Terns Pharmaceuticals (TERN) 2025 Conference June 05, 2025 11:05 AM ET Speaker0 All right, welcome everybody. I have the pleasure of hosting Terns Pharmaceuticals here. My name is Zaki Malvi. I'm standing in for Amy Lee. We're all associates on Akash Tewari's team. So I have Amy Burrows and Emil Koryakos from Trans Pharmaceuticals. We're excited to host them. I'll let you guys give some opening remarks and then we'll go into the Q and A. Speaker1 Great. Thank you so much to Zaki, to you, to Akash's whole te ...

文章核心观点 公司宣布支持TERN - 701治疗慢性髓性白血病（CML）潜力的临床前数据将在EHA25会议上进行口头报告，该数据显示TERN - 701在多种BCR - ABL变体上比asciminib有更好的效力，且1期CARDINAL研究早期剂量递增数据显示其在经大量预处理的CML患者中有良好分子反应 [1] 分组1：TERN - 701临床前数据 - TERN - 701是针对ABL肉豆蔻酰口袋的下一代变构BCR - ABL抑制剂，临床前数据显示其对BCR - ABL癌蛋白活性位点、P环和变构区域的20多种临床相关耐药突变有效力，支持其比现有疗法有临床益处 [2] - 公司首席医疗官表示临床前数据为正在进行的1期研究中的临床反应提供了机制见解，TERN - 701对几种耐药突变的效力比asciminib更强，有望成为各线CML患者的最佳疗法 [3] 分组2：口头报告详情 - 报告标题为“Characterization & Efficacy of TERN - 701 in Pre - Clinical Models of Chronic Myeloid Leukemia”，编号S169，属于“Novel Approaches of CML Treatment”会议 [4] - 报告时间为2025年6月13日17:00 - 18:15 CEST，演讲者是公司发现科学家Ben Parson [4] 分组3：TERN - 701和CARDINAL 1期临床试验 - TERN - 701正在CARDINAL试验（NCT06163430）中评估，该试验是全球多中心剂量递增和剂量扩展的1期临床试验，评估其在既往治疗过的慢性期CML患者中的安全性、耐受性和有效性 [5] - 1期CARDINAL研究的剂量递增部分于2025年1月完成，最高剂量500 mg QD未观察到剂量限制性毒性，剂量扩展部分于2025年4月启动，患者将随机分配到320 mg或500 mg QD两个剂量组，每组最多40名患者 [5] - 2025年第四季度预计的额外安全性和有效性数据将包括更大患者队列、更长治疗时间以及6个月主要分子反应（MMR）的批准终点数据 [5] - 此前公布的试验剂量递增部分的阳性中期数据显示，在基线BCR - ABL转录水平高的经大量预处理的CML患者中，从最低剂量开始就有良好分子反应，且安全性良好，无剂量限制性毒性、不良事件相关治疗中断或剂量减少 [6] - 正在进行的健康志愿者研究中关于药物相互作用（DDIs）的数据表明，TERN - 701不是CYP3A4或OATB1/3的临床相关抑制剂，减少了联合用药的潜在风险，并与asciminib形成差异 [7][8] 分组4：公司介绍 - 公司是临床阶段生物制药公司，开发小分子候选产品组合以治疗包括肿瘤和肥胖在内的严重疾病，其管线包含三个临床阶段开发项目和一个临床前GIPR调节剂发现项目 [9]

