公司优势 - 是开发靶向Wnt通路抗体的全球领导者，拥有世界知名科学顾问和经验丰富管理团队[4] - 拥有专有的Wnt治疗平台，可选择性刺激组织再生，有两项技术和广泛的受体特异性抗体库[4] 产品管线 - SZN - 1326针对溃疡性结肠炎，SZN - 043针对严重酒精性肝炎，均计划2022年开展首次人体试验[4] - 多个研究项目涉及视网膜血管、角膜等组织，针对糖尿病视网膜病变等多种疾病[20] 市场机会 - 美国UC二线生物制剂市场规模达40亿美元，中重度克罗恩病二线市场规模超70亿美元[22] - 美国因严重AH住院患者约10万人，约50%患者有商业保险，产品有扩展至其他严重肝病的潜力[22] 产品优势 - SZN - 1326可修复受损结肠上皮，恢复组织结构和黏膜愈合，优于环孢素和抗TNF药物，现有标准疗法缓解率<50%，黏膜愈合率<20%[29] - SZN - 043可激活Wnt信号，诱导肝细胞增殖，改善凝血时间，减少肝损伤和炎症标志物，现有标准疗法90天死亡率达30%[40] 临床计划 - SZN - 1326：2022年开展首次人体试验，2023年进行1b期溃疡性结肠炎患者试验[27] - SZN - 043：2022年开展首次人体试验，2023年进行1b期严重AH患者试验，有快速通道指定和快速获批潜力[37] 近期展望 - 2021年完成SZN - 1326和SZN - 043的IND启用毒理学研究 - 2022年开展健康志愿者和肝损伤患者的1a期试验 - 2023年开展溃疡性结肠炎和严重AH患者的1b期试验，提名更多候选药物，提交更多IND申请[51]

公司优势 - 是开发靶向Wnt通路抗体的全球领导者，拥有世界知名科学顾问和经验丰富的管理团队[4] - 拥有专有的Wnt治疗平台，可选择性刺激组织再生，有两项技术和广泛的受体特异性抗体库[4] 产品管线 - SZN - 1326针对溃疡性结肠炎，SZN - 043针对严重酒精性肝炎，均计划2022年开展首次人体试验[4] - 多个研究项目涉及视网膜血管、角膜等组织，针对糖尿病视网膜病变等多种疾病[20] 市场机会 - 美国UC二线生物制剂市场规模达40亿美元，中重度克罗恩病二线市场规模超70亿美元[22] - 美国因严重AH住院人数约10万，约50%患者由商业保险覆盖[22] 产品优势 - SZN - 1326可修复受损结肠上皮，恢复组织结构，减少炎症，优于环孢素和抗TNF药物[29] - SZN - 043可激活Wnt信号，诱导肝细胞增殖，减少肝损伤和炎症标志物，有望成为首个获批治疗严重酒精性肝炎的药物[37][40] 临床计划 - SZN - 1326 2022年开展健康志愿者1a期试验，2023年开展UC患者1b期试验[27][32] - SZN - 043 2022年开展健康志愿者和肝损伤患者1a期试验，2023年开展严重AH患者1b期试验[37][44] 未来展望 - 2022年及以后提名更多候选药物，2023年及以后提交更多IND申请[51]

产品研发计划 - 公司计划2022年为治疗中重度炎症性肠病的候选药物SZN - 1326和治疗严重酒精性肝炎的候选药物SZN - 043启动1期临床试验，预计2023年及以后提名更多候选药物并推进至临床[100] 融资情况 - 公司通过PIPE融资，投资者以每股10美元的价格认购12020000个单位，交易完成后公司获得现金1.283亿美元[105] - 业务合并前，公司通过私募可赎回可转换优先股获得净现金1.331亿美元[107] - 2021年8月公司因业务合并和PIPE融资获得1.238亿美元现金[143] 财务亏损情况 - 2021年第三季度和前九个月，公司净亏损分别为1400万美元和3970万美元，前九个月运营使用现金3730万美元[107] - 截至2021年9月30日，公司累计亏损1.277亿美元，预计短期内运营现金流不会为正[107] - 公司自成立以来每年都有净亏损，且预计未来仍会亏损，随着产品线扩展和候选产品推进，费用将增加[107][109] - 截至2021年9月30日的三个月，运营亏损为1370.5万美元，较2020年同期864.1万美元增加506.4万美元；九个月运营亏损为3939.6万美元，较2020年同期2197.1万美元增加1742.5万美元[136] - 