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60 Degrees Pharmaceuticals(SXTP)
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60 Degrees Pharmaceuticals Announces Second Quarter 2024 Results
GlobeNewswire News Room· 2024-08-14 23:01
文章核心观点 - 公司Q2 2024年净产品收入同比增长110%,达到12.5万美元 [1][2][3] - 公司Q2 2024年毛利润由负转正,从-12.4万美元增加到3.5万美元 [1][3] - 公司Q2 2024年运营费用增加至422万美元,主要受到2.63万美元的一次性非现金研发费用影响 [3] - 公司Q2 2024年净亏损同比增加95万美元,达到429万美元 [3] 公司业务亮点 - 公司在塔夫茨医疗中心启动了治疗巴贝西虫病的塔非诺喹临床试验 [4] - 公司获得FDA孤儿药认定,用于治疗急性巴贝西虫病 [4] 公司概况 - 公司成立于2010年,专注于开发和销售新型传染病治疗药物 [5] - 公司2018年获批其主打产品ARAKODA®(塔非诺喹)用于预防疟疾 [5] - 公司与美国国防部和加拿大Knight Therapeutics公司等机构合作 [5] - 公司总部位于华盛顿特区,在澳大利亚设有子公司 [5]
60 Degrees Pharmaceuticals(SXTP) - 2024 Q2 - Quarterly Report
2024-08-14 22:29
产品销售和收入 - 产品收入净额同比增长109.92%,达到1.25亿美元[249] - 销量增长288%,达到1,301箱[251] - 澳大利亚市场销量同比增长1,414%,达到410箱[252] - 产品收入净额增加200.70%至230,646美元,主要由于美国市场销量增长[270] - 澳大利亚市场Kodatef销售增长514%至1,075箱[273] 财务指标改善 - 毛利率从-209.04%大幅提升至28.33%[253] - 毛利率从-235.18%提高至35.80%,主要由于销量增加和存货减值减少[275] 研发和管理费用增加 - 研发费用同比增长1,418.27%,达到3.1亿美元[257] - 管理费用同比增长144.07%,达到1.13亿美元[257] - 研发费用增加946.92%至3,432,508美元,主要用于SJ733 + tafenoquine的潜在开发[280] - 一般及管理费用增加78.11%至2,204,694美元,主要由于董事薪酬安排和新任首席商务官的聘用[281] 财务费用和其他收益 - 利息费用下降99.67%至3,621美元,主要由于IPO后偿还大部分债务[262] - 衍生工具费用和公允价值变动收益共计减少2,570,494美元[261] - 公司在2024年上半年利息费用为5,023美元,较2023年上半年的2,241,085美元大幅下降99.78%[285] - 公司在2023年上半年确认了399,725美元的衍生工具费用,而2024年上半年没有确认此类费用[286] - 公司在2024年上半年确认了1,739,746美元的衍生工具负债公允价值变动收益,而2023年上半年为2,834美元[287] - 公司在2024年上半年确认了39,946美元的其他收益净额,主要来自于利息收入,而2023年上半年为1,321美元[290] 现金流变化 - 公司2024年上半年经营活动现金流出为2,328,650美元,较2023年上半年的726,168美元增加220.68%[293] - 公司2024年上半年投资活动现金流出为140,373美元,较2023年上半年的21,419美元增加555.37%[294] - 公司2024年上半年筹资活动现金流入为1,902,426美元,较2023年上半年的503,456美元增加277.87%[295] 其他 - 公司已成功获得Arakoda®的监管批准,并于2019年底上市销售[208] - 公司原计划进行一项评估Arakoda疗法在治疗COVID-19低风险患者中的疗效的II期B临床试验,但后来决定暂停该试验[209] - 公司未来的总体战略包括:增加Arakoda的销售、开展临床试验拓展Tafenoquine的适应症、重新定位具有良好安全性的小分子药物用于新的适应症[210] - 公司已与北卡罗来纳州立大学签订赞助研究协议,评估慢性疲劳和认知障碍患者中的Babesia感染发生率[213] - 公司已与塔夫茨医学中心签订临床试验协议,开展全球首个评估Tafenoquine治疗急性巴贝斯虫病的临床试验[214] - 公司于2024年7月19日实施了1:12的股票反向拆分,以满足纳斯达克最低股价要求[215,216] - 获得美国陆军医疗物资发展活动的最终存储费用付款10,789美元[274] - 获得澳大利亚税务局研发活动补助30,359美元[278] - 公司在2023年上半年确认了839,887美元的债务清偿损失,而2024年上半年没有此类损失[288] - 公司在2023年上半年确认了725,797美元的承兑票据公允价值变动损失,而2024年上半年没有此类损失[289]
Why Is 60 Degrees Pharmaceuticals (SXTP) Stock Up 29% Today?
