文章核心观点 60 Degrees Pharmaceuticals公司公布2024财年财务业绩，介绍业务亮点，包括产品销售、临床试验、市场研究等方面进展 [1][4] 分组1：公司概况 - 公司成立于2010年，专注开发和营销治疗及预防传染病新药 [5] - 2018年其主打产品ARAKODA获FDA疟疾预防批准 [5] - 与美、澳、新研究机构合作，获美国防部和私人机构资助 [5] 分组2：2024财年财务亮点 - 2024财年净产品收入增长140%至60.76万美元，源于ARAKODA国内商业销售增长 [4] - 2024财年毛利润从约-22.1万美元增至约22.28万美元，销量增加克服固定成本 [4] - 2024财年运营费用约1000万美元，高于2023财年的约490万美元，因研发费用增加 [4] - 2024日历年普通股股东净亏损约843万美元，较2023财年增加450.5万美元，因非现金研发费用增加 [4] 分组3：近期业务亮点 - 2024年12月提交进口Kodatef申请，2025年2月获批，3月10日开始分销 [4] - 预计2025年Q2初向供应链释放两批Arakoda [4] - 2025年3月17日开始向医生推广商业试点 [4] - 2024年启动巴贝虫病临床试验，已随机6名患者，增加临床点，预计2026年Q1中期分析 [4] - 2025年Q1启动Arakoda在免疫抑制患者中的开放标签评估，计划招募15名患者 [4] - 公司资助的流行病学研究完成，结果将提交同行评审期刊 [4] - 公司开展市场研究，确定美国市场细分规模 [4] - 公司获伦理批准，评估Arakoda在严重疲劳患者中的效果，正确定研究可行性和成本 [4]

股权与子公司情况 - 公司拥有澳大利亚子公司60P Australia 97%的股权[23] 股票分割情况 - 2024年8月12日公司进行1:12反向股票分割，2025年2月24日进行1:5反向股票分割[24][25] 股票出售情况 - 2025年2月5日公司以每股3.575美元价格出售300,700股普通股，获净收益908,627美元[27][36] - 2025年1月28日公司以每股5.105美元价格出售204,312股普通股，获净收益约804,346美元[37][46] 认股权证发行情况 - 2025年2月公司发行2025年2月认股权证，可购买300,700股普通股，行权价2.95美元[29] - 2025年1月公司发行2025年1月认股权证，可购买408,621股普通股，行权价3.855美元[39] - 2024年9月4日，公司与单一机构投资者达成证券购买协议，出售和发行可购买多达579,711股普通股的预融资认股权证、579,711股A系列认股权证可发行普通股和579,711股B系列认股权证可发行普通股[54] - 私募配售中，公司向H.C. Wainwright & Co., LLC发行可购买43,479股普通股的配售代理认股权证，行使价为每股8.625美元，自股东批准之日起五年内可行使[56] 股票激励计划修订情况 - 2024年7月16日和11月6日，公司股东批准对2022年股票激励计划进行修订，分别增加83,334股和100,000股普通股授权发行数量，截至2025年3月27日，该计划下仍有57,068股可供发行[53] 证券购买协议情况 - 2024年9月4日，公司与单一机构投资者达成证券购买协议，出售和发行可购买多达579,711股普通股的预融资认股权证、579,711股A系列认股权证可发行普通股和579,711股B系列认股权证可发行普通股[54] 认股权证行使价及到期情况 - 预融资认股权证发行后可立即行使，行使价为每股0.005美元；A系列和B系列认股权证行使价为每股6.90美元，分别在股东批准后五年和18个月到期[55] 市场发行销售协议情况 - 2024年7月12日，公司与WallachBeth Capital LLC达成市场发行销售协议，通过“随行就市发行”计划出售总发行价最高达1,253,603美元的普通股，后续多次修订将金额提高至2,295,192美元，7月19日至8月2日共出售135,568股，总收益1,994,583美元[58] 配售代理费用情况 - 