公司信息 * 公司为60 Degrees Pharmaceuticals 纳斯达克代码SXTP 专注于开发治疗和预防媒介传播疾病的小分子疗法[1] * 公司核心产品为Aracoda 用于预防疟疾 于2018年获得FDA批准[2] * 公司当前管理团队与获得FDA批准药物的团队相同[2] * 公司自称为市值最小的纳斯达克上市公司 但拥有商业批准产品[1] 核心产品Aracoda销售与财务表现 * Aracoda于2019年9月进入美国供应链 但三个月后因疫情导致旅行停止 商业化机会完全关闭[3] * 疫情结束后 公司发现70%的销售额来自一种名为慢性巴贝斯虫病的新疾病[4] * 销售额持续增长 除今年初因供应链中断出现小幅下滑 但问题已基本解决[4] * 毛利率随销量增加稳定在50%左右[4] * 净收入占销售额的比例约为50%或更高[5] * 如果达到规模 公司将实现盈利[5] * 专利有效期至2035年2月 销售额可能超过2亿美元[5] 疟疾预防市场与产品优势 * 疟疾病例在返回旅行者中逐年增加[6] * 无疫苗可用 必须每日或每周口服药物 返回后还需继续服药以防止复发[7] * 大多数病例发生在未服用药物的旅行者中[7] * 疟原虫生物学复杂 有两种主要物种 具有不同生物效应和地理分布[8] * 维瓦克斯疟疾可形成肝囊肿导致复发 治疗药物与预防致命性法尔西帕鲁姆疟疾的药物不同[8] * 寄生虫对许多Aracoda的仿制药替代品产生耐药性[9] * 标准护理方案需服用53片药物 Aracoda仅需16片[9] * Aracoda是广谱产品 对所有类型疟疾有效[9] * 药物两周半衰期允许每周给药[10] 商业化计划 * 2024年初首席商务官领导市场研究 发现品牌认知度低[10] * 医疗提供者和患者喜欢产品特性 但担心仿制药成本较低[10] * G6PD检测要求对短期旅行计划患者构成障碍[11] * 与IQVIA合作商业计划 包括电子推广计划 两名内部销售代表和共付额援助计划[11] * 商业试点项目数据将于今年底出炉 2026年初决定扩大或缩小规模[12] 巴贝斯虫病项目 * 巴贝斯虫病由蜱虫传播 常与莱姆病共同感染[12] * 感染红细胞 导致红细胞破裂 引发流感样症状和严重贫血[13] * 可通过献血传播[13] * 2020年FDA批准新诊断测试后 血源性感染基本消除[14] * 存在无症状感染者携带寄生虫[14] * 有症状患者通常接受IDSA推荐组合治疗[15] * 使用PCR测试监测感染状态 但灵敏度较低[15] * 免疫缺陷患者残留寄生虫负担可导致多次复发[16] * 免疫功能正常患者情况未知 但Aracoda用于慢性巴贝斯虫病的销售额每年增加[17] * 假设持续感染可能阻止从其他慢性疾病中恢复[18] 临床前与临床数据 * Tefaniquin通过诱导氧化应激杀死寄生虫[19] * 动物研究中 Tefaniquin在相同剂量率下清除急性和慢性寄生虫[20] * 耶鲁大学病例研究显示 五名免疫抑制患者中四名在使用Tefaniquin后缓解[20] 临床试验计划 * 进行三项针对性成本效益试验[21] * 最早明年年底可获得数据[22] * 证明慢性巴贝斯虫病可通过FDA批准测定诊断[22] * 两项试验正在招募患者 第三项将于第四季度开始[23] * 严重巴贝斯病住院患者随机安慰剂对照试验[23] * 免疫抑制高风险患者开放标签扩展访问研究 需至少五名患者 已招募三名[23] * 慢性巴贝斯病试验将于10月开始招募[23] * 可能年底达到最低招募要求 2026年发布数据[23] 慢性巴贝斯病试验设计 * 开放标签研究 目标招募100名患者[24] * 使用宽松诊断标准 严重残疾性疲劳 任何其他症状和过去12个月实验室证据[24] * 使用血液银行测试确认16例感染[24] * 使用批准剂量治疗 调整给药计划[25] * 主要疗效指标为多维疲劳量表患者报告结果[25] * 次要终点为诊断性能 使用FDA批准分子测试和两种商业PCR测定[26] 未来催化剂 * 今年上半年销售额增长 供应链问题解决后预计继续增长[26] * 第二季度发布市场研究和流行病学分析[27] * 年底商业项目产生数据[27] * 第四季度提供三项试验招募更新[27] * 明年年初可能输出数据[27] * 可能就新标签做出监管决定[27]

