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SIGA Technologies(SIGA) - 2024 Q3 - Quarterly Report
2024-11-08 05:55
产品研发与审批进展 - 公司预计2025年第三季度向FDA提交口服TPOXX®天花暴露后预防补充新药申请[88] - 截至2024年9月30日,有四项随机、安慰剂对照临床试验正在招募患者,刚果民主共和国一项相关试验已完成入组并公布初步结果[89] - 公司日本合作伙伴于2024年4月11日在日本提交口服TPOXX®新药申请,预计2025年第一季度末获最终监管决定[91] 19C BARDA合同财务情况 - 截至2024年9月30日,19C BARDA合同预计最高支付约6.025亿美元,其中基础期约5170万美元,已行使期权约5.196亿美元,未行使期权约3120万美元[91] - 截至2024年9月30日,公司在19C BARDA合同基础期已收到口服TPOXX®交付款1110万美元、IV BDS制造款320万美元、IV FDP交付款480万美元及其他活动款2470万美元[92] - 截至2024年9月30日,19C BARDA合同已行使期权累计交付口服TPOXX®价值3.458亿美元,收到IV BDS制造款2050万美元,获得口服和IV TPOXX®上市后活动报销款900万美元[93] - 2024年10月,战略国家储备接受交付口服TPOXX®价值5120万美元、IV TPOXX®价值850万美元[93] - 19C BARDA合同未行使期权潜在支付最高约3120万美元,其中约560万美元为支持性活动款项,约2560万美元为IV FDP制造款项[94] 其他合同销售收入 - 2022 - 2024年,公司与美国国防部三份合同累计确认口服TPOXX®销售收入约2800万美元[98][100][101][102] - 2019年7月公司获国防部约2700万美元的多年期研究合同,截至2023年12月31日已全额开票[106] 国际销售数据 - 2024年第三季度和前九个月,公司国际销售额分别为80万美元和1180万美元[102] 收入对比 - 2024年第三季度产品销售及支持服务收入890万美元,2023年同期为800万美元;研发活动收入2024年为110万美元,2023年为130万美元[110][111] - 2024年前三季度产品销售及支持服务收入5350万美元,2023年同期为1490万美元;研发活动收入2024年为380万美元,2023年为850万美元[115][116] 成本与费用对比 - 2024年前三季度销售成本及支持服务成本为1720万美元,2023年同期为300万美元;SG&A费用2024年为1820万美元,2023年为1470万美元;R&D费用2024年为900万美元,2023年为1380万美元[117][118][119] 其他收入与税前收入对比 - 2024年前三季度其他收入净额为460万美元,2023年同期为300万美元;税前收入2024年为1750万美元,2023年为亏损510万美元;有效税率2024年为23.1%,2023年为17.8%[120][121] 现金及等价物情况 - 截至2024年9月30日,公司现金及现金等价物为9930万美元,2023年12月31日为1.501亿美元[122] 现金流量情况 - 2024年前三季度经营活动净现金使用750万美元,2023年同期提供1580万美元;投资活动现金相关活动极少(均少于2.5万美元)[124][125] - 2024年前三季度融资活动现金使用4330万美元,主要是支付约4270万美元特别现金股息;2023年同期为4340万美元,主要是支付约3210万美元特别现金股息和回购约170万股普通股(约1100万美元)[126] 未完成采购订单情况 - 截至2024年9月30日,公司有与制造义务相关的未完成采购订单约330万美元[127] 国际推广协议情况 - 国际推广协议下,Meridian有权获得当前地区口服TPOXX®销售净收入的高个位数百分比费用,协议2026年5月31日到期[103] 风险提示 - 公司提醒前瞻性信息不保证未来业绩,实际结果可能因多种因素与预期有重大差异[129] - 公司面临BARDA不执行19C合同剩余未行使期权的风险[129] - 公司存在无法按19C合同约定时间和条款完成履约的风险[129] - 公司面临19C合同或PEP标签扩展研发合同被修改、取消,或无法与美国政府签订新供应合同的风险[129] - 公司面临国际生物防御市场发展不足,无法成功在国际市场销售TPOXX®的风险[129] - 公司潜在产品可能在后续临床前或临床试验中被证明无效或不安全的风险[129] - 公司产品交付时间和相关收入确认可能因供应链问题延迟或受不利影响的风险[129] - 公司或其合作伙伴可能无法获得产品上市所需政府批准的风险[129] 投资情况 - 公司投资组合含现金及现金等价物,投资目标是保存投资资本[130] - 公司认为所持证券受市场风险和发行人财务状况变化影响,利息收入对美国利率总体水平变化敏感[130]