TERN - 701药物研究进展 - 截至2024年10月，TERN - 701的1期CARDINAL研究剂量递增部分有15名患者入组，分160mg、320mg和400mg三个每日一次剂量组，中位治疗时长3个月[105] - 2025年4月TERN - 701剂量扩展部分开始入组首位患者，计划每个剂量水平入组40人，预计2025年第四季度公布更多安全和疗效数据[105] TERN - 601药物研究进展 - 2024年9月TERN - 601的1期研究显示28天体重减轻达5.5%，最高剂量740mg每日一次时，安慰剂调整后平均体重减轻4.9%（p<0.0001），67%的参与者体重减轻5%以上[106] - 2025年3月TERN - 601的2期FALCON试验开始入组首位患者，预计2025年第四季度公布12周顶线数据[106] 第一季度费用及收入变化 - 2025年第一季度研发费用为1872万美元，2024年同期为1859万美元，增加13.3万美元[110][113] - 2025年第一季度一般及行政费用为871万美元，2024年同期为686万美元，增加185万美元[110] - 2025年第一季度利息收入为364万美元，2024年同期为318万美元，增加46.1万美元[110][117] 第一季度净亏损情况 - 2025年第一季度净亏损为2391万美元，2024年同期为2237万美元，增加154万美元[110] - 2025年第一季度，公司净亏损约2390万美元，经营活动产生的负现金流约为2440万美元[124] 公司资金状况 - 公司现有现金及现金等价物预计足以支持到2028年的运营费用和资本支出需求[122] - 公司主要通过出售普通股、可转换优先股和可转换本票的收益来为运营提供资金[123] - 截至2025年3月31日，公司累计亏损约4.454亿美元，现金、现金等价物和有价证券为3.343亿美元[124] - 公司认为现有现金和现金等价物足以支持到2028年的计划运营费用和资本支出需求，但仍需大量额外资金支持运营活动[127] 公司股票发行情况 - 2023年5月，公司与Cowen签订销售协议，可不时以市价发售最高1.5亿美元的普通股，截至2025年3月31日，未根据该协议出售普通股[125] - 2024年9月，公司公开发行14064048股普通股，每股发行价10.50美元，向特定投资者发行预融资认股权证以购买2380952股普通股，每份预融资认股权证发行价10.4999美元，扣除承销折扣、佣金和发行费用后，净收益为1.619亿美元[126] 第一季度经营活动现金使用情况 - 2025年第一季度，经营活动使用的净现金为2440万美元，主要包括净亏损2390万美元、经营资产和负债变动减少430万美元以及有价证券净增值非现金调整10万美元，部分被370万美元的股份支付、10万美元的使用权资产摊销和10万美元的折旧等非现金调整所抵消[134] - 2024年第一季度，经营活动使用的净现金为2280万美元，主要包括净亏损2240万美元、经营资产和负债变动减少380万美元以及有价证券净增值非现金调整90万美元，部分被400万美元的股份支付、20万美元的使用权资产摊销和10万美元的折旧等非现金调整所抵消[135] 第一季度投资活动现金情况 - 2025年第一季度，投资活动提供的净现金为200万美元，主要来自有价证券到期收益2700万美元，部分被2500万美元的有价证券购买所抵消[136] - 2024年第一季度，投资活动提供的净现金为800万美元，主要来自有价证券到期收益5860万美元，部分被5060万美元的有价证券购买所抵消[137] 第一季度融资活动现金情况 - 2025年第一季度，融资活动提供的净现金为10万美元，来自股票期权行权收益[138]

财务数据关键指标变化 - 2025年第一季度研发费用为1872万美元，上年同期为1858.7万美元；一般及行政费用为870.7万美元，上年同期为685.9万美元；净亏损为2390.8万美元，上年同期为2237.3万美元[8][9] - 截至2025年3月31日，现金、现金等价物和有价证券为3.34264亿美元，截至2024年12月31日为3.58164亿美元[7][10] TERN - 701业务线数据关键指标变化 - 2025年4月，公司启动TERN - 701用于慢性髓性白血病（CML）的1期CARDINAL研究的剂量扩展部分，患者将随机分配到320mg或500mg QD两个剂量组，每组最多40名患者[3] - 公司计划在2025年第四季度报告TERN - 701研究剂量递增和扩展部分的额外安全性和有效性数据，评估6个月主要分子反应率[3] - TERN - 701在剂量递增至最大剂量500mg时显示出高度令人鼓舞的安全性，无剂量限制性毒性，每日一次给药具有线性药代动力学[2] TERN - 601业务线数据关键指标变化 - TERN - 601用于肥胖症的2期FALCON试验进展顺利，预计2025年第四季度公布12周顶线减重数据[1][6] - FALCON 2期试验为美国多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验，患者随机分配到四个活性组（每组n = 30）：250mg、500mg、500mg缓慢滴定、750mg或安慰剂[6] - 2024年9月公布的TERN - 601 1期研究结果显示，28天减重高达5.5%，且安全性和耐受性良好[6] 公司会议安排 - 公司高级领导团队将参加2025年6月3 - 5日的杰富瑞全球医疗保健会议和6月9 - 11日的高盛第46届年度全球医疗保健会议[6] 公司资金情况 - 基于当前运营计划，公司预计现有资金足以支持计划运营费用至2028年[2][7]

