财务数据和关键指标变化 - 第一季度收入下降1%,以恒定汇率计算下降0.4%,达到2.36亿欧元 [12] - 毛利率下降至26.4%,主要由于EZ-fill瓶销量下降 [13] - 营业利润率为10.7%,调整后为12.3% [14] - 净利润为1880万欧元,每股摊薄收益为0.07欧元,调整后分别为2150万欧元和0.08欧元 [15] - 调整后EBITDA为5060万欧元,EBITDA利润率为21.4% [15] 各条业务线数据和关键指标变化 - 生物制药和诊断解决方案(BDS)分部收入增长2%至1.989亿欧元 [16] - BDS分部毛利率下降至27.1%,主要由于EZ-fill瓶销量下降 [17] - BDS分部营业利润率下降至14.1% [17] - 工程分部收入下降13%至3710万欧元,毛利率下降至17.3%,营业利润率为6.7% [18][19] 各个市场数据和关键指标变化 - 玻璃瓶销量下降43%,但注射器和其他产品类别保持强劲增长 [16] - 高附加值解决方案收入增长15%至8800万欧元 [16] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司在生物制剂和自我给药趋势等领域保持领先地位,拥有差异化产品组合和一体化端到端解决方案 [9][10] - 公司正在积极扩大高附加值解决方案如Nexa注射器和EZ-fill胶囊的产能 [31][32] - 公司在自动化给药设备如笔式注射器和自动注射器领域拥有良好的发展前景 [30] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 行业范围内的暂时性去库存影响比预期更加严重,特别是在更高毛利的EZ-fill瓶上 [6][27] - 公司正在采取措施来管理成本,包括重新部署瓶生产员工并提高维护活动的效率 [28] - 工程分部的改善措施正在产生作用,但需要一定时间来提高运营效率和缩短交货周期 [29] - 公司对长期前景保持信心,并有信心实现2027年的近期目标 [5][36] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Michael Ryskin提问** 自上次财报以来,公司对去库存的预期发生了什么变化?公司对今年下半年去库存结束的信心来源于何处? [39][40] **Franco Stevanato和Marco Dal Lago回答** - 去库存影响比预期更加严重,公司之前预期去库存过程会更加缓慢,但实际上客户去库存速度更快 [42][43][45] - 公司与客户保持密切沟通,预计到2024年底,客户将把库存恢复到疫情前的水平,同时也开始与公司就2025年及以后的长期合同进行洽谈 [46] 问题2 **Paul Knight提问** 公司是否会参与Novo或Catalent在Anagni的扩张项目?公司在该地区是否有相关业务? [49] **Franco Stevanato回答** - 公司的资本支出决策和计划并不针对单一客户,而是主要针对生物制剂领域的良好增长机会 [50][51] - 公司的新投资将使其在注射器和EZ-fill胶囊等高附加值解决方案方面的产能大幅提升 [52] 问题3 **Patrick Donnelly提问** 大客户订单推迟对公司今明两年的影响如何? [59][60] **Franco Stevanato和Marco Dal Lago回答** - 公司今年不会看到该订单的大幅恢复,但预计未来几年该业务仍将保持增长 [60][63] - 公司预计第二季度收入将与去年基本持平,下半年将强于上半年 [63]

业绩总结 - 2024年第一季度总收入为€238百万，同比下降，主要由于BDS部门的低于预期增长[25] - 2024年第一季度净利润为1880万欧元，稀释每股收益为0.07欧元[43] - 调整后的净利润为2150万欧元，调整后的稀释每股收益为0.08欧元[43] - 2024年第一季度毛利率为26.4%，较2023年第一季度的32.0%下降[42] - 2024年第一季度调整后的EBITDA为€50.6百万，调整后的EBITDA利润率为21.4%[26] - 2024年第一季度的运营利润率为10.7%，较2023年第一季度的17.1%下降[65] 用户数据 - BDS部门收入增长2%，但由于行业普遍去库存，导致来自EZ-fill®小瓶的收入下降43%[27] - 2024年贸易应收账款为221.0百万欧元，较2023年的301.8百万欧元下降26.8%[94] 未来展望 - 更新后的2024财年收入指引为11.25亿至11.55亿欧元，较之前的指引下调[49] - 预计2024年收入增长率为4%至6%，低于之前的9%至12%[49] - 预计2024年下半年将强于上半年，HVS占2024年总收入的比例预计在35%至37%之间[50] 资本支出与现金流 - 2024年资本支出预计在€300百万至€335百万之间[32] - 2024年第一季度资本支出为7190万欧元，自由现金流为-3060万欧元[48] - 2024年自由现金流为-30.6百万欧元，较2023年的-91.0百万欧元改善66.4%[95] - 2024年经营活动产生的净现金流为71.6百万欧元，较2023年的37.1百万欧元增长93.1%[95] 资产与负债 - 截至2024年3月31日，净债务为€186.9百万[29] - 2024年非流动资产总额为1,272.7百万欧元，较2023年的1,209.2百万欧元增长5.2%[94] - 2024年总资本为1,517.4百万欧元，较2023年的1,457.1百万欧元增长4.1%[94] - 2024年净债务为-186.9百万欧元，较2023年的-324.4百万欧元改善42.5%[94] 其他信息 - 公司在生物制药领域的市场前景良好，尤其是在GLP1s领域[23] - 公司计划继续优化工业布局和内部流程，以改善业务健康状况[35] - 由于客户商业化时间表的变化，预计订单推迟是指导修订的主要因素[39]

产品质量与市场风险 - 产品若不满足质量标准，可能导致销售损失、市场接受度降低、成本增加和声誉受损[55][62] 产品研发与竞争风险 - 公司需开发新产品、适应技术变化并应对竞争，否则可能影响销售和盈利能力[56][65] - 公司各业务板块面临激烈竞争，竞争对手资源丰富，可能影响公司未来销售和盈利[89] 订单与收入风险 - 积压订单可能无法准确预测未来收入，合同可能被客户或监管机构终止或延迟[69] - 2023年12月31日公司积压订单约为9.449亿欧元，2022年12月31日为9.57亿欧元[70] 品牌声誉风险 - 若无法维护和提升品牌声誉，业务、运营结果和前景可能受到重大不利影响[56] - 若无法维护和提升品牌声誉，可能对公司业务、运营结果和前景产生重大不利影响[71] 人才风险 - 公司高度依赖管理和员工，人才竞争激烈，可能难以吸引和留住高技能员工[56] - 公司依赖管理和员工，行业内竞争激烈，可能无法吸引和留住所需的高技能员工[75] 供应商与合作风险 - 业务、财务状况和运营结果取决于与供应商和服务提供商的关系[56] - 公司业务依赖与供应商和服务提供商的关系，若失去大型供应商或供应条款变化，可能对业务产生重大不利影响[77][78] 新冠疫情相关风险 - 新冠疫情使注射器和药瓶全球销售增长，若相关需求下降，此类产品需求可能继续萎缩[56] - 公司为约90%的已上市疫苗项目提供玻璃小瓶和注射器，并提供用于检测和诊断新冠的塑料诊断耗材，预计新冠相关产品需求将继续减少[84] 制造设施风险 - 制造设施面临运营风险，可能导致生产缩减或停产，影响业务和财务状况[56] - 公司制造设施存在运营风险，可能导致生产缩减或停产，影响业务和财务状况[87] 国际市场与汇率风险 - 公司面临国际市场风险、汇率和利率波动风险，可能影响现金流和运营结果[56] - 作为跨国公司，公司面临汇率和利率波动风险，国际市场营收占比大，汇率波动会影响营收、盈利能力、产品需求和现金流[122] 法律法规风险 - 