STRATA Skin Sciences(SSKN)
搜索文档
STRATA Skin Sciences(SSKN) - 2025 Q3 - Quarterly Report
2025-11-15 06:25
皮肤科业务设备放置情况 - XTRAC系统在美国皮肤科医生办公室的放置数量从2024年12月31日的864台减少至2025年9月30日的838台[146] 目标市场规模 - 公司估计美国约有800万银屑病患者,全球高达1.25亿人,全球有1%至2%的人口患有白癜风[146] 皮肤科经常性程序收入 - 皮肤科经常性程序收入在2025年第三季度为554.6万美元,估计约67,000次XTRAC治疗,单价在65至95美元之间[159] - 皮肤科经常性程序收入在2024年第三季度为538.1万美元,估计约64,000次XTRAC治疗,单价在65至95美元之间[159] - 皮肤科经常性程序收入在2025年前九个月为1539.2万美元,估计约186,000次XTRAC治疗[159] - 皮肤科经常性程序收入在2024年前九个月为1541.6万美元,估计约188,000次XTRAC治疗,单价在65至95美元之间[159] 皮肤科程序设备收入 - 皮肤科程序设备收入在2025年第三季度为138.3万美元,远低于2024年同期的341.6万美元[158] - 皮肤科程序设备收入在2025年前九个月为601.2万美元,低于2024年同期的857万美元[158] - 皮肤科手术设备收入在2025年第三季度为140万美元,同比下降58.8%,九个月累计收入为600万美元,同比下降30.2%[164][165] 总营收 - 总营收在2025年第三季度为692.9万美元,低于2024年同期的879.7万美元[158] - 总营收在2025年前九个月为2140.4万美元,低于2024年同期的2398.6万美元[158] 毛利率 - 公司总毛利率在2025年第三季度为60.4%,同比提升0.3个百分点,九个月累计毛利率为57.3%,同比提升1.2个百分点[167][168][169] - 皮肤科经常性手术业务毛利率在2025年第三季度为61.6%,同比下降3.8个百分点,九个月累计毛利率为61.0%,同比下降1.3个百分点[170][171] - 皮肤科手术设备业务毛利率在2025年第三季度为55.5%,同比提升3.8个百分点,九个月累计毛利率为47.9%,同比提升3.0个百分点[172][173] 营业费用 - 2025年第三季度销售和营销费用为320万美元,同比增长6.7%,九个月累计费用为990万美元,同比增长7.6%[175] - 2025年第三季度一般和行政费用为270万美元,同比下降25.0%,九个月累计费用为790万美元,同比下降7.1%[177] - 2025年第三季度工程和产品开发费用为20万美元,与去年同期持平,九个月累计费用为40万美元,同比下降42.9%[174] 其他收益与费用 - 2025年第三季度和九个月累计结算收益均为70万美元,去年同期无此项收益[178] - 2025年九个月累计利息费用为150万美元,同比下降6.3%[179] - 2024年九个月累计确认了90万美元的员工保留税收抵免,2025年同期无此项收入[180] 盈利能力 - 公司第三季度净亏损为162.2万美元,相比去年同期的207.4万美元亏损有所收窄[182] - 公司第三季度非GAAP调整后EBITDA为1万美元,相比去年同期的-24万美元实现扭亏为盈[182] 财务状况与流动性 - 截至2025年9月30日,公司营运资本为负80万美元,相比2024年底的320万美元正营运资本显著恶化[183] - 截至2025年9月30日,现金及现金等价物和受限现金为710万美元,相比2024年底的860万美元有所减少[183] - 2025年前九个月经营活动所用现金净额为260万美元,相比2024年同期的50万美元大幅增加[191] - 2025年前九个月投资活动所用现金净额为120万美元,与2024年同期持平[192] - 2025年前九个月筹资活动提供现金净额为220万美元,主要来自发行普通股[193] 融资活动 - 公司于2025年9月按每股2.204美元的平均价格出售了1,097,547股普通股,总收益约为240万美元[189] 法律与协议事项 - 公司与Theravant达成和解,预计在2025年第四季度将冲销账面价值为70万美元的无形资产[187] - 修订后的信贷协议暂停了截至2026年9月30日季度的最低净收入财务契约测试[186]
