公司财务信息发布安排 - 公司将于2026年2月20日AEDT时间（2026年2月19日EST时间）发布截至2025年12月31日的全年业绩 [1] - 投资者网络直播和电话会议将于2026年2月20日AEDT时间上午9:30（2026年2月19日EST时间下午5:30）举行 [1] - 参与者可通过指定链接注册参加业绩发布会 [2] 公司业务概况 - 公司是一家专注于治疗和诊断放射性药物及相关医疗技术开发和商业化的生物制药公司 [2] - 公司总部位于澳大利亚墨尔本，在美国、英国、巴西、加拿大、欧洲（比利时和瑞士）和日本设有国际业务 [2] - 公司正在开发一系列临床和商业阶段产品组合，旨在解决肿瘤学和罕见疾病领域未满足的重大医疗需求 [2] 公司信息与投资者关系 - 公司股票在澳大利亚证券交易所（ASX: TLX）和纳斯达克全球精选市场（NASDAQ: TLX）上市 [2] - 公司网站提供股价信息、ASX和SEC申报文件、投资者和分析师报告、新闻稿、活动详情等 [3] - 公司设有全球和美国投资者关系联系人，分别为Kyahn Williamson女士和Annie Kasparian女士 [4]

公司财务表现 - 公司2025财年实现营收约8.04亿美元 符合其上调后的8亿至8.2亿美元指引 [1] - 第四季度营收约2.08亿美元 同比增长46% [2] - 精准医疗业务营收约1.61亿美元 环比增长4% 主要得益于Gozellix产品于2025年10月1日获得美国医疗保险和医疗补助服务中心报销批准后在美国成功上市 [2] 业务进展与战略 - 公司正在推进其临床研究 包括ProstACT全球三期研究和美国的SOLACE一期研究已有国际患者接受治疗 [3] - 公司上周在美国的BiPASS三期试验中为首位患者给药 该试验旨在评估其已商业化的PSMA-PET显像剂Illuccix和Gozellix用于前列腺癌初始诊断 [4] - 公司宣布与西门子医疗旗下瓦里安达成战略合作 探索将其放射性药物与外照射放疗相结合 [5] - 分析师认为 公司的看涨前景基于其从以诊断为主向围绕诊疗一体化构建的纯放射性药物公司的转型 Illuccix/Gozellix有望产生持续且不断增长的现金流以支持这一转型 [9] 股票表现与市场观点 - 公司股价在过去12个月下跌了56.91% 目前交易价格较其20日简单移动平均线低5.5% 较其100日简单移动平均线低22.6% 显示出中短期看跌趋势 [6] - 相对强弱指数为41.91 处于中性区域 而MACD位于信号线上方 暗示潜在的看涨动能 综合指标显示动能信号不一 [7] - 股票获得“买入”评级 平均目标价为21.20美元 分析师认为15%的预期盈利增长可为其较目标价194%的上涨空间提供理由 [8] - 关键阻力位为8美元 关键支撑位为7美元 [9] - 截至发稿时 公司股价下跌6.86% 报7.20美元 [11] 第三方评估 - Benzinga Edge信号显示公司前景面临挑战 其动量得分极低 仅为1.84/100 表明股票表现显著弱于大市 价值得分为6.41/100 表明其交易价格相对同行存在大幅溢价 [10][11]

美股盘前市场动态 - 美国股指期货表现不一 道指期货下跌约0.1% [1] - Netflix因财报及指引不及预期 盘前股价重挫5.7%至82.32美元 [1][2] Netflix 第四季度财报及第一季度指引 - 公司第四季度财务业绩超出市场预期 [2] - 发布的第一季度营收指引为121.6亿美元 略低于市场一致预期的121.9亿美元 [2] - 发布的第一季度每股收益指引为0.76美元 低于市场一致预期的0.81美元 [2] 其他盘前显著下跌的股票 - Erasca Inc 盘前下跌6.2%至9.20美元 公司宣布拟进行1.5亿美元的公开募股 [3] - Telix Pharmaceuticals 盘前下跌5.8%至7.28美元 尽管有分析师维持买入评级及20美元目标价 [3] - Corvus Pharmaceuticals Inc 盘前下跌5.6%至20.22美元 公司启动1.5亿美元普通股及预融资权证发行 [3] - BIOAGE Labs Inc 盘前下跌5.6%至20.13美元 公司宣布进行7500万美元的股票发行 [3] - Kraft Heinz Co 盘前下跌5.3%至22.51美元 因伯克希尔哈撒韦申请出售最多3.25亿股公司股票 [3] - NovaBay Pharmaceuticals Inc 盘前下跌5.2%至6.16美元 该公司前一日因宣布1亿美元ATM股权计划股价已暴跌56% [3] - Okeanis Eco Tankers Corp 盘前下跌4.8%至37.00美元 [3]