公司需遵守多种法律法规，投资和资产处置可能需意大利政府事先授权[56] - 公司需遵守多种法律法规，若法规变化使产品或生产流程受更严格监管，可能影响产品销售和财务状况，如环氧乙烷使用受限[126] - 公司活动在医疗保健领域，非意大利实体投资和资产处置可能需意大利政府“黄金权力”事先授权，违反通知义务将受行政制裁[132] - 公司运营受美国、欧盟等反腐败、贸易控制和经济制裁等法律法规约束，违反将受民事、刑事和行政处罚并损害声誉[138] 客户需求风险 - 若客户减少研发、生产等方面的支出，可能导致公司产品需求下降[92] 公司收入结构 - 2023年公司前十大客户贡献45.5%的收入，单个最大客户贡献11.4%的收入[95] 公司发展策略 - 公司追求扩大全球市场地位等策略以维持和提高收入增长，但可能无法成功实施[90][91] - 公司计划扩大高价值解决方案的全球制造产能，增加高性能即用型初级药物容器产品占比等[95] 公司投资与收购 - 2021年11月公司与张家港经济技术开发区管理委员会达成投资协议，2023年3月决定推迟在中国的投资[101] - 2021年12月公司与美国印第安纳州费舍尔市相关方达成早期开发协议，新工厂预计2024年投产[102] - 2022年5月Nuova Ompi以约1600万欧元收购意大利拉蒂纳的一块棕地，新工厂2023年第四季度投产[103] - 2023年11月8日公司以约640万欧元收购意大利Perugini S.r.l.的全部业务[104][108] - 2016 - 2023年公司有多项收购，包括丹麦SVM Automatik、Balda Group运营部门、Medirio等[107] 公司管理模型 - 公司于2022年11月4日批准并采用第4版组织、管理和控制模型（Model 231）[115] 公司业务布局 - 公司在意大利、斯洛伐克等多个国家设有制造工厂，产品销售和分销至70多个国家[118] 政策影响风险 - 《降低通胀法案》可能影响公司实现基于价值的定价、维持产品研发投资回报等能力[93] 全球冲突影响 - 全球冲突尤其是俄乌冲突影响公司运营，主要因天然气和电力价格波动，且可能产生重大不利影响，意大利业务天然气消耗最高[119] - 俄乌冲突导致的制裁可能限制公司与俄罗斯和乌克兰相关交易，且其他国家卷入冲突可能进一步损害公司业务[141] - 以色列和加沙军事冲突持续或影响公司供应链，导致原材料和产品成本上升、销售损失等[155][156] 宏观经济与政治风险 - 意大利宏观经济困难和政治不稳定，经济有金融市场波动和经济困境，主权债务评级下降或影响公司产品需求[120] - 新兴市场或目标销售国家政策可能限制公司业务运营或损害财务结果，公司营收面临不同政治、法律、监管和经济条件风险[121] - 中美关系恶化、中国法律政策变化、关税调整等或对公司业务和财务结果产生重大影响[149][150][151] 法律诉讼风险 - 公司在日常业务中面临产品责任和其他索赔风险，重大、复杂或长期诉讼会导致高额成本并分散管理层注意力[143] - 公司面临法律诉讼风险，保险可能无法覆盖所有索赔，不利结果或影响业务、财务状况和经营业绩[144][145] 销售回款风险 - 2023年公司平均销售回款天数约为67天，大量客户要求更长付款期限，多数未结清应收账款无抵押或信用保险覆盖[146] 员工情况 - 截至2023年12月31日，公司约有5635名员工，约56%位于意大利，9%位于德国，8%位于墨西哥，6%位于斯洛伐克、美国和丹麦，5%位于巴西，4%位于中国[159] 员工罢工风险 - 员工罢工或停工可能导致公司劳动力成本上升、运营中断，影响业务、经营业绩和财务状况[159][160] 税务风险 - 公司在多个司法管辖区面临税法、关税和税务审计风险，税务规则变化或增加税务负担[161][162] - 公司可能面临意大利税务风险，税务审计或诉讼可能导致高额税务负债、罚款和处罚[163][165] - 公司可能被认定为美国被动外国投资公司，美国股东可能面临不利联邦所得税后果[167][169] 信息系统风险 - 公司依赖信息系统运营，系统故障、安全问题或云服务提供商问题可能影响业务运营和声誉[173][175][176] - 信息系统维护存在风险，可能影响业务、财务状况和运营结果[177] 网络安全风险 - 网络安全面临多种威胁，可能导致声誉受损、数据泄露和法律诉讼[178,179,180,181,182] 数据隐私法规风险 - 违反GDPR或UK GDPR可能面临最高2000万欧元或上一财年全球年营业额4%的罚款[185] - 中国《个人信息保护法》于2021年11月1日生效，规范个人信息处理[187,188] - 美国多项法律对个人信息隐私和安全作出规定，增加合规复杂性[190,191,192] - 跨境数据转移法规不断演变，可能影响公司处理和转移个人数据的能力[193] - 遵守数据隐私、安全和转移相关法规可能导致运营成本增加和业务流程修改[194] - 若业务实践不符合法律法规要求，可能面临审计、调查和声誉损害[195] 气候变化风险 - 气候变化及相关立法可能导致业务中断、成本增加[196] 商业秘密与技术保护风险 - 公司依赖商业秘密和保密技术，但保护难度大且存在泄露风险[197,198] - 公司竞争地位部分基于专有技术和商业秘密，若被竞争对手获取或不当使用，可能损害竞争地位[199] 专利风险 - 公司成功部分取决于获取和维持专利保护的能力，专利申请过程昂贵、耗时且复杂，可能无法有效竞争[200][201] - 公司可能无法识别研发成果的可专利方面，或无法及时申请专利保护，现有和未来专利可能不够广泛[202] - 即使获得专利，第三方可能挑战其有效性、所有权、可执行性或范围，导致专利受限或无效[203] - 公司依赖从第三方获得的专有技术许可，若失去现有许可或无法获得新许可，可能影响产品开发[206] - 许可协议可能引发知识产权纠纷，影响公司使用和执行知识产权的能力，以及产品商业化[210] - 第三方可能指控公司侵犯其专利和专有权利，诉讼可能导致高额成本、延误产品开发和商业化[211] - 公司为保护或执行知识产权而进行的诉讼可能昂贵、耗时且不成功，影响业务成功[217] - 获得和维持专利保护依赖于遵守政府专利机构的要求，不遵守可能导致专利保护减少或消除[221] - 公司某些专利的地理保护有限，无法在全球范围内保护知识产权，竞争对手可能在未受保护地区使用技术[222] - 公司专利可能因强制许可和执法限制减值，影响竞争地位[224] - 海外司法体系可能不利于知识产权保护，维权或致成本增加和权利受损[225] - 公司可能面临知识产权归属和保密信息使用的索赔，败诉或致损失[227] 股票相关风险 - 公司普通股价格可能因多种因素波动，或引发证券集体诉讼[232] - 公司股份的双重股权结构可能影响普通股价值和交易市场[233] - 证券或行业分析师不发布、发布不准确或不利研究，可能致普通股价格和交易量下降[236] - 公司控股股东Stevanato Holding S.r.l.持有95.20%的投票权，可能影响公司决策[237] - 大量出售公司股份或其预期可能导致普通股价格下跌[239] 股东权利与股息 - 公司股东权利受意大利法律管辖，与美国公司股东权利存在差异[242] - 公司虽过去三年支付股息，但未来是否支付不确定[245]

