公司盈利状况 - 公司自成立以来一直处于净亏损状态，且预计在可预见的未来将继续亏损，可能永远无法实现或维持盈利[31] - 2024年和2023年公司净亏损分别为6250万美元和7900万美元，截至2024年12月31日累计亏损4.403亿美元[179] - 公司预计未来继续亏损，因需投入研发、营销等多方面资源[180] SOPHiA DDM平台及相关业务扩展风险 - 公司可能无法成功扩展SOPHiA DDM平台及相关解决方案、应用程序、产品和服务的功能、应用和数据模式[26][28] 技术获取与开发挑战 - 公司在获取、开发、增强和部署数据分析平台技术所需的技术方面可能会遇到挑战[33] 收入增长风险 - 若无法以经济高效的方式扩展销售和营销能力，包括建立额外的战略关系，公司可能无法实现收入增长[26][40] 应用和产品覆盖与报销问题 - 新开发的应用程序和产品的覆盖范围和报销状态不确定，无法获得或维持足够的覆盖和报销可能会限制SOPHiA DDM平台及相关业务的商业潜力[26] - 新应用和产品的覆盖和报销情况不确定，无法获得或维持足够报销会限制平台商业潜力[50][51] 客户关系风险 - 若无法维持与医院、实验室和生物制药公司的现有关系并建立新关系，公司的收入前景可能会受到影响[26] - 若无法维持与医院、实验室和药企等第三方的关系，公司营收前景可能降低，失去关系会影响声誉和数据收集[60][61] 人才依赖风险 - 公司高度依赖高级管理团队和其他合格人员，无法留住和吸引此类人员可能会损害业务[26] - 公司高度依赖高级管理团队和其他合格人员，若无法留住和吸引人才，业务将受损害[74] 创新与市场份额风险 - 行业变化迅速，若无法持续创新和改进SOPHiA DDM平台及相关业务，可能会失去客户和市场份额[26] - 行业变化迅速，若公司不能持续创新和改进SOPHiA DDM平台及相关产品和服务，可能失去客户和市场份额[77] 竞争风险 - 公司面临来自多方面的竞争，部分竞争对手拥有更雄厚的财务资源，可能无法成功竞争[26] - 公司面临众多竞争对手，这些对手在资源、市场份额等方面更具优势，公司需提升多方面能力以保持竞争力[79] - 随着公司商业成功，竞争对手可能开发类似产品和服务，或采用不兼容技术，影响公司市场和销售[82] 网络安全与数据隐私风险 - 网络安全或数据隐私泄露等问题可能导致额外成本、收入损失、重大负债、品牌受损和平台使用量下降[26] - 网络安全或数据隐私泄露等事件可能导致额外成本、服务中断、收入损失和重大责任，损害公司品牌[85] - 公司面临网络安全威胁，可能导致业务中断、数据丢失等，虽有网络安全保险，但不能保证覆盖潜在损失[86][87][88][89] 平台商业成功风险 - 公司SOPHiA DDM平台及相关产品商业成功取决于市场接受度，受平台利用率、安全性、合规性等多因素影响[44][45] - 即使平台获得广泛市场接受，若有更具性价比的竞品出现，可能无法维持市场份额，影响营收[47] 市场估计风险 - 公司对平台及相关产品的潜在市场估计可能不准确，若实际市场小于估计，将对业务和财务状况产生负面影响[49] 成本控制与盈利能力风险 - 客户和第三方支付方的成本控制措施可能对公司销售和盈利能力产生重大不利影响[53] 客户需求与库存管理风险 - 无法准确预测客户需求和管理库存会损害公司经营业绩，库存过多或不足都有不利影响[55] 收购风险 - 公司过去和未来可能进行收购，存在整合困难、承担未知负债等风险，影响财务状况和经营业绩[57][59] 第三方合作风险 - 公司运营结果依赖第三方经销商表现，若合作终止且无法找到替代者，会对运营和业绩产生重大不利影响[63] - 公司依赖第三方服务提供商托管和交付SOPHiA DDM平台及相关服务，数据中心分布于美国、加拿大、巴西等多个国家，若服务中断或数据中心受损，业务将受影响[65] - 公司大量使用微软及其Azure服务，平台也可部署到AWS、谷歌云等，云服务中断或受干扰会影响业务[66] - 公司依赖第三方制造商供应、制造和生产产品，若协议到期或终止，难以确保能以同等有利条件续约或找到替代方[68] - 公司依靠第三方进行多模式临床研究，若第三方未履行义务，可能无法获取支持平台进一步开发和商业活动的数据[71] - 公司依赖运输和仓储服务提供商，运输表现问题、价格上涨或服务中断会影响业务和声誉[73] 突发事件风险 - 健康疫情、自然灾害等突发事件会影响公司业务，公司有业务连续性保险，但不能保证覆盖潜在损失[92][93][94] 信息技术系统风险 - 