计全年毛利率在80%中高位区间 [31] 各条业务线数据和关键指标变化 - 2021年iFuse TORQ表现强劲，公司预计2022年该产品将继续推动业务增长，加速渗透创伤市场，该市场规模约3.5亿美元 [21] - 第二代成人畸形产品计划于2022年上半年推出 [22] 各个市场数据和关键指标变化 - 2021年公司扩大了独家医保覆盖范围，覆盖美国超1.6亿参保人群 [9] - 2021年第四季度，受COVID - 19影响，美国约100例手术推迟，影响营收超80万美元；12月下旬，Omicron导致约40例美国手术推迟，影响营收约35万美元 [11][12] - 2022年第一季度，1月超100例手术推迟，影响营收约90万美元；2月推迟手术降至约40例 [13] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 销售基础设施扩张方面，2021年底销售团队达150人，包括85名区域经理和65名临床支持专家，区域数量增加30%；2022年计划战略性增加人员，目标年底销售团队达170人，其中55%为区域经理 [15][16] - 外科医生参与方面，2021年底美国活跃外科医生超690人，同比增长约18%，较第三季度增长10%；2021年超1000名外科医生至少进行了一台手术；公司目标2022年底活跃外科医生数量增长约15% [17][18] - 产品和解决方案方面，继续推进iFuse TORQ在创伤市场的渗透，推出第二代成人畸形产品；临床研究方面，SILVIA试验第四季度接近完成80%的目标入组，预计2022年上半年完成入组，2024年得出主要终点结果 [21][22] - 患者意识倡议方面，2021年第四季度加大针对性数字营销项目投入，潜在患者参与数量翻倍，患者转介给外科医生的数量显著增加 [23] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 尽管受到COVID - 19影响，但公司业务仍具韧性，2021年取得多项里程碑，投资增长举措开始显现成效，为2022年发展奠定基础 [14] - 2022年公司面临COVID - 19带来的独特外部运营环境，但也有潜在需求增加、销售团队高效、外科医生参与度提高、医保覆盖广泛和产品差异化等有利因素 [29] - 公司对2022年业务前景持乐观态度，认为随着疫情缓解，有望重新获得推迟的手术订单，实现业务增长 [13][72] 其他重要信息 - 公司SImulator技术是外科医生培训计划的基石，第四季度超半数接受培训的外科医生使用该技术；全球有24台SImulator投入使用，约6000名外科医生接受培训和再培训 [19] - 自学术项目启动以来，公司在美国举办了约170场学术活动，培训了超850名外科住院医师和研究员 [20] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 2022年销售代表数量及生产力提升的思路 - 公司对2021年销售团队表现满意，2022年销售团队是业务增长的重要驱动力，目标年底销售团队达170人，超半数为区域经理；通过利用现有销售团队、增加临床支持专家等方式提升生产力，一名区域代表平均业务量约150万美元，区域代表加临床支持专家平均业务量约200万美元 [36][37][38] 问题2: 未来费用的考虑 - 2022年公司有望从销售和研发投资中获得杠杆效应，运营费用增长率将低于营收增长率，费用增加原因包括新员工成本年度化、持续研发投资和扩大运营基础设施投资 [44][45][46] 问题3: 销售代表生产力提升的来源及TORQ产品在2021年的影响 - 生产力提升来自高级销售代表和初级临床支持专家，2022年计划适度增加人员并推动生产力提升；公司未披露TORQ具体营收，但对其表现满意，2021年重点是竞争性转化，该产品为拓展市场和扩大市场领导地位提供潜力，2022年将加速渗透创伤市场 [52][53][54] 问题4: 新营销负责人的直接面向患者举措对需求和业务的影响 - 2021年下半年在直接面向患者方面增加搜索支出，第四季度开展更多直接营销活动，这些投资通常需约12个月显现效果，预计2022年下半年转化为手术案例增长 [56][57] 问题5: 扩大医保报销的影响及全年趋势 - 公司对医保报销情况满意，2021年底实现微创骶髂关节融合术近乎全民覆盖，超1.6亿患者可独家报销iFuse；Anthem和UnitedHealthcare的独家报销政策已开始显现效果，第四季度Anthem手术量有所增加；新报销政策通常需6 - 12个月对手术量产生显著影响，公司已在2022年指导中考虑其潜在影响 [60][61][62] 问题6: 当前手术积压情况、患者管道及对全年业务的影响 - 公司看到1 - 2月手术推迟情况有所下降，不确定3月情况；系统中手术通常提前几周安排，但据外科医生反馈，有三到四个月的积压；历史经验显示，疫情期间手术会经历推迟、下降、稳定和重新安排的过程，公司指导预计1月困难、2月下降、3月稳定、第二季度开始重新安排手术 [64][65] 问题7: 2022年指导中较低隐含增长率的原因 - 公司对2021年执行情况满意，业务需求增长，但1月运营环境困难，2月有所改善，医疗环境仍在向正常化发展；考虑宏观环境，公司采取更保守立场，但对2022年业务仍持乐观态度，若疫情持续缓解，下半年业务有增长潜力 [70][71][72] 问题8: 独家报销政策对外科医生培训的影响及向医生传达的信息 - 公司在Anthem和UnitedHealthcare做出报销决策后开展了大规模营销活动，与受影响的外科医生重新接触，利用该机会对部分医生进行培训，介绍新产品和临床数据，为业务带来了更多参与机会 [75][76] 问题9: 2022年手术向ASC环境转移的趋势 - ASC环境对公司很重要，约80%的手术在医院门诊或ASC进行，疫情前ASC销售占比为个位数，现在某些月份和季度可达20% - 25%；ASC是公司长期增长机会，更多私立外科医生和医院倾向于在ASC开展业务 [81][82] 问题10: 2022年毛利率指导及通胀对其的影响 - 公司2021年毛利率约88%，2022年指导考虑了每台手术平均销售价格下降（受服务地点组合和产品组合影响）、折旧费用增加和一定程度的通胀因素；长期来看，目标是将毛利率保持在85%以上 [84][85] 问题11: 690名活跃外科医生中重新参与和新客户的数量 - 公司未披露具体数量，但重新吸引外科医生是重点工作，2021年下半年积极与之前接受过培训的外科医生沟通，未来将继续开展相关工作；约1800名外科医生接受过培训并治疗过至少一名患者，2021年约1000名医生至少进行了一台手术，约800名医生在2021年未参与，是公司的目标群体 [88][92]

市场机会与需求 - 美国每年有25亿美元的SI关节融合市场机会[16] - 每年279,000个潜在的美国手术案例[15] - 预计每年约65,000个使用iFuse技术的手术[21] - 目前在美国有超过3亿的覆盖人群[21] - iFuse的市场渗透率不足10%[7] 业绩总结 - 2021年公司创下记录的年收入为8980万至9010万美元，同比增长22-23%[63] - 2021年美国手术数量达到约9400例，同比增长约25%[63] - 2021年公司在美国活跃外科医生数量超过690名，同比增长约18%[63] - 2021年公司毛利率保持在87%至89%之间[61][71] - 2021年全球手术数量超过11000例，显示出对解决方案的需求不断增加[63] - 2021年第四季度收入预估在2490万至2520万美元之间[60] 用户数据与满意度 - 目前有超过2,600名外科医生使用iFuse技术[21] - 5年内，31%的患者筛查符合手术条件[17] - iFuse的临床数据超过35项，显示出显著的疗效[7] - 患者满意度达到95%[41] 新产品与市场扩张 - 公司在2021年推出TORQ产品，进一步巩固市场领导地位[63] - 公司在美国的销售团队人数从135人增加到150人[55] 财务状况 - 2021年12月31日公司现金及现金等价物约为1.46亿美元[75] - 公司在美国覆盖的商业保险人群超过3亿，独占保险人群超过1.6亿[68][82]