2025年2月公司向配售代理支付交易费为总收益7.5%，管理费为总收益1.0%，另支付费用25,000美元[35] - 2025年1月公司向配售代理支付交易费为总收益7.5%，管理费为总收益1.0%，另支付费用25,000美元[45] 药品进口授权情况 - 2025年2月FDA授权从澳大利亚进口Kodatef，以应对美国市场Arakoda供应中断[47] 临床试验批准情况 - 2025年1月8日公司宣布一项评估tafenoquine治疗慢性巴贝虫病的II期临床研究获IRB批准，预计Q3 2025开始患者招募[48] 临床试验协议情况 - 2024年12月11日，公司与波士顿的布莱根妇女医院达成临床试验协议，开展一项双盲、安慰剂对照研究，评估tafenoquine联合标准治疗对住院巴贝虫病患者的安全性和有效性[51] 市场规模情况 - 美国疟疾预防市场约有110万份处方，公司估计Arakoda的可及市场约占三分之一，即约330,000份处方[61] - 美国慢性巴贝虫病累计病例可能高达101万例，公司认为至少37%（即375,000例）的市场在Arakoda疟疾市场独占期内可用tafenoquine解决[62] - 美国每年有多达38,000例可治疗的急性症状性巴贝虫病病例，约650例需要住院治疗，tafenoquine联合标准治疗可治愈80%复发性巴贝虫病的免疫抑制患者[63] - 据欧洲疾病预防控制中心，登革热全球至少有410万例；据美国疾病预防控制中心，呼吸道合胞病毒每年在美国导致240,000例5岁以下儿童和65岁以上成人住院[70] - 美国每年可能有超40万例蜱虫叮咬需医疗处理，医院急诊室每年约治疗5万例，占实际治疗数的12%[74] - 美国每年犬巴贝斯虫病有几百到几千例，全球有数千例以上，犬巴贝斯虫病标准治疗费用约1350美元，tafenoquine治疗费用可能低于300美元[74] - 美国每年有5万例念珠菌病报告病例，多达1900例耳念珠菌临床病例[74] - 美国每年多达约9.1 - 9.2万例新患者需抗真菌预防，包括急性淋巴细胞白血病多达6540例、大B细胞淋巴瘤多达1.8万例等[74] 产品研发与合作情况 - 公司2014年与美国陆军达成合作研发协议，2018年向FDA提交Arakoda新药申请，同年Arakoda和Kodatef分别获FDA和澳大利亚药管局批准用于旅行者预防疟疾，2019年第三季度进入美澳商业供应链[78][80] - Tafenoquine与抗巴贝斯虫药物联用，在多达80%的免疫抑制巴贝斯虫病患者常规抗生素治疗失败后使用可治愈[83] - Celgosivir曾开展涉及700多名患者的II期临床试验，后因其他抗病毒药物活性更优被放弃，新加坡国立大学对其开展登革热研究，证实其安全性[86] - 公司开发Arakoda总运营费用低于1000万美元[88] 公司战略与计划情况 - 公司未来战略包括增加Arakoda销售、开展临床试验扩大Tafenoquine适用患者数量、重新定位小分子疗法用于新适应症[90] - 2024年2月公司聘请Kristen Landon负责商业工作，2024年第一季度分析疟疾预防市场，2025年第二季度计划开展慢性巴贝斯虫病市场定量研究[92] - 公司计划在Q2将8瓶装的ARAKODA NCD 71475 - 257 - 02引入供应链[93] - ARAKODA商业试点计划于2025年3月17日开始，目标是提高产品知名度、推动试用和使用、促进可及性和可负担性[95] - 公司计划开展三项关于Tafenoquine治疗巴贝虫病的临床试验，其中试验1将至少招募24至33名患者，最早2026年1月31日可获得中期分析数据[99] - 试验2计划每年为约10名免疫功能低下且标准治疗失败的患者免费提供长达一年的Arakoda，目标是确认Tafenoquine延长疗程可治愈80%复发性巴贝虫病免疫功能低下患者的观察结果[100] - 公司与北卡罗来纳州立大学合作的研究已完成对50名有慢性疲劳症状患者存档血样的筛查，认为数据支持试验3的可行性[102] - 公司计划支持一系列动物模型研究，以确定单剂量肠胃外注射Tafenoquine对念珠菌属（包括耳念珠菌）的疗效，研究预计在2025年Q2完成[105] - 