公司会议安排 - 公司将于2025年9月8日美东时间下午4:50（澳东标准时间9月9日上午6:50）出席摩根士丹利第23届全球医疗保健会议 并于2025年9月9日美东时间中午12:00（澳东标准时间9月10日凌晨2:00）出席H.C. Wainwright第27届全球投资会议 [1] - 集团首席执行官Christian Behrenbruch博士将在纽约举行的两场会议中参与炉边谈话 所有环节均提供实时网络直播及会后点播服务 [2] 公司业务概况 - 公司是一家专注于治疗和诊断用放射性药物及相关医疗技术开发和商业化的生物制药企业 总部位于澳大利亚墨尔本 在美国、英国、巴西、加拿大、欧洲（比利时和瑞士）及日本设有国际运营机构 [2] - 公司正在开发针对肿瘤学和罕见疾病领域重大未满足医疗需求的临床及商业化阶段产品组合 同时在澳大利亚证券交易所（ASX: TLX）和纳斯达克全球精选市场（NASDAQ: TLX）上市 [2] 投资者关系信息 - 投资者可通过公司官方网站获取最新股价信息、ASX及美国证券交易委员会（SEC）申报文件、投资者与分析报告、新闻稿、活动详情及其他相关出版物 [3] - 全球投资者关系联系人为投资者关系与企业传播高级副总裁Kyahn Williamson 美国地区联系人为投资者关系与企业传播总监Annie Kasparian [3][4]

公司调查事件 - 律师事务所Bragar Eagel & Squire正在调查Telix Pharmaceuticals Limited（纳斯达克：TLX）可能违反联邦证券法的行为[1] - 调查涉及公司是否从事其他非法商业行为[1] 监管动态 - Telix于2025年7月22日披露收到美国证券交易委员会传票[2] - 传票主要要求提供与公司前列腺癌治疗候选药物开发披露相关的文件和信息[2] 市场反应 - 受SEC传票消息影响 Telix美国存托凭证（ADR）价格下跌1.70美元/ADR[2] - 股价跌幅达10.44% 收盘价报14.58美元/ADR（2025年7月23日）[2] 投资者参与方式 - 律师事务所提供电话(212) 355-4648和邮箱investigations@bespc.com供投资者咨询[3][6] - 投资者可联系Brandon Walker或Marion Passmore讨论法律权利[1][3]

公司动态 - 律师事务所Schall Law Firm宣布对Telix Pharmaceuticals Limited（纳斯达克代码TLX）涉嫌违反证券法的行为展开调查，重点关注公司是否发布虚假或误导性声明及未披露关键投资者信息 [1][2] - 美国证券交易委员会（SEC）于2025年7月22日向公司发出传票，要求提供与前列腺癌治疗候选药物开发披露相关的文件及信息 [2] - 受SEC调查消息影响，公司美国存托凭证（ADRs）在次日下跌超过10.4% [2] 法律程序 - 调查涉及公司证券信息披露的合规性问题，具体指向前列腺癌治疗候选药物的开发进展披露 [2] - 律师事务所面向全球投资者提供证券集体诉讼和股东权利诉讼专业服务，并鼓励受损股东通过网站、电话或邮件联系参与维权 [3][5]

