文章核心观点 - 巴黎圣路易医院采用SOPHiA GENETICS的SOPHiA DDM™平台推进骨髓疾病研究及精准医学应用，该平台有助于加速研究并为患者提供数据驱动的护理 [1] 公司合作情况 - 圣路易医院实施SOPHiA DDM™平台是与SOPHiA GENETICS现有合作的扩展，用于推进骨髓疾病研究和扩大精准医学应用 [1] 医院情况 - 50多年来圣路易医院细胞生物学部门专注骨髓增殖性肿瘤（MPNs）临床研究，为患者提供全面护理 [1] - 该部门采用SOPHiA DDM™平台将加速研究并提高为MPN患者提供数据驱动护理的能力 [1] 平台优势 - 平台可帮助圣路易医院细胞生物学部门简化生物信息学工作流程、加速研究并为患者群体做出数据驱动决策 [2] - 平台能让细胞生物学部门为患者提供基于下一代测序（NGS）的定制化工作流程，为研究人员提供高质量、可重复的数据以加速和推进研究 [3] - 平台是基于NGS的应用程序，使用人工智能有效分析和解释原始NGS数据，能在数天内提供简化见解，使临床医生更快为患者提供数据驱动的建议 [5] 公司目标 - SOPHiA GENETICS致力于在全球推广数据驱动医学，专注于帮助医院和实验室跟上国际建议和骨髓疾病靶向疗法的进展 [4] - SOPHiA DDM™平台旨在确保客户不仅能使用NGS工作流程，还拥有识别有助于指导研究、加速研究和辅助决策的见解的工具 [4] 公司介绍 - SOPHiA GENETICS是致力于将数据驱动医学作为护理标准和生命科学研究的软件公司，创建了SOPHiA DDM™平台 [7] - 该平台及相关解决方案、产品和服务被全球广泛的医院、实验室和生物制药机构使用 [7] - SOPHiA DDM™ Dx Myeloid Solution在欧洲和土耳其作为CE - IVD产品用于体外诊断 [7]

财务数据和关键指标变化 - 第三季度总收入为1630万美元,同比增长40% [37] - 第三季度经常性收入同比增长33%,剔除新冠相关收入后同比增长37% [37] - 第三季度分析量(包括集成接入客户)为79,784,同比增长28% [37] - 剔除新冠相关分析量后,平台分析量同比增长36% [37] - 第三季度核心基因组学客户数为431,较上年同期增加7个 [38] - 第三季度年度收入流失率为3%,与预期一致 [38] - 第三季度净收入留存率为127%,剔除新冠相关收入后为126% [38] - 第三季度毛利润为1130万美元,同比增长55%,毛利率为69% [38][39] - 第三季度调整后毛利润为1180万美元,同比增长56%,调整后毛利率为73% [39] - 第三季度经营亏损为1650万美元,同比减少30% [40] - 第三季度调整后经营亏损为1180万美元,同比减少39% [40] - 第三季度现金消耗为1580万美元,同比减少42% [40] 各条业务线数据和关键指标变化 - 肿瘤学业务中,同源重组缺陷(HRD)和液体活检应用增长最快 [15] - 罕见和遗传性疾病业务中,外显子组分析是增长最快的应用 [15] - 肿瘤学和罕见遗传性疾病业务线均与公司整体增长保持一致 [15] - 新冠相关分析量同比下降 [15] 各个市场数据和关键指标变化 - 欧洲市场:新增3个肿瘤学客户,包括法国波尔多大学医院和意大利IRST肿瘤中心,使用HRD检测功能 [16][17] - 拉丁美洲:巴拉圭Laboratorio Curie实验室扩大使用HRR应用 [18] - 亚太地区:分析量同比增长超过公司平均水平,得益于2022年9月新增的2家印度实验室 [19] - 北美地区:收入同比增长78%,远高于公司平均水平,受益于分析量和生物制药业务的增长 [20] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司专注于推动SOPHiA DDM平台的采用,通过网络效应提升平台价值 [12][13] - 公司正在与Memorial Sloan Kettering和AstraZeneca合作,推广MSK-ACCESS液体活检检测 [23][26] - 公司的HRD检测应用获得良好的市场反响,已有约35家客户在使用 [27] - 公司推出了多模态分析平台SOPHiA CarePath,并启动了DEEP-Lung-IV多模态临床研究 [29][30] - 公司正在采取成本控制措施,以加快实现盈利 [33][34][42][43] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层对公司的长期发展前景保持乐观,认为公司有能力在不需要额外资本的情况下实现盈利 [33][35] - 管理层表示,公司正在采取进一步的成本控制措施,以加快实现盈利 [34][42][43] - 管理层认为,公司在早期采用者中的地位有助于未来获得主流市场份额 [35] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Yuko Oku提问** BioReference实验室合作的更多细节,包括增长速度和对公司经济的重要性 [48][49] **Jurgi Camblong和Ross Muken回答** - BioReference是美国最大的中央和参考实验室之一,此次合作有助于公司进入社区肿瘤学市场 [49][50] - 预计此合作将在2024年下半年和2025年开始为公司带来重要贡献 [50] - 此外,公司与Memorial Sloan Kettering和AstraZeneca的合作也将有助于MSK-ACCESS液体活检检测的推广 [49][50] 问题2 **Kyle Boucher提问** 生物制药业务收入何时会单独披露,以及未来几年是否有望超过公司长期30%-35%的增长目标 [57][58][59][60][61][62][63] **Jurgi Camblong和Ross Muken回答** - 公司目前尚未达到单独披露生物制药业务收入的门槛 [58] - 但生物制药业务本季度三位数增长,是公司强劲增长的重要贡献因素 [59] - 未来几年,在现有业务保持30%以上增长的基础上,生物制药业务有望进一步推动公司增速超过长期目标 [60][61][62][63] 问题3 **Mark Massaro提问** 关于最小残留病(MRD)的发展计划,以及FDA对LDT监管的影响 [68][69][70][71][72] **Jurgi Camblong回答** - 公司明年将重点在急性髓系白血病(AML)MRD领域推出新能力 [69][70] - 公司认为FDA对LDT监管的趋严是一个机会,因为这有利于公司基于设计控制的解决方案 [72]