WASHINGTON, Sept. 03, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- 60 Degrees Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: SXTP; SXTPW) (“60 Degrees Pharma” or the “Company”), a pharmaceutical company focused on developing new medicines for vector-borne diseases, announced today the webcast link and change of date for management’s live presentation at the H.C. Wainwright 27th Annual Global Investment Conference in New York City, to Tuesday, September 9, 3:30 PM Eastern Time. Dr. Geoff Dow, 60 Degrees Pharma CEO, will present live and manage ...

公司活动安排 - 公司将于2025年9月8日至10日参加H C Wainwright第27届全球投资年会 地点为纽约Lotte Palace酒店 [1] - CEO Geoff Dow博士将于9月10日美东时间14:30进行现场演讲 会议期间管理层将安排一对一交流 [2] - 参会者可通过会议门户、HCW代表或直接联系公司投资者关系部门预约会议 [2] 信息传播渠道 - 演讲内容将提供实时网络直播 演播结束后90天内可在公司投资者页面观看回放 [3] - 投资者页面网址为https://investors 60degreespharma com/news-events/presentations [3] 公司业务概况 - 公司专注于针对媒介传播疾病的治疗与预防药物开发及商业化 成立于2010年 [3] - 核心产品ARAKODA®（他非诺喹）于2018年获美国FDA批准用于疟疾预防 [3] - 该产品已在美国和澳大利亚市场实现商业化销售 [3] - 公司与美澳两地知名研究机构及学术组织保持研发合作 [3] - 总部位于华盛顿特区 在澳大利亚设有子公司 [3]

公司动态 - 60 Degrees Pharmaceuticals将参加H C Wainwright第27届全球投资会议 会议于2025年9月8日至10日在纽约Lotte Palace酒店举行[1] - 首席执行官Geoff Dow博士将于9月10日星期三美东时间下午2:30进行现场演讲 公司管理层将在会议期间进行一对一会议[2] - 会议参与者可通过会议门户、H C Wainwright代表或直接联系公司投资者关系部门预约管理层会议[2] 产品与业务 - 公司专注于针对媒介传播疾病的新药研发和商业化 成立于2010年[3] - 主导产品ARAKODA®（他非诺喹）于2018年获美国FDA批准用于疟疾预防 目前在美国和澳大利亚市场销售[3] - 公司与美国和澳大利亚的知名研究机构及学术组织保持合作关系 总部位于华盛顿特区 在澳大利亚设有子公司[3] 投资者服务 - 会议演讲将提供在线直播 录像回放功能在演讲结束后90天内可通过公司投资者页面获取[3] - 投资者联系人为Patrick Gaynes 媒体联系人为Sheila A Burke 均提供详细联系方式[4]

核心观点 - 60 Degrees Pharmaceuticals与西奈山伊坎医学院签署临床试验协议 开展他非诺喹治疗慢性巴贝虫病的II期临床研究[1] - 研究主要终点为90天时疲劳症状的缓解情况 预计2025年第四季度开始入组 2026年上半年获得数据[3][5][9] - 公司计划2026年向美国FDA提交新药申请 目前有三项他非诺喹治疗巴贝虫病的临床试验正在进行或计划中[5] 临床研究设计 - 采用开放标签研究设计（NCT06656351）评估ARAKODA®（他非诺喹）方案90天的疗效和安全性[3] - 主要终点通过患者报告结果（多维疲劳量表一般疲劳子量表）测量基线至第90天的疲劳缓解情况[3] - 受试者需具有至少六个月的显著功能损害 他非诺喹给药方案为第1-4天每日2×100mg片剂 第11-89天每周给药[3] 药物特性与开发现状 - 他非诺喹在美国以ARAKODA®商品名获批用于疟疾预防 半衰期约16天[4][10] - 该药物由沃尔特·里德陆军研究所发现 目前研究由美国陆军医疗物资开发活动部资助[8] - 2018年获美国FDA批准 2019年在美国和澳大利亚通过批发商网络上市 为处方类疟疾预防药物[8] 疾病背景与市场机会 - 巴贝虫病是由蜱传播的孤儿疾病 症状包括发热、寒战、盗汗和疲劳 严重时可危及生命[6] - 发病率在东北地区快速上升 慢性感染可持续至少一年 疲劳是最持久的症状[6] - 目前尚无FDA批准的治疗慢性巴贝虫病的方案 存在未满足的临床需求[9] 公司背景 - 60 Degrees Pharmaceuticals成立于2010年 专注于媒介传播疾病治疗和预防药物的开发与商业化[21] - 2018年获得美国FDA对ARAKODA®的疟疾预防适应症批准 目前在美国和澳大利亚市场销售[21] - 公司与美国和澳大利亚的研究机构保持合作 总部位于华盛顿特区 在澳大利亚设有子公司[21]