截至2021年9月30日的三个月，净亏损为1401.9万美元，较2020年同期863.5万美元增加538.4万美元；九个月净亏损为3969.4万美元，较2020年同期2188.9万美元增加1780.5万美元[136] 资金状况 - 截至2021年9月30日，公司现金、现金等价物和投资为1.354亿美元，预计现有资金至少可支持未来12个月的运营费用和资本支出[108] - 截至2021年9月30日，公司现金、现金等价物和投资为1.354亿美元，预计现有资金至少可支持未来12个月运营[144] 许可协议情况 - 公司与斯坦福大学的2016年许可协议涵盖两个专利家族，相关专利预计2035年和2037年到期，公司为此支付名义前期费用并发行42451股普通股，还需支付最高90万美元的开发和监管里程碑费用及最高500万美元的销售里程碑费用[115] - 公司与斯坦福大学2018年协议中，需支付最高42.5万美元开发和监管里程碑费用，以及低个位数百分比特许权使用费[116] - 公司与查尔斯河实验室的协议中，每个获指定里程碑的许可产品需支付590万美元，特许权使用费为极低个位数百分比[121] - 公司签订许可或订阅协议，需根据特定事件支付里程碑款项和低个位数百分比特许权使用费，但无法估计实现里程碑或产生销售的时间和可能性[155] 业务依赖情况 - 公司依赖第三方进行候选产品的制造、包装、存储和分销等工作[112] 资金需求情况 - 公司需要大量额外资金支持运营和发展战略，若无法筹集足够资金，可能会影响产品管线开发[110] 费用变化情况 - 截至2021年9月30日的三个月，研发费用为1041.8万美元，较2020年同期695.8万美元增加346万美元；九个月研发费用为2928.4万美元，较2020年同期1703.4万美元增加1225万美元[136] - 截至2021年9月30日的三个月，行政费用为328.7万美元，较2020年同期168.3万美元增加160.4万美元；九个月行政费用为1011.2万美元，较2020年同期493.7万美元增加517.5万美元[136] - 截至2021年9月30日的三个月，总运营费用为1370.5万美元，较2020年同期864.1万美元增加506.4万美元；九个月总运营费用为3939.6万美元，较2020年同期2197.1万美元增加1742.5万美元[136] - 截至2021年9月30日的三个月，利息收入为1.4万美元，较2020年同期6000美元增加8000美元；九个月利息收入为3万美元，较2020年同期8.2万美元减少5.2万美元[136] - 截至2021年9月30日的三个月和九个月，其他净费用均为32.8万美元，2020年同期无此项费用[136] - 2021年9月30日止三个月研发费用增加350万美元，九个月增加1230万美元[137][138] - 2021年9月30日止三个月一般及行政费用增加160万美元，九个月增加520万美元[139][140] - 2021年9月30日止三个月利息收入增加8000美元，九个月减少52000美元[141] - 2021年9月30日止三个月和九个月其他费用均增加30万美元[142] - 公司预计未来研发和行政费用将显著增加[126][133] 现金流情况 - 2021年9月30日止九个月，经营活动使用现金3730万美元，投资活动使用现金6110万美元，融资活动提供现金1.245亿美元[150][151][152][153] 租赁情况 - 截至2021年9月30日，公司有两项经营租赁，租赁付款义务至2025年为950万美元，9月修改一项租赁增加使用权资产和租赁负债30万美元[154] 表外安排情况 - 公司自成立以来未进行任何表外安排[157] 政府资助情况 - 2020年9月公司获美国国立卫生研究院最高100万美元资助用于SZN - 043研究，2025年8月前可能再获200万美元[163] 认股权证情况 - 业务合并中公司被视为承担3066651份公共认股权证、144666份私募认股权证，PIPE融资中投资者购买12020000个单位含4006657份认股权证[166] - 公司对所有未行使认股权证按负债核算并以公允价值计量，公允价值变动计入其他费用[167] 