Investor Place· 2024-08-13 01:52
文章核心观点 60 Degrees Pharmaceuticals与肯塔基大学达成协议开展SJ733的IIb期临床试验,此消息推动SXTP股票周一大涨 [1][3] 合作协议 - 60 Degrees Pharmaceuticals与肯塔基大学达成协议,由该校开展SJ733的IIb期临床试验,该药物用于治疗间日疟 [1] 临床试验内容 - 研究将涵盖SJ733与他非诺喹联合治疗间日疟的使用情况,研究信息将应用于60 Degrees Pharmaceuticals的新药申请 [2] 研究意义 - 研究负责人称治疗间日疟的创新近几十年有限,SJ733与他非诺喹联合研究有望为全球疟疾治疗带来显著改善 [2] 股票表现 - 新临床试验消息推动SXTP股票周一大幅上涨,截至发文时超1190万股易手,而公司日均交易量约44.8万股,周一午后股价上涨28.9% [3]
60 Degrees Pharma Provides University of Kentucky with Right of Reference to ARAKODA® NDA in Support of SJ733 Phase IIb Study
GlobeNewswire News Room· 2024-08-12 21:12
文章核心观点 60 Degrees Pharmaceuticals公司授予肯塔基大学对其抗疟药ARAKODA(tafenoquine)新药申请的参考权,肯塔基大学将开展SJ733与tafenoquine联用治疗间日疟的IIb期临床试验,有望改善全球疟疾治疗状况 [1][2][6] 分组1:公司概况 - 60 Degrees Pharmaceuticals成立于2010年,专注开发和营销治疗及预防传染病的新药,2018年其主打产品ARAKODA获FDA批准用于疟疾预防,与美、澳、新等地研究机构合作,获美国国防部和私人机构投资者资助,总部位于华盛顿特区,在澳大利亚有多数股权子公司 [22] 分组2:ARAKODA(tafenoquine)情况 - ARAKODA由沃尔特·里德陆军研究所发现,2018年在美国和澳大利亚获批用于疟疾预防,2019年商业推出,通过药品批发商网络分销,为处方药,tafenoquine半衰期约16天,可能减少预防疟疾用药频率 [12] - 服用方案为前往疟疾流行地区前三天每天服用2片100mg片剂(负荷期),旅行期间每周服用2片100mg片剂,最多服用六个月,旅行结束后一周再服用2片100mg片剂 [12] 分组3:SJ733情况 - SJ733是疟原虫口服ATP4抑制剂,安全性良好,抗寄生虫作用迅速,已完成三项临床试验,目前Ia、Ib和IIa期人体数据显示安全性和耐受性良好,口服生物利用度高,药物清除率适中 [5][9] 分组4:SJ733与tafenoquine联用IIb期临床试验 - 肯塔基大学将开展SJ733与tafenoquine联用治疗间日疟的IIb期临床试验,评估单剂量联用的安全性、耐受性和药代动力学,试验由全球健康创新技术基金资助 [1][5] - 试验总体目标是研究SJ733与tafenoquine联用对成人单纯间日疟的临床安全性和有效性,开发适用于所有单纯间日疟患者的联用药物,目标结果是为1至3剂SJ733 - TQ固定剂量联用根治间日疟单一感染患者提供数据支持,为后续关键的III期研究奠定基础 [8] - 卫材和肯塔基大学合作设计IIb期研究及相关非临床安全性和药代动力学研究,卫材负责管理新一批SJ733临床试验材料的生产及非临床研究,肯塔基大学负责监管文件提交和临床试验工作 [10][11] - 60 Degrees Pharma将为肯塔基大学IIb期试验提供tafenoquine和安慰剂 [6]
60 Degrees Pharmaceuticals, Inc. Announces 1:12 Reverse Stock Split
Newsfilter· 2024-08-06 21:26
文章核心观点 - 60 Degrees Pharmaceuticals公司宣布将进行1比12的反向股票分割,旨在使公司符合纳斯达克最低出价要求以维持上市 [1][2] 反向股票分割相关信息 - 反向股票分割将于2024年8月12日市场开盘时开始按分割调整后的基础交易,普通股继续在纳斯达克资本市场以现有代码“SXTP”交易,新CUSIP编号为83006G203 [1] - 反向股票分割主要目的是使公司符合纳斯达克1美元的最低出价要求以维持上市,但不能保证公司一定能满足该要求 [2] - 2024年7月16日股东批准在1比5至1比12范围内进行反向股票分割的提案,7月19日董事会批准1比12的分割比例,7月30日公司提交修订证书以实施反向股票分割 [3] - 