肯塔基科技公司完成了SJ733与Tafenoquine联合治疗间日疟的IIA期研究，公司为其提供Arakoda IND的参考权以协助临床试验的监管审批[106] - 公司原计划在仓鼠模型中进行COVID - 19的概念验证研究，但因资金不足，打算在其他非临床模型中研究celgosivir对其他呼吸道病毒的潜在活性[107] - 公司有FDA的上市后要求，需对Arakoda在儿科和青少年受试者中进行疟疾预防研究，估计按FDA建议方式进行研究成本为200万美元，最早2026年第二季度启动[108] - 2025年公司计划在美国“重新推出”用于预防疟疾的Arakoda[126] 专利情况 - 公司与美国陆军共同拥有美国和某些外国司法管辖区关于Tafenoquine用于疟疾的专利，并获得独家全球许可，还提交了Tafenoquine用于多种疾病的专利申请，美国专利商标局已批准首个Tafenoquine的COVID - 19专利[111] - 治疗登革热的西格斯韦尔给药方案相关专利，部分预计2033年4月10日或2034年3月14日到期[112] - 预防疟疾的他非诺喹方案相关专利，部分预计2035年12月2日到期[112][114] - 预防登革热的西格斯韦尔新给药方案相关专利，部分预计2036年12月9日到期[114] - 治疗和预防肺部感染的他非诺喹方法相关专利，部分预计2041年2月3日、5月5日到期[114] - 治疗人类冠状病毒感染的α - 葡萄糖苷酶糖蛋白加工抑制剂相关专利，部分预计2041年2月19日到期[115] - 治疗和预防非病毒性蜱传疾病及症状的方法相关专利，预计约2044年4月21日到期[115] - 利用栗精胺类似物治疗呼吸道感染的方法相关专利，预计2043年7月5日到期[115] - 治疗和预防MCP - 1相关疾病或感染的他非诺喹方法相关专利，预计2043年9月30日到期[115] - 治疗寨卡病毒感染的α - 葡萄糖苷酶抑制剂相关专利，预计2037年5月2日到期[115] - 未标注“+”的专利，发明人为Geoffrey S. Dow博士；未标注“+”或“”的专利，申请人为60 Degrees Pharmaceuticals公司[116] 许可协议与费用情况 - 公司与NUS和SHS签订的2014年及2016年独家许可协议，需按1.5%的毛销售额支付特许权使用费，2022年最低年特许权使用费为5000美元，2023年为15000美元[119][121] - 公司与美国陆军签订的独家许可协议，净销售额低于3500万美元时按3%支付最低年度特许权使用费，高于3500万美元按5%支付，美国政府销售不计入净销售额；累计净销售额超600万美元需支付75000美元销售里程碑费用；公司被收购或合并需支付100000美元控制权变更费用；在加拿大和欧洲获得营销授权分别需支付5000美元监管批准里程碑费用[120] - 公司与美国政府签订的OTAP协议总金额为4999814美元，协议于2020年12月4日开始，2022年第三季度完成[122] - 公司与FSURF签订的协议，FSURF扣除5%行政费用（每年最高15000美元）并报销专利申请费用后，公司获得20%许可收入，FSURF获得80%许可收入[123] - 公司需向Knight支付相当于净销售额3.5%的特许权使用费，直至2033年7月12日或所有A类优先股转换或赎回[124] 产品销售情况 - 2023年公司在欧洲开始有指定患者销售，澳大利亚因Kodatef重新定价销量增加[126] 研发税收抵免情况 - 澳大利亚政府为符合条件的公司提供43.5%的研发税收抵免，60P Australia Pty Ltd符合条件[128] 制造设施情况 - 公司目前没有用于生产临床或商业数量候选产品的制造设施[127] FDA监管相关情况 - 美国FDA对药品的研发、测试、制造等多方面进行监管，违规将面临多种制裁[133] - 公司提交新药研究申请（IND）后，FDA需30天等待期才允许开展临床试验，期间FDA可提出担忧或问题并实施临床搁置[137] - 公司开展的临床试验被FDA实施临床搁置或部分搁置后，FDA需在30天内提供书面解释[138] - 公司提交新药申请（NDA）后，FDA在60天内进行初步审查，并争取在收到提交材料的第74天告知公司申请是否完整以进行实质性审查[150] - 