文章核心观点 - 公司公布2025年第一季度财务结果及公司进展，两项主要临床项目执行良好，有望在下半年提供有意义数据，资金可支撑运营至2028年 [1][2] 近期临床管线进展及预期里程碑 TERN - 701 - 2025年4月启动CML的TERN - 701一期CARDINAL研究剂量扩展部分，患者随机分320mg或500mg QD两个剂量组，每组最多40人 [3] - 计划在2025年第四季度报告剂量递增和扩展部分的额外安全和疗效数据，评估6个月主要分子反应率并为关键试验提供依据 [3] - 2024年12月公布剂量递增部分中期数据，低剂量下经大量预处理、基线BCR - ABL转录水平高的CML患者有显著分子反应，安全性良好 [3] TERN - 601 - FALCON二期试验目标是证明12周有竞争力的体重减轻、一流的安全/耐受性和最简单的剂量滴定，试验正在进行，预计2025年第四季度公布12周顶线数据 [3] - 针对肥胖或超重、无糖尿病成人，每日一次给药，患者随机分四个活性组或安慰剂组，主要终点是12周与安慰剂相比体重的百分比变化 [8] TERN - 800系列 - 公司优先基于内部发现提名GIPR拮抗剂开发候选药物，因GLP - 1激动剂/GIPR拮抗剂组合对肥胖有潜在作用 [8] TERN - 501 - 基于非临床研究，THR - β是GLP - 1的补充机制，除增加体重减轻外，可能提供更广泛的代谢和肝脏益处 [8] 公司更新 - 公司高级领导团队将参加2025年6月3 - 5日纽约的Jefferies全球医疗保健会议和6月9 - 11日佛罗里达迈阿密的高盛第46届年度全球医疗保健会议 [8] 2025年第一季度财务结果 现金状况 - 截至2025年3月31日，现金、现金等价物和有价证券为3.343亿美元，2024年12月31日为3.582亿美元，预计资金可支撑运营至2028年 [5] 研发费用 - 2025年第一季度研发费用为1870万美元，2024年同期为1860万美元 [6] 一般及行政费用 - 2025年第一季度一般及行政费用为870万美元，2024年同期为690万美元 [6] 净亏损 - 2025年第一季度净亏损为2390万美元，2024年同期为2240万美元 [6]

纪要涉及的公司 Terns Pharmaceuticals (TERN) 纪要提到的核心观点和论据 肿瘤学领域（CML） - **核心观点**：TURN 701有潜力成为治疗慢性髓性白血病（CML）的同类最佳药物 [8][12] - **论据** - **疗效方面**：临床前研究显示TURN 701对BCR - ABL的效力比osiminib更强；临床中具有更好的药代动力学（PK）特征，能更高剂量给药，实现比osiminib更高的靶点覆盖率；去年12月数据显示可使osiminib治疗失败的患者进一步获益 [8][9] - **安全性和耐受性方面**：完成了最高500毫克剂量组的剂量递增，未出现剂量限制性毒性；与osiminib相比，不存在某些药物相互作用，不是CYP3A4抑制剂，也不是OATP1B13转运体抑制剂 [10] - **患者便利性方面**：每日服用一次，无显著食物效应，而osiminib需空腹服用，高脂肪餐会使AUC降低60%，美国外批准的每日两次给药方案可能使患者每天禁食6小时 [11] - **核心观点**：CML患者使用活性位点酪氨酸激酶抑制剂（TKIs）时换药率高 [14] - **论据**：使用TKI治疗的第一年，高达50%的患者会换药，其中一半是因反应欠佳或失去反应，另一半是因耐受性问题；换过药的患者再次换药的可能性更大 [14][15] - **核心观点**：今年第四季度更新数据值得期待 [21] - **论据**：患者数量会增加，随访时间会延长；能看到6个月的主要分子反应（MMR）率，该终点与二线及以上适应症的获批终点直接相关 [22] 口服GLP - 1领域（TURN 601） - **核心观点**：TURN 601有潜力成为最具耐受性的口服每日一次GLP受体激动剂 [31] - **论据**：该分子具有独特的溶解度和渗透性特征，在胃肠道中持续溶解并快速吸收，优先作用于肠道中的GLP受体，进入全身循环后大部分与蛋白质结合，对中枢GLP受体的影响较小，呈现平坦的PK曲线，能实现24小时靶点覆盖 [29][30][31] - **核心观点**：TURN 601与Pfizer的danugliptron安全性无关联 [33] - **论据**：虽基于相同骨架，但TURN 601在药物特性上与danugliptron有很大不同；Pfizer停止danugliptron研发是因其初始每日一次给药配方无信号，改用改良释放配方后出现潜在不良事件 [32][33] - **核心观点**：28天研究数据表现良好，12周研究有望有更好耐受性 [36][37] - **论据**：28天研究中，中高剂量每三天滴定一次，是口服GLP - 1中最快的滴定方案；最高剂量组体重减轻达5.5%，耐受性与同类药物相当，无严重不良事件；低剂量240毫克组28天体重减轻2.5%，且无恶心呕吐报告；12周研究减缓了滴定速度，预计耐受性更好 [35][36][37] - **核心观点**：肥胖项目需合作，有差异化数据时存在合作机会 [46][48] - **论据**：肥胖药物注册所需资金超出公司目前能力范围，预计约5 - 10亿美元；口服药物销售可能需全科医生销售团队，公司不太可能组建；若TURN 601有差异化特征，将有合作机会 [46][47][48] 其他重要但是可能被忽略的内容 - **CML项目**：剂量扩展研究将于第二季度开始，已选定剂量；剂量扩展研究不纳入突变患者，会收紧纳入排除标准以创建更同质的人群用于后续2期研究 [25][26][27] - **口服GLP - 1项目**：目前美国有17个活跃试验点，招募不是问题，预计第四季度以公司更新形式发布数据；认为Lilly的ofligipron有助于建立市场，若TURN 601更优将从中受益；Orfagliptron将设定市场标准，更多参与者对患者有益；公司因有CML等其他项目，在肥胖项目合作上有更多自由度；认为口服GLP - 1对不需要大幅减重、更注重耐受性的患者有吸引力；理论上口服和注射剂在肥胖联合治疗中无差异，但固定剂量组合可能不适用于需滴定的药物 [44][45][50]