财务数据和关键指标变化 - 集团收入同比增长63% 达到3.9亿美元 其中RLS第三方销售额7900万美元 精准医疗业务收入3.11亿美元[9][10] - 精准医疗业务收入同比增长30% EBITDA增长24% 毛利率稳定在64%[9] - 集团毛利率为53% 反映RLS第三方产品组合及相关制造分销成本[10][12] - 研发投入同比增长47% 达到8200万美元 其中治疗性管线投资占比从43%提升至54%[12] - 运营现金流为1800万美元 期末现金余额2.7亿美元[10][18] - 销售与营销费用占比从10%升至13% 主要因产品与地域扩张准备及RLS带来700万美元增量[12] 各条业务线数据和关键指标变化 - 精准医疗业务收入增长29% 销售与营销费用占比提升至12% 为新产品发布和地域扩张做准备[14] - 治疗性业务研发投入占比提升至54% 反映公司对该管线的重视[12] - TMS业务中RLS贡献显著 在收购后5个月内处理集团三分之一收入 总收入1.1亿美元[16] - RLS毛利率为7% 运营支出1500万美元 预计2025年成本占比保持稳定[16] - RLS网络剂量量自收购以来增长50% 显示协同效应[33] 各个市场数据和关键指标变化 - Ilucix第二季度收入环比增长2% 同比增长25% 剂量量增长7% 创五个季度最高单位量增长[43] - 全球23个国家获得营销授权 英国成功推出Ilucix 下一波重点市场包括法德意西[45] - 中国完成注册研究准备提交NDA 日本启动III期研究[45] - 拉丁美洲成为首个PSMA PET批准市场 已开始商业运营[46] - Gozelix于6月实现首次商业剂量交付 通过Cardinal Health等分销伙伴网络推进[47] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 增长战略基于四大支柱：精准医疗商业化、治疗性管线交付、新一代管线建设、全球交付基础设施扩张[5][6] - 通过RLS收购增强美国市场覆盖 网络覆盖85%美国地区 提供"最后一英里"交付能力[30] - 多产品策略强化市场地位 公司成为首个推出两种PSMA靶向剂的企业[47] - 垂直整合战略包括计划在RLS网络建设6个回旋加速器 支持未来治疗性药物生产[34] - 铝氟化学计划开发PSMA靶向剂 结合氟18成像优势与镓试剂盒工作流程便利性[28] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 2025年收入指引维持7.7-8亿美元 研发投资预计同比增长20-25%[21] - 未来三年重点通过临床开发到商业化、适应症和地域扩张实现收入增长[21] - 当前发展阶段优先构建长期资产价值而非优化短期EPS增长[21] - 从单一产品单一市场公司向多产品多区域商业组织转型[25][29] - SEC文件请求涉及前列腺癌治疗候选药物披露活动 公司正在回应 强调不影响商业组合或管线发展势头[39][40] 其他重要信息 - 全球员工数超过1000人 较去年翻倍 制造分销站点增至38个[5] - RLS整合进展良好 拥有500多名员工 30多个地点[15][31] - 获得CMS的HCPCS代码 2025年10月1日生效 简化Medicare患者门诊账单报销流程[47] - 活检回避分层研究(BYPASS)有望颠覆前列腺癌诊断路径 潜在使市场机会翻倍[48][50] - 治疗性管线包含10个早期和后期资产 涵盖泌尿肿瘤、神经肿瘤和实体瘤血液学三大领域[55][56] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 毛利率展望及PSMA定价影响 - Ilucix毛利率保持稳定64% RLS毛利率7%符合行业基准 随着更多自有产品通过RLS分销 预期长期改善[80][81] - RLS收购主要为未来治疗性单位剂量分销做准备 非关注短期季度表现[83] 问题: Ilucix增长放缓与报销状态影响 - Q2剂量量增长7%表现优异 公司采取商业行动稳定客户群 Q4将凭借Gozelix差异化策略重返增长[86][87] - 商业成功基于临床价值主张、服务质量、定价结构和报销状况四要素[91][92] 问题: ZerkaiX上市准备 - 商业团队经验丰富 利用现有Ilucix客户基础推广 扩展访问计划(EAP)已证明产品价值[95][96][97] 问题: BYPASS研究终点设计 - 研究旨在使活检更有价值而非完全替代 将包含随访期评估前列腺成像效用[100][101][102] 问题: PROSPECT研究参数与设计 - Part1重点确认安全性和剂量测定 Part2研究方案更患者友好 计划继续推进三个组合臂[104][106][107] 问题: PSMA定价压力传导风险 - 定价受竞争动态和报销状况影响 公司通过生命周期管理策略应对 包括创新和差异化[113][114] 问题: 铝氟技术商业意义 - 该技术实现镓与氟18互换 满足不同医生偏好 支持产品生命周期管理[117][118][123] - 部分医生长期使用氟18产品有所偏好 ALF技术帮助覆盖这些市场角落[120][121]