多数NDA申请需在提交后十个月内完成审查，“优先审查”产品的申请需在六个月内完成审查，审查过程可延长三个月[150] - 公司提交的NDA申请若被FDA要求补充信息，需重新提交申请，重新提交的申请也需审查[150] - 公司的产品若被指定为快速通道产品，FDA可在申请未完成时启动滚动审查，但审查时间从申请最后一部分提交开始计算[155] - 公司的产品若被指定为突破性疗法，FDA会在开发过程中与公司举行会议、提供及时建议等[156] - 公司的产品若被指定为优先审查产品，FDA对营销申请采取行动的目标时间从十个月缩短至六个月[158] - 公司提交NDA时需支付申请用户费，获批NDA的赞助商还需支付年度产品和机构用户费，这些费用通常每年增加[149] - 公司的临床试验进度报告至少每年提交给FDA一次，若发生严重不良事件则需更频繁提交[147] - 获得FDA加速批准的药物需满足与传统批准相同的安全和有效性法定标准，且通常需承诺进行额外的上市后确证性研究[162][166] - FDA对新药申请（NDA）评估后可能发出批准信或完整回复信，对重新提交的申请将根据信息类型在2或6个月内审查[167] - 1984年《哈奇 - 瓦克斯曼修正案》授权FDA批准仿制药，仿制药申请人需提交简略新药申请（ANDA）[175] - 含新化学实体（NCE）的新药有5年非专利数据独占期，在此期间除非有IV段认证，否则不得提交ANDA；若NDA包含新临床研究报告，有3年独占期[177][178] - FDARA为某些仿制药设立优先审评通道，要求FDA在8个月内审查符合条件的药物申请[179] - ANDA申请人提交申请时需对橙皮书中参考产品的专利进行认证，提供IV段认证后，NDA和专利持有人可在45天内发起专利侵权诉讼，诉讼将使FDA暂停批准ANDA最长30个月[181][183] - 药物获批后，大多数变更需经FDA事先审查和批准，且有持续的年度用户费要求和新的补充申请费用[169] - 药品制造商和相关实体需向FDA和州机构注册，接受定期检查，变更生产工艺通常需事先获得FDA批准[170] - FDA严格监管处方药的营销、标签、广告和推广，禁止推广未获批准的用途，违规可能面临多种处罚[172] - 儿科研究数据提交计划需经公司、FDA及内部审查委员会审核协商确定，FDA或公司可随时请求修改计划[184] - 儿科独占权获批可在现有监管独占期基础上增加6个月营销保护，前提是公司提交的儿科数据能回应FDA书面请求[188] - 孤儿药指治疗美国患病人数少于20万罕见病的药物，公司需在提交新药申请前请求孤儿药认定[189] - 首个获FDA批准的孤儿药可获7年独占权，特定情况下其他公司产品若临床更优或原公司无法满足市场需求，FDA可批准其他申请[190][191] -

文章核心观点 60 Degrees Pharmaceuticals公司宣布进行1比5的反向股票分割，旨在符合纳斯达克最低出价要求，分割将于2月24日开始按调整后基础交易 [1][2] 反向股票分割相关信息 - 目的是使公司符合纳斯达克1美元最低出价要求以维持上市，但不保证能满足该要求 [2] - 2024年11月6日股东批准反向股票分割提案，2025年2月10日董事会批准1比5分割比例，2月18日提交修订证书 [3] - 2月24日市场开盘时普通股将按分割调整后基础交易，新CUSIP编号为83006G401 [1] 分割方式及影响 - 5股现有普通股自动合并转换为1股新普通股，相关股权奖励、权证等也会按比例调整，不改变普通股面值和授权股数 [4] - 不发行零碎股份，零碎股份将向上取整为整数股，对所有股东一视同仁，不改变股东股权比例 [5] 股东操作说明 - 公司过户代理为Equity Stock Transfer, LLC，电子形式持有预分割普通股的登记股东无需采取行动，通过经纪商等持有股份的股东持仓将自动调整 [6] 公司概况 - 成立于2010年，专注开发和营销治疗及预防传染病新药，2018年其主要产品ARAKODA®获FDA疟疾预防批准 [7] - 与美国、澳大利亚和新加坡的知名研究组织合作，获美国国防部和私人机构投资者实物资金支持 [7] - 总部位于华盛顿特区，在澳大利亚有一家多数控股子公司 [7]