信息技术系统故障会影响公司业务，公司有业务中断保险，但不能保证覆盖潜在损失[90][91] 产品责任风险 - 产品责任诉讼可能使公司承担巨额赔偿，公司虽有产品责任保险，但可能不足以覆盖所有损失[95][96] 财务报告内部控制风险 - 若未能维持有效的财务报告内部控制系统，公司可能无法及时准确报告财务状况，影响业务和投资者信心[97][98] 法律诉讼风险 - 法律诉讼会对公司声誉、业务和财务状况产生不利影响[99] 国际业务风险 - 国际业务面临经济、政治、监管等多种风险，可能导致供应链中断和业务受阻[100] 监管审批风险 - 公司美国的应用和产品目前标为RUO，计划申请IVD监管批准，但不能保证申请时间和结果[101][102] - 监管审批过程昂贵、耗时且不确定，若需额外研究，公司可能产生额外成本并延迟或无法获批[102][103] - 若获批，公司需遵守大量医疗器械相关要求，不遵守可能面临多种执法行动[104] FDA规则影响 - FDA于2024年5月6日发布最终规则，将LDT纳入IVD定义及新的分阶段监管框架，规则将在四年内逐步实施，2028年5月6日全面生效[105] - 公司开发的临床实验室应用和产品可能被认定为LDT，受FDA 2024年5月发布的最终规则覆盖[106] 其他FDA监管动态 - FDA目前正在考虑基于产品全生命周期的AI/ML技术监管框架，2021年1月发布了AI/ML医疗软件行动计划[110] - 2022年9月28日，FDA发布临床决策支持软件指南，其对公司SOPHiA DDM平台的影响尚不明确[111] 多机构监管风险 - 公司运营受美国FDA、欧盟IVDR、英国MHRA等多个监管机构的广泛监管[112] 产品召回风险 - 公司产品或服务未来可能面临召回，召回会对公司业务、财务状况和声誉产生重大不利影响[116] 隐私与信息安全法规风险 - 公司受严格的隐私和信息安全法律法规约束，这些法律法规复杂且多变，不遵守可能导致执法行动和声誉损失[117] - 数据隐私法规对公司处理的某些类型数据的适用性存在不确定性，数据转移也面临越来越多的审查[119] - 未能遵守隐私政策或法定通知义务可能导致重大责任或声誉损害，许多法规要求公司在发生数据泄露时通知个人[123] 医疗保健法律法规风险 - 公司运营可能受到美国和外国医疗保健法律法规的约束，无法完全遵守可能面临重大处罚[125] - 公司业务运营需确保符合各类医疗保健法律法规，违规可能面临重大行政、民事和刑事处罚等后果[126][127] 员工不当行为风险 - 公司员工等相关方可能存在不当行为，违反法律法规会导致重大罚款、设施关闭等后果[128][129] 环境安全风险 - 公司使用危险材料面临环境安全风险，违规成本可能影响业务和财务状况[130] 临床试验风险 - 临床试验受试者知情同意若被质疑，会阻碍公司产品开发并引发法律挑战[131] 监管合规风险 - 公司或供应商未遵守监管要求，产品可能受限或被撤市，还会面临多种执法行动[132][134][136] - 公司需对产品进行安全和有效性监测，发现问题会导致产品变更、召回等不利影响[134] 专利相关风险 - 公司专利组合处于早期阶段，专利权利的有效性、范围等高度不确定[135] - 公司获得和维护专利保护存在诸多不确定因素，如非首位发明、申请不及时等[137] - 获得专利的过程耗时、昂贵且不可预测，第三方可能泄露研发成果影响专利申请[139] - 即使专利申请获批，也可能无法提供有效保护和竞争优势[139] - 美国及其他地区专利申请通常在最早申请日（优先权日）约18个月后公布[140] - 美国专利自然到期时间一般是申请后20年，专利保护期限有限[143] - 公司拥有和授权的专利可能在国内外法院或专利局受到质疑，不利裁决可能使专利权利受限或无效[142] - 公司未来可能参与诉讼以维护专利和专有权利，纠纷可能导致成本增加、生产力损失等[145] - 竞争对手和第三方可能侵犯公司专利和知识产权，执法成本高且耗时[145] - 公司未来可能面临第三方指控其侵犯知识产权的索赔，结果不确定且可能产生重大不利影响[149] - 若被认定侵犯第三方专利或知识产权，公司可能需获得许可、支付费用或停止相关活动[151] - 公司运营的市场常涉及专利和知识产权诉讼，若无法获得许可可能影响业务开展[152] - 即使知识产权诉讼胜诉，也可能导致费用增加、人员分心、负面宣传等问题[153] - 公司从第三方所有者处获得专利许可，若所有者维护不力或授权他人竞争权利，公司竞争地位和业务前景可能受影响[154] - 