股份支付情况 - 2021年9月30日止三个月和九个月，股份支付费用分别为60万美元和160万美元；2020年同期分别为10万美元和40万美元[170] - 截至2021年9月30日，公司有820万美元未确认股份支付成本，预计在3.32年加权平均期内确认[170] 估值备抵情况 - 2020年12月31日止年度，公司估值备抵增加960万美元[175] 新兴成长公司情况 - 公司是新兴成长公司，可利用JOBS法案的延长过渡期遵守新会计准则[178] - 公司打算依靠JOBS法案的其他豁免和减少报告要求[179] - 公司作为新兴成长公司的状态将持续到2025财年末、年总收入至少达10.7亿美元、被视为大型加速申报公司或三年内发行超10亿美元非可转换债务证券最早发生的日期[180] 研发成本构成情况 - 研发成本包括外部和内部费用，外部费用含外包服务成本，内部费用含薪资等成本[161]

业务合并与融资情况 - 公司与Surrozen达成业务合并协议，Surrozen隐含股权价值2亿美元，公司将以每股10美元的价格向PIPE投资者发行1202万个单位，总收益1.202亿美元[106] - 2020年11月23日完成首次公开募股，发行800万个单位，收益8000万美元；同时向发起人出售41万个私募单位，收益410万美元[110] - 2020年12月1日承销商全额行使超额配售权，额外发行120万个单位，收益1200万美元；同时出售2.4万个私募单位，总收益1224万美元，信托账户总收益达9200万美元[111] 净亏损情况 - 2021年第二季度净亏损358.4072万美元，包括运营和组建成本104.9339万美元、认股权证负债公允价值变动损失253.6968万美元，利息收入8534美元，信托账户有价证券未实现损失6299美元[108] - 2021年上半年净亏损381.7036万美元，包括运营和组建成本211.4458万美元、认股权证负债公允价值变动损失173.4134万美元，利息收入3.1646万美元[109] 现金流量情况 - 2021年上半年经营活动使用现金59.6514万美元，净亏损受信托账户有价证券利息收入3.1646万美元和认股权证公允价值变动173.4134万美元影响，经营资产和负债变动提供现金151.8034万美元[112] 信托账户情况 - 首次公开募股、私募单位出售和超额配售权行使后，9200万美元存入信托账户，交易成本565.8864万美元，包括承销费184万美元、递延承销费322万美元和其他成本59.8864万美元[113] - 截至2021年6月30日，信托账户有价证券9202.9147万美元，公司现金39.0673万美元[114][115] 费用支付情况 - 公司每月向发起人支付5.5万美元办公空间和行政支持服务费，承销商有权获得递延费用322万美元，仅在完成业务合并时支付[119][120] 认股权证评估情况 - 公司根据FASB ASC 480和ASC 815评估认股权证，符合股权分类标准的计入额外实收资本，不符合的按初始公允价值记录，公允价值变动计入损益[123][124] 会计准则相关情况 - FASB于2020年8月发布ASU 2020 - 06简化特定金融工具会计处理[128] - ASU 2020 - 06消除当前可转换工具分离特征的模型并简化衍生范围例外指引[128] - ASU 2020 - 06为可转换债务和独立工具引入额外披露要求[128] - ASU 2020 - 06修订摊薄每股收益指引[128] - ASU 2020 - 06于2022年1月1日生效，可自2021年1月1日提前采用[128] - 公司正在评估ASU 2020 - 06对财务状况、经营成果或现金流的影响[128] 市场风险披露情况 - 较小报告公司无需进行市场风险的定量和定性披露[129]

