文章核心观点 60 Degrees Pharmaceuticals公司授予肯塔基大学对其抗疟药ARAKODA（tafenoquine）新药申请的参考权，肯塔基大学将开展SJ733与tafenoquine联用治疗间日疟的IIb期临床试验，有望改善全球疟疾治疗状况 [1][2][6] 分组1：公司概况 - 60 Degrees Pharmaceuticals成立于2010年，专注开发和营销治疗及预防传染病的新药，2018年其主打产品ARAKODA获FDA批准用于疟疾预防，与美、澳、新等地研究机构合作，获美国国防部和私人机构投资者资助，总部位于华盛顿特区，在澳大利亚有多数股权子公司 [22] 分组2：ARAKODA（tafenoquine）情况 - ARAKODA由沃尔特·里德陆军研究所发现，2018年在美国和澳大利亚获批用于疟疾预防，2019年商业推出，通过药品批发商网络分销，为处方药，tafenoquine半衰期约16天，可能减少预防疟疾用药频率 [12] - 服用方案为前往疟疾流行地区前三天每天服用2片100mg片剂（负荷期），旅行期间每周服用2片100mg片剂，最多服用六个月，旅行结束后一周再服用2片100mg片剂 [12] 分组3：SJ733情况 - SJ733是疟原虫口服ATP4抑制剂，安全性良好，抗寄生虫作用迅速，已完成三项临床试验，目前Ia、Ib和IIa期人体数据显示安全性和耐受性良好，口服生物利用度高，药物清除率适中 [5][9] 分组4：SJ733与tafenoquine联用IIb期临床试验 - 肯塔基大学将开展SJ733与tafenoquine联用治疗间日疟的IIb期临床试验，评估单剂量联用的安全性、耐受性和药代动力学，试验由全球健康创新技术基金资助 [1][5] - 试验总体目标是研究SJ733与tafenoquine联用对成人单纯间日疟的临床安全性和有效性，开发适用于所有单纯间日疟患者的联用药物，目标结果是为1至3剂SJ733 - TQ固定剂量联用根治间日疟单一感染患者提供数据支持，为后续关键的III期研究奠定基础 [8] - 卫材和肯塔基大学合作设计IIb期研究及相关非临床安全性和药代动力学研究，卫材负责管理新一批SJ733临床试验材料的生产及非临床研究，肯塔基大学负责监管文件提交和临床试验工作 [10][11] - 60 Degrees Pharma将为肯塔基大学IIb期试验提供tafenoquine和安慰剂 [6]

文章核心观点 - 60 Degrees Pharmaceuticals公司宣布将进行1比12的反向股票分割，旨在使公司符合纳斯达克最低出价要求以维持上市 [1][2] 反向股票分割相关信息 - 反向股票分割将于2024年8月12日市场开盘时开始按分割调整后的基础交易，普通股继续在纳斯达克资本市场以现有代码“SXTP”交易，新CUSIP编号为83006G203 [1] - 反向股票分割主要目的是使公司符合纳斯达克1美元的最低出价要求以维持上市，但不能保证公司一定能满足该要求 [2] - 2024年7月16日股东批准在1比5至1比12范围内进行反向股票分割的提案，7月19日董事会批准1比12的分割比例，7月30日公司提交修订证书以实施反向股票分割 [3] - 1比12反向股票分割将把十二股现有普通股合并转换为一股新普通股，同时对相关股权奖励、认股权证、可转换票据等进行比例调整，不改变普通股面值和授权股数 [4] - 反向股票分割不发行零碎股份，零碎股份将向上取整为整数股，对所有股东一视同仁，不改变股东股权比例 [5] - 公司过户代理Equity Stock Transfer, LLC将担任反向股票分割代理，电子形式持有预分割普通股的登记股东及通过经纪商等持有股份的股东无需采取行动 [6] 公司概况 - 公司成立于2010年，专注于开发和营销治疗及预防传染病的新药，2018年其主要产品ARAKODA®获FDA疟疾预防批准，与美、澳、新研究机构合作，获美国国防部和私人机构投资者资助，总部位于华盛顿特区，在澳大利亚有多数股权子公司 [7]