收入情况 - 2023财年公司收入实现10%增长，固定汇率基础上增长11%[12] - 2023年第四季度收入增长37%，固定汇率基础上同比增长11%，但略低于预期约500万欧元[17][21] - 2024财年公司预计收入在11.8 - 12.1亿欧元之间，隐含收入增长9% - 12%[29] - 2023年第四季度生物制药和诊断解决方案（BDS）业务收入同比增长12%，固定汇率基础上增长14%，工程业务收入与上年持平[25][27] - 2023年BDS业务中生物制品收入占比（不包括新冠相关）从2021年的16%提升至28%[41] - 2023年第四季度生物制药和诊断解决方案报告收入为2.6亿欧元，工程为6060万欧元；全年生物制药和诊断解决方案报告收入为8.793亿欧元，工程为2.061亿欧元[59] - 2024年报告收入指引为11.8 - 12.1亿欧元，调整后息税折旧摊销前利润指引为3.141 - 3.295亿欧元[83] 利润指标 - 2023年第四季度调整后EBITDA为8670万欧元，同比增长6%，调整后EBITDA利润率为27%，同比下降100个基点[20] - 2023年第四季度EBITDA为8410万欧元，同比增长4.9%；全年EBITDA为2.792亿欧元，同比增长8.5%[62] - 2023年第四季度净利润率为14.1%，全年为13.4%；2023年第四季度调整后EBITDA利润率为27.0%，全年为26.9%[64] - 2024年报告经营利润指引为2.177 - 2.33亿欧元，调整后经营利润指引为2.289 - 2.443亿欧元[83] - 2024年报告净利润指引为1.55 - 1.666亿欧元，调整后净利润指引为1.635 - 1.751亿欧元[83] - 2024年报告摊薄每股收益指引为0.58 - 0.63欧元，调整后摊薄每股收益指引为0.62 - 0.66欧元[83] - 新工厂启动成本在调整项中，对息税折旧摊销前利润影响为1130万欧元，对经营利润影响为1130万欧元，对净利润影响为850万欧元，对摊薄每股收益影响为0.03欧元[83] 中期目标 - 重申中期目标（2025 - 2027年）：高附加值解决方案（HVS）收入占比达40% - 45%，调整后EBITDA利润率达30%[14] - 2027年HVS收入占比目标为40% - 45%，调整后EBITDA利润率目标为30%[50] 债务与现金 - 截至2023年12月31日，公司净债务为3.244亿欧元，总现金及现金等价物为6960万欧元[28] - 截至2023年12月31日资本employed为14.571亿欧元，2022年为9.499亿欧元[72] - 截至2023年12月31日净债务为3.244亿欧元，2022年净现金为4600万欧元[72][74] 业务运营 - 2023年第四季度新订单intake约为3.42亿欧元，年末积压订单约为9.45亿欧元，且主要集中在生物制品领域[44] - 2023年第四季度成功启动商业PFS生产，预计未来几年稳步增长，2026年RTU生产线供应商业量，2024年晚些时候启动商业生产，2025年开始有显著收入贡献，2028年中晚期达到满产[47] - 公司在意大利拉蒂纳和美国印第安纳州费舍尔进行HVS扩张以满足客户需求[46] 成本与费用 - 2024年资本支出预计占收入的25% - 28%，预计货币逆风为700 - 900万欧元，税率为24.3%[31] - 2023年第四季度新工厂启动成本为260万欧元，全年为1200万欧元；2022年第四季度为160万欧元，全年为620万欧元[66][68] - 2023年记录重组及相关费用30万欧元，2022年第四季度和全年均为10万欧元[66][69] - 2023年第四季度物业、厂房及设备增加额为8960万欧元，较2022年的9.99亿欧元减少1030万欧元；全年增加额为4.446亿欧元，较2022年的2.945亿欧元增加1.501亿欧元[77] - 2023年第四季度无形资产增加额为510万欧元，较2022年的30万欧元增加480万欧元；全年增加额为870万欧元，较2022年的810万欧元增加60万欧元[77] - 2023年第四季度资本支出为9470万欧元，较2022年的1.002亿欧元减少550万欧元；全年资本支出为4.533亿欧元，较2022年的3.026亿欧元增加1.507亿欧元[77] 现金流情况 - 2023年第四季度经营活动现金流为1020万欧元，2022年为5970万欧元；全年经营活动现金流为1.052亿欧元，2022年为1.033亿欧元[80] - 2023年第四季度自由现金流为 - 7600万欧元，2022年为 - 820万欧元；全年自由现金流为 - 3.339亿欧元，2022年为 - 1.37亿欧元[80]

财务数据和关键指标变化 - 2023年公司营收增长10%，按固定汇率计算增长11% [3] - 2023年第四季度，公司总营收增长10%至3.206亿欧元，按固定汇率计算增长11%，但略低于内部预期约500万欧元 [23] - 2023年第四季度，营业利润率下降160个基点至20%，主要因毛利润降低和其他收入减少 [24] - 2023年第四季度，净利润为4520万欧元，摊薄后每股收益为0.17美元；调整后净利润为4710万欧元，调整后摊薄每股收益为0.18美元；调整后息税折旧及摊销前利润（EBITDA）总计8670万美元，调整后EBITDA利润率为27% [24] - 截至2023年12月31日，公司现金及现金等价物为6960万欧元，净债务为3.244亿欧元 [6] - 2023年第四季度资本支出为9470万美元，全年为4.533亿欧元，符合预期 [6] - 2023年第四季度，经营活动现金流为1020万欧元，购买物业、厂房和设备及无形资产使用现金8710万欧元，自由现金流为负7600万欧元 [87] - 2024年，公司预计营收在11.8 - 12.1亿欧元之间，调整后EBITDA在3.141 - 3.295亿欧元之间，调整后摊薄每股收益在0.62 - 0.66美元之间 [25] - 2024年，预计资本支出占总营收的25% - 28% [25] - 2024年，预计调整后EBITDA利润率与2023年持平，毛利润率总体略有下降，工程部门盈利能力略有改善，BDS部门略有下降 [12] - 预计2024年第一季度营收与2023年第四季度相比将下降，与2023年第一季度相比持平或略有下降，预计BDS部门实现中个位数增长，工程部门营收下降 [106] - 预计2024年货币逆风约为700 - 900万欧元 [106] 各条业务线数据和关键指标变化 生物制药和诊断解决方案（BDS）业务 - 2023年第四季度，BDS业务营收增长12%，按固定汇率计算增长14%，达到2.606亿欧元，主要受核心药物包装解决方案业务增长推动 [24] - 2023年第四季度，BDS业务中，非新冠生物制品收入占该业务营收的约28%，高于去年的19% [8] - 2023年第四季度，高价值解决方案收入增长37%至1.194亿欧元，占该业务营收的46%，但其他包装和交付解决方案收入下降3% [105] - 2023年第四季度，BDS业务毛利润率降至33.6%，主要因易灌装小瓶销量下降、货币换算和新工厂启动的短期低效问题 [105] 工程业务 - 2023年第四季度，工程业务营收为6060万欧元，与去年同期持平 [105] - 2023年第四季度，工程业务毛利润率下降10个基点至21.1% [6] - 2024年，工程业务预计营收持平，公司将专注于执行现有项目并缩短交付周期 [6] 各个市场数据和关键指标变化 - 2023年，能够处理灭菌瓶和药筒的灌装和封口生产线数量估计增加了32% [89] - 目前，小瓶和药筒市场中采用即用型格式的不到5%，而注射器市场的这一比例为95% [8] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司继续推进产能扩张项目，加大对高价值解决方案产能扩张的投资，以满足市场需求，预计中期将推动有机增长 [3] - 公司专注于提高高价值解决方案在总营收中的占比，2023年高价值解决方案占总营收的比例从去年的30%提高到34%，2024年预计在35% - 37%之间，2027年预计在40% - 45%之间 [26][25][28] - 公司持续优化集成产品，通过波士顿和意大利的技术卓越中心支持早期药物开发，最近推出了非GMP小批量灌装和封口服务 [90] - 公司认为自身作为全球笔式药筒领导者和预填充注射器领域的优势企业，能够受益于生物制品市场的增长和药物注射给药的趋势 [84] - 行业面临库存正常化、通胀不确定性、供应链问题等挑战，但公司认为生物制品市场的长期增长趋势将为其高价值解决方案带来持续需求 [3] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 