SIGA Technologies(SIGA) - 2024 Q3 - Quarterly Results
2024-11-08 05:05
营收情况 - 2024年第三季度产品营收为900万美元九个月为5300万美元[1] - 2024年第三季度产品销售和支持服务收入为8942875美元2023年同期为7958289美元[16] - 2024年前九个月产品销售和支持服务收入为53496869美元2023年同期为14924058美元[16] - 2024年第三季度总营收为10009781美元2023年同期为9235171美元[16] - 2024年前九个月总营收为57250527美元2023年同期为23436361美元[16] 政府订单 - 2024年第三季度从美国政府获得1.22亿美元采购订单[1] - 2024年8月从美国国防部获得约900万美元TPOXX采购合同[5] - 2024年7月从美国政府获得1.125亿美元TPOXX采购订单[7] 未完成订单 - 截至2024年9月30日公司有1.46亿美元未完成采购订单[2] 授权许可 - 2024年10月从范德堡大学获得单克隆抗体独家许可[4] 产品销售地区 - 2024年第三季度在非洲完成TPOXX首次销售[5] 股息情况 - 2024年4月每股支付0.6美元特别现金股息较去年增加0.15美元[8] 公司风险 - 公司面临多种风险包括合同执行和市场发展等[13] 现金情况 - 截至2024年9月30日现金及现金等价物为9926.9756万美元[14] 盈利情况 - 2024年第三季度运营收入为542087美元2023年同期为亏损1309244美元[16] - 2024年前九个月运营收入为12897328美元2023年同期为亏损8055919美元[16] - 2024年第三季度净综合收入为1343945美元2023年同期为亏损393066美元[16] - 2024年前九个月净综合收入为13453901美元2023年同期为亏损4186799美元[16] - 2024年第三季度基本每股收益为0.02美元2023年同期为亏损0.01美元[16] - 2024年前九个月基本每股收益为0.19美元2023年同期为亏损0.06美元[16]
SIGA to Host Business Update Call on November 7 Following Release of Third-Quarter 2024 Financial Results
GlobeNewswire News Room· 2024-10-31 19:30
文章核心观点 商业阶段制药公司SIGA Technologies宣布管理层将于2024年11月7日下午4:30举办网络直播和电话会议以提供业务更新 [1] 会议信息 - 会议时间为2024年11月7日下午4:30(美国东部时间) [1] - 参会人员包括首席执行官Diem Nguyen和首席财务官Daniel Luckshire [1] - 直播可在公司网站投资者关系板块观看,也可点击指定链接观看,需提前5 - 10分钟登录 [2] - 国内拨打1 - 800 - 717 - 1738,国际拨打1 - 646 - 307 - 1865可接入电话会议 [2] - 会议回放两周内可通过拨打国内1 - 844 - 512 - 2921或国际1 - 412 - 317 - 6671获取,会议ID为1146096,存档网络直播可在公司网站投资者关系板块查看 [3] 公司介绍 - SIGA是商业阶段制药公司和全球健康领域领导者,专注开发治疗和预防传染病的创新药物 [4] - 主要关注正痘病毒,致力于保护人类免受严重传染病威胁,通过与政府和公共卫生机构合作提供应对措施 [4] - 旗舰产品TPOXX®(tecovirimat)是抗病毒药物,在美国和加拿大获批用于治疗天花,在欧洲和英国获授权用于治疗天花、猴痘、牛痘和牛痘并发症 [4] 联系方式 - Suzanne Harnett,邮箱sharnett@siga.com [4] - 投资者媒体方面,Jennifer Drew - Bear(Edison Group),邮箱Jdrew - bear@edisongroup.com;Holly Stevens(Berry & Company),邮箱hstevens@berrypr.com [4]
Siga Technologies Inc. (SIGA) Falls More Steeply Than Broader Market: What Investors Need to Know
ZACKS· 2024-10-31 06:51