公司依赖第三方授权的知识产权保护技术，若与Normandie Valorisation的许可协议终止，可能需停止某些产品的制造、营销、销售和商业化[155] - 现有和未来许可协议会对公司施加多种义务，若违约可能需支付赔偿，许可方有权终止协议，影响公司业务[156] - 许可协议可能产生纠纷，包括特许权使用费支付等问题，诉讼可能增加公司支付义务[157][158] - 公司可能无法获得必要的第三方知识产权许可，这会对公司业务、财务状况等产生重大不利影响[160] - 在全球所有司法管辖区申请和维护专利成本过高，公司可能无法充分执行知识产权权利[161] - 公司可能无法准确预测需要专利保护的国家，竞争对手可能在无保护地区使用公司技术[162] - 部分国家法律对知识产权保护不足，公司和许可方在这些地区执行权利的努力可能不足[163] - 美国专利法变化可能降低专利价值，影响公司保护应用和产品的能力[178] 商业秘密与商标风险 - 公司通过签订协议保护商业秘密，但无法保证协议有效，竞争对手可能独立开发等效技术[166][167][168] - 公司可能面临员工等不当使用或披露他人商业秘密的索赔，诉讼可能导致成本增加和管理分心[170] - 公司的商标和商号可能受到挑战、侵权等，若保护不足会影响业务[172] - 公司商标申请可能不被允许或遭反对，成功注册后也可能被挑战，影响品牌和业务[174] 开源软件风险 - 公司使用开源软件可能导致专有软件公开、销售受影响及面临诉讼[175] 信贷协议风险 - 感知信贷协议要求公司保持至少300万美元的合格现金，截至2024年12月31日过去十二个月收入契约为5180万美元[186] - 感知信贷协议下的债务及相关限制性契约可能影响公司财务状况和运营灵活性[185] 运营结果波动风险 - 公司运营结果可能大幅波动，若低于投资者或分析师预期，股价可能下跌[188] 毛利率与成本控制风险 - 公司可能无法充分降低成本以实现可持续毛利率，影响业务投资和增长[190] 税务风险 - 公司在瑞士、美国等司法管辖区的税务亏损结转使用可能受限，存在部分或全部过期无法抵减未来应税收入的风险[192] - 公司有效所得税税率可能受不同法定税率地区盈利组合、递延税项资产和负债估值等多种因素不利影响[194] 汇率波动风险 - 汇率波动过去已对公司经营成果和财务状况产生重大影响，未来仍可能产生重大影响，公司目前未进行套期保值交易[195][196] 养老金计划义务 - 截至2024年12月31日，公司瑞士养老金计划的员工福利义务（未扣除计划资产）为2310万美元，按0.95%的年利率折现[197] 股价波动风险 - 公司普通股市场价格历史上波动较大，未来可能继续波动，受财务状况、平台有效性、临床研究结果等多种因素影响[198][199] - 未来大量出售公司普通股或市场预期会出售，可能导致股价下跌，影响公司未来通过发行股权或股权关联证券筹集资金的能力[200] 股息支付风险 - 公司从未支付过股息，预计在可预见的未来也不会支付，股息支付需董事会酌情决定，并受债务工具、瑞士法律和公司章程限制[202] 研究报告影响 - 证券或行业分析师发布关于公司业务的不准确或不利研究报告，或停止发布研究报告，可能导致公司普通股股价和交易量下降[203] 瑞士法律限制 - 瑞士法律规定公司某些公司行动需股东批准，股东享有优先认购权，这可能限制公司筹集资金、发放股息和管理资本需求的灵活性[206] 上市地点风险 - 公司普通股仅在纳斯达克上市，不在瑞士上市，股东无法受益于瑞士法律在公开收购要约或控制权变更交易中对股东的某些保护[207] 公司章程规定 - 公司章程允许董事会向关联方或第三方配售最多33,199,082股普通股及认购额外33,199,082股普通股的权利，合计占公司股本的50%[211] - 公司章程规定，董事会可不将持有超过公司商业登记册中股本15%的普通股收购方登记为有表决权的股东，股东单独或共同行使的表决权上限为商业登记册中股本的15%[211] 被动外国投资公司风险 - 根据美国税法，若公司75%或以上的总收入为“被动收入”，或50%或以上的季度平均资产价值由产生“被动收入”的资产构成，则公司将被认定为被动外国投资公司（PFIC）[213] - 公司认为2022年是PFIC，2023年和2024年不是PFIC，但无法保证美国国税局会认同该结论；若2022年持有公司普通股的美国投资者未采取缓解措施，公司对其而言仍将是PFIC[214][215] 外国私人发行人身份风险 - 