文章核心观点 - 60 Degrees Pharmaceuticals公司获美国FDA不反对其从澳大利亚进口KODATEF的计划，以应对ARAKODA在美国供应的近期中断问题，公司计划进口五个月的KODATEF并长期提高ARAKODA的产量 [1][3] 产品信息 ARAKODA和KODATEF基本情况 - ARAKODA是美国用于18岁及以上患者疟疾预防的抗疟药，KODATEF是其在澳大利亚的品牌名，用于澳大利亚18岁及以上成人疟疾预防，二者在给药方案、作用机制、安全性和有效性等临床特征上相同，KODATEF未获美国批准使用 [1][2] - tafenoquine由沃尔特·里德陆军研究所发现，2018年在美国以ARAKODA、在澳大利亚以KODATEF获批用于疟疾预防，2019年商业推出，通过各国药品批发商网络分销，为处方药 [5] ARAKODA特点及使用方法 - tafenoquine半衰期约16天，可减少疟疾预防用药频率 [5] - 有感染疟疾风险的人在前往疟疾流行地区前三天每天服用2片100mg的ARAKODA（负荷期），旅行期间每周服用2片100mg，最多服用六个月，旅行结束后一周再服用2片100mg [5] ARAKODA安全信息 - 禁忌人群包括G6PD缺乏或状态未知者、哺乳期婴儿G6PD缺乏或状态未知的哺乳妇女、有精神病史或当前有精神症状者、对tafenoquine等过敏者 [7][9] - 警告和注意事项包括因有溶血性贫血风险，开ARAKODA前需进行G6PD检测并监测溶血症状；可能对G6PD缺乏胎儿造成伤害，不建议孕期使用，母乳喂养前需检查婴儿G6PD状态；可能出现无症状血高铁血红蛋白升高，有症状时需治疗；有精神病史或精神分裂症患者可能出现严重精神不良反应，出现症状应停药并评估；可能出现严重过敏反应，需采取适当治疗；因半衰期长，精神影响、溶血性贫血等不良反应可能延迟发作或持续 [7][8][11] - 常见不良反应（发生率≥1%）有头痛、头晕、背痛等 [13] ARAKODA药物相互作用和特殊人群使用 - 避免与有机阳离子转运体 - 2或多药和毒素外排转运体的底物药物合用 [14] - 建议女性在治疗期间及最后一剂ARAKODA后3个月内不要母乳喂养G6PD缺乏或状态未知的婴儿 [15] 公司信息 - 60 Degrees Pharmaceuticals公司成立于2010年，专注于开发和销售治疗及预防传染病的新药，2018年其主要产品ARAKODA获FDA批准用于疟疾预防，与美国、澳大利亚和新加坡的知名研究组织合作，获美国国防部和私人机构投资者的实物资金支持，总部位于华盛顿特区，在澳大利亚有多数股权子公司 [16] 其他信息 - FDA预计将在其网站上发布相关信息通知 [4] - 媒体联系人为Sheila A. Burke，邮箱为SheilaBurke - consultant@60degreespharma.com，电话为(484) 667 - 6330；投资者联系人为Patrick Gaynes，邮箱为patrickgaynes@60degreespharma.com [19]

文章核心观点 60 Degrees Pharmaceuticals公司完成注册直接发行和私募配售，自2025年初以来共筹集约211.8万美元总收益，拟用于营运资金和一般公司用途 [1][3] 公司融资情况 - 完成注册直接发行，以每股0.715美元价格出售1503500股普通股 [1] - 同时进行私募配售，发行可购买最多1503500股普通股的未注册短期认股权证，行权价每股0.59美元，发行后可行使，发行日期起24个月到期 [1] - 此次发行总收益约107.5万美元，2025年初以来注册直接发行和私募配售总收益约211.8万美元，扣除费用前金额 [3] 发行相关安排 - H.C. Wainwright & Co.