公司股价表现 - 最新交易时段Siga Technologies Inc.收于7.08美元,较前一日收盘价调整-0.42%,跑输当日标普500指数(下跌0.33%)、道指(下跌0.22%)和纳斯达克指数(下跌0.56%) [1] - 公司股价近一个月上涨2.01%,跑赢医疗板块(下跌4.31%)和标普500指数(上涨1.83%) [1] 公司盈利预测 - 全年Zacks共识预测公司每股收益1.01美元、收入1.6046亿美元,较上年分别变化+6.32%和+14.68% [2] 分析师预测修订 - 投资者应关注分析师对公司预测的近期修订,向上修订表明分析师对公司业务运营和盈利的积极态度 [3] - 预测修订与即将到来的股价表现直接相关,Zacks Rank量化模型纳入这些变化并提供评级系统 [4] 公司Zacks Rank评级 - Zacks Rank系统从1(强力买入)到5(强力卖出),1级股票自1988年以来平均年回报率为+25% [5] - 过去一个月Zacks共识每股收益估计无变化,公司目前Zacks Rank为3(持有) [5] 公司估值指标 - 公司远期市盈率为7.04,相比行业平均16.68有折价 [6] 行业排名情况 - 医疗-制药行业属于医疗板块,当前Zacks行业排名78,处于超250个行业的前31% [6] - Zacks行业排名通过计算组内个股平均Zacks Rank评估行业活力,研究显示排名前50%的行业表现是后50%的2倍 [7]
SIGA Enters into Exclusive License Agreement with Vanderbilt University for Novel Poxvirus Monoclonal Antibodies
GlobeNewswire News Room· 2024-10-22 19:30
文章核心观点 SIGA Technologies与范德堡大学达成协议获得一组临床前全人单克隆抗体许可 有望拓展其正痘病毒治疗产品线并推动长期增长 [1][2] 分组1:合作协议 - SIGA与范德堡大学达成协议 获得一组临床前全人单克隆抗体许可 可用于治疗包括天花和猴痘在内的多种正痘病毒 并拥有全球开发、制造和商业化的独家权利 [1] 分组2:公司表态 - 公司首席执行官表示 公司在正痘病毒领域有深厚专业知识 这些抗体能补充其TPOXX®产品线 有望作为治疗和预防措施 公司有能力最大化这些新疗法的影响 此次许可标志着公司利用现有能力创造长期增长机会战略的前进 [2] 分组3:抗体情况 - 这些单克隆抗体由范德堡大学医学中心的James Crowe, Jr.博士开发 在临床前模型中显示出潜力 可单独使用或与TPOXX®联用 美国国防部正在资助其进行一期临床试验 [2] 分组4:开发者表态 - 开发者Dr. Crowe表示 鉴于反复出现的痘病毒爆发对额外正痘病毒治疗方法的需求 其团队很高兴与SIGA合作推进这些创新抗体的开发 [3] 分组5:公司介绍 - SIGA是一家商业阶段的制药公司和全球健康领域的领导者 专注于开发治疗和预防传染病的创新药物 主要关注正痘病毒 旗舰产品TPOXX®在美国和加拿大获批用于治疗天花 在欧洲和英国被授权用于治疗天花、猴痘、牛痘和牛痘并发症 [4]
Why Siga Technologies Inc. (SIGA) Outpaced the Stock Market Today
ZACKS· 2024-10-17 06:56
公司股价表现 - 公司最近一个交易日收盘价为6.80美元,较前一交易日上涨0.89%,跑赢标普500指数当日涨幅0.47%,道指当日涨幅0.79%,纳斯达克指数当日涨幅0.28% [1] - 公司股价近一个月下跌14.47%,未跟上医疗板块4.27%的跌幅和标普500指数3.48%的涨幅 [1] 公司盈利预期 - 分析师预计公司全年每股收益1.01美元,收入1.6046亿美元,较去年分别增长6.32%和14.68% [2] 分析师评级 - 分析师对公司的预估调整反映近期业务趋势,预估上调表明分析师对公司业务和盈利能力持积极态度 [3] - 公司目前Zacks排名为3(持有),过去30天Zacks共识每股收益预估未变 [5] 公司估值 - 公司目前远期市盈率为6.67,相对于行业平均远期市盈率18.11有折扣 [6] 行业情况 - 医疗-制药行业属于医疗板块,目前Zacks行业排名为71,处于所有250多个行业的前29% [6] - Zacks行业排名通过衡量行业内个股的平均Zacks排名来评估行业实力,研究显示排名前50%的行业表现是后50%的两倍 [7]
SIGA Announces Agreement to Supply TPOXX® in Morocco
GlobeNewswire News Room· 2024-10-08 19:30
文章核心观点 SIGA Technologies公司与摩洛哥卫生部达成协议供应TPOXX,这是该公司在非洲的首次商业销售,体现其扩大全球业务保障患者用药的决心 [1][2][3] 公司业务 - SIGA是商业阶段制药公司,专注传染病创新药物研发,致力于对抗严重传染病 [4] - 公司旗舰产品TPOXX在美国和加拿大获批用于治疗天花,在欧洲和英国获批用于治疗天花、猴痘等 [4] 业务进展 - 公司与摩洛哥卫生部达成协议供应TPOXX,以应对该国潜在猴痘疫情 [1] - TPOXX已在美国、加拿大和欧盟获批,此前通过临床试验和世卫组织紧急使用协议在非洲可用,此次是公司在非洲的首次商业销售 [2] 公司表态 - 国际市场副总裁表示公司致力于扩大全球业务,感谢摩洛哥卫生部合作,期待与非洲国家和组织合作推动全球健康发展 [3]