业务合并相关 - 公司与Surrozen达成业务合并协议，Surrozen隐含股权价值2亿美元，公司将发行1202万单位PIPE融资，总价1.202亿美元[104] 财务亏损情况 - 2021年第一季度公司净亏损232,964美元，由运营和组建成本1,065,209美元，减去认股权证负债公允价值变动802,834美元、利息收入23,112美元和信托账户有价证券未实现收益6,299美元构成[106] 首次公开募股及配售情况 - 2020年11月23日公司完成首次公开募股，发行800万单位，总价8000万美元；同时向发起人出售41万私募单位，总价410万美元[107] - 2020年12月1日承销商全额行使超额配售权，额外发行120万单位，总价1200万美元；公司额外出售2.4万私募单位，总价1224万美元，信托账户总收益达9200万美元[108] 经营活动现金情况 - 2021年第一季度经营活动使用现金212,256美元，净亏损受信托账户有价证券利息、认股权证负债公允价值变动和未实现收益影响，经营资产和负债变动提供852,953美元现金[109] 信托账户及交易成本情况 - 首次公开募股、私募单位出售和超额配售权行使后，9200万美元存入信托账户，公司产生交易成本5,658,864美元，包括承销费184万美元、递延承销费322万美元和其他成本598,864美元[110] 资产持有情况 - 截至2021年3月31日，信托账户持有有价证券92,026,912美元，公司持有现金774,931美元[111][112] 费用支付情况 - 公司需每月向发起人支付5.5万美元办公空间和行政支持服务费，自2020年11月18日起开始支付，直至业务合并完成或公司清算[116] - 承销商有权获得递延费用322万美元，仅在公司完成业务合并时从信托账户支付[117] 会计准则影响情况 - 2020年8月FASB发布ASU 2020 - 06简化某些金融工具会计处理，2022年1月1日生效，公司正在评估其影响[124]

公司成立与运营情况 - 公司于2020年8月21日成立，截至2020年12月31日尚未开展运营[2][4] 首次公开募股情况 - 2020年11月23日完成首次公开募股，发售800万股单位，每股10美元，总收益8000万美元[5] - 首次公开募股同时，向赞助商发售41万股私募单位，每股10美元，总收益410万美元[6] 超额配售权行使情况 - 2020年12月1日，承销商全额行使超额配售权，额外发行120万股单位，总收益1200万美元，同时额外发售2.4万股私募单位，总收益1224万美元，信托账户总收益达9200万美元[8] - 2020年12月1日承销商全额行使超额配售权，额外发行120万个单位，总金额1200万美元，公司还出售2.4万个私募单位，总收益1224万美元，1200万美元存入信托账户，使信托账户总收益达9200万美元[35] 交易成本情况 - 交易成本达565.8864万美元，包括184万美元承销费、322万美元递延承销费和59.8864万美元其他发行成本[9] 业务合并相关规定 - 公司必须与目标企业完成初始业务合并，目标企业公允价值至少为信托账户净资产的80%[10] - 公司完成业务合并后，股东有权赎回部分或全部公开发行股份，赎回价格为信托账户资金的按比例部分（初始每股10美元）[12] 信托账户资产情况 - 截至2020年12月31日，信托账户持有的资产主要为美国国债[21] - 2020年12月31日，信托账户持有的有价证券按公允价值计量为91,997,501美元，属于第一层级[62] 股份亏损情况 - 2020年8月21日至12月31日，可能赎回的A类普通股净亏损2316美元，加权平均股数为832.6328万股，每股净亏损0美元；不可赎回普通股净亏损43.8939万美元，加权平均股数为241.4403万股，每股净亏损0.18美元[29][30] 会计标准影响情况 - 公司认为目前采用的会计标准若采用新的或修订的标准，不会对财务报表产生重大影响[33] 私募单位购买情况 - 首次公开募股完成时，发起人以每个10美元的价格购买41万个私募单位，总价410万美元；2020年12月1日，因承销商行使超额配售权，发起人又购买2.4万个私募单位，总价24万美元[36] 创始人股份情况 - 2020年9月4日，发起人为获得359.375万个B类普通股支付2.5万美元；10月8日和11月10日分别无偿交回71.875万个和57.5万个B类普通股，最终发行并流通230万个创始人股份；承销商全额行使超额配售权后，无创始人股份需被没收[38] 行政服务协议情况 - 