财务数据和关键指标变化 - 集团收入同比增长63% 达到3.9亿美元 其中RLS第三方销售额7900万美元 精准医疗业务3.11亿美元 [7][8] - 精准医疗业务收入同比增长30% EBITDA增长24% 毛利率稳定在64% [7] - 集团毛利率为53% 反映RLS第三方产品组合及制造分销成本的影响 [7][8] - 研发投资同比增长47% 达到8200万美元 其中治疗性管线投资占比从43%提升至54% [11] - 销售和市场费用占收入比例从10%增至13% 主要因产品地域扩张准备及RLS带来700万美元增量支出 [11] - 制造分销支出(不含RLS销售成本)占收入比例从4%增至5% 因Artemis、Biotherapeutics及多个TMS设施投资 [11] - 行政管理费用占收入比例从16%降至12% [11] - 调整后EBITDA下降至2100万美元 主要因战略性投资 [11] - 经营现金流1800万美元 期末现金余额2.07亿美元 [7][16] 各条业务线数据和关键指标变化 - 精准医疗业务收入3.11亿美元 毛利率稳定64% 销售市场费用占比增至12% EBITDA提升2000万美元 [13] - TMS业务中RLS贡献显著 收购5个月EBITDA接近盈亏平衡 处理集团三分之一收入 [14][15] - RLS网络收入1.1亿美元 其中第三方产品7900万美元 内部转移收入3100万美元(涉及Elucix) 毛利率7% [15] - RLS运营支出(不含销售成本)5个月总计1500万美元 预计2025年保持类似收入占比 [15] - Elucix剂量体积增长强劲 Q2收入环比增2%同比增25% 剂量量环比增7% 创过去五个季度最高单位体积增长 [40] - Gozelix于6月实现首次商业剂量交付 通过Cardinal Health、Pharmalogic、Jubilant和RLS网络推进 [45] 各个市场数据和关键指标变化 - 全球商业化布局覆盖美国、加拿大、澳大利亚、巴西、英国和欧洲 23个国家获得营销授权 [42] - 英国市场成功推出Elucix 并观察到积极吸收 下一波发布聚焦法国、德国、意大利和西班牙等关键市场 [42] - 亚洲市场进展：中国完成注册研究并准备NDA申请 日本启动Elucix III期研究 [43] - 拉丁美洲拥有首个PSMA PET获批产品 并已启动商业运营 [44] - 美国市场通过RLS增强覆盖 生产分销网络覆盖超85%美国区域 提供"最后一英里"交付能力 [27] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 增长战略基于四大支柱：扩大精准医疗业务、推进后期治疗管线、建设下一代管线、扩展全球交付基础设施 [4][5] - 通过收购RLS Radio Pharmacy、Imaginav和SAP候选物等战略资产 强化垂直整合和能力 [17][18] - 多产品策略支持前列腺癌领域持续收入增长 通过生命周期管理引领市场 减少新进入者影响 [23][24] - 投资全球制造基础设施以控制流程 降低质量和交付风险 视其为关键竞争优势 [26] - 铝氟化学计划开发PSMA靶向剂 结合氟18成像 benefits和镓试剂盒工作流程便利性 [25] - 治疗性管线聚焦泌尿肿瘤、神经肿瘤和实体瘤血液学三大领域 拥有10个早晚期资产 [54][55] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 2025财年表现为强劲商业增长和持续未来业务建设投资 [7] - 重申全年收入指导7.7-8亿美元 研发投资预计同比增长20-25% [19] - 当前发展阶段优先构建长期资产价值而非优化短期EPS增长 过早关注盈利会阻碍战略投资 [19][20] - 公司处于轨迹中间阶段 正多元化收入流、全球扩张和降低业务风险 [35] - SEC文件请求涉及前列腺癌治疗候选物披露活动 目前无任何指控 不影响商业组合或管线发展势头 [36][37] 其他重要信息 - 员工总数超1000人 较去年翻倍 制造分销站点增至38个 [3] - RLS整合进展良好 收购5个月剂量体积增长50% 显示商业协同效应 [29][30] - 计划在RLS网络初步部署6个回旋加速器 设施升级过程下半年开始 支持商业和临床活动 [31] - Bypass研究旨在结合MRI和PSMA PET诊断前列腺癌 有望将市场机会翻倍 [47][48] - Zerkayx的PDUFA日期临近 如果获批将成为该领域首个上市产品 [50] - 获得CMS的HCPCS代码 2025年10月1日生效 简化Medicare患者报销流程 [45] 问答环节所有提问和回答 问题: 毛利率展望及PSMA定价影响 [77] - Elucix毛利率保持稳定(去年65% vs 今年64%) RLS第三方产品贡献7%毛利率 行业基准类似 随着更多自有产品通过RLS分销 预计美元毛利率改善 [79][80] - RLS收购旨在为自有产品分销和未来治疗剂量交付做准备 非关注本季度表现而是长期布局 [83] 问题: 增长指引及Elucix销售放缓原因 [85] - 年度指引非季度分解 7月1日失去过渡通行 status后仍实现7%环比剂量增长 采取稳定客户簿策略 Q3平稳Q4凭借Gozelix差异化策略推动增长 [86][87] - 商业成功依赖临床价值主张、服务质量、定价结构和报销 status四要素 非单纯价格游戏 [90][91] 问题: Zerkayx上市准备 [94] - 商业团队经验丰富 面向相同客户群和转诊基础 利用Elucix客户群 seeding产品发布 扩展访问计划(EAP)成功 市场已准备就绪 [95][96] 问题: Bypass研究终点设计及长期价值 [98] - 研究源自KOL对PSMA向前端移动的期待 目标非消除活检而是使其更精准 试验设计将包含随访期评估前列腺成像效用 [99][100][101] 问题: PROSPECT研究参数及第二部分计划 [104] - Part 1聚焦安全性和剂量测定 因多时间点SPECT剂量测定要求高 患者访视多 Part 2研究方案更直接 目前计划继续推进三个组合臂 展示不同RP下的安全性一致性 [105][106][107] 问题: PSMA定价压力传染风险 [109] - 定价是竞争动态和报销 status函数 市场有多客户细分 不同动态 公司通过持续创新和能力交付管理定价 有生命周期管理策略应对 [111][112][113] 问题: 铝氟技术商业影响及整合 [115] - 铝氟技术实现F18作为镓的替代 利用回旋加速器大规模生产 通过核药房和试剂盒工作流程优势服务偏好F18的客户 特别是高密度区域或大型学术客户 [116][117][118] - 部分医生长期使用F18产品更倾向该选择 公司将通过可靠性故事和商业团队支持 在生命周期管理中最大化镓产品同时用ALF填补角落市场 [119][121]