财务表现 - Q2 2025净产品收入同比下降19% 从12.5万美元降至10.1万美元 主要由于ARAKODA药房交付量减少17% 从1301盒(Q2 2024)降至1082盒(Q2 2025) [7] - 毛利率从2024年Q2的3.5万美元提升至2025年Q2的5.1万美元 主要得益于销售成本降低和KODATEF 16片装盒子的销售(折扣/返利较少) [7] - 营业费用从2024年Q2的422万美元大幅下降至2025年Q2的186万美元 主要因为2024年同期的一次性非现金研发费用不再发生 [7] - 净亏损从2024年Q2的429万美元(每股亏损21.12美元)收窄至2025年Q2的184万美元(每股亏损1.25美元) 亏损减少245万美元 [7] 现金流与资金状况 - 截至2025年6月30日 公司持有197万美元现金及等价物 加上7月15日公开发行获得的446万美元净收益 预计资金可维持至2026年3月31日 [6][7] - 若能在2025年10月初蜱虫季节结束前完成住院巴贝斯虫病研究的24名患者入组 预计可在2026年3月31日前完成中期数据分析 [3][7] 产品与供应链 - 供应链中断导致ARAKODA 16片装供应暂时短缺 但通过FDA同意进口KODATEF 16片装缓解 该问题现已解决 [2][6] - 预计2025年9月将有新的ARAKODA 16片装商业批次进入供应链 [7] - 推出8片装新规格ARAKODA 可降低短期旅行者前往疟疾流行区的用药成本 [7] 市场机会 - 研究显示美国巴贝斯虫病年发病量在2.5万至38万例之间 ARAKODA针对该适应症的潜在市场规模在剩余10年专利期内可达11亿美元 [7] - 公司主要产品ARAKODA(他非诺喹)于2018年获FDA批准用于疟疾预防 [5] 公司背景 - 成立于2010年 专注于传染病治疗和预防药物的开发与营销 总部位于华盛顿特区 在澳大利亚拥有控股子公司 [5][8] - 与美国国防部及Knight Therapeutics等机构投资者有合作关系 [5]