MELBOURNE, Australia and INDIANAPOLIS, Jan. 20, 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- Telix Pharmaceuticals Limited (ASX: TLX, NASDAQ: TLX, “Telix”) provides an update on its commercial and operational performance for the quarter ended 31 December 2025 (Q4 2025). Q4 2025 Highlights Full-year (FY) 2025 unaudited Group revenue of approximately US$804 million (A$1.2 billion1), in line with upgraded guidance of US$800-$820 million2 (previously US$770-800 million).Q4 2025 unaudited Group revenue of approximately US$208 mill ...

MELBOURNE, Australia, Jan. 17, 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- Telix Pharmaceuticals Limited (ASX: TLX, NASDAQ: TLX, “Telix”) today announces that the first patient in the United States (U.S.) has been dosed in BiPASS™ (Biopsy of the Prostate Avoidance Stratification Study), a Phase 3 trial to evaluate the use of Telix’s commercial PSMA-PET1 imaging agents, Illuccix® (kit for the preparation of gallium Ga 68 gozetotide injection) and Gozellix® (kit for the preparation of gallium Ga 68 gozetotide injection) in the ...

公司介绍与定位 - 公司是一家专注于肿瘤学领域的垂直整合型放射性药物公司[2] - 公司完全专注于放射性药物领域，并采用精准医疗导向的方法[2] - 公司在放射性药物领域正逐渐成为一家知名度日益提升的公司[2] 核心业务模式与战略 - 公司为每个开发的靶点同时开发显像剂和治疗剂[3] - 该业务模式（同时开发显像剂与治疗剂）已为公司带来了良好的商业成效[4] - 与近年仅专注于治疗领域的新公司不同，公司充分利用了放射性药物每次给药都能产生信号的特点[3] - 该信号对于理解药物疗效和靶向递送有效载荷极具价值[3]