2023年公司业绩积极，尽管面临宏观挑战，但业务基本面依然强劲，受益于有利的长期趋势，预计这些趋势将继续推动高价值解决方案的需求 [3] - 公司预计2024年下半年业务将强于上半年，随着Latina工厂产能的释放和Fishers工厂商业生产的启动，业务将逐季增长 [16] - 公司对中期目标保持乐观，预计2025 - 2027年实现低两位数的营收增长，2027年高价值解决方案占比达到40% - 45%，调整后EBITDA利润率约为30% [23][28] - 公司认为当前市场的供需失衡是暂时的，已开始看到市场改善的早期迹象，但2024年指导假设小瓶需求复苏较慢，预计全年营收增长率为9% - 12% [85] 其他重要信息 - 公司在2023年第四季度推出了Latina工厂的商业注射器生产，并预计未来几年产量将稳步增长 [9] - 公司将在Latina工厂安装即用型导管生产线，预计2026年开始供应商业产品 [9] - Fishers工厂的客户验证活动将按计划持续到2026年，预计今年晚些时候开始商业生产，但预计2025年才会有显著的营收贡献，该工厂预计2028年底达到满负荷生产 [9] - 2023年第四季度新订单 intake增长44%至约3.42亿欧元，年末积压订单约为945亿欧元，主要集中在生物制品领域 [108] - 从2024财年开始，公司将按年度而非季度提供积压订单和订单 intake数据 [108] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 库存集中情况及可见性 - 库存情况较为普遍，并非集中在少数客户。目前难以确定拐点，但与客户的沟通表明，今年下半年情况将有所改善，未来将恢复正常 [93] 问题: 2024年利润率的影响因素和逆风情况 - 2024年利润率受库存、新工厂启动成本、货币换算等因素影响。BDS部门利润率下降主要因部分生产线利用率不足和新工厂爬坡成本；工程部门预计下半年情况将改善 [12][140] 问题: 对NX - 1法规的看法及对公司的影响 - 未明确提及对NX - 1法规的具体看法，但强调监管环境变化将推动即用型产品的采用 [89] 问题: 2024年是否有新冠相关收入 - 公司认为新冠相关收入可忽略不计，2024年不考虑新冠相关收入 [118] 问题: 毛利率全年走势及营收指引差异原因 - 毛利率受新工厂产能爬坡、库存等因素影响。营收指引差异主要因小瓶市场复苏速度不同 [119][120] 问题: 积压订单和订单模式是否已正常化 - 与疫情前相比，积压订单仍较高，疫情期间的高峰主要因客户为确保供应链提前下单。公司认为积压订单和订单模式正朝着正常化发展，按年度提供数据更可靠 [123] 问题: 折旧对利润率的影响及工程部门利润率预期 - 2023年折旧占营收的比例较2022年增加约60个基点，2024年预计折旧占营收的比例与2023年相似，欧元金额约增加10%。工程部门预计通过优化项目和加强售后活动提高利润率，尽管短期增长可能受影响，但长期增长趋势仍在 [145][146] 问题: 体外诊断业务是否会恢复正常 - 体外诊断业务在去年下半年已出现积极信号，但预计2024年仍无法恢复正常，相关预期已包含在营收指引中 [147] 问题: 工程部门是否减少销售活动 - 并非减少销售活动，而是更注重根据交付能力获取新业务，同时优化供应链和工业布局，以确保项目顺利交付 [148] 问题: BDS部门高价值产品占比最高但仍面临利润率压力的原因 - 高价值产品毛利率在40% - 70%之间，产品组合差异会影响利润率。此外，部分生产线的临时利用率不足、新工厂启动成本和验证成本以及货币逆风也是原因 [149] 问题: BDS业务中生物制品是否包括GLP - 1及相关产品展望 - GLP - 1属于生物制品，已包含在生物制品占比和营收指引中 [155] 问题: 未来定价策略 - 公司计划继续扩大高价值产品占比，2024年高价值产品占比预计在35% - 37%之间。定价方面，将像过去一样定期调整成本计算并相应定价，预计不会降价 [138] 问题: 若市场不恢复，是否仍有信心实现9%的营收增长 - 公司仍有信心实现9%的营收增长 [142] 问题: 诺和诺德收购对公司业务可见性和加速发展的影响 - 文档未提及相关回答内容

财务数据和关键指标变化 - 2023年第三季度营收增长11%至2.714亿欧元，按固定汇率计算增长13%，但低于资本市场日时对第三季度销售的预期 [36] - 第三季度净利润增长4%至3790万欧元，摊薄后每股收益为0.14欧元；调整后净利润增长6%至4010万欧元，调整后摊薄每股收益为0.15欧元 [38] - 调整后EBITDA增长13%至7470万欧元，调整后EBITDA利润率上升70个基点至27.5% [38] - 新订单 intake 增长4% [38] - 第三季度末净债务为2.275亿欧元，现金及现金等价物为6480万欧元 [40] - 第三季度资本支出为1.072亿欧元，经营活动现金流为3350万欧元，自由现金流为负9780万欧元 [40] - 第三季度毛利润率下降110个基点至30.5%，营业利润率为18.8%，调整后营业利润率为20% [25] 各条业务线数据和关键指标变化 生物制药和诊断解决方案（BDS）业务线 - 第三季度营收增长6%至2.189亿欧元，按固定汇率计算增长8%；排除新冠相关收入后，增长约23% [39] - 高价值解决方案收入增长16%至8620万欧元，其他 containment 和 delivery 解决方案收入为1.328亿欧元，与去年同期持平 [39] - 第三季度毛利率为32.7%，营业利润率为21.2% [39] - 第三季度高价值解决方案占营收比例从去年同期的30%提升至32%，新冠相关收入下降84%，占营收约2%；排除新冠收入后，第三季度营收增长约25% [24] 工程（Engineering）业务线 - 第三季度营收增长37%至5250万欧元，但低于预期，预计将在第四季度确认部分延迟的收入 [27] - 第三季度毛利率为18.5%，营业利润率为11.2%，利润率下降主要因特定项目边际收益低和售后活动占比低 [27] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司受益于人口老龄化、生物制品和生物仿制药兴起以及药物自我给药趋势等宏观趋势，在生物制品等增长型终端市场运营，尤其在GLP1、单克隆抗体和mRNA应用等治疗领域占据领先地位 [16] - 2022年FDA批准的潜在重磅炸弹药物中，公司参与了四分之三，均为生物制品 [16] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司专注于为全球制药客户提供高质量产品，凭借集成的端到端解决方案成为领先合作伙伴，支持客户从药物早期开发到商业化的整个生命周期 [15] - 公司差异化产品融入科技以满足客户最严格标准，通过执行战略优先事项实现可持续有机增长和股东价值提升 [16][17] - 公司在工程业务方面增加资源、提升技术能力、实施流程改进以满足需求，预计需时间解决当前瓶颈 [66] - 公司利用体外诊断业务作为战略立足点，将核心竞争力拓展到药物递送系统活动，预计2025年下半年新业务机会开始产生收入 [43] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司业务基本面强劲，积极趋势使其能够利用有利的长期顺风因素，对实现全年指引充满信心 [14][17] - 公司运营环境需求有利、终端市场增长且有多年长期驱动因素，将专注于卓越运营和战略优先事项执行，以实现产能扩张、增加高价值解决方案占比、投资研发和建立新机会管道 [68] - 公司重申2023年全年指引，预计营收在10.85亿欧元至1.115亿欧元之间，调整后EBITDA在2.918亿欧元至3.038亿欧元之间，调整后摊薄每股收益在0.58欧元至0.62欧元之间 [28] 其他重要信息 - 公司在意大利拉蒂纳（Latina）的工厂接近产生首批商业收入，印第安纳波利斯（Fishers）的工厂预计明年年中产生商业收入 [54] - 公司与客户就未来产能规划进行合作，客户倾向于确保供应链的长期稳定，生物制品领域受疫情期间库存影响较小 [64] 总结问答环节所有提问和回答 问题: 工程业务从第三季度推迟到第四季度的收入金额及相关情况 - 从第三季度推迟到第四季度的收入约为500万欧元至600万欧元，主要因工程业务按成本进度确认收入，第三季度成本低于预期，相关收入将在第四季度成本发生时确认 [48][59] 问题: 积压订单、净新订单情况及对2024年营收的影响 - 公司对2023年指引有信心，积压订单约9.24亿欧元，其中约97%覆盖2023年指引中点，剩余部分将在2024年确认收入；公司重申资本市场日观点，预计到2027年平均实现低两位数增长 [50] 问题: 产能扩张情况及工程业务是否需要扩张产能 - 拉蒂纳工厂接近产生首批商业收入并已获认证机构和客户首次审计认可，印第安纳波利斯工厂预计明年年中产生商业收入，公司正调配资源支持两地工厂启动；未提及工程业务是否需扩张产能 [54] 问题: 工程业务收入推迟、订单模式变化及未来需求可见性情况 - 工程业务部分收入从第三季度推迟到第四季度；订单模式从疫情期间转变为更接近疫情前模式，仅有少量工程合同超过2024年底，但公司通过与客户制定预测和多年协议维持未来需求可见性 [61][62] 问题: 生物制品领域客户订单行为及库存影响 - 客户倾向于确保供应链的长期稳定，生物制品领域受疫情期间库存影响较小 [64] 问题: 工程业务和BDS业务的季节性及第四季度营收情况 - 公司重申各业务板块指引，预计两个业务板块均实现两位数有机增长，高价值解决方案占总营收比例在32%至34%之间；DCS业务增长强劲，排除新冠因素后增长25% [70][71] 问题: 工程业务需求来源 - 生物制品是工程业务需求的重要驱动因素，包括单克隆抗体和GLP1等领域，生物制品中自动注射器对设备组装线和高价值 containment 解决方案有需求 [77][78] 问题: 管理SG&A成本情况 - 公司谨慎管理SG&A成本，并非推迟成本支出，研发支出符合预期，在销售、营销和G&A方面控制成本以有效管理损益表 [102] 问题: 第三季度生物制药客户行为是否变化 - 未观察到生物制药客户行为有重大变化，客户希望与公司达成短期和长期协议以满足未来需求 [106] 问题: 第四季度和2024年利润率情况 - BDS业务板块预计调整后毛利率较去年有所提高；工程业务板块预计毛利率较去年略有下降，但成本管理措施将对全年业绩产生积极影响，公司重申2023年指引 [108] 问题: 工程业务需求客户与BDS业务客户的重叠情况 - 许多使用公司视觉检查系统和组装线的客户也是公司 containment 解决方案（主要是高价值 containment 解决方案）的客户，提供集成解决方案符合公司战略，能为客户带来好处 [111] 问题: BDS业务板块营收情况及与预期的对比 - BDS业务板块符合公司预期，重申该业务板块两位数有机增长，高价值解决方案预计占总营收的32%至34%；与市场预期相比，约500万欧元的缺口来自工程业务 [112] 问题: IVD业务在BDS业务中的规模及非新冠业务增长情况 - 未明确量化IVD业务规模，但表示其在公司高度差异化的投资组合中占比有限，公司通过拓展其他治疗领域或产品线弥补其影响，重点发展生物制品高价值解决方案 [126] 问题: BDS业务中客户是否存在去库存或补货情况 - 不存在客户去库存情况，相反公司需执行产能扩张计划以满足客户对高价值解决方案的强劲需求 [121] 问题: 公司在新分子市场的赢率提升机会及疫情期间合同签订经验 - 未明确提及新分子市场赢率提升机会；未详细说明疫情期间合同签订的具体经验 [123]

业绩总结 - 2023年第二季度，公司收入较2022年同期增长20%，不包括Covid-19相关收入和货币影响[32] - 2023年第二季度总收入为约€939M，同比增长9%[70] - 调整后的EBITDA为6820万欧元，调整后的EBITDA利润率为26.7%，同比增加30个基点[14] - 净利润为€34.3M，稀释每股收益（EPS）为€0.13[86] - 2023年公司预计收入在€1.085B至€1.115B之间，增长率为10%至13%[80] 用户数据 - 新订单的接收量在2023年第二季度较去年同期增长4%，不包括Covid-19相关订单[6] - 新订单收入为€240M，订单积压在2023年第二季度末为€68.2M[70] - 2023年第二季度生物制药和诊断解决方案的收入为€204.8M，工程部门收入为€50.5M[84] 未来展望 - 预计生物制药市场的复合年增长率（CAGR）为15%，是公司增长最快的市场[4] - 预计2023年第四季度将开始商业生产，客户验证工作正在进行中[10] - 预计高价值解决方案将占预测收入的32%至34%[80] 财务状况 - 2023年第二季度的自由现金流为-6910万欧元，较2022年同期的-3370万欧元有所增加[24] - 公司的净债务为1.204亿欧元，现金及现金等价物为6120万欧元[42] - 2023年第二季度自由现金流为€69.1M，运营产生的净现金为€24.4M[104] 其他信息 - 第二季度毛利率为30.9%，较2022年同期下降90个基点，主要受工业成本上升和折旧增加的影响[40] - 公司在2023年第二季度的运营利润率为17.6%，较2022年同期的18.7%有所下降[14] - 不包括新厂启动成本，调整后的净利润为€37M，调整后的稀释每股收益为€0.14[76] - 新工厂的启动成本对EBITDA影响为1050万美元[113]

财务数据和关键指标变化 - 第二季度新订单 intake 总计 2.4 亿欧元，去年同期为 2.52 亿欧元，排除新冠相关订单后同比增长 4%；截至 6 月 30 日，承诺订单积压约 9.39 亿欧元 [6] - 第二季度营收增长 9% 至 2.553 亿欧元，按固定汇率计算约增长 10%；高价值解决方案占总营收的 33%，去年同期为 30% [17][22] - 第二季度毛利润率受新设施投入使用的临时低效影响下降 90 个基点至 30.9%，排除启动成本后为 32.3%，去年同期为 32.1% [11][23] - 调整后 EBITDA 增长 10% 至 6820 万欧元，调整后 EBITDA 利润率上升 30 个基点至 26.7% [24] - 第二季度净利润总计 3430 万欧元，摊薄后每股收益为 0.13 欧元；排除启动成本后，调整后净利润为 3700 万欧元，调整后摊薄每股收益同比增长 17% 至 0.14 欧元 [24] - 第二季度经营活动产生的净现金为 2440 万欧元，用于购买物业、厂房和设备及无形资产的现金为 9370 万欧元，自由现金流为负 6910 万欧元 [27] - 预计调整后 EBITDA 在 2.918 亿至 3.038 亿欧元之间，报告 EBITDA 不受影响，因非经常性启动费用略有增加 [28] - 截至 2023 年 6 月 30 日，净债务为 1.204 亿欧元，现金及现金等价物为 6120 万欧元；第二季度资本支出为 1.38 亿欧元 [54] - 继续预计营收在 10.85 亿至 11.15 亿欧元之间，调整后摊薄每股收益在 0.58 至 0.62 欧元之间，略微上调调整后 EBITDA 指引 [55] 各条业务线数据和关键指标变化 - 生物制药和诊断解决方案（BDS）业务第二季度营收增长 9% 至 2.048 亿欧元，按固定汇率计算增长也为 9%；高价值解决方案营收增长 20% 至 8420 万欧元，其他容器和交付解决方案营收增长 2% 至 1.206 亿欧元；BDS 业务毛利润率为 31.6%，营业利润率为 19.8% [52][25] - 工程业务第二季度营收增长 11% 至 5050 万欧元，主要受视觉检测线强劲销售推动；工程业务毛利润率提高 20 个基点至 22.5% [53] 各个市场数据和关键指标变化 - 年初至今，排除新冠相关收入后，生物制品收入占 BDS 业务收入的 26%，2022 年为 