Strata Skin Sciences outlines threefold market expansion opportunity as CPT code revisions approach 2027 (NASDAQ:SSKN)
Seeking Alpha· 2025-11-14 08:42
根据提供的文档内容,该文档不包含任何与公司或行业相关的实质性信息 无法进行核心观点提炼或关键要点总结
STRATA Skin Sciences(SSKN) - 2025 Q3 - Earnings Call Transcript
2025-11-14 06:30
财务数据和关键指标变化 - 第三季度总营收为690万美元,同比下降20%,主要受国际业务环境挑战影响[10] - 经常性收入保持稳定,总代码销售额增长4.1%,美国净经常性XTRAC收入增长2.8%[10] - 全球经常性收入为550万美元,同比增长3%[10] - 设备收入为140万美元,同比下降60%[10] - 第三季度毛利润为420万美元,毛利率为60%,与去年同期基本持平[10] - 总运营费用为540万美元,低于去年同期的690万美元,减少主要由于去年同期计入了一笔180万美元的纽约州销售税一次性应计项目,以及本季度约68万美元的和解收益[10] - 第三季度净亏损为160万美元,每股基本及摊薄亏损为0.36美元,去年同期净亏损为210万美元,每股亏损0.51美元[11] - 调整后EBITDA在本季度略微为正,去年同期为负24万美元,改善主要源于运营费用降低[11] - 本季度通过注册直接发行净融资220万美元,截至2025年9月30日,现金及现金等价物为710万美元[11] 各条业务线数据和关键指标变化 - XTRAC业务:美国合作诊所的平均单台设备总账单额在2025年第三季度达到5981美元,同比增长8.5%,为2022年第四季度以来的最高水平[6] - Elevate 360咨询项目:截至第三季度末,在约838家合作诊所中,有99家加入了该项目,完成项目审查的诊所实现了平均7%的同比增长[6] - TheraClearX业务:在美国的装机量约为161台设备,虽占收入比重较小但处于增长中,其中约三分之二的诊所使用专用CPT代码10040进行保险报销,其余三分之一向患者收取现金[27][28] - 国际业务:第三季度继续面临挑战,主要受美国政府当前贸易政策带来的不确定性影响,对季度总营收造成压力[8] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场:经常性收入表现稳固,通过Elevate 360项目和DTC活动提升设备利用率[6][7] - 墨西哥市场:TheraClearX技术获得监管批准并完成初步商业布局,首次商业安置已完成,计划采用与美国类似的基于使用量的商业合作模式[8][23][24] - 中国市场:第二季度出现疲软,第三季度持续疲弱,受关税遗留影响[13] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 核心战略聚焦于CPT代码的历史性扩展,预计自2027年1月1日生效,将报销资格从银屑病扩展至约30种炎症性和自身免疫性皮肤疾病,使可触达患者群超过3000万,总可用市场扩大三倍[4][5][6] - 已向CMS提交经济数据以支持提高每个代码的报销费率,CMS 2026最终规则表示将审查考虑[5] - 通过Elevate 360咨询模式和DTC活动加强合作诊所,提升XTRAC激光器的使用率[6][7] - 国际扩张是增长关键机会,特别是XTRAC和TheraClearX技术的持续推广[8] - 在与LaserOptic的诉讼中取得进展,法院同意将LaserOptic