SIGA ALERT: Bragar Eagel & Squire, P.C. is Investigating SIGA Technologies, Inc. on Behalf of SIGA Stockholders and Encourages Investors to Contact the Firm
GlobeNewswire News Room· 2024-10-08 09:00
文章核心观点 - 公司SIGA Technologies, Inc.的首席医疗官和执行副总裁Jay Varma被解雇 [1] - Varma在一段秘密录像中承认公司正在进行媒体"炒作"活动,以挽救TPOXX作为痘痘治疗药物的地位,以免投资者"抛售股票,认为公司毫无价值" [2] 根据相关目录分别进行总结 公司概况 - SIGA Technologies, Inc.是一家生物制药公司,总部位于纽约 [1] - 公司主要产品为TPOXX,用于治疗痘痘 [2] 公司动态 - 公司首席医疗官和执行副总裁Jay Varma被解雇 [1] - Varma在一段秘密录像中承认公司正在进行媒体"炒作"活动,以挽救TPOXX作为痘痘治疗药物的地位 [2] - 公司股价在这些消息公布后出现大幅下跌 [1][2]
Siga Technologies Inc. (SIGA) Ascends But Remains Behind Market: Some Facts to Note
ZACKS· 2024-10-05 06:51
公司股价表现 - 公司最近交易收盘价为6.99美元,较前一日收盘价上涨0.36%,表现逊于标准普尔500指数(当日涨幅0.9%)、道琼斯指数(涨幅0.81%)和纳斯达克指数(涨幅1.22%) [1] - 公司股价过去一个月下跌12.67%,逊于医疗板块4.05%的跌幅和标准普尔500指数3.15%的涨幅 [1] 公司盈利预期 - 投资者关注公司即将公布的财报表现,分析师预计全年每股收益1.01美元、营收1.6046亿美元,分别较去年增长6.32%和14.68% [2] 分析师评级 - 分析师对公司的预估调整反映短期业务趋势,积极调整意味着对公司业务和盈利能力乐观 [3] - 预估调整与短期股价走势相关,投资者可利用Zacks Rank模型,该模型考虑预估变化并提供评级系统 [4] - Zacks Rank系统从1(强力买入)到5(强力卖出),1级股票自1988年以来平均年回报率为25%,过去30天公司每股收益预估未变,当前Zacks Rank为3(持有) [5] 公司估值与行业排名 - 公司远期市盈率为6.89,低于行业平均的15.46,存在估值折价 [6] - 医疗制药行业属于医疗板块,Zacks行业排名为89,处于250多个行业的前36% [6] - Zacks行业排名按各行业内公司平均Zacks Rank从优到劣排序,研究显示排名前50%的行业表现是后50%的两倍 [7]
SIGA Technologies (SIGA) Shares Tumble After Mpox Therapy Fails, Chief Medical Officer Terminated - Hagens Berman
GlobeNewswire News Room· 2024-10-04 07:25
文章核心观点 生物制药公司SIGA Technologies因先前对其主打产品TPOXX®治疗猴痘潜在扩展的披露受到严格审查,股东权益公司Hagens Berman展开对其可能违反美国证券法的调查 [1][6] 公司情况 - SIGA Technologies于2022年10月在刚果民主共和国启动临床试验,评估TPOXX®治疗猴痘的安全性和有效性 [2] - 公司CEO Diem Nguyen强调像TPOXX®这样有效疗法的迫切需求 [3] - 2024年9月23日公司突然解雇首席医疗官Dr. Jay Varma且未作解释 [4] 事件发展 - 2024年8月15日美国国家过敏和传染病研究所宣布TPOXX®临床试验未达到主要终点,公司股价暴跌近20% [3] - 2024年9月25日网上出现一段Dr. Jay Varma讨论TPOXX®的视频,虽真实性和录制日期未核实,但其中言论引发关注,当日公司股价再次大幅下跌 [5] 调查情况 - Hagens Berman鼓励遭受重大损失的SIGA Technologies投资者提交损失,并鼓励知情人士协助调查 [1] - 该公司合伙人Reed Kathrein表示正在调查SIGA Technologies是否就TPOXX®治疗猴痘的疗效及其他商业前景误导投资者 [6] 公司介绍 - Hagens Berman是一家全球原告权益复杂诉讼公司,专注于企业问责,代表投资者、举报人等,在该法律领域已获得超29亿美元赔偿 [8]