担任此次发行独家配售代理 [2] - 普通股依据2024年7月12日提交并于7月18日生效的S - 3表格“暂搁”注册声明发售，仅通过招股说明书进行 [4] - 短期认股权证依据1933年《证券法》第4(a)(2)条及相关D条例在私募配售中发行，未注册 [5] 公司概况 - 2010年成立，专注开发和营销治疗及预防传染病新药，2018年其主要产品ARAKODA®获FDA批准用于疟疾预防 [7] - 与美国、澳大利亚和新加坡知名研究组织合作，获美国国防部和私人机构投资者实物资金支持 [7] - 总部位于华盛顿特区，在澳大利亚有一家多数股权子公司 [7] 联系方式 - 媒体联系：Sheila A. Burke，邮箱SheilaBurke - consultant@60degreespharma.com，电话(484) 667 - 6330 [10] - 投资者联系：Patrick Gaynes，邮箱patrickgaynes@60degreespharma.com，电话(310) 989 - 5666 [10]

文章核心观点 60 Degrees Pharmaceuticals公司宣布进行注册直接发行和私募配售融资，预计获得约107.5万美元总收益，用于营运资金和一般公司用途 [1][2] 分组1：融资交易情况 - 公司进行注册直接发行，以每股0.715美元价格出售150.35万股普通股 [1] - 同时进行私募配售，发行可购买最多150.35万股普通股的未注册短期认股权证，行权价0.59美元，发行后可行使，有效期24个月 [1] - 此次发行预计2025年2月6日左右完成，需满足惯常成交条件 [1] 分组2：发行相关安排 - H.C. Wainwright & Co.担任此次发行独家配售代理 [2] - 普通股通过2024年7月12日提交并于7月18日生效的S - 3表格“暂搁”注册声明发售，仅通过招股说明书进行 [3] - 招股说明书补充文件和招股说明书将提交SEC，可在SEC网站获取，也可联系H.C. Wainwright & Co.获取 [3] - 短期认股权证根据1933年《证券法》第4(a)(2)条和相关法规D进行私募配售，未注册，在美国发售需符合有效注册声明或适用豁免规定 [4] 分组3：资金用途与收益 - 公司预计此次发行总收益约107.5万美元，扣除配售代理费和其他发行费用前金额 [2] - 公司计划将此次发行净收益用于营运资金和其他一般公司用途 [2] 分组4：公司概况 - 公司成立于2010年，专注开发和营销治疗及预防传染病新药 [6] - 2018年公司主打产品ARAKODA®（tafenoquine）获美国FDA批准用于疟疾预防 [6] - 公司与美国、澳大利亚和新加坡知名研究组织合作，获美国国防部和私人机构投资者实物资金支持 [6] - 公司总部位于华盛顿特区，在澳大利亚有一家多数控股子公司 [6] 分组5：联系方式 - 媒体联系：Sheila A. Burke，邮箱SheilaBurke - consultant@60degreespharma.com，电话(484) 667 - 6330 [9] - 投资者联系：Patrick Gaynes，邮箱patrickgaynes@60degreespharma.com，电话(310) 989 - 5666 [9]

文章核心观点 60 Degrees Pharmaceuticals公司完成普通股注册直接发行和短期认股权证私募配售，获约104.3万美元总收益，拟用于营运资金和一般公司用途 [1][2] 分组1：发行情况 - 公司完成注册直接发行，按纳斯达克规则以每股1.021美元价格出售102.1549万股普通股 [1] - 公司在私募配售中发行未注册短期认股权证，可购买最多204.3098万股普通股，行权价0.771美元/股，发行时可行权，发行日期24个月后到期 [1] - H.C. Wainwright & Co.担任此次发行独家配售代理 [2] 分组2：收益情况 - 发行总收益约104.3万美元，未扣除配售代理费和其他发行费用 [2] - 公司拟将发行净收益用于营运资金和其他一般公司用途 [2] 分组3：发行合规 - 普通股依据2024年7月12日向美国证券交易委员会提交并于7月18日生效的S - 3表格“暂搁”注册声明发售，仅通过招股说明书进行 [3] - 招股说明书补充文件和招股说明书已提交美国证券交易委员会，可在其网站获取，也可联系H.C. Wainwright & Co.