1比12反向股票分割将把十二股现有普通股合并转换为一股新普通股,同时对相关股权奖励、认股权证、可转换票据等进行比例调整,不改变普通股面值和授权股数 [4] - 反向股票分割不发行零碎股份,零碎股份将向上取整为整数股,对所有股东一视同仁,不改变股东股权比例 [5] - 公司过户代理Equity Stock Transfer, LLC将担任反向股票分割代理,电子形式持有预分割普通股的登记股东及通过经纪商等持有股份的股东无需采取行动 [6] 公司概况 - 公司成立于2010年,专注于开发和营销治疗及预防传染病的新药,2018年其主要产品ARAKODA®获FDA疟疾预防批准,与美、澳、新研究机构合作,获美国国防部和私人机构投资者资助,总部位于华盛顿特区,在澳大利亚有多数股权子公司 [7]
60 Degrees Pharmaceuticals, Inc. Announces 1:12 Reverse Stock Split
GlobeNewswire News Room· 2024-08-06 21:26
文章核心观点 60 Degrees Pharmaceuticals公司宣布将进行1比12的反向股票分割,旨在使公司符合纳斯达克最低出价要求,分割将于8月12日开始按调整后基础交易 [1][2] 反向股票分割相关信息 - 公司于7月16日获股东批准在1比5至1比12范围内进行反向股票分割,董事会7月19日批准1比12比例,7月30日提交修订证书 [3] - 1比12反向股票分割将把十二股现有普通股合并转换为一股新普通股,相关权益奖励、权证和可转换票据等也将按比例调整,不改变普通股面值和授权股数 [4] - 反向股票分割不发行零碎股份,零碎股份将向上取整为整数股,对所有股东一视同仁,不改变股东股权比例 [5] - 公司过户代理Equity Stock Transfer, LLC将担任反向股票分割代理,登记股东和通过经纪商等持有股份的股东无需采取行动 [6] 公司概况 - 公司成立于2010年,专注开发和营销治疗及预防传染病的新药,2018年其主要产品ARAKODA®获FDA疟疾预防批准 [7] - 公司与美国、澳大利亚和新加坡的知名研究组织合作,获美国国防部和私人机构投资者实物资金支持,总部位于华盛顿特区,在澳大利亚有多数股权子公司 [7] 投资者联系方式 - 投资者联系人为Patrick Gaynes,邮箱为patrickgaynes@60degreespharma.com,电话为(310) 989-5666 [11]
60 Degrees Pharmaceuticals Awarded Contract with U.S. Army for ARAKODA® Supply Chain Upgrade Support
Newsfilter· 2024-07-25 21:02
文章核心观点 - 60 Degrees Pharmaceuticals公司获得美国陆军医疗物资开发活动的合同,支持ARAKODA®(他非奎宁)新瓶装和替换泡罩包装的商业验证 [1][2] - 公司在2024年第一季度增加了ARAKODA的商业批量生产,以应对预期的销量增加 [3] - 2024年第一季度ARAKODA销售收入同比增长515%至10.57万美元 [3] 公司概况 - 60 Degrees Pharmaceuticals公司成立于2010年,专注于开发和销售治疗和预防传染病的新药物 [8] - 公司于2018年获得FDA批准,推出了主要产品ARAKODA®(他非奎宁),用于预防疟疾 [8] - 公司与美国国防部、澳大利亚和新加坡的研究机构进行合作 [8] - 公司总部位于华盛顿特区,在澳大利亚有一家子公司 [8] ARAKODA®(他非奎宁)概况 - ARAKODA®(他非奎宁)是由美国陆军医学研究所研发,并获得美国陆军医疗物资开发活动资助的 [7] - ARAKODA®(他非奎宁)于2018年在美国和澳大利亚获批上市,用于预防疟疾 [7] - ARAKODA®(他非奎宁)尚未被证实对巴贝斯虫病具有治疗或预防作用,未获FDA批准用于此用途 [6]
60 Degrees Pharmaceuticals Awarded Contract with U.S. Army for ARAKODA® Supply Chain Upgrade Support
GlobeNewswire News Room· 2024-07-25 21:02