核心财务表现 - 2025年上半年收入3.904亿美元 同比增长63% [5][8] - 毛利润2.086亿美元 毛利率53% 主要受第三方RLS销售影响 [5][8] - 调整后EBITDA为2110万美元 同比下降43% [5][8] - 研发投入8160万美元 同比增长47% 其中54%（4390万美元）投入治疗管线 [5] - 税前亏损480万美元 包含1240万美元非现金融资成本 [5] - 经营性净现金流1770万美元 现金余额2.072亿美元 [5] 业务板块表现 - 精准医学部门收入增长30% Illuccix毛利率稳定在64% [5] - 制造解决方案部门（TMS）包含RLS放射性药房等全球生产基地 [5] - RLS业务收入1.095亿美元 其中第三方PET/SPECT产品销售7900万美元 [5] - TMS部门运营费用3050万美元 包含RLS业务1490万美元 [5] 研发管线进展 - TLX591完成30名患者入组的III期研究第一部分 获多国监管批准 [5] - TLX592获准开展首次人体靶向α疗法I期研究 [5] - TLX101获准启动国际关键试验IPAX BrIGHT [5] - TLX090 IND申请获批 开展骨痛缓解I期桥接研究 [6] 战略投资与运营 - 上半年完成2.418亿美元战略并购投资 [5] - 销售营销费用4090万美元 用于新产品上市投入 [5] - 全球制造足迹扩展至美国、比利时、澳大利亚和日本 [5] 业绩指引 - 确认2025财年收入指引7.7-8亿美元 [10] - 维持研发支出增长20-25%的年度指引 [10] - 指引包含已获上市批准地区的Illuccix销售及11个月RLS收入贡献 [10]

业绩总结 - 2025年上半年，Telix的集团收入同比增长63%，达到3.904亿美元[26] - 2025财年的收入指导目标为7.7亿至8亿美元[26] - 2025年上半年，Telix的毛利为2.086亿美元，毛利率为53%[32] - 精准医疗部门的营业利润为1.010亿美元，占收入的33%[34] - 2025年上半年，Telix的调整后EBITDA为2.111亿美元，占收入的5%[32] - H1 2025的总收入为1.095亿美元，其中包括7900万美元来自第三方PET和SPECT销售及分销服务费用[40] - H1 2025的销售成本为7920万美元，包含2430万美元的制造和分销成本[40] - H1 2025的毛利润为750万美元，占收入的9%[39] - H1 2025的研发支出为270万美元，占收入的2%[39] - H1 2025的运营费用为1490万美元，占收入的27%[39] - H1 2025的调整后EBITDA为-110万美元，占收入的11%[39] 用户数据与市场潜力 - 2025年第二季度Illuccix的销售量较第一季度增长7%[80] - 预计未来将进行约800,000次PSMA-PET扫描，市场潜力巨大[96] 研发与新产品 - 研发投资同比增长47%，显示出公司对推进晚期管线的承诺[26] - TLX591针对转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)的全球III期研究ProstACT已完成30名患者的目标入组[126] - TLX250针对晚期或转移性透明细胞肾癌(ccRCC)的首个抗体药物偶联物(rADC)正在进行关键性单药试验LUTEON，准备开始[115] - TLX592为mCRPC的下一代α疗法候选药物，已获得伦理批准进入临床试验[126] - TLX101为胶质母细胞瘤(GBM)的潜在首个系统性放射治疗，已在患者中观察到18个月的临床稳定病情[119] - TLX400为下一代FAP靶向疗法，计划于2026年开始临床开发项目[122] - TLX090针对前列腺和乳腺癌患者的骨痛新疗法，已获得IND批准进入I期研究[107] - TLX252为针对CAIX表达肿瘤的α疗法候选药物，伦理申请已提交[126] - IPAX BrIGHT国际关键试验已获得伦理批准，针对复发性GBM的治疗[120] - TLX250-CDx PET/CT在ccRCC患者中显示出治疗前后肿瘤摄取的变化[112] - TLX300的成像试验ZOLAR正在澳大利亚和新西兰招募患者，作为疗法的概念验证[122] 财务状况 - Telix的运营现金流为1770万美元，现金余额为2.072亿美元[26] - RLS的收入为7900万美元，进一步多样化了公司的收入来源[29] - 预计2025财年的研发支出将比2024财年增加20%至25%[49]