19%，2021 年为 16% [7] - 亚太地区第二季度收入占比降至约 9%，主要受工程业务波动影响 [61] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司继续实现高个位数至低两位数的近期增长目标，推动产品组合向高价值解决方案转变，目标是到 2026 年高价值解决方案收入占比达到 30% 以上 [4] - 公司在糖尿病护理和 GLP1 领域有多年经验，在笔式墨盒方面处于领先地位，在自动注射器和 GLP1 注射器方面也有强大价值主张 [32] - 公司在注射器领域是全球第二大参与者，在墨盒领域处于领先地位，在生物制品相关市场有不同竞争对手 [59] - 公司计划完成意大利和美国的扩张阶段，为未来几个月的商业生产做准备；满足客户需求，增加高价值解决方案的组合；投资研发以保持和加速市场领先地位；通过科技创新支持客户，建立多年的新机会管道 [57] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对年初至今的财务业绩感到满意，业务基本面强劲，所处终端市场需求旺盛，团队正在执行战略和运营优先事项，以利用客户对集成产品的需求 [29] - 生物制品领域有强劲的长期顺风，为高价值产品创造下游需求，预计生物制品的持续发展将推动持久的有机增长 [46] - 公司预计生物制品市场到 2027 年的复合年增长率约为 15%，是目前增长最快的终端市场 [43] 其他重要信息 - 公司最近发布了 2022 年可持续发展报告，强调追求高效创新解决方案，培养重视健康安全、多样性、公平和包容的文化，并通过 GRI 标准衡量进展 [9] - 公司团队获得 EcoVadis 铜奖，以表彰其在可持续发展方面的努力 [48] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 请谈谈 GLP1 领域的竞争格局、市场份额和增长情况 - 公司在糖尿病护理和 GLP1 领域有多年经验，在笔式墨盒方面处于领先地位，在自动注射器和 GLP1 注射器方面也有强大价值主张；该领域有更多将墨盒转换为正确配置的空间，公司在该技术上处于领先地位 [32][34] 问题: 请更新一下中国市场的情况，是否有计划变化 - 亚太地区第二季度收入占比降至约 9%，主要受工程业务波动影响；公司对中国和亚太地区的长期战略没有改变，因该地区是增长最快的市场之一；公司暂停在中国的部分投资，是为了专注于美国和意大利的资本支出执行，短期内不意味着改变中国战略 [61][62] 问题: 印第安纳州费舍尔工厂何时能带来收入，预计 2024 年能有 50% 的产能产生收入吗 - 公司确认按预期在明年上半年实现商业批量验证项目的推进，以及来自美国市场的机会 [63] 问题: 请评论高价值解决方案中特定产品的需求情况 - 标准产品向预灭菌产品的转变以及高端产品如 Nexa 和 Alba 的需求都很强劲，这些产品线都与生物制品和自动注射器或笔相关，公司的解决方案组合均衡，推动了生物制品领域的增长 [65][66] 问题: 工业成本包括哪些类型的成本 - 工业成本被视为非经常性费用，排除这些费用后毛利润率可达 32.3%；与去年相比，折旧增加了约 80 个基点，这是由于自 2022 年初以来的资本支出 [67] 问题: 客户是否存在库存积压，导致订单模式低于当前需求 - 客户在产品成本转移和订单承诺方面恢复到正常做法；在小瓶业务中，由于新冠疫情期间的库存，客户需要消耗部分库存；预计未来几个季度这种情况将得到缓解，特别是在小瓶业务中，预计 2024 年将恢复正常 [69][70][85] 问题: 如何看待 2023 年第三季度和第四季度的毛利率进展 - 报告的毛利润率受到与费舍尔和拉蒂纳商业收入预启动相关的非经常性启动成本的影响；向高价值解决方案的转变带来了盈利能力的提升，每增加 4% 的高价值解决方案份额，标准毛利润率可提高 100 个基点；这是公司过去计划的一部分，也是目前面临的两个主要挑战 [80][81][82] 问题: 其他公司提到客户项目延迟或时间安排问题，公司是否有类似情况 - 公司在资本支出决策方面对客户有深入了解，工程业务的改善表明公司的预期有坚实基础，未看到客户项目延迟或时间安排问题 [73][74] 问题: 如何看待公司长期 10% 的有机增长率 - 公司认为在生物制品领域有很多机会，其解决方案符合客户需求，预计未来几年将保持健康增长 [64] 问题: 2024 年和 2025 年资本支出占销售额的比例将如何变化 - 公司目前的订单积压覆盖了超过 90% 的指导中点，未来三到六个月未看到放缓迹象；公司根据客户需求进行规划，在该领域有重要的增长机会 [91] 问题: 请解析 2023 年下半年和 2024 年 BDS 和工程业务的情况 - 2023 年公司略微下调了新冠业务的指导，但确认了整体指导，因为可以转向其他治疗领域；目前两个业务板块都有有机两位数的增长；关于 2024 年的指导，目前沟通还为时过早 [96] 问题: 新产能扩张的预期回收期或资本回报率与过去相比如何 - 2023 年由于资本支出，预期现金流为负；2024 年预计仍有重要的资本支出用于费舍尔工厂的建设，预计接近盈亏平衡的自由现金流水平；2025 年预计资本支出开始正常化，自由现金流转为正 [103] 问题: 请详细说明美国市场的新机会以及如何转化为新客户关系和未来增长 - 公司在美国投资是为了服务生物技术领域的众多机会，不断增加新机会的管道；短期内，新工厂的部分产能将来自欧洲工厂的商业量转移 [106] 问题: 请说明费舍尔和拉蒂纳工厂的高价值解决方案（HVS）产能扩张情况以及即时可用产能与长期产能的比例 - 与当前产能相比，预计注射器产能将增加一倍以上，EZ-fill 小瓶和墨盒的生产产能将增加数倍；无法提供具体的产能指标；费舍尔工厂的扩张将在四到五年内进行，产能增长分布较为均匀 [108][109]

财务数据和关键指标变化 - 2023年第一季度营收增长12%至2.38亿欧元，按固定汇率计算增长11%，主要受两个业务板块增长和向高价值解决方案转型推动 [23] - 第一季度高价值解决方案业务增长25%至7670万欧元，占营收的32% [23] - 第一季度营业利润率下降80个基点至17.1%，主要因支持增长计划的SG&A费用增加；剔除新工厂启动成本后，调整后营业利润率为18.3%，与去年同期持平 [24] - 2023年第一季度净利润总计2830万欧元，摊薄后每股收益为0.11欧元；剔除启动成本后，调整后净利润为3040万欧元，调整后摊薄每股收益为0.11欧元 [24] - 调整后EBITDA增长15%至6190万欧元，调整后EBITDA利润率上升50个基点至26% [25] - 2023年第一季度毛利润率增加80个基点至33.7%，主要受高价值解决方案业务增长推动 [26] - 截至2023年3月31日，净债务为4650万欧元，现金及现金等价物为1.588亿欧元；第一季度经营活动产生的净现金为3710万欧元 [27] - 2023年第一季度资本支出为1.132亿欧元，因扩大工业规模以满足客户需求增加，导致第一季度自由现金流为负9100万欧元 [27] - 重申2023年全年营收指引在10.85亿欧元至11.15亿欧元之间，调整后摊薄每股收益在0.58欧元至0.62欧元之间，调整后EBITDA在2.905亿欧元至3.025亿欧元之间 [74] 各条业务线数据和关键指标变化 - 生物制药和诊断解决方案（BDS）业务板块第一季度营收增长13%，按固定汇率计算增长12%，达到1.955亿欧元；高价值解决方案营收增长25%至7670万欧元，其他容器和交付解决方案营收增长7%至1.188亿欧元 [51] - 工程业务板块第一季度营收增长7%至4240万欧元，受视觉检测以及组装和包装生产线的强劲销售推动；第一季度毛利润率增加30个基点至21.7%，营业利润率为15.2%，比去年同期增加140个基点 [52] 各个市场数据和关键指标变化 - 预计2023年下半年营收将强于上半年，高价值解决方案将占营收的32% - 34%，新冠业务将占营收的2% - 