文章核心观点 60 Degrees Pharmaceuticals公司宣布将进行1比12的反向股票分割，旨在使公司符合纳斯达克最低出价要求，分割将于8月12日开始按调整后基础交易 [1][2] 反向股票分割相关信息 - 公司于7月16日获股东批准在1比5至1比12范围内进行反向股票分割，董事会7月19日批准1比12比例，7月30日提交修订证书 [3] - 1比12反向股票分割将把十二股现有普通股合并转换为一股新普通股，相关权益奖励、权证和可转换票据等也将按比例调整，不改变普通股面值和授权股数 [4] - 反向股票分割不发行零碎股份，零碎股份将向上取整为整数股，对所有股东一视同仁，不改变股东股权比例 [5] - 公司过户代理Equity Stock Transfer, LLC将担任反向股票分割代理，登记股东和通过经纪商等持有股份的股东无需采取行动 [6] 公司概况 - 公司成立于2010年，专注开发和营销治疗及预防传染病的新药，2018年其主要产品ARAKODA®获FDA疟疾预防批准 [7] - 公司与美国、澳大利亚和新加坡的知名研究组织合作，获美国国防部和私人机构投资者实物资金支持，总部位于华盛顿特区，在澳大利亚有多数股权子公司 [7] 投资者联系方式 - 投资者联系人为Patrick Gaynes，邮箱为patrickgaynes@60degreespharma.com，电话为(310) 989-5666 [11]

文章核心观点 - 60 Degrees Pharmaceuticals公司获得美国陆军医疗物资开发活动的合同,支持ARAKODA®(他非奎宁)新瓶装和替换泡罩包装的商业验证 [1][2] - 公司在2024年第一季度增加了ARAKODA的商业批量生产,以应对预期的销量增加 [3] - 2024年第一季度ARAKODA销售收入同比增长515%至10.57万美元 [3] 公司概况 - 60 Degrees Pharmaceuticals公司成立于2010年,专注于开发和销售治疗和预防传染病的新药物 [8] - 公司于2018年获得FDA批准,推出了主要产品ARAKODA®(他非奎宁),用于预防疟疾 [8] - 公司与美国国防部、澳大利亚和新加坡的研究机构进行合作 [8] - 公司总部位于华盛顿特区,在澳大利亚有一家子公司 [8] ARAKODA®(他非奎宁)概况 - ARAKODA®(他非奎宁)是由美国陆军医学研究所研发,并获得美国陆军医疗物资开发活动资助的 [7] - ARAKODA®(他非奎宁)于2018年在美国和澳大利亚获批上市,用于预防疟疾 [7] - ARAKODA®(他非奎宁)尚未被证实对巴贝斯虫病具有治疗或预防作用,未获FDA批准用于此用途 [6]

文章核心观点 - 60 Degrees Pharmaceuticals公司获得美国陆军医疗物资开发活动的合同,支持ARAKODA®(他非奎宁)新瓶装和替换泡罩包装的商业验证 [1][2] - 公司在2024年第一季度增加了ARAKODA的商业批量生产,以应对预期的销量增加 [3] - 2024年第一季度ARAKODA销售收入同比增长515%至10.57万美元 [3] 公司概况 - 60 Degrees Pharmaceuticals公司成立于2010年,专注于开发和销售治疗和预防传染病的新药物 [8] - 公司于2018年获得FDA批准,推出了其首款产品ARAKODA®(他非奎宁),用于预防疟疾 [8] - 公司与美国国防部、澳大利亚和新加坡的知名研究机构进行合作 [8] - 公司总部位于华盛顿特区,在澳大利亚有一家控股子公司 [8] ARAKODA®(他非奎宁)概况 - ARAKODA®(他非奎宁)是由美国陆军医学研究所研发,并获得美国陆军医疗物资开发活动资助的 [7] - ARAKODA®(他非奎宁)于2018年在美国和澳大利亚获批上市,用于预防疟疾 [7] - ARAKODA®(他非奎宁)尚未被证实对巴贝斯虫病的治疗或预防有效,未获FDA批准用于此适应症 [6]