财务数据关键指标变化：收入和利润 - 2025年第二季度产品净收入为10.09万美元，同比下降19.2%[164] - 2025年上半年总营收为44.08万美元，同比增长316%[164] - 产品净收入同比下降19.24%，从1.249亿美元降至1.009亿美元[166] - 六个月产品净收入增长14.67%，从2.306亿美元增至2.645亿美元[181] - 2025年第二季度净亏损为173.37万美元，较2024年同期的417.28万美元有所收窄[165] - 研究收入激增283倍，从728美元增至20.69万美元，主要来自军方合同[173] - 研发收入大幅增长887.09%至299,670美元（2024年同期为30,359美元），主要来自USAMMDA合同194,914美元和肯塔基大学合同89,302美元[188] 财务数据关键指标变化：成本和费用 - 2025年第二季度研发费用为24.99万美元，同比大幅下降91.9%[164] - 销售成本大幅下降44.12%，从8956万美元降至5005万美元[166] - 研发费用下降91.93%，主要因去年确认262.5万美元非现金股权支付费用[174][175] - 管理费用增长42.78%，主要由于销售推广费用从7.4万美元增至39.5万美元[176] - 研发费用下降80.84%至657,506美元（2024年同期为3,432,508美元），主因2024年认列265万美元非现金股权支出[189][190] - 行政费用增长49.64%至3,299,028美元，其中销售推广费用680,384美元（2024年同期178,379美元）及投资者关系费用759,211美元（2024年同期448,429美元）[189][191] 财务数据关键指标变化：毛利率 - 毛利率显著提升至50.41%，较去年同期的28.33%增长22.08个百分点[166] - 六个月毛利率提升至53.37%，较去年同期的32.80%增长20.57个百分点[181] - 公司毛利率从32.80%提升至53.37%，营收成本降至123,323美元（2024年同期为155,001美元）[187] 现金流和流动性 - 截至2025年6月30日，公司现金及现金等价物为196.69万美元，较2024年12月31日的165.94万美元有所增加[147] - 2025年上半年经营活动净现金使用量为304.75万美元，较2024年同期的232.87万美元有所增加[147] - 2025年7月公开发行获得净收益约446万美元，预计资金可维持运营至2026年3月31日[147] - 经营活动现金流出增至3,047,494美元（2024年同期2,328,650美元），投资活动现金流入1,650,834美元（2024年同期流出140,373美元）[196][197][198] - 融资活动现金流入降至1,696,899美元（2024年同期1,902,426美元），主因股权发行净收益减少[196][199] 各业务线表现：产品分销 - 美国分销商和Infuserve America分别占Arakoda净销售额的21%和78%[166] - Kodatef在澳大利亚分销商Biocelect的销售额为13,285美元（2024年同期为10,006美元），但销量同比下降27%至782盒（2024年同期为1,075盒）[185] - Biocelect未售库存相当于31.5盒需参与利润分成，而新协议以每盒49.50澳元采购的200盒Kodatef不参与历史利润分成[185] - 欧洲Arakoda销量增长至183盒（2024年同期为55盒），主要因巴贝斯虫病治疗需求增加[186] 其他财务数据 - 截至2025年6月30日，应付账款及应计费用为90.58万美元[155] - 衍生负债公允价值变动损失14.04万美元，去年同期为0.11万美元[177] - 衍生负债公允价值变动导致损失135,342美元（2024年同期收益1,739,746美元）[192][194] 管理层讨论和指引 - 审计师对公司持续经营能力存在重大疑虑，累计亏损持续增加[149][150] - 巴贝斯虫病年度发病数估计在2.5万至38万例之间，相关市场潜力达11亿美元[148] 会计政策和假设 - 股票期权公允价值使用Black-Scholes模型计算，涉及普通股公允价值、预期波动率、无风险利率、预期股息和期权预期期限等假设[207] - 预期波动率基于可比上市公司的历史波动率计算，计算期间与预期期限假设相匹配[207] - 预期期限采用SEC简化方法计算，即加权平均剩余授予时间、授予期间和期权合同期限的中点值[207] - 无风险利率基于与奖励预期期限匹配的美国国债证券[207] - 预期股息率为0%，因公司从未支付股息且无支付计划[207] - 限制性股票单位（RSU）补偿费用按授予日公允价值（授予日普通股收盘价乘以授予数量）在授予期内直线法确认[208] - 基于流动性事件或控制权变更的奖励在事件发生前不确认补偿费用，事件发生时确认累计费用[209] - 截至2025年6月30日，衍生负债包含或有支付安排，使用概率加权预期回报法确定公允价值[212] - 公司选择利用JOBS法案豁免，延迟采用某些会计准则直至其适用于私营公司[216] - 公司作为小型报告公司选择缩减披露义务，无需提供市场风险定量和定性信息[221]