Korea等实体追加为被告,已有超过20家原LaserOptic买家重新与公司合作或直接购买XTRAC激光器,带来超过100万美元的年化资本和经常性收入[8][9] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 对业务未来增长和股东价值创造持乐观态度,特别是对2025年第四季度的季节性强劲表现抱有期待[12] - CPT代码扩展和有利的报销趋势将使公司服务患者群扩大三倍[12] - 国际业务受关税影响是持续挑战,希望能在第四季度财报电话会议中提供更清晰的信息[13] - 尽管国际业务受挫,但美国核心经常性业务表现更好,贡献利润率改善[21] 其他重要信息 - 公司积极通过移除非生产性设备(将其收回库存)和通过Elevate 360及DTC提高现有设备利用率来提升平均单设备收入,目标是恢复到三年前约7500美元的水平,这将为顶线带来约500万美元的增长[15][16] - 在2025年下半年,DTC活动的患者获取成本显著降低,得益于媒体成本降低、呼叫中心效率提升以及就诊率和转化率提高[20] - TheraClearX在墨西哥的定价策略预计可与美国看齐,患者每次痤疮治疗支付约140美元,公司预计可收取其中约40%(50-60美元)[25] - 目标是在2025年底前在使用协议下部署接近200台TheraClearX设备(包括美国及其他地区)[29] 问答环节所有提问和回答 问题: 第三季度平均单设备收入趋势及第四季度治疗量展望 - 第三季度平均单设备总收入为5981美元,接近6000美元,是自2022年以来的最高水平,且呈增长趋势[15] - 增长驱动力包括移除非生产性设备(避免新设备资本支出)以及通过Elevate 360和DTC提高现有设备利用率,预计这一趋势将持续[15] - 目标是将平均单设备收入从6000美元提升至7500美元,这将为顶线带来显著增长[16] - 预计今年年底安装基数将重新开始增长,为2026年代码扩展做好准备[16] 问题: DTC活动就诊率提升及Elevate 360项目当前覆盖诊所数 - 截至第三季度末,有838家合作诊所处于使用协议关系中,其中99家已参与Elevate 360项目[17] - 公司正积极拓展该项目,重点针对有增长潜力的诊所(如过去表现较好或患者基数大)[17] - DTC活动在2025年下半年表现改善,患者获取成本降低,转化链条各环节效率提升,得益于将患者引导至转化能力强的诊所[20] - 尽管国际业务下滑,但美国核心经常性业务表现强劲,毛利率保持稳定,贡献利润率改善[21] 问题: TheraClearX截至2025年底的预计装机量及墨西哥布局的战略意义 - 墨西哥布局具有重要意义,因其毗邻美国,便于提供营销、临床和技术支持[23] - 公司在墨西哥的策略与美国类似,侧重于设备安置和基于使用量的收入分成,而非直接销售资本设备[23][24] - 墨西哥首次商业安置已完成,目标是在2025年底前宣布在墨西哥的显著数量的安置[25] - 美国TheraClearX装机量约为161台设备,均位于现有的838家XTRAC合作诊所内,为业务代表提供了第二个客户接触点[27][28] - 目标是在2025年底前在使用协议下部署接近200台TheraClearX设备(包括美国及其他地区)[29] 问题: Elevate 360项目诊所7%增长与整体平均账单8.5%增长之间的差异 - 7%的增长特指参与Elevate 360项目的99家诊所,这些诊所主要属于第二、三、四级(中低产出层级)[33] - 8.5%的增长是所有838台设备的整体平均数据,包含了第一级和第五级诊所[33] - 净收入增长约为4%,反映了总收入和净收入之间的差异(净收入会扣除患者优惠券等支持费用以及季度末收入的递延)[32][34] 问题: 诉讼相关设备回收的潜在剩余数量 - 因虚假宣传造成的损害涉及约75-100家诊所,公司正积极争取让所有这些诊所回归[38] - 这些原客户回归的驱动力包括对竞争产品临床有效性、技术性能的担忧,以及对其可能涉及不合规报销风险的担忧[39] - 公司提供全面的服务支持(如患者预授权、DTC患者引流)以吸引客户回归,预计未来还会有显著数量的客户回归[40] 问题: 本季度DTC活动引导至诊所的患者数量 - 未在电话会议中提供具体数字,后续可能通过新闻稿公布[42] 问题: 2026年获得临时CPT代码的可能性 - CMS在其2026年最终规则中表示,考虑到现有银屑病代码、2027年扩展代码生效以及代码价值评估正在进行中,认为在2026周期创建临时代码不明智,避免造成市场混乱[44]