公司与发起人签订行政服务协议，自2020年11月18日起至完成业务合并或清算，每月最多支付5.5万美元；2020年8月21日至12月31日，公司已支付5.5万美元[40] 本票借款情况 - 2020年9月4日，公司向发起人发行无担保本票，可借款最高30万美元，无息，2020年11月23日首次公开募股结束时偿还14.7753万美元[41] 递延费用情况 - 承销商有权获得递延费用，每个单位0.35美元，总计322万美元，仅在公司完成业务合并时从信托账户支付[45] 股份授权与发行情况 - 截至2020年12月31日，公司授权发行100万个优先股，无已发行或流通优先股；授权发行3.5亿个A类普通股，已发行并流通110.7512万个，另有852.6488万个A类普通股可能被赎回；授权发行1.5亿个B类普通股，已发行并流通230万个[46][47][48] 公开认股权证行使与赎回情况 - 公开认股权证在业务合并完成30天后或首次公开募股结束一年后（以较晚者为准）可行使，自业务合并完成起五年到期，或因赎回或清算提前到期[52] - 当A类普通股价格达到或超过18美元，公司可按每个0.01美元的价格赎回全部公开认股权证，需提前30天书面通知[55] 认股权证价格调整情况 - 若公司在业务合并时发行A类普通股或股权关联证券的发行价格低于9.20美元、总收益超过业务合并可用总股权收益的60%且A类普通股20个交易日的成交量加权平均交易价格低于9.20美元，认股权证的行使价格和赎回触发价格将进行调整[57] 私募认股权证情况 - 私募认股权证与首次公开发行中出售的单位所对应的公开认股权证相同，但在业务合并完成30天后才可转让、分配或出售，有一定例外情况[58] 认股权证赎回相关规定 - 公司赎回认股权证价格为每份0.10美元，需提前30天书面通知，30天内持有人可无现金行权[59] - 仅当参考价值在公司发出赎回通知前一交易日等于或超过每股10.00美元时，公司可赎回认股权证[59] - 若参考价值低于每股18.00美元，私募认股权证必须与已发行的公开认股权证同时按相同条款赎回[59] 金融资产和负债公允价值计量情况 - 公司遵循ASC Topic 820对金融资产和负债进行公允价值计量[60] - 公司在计量资产和负债公允价值时，尽量使用可观察输入值，减少不可观察输入值的使用[61] 后续事项评估情况 - 公司评估了资产负债表日至财务报表发布日之间的后续事项，未发现需调整或披露的事项[63] 公允价值层级情况 - 第一层级为活跃市场中相同资产或负债的报价[64] - 第二层级为除第一层级输入值之外的可观察输入值[64]

财务数据关键指标变化 - 2020年8月21日至9月30日，公司净亏损4961美元，由组建和运营成本构成[89] - 公司交易成本为5658864美元，包括184万美元承销费、322万美元递延承销费和598864美元其他成本[93] - 首次公开募股、私募配售和超额配售权行使后，9200万美元存入信托账户，2020年11月30日，公司在信托账户外持有现金1507989美元[92][93] 首次公开募股及相关交易数据 - 2020年11月23日，公司完成首次公开募股，发行800万股，每股10美元，总收益8000万美元；同时向发起人出售41万股私募配售单位，每股10美元，收益410万美元[91] - 2020年12月1日，承销商全额行使超额配售权，额外发行120万股，收益1200万美元；公司还额外出售2.4万股私募配售单位，收益24万美元，总计1224万美元[91][92] 费用支付相关协议 - 公司与发起人达成协议，自2020年11月18日起每月支付55000美元用于办公场地和行政支持服务，直至完成业务合并或公司清算[99] - 承销商有权获得递延费用，每单位0.35美元，总计280万美元（若超额配售权全额行使则为322万美元），仅在完成业务合并时从信托账户支付[100] 公司营收与负债情况 - 公司预计在完成首次业务合并前不会产生营业收入，预计会产生可交易证券的利息形式的非营业收入[88] - 公司目前无表外融资安排、长期债务、资本租赁义务、经营租赁义务或长期负债[98][99] 市场与利率风险情况 - 截至2020年9月30日，公司不受任何市场或利率风险影响，首次公开募股后，净收益投资于短期美国政府债券或货币市场基金，预计无重大利率风险[105]