文章核心观点 临床阶段生物制药公司Terns Pharmaceuticals宣布高级管理层成员将参加2025年5月7日的炉边谈话 [1] 公司活动 - 公司高级管理层成员将于2025年5月7日下午2点30分参加The Citizens Life Sciences Conference的炉边谈话 [1] - 炉边谈话将在公司投资者关系页面进行直播，活动结束后重播将在公司网站存档至少30天 [2] 公司介绍 - 公司是临床阶段生物制药公司，开发小分子候选产品组合治疗包括肿瘤和肥胖在内的严重疾病 [1][3] - 公司管线包含三个临床阶段开发项目，包括变构BCR - ABL抑制剂、小分子GLP - 1受体激动剂、THR - β激动剂，以及临床前GIPR调节剂发现工作 [3] 公司联系方式 - 投资者联系Kaytee Bock，邮箱investors@ternspharma.com [4] - 媒体联系Jenna Urban，邮箱media@ternspharma.com [4]

公司表现 - Terns Pharmaceuticals Inc (TERN) 股价在过去四周下跌39.8% [1] - 目前处于超卖区域 RSI读数为21.87 低于30的超卖阈值 [5] - 华尔街分析师普遍上调公司盈利预测 共识EPS预估在过去30天增长6.5% [7] 技术分析 - 相对强弱指数(RSI)是衡量股票超卖状态的关键指标 范围0-100 低于30视为超卖 [2] - RSI能识别价格反转点 但不应作为唯一投资决策依据 [4] - TERN的RSI显示抛压可能耗尽 供需平衡或将恢复 [5] 基本面支撑 - 卖方分析师集体上调TERN年度盈利预测 形成正向修正趋势 [7] - 公司当前Zacks排名为2(买入) 位列4000多只股票前20% [8] - 盈利预测上修通常预示短期股价上涨 [7]

文章核心观点 - 泰恩斯制药公司（TERN）近期股价呈下降趋势，但因处于超卖区域且华尔街分析师认为其盈利将超预期，股价可能反弹 [1] 如何判断股票是否超卖 - 相对强弱指数（RSI）是常用技术指标，用于判断股票是否超卖，它是衡量价格变动速度和变化的动量振荡器 [2] - RSI在0到100之间波动，通常RSI读数低于30时，股票被视为超卖 [2] - RSI可帮助快速检查股票价格是否接近反转点，若因不合理抛售压力使股价远低于公允价值，投资者可寻找入场机会 [3] - RSI有局限性，不应单独用于投资决策 [4] TERN股价为何即将反弹 - TERN的RSI读数为25.08，表明大量抛售压力可能已耗尽，股价趋势可能很快反转以恢复供需平衡 [5] - 除RSI值外，卖方分析师对TERN今年盈利预测上调达成强烈共识，过去30天，其每股收益（EPS）共识预测提高了6.5%，盈利预测上调通常会在短期内推动股价上涨 [7] - TERN目前的Zacks排名为2（买入），意味着它在基于盈利预测修正趋势和EPS意外情况排名的4000多只股票中处于前20%，这更有力地表明其股价短期内可能反弹 [8]

文章核心观点 公司于2025年4月1日根据修订后的2022年就业激励奖励计划向两名新员工授予股权奖励 [1] 公司股权奖励情况 - 公司授予新员工购买61.1万股公司普通股的期权 [2] - 期权有效期为10年，每股行权价为2.56美元，即2025年4月1日公司普通股收盘价 [2] - 期权分四年归属，取决于员工在相应归属日期前持续任职 [2] 公司业务情况 - 公司是临床阶段生物制药公司，开发小分子候选产品组合，用于治疗包括肿瘤和肥胖在内的严重疾病 [1][3] - 公司管线包含三个临床阶段开发项目，包括变构BCR - ABL抑制剂、小分子GLP - 1受体激动剂、THR - β激动剂，以及临床前GIPR调节剂发现工作，优先确定GIPR拮抗剂候选提名 [3] 公司联系方式 - 投资者联系Kaytee Bock，邮箱investors@ternspharma.com [4] - 媒体联系Jenna Urban（CG Life），邮箱media@ternspharma.com [4]