文章核心观点 - 60 Degrees Pharmaceuticals公司获得美国陆军医疗物资开发活动的合同,支持ARAKODA®(他非奎宁)新瓶装和替换泡罩包装的商业验证 [1][2] - 公司在2024年第一季度增加了ARAKODA的商业批量生产,以应对预期的销量增加 [3] - 2024年第一季度ARAKODA销售收入同比增长515%至10.57万美元 [3] 公司概况 - 60 Degrees Pharmaceuticals公司成立于2010年,专注于开发和销售治疗和预防传染病的新药物 [8] - 公司于2018年获得FDA批准,推出了其首款产品ARAKODA®(他非奎宁),用于预防疟疾 [8] - 公司与美国国防部、澳大利亚和新加坡的知名研究机构进行合作 [8] - 公司总部位于华盛顿特区,在澳大利亚有一家控股子公司 [8] ARAKODA®(他非奎宁)概况 - ARAKODA®(他非奎宁)是由美国陆军医学研究所研发,并获得美国陆军医疗物资开发活动资助的 [7] - ARAKODA®(他非奎宁)于2018年在美国和澳大利亚获批上市,用于预防疟疾 [7] - ARAKODA®(他非奎宁)尚未被证实对巴贝斯虫病的治疗或预防有效,未获FDA批准用于此适应症 [6]
60 Degrees Pharmaceuticals Signs Clinical Trial Agreements With All Planned Trial Sites for Tafenoquine Babesiosis Study
Newsfilter· 2024-07-19 20:29
文章核心观点 60 Degrees Pharmaceuticals宣布开展他非诺喹治疗巴贝虫病的临床试验,有望为该病治疗提供新方案,该市场潜在患者约40万 [10][23][24] 分组1:公司信息 - 60 Degrees Pharmaceuticals成立于2010年,专注开发和营销治疗及预防传染病的新药,2018年其主打产品ARAKODA®(他非诺喹)获FDA批准用于预防疟疾,与美、澳、新研究机构合作,获美国防部和私人机构资助,总部位于华盛顿特区,在澳有多数股权子公司 [19] 分组2:巴贝虫病信息 - 巴贝虫病是由微小寄生虫巴贝虫通过黑腿蜱叮咬传播的传染病,在美国东北部发病率上升,对老年人和免疫抑制患者有生命威胁 [3] 分组3:他非诺喹信息 - 他非诺喹由沃尔特·里德陆军研究所发现,2018年在美国以ARAKODA®、在澳大利亚以KODATEF®获批用于疟疾预防,2019年商业推出,通过药品批发商网络分销,为处方药,半衰期约16天,给药频率低 [5] - 近期医学文献案例研究表明,他非诺喹联合标准治疗对复发性巴贝虫病且既往治疗失败的免疫抑制患者有高治愈率 [1][11] 分组4:临床试验信息 - 他非诺喹治疗巴贝虫病临床试验将在耶鲁大学、罗德岛医院和塔夫茨医学中心进行,已开始招募患者,预计2025年9月得出中期结果 [1][10] - 研究为随机、双盲、安慰剂对照试验,比较他非诺喹与安慰剂对住院巴贝虫病患者的安全性和有效性,主要终点为症状持续临床缓解时间和分子治愈时间,至少招募24至33名患者,计划在2025年蜱虫季节结束前完成招募,中期分析包括显著性检验和样本量重新估计 [25] 分组5:市场信息 - 到2035年12月美国专利保护期结束,ARAKODA®(他非诺喹)治疗巴贝虫病的累计潜在市场约有40万患者 [24]
60 Degrees Pharmaceuticals Signs Clinical Trial Agreements With All Planned Trial Sites for Tafenoquine Babesiosis Study
GlobeNewswire News Room· 2024-07-19 20:29
文章核心观点 - 60 Degrees Pharmaceuticals公司正在开展一项针对治疗细菌性疟疾的临床试验 [1][2][3] - 该试验将在耶鲁大学、罗德岛医院和塔夫茨医疗中心三个地点进行 [1][2] - 预计将有24-33名患有复发性细菌性疟疾的住院患者参与试验,中期结果将于2025年9月公布 [3][4] - 最近的病例研究表明,塔非诺喹联合标准治疗在免疫抑制患者中具有较高的治愈率 [5] - 细菌性疟疾在美国东北部正在不断增加,这是一种新兴的可能致命的传染病 [6] - 预计到2035年专利到期时,ARAKODA®(塔非诺喹)在细菌性疟疾治疗领域的总可及市场约为40万患者 [7] 公司信息 - 60 Degrees Pharmaceuticals公司成立于2010年,专注于开发和销售新的传染病治疗和预防药物 [23] - 公司于2018年获得ARAKODA®(塔非诺喹)预防疟疾的FDA批准 [23] - 公司的研发工作得到了美国国防部和加拿大Knight Therapeutics公司等机构的支持 [23] - 公司总部位于华盛顿特区,在澳大利亚也有子公司 [23] 产品信息 - ARAKODA®(塔非诺喹)是一种8-氨基喹啉类药物,已获批用于预防疟疾 [10] - 塔非诺喹的半衰期约为16天,可能提供更少频次的预防疟疾剂量 [10] - 塔非诺喹尚未被证实对细菌性疟疾具有治疗或预防作用,未获FDA批准用于此适应症 [8]