STRATA Skin Sciences(SSKN) - 2025 Q3 - Quarterly Results
2025-11-14 05:16
收入和利润表现 - 第三季度总收入为690万美元,同比下降21%[6] - 2025年第三季度净收入为692.9万美元,较2024年同期的879.7万美元下降21.2%[28] - 2025年前九个月净收入为2140.4万美元,较2024年同期的2398.6万美元下降10.8%[28] - 第三季度毛利润为420万美元,毛利率为60%[5][7] - 2025年第三季度毛利率为60.4%,而2024年同期为60.1%[28] - 第三季度净亏损为160万美元,每股亏损为0.36美元,较去年同期210万美元净亏损有所收窄[7] - 2025年前九个月净亏损为631.9万美元,较2024年同期的553.1万美元亏损扩大14.2%[28][31] 业务线收入构成 - 全球经常性收入为550万美元,同比增长3%,设备收入为140万美元,同比下降60%[6] - 平均单台设备毛账单额为5,981美元,同比增长8.5%[5] 设备安装基数 - 美国XTRAC设备安装基数在第三季度减少6台,至838台[5] - 美国TheraClearX设备安装基数为161台[5] 盈利能力指标 (EBITDA) - 第三季度EBITDA略微为正,去年同期为负20万美元[5] - 非GAAP调整后EBITDA为1万美元,去年同期为负24万美元[15] 现金流和融资活动 - 2025年前九个月经营活动所用现金净额为255.5万美元,而2024年同期为51.5万美元[31] - 2025年前九个月通过发行普通股获得融资净额219.2万美元[31] 现金及现金等价物 - 截至2025年9月30日,现金及现金等价物为710万美元[8] - 截至2025年9月30日,现金及现金等价物为707.6万美元,较2024年底的726.1万美元减少2.5%[26][31]
STRATA Skin Sciences Reports Third Quarter 2025 Financial Results and Provides a Corporate Update
Globenewswire· 2025-11-14 05:05
财务业绩摘要 - 2025年第三季度总收入为690万美元,同比下降21% [4] - 全球经常性收入为550万美元,同比增长3%,设备收入为140万美元,同比下降60% [4] - 毛利润为420万美元,毛利率为60%,低于2024年同期的530万美元 [4] - 净亏损为160万美元,每股亏损0.36美元,较2024年同期的净亏损210万美元(每股亏损0.51美元)有所收窄 [7] - 总运营费用为540万美元,低于2024年同期的690万美元 [5] - EBITDA在2025年第三季度略微为正,而2024年同期为负20万美元 [6] - 截至2025年9月30日,现金及现金等价物为710万美元 [7] 运营亮点与业务进展 - XTRAC设备在美国的单机平均总账单额为5,981美元,同比增长8.5%,为2022年第四季度以来最高 [6] - XTRAC设备在美国的安装基数在2025年第三季度减少6台,至838台;TheraClearX设备在美国的安装基数为161台 [6] - 公司在CPT报销代码扩展方面取得持续进展,覆盖的美国患者群体预计将增加两倍,医疗保险和医疗补助服务中心已确认2026年最终医生收费规则中的扩展代码 [3][6] - 墨西哥监管机构COFEPRIS已批准TheraClearX在墨西哥上市并完成首次商业投放 [6] - 针对LaserOptek的诉讼取得积极进展,新增LaserOptek Korea和C