3%，预计货币逆风约为1300万 - 1400万欧元 [53] - 新冠业务收入较上年下降57%，占本季度营收的4% [49] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 推进多年战略计划，利用不断增长的需求实现持久增长，将营收组合转向高价值解决方案，与客户合作推动创新，支持药物从早期开发到整个生命周期的发展 [14] - 与赛默飞世尔科技达成协议，为公司专有的随身给药系统推出完全集成的供应链；与Recipharm签署协议，为其软雾吸入器开发和制造Alba预填充注射器 [17][41] - 加速美国印第安纳州和意大利拉蒂纳的扩张计划，以满足生物制品增长带来的对高价值解决方案的更高需求 [21] - 公司在GLP1领域自2010年开始布局，认为在未来新适应症方面有能力进一步支持客户，GLP1市场为公司带来重要机遇，同时公司也看好生物制品市场其他领域的发展，如单克隆抗体、mRNA应用和生物仿制药等 [15][18] - 作为笔式药筒市场的领导者，在糖尿病管理市场占据领先地位，这也有助于其在GLP1肥胖治疗市场成为主要供应商之一 [44] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司第一季度业绩良好，确认了2022年底以来的积极势头，业务基本面强劲，全球扩张计划取得进展，有望利用有利的行业趋势实现长期有机增长和股东价值提升 [14][22] - 经营环境需求有利，终端市场具有强大的长期顺风，公司正在执行战略和运营优先事项，以利用需求并支持客户的整个药物生命周期 [54] - 预计GLP1市场将朝着高价值解决方案方向发展，公司作为笔式药筒市场领导者和注射器市场第二大重要参与者，有望获得该市场的公平份额 [62] 其他重要信息 - 预计今年第四季度在意大利拉蒂纳实现商业销售，印第安纳州费舍尔的验证活动将在年底完成，并在2024年上半年实现首次创收 [1] - 中国仍是公司的战略市场，但决定暂停投资一段时间，预计在2024年某个时间重新启动相关计划 [2][65] - 将于9月27日在纽约市举办首次资本市场日活动 [76] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 目前为GLP1业务增加的产能是否已被填满，还是有增长空间，以及GLP1业务在公司指引中的体现和增量情况 - 公司表示GLP1业务机会已包含在年度计划和资本支出执行中，会确保有足够产能满足未来客户需求，并按计划执行 [58][59] 问题2: 如何看待第二季度营收指引低于市场共识，以及全年营收的节奏安排 - 公司预计2023年下半年营收高于上半年，与去年情况类似，主要基于积压订单和客户预测的可见性，以及意大利产能的安装；重申第二季度营收预计同比实现中个位数至高个位数增长 [33][81] 问题3: 新冠业务收入在各产品线的分布情况，以及高价值解决方案中新冠业务收入的占比 - 新冠业务收入完全来自BDS业务板块，在新冠业务中，高价值和其他容器交付解决方案的收入组合与公司其他业务没有差异，预计新冠业务不会影响公司业务 [83][85] 问题4: 公司在GLP1市场的市场份额估计 - 公司认为GLP1业务整体规模达数十亿欧元，公司在该业务中有合适的产品组合，包括散装和EZ-fill配置的药筒以及注射器；目前市场情况在药筒方面占比较大，GLP1业务已商业化多年并非全新业务 [86] 问题5: 如何看待第二季度和下半年的利润率情况，以及中国工厂的规划是否仍按暂停后2024年恢复的计划进行 - 公司预计下半年利润率将扩大，但新工厂启动成本会带来一些效率低下问题；确认将资本分配到需求最佳和客户需求最迫切的地方，决定加速在意大利和美国印第安纳州的投资，中国工厂按之前所说暂停投资，待2024年重新规划和开发 [87][88][89] 问题6: 自注射市场的市场动态，药物是否可以采用笔式药筒多剂量注射方式，以及这种交付机制是否有变化的可能性 - 公司认为自动注射器需要高质量注射器，公司在笔式注射器和自动注射器两种格式上都有优势，会为客户提供两种服务方式；不同客户和地区对交付方式有不同的选择 [90][91][101] 问题7: 剔除新冠业务后，新业务的净增长率以及订单收支比情况 - 去年第一季度与新冠相关的新订单约为4150万欧元，今年为零；剔除新冠业务后，去年订单为2.82亿欧元，今年为2.35亿欧元，这种波动属正常情况；仅考虑第一季度营收和积压订单，公司已覆盖全年指引中点的约80%，还有九个月时间获取新订单并转化为营收以实现全年指引 [71][95][96] 问题8: BDS业务板块SG&A成本增加是否会随着拉蒂纳和印第安纳州工厂接近商业收入而继续上升 - 公司预计下半年SG&A成本将得到更好的利用，上半年SG&A费用增加主要是因为开始与客户会面、参加展会，以及加强区域组织和上市公司地位的G&A费用；随着业务增长，下半年固定费用将得到更好的利用 [97][98] 问题9: 高价值解决方案业务的发展动力、新产品引入时间，以及达到中期30%以上目标的驱动因素 - 高价值解决方案业务增长的主要驱动因素是生物制品快速增长的领域，包括GLP1、单克隆抗体和mRNA应用等；公司加速在欧美投资是因为与客户有活跃项目，EZ-fill药筒和高价值注射器等产品是满足高敏感生物分子需求的理想选择 [110] 问题10: 本季度面临的通胀压力以及客户对定价动态的反馈 - 公司面临不同程度的通胀，第一季度能源和天然气成本有所缓解，但劳动力成本在上升；公司采用与去年相同的方法，提前规划并根据成本基础重新计算价格向客户报价 [111][112][113]

业务风险 - 公司业务面临多种风险，如产品质量不达标、技术更新慢、市场竞争等[37,39,40] - 产品质量问题可能导致销售损失、声誉受损及法律风险[47,48,49] - 需不断开发新产品、适应技术变化以保持竞争力，否则销售和利润可能受影响[40,50] - 研发投入可能无法带来预期成果，影响公司业务[51] - 市场估计假设可能不准确，实际市场或小于预期，限制产品收入[52,53] - 积压订单不一定能准确预测未来收入，合同可能被终止或延迟[53,55] - 未能维护和提升品牌声誉，可能对公司业务、运营结果和前景产生重大不利影响[40,57] - 公司各业务领域面临激烈竞争，若无法应对竞争对手行动，可能影响未来销售和收益[77][78] - 公司业务受客户研发预算波动、客户流失或订单减少、供应链和分销网络中断等因素影响[81][82][85] - 制造、分销、服务和物流问题可能导致运营成本增加、无法及时交付产品，影响业务[71] - 公司制造设施存在运营风险，可能导致生产缩减或停产，影响业务和财务状况[74][75] 知识产权风险 - 知识产权方面存在商业秘密泄露、专利保护不足等风险[41,42,43] - 公司依赖商业秘密和保密技术保护业务，但难以保护且控制有限[162][163] - 专利申请过程昂贵、耗时且复杂，可能无法获得足够广泛的专利保护[168][169] - 第三方可能挑战公司专利的有效性、所有权等，导致专利受限或无效[170] - 公司依赖第三方许可的专有技术，若失去许可或无法获取新许可，业务将受影响[171][172] - 许可协议可能产生纠纷，影响公司对知识产权的使用和开发[175] - 第三方可能指控公司侵权，导致成本增加、产品开发和商业化受阻[176] - 公司研发和商业化活动可能面临第三方专利侵权等知识产权诉讼，若败诉需支付高额赔偿并可能无法商业化相关产品[177][179] - 若专利侵权诉讼发生，公司相关活动可能延迟或终止，寻求许可可能需支付高额费用且不一定能获得[180] - 公司发起知识产权诉讼可能面临被告反诉专利无效或不可执行，结果不可预测[184] - 若被告反诉成功，公司可能失去部分或全部专利保护，影响产品商业化[185] - 公司依赖外部律所维护专利，若专利维护不当，可能使竞争对手进入市场[186] - 公司专利地理保护有限，在部分国家保护力度不如欧美，且可能面临强制许可[187][189] - 公司可能面临员工等不当使用第三方机密信息的索赔，诉讼失败可能导致损失[190][191] - 