公司作为外国私人发行人，可豁免《交易法》中适用于美国国内上市公司的部分规定，包括代理征集、内部人员报告和季度报告等要求，且无需遵循某些纳斯达克公司治理上市标准[216][217][218] - 公司可能于2025年6月30日失去外国私人发行人身份，自2026年1月1日起需遵守《交易法》适用于美国国内发行人的报告要求，这将增加合规成本[219] 新兴成长公司身份风险 - 公司是新兴成长公司，可享受多项报告要求豁免，包括无需遵守《萨班斯 - 奥克斯利法案》第404条的审计师鉴证要求、减少高管薪酬披露义务等[220] - 公司作为新兴成长公司的状态最长可持续至首次公开募股后五年，若特定条件满足，如非关联方持有的普通股市值达到或超过7亿美元、年度总收入达到或超过12.35亿美元、三年内发行超过10亿美元的非可转换债务，公司将提前失去该身份[221] 较小报告公司标准 - 若公司不再符合新兴成长公司和外国私人发行人资格，可能符合“较小报告公司”标准，仍可享受部分

SOPHiA GENETICS 2024 Annual Report TABLE OF CONTENTS | | 1 | | --- | --- | | Business Update | 6 | | Financial Review | 53 | | Corporate Governance | 77 | | Report of the Statutory Auditor on the Consolidated Financial Statements for the Year | 91 | | Ended December 31, 2024 | | | Consolidated Financial Statements of SOPHiA GENETICS SA for the year ended | 98 | | December 31, 2024 | | | Report of the Statutory Auditor on the Statutory Financial Statements of SOPHiA | 157 | | GENETICS SA for the Year ended D ...

文章核心观点 公司2024年虽受生物制药行业逆风影响整体业绩，但SOPHiA DDM™平台应用广泛、新客户数量创新高且运营费用和毛利率有所改善 2025年有望重新加速增长 [2] 分组1：财务亮点 第四季度 - 营收1770万美元，同比增长4%，剔除新冠相关营收后按固定汇率计算增长6% [6] - 报告毛利率68.2%，调整后为74.2%，上年同期分别为69.8%和73.4% [6] - 报告运营亏损1740万美元，调整后为1020万美元，同比分别改善8%和23% [6] 全年 - 营收6520万美元，同比增长4%，剔除新冠相关营收后按固定汇率计算增长5% [6] - 报告毛利率67.4%，调整后为72.8%，上年同期分别为68.8%和72.2% [6] - 报告运营亏损6660万美元，调整后为4480万美元，同比分别改善11%和20% [6] 分组2：业务亮点 平台使用与客户拓展 - 2024财年完成创纪录的35.2万次分析，同比增长11%，剔除新冠相关业务后增长13% [7] - 2024财年NORAM和APAC地区分析量分别同比增长33%和40% [7] - 截至2024年12月31日，核心基因组学客户达472家，高于2023年第四季度末的450家 [7] - 第四季度为创纪录的35家新客户完成实施，2024年全年签约92家新客户 [7] - 与日本Genesis Healthcare Co.合作，加速日本人群基因检测等服务 [7] 新应用推广 - 自2024年第二季度推出以来，基于SOPHiA DDM™的液体活检应用MSK - ACCESS®已签约34家新客户 [7] - 截至2024年底，为15家MSK - ACCESS®客户完成实施，2025年将增加使用量 [7] - 自2024年10月实体瘤应用MSK - IMPACT®推出以来，已签约7家客户 [7] 美国市场表现 - 2024财年美国临床营收同比增长23%，成为公司最大且增长最快的市场之一 [10] - 与纽约西奈山医院、梅奥诊所等建立或扩大合作 [10] 分组3：2025年财务展望 - 全年营收预计在7200万至7600万美元之间，较2024财年增长约10%至17% [10] - 调整后EBITDA亏损预计在3500万至3900万美元之间，2024财年为4020万美元 [10] 分组4：非IFRS财务指标 指标定义 - 调整后毛利、调整后毛利率、调整后运营亏损、EBITDA、调整后EBITDA等指标用于评估运营表现和制定计划 [11][12] 局限性 - 不反映折旧、利息、所得税等费用及外汇损益、权证义务公允价值调整等影响 [16] - 不同公司计算方式可能不同，降低可比性 [16] 分组5：报表数据 综合损益表 - 2024年第四季度和全年营收分别为1773.3万美元和6517.3万美元 [22] - 2024年第四季度和全年运营亏损分别为1744.4万美元和6656.8万美元 [23] 综合全面损益表 - 2024年第四季度和全年综合全面亏损分别为2213万美元和7184.5万美元 [24] 资产负债表 - 2024年底总资产1.55309亿美元，总负债5881.9万美元，权益9649万美元 [25][26] 现金流量表 - 2024年经营活动净现金流使用4282.2万美元，投资活动净现金流使用817.6万美元，融资活动净现金流提供1158.5万美元 [27][28] 指标调节表 - 展示IFRS净亏损与EBITDA、调整后EBITDA等指标的调节 [29] - 展示IFRS营收增长与固定汇率营收增长等指标的调节 [30] - 展示IFRS与调整后毛利和毛利率的调节 [32] - 展示IFRS与调整后运营亏损的调节 [33]

文章核心观点 SOPHiA GENETICS宣布其癌症检测应用MSK - ACCESS®和MSK - IMPACT®在全球采用取得新里程碑，众多机构已采用该应用，合作有望推动癌症研究和治疗发展 [1] 公司合作与产品进展 - 2023年纪念斯隆凯特琳癌症中心（MSK）与SOPHiA GENETICS合作，旨在借助SOPHiA DDM™平台将MSK癌症检测能力推广到全球精准医学机构 [8] - 2024年4月推出MSK - ACCESS®液体活检测试，10月与阿斯利康达成合作协议加速其部署，11月推出MSK - IMPACT®实体肿瘤测试 [8] 产品应用情况 - 37家知名机构已采用新推出的液体活检和实体肿瘤应用 [1] - 34家机构在液体活检应用推出仅10个月后签约采用MSK - ACCESS® [5] - MSK - IMPACT®也吸引了全球领先组织的关注 [7] 采用机构举例 - MSK - ACCESS®采用机构包括德国海德堡大学医院、捷克Biopticka实验室等 [6] - MSK - IMPACT®采用机构包括西班牙希门尼斯迪亚斯基金会大学医院、塞浦路斯塞浦路斯神经病学与遗传学研究所等 [7] 相关人物观点 - 意大利那不勒斯费德里科二世大学教授Umberto Malapelle认为SOPHiA GENETICS是癌症研究未来的真正合作伙伴 [2][3] - SOPHiA GENETICS总裁Ross Muken表示与Malapelle教授等开拓者合作感到自豪，其技术有助于推动癌症护理发展 [4] 产品优势 - MSK - ACCESS®的分散式部署使全球医院和实验室能在自己机构内开展液体活检测试，为患者提供侵入性较小的基因检测选择 [5] - 分散式测试可降低成本、缩短周转时间，还能让机构保留患者数据用于研究等目的 [5] 活动信息 - 2025年2月25日上午11点（美国东部时间）/下午5点（中欧时间）将举办精准肿瘤学展示会，聚焦分散式、人工智能驱动技术对癌症护理的变革潜力 [9] 公司简介 - SOPHiA GENETICS是云原生医疗技术公司，致力于通过推广数据驱动医学改善患者护理 [10][11] - 公司创建了SOPHiA DDM™平台，可分析复杂基因组和多模态数据并为全球机构网络提供实时可行见解 [11]

文章核心观点 SOPHiA GENETICS宣布将于2025年3月4日美国市场开盘前发布2024年第四季度及全年财务结果，并于当天上午8点（美国东部时间）/下午2点（中欧时间）举行电话会议讨论财务结果和业务前景 [1] 财务结果发布安排 - 公司将于2025年3月4日美国市场开盘前发布2024年第四季度及全年财务结果 [1] - 当天上午8点（美国东部时间）/下午2点（中欧时间）将举行电话会议讨论财务结果和业务前景 [1] 会议形式 - 电话会议将在SOPHiA GENETICS投资者关系网站上进行直播，结束后可在该网站查看回放 [2] 公司介绍 - SOPHiA GENETICS是一家软件公司，致力于通过人工智能扩大数据驱动医学的普及，为全球癌症和罕见病患者提供世界级医疗服务 [3] - 公司创建了SOPHiA DDM™平台，这是一个云原生平台，可分析复杂的多模态数据，为全球医院、实验室和生物制药机构网络提供实时、可操作的见解 [3]