Dalton, LLC为被告,并重新赢得了数十家此前因虚假陈述而流失的合作伙伴诊所 [6] 产品与临床认可 - 多篇新的同行评审出版物进一步验证了XTRAC在治疗自身免疫性疾病方面的金标准临床成果,包括与JAK抑制剂联合治疗白癜风、与外用药物联合治疗银屑病、作为局部特应性皮炎的突破性疗法以及治疗蕈样肉芽肿 [6] - 公司持有这些联合疗法的专利,进一步巩固了XTRAC作为唯一经过临床验证且受知识产权保护的解决方案的地位 [6] - XTRAC已成为窄谱UVB治疗皮肤病的既定金标准 [3] 非GAAP财务指标与调整 - 非GAAP调整后EBITDA在2025年第三季度为10万美元,2024年同期为负24万美元 [13] - XTRAC美国国内经常性总账单在2025年第三季度为501.2万美元,高于2024年同期的481.3万美元 [15] - 经过各项调整后,GAAP美国国内收入在2025年第三季度为478.7万美元 [15]
STRATA Skin Sciences Announces CMS Recognition of Expanded CPT Codes for Inflammatory and Autoimmune Dermatologic Conditions with Company Anticipating Wider Excimer Adoption Ahead Of 2027 CPT Expansion
Globenewswire· 2025-11-06 21:00
核心观点 - 美国医疗保险和医疗补助服务中心发布2026年最终规则,确认继续报销准分子激光治疗,并提高支付率,同时认可将于2027年生效的适应症扩展,这有望增强医生信心并支持公司市场扩张 [1][4] 医保报销与监管动态 - CMS确认在CPT代码96920、96921和96922下继续对准分子激光治疗进行报销,确保患者访问不中断 [1][7] - 最终规则将2026年所有三个代码的支付额较2025年提高约3.5% [7] - CPT代码96920–96922在至少2027年描述符更新前,仍专用于准分子激光技术进行保险报销,这支持了公司的市场定位,即其他技术不应在此代码下进行报销或计费 [2][7] - CMS认可美国医学会CPT编辑小组的修订,自2027年1月1日起,准分子激光程序的报销资格将扩大至更多炎症性和自身免疫性皮肤疾病 [1][7] 公司战略与市场地位 - 公司直接并通过倡导团体积极与商业保险公司接洽,教育其了解即将发生的变化,以确保准分子激光作为唯一临床验证技术的独家报销地位能远超过2027年 [3] - CMS的决定加强了公司扩大准分子激光在免疫介导性皮肤疾病中应用的长期战略,为2026年及以后提供了监管清晰度和长期顺风 [4] - 公司拥有超过840家合作诊所网络,以及数百名XTRAC和Pharos设备所有者,这些是其市场进入战略的直接可用扩张来源 [4] - 公司通过其独特的合作伙伴计划在美国提供技术,该计划包括按次治疗收费模式、设备安装使用、人员培训、设备维护和广告支持 [9] 产品与技术 - XTRAC准分子激光是FDA批准并临床验证的设备,提供靶向308纳米UVB疗法,用于治疗银屑病、白癜风、特应性皮炎等疾病 [6] - 公司产品组合包括XTRAC准分子激光、VTRAC灯系统以及TheraClearX痤疮治疗系统 [8]
STRATA Skin Sciences to Report Third Quarter 2025 Financial Results on November 13, 2025 and Provide Corporate Update
Globenewswire· 2025-11-05 21:00