财务表现 - 2023年第三季度，SOPHiA GENETICS SA的营收为1.63亿美元，同比增长40.1%[3] - 2023年第三季度，SOPHiA GENETICS SA的毛利为1.13亿美元，同比增长54.5%[3] - 2023年第三季度，SOPHiA GENETICS SA的研发成本为898.4万美元，同比下降11.2%[3] - 2023年第三季度，SOPHiA GENETICS SA的销售和营销成本为683万美元，同比下降13.8%[3] - 2023年第三季度，SOPHiA GENETICS SA的总体运营亏损为1.65亿美元，同比改善30.1%[3] - 2023年第三季度，SOPHiA GENETICS SA的基本和摊薄每股亏损为0.21美元，同比改善41.7%[3] 资产状况 - 截至2023年9月30日，SOPHiA GENETICS SA的现金及现金等价物为1.33亿美元，较上一季度减少2,902.5万美元[5] - 2023年前9个月，SOPHiA GENETICS SA的经营活动现金流为-3.73亿美元，较去年同期改善37.9%[8] - 截至2023年9月30日，SOPHiA GENETICS SA的股东权益为15.84亿美元，较上一季度减少4.16亿美元[5] 股份情况 - 公司在2023年9月30日拥有76,898,164股已发行股份，其中65,132,006股为流通股，11,766,158股由公司持有作为库藏股[25] - 公司在2023年9月30日持有11,766,158股库藏股[26] 其他财务信息 - 公司在2023年9月30日的总收入为16,303,000美元，较去年同期增长39.9%[31] - 公司在2023年9月30日的净应收账款为9,781,000美元，较去年同期增长47.1%[32] - 公司在2023年9月30日的基本每股亏损为0.21美元，较去年同期改善了41.7%[33] - 公司在2023年9月30日的租赁负债为4.5百万美元[34] - 公司在2023年9月30日的股权报酬支出为3,930,000美元，较去年同期增长7.5%[37] - 公司在2023年9月30日的关键管理人员和非执行董事的薪酬为4,213,000美元，较去年同期增长39.5%[38] - 公司在2023年9月30日未发生重大事后事件[39]

财务数据和关键指标变化 - 2023年第二季度总营收1510万美元，较2022年同期的1170万美元增长29%，固定汇率营收增长27%，剔除新冠相关收入后固定汇率营收增长30% [133] - 2023年第二季度调整后毛利润1050万美元，较2022年同期的790万美元增长34%，调整后毛利率为70%，2022年同期为67% [104] - 2023年第二季度运营亏损2000万美元，2022年同期为2410万美元；调整后运营亏损1460万美元，较2022年同期的1960万美元改善500万美元，降幅25%，较上一季度改善160万美元 [105] - 截至2023年6月30日，现金及现金等价物约1.49亿美元 [106] - 2023年第二季度总现金消耗为1330万美元，较上年同期的2690万美元下降超50% [136] - 2023年第二季度净美元留存率按报告基础环比改善至114%，剔除新冠相关收入后的固定汇率净美元留存率为118% [23] 各条业务线数据和关键指标变化 - 核心基因组客户数量截至2023年6月30日为434个，高于上年同期的426个，本季度新增13个常规客户，年化收入流失率为3% [103] - 2023年第二季度平台分析量（含综合接入客户）为78146次，2022年第二季度为66165次，同比增长18%；剔除新冠相关量后，平台分析量同比健康增长27% [13] - 肿瘤学应用中，HRD和液体活检等较新细分领域的交易量呈三位数增长，综合基因组分析的增长数倍于公司平均水平 [97] - 罕见和遗传性疾病类别中，基于外显子的数据是增长最快的细分领域，较大基因组合的需求呈上升趋势，同比增长66% [17][55] 各个市场数据和关键指标变化 - EMEA地区，土耳其首都最大的安卡拉埃特利克市医院本季度启用公司多个SOPHiA DDM应用程序；意大利新增一家中央实验室Gruppo Centro Servizi Medici（CSM）；法国科西嘉岛的巴斯蒂亚中心医院开始使用SOPHiA DDM进行髓系恶性肿瘤检测 [5][94][125] - LATAM地区增长高于公司平均水平，墨西哥城和智利圣地亚哥的NOMAD Genetics将使用SOPHiA DDM确定患者的HRD状态；本季度该地区已激活五个中心 [6][100] - APAC地区分析量增长高于公司平均水平，澳大利亚的彼得·麦卡勒姆癌症中心启用SOPHiA DDM；台湾的SOFIVA GENOMICS利用SOPHiA DDM平台推出HRD状态测试 [95][126] - NORAM地区，路易斯安那州的杜兰大学医学院选择SOPHiA DDM升级测序平台；阿肯色州的自然州实验室选择SOPHiA DDM扩展癌症检测能力 [96][127] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司致力于基于云的平台建设，运用人工智能技术构建算法，促进参与机构进行协作研究，加速新见解的发现，推动生物制药公司与这些机构合作，实现个性化诊断和治疗 [8][9] - 临床市场战略为“落地并拓展”，先让客户使用特定应用程序，随着客户体验到良好回报，业务量会随之增长 [52] - 计划在明年上半年推出MSK - ACCESS解决方案以服务更多客户；还计划在明年某个时候为髓系疾病推出一些微小残留病（MRD）应用程序 [54][55] - 正在努力创建一个由世界领先癌症机构组成的数据湖，促进数据安全共享，推动科学研究 [99] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对第二季度的业绩感到满意，认为业务执行能力强，平台客户采用率持续提高，有信心实现可持续增长 [109][133] - 预计2023年全年报告收入增长将达到或超过30%，剔除新冠相关收入后的固定汇率收入增长预计在30% - 35%之间，与此前强调的长期预期一致 [26] - 由于少数关键合同启动时间延迟，2023年下半年业绩将略强于此前预期 [27] - 对中期内维持全年调整后毛利率超过70%的目标越来越有信心 [24] 其他重要信息 - 公司财报采用非国际财务报告准则（non - IFRS）财务指标，这些指标由管理层计算，无标准化含义，已在今早发布的新闻稿中提供与IFRS指标的调节表 [2] - 6月26日公司年度股东大会批准了董事会成员的连任，并任命Lila Tretikov为新董事会成员，她在人工智能和技术领域经验丰富 [28][140] - 公司将在今年第四季度公布预先指定的中期分析结果，并首次对模型性能给出明确观点 [20] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 请介绍一下支出趋势，以及2Q实验室和生物制药方面的需求情况，如何看待近期工具领域其他公司支出动态下公司向生物制药领域的推进？ - 生物制药客户仍有获取实时和真实世界数据的需求，如分散式试验中对肿瘤学本地NGS检测的需求增加；公司规模较小，在生物制药领域支出相对较少，目前未看到宏观层面的变化，但会持续监测 [111][112][113] 问题2: 请介绍一下OUS市场本季度的表现，客户支出趋势是否在不同地区出现分化？ - 公司在ASCO会议上确认，患者分层和生物标志物变得越来越复杂和细微，对于开发联合疗法的制药公司来说，数据多样性和智能算法非常重要；公司在生物制药领域处于早期采用阶段，目前人工智能和机器学习在制药领域各方面的应用受到广泛关注 [142][144] 问题3: 全年30% - 35%的固定汇率增长目标，目前上半年接近30%，35%的全年目标是否仍有可能实现，加速增长的驱动因素是什么？ - 部分新项目或新客户启动时间从第一季度推迟到第二季度中后期，目前这些项目已开始推进，公司对全年实现强劲业绩仍有信心 [147] 问题4: 生物制药业务目前未单独披露影响，何时能有更多可见性，能否提供该业务的贡献和可见性方面的信息？ - 公司一直在考虑何时单独披露生物制药业务，有关于临界规模的相关想法；目前该业务规模较小，公司仍以总营收为基础进行报告，未来会根据情况更新 [148][158] 问题5: 请介绍一下与Boundless Bio和AstraZeneca合作的最新预期，以及这些合作在2024年的贡献？ - 与Boundless Bio和AstraZeneca的合作处于临床前阶段，预计从第三、四季度开始有收入体现，2024年将加速增长；公司希望通过提供差异化见解和独特能力，在这些合作中实现业务扩展 [49] 问题6: 本季度每分析收入有所上升，原因是什么，有无进一步改善的举措，以及如何看待客户利用率的提高？ - 客户在使用公司平台进行实体瘤检测后，会增加血液/肿瘤检测、HRD检测或液体活检检测等新业务，推动客户数量和收入增长；净美元留存率连续多个季度高于100%，本季度为114%；此外，业务组合有利、汇率不再构成逆风以及新冠分析业务减少（其平均销售价格较低）也有助于提高每分析收入 [68][69][71] 问题7: 请介绍HRD和液体活检等高增长领域的情况，以及目前推动业务量的主要应用有哪些？ - HRD检测约一年半前推出，目前仍呈三位数增长，本季度有多家客户采用该平台进行HRD检测；液体活检业务较新，也呈三位数增长，预计明年某个时候增长将加速，公司与纪念斯隆凯特琳癌症中心的合作将为该业务提供数据和检测资产支持 [73][74][76] 问题8: 本季度调整后毛利率为70%，如何看待下半年毛利率趋势，是否存在季节性因素？ - 公司过去几个季度毛利率持续改善，现金消耗也有所减少，体现了财务纪律；公司与微软合作努力降低托管和计算成本，同时关注劳动力吸收和业务组合的影响；生物制药业务在下半年的发展预计将对毛利率起到推动作用 [78][79][80]

财务表现 - SOPHiA GENETICS SA 2023年第二季度营收为1,505.4万美元，同比增长28.8%[3] - SOPHiA GENETICS SA 2023年第二季度净利润为-2,139.6万美元，同比改善13.4%[3] - SOPHiA GENETICS SA 2023年上半年总资产为2,238万美元，较上年末减少8.4%[5] - SOPHiA GENETICS SA 2023年上半年总负债为5,150.1万美元，较上年末增长18.0%[5] - SOPHiA GENETICS SA 2023年上半年现金及现金等价物为1,485.5万美元，较上年末减少7.8%[5] - SOPHiA GENETICS SA 2023年上半年经营活动现金流为-2,511.3万美元，较去年同期改善32.0%[8] - SOPHiA GENETICS SA 2023年上半年投资活动现金流为1,267万美元，较去年同期减少52.5%[8] - SOPHiA GENETICS SA 2023年上半年融资活动现金流为-155.4万美元，较去年同期增加768.7%[8] 股份情况 - 公司在2023年6月30日拥有76,898,164股已发行股份，其中65,032,799股为流通股，11,865,365股由公司持有作为库藏股[26] - 公司在2023年6月30日持有11,865,365股库藏股[27] 财务状况 - 公司在2023年6月30日的净应收账款为9,847,000美元，较2022年12月31日增加了3,198,000美元[34] - 公司在2023年6月30日的基本每股亏损为0.33美元，较2022年同期的0.39美元有所改善[35] - 公司在2023年6月30日的租赁负债为4,500,000美元[36] - 公司在2023年6月30日未使用信贷额度[38] - 公司在2023年6月30日的股票期权相关股份报酬费用为4,676,000美元[39] 公司管理 - 公司的关键管理人员包括六名执行官和董事，以及七名非执行董事[40]