文章核心观点 SOPHiA GENETICS推出OncoPortal™ Mutation Tracker纵向MRD跟踪工具，提升数据驱动肿瘤学洞察能力，有望改善患者长期治疗结果 [1] 公司动态 - SOPHiA GENETICS推出OncoPortal™ Mutation Tracker纵向MRD跟踪工具，用于肿瘤疾病监测 [1] - 该工具增强SOPHiA DDM™平台核心分析能力，可让临床研究人员纵向监测基因组变异 [3] - 工具通过灵活低频变异选择、自定义阈值设置和报告功能，提高纵向变异跟踪工作流程效率 [3] 行业需求 - 跨时间点跟踪患者基因组变异对癌症治疗愈发关键，尤其在MRD管理中 [2] - 纵向跟踪与下一代测序结合，可检测低频癌症特异性基因突变，实现疾病早期精准评估和治疗 [2] 各方评价 - 公司首席医疗官兼首席产品官称可靠纵向跟踪低频变异是变革性能力，有望实现早期干预和个性化疾病管理 [4] - 古斯塔夫·鲁西研究所血液学-免疫学部门负责人表示该纵向界面是推动肿瘤学家广泛采用下一代测序的解决方案 [4] 公司介绍 - SOPHiA GENETICS是云原生医疗技术公司，致力于推广数据驱动医学，创建了SOPHiA DDM™平台 [6]

财务数据和关键指标变化 - 第三季度总收入为1590万美元，较2023年第三季度的1630万美元下降约2.5% [21] - 第三季度的毛利为1070万美元，较2023年第三季度的1130万美元下降5% [24] - 第三季度的现金消耗为960万美元，同比下降39% [27] 各条业务线数据和关键指标变化 - 临床分析量约为91000次，同比增长16%，若不计COVID相关量则为17% [20] - 生物制药收入较2023年第三季度下降超过200万美元，成为整体收入疲软的主要原因 [21] - 核心基因组客户数量从431增加至462，新增20个客户 [22] 各个市场数据和关键指标变化 - 北美和亚太地区在第三季度的增长最为强劲，均约为30% [20] - EMEA地区的增长回归公司平均水平，但拉丁美洲因客户流失而部分抵消了其他地区的增长 [21] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司重申2024年收入指导为6500万至6700万美元，预计同比增长4%至7% [28] - 公司将继续专注于生物制药市场的执行，尤其是在市场准入和数据利用方面 [29] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层对未来的增长持乐观态度，特别是在临床市场的复苏和新客户的持续增长 [30] - 管理层提到，癌症发病率的上升和新疗法的开发将推动数据驱动医疗的需求 [30] 其他重要信息 - 公司宣布了领导层的变动，Ross Muken被提升为公司总裁，George Cardoza被任命为首席财务官 [17][18] 问答环节所有提问和回答 问题: 关于MSK的财务影响 - 管理层表示，MSK-ACCESS的去中心化版本具有巨大的潜力，预计将对未来的收入产生重要影响 [34][35] 问题: 2025年的增长预期 - 管理层认为，2025年将有更强的增长动力，尽管具体数字尚未确定，但对复苏持乐观态度 [41][42] 问题: 定价压力的情况 - 管理层提到，部分地区仍面临定价压力，但整体趋势正在改善，预计2025年将恢复正常水平 [45][46] 问题: 生物制药收入推迟的原因 - 管理层确认，生物制药收入的推迟主要是由于预算限制，而非合同取消，未来有望恢复增长 [50][70]

收入相关数据变化 - 2024年前三季度收入4744万美元，2023年同期为4532.3万美元[5] - 2024年前九个月总营收为47,440千美元，2023年同期为45,323千美元；2024年第三季度总营收为15,853千美元，2023年同期为16,303千美元[39] 亏损相关数据变化 - 2024年前三季度运营亏损4912.4万美元，2023年同期为5587.9万美元[5] - 2024年前三季度净亏损4733.5万美元，2023年同期为5492万美元[5] - 2024年前三季度其他综合亏损为238万美元，2023年同期为收益198.6万美元[7] - 2024年第三季度每股基本和摊薄亏损为0.28美元，2023年同期为0.21美元[5] - 截至2023年1月1日，公司累计亏损298,803美元，截至2023年9月30日，累计亏损增至353,723美元[13] - 2024年前九个月公司税前亏损46,728,000美元，2023年同期为54,442,000美元[15] - 