公司财务信息公告 - 公司将报告2025年第三季度财务业绩,发布日期为2025年11月13日美股市场收盘后 [1] 业绩电话会议安排 - 管理层将于2025年11月13日美东时间下午4:30主持电话会议,回顾业绩并更新公司发展情况 [2] - 会议包含管理层正式讲话和问答环节 [2] - 美国境内参会者可拨打1-866-524-3160,国际参会者可拨打1-412-317-6760,建议提前10分钟拨入 [3] - 会议提供网络直播,可通过STRATA Skin Sciences Q3 2025 Earnings Webcast访问 [3] 业绩通讯存档信息 - 电话会议重播服务将提供至2025年11月20日,访问号码为1-855-669-9658(美国)或1-412-317-0088(国际),重播访问码为3125911 [4] - 网络直播重播将在直播结束后约一小时上线,并可访问至2026年5月13日 [4] 公司业务概览 - 公司是一家医疗技术公司,致力于开发、商业化和销售创新产品,用于治疗银屑病、白癜风和痤疮等皮肤病 [5] - 主要产品包括XTRAC准分子激光、VTRAC灯系统以及TheraClearX痤疮治疗系统 [5] 商业模式特点 - 在美国通过独特的合作伙伴计划提供技术,采用按次付费的成本结构,而非设备购买 [6] - 合作伙伴方案包括设备安装使用、现场人员培训、设备服务维护、专属客户服务以及联合广告支持 [6]
STRATA Skin Sciences Announces COFEPRIS Clearance of TheraClear® in Mexico and First Commercial Placements
Globenewswire· 2025-10-28 20:00
核心观点 - STRATA Skin Sciences公司的TheraClearX®痤疮治疗系统获得墨西哥卫生主管部门COFEPRIS的监管批准,注册号为3187E2024SSA,有效期至2029年11月 [1] - 此次获批是公司国际扩张战略的重要里程碑,为进入墨西哥快速增长的皮肤病治疗市场铺平了道路 [2][6] 监管批准与初步启动 - COFEPRIS的医疗器械注册流程通常耗时6至12个月,涉及对设备安全性、有效性和质量文件的详细审查 [3] - 获批后,公司已与墨西哥领先的医药及医疗器械商业化公司MINO Labs合作启动商业推广,首台TheraClearX®系统已落户墨西哥城的Melissa Lomelí Canedo医生 [4] - TheraClearX®采用光气动技术,是一种非药物、基于设备的疗法,通过深层清洁和光疗从源头治疗痤疮,且恢复期极短 [5] 墨西哥市场潜力 - 墨西哥痤疮治疗市场是一个庞大且快速增长的机会,专业痤疮药物领域预计到2030年将增长近一倍(复合年增长率约10.2%)[9] - 墨西哥拥有约3000名持有执照的皮肤科医生,均受过治疗炎症性皮肤病的培训,但大多数诊所缺乏先进的光疗和设备解决方案 [8][9] - 平均每次痤疮治疗疗程费用约为3200墨西哥比索(约合174美元),使TheraClearX®在高端诊所护理领域具有竞争力 [9] 与MINO Labs的战略合作 - MINO Labs及其皮肤美容部门已建立覆盖全国3000多名皮肤科医生和美容医师的商业化网络 [7][14] - MINO Labs的综合商业模式结合了法规事务、物流、营销和临床培训,为公司提供了强大的专业基础以实现快速部署 [7] - 合作旨在通过引入先进设备来弥补墨西哥市场在有效治疗设备方面的缺口 [8] 商业模式与未来展望 - TheraClearX®在墨西哥将采用与美国相同的基于使用量的合作模式,医生无需前期资本投入,仅按次付费,这降低了诊所的财务门槛并为公司带来经常性收入 [10][13] - 获得认证后,公司计划将设备部署扩展至瓜达拉哈拉、蒙特雷、普埃布拉和蒂华纳等大都市区 [11] - 其他计划包括与MINO Labs共同开展临床教育项目、收集真实世界临床数据以支持更广泛采用、评估2026年在拉丁美洲的额外设备注册和适应症,以及参加2025年11月20日至22日在墨西哥城举行的TERACILAD会议 [16]
STRATA Skin Sciences Reinforces Market Leadership Following Key Litigation Milestones Against LaserOptek
Globenewswire· 2025-10-20 20:00