财务数据和关键指标变化 - 2023年第一季度总营收为1400万美元，2022年第一季度为1090万美元，同比增长29%；固定汇率营收增长34%，排除新冠相关营收后固定汇率营收增长37% [98] - 2023年第一季度平台分析量为77819，2022年第一季度为65694 [98] - 2023年第一季度毛利润为970万美元，2022年第一季度为670万美元，同比增长44%；调整后毛利润为1010万美元，2022年第一季度为690万美元，增长47% [12][89] - 2023年第一季度毛利率为69%，2022年第一季度为62%；调整后毛利率为73%，2022年第一季度为64% [12] - 2023年第一季度总运营费用为2900万美元，2022年第一季度为3170万美元；调整后运营费用为2630万美元，2022年第一季度为279万美元 [99] - 2023年第一季度运营亏损为1930万美元，2022年第一季度为2500万美元；调整后运营亏损为1620万美元，2022年第一季度为2100万美元 [43] - 2023年第一季度年化营收流失率为4%，符合预期；季度净美元留存率按报告基础环比提高至107%，排除新冠相关营收后固定汇率净美元留存率为118% [89] - 截至2023年3月31日，现金及现金等价物约为1.62亿美元 [13] 各条业务线数据和关键指标变化 - 罕见病领域，SOPHiA DDM平台全外显子测序数据量同比增长高于公司平均水平 [3] - 癌症应用中，遗传性癌症和实体瘤的业务量增长高于公司平均水平，HRD和液体活检等较新领域的分析量实现三位数增长 [38] - 生物制药方面，公司与顶级生物制药公司的合作活跃，随着与前20大药企的交流，发现它们对实时和真实世界数据的需求强烈 [38] 各个市场数据和关键指标变化 - EMEA地区，法国业务持续强劲增长，如巴黎的古斯塔夫·鲁西研究所等客户扩大了平台使用范围 [93] - 亚太地区，印度业务使用量增长远超公司平均水平和预期，如Krsnaa Diagnostics采用SOPHiA DDM技术用于遗传性癌症检测 [37] - 拉丁美洲，巴西业务使用量增长高于公司平均水平，如DASA作为公司“落地并拓展”战略的客户不断扩大业务 [84] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司采用“落地并拓展”战略，先以单一应用打入客户，再拓展其他应用 [20] - 与微软合作，利用相关技术创建可扩展方法，整合多模态数据以训练和测试CarePath模块中的AI [10] - 建立专有的分子条形码系统，已应用于液体活检等业务，有助于检测低肿瘤含量的突变信号 [40] - 参加多个行业会议，展示技术和研究成果，寻求合作机会，如参加AACR、ASCO、HIMSS等会议 [8][39][87] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司业务势头强劲，全球客户持续采用平台，对长期发展充满信心，有机会为股东带来回报和价值 [45] - 行业需求增长，临床基因组学和生物制药领域都有很大发展空间，但也面临劳动力市场紧张等挑战 [58][59] - 公司对宏观环境变化有应对准备，业务可见性良好，将继续努力实现目标 [73] 其他重要信息 - 公司被评为2023年全球最具创新力公司之一，并获得瑞士生物技术成功故事奖 [97] - 预计2023年运营亏损低于2022年水平 [44] - 重申2023年年度指引，预计报告营收增长达到或超过30%，排除新冠相关营收后固定汇率营收增长在30% - 35%之间，预计新冠相关业务停止将对报告营收造成约100万美元的逆风影响，相当于约19000次分析量的影响，汇率波动对报告结果有一定影响但目前有所改善 [100] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 3月业务量环比提升但全年指引未变，询问保守程度及业务量定义变化的影响 - 业务量定义无变化，变化的是经常性平台客户数量；第一季度业务需求高，3月近30000次分析，第一季度共77918次分析（含新冠相关），同比增长18%；业务是基于消费的模式，会有波动，第三季度通常会有季节性下降，但整体开局良好 [47] 问题2: 印度市场的中期机会及现有客户的交叉销售情况 - 印度市场有很大机会，公司采用“落地并拓展”战略，先以HRD等单一应用打入客户，再拓展其他应用；除印度外，其他地区的一些历史客户也有良好表现；印度市场虽进入测序领域较晚，但人口众多，长期机会大 [20][50][51] 问题3: 询问第一季度遇到的宏观逆风，如客户资金限制及地域差异 - 临床基因组学和生物制药领域需求增长，劳动力市场紧张，一些大型中央实验室削减成本，对公司来说可能是机会，如帮助其进行菜单扩展或节省成本；公司对宏观环境有应对准备，业务可见性良好 [58][59][73] 问题4: 询问全年业务量和定价指引的隐含内容及第一季度平台客户的平均营收 - 公司仍预计业务量增长处于高位数，其余增长来自平均销售价格和生物制药业务的组合；业务是基于消费的模式，会有时间因素影响，第一季度决定保持保守展望，但对全年情况持建设性态度 [120] 问题5: 生物制药合作伙伴关系何时变得更有意义 - 这些合作正在顺利执行，但与临床业务不同，这类合作有时基于特定里程碑，收入确认可能在年底；今年下半年可能会有更多收入确认，但仍取决于生物制药业务的启动时间；生物制药领域需求持续增长，公司在ASCO会议上有很多活动计划与顶级制药公司讨论潜在交易 [64][65][66] 问题6: 询问Agilent和QIAGEN合作的进展及对新客户机会的影响 - 自4月宣布合作以来，公司与这两家公司合作良好，通过将平台与耗材结合，在美国和德国等地为现有和新客户创造了许多机会；如果首次合作成功，将有助于公司获得新客户并增加分析量 [109] 问题7: 询问剩余年份的营收和毛利率节奏 - 业务基于消费，遵循使用周期，通常全年逐步增长，第三季度有季节性下降，第四季度结果较强；今年由于一些大合同的时间安排，预计第三和第四季度会更强 [61] 问题8: 询问73%的非GAAP毛利率高于长期目标，对长期目标的看法 - 公司不会改变长期指引，但对维持70%以上毛利率的信心不断增强，随着业务发展，后续会正式更新目标；与科技行业的一些纯技术公司相比，公司毛利率已高于它们 [112]