文章核心观点 60 Degrees Pharmaceuticals公司宣布与杜兰大学达成合作协议，评估tafenoquine对莱姆病相关病原体的活性，以满足对有效治疗方法的需求，该药物已获批用于疟疾预防 [1][3] 分组1：公司合作与研究 - 60 Degrees Pharmaceuticals公司与杜兰大学达成赞助研究协议，评估tafenoquine在细胞培养中对Borrelia和Bartonella的活性 [1] - 研究目的是更好地了解蜱传疾病，满足对有效治疗方法的需求，同时进一步阐明tafenoquine治疗巴贝虫病患者合并感染的潜力 [3] 分组2：疾病背景 - 急性莱姆病由Borrelia感染引起，可能引发PTLD，医生推测PTLD恢复受体内低水平Babesia和Bartonella的阻碍 [2] - Borrelia、Bartonella和Babesia被称为“3Bs”，是蜱传疾病患者中最常见的病原体 [7] 分组3：Tafenoquine药物信息 - Tafenoquine由沃尔特·里德陆军研究所发现，2018年在美国和澳大利亚获批用于疟疾预防，2019年商业推出，通过药品批发商网络分销，为处方药 [5] - Tafenoquine半衰期约16天，可减少疟疾预防用药频率，用药方案为旅行前三天每天2片100mg、旅行期间每周2片100mg最多6个月、旅行后一周2片100mg [5] - Tafenoquine未被证明对巴贝虫病、Borrelia或Bartonella有效，也未获FDA批准用于这些适应症 [4] 分组4：公司概况 - 60 Degrees Pharmaceuticals公司成立于2010年，专注于开发和营销治疗及预防传染病的新药，2018年其主要产品ARAKODA获FDA批准用于疟疾预防 [16] - 公司与美国、澳大利亚和新加坡的知名研究机构合作，获得美国国防部和私人机构投资者的实物资金支持 [16] - 公司总部位于华盛顿特区，在澳大利亚有一家多数股权子公司 [16]

公司融资动态 - 60 Degrees Pharmaceuticals完成公开发行，共发行2,631,578股普通股（或预融资认股权证替代）及配套认股权证，组合发行价为每股1.90美元 [1] - A-1系列认股权证行权价为1.90美元/股，有效期5年，A-2系列短期认股权证行权价相同，有效期18个月 [2] - 本次发行总募资额为500万美元（扣除费用前），若A-2认股权证全部现金行权，可额外获得约500万美元 [3] - 募资净额拟用于营运资金及一般企业用途 [3] 公司背景 - 公司成立于2010年，专注于传染病治疗与预防药物研发，2018年获得疟疾预防药物ARAKODA®（tafenoquine）的FDA批准 [6] - 与美国国防部及加拿大专业药企Knight Therapeutics等机构合作，获得实物资助 [6] - 总部位于华盛顿特区，在澳大利亚设有控股子公司 [6] 发行文件信息 - 本次发行依据SEC备案的S-1表格注册声明（文件号333-288550），于2025年7月15日生效 [4] - 最终招股说明书可通过SEC官网或独家配售代理H.C. Wainwright & Co获取 [4] 联系方式 - 公司联系人Sheila A. Burke，投资者关系联系人Patrick Gaynes [9]

文章核心观点 60 Degrees Pharmaceuticals公司宣布公开发行证券,预计获约500万美元收益,短期认股权证若全部行使或额外带来约500万美元收益,所得款项用于营运资金和一般公司用途 [1][4] 分组1：公司概况 - 公司成立于2010年,专注开发和营销治疗及预防传染病的新药 [7] - 2018年其主要产品ARAKODA获FDA批准用于疟疾预防 [7] - 与美国、澳大利亚和新加坡的知名研究机构合作,获美国国防部和私人机构投资者资助 [7] 分组2：发行情况 - 公开发行2631578股普通股或预融资认股权证,并附带A - 1系列认股权证和短期A - 2系列认股权证,组合发行价为每股1.90美元 [1] - A - 1系列认股权证行使价为每股1.90美元,发行后可行使,有效期五年；短期A - 2系列认股权证行使价每股1.90美元,发行后可行使,有效期18个月 [2] - 发行预计7月16日左右完成,需满足惯常成交条件 [2] 分组3：财务相关 - 发行预计为公司带来约500万美元总收益,扣除费用前；短期A - 2系列认股权证若全部现金行使,公司或额外获约500万美元总收益 [4] - 公司拟将发行所得净收益用于营运资金和一般公司用途 [4] 分组4：发行相关机构 - H.C. Wainwright & Co.担任此次发行的独家配售代理 [3] 分组5：注册与文件获取 - 证券发行依据2025年7月7日向美国证券交易委员会提交并于7月15日生效的S - 1表格注册声明 [5] - 发行仅通过招股说明书进行,初步招股说明书已提交给SEC；可在SEC网站免费获取最终招股说明书电子副本,也可联系H.C. Wainwright & Co.获取 [5] 分组6：联系方式 - 公司联系人Sheila A. Burke,邮箱SheilaBurke - consultant@60degreespharma.com,电话(484) 667 - 6330 [10] - 投资者联系人Patrick Gaynes,邮箱patrickgaynes@60degreespharma.com [10]