诉讼进展与竞争地位 - 美国宾夕法尼亚州东区地方法院已部分批准公司提出的初步禁令动议,裁决有利于公司[2] - 法院后续裁决同意公司将LaserOptek Korea追加为被告,强化了其根据《兰哈姆法》追究所有责任方虚假广告和不公平贸易行为的能力[2] - 法院禁止被告在美国销售或营销Pallas激光系统时暗示其治疗符合CPT代码96920–96922的报销资格,并禁止其就公司的准分子激光系统或其自身竞争产品做出虚假或误导性陈述[8] 市场表现与客户转化 - 公司成功与多家曾被关于Pallas固态激光器性能和报销资格的虚假宣传所误导的皮肤科诊所建立合作[4] - 截至目前,已有超过20家原LaserOptek Pallas购买者通过XTRAC合作计划与公司合作或购买了XTRAC准分子激光器,这些客户代表超过100万美元的年化资本和经常性收入[5] - 许多曾被虚假广告宣传欺骗的皮肤科客户现已成为XTRAC准分子激光用户,这有助于公司维持并提升市场份额[3] 市场领导地位与合作网络 - 目前美国约有1200家皮肤科诊所使用准分子激光疗法治疗皮肤科自身免疫性疾病并进行符合道德的保险账单申报,所有这些诊所均使用公司的XTRAC或Pharos设备[6] - 截至2025年6月30日,其中844家诊所通过公司的合作计划使用准分子激光技术[6] - 公司的合作计划适用于个体皮肤科诊所所有者,以及由43个独特的私募股权支持的全国性客户拥有的超过358家诊所,这代表了超过2000家额外诊所的潜在扩张机会[7] 行业监管环境与增长前景 - 美国医学会CPT委员会近期重申,截至2027年1月1日,CPT代码96920–96922专用于准分子激光[8] - 这些代码的应用范围将扩大至涵盖多达30种皮肤科疾病,使可用的患者群体扩大四倍,为所有1200家准分子激光用户创造治疗和符合道德地进行保险账单申报的机会[8] - 代码的扩展被视为公司及其844家合作诊所乃至所有准分子激光用户的主要增长拐点,公司计划积极捍卫市场份额,并与CMS和私人支付方合作更新其覆盖政策[9]
Excimer Laser Demonstrates Promising Results in Treating Rare Variant of Cutaneous Lymphoma, Mycosis Fungoides
Globenewswire· 2025-10-14 20:15
文章核心观点 - STRATA Skin Sciences公司宣布其XTRAC 308-nm准分子激光在治疗罕见蕈样肉芽肿亚型(poikilodermatous mycosis fungoides, pMF)上取得突破性临床案例成果,这是首份证实该疗法安全有效的英文病例报告 [1][2][8] 临床研究结果 - 病例研究显示,一名50岁女性pMF患者在经过5次308-nm准分子激光治疗(每次能量1,250 mJ/cm²)并结合外用皮质类固醇后,三个月内红斑完全消退,仅残留最小色素沉着,显示出快速临床反应 [6][7] - 2022年一项系统性回顾研究(涵盖14项研究、72名患者)表明,308-nm准分子激光治疗蕈样肉芽肿总体完全临床缓解率达73.6%,部分缓解率22.2%,仅2.8%无临床改善,75%的患者实现完全组织学缓解,复发率低至5.7% [4] 产品技术与优势 - XTRAC准分子激光发射308纳米高强度靶向UVB光,能够针对特定皮损进行治疗,避免对未受累皮肤的影响,其能量密度超过传统紫外线疗法,可能对耐药性或增厚皮损有更强治疗效果 [9][10] - 该激光疗法作为早期MF的局部治疗选择,与传统全身性光疗(如NB-UVB和PUVA)相比,具有更小的系统性风险 [8][9] 市场与商业进展 - 美国医疗保险和医疗补助服务中心已显著扩大了对XTRAC疗法的报销代码覆盖范围,包括蕈样肉芽肿及其亚型以及所有自身免疫性皮肤病 [3] - 公司通过其独特的合作计划在美国推广技术,该模式按次收费而非设备购买,并提供安装、培训、维护和广告支持 [13] - 研究开展地日本是XTRAC准分子激光的重要市场,当地皮肤科医生在开拓技术新应用方面处于前沿 [3] 疾病背景 - 蕈样肉芽肿是最常见的皮肤T细胞淋巴瘤,在美国发病率约为每百万人年4-6例,患病率为每10万人5.2-6.6例,在男性和非裔美国患者中更为常见 [5]