公司事件 - Telix Pharmaceuticals Limited (NASDAQ: TLX) 的美国存托股票价格在2025年7月23日大幅下跌 原因是公司披露收到美国证券交易委员会(SEC)的传票 [1] - 公司披露的SEC调查涉及"关于公司前列腺癌治疗候选药物开发的披露" 这一消息在2025年7月22日盘后公布 [4] 调查内容 - 股东权益律师事务所Hagens Berman已展开调查 重点关注Telix关于前列腺癌治疗候选药物声明的适当性 [3] - 调查方向包括公司是否在候选药物的开发和商业前景方面误导投资者 以及其他疗法是否也存在问题 [5] 市场反应 - SEC调查消息导致Telix美国存托股票在2025年7月23日盘中交易大幅下跌 [4] 法律程序 - Hagens Berman律所鼓励遭受重大损失的Telix投资者提交损失信息 并呼吁知情人士协助调查 [2][5] - 举报人可考虑通过SEC举报人计划提供非公开信息 成功举报可能获得SEC追回金额最高30%的奖励 [7] 律所背景 - Hagens Berman是一家专注于企业问责制的全球原告权利复杂诉讼律师事务所 在该领域已为客户追回超过29亿美元 [8]

公司调查事件 - Telix Pharmaceuticals Limited因涉嫌证券欺诈或其他非法商业行为正接受Pomerantz LLP调查 [1] - 调查涉及公司及其部分高管或董事的行为 [1] 监管动态 - 公司于2025年7月22日披露收到美国证券交易委员会 subpoena 要求提供前列腺癌治疗候选药物相关披露文件 [3] - 消息公布后公司ADR价格单日下跌1.70美元(10.44%)至14.58美元/ADR [3] 律所背景 - Pomerantz LLP在纽约、芝加哥、伦敦等地设有办公室 专精证券集体诉讼领域 [4] - 该律所历史上为证券欺诈受害者追回过多笔数百万美元赔偿 [4]

文章核心观点 Telix Pharmaceuticals Limited将于2025年8月21日发布截至2025年6月30日的半年财务业绩，并于同日举行投资者网络直播和电话会议 [1] 公司信息 - 公司是一家专注于治疗和诊断放射性药物及相关医疗技术开发和商业化的生物制药公司 [2] - 公司总部位于澳大利亚墨尔本，在美国、巴西、加拿大、欧洲（比利时和瑞士）和日本开展国际业务 [2] - 公司正在开发一系列临床和商业阶段产品，旨在满足肿瘤学和罕见病领域未得到满足的重大医疗需求 [2] - 公司在澳大利亚证券交易所（ASX: TLX）和纳斯达克全球精选市场（NASDAQ: TLX）上市 [2] 财务业绩发布与会议安排 - 公司将于2025年8月21日发布截至2025年6月30日的半年财务业绩 [1] - 投资者网络直播和电话会议将于2025年8月21日上午9:30（澳大利亚东部标准时间）举行，对应美国东部夏令时8月20日晚上7:30 [1] - 参与者可通过链接https://edge.media-server.com/mmc/p/x4gytx8w/注册网络直播，通过链接https://s1.c-conf.com/diamondpass/10049152-x745re.html注册电话会议 [1] 联系方式 - 可访问www.telixpharma.com获取公司更多信息，也可在领英、X和Facebook上关注公司 [3] - 公司投资者关系负责人为Kyahn Williamson，邮箱为kyahn.williamson@telixpharma.com [3] - 公司美国投资者关系负责人为Annie Kasparian，邮箱为annie.kasparian@telixpharma.com [4]