文章核心观点 60 Degrees Pharmaceuticals宣布开展他非诺喹治疗巴贝虫病的临床试验，有望为该病治疗提供新方案，该市场潜在患者约40万 [10][23][24] 分组1：公司信息 - 60 Degrees Pharmaceuticals成立于2010年，专注开发和营销治疗及预防传染病的新药，2018年其主打产品ARAKODA®（他非诺喹）获FDA批准用于预防疟疾，与美、澳、新研究机构合作，获美国防部和私人机构资助，总部位于华盛顿特区，在澳有多数股权子公司 [19] 分组2：巴贝虫病信息 - 巴贝虫病是由微小寄生虫巴贝虫通过黑腿蜱叮咬传播的传染病，在美国东北部发病率上升，对老年人和免疫抑制患者有生命威胁 [3] 分组3：他非诺喹信息 - 他非诺喹由沃尔特·里德陆军研究所发现，2018年在美国以ARAKODA®、在澳大利亚以KODATEF®获批用于疟疾预防，2019年商业推出，通过药品批发商网络分销，为处方药，半衰期约16天，给药频率低 [5] - 近期医学文献案例研究表明，他非诺喹联合标准治疗对复发性巴贝虫病且既往治疗失败的免疫抑制患者有高治愈率 [1][11] 分组4：临床试验信息 - 他非诺喹治疗巴贝虫病临床试验将在耶鲁大学、罗德岛医院和塔夫茨医学中心进行，已开始招募患者，预计2025年9月得出中期结果 [1][10] - 研究为随机、双盲、安慰剂对照试验，比较他非诺喹与安慰剂对住院巴贝虫病患者的安全性和有效性，主要终点为症状持续临床缓解时间和分子治愈时间，至少招募24至33名患者，计划在2025年蜱虫季节结束前完成招募，中期分析包括显著性检验和样本量重新估计 [25] 分组5：市场信息 - 到2035年12月美国专利保护期结束，ARAKODA®（他非诺喹）治疗巴贝虫病的累计潜在市场约有40万患者 [24]

文章核心观点 - 60 Degrees Pharmaceuticals公司正在开展一项针对治疗细菌性疟疾的临床试验 [1][2][3] - 该试验将在耶鲁大学、罗德岛医院和塔夫茨医疗中心三个地点进行 [1][2] - 预计将有24-33名患有复发性细菌性疟疾的住院患者参与试验,中期结果将于2025年9月公布 [3][4] - 最近的病例研究表明,塔非诺喹联合标准治疗在免疫抑制患者中具有较高的治愈率 [5] - 细菌性疟疾在美国东北部正在不断增加,这是一种新兴的可能致命的传染病 [6] - 预计到2035年专利到期时,ARAKODA®(塔非诺喹)在细菌性疟疾治疗领域的总可及市场约为40万患者 [7] 公司信息 - 60 Degrees Pharmaceuticals公司成立于2010年,专注于开发和销售新的传染病治疗和预防药物 [23] - 公司于2018年获得ARAKODA®(塔非诺喹)预防疟疾的FDA批准 [23] - 公司的研发工作得到了美国国防部和加拿大Knight Therapeutics公司等机构的支持 [23] - 公司总部位于华盛顿特区,在澳大利亚也有子公司 [23] 产品信息 - ARAKODA®(塔非诺喹)是一种8-氨基喹啉类药物,已获批用于预防疟疾 [10] - 塔非诺喹的半衰期约为16天,可能提供更少频次的预防疟疾剂量 [10] - 塔非诺喹尚未被证实对细菌性疟疾具有治疗或预防作用,未获FDA批准用于此适应症 [8]

文章核心观点 60 Degrees（NASDAQ:SXTP）公司股票周五早盘交易活跃且股价上涨，但缺乏明确消息支撑，因其为低价股存在波动风险，股价可能不会长期维持高位 [7][8][9] 公司交易情况 - 截至发文时SXTP股票交易量超1250万股，远超约75.7万股的日平均交易量，流通股仅898万股 [1] - SXTP股票周五早盘上涨56.3% [4] 公司股票性质 - SXTP是低价股，此前收盘价为25美分，市值仅300.3万美元 [2] - 低价股存在一定脆弱性，易受投机、日内和散户交易者影响而产生波动 [3] 股价上涨原因 - 60 Degrees股票早盘交易活跃且股价上涨，但无明确消息，无新闻稿、未向美国证券交易委员会提交文件，也无分析师报告推动 [8] 股价走势预测 - SXTP股价可能不会长期维持高位，投资者考虑买入时应权衡该可能性 [9]