财务状况 - SOPHiA GENETICS SA 2023年第一季度营收为13966千美元，同比增长28.5%[3] - SOPHiA GENETICS SA 2023年第一季度净利润为-19700千美元，同比改善23.1%[3] - SOPHiA GENETICS SA 2023年第一季度总资产为232058千美元，较上季度减少4.6%[5] - SOPHiA GENETICS SA 2023年第一季度现金及现金等价物为160762千美元，较上季度减少0.3%[7] - SOPHiA GENETICS SA 2023年第一季度经营活动现金流为-15658千美元，同比改善9.7%[7] - SOPHiA GENETICS SA 2023年第一季度投资活动现金流为14486千美元，同比增长66.6%[7] 财务报表审计 - SOPHiA GENETICS SA 2023年第一季度董事会于5月9日批准了未经审计的财务报表[9] - SOPHiA GENETICS SA 2023年第一季度财务报表遵循国际财务报告准则第34号标准[10] - SOPHiA GENETICS SA 2023年第一季度财务报表中采用与2022年年度财务报表相同的会计政策[11] - SOPHiA GENETICS SA 2023年第一季度财务报表基于公司预期年度利润计提所得税费用[12] 股票和融资 - 公司截至2023年3月31日已发行66398164股股票，其中64325464股为流通股，2072700股由公司持有作为库藏股[22] - 公司于2022年1月25日与瑞士Credit Suisse SA签订了办公室租赁协议，租赁资产为450万美元，租赁负债也为450万美元[32] - 公司于2022年6月21日与Credit Suisse SA签订了最高5亿瑞士法郎的循环信贷协议，截至2023年3月31日，公司未使用信贷额度[33] 其他财务信息 - 公司的报告货币为美元，资产和负债以月底汇率转换，收入账户以期间平均汇率转换[20] - 公司的营收按地理市场划分为欧洲、中东和非洲（EMEA）、北美（NORAM）、拉丁美洲（LATAM）和亚太地区（APAC），2023年3月31日总营收为13966千美元[28] - 截至2023年3月31日，公司的应收账款和租赁应收减去预期信用损失为10285千美元[30] - 公司的基本每股亏损为0.31美元，截至2023年3月31日，净亏损为19700千美元[31] - 公司的股票期权的股票奖励费用为2023年3月31日为2430千美元，其中研发部门为547千美元，销售和市场部门为-117千美元，总体为正[34] - 公司的关键管理人员和非执行董事在2023年3月31日期间的薪酬和其他费用总计为2439千美元[36]

财务数据和关键指标变化 - 2022年第四季度总营收为1340万美元，较2021年第四季度的1090万美元增长22%，固定汇率营收增长36%，剔除新冠相关营收后固定汇率营收增长44% [55] - 2022年第四季度毛利润为960万美元，较2021年第四季度的680万美元增长41%，毛利率为72%；调整后毛利润为1000万美元，增长42%，调整后毛利率创纪录达到75% [56][57] - 2022年第四季度研发费用为680万美元，销售和营销费用为420万美元，一般及行政费用为1390万美元 [58] - 2022年第四季度运营亏损为1510万美元，调整后运营亏损为1210万美元 [59] - 2022年第四季度净亏损为1400万美元，每股亏损0.22美元；调整后净亏损为1100万美元，每股亏损0.17美元 [37] - 2022年全年总营收为4760万美元，较2021年的4050万美元增长18%，固定汇率营收增长32%，剔除新冠相关营收后固定汇率营收增长39% [38][60] - 2022年全年毛利润为3130万美元，较2021年的2520万美元增长24%，毛利率为66%，调整后毛利率为68% [63] - 2022年全年运营亏损为8780万美元，调整后运营亏损为7200万美元 [64] - 2022年全年净亏损为8740万美元，每股亏损1.36美元；调整后净亏损为7160万美元，每股亏损1.12美元 [42] - 2022年净美元留存率从2021年的142%降至102%，剔除新冠相关营收后固定汇率净美元留存率为123%，低于2021年的132% [39] - 截至2022年12月31日，总经常性平台客户从2021年底的382家增至390家 [39] - 2022年全年年化营收流失率为4%，高于2021年的历史低点3% [61] - 2022年平台客户平均营收约为93700美元，受汇率影响较上一年略有增长 [61] - 截至2022年12月31日，现金及现金等价物为1.786亿美元 [65] 各条业务线数据和关键指标变化 - 2022年第四季度平台分析量为7.1万次，较2021年第四季度的6.6万次增长8%，剔除新冠相关分析量后增长18% [33] - 公司为生物制药客户提供服务，通过SOPHiA DDM实时生成的数据解决生物制药价值链中的瓶颈，与阿斯利康、Boundless Bio等建立合作 [13][14][15] 各个市场数据和关键指标变化 - 2022年公司服务了来自72个国家的超750家客户，其中390家为经常性SOPHiA DDM平台客户，新签约58家客户 [91] - 美国市场方面，公司与纪念斯隆凯特琳癌症中心、阿肯色大学、Synergy Labs等建立合作，业务取得进展 [84][95][115] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司战略围绕六大支柱展开，包括加速新临床客户的采用和网络扩张、提高现有客户的利用率、进一步创新平台、发展关键合作伙伴关系、利用平台推动生物制药公司的采用、在公司内部实现卓越运营 [22][124][125] - 公司专注于肿瘤学和罕见病应用，通过处理复杂的云数据集为临床医生提供决策支持，随着分析的基因组谱增多，算法将更强大 [5][6][7] - 公司与微软合作，借助其销售团队扩大市场影响力，同时在DEEP - Lung - IV项目上进行合作 [27][28][29] - 行业竞争方面，公司认为自身平台能够解决客户实验室的异构环境挑战，具有独特的竞争优势，与Illumina等公司存在协同关系 [116][146] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层认为公司在2022年克服了宏观环境波动和资本市场受限的挑战，实现了增长承诺，对资本状况有信心，有足够的资金执行增长计划 [4][25] - 预计2023年报告营收增长将达到或超过30%，剔除新冠相关营收后的固定汇率营收增长在30% - 35%之间，运营亏损将低于2022年水平 [43][44] - 生物制药业务是潜在的增长驱动力，但目前仍处于起步阶段，销售周期较长，预计下半年会有更明显的增长 [53][202] 其他重要信息 - 公司首席财务官Ross Muken将于2023年3月15日晋升为首席运营官 [108] - 公司将参加Cowen Healthcare Conference和Barclays Healthcare Conference，并于5月公布第一季度财报 [72][204] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 如何看待30%的增长指引，保守因素和潜在上行因素有哪些？ - 增长指引主要基于临床业务，公司对临床业务未来12个月的营收有较高的可见度，尤其是临床业务可见度超90% [73][74] - 潜在上行因素主要来自生物制药业务，该业务目前处于起步阶段，但发展势头良好，公司预计能在2023年销售更多生物制药业务，但在制定指引时较为保守 [53] 问题: 与2022年相比，2023年客户群体在地理和临床与生物制药方面的预期如何？ - 在地理方面，公司与Qiagen合作，Qiagen的业务范围更广，可借此了解公司的增长区域 [135] - 在临床与生物制药方面，临床业务增长预期明确，生物制药业务有一定可见度，但具体贡献取决于合同签订和执行情况，预计下半年会有更明显的增长 [138][202] 问题: 2022年LTV与CAC的比例情况如何？ - 2022年LTV与CAC的比例约为4倍，表明公司能够有效留住和发展客户 [172] 问题: 战略上放弃小的价格敏感客户的决策是否已基本完成，2023年是否还会继续？ - 部分小客户因新冠业务开始，未能成功转型到肿瘤学或罕见病领域，公司允许其流失，目前客户流失率为4%，对于软件业务来说表现出色，未来会继续在定价不合理的地区平衡客户结构 [151][173] 问题: 行业内CLIA实验室内部干扰、NGS成本集中以及Illumina专注于信息学集成对公司的市场策略和DDM平台价值主张有何影响？ - 公司采用“落地并拓展”的模式，现有客户有很大的增长潜力，目前只有部分客户使用多个应用程序，可通过增加应用程序和服务来实现增长 [153] - 测序成本降低会促使更多数据产生，从而增加对SOPHiA DDM平台的需求，公司对此趋势感到鼓舞 [154] - 公司与Illumina等公司的策略不同，公司致力于构建跨技术、试剂供应商和数据模态的去中心化网络，各参与者可以共同推动市场增长 [155][178] 问题: DEEP - Lung研究预计还将招募多少患者，何时结束，何时能有下一次中期数据解读？ - 研究最初计划对4000名患者进行回顾性研究，目前已招募1500名患者，预计今年还将收集约2500名患者的数据 [160][187] - 关于研究结束时间和下一次中期数据解读时间未明确提及，但公司会在后续肿瘤学会议上披露回顾性数据 [161] 问题: 70%以上的毛利率能否在2023年维持，以及如何实现30%的营收增长目标？ - 公司目标是维持毛利率在70%以上，希望能在近期至中期实现这一目标，早于原计划的2025年 [164][191] - 营收增长的驱动因素包括临床业务的量增长（预计在高个位数到低两位数）、年初的价格上调（低个位数增长）以及ASP的持续扩张 [132][165] 问题: 如何看待生成式AI对平台的增强作用？ - AI从公司成立之初就处于核心地位，公司通过模式识别、深度学习和机器学习算法处理客户站点的异构数据，生成式AI可用于从临床文档和HR系统中收集数据，为病理学家和遗传学家提供准确信息 [182][183] 问题: Ross晋升为COO后的首要任务有哪些？ - 首要任务与公司整体战略一致，包括加速在北美市场的业务拓展，以及确保与微软、MSK、Qiagen等合作伙伴的合作取得回报和进展 [185][186]

公司概况 - SOPHiA GENETICS SA成立于2011年3月18日，总部位于瑞士圣苏尔皮斯，电话号码为+41 21 694 10 60[360] - 公司在2021年7月完成了在纳斯达克全球精选市场的首次公开募股，股票代码为“SOPH”[362] - 公司的使命是通过数据生成临床可操作的见解，改善患者结果，提供数据驱动医学的平等获取[363] 业务范围 - 公司致力于建立数据驱动医学作为标准护理和生命科学研究的实践[367] - 公司通过SOPHiA DDM平台为全球超过750家医院、实验室和生物制药公司提供服务，支持超过120万基因组分析，并在465多篇同行评议的出版物中讨论了临床试验和研究项目[370] - 公司的SOPHiA DDM平台和相关解决方案、应用程序、产品和服务作为RUO和CE-IVD产品进行商业化[371] 市场机会 - 公司估计2022年当前商业临床应用和当前生物制药应用的总地址市场机会分别约为210亿美元和150亿美元[377] - 公司估计2022年临床和生物制药应用市场机会总额为360亿美元，主要机会在肿瘤学领域[453] - 公司相信罕见病市场的数据驱动医学采用刚刚开始，并代表增长的重要机会[455] 技术能力 - 