公司概况与行业定位 * 公司是Telix Pharmaceuticals (NasdaqGS:TLX)，一家专注于肿瘤学的垂直整合放射性药物公司，业务完全集中于放射性药物，并采用精准医疗导向的策略，为每个靶点同时开发显像剂和治疗药物 [4] * 公司处于商业化阶段，拥有强大的商业化团队，过去12个月在商业执行方面非常成功 [5] * 公司在过去两年投资了约5亿美元用于制造、供应链和分销能力建设，并拥有美国的核药房网络，这种垂直整合使其区别于竞争对手 [6] 核心商业产品与财务表现 * 公司领先的商业产品在前列腺癌领域，包括Illuccix和其生命周期管理产品Gazelix [7] * 2025年公司业务非常繁忙，将Illuccix业务扩展至美国以外的17个国家，包括欧洲、英国，并在巴西获批，在中国提交了新药申请(NDA)，在日本有一项积极的桥接三期研究 [7] * 公司2025财年全年指引在8亿至8.2亿美元之间，预计未来两到三年增长轨迹将持续 [10] * 公司收入正逼近10亿美元，并预计在未来几年将显著超过这一水平 [21] * 公司员工人数从去年初的约350人增加到年底的近1200人 [11] 近期战略与管线里程碑 * 公司近期创收战略包括三部分：Pixclara和Zircaix的NDA和BLA重新提交正按预期进行，Pixclara将很快提交，Zircaix紧随其后，预计2026年在美国推出这些产品 [12][13] * 公司正在扩大现有前列腺癌产品线的适应症，在圣诞节前启动了“绕开活检”(bypass biopsy)研究，这是一项可能改变游戏规则的适应症扩展，有望显著增加Illuccix和Gazelix的总可寻址市场(TAM) [13][14] * 前列腺癌PSMA市场目前约有30亿美元的TAM，公司是该市场的重要参与者 [14] * 公司计划在今年启动一项基于镓-68或氟-18灵活放射性标记PSMA-11的三期研究 [15] * “绕开活检”三期研究已在美国和国际上积极招募患者，预计将很快完成 [18] * 公司已在日本开设了第一个生产中心，并在拉丁美洲和中国建立了关键的合作伙伴关系，以建立全球业务版图 [19] 研发管线与技术创新 * 公司有三个治疗项目在今年处于三期或关键后期试验阶段 [22] * 主要前列腺癌治疗药物TLX-591处于三期阶段，已完成第一部分研究，结果即将公布，第二部分随机研究已在澳大利亚、加拿大、英国、土耳其、新加坡等七八个国家招募患者 [25][27] * 公司正在推进其首个真正的α发射体项目TLX-592，该项目已获准开始临床试验，正在招募首批患者 [30] * 公司在透明细胞肾细胞癌方面有一二期数据，Lutyon试验（二期/三期）正在进行，是今年的关键执行重点 [33] * 针对胶质母细胞瘤的IPEX Bright三期关键试验已启动 [34] * 公司正在开发成纤维细胞活化蛋白(FAP)项目，拥有数百名患者的数据集，并正在准备化学、制造和控制(CMC)资料包以进入后期研究 [35] * 公司决定发展以生物制剂为中心的创新能力，专注于药代动力学谱中段的分子形式，以匹配下一代放射性核素，并有两个即将进入临床的激动人心的项目（DLL3和αvβ6） [24] 行业挑战与公司定位 * 公司认为，放射性药物市场规模化面临的最大挑战是基础设施和供应链，以及支持该行业的临床基础设施（如技术人员、从业者）的缺乏 [45][46] * 另一个关键挑战是如何使这类药物对更广泛的处方医生群体可用，以及如何将放射性配体疗法与标准护理整合到临床试验中 [47] * 公司将自身定位为一家自我资助的生物技术公司，目标是在2027年底之前，将商业业务产生的收入最大限度地再投资于研发管线和基础设施，而非追求每股收益(EPS) [21][22] * 预计到2028年，公司的投资需求将被收益所超越 [22] 监管进展与具体产品更新 * Zircaix的完全回应函(CRL)问题主要围绕制造以及临床和商业规模材料之间的可比性，公司已与FDA举行会议讨论临床可比性策略，一旦FDA满意，即可准备重新提交 [43][44] * Pixclara的CRL问题是一个单一的数据分析问题，与CMC或制造无关，公司认为在重新提交中已解决该问题 [49][50] * Zircaix拥有黄金标准的确认性三期数据，所有14个主要和次要终点均表现优异，问题在于制造，而非临床 [50] * 公司在中国为Illuccix运行的三期研究取得了良好数据，现已提交申请 [52] * 日本是核医学产品第二大单一市场，预计有11万至12万次扫描的市场机会，且价格良好 [56] 市场机会与增长前景 * “绕开活检”研究是一项标签生成研究，有望使公司业务从当前阶段前移，更早地影响患者，其相关的总可寻址市场非常巨大 [53] * 如果能够将每年的活检数量减少到20万至30万次，前列腺癌成像的市场机会几乎可以翻倍 [54] * 公司认为，从经济角度看，业务前移对医疗保健具有显著的附加价值 [54] * 公司在中国和日本的战略机会不同：中国主要是为治疗药物铺路，而日本本身就是一个巨大的诊断市场 [55] * α发射体疗法前景广阔，但在开发方式和供应链成熟度方面仍有很长的路要走 [57]