公司与合作伙伴冲突可能影响战略实施和知识产权保护，合作伙伴可能开发竞争产品[192] - 公司商标可能面临注册或维护问题，竞争对手采用相似名称可能影响品牌建设[194] 股票相关风险 - 公司股票价格可能因多种因素大幅波动，双重股权结构或有不利影响[46] - 公司普通股价格可能因多种不可控因素波动，可能引发证券集体诉讼[196][197] - 若证券或行业分析师不发布研究报告、发布不准确或不利的研究报告，公司普通股价格和交易量可能下降[199][200][201] - 未来大量出售股票或市场预期会大量出售，可能导致公司普通股市场价格下跌[204] 公司业务情况 - 公司为约90%的当前上市疫苗项目提供玻璃小瓶和注射器，并提供用于新冠检测和诊断的塑料诊断耗材[72] - 公司预计2023年新冠相关产品贡献将持续减少，并可能在未来12至24个月逐步融入传统疫苗业务[73] - 2022年公司前十大客户贡献44.26%的收入，无单个客户收入占比超10%[82] - 截至2022年12月31日，公司约有5260名员工，其中约51%位于意大利，10%位于墨西哥和德国，7%位于斯洛伐克，6%位于美国、巴西和丹麦，4%位于中国[139] - 2022年平均销售回款天数约为68天，大量客户要求更长付款期限，多数未结清应收账款无抵押或信用保险覆盖[134] - 公司从1949年的意大利玻璃器皿制造商发展成为全球领先的医疗保健行业综合解决方案提供商，发展受内部开发和战略收购驱动[230] - 2005 - 2016年公司进行多次国际收购，进入技术和设备制造业务，拓展产品和服务范围[231] - 公司目前以多个品牌销售产品、流程和服务，未来计划整合为单一“SG”品牌[232] 公司增长策略 - 公司增长策略包括扩大全球市场地位、利用优势拓展业务、加速市场渗透、增加研发投资、开展收购和技术合作等[77] - 公司计划扩张全球市场，包括扩大药物包装和递送系统市场份额、加速生命科学系统渗透等[86] - 公司将用募资扩建意大利Piombino Dese工厂，在美国印第安纳州、中国张家港和意大利拉蒂纳建立EZ - Fill®产品新工厂[86] 公司合作与收购 - 2022年2月23日Nuova Ompi签署购买意大利拉蒂纳棕地初步合同，总价约1600万欧元，5月27日签署最终合同[89] - 2022年3月与Owen Mumford Ltd.达成合作协议，制造和销售Aidaptus®自动注射器设备[91] - 2022年10月与Transcoject GmbH达成许可和合作协议，为制药客户提供预填充注射器聚合物选项[92] - 2022年12月与Patheon UK Limited达成战略伙伴关系，共同开发、营销和推广公司的随身给药设备[93] - 过去几年公司进行多项收购，如2016年2月收购丹麦SVM Automatik 65%股份，2021年10月收购剩余35%股份[95] 外部环境影响 - 俄乌军事行动影响公司运营，导致天然气和电力价格大幅上涨[106] - 意大利主权债务评级自2012年1月以来被多次下调，进一步降级可能影响公司产品需求[107] - 公司国际业务占比大，面临汇率和利率波动风险，国际业务增长会使影响更大[110] - 欧盟和美国未来可能进一步限制环氧乙烷使用，公司需寻找新消毒剂，否则将影响财务状况[113] - 中美关系紧张可能对公司在美国和中国的业务产生重大不利影响，如美国提高关税、中国政策变化等[136][137][138] - 气候变化及相关立法可能导致业务中断、成本大幅增加等不利后果[160][161] 合规风险 - 公司面临合规风险，若违反相关法律可能面临调查和处罚，影响业务和声誉[101][103] - 公司业务受多种法律法规监管，不遵守可能面临多种处罚，影响声誉和业务[114][116][117][118] - 意大利政府“黄金权力”制度可能限制公司商业战略交易和股东控制权变更交易[123][124] - 违反“黄金权力”制度通知义务，将面临最高两倍交易价值的行政罚款，且不少于相关公司上一财年累计营业额的1%[122] - 公司业务涉及多国，可能违反反腐败、出口管制和制裁法律法规，面临多种处罚[126][130] - 公司与俄罗斯、乌克兰相关业务受美、欧、英等国制裁限制[129] - 公司日常业务面临产品责任和其他索赔风险，重大诉讼会导致高额成本并分散管理层精力[130][131] - 公司面临保险覆盖不足风险，可能需为未保险和未获赔偿的未来负债提供额外准备金[132] - 公司面临应收账款和预付款项的信用风险，虽有监控程序但无法确保有效限制风险和避免损失[134] - 公司员工罢工或停工可能对业务、经营成果和财务状况产生重大不利影响[138][139] - 公司在多个司法管辖区面临税法、关税和潜在税务审计，税务规则变化可能增加税务负担并影响业务[140][141] - 公司可能因商誉、可摊销无形资产或其他投资减值而需计提收益费用，影响财务结果[134][136] - 公司信息系统可能因多种原因受损或中断，影响业务运营，且可能无法及时升级或实施新系统[149][150][151] - 公司面临网络安全风险，若无法维护数据隐私和安全，可能遭受监管和业务后果[151][152][153][154] - 数据保护法规不合规可能面临最高为前一财年全球年收入4%的罚款，或欧盟2000万欧元、英国1750万英镑的罚款（以较高者为准）[155] - 中国《个人信息保护法》于2021年11月1日生效，规范企业在中国收集、使用等个人信息的行为[157] - 遵守数据隐私等相关法规可能导致公司产生大量运营成本或需修改数据处理流程[160] 公司身份与上市相关 - 公司股票具有双重股权结构，A类股每股有三票投票权，普通股每股有一票投票权，Stevanato Holding S.r.l.持有95.30%的投票权[198][202] - 公司作为外国私人发行人，可豁免多项《交易法》规则，公开信息可能较少，治理方式可能与遵循纽交所标准的公司不同[210][211][212][213] - 公司作为“新兴成长公司”，可享受多项报告要求豁免，若投资者认为普通股缺乏吸引力，交易市场可能不活跃且价格更易波动，公司可能在IPO后最多五年内保持该身份，若收入超过12.35亿美元、三年发行超过10亿美元非可转换债券或非关联方持有的普通股市值在6月30日超过7亿美元，将失去该身份[214][215] - 公司可能在2023年6月30日失去外国私人发行人身份，若失去将需提交更详细报告，遵守更多规定，产生大量额外费用[216] - 作为美国上市公司，公司需承担法律、会计等费用，遵守多项规则和法规，这会增加成本、分散管理层注意力，影响业务和财务状况[217] - 不断变化的法律法规和标准带来不确定性，增加合规成本，若公司合规努力与监管意图不符，可能面临法律诉讼[218] - 公司作为“新兴成长公司”期间，独立注册会计师事务所无需对财务报告内部控制有效性进行鉴证，之后是否需要取决于申报人身份，若未能遵守相关规定，可能面临监管审查和制裁，影响股价[219] - 为筹集资金，公司未来可能以不同价格发行普通股，新投资者权利可能优于现有股东[220] - 公司可能需筹集额外资金满足现有和未来资本需求，股权融资可能稀释流通股价值，债务融资会增加负债水平[221] - 公司会计人员和资源有限，注册会计师事务所未按萨班斯 - 奥克斯利法案规定对财务报告内部控制进行审计，可能存在重大缺陷和/或重大弱点[222] - 未来财务报告期间若存在重大缺陷和/或重大弱点，可能导致财务报表错误、报告延迟、需重述经营业绩，影响股价[223] - 为遵守萨班斯 - 奥克斯利法案第404(a)条要求，公司需投入大量资源和管理监督，实施内控变更可能成本高、耗时长且不一定有效[224] - 若公司无法证明财务报告内部控制有效或会计师事务所无法提供无保留意见报告，投资者可能失去信心，股价可能下跌，公司可能面临诉讼或监管行动，甚至无法在纽交所上市[225] - 公司于1980年7月15日成立，2021年7月16日在纽交所上市，股票代码“STVN”[226]