公司的SOPHiA DDM平台是一款全球化、云原生软件平台，由 SOPHiA AI 驱动，自 2011 年开始构建[392] - 公司的平台架构允许高度灵活和可扩展，支持分析更大规模的数据、支持额外的数据模态、扩展到新的地理位置，并部署新的应用和功能[400] - 公司的平台在基因组学领域的技术能力处于前沿，可以处理任何类型的生物样本数据，包括新鲜冷冻组织、福尔马林固定石蜡包埋样本以及液体循环肿瘤 DNA 样本[411] 市场拓展与发展 - 公司计划将应用扩展到其他成像模式，如超声和传统X射线[420] - 公司计划支持未来的其他数据模态，例如数字病理学、蛋白质组学、空间基因组学和代谢组学[459] - 公司的增长策略包括推动SOPHiA DDM平台的创新和发展，以增加其功能和拓宽应用范围[477] 监管与合规 - FDA对医疗设备进行监管，包括研究、测试、制造、安全性、有效性、标签、销售和分销等方面[507] - FDA已经批准了几款基于人工智能/机器学习的医疗软件作为医疗设备[510] - FDA正在考虑针对AI/ML技术的全面产品生命周期的监管框架[511]

审计相关 - 2022年公司整体重要性水平为437.7万美元，审计范围涵盖集团超91%的总收入[7][10] - 集团财务报表由7个报告实体合并而成，审计团队对2个报告实体进行全面审计，对1个报告实体执行特定程序[13] 收入相关 - 2022年SOPHiA DDM平台收入为4567.9万美元，采用剩余法确定分析的单独售价[15] - 2022年公司收入为4756万美元，2021年为4045万美元，2020年为2840万美元[35] - 2022 - 2020年公司总营收分别为4756万美元、4045万美元和2840万美元[116] - 2022 - 2020年SOPHiA DDM平台收入分别为4567.9万美元、3946.5万美元和2722.1万美元[116] - 2022 - 2020年工作流设备和服务收入分别为188.1万美元、98.5万美元和117.9万美元[116] - 2022 - 2020年工作流设备和服务中IFRS 16租赁设备收入分别为10万美元、20万美元和10万美元[117] - 2022 - 2020年研发和创新政府补助分别为130万美元、160万美元和80万美元[121] - 公司按欧洲、中东和非洲、北美、拉丁美洲、亚太四个地理区域划分收入[116] - 公司主要通过SOPHiA DDM平台使用、Alamut软件销售、为生物制药客户提供服务等获取收入[91][97][98] - 2022年和2021年12月31日，应计合同收入分别为150万美元和70万美元[108] - 2022年和2021年1月1日递延合同收入分别为400万美元和290万美元，当年确认收入也分别为400万美元和290万美元[114] 成本与费用相关 - 2022年公司毛利润为3125.4万美元，2021年为2522.1万美元，2020年为1769.1万美元[35] - 2022年公司研发成本为3537.1万美元，2021年为2657.8万美元，2020年为1858.8万美元[35] - 2022年公司销售和营销成本为2826.7万美元，2021年为2873.5万美元，2020年为1743.2万美元[35] - 2022年公司一般及行政成本为5581.6万美元，2021年为4150.5万美元，2020年为1896.5万美元[35] - 2022年公司经营亏损为8782.3万美元，2021年为7148.9万美元，2020年为3738.7万美元[35] - 2022年公司年度亏损为8744.9万美元，2021年为7367.5万美元，2020年为3933.9万美元[35] - 2022年公司净亏损8744.9万美元，2021年为7367.5万美元，2020年为3933.9万美元[36] - 2022年公司综合全面亏损为8963.1万美元，2021年为7795万美元，2020年为3181.7万美元[36] - 2022年总运营费用为1.3576亿美元，2021年为1.12047亿美元，2020年为6569.4万美元[125] - 2022年员工总成本为8442.6万美元，2021年为7068.9万美元，2020年为4507.4万美元[126] - 2022年净财务收入为23.8万美元，2021年为亏损201.8万美元，2020年为亏损383.8万美元[127] - 公司成本包括收入成本、研发成本、销售和营销成本、一般和行政成本等[118][119][122][124] 现金流相关 - 2022年经营活动使用的净现金流量为7009.3万美元，2021年为5793.9万美元，2020年为3173万美元[39] - 2022年投资活动提供的净现金流量为4197.3万美元，2021年使用的净现金流量为5693.4万美元，2020年为2432.3万美元[39] - 2022年融资活动使用的净现金流量为156.8万美元，2021年提供的净现金流量为2.37773亿美元，2020年为1.07045亿美元[39] 股权与募资相关 - 2021年7月公司在美国纳斯达克全球市场完成首次公开募股，发行1300万股普通股，每股发行价18美元，扣除相关费用后净收益2.117亿美元[44][45][46] - 2021年与首次公开募股同时，公司完成私募配售，向GE Healthcare的关联方出售111.1111万股普通股，每股价格18美元，扣除费用后净收益1960万美元[47] - 2021年6月30日，公司进行了1比20的已发行股份拆分[43] - 2021年8月25日，首次公开募股承销商部分行使超额配售权，以每股18美元价格购买519,493股普通股，扣除承销折扣、佣金和发行费用后净收益为850万美元[48] - 截至2022年12月31日，公司已发行66,398,164股，其中64,231,220股流通在外，2,166,944股为库存股；2021年已发行流通股为63,857,604股[49] - 2022年第一季度，公司根据股份交付和回购协议向SOPHiA GENETICS LTD发行2,540,560份普通股期权并立即行使，回购股份作为库存股用于股权激励计划，2021年无库存股[49] 