获取 [3] - 短期认股权证依据1933年《证券法》第4(a)(2)条及相关D条例在私募配售中发行，未在美国证券交易委员会或适用州证券法下注册 [4] 分组4：公司概况 - 公司成立于2010年，专注开发和营销治疗及预防传染病新药 [6] - 2018年公司主打产品ARAKODA®（tafenoquine）获美国食品药品监督管理局批准用于疟疾预防 [6] - 公司与美国、澳大利亚和新加坡知名研究组织合作，获美国国防部和私人机构投资者实物资金支持 [6] - 公司总部位于华盛顿特区，在澳大利亚有一家多数股权子公司 [6] 分组5：联系方式 - 媒体联系人：Sheila A. Burke，邮箱SheilaBurke - consultant@60degreespharma.com，电话(484) 667 - 6330 [9] - 投资者联系人：Patrick Gaynes，邮箱patrickgaynes@60degreespharma.com，电话(310) 989 - 5666 [9]

文章核心观点 - 60 Degrees Pharmaceuticals公司宣布进行注册直接发行和私募配售融资，预计总收益104.3万美元，用于营运资金和一般公司用途 [1][2] 公司融资情况 - 公司以每股1.021美元价格进行注册直接发行，出售1021549股普通股 [1] - 同时进行私募配售，发行可购买最多2043098股普通股的短期认股权证，行权价0.771美元，发行即可行权，有效期24个月 [1] - 此次发行预计1月30日左右完成，需满足惯例成交条件 [1] - H.C. Wainwright & Co.担任此次发行独家配售代理 [2] - 发行总收益预计104.3万美元，扣除费用前金额，公司拟将净收益用于营运资金和一般公司用途 [2] 证券发行相关 - 普通股通过2024年7月12日提交并于7月18日生效的S - 3表格“暂搁”注册声明发售，仅通过招股说明书进行 [3] - 招股说明书补充文件和招股书将提交SEC，可在SEC网站获取，也可联系H.C. Wainwright & Co.获取 [3] - 短期认股权证根据1933年《证券法》第4(a)(2)条和相关法规进行私募配售，未注册，在美国发售需符合相关规定 [4] 公司概况 - 公司成立于2010年，专注开发和营销治疗及预防传染病新药 [6] - 2018年其主要产品ARAKODA®（tafenoquine）获FDA批准用于疟疾预防 [6] - 公司与美国、澳大利亚和新加坡知名研究组织合作，获美国国防部和私人机构投资者实物资金支持 [6] - 公司总部位于华盛顿特区，在澳大利亚有多数股权子公司 [6] 联系方式 - 媒体联系：Sheila A. Burke，邮箱SheilaBurke - consultant@60degreespharma.com，电话(484) 667 - 6330 [9] - 投资者联系：Patrick Gaynes，邮箱patrickgaynes@60degreespharma.com，电话(310) 989 - 5666 [9]

文章核心观点 60 Degrees Pharmaceuticals公司宣布其ARAKODA®（tafenoquine）用于治疗慢性巴贝虫病的II期临床研究获IRB批准，预计2025年第三季度开始患者招募，公司认为该研究有重要意义且市场潜力大 [1][2][3] 分组1：临床研究信息 - 研究（NCT06656351）将评估ARAKODA®方案（tafenoquine）治疗慢性巴贝虫病患者90天的疗效和安全性，患者需有至少6个月显著功能损害，预计2025年第三季度开始招募 [2] - 开放标签研究获IRB批准，将在门诊环境评估tafenoquine治疗疑似慢性巴贝虫病患者 [10] 分组2：巴贝虫病相关 - 巴贝虫病是由巴贝虫寄生虫引起的蜱传疾病，症状有发热、寒战等，严重时对老年人和免疫抑制患者有生命威胁，发病率在东北部迅速上升，感染可能持续至少一年，疲劳症状难消除 [4] 分组3：ARAKODA®（tafenoquine）相关 - tafenoquine以ARAKODA®名称在美国获批用于疟疾预防，其安全性在五项长达六个月的试验中评估，但未被证明对巴贝虫病治疗或预防有效，也未获FDA该适应症批准 [5] - tafenoquine由沃尔特·里德陆军研究所发现，当前研究由美国陆军医学与物资开发活动资助，2018年在美国和澳大利亚获批，2019年商业推出，通过药品批发商网络分销，为处方药 [6] - tafenoquine终末半衰期约16天，在疟疾预防中可能有减少给药频率的优势，使用方案为旅行前三天每天两片100mg、旅行期间每周两片100mg最多六个月、旅行后一周两片100mg [7] 分组4：公司相关 - 60 Degrees Pharmaceuticals公司成立于2010年，专注开发和营销治疗及预防传染病的新药，2018年其主打产品ARAKODA®获FDA疟疾预防批准，与美、澳、新加坡研究机构合作，获美国国防部和私人机构投资者资助 [18] - 公司总部位于华盛顿特区，在澳大利亚有多数股权子公司，官网为www.60degreespharma.com [20] 分组5：市场相关 - 公司估计到2035年12月美国专利保护期结束，ARAKODA（tafenoquine）治疗巴贝虫病的累计潜在市场超过40万患者 [3]

文章核心观点 - 60 Degrees Pharmaceuticals宣布首个患者已入组tafenoquine治疗持续性巴贝虫病的扩大使用临床试验，此前临床案例显示其有较高治愈率，公司认为该药物治疗巴贝虫病的累计可及市场患者超40万 [1][2][4] 公司动态 - 60 Degrees Pharmaceuticals宣布首个患者已入组NCT06478641扩大使用临床试验，旨在确认tafenoquine治疗对标准治疗无效且有复发高风险的持续性巴贝虫病患者的活性 [1] - 鼓励希望参与该扩大使用临床试验的医生或患者访问公司网站了解合格患者入组信息 [2] 药物情况 治疗效果 - 近期发表的临床病例系列显示，tafenoquine在5例对先前标准治疗无效的高风险持续性复发性巴贝虫病患者中治愈率达80% [2] - 医学文献中的病例报告表明，tafenoquine与标准治疗联合使用，在复发性巴贝虫病且先前治疗失败的免疫抑制患者中治愈率较高 [8] 适用范围 - tafenoquine以商品名ARAKODA在美国获批用于疟疾预防，未被证明对巴贝虫病治疗或预防有效，也未获美国食品药品监督管理局该适应症批准 [5] 市场规模 - 公司认为到2035年12月美国专利保护期结束时，ARAKODA（tafenoquine）治疗巴贝虫病的累计可及市场患者可能超40万 [4][8] 研发背景 - tafenoquine由沃尔特·里德陆军研究所发现，2018年在美国以ARAKODA、在澳大利亚以KODATEF获批用于疟疾预防，2019年商业推出，通过各国药品批发商网络分销，为处方药 [6] 用药优势 - tafenoquine终末半衰期约16天，可能在疟疾预防的不频繁给药方面具有潜在优势 [6] 用药方案 - 有感染疟疾风险的人在前往疟疾流行地区前3天每天服用2片100mg的ARAKODA（负荷期），旅行期间每周服用2片100mg，最多6个月，旅行结束后一周再服用2片100mg [6] 疾病情况 传播途径 - 巴贝虫病是一种由微小寄生虫巴贝虫通过黑腿（鹿）蜱叮咬传播的传染病，与传播莱姆病的媒介相同 [3] 危害程度 - 巴贝虫病在老年人和免疫抑制患者中可能危及生命，若不及早治疗有潜在生命危险 [3][8] 发病趋势 - 美国东北部巴贝虫病病例呈上升趋势，且发病率在其他地区也有所增加 [3][8] 公司介绍 - 60 Degrees Pharmaceuticals成立于2010年，专注于开发和销售治疗及预防传染病的新药，2018年其主打产品ARAKODA（tafenoquine）获FDA批准用于疟疾预防，与美国、澳大利亚和新加坡的知名研究机构合作，获美国国防部和私人机构投资者实物资金支持，总部位于华盛顿特区，在澳大利亚有一家多数股权子公司 [16][18] 联系方式 媒体联系 - 联系人：Sheila A. Burke - 邮箱：SheilaBurke - consultant@60degreespharma.com - 电话：(484) 667 - 6330 [21] 投资者联系 - 联系人：Patrick Gaynes - 邮箱：patrickgaynes@60degreespharma.com - 电话：(310) 989 - 5666 [21]