文章核心观点 公司宣布ARAKODA®方案的tafenoquine与标准护理方案联用治疗免疫抑制持续性/复发性巴贝虫病患者的开放标签扩大使用研究获伦理批准，旨在将tafenoquine重新用于巴贝虫病治疗，并计划2026年第二季度向FDA提交新药申请 [7][9][15] 公司概况 - 公司成立于2010年，专注开发和营销治疗及预防传染病的新药，总部位于华盛顿特区，在澳大利亚有一家多数股权子公司 [1] - 公司主打产品ARAKODA®（tafenoquine）于2018年获FDA批准用于疟疾预防，还与美国、澳大利亚和新加坡的知名研究组织合作，获美国国防部和私人机构投资者实物资金支持 [1] 产品信息 - tafenoquine由沃尔特·里德陆军研究所发现，2018年在美国以ARAKODA®、在澳大利亚以KODATEF®获批用于疟疾预防，2019年商业推出，通过各国药品批发商网络分销，为处方药 [6] - tafenoquine用于疟疾预防的获批方案安全性在五项长达六个月的随机、双盲、活性对照或安慰剂对照试验中得到评估，但尚未被证明对巴贝虫病治疗或预防有效，也未获FDA该适应症批准 [11] 巴贝虫病相关 - 巴贝虫病是由巴贝虫寄生虫引起的蜱传疾病，症状包括发烧、发冷、出汗和疲劳，严重时可危及生命，发病率在东北部迅速上升，尤其对老年人和免疫抑制患者有生命危险 [13] - 公司认为到2035年12月专利保护期结束，美国ARAKODA（tafenoquine）用于巴贝虫病的潜在市场包括38000名（住院和免疫抑制）急性患者和至少375000名慢性巴贝虫病患者，此外还有170万旅行者可受益于其疟疾预防用途 [10] 研究情况 - 研究目标是确认耶鲁大学公共卫生学院2024年4月完成并发表的一项病例系列研究中观察到的80%巴贝虫病治愈率 [12] - 公司正推进多项tafenoquine临床试验，包括塔夫茨医学中心招募的住院巴贝虫病患者研究、确认耶鲁大学公共卫生学院发现的扩大使用试验，以及计划中的慢性巴贝虫病扩大使用研究 [14] - 三项研究针对三类巴贝虫病患者未满足的医疗需求，公司计划根据三项试验数据于2026年第二季度向FDA提交tafenoquine用于巴贝虫病补充适应症的新药申请 [15]

文章核心观点 60 Degrees Pharmaceuticals宣布其ARAKODA®方案（tafenoquine与标准护理方案联用）用于免疫抑制的持续性/复发性巴贝虫病患者的开放标签扩展使用研究获伦理批准，公司正推进多项tafenoquine临床试验，旨在将其重新用于巴贝虫病治疗，并计划2026年第二季度向FDA提交新药申请 [1][3][11] 公司情况 - 60 Degrees Pharmaceuticals成立于2010年，专注开发和营销治疗及预防传染病的新药，2018年其主打产品ARAKODA®（tafenoquine）获FDA批准用于预防疟疾，与美、澳、新等地研究机构合作，获美国国防部和私人机构投资者资助，总部位于华盛顿特区，在澳大利亚有多数股权子公司 [14] 药物情况 - tafenoquine由沃尔特·里德陆军研究所发现，2018年在美国以ARAKODA®、在澳大利亚以KODATEF®获批用于疟疾预防，2019年商业推出，通过药品批发商网络分销，为处方药 [13] - tafenoquine用于疟疾预防的获批方案安全性在五项随机、双盲、活性对照或安慰剂对照试验中评估，但尚未证明对巴贝虫病治疗或预防有效，未获FDA该适应症批准 [2][12] 研究情况 - 此次扩展使用研究目标是确认耶鲁大学公共卫生学院 earlier case series中观察到的80%巴贝虫病治愈率，该研究显示5名免疫抑制患者每周服用tafenoquine（负荷剂量后）联合标准护理药物的治愈率（95%置信区间）为80%（30 - 100%） [8] - 公司推进多项tafenoquine临床试验，包括塔夫茨医学中心招募的住院巴贝虫病患者研究、确认耶鲁大学发现的扩展使用试验、计划中的慢性巴贝虫病扩展使用研究（设计取决于北卡罗来纳州立大学兽医学院流行病学研究） [3] 市场情况 - 公司认为到2035年12月专利保护期结束，美国ARAKODA（tafenoquine）用于巴贝虫病的潜在市场为38,000名（住院和免疫抑制）急性患者和至少375,000名慢性巴贝虫病患者，慢性患者患病率可能更高，此外同期还有170万旅行者可能受益于其疟疾预防用途 [4] 疾病情况 - 巴贝虫病是由巴贝虫寄生虫引起的蜱传疾病，症状包括发热、寒战、出汗和疲劳，严重时可危及生命，发病率在东北部迅速上升，是一种罕见病，对老年人和免疫抑制患者可能致命 [9] 后续计划 - 基于三项试验最终数据，公司计划2026年第二季度向FDA提交tafenoquine用于巴贝虫病补充适应症的新药申请 [11]