公司架构与运营相关 - 截至2022年12月31日，公司拥有法国、英国、美国等多个国家的全资子公司[41] - 2022年和2021年年底，公司除总部瑞士外在法国、美国和巴西有实体存在，2022年非金融工具和递延所得税资产的非流动资产总额为41,359,000美元，2021年为31,628,000美元[85] - 公司业务为单一经营板块，由首席执行官领导的高级管理团队作为首席运营决策人进行财务信息审查和业绩评估[84] 财务准则与政策相关 - 公司按国际财务报告准则编制合并财务报表，以历史成本为基础，部分资产和负债按公允价值计量[51][61] - 公司在确认金融资产时按计量方式分类，包括摊余成本和以公允价值计量且其变动计入当期损益；金融负债分为以公允价值计量且其变动计入当期损益和摊余成本两类[66][77] - 公司在2022年1月1日采用《国际财务报告准则2018 - 2020年度改进》等新标准，评估认为对财务报表无影响；2023年1月1日起生效的《国际会计准则第1号》修订对公司无影响[81][82] - 公司在客户取得商品或服务控制权时按预期对价确认收入，多数销售收入在客户通过平台生成分析、耗材交付、服务完成或软件许可期间确认[86][88] - 产品和服务通过直销和分销方式销售，付款条款最长180天，合同无重大融资成分[89] 税务相关 - 截至2022年和2021年12月31日，公司为未确认的税务负债（包括利息和罚款）分别计提了30万美元和10万美元的准备金[139] - 法国税务审计使公司在法国的税务亏损结转余额减少了180万美元（税务影响金额为50万美元）[140] - 2022年总所得税费用为13.6万美元，2021年为亏损16.8万美元，2020年为收益188.6万美元[141] - 2022年公司因税差产生的递延所得税收益为11.8万美元，2021年为亏损5.8万美元，2020年为收益196万美元[141] - 2022年公司因未确认递延税项资产产生的税务影响为亏损938.6万美元，2021年为亏损907.7万美元，2020年为亏损327.6万美元[142] - 2022年公司确认的递延税项资产为11.7万美元，2021年无相关数据[142] - 2022年末公司递延税项资产为2410万美元，递延税项负债为470万美元[142] - 2022年净运营亏损结转额为263486000美元，2021年为202394000美元[143] - 2022年未确认递延税资产总额为34735000美元，2021年为29326000美元[143] 资产相关 - 截至2022年12月31日，公司现金及现金等价物为1.61305亿美元，2021年为1.92962亿美元[37] - 2022年现金及现金等价物为161305000美元，2021年为192962000美元[148] - 2022年定期存款为17307000美元，2021年为72357000美元[149] - 2022年应收账款净额为6649000美元，2021年为6278000美元[152] - 2022年存货总额为5156000美元，2021年为5729000美元[155] - 2022年其他流动资产总额为5838000美元，2021年为5529000美元[155] - 2022年物业及设备账面价值为7129000美元，2021年为7238000美元[160] - 2022年公司从法国子公司获得340万美元股息[146] - 2021年1月1日至12月31日，租赁机械、计算机、家具及设备等资产原值从3927美元增至7238美元，累计折旧从2155美元增至2575美元，净值从1772美元增至4663美元[161] - 2022年和2021年无形资产净变动方面，2022年末无形资产总值为23909千美元，净值为19963千美元；2021年末总值为17747千美元，净值为15673千美元[177][178] - 2021年10月1日，公司采用权益法评估，估计股权价值12.005亿美元，超过报告净资产2.897亿美元，超出9.108亿美元[181] - 2022年10月1日，因股价大幅下跌，公司采用现金流折现法评估商誉和无形资产价值[182] - 现金流折现分析使用七年预测，预计收入复合年增长率为37%，加权平均资本成本为12%，终端自由现金流增长率为3%[183][184][185] - 经敏感性分析，加权平均资本成本达到20%、终端自由现金流增长率为负、收入复合年增长率为25%时，现金产生单元将发生减值[185] - 截至2022年和2021年12月31日，公司商誉未发生减值[180][186] 租赁相关 - 公司在合同开始时评估是否为租赁，符合条件时确认使用权资产和租赁负债，短期租赁（12个月及以下）费用化[187] - 公司将部分实验室设备租赁给客户，这些租赁被分类为融资租赁[193] - 2022年公司签订一项重大租赁修订协议[195] - 2021年3月公司签订瑞士洛勒办公室120个月租约，总面积约65,860平方英尺，2021 - 2024年预期租赁承诺分别少于0.1百万美元、0.5百万美元、1.0百万美元、1.14百万美元[196] - 2022年1月公司修订瑞士洛勒办公室租约，增加约21,258平方英尺面积，起租时使用权资产和租赁负债均记录为450万美元[197] - 公司租赁起租时使用权资产记录为770万美元，租赁负债记录为850万美元，差额80万美元由租赁激励和预期恢复成本导致[198] - 2021年8月公司签订美国波士顿办公室40个月新租约，面积约9,192平方英尺，2022 - 2024年预期租赁承诺为每年50万美元[199] - 波士顿办公室租赁起租时使用权资产记录为120万美元，租赁负债记录为140万美元，差额20万美元由租赁激励导致[199] - 办公楼租赁期限一般为1 - 10年，短期和低价值租赁费用分别为20万美元和30万美元[200] 每股亏损相关 - 2022年基本和摊薄后每股亏损为1.36美元，2021年为1.33美元，2020年为0.93美元[147] 商誉相关 - 商誉源于2018年6月公司对Interactive Biosoftware的收购，通过此次收购公司将Alamut软件添加到现有SOPHiA DDM平台[178]