2024年第三季度归属股东净亏损18,438千美元，基本和摊薄后每股亏损0.28美元；前九个月归属股东净亏损47,335千美元，基本和摊薄后每股亏损0.72美元[43] 资产负债相关数据变化 - 2024年9月30日现金及现金等价物为9578.7万美元，2023年12月31日为12325.1万美元[10] - 2024年9月30日总资产为17760.8万美元，2023年12月31日为20615.6万美元[10] - 2024年9月30日总负债为6410.1万美元，2023年12月31日为5471.4万美元[10] - 2024年9月30日总权益为11350.7万美元，2023年12月31日为15144.2万美元[10] - 截至2024年9月30日，公司现金及现金等价物为95,787,000美元，截至2023年9月30日为132,767,000美元[15] - 截至2024年9月30日，金融资产中货币市场基金为48,919千美元，金融负债中认股权证义务为546千美元；截至2023年12月31日，金融资产中货币市场基金为60,683千美元，无金融负债[35] - 截至2024年9月30日，应收账款净额为9,762千美元，截至2023年12月31日为13,557千美元；2024年9月30日最大客户余额占应收账款8%，2023年12月31日占24%[41] 现金流量相关数据变化 - 2024年前九个月公司经营活动使用的净现金流量为32,221,000美元，2023年同期为37,283,000美元[15] - 2024年前九个月公司投资活动使用的净现金流量为6,236,000美元，2023年同期为提供10,569,000美元[15] - 2024年前九个月公司融资活动提供的净现金流量为12,158,000美元，2023年同期为使用2,311,000美元[15] 股份相关数据变化 - 截至2024年9月30日，公司已发行79,321,220股，其中66,438,595股为流通股，12,882,625股为库存股；截至2023年9月30日，已发行76,898,164股，其中65,132,006股为流通股，11,766,158股为库存股[32] - 2024年第三季度，公司根据股份交付和回购协议向SOPHiA GENETICS LTD发行2,423,056股注册股份并立即回购作为库存股[33] 政策及标准相关 - 截至2023年9月30日，公司有1500万美元指定现金用于结算董事和高级管理人员潜在负债，2024年7月新政策取消该要求[25] - 2027年1月1日起生效的IFRS 18标准或影响公司财务报表列报，公司正在评估其影响[27] 金融资产和负债公允价值影响 - 2024年第三季度和前九个月，公司业务或经济环境未对金融资产和负债公允价值产生重大影响[36] 租赁相关 - 2024年6月27日公司签订波士顿办公空间73个月租约，面积约12,807平方英尺，第三季度获得使用权，记录使用权资产200万美元，租赁负债190万美元[44] 贷款相关 - 2024年5月2日公司可借最高5000万美元定期贷款，初始贷款1500万美元，后续可再借最高3500万美元，年利率为Term SOFR加6.25%[45] - 第一批定期贷款初始实际利率为15.2%，预计2024年9月30日至12月31日为15.4%[51] - 贷款于2024年5月2日初始摊余成本为1330万美元，贷款发放金额1500万美元，扣除认股权证义务公允价值70万美元和交易成本110万美元[52] - 截至2024年9月30日九个月，贷款相关数据：认股权证义务 - 65.6万美元，交易成本 - 107万美元，初始贷款摊余成本1327.4万美元，利息费用81万美元，已付利息 - 79.2万美元，外币重估 - 13万美元，净摊余成本1316.2万美元[52] - 2024年4月23日，公司终止与瑞士信贷高达500万瑞士法郎（550万美元）的现有信贷协议，新签高达10万瑞士法郎（10万美元）的信贷协议，截至9月30日无未偿还借款[53][54] 认股权证相关 - 公司向Perceptive Credit Holdings IV, LP发行认股权证，可购买最多400,000股普通股，200,000股立即可用，另200,000股在提取第二批定期贷款时可用[47] - 公司将第一批定期贷款和认股权证作为两个独立金融工具核算，认股权证义务初始按公允价值计量，定期贷款按摊余成本记录[48] - 认股权证义务于2024年5月2日初始公允价值为70万美元，发行时关键输入参数：行使价5美元，股价5.08美元，无风险利率4.53%，预期波动率71.77%，预期期限10年，布莱克 - 斯科尔斯价值4.06美元[52] - 截至2024年9月30日，认股权证义务重新计量关键输入参数：行使价5美元，股价3.65美元，无风险利率3.75%，预期波动率73.12%，预期期限9.58年，布莱克 - 斯科尔斯价值2.73美元[52] 股份支付费用相关 - 2024年前三季度股份支付费用为1141万美元[11] - 截至2024年9月30日三个月，股份支付费用总计361.3万美元，九个月总计1141万美元；2023年同期三个月为393万美元，九个月为1103.6万美元[55] 关键管理人员相关 - 截至2024年9月30日，关键管理人员包括6名执行董事和6名非执行董事；2023年同期为6名执行董事和7名非执行董事[57] - 截至2024年9月30日三个月，关键管理人员和非执行董事薪酬总计396.8万美元，九个月总计1099.4万美元；2023年同期三个月为421.3万美元，九个月为1110.3万美元[57]

文章核心观点 - SOPHiA GENETICS公司宣布任命Ross Muken为公司总裁,George Cardoza为新任首席财务官 [1][2] - Ross Muken将负责公司全球业务运营和战略规划,George Cardoza将负责公司所有财务职能 [1][2] - George Cardoza拥有30多年精准医疗和临床诊断行业的经验,在财务和运营领导方面有丰富经验 [3][4] 根据相关目录分别进行总结 公司任命 - SOPHiA GENETICS公司任命Ross Muken为公司总裁,George Cardoza为新任首席财务官 [1][2] - Ross Muken将负责公司全球业务运营和战略规划,继续领导公司的市场营销职能 [1] - George Cardoza将负责公司所有财务职能,包括会计、财务规划和分析、投资者关系等 [2] 新任高管背景 - George Cardoza拥有30多年精准医疗和临床诊断行业的经验,在财务和运营领导方面有丰富经验 [3][4] - 此前曾担任Biocartis公司的首席财务官和服务交付负责人,NeoGenomics Laboratories公司的多个高管职位,以及Quest Diagnostics公司的区域控制器 [3] - Cardoza在财务管理、战略规划和推动业务增长方面有出色表现,对行业有深入了解 [4]

财务表现 - 2024年第三季度收入为1590万美元 同比下降28% [2] - 报告毛利率为672% 调整后毛利率为731% 相比去年同期的691%和725%有所提升 [2] - 报告运营亏损为1540万美元 调整后运营亏损为1060万美元 同比分别改善71%和104% [2] - 现金消耗为960万美元 同比改善391% [2] - 公司重申全年收入预期在6500万至6700万美元之间 调整后毛利率在720%至725%之间 调整后运营亏损在4500万至5000万美元之间 [2] 业务亮点 - 截至2024年9月30日 核心基因组学客户达到462家 相比2023年同期的431家有所增加 [3] - 2024年第三季度在SOPHiA DDM™平台上进行了91000次分析 同比增长16% 若排除COVID相关分析则增长17% [3] - 2024年第三季度新增20家客户 包括美国的GeneView 英国的NHS伯明翰妇女医院和巴西的Hospital Sírio-Libanês [3] - 自2024年第二季度推出以来 MSK-ACCESS®已吸引18家新客户 [3] - 2024年10月推出了MSK-IMPACT® 这是MSK-ACCESS®的505基因实体肿瘤全面基因组分析对应产品 [3] 战略与展望 - 公司继续执行"登陆与扩展"战略 在美国和加拿大取得重大成功 包括田纳西肿瘤学采用多种额外应用和Trillium健康合作伙伴采用SOPHiA DDM™进行HRD分析 [3] - 公司重申承诺在未来两年内实现调整后运营盈利 现有现金和资本资源预计足以实现这一目标 [3] - 公司对新的液体活检应用MSK ACCESS®和实体肿瘤测试对应产品MSK-IMPACT®寄予厚望 这些应用已引起生物制药公司的强烈兴趣 [2][3] 运营效率 - 公司持续优化计算成本并利用云原生SOPHiA DDM™平台的规模 将调整后毛利率同比扩大61个基点至731% [3] - 通过持续改进计划 2024年第三季度调整后运营亏损同比改善104% [3] - 公司保持对运营卓越的高度关注 同时加强商业团队和面向客户的运营 [3]