业绩总结 - 截至2025年第三季度，Telix的收入为5.96亿美元，同比增长59%，主要受益于Illuccix的强劲销售[19] - 2025财年的收入指引上调至8亿至8.2亿美元[19] - RLS放射药房的收入截至2025年第三季度为1.26亿美元[19] 产品与市场扩展 - Illuccix在17个国家成功上市，Gozellix在美国上市[19] - Telix的PSMA-PET成像产品在全球多个市场获得批准，Gozellix已获得美国FDA批准[7] - 预计美国市场的PSMA-PET成像机会超过25亿美元，扩展市场机会可达35亿美元[31] - BiPASS研究为前列腺癌的诊断路径重新定义，预计每年可增加约80万次潜在扫描[33] - Telix计划在2025年至2027年期间通过产品和地理扩展来多样化和增长收入[44] 临床试验与研发进展 - TLX591在重度预处理的2L+转移性去势抵抗前列腺癌(mCRPC)患者中的中位总生存期(mOS)为42.3个月[58] - TLX591的放射学进展无进展生存期(rPFS)为8.8个月[58] - TLX592的血液清除半衰期(T½)为19.86小时，而177Lu-TLX591的半衰期为33.65小时，显示出更快的清除速度[64] - TLX090在骨痛患者中的初步数据表明，使用不同剂量的TLX090在视觉模拟量表(VAS)上显示出疼痛减轻[67] - TLX101在胶质母细胞瘤患者中的中位总生存期为32.2个月，治疗后12.4个月[81] - TLX250针对透明细胞肾细胞癌(ccRCC)的临床试验显示出良好的安全性和耐受性[72] - TLX400在约150名患者中显示出良好的安全性和耐受性，适用于多种癌症类型[95] - 公司在2026年将启动多个临床试验，包括TLX592、TLX250和TLX101等候选药物[103] - 公司正在推进三项晚期治疗资产（TLX591-Tx、TLX101-Tx、TLX250-Tx）[107] - 公司进入两项α-治疗候选药物（TLX592-Tx、TLX252-Tx）的首次人体试验[107] - 公司正在推进BiPASS，这是Illuccix和Gozellix的注册试验，具有显著的市场潜力[107] 未来展望与投资 - 2025年Telix在美国的投资显著，主要由于收购RLS[43] - 近期关键催化剂包括Pixclara、Zircaix和TLX591-Tx第一部分的数据读取[107]

集体诉讼案件公告 - Levi & Korsinsky律师事务所通知Telix Pharmaceuticals Ltd (NASDAQ: TLX)的投资者 一项集体诉讼正在进行[1] - 诉讼旨在为在2025年2月21日至2025年8月28日期间 因涉嫌证券欺诈而遭受损失的投资者挽回损失[1] 指控核心内容 - 指控称被告做出了虚假陈述和/或隐瞒了事实 即被告在Telix前列腺癌治疗候选药物的进展方面存在重大夸大[2] - 指控称被告在Telix的供应链及合作伙伴质量方面存在重大夸大[2] - 因此 被告关于公司业务、运营和前景的陈述在所有相关时间点均存在重大虚假和误导性 和/或缺乏合理依据[2] 诉讼程序相关 - 在相关时间段内遭受损失的投资者 可在2026年1月9日前请求法院指定其为首席原告[3] - 参与索赔无需支付任何自付费用或成本 也无需承担任何义务[3] 律师事务所背景 - Levi & Korsinsky律师事务所在过去20年间 已为受损股东追回数亿美元[4] - 该律所在美国ISS证券集体诉讼服务机构的Top 50报告中 连续七年被评为顶级证券诉讼律所之一[4] - 该律所拥有超过70名员工 在复杂证券诉讼领域拥有丰富专业知识[4]

诉讼事件概述 - 一家名为Bragar Eagel & Squire, P.C.的律师事务所宣布，已代表在2025年2月21日至2025年8月28日期间（含首尾两日）购买或获得Telix Pharmaceuticals Limited证券的所有个人和实体，向美国印第安纳南区联邦地区法院提起集体诉讼 [7] - 投资者申请成为该诉讼的首席原告的截止日期为2026年1月9日 [7] 指控核心内容 - 诉讼指控被告在集体诉讼期间做出了虚假和/或误导性陈述，和/或未能披露以下信息 [3] - 被告在有关前列腺癌治疗候选药物的进展方面存在重大夸大 [3] - 被告在有关公司供应链及合作伙伴的质量方面存在重大夸大 [3] - 因此，被告关于公司业务、运营和前景的陈述在所有相关时间均存在重大虚假和误导性，和/或缺乏合理依据 [3] - 诉讼称，当真实情况进入市场后，投资者遭受了损失 [3] 投资者后续行动 - 律师事务所鼓励在此期间遭受损失的Telix投资者直接联系其合伙人Brandon Walker或Marion Passmore讨论其法律权利，联系电话为(212) 355-4648 [1] - 受影响的投资者也可以通过发送电子邮件至investigations@bespc.com或填写联系表格进行咨询，无需任何费用或义务 [4]